Reglamento de La Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Estabñecimientos PDF

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE
ACTIVIDADES, ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
Publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 18 de enero de 1988

ltima reforma publicada DOF 28 de diciembre de 2004
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos, Presidencia de la Repblica.
MIGUEL DE LA MADRID H.,- Presidente Constitucional de los Estados Unidos Mexicanos, en ejercicio de la
facultad que confiere al Ejecutivo Federal a mi cargo la fraccin I del artculo 89 de la Constitucin Poltica de
los Estados Unidos Mexicanos, y con fundamento en los artculos 1o., 2o., 3o. fracciones I, XIII, XXII, XXIII y
XXIV, 116; 117, 118, 119, 194, 195, 197, 198 y dems relativos de la Ley de General de Salud, y
CONSIDERANDO
Que por Decreto del Congreso de los Estados Unidos Mexicanos publicado en el Diario Oficial de la Federacin
del 3 de febrero de 1983 se adicion el artculo 4o. Constitucional para establecer en el prrafo tercero el
derecho a la proteccin de la salud;
Que la Ley General de Salud reglamentaria del precepto constitucional sealado en el considerando anterior,
publicada el 7 de febrero de 1984 en el Diario Oficial de la Federacin, entr en vigor el primero de julio del
propio ao;
Que en dicha Ley se definieron las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud, y se estableci
la distribucin de competencias entre la Federacin y las entidades federativas en materia de salubridad
general;
Que el Sistema Nacional de Salud, concebido en la Ley General de Salud, como parte del Sistema Nacional de
Planeacin Democrtica del Desarrollo Nacional, es el instrumento, a travs del cual los sectores pblico, social
y privado, debern coordinarse para el efectivo cumplimiento del derecho a la proteccin de la salud;
Que la distribucin de competencias entre la Federacin y las entidades federativas tiene como finalidad
contribuir a la descentralizacin de los servicios de salud;
Que el control, fomento y regulacin sanitarios sobre actividades, establecimientos, productos y servicios,
constituye una herramienta en la consecucin de la salud de la poblacin;
Que el sistema de control y regulacin sanitarios tiene como finalidad establecer los mecanismos de vigilancia
e inspeccin de los productos y servicios a que se refiere el Ttulo Dcimo Segundo, el Captulo Cuarto del
Ttulo Sptimo y el Captulo nico del Ttulo Dcimo Sptimo de la Ley General de Salud, con el propsito de
evitar un riesgo a la salud de las personas;
Que el control y regulacin sanitarios sobre actividades, establecimientos, productos y servicios como una
materia de salubridad general compete a la Secretara de Salud, por lo que resulta indispensable que sta
dependencia cuente con los instrumentos reglamentarios para realizar eficazmente sus funciones, y
Que debido a la diversidad de ordenamientos jurdicos existentes en materia de control y regulacin sanitarios,
se hace necesaria la expedicin de un cuerpo legal que incluya todas las disposiciones en la materia, he tenido
a bien expedir el siguiente:
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE

ACTIVIDADES, ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
TTULO PRIMERO
1
DISPOSICIONES GENERALES
CAPTULO UNICO
ARTCULO 1o.- Este Reglamento es de aplicacin en todo el territorio nacional y sus disposiciones son de
orden pblico e inters social.
ARTCULO 2o.- Para los efectos de este Reglamento son materias de regulacin, control y fomento sanitarios
las siguientes:
I.- Actividades y servicios que:
a) Impliquen un riesgo para la salud humana;
b) Presten los responsables y auxiliares a los que se refiere el artculo 200 de la Ley General de la Salud;
c) Se relacionen con el control de la condicin sanitaria y tengan repercusin en la salud humana;
d) Comprendan el proceso de los productos a que se refiere la fraccin III de este artculo;
c) Comprendan la importacin y exportacin de los productos a que se refiere la fraccin III de este artculo
en los trminos de la Ley General de Salud y de este Reglamento, y
f) Se realicen o presten en los establecimientos a que se refiere el inciso c) de la fraccin II de este artculo.
II.- Establecimientos:
a) Destinados al proceso de los productos que se enumeran en la fraccin siguiente, y en su caso, a la

utilizacin y disposicin final de los mismos;
b) Destinados al proceso, almacenamiento, distribucin o destino final de plaguicidas y fertilizantes;
c) Destinados al almacenamiento y distribucin de gas licuado de petrleo (L.P.) y otros gases industriales de
alta peligrosidad, en los aspectos sanitarios;
d) Ubicados en las vas generales de comunicacin, y
e) Donde se desarrollen actividades ocupacionales, en los que se ponga en riesgo la salud de los trabajadores.
III.- Productos:
A) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

PRODUCTOS Y SERVICIOS, D. O. F. 9 DE AGOSTO DE 1999)
B) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

C) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

D) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

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E) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
F) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

G) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

H) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

I) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

J) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

K) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

L) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

M) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

N) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

O) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

P) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

Q) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

R) (DEROGADO, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
S) Sustancias txicas;
T) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

U) Fuentes de radiacin, y
V) Los contemplados en el captulo VIII del Ttulo Dcimo Segundo de la Ley General de Salud.
IV.- Vehculos:
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A) Destinados al transporte de gas licuado de petrleo (L.P.) y otros gases industriales de alta peligrosidad;

C) De transporte federal de pasajeros.
V.- (DEROGADA, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
ARTCULO 3o.- Para efectos de este Reglamento, cuando se haga referencia a la Ley o a la Secretara debe
entenderse que se trata de la Ley General de Salud o la Secretara de Salud, respectivamente.
ARTCULO 4o.- La aplicacin del presente Reglamento corresponde a la Secretara, en coordinacin con las
dems dependencias del Ejecutivo Federal, en los trminos de este instrumento, y a los Gobiernos de las
Entidades Federativas, en sus respectivos mbitos de competencia, y de conformidad con los acuerdos de
coordinacin que en su caso se suscriban.
Las dependencias y entidades de la Administracin Pblica Federal y las estatales en el mbito de sus
respectivas competencias y de acuerdo con la Ley, coadyuvarn en la vigilancia del cumplimiento de este
Reglamento.
ARTCULO 5o.- La Secretara vigilar la adecuacin e interrelacin de la normativa sanitaria nacional con las
normas y medidas adoptadas por los organismos internacionales especializados en los que Mxico sea parte.
ARTCULO 6o.- La aplicacin del presente Reglamento se entender hecha sin perjuicio de las dems
disposiciones sobre la materia y las atribuciones conferidas a otras dependencias y entidades de la
Administracin Pblica Federal o de los Gobiernos de las Entidades Federativas.
ARTCULO 7o.- La Secretara, las dems dependencias de la Administracin Pblica Federal cuyas
atribuciones se relacionen con la materia de este Reglamento y los gobiernos de las entidades federativas,
acordarn los mecanismos de coordinacin para el eficaz ejercicio de sus respectivas facultades, en el marco
del Sistema Nacional de Salud.
Asimismo, la Secretara promover la coordinacin con las dependencias competentes en materia ecolgica,
agropecuaria, industrial, comercial, pesquera y laboral, en la actualizacin de las disposiciones sanitarias que al
efecto se emitan, buscando que en la normatividad sanitaria se hagan compatibles sus contenidos con los que
correspondan emitir a las dependencias competentes en las materias sealadas.
La Secretara establecer los mecanismos de concertacin con los representantes de los sectores social y
privado, a fin de asegurar su debida participacin en el cumplimiento de este Reglamento.
ARTCULO 8o.- La Secretara propondr a las dependencias e instituciones competentes programas para la
formacin y desarrollo de personal tcnico dedicado a las funciones de regulacin, control y fomento
sanitarios, y promover la formulacin de cursos de especializacin, el aprovechamiento de becas y realizacin
de intercambio acadmico, profesional y tcnico con instituciones nacionales e internacionales.
ARTCULO 9o.- La Secretara, en coordinacin con las instituciones de investigacin y de enseanza tanto
pblicas como privadas, promover el ejercicio de acciones tendientes a mejorar las condiciones sanitarias de
los procesos y productos a que se refiere el presente Reglamento.
ARTCULO 10.- La Secretara establecer convenios con instituciones pblicas y privadas, para llevar a cabo
acciones de apoyo en relacin a las materias objeto de este Reglamento.
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ARTCULO 11.- Las definiciones que se incluyan en este Reglamento, se entienden referidas a la regulacin,
control y fomento sanitarios.
Cuando en este Reglamento se haga referencia a normas tcnicas, se entendern las que se emiten de
conformidad con lo dispuesto en el artculo 14 de la Ley; cuando la referencia se haga a normas sern las que
se expiden por otras dependencias en los trminos de las Leyes aplicables.
ARTCULO 12.- Las normas tcnicas que, derivadas de este Reglamento formule la Secretara, debern
contener, en su caso:
I.- Especificacin de identidad;
II.- Especificaciones sanitarias, incluyendo lmites permisibles de contaminacin;
III.- Requisitos sanitarios del proceso al que debern someterse los productos a los que se refiere este
Reglamento;
IV.- Requisitos sanitarios de actividades, establecimientos y servicios, o
V.- Mtodos de prueba y de control de calidad sanitarios.

Para la formulacin de normas tcnicas de productos respecto de los cuales tengan competencia otras
autoridades, se tomarn en cuenta sus observaciones de carcter tcnico.
ARTCULO 13.- Las normas que se desprendan de este Reglamento, y que conforme al mismo y a las dems
disposiciones aplicables se expidan conjuntamente por la Secretara y otras dependencias contendrn, en su
caso, como mnimo lo siguiente:
I.- Definicin del producto;
II.- Referencias;
III.- Especificaciones tcnicas y sanitarias;
IV.- Muestreo, y
V.- Mtodo de prueba y control de calidad cuando proceda.
ARTCULO 14.- Las normas tcnicas que deriven de este Reglamento, se publicarn en la Gaceta Sanitaria.
TTULO SEGUNDO
DISPOSICIONES COMUNES
CAPTULO I
FOMENTO SANITARIO Y PARTICIPACIN DE LA COMUNIDAD
ARTCULO 15.- La participacin de la comunidad en los programas de control y fomento sanitarios que
establezca la Secretara, tiene por objeto incrementar el mejoramiento del nivel de salud de la poblacin y
fortalecer la estructura y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.
ARTCULO 16.- La Secretara y las entidades del Sector Salud, as como los gobiernos de las entidades
federativas, promovern y apoyarn la organizacin de la comunidad, a fin de que sta participe en los
programas de vigilancia sanitaria.
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ARTCULO 17.- La Secretara, en coordinacin con otras dependencias pblicas y con la participacin que
corresponda a los sectores social y privado, promovern y, en su caso, llevarn a cabo programas de
actualizacin, capacitacin y adiestramiento en las materias de control y fomento sanitarios para las personas
que intervengan en el proceso de los productos y en las actividades y servicios a que se refiere este
Reglamento.
ARTCULO 18.- La Secretara, en coordinacin con otras dependencias, entidades e instituciones pblicas y
con la participacin que corresponda a los sectores social y privado, desarrollar programas de educacin
sanitaria que propicien la formacin de hbitos que favorezcan mejores condiciones de salud para la poblacin.
ARTCULO 19.- La Secretara y las entidades federativas, en el mbito de sus respectivas competencias,
establecern procedimientos de orientacin y asesora a la comunidad, as como oficinas para que stas
reciban quejas, reclamaciones y sugerencias respecto de la actuacin de sus servidores pblicos y, en su caso,
opine en relacin a los programas de control y fomento sanitarios que establezcan.
ARTCULO 20.- La accin popular a que se refiere el artculo 60 de la Ley podr ejercitarse por cualquier
persona, para lo cual deber:
I.- Denunciar los hechos por escrito o personalmente ante la oficina a que se refiere el artculo anterior, o
unidad administrativa correspondiente, en su caso;
II.- Sealar el hecho, acto u omisin que a su juicio represente un riesgo o provoque un dao a la salud de la
poblacin, y
III.- Proporcionar los datos que permiten identificar y localizar en forma indubitable la causa del riesgo o dao
sanitario.
Cuando la denuncia se haga en forma verbal el responsable de la oficina o unidad administrativa, en su caso,
har constar por escrito la denuncia con base en las declaraciones del denunciante.
La oficina mencionada o la autoridad sanitaria, segn se trate, deber proporcionar al denunciante copia del
documento en el que conste la denuncia con el sello de recepcin. Una vez recibida la denuncia la oficina
mencionada o la autoridad sanitaria, en su caso, remitir el escrito de denuncia en un trmino no mayor de
cinco das hbiles a la unidad administrativa competente, la cual deber informar al denunciante de la atencin
que se d a la denuncia. En ningn caso se dar trmite a denuncia annima.
ARTCULO 21.- Como una medida de fomento sanitario, la Secretara normar y expedir certificados de
condicin sanitaria en los rubros que la misma determine, con validez de un ao, a las actividades, productos,
establecimientos y servicios objeto del presente Reglamento. Dichos certificados podrn renovarse por la
Secretara, de subsistir las condiciones sanitarias que dieron origen a su expedicin.
ARTCULO 22.- Para efectos del artculo anterior, la Secretara establecer la siguiente clasificacin y la
aplicar de conformidad con los parmetros y requerimientos sanitarios que se determinen en las normas
correspondientes:
a) Condiciones sanitarias de excelencia;
b) Condiciones sanitarias superiores, y
c) Condiciones sanitarias buenas.
ARTCULO 23.- La expedicin de los certificados sealados en el artculo anterior tendr como principal
objetivo propiciar y dar reconocimiento a las mejores condiciones sanitarias de las actividades,
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establecimientos, productos y servicios y promover su difusin e identificacin por parte de la poblacin
destinataria de los mismos.
ARTCULO 24.- La Secretara establecer los mecanismos de supervisin y control que permitan verificar la
vigencia real del certificado a que se refieren los artculos 21 y 22 de este Reglamento.
ARTCULO 25.- La Secretara publicar en la Gaceta Sanitaria la informacin relacionada con las actividades,
productos, servicios y establecimientos que hayan obtenido su certificado de condicin sanitaria.
ARTCULO 26.- La Secretara y la Secretara de Educacin Pblica, establecern conjuntamente los

programas necesarios tendientes a cuidar las condiciones sanitarias de los recintos escolares, as como del
agua y las instalaciones correspondientes, destinadas al consumo de estudiantes y maestros.
CAPTULO II
PRODUCTOS
ARTCULO 27.- Las especificaciones de identidad de los productos para fines sanitarios, debern contener lo
siguiente:
I.- Denominacin genrica y especfica;
II.- Descripcin del producto;
III.- Ingredientes bsicos y opcionales, y
IV.- Caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, en su caso.
ARTCULO 28.- Para efectos sanitarios, la denominacin genrica y especfica de los productos debe
corresponder a las caractersticas bsicas de su composicin, de acuerdo con lo establecido en este
Reglamento.
La denominacin para los productos que no cuenten con la especificacin de identidad aplicable, deber incluir
el nombre del ingrediente caracterstico que se encuentre en mayor proporcin en su composicin.
ARTCULO 29.- Los productos objeto de este Reglamento no debern contener sustancias o cantidades
distintas a la composicin autorizada previamente por la Secretara.
ARTCULO 30.- Los productos con base en la materia prima empleada, sus componentes, sus
procedimientos de elaboracin y su lugar de origen, se clasifican para fines sanitarios en:
I.- Original: El elaborado en la regin o lugar de origen con los componentes y procedimientos especiales que
le han dado nombre;
II.- Tipo: El elaborado con ingredientes semejantes y procedimientos similares al empleado en la fabricacin
del original, en lugares distintos a los de origen de ste;
III.- Genuino: El elaborado con ingredientes naturales cuyas caractersticas finales satisfacen lo establecido en
este Reglamento y la norma correspondiente;
IV.- Estilo o imitacin: El elaborado con los ingredientes o procedimientos diversos de los usados en la
produccin del original y cuyo aspecto sea semejante a la de ste ltimo, y
V.- Alimento modificado: El producto a cuyas materias se les ha cambiado su composicin original, mediante
la adicin o disminucin de uno o ms nutrimentos, con la autorizacin de la Secretara.
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ARTCULO 31.- Para los efectos de control de las condiciones sanitarias y dependiendo de la naturaleza del
producto, la Secretara requerir a los interesados, cuando as lo estime, las especificaciones microbiolgicas,
qumicas y fsicas de ste, as como las tcnicas de carcter general del proceso, las cuales podrn ser
corroboradas por la propia Secretara.
A solicitud por escrito del interesado, la Secretara podr dispensar de proporcionar alguna informacin acerca
del proceso o frmula de composicin de los productos, cuando ello se justifique debidamente, no se afecten
derechos de terceros, no se dae a la salud y existan precedentes importantes en la legislacin comparada.
ARTCULO 32.- Est prohibida la venta o suministro de los productos o materias primas que sean
adulterados, contaminados o alterados durante cualquiera de las fases del proceso. La infraccin de sta
disposicin originar la adopcin de medidas de seguridad por parte de la Secretara, adems de las sanciones
administrativas que procedan.
ARTCULO 33.- Se considera adulterado un producto cuando:
I.- Su naturaleza o composicin no corresponda a aqullas con que se etiquete, anuncie, expenda, suministre
o cuando no corresponda a las especificaciones de su autorizacin, o
II.- Haya sido objeto de tratamiento que disimule su alteracin o encubra defectos en su proceso o en la
calidad sanitaria de las materias primas utilizadas.
ARTCULO 34.- Se considera contaminado el producto o materia prima que contenga microorganismos,
hormonas, bacteriostticos, plaguicidas, radioistopos, as como cualquier materia o sustancia no autorizada o
en cantidades que rebasen los lmites mximos permitidos que establezca la Secretara u otra autoridad
competente.
ARTCULO 35.- Se considera alterado un producto o materia prima cuando, por efecto de cualquier causa,
haya sido objeto de modificaciones en su composicin intrnseca que:
I.- Reduzca su poder nutritivo o teraputico;
II.- Lo conviertan en nocivo para la salud, o
III.- Modifique sus caractersticas fisicoqumicas u organolpticas, rebasando los lmites autorizados por la
Secretara.
ARTCULO 36.- (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL
SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, D. O. F. 9 DE AGOSTO DE 1999)
ARTCULO 37.- Para la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, mezclado, acondicionamiento,

envasado o manipulacin de los productos de uso y consumo humanos, queda prohibido utilizar materias
primas o ingredientes que contengan parsitos, microorganismos patgenos, sustancias txicas,
contaminantes en general o materias que no puedan ser reducidas a los lmites permitidos.
La Secretara definir en la norma correspondiente, los lmites a que se refiere el prrafo anterior.
ARTCULO 38.- El agua que se utilice en la elaboracin, fabricacin, mezclado o acondicionamiento de los
productos, deber ser potable, salvo para aquellos casos en los cuales se establezca expresamente que tenga
que ser purificada, destilada o de otras caractersticas.
ARTCULO 39.- Los mtodos de conservacin de los productos, diferentes de los que establece este
Reglamento, de acuerdo a cada tipo de producto, debern ser previamente aprobados por la Secretara.
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ARTCULO 40.- Para los efectos de control sanitario, la Secretara determinar conforme a este Reglamento
los mtodos de anlisis de los productos.
ARTCULO 41.- El procedimiento de muestreo se sujetar a las reglas siguientes:
I.- Se observarn las formalidades y requisitos exigidos por la Ley para las visitas de inspeccin;
II.- La toma de muestras podr realizarse en cualquiera de las etapas del proceso, pero debern tomarse del
mismo lote, produccin o recipiente, procedindose a identificar las muestras en envases que puedan ser
cerrados y sellados;
III.- Se obtendrn tres muestras del producto. Una de ellas se dejar en poder de la persona con quien se
entienda la diligencia para su anlisis particular; otra muestra podr quedar en poder de la misma persona a
disposicin de la Secretara y tendr el carcter de muestra testigo; la ltima ser enviada por la Secretara al
laboratorio autorizado y habilitado por sta, para su anlisis oficial;
III (sic).- El resultado del anlisis oficial se notificar en forma fehaciente al interesado o titular de la
autorizacin sanitaria de que se trate, dentro de los treinta das hbiles siguientes a la fecha de la toma de
muestras;
IV.- En caso de desacuerdo con el resultado que se haya notificado, el interesado lo podr impugnar dentro
de un plazo de quince das hbiles a partir de la notificacin del anlisis oficial. Transcurrido este plazo sin que
se haya impugnado el resultado del anlisis oficial, ste quedar firme y la autoridad sanitaria proceder
conforme a la fraccin VII de este artculo, segn corresponda;
V.- Con la impugnacin a que se refiere la fraccin anterior, el interesado deber acompaar el original del
anlisis particular que se hubiera practicado a la muestra que haya sido dejada en poder de la persona con
quien se entendi la diligencia de muestreo, as como, en su caso, la muestra testigo. Sin el cumplimiento de
este requisito no se dar trmite a la impugnacin y el resultado del anlisis oficial quedar firme;
VI.- La impugnacin presentada en trminos de las fracciones anteriores dar lugar a que la Secretara analice
la muestra testigo en un laboratorio que la misma seale en presencia de las partes interesadas; en el caso de
insumos mdicos el anlisis se deber realizar en un laboratorio autorizado como Laboratorio de Control
Analtico Auxiliar de la Regulacin Sanitaria. El resultado del anlisis de la muestra testigo ser el que en
definitiva acredite si el producto en cuestin rene o no los requisitos y especificaciones sanitarios exigidos, y
VII.- El resultado del anlisis de la muestra testigo se notificar fehacientemente al interesado titular de la
autorizacin sanitaria de que se trate, y en caso de que el producto rena los requisitos y especificaciones
sanitarios requeridos. La autoridad sanitaria proceder a otorgar la autorizacin que se haya solicitado, o a
ordenar el levantamiento de la medida de seguridad que se hubiera ejecutado, segn corresponda.
Si el resultado a que se refiere la fraccin anterior comprueba que el producto no satisface los requisitos y
especificaciones sanitarios, la autoridad sanitaria proceder a dictar y ejecutar las medidas de seguridad
sanitarias que procedan o a confirmar las que se hubieren ejecutado, a imponer las sanciones que
correspondan y a negar, en su caso, la autorizacin de que se trate.
Si la diligencia se practica en un establecimiento que no sea titular del registro del producto que se muestre,
cuando proceda, la autoridad sanitaria har llegar al titular, en forma fehaciente, una copia del acta de
inspeccin que consigne el muestreo realizado para que aqul proceda conforme a lo previsto en las fracciones
V y VI de este artculo.
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El procedimiento de muestreo no impide que la Secretara dicte y ejecute las medidas de seguridad sanitarias
que procedan, en cuyo caso se asentar en el acta de inspeccin las que se hubieren ejecutado y los
productos que comprenda.
ARTCULO 42.- En el caso de toma de muestras de productos perecederos, su anlisis deber iniciarse
dentro de las cuarenta y ocho horas siguientes a la hora en que se recogieron. El resultado del anlisis se
notificar al interesado dentro de los veinte das hbiles siguientes contados a partir de la fecha en que se hizo
la inspeccin. El particular podr impugnar el resultado del anlisis en un plazo de diez das contados a partir
de la notificacin, en cuyo caso se proceder en los trminos de las fracciones IV, V, VI y VII del artculo
anterior.
ARTCULO 43.- En el caso de los productos recogidos en procedimiento de muestreo o inspeccin, slo los
laboratorios autorizados o habilitados por la Secretara para tal efecto podrn determinar, por medio de los
anlisis practicados, si tales productos renen o no sus especificaciones.
ARTCULO 44.- Se entiende por lote la cantidad de un producto elaborado en un solo proceso con el equipo
y sustancias requeridas, en un mismo lapso para garantizar su homogeneidad. Por lo tanto, no puede ser
mayor que la capacidad del equipo, ni integrarse con partidas hechas en varios perodos.
Los lotes de los productos debern marcarse con letras o nmeros, o bien con letras y nmeros que permitan
fcilmente su identificacin. El nmero de lote se asignar en el momento de elaborar la orden de fabricacin
del producto y este nmero lo acompaar durante todo el proceso hasta llegar al producto terminado y
acondicionado. En el caso de proceso continuo se asignar como nmero de lote, el da o fraccin menor,
mes, ao y etapas o turnos de elaboracin.
ARTCULO 46.- (DEROGADO, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
ARTCULO 50.- Para efectos de este Reglamento, se entiende por etiqueta todo rtulo, marbete, inscripcin,
imagen u otra forma descriptiva o grfica ya sea que est escrita, impresa, marcada, grabada en relieve,
hueco grabado y estarcida, adherida o anexa a un envase o empaque.
ARTCULO 51.- El etiquetado de los productos deber cumplir con lo que dispone el artculo 210 de la Ley,
este Reglamento, las normas correspondientes y dems disposiciones aplicables.
ARTCULO 52.- En la etiqueta de los productos empacados o envasados, debe indicarse la lista completa de
los ingredientes del producto, en orden de predominio cuantitativo. Por ste se entiende el sealamiento de
los ingredientes utilizados de mayor a menor cantidad, con las excepciones que sealen los ordenamientos
legales aplicables. Las vitaminas y minerales que se adicionen, en su caso, se indicarn por separado,
sealando su nombre y cantidad en el producto final de acuerdo con el sistema internacional de unidades.
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ARTCULO 53.- En las etiquetas de los productos no debe presentarse informacin que confunda, exagere o
engae en cuanto a su composicin, origen y otras propiedades del producto. El etiquetado para alimentos y
bebidas no debe ostentar indicaciones teraputicas.
ARTCULO 55.- En la etiqueta de los envases de los productos deber figurar el nmero de lote y fechas de
elaboracin y de caducidad, de acuerdo a lo que indique la norma correspondiente. Los productos alimenticios
y los medicamentos que lo requieren a juicio de la Secretara, invariablemente debern hacer figurar en la
etiqueta la fecha de caducidad. Al efecto, se publicarn las listas correspondientes.
ARTCULO 56.- Cuando en las etiquetas se pretenda incluir informacin adicional a la establecida en la Ley,
en este ordenamiento y en las normas correspondientes, se estar a lo dispuesto en el Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Publicidad.
ARTCULO 57.- La Secretara, a solicitud del interesado y de acuerdo a las caractersticas del producto,
determinar la informacin que puede omitirse en el caso de los productos que, por su naturaleza o por el
tamao de las unidades que se expenden o suministren, no pueden llevar etiqueta o cuando por su tamao no
puedan contener todos los datos exigidos por la Ley, este Reglamento y la norma correspondiente.
ARTCULO 58.- Los productos de importacin, envasados de origen, autorizados por la Secretara para su
uso o consumo en el pas, mantendrn su presentacin original, ostentado la contraetiqueta que contenga
todos los requisitos sealados en la Ley, en este Reglamento y en las dems disposiciones aplicables. La
Secretara dictar las medidas necesarias para impedir la distribucin y venta del producto, cuando sus
caractersticas, presentacin, empaque o el texto de sus etiquetas, contraren las disposiciones aplicables.
ARTCULO 59.- Cuando se haya obtenido de la autoridad competente permiso para fabricar productos para
exportar o para la utilizacin de leyendas en idioma extranjero, la Secretara exigir que la redaccin de textos
y propaganda estn de acuerdo a la autorizacin respectiva.
En dichos casos y en los que no se requiera autorizacin de otras dependencias para exportar, la Secretara
cuidar que los productos cumplan con los requerimientos sanitarios del pas o pases a los que pretendan
realizar la exportacin y que por compromisos internacionales deban observarse.
CAPTULO III
ESTABLECIMIENTOS
ARTCULO 61.- Para fines de este Reglamento se consideran bajo la denominacin de establecimientos, los
locales y sus instalaciones, dependencias y D. O. F., estn cubiertos o descubiertos, sean fijos o mviles, en
los que se desarrolle el proceso de los productos o las actividades y servicios a que se refiere este
ordenamiento.
ARTCULO 62.- Todo establecimiento requiere de licencia sanitaria, excepto cuando el giro correspondiente
haya quedado exento de este requisito por la Secretara, circunstancia que ser publicada en la Gaceta
Sanitaria. Tal excepcin no eximir del cumplimiento de las restantes disposiciones sanitarias aplicables a los
mismos.
ARTCULO 63.- Los establecimientos autorizados a que se refiere este Reglamento, que pretendan modificar
las condiciones sanitarias que sirvieron de base para dicha autorizacin, se sujetarn a lo dispuesto en el
artculo 134 de este ordenamiento.
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ARTCULO 64.- Corresponde a las autoridades sanitarias, como requisito para expedir la licencia sanitaria,
comprobar que los establecimientos estn debidamente acondicionados para el uso a que se destinen o
pretendan destinar, de acuerdo a su clasificacin por categoras o por las caractersticas del proceso respectivo
y atendiendo a lo que establezca en las normas aplicables.
ARTCULO 66.- Corresponde a la Secretara formular las normas tcnicas y, en su caso, vigilar la aplicacin
de las normas correspondientes para el control sanitario de los establecimientos en los que se desarrollen
actividades ocupacionales, as como para la proteccin de la salud en las personas que en ellos lleven a cabo
tales actividades.
Tratndose de los trabajadores sujetos al Apartado "A" del artculo 123 Constitucional, se estar a las
disposiciones sobre seguridad e higiene en el trabajo competencia de las autoridades laborales.
Respecto de los establecimientos destinados al proceso, almacenamiento, distribucin o destino final de

plaguicidas y fertilizantes, la Secretara y la Secretara de Agricultura y Recursos Hidrulicos se coordinarn en
los trminos de las disposiciones legales aplicables a fin de ejercer las facultades que sobre dichos
establecimientos a cada una corresponden.
ARTCULO 67.- Los establecimientos debern cumplir con las disposiciones generales sealadas en este
Captulo y con las disposiciones especficas, que en su caso, les correspondan conforme a este Reglamento y
las normas tcnicas correspondientes.
ARTCULO 68.- Los establecimientos estarn provistos de agua potable, en cantidad y presin suficiente
para satisfacer las necesidades del proceso de los productos y realizacin de actividades y prestacin de
servicios, as como de las personas que se encuentren en ellos.
A fin de que la cantidad y presin del agua sea suficiente, los establecimientos contarn con depsitos y
equipo de bombeo que debern reunir los requisitos sanitarios que se establezcan en la norma
correspondiente.
ARTCULO 69.- El agua no potable que se utilice para la produccin de vapor, refrigeracin y otros
propsitos similares no relacionados con productos destinados a uso o consumo humano debern
transportarse por tuberas completamente separadas e identificables por colores, sin que haya conexin con
las tuberas que conducen el agua potable, de conformidad con la norma.
El agua residual, para ser utilizada nuevamente dentro de un establecimiento, deber tratarse y mantenerse
en condiciones tales que su uso no presente un riesgo para la salud. Asimismo, tendr un sistema separado de
distribucin que pueda identificarse fcilmente, segn lo sealado en el prrafo anterior y en la norma
correspondiente que al efecto emita la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa. El agua residual no deber
tener contacto con el ser humano, ni con la materia prima o productos en cualquiera de las fases de su
proceso que se elaboren o fabriquen en el establecimiento.
ARTCULO 70.- Los establecimientos dispondrn de un sistema de descarga de aguas servidas y pluviales, el
cual deber mantenerse en buen estado de conservacin y funcionamiento de conformidad con lo que
establezcan la Secretara y la norma que al efecto emita la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa.
Los conductos de desage o albaales estarn construidos para resistir las descargas a las que estn sujetos.
Los albaales debern estar conectados a los servicios pblicos de alcantarillado y en su defecto, ser
necesario que cuenten con fosa sptica y pozo de absorcin o campo de subirrigacin, siempre y cuando no se
afecte ningn acufero en explotacin para consumo humano.
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ARTCULO 71.- Para la obtencin de la licencia sanitaria los establecimientos debern reunir los siguientes
requisitos:
I.- Todos los elementos de la construccin expuestos al exterior sern resistentes al medio ambiente, al uso
normal y a prueba de roedores;
II.- Contar en su caso, con almacenes que garanticen a temperatura adecuada para la preservacin de los
productos y con reas separadas de almacenamiento por lnea de produccin, a fin de evitar la alteracin,
contaminacin o adulteracin de los productos;
III.- Las cisternas, tanques y dems depsitos de agua debern estar revestidos de material impermeable y
con sistemas de proteccin adecuados, que impidan su contaminacin, y
IV.- Los dems que se fijen en este Reglamento y por la Secretara, en las normas respectivas, sin perjuicio de
las disposiciones locales en materia de construccin y las correspondientes de la Ley Federal de Proteccin al
Ambiente.
ARTCULO 72.- En los establecimientos donde existan variaciones de temperatura, ruido, vibraciones,
radiaciones o cualquier otra situacin que pueda daar la salud de los trabajadores, y en su caso, de los
usuarios, el titular de la licencia sanitaria les deber proporcionar vestimenta y proteccin apropiada e instalar
en el inmueble los sistemas de control sanitario que se requieran, de conformidad con las normas respectivas,
sin perjuicio de las disposiciones competencia de la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa y de la
Secretara de Energa, Minas e Industria Paraestatal.
disposiciones sobre seguridad e higiene en el trabajo competencia de las autoridades Laborales.
ARTCULO 73.- Los establecimientos debern estar provistos de iluminacin suficiente, ya sea natural o
artificial, y de ventilacin que garanticen el cumplimiento de las disposiciones vigentes en la materia.
ARTCULO 74.- Los titulares de la licencia sanitaria de los establecimientos en los que se realicen actividades
que resulten molestas o dainas para las personas, harn las adecuaciones necesarias para cumplir con las
disposiciones que en materia establezca la norma respectiva.
ARTCULO 75.- Los titulares de la licencia sanitaria de los establecimientos adoptarn las medidas sobre
control de fauna nociva que se determinen en las normas respectivas.
ARTCULO 76.- En los establecimientos todo aparato que produzca humo, gas o cualquier otra sustancia
proveniente de la combustin contar con dispositivos para su captacin y control y estar construido y
colocado de manera que evite el peligro de intoxicacin y cumplir las especificaciones que establezca la
norma respectiva, sin perjuicio de lo dispuesto por la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa.
ARTCULO 77.- Los titulares de la licencia sanitaria de los establecimientos a que se refiere este Reglamento
cuidarn de la conservacin, aseo, buen estado y mantenimiento de los mismos, as como del equipo y
utensilios que debern ser adecuados a la actividad que se realice o servicios que se presten.
ARTCULO 78.- El vestuario que se proporcione al personal y, en su caso al usuario, deber cumplir con los
requisitos correspondientes al giro que autoriza la licencia sanitaria respectiva, de conformidad con las normas
aplicables.
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La Secretara coadyuvar con los gobiernos de las entidades federativas, con las agrupaciones gremiales y
patronales en la elaboracin de Manuales de Operacin y Mantenimiento, as como en la capacitacin y
adiestramiento del personal para el cumplimiento de este precepto.
ARTCULO 79.- Los establecimientos debern disponer de instalaciones sanitarias adecuadas, que aseguren
la higiene en el desarrollo de las actividades y el proceso de los productos que se manejen, con base en lo que
establezcan las normas respectivas e instructivos emanados de las mismas, que al respecto emita la
Secretara. Al efecto:
I.- Los sanitarios debern estar provistos cuando menos de:
a) Servicio de agua corriente;
b) Mingitorios e inodoros con dotacin de papel higinico;
c) Lavabos;
d) Jabn para el aseo de las manos;
e) Toallas de papel o cualquier otro sistema idneo de secado; y
f) Recipientes para la basura.
II.- Los vestidores contarn como mnimo, con un casillero para cada persona.
ARTCULO 81.- Los materiales, el equipo y los utensilios que se empleen en la fabricacin de productos, en
su caso, no debern contener sustancias txicas, olores ni sabores desagradables, y sern inocuos y
resistentes a la corrosin, con las excepciones que se sealen en la norma correspondiente.
El equipo y utencilios (sic) a elaboracin de productos para consumo humano, no debern provocar alteracin
o contaminacin de los mismos.
ARTCULO 82.- Los establecimientos que se dediquen al proceso de productos contarn con una zona
destinada exclusivamente para el depsito temporal de desechos, mismos que debern colocarse en
recipientes que cumplan con la norma correspondiente. El manejo de los recipientes deber efectuarse de
conformidad con la norma que al efecto emita la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa.
ARTCULO 83.- Cuando por las actividades que se realicen en algn establecimiento deba existir un sistema
de refrigeracin o congelacin, ste deber estar provisto de termmetro o dispositivo de registro de
temperatura, funcionando adecuadamente.
ARTCULO 84.- En los establecimientos dedicados al proceso de alimentos, en los centros hospitalarios y
educativos, en los transportes colectivos y, en general, en sitios de reunin de la poblacin, slo podrn
aplicarse los plaguicidas autorizados para su empleo en dichos lugares. La aplicacin slo podr efectuarla
personal que cuente con la autorizacin sanitaria correspondiente, sin perjuicio de lo que disponga la
Secretara de Desarrollo urbano y Ecologa.
ARTCULO 85.- En los establecimientos en donde se procesen productos de los comprendidos en este
Reglamento, se prohibe la existencia de sustancias o ingredientes que puedan emplearse para su adulteracin.
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ARTCULO 86.- Se prohibe cualquier modificacin sin autorizacin previa de la Secretara, en
establecimientos donde:
I.- Se utilicen, almacenes u operen fuentes de radiaciones ionizantes con fines mdicos o se disponga de sus
desechos, sin perjuicio de lo dispuesto en la Ley Reglamentaria del artculo 27 Constitucional en Materia
Nuclear;
II.- Se almacene o distribuya gas L.P., natural y otros gases industriales peligrosos para la salud, sin perjuicio
de las atribuciones de la Secretara de Comercio y Fomento Industrial, y
III.- Se elaboren, fabriquen o sinteticen sustancias txicas, o se disponga de sus desechos o residuos, sin
perjuicio de las atribuciones de la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa.
ARTCULO 87.- Para evitar que se causen daos a la salud, la Secretara dar asesoramiento, con criterios
de ingeniera sanitaria de obras para cualquier uso, a los interesados que as se lo soliciten o bien cuando as
lo determine.
CAPTULO IV
VEHCULOS
ARTCULO 88.- Requieren de licencia sanitaria los siguientes vehculos:
I.- Los que transporten productos perecederos; insumos para la salud; gas licuado de petrleo y otros gases
peligrosos en tanque fijo; sustancias txicas; fuentes de radiacin; materiales de desechos radiactivos. En
estos casos la licencia se expedir sin perjuicio de las atribuciones que correspondan a las Secretaras de
Energa, Minas e Industria Paraestatal y la de Comercio y Fomento Industrial;
II.- Las embarcaciones, aeronaves y vehculos de transporte terrestre de pasajeros, con concesin o con
permiso federal para utilizar las vas generales de comunicacin;
III.- Aqullos donde se instalen equipos que utilicen fuentes de radiacin ionizantes con fines mdicos, y
IV.- Los dems que se determinen en este Reglamento o en otras disposiciones de la Secretara.
ARTCULO 89.- Los vehculos destinados al transporte de productos perecederos, biolgicos o sustancias
semisintticas anlogas, debern contar con sistemas de refrigeracin o congelacin, segn corresponda, y
con las instalaciones adecuadas que eviten la contaminacin o alteracin de dichos productos, de conformidad
con lo que al efecto determine la Secretara.
El compartimiento de los vehculos a que se refiere este artculo que contenga los productos mencionados,
deber ser de materiales resistentes a la corrosin, lisos, impermeables, no txicos y de fcil limpieza.
Estos vehculos no podrn ser utilizados para transportar fertilizantes, plaguicidas, sustancias txicas ni
radiactivas, as como otros productos que determine la Secretara que puedan provocar contaminacin o
alteracin.
CAPTULO V
RESPONSABLES SANITARIOS Y SUS AUXILIARES
ARTCULO 90.- Debern contar con responsables o auxiliares de responsable, en su caso:
I.- Los establecimientos a que se refieren los incisos a, b y c de la fraccin II del artculo 2o. de este
Reglamento;
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II.- Los sistemas de abastecimiento de agua potable, y
III.- Los dems que determine la Secretara en la norma tcnica correspondiente.
ARTCULO 91.- Los responsables a que se refiere el artculo anterior debern ser profesionales del rea
qumico-biolgica, con las excepciones establecidas en este Reglamento y en todo caso debern contar con
ttulo profesional registrado ante las autoridades competentes y el permiso de responsables expedido por la
autoridad sanitaria.
ARTCULO 92.- El auxiliar de responsable puede ser pasante tcnico o prctico reconocido de las reas a
que se refiere el artculo anterior o rea afn; debe contar con ttulo, certificado o diploma expedido por las
autoridades competentes y el permiso de auxiliar de responsable.
ARTCULO 93.- El responsable o auxiliar de responsable de los sistemas de abastecimiento de agua deber
ser profesional o pasante, respectivamente, del rea de ingeniera mecnica o civil, salvo las excepciones que
autorice la Secretara.
ARTCULO 94.- El responsable o auxiliar de los establecimientos en los que se realicen actividades
relacionadas con fuentes de radiacin y materiales radiactivos, deber ser profesional o pasante,
respectivamente, del rea qumico-biolgica o fsico o ingeniero nuclear, con especialidad en el rea, sin
perjuicio de las atribuciones que se le confieran a la Secretara de Energa, Minas e Industria Paraestatal en
esta materia.
ARTCULO 95.- El responsable de establecimientos destinados al almacenamiento y distribucin de gas

licuado de petrleo, suministro de gas natural o gases peligrosos, requiere ser profesional del rea de
ingeniera o ciencias afines; lo anterior sin perjuicio de lo que establezcan las disposiciones de la Secretara de
Comercio y Fomento Industrial.
ARTCULO 96.- La Secretara determinar en qu casos se podr autorizar a profesionales de otras ramas de
las ciencias vinculadas a la salud, tcnicos o personas con experiencia equivalente, como responsables o
auxiliares.
ARTCULO 97.- Para obtener autorizacin para fungir como responsable o auxiliar, se deber acreditar ante
la Secretara que se renen los requisitos profesionales establecidos en este Reglamento, que el
establecimiento respecto del cual se fungir como responsable o auxiliar cuenta con licencia sanitaria vigente o
en tramite y los dems que sean necesarios para resolver la peticin, a juicio de la autoridad sanitaria
competente.
ARTCULO 98.- Los responsables autorizados por la Secretara tendrn la obligacin de vigilar y supervisar
que el proceso de los productos, la realizacin de actividades o la prestacin de servicios se ajuste a los
requisitos sanitarios establecidos en la Ley, en este Reglamento y los que disponga la Secretara.
ARTCULO 99.- Los titulares de la licencia sanitaria de los establecimientos que cuenten con responsables
debern informar a la Secretara cuando ste deje de prestar sus servicios, dentro de los 15 das siguientes y
en su caso, tramitar el permiso del nuevo responsable, en un plazo no mayor de 30 das.
ARTCULO 100.- Los responsables y sus auxiliares cumplirn con los requisitos y horarios de trabajo que al
efecto establezcan las normas correspondientes y dems disposiciones aplicables.
ARTCULO 101.- El responsable de un sistema de abastecimiento de agua deber notificar de inmediato a la

autoridad sanitaria, de cualquier incidente o accidente en los componentes del sistema, que d lugar a
modificaciones en la calidad del agua, hacindola impropia para consumo humano.
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Los propietarios o encargados del sistema de abastecimiento son solidariamente responsables de que la
notificacin a que se refiere el prrafo anterior se efecte oportunamente para prevenir riesgos y daos a la
salud.
ARTCULO 102.- El responsable de los establecimientos, destinados al proceso de plaguicidas, fertilizantes o

sustancias txicas, de los transportes o sitios de disposicin final de los mismos productos, deber notificar
inmediatamente a la autoridad sanitaria de cualquier irregularidad o accidentes que ocurran en las
instalaciones o equipos, que d o pueda dar lugar a un escape de los productos o sustancias, por el cual se
alcancen concentraciones superiores a las autorizadas.
El titular de la licencia sanitaria es solidariamente responsable de que dicha notificacin se efecte

oportunamente para prevenir riesgos y daos a la salud.
ARTCULO 103.- El responsable en seguridad radiolgica deber supervisar que los pacientes sometidos a
radiaciones ionizantes sean protegidos de exposicin excesiva utilizando los accesorios de proteccin que
seala la Secretara, sin perjuicio de las atribuciones que en esta materia le correspondan a la Secretara de
Energa, Minas e Industria Paraestatal.
ARTCULO 104.- Los responsables de equipos que utilicen materiales radiactivos con fines mdicos, debern
informar a la autoridad sanitaria, en un plazo no mayor de 15 das, sobre cualquier cambio en la forma de
posesin, por cualquier ttulo, de los mismos, o traslado fsico a otras instalaciones, su eliminacin,
desmantelamiento, disposicin final o puesta fuera de operacin o extravo.
ARTCULO 105.- Los responsables de fuentes de radiacin ionizantes que utilicen material radiactivo con
fines mdicos, debern informar a la autoridad sanitaria de la recuperacin del equipo o material extraviado o
robado, dentro de los 15 das siguientes al momento en que dicha fuente fue puesta bajo control del titular del
registro.
ARTCULO 106.- Los responsables de fuentes de radiacin ionizantes que utilicen material radiactivo con
fines mdicos, debern informar a la autoridad sanitaria de la recepcin del equipo o material importado,
dentro de los 15 das siguientes a su recepcin, comunicando el lugar donde se almacene, utilice o instale.
ARTCULO 107.- El responsable del establecimiento o vehculo donde operen o se utilicen fuentes de
radiaciones ionizantes, deber notificar cuando se rebasen los niveles mximos permisibles de radiacin en las
reas del mismo y deber enviar al personal ocupacionalmente expuesto a revisin y, en su caso, control y
tratamiento mdicos.
ARTCULO 108.- En el caso del gas licuado y gas natural, el responsable, el propietario o encargado del
establecimiento, planta o red de distribucin, deber notificar de inmediato a la autoridad sanitaria de
cualquier irregularidad o accidente que ocurra en las instalaciones, que d o pueda dar lugar a un escape de
gas, independientemente del aviso que d a otras autoridades competentes.
ARTCULO 109.- El responsable verificar, con la frecuencia requerida, que el establecimiento o planta de
servicio, sistemas de suministro y vehculos dedicados al almacenamiento, distribucin y venta de gas L.P. y
natural, cumplan las disposiciones sanitarias de seguridad que prescriben la Ley, este Reglamento y las
normas correspondientes.
ARTCULO 110.- Cuando se compruebe que el responsable o auxiliar no cumplen con las obligaciones
contenidas en este Reglamento y que impliquen un riesgo sanitario, se les suspender el permiso
correspondiente como medida de seguridad, hasta en tanto se resuelva si procede la revocacin del mismo,
independientemente de la aplicacin de otras medidas de seguridad y de las sanciones a que hubiere lugar.
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ARTCULO 111.- En los casos en que resulten afectadas, por accin u omisin, la identidad, pureza,
conservacin, preparacin, dosificacin o manufactura de los productos, el responsable y el propietario del
establecimiento sern responsables solidariamente.
ARTCULO 112.- Las instrucciones que d el responsable o auxiliar con el fin de cumplir con las obligaciones
a su cargo, debern ser acatadas por el propietario y empleados del establecimiento.
ARTCULO 113.- La infraccin del artculo precedente, har acreedor al titular de la autorizacin de las
medidas de seguridad y sanciones que prev la Ley y el presente Reglamento.
CAPTULO VI
SERVICIOS DE GARANTA DE CONDICIN SANITARIA
ARTCULO 114.- Se entienden por servicios de garanta de condicin sanitaria aqullos que, previa
aprobacin de la autoridad sanitaria, tengan por objeto la realizacin de anlisis fsico-qumicos y
microbiolgicos, medicin, dosimetra y similares, para los establecimientos objeto de este Reglamento, y que
lo requieran de acuerdo a las disposiciones aplicables.
ARTCULO 115.- Para los efectos de este Reglamento, los servicios de garanta de condicin sanitaria se
clasifican en:
I.- Servicios de garanta de condicin sanitaria de productos;
II.- Servicios de garanta de condicin sanitaria en seguridad radiolgica con fines mdicos;
III.- Servicios de garanta de condicin sanitaria en salud ambiental;
IV.- Otros que determine la Secretara.
ARTCULO 116.- El certificado de condicin sanitaria correspondiente se extender si el establecimiento

respectivo cuenta con infraestructura material y humana adecuadas, utiliza los mtodos de muestreo y los
mtodos analticos establecidos por la autoridad competente, y se integra al programa de aseguramiento de
condicin que fije dicha autoridad.
ARTCULO 117.- Para garantizar la condicin sanitaria de los establecimientos, actividades, servicios y
productos a que se refiere el presente ordenamiento, los establecimientos debern contar con laboratorio
propio autorizado por la autoridad competente o contratar los servicios de un laboratorio autorizado por la
misma autoridad.
ARTCULO 118.- La contratacin de un laboratorio autorizado deber abarcar, para los fines del artculo
anterior, un programa de garanta de condicin del establecimiento y no solamente para estudios aislados, con
objeto de garantizar la idoneidad de los productos.
ARTCULO 119.- Podrn contar con servicios de garanta de condicin sanitaria de productos, los
establecimientos que se dediquen al proceso de:
I.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
II.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
III.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
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IV.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
V.- Medicamentos;
VI.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
VII.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
VIII.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
IX.- Plaguicidas;
X.- Fertilizantes;
XI.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
XII.- Equipos mdicos;
XIII.- Agentes de diagnstico;
XIV.- Insumos de uso odontolgico;
XV.- Materiales, y
XVI.- Los dems que se mencionen en este Reglamento.
ARTCULO 120.- Los servicios de garanta de condicin sanitaria de productos debern contar con el equipo
e instalaciones necesarios para llevar a cabo las determinaciones que comprueben la condicin de los
productos, antes, durante y al trmino del proceso, y la estabilidad de los mismos cuando sea necesario.
Cuando se requiera de un equipo altamente especializado para realizar alguna determinacin y los
establecimientos no cuenten con este, podrn ser autorizados para recurrir a los servicios de laboratorios
acreditados por la Secretara.
ARTCULO 121.- La Secretara podr requerir que la garanta de condicin, as como los sistemas de
produccin y control respectivos, efectuados en los establecimientos, sean comprobados por laboratorios
acreditados, con fines sanitarios.
ARTCULO 122.- Los responsables de los servicios de garanta de condicin sanitaria de productos, debern
llevar un registro de control en salud ambiental y ocupacional de cada una de las reas de produccin.
Asimismo, lo llevar respecto a los animales, reactivos, soluciones patrn, estndares de referencia, y de todos
los dems materiales que sean utilizados en su actividad, de conformidad con la norma correspondiente, sin
perjuicio de las atribuciones que correspondan a la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa.
ARTCULO 123.- La Secretara, en coordinacin con otras dependencias competentes, establecer los
criterios para que los laboratorios de los diversos sectores coadyuven en las acciones de investigacin y
anlisis sanitario.
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Al respecto, los laboratorios que participen en dichas funciones debern ser acreditados por las autoridades
correspondientes, con la intervencin de la Secretara.
ARTCULO 124.- La Secretara promover que los laboratorios que integren la Red Nacional de laboratorios,
obtengan adems del acreditamiento nacional, el internacional, a fin de que los productos para exportacin,
tengan el certificado de calidad reconocido para este efecto.
ARTCULO 125.- Para ejercer la regulacin y el control sanitarios a que se refiere el presente Reglamento, la
Secretara promover la instrumentacin de la Red Nacional de laboratorios de regulacin y control sanitario,
previendo la participacin de organismos pblicos y privados tanto nacionales como internacionales.
A efecto de cumplir con lo dispuesto en el artculo precedente, la Secretara promover las acciones y
convenios conducentes con las dependencias oficiales y las instituciones de educacin e investigacin que
posean infraestructura susceptible de emplearse en las funciones de regulacin y control sanitarios.
ARTCULO 126.- Los establecimientos donde se utilicen u operen fuentes de radiacin ionizantes con fines
mdicos, requieren contar con servicios de control de condicin sanitaria en seguridad radiolgica.
ARTCULO 127.- Los servicios de control de condicin sanitaria en seguridad radiolgica debern llevar a
cabo los servicios de dosimetra del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes y, en su
caso de uso de fuentes selladas, las mediciones de fuga correspondientes.
ARTCULO 128.- Los dems muestreos y anlisis de contaminantes y otros productos que se sealan en este
Reglamento podrn ser realizados por los servicios de garanta de condicin sanitaria de productos que
cuenten con la infraestructura requerida para ello.
CAPTULO VII
AUTORIZACIONES SANITARIAS
ARTCULO 129.- Corresponde a la Secretara y a los gobiernos de las entidades federativas, otorgar las
autorizaciones sanitarias a que se refiere este Reglamento, en el mbito de sus respectivas competencias,
conforme a la Ley, otras disposiciones aplicables y en los trminos de los acuerdos de coordinacin que se
suscriban.
ARTCULO 130.- Las autorizaciones sanitarias sern licencias, permisos, registros y tarjetas de control
sanitario, segn corresponda.
ARTCULO 131.- Las autorizaciones debern solicitarse en las formas oficiales que al efecto proporcione la
autoridad sanitaria. A la solicitud deber acompaarse la informacin y documentos necesarios para resolver la
peticin.
ARTCULO 132.- Slo proceder el otorgamiento de una autorizacin sanitaria cuando el solicitante hubiere
satisfecho los requisitos, trminos y condiciones que para tal efecto determine la Ley, este Reglamento y las
normas correspondientes.
ARTCULO 133.- Las autorizaciones sanitarias otorgadas en los trminos de este Reglamento, podrn ser
revisadas por la Secretara en cualquier tiempo, ajustndose a las prescripciones de la Ley y de este
Reglamento.
Cuando de la revisin efectuada la Secretara determine que el Titular deba cumplir con alguna disposicin
establecida en la Ley y en este Reglamento, deber notificarlo al interesado para que ste, en un plazo no
mayor de 15 das, manifieste lo que a su derecho convenga. Transcurrido dicho plazo, exista o no
manifestacin del interesado, la autoridad determinar lo que proceda conforme a la Ley.
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ARTCULO 134.- Cuando el titular de una autorizacin pretenda que se modifiquen los trminos, condiciones
o requisitos bajo los cuales se haya otorgado una autorizacin sanitaria y que no se trate de alguno de los
supuestos comprendidos en el artculo 202 de la Ley, deber comunicarlo a la Secretara para que, de
conformidad con lo sealado en este Reglamento, determine si subsiste la autorizacin o deba solicitarse otra.
ARTCULO 135.- En los casos a que se refiere el artculo 203 de la Ley, el titular de la autorizacin deber
obtener previamente la autorizacin de la autoridad sanitaria correspondiente.
ARTCULO 136.- Cuando un producto se elabore en las mismas condiciones en que fue autorizado para su
venta, por personas fsicas o morales distintas del titular del registro sanitario, no se requerir de un nuevo o
distinto registro, siempre y cuando se renan los siguientes requisitos:
I.- Que el establecimiento donde se elabore el producto cuente con licencia sanitaria vigente y el giro
correspondiente sea igual o similar al del titular;
II.- Que el titular del registro sanitario tenga en todo tiempo y sin restriccin alguna, la posibilidad de
supervisar las condiciones de elaboracin del producto y establecer, en su caso, las mejoras o adecuaciones
que estime necesarias para que ste se elabore en las mismas condiciones en que fue autorizado;
III.- Que el establecimiento del fabricante cuente con las instalaciones necesarias para desarrollar la parte
correspondiente del proceso;
IV.- Que en la etiqueta del producto se identifique fcilmente el domicilio del establecimiento elaborador del
producto, el nombre y domicilio del titular del registro, que ostente la misma marca comercial y la
denominacin autorizada y los dems datos que sealen las disposiciones de la Secretara y otras aplicables,
sin perjuicio de las atribuciones de la Secretara de Comercio y Fomento Industrial;
V.- Que el titular junto con quienes elaboren el producto, asuman ante la autoridad sanitaria correspondiente
la responsabilidad sanitaria sobre la elaboracin del producto. Para tal efecto la autoridad sanitaria establecer
controles de condicin sanitaria, que podrn consistir: En la realizacin de anlisis fsico qumicos y, en su
caso, microbiolgicos por laboratorios autorizados para su remisin a la autoridad sanitaria; en el
nombramiento de un tcnico autorizado responsable de la supervisin y vigilancia sanitaria del producto, y en
los que permitan verificar el cumplimiento de las condiciones estipuladas en el convenio a que se refiere la
fraccin siguiente, y
VI.- Que el titular del registro presente a la autoridad sanitaria correspondiente el convenio que sirva de base
para que persona distinta elabore los productos.
El titular del registro sanitario deber solicitar por escrito a la autoridad sanitaria correspondiente la
autorizacin respectiva. En dicho escrito se proporcionarn los elementos que permitan el cumplimiento de los
requisitos establecidos en este artculo.
ARTCULO 137.- La autoridad sanitaria dispondr de un plazo de 60 das contados a partir de la recepcin
de la solicitud por la unidad administrativa competente de la Secretara para resolver y notificar al interesado
sobre el resultado de su solicitud de autorizacin sanitaria. Tratndose de registros el plazo ser de 90 das.
El plazo a que se refiere el prrafo anterior se interrumpir si la Secretara requiere de manera expresa al
solicitante, documentos, aclaraciones o informaciones adicionales, que en caso de no proporcionarse en el
trmino que se conceda al efecto, se tendr por no presentada la solicitud.
CAPTULO VIII
LICENCIAS SANITARIAS
ARTCULO 138.- Para obtener licencia sanitaria se requiere presentar solicitud debidamente requisitada
antes de iniciar las operaciones del establecimiento o la utilizacin del vehculo de que se trate.
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ARTCULO 139.- Requieren licencia sanitaria:
I.- Los establecimientos a que se refiere la fraccin II del artculo 2o. de este Reglamento, de conformidad a lo
establecido en el artculo 62 del mismo, y
II.- Los vehculos a que se refiere el artculo 88 de este Reglamento.
ARTCULO 140.- La Secretara establecer en la norma correspondiente, la clasificacin del riesgo sanitario
que representen las actividades, establecimientos, productos y servicios, en congruencia con las disposiciones
aplicables en la materia.
ARTCULO 141.- Cuando el titular de una licencia sanitaria, pretenda dar de baja el establecimiento, deber
comunicarlo a la Secretara cuando menos cinco das antes de la fecha en que se deje funcionar, salvo caso
fortuito o de fuerza mayor.
En el caso de que se tengan en existencia estupefacientes y sustancias psicotrpicas, se debern poner a

disposicin de la Secretara, junto con los libros de control correspondientes a que se refiere la Ley.
ARTCULO 142.- Las licencias sanitarias debern conservarse y colocarse en lugar visible del establecimiento
y vehculo respectivo, para conocimiento de los usuarios.
ARTCULO 143.- Las licencias sanitarias tendrn la vigencia que determine la autoridad sanitaria de acuerdo
a la actividad del Establecimiento de que se trate y podrn revalidarse cuando se sigan cumpliendo los
trminos, condiciones y requisitos que seale la Ley, este Reglamento, las normas correspondientes y la
Secretara. La solicitud de revalidacin deber presentarse dentro de los treinta das previos a su vencimiento.
ARTCULO 144.- La Secretara establecer las reglas y polticas que permitan unificar, a nivel nacional la
administracin que sobre las licencias sanitarias deben llevar a cabo las autoridades correspondientes, as
como las vigencias y modalidades de las mismas.
CAPTULO IX
PERMISOS SANITARIOS
ARTCULO 145.- Para obtener permiso sanitario se requiere presentar solicitud en las formas oficiales y
satisfacer los requisitos que para cada caso se mencionan en la Ley, este Reglamento y lo que en su caso se
establezca en la norma correspondiente.
ARTCULO 146.- Requieren de permiso sanitario:
I.- Los responsables y auxiliares sanitarios a que se refiere el captulo V, de este ttulo;
II.- Las siguientes actividades:
a) La posesin, comercio, distribucin, transporte y utilizacin de fuentes de radiacin y materiales radiactivos

para fines mdicos, as como la eliminacin, desmantelamiento de los mismos y la disposicin de sus
desechos;
b) El uso de libros de control de estupefacientes o sustancias psicotrpicas destinados a la elaboracin de

medicamentos o para fines de investigacin cientfica;
c) El uso de recetarios o permisos especiales para la prescripcin de medicamentos que contengan

estupefacientes o sustancias psicotrpicas;
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d) La exportacin de estupefacientes, sustancias psicotrpicas o productos preparados que los contengan;
e) El proceso y aplicacin de sustancias txicas;
f) La comercializacin de desechos que an conserven principios txicos, excepto los desechos radiactivos, y
g) La importacin de los productos, equipos y materias primas a que se refiere el artculo 149 de este
Reglamento.
III.- El personal ocupacionalmente expuesto a:
a) Sustancias txicas, y
b) Radiaciones ionizantes con fines mdicos;
IV.- Los responsables de los sistemas de abastecimiento de agua, y
V.- Los dems responsables o auxiliares sanitarios de los establecimientos del proceso o actividades que se
establezcan en la Ley, este Reglamento u otras disposiciones aplicables.
ARTCULO 147.- Los permisos sanitarios a que se refieren las fracciones I, II y V, en su caso, del artculo
146 de este Reglamento, se otorgarn a los interesados que acrediten que el establecimiento cuenta con la
licencia sanitaria respectiva o acta de inspeccin en la que no se reporten anomalas.
ARTCULO 148.- La vigencia de los permisos sanitarios a que se refiere el artculo anterior, podr ser:
I.- Por tiempo indeterminado, en los casos a que se refiere la fraccin I, los incisos a) y b) de la fraccin II, y
la fraccin V del artculo 146 de este Reglamento, a excepcin de los permisos especiales;
II.- Hasta por 365 das, en los casos a que se refieren los incisos e) y f) de la fraccin II;
III.- Hasta por 180 das, en los casos a que se refiere la fraccin III;
IV.- Hasta por 90 das en los casos del inciso d), de la fraccin II, y
V.- Hasta por 60 das, en los casos de los permisos especiales a que se refiere el inciso c) de la fraccin II.
La vigencia de los permisos a que se refiere este artculo podr prorrogarse siempre y cuando no cambien las
condiciones sanitarias que sirvieron de base para su expedicin y en el caso de la fraccin III, dependiendo de
la dosis acumulable por la persona y el resultado de los anlisis y estudios mdicos que debe presentar.
ARTCULO 149.- Los equipos, productos y materias primas que requieran permiso sanitario para su
importacin de acuerdo a las modalidades que establezca la Secretara, sin perjuicio de la aplicacin de otras
disposiciones legales y a las atribuciones que correspondan a otras autoridades competentes son los
siguientes:
I.- Productos y materias primas:
A) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE


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C) (DEROGADO, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
D) (DEROGADO, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
E) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

F) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

G) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

II.- Las muestras de los productos a que se refiere la fraccin anterior, necesarias para la obtencin de su
registro sanitario;
III.- (DEROGADA, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
IV.- Las fuentes de radiacin, consistentes en reactores nucleares, aceleradores de partculas cargadas de
electricidad, unidades de radioterapia, fuentes de neutrones, aparatos de microondas, de radar y de rayos X,
infrarrojos, ultravioletas y laser, as como los istopos radiactivos y cualquiera otra fuente de naturaleza
anloga con fines mdicos que determine la Secretara;
V.- Sustancias y residuos txicos en coordinacin con la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa y la
Comisin de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, en los mbitos de sus respectivas competencias, y
VI.- Los dems que se mencionan en la Ley, en este Reglamento y los que disponga la Secretara.
La Secretara determinar los productos y las materias primas que requieran de permiso sanitario para su
importacin en listas que publicar en la gaceta sanitaria.
ARTCULO 150.- Para la importacin de equipos, productos o materias primas que de acuerdo a este
Reglamento requieran registro sanitario, deber presentarse tanto ste como constancia sanitaria o de libre
venta, en su caso, expedida por el pas de origen y copia de la licencia sanitaria del establecimiento
responsable de la distribucin, almacenamiento o expendio, suministro al pblico en el territorio nacional.
El registro sanitario a que se refiere el prrafo anterior no ser necesario en el caso a que se refiere el artculo
152 de este Reglamento.
ARTCULO 152.- La Secretara podr otorgar el permiso para la importacin de materias primas o productos
no registrados, en las cantidades estrictamente necesarias para el trmite de registro o en su caso, para
pruebas comerciales o con fines de investigacin cientfica.
ARTCULO 153.- Para obtener permiso de importacin de fuentes de radiacin para fines mdicos, se
requiere que los mismos hayan sido previamente registrados ante la Secretara, sin perjuicio de las
atribuciones de otras autoridades.
ARTCULO 154.- La Secretara requerir, cuando proceda, que los documentos provenientes de un pas
extranjero, que sean presentados con motivo de la importacin y para efectos del registro, estn autenticados
por el Consulado Mexicano.
24
ARTCULO 155.- El importador deber informar, a requerimiento de la Secretara, el destino que se dar a
los productos o materias primas, objeto de la importacin.
ARTCULO 159.- Las importaciones que realice el personal diplomtico extranjero acreditado en el pas a
travs de sus embajadas se regir (sic) por la reciprocidad internacional. Sin perjuicio de la facultad de la
Secretara de identificar los productos objeto de la importacin y en el caso de que impliquen riesgo sanitario,
adoptar las medidas de seguridad previstas en este ttulo.
ARTCULO 160.- No se autorizar la importacin de productos cuyo uso o consumo haya sido prohibido por
razones sanitarias en su pas de origen o por recomendacin de organismos internacionales especializados.
ARTCULO 161.- La Secretara podr en todo tiempo verificar la identidad y condicin sanitaria de los
productos y materias primas de importacin, pudiendo aplicar las medidas de seguridad previstas en la Ley y
el presente Reglamento.
ARTCULO 162.- No se permitir la introduccin al pas de productos y equipos a los que se refiere el
artculo 149 de este Reglamento que no cuenten con permiso sanitario de importacin. Las autoridades
competentes vigilarn el cumplimiento de esta disposicin.
ARTCULO 163.- Los productos o materias primas que requiriendo permiso sanitario de importacin, sean
introducidos al pas sin dicha autorizacin, se considerarn ilegalmente internados. La Secretara aplicar las
medidas de seguridad y sanciones correspondientes y pondr en conocimiento de las autoridades competentes
este hecho.
ARTCULO 164.- Sin perjuicio de lo que dispongan otros ordenamientos, los importadores debern conservar
los permisos sanitarios correspondientes cuando menos durante un ao y estarn obligados a exhibirlos a la
autoridad sanitaria cuando sta lo requiera, en caso de fuentes de radiacin que utilicen material radiactivo,
los permisos debern conservarse durante toda la vida til de tales fuentes, sin perjuicio de las atribuciones
conferidas a la Secretara de Energa, Minas e Industria Paraestatal.
ARTCULO 165.- La Secretara determinar, mediante resoluciones que publique en la Gaceta Sanitaria qu
productos no podrn ser importados al pas por razones sanitarias, las resoluciones en las que se sealen los
productos se publicarn en la Gaceta Sanitaria.
CAPTULO X
REGISTRO SANITARIO
ARTCULO 166.- El registro sanitario es el acto administrativo mediante el cual la Secretara autoriza la
elaboracin, venta, suministro al pblico, el uso o disposicin de los productos o equipos, as como los
documentos que lo requieran, de conformidad con la Ley, este Reglamento, las normas tcnicas y la norma
correspondiente.
ARTCULO 167,- Requieren de registro sanitario los productos y equipos, sean de procedencia nacional o
extranjera, que se sealan a continuacin:
I.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
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II.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
III.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
IV.- (DEROGADA, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
V.- (DEROGADA, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
VI.- (DEROGADA, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
VII.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
VIII.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
IX.- (DEROGADA POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
X.- (DEROGADA, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
XI.- Purificadores de agua de tipo domstico;
XII.- Los productos que contengan sustancias txicas;
XIII.- Las fuentes selladas de radiacin que utilicen materiales radiactivos con fines mdicos, y
XIV.- Los dems que seale la Secretara.
Tratndose de los productos a que se refieren las fracciones I, II y III de este artculo, la Secretara
determinar en los trminos de este Reglamento, aqullos que no requieran registro sanitario ante la misma.
ARTCULO 168.- Se exceptan de lo dispuesto en el artculo anterior, los productos en trnsito por el pas,
as como los importados temporalmente.
La Secretara podr condicionar el registro de productos de importacin, al resultado de los anlisis de

muestras de los mismos y a la evaluacin de la informacin tcnica y cientfica que en su caso requiera.
ARTCULO 169.- Para obtener el registro sanitario se requiere presentar solicitud en las formas oficiales,
acompaando la informacin y documentos siguientes:
I.- Copia de la licencia sanitaria vigente del establecimiento en el que se pretenda procesar o utilizar el
producto o equipo o, en su caso, acta de inspeccin que no reporte anomalas sanitarias;
II.- Informacin cientfica y tcnica para demostrar que el producto o equipo rene las caractersticas de
seguridad y eficacia, cuando as lo determine la Secretara;
III.- Proyecto, en su caso, de etiquetas, as como la presentacin de los envases y empaques;
IV.- Tratndose de equipos, las disposiciones de su estructura, material, partes y funciones, y
V.- Las dems que se sealen en este Reglamento y en la norma correspondiente.
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ARTCULO 170.- Queda prohibido realizar cualquier acto relacionado con el proceso, uso o disposicin de los
productos y equipos a que se refiere el artculo 167 de este Reglamento, cuando no cuenten con el registro
sanitario correspondiente, as como, la utilizacin de registros sanitarios en productos que no cuenten con
dicha autorizacin.
ARTCULO 171.- La autorizacin sanitaria para la elaboracin, fabricacin, preparacin, mezclado,

acondicionamiento o envasado de un producto o equipo, o parte de ellos, por personas distintas al titular del
registro, se sujetar a lo dispuesto por los artculos 135 y 136 de este Reglamento.
ARTCULO 172.- La Secretara tendr facultad para revisar en cualquier tiempo los registros sanitarios, as
como solicitar a sus titulares la exhibicin de los mismos.
ARTCULO 173.- La Secretara podr registrar bajo el mismo nmero:
I.- Los productos elaborados por el mismo fabricante, amparados bajo el mismo nombre, tanto genrico como
especfico y la misma marca, cuando tengan la misma composicin bsica y que difieran nicamente en color,
aroma, sabor u otros aspectos no esenciales, siempre y cuando en las etiquetas se exprese tal diferencia;
II.- Los productos que tengan idntica composicin elaborados por el mismo fabricante, que difieran
nicamente en su forma de presentacin, salvo si stos tienen denominacin especfica o identificacin
comercial distintas;
III.- Los productos que tengan la misma frmula de composicin, que proporcionen el mismo anlisis fsico-
qumico o fsico-qumico y bacteriolgico y que difieran nicamente por un proceso de aejamiento, siempre
que tengan el mismo nombre, tanto genrico como especfico, y que se distingan nicamente por
designaciones complementarias, y
IV.- Los productos que tengan los mismos nombres tanto genrico como especfico, designando cada variedad
con un nombre complementario.
El nmero de productos pueden quedar bajo un mismo nmero de registro dependiendo de su naturaleza y
caractersticas; se establecer en la norma correspondiente.
ARTCULO 174.- Los productos elaborados por el mismo fabricante que difieran slo en detalles de
composicin, podrn ser clasificados en grupos, de conformidad con lo que establezca la norma
correspondiente.
En este caso, el registro se otorgar a cada grupo de productos.
ARTCULO 175.- La Secretara podr autorizar el registro de "surtido" de productos que sean semejantes
entre s, siempre y cuando estn contenidos en el mismo envase. El registro amparar exclusivamente el
"surtido" de que se trate y cada "surtido" tendr un nombre propio que permitir diferenciarlo o distinguirlo.
ARTCULO 176.- El envasado conjunto de los productos para venta o suministro al pblico, que estn
registrados separadamente o bajo la forma de grupos o surtidos, no requerirn registro especial. En estos
casos las etiquetas y contraetiquetas ostentarn la leyenda: "Cada uno de los componentes de este "surtido"
est registrado en la Secretara con los nmeros..."
ARTCULO 177.- Cuando varios establecimientos participen en la elaboracin, fabricacin, preparacin,

mezclado, acondicionamiento o envasado de un producto o equipo, deber hacerse constar en las etiquetas el
domicilio o identificacin de cada uno de ellos.
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ARTCULO 178.- Los productos regulados por este Reglamento que se destinen a la exportacin, debern
contar con el registro sanitario correspondiente.
Cuando un pas rechace, por razones sanitarias, una exportacin de productos o materias primas de origen
nacional, el exportador y en su caso, el titular del registro del producto, debern informar en un plazo no
mayor de cinco das a la Secretara de este hecho, identificndolos ante la misma y proporcionando los
siguientes datos:
I.- Identidad del producto;
II.- Cantidad;
III.- Presentacin;
IV.- Nmero de lote y partida;
V.- Fecha de exportacin;
VI.- Nombre del titular del registro y exportador, y
VII.- Causa del rechazo y mtodo analtico utilizado.
El fabricante o exportador no podr disponer del producto, hasta en tanto la autoridad sanitaria determine su
destino final.
Si la decisin fuera que el producto es apto para ser consumido, la Secretara se asegurar, particularmente en
el caso de perecederos, que al momento de su disposicin el producto se mantenga en condiciones
bacteriolgicas, fsicoqumicas y organolpticas apropiadas para el consumo humano.
ARTCULO 179.- No podrn disponerse de lotes de productos y materias primas a que se refiere el artculo
anterior, hasta en tanto no sean declarados, por la autoridad sanitaria, aptos para su uso o consumo humano
y se determine su destino final.
ARTCULO 180.- La cesin de un registro sanitario deber notificarse por escrito a la Secretara por el titular
del mismo, en un plazo no mayor de 30 das, a partir de la fecha en que se hubiere realizado y se anexar:
I.- Copia del contrato de cesin, autenticado por Fedatario Pblico.
II.- Copia del registro, as como de la licencia sanitaria del establecimiento del cesionario, y
III.- Documento que contenga en detalle, la descripcin del establecimiento, de las instalaciones y del equipo
que emplear el cesionario, y que lo haga apto para procesar el producto o equipo materia de la sesin con las
mismas caractersticas y en las mismas condiciones en que se otorg el registro.
CAPTULO XI
TARJETA DE CONTROL SANITARIO
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ARTCULO 184.- Las personas que se dediquen a trabajos o actividades en los que haya riesgo de que se
propague una enfermedad transmisible, debern obtener tarjeta de control sanitario.
ARTCULO 185.- La Secretara establecer, en la norma tcnica correspondiente, los trabajos o actividades
en cuyo desempeo las personas que los realicen requieran de tarjeta de control sanitario.
ARTCULO 186.- La Secretara fijar, en la norma tcnica correspondiente, el tipo de exmenes y la duracin
de la vigencia de la tarjeta de control sanitario, en atencin a las actividades que se desarrollen en cada tipo
de establecimiento. Su prrroga deber solicitarse dentro de los 15 das anteriores a su vencimiento.
La Secretara determinar, asimismo, mediante disposiciones de carcter general, los procedimientos para la
expedicin de la tarjeta de control sanitario.
ARTCULO 187.- Los titulares de las licencias sanitarias de los establecimientos donde se desarrollen los
trabajos o actividades a que se refiere el artculo 184 de este Reglamento, debern:
I.- Exigir al personal que labore en los establecimientos, que tengan tarjeta de control sanitario vigente, y
II.- Colocar las tarjetas a que se refiere la fraccin anterior, en lugar visible dentro del establecimiento, para
conocimiento de los usuarios.
CAPTULO XII
REVOCACIN
ARTCULO 188.- La autoridad sanitaria podr revocar las autorizaciones que haya otorgado, en los casos
previstos en el artculo 380 de la Ley.
ARTCULO 189.- Cuando la revocacin de una autorizacin se funde en los riesgos o daos que pueda
causar o causen un producto o servicio, la autoridad sanitaria dar conocimiento de tales revocaciones a las
dependencias y entidades pblicas que tengan, atribuciones de orientacin al consumidor.
ARTCULO 190.- En los casos a los que se refiere el artculo 380 de la Ley, con excepcin de lo previsto en
la fraccin XI, la autoridad sanitaria citar al interesado a una audiencia para que este ofrezca pruebas y
alegue lo que a su derecho convenga.
En el citatorio, se har saber la causa que motive el procedimiento, el lugar, da y hora de celebracin de la
audiencia, el derecho que tiene para ofrecer pruebas y alegar lo que a su inters convenga, as como el
apercibimiento de que si no comparece sin justa causa, la resolucin se dictar tomando en cuenta slo las
constancias del expediente.
La audiencia se celebrar dentro de un plazo no menor de cinco das hbiles, contados a partir del da
siguiente de la notificacin.
En los casos en que fundadamente no pueda realizarse la notificacin en forma personal, sta se mandar
publicar en la Gaceta Sanitaria o gacetas o peridicos oficiales de las Entidades Federativas, en su caso.
ARTCULO 191.- En la substanciacin del procedimiento de revocacin de autorizaciones, se admitir toda

clase de pruebas, excepto la confesional y se aplicar supletoriamente el Cdigo Federal de Procedimientos
Civiles.
ARTCULO 192.- La audiencia se celebrar el da y hora sealados, con o sin la asistencia del interesado, en
este ltimo caso, se deber dar cuenta con la copia del citatorio que se hubiere girado al interesado y con la
constancia que acredite que le fue efectivamente entregado o con el ejemplar de la Gaceta Sanitaria en su
caso, en que hubiere aparecido publicado el citatorio.
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ARTCULO 193.- La celebracin de la audiencia podr diferirse por una sola vez, cuando lo solicite el
interesado por una causa debidamente justificada.
La autoridad sanitaria fijar nueva fecha, dentro de un plazo no menor de cinco das hbiles posteriores al da
sealado para la primera audiencia. La notificacin de la nueva fecha de audiencia se practicar directamente
al interesado o su representante si comparece, o mediante aviso que se fije en las oficinas de la unidad
administrativa que substancie el procedimiento.
ARTCULO 194.- La autoridad sanitaria emitir la resolucin que corresponda, al concluir la audiencia o
dentro de los cinco das hbiles siguientes, la cual se notificar personalmente al interesado.
ARTCULO 195.- La resolucin de revocacin surtir efectos, en su caso, de clausura definitiva, prohibicin
de venta, prohibicin de uso o de ejercicio de las actividades a que se refiere la autorizacin revocada,
debiendo establecer:
I. La prohibicin de fabricar, distribuir, expender, importar y exportar el producto de que se trata;
II. El plazo para retirar del mercado el producto, que no podr exceder de ciento ochenta das;
III. La aplicacin de medidas de seguridad cuando la revocacin de un registro obedezca a un riesgo grave
para la salud, y
IV. Las dems medidas que juzgue convenientes la Secretara.
CAPTULO XIII
CERTIFICADOS SANITARIOS
ARTCULO 196.- El certificado sanitario es la constancia expedida por la autoridad sanitaria competente,
mediante la cual se comprueba o se ratifica sobre determinadas caractersticas sanitarias de las actividades,
establecimientos, productos y servicios a que se refiere el presente Reglamento.
ARTCULO 197.- La Secretara establecer, en la norma tcnica correspondiente, los trminos, condiciones y
requisitos a que se sujetar la expedicin de los certificados a que se refiere este Reglamento.
ARTCULO 198.- La expedicin de los certificados de condicin sanitaria se sujetar a lo dispuesto por el
Captulo I de este Ttulo. Tratndose de los productos que se pretendan exportar, los certificados se otorgarn
nicamente a peticin del interesado y con el objeto de satisfacer exigencias de los pases importadores.
CAPTULO XIV
SANCIONES ADMINISTRATIVAS
ARTCULO 199.- Las infracciones a los preceptos de este Reglamento, las normas tcnicas y dems normas
y disposiciones obligatorias que de l emanen, sern sancionadas administrativamente por las autoridades
sanitarias, sin perjuicio de las medidas de seguridad, revocacin de autorizaciones o penas que corresponda
cuando aqullas sean constitutivas de delitos. Tratndose de infracciones a normas en materia de seguridad e
higiene previstas en la Ley Federal del Trabajo y en sus Reglamentos, se estar a lo dispuesto por dichos
ordenamientos.
ARTCULO 200.- Las sanciones administrativas a que se refiere el artculo anterior, son las siguientes:
I. Multa;
30
II. Clausura temporal o definitiva, que podr ser parcial o total, y
III. Arresto hasta por treinta y seis horas.
ARTCULO 201.- Para imponer las sanciones que correspondan por las infracciones a que se refiere el
artculo 199 de este Reglamento, la autoridad sanitaria fundar y motivar la resolucin de conformidad con lo
establecido por el artculo 418 de la Ley. Al efecto calificar la sancin correspondiente atendiendo a la
gravedad de la infraccin segn dependa de los supuestos que se mencionan al respecto.
I. Supuestos:
a) Que se permita o d lugar a daos en la salud de la poblacin o en el medio ambiente, cuando afecte al ser
humano, o provoquen la defuncin de alguna persona;
b) Que se permita o de lugar a daos en la salud de la poblacin o en el medio ambiente, cuando afecte al ser
humano, o produzca lesiones o enfermedades permanentes en las personas de carcter invalidante;
c) Que se permita o d lugar a otras enfermedades o lesiones distintas de las consideradas en la fraccin
anterior;
d) Que se permita o d lugar a situaciones de riesgo o peligro para la salud de la poblacin;
e) Que el incumplimiento no entrae riesgo o dao inminente a la salud, pero s detrimento de la condicin
sanitaria establecida en las disposiciones aplicables;
f) Que se realice alguna accin u omisin sin las autorizaciones sanitarias, sealadas por las disposiciones
aplicables, y
g) Que la accin u omisin implique riesgo sanitario que involucre el desarrollo de las actividades o servicios,
el proceso de los productos o el funcionamiento de los establecimientos.
II. Sanciones:
a) En caso de que se realicen los supuestos de los incisos a), b), c) o d) se impondr la sancin a que se
refiere el artculo 421 de la Ley;
b) En el caso del inciso e) se impondr la sancin a que se refiere el artculo 420 de la Ley;
c) En el caso del inciso f) se impondr la sancin prevista en el artculo 419 de la Ley, y
d) En el caso del inciso g) se impondr multa equivalente hasta por quinientas veces el salario mnimo general
diario vigente en la zona econmica de que se trate, atendiendo a la magnitud del riesgo y la actividad,
servicio o proceso de productos afectados.
Cuando exista reincidencia, se proceder de conformidad con lo que previene el artculo 423 de la Ley.
En los casos en que el infractor acte con dolo o mala fe, la autoridad sanitaria dar conocimiento del asunto a
las autoridades competentes, para todos los efectos legales a que haya lugar.
ARTCULO 202.- Las autoridades sanitarias, con base en el resultado de la inspeccin o informacin que
proporcionen los interesados podrn dictar las medidas sanitarias para corregir, las irregularidades que se
hubieren detectado, notificndolas al interesado y dndole un plazo adecuado para su realizacin, que podr
ser hasta por treinta das naturales, el cual podr prorrogarse, por un plazo igual a peticin del interesado,
siempre y cuando demuestre que est corrigiendo las anomalas.
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ARTCULO 203.- En los casos en que el interesado acuda de propia iniciativa ante la autoridad sanitaria
competente para cumplir con una obligacin fuera de los trminos sealados en este Reglamento, la autoridad
calificar la infraccin considerando dicha circunstancia como atenuante de la sancin que corresponda.
ARTCULO 204.- En los casos de reincidencia, se estar a lo dispuesto por el artculo 423 de la Ley.
ARTCULO 205.- Las infracciones no previstas en este Reglamento, sern sancionadas en los trminos del
artculo 422 de la Ley.
CAPTULO XV
PROCEDIMIENTOS PARA APLICAR SANCIONES Y MEDIDAS DE SEGURIDAD
ARTCULO 206.- El procedimiento para aplicar las medidas de seguridad y sanciones, que se deriven del
ejercicio del control sanitario en las materias que comprende este Reglamento, se sujetar a lo que dispone el
Captulo III, del Ttulo Dcimo Octavo de la Ley.
CAPTULO XVI
RECURSO DE INCONFORMIDAD
ARTCULO 207.- Contra actos y resoluciones de la Secretara, que con motivo de la aplicacin de este
Reglamento, den fin a una instancia o resuelvan un expediente, los interesados podrn interponer el recurso
de inconformidad y su tramitacin se ajustar al Captulo IV del Ttulo Dcimo Octavo de la Ley.
ARTCULO 208.- El recurso de inconformidad podr desecharse en los siguientes casos:
I.- Cuando se presente fuera del trmino a que se refiere el artculo 439 de la Ley;
II.- Cuando no se acredite, en trminos de la Ley, la personalidad del promovente;
III.- Si el recurrente, dentro del trmino sealado en el acuerdo respectivo, no cumple con la prevencin
emitida por la Secretara, y
IV.- Los dems que procedan conforme a las disposiciones legales aplicables en la Ley y el Cdigo Federal de
Procedimientos Civiles.
TTULO TERCERO
AGUA Y HIELO PARA USO Y CONSUMO HUMANO Y PARA REFRIGERAR
CAPTULO I
AGUA
ARTCULO 209.- Se considera agua potable o agua apta para consumo humano, toda aquella cuya ingestin
no cause efectos nocivos a la salud.
Se considera que no causa efectos nocivos a la salud, cuando se encuentra libre de grmenes patgenos y de
sustancias txicas, y cumpla, adems con los requisitos que se sealan en este Ttulo y en la norma
correspondiente.
ARTCULO 210.- Para considerar que el agua es potable, la investigacin bacteriolgica se realizar de
acuerdo a las normas respectivas y deber dar como resultado lo siguiente:
I. El nmero de organismos coliformes totales, deber ser, como mximo, de dos organismos en 100 ml,
segn las tcnicas del nmero ms probable (NMP) o de la de filtro de membrana, y
32
II. No contendr organismos fecales.
Aparte de lo anterior, se podrn realizar, a satisfaccin de las autoridades sanitarias, todas las pruebas que se
consideren necesarias, a fin de identificar otros riesgos a la salud.
ARTCULO 211.- Los requisitos organolpticos y fsicos, se establecern atendiendo a las siguientes
caractersticas: aspecto, pH, sabor, olor, color, turbiedad del agua y en su caso, los dems que seale la
norma.
ARTCULO 212.- Se considera que el agua es potable, en lo relativo a las caractersticas organolpticas y
fsicas, cuando se encuentre dentro de los lmites siguientes:
I. Aspecto: Lquido;
II. pH: De 6.9 a 8.5;
III. Sabor: Caracterstico;
IV. Olor: Caracterstico;
V. Color: Hasta 20 unidades de la escala de platino cobalto, o su equivalente en otro mtodo, y
VI. Turbiedad: Hasta 10 unidades de la escala de slice, o su equivalente en otro mtodo.
ARTCULO 213.- El contenido, expresado en miligramos por litro, de elementos, iones y sustancias, no
exceder los lmites permisibles que a continuacin se expresan:
ARTCULO 214.- En materia de agua para consumo humano, se determinar en la norma:
I.- El tratamiento a que deber sujetarse en los sistemas pblicos de abastecimiento, para asegurar su
potabilidad;
II. El tipo, contenido y periodicidad de los anlisis y exmenes necesarios para vigilar su potabilidad;
III. Las tcnicas para la toma, conservacin, transporte y manejo de muestras, as como los mtodos para
realizar las determinaciones necesarias para verificar su potabilidad;
IV. Los mtodos de prueba de equipos y aparatos purificadores de tipo domstico, y
V. Los dems aspectos, condiciones, requisitos y caractersticas que la Secretara juzgue necesarios para que
el agua pueda ser destinada para consumo humano.
ARTCULO 215.- Para los efectos de este Reglamento, se entiende por sistema de abastecimiento, el
conjunto intercomunicado o interconectado de fuentes, obras de captacin, plantas potabilizadoras, tanques
de almacenamiento y regulacin, lneas de conduccin y distribucin, que abastece de agua para consumo
humano a una o ms localidades o locales, sean de propiedad pblica o privada.
ARTCULO 216.- La Secretara establecer los requisitos sanitarios que deban cumplir las construcciones,
instalaciones y equipos de los sistemas de abastecimiento para proteger la salud de la poblacin.
ARTCULO 217.- Los gobiernos de las entidades federativas otorgarn, de conformidad con los requisitos
que fije la Secretara, la autorizacin del responsable de control de calidad sanitaria del agua.
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ARTCULO 218.- Los propietarios u organismos y entidades responsables de sistemas de abastecimiento,
debern cumplir con las disposiciones que emita la Secretara sobre potabilidad, agua y control de la misma y
con los requisitos sanitarios que establezca para los propios sistemas de abastecimiento.
ARTCULO 219.- El responsable de control de calidad sanitaria del agua deber cumplir con lo sealado en el
artculo 101 de este Reglamento.
ARTCULO 220.- La autoridad sanitaria, en el mbito de su competencia, vigilar la potabilidad y otorgar

"Certificado de Condicin Sanitaria de Agua" a los sistemas de abastecimiento en operacin, sean pblicos o
privados, que renan los requisitos sanitarios y mantengan la condicin del agua abastecida dentro de los
lmites permisibles.
Dicho certificado tendr vigencia de un ao, pudiendo prorrogarse por periodos iguales, pero se cancelar si el
agua resultara no apta para el consumo humano y hasta en tanto se alcancen de nuevo los lmites permisibles
autorizados.
ARTCULO 221.- Los sistemas privados de abastecimiento a establecimientos, debern disponer del
Certificado de Condicin Sanitaria de Agua dentro de los 15 das iniciales de su operacin.
ARTCULO 222.- Cuando el agua de algn sistema de abastecimiento no rena las caractersticas de
potabilidad, la autoridad sanitaria a fin de proteger la salud de los usuarios, proceder a ordenar que el
consumo se suspenda o se condicione, hasta que se le d al agua el tratamiento adecuado o, en su caso, se
localice otra fuente apropiada.
ARTCULO 223.- Queda prohibido contaminar o modificar la composicin bacteriolgica y fsico-qumica del
agua de un sistema de abastecimiento, hacindola impropia para consumo humano.
ARTCULO 224.- Corresponde a la Secretara y a los gobiernos de las entidades federativas, en sus
respectivos mbitos de competencia, vigilar la potabilidad del agua cuando se destine para uso y consumo
humano.
ARTCULO 225.- La Secretara determinar las caractersticas y restricciones sanitarias de uso de los equipos
y aparatos purificadores de agua de tipo domstico. Al efecto, se incorporarn en la norma correspondiente,
los mtodos de prueba a que debern someterse previamente a su autorizacin.
ARTCULO 226.- La autoridad sanitaria divulgar la informacin necesaria para que la poblacin atienda
eficazmente a la conservacin intradomiciliaria de la potabilidad del agua.
ARTCULO 227.- En materia de agua para uso humano, la Secretara vigilar y en su caso establecer:
I. Sus caractersticas acordes con el tipo de uso y, en su caso, las restricciones de uso correspondiente;
II. Las normas a que deber sujetarse su tratamiento para evitar riesgos y daos a la salud pblica;
III. Los criterios sanitarios que deben satisfacer las construcciones, instalaciones y equipos para su
conduccin, tratamiento y distribucin, en su caso;
IV. El tipo, contenido, mtodos y periodicidad de los anlisis y exmenes necesarios para determinar y vigilar
sus caractersticas, y
V. Los dems aspectos, condiciones, requisitos y caractersticas que la Secretara juzgue necesarios para que
el agua pueda ser destinada para uso humano.
34
(DEROGADO CON LOS ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, POR EL artculo SEGUNDO TRANSITORIO DEL
REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, D. O. F. 9 DE AGOSTO DE 1999)
CAPTULO II
(DEROGADO CON LOS CAPTULOS Y ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, POR EL artculo SEGUNDO
TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, D. O. F. 9 DE
AGOSTO DE 1999)
TTULO CUARTO
(DEROGADO CON LOS ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, POR EL artculo SEGUNDO TRANSITORIO DEL
CAPTULO I
35
36
(DEROGADO CON LOS ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, POR EL ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL
CAPTULO II
37
CAPTULO III
38
CAPTULO IV
39
CAPTULO V
CAPTULO VI
40
CAPTULO VII
CAPTULO VIII
CAPTULO IX
41
CAPTULO X
CAPTULO XI
42
CAPTULO XII
43
CAPTULO XIII
CAPTULO XIV
CAPTULO XV
CAPTULO XVI
44
CAPTULO XVII
CAPTULO XVIII
CAPTULO XIX
CAPTULO XX
45
CAPTULO XXI
46
CAPTULO XXII
CAPTULO XXIII
CAPTULO XXIV
47
CAPTULO XXV
(DEROGADO CON LOS CAPTULOS Y ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, POR EL ARTCULO SEGUNDO
AGOSTO DE 1999)
TTULO QUINTO
48
CAPTULO I
49
CAPTULO II
CAPTULO III
CAPTULO IV
50
CAPTULO V
51
CAPTULO VI
52
AGOSTO DE 1999)
TTULO SEXTO
CAPTULO I
53
CAPTULO II
54
55
CAPTULO III
56
57
CAPTULO IV
58
AGOSTO DE 1999)
TTULO SEPTIMO
CAPTULO UNICO
59
AGOSTO DE 1999)
TTULO OCTAVO
CAPTULO I
CAPTULO II
60
61
AGOSTO DE 1999)
TTULO NOVENO
CAPTULO UNICO
62
63
64
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO
CAPTULO UNICO
65
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO PRIMERO
CAPTULO I
66
CAPTULO II
CAPTULO III
67
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO SEGUNDO
CAPTULO I
68
CAPTULO II
CAPTULO III
69
CAPTULO IV
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO TERCERO
CAPTULO I
70
CAPTULO II
CAPTULO III
71
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO CUARTO
CAPTULO UNICO
72
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO QUINTO
CAPTULO I
73
CAPTULO II
CAPTULO III
ARTCULO 846. (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL
74
CAPTULO IV
75
CAPTULO V
76
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO SEXTO
CAPTULO I
77
CAPTULO II
CAPTULO III
CAPTULO IV
78
CAPTULO V
79
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO SEPTIMO
CAPTULO I
80
81
CAPTULO II
TTULO DCIMO OCTAVO

ALIMENTOS PREPARADOS
CAPTULO NICO
ARTCULO 974.- Se entiende por alimento preparado, el producto compuesto de diversos ingredientes
nutritivos y condimentos sometidos a proceso, cuya identidad corresponde a una especialidad culinaria
especfica, presentndose semipreparados o totalmente preparados para su consumo.
ARTCULO 975.- Para los efectos del presente Reglamento los alimentos preparados envasados se clasifican
en:
I. Deshidratados;
II. Condensados o concentrados;
82
III. Refrigerados o congelados, y
IV. Otros que autorice la Secretara.
Estos productos cumplirn las especificaciones nutricionales, fsico-qumicas y microbiolgicas que se sealen
en la norma correspondiente.
ARTCULO 976.- En la elaboracin de los alimentos preparados a que se refiere este Ttulo, debern
utilizarse los aditivos que en cada caso autorice la Secretara.
ARTCULO 977.- Todos los ingredientes que se utilicen en la elaboracin de los productos objeto de este
Ttulo, debern cumplir con los requisitos y especificaciones sanitarias establecidos en este Reglamento y la
norma correspondiente.
ARTCULO 978.- Los productos objeto de este ttulo no debern contener microorganismos patgenos,
toxinas microbianas, inhibidores microbianos ni sustancias txicas.
ARTCULO 979.- Los ingredientes utilizados para elaborar los productos objeto de este Ttulo, debern
cumplir con los lmites de material extrao que establezca la Secretara.
ARTCULO 980.- El aspartame no se puede utilizar como edulcorante en alimentos preparados que sean
sometidos a proceso de coccin u horneado.
ARTCULO 981.- Se entiende por alimento preparado deshidratado, al que se le ha eliminado el agua de sus
componentes, presentndose en formas slidas.
ARTCULO 982.- Para los efectos de este ttulo, dentro de los alimentos preparados deshidratados se
encuentran los siguientes grupos:
I. Caldos y consoms;
II. Sopas;
III. Guisos;
IV. Salsas y aderezos, y
V. Otros que se establezcan en la norma correspondiente.
ARTCULO 983.- Se entiende por caldo o consom de pollo deshidratado, al alimento preparado por coccin
en agua potable de pollo o gallina, o los extractos de su carne, sazonado con especias, condimentos, y
adicionado o no de aditivos y otros ingredientes autorizados por la Secretara, y sometido a un proceso de
deshidratacin.
ARTCULO 984.- El caldo de pollo deshidratado deber contener: un mnimo de 3.5% de carne deshidratada
de pollo o gallina. En caldo reconstituido, un mnimo de 100 mg. de nitrgeno amnico total por litro.
ARTCULO 985.- El consom de pollo deshidratado deber contener un mnimo de 7% de carne

deshidratada de pollo o gallina. En consom reconstituido, un mnimo de 180 mg. de nitrgeno amnico total
por litro.
ARTCULO 986.- Se entiende por caldo o consom de res deshidratado, al alimento preparado por coccin
en agua potable de carne de res fresca o deshidratada, o su extracto sazonado con especias, condimentos y
83
adicionado o no de aditivos y otros ingredientes permitidos por la Secretara, y sometido a un proceso de
deshidratacin.
ARTCULO 987.- El caldo de res deber contener un mnimo de 100 mg. de nitrgeno total y 70 mg. de
creatinina de origen bovino, por litro de caldo reconstituido.
ARTCULO 988.- El consom de res deber contener un mnimo de 160 mg. de nitrgeno total, y 110 mg.
de creatinina de origen bovino, por litro de consom reconstituido.
ARTCULO 989.- Se entiende por caldo o consom de camarn deshidratado al alimento preparado par
coccin de camarones frescos o secos o su extracto, sazonado con especias, condimentos, y adicionado o no
de aditivos y otros ingredientes permitidos por la Secretara, y sometidos a un proceso de deshidratacin.
ARTCULO 990.- El caldo de camarn deber contener un mnimo de 100 mg. de nitrgeno amnico por litro
de caldo reconstituido.
ARTCULO 991.- El consom de camarn deber contener un mnimo de 160 mg. de nitrgeno amnico por
litro de consom reconstituido.
ARTCULO 992.- Los caldos o consoms deshidratados, de otras especies comestibles, no incluidos en el
presente Ttulo, estar a lo dispuesto en la norma correspondiente.
ARTCULO 993.- Se entiende por sopa deshidratada, el alimento preparado por coccin en caldo de especies
animales comestibles, de verduras, pastas de sopa y otros ingredientes nutritivos, sazonada con especias,
condimentos y adicionada o no de aditivos autorizados por la Secretara, y sometido a un proceso de
deshidratacin.
ARTCULO 994.- El contenido de nitrgeno por litro de sopa deshidratada reconstituida deber corresponder
al del caldo utilizado en su elaboracin.
ARTCULO 995.- Se entiende por salsas o aderezos deshidratados a los productos comprendidos en el
artculo 970 del Ttulo Dcimo Sptimo de este Reglamento, sometidos a un proceso de deshidratacin.
ARTCULO 996.- Se entiende por guiso deshidratado, a los productos a que se refiere el artculo 974 de este
Ttulo, sometidos a un proceso de deshidratacin.
ARTCULO 997.- En caso de que se utilicen caldos de pollo, res o camarn, como componentes de las
salsas, aderezos o guisos preparados deshidratados, el contenido mnimo de nitrgeno total por litro del
producto reconstituido, deber corresponder al caldo utilizado en su elaboracin.
ARTCULO 998.- Para los efectos del presente Ttulo, se entiende por mole, al producto alimenticio
elaborado a base de los siguientes ingredientes bsicos: chiles secos o frescos, agua potable, aceites o grasas
comestibles, harinas, fculas, almidones, especias y condimentos, sometidos a molienda, y sal yodatada as
como otros ingredientes autorizados.
Su presentacin puede ser en pasta, polvo o lquido y se denominarn de acuerdo a la frmula de

composicin, y al lugar geogrfico de la regin, cuando proceda.
ARTCULO 999. Se entiende por alimentos preparados condensados o concentrados, los obtenidos por
concentracin mediante la evaporacin parcial del contenido de agua u otro proceso autorizado por la
Secretara, de las diversas especialidades culinarias especficas.
ARTCULO 1000.- Los alimentos preparados envasados, debern emplear recipientes sanitarios y se
sometern a un tratamiento trmico adecuado que asegure su conservacin.
84
ARTCULO 1001.- Los alimentos preparados condensados y envasados con pH superior a 4.6 debern recibir
en su elaboracin un tratamiento capaz de destruir todas las esporas de Clostridium Botulinum.
ARTCULO 1002.- Los alimentos preparados, refrigerados o congelados no debern contener

microorganismos patgenos, toxinas microbianas, inhibidores microbianos ni sustancias txicas.
ARTCULO 1003.- La refrigeracin de los productos objeto de este Ttulo, debe efectuarse hasta alcanzar y
mantener una temperatura mxima de 2C.
ARTCULO 1004.- La congelacin de los productos objeto de este Ttulo, debe efectuarse por el proceso
rpido o lento, hasta alcanzar una temperatura de -18C. Una vez congelados los productos, debern
almacenarse a una temperatura mxima de -18C.
AGOSTO DE 1999)
TTULO DECIMO NOVENO
CAPTULO I
85
CAPTULO II
CAPTULO III
86
CAPTULO IV
SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, D. O. F. 9 DE AGOSTO DE 1999).
CAPTULO V
CAPTULO VI
87
88
CAPTULO VII
89
CAPTULO VIII
90
CAPTULO IX
AGOSTO DE 1999)
TTULO VIGESIMO
CAPTULO UNICO
91
(DEROGADO CON LOS CAPTULOS Y ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)

TTULO VIGESIMO PRIMERO
(DEROGADO CON LOS ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)

CAPTULO I
92
(DEROGADO CON LOS ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)

CAPTULO II
93
(DEROGADO CON LOS ARTCULOS QUE LO INTEGRAN, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998
CAPTULO III
94
ARTCULO 1202. (DEROGADO, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)
95
TTULO VIGESIMO SEGUNDO

SUSTANCIAS TXICAS
CAPTULO NICO
ARTCULO 1214.- Se entiende por sustancias txicas aqullas que por constituir un riesgo para la salud,
sean incluidas en las listas que al efecto publique la Secretara, en la Gaceta Sanitaria, clasificadas en funcin
al grado de riesgo que representan.
ARTCULO 1215.- Se considera que una sustancia constituye un riesgo para la salud cuando al penetrar al
organismo humano produce alteraciones fsicas, qumicas o biolgicas que daan su salud de manera
inmediata, mediata, temporal o permanente; o incluso, ocasionan su muerte.
ARTCULO 1216.- Se entiende por desechos o residuos txicos los productos, materias primas o
subproductos ya no utilizables en el proceso industrial, que conservan principios activos que pueden constituir
riesgos a la salud humana.
ARTCULO 1217.- La clasificacin correspondiente, se har tomando en consideracin los siguientes factores
de riesgo:
I. Las caractersticas de las sustancias utilizadas en la composicin;
II. El estado fsico del producto o sustancias;
III. La va de absorcin por el organismo humano;
IV. El grado de toxicidad;
V. La existencia de antdotos especficos;
VI. Las caractersticas de su utilizacin;
VII. La accin mutagnica, carcinognica o teratognica;
96
VIII. El grado de acumulacin y efecto residual;
IX. La inflamabilidad, explosividad, reactividad y caractersticas corrosivas, y
X. Los dems que determine la Secretara, oyendo la opinin de los sectores social y privado.
ARTCULO 1218.- La Secretara publicar en la Gaceta Sanitaria la clasificacin de los establecimientos que
intervengan en el proceso de las sustancias txicas.
Asimismo, emitir y publicar normas tcnicas para prevenir riesgos a la salud, de establecimientos,
transportes y sitios de disposicin final que contendrn especificaciones, en materia de prevencin y
proteccin a la salud y los que derivarn los manuales de atencin de contingencias, as como los dems
aspectos, condiciones, requisitos y caractersticas necesarios para la vigilancia y control sanitario de tales
establecimientos.
ARTCULO 1219.- La Secretara en coordinacin con la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa,

establecer los valores de concentracin mxima permisible para el ser humano de sustancias txicas, y sus
residuos, en el aire, agua y alimentos.
ARTCULO 1220.- En materia de exposicin de personas a los productos y sustancias que regula este Ttulo,
la Secretara, sin perjuicio de las atribuciones que corresponden a otras autoridades competentes, determinar
y publicar:
I. Los lmites mximos de exposicin para el personal ocupacionalmente expuesto y la poblacin en general;
II. Las condiciones y lmites mximos de exposicin en casos de situaciones de emergencia;
III. Los lmites mximos permisibles en sustancias, materias primas y productos, de uso y consumo humano;
IV. Los mtodos de muestreo y anlisis en el aire, agua, suelo y alimentos;
V. Los mtodos de medicin y dosimetra del personal ocupacionalmente expuesto;
VI. Las caractersticas y requisitos sanitarios de los equipos de proteccin personal;
VII. Los requisitos y periodicidad de los exmenes mdicos a los que deba someterse el personal
ocupacionalmente expuesto, y
VIII. Los dems aspectos o medidas que considere necesarios que deben adoptarse para proteger la salud
humana.
ARTCULO 1221.- La Secretara determinar los requisitos sanitarios para la proteccin de la salud durante
todo acto relacionado con el proceso, la aplicacin y uso de los productos y sustancias que regula este Ttulo.
Asimismo establecer, sin perjuicio de las atribuciones que correspondan a otras autoridades competentes:
I. Los procedimientos y requisitos de descontaminacin de reas y equipos de trabajo;
II. Los requisitos sanitarios para su embalaje, envase, almacenamiento y transporte;
III. Los requisitos sanitarios para la recoleccin, transporte y disposicin final de sus envases, desechos y
residuos, y
97
IV. Los dems aspectos, condiciones, requisitos y caractersticas que juzgue necesarios para la vigilancia y
control sanitarios de su proceso, aplicacin y uso.
ARTCULO 1222.- Las etiquetas de los envases de los productos y sustancias que regula este Reglamento,
adems de cumplir con los requisitos que establecen los artculos 210 de la Ley y este Reglamento en lo
conducente, debern ostentar claramente una leyenda con la palabra "txico" e informacin sobre los peligros
que implica el manejo del producto o sustancia, su forma de uso, su antdoto y primeros auxilios en caso de
intoxicacin, el manejo de los envases que los contengan o hayan contenido e instrucciones sobre la forma de
neutralizar su accin txica, en caso de fuga o vertimiento.
ARTCULO 1223.- Adems de cumplir con los requisitos del artculo anterior, todo producto que en su forma
incluya una sustancia clasificada como de alto riesgo para la salud, debe ostentar en su etiqueta la siguiente
leyenda: "no se deje al alcance de los nios; en caso de ingestin, contacto, inhalacin o aspiracin accidental
del producto, obtenga de inmediato atencin mdica" y la impresin de un crneo con dos tibias cruzadas.
ARTCULO 1224.- Las personas fsicas o morales dedicadas al proceso y aplicacin de los productos y
sustancias que regula este Ttulo, debern practicar las determinaciones de la concentracin de los mismos en
sus emisiones al aire, agua y suelo, con la periodicidad y mtodo que determine la Secretara.
Asimismo, determinarn las concentraciones a que estn expuestos sus trabajadores, sin perjuicio de lo que
establezcan otras disposiciones legales.
ARTCULO 1225.- La autoridad sanitaria podr requerir la presentacin de las determinaciones a que se
refiere el artculo anterior, sin perjuicio de la verificacin que podr hacer directamente cuando as lo estime
conveniente.
ARTCULO 1226.- Las personas fsicas o morales dedicadas al proceso o aplicacin de los productos y
sustancias que regula este Ttulo, debern someter al personal ocupacionalmente expuesto a los exmenes
mdicos que determine la Secretara y con la periodicidad que la misma establezca. El interesado recibir
invariablemente copia del resultado de los exmenes mdicos que se le practiquen.
Las instituciones pblicas de seguridad social podrn llevar a cabo dichos exmenes mdicos.
ARTCULO 1227.- Los establecimientos, instituciones o personas que ocupen personal para el proceso, uso o
aplicacin de productos y sustancias que regula este Ttulo, debern proporcionar el equipo de proteccin
individual que satisfaga los requisitos sanitarios que fije la Secretara.
El personal debe utilizar el equipo de proteccin individual y el responsable sanitario debe vigilar que tal
equipo sea utilizado en forma adecuada.
ARTCULO 1228.- La autoridad sanitaria vigilar que la aplicacin de los productos que por sus
caractersticas toxicolgicas pueden afectar a la salud humana, se efecte de conformidad con la norma
tcnica que al respecto emita la Secretara sin perjuicio de las atribuciones que en esta materia corresponden
a otras dependencias.
ARTCULO 1229.- En la composicin de productos de uso domstico o de venta al pblico en general, slo
podrn utilizarse las sustancias txicas y en las concentraciones que previamente autorice la Secretara, sin
perjuicio de lo que sealen otras disposiciones legales aplicables.
98
ARTCULO 1230.- Cuando los productos y sustancias que regula este ttulo, sean para uso domstico
debern protegerse, en el momento de su expendio al pblico, con una envoltura transparente, e impermeable
que evite el contacto de su envase con otros productos de uso consumo humano.
ARTCULO 1231.- Los recipientes utilizados para contener sustancias txicas, solas o mezcladas, no podrn
utilizarse posteriormente, para contener productos destinados al consumo humano, directo o indirecto.
ARTCULO 1232.- A los productos que contengan sustancias txicas, que por sus caractersticas fsicas
puedan confundirse con otros productos de consumo humano, se les deber adicionar un colorante para su
identificacin, de la tonalidad cromtica que seale la Secretara, en la norma tcnica correspondiente.
ARTCULO 1233.- Para disminuir riesgos a la salud, la Secretara promover ante las autoridades
competentes, limitar la ubicacin de los establecimientos que se dediquen al proceso o a la disposicin final de
los productos y sustancias a que se refiere este Ttulo, de conformidad con la norma tcnica que al efecto
emita y publique, sin perjuicio de las atribuciones que en esta materia corresponden a otras Dependencias.
ARTCULO 1234.- La Secretara, en coordinacin con la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa,

autorizar el almacenamiento temporal de las sustancias o productos que regula este Ttulo, siempre que
dicho almacenamiento no constituya riesgo para la salud humana, de conformidad con la norma tcnica
correspondiente que emita al respecto.
ARTCULO 1235.- En lo relativo a los productos y sustancias que regula este Ttulo, queda prohibido:
I. Rebasar los niveles de concentracin mxima permisible en aire, agua, suelo y alimentos y los lmites
mximos de exposicin de las personas;
II. Su transporte con propsitos industriales o comerciales, junto con alimentos, bebidas, medicamentos o
vestuario o con utensilios destinados a almacenar o producir alimentos, y en general, con cualquier producto
que se destine para uso o consumo humano;
III. Su transporte con propsitos industriales o comerciales, junto con alimentos para animales domsticos;
IV. Su colocacin, con propsitos comerciales, junto con cualquier otro producto que se destine para uso o
consumo humano;
V. Su venta a granel y su envase, almacenamiento o transporte en recipientes abiertos, deteriorados,

inseguros, desprovistos de rtulos, sin etiquetas o con indicaciones ilegibles o en envases que se destinen para
contener productos de consumo humano;
VI. Su transporte con propsitos industriales o comerciales, cuando no posean un embalaje adecuado para la
proteccin de la salud durante su manejo;
VII. La realizacin de cualquier parte de su proceso, en establecimientos dedicados al proceso de productos

de uso o consumo humano, y
VIII. Su emisin o disposicin final o temporal, as como la de sus residuos, en sitios que carezcan de licencia
sanitaria.
AGOSTO DE 1999)
TTULO VIGESIMO TERCERO
99
CAPTULO I
100
V.- (sic) ARTCULO 1255.- (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE
CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, D. O. F. 9 DE AGOSTO DE 1999)
CAPTULO II
TTULO VIGSIMO CUARTO

ENVASADO DE LOS PRODUCTOS
CAPTULO NICO
101
ARTCULO 1268.- Para efectos de este Reglamento se entiende por:
I. Envase primario: Todo recipiente destinado a contener un producto y que entra, en contacto directo con el
mismo, conservando su integridad fsica, qumica y sanitaria,
II. Envase secundario: Es aqul que contiene al primario. Ocasionalmente agrupa los productos envasados
con el fin de facilitar su manejo.
ARTCULO 1269.- En las normas correspondientes se establecern las caractersticas de los diversos
procesos de envasado de los productos a los que se refiere este Reglamento.
ARTCULO 1270.- Las caractersticas sanitarias para cada tipo de envase sern determinadas por la
Secretara y se incluirn en la norma correspondiente.
ARTCULO 1272.- Cuando as lo defina la Secretara en la norma tcnica correspondiente, los envases
debern ostentar la leyenda "Este envase deber lavarse antes de ser abierto".
ARTCULO 1273.- Para objeto de este Reglamento, los envases se clasifican en desechables y reutilizables,
dependiendo del material con el que estn elaborados, las sustancias o materias que contengan, y las
posibilidades de su recuperacin.
ARTCULO 1274.- nicamente ser permitida la reutilizacin del material para producir envases, cuando el
tratamiento que se le d garantice la inocuidad del mismo, y no haya estado en contacto con sustancias
txicas.
ARTCULO 1275.- El envasado de los productos deber efectuarse de tal manera que se prevenga la
contaminacin qumica y microbiolgica del producto, en su caso, que pudiera causar daos a la salud. Los
recipientes debern encontrarse en buen estado, limpios, y si se requiere esterilizados.
ARTCULO 1278.- La Secretara determinar en la norma tcnica correspondiente los productos que debern
contar con doble envase individual, as como las caractersticas de tales envases.
ARTCULO 1279.- Los envases de los medicamentos, productos para aseo, sustancias txicas y productos
que contengan stos ltimos, debern tener tapas o dispositivos de seguridad que prevengan la manipulacin
accidental de su contenido, por los nios, de acuerdo a la norma correspondiente.
ARTCULO 1280.- Se considera envase desechable, el que una vez utilizado, no puede recuperar sus
caractersticas sanitarias originales; no debe ser reutilizado y deber ostentar la leyenda "Conserve el
ambiente. Deposite el envase vaco en la basura", de conformidad con lo que establezcan este Reglamento y
la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa.
ARTCULO 1281.- En la norma correspondiente se determinar las materias primas que podrn emplearse
en la fabricacin de envases desechables, as como los usos de sus tapas y empaques a los que dichos
envases podrn destinarse.
102
ARTCULO 1282.- Los envases desechables podrn recubrirse con las sustancias que determine la Secretara
en la norma tcnica correspondiente, segn el uso a que se destine.
ARTCULO 1285.- Los envases para productos en aerosol debern tener las caractersticas mecnicas que
permitan un uso seguro de los mismos, de acuerdo a la norma correspondiente.
ARTCULO 1286.- Sin perjuicio de lo previsto en otras disposiciones aplicables, los propelentes utilizados en
los aerosoles no debern estar incluidos en la relacin de productos psicotrpicos que contempla la Ley y sus
Reglamentos; no debern rebasar los lmites autorizados para las caractersticas fsico-qumicas y
microbiolgicas del producto.
ARTCULO 1287.- La Secretara sealar en la norma tcnica correspondiente los productos cuyo envasado
requiere garantizar la inviolabilidad.
ARTCULO 1290.- Se entiende por envase reutilizable, aquel que una vez utilizado es susceptible de
recuperar sus caractersticas sanitarias originales, una vez que fue utilizado.
ARTCULO 1291.- En la norma correspondiente se determinarn las materias primas que podrn emplearse
en la fabricacin de envases reutilizables, sus tapas y empaques, as como los usos a los que dichos envases
podrn destinarse. Igualmente sealar los procesos a que debern someterse para recuperar sus
caractersticas sanitarias.
ARTCULO 1295.- Los productos elaborados que se expendan a granel debern mantenerse en recipientes
de material sanitario y bajo las condiciones que preserven las caractersticas higinicas del producto, de
conformidad con las normas correspondientes.
TTULO VIGSIMO QUINTO

EFECTOS DEL AMBIENTE EN LA SALUD
CAPTULO I
FUENTES DE RADIACIN
103
ARTCULO 1296.- Para los efectos de este Reglamento, se consideran fuentes de radiaciones ionizantes,
cuando se utilicen para fines mdicos, aquellas que generan o emiten radiaciones corpusculares o
electromagnticas con energas mayores de 1 keV.
Estas fuentes se clasifican en dos grupos bsicos: aquellas que contienen material radiactivo como elemento
generador de la radiacin y las que la generan con base a un sistema electromecnico adecuado.
En el caso del material radiactivo, las fuentes pueden ser selladas o abiertas; se consideran fuentes selladas
las que, desde su construccin, mantienen el material radiactivo en un recipiente hermtico y resistente al uso
para el que est diseado, no requiriendo en ningn caso ser extrado de l.
Las fuentes abiertas, son aquellas en las cuales la utilizacin de material radiactivo y requiere su extraccin de
su recipiente original.
ARTCULO 1297.- Se consideran fuentes de radiacin: los reactores nucleares, aceleradores de partculas
cargadas de electricidad, unidades de radioterapia, fuentes de neutrones, aparatos de microondas, de radar y
de rayos X, infrarrojos, ultravioletas y lser, as como los istopos radiactivos y cualquier otra fuente de
naturaleza anloga con fines mdicos que expresamente determine la Secretara, la que solicitar opinin al
Consejo de Salubridad General y al Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares. La Secretara publicar la
relacin de estas fuentes en la Gaceta Sanitaria.
ARTCULO 1298.- La Secretara en la norma tcnica que al efecto publique en la Gaceta Sanitaria, clasificar
los diversos establecimientos donde se almacenen, produzcan, utilicen u operen fuentes de radiaciones
ionizantes con fines mdicos.
Igualmente emitir y publicar normas tcnicas en lo referente a
I. Sealamiento de estos establecimientos;
II. Condiciones y requisitos para la expedicin de la licencia sanitaria;
III. Seguridad radiolgica en la operacin y utilizacin de fuentes de radiaciones ionizantes;
IV. Especificaciones de los manuales de seguridad de establecimientos;
V. Procedimientos de descontaminacin de reas y equipos de trabajo;
VI. Requisitos de descontaminacin de reas y equipos de trabajo;
VII. Caractersticas del equipo de proteccin de personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes,
y
VIII. Manual de seguridad radiolgica.
ARTCULO 1299.- Para los efectos de este Reglamento y de acuerdo con la radiotoxicidad relativa por
unidad de actividad del radionclido que contenga en los trminos de las disposiciones aplicables, el material
radiactivo se clasifica en dos grupos:
Grupo "A", de alto riesgo para la salud, cuando el material contenga, solo o mezclado con elementos del grupo
B, uno o ms de los siguientes radionclidos:
El actinio en sus istopos: Ac-227 a Ac-228; el americio en sus istopos: Am-241 y Am-243; el antimonio en
sus istopos: Sb-122, Sb-124 y Sb-125; el argn en su istopo: Ar-41; el arsnico en sus istopos: As-73, As-
74, As-76 y As-77; el astatinio en su istopo: At-211, el azufre en su istopo: S-35;
104
El bario en sus istopos: Ba-131 y Ba-140; el berilio en su istopo: Be-7; el berkelio en su istopo: Bk-249; el
bismuto en sus istopos: Bi-206, Bi-207, Bi-210 y Bi-212; el bromo en su istopo: Br-82;
El cadmio en sus istopos: Cd-109 y Cd-115; el cadmio en su istopo metaestable: Cd-115; el calcio en sus
istopos: Ca-45 y Ca-47; el californio en sus istopos: Cf-249, Cf-250 y Cf-252; el carbono en su istopo: C-
14; el cerio en sus istopos: Ce-141, Ce 143 y Ce-144; el cesio en sus istopos: Cs-131, Cs-134, Cs-136 y Cs-
137; el cloro en sus istopos: Cl-36 y Cl-38; el cobalto en sus istopos: Co-56, Co-57, Co-58 y Co-60; el cobre
en su istopo Cu-64; el cromo en su istopo: Cr-51; el curio en sus istopos: Cm-242, Cm-243, Cm-244, Cm-
245 y Cm-246;
El disprosio en sus istopos: Dy-165 y Dy-166;
El erbio en sus istopos: Er-169 y Er-171; el escandio en sus istopos: Sc-46, Sc-47 y Sc-48; el estao en sus
istopos: Sn-113 y Sn-125; el estroncio en sus istopos: Sr-85, Sr-89, Sr-90, Sr-91 y Sr-92; el europio en sus
istopos: Eu-152 (ambos), Eu-154 y Eu-155;
El hierro en sus istopos: Fe-52, Fe-55 y Fe-59; el flor en su istopo: F-18, el fsforo en su istopo: P-32;
El gadolinio en sus istopos: Gd-153 y Gd-159; el galio en sus istopos: Ga-67 y Ga-72;
El hafnio en su istopo: Hf-181; el holmio en su istopo: Ho-166;
El indio en sus istopos metaestables: In-114 e In-115; el iodo en sus istopos: I-124, I-125, I-126, I-130, I-
131, I-132, I-133, I-134 e I-135; el iridio en sus istopos: Ir-190, Ir-192 e Ir-194;
El kriptn en su istopo: Kr-87; el kriptn en su istopo metaestable: Kr-85;
El lantano en su istopo: La-140; el lutecio en su istopo: Lu-177;
El manganeso en sus istopos: Mn-52, Mn-54 y Mn-56; el mercurio en sus istopos: Hg-197 y Hg-203; el
mercurio en su istopo metaestable: Hg-197; el molibdeno en su istopo: Mo-99;
El neobio (columbio, en su istopo: Nb-95); el neobio en su istopo metaestable: Nb-93; el neodimio en sus
istopos: Nd-147 y Nd-149; el nquel en sus istopos Ni-63 y Ni-65; el neptunio en sus istopos: Np-237 y Np
239;
El oro en sus istopos: Au-196, Au-198 y Au-199; el osmio en sus istopos: Os-185, Os-191 y Os-193;
El paladio en sus istopos: Pd-103 y Pd-109; la plata en sus istopos: Ag-105 y Ag-111; la plata en su istopo:
meta-estable: Ag-110; el platino en sus istopos: Pt-191, Pt-193 y Pt-197; el plomo en sus istopos: Pb-203,
Pb-210 y Pb-212; el plutonio en sus istopos: Pu-238, Pu-239, Pu-240, Pu-241 y Pu-242; el polonio en su
istopo: Po-210; el potasio en sus istopos: K-42 y K-43; el praseodimio en sus istopos: Pr-142 y Pr-143; el
promedio en sus istopos: Pm-147 y Pm-149; el protactinio en sus istopos: Pa-230, Pa-231 y Pa-233;
El radio en sus istopos: Ra-223, Ra-224, Ra-226 y Ra-228; el radn en sus istopos: Rn-220 y Rn-222; el
renio en sus istopos: Re-183, Re-186 y Re-188; el rodio en su istopo: Rh-105; en rubidio en su istopo: Rb-
86; el rutenio en sus istopos: Ru-97, Ru-103, Ru-105 y Ru-106;
El samario en sus istopos: Sm-151 y Sm-153; el selenio en su istopo: Se-75; el silicio en su istopo: SI-31;
el sodio en sus istopos: Na-22 y Na-24;
El talio en sus istopos: TI-200, TI-201, TI-202 y TI-204; el tantalio en su istopo: Ta-182; el tecnecio en sus
istopos: Tc-96, Tc-97 y Tc-99; el tecnecio en su istopo metaestable: Tc-97; el telurio en sus istopos: Te-
105
127, Te-129 y Te-132; el telurio en sus istopos metaestables: Te-125, Te-127, Te-129 y Te-131; el terbio en
su istopo: Tb-160; el torio en sus istopos: Th-227, Th-228, Th-230, Th-231 y Th-243; el tulio en sus
istopos: Tm-170 y Tm-171;
El uranio en sus istopos: U-230, U-232, U-233, U-234 y U-236;
El vanadio en su istopo: V-48;
El wolframio (tungsteno) en sus istopos: W-181, W-185 y W-187;
El xenn en su istopo: Xe-135;
El yterbio en su istopo: Yh-175; el ytrio en sus istopos: Y-87, Y-88, Y-90, Y-91, Y-92 e Y-93;
El zinc en su istopo: Zn-65; el zinc en su istopo metaestable: Zn-69; el circonio en sus istopos: Zr-95 y Zr-
97, y
Los dems que determine la Secretara.
Grupo "B": de riesgo para la salud, cuando el material contenga uno o ms de los siguientes radionclidos:
El argn en su istopo: Ar-37;
El cesio en su istopo: Cs-135; el cesio en su istopo metaestable: Cs-134; el cobalto en su istopo

metaestable: Co-58;
El estroncio en su istopo metaestable: Sr-85;
El germanio en su istopo: Ge-71;
El hidrgeno en su istopo: H-3;
El indio en sus istopos metaestables: In-111 e In-113;
El iodo en su istopo: I-129;
El kriptn en su istopo: Kr-85;
El neobio (columbio) en su istopo: Nb-97; el nquel en su istopo: Ni-59;
El osmio en su istopo metaestable: Os-191; el oxgeno en su istopo: O-15;
El platino en sus istopos metaestables: Pt-193 y Pt-197;
El renio en su istopo: Re-187; el rodio en su istopo metaestable: Rh-103 y el rubidio en su istopo: Rb-87;
El samario en su istopo: Sm-147;
El tecnecio en sus istopos metaestables: Tc-96 y Tc-99;
El torio natural y en su istopo: Th-232;
El uranio natural y en sus istopos: U-235 y U-238;
106
El xenn en su istopo: Xe-133; el xenn en su istopo metaestable: Xe-131;
El ytrio en su istopo metaestable: Y-91;
El zinc en su istopo: Zn-69; el circonio en su istopo: Sr-93, y
Los dems que seale la Secretara.
ARTCULO 1300.- La Secretara dictar y vigilar el cumplimiento de las normas de seguridad radiolgica en
lo referente a fuentes de radiaciones ionizantes con fines mdicos que no utilicen materiales radiactivos, sin
perjuicio de lo que al respecto disponga la Ley Reglamentaria del artculo 27 constitucional en materia nuclear
y otras disposiciones legales.
Tratndose de fuentes de radiaciones ionizantes que utilicen materiales radiactivos, la Secretara, conforme a
lo establecido en el artculo 120 de la Ley se coordinar con las dems dependencias y entidades competentes
para el ejercicio de las atribuciones a que se refiere este artculo.
En lo referente al ciclo del combustible nuclear, se estar a lo establecido por la Ley Reglamentaria del artculo
27 constitucional, en materia nuclear.
ARTCULO 1301.- Las fuentes selladas de radiaciones ionizantes con fines mdicos, debern ser sometidas a
pruebas de fuga cada seis meses por establecimientos o personas que cuenten con autorizacin de la
Secretara. Las mediciones de fuga, as como los servicios de dosimetra del personal, para su validez oficial,
debern efectuarse por establecimientos o personas que cuenten con el certificado de servicios de seguridad
radiolgica, expedido por la Secretara.
ARTCULO 1302.- El permiso para el uso de fuentes selladas de radiaciones ionizantes con fines mdicos
podr revocarse, si las pruebas de fuga muestran que aquellas no son hermticas, observndose el
procedimiento que seala el artculo anterior.
Sin perjuicio de lo establecido en el prrafo anterior, los propietarios de fuentes no hermticas deben controlar
la fuente y disponerla, en su caso, como desecho radiactivo.
ARTCULO 1303.- Las fuentes selladas de radiaciones ionizantes con fines mdicos, debern guardarse en
contenedores que cumplan con los requisitos establecidos por la Secretara.
ARTCULO 1304.- Las fuentes abiertas de radiaciones ionizantes con fines mdicos, debern almacenarse en
recipientes que cumplan los requerimientos que establezca la Secretara.
ARTCULO 1305.- En todo establecimiento donde operen o utilicen fuentes abiertas de radiaciones
ionizantes, debern descontaminarse las reas y equipos al final de cada jornada de trabajo.
ARTCULO 1306.- Los establecimientos donde se utilice material radiactivo requieren de licencia sanitaria,
sin perjuicio del cumplimiento ante las autoridades competentes de los requisitos previstos en la Ley
Reglamentaria del artculo 27 Constitucional en materia nuclear.
ARTCULO 1307.- Para efectos de control sanitario, en materia de fuentes de radiaciones ionizantes con
fines mdicos, la Secretara determinar:
I. Los criterios de hermeticidad de fuentes selladas;
II. Las caractersticas de los contenedores de fuentes selladas y abiertas;
III. Los requisitos para embalaje, almacenamiento y transporte de fuentes de radiaciones ionizantes;
107
IV. El etiquetado y sealamiento de equipos y fuentes de radiaciones ionizantes, y
V. Los dems aspectos, requisitos, condiciones y caractersticas que la Secretara juzgue conveniente
establecer, en materia de seguridad radiolgica.
ARTCULO 1308.- Queda prohibido rebasar los lmites mximos permisibles de exposicin a las radiaciones
ionizantes tanto del personal ocupacionalmente expuesto, como de la poblacin en general, en los trminos de
las disposiciones aplicables.
ARTCULO 1309.- Cuando por causa de un accidente o siniestro se requiere efectuar acciones de rescate o
control de fuentes de radiaciones ionizantes, que impliquen la exposicin a radiaciones en dosis mayores de
las establecidas, no debern rebasarse los lmites de exposicin que al efecto se establezcan en las
disposiciones aplicables.
El personal que participe en estas acciones deber hacerlo por decisin propia, con pleno conocimiento de los
riesgos que la accin implica para su salud y utilizando el equipo de proteccin que resulte ms adecuado.
ARTCULO 1310.- Queda prohibida la exposicin a dosis mayores de las establecidas para situaciones
normales, a mujeres en edad frtil y a menores de 18 aos de cualquier sexo.
ARTCULO 1311.- En lo relativo a dosis permisibles se determinar:
I. Los lmites mximos de exposicin a radiaciones ionizantes, para personal ocupacionalmente expuesto y
poblacin en general;
II. Las condiciones y lmites mximos de exposicin a radiaciones ionizantes en el caso de situaciones de
emergencia;
III. Los niveles mximos permisibles de contaminantes radiactivos en le aire, el agua, el suelo y los alimentos;
IV. Los niveles mximos permisibles de contaminantes radiactivos, en sustancias, materias primas y productos
de uso y consumo humano;
V. Los mtodos de medicin de los niveles de radiacin;
VI. Los mtodos de toma de muestras y anlisis de contaminantes radiactivos;
VII. Los mtodos de calibracin de equipos de medicin de niveles de radiacin;
VIII. Los lmites mximos de emisin de radiaciones electromagnticas ionizantes o no ionizantes, de

aparatos y equipos industriales o domsticos que no se clasifiquen como fuentes, pero que puedan
representar un riesgo a la salud humana;
IX. Los lmites mximos de exposicin a radiaciones electromagnticas no ionizantes, para personal
ocupacionalmente expuesto o poblacin en general;
X. Las medidas de proteccin, control y descontaminacin de trabajadores y poblacin en general, y
XI. Los dems aspectos, caractersticas y mtodos que sobre lmites o niveles de radiacin considere necesario
fijar la Secretara.
108
En los casos a que se refieren las fracciones I, IX y X, tratndose de los trabajadores sujetos al Apartado "A"
del artculo 123 Constitucional, se estar a las disposiciones sobre seguridad e higiene en el trabajo
competencia de las autoridades laborales.
ARTCULO 1312.- La utilizacin de fuentes selladas de radiaciones ionizantes para usos industriales que
implique su traslado y manipulacin fuera de instalaciones cerradas, se debern efectuar procurando reducir al
mnimo la exposicin a las radiaciones ionizantes, tanto del personal ocupacionalmente expuesto como de la
poblacin en general.
ARTCULO 1313.- La Secretara deber coordinarse con otras dependencias y entidades pblicas para
aprobar o rechazar el desarrollo, ejecucin u operacin de proyectos que conlleven la utilizacin de fuentes y
radiaciones ionizantes con fines mdicos, cuando constituyan un riesgo para la salud humana.
ARTCULO 1314.- Independientemente de lo que establezcan las normas de seguridad e higiene

competencia de las autoridades laborales, en los establecimientos donde exista personal ocupacionalmente
expuesto a radiaciones ionizantes debern llevar un control del equivalente de dosis recibido por ste con la
periodicidad que establezcan las normas tcnicas respectivas.
Se comprende por equivalente de dosis total a que se expone dicho personal, tanto por accin de fuentes
externas como por la inhalacin, ingestin o absorcin por cualquier medio, de material radiactivo.
ARTCULO 1315.- El personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes, deber utilizar el equipo
de proteccin que se determine. El equipo de proteccin deber ser proporcionado por el titular del permiso de
uso de fuentes correspondientes.
El responsable de seguridad radiolgica vigilar el uso adecuado del equipo de proteccin.
ARTCULO 1316.- Para efectos de este Reglamento, slo bajo prescripcin mdica con fines de diagnstico,
teraputico o de investigacin, podr exponerse un ser humano a radiaciones ionizantes, o administrrsele o
implantrsele materiales radiactivos, sujetndose a las medidas que sobre seguridad radiolgica establezca la
Secretara.
ARTCULO 1317.- El titular de la licencia sanitaria correspondiente, al igual que los responsables de las
unidades de diagnstico o tratamiento mdico, debern llevar un control de los pacientes atendidos expuestos
a radiaciones. La Secretara podr solicitar en cualquier momento dicho control.
ARTCULO 1318.- En materia de exposicin de personas a radiaciones ionzantes, se determinar, sin

perjuicio de lo que establece la Ley Reglamentaria del artculo 27 Constitucional en materia nuclear:
I. Las caractersticas de los equipos de proteccin para pacientes expuestos a radiaciones ionizantes;
II. Las caractersticas del control de pacientes sometidos a radiaciones ionizantes, y
III. Las medidas de seguridad radiolgica en la administracin, aplicacin e implantacin de material

radiactivo.
ARTCULO 1319.- Los medios de transporte de fuentes de radiacin y materiales radiactivos con fines
mdicos, estarn acondicionados conforme a lo establecido por la Secretara para la seguridad radiolgica, sin
perjuicio de lo que dispone la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias.
109
ARTCULO 1320.- En todo establecimiento donde operen fuentes de radiacin materiales radiactivos con
fines mdicos, los responsables debern elaborar un manual de seguridad, de uso obligatorio, que comprenda
la operacin normal y la atencin de emergencias, sujetos a las especificaciones que dicte la Secretara, sin
perjuicio de las atribuciones concedidas a la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias.
ARTCULO 1321.- Se consideran desechos radiactivos, todo subproducto generado en procesos donde se
utilice material radiactivo, incluyendo materiales y productos contaminados o activados, que tcnica o
econmicamente no sean aprovechables, y que debido a su radiactividad requieran evacuarse
controladamente del sitio o lugar donde se producen.
ARTCULO 1322.- Se entiende por disposicin final de un desecho radiactivo, el almacenamiento en

depsitos o contenedores adecuados, en establecimientos o sitios e los cuales se conservarn por tiempo
indefinido.
ARTCULO 1323.- Queda prohibida la evacuacin de efluentes radiactivos al medio ambiente, en

concentraciones que constituyan un riesgo para la salud humana.
ARTCULO 1324.- Requiere permiso de la Secretara y la evacuacin de efluentes radiactivos de desages,

en alcantarillas y en la atmsfera, sin perjuicio de las atribuciones que correspondan a otras dependencias del
Ejecutivo.
ARTCULO 1325.- En materia de desechos radiactivos, determinar sin perjuicio de las atribuciones de la
Secretara de Energa, Minas e Industria Paraestatal:
I. Su clasificacin en funcin del grado de riesgo para la salud humana;
II. Los criterios de manipulacin, recoleccin, tratamiento y evacuacin;
III. Las condiciones y requisitos para su almacenamiento provisional;
IV. Los requisitos para su embalaje y transportacin;
V. Las caractersticas de los contenedores y su sealizacin;
VI. Los requisitos para obtener el permiso sanitario para la evacuacin de efluentes radiactivos al medio
ambiente, y
VII. Los dems aspectos, requisitos, condiciones y caractersticas que la Secretara juzgue convenientes
establecer, en materia de desechos radiactivos.
ARTCULO 1326.- Sin perjuicio de lo dispuesto en la Ley Reglamentaria del artculo 27 Constitucional en
materia nuclear, queda prohibido, en materia de desechos radiactivos:
I. Disponer de ellos en sitios que carezcan de la licencia sanitaria respectiva, y
II. La evacuacin de efluentes radiactivos sin el permiso sanitario correspondiente.
ARTCULO 1327.- El equipo de proteccin del personal ocupacionalmente expuesto en sitios de disposicin
final de desechos, deber ser proporcionado por el titular de la licencia correspondiente.
CAPTULO II
GAS L.P., NATURAL Y OTROS GASES INDUSTRIALES PELIGROSOS PARA LA SALUD.
110
ARTCULO 1328.- Para los efectos de este Reglamento, la Secretara realizar el control y la vigilancia
sanitaria del almacenamiento, distribucin, transporte y suministro y sus instalaciones del Gas L.P., gas natural
y otros gases industriales peligrosos para la salud, sin perjuicio de la aplicacin de otras disposiciones ni de las
atribuciones de las Secretaras de Energa, Minas e Industria Paraestatal y de Comercio y Fomento Industrial.
ARTCULO 1329.- En todo establecimiento en donde se realicen las actividades a que se refiere el artculo
anterior, as como la operacin de redes de distribucin, debern tener un responsable sanitario, encargado de
verificar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias contenidas en la Ley, este Reglamento y las normas
correspondientes.
Los responsables requerirn permiso de la Secretara, el cual se otorgar cuando se cumpla con los requisitos
sanitarios que se sealan en el instructivo correspondiente, sin perjuicio de las atribuciones que correspondan
a las Secretaras de Energa, Minas e Industria Paraestatal y Comercio y Fomento Industrial.
ARTCULO 1330.- El responsable sanitario verificar con la frecuencia requerida que los establecimientos y
sus instalaciones, mencionados en el artculo 1328, cumplan las disposiciones sanitarias de seguridad que
prescriben la Ley y este Reglamento, as como las normas correspondientes.
ARTCULO 1331.- Los establecimientos e instalaciones a que se refiere el artculo 1328, requieren de la
licencia sanitaria.
La licencia tendr una vigencia de dos aos siempre y cuando no cambien las condiciones sanitarias para las
que se expidi, pudindose inspeccionar dichos establecimientos, cuantas veces sea necesario.
ARTCULO 1332.- Para evitar riesgos a la salud de la poblacin, no se autorizar la instalacin de

establecimientos de gas L.P., en zonas densamente pobladas o construidas y en ningn caso se permitir la
ubicacin de casas habitacin o centros de trabajo y reunin a menos de 100 metros contados a partir del
tanque ms cercano a ellos, de cualquier establecimiento; la distancia en que se autorizar tal ubicacin se
fijar en la norma tcnica que se emita, de acuerdo con la capacidad instalada de almacenamiento de gas L.P.
Su ubicacin estar sujeta, adems, a las condiciones establecidas en las disposiciones legales aplicables.
ARTCULO 1333.- La Secretara determinar los requisitos sanitarios de los establecimientos e instalaciones
a que se refiere el artculo 1328 a travs de la norma tcnica correspondiente que se publicar en la Gaceta
Sanitaria.
Asimismo publicar las condiciones, requisitos y caractersticas sanitarias que juzgue necesarias para la
vigilancia y control de tales establecimientos.
ARTCULO 1334.- Los vehculos de transporte de gas licuado de petrleo debern satisfacer los requisitos
sanitarios que establezca la Secretara, sin perjuicio de las atribuciones que correspondan a la Secretara de
Comercio y Fomento Industrial.
CAPTULO III
INGENIERA SANITARIA Y SANEAMIENTO BSICO
ARTCULO 1335.- Para efectos de este Reglamento, se entiende por:
I. Ingeniera Sanitaria, la especialidad de la Ingeniera que se ocupa del conocimiento, control y mejoramiento
del medio fsico en que vive el hombre en beneficio de su salud, y
II. Saneamiento bsico, la dotacin de servicios de abastecimiento de agua para uso y consumo humano,
disposicin sanitaria de excreta, manejo de los desechos slidos, control de fauna nociva, as como el
mejoramiento sanitario de la vivienda.
111
ARTCULO 1336.- La Secretara determinar las caractersticas sanitarias y establecer los criterios, para
evaluar las condiciones que deban cumplir las obras pblicas y privadas tales como: sistemas de
abastecimiento, de agua potable, drenaje, tratamiento de desechos slidos, mercados, rastros,
establecimientos de salud, escuelas, edificios en general y otras obras que lo requieran, sin perjuicio de las
atribuciones que correspondan a la Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa.
ARTCULO 1337.- La Secretara a solicitud de personas fsicas o morales, pblicas y privadas o cuando
directamente lo considere necesario, proporcionar asesora, en criterios de ingeniera sanitaria sobre
proyectos y ejecucin de obras tales como: Sistemas de abastecimiento de agua potable, drenaje, tratamiento
de desechos slidos, mercados, rastros, establecimientos de salud, escuelas, edificios en general, y otras obras
que lo requieran.
ARTCULO 1338.- La Secretara promover la implantacin de servicios pblicos de suministro de agua para
uso y consumo humano a las comunidades carentes de este servicio, en coordinacin con las dems
dependencias competentes en esta materia.
ARTCULO 1339.- La Secretara promover y apoyar la realizacin de obras para disposicin de excreta,
aguas residuales, manejo de los desechos slidos y mejoramiento sanitario de la vivienda.
ARTCULO 1340.- En el caso de aguas residuales, la Secretara establecer criterios sanitarios para que su
uso, manejo, tratamiento y disposicin no constituyan riesgos a la salud humana. Asimismo, determinar los
valores mximos permisibles de sustancias peligrosas para la salud en su punto de descarga.
ARTCULO 1341.- Se requiere permiso sanitario para la descarga de aguas residuales industriales, el cual se
otorgar siempre y cuando las sustancias nocivas para la salud contenidas en ellas, no rebasen los valores
mximos permisibles de concentracin que establezca la Secretara, sin perjuicio de las facultades de la
Secretara de Desarrollo Urbano y Ecologa.
ARTCULO 1342.- La descarga de aguas residuales o contaminantes en cualquier cuerpo de agua superficial
o subterrneo, cuyas aguas se destinen para uso y consumo humano, debe sujetarse a las normas tcnicas
que emita la Secretara.
Los usuarios que aprovechen en su servicio aguas que posteriormente sean descargadas a cuerpos de agua
destinadas al uso y consumo humano, estn obligados a darles el tratamiento correspondiente a fin de evitar
riesgos a la salud, de conformidad con las disposiciones que al respecto emita la Secretara.
ARTCULO 1343.- La Secretara y los Gobiernos de las Entidades Federativas en sus respectivos mbitos de
competencia, vigilarn el cumplimiento de las disposiciones sanitarias relativas a aguas residuales.
ARTCULO 1344.- La Secretara promover y realizar acciones preventivas y de control de la fauna nociva
que afecte a la salud pblica.
ARTCULO 1345.- La Secretara emitir lineamientos sanitarios a fin de mejorar las condiciones ambientales
existentes en zonas tursticas, reas marginadas y medios especficos, en coordinacin con la Secretara de
Desarrollo Urbano y Ecologa.
ARTCULO 1346.- La Secretara promover y se coordinar con las autoridades competentes para prevenir y
controlar los riesgos y daos a la salud de la poblacin expuesta a la accin de contaminantes fsicos, tales
como ruido, vibraciones y polvos.
CAPTULO IV
VAS GENERALES DE COMUNICACIN
112
ARTCULO 1347.- Son objeto de control sanitario por parte de la Secretara, en materia de vas generales de
comunicacin, las terminales martimas, fluviales, areas y terrestres de ferrocarriles y de autotransportes, de
carga y pasajeros, sus establecimientos y casetas de peaje en las carreteras federales, as como las
embarcaciones, aeronaves, carros de ferrocarril y autotransportes destinados al servicio pblico de carga y
pasajeros.
ARTCULO 1348.- Las terminales de los transportes terrestres areos, martimos y fluviales, as como las
casetas de peaje, debern estar delimitadas en sus reas de operacin, debiendo observarse las condiciones
sanitarias que establezca la Secretara y contar con equipos contra incendio.
ARTCULO 1349.- Las embarcaciones, carros de ferrocarril, aeronaves y en su caso, los vehculos terrestres
de servicio pblico federal para el transporte de pasajeros, debern contar con sanitarios instalados en un rea
independiente, su desage ser un depsito recolector que se vaciar cada vez que se requiera, en los sitios
adecuados. Asimismo, debern estar dotados de papel higinico, jabn y toallas desechables, as como de
recipientes para las toallas usadas.
Las embarcaciones debern contar con regaderas dotadas de agua caliente y fra y toallas para bao.
ARTCULO 1350.- Los transportes en los que se d servicios de alimentos, contarn con un rea
independiente para su preparacin, calentamiento o conservacin.
ARTCULO 1351.- En los transportes en que se preste servicio de dormitorio, los colchones de las camas
para literas contarn con proteccin de material impermeable de fcil aseo. La ropa de cama deber ser
cambiada diariamente por otra limpia y desinfectada.
ARTCULO 1352.- El agua potable que se utilice para la produccin de vapor, refrigeracin y otros
propsitos similares no relacionados con productos destinados al consumo humano, deber transportarse por
tuberas completamente separadas e identificables por colores, sin que haya ninguna conexin con las tuberas
que conducen el agua potable para consumo humano.
ARTCULO 1353.- La cocina o rea para la elaboracin o preparacin de los alimentos deber disponer de
estufa o cualquier otro equipo para su calentamiento, debidamente instalado y en su caso, con sistema de
extraccin de humos, gases y polvos.
Si se cuenta con un rea destinada exclusivamente para comedor, el mobiliario y utensilios sern acordes al
servicio que se preste y en cantidad suficiente al nmero de pasajeros, el personal que maneja y sirva
alimentos debe estar aseado y usar ropa idnea durante el servicio.
ARTCULO 1354.- Los carros de ferrocarril, embarcaciones, aeronaves y vehculos terrestres de servicio
pblico federal para el transporte de pasajeros que exploten una va general de comunicacin, deben
mantenerse en buen estado de conservacin y aseo y, funcionar bajo las condiciones y requisitos siguientes:
I. Ventilacin e iluminacin suficiente y cuando se requiera, debern contar con sistema de clima interior
controlado;
II. Agua potable en cantidad y presin suficiente para satisfacer las necesidades y servicios;
III. Control de fauna nociva, mediante desinfeccin y desinfestacin por lo menos cada tres meses; en las
embarcaciones podr ser cada seis meses;
IV. Contar con equipo contra incendio;
V. Contar con sistemas de seguridad para prevenir accidentes;
113
VI. Contar con sealamientos de restriccin a fumadores, y
VII. Los dems que se establezcan en este Reglamento, y en la norma correspondiente.
ARTCULO 1355.- Los alimentos perecederos debern conservarse en refrigeracin a una temperatura entre
4C y 6C. Tratndose de embarcaciones, cuando por la duracin de su travesa as lo requiera, deber
contarse, adems, para la conservacin de los alimentos, con cmara de congelacin, la cual se mantendr a
una temperatura de -10C a -25C. En ambos casos, se contar con un sistema adecuado para mantener y
controlar la temperatura.
ARTCULO 1356.- La Secretara adoptar las medidas del caso, y proceder, cuando as se requiera, a la
firma de convenios de coordinacin y concertacin con los sectores pblico, social y privado, a fin de
garantizar el ejercicio del control sanitario en zonas y rutas tursticas, a tal efecto, establecer junto con la
Secretara de Turismo, los programas conjuntos que se requieran, y definir las prioridades para atender
dichos aspectos en las reas que por los problemas de salubridad o por la afluencia de turismo deban ser
atendidos en una primera instancia.
TRANSITORIOS
ARTCULO PRIMERO.- Este Reglamento entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diario

Oficial de la Federacin.
ARTCULO SEGUNDO.- Los actos y procedimientos administrativos que tengan relacin con la materia de
este Reglamento, que se hubieren iniciado bajo la vigencia de los ordenamientos enunciados en el artculo
tercero transitorio, se tramitarn y resolvern conforme a las disposiciones de los mismos.
ARTCULO TERCERO.- Quedan abrogados: el Reglamento para la venta de comestibles y bebidas en el

Distrito Federal, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 16 de noviembre de 1912; el Reglamento de
carnes propias para el consumo, preparados que de ellas se derivan y establecimientos relacionados con los
mismos productos publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 30 de marzo de 1927; el Reglamento
sanitario para carros de ferrocarril destinados al transporte de pasajeros o de carga publicado Diario Oficial de
la Federacin el 14 de enero de 1928; el Reglamento de comercio de carnes en el Distrito Federal, publicado
en el Diario Oficial de la Federacin el 30 de octubre de 1931; el Reglamento para los anlisis de potabilidad
de las aguas en la Repblica, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 9 de septiembre de 1935; el
Reglamento para el control biolgico de drogas y productos opoterpicos, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 27 de marzo de 1937; el Reglamento para la elaboracin del T y del Caf, publicado en el
Diario Oficial de la Federacin el 17 de agosto de 1940; el Reglamento para el registro de comestibles, bebidas
y similares, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 5 de marzo de 1941; el Reglamento de inspeccin
sanitaria de aves destinadas al pblico para alimentacin, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 7
de enero de 1942; el Reglamento de drogueras, farmacias, laboratorios y establecimientos similares,
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 28 de abril de 1942; el Reglamento para la fabricacin,
transporte y expendio de hielo en el Distrito Federal y zonas federales, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 2 de mayo de 1942; el Reglamento para el registro, revisin, certificacin y propaganda de
medicinas de patente, especialidades, aparatos mdicos, productos de tocador, higinicos, de belleza y
similares, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 20 de mayo de 1942, el Reglamento para definir
cules comestibles, bebidas y similares pueden ser registrados con el mismo nmero y cules requieren
precisamente nmeros distintos, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 20 de abril de 1944, el
Reglamento sobre elaboracin, almacenamiento, envase, transporte y venta de cremas, mantequillas,
margarinas y quesos en el Distrito, Territorios y Zonas Federales, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 9 de julio de 1948; el Reglamento para la elaboracin, tratamiento, transporte y venta de
sustitutos de la leche natural, preparados a base de polvos de leche total o descremada en el Distrito y
Territorios Federales, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 11 de octubre de 1952; el Reglamento
Federal sobre obras de provisin de agua potable, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 2 de julio
de 1953; el Reglamento de productos derivados de la leche, y sustitutos de ellos, publicada en el Diario Oficial
114
de la Federacin el 27 de agosto de 1953; el Reglamento de aceites y grasas comestibles, publicado en el
Diario Oficial de la Federacin el 27 de marzo de 1956; el Reglamento de carnes fras comestibles, publicado
en el Diario Oficial de la Federacin el 28 de agosto de 1956; el Reglamento de aditivos para alimentos,
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 15 de febrero de 1958; el Reglamento de medicamentos y
productos que se le equiparan, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 1o. de marzo de 1960; el
Reglamento de productos de perfumera y artculos de belleza, publicado en el Diario Oficial de la Federacin
el 16 de agosto de 1980; el Reglamento Sanitario de bebidas alcohlicas, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 6 de junio de 1963; el Reglamento sobre estupefacientes y sustancias psicotrpicas, publicado
en el Diario Oficial de la Federacin el 23 de julio de 1976; el Reglamento para el control sanitario de la leche,
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 24 de septiembre de 1976; el Reglamento para el control
sanitario de los productos de la pesca, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 7 de julio de 1980; el
Reglamento para el control de sustancias psicotrpicas por inhalacin, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 15 de enero de 1981; el Reglamento de yodatacin y fluoruracin de la sal, publicado en el
Diario Oficial de la Federacin el 26 de marzo de 1981; el Reglamento para el control sanitario del pulque,
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 18 de junio de 1981; el Reglamento de establecimientos
industriales dedicados a la fabricacin de medicamentos y de laboratorios o fbricas de medicamentos,
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 15 de enero de 1982; el Reglamento para el registro y
revisin de especialidades farmacuticas, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 19 de abril de 1982;
as como todas las dems disposiciones que se opongan al presente Reglamento.
ARTCULO CUARTO.- En tanto se expidan las normas tcnicas a que se refiere este Reglamento, seguirn
vigentes las que rigen actualmente.
Dado en la residencia del Poder Ejecutivo Federal, a los cuatro das del mes de enero de mil novecientos
ochenta y ocho.- Miguel de la Madrid H..- Rbrica.
El Secretario de Energa, Minas e Industria Paraestatal, Alfredo del Mazo Gonzlez.- Rbrica.- El Secretario
de Agricultura y Recursos Hidrulicos, Eduardo Pesqueira Olea.- Rbrica.- El Secretario de Comercio y
Fomento Industrial, Hctor Hernndez Cervantes.- Rbrica.- El Secretario de Desarrollo Urbano y Ecologa,
Manuel Camacho Sols.- Rbrica.- El Secretario de Salud, Guillermo Sobern Acevedo.- Rbrica.- El
Secretario de Pesca, Pedro Ojeda Paullada.- Rbrica.- El Secretario del Trabajo y Previsin Social, Arsenio
Farell Cubillas.- Rbrica.- El Jefe del Departamento del Distrito Federal, Ramn Aguirre Velzquez.-
Rbrica.
115

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REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE

ACTIVIDADES, ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS

Publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 18 de enero de 1988

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE

I.- Actividades y servicios que:

a) Impliquen un riesgo para la salud humana;

c) Se relacionen con el control de la condicin sanitaria y tengan repercusin en la salud humana;

a) Destinados al proceso de los productos que se enumeran en la fraccin siguiente, y en su caso, a la

b) Destinados al proceso, almacenamiento, distribucin o destino final de plaguicidas y fertilizantes;

d) Ubicados en las vas generales de comunicacin, y

A) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

B) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

C) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

D) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

F) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

G) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

H) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

I) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

J) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

K) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

L) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

M) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

N) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

O) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

P) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

Q) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

R) (DEROGADO, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)

T) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

B) (DEROGADO POR ARTCULO SEGUNDO TRANSITORIO DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE

C) De transporte federal de pasajeros.

V.- (DEROGADA, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)

I.- Especificacin de identidad;

II.- Especificaciones sanitarias, incluyendo lmites permisibles de contaminacin;

IV.- Requisitos sanitarios de actividades, establecimientos y servicios, o

V.- Mtodos de prueba y de control de calidad sanitarios.

I.- Definicin del producto;

III.- Especificaciones tcnicas y sanitarias;

V.- Mtodo de prueba y control de calidad cuando proceda.

a) Condiciones sanitarias de excelencia;

b) Condiciones sanitarias superiores, y

c) Condiciones sanitarias buenas.

ARTCULO 26.- La Secretara y la Secretara de Educacin Pblica, establecern conjuntamente los

I.- Denominacin genrica y especfica;

II.- Descripcin del producto;

III.- Ingredientes bsicos y opcionales, y

IV.- Caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, en su caso.

ARTCULO 33.- Se considera adulterado un producto cuando:

I.- Reduzca su poder nutritivo o teraputico;

II.- Lo conviertan en nocivo para la salud, o

ARTCULO 37.- Para la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, mezclado, acondicionamiento,

ARTCULO 41.- El procedimiento de muestreo se sujetar a las reglas siguientes:

ARTCULO 46.- (DEROGADO, D. O. F. 4 DE FEBRERO DE 1998)

Respecto de los establecimientos destinados al proceso, almacenamiento, distribucin o destino final de

I.- Los sanitarios debern estar provistos cuando menos de:

a) Servicio de agua corriente;

b) Mingitorios e inodoros con dotacin de papel higinico;

d) Jabn para el aseo de las manos;

e) Toallas de papel o cualquier otro sistema idneo de secado; y

f) Recipientes para la basura.

ARTCULO 88.- Requieren de licencia sanitaria los siguientes vehculos:

ARTCULO 90.- Debern contar con responsables o auxiliares de responsable, en su caso:

III.- Los dems que determine la Secretara en la norma tcnica correspondiente.