Modulo I Enfoque A Procesos e Informacion Documentada

RIF:J-000932670 Miembro de:
Fondo para la Normalizacin y la

Certificacin de la Calidad
Formacin Auditores internos en Sistemas

de Gestin de la Calidad
Mdulo I
Facilitador: Ing. Dunia G. Duque A.
e-mail: geosimir@gmail.com
Telf: (0414) 7362515
Cultura de la Calidad en Venezuela

Expectativas
Nombre Nombre
Trabajo Trabajo
Expectativa Expectativa
Nombre Nombre
Trabajo Trabajo
Nombre Nombre
Trabajo Trabajo

Reglas de juego

METODOLOGA INTERACTIVA
Exposicin de conceptos, principios
fundamentales, pasos a seguir y
ejemplos que ilustran la
implementacin prctica de los
conocimientos impartidos,
Promover el proceso de Realizacin de ejercicios prcticos

enseanza-aprendizaje a individuales, en equipo, anlisis y
travs de la intervencin e discusin de lecturas, exposicin de
interaccin con los los resultados obtenidos,
participantes de forma activa simulaciones, exmenes y trabajos
segn los objetivos de asignados, entre otros,
aprendizaje
Participacin activa de todos los
estudiantes.

Mdulo I
ISO 9001 Contexto organizacional,
enfoque a procesos e informacin
documentada

Objetivo General
Analizar las necesidades y los beneficios de

mantener una estructura organizacional con enfoque
a procesos, as como la comprensin de la
organizacin y su contexto para los propsitos de su
direccin estratgica, incluidas las partes interesadas
pertinentes y el manejo apropiado de la informacin
documentada.

Objetivos especficos (1)

Analizar la importancia y la pertinencia de la comprensin de la
organizacin y su contexto, as como el de las necesidades y
las expectativas de las partes interesadas pertinentes;
Analizar el enfoque a procesos en la organizacin para el
desarrollo, implementacin y mejora de la eficacia del sistema
de gestin de la calidad;
Identificar los procesos de la organizacin y sus interrelaciones
para la comprensin y la coherencia en el cumplimiento de los
requisitos del sistema de gestin de la calidad;

Objetivos especficos (2)

Analizar las caractersticas de los procesos
interrelacionados en la organizacin para el seguimiento,
medicin y mejora del sistema de gestin de la calidad
Analizar los requisitos de informacin documentada dentro
del sistema de gestin de la calidad, as como los relativos
a su creacin, actualizacin y control.

Contenidos (1)
Comprensin de la organizacin y su contexto;
Comprensin de las necesidades y las expectativas de
las partes interesadas;
El enfoque a procesos, beneficios, interacciones, mapa
de procesos;
Caractersticas y tipologa de los procesos;
Factores claves en la gestin de un proceso, criterios de
identificacin, el cliente en los procesos;
identificacin de procesos clave;

Contenidos (2)
Caracterizacin de los procesos;
Seguimiento y medicin de los procesos;
Mejora de procesos, identificacin de las fuentes de
mejora de procesos;
La informacin documentada en los sistemas de
gestin de la calidad y generalidades;
Requisitos para la creacin, actualizacin y control
de la informacin documentada; y
Casos prcticos.

Comprensin de la organizacin y su contexto
3.2.1 Organizacin
Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr objetivos
Fuente: Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario 9000:2015

Comprensin de la organizacin y de su contexto
Poltico/
Legal
Decisiones basadas
en el contexto
Organizaciones
sostenibles

Contexto de la organizacin
Combinacin de cuestiones
internas y externas que pueden
tener un efecto
en el enfoque de la organizacin,
para
el desarrollo y logro de sus
objetivos.
Puede identificarse como:

Entorno empresarial
Entorno de la organizacin
Ecosistema de la organizacin
Fuente: ISO 9000:2015 Sistemas de gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario

4.- Contexto de la organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto

Factores internos y externos pertinentes
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de

las partes interesadas
Partes interesadas pertinentes y sus requisitos
4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin

de la calidad
Definir alcance conforme a 4.1 y 4.2
4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos

Establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente

La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas

que son pertinentes para su propsito y su direccin estratgica, y
que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de
su SGC.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la

informacin sobre estas cuestiones externas e internas.
Fuente: ISO 9001:2015 Sistemas de gestin de la Calidad Requisitos

NOTA 1: Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o

condiciones para su consideracin.
NOTA 2: La comprensin del contexto

externo puede verse facilitado al
considerar cuestiones que surgen de
los entornos legal, tecnolgico,
competitivo, de mercado, cultural,
social y econmico, ya sea
internacional, nacional, regional o
local.
NOTA 3: La comprensin del contexto interno puede verse facilitada al

considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos
y el desempeo de la organizacin.

Herramientas de anlisis
Anlisis Macro Ambiental

(PEST)
Anlisis
Matriz de evaluacin
Externo
de factores externo
Matriz de perfil competitivo

Anlisis del contexto
Anlisis DOFA
Anlisis
Matriz de evaluacin
Interno
de factores internos

Anlisis Externo FE
Macro-ambiental (PEST)
Factores Polticos-legales-gubernamentales
Factores Econmicos
Factores Sociales-culturales y demogrficos
Factores Tecnolgicos

FACTORES EXTERNOS
Factores Polticos-legales-gubernamentales
Legislacin actual
Temas ambientales
Legislacin internacional
rganos y procesos regulatorios
Conflictos polticos
Guerras
Anticipacin a la legislacin futura
Trminos y cambios gubernamentales
Grupos de presin de mercado

FACTORES EXTERNOS
Factores Econmicos
Las economas y tendencias nacionales

Aspectos fiscales generales
Impuestos
Tasas de inters y de cambio
Tasas de inflacin
Las estaciones u problemas con el clima
Ciclos del mercado y comercio
Aspectos propios del sector al que pertenece
Intermediarios
Tasas de inters y de cambio
Comercio internacional y los asuntos monetarios

FACTORES EXTERNOS
Factores Sociales-culturales y demogrficos
Demografa
Tendencias y estilos de vida
Actitud y opiniones de consumidores
Medios de comunicacin
Cambios de leyes que afectan el
comportamiento social
Imagen de la organizacin
Hbitos de compra
Factores tnicos y religiosos
Actitudes y opiniones del consumidor
Aspectos ticos
FACTORES EXTERNOS
Factores Tecnolgicos
Cambios de leyes que afectan el

Acceso a tecnologa
Licencia y patentes
Desarrollo de competencias tecnolgicas
Madurez tecnolgica
Legislacin sobre tecnologa
Potencial de innovacin
Aspectos de propiedad intelectual
Uso de redes

Anlisis Interno FI
DOFA
Recursos:
Know-how propio de la
Procesos: Personas: organizacin,
Desempeo Relaciones de capacidades, en
organizacional, empleados, trminos de recursos y
estructura de la voluntarios, conocimiento (capital,
organizacin, miembros; tiempo, personas,
fabricacin de percepciones y procesos, sistemas y
productos y suministro valores de sus partes tecnologas);
de servicios, requisitos interesadas internas, Activos (instalaciones,
legales y incluyendo bienes, equipos y
reglamentarios proveedores y tecnologa); sistemas
aplicables; polticas y socios; cultura de la de informacin, flujos
objetivos, y las organizacin; clima de informacin y
estrategias que se organizacional. procesos de toma de
aplican para decisiones (formales
alcanzarlos. como informales);

Comprensin del contexto de la organizacin

Anlisis DOFA
D Debilidades O Oportunidades
Anlisis
Interno Anlisis
Externo
F Fortalezas A Amenazas

Resultado de la comprensin del contexto de la

organizacin
Lista de Fortalezas Lista de Debilidades
Anlisis Interno
Lista de Lista de Amenazas

Oportunidades
Anlisis Externo

Matriz DOFA (Cruces) Captulo 6
Fortalezas (F) Debilidades (D)
Matriz DOFA
Captulo 4 Captulo 4
Oportunidades (O)
Uso de fortalezas Vencer debilidades
para aprovechar las aprovechando las
oportunidades oportunidades
Captulo 4
Amenazas (A)
Usar fortalezas para Reducir las

evitar amenazas debilidades y evitar
amenazas
Captulo 4

Actividad grupal 1:
.- Realice el anlisis PEST de una organizacin seleccionada por

su grupo de trabajo.
.- Transcriba el resultado del anlisis en una lmina de papel bond.
Tiempo: 30 minutos

4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas

de las partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la

organizacin de proporcionar regularmente productos y servicios
que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, la organizacin debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al SGC,

b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el
SGC.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la

informacin sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes


Parte interesada:
Persona u organizacin que puede
afectar, verse afectada, o percibirse
como afectada por una decisin o
actividad.
EJEMPLO: Clientes, propietarios,

personal de una organizacin,
proveedores, banca, legisladores,
sindicatos, socios o la sociedad que
pueden incluir competidores o grupos
de presin contrarios
Fuente: ISO 9000:2015 Sistemas de gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario

Comprensin de las necesidades y expectativas


https://www.youtube.com/watch?v=9AtaIAZEu0c

de las partes interesadas (stakeholders)
5. Evaluar la
1. Identificar
satisfaccin de Listado especifico de partes
partes
necesidades y interesadas tanto internas
interesadas
expectativas
como externas.
Entrevistas, encuestas,
proyectos previos, tormenta
de ideas
2.Clasificar
4. Generar segn el
estrategias impacto
(metodologas)
Metodologas:
Poder/inters
Influencia/impacto
3. Identificar Poder/urgencia/legitimidad
necesidades y Internos/externos
expectativas Soportes/neutrales/opositores
Cooperacin/impacto

Identificar partes interesadas
Parte interesada Clasificacin
Poder Inters
Socio Alto Alto
Proveedores Medio Bajo Bajo

externos
Clientes Medio Bajo Medio alto
Trabajadores Medio Alto Bajo
Reguladores Alto Bajo

Identificar necesidades y expectativas
Necesidad: Aquello a lo cual es imposible sustraerse, faltar o resistir

Expectativa: Esperanza de realizar o conseguir algo. Posibilidad razonable
de que algo suceda
Parte interesada Necesidad Expectativa

Socio Ingresos Eficiencia,
posicionamiento
Proveedores externos Pago oportuno Crecimiento,
beneficios mutuos y
continuos
Clientes Producto o servicio Calidad, precio
Trabajadores Pago de Salario Estabilidad,
Motivacin,
formacin.
Reguladores Cumplimiento de la Adecuada gestin
ley

Generacin de estrategias
Reguladores
Alto Socio
MANTENER SATISFECHO COLABORAR
Trabajadores
Poder
Proveedores Clientes
Externos
MONITOREAR MANTENER INFORMADO
Bajo
Bajo Inters Alto

ENFOQUE A PROCESOS

Conjunto de actividades mutuamente

relacionadas o que interactan, las cuales
Conjunto de transforman elementos de entrada en
actividades que resultados. ISO 9000:2015
utilizan recursos
para transformar
entradas en
salidas.
Secuencia de acciones o conjunto de actividades encadenadas que

transforman en productos o resultados con caractersticas definidas,
Insumos o recursos variables, agregndoles valor con un sentido
especifico para el cliente.
PROCESO
Secuencias ordenadas y lgicas de actividades de transformacin,

que parten de unas entradas (informaciones en un sentido amplio
pedidos, datos, especificaciones, ms medios materiales
mquinas, equipos, materias primas, consumibles, etctera),
para alcanzar unos resultados programados, que se entregan a
quienes los han solicitado, los clientes de cada proceso

Ejemplo de Proceso

Ejemplo de Proceso

Representacin esquemtica de los elementos
de un Proceso
Medicin Materiales
Maquinaria Mtodos
Punto de inicio Punto final
Medio Ambiente
Mano de Obra
Fuentes de Receptores de
Entradas Actividades Salidas
entradas las salidas
PROCESOS MATERIA, PROCESOS

MATERIA,
PRECEDENTES Por ENERGIA, POSTERIORES Por
ENERGIA,
ejemplo, en INFORMACION ejemplo, en
INFORMACION Por
proveedores Por ejemplo, en la CLIENTES (internos
ejemplo, en la forma
(internos o externos), forma de o externos), en
de materiales,
en clientes, en otras producto, servicio, otras partes
recursos, requisitos
partes interesadas decisin interesadas
pertinentes pertinentes
Posibles controles y punto de control
para hacer el seguimiento del
desempeo y medirlo
Fuente: ISO 9001:2015

Limite superior: Entradas provenientes de
Otros procesos que se incorporan durante Limite inferior: salidas que se entregan
Cultura de la
la realizacin
Calidad en Venezuela
del mismo a medida que se realiza el proceso. subproductos
Razones para trabajar bajo un enfoque a procesos
Los procesos constituyen para muchas empresas la base de su gestin estratgica.

Esto se debe por la flexibilidad que ofrece este tipo de organizacin y de gestin por
procesos para adaptarse a los frecuentes cambios de entorno y de mercado

ENFOQUE A PROCESOS
Entrada Salida
proceso A Proceso A
Proceso A
Entrada Salida
Entrada
Proceso E Proceso E
Proceso B
Proceso B Proceso E
Salida
Proceso B
Entrada
Proceso E
Salida
Entrada
Proceso C
Proceso C
Entrada
Proceso D
Proceso C Proceso D
Salida Salida
Proceso C Proceso D

BENEFICIOS
.- Resultados coherentes y previsibles mediante un sistema de procesos alineados.
.- Aumento de la capacidad de centrar los esfuerzos en los procesos clave y en las

oportunidades de mejora
.- Optimizacin del desempeo mediante la gestin eficaz del proceso, el uso

eficiente de los recursos y la reduccin de las barreras interdisciplinarias.
.- Posibilidad de que la organizacin proporcione confianza a las partes

interesadas en lo relativo a su coherencia, eficacia y eficiencia.
.- Facilidad de oportunidades para priorizar las iniciativas de mejora, lo que

consigue estimular la participacin del personal y la clarificacin de sus
responsabilidades
Fuente: ISO 9000:2015

Comprensin y coherencia Consideracin de los

en el cumplimiento procesos en trminos
De los requisitos de valor agregado
Aplicar el enfoque a procesos permite:
Mejora en los procesos

Logro del desempeo
con base en la evaluacin
eficaz del proceso
de los datos y la informacin

Estn en relacin muy directa con la misin de la organizacin, proporcionan

directrices a todos los dems procesos y son desarrollados por personas de alto nivel
en la organizacin (Planificacin estratgica).
Estratgicos
Operacionales
Tiene impacto en
el cliente final
Apoyo
creando valor para
ste. Procesos que Dan soporte a los procesos
proveen el operacionales y de direccin.
resultado deseado Normalmente estn dentro de
por la una funcin y sus clientes son
organizacin. Son internos. (mantenimiento,
los procesos que formacin de personal)
agregan valor.
Tipos de procesos
4.4.1 La organizacin debe establecer, implementar, mantener y mejorar

continuamente un SGC, incluidos los procesos necesarios y sus
interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organizacin debe determinar los procesos necesarios para el SGC y su
aplicacin a travs de la organizacin, y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de
estos procesos
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y los mtodos (incluyendo el
seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeo
relacionados) necesarios para asegurarse de la operacin eficaz y
el control de estos procesos

d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y

asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con
los requisitos del apartado 6.1;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario
para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el SGC.

Etapas del Enfoque a Procesos
1.- Identificacin y determinacin de la secuencia

de los procesos. (Tipo de procesos y Mapa de procesos)
2.- Descripcin de cada proceso.

(Diagrama de proceso, caracterizacin de los procesos).
3.- Seguimiento y medicin para obtener resultados.

(Indicadores, requisitos, capacidad, eficacia, eficiencia)
4.- Mejora de los procesos basndose en el

seguimiento y la medicin (Planificar, Hacer, verificar,
Actuar)

ETAPAS DEL ENFOQUE A PROCESOS
Defina el propsito de la organizacin

(Contexto de la organizacin: proveedores,
partes interesadas, necesidades y
1.-Identificacin expectativas)
de los procesos
Defina polticas y objetivos
de la
organizacin Determine los procesos de la organizacin y
sus elementos
(mapa de
procesos) Determine la secuencia de los procesos
(proveedor y cliente de cada proceso,
elementos de entrada y salida e interfases)

Mapa de Procesos


Actividad grupal 2:
El grupo de trabajo debe desarrollar un mapa de proceso de la organizacin identificada en la

actividad N1 en una lmina de papel bond y presentarla a los dems grupos.
Tiempo: 20 minutos
Estratgicos
Partes interesadas
Partes interesadas
Operacionales
Apoyo

Defina los dueos del proceso (cargos)

2.- Descripcin
de cada
Defina la documentacin del proceso
proceso.
(flujogramas, instrucciones escritas)
(caracterizacin
o ficha de Defina las actividades dentro del proceso
procesos) (elementos de entrada y salida incluyendo
limites, actividades de transformacin y
secuencia

Descripcin, Caracterizacin
o ficha de proceso.
Objetivo del proceso

Elementos de Entradas.
Elementos de salida.
Dueo o Responsable.
Clientes
Parmetros de Control.
Descripcin del proceso
Interrelacin entre procesos


Actividad grupal 3:
El grupo debe seleccionar un proceso, de los identificados en el

mapa de procesos, con el cual se encuentre familiarizado y disear
una ficha de caracterizacin de procesos, transcribirla en una
lmina de papel bond y presentarla a los dems grupos
Tiempo: 20 minutos

Defina requisitos de seguimiento y medicin

3.- Seguimiento y
(conformidad de requisitos, tiempo de entrega,
medicin para satisfaccin del cliente, costos)
logras
resultados. Defina los recursos necesarios (recursos
(Indicadores) humanos, infraestructura, informacin,
recursos materiales, recursos financieros)
4.- Mejora de los

procesos
(Planificar, Verifique el proceso con respecto a sus
objetivos
Hacer, verificar,
Actuar)
Mejoramiento Continuo y los Procesos
Planificar Hacer
Polticas Acciones
Objetivos Adiestramiento
Mtodos
Actuar Verificar
Acciones Efectos
Correctivas Resultados
Preventivas

https://www.youtube.com/watch?v=fjxked7LkR4

RIF:J-000932670 Establecer los objetivos del sistema y sus Miembro de:
Procesos, y los recursos necesarios
para generar y proporcionar resultados Ciclo PHVA y SGC
de acuerdo con los requisitos del cliente
y las polticas de la organizacin
e identificar y abordar los riesgos y Sistema de gestin de la calidad (4) Implementar lo planificado
oportunidades
Organizacin
Apoyo
Y su contexto
(7)
(4)
Operacin
Satisfaccin
(8)
Del cliente
Planificar Hacer
Requisitos Evaluacin Resultados

Del cliente Planificacin Liderazgo del del SGC
(6) (5) desempeo
(9)
Actuar Verificar Productos

Y servicios
Necesidades y
Expectativas de Mejora
Las partes (10)
Interesadas
pertinentes
(4) Realizar el seguimiento y la medicin
de los procesos y los productos y servicios
Tomar acciones para mejorar el resultantes respecto a las polticas,
desempeo, cuando sea necesario los objetivos, los requisitos y las actividades
planificadas, e informar sobre
Cultura de la Calidad en Venezuela Los resultados
Informacin documentada

Informacin que una organizacin tiene que controlar y mantener,
y el medio que la contiene
Fuente: Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario 9000:2015

Informacin documentada (7.5)
7.5.1 Generalidades
Informacin requerida por la norma y la
necesaria para el SGC de la organizacin
7.5.2 Creacin y actualizacin

Identificacin y descripcin, formato, revisin y
aprobacin.
7.5.3 Control de la informacin

documentada
Disponibilidad, proteccin, control, accesos,
cambios, conservacin y disposicin

7.5.1 Generalidades
El sistema de gestin de la calidad

de la organizacin debe incluir:
a) la informacin documentada
requerida por esta Norma
Internacional;
b) la informacin documentada que
la organizacin determina como
necesaria para la eficacia del sistema
de gestin de la calidad.

7.5.1 Generalidades
NOTA: La extensin de la informacin documentada para un sistema de

gestin de la calidad puede variar de una organizacin a otra, debido a:
Tamao, tipo de actividades

Procesos, productos
Complejidad de los procesos

Y sus interacciones
Fuente: ISO 9001:2015 Sistemas Competencia de las personas

de gestin de la Calidad
Requisitos
Propsitos y beneficios de la documentacin
b. Proveer c. Comunicar
a. Describir el SGC compromiso de la
informacin
direccin
f. Proveer una base

d. Apoyar a los e. Facilitar el para las
empleados en entendimiento entre expectativas del
comprensin de empleados y desempeo del
funciones direccin trabajo
h. Proveer
g. Declarar la forma i. Proveer un marco
evidencia objetiva
de llevar a cabo de operacin claro y
de alcance de
actividades. eficiente.
requisitos.
Fuente: ISO 10013:2001 Directrices para la documentacin de los Sistemas de gestin de la Calidad
j. Apoyar la formacin de empleados nuevos y actuales.
k. Orden y el equilibrio dentro de la organizacin
l. Coherencia en las operaciones basadas en procesos documentados
m. Base para la mejora continua
n. Brindar confianza al cliente

o. Demostrar a las partes interesadas las capacidades dentro de la
organizacin
p. Brinda un marco de referencia para los proveedores
q. Base para auditar el SGC.
r. proveer una base para evaluar la eficacia y adecuacin continua del SGC.

Comunicacin de la
Informacin
Evidencia de Conformidad
Compartir conocimientos
7.5.2 Creacin y actualizacin
La organizacin debe
asegurarse de que lo
siguiente sea apropiado:
Fuente: ISO 9001:2015 Sistemas de gestin de la Calidad - Requisitos

Proceso de elaboracin de la
documentacin
1.-Definir responsables de la
elaboracin
2.-Definir mtodos de
elaboracin
3.- Utilizacin de referencias
1.- Definir responsables de la elaboracin

de la documentacin
Debera ser desarrollada por aquellas personas involucradas en los procesos y

actividades.
Esto conducir a un mejor entendimiento de los requisitos necesarios

y proporciona al personal un sentido de compromiso y propiedad.
La revisin y utilizacin de los documentos y referencias existentes pueden

reducir significativamente el tiempo para desarrollar la documentacin del
SGC, sirviendo adems de ayuda para identificar aquellas reas donde las
insuficiencias del sistema de gestin de la calidad necesitan ser consideradas
y corregidas.

2.- Mtodos de elaboracin de la documentacin
C) Documentar
a) Identificar los
los procesos en
procesos B) Entender las la extensin
necesarios para interacciones necesaria para
la entre estos asegurar su
implementacin procesos eficaz operacin
eficaz del SGC.
y control.

Acciones previas a la elaboracin de la

documentacin
a) Decidir los requisitos aplicables de la norma aplicable.
b) Recaudar datos actuales (cuestionarios y entrevistas).
c) Listar los documentos del SGC aplicables existentes y analizar su utilidad.
d) Formar al personal involucrado respecto a la elaboracin de la documentacin y
los requisitos de la norma.
e) solicitar y obtener fuentes adicionales o referencias de las unidades operativas.
f) Determinar la estructura y formato para los documentos.
g) Preparar diagramas de flujo de los procesos: analizarlos para identificar
posibles mejoras, luego validar la documentacin mediante pruebas de
implementacin, apoyarse en cualquier otro mtodo de ser necesario y revisar
y aprobar antes de implementar

3.- Utilizacin de referencias
Se recomienda el uso de referencias a fin

de limitar el tamao de la documentacin.
Cuando se utilizan referencias, debera

evitarse especificar su estado de revisin a
fin de evitar cambiar el documento donde se
hace la referencia cuando se cambia el
estado de revisin del documento al que se
hace referencia.

Identificacin y descripcin de la informacin

documentada
Proceso al que pertenece: Ventas (VE),

Recursos Humanos (RH)
Ejemplo de Identificacin del documento

XX YY - ZZ
PR RH 02 :Procedimiento de
Recursos Humanos 02
Numero consecutivo
Tipo de documento: Procedimiento (PR), Norma (NO)

Formato fsico
Medio de soporte
Formato digital
Ventajas:
Acceso a la informacin actualizada en forma inmediata. Acceso a
la documentacin desde instalaciones remotas. Retiro de
documentos obsoletos de manera eficaz y eficiente

Planes de
calidad
Formularios Especificaciones
Instrucciones de Documentos
trabajo externos
Procedimientos Registros
Manual de Tipos de Normas

calidad documentos

Diferencia
Informacin
Registros
Documentada
7.5.3 Control de la informacin documentada
La informacin documentada requerida por el SGC y por esta Norma Internacional se debe
controlar para asegurarse de que:
a) est disponible y sea idnea para su uso, donde y cuando se necesite;

b) est protegida adecuadamente (por ejemplo, contra prdida de la confidencialidad, uso
inadecuado o prdida de integridad).
Para el control de la informacin documentada, la organizacin debe abordar las siguientes

actividades, segn corresponda:
a) distribucin, acceso, recuperacin y uso;

b) almacenamiento y preservacin, incluida la preservacin de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versin);
d) conservacin y disposicin.

7.5.3 Control de la informacin documentada
La informacin documentada de origen externo, que la organizacin

determina como necesaria para la planificacin y operacin del sistema
de gestin de la calidad, se debe identificar, segn sea apropiado, y
controlar.
La informacin documentada conservada como evidencia de la

conformidad debe protegerse contra modificaciones no intencionadas.
NOTA: El acceso puede implicar una decisin en relacin al permiso,

solamente para consultar la informacin documentada, o al permiso y a la
autoridad para consultar y modificar la informacin documentada.

Aprobacin, emisin y control de documentos
Aspecto Descripcin
Revisin y aprobacin Personal autorizado: Claridad, exactitud, adecuacin,
estructura.
Usuarios: Facilidad de uso, reflejo de practicas reales.
La aprobacin es por la direccin responsable.
Evidenciar la aprobacin
Distribucin Disponibilidad para el personal que requiriera la
informacin.
Distribucin y control adecuados
Incorporacin de cambios Inicio, desarrollo, revisin, control, incorporacin de
cambios. Necesarios al revisar y aprobar los cambios
Emisin y control de Proceso de realizar cambios
cambios Control de documentos en uso
Reemplazo de documentos cambiados
Lista maestra de documentos
Historial de cambios
Copias no controladas Para ofertas, identificar estos documentos

https://www.youtube.com/watch?v=w-ej13qUZSk

Facilitador: Ing. Dunia G. Duque A.

e-mail: geosimir@gmail.com
Telf: (0414) 7362515

Modulo I Enfoque A Procesos e Informacion Documentada

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Modulo I Enfoque A Procesos e Informacion Documentada

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

RIF:J-000932670 Miembro de:

Fondo para la Normalizacin y la

Formacin Auditores internos en Sistemas

Cultura de la Calidad en Venezuela

Cultura de la Calidad en Venezuela

Cultura de la Calidad en Venezuela

Promover el proceso de Realizacin de ejercicios prcticos

Cultura de la Calidad en Venezuela

Cultura de la Calidad en Venezuela

Analizar las necesidades y los beneficios de

Cultura de la Calidad en Venezuela

Objetivos especficos (1)

Cultura de la Calidad en Venezuela

Objetivos especficos (2)

Cultura de la Calidad en Venezuela

Cultura de la Calidad en Venezuela

Cultura de la Calidad en Venezuela

Comprensin de la organizacin y su contexto

Fuente: Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario 9000:2015

Cultura de la Calidad en Venezuela

Cultura de la Calidad en Venezuela

Puede identificarse como:

Fuente: ISO 9000:2015 Sistemas de gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario

Cultura de la Calidad en Venezuela

4.- Contexto de la organizacin

4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto

4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de

4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin

4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos

Cultura de la Calidad en Venezuela

4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto

La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas

La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la

Fuente: ISO 9001:2015 Sistemas de gestin de la Calidad Requisitos

Cultura de la Calidad en Venezuela

4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto

NOTA 1: Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o

NOTA 2: La comprensin del contexto

NOTA 3: La comprensin del contexto interno puede verse facilitada al

Fuente: ISO 9001:2015 Sistemas de gestin de la Calidad Requisitos

Cultura de la Calidad en Venezuela

Anlisis Macro Ambiental

Matriz de perfil competitivo

Cultura de la Calidad en Venezuela

Factores Sociales-culturales y demogrficos

Cultura de la Calidad en Venezuela

Cultura de la Calidad en Venezuela

Las economas y tendencias nacionales

Cultura de la Calidad en Venezuela

Factores Sociales-culturales y demogrficos

Cambios de leyes que afectan el

Cultura de la Calidad en Venezuela

Cultura de la Calidad en Venezuela

Comprensin del contexto de la organizacin

Cultura de la Calidad en Venezuela

Resultado de la comprensin del contexto de la

Lista de Fortalezas Lista de Debilidades

Lista de Lista de Amenazas

Cultura de la Calidad en Venezuela

Matriz DOFA (Cruces) Captulo 6

Fortalezas (F) Debilidades (D)

Usar fortalezas para Reducir las

Cultura de la Calidad en Venezuela