Recom para La Superv Directa Laboratorio PDF

D E PA RTA M E N T O L A B O R AT O R I O B I O M D I C O N A C I O N A L Y D E R E F E R E N C I A
Instituto de
Salud Pblica
Ministerio de Salud
DOCUMENTOS TCNICOS PARA EL LABORATORIO CLNICO
RECOMENDACIONES PARA LA SUPERVISIN

DIRECTA DE LABORATORIOS CLNICOS.
MARZO, 2015
RECOMENDACIONES PARA LA SUPERVISIN DIRECTA
DE LABORATORIOS CLNICOS.
AUTORES
TM. Andrs Aburto Almonacid.
Seccin Hematologa e Inmunohematologa. Departamento
Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia. Instituto de
Salud Pblica de Chile.
T.M Fabiola Arias Muoz.
Seccin Micobacterias. Departamento Laboratorio Biomdico
Nacional y de Referencia. Instituto de Salud Pblica de Chile.
TM. Mitzy Celis Morales.
Jefe Seccin Coordinacin de Redes. Departamento Laboratorio
Biomdico Nacional y de Referencia. Instituto de Salud Pblica
de Chile.
T.M Soledad Prat Miranda.
Seccin Bacteriologa. Departamento Laboratorio Biomdico
T.M. Eduardo Retamales Castelletto.
Jefe Seccin Hematologa e Inmunohematologa.
Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.
Instituto de Salud Pblica de Chile.
BQ. Carolina Valenzuela Barros.
Jefe Seccin Inmunologa Departamento Laboratorio Biomdico
REVISORES INTERNOS
Dra. Paola Pidal Mndez.
Jefe Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de
Referencia. Instituto de Salud Pblica de Chile.
Dra. Vernica Ramrez Muoz.
Jefe Subdepartamento Coordinacin Externa. Departamento
Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia. Instituto de
Salud Pblica de Chile.
REVISORES EXTERNOS
T.M. Ins Gonzlez Soto.
Profesional Referente de Laboratorios Clnicos, Departamento de
Procesos Clnicos Integrados de la Divisin de Gestin de Redes
Asistenciales, Ministerio de Salud de Chile.
BQ. ngela Roco Arriagada.
Coordinadora Unidades de Apoyo, Departamento Gestin
de Procesos Asistenciales, Servicio de Salud Metropolitano
Occidente.
RESUMEN DEFINICIONES
Las recomendaciones contenidas en este docu- Adiestramiento: es un proceso continuo, siste-
mento describen los tipos de supervisin, las eta- mtico y organizado que permite desarrollar en
pas del proceso e incluye una propuesta de Pauta de una persona las habilidades, los conocimien-
Supervisin que puede ser utilizada como modelo tos y las destrezas necesarias para desempear
para que cada Coordinador de Laboratorio Clnico un trabajo en forma eficiente.
del Servicio de Salud genere sus propias pautas de Entrenamiento: es un proceso de aprendizaje en
acuerdo al objetivo de la supervisin. el que se adquieren habilidades y conocimien-
tos necesarios para el logro de objetivos espe-
cficos. Implica la transmisin de informacin,
ALCANCE desarrollo de habilidades, desarrollo o modifi-
Estas recomendaciones se aplican a la ejecucin cacin de actitudes y desarrollo de conceptos.
de la supervisin directa realizada por profesiona- Capacitacin: es un proceso educativo a corto
les Coordinadores de Laboratorios Clnicos de los plazo, aplicado de manera sistemtica y orga-
Servicios de Salud, as como, cualquier profesional nizada, mediante el cual las personas aprenden
competente a los Laboratorios Clnicos, Servicios conocimientos, actitudes y habilidades, en fun-
de Sangre (Centros de Sangre y Tejidos, Bancos de cin de objetivos definidos.
Sangre y Unidades de Medicina Transfusional).
DESARROLLO
INTRODUCCIN
La supervisin es un proceso educativo, rec-
Esta recomendacin est basada en la pauta de proco, regular y planificado, que permite desarrollar
supervisin que utilizan las reas tcnicas del De- los conocimientos y la capacidad del personal, crear
partamento Laboratorio Biomdico Nacional y de actitudes respecto del trabajo y contribuir a mante-
Referencia del ISP y permitir que tanto los Coor- ner la eficacia de una red de servicios organizados.
dinadores de Laboratorios Clnicos de los Servicios La supervisin implica observacin, coordina-
de Salud, as como, cualquier profesional compe- cin, correccin, enseanza, estmulo y evaluacin
tente que le corresponda supervisar a un Laborato- de las actividades del personal que se desempea
rio Clnico o Servicio de Sangre lo pueda ejecutar en los Laboratorios Clnicos, con el propsito de
con una visin comn. que el trabajo sea realizado en forma eficiente.

Instituto de Salud Pblica de Chile. 3
Objetivos de la Supervisin Resultados de la Supervisin

Para iniciar el proceso de supervisin es nece- Como resultado se puede obtener, entre otros:
sario conocer cules son los principales objetivos a) Identificacin de debilidades y fortalezas de los
de una supervisin. Laboratorios Clnicos.
Podemos sealar que a travs de la supervisin
se pretende que el Coordinador de laboratorios del b) Proposicin de acuerdos de mejora que orien-
Servicio de Salud pueda obtener informacin obje- tan a reparar o corregir el trabajo en el Labora-
tiva para la toma de decisiones y dar cumplimiento torio Clnico.
a su rol de coordinador. c) Proposicin del adiestramiento, entrenamiento
A travs de la supervisin el Coordinador puede: o capacitacin del personal cuando sea nece-
a. Contribuir a mantener un nivel adecuado de sario.
cobertura de los Laboratorios Clnicos de la d) Optimizacin de recursos tanto fsicos como
Red perteneciente a su Servicio de Salud, que humanos.
ayuden a la toma de decisiones a nivel local.
El coordinador de Laboratorios Clnicos del
Servicio de Salud debe conocer su Red local Mtodos de Supervisin
de Laboratorios Clnicos, identificando los Se pueden distinguir diferentes mtodos para
niveles de complejidad, manteniendo la Red desarrollar la supervisin. En el contexto de este
de vigilancia epidemiolgica y que esta Red documento nos referiremos principalmente a la su-
brinde la resolutividad requerida en el Servi- pervisin de los procesos del laboratorio.
cio de Salud de acuerdo a los lineamientos
del Ministerio de Salud. 1.- Supervisin Indirecta:
b. Cumplir con el rol de mantener la coordinacin Son aquellas que se efectan a distancia, basa-
tcnica y administrativa de los Laboratorios dos en alguna de las siguientes modalidades:
Clnicos de la Red. a. Revisin documental.
. A travs de la supervisin el Coordinador de
Laboratorios Clnicos del Servicio de Salud b. Aplicacin de cuestionarios o encuestas.
podr darse cuenta de las necesidades que hay c. Anlisis de indicadores.
en comn en los Laboratorios Clnicos que
conforman su Red y podr optimizar los recur-
2.- Supervisin Directa:
sos que asigne el Servicio de Salud.
Son aquellos que se basan en la visita presencial
c. Mantener procedimientos estandarizados se- de un profesional competente con conocimientos
gn Normativa vigente. tcnicos y administrativos.
El supervisor debe estar en conocimientos de Para los casos que se requiera realizar una su-
las Normativas que aplican al trabajo en el La- pervisin tcnica a un Laboratorio Clnico de Me-
boratorio Clnico, esto le permitir elaborar su diana o Baja complejidad, el Coordinador de Labo-
propia pauta de supervisin dependiendo de lo ratorio Clnico del Servicio de Salud puede solicitar
que necesite verificar en terreno. que un profesional competente del Hospital Base
d. Apoyar la gestin tcnica-administrativa de la correspondiente lo acompae.
Red de Laboratorios Clnicos pertenecientes a
su Servicio de Salud.
Caractersticas y aptitudes del Supervisor
e. Realizar seguimiento de las actividades y pla-
El personal que realice la supervisin debe reu-
nes de mejora que emanen de las supervisio-
nir algunos requisitos relacionados con habilidades
nes realizadas por el Instituto de Salud Pblica
tcnicas y humanas:
de Chile.

4 Instituto de Salud Pblica de Chile.
a. Capacidad para establecer buenas relaciones Ejecucin de la Supervisin

personales. Para dar inicio a las actividades, el o los pro-
b. Capacidad de captar la informacin necesaria fesionales que realizarn la supervisin debern
que le permita evaluar la funcionalidad y efecti- presentarse ante el Director del establecimiento o
vidad de los procesos. Subdirector Mdico o Subdirector de Apoyo Clnico
para informar su presencia y el objetivo de su visita.
c. Experiencia y flexibilidad para analizar los pro- Es necesario que los supervisores se presenten
blemas, detectar nodos crticos y plantear medi- con su delantal y porten la credencial para el ingre-
das correctivas adecuadas, prcticas y sencillas. so a los Laboratorios Clnicos a visitar.
d. Capacidad de preparar informes que den cuen- La supervisin debe ser realizada por personal
ta de la supervisin. competente y que cumplan con las caractersticas
e. Conocimiento slido y actualizado sobre los y aptitudes sealadas anteriormente, por lo que no
aspectos tcnicos y operacionales de la activi- procede que incluya observadores que no corres-
dad a supervisar. pondan a los contemplados dentro del personal su-
pervisor designado o supervisor en entrenamiento.
f. Conocimiento de los Decretos, Normativas y A continuacin, el supervisor deber realizar una
Circulares que aplican en la actividad de un reunin inicial con el Jefe del Laboratorio Clnico
Laboratorio Clnico. y personal involucrado, con el fin de informar las
actividades que se realizarn as como tambin los
contenidos de la pauta de supervisin, los objetivos
Planificacin de la misma, la forma de trabajo y su duracin.
El supervisor realizar la supervisin visitando
Programa de Supervisin: las dependencias del laboratorio y realizando en-
Se sugiere a los Coordinadores de Laboratorios trevistas al personal que considere necesario para
Clnicos de los Servicios de Salud que tengan una dar respuesta a los contenidos de la Pauta de Su-
programacin anual de supervisin para los labora- pervisin, tomando en cuenta la documentacin
torios de su Red. Que incluya: nombre del estable- disponible consistente en procedimientos, instruc-
cimiento, fecha probable, objetivos, etc. tivos, registros u otros, ajustndose a los objetivos
y tiempo destinado previamente para la realizacin
de las actividades.
Comunicacin con el Laboratorio Clnico a Su- Una vez aplicada la pauta, el supervisor, revisa
pervisar: la informacin recopilada y los registros obtenidos,
Previamente, el profesional encargado de reali- verificando que tenga todos los antecedentes nece-
zar la supervisin debe contactar por va telefnica sarios para la elaboracin del informe final, si no es
o correo electrnico, al Jefe del Laboratorio Clnico as, deber revisar nuevamente lo que pudiera haber
para coordinar la actividad. omitido.
Cuando corresponda, durante la visita, si el
Junto con informar y acordar con el Laboratorio supervisor realiza recomendaciones o sugerencias
Clnico la fecha para la visita en terreno, se entrega directamente al personal supervisado, estas deben
una breve resea donde se informa que se realizar quedar consignadas en el informe final.
una reunin inicial en la que deben estar presentes Cuando sea necesario y segn criterio del profe-
los involucrados en el proceso a supervisar, el Di- sional que realiza la supervisin, indicar la aplica-
rector Tcnico del Laboratorio Clnico y el Director cin de correcciones inmediatas a los procedimien-
del establecimiento o Subdirector Mdico o Subdi- tos tcnicos si es que los hallazgos u observaciones
rector de Apoyo Clnico, cuando corresponda, y se se asocian con aspectos que puedan afectar la con-
enva la pauta de supervisin que se aplicar. fiabilidad de los resultados del Laboratorio Clnico.

Estas correcciones, acordadas con el Jefe del El informe debe ser enviado por Ordinario desde
Laboratorio Clnico supervisado, quedan consigna- el Director(a) del Servicio de Salud al Director(a)
das en el informe de evaluacin final emitido por el del Establecimiento con copia al Laboratorio Cl-
responsable de la supervisin y dejando consigna- nico supervisado en un tiempo establecido para
do que se deber realizar seguimiento. que el Laboratorio Clnico pueda retroalimentarse
La visita finaliza con la reunin de cierre en que y debe consignar la firma y nombre de el o los
l o los responsables de la supervisin se renen supervisores.
con el Jefe del Laboratorio Clnico y el personal in-
volucrado para informar sobre las actividades reali-
zadas y las recomendaciones o sugerencias directas SEGUIMIENTO DE LOS ACUERDOS DE
que se hayan realizado al personal. Junto con ello MEJORA
se informa sobre la necesidad de realizar correccio-
nes inmediatas indicando la necesidad de asesoras
tcnicas (ISP) o administrativas para que stas se Es responsabilidad del Encargado de la supervi-
lleven a efecto. sin realizar seguimiento de los acuerdos de mejora
Siempre que sea posible, estas correcciones establecidos con el Laboratorio Clnico supervisa-
pueden, en acuerdo con el Jefe del Laboratorio Cl- do. El seguimiento se puede realizar en base a la
nico, ser aplicadas de forma inmediata. Si esto no elaboracin de un informe por parte del Laboratorio
es posible debido a factores que no dependan di- Clnico supervisado que d cuenta del cumplimien-
rectamente del Laboratorio Clnico, se establece un to de las acciones de mejora acordadas y los cam-
compromiso de cumplimiento con plazos acorda- bios observados, en el plazo acordado previamente
dos entre el supervisor, el Jefe del Laboratorio Cl- en la reunin de cierre y consignado en el informe
nico y los encargados del rea tcnica supervisada, de supervisin.
los cuales quedan consignados en el informe final. Adicionalmente, y cuando a criterio del super-
Se solicita al Jefe de laboratorio clnico genere visor sea necesario, se realizar una nueva visita
un informe con los planes de mejora y compromi- de supervisin, la cual ser programada en forma
sos y que estn en conocimiento la direccin del extraordinaria dentro del mismo periodo anual de
establecimiento. la Planificacin o como mximo dentro del periodo
En caso que sea necesario, se realiza una se- siguiente para verificar en terreno lo contenido en el
gunda reunin con el Jefe del Laboratorio Clnico el informe de cumplimiento.
Director del establecimiento o Subdirector Mdico o El propsito del seguimiento ser lograr el cum-
Subdirector de Apoyo Clnico para informar en for- plimiento de las acciones de mejora.
ma resumida las recomendaciones o sugerencias
que irn detalladas en el informe final.
GUA PARA SUPERVISIN DIRECTA
A continuacin se entrega una gua para
INFORME DE SUPERVISIN realizar la supervisin a los Laboratorios Cl-
El informe es elaborado por l o los nicos. Cada Coordinador puede incluir en esta
responsable(s) de realizar la supervisin. Se deben gua otros aspectos tcnicos y administrativos
detallar aspectos importantes en cada uno de los que estimen convenientes verificar en terreno o
puntos que componen el informe evitando la de- puede elaborar una pauta en caso que requiera
claracin de juicios de valor o informacin que no supervisar el cumplimiento de alguna Normati-
cuente con evidencia objetiva. va especfica.

GUA PARA SUPERVISIN DIRECTA
Nombre Establecimiento:
Fecha de supervisin:
Nombre Director Tcnico y profesin:
Horas asignadas a Jefatura: ___44 horas __ 33 horas ___ 22 horas
Coordinador o Subjefatura (Nombre y Profesin):
Horas asignadas a la Coordinacin: ___44 horas __ 33 horas ___ 22 horas
Encargado de Calidad (Nombre y Profesin):
Horas asignadas E. Calidad: ___44 horas __ 33 horas ___ 22 horas
Encargado de Bioseguridad(Nombre y Profesin):
Horas asignadas E. Bioseguridad: ___44 horas __ 33 horas ___ 22 horas

I.- PERSONAL
Identificar el nmero de personas que trabajan en el Laboratorio Clnico, en la seccin o en la tcnica
especfica que se supervisar.
N de Profesionales N de Tcnicos N de Auxiliares: N de Administrativos:
Identificar a los profesionales, tcnicos, auxiliares o administrativos que intervienen en la tcnica o que
trabajan en el Laboratorio Clnico y horas asignadas para el trabajo.
REA O SECCIN DE HORAS

CARGO NOMBRE PROFESIN
TRABAJO ASIGNADAS
Profesional. 1:
Profesional 2:
Profesional 3:
Tcnico 1:
Tcnico 2:
Auxiliar 1:
Administrativo 1:
Capacitacin del o los Profesionales que intervienen en la tcnica o seccin supervisada: incluir slo
los cursos que entreguen competencia tcnica.
NOMBRE PROFESIONAL Y NOMBRE CURSO, TALLER DURACIN

INSTITUCIN
CARGO O CONGRESO HRS

Capacitacin del o los Tcnicos que intervienen en la tcnica o seccin supervisada: incluir slo los
cursos que entreguen competencia tcnica.
NOMBRE CURSO, TALLER DURACIN

NOMBRE TCNICO INSTITUCIN
O CONGRESO HRS
EN CASO DE AUSENCIA DEL PROFESIONAL Y/O TCNICO QUIN REEMPLAZA?
OBSERVACIONES SECCIN
I PERSONAL:

II.- PLANTA FSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES

Considerar aspectos generales que pueden afectar la ejecucin de la tcnica.
Instalaciones:
SI NO NO APLICA
Espacio fsico adecuado para realizar trabajo.
Piso y superficies adecuados para realizar trabajo.
Cuenta con Suministro elctrico de emergencia.
Mesones de trabajo adecuados para realizar trabajo.
Iluminacin adecuada para realizar trabajo.
Cuenta con estabilizador de voltaje.
Tiene separacin de rea administrativa, procesamiento de muestra,

anlisis y sala de lavado.
Tiene control de acceso restringido al Laboratorio Clnico para

personal autorizado. Que incluye sealtica.
Tiene sistema de climatizacin para reas relevantes.
Tiene sistema de abastecimiento o almacenamiento de agua 24

horas.
Disponibilidad de agua de grado reactivo.
La distribucin del gas es en red
La distribucin de gas est certificada.
Cuenta con sala de descontaminacin y lavado de material.
Cuenta con sala de Esterilizacin y preparacin de material.
Cuenta con autoclave y operador certificado.
Cuenta con sala de acopio o disposicin de desechos biolgicos.

Condiciones Ambientales:
SI NO NO APLICA
Tiene registro de temperatura ambiente en las reas analticas que lo

requieran.
Observaciones Seccin II
Planta Fsica y Condiciones
Ambientales:

III.- EQUIPAMIENTO E INSUMOS DE LABORATORIO

Reactivos:
SI NO
Los reactivos revisados se encuentran vigentes.

Es adecuado el almacenamiento de los insumos.
Es adecuado el almacenamiento de los reactivos.
Refrigeradores con registro de temperatura.
Equipos asociados a la tcnica o seccin: incluir el siguiente cuadro para cada equipo que sea necesario.
SI NO
Dispone de una Carpeta con informacin de los equipos, tal como: Ficha del equipo,

programa de mantenciones.
Se dispone del Manual del Fabricante para cada equipo.

Se evidencia registro de las mantenciones preventivas realizadas a los equipos.
Se evidencia registro de las mantenciones realizadas por el operador del equipo antes de
su funcionamiento rutinario.
Se evidencia una capacitacin formal para el operador del equipo.
Observaciones Seccin III

Equipamiento e Insumos de
Laboratorio:

IV.- ETAPA PRE-ANALTICA

SI NO
El Laboratorio Clnico dispone de un sistema informtico para el registro de las

muestras que ingresan a la toma de muestras.
Nombre del programa y del proveedor.
El Laboratorio Clnico dispone de procedimientos, instructivos documentados o de un

Manual de Toma de muestras que indique las condiciones para los exmenes que realiza SI NO
que incluye:
Instrucciones de preparacin del paciente.
Procedimiento de toma de muestra para los exmenes realizados.
Rotulacin de las muestras.
Conservacin de las muestras.
Traslado de las muestras.
Criterios de rechazo de muestras.
Plazos de entrega de los exmenes
Instructivos de entrega a los pacientes ambulatorios para la toma de muestra (en los

exmenes que aplique).
Observaciones Seccin IV
Etapa Pre-Analtica:

V.- ETAPA ANALTICA: aadir la siguiente tabla cuantas veces sea necesario.
SI NO
Se dispone de procedimientos o instructivos documentados para la ejecucin de
exmenes.
Los insertos se manejan como documentacin controlada.
Verificacin del mtodo antes de su uso.
V ETAPA ANALTICA:

VI.- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS ANALTICOS
Control de Calidad por Metodologa: para esta pauta solo se considera las reas de qumica, hemato-
loga y microbiologa. El supervisor en caso que estime necesario puede incluir otras reas tcnicas.
QUMICA HEMATOLOGA MICROBIOLOGA
Utiliza Control valorado.
Documentado los procedimientos para la

ejecucin del CCI.
Registro peridico del Control de Calidad
Interno.
Grficas de Control.
Criterios de calidad.
Registro del anlisis de los grficos de

control.
Participa en un Programa de Control
de Calidad Externo indicar nombre del
programa.
Dispone de los registros de resultados

del Control de Calidad Externo.
Realiza anlisis y planes de mejora de los

resultados obtenidos (ver registros).
ESPECIFICAR EXMENES QUE NO DISPONE DE CONTROL DE CALIDAD INTERNO:
ESPECIFICAR EXMENES QUE NO DISPONE DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO:
VI ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD:

VII.- ETAPA POST ANALTICA

SI NO
El Laboratorio Clnico dispone de un sistema informtico para la emisin de los
resultados.
Nombre del programa:
El Informe de Resultados contiene al menos (D.S. N 20 del 2011 Reglamento NO

SI NO
laboratorios Clnicos): APLICA
Identificacin del Laboratorio Clnico.
Identificacin del Examen.
Identificacin del mtodo de medicin.
Identificacin nica del paciente.
Nombre o identificador nico del solicitante.
Fecha y hora de toma de muestra.
Fecha y Hora de recepcin en el Laboratorio Clnico.
Tipo de muestra.
Intervalos de referencia biolgica.
Identificacin del Profesional que ejecuta el examen y emite el informe.
Firma del Director Tcnico responsable del laboratorio.
Resultados crticos: SI NO
Procedimiento para la notificacin de resultados crticos.
Se evidencia que se realiza la notificacin de exmenes crticos (ver registros).
OBSERVACIONES
SECCIN VII ETAPA POST
ANALTICA:

VIII.- SEGURIDAD /BIOSEGURIDAD
El Laboratorio Clnico dispone de procedimientos, instructivos documentados o de un SI NO

Manual de Bioseguridad.
Se ha designado a un encargado de Bioseguridad.
El personal utiliza EPP necesarios para la actividad que ejecutan (de acuerdo a lo

indicado en el Manual de Bioseguridad).
Gabinete de Bioseguridad con certificacin al da.
Se dispone de registro de vacunacin hepatitis B del personal del Laboratorio Clnico

incluido los reemplazos.
Se dispone de registro de vacunacin meningitis del personal de microbiologa.
Se ha delimitado las reas de trabajo tcnicas y administrativas.
Se dispone de vas de evacuacin sealizadas.
Cuenta con ducha y lava/ojo en caso de emergencia.
Dispone de procedimiento de manejo de accidente con exposicin de riesgo biolgico y

es conocido por el personal.
Indicar:
Cmo eliminan residuos Qumicos.
Cmo eliminan residuos Biolgicos.
Nombrar los EPP que dispone el Laboratorio Clnico.
Indicar si dispone de triple embalaje para la derivacin de

muestras.
OBSERVACIONES
SECCIN VIII
SEGURIDAD/
BIOSEGURIDAD:

IX.- VIGILANCIA DE LABORATORIO

Verificar si el laboratorio cumple con el Reglamento N 158 sobre notificacin de enfermedades trans-
misibles de declaracin obligatoria de los siguientes agentes:
DISPONE DE LOS
FORMULARIOS
REALIZA ENVA MUESTRAS
VIGENTES PARA
DETECCIN PARA CONFIRMAR AL
AGENTE MICROBIOLGICO EL ENVO DE
DEL AGENTE ISP
MUESTRAS O
SI/NO SI/NO
CEPAS AL ISP
SI/NO
Escherichia coli productor de toxina de Shiga

(O157 y otros)
Streptococcus pyogenes (grupo A,
enfermedad invasora)
Streptococcus pneumoniae (enfermedad
invasora)
Campylobacter spp.
Yersinia spp
Salmonella spp
Shigella spp
Virus Hepatitis B (Antgeno de superficie)
Virus Hepatitis C
VIH
Listeria monocytogenes (enfermedad

invasora)
Streptococcus agalactiae
(enfermedad invasora)
Haemophilus influenzae tipo b
Neisseria meningitidis
Neisseria gonorroheae
Vibrio parahemolyticus
Vibrio cholerae
Trypanosoma cruzi
Mycobacterium tuberculosis

Verificar si el laboratorio cumple con el Reglamento N 158 sobre vigilancia para la resistencia de los
antimicrobianos en los siguientes agentes:
REALIZA
ENVA MUESTRAS
IDENTIFICACIN
PARA ESTUDIO AL
Agente Microbiolgico DE LA
ISP
RESISTENCIA
SI/NO
SI/NO
Staphylococcus aureus (VISA-VRSA)
Enterococcus resistente a vancomicina
Enterobacterias productoras de carbepenemasas
OBSERVACIONES SECCIN IX:

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Instituto de Salud Pblica. Gua para visita de
supervisin Directa. 1997.
Ministerio de Salud de Chile. Pautas de Super-
visin para Normas y Guas Tcnico-Metodo-
lgicas de Laboratorios Clnicos Alta Comple-
jidad. 2000.
Ministerio de Salud. Reglamento N 158 sobre
Notificacin de Enfermedades Transmisibles de
Declaracin Obligatoria. 2004.
Subsecretara Redes Asistenciales. Ordinario
C21/N 2391: Enva Documento Rol Coordina-
dor Laboratorios. Ministerio de Salud de Chile.
13 de agosto 2012.


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DOCUMENTOS TCNICOS PARA EL LABORATORIO CLNICO

RECOMENDACIONES PARA LA SUPERVISIN

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

Objetivos de la Supervisin Resultados de la Supervisin

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

a. Capacidad para establecer buenas relaciones Ejecucin de la Supervisin

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

Nombre Director Tcnico y profesin:

Horas asignadas a Jefatura: ___44 horas __ 33 horas ___ 22 horas

Coordinador o Subjefatura (Nombre y Profesin):

Horas asignadas a la Coordinacin: ___44 horas __ 33 horas ___ 22 horas

Encargado de Calidad (Nombre y Profesin):

Horas asignadas E. Calidad: ___44 horas __ 33 horas ___ 22 horas

Encargado de Bioseguridad(Nombre y Profesin):

Horas asignadas E. Bioseguridad: ___44 horas __ 33 horas ___ 22 horas

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

N de Profesionales N de Tcnicos N de Auxiliares: N de Administrativos:

REA O SECCIN DE HORAS

NOMBRE PROFESIONAL Y NOMBRE CURSO, TALLER DURACIN

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

NOMBRE CURSO, TALLER DURACIN

EN CASO DE AUSENCIA DEL PROFESIONAL Y/O TCNICO QUIN REEMPLAZA?

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

II.- PLANTA FSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES

Piso y superficies adecuados para realizar trabajo.

Cuenta con Suministro elctrico de emergencia.

Mesones de trabajo adecuados para realizar trabajo.

Iluminacin adecuada para realizar trabajo.

Cuenta con estabilizador de voltaje.

Tiene separacin de rea administrativa, procesamiento de muestra,

Tiene control de acceso restringido al Laboratorio Clnico para

Tiene sistema de climatizacin para reas relevantes.

Tiene sistema de abastecimiento o almacenamiento de agua 24

Disponibilidad de agua de grado reactivo.

La distribucin del gas es en red

La distribucin de gas est certificada.

Cuenta con sala de descontaminacin y lavado de material.

Cuenta con sala de Esterilizacin y preparacin de material.

Cuenta con autoclave y operador certificado.

Cuenta con sala de acopio o disposicin de desechos biolgicos.

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

Tiene registro de temperatura ambiente en las reas analticas que lo

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

III.- EQUIPAMIENTO E INSUMOS DE LABORATORIO

Es adecuado el almacenamiento de los insumos.

Es adecuado el almacenamiento de los reactivos.

Refrigeradores con registro de temperatura.

Se dispone del Manual del Fabricante para cada equipo.

Se evidencia registro de las mantenciones preventivas realizadas a los equipos.

Se evidencia una capacitacin formal para el operador del equipo.

Observaciones Seccin III

Departamento Laboratorio Biomdico Nacional y de Referencia.

IV.- ETAPA PRE-ANALTICA

El Laboratorio Clnico dispone de un sistema informtico para el registro de las

Nombre del programa y del proveedor.

El Laboratorio Clnico dispone de procedimientos, instructivos documentados o de un

Instrucciones de preparacin del paciente.

Procedimiento de toma de muestra para los exmenes realizados.

Rotulacin de las muestras.

Conservacin de las muestras.

Traslado de las muestras.

Horas asignadas a Jefatura: _44 horas 33 horas ___ 22 horas

Horas asignadas a la Coordinacin: _44 horas 33 horas ___ 22 horas

Horas asignadas E. Calidad: _44 horas 33 horas ___ 22 horas

Horas asignadas E. Bioseguridad: _44 horas 33 horas ___ 22 horas