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Esteroides sistmicos para la sinusitis aguda

Roderick P Venekamp, Matthew J Thompson, Gail Hayward, Carl J Heneghan,


Chris B Del Mar, Rafael Perera, Paul P Glasziou, Maroeska M Rovers

Cmo citar la revisin:


Venekamp R, Thompson M, Hayward G, Heneghan C, Del Mar C, Perera R, Glasziou P, Rovers M.
Esteroides sistmicos para la sinusitis aguda (Revision Cochrane traducida). Cochrane Database
of Systematic Reviews 2011 Issue 12. Art. No.: CD008115. DOI: 10.1002/14651858.CD008115

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Esteroides sistmicos para la sinusitis aguda

Resumen Conclusiones de los autores


Las pruebas actuales indican que los corticosteroides orales
Antecedentes como tratamiento adyuvante a los antibiticos orales son efec-
La sinusitis aguda es un motivo de consulta frecuente en la tivos para el alivio de los sntomas en la sinusitis aguda a corto
atencin primaria. El deterioro relacionado con las actividades plazo. Sin embargo, los datos son limitados y existe un riesgo
cotidianas y la calidad de vida es atribuible a sntomas como de sesgo significativo. Se deben realizar ensayos de alta cali-
el dolor facial y la congestin nasal. dad que evalen la eficacia de los corticosteroides sistmicos
como tratamiento adyuvante y como monoterapia en los pa-
Objetivos cientes de atencin primaria con sinusitis aguda.
Evaluar la eficacia de los corticosteroides sistmicos para ali-
viar los sntomas de la sinusitis aguda. Resumen en trminos sencillos
Mtodos de bsqueda Esteroides sistmicos para la sinusitis aguda
Se hicieron bsquedas en el Registro Cochrane Central de En- La sinusitis aguda es un motivo de consulta frecuente en la
sayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled atencin primaria. Esta enfermedad se asocia con sntomas de-
Trials) (CENTRAL), nmero 2, 2011, que incluye el Registro sagradables como dolor facial, cefalea, obstruccin o conges-
Especializado del Grupo Cochrane de Infecciones Respirato- tin nasal y trastornos del sueo. Actualmente, se considera
rias Agudas (Acute Respiratory Infections Group, ARI), en que los sntomas de la sinusitis aguda son causados no solo
la Database of Reviews of Effects (DARE) y la NHS Health por las infecciones virales o bacterianas, sino en particular por
Economics Database, MEDLINE (1966 hasta junio, semana la respuesta inflamatoria del cuerpo a estas infecciones. Por lo
2, 2011) y en EMBASE (enero 2009 hasta junio 2011). tanto, es posible que el tratamiento antiinflamatorio sea efec-
tivo en los pacientes con sinusitis aguda para aliviar la obs-
Criterios de seleccin truccin nasal y sinusal y as reducir los sntomas. Una revi-
Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon corti- sin anterior solo encontr efectos beneficiosos moderados de
costeroides sistmicos con placebo o atencin clnica estndar los corticosteroides administrados mediante aerosol nasal. Sin
en pacientes con sinusitis aguda. embargo, no est claro si lo anterior se debe a que los esteroi-
des nasales no alcanzaron en realidad las fosas nasales porque
estn obstruidas en esta enfermedad, o porque los frmacos
Obtencin y anlisis de los datos antiinflamatorios no funcionaron.
Dos autores de la revisin, de forma independiente, evaluaron Esta revisin sistemtica examina la eficacia de los corti-
la calidad metodolgica de los ensayos y extrajeron los datos. costeroides administrados sistmicamente (es decir, por va
oral, o por inyeccin) en pacientes con sinusitis aguda para
Resultados principales proporcionar una respuesta ms definitiva sobre el uso de los
Cuatro ECA, con un total de 1008 participantes adultos, cum- corticosteroides en la sinusitis aguda. Se encontraron cuatro
plieron los criterios de inclusin. Se consider que los estudios ensayos controlados aleatorios de calidad metodolgica mo-
fueron de calidad metodolgica moderada. La sinusitis aguda derada que incluyeron a 1008 participantes con sinusitis agu-
se defini clnicamente en todos los ensayos. Sin embargo, los da. Despus de combinar los resultados de estos ensayos, se
tres ensayos que se realizaron en consultorios ambulatorios de encontr que los participantes tratados con corticosteroides
odo, nariz y garganta (ONG) tambin utilizaron la evaluacin orales adems de antibiticos orales tuvieron mayores proba-
radiolgica como parte de sus criterios de inclusin. Todos bilidades de tener alivio de los sntomas a corto plazo que los
los participantes recibieron antibiticos orales y se asignaron que recibieron tratamiento control (placebo o frmacos antiin-
a corticosteroides orales (prednisona 24 mg a 80 mg diarios flamatorios no esteroides ms antibiticos orales). Los efectos
o betametasona 1 mg diario) o a tratamiento control (place- secundarios informados de los corticosteroides orales en estos
bo en tres ensayos y frmacos antiinflamatorios no esteroides estudios fueron limitados y leves. Debido al nmero limita-
[AINE] en un ensayo). En todos los ensayos, los participantes do de ensayos incluidos en esta revisin y su calidad metodo-
tratados con corticosteroides orales tuvieron ms probabilida- lgica moderada, se necesitan ensayos controlados aleatorios
des de tener una resolucin a corto plazo o una mejora de los adicionales sobre la eficacia de los corticosteroides sistmicos
sntomas que los que recibieron tratamiento control: del tercer en los pacientes de atencin primaria con sinusitis aguda para
al sptimo da, cociente de riesgos (CR) 1,4; IC del 95%: 1,1 a proporcionar una respuesta ms definitiva sobre su uso. Ade-
1,8; diferencia de riesgos (DR) 20% (6% al 34%) y del cuar- ms, es importante estudiar la eficacia de los corticosteroides
to al dcimo o al duodcimo da, CR 1,3; IC del 95% (1,0 a orales en los pacientes que tampoco reciben antibiticos.
1,7), DR 18% (3% al 33%). Un anlisis de los tres ensayos
con placebo como tratamiento control mostr resultados simi-
lares, pero con un tamao del efecto menor: Das 3 a 6: CR
Antecedentes
1,2; IC del 95% (1,1 a 1,4), DR 12% (5% al 19%) y del cuarto La sinusitis aguda es un motivo importante de consultas de
al dcimo o al duodcimo da: CR 1,1; IC del 95% (1,0 a 1,2), atencin primaria y habitualmente los mdicos de atencin
DR 10% (3% al 16%). El anlisis de escenarios mostr que los primaria ven 50 casos al ao (Ashworth 2005; Kuyvenhoven
resultados faltantes a partir de los informes del ensayo podran 2006). Esta enfermedad se asocia con sntomas como dolor
haber introducido sesgo de desgaste (el escenario del peor de facial, cefalea y congestin nasal que pueden ser desagrada-
los casos no mostr efectos beneficiosos estadsticamente sig- bles para muchos pacientes (Meltzer 2004). Debido a lo ante-
nificativos de los corticosteroides orales). No se identificaron rior, los pacientes pueden solicitar atencin mdica para ali-
datos sobre los efectos a largo plazo de los corticosteroides viar los sntomas y disminuir la duracin de la enfermedad.
orales en esta enfermedad, como los efectos sobre las tasas de Las concepciones errneas de los pacientes sobre la eficacia de
recada o recurrencia. Los efectos secundarios informados de los antibiticos en las infecciones virales (Cals 2007) y la so-
los corticosteroides orales fueron leves y limitados. brestimacin de los mdicos de las expectativas de los pacien-

Traduccin realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.


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Esteroides sistmicos para la sinusitis aguda

tes hacia las prescripciones de antibiticos (Akkerman 2005b; piratorias humanas (Mygind 2001) y pueden actuar potencial-
Welschen 2004), junto con la falta de conocimiento especfi- mente como antiinflamatorios y descongestionantes. Por lo
co acerca de las infecciones de las vas respiratorias (Akker- tanto, el uso de corticosteroides podra tener efectos benefi-
man 2005a), son probablemente los motivos principales pa- ciosos en los pacientes con sinusitis aguda. Una revisin sis-
ra las tasas altas de prescripcin de antibiticos en la prcti- temtica reciente evalu la funcin de los corticosteroides in-
ca diaria que varan aproximadamente del 70% en los Pases tranasales, pero no sistmicos, para la sinusitis aguda (Zalma-
Bajos (Kuyvenhoven 2006) al 92% en el Reino Unido (Ash- novici 2011). Esta revisin encontr que por cada 100 pacien-
worth 2005). Sin embargo, una revisin sistemtica reciente tes tratados con corticosteroides intranasales, siete tuvieron un
y un metanlisis de los datos individuales de ensayos contro- alivio completo o marcado de los sntomas desde los 15 has-
lados aleatorios (ECA) indicaron que los antibiticos son de ta los 21 das (NNT = 15). En un ECA posterior, los corticos-
uso limitado en los pacientes con sinusitis aguda (Ahovuo-Sa- teroides intranasales no proporcionaron un efecto beneficioso
loranta 2011; Young 2008). Por lo tanto, la sinusitis aguda se general (Williamson 2007). Sin embargo, el tratamiento con
asocia con costos elevados directos e indirectos de la asisten- corticosteroides intranasales tendi a ser ms efectivo en los
cia sanitaria y contribuye a la resistencia a los antimicrobianos. casos leves que en los graves, lo que dio lugar a que se indi-
cara que las secreciones espesas y la inflamacin grave en las
Descripcin de la condicin fosas nasales limitaron la administracin tpica efectiva de los
La sinusitis aguda se define como la inflamacin y el edema de corticosteroides.
las membranas mucosas nasales y paranasales (Fokkens 2007;
Snow 2001). Se considera que este edema de la mucosa pro- De qu manera podra funcionar la intervencin
voca obstruccin de los orificios sinusales y deterioro del dre- La administracin sistmica de corticosteroides podra permi-
naje mucoso, de la ventilacin sinusal y de la depuracin mu- tir la administracin ms efectiva de corticosteroides a la mu-
cociliar que dan lugar a signos y sntomas caractersticos de cosa nasal y paranasal que los esteroides tpicos, lo que pro-
la sinusitis aguda como exudado nasal purulento, obstruccin porciona mayores efectos antiinflamatorios. Lo anterior po-
nasal, reduccin o prdida del olfato, cefalea, dolor o presin dra dar lugar a una reduccin del edema nasal, la produccin
facial y dolor dental (Fokkens 2007). En mbitos de atencin de moco y la obstruccin sinusal, lo que podra provocar ali-
primaria, el diagnstico de sinusitis aguda se basa generalmen- vio sintomtico. Los corticosteroides sistmicos (solos o como
te en los signos y sntomas, ya que el valor de diagnstico de tratamiento adyuvante) son efectivos al reducir la gravedad de
las mediciones de laboratorio (como la protena C reactiva, la algunas infecciones agudas de las vas respiratorias, como el
tasa de sedimentacin de eritrocitos y el recuento de leucoci- crup (Russell 2011) y el dolor de garganta (Hayward 2009), as
tos) es bajo (Hansen 1995; Lindbaek 1996) y la imaginologa como de enfermedades inflamatorias como el asma y las exa-
(como la radiografa y la ecografa sinusal) da como resultado cerbaciones de la enfermedad obstructiva crnica de las vas
un nmero alto de resultados falsos positivos y negativos (Lai- respiratorias (Schweiger 2010). Cuando se pone en prctica el
ne 1998; Van Duijn 1992). El uso de herramientas de diag- tratamiento con corticosteroides sistmicos, los mdicos de-
nstico ms avanzadas e invasivas como la endoscopia nasal, ben ser conscientes de la falta de contraindicaciones especfi-
la tomografa computarizada y la puncin sinusal se limita a cas que incluyen la lcera pptica (activa), los antecedentes de
mbitos de atencin secundaria o terciaria. depresin o psicosis y la inmunodeficiencia. Los pacientes con
Hay un debate considerable acerca de la etiologa de la si- inmunodepresin tienen un mayor riesgo de (sobre) infeccin
nusitis aguda diagnosticada clnicamente. Se ha considerado bacteriana durante las infecciones virales (vas respiratorias)
que la enfermedad se debe a una infeccin bacteriana de los y el uso de los corticosteroides sistmicos podra incrementar
senos paranasales (Piccirillo 2004). Sin embargo, en la mayo- esta probabilidad.
ra de los casos, los agentes patgenos virales son la causa de la
sinusitis aguda, ya que solo del 0,5% al 2% de las infecciones Por qu es importante realizar esta revisin
virales de las vas respiratorias superiores se complican por la Hasta la fecha, no existe una revisin sistemtica de corticos-
sinusitis bacteriana (Berg 1986; Gwaltney 1996). Adems, los teroides sistmicos para la sinusitis aguda. Los efectos benefi-
resultados de una revisin sistemtica de ECA con antibiti- ciosos de los corticosteroides intranasales son moderados, pe-
cos solo mostraron tamaos del efecto beneficioso moderados ro no est claro si este hecho se debe a la administracin de-
(Ahovuo-Saloranta 2011), y un metanlisis reciente de datos ficiente de los corticosteroides debido a las fosas nasales obs-
de pacientes individuales confirma que los antibiticos son de truidas, o a la falta de un efecto antiinflamatorio en la sinusi-
uso limitado en la sinusitis aguda diagnosticada clnicamente, tis aguda. Esta revisin sistemtica examina los efectos de los
incluso cuando los pacientes informen signos y sntomas du- corticosteroides sistmicos en los pacientes con sinusitis agu-
rante diez das o ms (Young 2008). da para proporcionar una respuesta ms definitiva sobre el uso
Por lo tanto, la inflamacin aguda de la mucosa paranasal de los corticosteroides en esta enfermedad.
debido a agentes patgenos (virales) podra ser la va comn
predominante en las causas de sinusitis aguda diagnosticada
clnicamente (Snow 2001; Winstead 2003). Adems, algunos
Objetivos
estudios indican que los procesos no infecciosos como la in- Evaluar la eficacia de los corticosteroides sistmicos en
flamacin alrgica y la eosinofilia local tambin pueden de- las tasas de respuesta clnica en los nios y adultos con
sempear una funcin importante (Baroody 2008; Kirtsreesa- sinusitis aguda.
kul 2004). Por lo tanto, es posible que el tratamiento antiinfla- Determinar los efectos adversos y las tasas de recada del
matorio pueda atenuar la respuesta inflamatoria del husped, tratamiento con corticosteroides sistmicos en compara-
provocar reducciones en el edema de la mucosa y mejorar la cin con placebo o atencin clnica estndar para la sinu-
depuracin sinusal. sitis aguda en nios y adultos.

Descripcin de la intervencin
Los corticosteroides inhiben la transcripcin de los mediado-
Mtodos
res proinflamatorios en las clulas endoteliales de las vas res-

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Antes de aplicar estos resultados a la prctica, se deben con-


Criterios para la inclusin de los estudios para esta siderar las limitaciones importantes que podran haber tenido
revisin una repercusin sobre los resultados.
Slo cuatro estudios con un nmero limitado de participan-
tes cumplieron con los criterios de inclusin para esta revisin.
Tipos de estudios Adems, estos estudios solo proporcionaron datos sobre la efi-
ECA que compararon corticosteroides sistmicos con placebo cacia de los corticosteroides orales hasta el dcimo o duod-
o atencin clnica estndar. cimo da. Por lo tanto, sus efectos a largo plazo (> dos sema-
nas) son inciertos. Adems, se desconoce el efecto de los cor-
Tipos de participantes ticosteroides sistmicos sobre las tasas de recada de la sinusi-
Nios y adultos con sinusitis aguda. tis aguda. Adems, todos los participantes en los cuatro estu-
La sinusitis aguda se defini mediante el diagnstico clni- dios incluidos tambin recibieron antibiticos orales. Aunque
co solamente, o se confirm mediante el examen radiolgico la contribucin de los antibiticos para la resolucin de la si-
o endoscpico nasal adicional. Se excluyeron los estudios que nusitis podra ser moderada, no fue posible determinar el efec-
examinaron participantes con un diagnstico de sinusitis cr- to independiente de los corticosteroides sistmicos. Adems,
nica (definida como con ms de 12 semanas de duracin) u la mayora de los pacientes que se incluyeron en esta revisin
otros diagnsticos claros (por ejemplo, resfriado comn, poli- se incorporaron de consultorios ambulatorios de ONG, y so-
posis nasal). lo un ensayo pequeo (con 42 participantes) (Ratau 2004) se
realiz en un mbito de atencin primaria. Lo anterior se dife-
Tipos de intervenciones rencia de la prctica diaria en la que la mayora de los pacien-
Estudios que utilizaron corticosteroides sistmicos versus pla- tes con sinusitis aguda se consultan en la atencin primaria.
cebo o atencin clnica estndar en el grupo control. Se inclu-
yeron ensayos de corticosteroides administrados por va oral o Calidad de la evidencia
parenteralmente mediante inyeccin intravenosa o intramus- Los estudios incluidos tuvieron una calidad metodolgica mo-
cular. Se excluyeron ensayos de corticosteroides administra- derada, lo que podra haber dado lugar a estimaciones sesga-
dos por va intranasal o mediante inhalacin. das del efecto. Los cuatro estudios fueron aleatorios y doble
Se incluyeron ensayos que informaron intervenciones com- ciego, pero ninguno inform adecuadamente el procedimien-
binadas (por ejemplo, cotratamiento con antibiticos) si per- to de cegamiento, mientras que solo un ensayo tuvo un infor-
mitieron una comparacin directa entre el grupo de corticos- me adecuado de la generacin de la secuencia de asignacin.
teroide sistmico y el grupo control sin factores de confusin. Adems, tres de los cuatro estudios realizaron un anlisis de
"Sin factores de confusin" quiere decir que los dos grupos de casos completo (se excluyeron del anlisis los participantes
los estudios no se trataron de forma diferente, excepto por la que se perdieron durante el seguimiento), lo que podra tener
administracin de corticosteroides sistmicos a un grupo. implicaciones importantes para la validez de sus resultados,
ya que pocas veces el completar los valores faltantes se rea-
Tipos de medida de resultado liza de forma aleatoria. Para investigar la repercusin poten-
cial del informe incompleto de los datos sobre los resultados,
Medidas de resultado principales se realiz un anlisis de escenarios (escenarios del peor y el
mejor de los casos). El anlisis de escenarios mostr que los
Proporcin de participantes con resolucin o mejora de
resultados faltantes en los ensayos podran haber introducido
cualquier sntoma relacionado con el paciente, incluido el
sesgo de desgaste, ya que el escenario del peor de los casos no
cambio total en el estado clnico, medido en dos puntos
mostr efectos beneficiosos estadsticamente significativos de
temporales: a corto plazo (dos semanas o menos) o a largo
los corticosteroides orales.
plazo (ms de dos semanas).
Sesgos potenciales en el proceso de revisin
Medidas de resultado secundarias Hubo heterogeneidad clnica entre los ensayos incluidos. La
Tiempo transcurrido hasta la resolucin de los sntomas. sinusitis aguda se defini clnicamente en todos los ensayos,
Tasas de recadas; pero los tres ensayos que se realizaron en consultorios ambu-
Eventos adversos. latorios de ONG tambin incluyeron la evaluacin radiolgica
como parte de sus criterios de inclusin. Adems, la duracin
y la dosis de la intervencin (prednisolona durante tres, cinco
Resultados y Discusin y siete das [24 mg a 80 mg] y betametasona 1 mg por cin-
co das), el tipo de tratamiento control (un ensayo utiliz los
Resumen de los resultados principales AINE como tratamiento control) y el perodo de seguimiento
Cuatro ensayos con un total de 1008 participantes adultos fue- vari entre los estudios. Adems, los cuatro ensayos utilizaron
ron incluidos en esta revisin. Cuando se combinaron los re- diferentes evaluaciones de resultado que variaron desde el ali-
sultados de estos estudios, los pacientes con sinusitis aguda vio del dolor hasta la respuesta global al tratamiento. La com-
tratados con corticosteroides orales tuvieron mayores proba- binacin de mltiples variables de evaluacin podra provocar
bilidades de tener una mejora a corto plazo o resolucin de los resultados no vlidos (error tipo 1). Sin embargo, los resulta-
sntomas que los que recibieron tratamiento control (placebo dos de los cuatro estudios separados son prcticamente igua-
o frmacos antiinflamatorios no esteroides [AINE]), del tercer les. No obstante, se podra alegar que la heterogeneidad (esta-
al sptimo da (diferencia de riesgos [DR] 20%) y del cuarto dstica) en los anlisis primarios fue demasiado alta para pre-
al dcimo o al duodcimo da (DR 18%). Adems, los efectos sentar resultados agrupados (estadstica I2 # 75%). Sin embar-
secundarios de los corticosteroides orales informados en estos go, se conoce que la consistencia de la estadstica I2es limitada
estudios fueron limitados y leves. cuando solo estn disponibles pocos estudios y la evaluacin
pudo haber sido subjetiva. Para mejorar la validez de los re-
Exhaustividad y aplicabilidad de la evidencia sultados, se realizaron anlisis adicionales de los tres ensayos

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con placebo como tratamiento control. Estos anlisis mostra- revisin tienen un riesgo de sesgo significativo, se deben rea-
ron resultados similares a los de los anlisis primarios, pero lizar ensayos adicionales para determinar los efectos benefi-
con baja heterogeneidad (estadstica) (estadstica I2 # 17%). ciosos reales de los corticosteroides sistmicos en el alivio de
Adems, se evaluaron los grficos en embudo (funnel plots) los sntomas a corto y a largo plazo en pacientes de atencin
para los sesgos de informe potenciales del anlisis primario primaria con sinusitis aguda.
(Figura 6). No fue posible detectar asimetra segn los cuatro
ensayos incluidos. Conclusiones de los autores
Acuerdos y desacuerdos con otros estudios o Implicaciones para la prctica
revisiones Las pruebas actuales indican que los corticosteroides orales
No se ha realizado una revisin anterior sobre el uso de los como tratamiento adyuvante a los antibiticos orales son efec-
corticosteroides sistmicos en la sinusitis aguda. Una revisin tivos en el alivio de los sntomas a corto plazo en la sinusitis
sistemtica reciente sobre los corticosteroides intranasales pa- aguda. Sin embargo, los datos son limitados y existe un riesgo
ra la sinusitis aguda (con o sin antibiticos) solo inform un ta- de sesgo significativo.
mao del efecto beneficioso moderado (por cada 100 pacien-
tes tratados con corticosteroides intranasales, siete pacientes Implicaciones para la investigacin
adicionales tuvieron un alivio completo o marcado de los sn- Debido a que las pruebas sobre el uso de corticosteroides en
tomas desde los 15 hasta los 21 das [NNT = 15]) (Zalmanovici pacientes con sinusitis aguda son escasas, se deben realizar
2011). Debido a que solo se evaluaron los efectos de los cor- ensayos de alta calidad que evalen la eficacia de los corticos-
ticosteroides sistmicos en el alivio a corto plazo (< 14 das), teroides sistmicos como tratamiento adyuvante y como mo-
no es posible hacer una comparacin vlida entre estas revi- noterapia en el mbito de la atencin primaria para proporcio-
siones. Sin embargo, en un ensayo controlado aleatorio (ECA) nar una respuesta ms definitiva sobre su uso. Estos ensayos
posterior que se realiz en el mbito de atencin primaria, los deben informar los efectos a corto (< dos semanas) y a lar-
corticosteroides intranasales como monoterapia no proporcio- go plazo (> dos semanas), as como las tasas de recada y los
naron un efecto beneficioso general en el alivio de los snto- eventos adversos.
mas a corto plazo (Williamson 2007). Como los datos de esta

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