Spitalul Judeean de Protocol Ediia/Revizia 1/0

Urgen Alba Iulia Procesul de sterilizare la autoclav a

intrumentarului medico-chirurgical i
materialului moale
Data 05.07.2013
Pagina 1 din 7

PROTOCOL
PRIVIND PROCESUL DE STERILIZARE LA
AUTOCLAV A INTRUMENTARULUI MEDICO-
CHIRURGICAL I A MATERIALULUI MOALE

Acest document este proprietatea SPITALULUI JUDEEAN DE URGEN ALBA IULIA.

Reproducerea integral sau parial este interzis fr acordul scris al organizaiei
 Spitalul Judeean de Protocol Ediia/Revizia 1/0
Urgen Alba Iulia Procesul de sterilizare la autoclav a
intrumentarului medico-chirurgical i
materialului moale
Data 05.07.2013
Pagina 2 din 7

LISTA RESPONSABILILOR CU ELABORAREA, VERIFICAREA, AVIZAREA

I APROBAREA EDIIEI SAU DUP CAZ, A REVIZIEI .

Elaborare/ Nume i prenume Funcie Data Semnatura

Aprobare
Elaborat Dr. Butnariu Medic specialist 05.07.2013
Maria Simona epidemiolog
Avizat Nucleu SPCIN Secretar 05.07.2013
Asistent medical
Presecan Doina
Aprobat Ec. Coarc Manager 05.07.2013
Nicoleta

EVIDENA MODIFICRILOR:

Ediia/ revizia
n cadrul ediiei Aprobat /
Coninut Elaborat / Verificat /
Data Semntura
modificare Semntura Semntura
Spitalul Judeean de Protocol Ediia/Revizia 1/0
Urgen Alba Iulia Procesul de sterilizare la autoclav a
intrumentarului medico-chirurgical i
materialului moale
Data 05.07.2013
Pagina 3 din 7

CUPRINS

Pagina de gard .................................................................................................. pag. 1

Aprobri Evidena modificrilor .................................................................. pag. 2
Cuprins ............................................................................................................... pag. 3
1. Scop ................................................................................................................ pag. 4
2. Domeniul de aplicare ..................................................................................... pag. 4
3. Termeni, definiii ................................. pag. 4
4. Abrevieri . pag. 4
5. Documente de referin................................................................................. pag. 4
6. Procedura ................................................................... pag. 4
6.1 Pregtirea materialelor - dotrilor ................................................................... pag. 4
6.2 Efectuarea procedurii ........................................ pag. 5
6.3 Notarea procedurii .. pag. 6
6.4 Evaluarea eficacitii procedurii .................................................................... pag. 6
7. Responsabiliti ............................................................................................... pag. 6
8. Evaluare pag. 7
9. Anexe:..
a. Anexa 1........................................................................................................... pag. 7

1. SCOP
Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei rezultate nu pot fi
verificate integral prin controlul final al produsului, trebuind s fie supus validrii,
supravegherii bunei funcionri, precum i asigurrii unei pstrri corespunztoare a materialelor
sterilizate.
prevenirea i controlul infeciilor nosocomiale
fiecare articol medical s devin steril dup ce a fost supus sterilizrii
Spitalul Judeean de Protocol Ediia/Revizia 1/0
Urgen Alba Iulia Procesul de sterilizare la autoclav a
intrumentarului medico-chirurgical i
materialului moale
Data 05.07.2013
Pagina 4 din 7

utilizarea n siguran a instrumentelor medico-chirurgicale i a materialelor textile

reutilizabile sterilizate, trebuie s garanteze acelai nivel de securitate a pacienilor ca i n cazul
utilizrii de dispozitive medicale de unic folosin.

2. DOMENIUL DE APLICARE
Protocolul se adreseaz i se aplic personalului medico-sanitar care lucreaz la Staia
central de sterilizare.

3. TERMENI, DEFINIII
3.1 Sterilizare - operaiunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele,
inclusiv cele aflate n stare vegetativ, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei
operaiuni fiind starea de sterilitate. Probabilitatea teoretic a existenei microorganismelor
trebuie s fie mai mic sau egal cu 10-6.
3.2 Autoclavul este un vas nchis ermetic folosit la sterilizare, sub presiune i la
temperaturi ridicate.
3.3 Presiune = fora care apas pe unitatea de suprafaa a unui corp, mrime fizic egal
cu valoarea acestei fore i aria suprafeei corpului respectiv.
3.4 Presiune de sterilizare = presiunea de vapori la care se realizeaz sterilizarea.
3.5 Purjare = evacuarea continu a unui fluid, dintr-un recipient presurizat, dintr-un
spaiu nchis ermetic.
3.6 Autoclavare = metoda de sterilizare cu vapori saturati sub presiune.

4. ABREVIERI
MS- Ministerul Sntii

5. DOCUMENTE DE REFERIN
5.1 Ordinul MS nr.261/2007, privind aprobarea Normelor tehnice privind curenia,
dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare i completrile ulterioare.

6. PROCEDURA

6.1 Pregtirea materialelor - dotrilor

indicatori fizico-chimici interni i externi
indicatori biologici
teste Bowie-Dick
rol de hrtie pentru nregistrarea automat a parametrilor termici ai fiecrui ciclu de
sterilizare
cntar electronic
aparat lipit pungi de hrtie-plastic
echipament de protecie (halat, mnui protecie termic, papuci, halat de unic
folosin, etc.)

6.2 Efectuarea procedurii

Spitalul Judeean de Protocol Ediia/Revizia 1/0
Urgen Alba Iulia Procesul de sterilizare la autoclav a
intrumentarului medico-chirurgical i
materialului moale
Data 05.07.2013
Pagina 5 din 7

Instrumentarul medico-chirurgical, dispozitivele medicale, materialul moale care

urmeaz a fi sterilizate trebuie dezinfectate, curate la nivelul seciei/compatimentului sau
blocului operator, nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
O parte din instrumentarul medico-chirurgical, dispozitivele medicale, materialul
moale este pregtit n pungi de hrtie-plastic la nevelul seciei de ctre asistenta medical n
vederea sterilizrii i o parte este pregtit n casolete, truse.
In zona de activitate cu materiale nesterile zilnic, naintea sterilizrii este verificat
integritatea truselor, casoletelor i prin sondaj se face controlul calitii pregtirii intrumentarului.
Pungile de hrtie-plastic gata pregtite se lipesc cu maina de lipit pungi.
Se noteaz numrul truselor/casoletelor, pungilor de hrtie-plastic n caietul de primiri
truse.
Se lipesc indicatorii fizico-chimici externi pe toate truse, aleator se plaseaz n
interiorul acestora indicatorii fizico-chimici interni i la fiecare arj n cutia test se plaseaz
indicatorul integrator.
Zilnic nainte de efectuarea primei sterilizri se utilizeaz testul Bowie-Dick, pentru
verificarea calitii penetrrii aburului.
Testul Bowie-Dick se plaseaz n mijlocul incintei autoclavei.
Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet (cu pre-i postvacuumare) la temperatura
de 134C, timp de 3,5 minute.
La sfritul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul i se
interpreteaz rezultatul. Dac ciclul a fost eficient, schimbarea culorii modelului geometric
imprimat este uniform. Dac penetrarea aburului nu a fost uniform, au existat pungi de aer,
culoarea benzilor este neuniform. n aceasta situaie, sterilizarea nu a fost eficient,
sterilizatorul nu trebuie utilizat i se apeleaz la tehnician pentru verificare.
Se introduc n autoclav casoletele, trusele i pungile de hrtie-plastic, se nchid uile i
se selecteaz ciclul de sterilizare i ncepe procesul de sterilizare propriu-zis.
Zilnic la prima sterilizare indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus se pun
n interiorul unei cutii-test care se introduce n autoclav odat cu materialul de sterilizat i se
realizeaz ciclul complet de sterilizare. La sfritul ciclului, indicatorul biologic este trimis la
laborator, unde este extras, nsmnat i incubat; citirea se face la 7 zile.
Pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete se analizeaz diagrama.
La sfritul ciclului de sterilizare se deschide ua autoclavului 1-2 cm i se ateapt
cca 5 minute evacuarea aburului.
Se nchid imediat colierele casoletelor, respectiv cutiilor, se depoziteaz pe raftul
pentru materiale sterile i se eticheteaz (data, ora, indicativul persoanei care a efectuat
sterilizarea).

Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n

casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor i casoletelor
nchise.
Spitalul Judeean de Protocol Ediia/Revizia 1/0
Urgen Alba Iulia Procesul de sterilizare la autoclav a
intrumentarului medico-chirurgical i
materialului moale
Data 05.07.2013
Pagina 6 din 7

Durata meninerii sterilitatii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic sudate este de
dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului.
La terminarea ciclului de sterilizare se citete virarea culorii indicatorului pentru
temperatur de pe indicatorul fizico-chimic extern; se citete virarea culorii indicatorului
"integrator" din cutia test, care controleaz timpul, temperatura i saturatia vaporilor.
Indicatorul fizico-chimic intern, testul Bowie-Dick i rezultatul testului biologic se
arhiveaz.
n situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se
utilizeaz.
Trusele sterile vor fi predate conform programului orar asistentelor medicale i se
noteaz n Caiet de predare a materialului steril.

Atenie!
La manipularea truselor sterile imediat dup terminarea ciclului de sterilizare se folosesc
obligatoriu mnui rezistente la aciuni termice.
ntreinerea (mentenanta) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru
verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar
cel puin o dat pe trimestru.
Principiul sterilizarii cu abur sub presiune este de a expune fiecare articol la contact
direct cu aburul si la temperatura si presiunea pentru timpul specificat. Aburul ideal pentru
sterilizare este abur uscat saturat 100% (absenta condensului) la presiuni intre 1,5 atm si 2,5 atm,
limita superioara, adica peste 2,5 atm. Presiunea, temperatura i timpul de streilizare reprezint
valori de siguran pentru eficacitatea sterilizrii n funcie de aparat.

6. 3 Notarea procedurii
Caiet primiri-truse
Registrul de eviden a sterilizrii
Caiet de predare a materialului steril

6.4 Evaluarea eficacitii procedurii

Observarea direct n timpul procedurii
Observarea n timpul controalelor igienico-sanitare inopinate
Verificarea Registrului de eviden a sterilizrii
Recoltare de probe bacteriologice conform Planului de autocontrol bacteriologic
Fi de verificare sau remediere a autoclavului.

7. Responsabiliti
Asistenta medical.
Asistenta ef
Tehnician.

8. Evaluare
SPCIN
 Spitalul Judeean de Protocol Ediia/Revizia 1/0
Urgen Alba Iulia Procesul de sterilizare la autoclav a
intrumentarului medico-chirurgical i
materialului moale
Data 05.07.2013
Pagina 7 din 7

9. Anexe

Anexa 1

EVALUARE (INSTRUMENT DE AUDIT)

Obs. Pregtirea materialelor Efectuarea procedurii Notarea procedurii

Da Nu Da Nu Da Nu
1
2
3
4
5

Anexa 2

Registrul de eviden a sterilizrii

Data Nr. Coninutul Nr. Temp i Ora de Rezultatul Rezultatul Numele i Observaii
auto cutiilor i arj presiune ncepere indicatorilor testelor semntura
clav numrul i fizico- biologice
lor Secia ncheiere chimici
a ciclului