Guia IATF ISO TS 16949 Version en Espanol PDF

Gua IATF para
ISO/TS 16949 :2002
All rights reserved 2002 ANFIA, 2002 CCFA/FIEV , 2002 SMMT, 2002 VDA, 2002 DaimlerChrysler, Ford Motor Company,
General Motors Corp.
MASTER
Gua IATF para ISO/TS 16949:2002
INTRODUCCIN:
La Gua IATF se limita a dar asistencia para la aplicacin de la norma ISO/TS 16949:2002.
Este es un documento que debe usarse solamente como referencia y no debe considerarse
como un requisito para la certificacin.
La norma ISO/TS 16949:2002 es un documento de requisitos de la industria automotriz. Este
documento-gua se dirige hacia esos requisitos que se encuentran fuera del texto enmarcado
en la norma ISO/TS 16949:2002. Los miembros IATF que se suscriben a la norma ISO/TS
16949:2002 pueden contar con material de referencia adicional definido en los requisitos
especficos de clientes.
Las siguientes pginas Web contienen o hacen referencia a informacin adicional sobre
manuales de referencia.
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)
Web site: www.iaob.org e-mail: quality@aiag.org
Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV)
Comit des Constructeurs Franais dAutomobiles (CCFA)
Web site: www.iatf-france.com e-mail: iatf@iatf-France.com
Society of motor Manufactures and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site: www.smmt.co.uk e-mail: quality@smmt.co.uk
Verband der Automobilindustrie (VDA-QMC/Germany)
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de
Esta gua IATF apoya la norma ISO/TS16949:2002, con ejemplos, aplicaciones, prcticas, o
explicaciones. Esta gua est pensada para su aplicacin en los sitios o locaciones de las
organizaciones en donde se fabrican los productos especificados por el cliente. Esta gua
puede tambin ser aplicada a las organizaciones a lo largo de toda la cadena de suministro del
sector del automvil.
ESTRUCTURA DE LA GUA IATF S 16949 2nd Edit
Columna Izquierda: ISO/TS 16949:2002 nmero de clusula y ttulo
All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company,
Columna Derecha: Prcticas, ejemplos, aplicaciones, explicaciones. Si no hay informacin
adicional provista para una clusula en particular, entonces se anotar la
leyenda Sin Gua IATF .
Pgina 4
ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

Nmero de clusula y ttulo
1.1 Alcance Aquellos emplazamientos distantes que apoyen a algunas

plantas productivas no podrn alcanzar una certificacin
individual para la norma ISO/TS 16949:2002. La aplicacin
automotrz de la metodologa de auditora orientada al proceso
incluye la revisin, identificacin, y la gestin de actividades
interconectadas. La metodologa de auditora del proceso
examina el control continuo sobre la vinculacin entre los
procesos individuales dentro del sistema, as como su
combinacin e interaccin para cubrir los requisitos de la
Especificacin Tcnica. En particular, se debe obtener
evidencia de los vnculos entre los procesos identificados para
la planta productiva auditada y los procesos identificados en
las entidades de soporte tales como: centros de diseo, centros
de operaciones, centros de distribucin en los que el resultado
de un proceso directamente forma una nueva entrada.
1.2 Aplicacin Las exclusiones a la edicin de los requisitos de la norma

ISO/TS 16949:2002 estn limitadas como sigue:
1) Aquellos requisitos en la clusula 7.3 en donde la

organizacin no es responsable del diseo y desarrollo del
producto,
2) Las armadoras de vehculos estn limitadas a aquellas

exclusiones definidas por la IATF, en la primera edicin de las
Reglas de Certificacin para ISO/TS 16949:2002.
El Sistema de Gestin de Calidad debe incluir todos los

requisitos de la norma ISO/TS 16949:2002, exceptuando
aquellos arriba especificados. Podra ocurrir una No
aplicabilidad siempre que el proceso exista pero no es
actualmente aplicable, por ejemplo, cuando en el sitio auditado
no existan herramentales propiedad del cliente o bien, no
exista un acuerdo de servicio por escrito entre el cliente y la
organizacin.
Pgina 5

2 Referencia normativa Sin gua IATF.
3 Trminos y definiciones Vase 3.1 en ISO/TS 16949:2002.
4.1 Requisitos generales Sin gua IATF.
4.1.1 Requisitos generales Cuando la organizacin contrate externamente un proceso

- Suplemento (outsourcing), no es permitido delegar la responsabilidad
tcnica. Debe prestarse particular atencin al Diseo y
Desarrollo del Producto y Proceso. (Seccin 7.3). Como
ejemplo indicamos que es responsabilidad de la organizacin la
conformidad con el proceso de aprobacin de partes del cliente,
incluyendo todas las actividades propias o efectuadas por
terceros (outsourcing).
Pgina 6

4.2 Requisitos de Como ejemplo de los documentos relacionados a la industria

documentacin automotrz, a los que se hace referencia en el punto 4.2.3
tenemos:
Planes de negocio,
Procedimientos de calibracin,
Plan de control,
Requisitos especficos de l cliente,
Dibujos de ingeniera,
Estndares de ingeniera,
Estndares industriales (cuando apliquen),
Instrucciones de inspeccin,
Descripciones de puestos que sean usadas para determinar
requisitos mnimos de educacin, habilidades,
entrenamiento, etc.,
Hojas de responsabilidades clave del puesto,
Especificaciones de materiales,
Datos matemticos (CAD),
Procedimientos operativos,
Mapas de procesos, cartas de flujo de procesos o
descripciones,
Procedimientos de aseguramiento de la calidad,
Manual de calidad,
Plan de calidad,
Poltica de calidad,
Procedimientos de prueba,
Instrucciones de trabajo.
Los registros son un tipo especial de documento que provee

evidencia de los resultados alcanzados o de las actividades
desempeadas. Por ejemplo:
Resultados de calibracin,
Resultados de la revisin de contrato,
Registros especficos del cliente,
Resultados de la revisin de diseo,
Reportes de auditora interna,
Minutas de revisin gerencial,
Registros de cambios de ingeniera producto y proceso,
Resultados de pruebas e inspeccin.
Pgina 7

4.2.1 Generalidades Sin gua IATF.
4.2.2 Manual de Calidad Sin gua IATF.
4.2.3 Control de Sin gua IATF.

documentos
4.2.3.1 Especificaciones de Sin gua IATF.

Ingeniera
4.2.4 Control de registros Sin gua IATF.
4.2.4.1 Conservacin de los Sin gua IATF.

registros
5.1 Compromiso de la Sin gua IATF.

direccin
Pgina 8

5.1.1 Eficiencia del La alta direccin, debe ser considerada sobre la base de la
proceso definicin de la norma ISO9000:2000 en el prrafo 3.2.7, y ser
aplicada segn corresponda a la planta productiva es decir, el
grupo o persona de nivel ms alto en la planta. La alta
direccin, en el escenario de una certificacin corporativa, no
necesariamente corresponde a la de la planta, sin embargo,
esto deber ser claramente definido.
La revisin por la direccin incluye:
La Mejora Continua como objetivo para el anlisis de los
procesos de la organizacin y la optimizacin de los
procesos de interaccin,
Identificacin de los procesos de realizacin del producto
de la organizacin toda vez, que estos estn directamente
relacionados con el xito de la organizacin,
Identificacin de aquellos procesos de soporte que afecten
la eficiencia de los procesos de elaboracin,
Verificacin durante los cambios en el proceso, en los que
se provea de comunicacin y recursos necesarios para
mantener las funciones del sistema de gestin de calidad,
Verificacin para que los procesos operen como una red de
trabajo eficaz y eficiente.
5.2 Enfoque al cliente Sin gua IATF.
5.3 Poltica de Calidad Sin gua IATF.
5.4 Planeacin Sin gua IATF.
Pgina 9

5.4.1.1 Objetivos de la Los objetivos deben ser:

Calidad - Suplemento Enfocados al cliente,
Derivados del plan de negocios,
Definidos y desplegados,
Medibles,
Medidos,
Usados para facilitar una revisin efectiva y eficiente por
parte de la direccin,
Utilizados para la mejora continua y la toma de acciones
correctivas.
5.4.2 Planeacin del Sin gua IATF.

Sistema de Gestin de la
Calidad
5.5.1 Responsabilidad y Sin gua IATF.

autoridad
5.5.1.1 Responsabilidad Se debe poner especial nfasis en aquellas situaciones que

por la Calidad resultaron mal, para que sean auditadas y as determinar quien
tom las decisiones, que accin se implement, as como el
tiempo involucrado. Se debe tener especial atencin a la
revisin del plan de control. Debe revisarse la responsabilidad
de cada turno por las acciones resultantes tomadas.
5.5.2 Representante de la Sin gua IATF.

direccin
5.5.2.1 Representante del La Gerencia debe asegurarse de que se definan las

cliente responsabilidades especficas de los individuos designados.
Una forma de ilustrar la efectividad en la implementacin de
esta clusula puede ser demostrada a travs de la participacin
del Representante del Cliente en puntos clave y decisivos
relacionados a la liberacin de la produccin, liberacin de
ingeniera, etc.
5.5.3 Comunicacin Interna Sin Gua IATF.

Pgina 10

5.6. Revisin por la Sin Gua IATF.

direccin
5.6.1.1 Desempe o del En este contexto, el desempeo del sistema de gestin de

sistema de gestin de la calidad tiene como propsito fundamental el de constituirse
calidad como una medicin de que el sistema ha alcanzado el resultado
planificado. Algunos ejemplos de medicin son: Anlisis de
incumplimiento de la norma, cumplimiento en la entrega, cuota
de fallas, eficacia de acciones correctivas. Al respecto se
debern aplicar acciones correctivas y de mejora continua.
Otra excelente herramienta es el anlisis de causa-raz, el cual
puede ser aplicado para mejorar el desempeo general del
sistema. La valoracin de prdidas relacionadas con la no
calidad comprende tanto la supervisin de los costos internos,
como de los externos.
5.6.2 Informacin para la Sin Gua IATF.

revisin
5.6.2.1 Informacin para la En aquellas situaciones en las que un producto es fabricado o

revisin - Suplemento distribuido en diferentes mercados, la organizacin deber
asegurarse de que se haya establecido un proceso que permita
una estructura definida y un proceso de informacin para la
toma de decisiones en lo concerniente a fallas de campo y/o
retorno de producto. En muchos casos existe informacin que
proviene de unidades que operan bajo diferentes
certificaciones. Se deber reunir informacin para que se
analice en una locacin central y para que a su vez sea
desplegada y acatada en todas las locaciones afectadas.
5.6.3 Resultados de la Sin Gua IATF.

revisin
6.1 Provisin de recursos Sin Gua IATF.
6.2.1 Generalidades Sin Gua IATF.
Pgina 11

6.2.2 Competencia, toma Sin Gua IATF.

de conciencia y formacin
6.2.2.1 Habilidades para el Algunos ejemplos de herramientas que pueden considerarse

diseo del producto son:
Programa CAD (diseo asistido por computadora),
Diseo para la fabricacin / diseo para el montaje,
Diseo de experimentos DOE,
Ingeniera asistida por computadora CAE,
Anlisis de modo y efectos de falla (FMEA) de diseo y de
proceso,
Anlisis de elementos finitos FEA,
Dimensiones geomtricas y tolerancias GD&T,
Despliegue de la funcin de calidad QFD,
Confiablilidad de planes de ingeniera,
Tcnicas de simulacin,
Modelaje slido,
Ingeniera de valor VE.
6.2.2.2 Formacin La experiencia resultante de las auditoras muestra que el

mayor riesgo ocurre durante los cambios rpidos dentro de la
organizacin como:
Adquisiciones, fusiones, asociacin de capitales,
Asimilacin de nueva tecnologa,
Introduccin de nuevos o grandes cambios en el producto,
proceso o locacin,
Rpido crecimiento o decline.
Para poder demostrar el nivel de competencias, un proceso
tpico usado dentro de la industria es la matriz de habilidades.
Estas habilidades frecuentemente muestran niveles
ascendentes de competencia. Como ejemplo se puede indicar
como nivel uno incompetente, nivel dos capaz de realizar el
trabajo bajo supervisin, nivel tres puede llevar a cabo la
tarea, nivel cuatro capaz de entrenar o liderear a otros.
6.2.2.3 Formacin para el El punto Consecuencias para el Cliente incluye el estar al

puesto de trabajo tanto del impacto de las no conformidades en los clientes
internos y externos, as como del usuario final.
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6.2.2.4 Motivacin del Las prcticas industriales tienen elementos que incluyen la
personal y otorgamiento de concientizacin, el entendimiento, el compromiso, y la
autoridad implementacin. Esto se ilustra a travs del ciclo PHEA. La
organizacin deber utilizar mtodos que promuevan el
involucramiento, la comunicacin y el trabajo en equipo que se
vinculen con el grado de satisfaccin del cliente. Un mtodo
comn de medicin es a travs de estudios llevados a cabo con
los empleados.
Algunos ejemplos adicionales incluyen:

Reconocimientos,
Propuestas de mejora,
Campaas de posters, competencias,
Crculos de calidad,
Reuniones de informacin y entrenamiento,
Workshops
Programas de cero-defectos.
6.3 Infraestructura Sin Gua IATF.
6.3.1 Planeacin de la Se debern desarrollar mtodos adecuados para la evaluacin

planta, las instalaciones y de la productividad y eficacia de las operaciones existentes
el equipo tomando en cuenta los siguientes factores:
Factores humanos y ergonmicos,
Balance lnea operador,
Niveles de inventario de reserva y almacenamiento,
Uso de automatizacin,
Contenido con valor agregado,
Plan de trabajo.
Pgina 13

6.3.2 Planes de Los planes de contingencia podran incluir:

contingencia Disponibilidad de lugares de produccin remotos como
alternativa si se tienen plantas mltiples,
Definicin de una persona responsable para la operacin
de procedimientos de emergencia,
Listado de equipo/maquinaria clave,
Registros de las operaciones de mantenimiento,
Medidas finales basadas en el resultado del anlisis de
riesgos.
6.4 Ambiente de trabajo Sin Gua IATF.
6.4.1 Seguridad del Algunos ejemplos de implementacin incluyen:

personal para alcanzar la Responsabilidades definidas de seguridad,
calidad del producto Pruebas de error como medida preventiva en el diseo y
control del proceso,
Conocimiento y aplicacin de regulaciones,
Aprendizaje de las auditorias internas y externas, as como
de las acciones correctivas,
Registro de accidentes,
Anlisis de riesgo como por ejemplo FMEA,
Uso de equipo de proteccin.
6.4.2 Limpieza de las Algunos ejemplos de implementacin incluyen:

instalaciones Condiciones apropiadas para el manejo de desechos,
Condiciones apropiadas de espacio y almacenamiento,
Equipo de operacin y transporte intacto y limpio,
Estaciones de inspeccin y lugares de trabajo limpios, bien
organizados y bien iluminados,
Identificacin visible y clara del equipo y sistemas,
Responsabilidades definidas para el orden y la limpieza.
7.1 Planeacin para la Consulte los manuales especficos de clientes para una
realizacin del producto referencia ms detallada sobre la planeacin avanzada de la
NOTA calidad del proceso y el producto.
Pgina 14

7.1.1 Planeacin de la Sin Gua IATF.

realizacin del producto
Suplemento
7.1.2 Criterios de Sin Gua IATF.

aceptacin
7.1.3 Confidencialidad Se deber controlar el acceso al resguardo de datos y

documentos confidenciales. Se debe prestar particular atencin
a la confidencialidad relativa a los cambios y nuevos proyectos.
7.1.4 Control de cambios Este requisito aplica a CUALQUIER cambio en la realizacin

del producto. Aplica a los cambios en el producto y el proceso
de fabricacin. La experiencia ha demostrado que los cambios
sin control conducen a problemas de calidad tanto para la
organizacin como para el cliente. El proceso definido incluye
factores importantes que debern ser examinados, tales como
la autoridad para realizar cambios, la consistencia de la
implementacin y la comunicacin.
Como ejemplos se incluyen:
Planes de control,
Requisitos del cliente,
Registro del diseo,
Instrucciones de inspeccin,
Parmetros del proceso de fabricacin,
Reportes y especificaciones del material,
Equipo de medicin,
Dibujos tcnicos,
Instrucciones de trabajo.
7.2.1 Determinacin de los Sin Gua IATF.

requisitos relacionados con
el producto.
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7.2.1.1 Caractersticas Refirase a los requisitos especficos del cliente y consulte

especiales designadas por ISO/TS 16949:2002 - 3.1 Trminos y definiciones para la
el cliente industria automotrz.
En el caso de que no se especifiquen las definiciones para
caractersticas especiales y smbolos especficos del cliente, se
sugiere la siguiente carta descriptiva como una gua.
Caracterstica del producto o parmetro del

proceso que afecta la seguridad del producto o
el cumplimiento con los requisitos regulatorios.

proceso que afecta la funcionalidad del
producto o tiene otras razones de control y
documentacin como requerimiento del cliente.

proceso con una variacin anticipada razonable
CaractersticaN y que es improbable que afecte
o-clave significativamente la seguridad del producto, el
(sin smbolo) cumplimiento de las regulaciones
gubernamentales y de funcionalidad.
7.2.2 Revisin de los Sin Gua IATF.

el producto.
7.2.2.1. Revisin de los Sin Gua IATF.

el producto
- Suplemento
7.2.2.2. Factibilidad de la El anlisis de riesgo incluye la evaluacin de la capacidad de la

fabricacin por la organizacin para el suministro eficaz y eficiente a los clientes
organizacin especficos. El anlisis de riesgo debe incluir programacin de
tiempos, recursos, costos de desarrollo e inversiones. La
evaluacin de riesgos debe poder evaluar el potencial y efecto
de las fallas posibles en los procesos.
Pgina 16

7.2.3 Comunicacin con el Sin Gua IATF.

cliente
7.2.3.1 Comunicacin con El intercambio de datos electrnico es un sistema

el cliente Suplemento computarizado para el intercambio en lnea de informacin de
planificacin como son los datos de un programa de diseo
asistido por computadora CAD, y la calendarizacin de
embarques. El CAD utiliza la capacidad de los sistemas de
cmputo para automatizar la creacin y edicin de anotaciones
geomtricas, dimensiones y de bosquejo que le permitan al
cliente definir la configuracin y caractersticas fsicas de un
objeto. Las indicaciones de capacidad incluyen:
El lenguaje comn para especificaciones tcnicas y
documentos importantes,
Interfaces efectivas con el cliente.
7.3 Diseo y desarrollo Este elemento en su totalidad aplica a los procesos de

realizacin del producto incluyendo tanto el diseo del producto
como el proceso de fabricacin, y se extiende a travs de la
duracin del programa del producto.
7.3.1 Planificacin del Sin Gua IATF.

desarrollo y diseo
7.3.1.1 Enfoque Esta es una actividad que rene al personal de diferentes

multidisciplinario funciones de la organizacin y que en su conjunto tiene el
conocimiento y las habilidades para completar la tarea o
actividad. Adems, un enfoque multidisciplinario (enfoque
funcional cruzado) es tpicamente visto como una actividad de
un grupo de individuos que es utilizada para completar una
tarea que busca tener todo el conocimiento relevante, as como
las habilidades disponibles, para el proceso de toma de
decisiones. Un enfoque multidisciplinario incluye el diseo,
fabricacin, ingeniera, calidad, produccin y personal
adecuado de la organizacin. Puede tambin incluir del cliente
las reas de compras, calidad, ingeniera del producto, personal
de planta cliente, as como proveedores.
Pgina 17

7.3.2 Elementos de entrada Sin Gua IATF.

del diseo y desarrollo
7.3.2.1 Elementos de En cuanto a la revisin del contrato de los requisitos del

entrada del diseo del cliente, consulte el elemento 7.2 y en particular el prrafo7.2.2.
producto Adems puede referirse a los manuales especficos de clientes
para lo referente a la planeacin avanzada de la calidad del
producto.
7.3.2.2 Elementos de Vea Trminos Automotrices, Fabricacin. Refirase

entrada del diseo del adems a los manuales especficos de clientes para lo
proceso de fabricacin concerniente a la planeacin avanzada de la calidad del
producto.
7.3.2.3 Caractersticas No todos los productos tienen necesariamente caractersticas

especiales especiales. La organizacin en s misma podra definir algunas
caractersticas especiales. Las fuentes para poder reconocer
las caractersticas especiales son por ejemplo; FMEAde
proceso, los requisitos del cliente, el anlisis de regulaciones y
puntos importantes previos. Una vez que se han reconocido,
incluirlos en todos los documentos tcnicos relevantes y planes
de control. (Vea tambin la gua IATF en el punto anterior
7.2.1.1)
7.3.3 Resultados del diseo Sin Gua IATF.

y desarrollo
Pgina 18

7.3.3.1 Resultados del El resultado del diseo del producto debe ser el resultado de un
diseo del producto proceso que incluya todo esfuerzo por simplificar, optimizar,
Suplememto innovar y reducir desperdicio, tales como:
Anlisis de costos, desempeo y transacciones de riesgo

para el negocio,
Uso apropiado de las dimensiones geomtricas y
tolerancias,
Diseo para el ensamblado (DFA),
Diseo para la fabricacin (DFM),
Diseo de experimentos (DOE),
Despliegue de la funcin de calidad (QFD),
Estudio de tolerancia y alternativas apropiadas,
Uso de FMEA de diseo,
Uso de retroalimentacin proveniente de pruebas, la
produccin y el campo,
Ingeniera de valor (VE).
Las guas de diagnstico se refieren a los sistemas y equipo

para el diagnstico en la fase de utilizacin en el campo, a
travs de datos de ingeniera, los cuales no son
necesariamente requeridos para fabricar el sistema del
vehculo, pero esenciales para prestar el servicio relativo a
dicho sistema del vehculo.
7.3.3.2 Resultados del Los resultados del diseo del proceso de fabricacin deben ser
diseo del proceso de el resultado de un proceso que incluya todo tipo de esfuerzos
fabricacin por simplificar, optimizar, innovar y reducir desperdicio tales
como herramentales de fabricacin improductivos.
Sistema ANDON (sistema de control de lnea,
Prevencin de fallas,
Calendarizacin de niveles,
Sistema de control de inventarios,
Fabricacin en sincrona (flujo de una pieza).
Controles visuales,
Organizacin y distribucin del lugar del trabajo.
Pgina 19

7.3.4 Revisin del diseo y Sin Gua IATF.

desarrollo
7.3.4.1 Seguimiento El seguimiento de los procesos de diseo es una informacin

esencial para la revisin por la direccin (5.6).
7.3.5 Verificacin del Sin Gua IATF.

diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del A determinadas etapas del diseo, la verificacin del mismo
desarrollo y diseo debe realizarse para asegurar que el resultado de la etapa de
NOTA 2 diseo rena los requisitos de entrada de la etapa de diseo.
Las medidas de verificacin del diseo debern ser
registradas. (vase 4.2.4).
Adems de llevar a cabo revisiones del diseo (vea 7.3.4) la
verificacin puede incluir actividades tales como:
La comparacin de un nuevo diseo con uno similar que ha
sido plenamente probado, si es que est disponible,
El desempeo de clculos alternativos,
El desempeo de pruebas y simulaciones.
La revisin de documentos inherentes a la etapa del diseo
previo a la liberacin,
La referencia a los procesos de fabricacin incluye la
verificacin y la validacin que se dirijan a las no
conformidades de la calidad del producto. Esto es
particularmente relevante en la etapa de lanzamiento del
producto y el riesgo podr ser minimizada travs del uso de
herramientas tales como los estudios de capacidad del proceso.
7.3.6.1 Validacin del Las actividades que deben incluirse son:

desarrollo y diseo Una comparacin entre los requisitos del cliente y los
Suplemento planes de desarrollo interno,
Una validacin del desarrollo y diseo contra los requisitos
del cliente,
Registros de validacin de diseo comparados con los
requisitos del cliente,
Un plan de acciones correctivas y lecciones aprendidas por
fallas documentadas.
Pgina 20

7.3.6.2 Programa de Sin Gua IATF.

prototipos
7.3.6.3 Proceso de Cuando no exista un procedimiento para el cliente, la

aceptacin del producto organizacin deber cumplir con uno de los manuales de
aceptacin del proceso y del producto.
Note el requisito: Este procedimiento de aceptacin del
producto y el proceso de fabricacin debe ser aplicado tambin
a los proveedores.
7.3.7 Control de cambios Sin Gua IATF.

de desarrollo y diseo
7.4 Compras Sin Gua IATF.
7.4.1 Proceso de compras Sin Gua IATF.
7.4.1.1 Conformidad con la Sin Gua IATF.

reglamentacin
Pgina 21

7.4.1.2 Desarrollo del Es una obligacin para la organizacin demostrar el

sistema de gestin de la cumplimiento de sus proveedores con este requisito incluyendo
calidad del proveedor la evidencia de acuerdos alternativos definidos por el cliente.
En situaciones en las que hay mltiples clientes, la aprobacin
del cliente de esos arreglos o cambios alternativos se refiere
a aquellos clientes que son impactados por ese proveedor.
Proveedor en esta clusula (7.4.1.2) se refiere a aquellas

plantas en donde se fabrican los productos y/o servicios
especificados por el cliente. Vase tambin la definicin de
fabricacin, 3.1.6.
El desarrollo del sistema de gestin de la calidad del proveedor
significa el desempeo mostrado en un proceso con la me ta de
alcanzar la conformidad con la norma ISO/TS 16949:2002.
Algunos indicadores del desempeo incluyen:
Conformidad con ISO9001:2000,
Logro de la certificacin ISO9001:2000, como mnimo, a
menos que algo distinto sea especificado por el cliente,
Cumplimiento con ISO/TS 16949:2002, a menos que algo
distinto sea especificado por el cliente,
Evidencia de un proceso para alcanzar los puntos arriba
mencionados.
7.4.1.3 Fuentes de Sin Gua IATF.

suministro aprobadas por
el cliente
7.4.2 Informacin de las Sin Gua IATF.

compras
7.4.3 Verificacin de los Sin Gua IATF.

productos comprados
7.4.3.1 Calidad del Sin Gua IATF.

producto a la recepcin
Pgina 22

7.4.3.2 Seguimiento del La tendencia del desempeo a travs de la utilizacin de estos

proveedor indicadores representa una confirmacin de la capacidad del
sistema de calidad del proveedor. Tambin representa una
lnea base para la mejora continua.
Estos indicadores debern ser validados.
Se deber tener en consideracin a todos los clientes, tanto
externos como internos.
El desempeo de los procesos de fabricacin se refiere
tambin a la utilizacin de herramientas sencillas de
fabricacin, por ejemplo:
Procedimientos ANDON en el lugar,
Resultados de calidad de la primera corrida directa,
Reduccin del tiempo o plazo de espera,
Calendarizacin,
Numero de intentos implementados para la eliminacin del
error,
Mantenimiento planeado,
Trabajo estandarizado,
Organizacin del lugar de trabajo y controles visuales
desplegados.
7.5.1 Control de la Sin Gua IATF.

produccin y de la
prestacin del servicio
7.5.1.1 Plan de control Vase ISO/TS 16949:2002 Anexo A Plan de control
Pgina 23

7.5.1.2 Instrucciones de Estas instrucciones pueden tomar la forma de hojas de

trabajo proceso, instrucciones de inspeccin y prueba de laboratorio,
hojas de ruta, procedimiento de prueba, hojas de operacin
estndar, planos y ayudas visuales, o cualquier otro documento
normalmente usado por la organizacin para proveer la
informacin necesaria que impacte la calidad del producto.
Estas instrucciones segn corresponda, deben incluir o hacer
referencia a:
nivel de ingeniera actual,
cualquier caracterstica especial designada del cliente o la
organizacin, si es que la hubiera,
instrucciones de prueba e inspeccin con criterios de
aceptacin (vase 7.1.2),
instrucciones de identificacin y disposicin del material,
nmero y nombre de la operacin codificada segn el
diagrama de flujo del proceso,
nombre, nmero y familia de cada pieza,
planes de reaccin,
estndares de ingeniera y fabricacin relevantes,
herramientas, calibres y otro equipo requerido,
fechas de aprobacin y revisin,
Control estadstico del proceso y otros requisitos de
seguimiento de procesos,
Instrucciones de puesta a punto e intervalos para el cambio
de herramentales,
Ayudas visuales.
Pgina 24

7.5.1.3 Verificacin de los La verificacin de los trabajos de puesta a punto puede incluir
trabajos de puesta a punto entre otros:
comparacin de datos y registros de la ltima serie
(registros de calidad, acciones correctivas, etc),
instalaciones y documentos completos para la produccin y
prueba,
determinacin de responsabilidades para la liberacin
despus del arranque,
determinacin de la disposicin del desecho de arranque o
previo al lanzamiento,
comparacin de la ltima y primera pieza, en donde la
ltima pieza de la ltima corrida debe ser comparada no
solamente a los requisitos especificados, sino a la primera
pieza de una nueva corrida para que de esta forma se
alcance el nivel de calidad de la ltima corrida.
7.5.1.4 Mantenimiento Los mtodos de mantenimiento predictivo deben incluir una

preventivo y predictivo revisin de los puntos apropiados como son: las
recomendaciones del fabricante, almacenamiento, uso de
herramientas, optimizacin del tiempo efectivo de trabajo,
correlacin de datos del control estadstico del proceso para las
actividades de mantenimiento preventivo, caractersticas
importantes de las herramientas de desgaste, anlisis de
fluidos, seguimiento de circuitos y anlisis de la vibracin.
(Vase trminos y definiciones, 3.1.7 y 3.1.8)
7.5.1.5 Gestin del Sin Gua IATF.

herramental de produccin
7.5.1.6 Programacin de Sin Gua IATF.

produccin
7.5.1.7 Retroalimentacin Sin Gua IATF.

de la informacin del
servicio
7.5.1.8 Acuerdo con el Sin Gua IATF.

cliente sobre el servicio
Pgina 25

7.5.2 Validacin de los Sin Gua IATF.

procesos de la produccin
y la prestacin del servicio
7.5.2.1 Validacin de los Sin Gua IATF.

procesos de la produccin
y la prestacin del servicio
Suplemento
7.5.3 Identificacin y Los ejemplos del estado de inspeccin y prueba indicados por
trazabilidad NOTA la localizacin del producto dentro del flujo de produccin
incluyen piezas en manejo de materiales dentro de un proceso
cerrado, tales como lneas de transferencia, lneas integradas
de maquinaria, etc.
Las alternativas se refieren a aquellos mtodos para lograr
el control en la identificacin del estado de prueba e
inspeccin, por ejemplo, las etiquetas de cdigo de barras que
estn vinculadas a registros computarizados, como alternativa
a la etiqueta que indique que una unidad determinada ha
pasado la inspeccin.
7.5.3.1 Identificacin y Sin Gua IATF.

trazabilidad Suplemento
7.5.4 Propiedad del cliente Sin Gua IATF.
7.5.4.1 Herramental de Sin Gua IATF.

produccin propiedad del
cliente
7.5.5 Preservacin del Sin Gua IATF.

producto
7.5.5.1 Almacenamiento e Se deber considerar el control asociado con materiales

inventario perecederos, evaluacin de las condiciones de
almacenamiento, fechas de caducidad, condiciones climticas
de empaque y almacenamiento.
Pgina 26

7.6 Control de dispositivos Sin Gua IATF.

de seguimiento y medicin
7.6.1 Anlisis del sistema Sin Gua IATF.

de medicin
7.6.2 Registros de Vase 7.6 en la norma ISO/TS 16949:2002.

calibracin/verificacin
7.6.3.2 Laboratorio externo Sin Gua IATF.
8.1 General Sin Gua IATF.
8.1.1 Identificacin de Las aplicaciones incluyen:

herramientas estadsticas mtodos estadsticos en el desarrollo del producto, tales
como anlisis de la variacin, anlisis de regresin, anlisis
de dependencia y prediccin,
mtodos estadsticos para productos comprados incluyen
histogramas y estratificacin, anlisis de fallas de pareto,
planes de muestreo, criterios para estadsticas de
aceptacin,
mtodos estadsticos usados en la verificacin de las
caractersticas del producto y parmetros del proceso
frecuentemente incluyen estudios de capacidad del proceso,
grficas de control, anlisis de pareto, anlisis de variacin
(causa especial, causa comn),
mtodos estadsticos para el anlisis de campo incluyen la
evaluacin de la estabilidad, anlisis de fallas de pareto,
anlisis de la trazabilidad y tcnicas Shainin.
Vanse tambin los manuales especficos de l cliente.
Pgina 27

8.1.2 Conocimiento de La organizacin debe ser capaz de demostrar la evaluacin de

conceptos estadsticos competencias y entrenamiento adecuado relacionado con los
bsicos conceptos estadsticos bsicos.
Vase tambin el prrafo 8.1.1 anterior.
Sobreajuste se refiere a hacer ajustes en el proceso que no
son estadsticamente apropiados, es decir, manipulacin
indebida de equipo.
8.2.1 Satisfaccin del Sin Gua IATF.

cliente
8.2.1.1 Satisfaccin del La tendencia del desempeo a travs de la utilizacin de estos

cliente - Suplemento indicadores representa una confirmacin de la capacidad del
sistema de calidad de la organizacin. Esto representa tambin
una lnea base para la mejora continua.
Estos indicadores deben ser validados.
Se debern considerar tantos los clientes internos como
externos. Los incidentes relacionados con suplementos de flete
tienen influencia directa en la satisfaccin del cliente, al igual
que la calidad y los costos.
El desempeo del proceso de fabricacin se re fiere a la
utilizacin de medios de apoyo a la fabricacin sencillos
p.ejem.:
Procedimientos ANDON en el lugar,
Resultados de calidad de la primera corrida directa,
Reduccin del tiempo o plazo de espera,
Calendarizacin,
Numero de intentos implementados para la eliminacin del
error,
Mantenimiento planeado,
Trabajo estandarizado,
Organizacin del lugar de trabajo y controles visuales
desplegados.
8.2.2 Auditora interna Sin Gua IATF.
Pgina 28

8.2.2.1 Auditora del Existen diferentes metodologas para analizar el sistema de

sistema de gestin de gestin de calidad, la calidad del producto y el desempeo del
calidad proceso. En el contexto de la clusula de auditoria interna, esta
8.2.2.2 Auditora del auditora interna para la organizacin debe ser realizada por
proceso de fabricacin personas independientes de aquellas que tengan
8.2.2.3 Auditora del responsabilidad directa por el trabajo desempeado. El
producto personal no debe auditar su propio trabajo.
8.2.2.4 Planes de auditora Debe considerarse la informacin relevante del rea a ser
interna auditada, as como de terceros involucrados para el desarrollo
del plan de auditora interna incluyendo la definicin de los
procesos clave orientados al cliente. Puede incluirse como
informacin de planeacin adicional:
Adecuacin y exactitud de las medidas de desempeo,
Anlisis de los datos de costo de calidad,
Capacidad de los procesos y uso de tcnicas estadsticas,
Implementacin eficaz y eficiente de los procesos,
Oportunidades para la mejora continua,
Expectativas y resultados del desempeo del proceso y
producto,
Relacin con el cliente.
8.2.2.5 Calificacin de La organizacin debe definir los requisitos mnimos de

auditores internos calificacin del personal responsable para el desempeo de
auditoras internas, tomando en cuenta cualquier requisito
especfico de cliente.
8.2.3 Seguimiento y Sin Gua IATF.

medicin de los procesos
8.2.3.1 Seguimiento y El seguimiento y medicin de los procesos de fabricacin se

medicin de los procesos refiere al seguimiento a travs del tiempo (tendencia) para:
de fabricacin Verificar la estabilidad y capacidad, y el cumplimiento de
los requisitos de la aceptacin original de piezas y
Determinar los niveles de mejora alcanzados. (Vase
8.5.1.2).
Pgina 29

8.2.4 Seguimiento y Sin Gua IATF.

medicin del producto
8.2.4.1 Control dimensional Sin Gua IATF.

y ensayos/ pruebas
funcionales
8.2.4.2 Piezas de aspecto Sin Gua IATF.
8.3 Control del producto Sin Gua IATF.

no conforme
8.3.1 Control del producto Sin Gua IATF.

no conforme Suplemento
8.3.2 Control del producto Sin Gua IATF.

reprocesado
8.3.3 Informacin al cliente Sin Gua IATF.
8.3.4 Renuncia por parte La renuncia se refiere a la autorizacin para permitir una
del cliente desviacin o concesin del cliente. Normalmente deber ser
documentada y se convertir en un registro de calidad.
8.4 Anlisis de datos Sin Gua IATF.
8.4.1 Anlisis y utilizacin El desempeo operacional puede incluir la productividad, el

de datos costo por calidad deficiente, la eficiencia y eficacia del proceso,
el resultado de produccin, el desempeo de la calidad y la
utilizacin del equipo.
8.5.1 Mejora continua Sin Gua IATF.
Pgina 30

8.5.1.1 Mejora continua de La gua ser la referencia al anexo B de ISO9004:2000.

la organizacin Las siguientes herramientas pueden ser utilizadas:
Estudios de capacidad,
Diseo de experimentos,
Evaluacin de procedimientos,
Sistema de registros de control de calidad,
Anlisis de riesgos,
Control estadstico de procesos,
Evaluacin del proveedor,
Auditora del sistema, proceso y producto,
Tecnologa de medicin y prueba.
8.5.1.2 Mejora continua del Vase tambin el prrafo anterior 8.1.1,

proceso de fabricacin En referencia a la NOTA 2, una accin correctiva no es parte
de la mejora continua.
8.5.2 Accin correctiva Sin Gua IATF.
Pgina 31

8.5.2.1 Solucin de Existen muchos ejemplos de mtodos para la solucin de

problemas problemas. Genricamente, los mtodos eficaces incluyen los
siguientes pasos mnimos del proceso: identificacin del
problema, contencin, identificacin de la causa raz, y
verificacin de la eficacia de la accin correctiva. La
documentacin deber facilitar el acceso a los datos para todos
los involucrados y el staff.
Los siguientes mtodos de calidad podran ser tiles:
Anlisis del modo de falla,
Diagramas de correlacin,
Recoleccin de datos,
Diagrama de espina de pe scado ( Diagrama Ishikawa),
Revisin de los FMEA,
Histogramas,
Anlisis de pareto,
Cartas de probabilidad,
Registros con sus correspondientes representaciones
grficas,
Estratificacin (separacin de datos y divisin en
categoras).
8.5.2.2 Mtodos a prueba Los mtodos a prueba de error deben ser generalmente
de error utilizados, siempre que sea econmicamente viable. Dentro del
proceso de acciones correctivas, los mtodos a prueba de
error podrn ser aplicados para evitar la ocurrencia en
productos o procesos similares.
8.5.2.3 Impacto de las Esto se refiere a la aplicacin de las lecciones aprendidas a

acciones correctivas otros productos y procesos y plantas.
Pgina 32

8.5.2.4 Ensayo/prueba/ Los siguientes mtodos de calidad o herramientas para la

anlisis del producto solucin de problemas podrn ser utilizados en la identificacin
rechazado de la causa raz, y/o para determinar los pasos de las acciones
correctivas:
Anlisis del modo de falla,
Diagramas de correlacin,
Recoleccin de datos,
Diagrama de espina de pescado ( Diagrama Ishikawa),
Revisin del FMEA,
Histogramas,
Anlisis de pareto,
Cartas de probabilidad,
Registros con sus correspondientes representaciones
grficas,
Estratificacin (separacin de datos y divisin en
categoras)
8.5.3 Accin preventiva Sin Gua IATF.
Pgina 33
FORMATO DE AUTOEVALUACIN INFORMACIONES QUE DEBEN PREPARARSE

ANTES DE LA AUDITORA EN PISO POR EL CERTIFICADOR
Autoevaluacin ISO/TS 16949:2002
Informacin a preparar por la organizacin Detalles Referencia Valoracin del

documental Certificador
Tamao de la organizacin
Plantas a certificar
Locaciones de apoyo
Responsabilidad de diseo del producto
Alcance de la certificacin
Procesos de la organizacin
- incluyendo descripcin de secuencias e
interacciones
Tendencias de los indicadores clave (en los
ltimos 12 meses):
- Satisfaccin del cliente
-Conciencia y motivacin del personal
-Proceso de realizacin del producto
-Desempeo de proveedores
Resultados de Auditoras Internas y planes
de reaccin (ltimos 12 meses)
Resultados de la Revisin por la Direccin
(ltimos 12 meses)
Estado de las quejas del cliente
Calificacin de auditores internos
Requisitos especficos del cliente que
deben ser incluidos en la auditora
Certificaciones ya obtenidas
Manual de Calidad

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ISO/TS 16949 :2002

ESTRUCTURA DE LA GUA IATF S 16949 2nd Edit

Columna Izquierda: ISO/TS 16949:2002 nmero de clusula y ttulo

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

1.1 Alcance Aquellos emplazamientos distantes que apoyen a algunas

1.2 Aplicacin Las exclusiones a la edicin de los requisitos de la norma

1) Aquellos requisitos en la clusula 7.3 en donde la

2) Las armadoras de vehculos estn limitadas a aquellas

El Sistema de Gestin de Calidad debe incluir todos los

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

2 Referencia normativa Sin gua IATF.

3 Trminos y definiciones Vase 3.1 en ISO/TS 16949:2002.

4.1 Requisitos generales Sin gua IATF.

4.1.1 Requisitos generales Cuando la organizacin contrate externamente un proceso

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

4.2 Requisitos de Como ejemplo de los documentos relacionados a la industria

Los registros son un tipo especial de documento que provee

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

4.2.1 Generalidades Sin gua IATF.

4.2.2 Manual de Calidad Sin gua IATF.

4.2.3 Control de Sin gua IATF.

4.2.3.1 Especificaciones de Sin gua IATF.

4.2.4 Control de registros Sin gua IATF.

4.2.4.1 Conservacin de los Sin gua IATF.

5.1 Compromiso de la Sin gua IATF.

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

5.2 Enfoque al cliente Sin gua IATF.

5.3 Poltica de Calidad Sin gua IATF.

5.4 Planeacin Sin gua IATF.

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

5.4.1.1 Objetivos de la Los objetivos deben ser:

5.4.2 Planeacin del Sin gua IATF.

5.5.1 Responsabilidad y Sin gua IATF.

5.5.1.1 Responsabilidad Se debe poner especial nfasis en aquellas situaciones que

5.5.2 Representante de la Sin gua IATF.

5.5.2.1 Representante del La Gerencia debe asegurarse de que se definan las

5.5.3 Comunicacin Interna Sin Gua IATF.

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

5.6. Revisin por la Sin Gua IATF.

5.6.1.1 Desempe o del En este contexto, el desempeo del sistema de gestin de

5.6.2 Informacin para la Sin Gua IATF.

5.6.2.1 Informacin para la En aquellas situaciones en las que un producto es fabricado o

5.6.3 Resultados de la Sin Gua IATF.

6.1 Provisin de recursos Sin Gua IATF.

6.2.1 Generalidades Sin Gua IATF.

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

6.2.2 Competencia, toma Sin Gua IATF.

6.2.2.1 Habilidades para el Algunos ejemplos de herramientas que pueden considerarse

6.2.2.2 Formacin La experiencia resultante de las auditoras muestra que el

6.2.2.3 Formacin para el El punto Consecuencias para el Cliente incluye el estar al

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

Algunos ejemplos adicionales incluyen:

6.3 Infraestructura Sin Gua IATF.

6.3.1 Planeacin de la Se debern desarrollar mtodos adecuados para la evaluacin

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

6.3.2 Planes de Los planes de contingencia podran incluir:

6.4 Ambiente de trabajo Sin Gua IATF.

6.4.1 Seguridad del Algunos ejemplos de implementacin incluyen:

6.4.2 Limpieza de las Algunos ejemplos de implementacin incluyen:

ISO/TS 16949:2002 Prcticas, ejemplos, aplicaciones, aclaraciones

7.1.1 Planeacin de la Sin Gua IATF.

7.1.2 Criterios de Sin Gua IATF.