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ORIGINALES
48.875

Fiabilidad de los sistemas de Venturi


en la oxigenoterapia
J. Gmez Seco, M.J. Rodrguez Nieto, S. Heili, O. Sabilln, I. Fernndez, A. Ortega
y N. Gonzlez Mangado
Servicio de Neumologa. Fundacin Jimnez Daz. Madrid. Espaa.

Los sistemas de Venturi son unos de los productos ms Reliability of Venturi oxygen therapy systems
utilizados para la administracin de la oxigenoterapia. A pe-
sar de su extendido empleo en la prctica clnica habitual, se
Venturi systems are among the most widely used devices
carece de rigurosos controles de calidad sobre su fiabilidad.
for delivering oxygen therapy. Nevertheless, rigorous qua-
En este trabajo se analizan por espectrometra de masas, se-
lity control of their reliability is lacking. In this study we
gn la normativa de la Unin Europea (UE), los sistemas de
used mass spectrometry to evaluate Venturi systems sold by
Venturi de distintas casas proveedoras disponibles en el
various companies in Spain. We also studied tolerance under
mercado espaol. Se evala tambin la tolerancia de los sis-
various conditions (changes in oxygen flow and with increased
temas ante diversas circustancias (cambios de flujo de oxge-
system resistance). Fixed systems were found to comply well
no y aumento de resistencias en el sistema). Se ha encontra-
with recommendations, whereas none of the variable systems
do que los sistemas fijos se adaptan bien a la normativa,
complied. One system (Oxigem Variable) was unable to provide
mientras que ninguno de los sistemas variables cumple los
an oxygen concentration below 31% when set to deliver at
requisitos que establece esta normativa, y un sistema
24% to 28%. We conclude that the variable masks available
(Oxigem variable) es incapaz de dar, para concentraciones
in Spain do not comply with European Union recommenda-
del 24-28%, una concentracin de O2 por debajo del 31%.
tions and the range of error of one of them (Oxigem Variable)
En conclusin, en nuestro mercado las mascarillas varia-
means it is not clinically useful. Fixed systems were the most
bles no cumplen la normativa UE y una de ellas (Oxigem va-
reliable ones in our market, and airlife and intersurgical devices
riable) tiene un rango de error que no permite su uso en la
were the variable systems that best approximated the relia-
prctica clnica. Los ms fiables en nuestro estudio fueron
bility of fixed systems.
los sistemas fijos y, dentro de los variables, los de Airlife e
Intersurgical se aproximaban a stos.

Palabras clave: Mascarillas. Venturi. Oxigenoterapia. Key words: Masks. Venturi. Oxygen therapy.

Introduccin oxgeno el aire inspirado mediante el principio de


Venturi, que desde entonces es el sistema ms empleado
El oxgeno ha sido un frmaco indispensable desde
para la administracin de este gas. El principio de
los comienzos del siglo XIX pero, dada su naturaleza ga-
Venturi es una aplicacin prctica del teorema de
seosa, ha existido siempre una gran dificultad para su
Bernouilli, por el que un flujo de oxgeno, conducido a
correcta dosificacin, a diferencia de lo que sucede con
travs de un canal que presenta un estrechamiento, crea
los frmacos de administracin enteral o parenteral.
a su salida una presin subatmosfrica que produce una
Adems, el oxgeno, como todo frmaco, no est exento
succin de aire atmosfrico a travs de unas ventanas
de efectos adversos tanto locales como sistmicos. Por
laterales del sistema. Gracias a la variacin del estre-
todo esto se han ideado gran variedad de sistemas que
chamiento del canal conductor y del tamao de dichas
sirven para cuantificar su dosificacin1. Campbell2,3, a
ventanas, se pueden conseguir distintas concentraciones
principios de los aos sesenta, empez a enriquecer con
de oxgeno4,5.
Existen trabajos que evalan los distintos dispositi-
Correspondencia: Dr. N. Gonzlez Mangado. vos de administracin de oxgeno5-8 con distinta meto-
Servicio de Neumologa. Fundacin Jimnez Daz.
Avda. Reyes Catlicos, 2. 28004 Madrid. Espaa. dologa. En el estudio de Canet y Klamburg5 se realiza-
Correo electrnico: ngonzalez@fjd.es ron mediciones de la fiabilidad de los diversos sistemas
Recibido: 10-06-2002; aceptado para su publicacin: 7-1-2003. de Venturi, pero slo se analiz uno de los sistemas es-
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GMEZ SECO J, ET AL. FIABILIDAD DE LOS SISTEMAS DE VENTURI EN LA OXIGENOTERAPIA

tudiados por nosotros (Oxinova variable), con resulta- Procedimiento


dos de fiabilidad superponibles a los obtenidos por no- Se realizaron mediciones de sistemas Venturi en 3 unidades
sotros. Waldau et al6, en su trabajo, analizaron los dis- de cada modelo al flujo recomendado por el fabricante, a ex-
tintos sistemas dispensadores de O2 (catter nasal, cepcin del modelo de Oximask variable, del que slo se dispo-
mscara de Hudson, sistemas de Venturi) con el objeti- na de una unidad. Se repiti 3 veces la medicin en cada uni-
vo de valorar la concentracin espiratoria de O2. Por dad. El trmino fiabilidad se define como la adecuacin de la
otro lado, Hill et al7 evaluaron la influencia del flujo concentracin de oxgeno medida al rango de error que permite
inspiratorio del paciente sobre la concentracin dispen- la normativa (1% para concentraciones de O2 < 35%, 2% en-
sada por el sistema de Venturi y hallaron que, a un bajo tre el 35 y el 40%, 3% para un 50% y 4% para el 60%).
flujo inspiratorio del paciente, los sistemas pueden dis- Para ver la tolerancia del sistema a las variaciones del flujo
pensar la concentracin deseada, pero a altos flujos ins- de oxgeno se repiti el anlisis disminuyendo y aumentando el
flujo de oxgeno un 50% del recomendado por el fabricante
piratorios presentan limitaciones para lograr dispensar (aunque es de resaltar que las diferentes casas comerciales re-
la concentracin deseada. Por otro lado, nuestro grupo8 comendaban unos flujos de O2 muy dispares). En cada medi-
realiz, en 1991, una valoracin de la fiabilidad de los cin se esper el tiempo necesario para que la lectura de la con-
diversos sistemas de Venturi de un modo similar al aqu centracin de oxgeno fuera estable (aproximadamente 30 s).
empleado, coincidiendo en el anlisis de tres sistemas Adems, medimos el efecto de un aumento de la resistencia del
estudiados por nosotros en este estudio (Intersurgical, dispositivo de dos maneras: acoplando una pieza distal con me-
Oxinova y Oximask). Las conclusiones fueron similares nor dimetro (18 mm), e intercalando entre el Venturi y la pie-
a las de este estudio, pero el anlisis no se realiz en- za en T un tubo corrugado de 160 mm de longitud y 22 mm de
tonces a la luz de la normativa europea9. dimetro, frecuentemente usado en estos sistemas. Por ltimo,
medimos la concentracin de oxgeno suministrada por cada
El objetivo del presente trabajo ha sido analizar, si- mascarilla tal y como viene diseada por los fabricantes en
guiendo dicha normativa, varios sistemas de adminis- un experimento que llamamos simulacin, acoplando la mas-
tracin de oxgeno mediante el principio de Venturi dis- carilla con su Venturi a una pieza metlica redondeada que sus-
ponibles en el mercado espaol, a fin de valorar la tituye la cara del paciente, lo que evita las fugas del sistema, y
fiabilidad de dichos sistemas, as como su tolerancia a colocando el capilar del espectrmetro dentro de la mascarilla
los cambios del flujo de oxgeno administrado y la va- en su porcin inferior.
riacin de la concentracin de O2 al aumentar las resis- Finalmente se realiza una revisin de los sistemas de
tencias en el sistema. Venturi para comprobar si respetan los cdigos de colores se-
gn indica la normativa acerca de la manufactura, a fin de fa-
cilitar su reconocimiento (azul: 24%; blanco: 28%; naranja:
31%; amarillo: 35%; rojo: 40%; rosa: 50%, y verde: 60%).
Material y mtodos Asimismo se revisa que los caracteres indicadores de concen-
tracin sean del tamao estipulado para su correcta lectura.
En mayo de 2001 se cre una normativa europea de estan-
darizacin de los equipos de terapia respiratoria9, que estipula
los requisitos mnimos de seguridad y manufactura que deben
cumplir los dispositivos de administracin de oxgeno. Resultados
Tambin marca las pautas a seguir para la correcta evaluacin
de estos dispositivos, as como el rango aceptable de varia- Los resultados se expresan como media desviacin
cin en la concentracin de oxgeno dispensada. estndar. En la tabla I se recogen los datos obtenidos de
Siguiendo la sistemtica de evaluacin de dicha normativa todos los sistemas utilizando el flujo de oxgeno reco-
europea9, se analizaron los sistemas de Venturi de 5 fabrican- mendado por los fabricantes. Al flujo recomendado,
tes disponibles en el mercado espaol, que ofrecieron sus pro- todas las mascarillas fijas se ajustan perfectamente a la
ductos para este estudio, con modelos de administracin de normativa y slo uno de estos fabricantes (Intersurgical)
oxgeno fijos y variables: Airlife, Oximask, Intersurgical, tiene una mascarilla variable con buenos resultados,
Oxinova y Oxigem. Los dispositivos fijos dan una concentra- aunque en concentraciones altas (45 y 50%) no se ajus-
cin fija de oxgeno, mientras que los variables son capaces ta estrictamente a esta normativa. Otra de las variables
de administrar, manipulando el mismo dispositivo, varias
concentraciones de oxgeno. Una de las variables, la Airlife, (Airlife) ofrece tambin buenos resultados, aunque tam-
presenta un sistema dual con dos piezas de Venturi intercam- poco cumple los rangos aceptados por la normativa en
biables. todas las concentraciones (concretamente al 28 y al
45%). El resto de las mascarillas variables no se ajustan
a la normativa, resaltando los malos resultados de una
Mtodo de medicin de ellas (Oxigem variable) sobre todo a bajas concen-
Siguiendo la normativa europea, se dise una pieza en T traciones de O2 (24-28%).
que cumpla los requisitos de dimensiones estandarizados En la tabla II se exponen los resultados de la simu-
(fig. 1), conectndola a los sistemas de Venturi desprovistos lacin de todos los sistemas, observando datos dispa-
de la mascarilla. El oxgeno, que proviene de una toma central res: algunas mascarillas mejoran (Airlife fija y Oximask
en la pared con el flujo controlado a travs de un caudalme- variable), otras empeoran (Oxigem fija) y el resto man-
tro de 0,5 a 15 l/min (Carburos Metlicos, modelo TLO-
15SX), se conectaba al sistema Venturi. Para medir la con-
tienen sus resultados.
centracin de oxgeno utilizamos un espectrmetro de masas En la figura 2 se recogen las variaciones que sufren
(MGA1100, Marquette, Milkauwe, WI, EE.UU.) acoplando los sistemas de Venturi ms empleados (al 24, 28, 35 y
un capilar de 3,05 m con un flujo de muestreo de 60 ml/s en 40%) ante las resistencias aplicadas y ante las modifica-
la rama vertical de la pieza en T. ciones del flujo suministrado. En estos grficos se apre-
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TABLA I
Concentracin de O2 medida (media DE) segn la normativa de la Unin Europea de las 8 mascarillas estudiadas a las
distintas concentraciones de oxgeno

24% 26% 28% 30% 31% 35% 40%

AIRF 24,37 0,93 27,52 1,07 29,02 2,16 34,13 2,27 39,08 3,88
INTF 23,93 0,08 28,45 0,17 31,17 0,12 36,08 0,28 40,27 0,15
OXGF 24,72 0,19 28,00 0,13 35,83 0,15 39,92 0,39
AIRV 24,30 0,31 26,75 0,57 29,53 0,86 30,42 0,31 34,18 0,65 40,38 0,68
INTV 26,33 0,12 28,37 0,38 31,08 0,66 35,03 0,82 38,83 0,94
OXGV 34,12 0,55 31,17 1,02 33,13 0,5 35,78 1,32 39,52 0,89 44,03 0,25
OXKV* 26,50 27,75 29,45 31,75 35,90 42,40
OXNV 25,18 0,68 27,65 0,22 29,92 0,06 33,35 0,17 37,07 1,21 41,78 1,49
*Slo disponamos de una mascarilla. AIR: Airlife; INT: intersurgical; OXG: Oxigem; OXK: Oximask; OXN: Oxinova; F: sistema fijo; V: sistema variable.

TABLA II
Concentracin de O2 medida (media DE) durante el experimento de simulacin (vase texto) de las 8 mascarillas
estudiadas a las distintas concentraciones de oxgeno

24% 26% 28% 30% 31% 35% 40%

AIRF 24,85 0,22 27,88 0,23 29,85 0,48 34,72 0,48 38,97 0,69
INTF 23,98 0,21 28,23 0,55 31,3 0,53 37,85 0,61 40,98 0,26
OXGF 24,88 0,93 27,6 1,65 36,53 2,21 43,1 2,62
AIRV 25,05 0,26 27,3 0,4 31,18 0,63 30,42 0,53 34,78 0,32 40,28 0,99
INTV 26,32 0,2 28,52 0,46 31,12 0,8 35,13 0,62 38,73 0,91
OXGV 31,82 2,09 31,8 2,36 30,95 1,96 34,67 4,65 40,28 1,95 45,77 2,61
OXKV* 25,7 26,3 28,55 29,1 37,5 39,5
OXNV 27,98 0,36 29,77 0,14 31,8 0,23 35 0,43 38,25 0,56 41,57 1,08
*Slo disponamos de una mascarilla. AIR: Airlife; INT: intersurgical; OXG: Oxigem; OXK: Oximask; OXN: Oxinova; F: sistema fijo; V: sistema variable.

cia cmo los decrementos del flujo fueron, por lo gene- Siguiendo la normativa europea, uno de los fabricantes
ral, bien tolerados por la mayora de los sistemas, inde- (Airlife fijo) no cumpla el cdigo de colores recomenda-
pendientemente de que fuesen variables o fijas. Slo en do. Por otra parte, en algunos modelos no quedaba claro
un caso, con un 24% de concentracin de O2 (fig. 2), se el flujo de oxgeno que el fabricante recomendaba
produjo una notable elevacin en la concentracin de (Oxinova variable e Intersurgical variable, donde el flujo
oxgeno ante el decremento del flujo (Oxinova varia- viene reseado en una tabla, en un papel aparte, de difcil
ble), lo que puede acarrear la aparicin de efectos ad- interpretacin, y en Intersurgical fija, donde, aunque se
versos por exceso de oxgeno. lee bien y est claro, los caracteres estn impresos en el
Con respecto a los resultados obtenidos al interponer sistema de Venturi y se borran con facilidad). Tambin
resistencias en el sistema, son ms tolerantes los siste- queremos destacar la dificultad para poner la concentra-
mas fijos que los variables, aunque dentro de los varia- cin de oxgeno deseada en uno de los sistemas variables
bles los sistemas de Airlife y Oxinova son superponi- (Oxinova) por mala visualizacin de los caracteres, al no
bles a los sistemas fijos. respetar la escala de caracteres estipulada por la normati-

40 mm 40 mm

19 mm 22 mm

Salida de aire oxigenado Venturi a estudio


100 mm
Fig. 1. Pieza en T que cumple las me-
Entrada de O2 didas estandarizadas por la normati-
va europea. En la rama vertical se co-
Al espectrmetro necta el capilar del espectrmetro, y
en uno de los extremos de la rama ho-
rizontal se coloca el sistema Venturi a
analizar.

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va.

Discusin
45% 50% 55% 60%
En nuestro estudio, los sistemas fijos (Airlife,
47,77 5,14 Intersurgical y Oxigem) para la administracin de oxge-
60,30 3,21 no son los ms fiables. Dentro de los variables, dos cum-
41,07 0,93 48,23 0,73 53,30 0,87
pliran la normativa, aunque no estrictamente (Airlife e
42,67 2,4 46,65 5,62 Intersurgical). Se observa que existen llamativas diferen-
51,30 1,78 cias entre los resultados de este estudio y lo referido por
51,30 el fabricante. Una de las mascarillas variables (Oxigem
46,00 1,4 variable) presenta muy malos resultados sobre todo a ba-
jas concentraciones de oxgeno, por lo que su uso en la
prctica clnica podra suponer un peligro para los pa-
cientes.
Canet y Klamburg5 resaltan en su estudio que el uso
de sistemas variables es ms econmico, ya que con un
nico dispositivo podemos aportar todas las necesida-
45% 50% 55% 60% des de oxgeno que el paciente requiera a lo largo de la
48,87 1,17
evolucin de la enfermedad. Segn nuestro estudio, es
58,8 3,38 posible utilizar un sistema variable con seguridad, pero
hay que elegir bien el dispositivo y ninguno de los que
40,27 0,69 47,3 0,62 51,12 1,08 empiezan en concentraciones bajas (24%) son fiables
42,4 2,3 47 5,24 en todas las concentraciones. Con nuestros datos, lo
55,93 4,07 ms razonable sera utilizar un sistema fijo para aplicar
42,5
48,9 0,53 la concentracin del 24% y un buen sistema variable

A 36 B 36
35 35
34 34
33 33
Concentracin O2(%)

Concentracin O2(%)

32 32
31 31
30 30
29 29
28 28
27 27
26 26
25 25
24 24
23 23
22 22
OXGV

OXGV
OXGF

OXGF
OXNV

OXNV
OXKV

OXKV
AIRV

AIRV
AIRF

AIRF
INTF

INTF
INTV

INTV

C 44 D 48
43 47
42 46
41 45
Concentracin O2(%)

Concentracin O2(%)

44
40 43
39 42
Fig. 2. Medidas reales de las diver- 38 41
sas mascarillas recogidas en 4 pa- 37 40
neles, en las siguientes situaciones: 36 39
normativa de la Unin Europea 38
35
(UE), simulacin, estenosis, tubo 37
corrugado, mitad de flujo de O2 y 34
36
doble flujo de O2. A: resultados de 33 35
los distintos sistemas del 24%. B: 32 34
resultados de los distintos sistemas 31 33
del 28%. C: resultados de los dis- 30 32
OXGV

OXGV
OXGF

OXGF
OXNV

OXNV
OXKV

OXKV
AIRV

AIRV
AIRF

AIRF
INTF

INTF
INTV

INTV

tintos sistemas del 35%; D: resul-


tados de los distintos sistemas del
40%. AIR: Airlife; INT:
Intersurgical; OXG: Oxigem; Normativa UE Estenosis Mitad de flujo de O2
OXK: Oximask; OXN: Oxinova;
F: sistema fijo; V: sistema variable
Simulacin Tubo corrugado Doble de flujo de O2
(vase texto).

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para el resto de las concentraciones, aunque se debe te- mientos o simplemente que el sistema quede apoyado
ner en cuenta que los sistemas variables estn ms ex- sobre el trax del paciente y estenose las entradas late-
puestos a cambios accidentales del selector de concen- rales de aire) puede modificar la concentracin.
tracin o a errores por su difcil manipulacin. Nuestros resultados apoyan esta conclusin, ya que,
La medicin realizada en este estudio, siguiendo las como hemos visto, algunos sistemas (sobre todo los que
directrices de la normativa europea de estandarizacin aportan concentraciones por encima del 35%) son muy
de los equipos de terapia respiratoria de mayo de 20019, sensibles al aumento de las resistencias.
tiene gran utilidad, ya que se pueden reproducir las me- En este estudio objetivamos que las mascarillas me-
diciones realizadas y comparar estudios entre s. No nos fiables eran tambin las menos tolerantes a los cam-
obstante, esto puede considerarse poco real en relacin bios de flujo y a la aplicacin de resistencias. De un
con la concentracin de O2 que recibe el paciente, pues- modo ms concreto, cabra decir que, por lo general, los
to que, como hemos observado, una ligera resistencia sistemas fijos eran ms fiables y tolerantes que los va-
interpuesta en el sistema puede modificar la concen- riables, y que dentro de estos segundos los de Airlife e
tracin de oxgeno. En la prctica, existen estas resis- Intersurgical compiten en calidad con los fijos. Por tan-
tencias, que suelen ser la propia cara del paciente y las to, con los resultados de este estudio se podra concluir
partes de los distintos sistemas (tubos corrugados, aco- que los sistemas fijos estudiados (Airlife, Intersurgical
damientos, piezas interpuestas). y Oxigem) pueden seguir siendo utilizados con seguri-
Tal vez podra considerarse ms prctica la medicin dad, al igual que los variables de Airlife e Intersurgical,
realizada por Waldau et al6 en 1998, mediante el uso de desechndose los dems.
un catter inserto en la nasofaringe o quiz, mejor an, En resumen, nuestro estudio pone de manifiesto las
en la orofaringe. El inconveniente sera la molestia que limitaciones de algunos de los sistemas de administra-
se le producira al paciente y la necesidad de valoracio- cin de oxgeno disponibles en el mercado espaol, y se
nes ticas del estudio. aconseja la creacin, por parte del sistema sanitario, de
Tambin el uso del mtodo de la normativa9 puede sistemas de control de calidad rigurosos que aseguren la
prestarse a error, ya que no tiene en cuenta los requeri- fiabilidad de estos sistemas.
mientos ventilatorios inspiratorios del paciente, que si
son excesivamente altos (mayores que el aporte del sis-
tema) produciran una presin negativa dentro de la
mascarilla con succin de aire ambiental por las venta-
BIBLIOGRAFA
nas laterales del sistema, bajando la concentracin de
oxgeno. Canet y Klamburg5, en su estudio, hacen refe- 1. Bethune DW, Collis JM. The evaluation of oxygen masks.
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variables cambian la concentracin de O2 suministrado
al variar el flujo, fundamentalmente en concentraciones
bajas (24%), debido probablemente a un mal diseo del
sistema Venturi.
Tal como describieron Bethune y Collis1, en una eva-
luacin realizada sobre las mscaras de oxgeno, cual-
quier manipulacin del sistema (restos de plstico que
obstruyan las ventanas laterales del sistema, acoda-

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