MANUAL DE UTILIZARE
1
Stimate utilizator:
Ne face plcere c ai ales sterilizatorul nostru cu abur n vacuum. Sterilizatorul
cu abur n vacuum are o exploatare facil, n siguran, de durat, asigurnd o
sterilizare complet i de calitate superioar. Acest utilaj este un bun servant al Dvs.
Atenionri:
Acest Manual v prezint informaii importante referitoare la utilizarea eficient i
n siguran a Sterilizatorului cu abur, n vacuum. nainte de utilizarea acestui
echipament, Dvs. trebuie s studiai aceste recomandri simple i s nelegei toate
observaiile i aplicaiile aferente operaiunilor de utilizare. Aceasta v ajut s utilizai
toate funciile sterilizatorului.
Atunci cnd utilizai sterilizatorul cu abur n vacuum, v rugm s respectai cu
strictee regulile de exploatare i s-l meninei n stare corespunztoare.
Aceste instruciuni trebuie pstrate pentru a fi utilizate n permanen.
Dac apare orice problem atunci cnd utilizai sterilizatorul cu abur n vacuum,
v rugm s trimitei mesajul respectiv ctre dealerul sau fabricantul local, pentru ca noi
s asigurm un service de calitate i v vom ajuta.
2
Acest simbol exprim faptul c tipul de protecie al echipamentului
este B din standardul GB.
Reprezint mpmntare.
3
Cuprins
ANEXE:
4
Bine ai venit
Ne face plcere c ai ales sterilizatorul nostru cu abur n vacuum. Acesta
este un sterilizator de nalt eficien, complet automatizat. Noi l-am proiectat i
fabricat n conformitate cu standardul de fabricaie pentru sterilizatoare cu abur
n vacuum.
Caracteristici.
5
Ambalarea produselor marcate cu CE ale companiei noastre corespunde
cerinelor EN13060, EN 61010-1, i EN 61010-2-041.
6
Rezultatele ncercrilor de Tip
Nr. 001 pag. 1/2
Clauz Cerinele testului Verdict Rezultat / Obs.
1. Dac sterilizatorul utilizeaz o treapt de vacuum
Scpri de pentru aerul evacuat n orice ciclu de sterilizare,
aer rata scprilor de aer n camera sterilizatorului pe
P 0,005 bar/min
timpul perioadelor de vacuum nu trebuie s
produc o rat de cretere a presiunii care s
depeasc 0,13 kPa/min (13 mbar/min)
2. Rata de modificare a presiunii pe timpul oricrei
Camera pri a ciclului de sterilizare nu trebuie s
P 0,2 bar/min
dinamic depeasc 10 bar/min pentru oricare interval de 2
secunde.
3. 121,20C 134,40C
Camera goal Pentru toate tipurile de ncrctur, cu excepia 121,30C 134,30C
121,40C 134,30C
cavitilor de tip A, prezena aburului saturat n
121,50C 134,60C
spaiul util i ncrctur este considerat a fi fost P
121,40C 134,70C
realizat atunci cnd, pe timpul de meninere, toate 121,30C 134,60C
temperaturile msurate n spaiul util i sarcina: 121,60C 134,50C
121,40C 134,40C
- nu sunt mai sczute dect temperatura de
P >1210C >1340C
sterilizare;
- nu sunt cu mai mult de 4 K peste temperatura de
P 1K 1K
sterilizare;
- nu difer una de alta cu mai mult de 2 K. P 1K 1K
4. 121,30C 134,40C
ncrctur Pentru toate tipurile de ncrctur, cu excepia 121,30C 134,30C
solid dublu 121,40C 134,50C
cavitilor de tip A, prezena aburului saturat n
nfurat 121,40C 134,70C
spaiul util i ncrctur este considerat a fi fost P
121,30C 134,60C
realizat atunci cnd, pe timpul de meninere, toate 121,30C 134,60C
temperaturile msurate n spaiul util i sarcina: 121,60C 134,30C
121,50C 134,50C
- nu sunt mai sczute dect temperatura de
P >1210C >1340C
sterilizare;
- nu sunt cu mai mult de 4 K peste temperatura de
P 1K 1K
sterilizare;
- nu difer una de alta cu mai mult de 2 K. P 1K 1K
5. Numai pentru ncrcturile cu caviti de tip A i B,
Corespunde
ncrctur cu prezena aburului saturat trebuie demonstrat ca
cerinelor
caviti tip A fiind adecvat printr-o modificare satisfctoare a P
standardului
culorii n sistemul indicator chimic utilizat, aa cum
EN868-3 - 1997
este prevzut de sistemul indicator al fabricantului.
6. 121,30C 134,40C
ncrctur Pentru toate tipurile de ncrctur, cu excepia 121,30C 134,30C
puin poroas cavitilor de tip A, prezena aburului saturat n 121,30C 134,50C
dublu 121,40C 134,50C
spaiul util i ncrctur este considerat a fi fost P
nfurat realizat atunci cnd, pe timpul de meninere, toate 121,30C 134,50C
121,50C 134,60C
temperaturile msurate n spaiul util i sarcina: 121,30C 134,30C
121,50C 134,40C
- nu sunt mai sczute dect temperatura de
P >1210C >1340C
sterilizare;
- nu sunt cu mai mult de 4 K peste temperatura de
P 1K 1K
sterilizare;
- nu difer una de alta cu mai mult de 2 K. P 1K 1K
7
Rezultatele ncercrilor de Tip
Nr. 001 pag. 2/2
7. 121,30C 134,40C
ncrctur Pentru toate tipurile de ncrctur, cu excepia 121,30C 134,30C
complet 121,30C 134,50C
cavitilor de tip A, prezena aburului saturat n
poroas dublu 121,40C 134,50C
spaiul util i ncrctur este considerat a fi fost P
nfurat 121,30C 134,50C
realizat atunci cnd, pe timpul de meninere, toate 121,50C 134,60C
temperaturile msurate n spaiul util i sarcina: 121,30C 134,30C
121,50C 134,40C
- nu sunt mai sczute dect temperatura de
P >1210C >1340C
sterilizare;
- nu sunt cu mai mult de 4 K peste temperatura de
P 1K 1K
sterilizare;
- nu difer una de alta cu mai mult de 2 K. P 1K 1K
8. Pentru ncrcturile nfurate, orice umezeal
ncrctur rmas nu trebuie s conduc la pachete umede i
solid uscat nu trebuie s aib efecte defavorabile asupra
P 4 min. 30 sec.
dublu ncrcturii sterilizatorului. Orice pictur de ap
nfurat rmas pe parte interioar a foliei pungii laminate
trebuie s se evapore n maxim 5 minute.
Pentru ncrctura solid coninutul de umiditate nu
P < 0,2%
trebuie s depeasc 0,2%
9. Pentru ncrcturile nfurate, orice umezeal
ncrctur rmas nu trebuie s conduc la pachete umede i
complet nu trebuie s aib efecte defavorabile asupra
P 4 min. 15 sec.
poroas ncrcturii sterilizatorului. Orice pictur de ap
uscat dublu rmas pe parte interioar a foliei pungii laminate
nfurat trebuie s se evapore n maxim 5 minute.
Pentru o ncrctur poroas coninutul de
P < 1,0%
umiditate nu trebuie s depeasc 1,0%
10. Asigurai patru
Eficacitatea indicatori
bactericid biologici 3M la
locaiile utilizate
Cnd se efectueaz teste microbiologice, aa cum pe timpul testului
pentru senzorii
este specificat la 10.15, 10.16, 10.17, 10.18, 10.19
de temperatur
sau 10.20, sistemele indicatoare biologice sterile
P din ncrctur.
sau purttorul inoculat steril nu trebuie s arate
Dup sterilizare
dezvoltare. Indicatoarele biologice de referin incubai
trebuie s prezinte dezvoltare. indicatorul
sterilizat i cel
nesterilizat n
conformitate cu
EN866-3
8
3. Funciile tastelor
Cnd sterilizatorul nu are suficient ap, se acioneaz tasta adugare ap, care de
altfel este i tasta pentru deschiderea uii.
Daca aceast tast este apsat un timp mai ndelungat, sterilizatorul va corecta timpul
din sistem. Sistemul de timp a fost setat nainte ca sterilizatorul s fie livrat de ctre
fabricant.
V rugm s fixai sterilizatorul ntr-un mediu bine ventilat, nu blocai fantele de rcire
cu materiale din mediul nconjurtor. Spaiile libere minime necesare din jurul
sterilizatorului sunt de 15 cm, iar deasupra 20 cm fa de alte obiecte. Fixai
sterilizatorul pe o suprafa orizontal.
9
Pasul 1: conectarea cablului de alimentare i a furtunului de scurgere i completare
cu ap distilat.
Atenie:
a) Cnd funcioneaz sterilizatorul, v rugm nu atingei supapa de siguran.
Prin aceasta se evit posibilitatea opririi.
b) Elementul de nclzire al sterilizatorului este un circuit de inducie de putere
ridicat, pe timpul funcionrii acesta prezint o inductan ridicat, de aceea ieirea
electric trebuie s aib o mpmntare sigur.
c) Deoarece furtunul de scurgere este n acelai timp i furtun de aerisire,
acesta trebuie s fie prevzut cu un ventil care s asigure evacuarea jetului de ap.
d) Deoarece gazele care se evacueaz au o temperatur ridicat acestea
trebuie dirijate ntr-un colector de siguran sau ntr-un recipient nchis evitnd
ptrunderea acestora n ncpere, evitnd pericolul de a opri pe cineva. Furtunul de
purjare nu trebuie s fie strangulat.
e) Apa de alimentare trebuie s fie ap distilat.
f) Dac colectai apa rezidual, aceasta trebuie colectat ntr-un tanc de ap
rezidual, furtunul de scurgere nu trebuie s fie scufundat n apa rezidual, ca nu
cumva apa rezidual s fie absorbit n sterilizator prin efectul presiunii atmosferice.
Pasul 2:
Se conecteaz alimentarea electric, sterilizatorul va declana o alarm, care
avertizeaz utilizatorul asupra nivelului de ap necesar. V rugm s apsai tasta
adaugare ap, sterilizatorul i va completa cantitatea de ap n tancul de ap.
10
Capacitatea tancului de ap este de 2 litri, de aceea, Dvs trebuie s pregtii mai mult
de 2 litri de ap distilat.
Pasul 3
Pasul 4
Apsai ua de intrare n sterilizator, pentru 2 secunde, ua se va bloca automat.
Selectai programul de sterilizare pe care l dorii, apsai tasta Start, altfel, toate
programele vor rula n mod automat.
Daca avei interes i destul timp, putei observa/urmri ecranul, putei urmri pe
faza de sterilizare, starea procesului, corelarea temperaturilor, presiunea, timpul etc.
Procesorul urmrete i controleaz/comanda mai multe date, pentru un efect de
sterilizare mai bun.
11
Pe timpul procesului de sterilizare, daca unele date sunt eronate, programul (de
sterilizare) se va opri i v va indica, care i unde este eroarea ce a condus la o
greeal.
Atenie:
c) Dup ce ai ales parametrul pe care dorii s-l reglai, putei apsa tasta
sau tasta pentru obinerea valorii dorite.
6. Procesul de testare
(1) Introducere
Pentru a asigura securitatea operatorului si pacientului, atunci cnd utilizai
sterilizatorul, pentru a dezinfecta aparatura medicala, trebuie s verificai funciile i
procesele importante ale sterilizatorului, pentru a v asigura de validitatea acestora.
Sterilizatorul de tip B poate efectua doua procese de testare diferite:
1. Procesul de testare Helix/BD (Este primul proces de testare pe ecran LCD)
2. Procesul de testare pentru vacuum (Este al doilea proces de testare pe
ecran LCD)
Procesul de testare Helix/BD poate efectua procesul de testare care are un timp
special de dezinfecie la 1340 C, cu trei cicluri de vacuum. Putei evalua infiltrarea
aburului n materialele poroase cu ajutorul unor echipamente adecvate.
Procesul de testare al vacuumului poate verifica etaneitatea tubulaturii de ap,
a tubulaturii de abur, dac acestea sunt n stare tehnic bun. Putei msura valoarea
vacuum-ului la momentul startului i s comparai abaterea cu valoarea vacuum-ului la
momentul de vrf, putei verifica etaneitatea tubulaturii de ap i a tubulaturii de abur.
13
c) Uscai complet camera cald a sterilizatorului, punei indicator chimic n
interiorul acesteia. Acesta se compune din doua buci de hrtie de testare.
9 Transportul i depozitarea
1) Pregtirea transportului i depozitrii
Se deconecteaz alimentarea electric, se scoate techerul din priz i se rcete
sterilizatorul.
15
2) Condiii pentru transport i depozitare:
Temperatura ambiental: -200C - + 550C.
Umiditatea relativ: 85%.
Noi nc va oferim serviciile noastre, din toata inima, pentru produsele care nu
aparin de service-ul de garanie, sau ieite din service-ul de garanie, dar vom fi
responsabili pentru materiale i manoper, n mod rezonabil.
11. Accesorii
3. Un mner
4. Dou sigurane
5. Una eav din silicagel utilizat pentru alimentarea cu ap, una eava din silicagel
utilizat pentru apa drenat, doua cercuri.
7. Un Ghid al utilizatorului.
16
12. Formular ataat la livrare
Valoare Parametrul de baz Materialul ce trebuie sterilizat
Presiunea (bar)
Descrierea
sterilizat
Obs.
programului Stil
17
Solid sau cavitate, carcas cu strat
dublu
1,50 0,50 0,25
1340 C CAVITATE 134 2,10 4 S F S 23/26 525 0,7 Cavitate fr carcas 6,00 1,20 0,50 v recomand
1210 C CAVITATE s utilizai
121 1,0 20 S F S 37/40 550 0,7 Cavitate fr carcas 6,00 1,20 0,50 sterilizator cu
trei plci.
1349 C NFURAT 134 2,10 4 S S L 21/23 300 0,6 Cavitate, carcas cu 1 strat 3,00 1,00 0,25
1219 C NFURAT 121 1,10 20 S S L 35/37 325 0,6 Cavitate, carcas cu 1 strat 3,00 1,00 0,25
1340 C SOLID 134 2,10 4 N S S 16/18 300 0,5 Solid, fr carcas 6,00 1,20 0,5
1210 C SOLID 121 1,10 20 N S S 30/32 325 0,5 Solid, fr carcas 6,00 1,20 0,5
1340 C AVARIE 134 2,10 3 N S Fast 12 300 0,45 Solid, fr carcas 0,5 0,5 0,5
XXX0 C Parametrul
134 2,10 4>
UTILIZATOR Materiale sau aparat conform dorinei este modificat,
sau sau sau n.d. F/S F/S n.d. n.d. n.d. utilizatorului
n.d. n.d. n.d.
utilizatorul l
121 1,10 20 >
poate introduce
TEST HELIX/BD 134 2,10 3,5 - F S 22 - - Numai testarea sacului gol - - -
TEST VACUUM - 0,80 - - - 18 - - Rezervorul de sterilizat este gol - - -
18
19
13. Graficul Vacuumului
20
3) Graficul vacuum 121 0C, trei cicluri
21
14. Graficul Programului de testare
22
ANEXE:
1. Formularul strii de funcionare a sterilizatorului
23
3. Schema cu conectorii sterilizatorului
24