Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
2
la Ordjnul.Ministerului Sntii
w./////& * / f / l ? 2017
Regulamentul
cu privire la modul de organizare a prestrii serviciilor de reproducere uman
asistat medical n cadrul asigurrii obligatorii de asisten medical
I. Dispoziii generale
1. Regulamentul cu privire la modul de organizare a prestrii serviciilor de
Fertilizare in vitro este elaborat n baza Legii ocrotirii sntii nr.41 1 din 28 martie
1995, cu modificrile i completrile ulterioare, Legii nr. 1585-XI11 din 27 februarie
1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asisten medical, cu modificrile i
completrile ulterioare, Legii nr. 138 din 15 iunie 2012 privind sntatea reproducerii,
cu modificrile ulterioare, Hotrrea Guvernului nr. 1387 din 10 decembrie 2007 Cu
privire la aprobarea Programului Unic al asigurrii obligatorii de asisten medical,
cu modificrile i completrile ulterioare, i are ca scop asigurarea accesului
populaiei la servicii de reproducere uman asistat medical.
2 . Prezentul Regulament reglementeaz modul de organizare a serviciilor de
Fertilizare in vitro prestate n cadrul asigurrii obligatorii de asisten medical.
II. Principii de organizare
a serviciilor de reproducere uman asistat medical
3. Componena nominal a Comisiei de evaluare a cuplurilor asigurate (n
continuare Comisia) se aprob prin ordinul Ministrului Sntii.
4 . Comisia i desfoar activitatea n cadrul Institutului Mamei i Copilului,
n incinta Centrului de sntate a reproducerii i genetic medical, etaj I, sala de
edine, telefon 022 567931, adresa: mun.Chiinu, str.Burebista 93.
5. Comisia se ntrunete odat la 2 sptmni, n a doua i patra joi a lunii,
13.00.
6. Comisia are urmtoarele atribuii:
1) evalueaz dosarele cuplurilor asigurate, n baza trimiterii la Comisia de
evaluare a cuplurilor asigurate, conform anexei nr. 1 la prezentul Regulament,
eliberat de medicul obstetrician ginecolog, conform prevederilor
Programului Unic al asigurrii obligatorii de asisten medical, aprobat prin
Flotrrea Guvernului nr. 1387 din 10 decembrie 2007 i Normelor
metodologice de aplicare a Programului unic al asigurrii obligatorii de
asisten medical, aprobate prin ordinul comun al Ministerului Sntii i
Cmpaniei Naionale de Asigurri n Medicin nr. 596/404A din
21.07.2016
2) ntocmete Fia de evaluare a cuplului, conform anexei nr.2 la prezentul
Regulament;
3) solicit cuplului, la necesitate efectuarea suplimentar a investigaiilor clinice
i paraclinice pentru stabilirea concluziei medicale i luarea deciziei;
4) informeaz cuplul privind instituiile medicale prestatoare de servicii de
reproducere uman asistat medical i solicit cuplului s selecteze la dorin
una din instituiile prestatoare pentru efectuarea procedurii de fertilizare n
vitro. Instituia selectat este nscris n Fia de evaluare a cuplului. Fia de
evaluare a cuplului este semnat de cuplu.
5) prezint instituiilor medicale prestatoare de servicii lista cuplurilor care au
selectat instituia pentru efectuarea procedurii Fertilizare in vitro, conform
cazurilor contractate pentru anul respectiv;
6) prezint trimestrial ctre data de 5 a lunii urmtoare Centrului Naional de
Management n Sntate lista nominal actualizat a cuplurilor pentru
efectuarea procedurii Fertilizare in vitro, nsoite de copiile Fielor de
evaluare a cuplurilor noi incluse;
7) prezint trimestrial i anual ctre data de 5 a lunii urmtoare Centrului
Naional de Management n Sntate Raportul sumar privind prestarea
serviciilor Fertilizare n vitro, conform anexei nr.7 la prezentul Regulament,
elaborat n baza Rapoartelor privind prestarea serviciilor de fertilizare in
vitro, conform anexei nr.6 primite de la instituiile medicale prestatoare de
servicii de reproducere uman asistat;
8) informeaz Centrul Naional de Management n Sntate trimestrial i anual
despre situaia privind cererile depuse, rezultatele evalurii, procedurile
efectuate, rezultatele procedurilor efectuate etc.
7. Secretarul Comisiei are urmtoarele atribuii:
1) recepioneaz dosarul cuplului;
2) verific statutul de asigurai al cuplului n cadrul asigurrii obligatorii de
asisten medical utiliznd aplicaia Verificarea statutului de asigurat n cadrul
asigurrii obligatorii de asisten medical de pe site-ul Companiei Naionale
de Asigurri n Medicin (www.cnani.md)
3) informeaz cuplul despre data examinrii n Comisie;
4) actualizeaz Lista nominal a cuplurilor pentru efectuarea procedurii Fertilizare
in vitro, ctre data de 5 a lunii urmtoare;
5) recepioneaz trimestrial i la solicitare de la instituiile medicale prestatoare de
servicii de reproducere uman asistat medical Rapoarte privind prestarea
serviciilor de fertilizare in vitro, conform anexei nr.6 la prezentul Regulament;
6) totalizeaz rapoartele primite de la instituiile medicale prestatoare de servicii
de reproducere uman asistat medical cu ntocmirea trimestrial ctre data de
5 a lunii urmtoare a Raportului sumar privind prestarea serviciilor Fertilizare
n vitro, conform anexei nr. 7 la prezentul Regulament;
8. Centrul Naional de Management n Sntate are urmtoarele atribuii:
) tampileaz i arhiveaz trimestrial lista nominal actualizat a cuplurilor
pentru efectuarea procedurii Fertilizare in vitro prezentate de Comisie, conform
pct.6, subpct. 6).
2) prezint Ministerului Sntii anual ctre data de 10 a lunii urmtoare sau la
solicitare lista nominal actualizat a cuplurilor pentru efectuarea procedurii
Fertilizare in vitro;
3) prezint Ministerului Sntii trimestrial i anual ctre data de 10 a lunii
urmtoare Raportul sumar privind prestarea serviciilor Fertilizare n vitro,
conform anexei nr.7 la prezentul Regulament,;
4) prezint Ministerului Sntii trimestrial i anual informaie privind cererile
depuse, rezultatele evalurii, procedurile efectuate, rezultatele procedurilor
efectuate etc.
5) Evalueaz necesitatea populaiei n servicii de reproducere uman asistat
medical i prezint propuneri Ministerului Sntii privind volumul serviciilor
necesare a fi prestate pentru anul urmtor pn la data de 25 septembrie.
9. Ministerul Sntii prezint Companiei Naionale de Asigurri n Medicin
anual pn la data de 01 octombrie, necesitile n servicii de reproducere uman
asistat medical pentru urmtorul an;
10. Cuplul (sau un membru al cuplului) prezint personal dosarul spre
examinare secretarului Comisiei de evaluare a cuplurilor asigurate pentru
efectuarea procedurii Fertilizare in vitro.
11. Cuplul particip personal la edina Comisiei.
12. Dosarul cuplului include urmtoareleacte:
1) Trimiterea la Comisia de evaluare a cuplurilor asigurate, conform anexei nr. 1
Ia prezentul Regulament;
2) cererea cuplului adresat preedintelui Comisiei, conform anexei nr.3 la
prezentul Regulament;
3) acordul informat al cuplului, conform anexei nr.4 la prezentul Regulament;
4) copiile buletinelor de identitate a cuplului;
3) copiile polielor de asigurare obligatorie de asisten medical a cuplului;
13. Cuplul este n drept s - i aleag instituia medical prestatoare de servicii
de reproducere uman asistat medical disponibil, conform informaiei prezentate de
Comisie, care va fi specificat n Fia de evaluare a cuplului, semnat de membrii
comisiei i de cuplu.
14. Criteriile medicale pentru a beneficia de procedura Fertilizare in vitro:
3) Primare:
e) Factorul tubar al infertilitii, cum ar fi absena trompelor uterine sau obstrucia
tubar, n lipsa efectului de la tratamentul laparoscopic repetat;
0 Factorul endocrin, cum ar fi anovulaia i polichistoza ovarian n lipsa
efectului de la tratamentul specific pe parcursul a doi ani;
g) Endometrioz documentat n lipsa efectului de la tratamentul specific pe
parcursul a doi ani;
h) Infertilitate de alt etiologie, dac tratamentele convenionale nu au dat rezultat
pe parcursul a 5 ani;
4) Complementare:
e) Uterul fr patologie, cum ar fi anomalii congenitale, sinechii, miom submucos,
sau interstiial;
0 Rezerva ovarian n limitele normale i valorile hormonului antimulerian >1,1
ng/ml;
g) Indicele masei corporale cu valoarea > 20 i <p5;
h) Lipsa maladiilor extragenitale, stabilite n anexa nr.5 la prezentul Regulament.
15. Sunt eligibili pentru a beneficia de 1 (una) procedura Fertilizare in vitro n
cadrul asigurrii obligatorii de asisten medical cuplul care va ntruni una din
criteriile primare i toate criteriile complementare.
16. Instituia medical prestatoare de servicii Fertilizare in vitro este obligat:
1) s fie acreditat i liceniat (pentru prestatorii privai) pentru prestarea
serviciilor medicale de fertilizare n vitro;
2) s dispun de resurse cu specializare n efectuarea tehnicilor de reproducere
uman asistat medical angajate la locul de baz n instituia medical;
3) s utilizeze preparate medicamentoase, medii, materiale i consumabilele
nregistrate n Republica Moldova, i s demonstreze, la solicitare, trasabi 1itatea
legalitii ntroducerii pe pia a acestora, certificatul de calitate pentru seria i
lotul respectiv, copiile facturilor de achiziii sau bon fiscal;
4) s informeze timp de 30 zile despre data programrii cuplului pentru efectuarea
procedurii Fertilizare in vitro.
5) n cazul neprezentrii cuplului, s contacteze cuplul, n vederea determinrii
cauzei i a datei posibile de efectuare a procedurii pe parcursul aceluiai an
calendaristic (reprogramrii).
6) s prezinte trimestrial, ctre data de 25 a lunilor martie, iunie, septembrie,
decembrie, Rapoarte privind prestarea serviciilor Fertilizare in vitro, conform
anexei nr.6 (Raportul-tip privind prestarea serviciilor de Fertilizare in vitro).
17. Procedurile de tratament al infertilitii se efectueaz dup consiliere i
semnarea acordului informat repetat n cadrul instituiei medicale prestatoare dc
servicii Fertilizare in vitro, conform anexei nr.3 la pr<ezentul Regulament.
III. Dispoziii Fnale
18. Compania Naional de Asigurri n Medicin acoper procedura de
Fertilizare in vitro, fr costul medicamentelor administrate n condiii de ambulator,
n conformitate cu Hotrrea Guvernului nr. 1020 din 29.12.2011 Cu privire la
tarifele pentru serviciile medico-sanitare cu modificrile i completrile ulterioare.
Anexa nr. I
la Regulamentul cu privire la prestarea serviciilor de Fertilizare in vitro
din mijloacele fondurilor asigurrii obligatorii de asisten medical
Trimitere
la comisia de evaluare a cup urilor asigurate
6. Pentru Ea
Rezultatele investigaiilor de laborator a cuplului (ea), valabi e 3 luni, cu anexarea originalelor la:
Nr. Denumirea investigaiei Rezultatele examinrii
12* Frotiu urogenital Gradul de puritate 1
283*** Determinarea ADN-ului Chlamydia trahomatis - clit :iv Negativ
2g4*** Determinarea ADN-ului Ureplasma urealyticum - clit ati v Negativ
** Determinarea ADN-ului Mycoplasma hominis - calitat iv Negativ
9 " | * * Reacia imunoenzimatic n herpes simplex tip 1 i II (1 ISV 1. Prezena rezultatului
II)
230 * * Reacia imunoenzimatic n cytomegalovirus;
200 * * Reacia imunoenzimatic n toxoplaspoz Prezena rezultatului
y^ 1 1* * Determinarea anticorpilor IgG anti-Rubella Prezena rezultatului
149***/ Determ inarea testosteronu 1ui n limitele normei
150***/
151***
139**/ Determinarea prolactinei n limitele normei
140**/
1 4 i * *
7. Pentru El.
Rezultatele investigaiilor de laborator al cuplului (el), valabi le 3 luni. cu anexarea originalelor lor:
Nr. Denumirea investigaiei Rezultatele examinrii
12* Frotiu urogenital Gradul de puritate 1
2 g 3 * * * Determinarea ADN-ului Chlamydia trahomatis - calitat iv Negativ
284*** Determinarea ADN-ului Ureplasma urealyticum - clit itiv Negativ
" ) g y *** Negativ
Determinarea ADN-ului Mycoplasma hominis - calitat V
i. Pentru El si Ea.
Medicul de familie
Semntura Numele, Prenumele Patronimicul
Medicul obstetrician-ginecolog
Semntura Numele, Prenumele, Patronimicul
tampila instituiei
Anexa nr.2
la Regulamentul cu privire la prestarea serviciilor de Fertilizare in vitro
din mijloacele fondurilor asigurrii obligatorii de asisten medical
Fia - tip de evaluare a cuplului
Primare (d e Complementare
<5
b ifa t)
Factorul tubar al infertilitii, cum ar fi absena trompelor Uterul tar patologie, cum ar fi anomalii
uterine sau obstrucia tubar. n lipsa efectului de la congenitale, sinechii, miom submucos. sau
tratamentul laparoscopic repetat interstiial
Factorul endocrin, cum ar fi anovulaia i polichistoza Rezerva ovarian n limitele normale i valorile
ovarian n lipsa efectului de la tratamentul specific pe hormonului antimulerian > 1,1 ng/ml
parcursul a doi ani
Endometrioz documentat n lipsa efectului de la Indicele masei corporale cu valoarea > 20 i <25
tratamentul specific pe parcursul a doi ani
Inferti 1itate de alt etiologie, dac tratamentele Lipsa maladiilor extragenitale, stabilite n anexa
convenionale nu au dat rezultat pe parcursul a 5 ani nr.4 la prezentul Regulament
8. Concluzia Comisiei
Preedintele Comisiei
Secretarul Comisiei
Membrii Comisiei
E
Ea
Data/luna/anul.............................
Anexa nr.3
la Regulamentul cu privire la prestarea serviciilor de Fertilizare in vitro
din mijloacele fondurilor asigurrii obligatorii de asisten medical
N oi, cuplul: Ea
Num ele, prenumele, patronimicul
i El
Num ele, prenumele, patronimicul
D om iciliai____________________________________________________________________________
T e le fo n _______________ ____
Rugm prin acord benevol reciproc s se efectueze tratamentul infertilitii prin metoda
fertilizrii in vitro (FIV),
Noi suntem prentmpinai, c folosirea metodei poate avea unele com plicaii (hiperstimulare
ovarian, hemoragie, implantarea a 2 i mai muli embrioni, sarcin extrauterin, avort spontan,
natere prematur, iar copiii concepui prin metoda fertilizrii in vitro (FIV) ca i n reproducerea
natural pot s se nasc cu anomalii de dezvoltare.
Semnturile: Ea Data
El Data
Anexa nr.4
ia Regulamentul cu privire la prestarea serviciilor de Fertilizare in vitro
din mijloacele fondurilor asigurrii obligatorii de asisten medical
Acordul - tip informat a cuplului
privind efectuarea fertilizrii in vitro (FIV)
Instituia medical
denumirea instituiei medico-sanitare
Perioada de raportare
data, luna, anul
N/o Numele, Data, luna, Domiciliu Telefonul Numrul Nr. poliei de Data, luna Rezultatele
prenumele anul naterii de asigura re anul fertilizrii n vitro
(se nscriu sub un identitate efecturii
numr cuplul (IDNP) procedurii
_______ integral)
Anexa nr.7
la Regulamentul cu privire la prestarea serviciilor de Fertilizare in vitro
din mijloacele fondurilor asigurrii obligatorii de asisten medical
Raportul-sumar
privind prestarea serviciilor Fertilizare in vitro din mijloacele fondurilor asigurrii obligatorii de asisten medical