Antibiotice

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU
AUTORIZATIE INTEGRATA DE MEDIU

Nr.1 din 10.01.2011
Titularul autorizatiei: S.C. ANTIBIOTICE S.A.

Locatia activitatii: municipiul IASI, strada Valea Lupului nr.1, judetul
Iasi
Categoria de activitate conf.anexei 1 a O.U.G. nr. 152/2005, aprobata cu

modificari prin Legea nr.84/2006, cu modificarile ulterioare, pentru
activitatea principala:
4.5. Instalatii utilizand procedee chimice sau biologice pentru
fabricarea produselor farmaceutice de baza
Codul CAEN: 2110

Fabricarea produselor farmaceutice de baza
Emisa de: AGENTIA REGIONALA PENTRU PROTECTIA MEDIULUI BACAU,

Serviciul Reglementari
Data emiterii: 10.01.2011

Valabila pana la: 10.01.2021
DIRECTOR EXECUTIV,
Jrs.Paul TODERICA

Str. Oituz, nr. 23, Bacu, Cod 600266
Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
e-mail: office@arpmbc.anpm..ro
Pagina 1 din 48
ARPM Bacau Autorizatie integrata de mediu nr.1/2011
CUPRINS
I. PREVEDERI GENERALE
1. Date de identificare
2.Temeiul legal
3.Categoria de activitate
4.Documentatia solicitarii
II. CONDITII DE FUNCTIONARE

5. Managementul activitatii
6. Materii prime si materiale auxiliare
7. Resurse:
7.1. Apa
7.2. Energie, combustibili
8. Descrierea instalatiei si a activitatilor desfasurate pe amplasament
9. Instalatii pentru retinerea, evacuarea si dispersia poluantilor in mediul
inconjurator
9.1. Aer
9.2. Apa
9.3. Sol si ape subterane
10. Concentratii de poluanti admise la evacuarea in mediul inconjurator, nivel
de zgomot
10.1. Aer
10.2. Apa
10.3. Sol
10.4. Zgomot
10.5. Mirosuri
10.6. Conditii anormale de functionare
11. Gestiunea deseurilor
11.1. Deseuri generate
11.2. Deseuri refolosite
11.3. Valorificarea/eliminarea deseurilor
12. Interventia rapida, siguranta instalatiei
13. Monitorizare
13.1. Monitorizarea activitatii
13.2. Monitorizarea emisiilor
13.3. Monitorizarea gestiunii deseurilor
13.4. Zgomot
13.5. Mirosuri
13.6. Inregistrarea rezultatelor
14. Raportari si periodicitatea acestora
15. Evidente
16. Obligatiile titularului activitatii
17. Managementul inchiderii instalatiei
18. Revizuirea autorizatiei
19. Glosar de termen
20. Dispozitii finale

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
e-mail: office@arpmbc.anpm.ro
Pagina 2 din 48
I. PREVEDERI GENERALE
1.DATE DE IDENTIFICARE
1.1. Date privind titularul activitatii
Numele : SC ANTIBIOTICE SA
Adresa : municipiul IASI, str.Valea Lupului nr.1, jud. Iasi
Telefon : 0232 209000,
Fax : 0232 209633
Cod fiscal: R 1973096, IRC J 22/285/1991
1.2. Date privind operatorul instalatiei

Numele : SC ANTIBIOTICE SA
Telefon : 0232 209000
Fax : 0232 209633
Cod fiscal: R 1973096, IRC J 22/285/1991
1. 3. Amplasarea instalatiei IPPC

Amplasare: partea de NV a municipiului, suprafata totala 42,44 hectare, cu
urmatoarele vecinatati:
- La Nord: Interprima, sediul fostului Agromixt i Districtul de Drumuri i
Poduri Iai, desprite, la aprox.50m, prin artera de comunicaie E583;
- La Est: SC PETROM i teren-ima al com. Valea Lupului;
- La Sud: teren-ima proprietate a comunei Miroslava i linia ferat Iai-
Pacani;
- La Vest: Staia de pompare a gazului metan aparinnd SC ROMGAZ SA
i Staia de transformare 220/110 KV aparinnd de E-ON Iai.
Telefon : 0232-209000
Fax : 0232 209633
Coordonate geografice
X = 27.4886111
Y = 47.1747222
1.4.Forma de proprietate
La data autorizarii, societatea este cu capital majoritar de stat.
2. TEMEIUL LEGAL
Ca urmare a cererii adresata de S.C. Antibiotice S.A. Iasi, inregistrata la A.R.P.M.

Bacau cu nr.3841 din 19.10.2010, privind solicitarea autorizatiei integrate de mediu la
finalizarea perioadei de tranzitie, insotite de documentatia tehnica de sustinere a
solicitarii si a completarilor la documentatie, depuse pe parcursul procedurii,
In baza:
- Ordonantei de Urgenta a Guvernului nr.195 din 22.12.2005 privind protectia
mediului, aprobata prin Legea nr.265/2006, cu modificari8le si completarile ulterioare,
- Ordonantei de Urgenta a Guvernului nr.152/2005 privind prevenirea si controlul
integrat al poluarii, aprobata prin Legea nr.84/2006 cu modificarile ulterioare,

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 3 din 48
- Ordinului Ministrului nr.818/2003, privind procedura de emitere a autorizatiei
integrate de mediu, modoficat si completat prin Ordinul Ministrului nr.1158/2005,
- Hotararii Guvernului nr.918/2010 privind reorganizarea si functionarea Agentiei
Nationale pentru Protectia Mediului si a institutiilor publice aflate in subordinea
acesteia,
dupa parcurgerea etapelor procedurale:

- analiza preliminara a documentelor de sustinere a solicitarii ,
- verificarea amplasamentului si a modului de delimitare a instalatiei integrate,
- consultarea publicului prin anunturi repetate in presa si in cadrul sedintei de
dezbatere publica desfasurata pe amplasament, in data de 23.11.2010,
- analiza detaliata a documentelor in cadrul sedintelor Comisiei de Analiza Tehnica
Iasi, asigurand o abordare integrata si efectiva a autoritatilor implicate in
procedura,
avand in vedere ca:
nu s-au inregistrat obiectiuni din partea publicului pe parcursul derularii
procedurii,
activitatea se desfasura in conformitate cu legislatia nationala in vigoare
privind protectia mediului, armonizata cu Directivele Europene in domeniu;
operatorul utilizeza instalatii, procedee si metode tehnologice care
corespund stadiului actual al tehnicii (cele mai bune tehnici disponibile BAT),
asigurand protectia mediului considerat in intregul sau,
se elibereaza prezenta Autorizatie Integrata de Mediu.
3. CATEGORIA DE ACTIVITATE
3.1. Se autorizeaza :
activitatea principala :
- fabricarea produselor farmaceutice de baza, vrac, prin procedee de biosinteza;
- fabricarea preparatelor farmaceutice in forme dozate: produse parenterale,
preparate de uz oral capsule si comprimate, unguente si supozitoare.
Produsele farmaceutice fabricate si comercializate sunt destinate consumului uman
si veterinar.
activitati auxiliare, legate tehnic de activitatea principala si desfasurate pe
acelasi amplasament:
- cercetare clinic de faz 1 n Centrul de evaluare a medicamentului;
- comercializarea produselor farmaceutice.
- cercetare-dezvoltare
- pilot biosinteza
- microproductie si piese de schimb:
o prelucrari prin aschiere, forjare, tratamente termice, exploatare,
intretinere si reparatii utilaje si instalatii proprii;
o protectie anticoroziva, vopsitorie, tamplarie, vulcanizare;
o producerea de: capse din aluminiu, capace din polietilena, pentru
tuburi din aluminiu, producere tuburi din aluminiu pentru unguente
o confectii piese de schimb ;
o confectii din aluminiu (usi, ferestre, alte profile)
- tratare si demineralizare apa industriala
- epurare ape uzate din instalatiile proprii si preluate de la terti
- incinerare deseuri industriale din activitatea proprie

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 4 din 48
- producere energie termica
- producere aer comprimat
- producerea de frig industrial utilizand agenti de racire
- compartiment transport intern si extern
- depozitare
- PSI
- Altele: cantina, cabinet medical, activiti administrative.
Categoria de activitate, pentru activitatea principala :

conform Anexei 1 a OUG 152/2005:
4.5 Instalatii utilizand procedee chimice sau biologice pentru fabricarea produselor
farmaceutice de baza ;
- Cod CAEN : 2110-fabricarea produselor farmaceutice de baza,
conform anexei 2 a HG 699/2003 modificata si completata de HG 1902/2004

privind stabilirea unor masuri pentru reducerea emisiilor de COV din
instalatiile care utilizeaza solventi organici: fabricarea produselor farmaceutice
( > 50 tone/an ).
3.2. Regimul de lucru : activitatea instalatiei IPPC se desfasoara 24 ore/zi, 7

zile/saptamana, 330 zile/an, celelalte activitati in regim de 8 16 ore /zi .
3.3. Capacitati maxime de productie autorizate, produse finite :

Nr.c Produse Capacitatea maxima anuala
rt. Instalatia/sectia obtinute de produs finit
1. Sectia BIOSINTEZA Nistatina vrac 64800 kg/an

2. Sectia Capsule capsule 184114 mii capsule/an
3. Sectia Comprimate comprimate 37 000 000 blistere/an
4. Sectia Unguente si Unguente 19 000 000 tuburi/an
supozitoare supozitoare 15 000 000 cutii supozitoare/an
5. Sectia Produse Parenterale flacoane 55 000 000 flacoane/an
6. Pilot Biosinteza Biofertilizatori 750 000 kg/an
agricoli
6. Sectia Microproductie si Tuburi din 81 360 kg/an
piese de schimb aluminiu
Capse din 35 000 kg/an

aluminiu
Capace si 9528 kg/an capace M9

alonje din 9203,5 kg/an capace M11
polietilena 3500 kg/an alonje
7. Producere energie Energie termica 18 t/h abur
4. DOCUMENTATIA SOLICITARII
- cerere pentru emiterea autorizatiei integrate de mediu,
- formular de solicitare,
- raport de amplasament,

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 5 din 48
- completari la solicitare,
- document privind certificarea Sistemului de Management de Mediu
- certificat de atestare a dreptului de proprietate asupra terenurilor,
- anexe la Certificatul de inregistrare la R.O.C.
- autorizatie de functionare emisa de Primaria municipiului Iasi
- contracte de utilitati,
- Autorizatie de gospodarire a apelor nr. 303 din 20.12.2010, emisa de A.B.A. Prut-
Barlad ;
- Plan de gestionare a solventilor pentru anul 2009;
- buletine de analize privind emisiile de poluanti in aer,
- organigrama societatii,
- schema de distributie a apei potabile,
- schema retelei de canalizare,
- diagramele fluxurilor tehnologice,
- anunturi publice;
- dovada achitarii taxelor si tarifelor.
II. CONDITII DE FUNCTIONARE
5. MANAGEMENTUL ACTIVITATII
5.1. Aspecte generale
La data autorizarii, societatea are implementat si certificat Sistemul de
Management al Calitatii ISO 9001-2000, Sistemul de Management de Mediu ISO
14001, Sistemul de Management al Securitii i Sntii Ocupaionale ISO 18001,
detine certificate GMP pentru toate fluxurile tehnologice i FDA pentru procesul
tehnologic de biosintez Nistatina si Sectia Parenterale.
Se vor asigura permanent, prin masuri tehnice, organizatorice, mijloace materiale si
financiare, conditiile pentru respectarea prevederilor autorizatiei integrate de mediu.
Conform documentatiei de sustinere a solicitarii autorizatiei integrate de mediu,
tehnologia adoptata si procedurile din cadrul sistemelor de management certificate
asigura conformarea instalatiei cu cele mai bune tehnici disponibile in domeniu si
respectarea legislatiei de mediu in vigoare, armonizata cu legislatia Uniunii
Europene.
5.2. Instruire
Personalul care lucreaza in domeniul de activitate este autorizat, calificat si instruit
corespunzator fiecarui loc de munca. Fisele de post cuprind sarcinile si competentele
in domeniul protectiei mediului, reiesite din prezenta autorizatie.
Se aplica procedura de instruire periodica a personalului.
5.3. Intretinere
Toate echipamentele si instalatiile trebuie intretinute in stare de functionare
corespunzatoare.
Anual se intocmeste si se aplica pentru revizia si intretinerea instalatiilor Planul
Master de Intreinere cod PMIP-001, Plan Master de Calibrare.
Operatorul asigura evidenta reviziilor, interventiilor si reparatiilor efectuate in
instalatii.
Reviziile si reparatiile sunt efectuate de personal calificat corespunzator.
5.4. Incidente
- Operatorul detine si aplica proceduri privind incidentele cu impact asupra mediului:

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 6 din 48
prevenire si actiuni corective, comunicare de mediu, Plan de prevenire si combatere
a poluarilor accidentale;
- Operatorul va detine evidenta scrisa a incidentelor, avariilor, accidentelor aparute in
desfasurarea activitatii si a masurilor luate in fiecare caz;
- Se vor informa autoritatile, conform capitolului Raportari al prezentei autorizatii.
5.5. Reclamatii, sesizari

Operatorul asigura pe amplasament evidenta scrisa a oricarei reclamatii sau sesizari
din partea publicului, referitoare la poluarea mediului datorita activitatii desfasurate in
instalatia autorizata. Se consemneaza:
- data si ora reclamatiei, numele reclamantului,
- detalii cu privire la natura reclamatiei,
- investigatiile facute de titularul activitatii si modul de rezolvare/actiune, dupa caz.
5.6. Analiza performantei de mediu , comunicarea cu publicul

Se realizeaza prin procedurile elaborate si implementate in cadrul Sistemului de
Management de Mediu.
Anual se efectueaza audituri externe de supraveghere privind sistemele de
management aplicate.
Managementul de varf al companiei analizeaza anual performantele sistemelor de
management aplicate, implicit si performantele de mediu si asigura luarea masurilor
corespunzatoare, daca acestea se impun.
Prin departamenul de relatii publice si prin intermediul paginii proprii de internet,

operatorul colaboreaza cu institutii de invatamant si informeaza publicul despre
activitatea companiei, politicile si strategiile aplicate si performantele realizate,
incluzand si aspectele de mediu.
6. MATERII PRIME SI MATERIALE AUXILIARE
6.1. Tipuri de materii prime si materiale auxiliare utilizate pentru principalele

activitati sunt prezentate in tabelul 6.1.
Tabelul 6.1
Denumire Natura Mod de ambalare, Impact
chimica/compozitie/ - depozitare, masuri de asupra
utilizare protectie a mediului mediului
Fraze de risc
(R)
Sectia BIOSINTEZA
Faina din soia Complex lipidoproteic Ambalaje de iuta, depozit Fara risc
inchis, ventilat
Amidon din Carbohidrat - sursa de Ambalaje din hartie, Fara risc
porumb carbon depozit inchis, ventilat
Dextroza Carbohidrat - sursa de Ambalaje din hartie, Fara risc
monohidrat carbon depozit inchis, ventilat
Carbonat de Sare anorganica Ambalaje din hartie, Fara risc
calciu -substanta tampon depozit inchis, ventilat
Sulfat de Sare anorganica sursa Ambalaj din polietilena, Fara risc
amoniu de azot depozit inchis, ventilat
Sulfat feros Sare anorganica sursa Ambalaj din polietilena, Fara risc

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 7 din 48
de microelemente depozit inchis, ventilat
Fosfat Sare anorganica sursa Ambalaj din polietilena, Fara risc
diamoniu solid de fosfor depozit inchis, ventilat
(bibazic)
Subtilaza Enzima hidroliza Ambalaj din polietilena, Fara risc
amidonului depozit inchis, ventilat
Ulei de soia Acizi grasi sursa de Recipiente inchise, din Fara risc
rafinat carbon OL inox, depozit
Apa potabila Component majoritar al Din retea nu se Fara risc
lichidului de biosinteza stocheaza
Amoniac Solutie 25%, Recipiente inchise, 1 R 34
tehnic bucata, V=18 mc/buc., coroziv
amplasat in aer liber, in
depozitul de chimicale
amenajat corespunzator
Extract de Complex lipidoproteic si Recipiente PVC, V= 1 Fara risc
porumb 45% hidrati de carbon mc/buc
Fospat Sare anorganica sursa Ambalaj din polietilena, Fara risc
monopotasic de fosfor depozit inchis, ventilat
solid
perlit Amestec de saruri Ambalaj din polietilena, Fara risc
minerale, pulbere (silicati) depozit inchis, ventilat
adjuvant de filtrare
acetona Cetona Solvent organic Sunt stocate in recipiente R11
inchise, in amplasate in inflamabil
metanol Alcool solvent organic- aer liber, in zona special R 11-
amenajata inflamabil
R23/24/25
toxic
Clorura de Sare anorganica, produs Recipiente din tabla, Fara risc
calciu tehnic depozit inchis, ventilat
Carbune Carbon agent de Ambalaje din hartie, Fara risc
decolorare depozit inchis, ventilat
Acid acetic acid organic agent de Butoi din PVC V=60 l, R10
glacial corecie a pH-ului, depozit inchis, ventilat inflamabil,
R35 coroziv
Sectia CAPSULE
Substante - conform capitolului 3 al Se pastreaza in ambalaje Fara risc in

active formularului de solicitare inchise si sigilate, stocate conditiile
Excipienti - conform capitolului 3 al in depozite special pastrarii in
formularului de solicitare amenajate. Ventilatia ambalajele
spatiilor este asigurata de specifice si
centrale de ventilatie. utilizarii cu
respectare
tehnologiei de
fabricatie
Alcool etilic Dezinfectant, R11
rafinat, inflamabil
hipoclorit de dezinfectant, coroziv, pro-

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 8 din 48
sodiu voac arsuri,
R31,34
Ambalaje folie PE-Al pentru Depozit nchis Fara risc
specifice blistere, cutii carton,
butoaie PVC
Sectia PRODUSE PARENTERALE
Antibiotice, -conform capitolului 3 al Se pastreaza in ambalaje Fara risc in

produse formularului de solicitare inchise si sigilate, stocate conditiile
farmaceutice in depozite special pastrarii in
pure amenajate. Ventilatia ambalajele
respectare
tehnologiei de
fabricatie
Ambalaje flacoane din sticl, Depozit nchis Fara risc
specifice butoaie PVC, lzi din
carton
Sectia COMPRIMATE
Substante -conform capitolului 3 al Se pastreaza in ambalaje Fara risc in

Excipienti -conform capitolului 3 al in depozite special pastrarii in
respectare
tehnologiei de
fabricatie
Ambalaje folie PE-Al pentru Depozit nchis Fara risc
specifice blistere, cutii carton,
butoaie PVC
Sectia UNGUENTE SI SUPOZITOARE
Substante -conform capitolului 3 al Se pastreaza in ambalaje Fara risc in

Excipienti -conform capitolului 3 al in depozite special pastrarii in
respectare
tehnologiei de
fabricatie
Ambalaje folie PE, cutii cartorn, Depozit nchis Fara risc
specifice butoaie PVC, tabl
Pilot BIOSINTEZA
Melasa din Zaharoza 48% Depozitata in vase din OL Fara risc

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 9 din 48
sfecla inox, cu cuva de retentie,
amplasate in incapere
Extract de Sursa de azot proteic, Depozitata in vase din OL Fara risc
porumb aminoacizi inox, cu cuva de retentie,
amplasate in incapere
Sulfat de Sare anorganica Ambalat in saci de Fara risc
amoniu polietilena, in magazie
Fosfat Sare anorganica, sol.28% Vase din polietilena, de Fara risc
monopotasic -sursa de fosfor si potasiu 20 sau 60 kg, in magazie
Sulfat feros Sare anorganica sursa Saci de polietilena, Fara risc
de fier depozit inchis
Ulei de floarea Sursa lipidica Canistre de 20 litri, in Fara risc
soarelui, soia magazie
Fluxer Polietilenglicol Canistre din polietilena Fara risc,
de 20 l, depozit inchis este retinut in
produs 100%
Sulfat de
Sare anorganica sursa Saci de polietilena, Fara risc
magneziu de magneziu magazie
Hidroxid de
Sol.40% - corector de pH Vase OL, canistre, de 20l, Coroziv
sodiu magazie
Acid sulfuricSol.98% - corector de pH Vase OL, canistre, de 20l, coroziv
magazie
Ambalaje canistre PVC, 20 l si magazie, depozit nchis, Fara risc
specifice butoaie din tabla, 200 l
Sectia MICROPRODUCTIE
Rondele de Aluminiu Ambalate in cutii, Fara risc

aluminiu depozitate in paleti, in
camera special
amenajata
Stearat de Saruri cu rol de gresare Ambalat in saci, depozitat
zinc, stearat rondele din aluminiu in spatiu inchis Fara risc
de magneziu
Lac, diluant, Utilizate la vernisarea i Ambalate in recipienti Inflamabil
email alb vopsirea tuburilor din metalici, depozitate i
aluminiu spatiu inchis, ventilat,
fara risc
Cerneluri utilizate la inscripionarea Ambalate in cutii metalice Fara risc in
tipografice tuburilor din aluminiu de cate 1 kg, in depozit conditiile
inchis pastrarii in
ambalajele
specifice si
utilizarii in
scopul
declarat
Capace Din polietilena, pentru Ambalate in saci de Fara risc
nchiderea tuburilor de polietilena, depozit inchis
unguente
Polietilena Utilizata pentru obinerea Ambalata in saci de 25 Fara risc
capacelor i alonjelor kg, in depozit inchis

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 10 din 48
pentru tuburi
Colorant alb Utilizat colorarea Ambalat in casi de PVC Fara risc
capacelor i alonjelor de 20 kg
Folie de utilizat pentru obinerea Role de 25 kg, amplasate Fara risc
aluminiu capselor din aluminiu, pe paleti de 500 kg
utilizate la nchiderea
flacoanelor cu pulberi
sterile
6.2. Conditii de preluare, manipulare, depozitare

Materiile prime si materialele auxiliare utilizate in procesele tehnologice sunt
achizitionate de la producatori din tara i import, vrac sau in ambalaje originale,
etichetate corespunzator. Acestea sunt stocate in conditii de siguranta, in spatii de
depozitare si magazii special amenajate, manipulate cu respectarea stricta a
instructiunilor pentru fiecare loc de munca si faza a procesului de productie. Pentru
substantele si preparatele chimice periculoase sunt respectate prevederile din fisele
tehnice de securitate, intocmite de furnizori.
Spatiile de depozitare sunt prezentate la capitolul 8.3. al prezentei autorizatii.
6.3. Utilizarea materiilor prime si a materialelor auxiliare;

Gestiunea substantelor si preparatelor chimice periculoase
Se realizeaza conform normelor de consum si conditiilor specifice de fabricare,
stocare, ambalare a produselor.
Se aplica procedurile operationale si de sistem stabilite prin Sistemul de
Management al Calitatii, Managementului de Mediu i OHSAS.
Se vor respecta prevederile legislatiei in vigoare privind gestionarea substantelor si
preparatelor chimice periculoase, avand in vedere urmatoarele aspecte:
- transportul,
- clasificarea, etichetarea, depozitarea in conditii de siguranta, utilizand
informatiile din fisele cu date de securitate specifice fiecarei substante,
- gestionarea adecvata a ambalajelor substantelor si preparatelor chimice
periculoase,
- manipularea de catre personal instruit adecvat si dotat cu echipamente de
protectia muncii specifice,
- evidenta gestiunii substantelor si preparatelor chimice periculoase.
Achizitionarea substantelor periculoase se va face numai in conditiile in care
producatorul, importatorul sau distribuitorul furnizeaza fisa tehnica de securitate, care
va permite utilizatorului sa ia toate masurile necesare pentru protectia mediului, a
sanatatii si pentru asigurarea securitatii la locul de munca.
Recipientii sau ambalajele substantelor si amestecurilor chimice periculoase trebuie
sa asigure:
- prevenirea pierderilor de continut prin manipulare, transport sau depozitare;
- sa fie etichetate in conformitate cu prevederile Regulamentului nr. 1272/2008
privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor si a amestecurilor.
Operatorul activitatii va utiliza informatiile din fisele de securitate ale substantelor si
amestecurilor chimice periculoase utilizate in instalatie pentru gestiunea
corespunzatoare a acestora.
Se vor aplica permanent urmatoarele masuri generale:

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 11 din 48
- depozitarea substantelor si amestecurilor chimice periculoase se va face tinand
seama de compatibilitatile chimice si de conditiile impuse de furnizori;
- magaziile vor avea asigurate conditiile pentru protectia factorilor de mediu: sol, apa,
aer, respectiv: pardoselile vor fi protejate cu materiale rezistente la actiunea chimica,
incaperile vor fi bine aerisite, protejate impotriva intrarii persoanelor straine.
Operatorul activitatii in care sunt prezente substante periculoase are obligatia de a:
- lua toate masurile necesare pentru a preveni producerea accidentelor majore si
pentru a limita consecintele acestora asupra sanatatii populatiei si asupra calitatii
mediului si sa anunte iminenta unor descarcari neprevazute sau accidente
autoritatilor pentru protectia mediului si pentru situatii de urgenta;
- elimina, in conditii de siguranta pentru sanatatea populatiei si pentru mediu,
substantele si amestecurile periculoase care au devenit deseuri si sunt reglementate
in conformitate cu legislatia specifica.
7. RESURSE : APA, ENERGIE, GAZE NATURALE
7.1. APA
SC ANTIBIOTICE SA Iasi functioneaza in baza autorizatiei de gospodarire a apelor
nr.303 din 20.12.2010, cu termen de valabilitate 31.12.2020, emis de Administratia
Bazinala de Apa Prut Iai-Barlad.
7.1.1. Alimentarea cu apa :
Sursa :
- compania se alimenteaza cu apa preluata din sursa Timisesti, prin intermediul a
doua racorduri la conductele magistrale de aductiune, aflate in administrarea SC
APAVITAL SA Iasi ;
Instalatii de aductiune si inmagazinare, retea de distributie a apei :
- apa preluata din conductele de aductiune este dirijata in rezervor subteran din
incinta societatii, cu V=200 mc, de unde, prin pompare, este trimisa in trei rezervoare
subterane, din beton ( V=2200 mc doua bucati si V=2000 mc ), amplasate in afara
incintei, la o diferenta de nivel de 40 m.
- distributia apei la consumatorii interni se face gravitational prin intermediul retelei de
pe platforma.
Apa pentru stingerea incendiilor :
- rezerva intangibila este de 3000 mc si este inmagazinata in cele trei rezervoare de
apa potabila , asigurata din reteaua APAVITALIasi ;
- distributia in caz de incendiu se face prin reteaua de hidranti existenta.
Instalatii de tratare
Apa demineralizata este obtinuta prin tratarea apei potabile preluate din reteaua
municipala in statie cu filtre schimbatoare de ioni ; se colecteaza in rezervor de 20
mc, din care se distribuie la consumatorii interni.
Recircularea apei
Apa se recircula in instalatii de racire York (grad de recirculare 76%) si in instalatia de
termoficare (grad de recirculare 95%).
Instalatiile de racire tip York sunt in numar de patru si deservesc sectiile Unguente-
Supozitoare, Biosinteza, Parenterale si Comprimate. Sunt concepute sa functioneze
in doua regimuri independente: regim de vara si regim de iarna.
Modul de folosire a apei
- Q zi max. = 770 mc/zi
- Q zi med. = 361 mc/zi
- Q zi min. = 117 mc/zi

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 12 din 48
7.1.2. Colectarea, preepurarea si evacuarea apelor

De pe amplasamentul societatii se evacueaza urmatoarele categorii de ape:
ape uzate tehnologice,
ape uzate menajere,
ape pluviale.
Apele uzate tehnologice(industriale) sunt tratate local in instalatii de preepurare
existente la nivel de sectie. Apele uzate tehnologice parial preepurate, apele
menajere si apele pluviale din zona seciei Biosintez sunt dirijate, prin intermediul
canalizarii interioare, catre statia de preepurare a unitatii.
De asemenea, societatea primeste in reteaua de canalizare ape uzate provenite de
la unitati economice si administrative din zona, pentru care presteaza serviciul de
preepurare si evacuare in canalizarea APAVITAL Iasi, pe baza de contracte.
Apele uzate menajere sunt dirijate prin reteaua de canalizare in statia de preepurare
proprie.
Statia de preepurare ape uzate
Asigura preepurarea apelor uzate proprii si de la terti, mecanic si biologic, in vederea
evacuarii in canalizarea oraseneasca si tratarea namolului rezultat, pentru eliminarea
din sistem. Staia a fost dimensionat s prelucreze un volum de 2700 mc/zi.
Este descrisa la capitolul 9 al prezentei autorizatii.
Evacuarea apelor de pe platforma
Apele preepurare din statie sunt evacuate, prin pompare, prin conducta cu Dn
250 mm, in reteaua de canalizare a municipiului Iasi.
Debitele de ape uzate autorizate la evacuare :
Q zi max. = 706 mc/zi
Q zi med. = 325 mc/zi
Q zi min. = 187 mc/zi.
Apele meteorice colectate din zonele sectiei Capsule, Depozitare materii

prime ambalate, Depozit materiale si piese de schimb sunt preluate printr-o
retea de colectare si evacuate, prin doua guri de varsare ovoidale in emisarul
natural - paraul Cantacuzoaia, afluent necodificat al raului Bahlui .
Apele pluviale cazute pe terenurile libere se infiltreaza in sol,
Apele pluviale rezultate de pe alei si platforme betonate sunt preluate prin
gurile de scurgere in reteaua de canalizare pluviala existenta, cu evacuare in
statia de preepurare sau in cele doua ovoide care se descarca in paraul
Cantacuzoaia.
7.1.3. Instalatii de masurare

o pentru alimentarea cu apa
- contori tip WOLTEX Dn 150 mm pe cele doua conducte de preluare apa potabila,
- apometre pentru masurarea consumului intern in fiecare sectie de productie sau
de activitati auxiliare,
o pentru evacuari de ape uzate in reteaua municipala de canalizare:
- debitmetru electromagnetic KROHNE Dn 250 mm
o pentru evacuari de ape pluviale in emisarul natural
- nu sunt dispozitive de masurare.
7.2. ENERGIE, COMBUSTIBILI

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 13 din 48
7.2.1.Alimentarea cu energie electrica
Se realizeaza din reteaua nationala, prin racord in zona amplasamentului, prin
intermediul a trei transformatoare apartinand E-ON Moldova. Centrala electrotermica
proprie are in dotare un turbogenerator cu puterea nominala de 6 MW, care
debiteaza energie electrica pe barele statiei CET de 6 KV. In prezent CET este
declarata instalatie inchisa.
7.2.2.Alimentarea cu gaze naturale

Se realizeaza de la furnizorul local, pe baza de contract.
Gazele naturale sunt folosite drept combustibil pentru functionarea cazanelor CT si a
incineratorului de deseuri industriale.
7.2.3.Energia termica este produsa in centrala termica din dotare, care este
formata din:
- doua cazane tip CR9; fiecare cazan are un debit maxim nominal de 10t/h abur
( 16 bari, 350C );
- un caza tip GPT, cu un debit maxim nominal de 10 t/h abur (8 bari, temp. 300 0C),
- puterea termica nominala a celor trei cazane este de 19,52 MW;
Cazanul GPT functioneaza permanent, iar cazanele CR9 sunt de rezerva.
Pe amplasament se afla centrala termica, cu doua cazane CR12, de 41,68 MW
fiecare; instalatia este inchisa, conform procesului verbal nr.6/28.07.2006 al sedintei
Consiliului de Administratie al societatii Antibiotice. Prin procesul verbal de scoatere
din functiune a mijloacelor fixe, in vederea casarii, nr.14/23.02.2007, s-a aprobat,
dezmembrarea instalatiei, operatie care este in cunrs de desfasurare la data
autorizarii.
Respectarea recomandarilor BAT privind utilizarea eficienta a energiei
- se aplica programe de intretinere a instalatiilor si dotarilor, proceduri de functionare
si de actiune in caz de avarii,
- se identifica si se aplica de masuri pentru cresterea efecientei energetice,
- la data autorizarii sunt in curs de executie lucrari de reabilitare termica a cladirilor
(Sectia Comprimate, Nistatina), a conductelor , a sistemelor de distributie a aburului,
- se aplica program de intretinere, pentru functionarea eficienta a sistemelor de
conditionare a aerului si a celor de racire,
- pe masura ce echipamentele existente se inlocuiesc cu altele noi, se aplica
principiul de utilizare a motoarelor si mecanismelor de antrenare cu consum redus de
energie.
Anual operatorul va realiza o analiza privind consumul de energie, aplicarea
masurilor de utilizare eficienta a energiei, care va face parte din Raportul Anual de
Mediu .
8. DESCRIEREA INSTALATIEI SI A ACTIVITATILOR DESFASURATE PE

AMPLASAMENT
8.1. Principalele activitati desfasurate pe amplasament

Societatea Antibiotice si-a structurat activitatea de productie pe doua sectoare
majore, astfel :
1. Fabricarea produselor de biosinteza, in forma finita vrac, care se realizeaza in
sectia de Biosinteza, cu obtinerea Nistatinei.
Sunt declarate inchise si nu fac obiectul prezentei autorizatii sectiile de fabricare
Penicilina, Streptomicina, Semisinteza, Lizina.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 14 din 48
2. Conditionarea produselor finite, in forme farmaceutice dozate :
a. Produse parenterale
b. Preparate de uz oral Capsule,
c. Preparate de uz oral Comprimate,
d. Unguente si supozitoare.
3. Alte instalatii si activitati :
Pilot biosinteza
Centrul de Evaluare a Medicamentului
Activitatile auxiliare, legate tehnic de activitatea principala, desfasurate pe acelasi

amplasament sunt :
1. alimentare, tratare si demineralizare apa potabila
2. producere energie termica in CT ; CET este declarata inchisa
3. producere de frig industrial utilizand agenti de racire
4. producere aer comprimat
5. microproductie si piese de schimb
6. intretinere ( mecanica, electrica, automatizari )
7. preepurare ape uzate
8. depozitare materii prime, materiale auxiliare, ambalaje
9. depozitare, gestionare si livrare produse finite
10. transport intern si extern
11. laboratoare Control Calitate
12. incinerare deseuri periculoase din productia proprie
13. serviciu intern pentru situatii de urgenta
14. serviciu intern prevenire si protectie
15. serviciu protectia mediului
16. altele cantin, activitate administrativa, Dispensar Medical.
8.2. Descrierea fluxurilor tehnologice principale

Toate produsele de fabricatie sunt concepute si certificate conform standardelor
internationale de Buna Practica de Fabricatie (GMP) si FDA*, pentru produsele
farmaceutice.
* GMP - Good Manufacturing Practice
FDA - Food Drugs Administration
8.2.1.Fabricarea NISTATINEI prin biosinteza

Nistatina vrac se obtine printr-un proces de biosinteza, prin cultivarea aeroba a unui
microorganism pe mediu nutritiv ; procedeul este discontinuu si decurge in
urmatoarele etape :
Pregatirea si sterilizarea mediilor de cultura,
Obtinerea inoculului vegetativ II- material biologic utilizat in faza industriala,
Obtinerea vegetativului industial in bioreactoare intermediare, la volum de
3300 l si 2500 l,
Biosinteza industriala a nistatinei, prin cultivarea pe mediu nutritiv de
biosinteza a vegetativului industrial, in bioreactoare de regim, la volum de
70.000 l,
Separare din lichidul de biosinteza a nistatinei,
Purificarea produsului prin extractie, cristalizare in apa, spalare cu apa si
acetona, uscare.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 15 din 48
Produsul vrac este ambalat in saci sterili de polietilena, apoi in cutii de carton si
depozitat in depozitul de produs finit.
Regenerarea solventilor
In procesul de izolare si purificare a Nistatinei se utilizeaza acetona si metanol. Apele
cu continut de solventi sunt dirijate catre instalatiile recuperare solventi.
Regenerarea metanolului si a acetonei se face in instalatii specifice si are loc in doua
etape : distilare simpla si rectificare. Randamentul de recuperare metanol este de
cca. 95 % si acetona de cca 95 %. Apele reziduale se dirijeaza catre statia de
preepurare.
La curatarea instalatiilor rezulta ape reziduale de spalare, dirijate catre statia de
preepurare si deseuri semisolide (lam, reziduuri organice din descompunerea
termic a biomasei), care se transporta in bazine de stocare, pentru compostare.
8.2.2. Obtinerea biofertilizatorilor de uz agricol Azotofertil si Ecofertil P- Pilot

Biosinteza
Azotofertil este o cultura mixta de bacterii fixatoare de azot.
Ecofertil P este o cultura omgena de bacterii .
Acesti biofertilizatori se obtin prin fermentatia industriala a bacteriilor specifice, in
urmatoarele etape
- obtinerea vegetativului I industrial,
- obtinerea vegetativului II industrial,
- fermentatia.
In urma procesului de productie se obtine un lichid de cultura sub forma de
suspensie bacteriana omogena, fara procesare, care se livreaza vrac sau ambalat in
canistre de plastic.
Biofertilizatorii obtinuti sunt produse biodegradabile, nu sunt toxice, patogene sau
inflamabile. Nu sunt modificate genetic, sunt saprofite si nu afecteaza insectele, flora
sau fauna, in consecinta nu au impact negativ asupra mediului.
8.2.3.Conditionarea produselor in forme farmaceutice

a) Obtinerea produselor parenterale - se realizeaza in urmatoarele etape:
- sterilizarea materialelor de ambalare primara,
- divizarea aseptica si sterilizarea flacoanelor divizate,
- controlul macroscopic al flacoanelor-sertizare,
- ambalare secundara,
- carantina produs,
- depozitare.
b) Obtinerea Preparatelor solide de uz oral - capsule - se realizeaza in urmatoarele
etape :
- cantarirea materiilor prime,
-omogenizarea lubrifierea substantei active cu ingredienti,
- divizarea produsului lubrifiat in capsule,
- ambalarea primara a capsulelor,
- ambalarea secundara in ambalaje clinice si pliante individuale.
c) Obtinerea Preparatelor solide de uz oral comprimate- se poate face prin trei
metode : metoda granularii umede, metoda granularii uscate, comprimare directa.
Fazele procesului de obtinere a comprimatelor sunt :
- cantarire materii prime,

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 16 din 48
-preparare solutie liant,
- omogenizare materii prime,
- granulare-uscare,
- compactare pulberi omogenizate,
- omogenizare-lubrifiere granulat,
- comprimare,
- ambalare primara,
- ambalare secundara.
d) Obtinerea unguentelor si supozitoarelor :
Unguentele se obtin in urmatoarele etape ale procesului tehnologic:
- topire materii prime,
- amestecare si omegenizare a substantelor active cu grasimi si ingredienti,
- divizare in tuburi,
- ambalare secundar.
Prepararea si conditionarea supozitoarelor se realizeaza in urmatoarele etape:
- topire materii prime, grasimi,
- amestecare si omegenizare a substantelor active cu grasimi si ingredienti,
- divizare supozitoare,
- ambalare.
8.3. Descrierea activitatilor auxiliare/secundare de pe amplasament
8.3.1. Centrul de Evaluare a MedicamentuluiCentrul de Evaluare a

Medicamentului (CEM) este o unitate de cercetare autorizata de catre Ministerul
Sanatatii Publice din Romania pentru a desfasura studii clinice fara beneficiu
terapeutic (studii de faza I, studii de bioechivalenta). Centrul are o unitate clinic,
dotat cu 32 paturi i o unitate analitic laboratoare pentru prelucrarea probelor
biologice, determinri instrumentale. Laboratorul de Determinari Bioanalitice este
certificat GLP(certificat de buna practica de laborator).
8.3.2.Microproductie si piese de schimb

Sectia cuprinde mai multe ateliere si echipamente, in care se desfasoara
urmatoarele activitati :
- linie de producie pentru tuburi din aluminiu, capse din aluminiu,
- microproductia busoane din polietilena pentru tuburi din aluminiu, alonje (varfurile
din plastic de la tuburile de unguente)
- protectie anticoroziva, vopsitorie, tamplarie, vulcanizare
- confectii piese de schimb
- confectii din aluminiu.
- lucrari de intretinere si reparatii planificate, lucrari de interventii mecanice, la
utilajele proprii.
8.3.3.Transporturi
Se realizeaza transporturi interne cu motostivuitoare, electrocar si transporturi in
afara amplasamentului, cu mijloace de transport proprii (autoturisme, autobuze,
microbuze, autoutilitare, tractoare).
Societatea detine zona betonata pentru parcul auto, garaj si atelier de intretinere.
Operatorul va respecta obligatiile care ii revin conform H.G.nr. 1061 / 2008 pentru
transportul deseurilor periculoase si nepericuloase .

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 17 din 48
8.3.4.Producere energie termica, tratare si demineralizare apa conform
capitolului 7 al prezentei autorizatii
8.3.5.Producere agenti de racire apa de rcire

a) Sectiile Comprimate, Capsule, Unguente si Parenterale sunt dotate cu instalatii
similare.
Producerea agentilor de racire apa de rcire - se realizeaza in mod descentralizat,
pe baza instalatiilor de racire proprii fiecarei sectii de productie. Scopul instalatiilor
este de a asigura evacuarea caldurii rezultata in procesele tehnologice, precum si
alimentarea cu agent de racire a centralei de climatizare a aerului din cadrul aceleiasi
sectii. Instalatia este conceputa sa functioneze in doua regimuri complet
independente :
- regim de vara : agentul de racire este reprezentat de apa ;
- regim de iarna : se foloseste agent de racire solutie 35% elilenglicol.
b) Sectia Nistatina
Scopul instalatiei de racire este de a asigura evacuarea caldurii rezultata in procesul
de biosinteza i din instalaia de regenerare solveni.
Instalatia asigura alimentarea sectiei cu doi agenti de racire : apa + 5C si apa
+27C.
8.3.6. Preepurarea apelor uzate este descrisa la capitolul 9 al prezentei autorizatii.
8.3.7. Incinerarea deseurilor generate din activitatea proprie

Se realizeaza in instalatie pusa in functiune in anul 2007. Este furnizata de firma
Michaelis, Germania si asigura incinerarea deseurilor periculoase si
nepericuloase generate din activitatea proprie.
Instalaia este dimensionat pentru arderea unei cantiti de deeuri de 60 kg/or ,
dupa cum urmeaza:
Nr. Denumire deseu Cod deseu Cantitate Putere

crt. conform incinerata calorica
HG 856/2002 t/luna Kcal/kg
1. Hartie, carton 150101 1,5 4200
2. Folie PE-PVC 150102 2,4 5000-10800
3. Produs neconform, 200132 1,3 5000
medicamente
expirate
4 Absorbanti epuizati 150203 0,5
5. Saci desfrafuitori 150202 0,02
6. Anvelope uzate 160103 0,2 5000-6000
7. Deseuri cu continut 070511* 0,05 10000
de grasimi
8. Reziduuri rezultate 070508* 0,4 6000
din distilarea si
recuperarea
solventilor
9. Uleiuri uzate 130208* 0,2 6000
10. Deseuri de tip 200301 2,5 3587

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 18 din 48
menajer si
asimilabile, inclusiv
cele de tip medical
(Dispensar, CEM)
11. Amestec solventi, 080117* 0,03 6000
cerneluri
12 Carbune epuizat de 190110* 0,3
la epurarea gazelor
La incinerarea deseurilor proprii se vor respecta obligatoriu urmatoarele

cerinte:
- deseurile de hartie / carton si PE/PVC se predau la agenti economici autorizati in
vederea reciclarii, iar daca sunt contaminate se incinereaza.
- conform H.G. 235/2007 pentru uleiuri uzate prioritara este regenerarea, daca nu
se preteaza regenerarii, se valorifica prin coincinerare; eliminarea prin incinerare este
posibila numai pentru categoriile care nu se preteaza regenerarii sau coincinerarii.
Pentru functionarea instalatiei de incinerare sunt necesare: gaze naturale in cantitate
de pana la 40 mc/h, energie electrica.
Instalatia de incinerare este compus din:
unitate de alimentare in sistem semiautomat si manual pentru deseurile
periculoase,
incineratorul continuu de tip Cd4, cu doua camere de combustie, principala si
secundara. Temperatura de ardere in camera principala este de 750-850 0C ,
iar in camera secundara 1000 - 1100 0C, cu un timp de stationare a gazelor (in
camera secundara) > 2 secunde.
cazan de abur, cu schimbator de caldura in care gazele de ardere din
camera de combustie secundara sunt racite de la temperatura de 1000 1100
0
C la temperatura de 180 0C.
Epurarea gazelor arse: ansamblul de curatare a gazelor de ardere este compus din
epurator tip Venturi, coloana de spalare alcalina, filtru cu carbune activ, ventilatoare
de tiraj si cos de evacuare.
Emisiile scazute de NOx sunt asigurate prin modul de instalare a arzatoarelor, care
conduc la reducerea Nox in gazele reziduale. Epuratorul Venturi asigura reducerea
continutului de praf-pulberi sub nivelul de emisie. In coloana de spalare alcalina toti
poluantii ca HCl, HF, SO2 sunt redusi la concentratii mult sub nivelul maxim admis.
Filtrul cu carbune activ este un filtru de siguranta, pentru indepartarea reziduurilor
organice, metalelor grele, asigurand valori sub limitele admise.
Evacuarea cenusii : prin arderea deseurilor rezulta cantitati reduse de cenusa care
se evacueaza manual din camera secundara si se stocheaza temporar in container
metalic, acoperit.
Monitorizarea functionarii: Instalatia este echipata cu sisteme online ce
monitorizeaza perfomantele proceselor de ardere si de curatare a gazelor.Prin
masuratori permanente asupra temperaturii si cantitatii de oxigen in si dupa
incinerator, este asigurata o ardere a tuturor compusilor organici(TOC, CO, PCDD/F),
datorita temperaturii mari de ardere de aprox. 900-1100C.
Temperatura este masurata in trei puncte pentru a avea un rezultat sigur. Se asigura
mentinerea in sistem automat a temperaturii necesare de ardere.
Concentratia oxigenului in gazele de ardere este masurata si reglata automat, pentru
a asigura o ardere completa.
Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 19 din 48
Monitorizarea emisiilor - Cosul de evacuare a gazelor este prevazut cu port-urile
necesare masuratorilor specifice de poluanti. Pentru monitorizare la cos operatorul
detine trusa portabila cu care face masuratori ale concentratiei de oxigen, CO, NOx .
Energia termic a gazelor de ardere este utilizat pentru producerea apei calde.
Combustibil suport gaz metan
Gazele de ardere sunt evacuate in atmosfera printr-un cos din teava de inox, cu
diametrul de 220 mm, inaltimea de 16 m, cu un debit proiectat de 600 Nmc/h.
8.3.8. Intretinere si reparatii mecanice si electrice

Activitatea de intretinere si reparatii mecanice si electrice a instalatiilor, utilajelor si
echipamentelor este asigurata cu personalul specializat existent in cadrul sectiilor de
productie, in cadrul Serviciilor Electric, Automatizari, Utilitati. Activitatea se
desfasoara conform instructiunilor de lucru si a procedurilor existente, a Planului
Master de Intretinere Preventiva, Planului Master de Calibrare. Reparatiile ce nu pot
fi executate de personalul companiei, sunt efectuate cu terti.
Anual, in baza planificarii, toate instalatiile tehnologice sunt oprite in vederea
efectuarii operatiilor de revizie generala.
8.4. Principalele instalatii, utilaje, dotari

a) Sectia Biosinteza fabricare Nistatina
Instalatia de fabricare a Nistatinei prin biosinteza este amplasata in cladire din zidrie
de crmid, cu suprafata de 7400 mp, compartimentata in zone specifice de lucru
care cuprind : laboratoare de pregatire a materialului biologic, bioreactoare, pompe,
filtre, instalatii si utilaje de spalare-uscare-macinare-divizare si ambalare a
produsului, zona de carantina, de depozitare, laboratoare de analize, centrala de
ventilatie specifica.
Aferent acestei secii, este instalatia de racire tip York, formata din :
- doua turnuri de racire tip AT 8-924 D ,
- doua agregate frigorifice tip LCHIM 230 WL,
- pompe de circulatie agenti de racire si echipament de tratare a apei din circuitele de
racire (8,5 mc/h). Agentul de rcire utilizat este freon ecologic R134a
b) Conditionare produse
Produsele parenterale : echipamente de spalare-sterilizare-depirogenare-racire
flacoane, echipamente de sterilizare, divizare aseptica si de sertizare, etichetare -
ambalare.
Capsule operculate : masini de dozat capsule, compactor Bepet, moara Frewitt,
masini de ambalat capsule in blistere.
Comprimate : omogenizator, compactor-granulator, amestecator-granulator, uscator,
masini de comprimat rotative, echipamente de filmare a comprimatelor, echipamente
de ambalare.
Unguente si supozitoare : vas de topire baza supozitoare, moara coloidala, vase
preparare supozitoare, instalatii automate de divizat si ambalat, instalatie de obtinere
a apei purificate.
c) Microproductie:
- linia de tuburi din aluminiu : echipament de lubrifiere rondele din aluminiu,
echipament pentru extrudare combinat, pentru filetare i strunjire, cuptoare
recoacere, echipamente de acoperire interioar cu lac a tuburilor, cuptoare de
polimerizare a lacului, echipament de acoperire cu emailuri i imprimare cu cerneluri,
cuptoare de uscare, echipament de nfiletare capace;

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 20 din 48
- linia de capse din Al i capace din mase plastice: omogenizator, prese injecie mase
plastice, prese PAI 10, sortator;
- utilaje specifice atelierului mecanic, strunguri, freze, maini de gurit, mortez,
polizoare - instalatie aer comprimat - compresoare
d) Instalatia de regenerare solventi
- 3 blaze de distilare, prin antrenare cu vapori de ap, cu o capacitate medie de 10
mc fiecare
- 5 blaze cu coloane de rectificare, avnd o capacitate medie de 10 mc fiecare
e) Garaj auto
Cuprinde : hala pentru garare i reparaii curente. De asemenea, exista un rezervor
subteran din OL, cu V=30.000 litri pentu depozitarea motorinei si o pompa de
distributie a motorinei; staia de motorin este scoas din funciune din anul 2006,
curatata si mentinuta in conservare.
f)Spatii de depozitare
Depozitul nr.1
Este format din 10 incaperi, amplasate n partea vestic a companiei.
Gestioneaza substante active sterile si nesterile, ambalaje primare (capsule
operculate, folii aluminiu si PVC) si materii prime pentru biosinteza. Toate materialele
se primesc ambalate (saci de polietilena, saci de hartie, cutii carton, butoaie din
carton, PVC, tabla) si sunt depozitate in functie de compatibilitati, in spatii special
amenajate, inchise, care sunt dotate cu ventilatie.
Depozitul nr.2
Este aplasat in zona vestic, n vecintatea depozitului 1, format din 1 spatiu inchis si
1 spatiu in aer liber, ingradit.
Gestioneaza piese de schimb, aparate si utilaje pentru investitii, modernizari, revizii
si reparatii, tuburi sub presiune cu oxigen, acetilena, azot, dioxid de carbon, hidrogen
si butan. Sunt asigurate conditiile de securitate, pentru evitarea pericolelor de
accidente.Tuburile sub presiune trebuie sa respecte cerintele legislative specifice.
Depozitul nr.4
Gestioneaza reactivi si sticlarie de laborator, ambalaje, echipamente de protectie,
materiale de intretinere si curatenie, uleiuri minerale, vopsele. Reactivii sunt grupati
si depozitati in spatii diferite, functie de compatibilitati, dotate cu ventilatie, sistem de
alarma antiefractie.
Este alcatuit din 3 statii :
Statia pentru acizi i baze
Este amplasat in aer liber, partea de central a amplasamentului, ocupa cca 1500
mp.
Amenajari : cuve de retentie etanse, din beton, placate antiacid dupa caz- ,
prevazute cu pompa de recuperare substante in caz de avarii.
Rezervoare :
Nr.rezervoare Volum
Substanta stocata Functionale/de mc Observatii
rezerva
Acid clorhidric, sol 32% 1/1 30 /30 Rezervoare OL
cauciucate
Hidroxid de sodiu 1/1 30/ 30 inox
Apa amoniacala 25% 1/1 20 / 20 Rezervoare OL

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 21 din 48
Rezervoarele pentru solutii de acid sulfuric, formol si hipoclorit de sodiu sunt

declarate in conservare la data autorizarii.
Statia de melasa Rezervoare pentru extract de porumb si melasa : 7bucati, cu V=
60 l/buc., amplasate n partea vestic sunt declarate in conservare la data
autorizarii ;
Statia de solventi
Este amplasat in aer liber, partea de estic a amplasamentului, ocupa cca 1000 mp.
Amenajari : cuve de retentie etanse, din beton, prevazute cu pompa de recuperare
substante in caz de avarii, dotari PSI..
Rezervoare :
Nr.rezervoare Volum
Substanta stocata Functionle/de Mc/buc. Observatii
rezerva
Metanol 1/1 64 / 70 Vasele de rezerva nu sunt
Acetona 2/1 2x64 / 64 luate in calcul la
incadrarea in prevederile
Directivei Seveso II, sunt
sigilate si se utilizeaza in
caz de avarii
Depozitul nr.5
Are o suprafata de cc 5000 mp, are ca obiect depozitarea utilajelor scoase din
funciune, a deseurilor metalice (feroare si neferoase). Se compune din platforme
betonate i spaii nchise, din tabl.
Depozitul nr.6
Este destinat colectarii de ambalaje recuperabile, in vederea valorificarii. Este format
din platform betonat i barci metalice
Depozitul nr.10
Este destinat depozitrii ambalajelor secundare ( cutii carton, pliante, etichete,
prospecte ) si ambalaje primare (flacoane de sticla, dopuri de cauciuc, capse, tuburi
de aluminiu, saci PVC, pungi), imprimate.
Depozitul nr.13
Se stocheaza si prelucreaza boabele de soia, obtinandu-se faina de soia
micronizata. Stocarea se face in buncr din beton, iar prelucrarea consta in mcinare
n dou etape, in moar cu valuri i moar cu tifturi .
g) Instalatie de ardere a deseurilor - Incinerator

Tip cuptor fix, cu sistem de alimentare semiautomat, pentru incinerarea
deeurilor solide i lichide(uleiuri uzate), cu doua camere de combustie.
Capacitate: 60 kg/h
Regim de functionare proiectat: continuu, 24/ 24ore, 7zile/sptmn, 300
zile/an. Practic, functioneaza 2-3 zile/sapt, in functie de cantitatea de deseuri
generata.
Este descris la capitolul 8.9. al prezentei autorizatii.
8.5. Evaluare BAT a activitatii principale de fabricare a Nistatinei

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 22 din 48
Evaluarea instalatiei de fabricare Nistatina s-a facut luand in considerare: Reference
Document on Best Available Techniques for the Manufacture of Organic Fine
Chemicals, editia august 2006.
Domeniu Prevederi BAT Tehnici aplicate de operator

Integrarea Certificari, sisteme de - certificare GMP, FDA,
consideratiilor management - certificarea sistemelor de
ecologice, de management conform
sanatate si de standardelor ISO 9001, 14001,
siguranta in 18001.
dezvoltarea Utilajele trebuie sa reziste Instalatia de Nistatina detine utilaje
procesului conditiilor specifice de din inox si utilaje din otel placat
temperatura, presiune, ceramic.
coroziune
Materii prime cu toxicitate Lichidul de cultura din procesul de
redusa sau netoxice. biosinteza nu contine substante
toxice. Toate materiile prime se
consuma in timpul dezvoltarii
microorganismului ce produce
nistatina.
Solventii utilizati la izolare, extractie,
purificare au impacat redus asupra
mediului si toxicitate medie pentru
om.
Consumuri specifice reduse Consumurile specifice sunt planificate
de materii prime si utilitati si urmarire periodic.
Consumurile specifice de solventi au
scazut ca urmare a masurilor
implementate in anii 2007-2009.
Se aplica masuri de utilizare eficienta
a energiei.
Manipularea si Efectuarea incarcarii- -Sunt amenajate spatii special
depozitarea descarcarii si depozitarii destinate stocarii , depozitarii
substantelor materiilor prime si substantelor periculoase, pe categorii,
periculoase materialelor numai in zone in ambalajele originale sau in
special destinate, protejate spatii/recipienti adecvati, cu
impotriva scurgerilor posibilitatea preluarii eventualelor
scurgeri.
Echipamente cu posibilitati Pompele si sistemele de transport a
de colectare acolo unde pot fluidelor sunt etansate.
avea loc scurgeri,
Eventualele scurgeri sunt dirijate in
indicatoare de nivel, s.a. sistemul de canalizare ape uzate
Programe de testare si industriale.
inspectare a rezervoarelor, Se lucreaza dupa un program de
conductelor, inclusiv a intretinere si reparatii, se asigura
flanselor si ventilelor. materiale si echipamente necesare

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 23 din 48
Echiparea vaselor cu interventiilor.
dispozitive de prevenire a Rezervoarele de solventi au
supraumplerii. indicatoare de nivel.
Minimizarea Inchiderea cladirii de Instalatiile de biosinteza, izolare si
impactului productie, ventilare purificare a nistatinei sunt amplasate
asupra mediului mecanica, echipamente in cladire inchisa, ventilata mecanic.
inchise si etanse, Sistemele de ventilatie cuprind
conectarea vaselor de echipamente pentru condensarea
reactie la condensatoare vaporilor rezultati la biosinteza si a
pentru recuperarea vaporilor de solventi de la izolare-
solventilor. purificare produs.
Grad inalt de automatizare Parametrii de proces sunt reglati
pentru controlul procesului. automat.
Reducerea la minimum a Procesul de izolare-purificare se
emisiilor de COV desfasoara in circuit inchis.
Alimentarea cu solventi se face prin
conducte etanse.
Sistemul de ventilare a vaselor de
reactie, a pompelor de vid, este
racordat la condensatoare de vapori.
Se utilizeaza condensatori pentru.
recuperarea solventilor.
Maximizarea reutilizarii Solventii se regenereaza si se

solventilor, in masura in reutilizeaza in procesul de izolare-
care o permit cerintele de purificare. Randamentul de
puritate a produsului. recuperare a solventilor este de 95%.
Stabilirea anuala a Se intocmeste anual planul de
balantelor masice pentru gestionare a solventilor si se
COV. transmite autoritatilor de mediu.
Apele mume incarcate cu Apele mume cu continut de solventi
solventi trebuie sa fie sunt tratate in instalatia de regenerare
prelucrate ulterior, in solventi. Solventii sunt reintrodusi in
vederea recuperarii procesul tehnologic.
solventilor
Analiza detaliata a fluxurilor Sunt clar identificate fluxurile de ape
de deseuri/ape uzate uzate si deseuri.
pentru stabilirea masurilor Apele uzate sunt analizate si
de gestionare preepurate in statia de epurare
corespunzatoare proprie, cu evacuare in canalizarea
municipala. Se efectueaza periodic,
prin laborator propriu analiza
efluentului.
Deseurile sunt colectate selectiv si
valorificate sau eliminate, dupa caz.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 24 din 48
Monitorizarea emisiilor de Se monitorizeaza periodic emisiile de
poluanti in aer. poluanti in aer provenite de la:
instalatia de Nistatina, incinerarea
deseurilor, producere energie.
Instalatia de fabricare Nistatina aplica prevederile recomandate de Ghidul

BREF privind BAT pentru sectorul de chimie organica fina, editia 2006.
9. INSTALATII PENTRU RETINEREA, EVACUAREA SI DISPERSIA

POLUANTILOR IN MEDIU
9.1. AER
Instalatiile pentru retinerea, evacuarea si dispersia poluantilor in aer sunt prezentate
in tabelul 9.1.
Tabelul nr.9.1.
Instalatia, sectia Tipul de emisie Echipament pentru retinere,
evacuare, dispersie poluanti
Centrala termica, doua Emisii dirijate de Cate un cos metalic de dispersie gaze
cazane CR9 gaze arse pentru fiecare cazan, cu caracteristicile :
h=17 m si Dn= 1000m
Q gaze arse 20.000 mc/h
Centrala termica, Emisie dirijata Cos de dispersie gaze arse cu
cazanul GPT de gaze arse h= 17 Dn= 1000 Q = 15000 mc/h
Instalatia de producere Emisii dirijate de - hal Biosinteza Nistatin : 2

a Nistatinei prin la ventilatorele ventilatoare axiale, Q = 31500 mc/h,
biosinteza spatiilor de h=20m,
lucru, cu - faza Biosintez - 9 cicloane, h cos 25
continut de m, si 2 vase colectare condens,
COV, pulberi
- faza Filtrare filtre rotative,
1 ventilator Q=12000 mc/h, h=20m,
1 ventilator Q=16000 mc/h, h=9m,
1 ventilator Q=10000, h=3m
- faza atomizare : 1 ventilator Q=4000
mc/h, h=21m, scruber cu un debit de
35000 mc/h
- hal extracie 2 ventilatoare Q=
50000 mc/h,
- faza degresare, 1 ventilator
Q=7100mc/h,
-1 condensator vas ape acetonice,
Suprafa schimb=8,5mp, Q=35l/h
- faza filtrare pe filtru pres : 1 ventilator,

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 25 din 48
Q = 14000 mc/h, h=12m,
-faza extracie, 1 ventilator Q=9000
mc/h, h=12m,
-faza cristalizare-filtrare, 1 condensator
pe aerisirea vasului de ape metanolice,
Supraf schimb=5,5mp, Q=20l/h
-faza de spalare - centrifugare
Nistatin , 1 condensator Supraf sch=
9mp, Q=20l/h
- faza uscare produs finit 1 condensator
vas recirculare ap la pompele de vid,
Supraf sch= 8,5mp, Q=20l/h, 1
condensator supraf sch=10mp,
Q=100l/h
- zona curat, ventilator, Q=6000mc/h,
h=2mp
Recuperare solventi Emisii difuze de Supape de reinere
vapori de
solveni i
vapori de ap
Sectia de Capsule Emisii dirijate de Centrale de ventilatie, ce cuprind
pulberi ventilatoare , filtre performante de
retinere pulberi pe traseul de evacuare
aer din zone controlate i necontrolate
si baterie de racire a aerului evacuat (cu
recuperarea caldurii)
H= 6 - 8 m Q= 8500 12000 mc/h
Sectia Parenterale Emisii dirijate de Centrale de ventilatie ; in zona aseptica
pulberi filtrarea aerului se face cu filtre HEPA,
cu eficienta de retinere particule
99,9997%, conform normelor GMP
H= 6 m Q= 3500 - 22000 mc/h
Sectia Comprimate Emisii dirijate Centrala de tratare a aerului dotat cu
filtre HEPA, cu eficienta de retinere
particule 99,9997%,conform normelor
GPM. H = 6 -8 m, Q = 4000 6000
mc/h
Microproductie si piese Emisii difuze de Sistem de ventilatie :
de schimb pulberi de la VE1, Q = 18000 mc/h, h=5,3m ;
ventilatia VE2, Q = 31000 mc/h, h=5,3m,
spatiilor de lucru VE3, Q = 700 mc/h, h=4m, ciclon i
filtru cu saci pentru pulberi,
VE4, Q = 300mc/h, h=5,3m
Incinerator de deseuri Emisii dirijate Schimbator de caldura pentru
din activitatea proprie recupararea caldurii gazelor de ardere;

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 26 din 48
Sistem de epurare a gazelor de ardere:
sistem de retinere a pulberilor, coloana
de spalare alcalina, filtru cu carbune
activ;
Un cos de evacuare si dispersie a
gazelor cu caracteristici :
H= 16 m, D= 220 mm, Q= 1800 Nmc/h.
Alte dotari si masuri destinate prevenirii pierderilor de substante in atmosfera,

in special de reducere la minimum a emisiilor de compusi organici volatili din
solventi, aplicate de operator:
- conducte etanse de transport a solventilor din parcul de rezervoare in hala de
fabricatie ;
- instalatii de stropire cu apa a rezervoarelor cu solventi din statia de solventi, la
temperaturi ale aerului mai mari de 250C;
- condensatoare recuperatoare de solventi, pe aerisirile vaselor de colectare a apelor
cetonice rezultate din instalatia de prelucrare nistatina,
- izolarea termic a vaselor de depozitare a solvenilor;
- pompe cu etansare mecanica pentru transportul apelor cetonice si metanolice de la
instalatia de extractie la instalatia de recuperare-regenerare solventi,
- supravegherea activitatilor de transport, receptie, incarcare rezervoare cu compusi
organici volatili prin aplicare instruciuni de lucru specifice;
- verificarea periodica a starii instalatiilor de depozitare si transport a substantelor
organice volatile, conform instruciunilor de lucru i a planurilor de mentenan.
9.2. APA
9.2.1. Instalatii de preepurare locala pentru sectiile aflate in functiune
Apele uzate tehnologice sunt impurificate in principal cu urme de substante organice
nutritive menetabolizate in lichidele de cultura de la biosinteza, produsi de
metabolizare, microelemente, substante grase, urme de principii active
medicamentoase.
Instalatiile detin urmatoarele bazine locale de neutralizare :
- bazin de neutralizare de 30 mc pentru sectia Biosinteza, dispozitiv masurare i
reglare a pH - ului
- bazin de neutralizare de 40 mc pentru tranzitul apelor de spalare de la sectia
Capsule,
- bazin de neutralizare ape provenite de la centrala termica si incineratorul de
deseuri.
Instalatii de retinere pentru apele impurificate cu substante grase :
- doua separatoare de grasimi, la sectia Unguente si supozitoare.
9.2.2. Statia de preepurare
Este amplasata in partea de SE a societatii si este formata din treapta mecanica si
treapta biologica. Este o statie performanta, pusa in functiune in 2006 si asigura
preepurarea apelor uzate tehnologice si menajere, care sunt evacuate in canalizarea
municipala Iasi.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 27 din 48
Statia cuprinde :
1. treapta mecanica
- canal Parshall, prevazut cu senzor si traductor de nivel, amplasat la intrarea n
Staia de Epurare,
- gratar grosier cu interspaii de 50 mm, gratar manual, gratar fin, container pentru
deseurile retinute pe gratare,
- bazin deznisipator si bazin separator de grasimi,
- suflante,
- pod raclor,
- pompa de evacuare nisip,
- instalatie de deshidratare si container nisip,
- pompa de evacuare grasimi,
- panou de comanda pentru controlul instalatiilor din treapta mecanica
2. statie de pompare intermediara
- bazin de egalizare a debitelor,
- pompe,
- tablou de comanda,
3. bazinul monobloc tip PURABLOKK
- bazin de preaerare,
- bazin de aerare I,
- decantoare I si II,
- bazin de aerare II,
- camine de recirculare,
-camin pentru namol flotat si spuma.
4.concentrator de namol
5. cladire utilaje
- camera suflantelor,
- camera de deshidratare namol: centrifuga, pompa cu ax melcat pentru transportul
namolului in ingrosator, instalatie pentru pregatire solutie electrolit, pompa dozare
electrolit, panou de comanda,
- camera dispecerat cu calculator de proces.
9.2.3. Instalatii de masurare a volumelor de apa :
- pentru alimentarea cu apa potabila :
- apometru general pe branamentul la reeaua APAVITAL Iai i apometre
in cadrul fiecarei sectii,
- pentru evacuarea apelor uzate in reteaua municipala de canalizare :
- aparat tip Parshall, la intrarea in statia de preepurare, prevazut cu
traductor de nivel ;
- traductor de debit pe conducta de evacuare ape uzate.
9.3. SOL si APE SUBTERANE

Protectia solului si apei subterane se realizeaza prin depozitare controlata, n condiii
de siguran, a materiilor prime, a materialelor auxiliare, a produselor finite si a
deseurilor, conform precizarilor din prezenta autorizatie (depozite, magazii, spatii
special amenajate).

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 28 din 48
Zonnele de lucru sunt betonate, cu pante de scurgere a eventualelor pierderi catre
canalizare.
Intretinerea rezervoarelor, depozitelor, instalatiilor se face cu personal calificat, prin
lucrri de intretinere curenta si revizii planificate, conform procedurilor n vigoare.
Calitatea apei subterane este monitorizata de societate prin zece foraje de
observatie existente perimetral amplasamentului, notate F0 foraj de referin,
F1,.......F9 .
Statia de compostare micelii
Este formata din cinci bazine betonate, cu volumul de 1400 mc fiecare, amplasate in
zona statiei de preepurare ape uzate. Are rol de stocare temporara deseurilor
industriale compostabile : micelii rezultate de la filtrare-separare produs, din
procesul tehnologic de fabricare Nistatina i nmol din staia de epurare.
Bazinele sunt dotate cu canal longitudinal, acoperit cu gratare, pentru drenarea si
dirijarea apelor din turtele filtrante in bazin colector betonat. Din acesta, apa uzata
este dirijata prin pompare, in statia de preepurare.
Namolul compostat este valorificat/eliminat prin ageni economici specializai; in
acest scop, operatorul trebuie sa detina in permanenta contracte incheiate cu
operatori autorizati .
10. CONCENTRATII DE POLUANTI ADMISE LA EVACUAREA IN MEDIUL

INCONJURATOR, NIVEL DE ZGOMOT
10.1. AER
10.1.1. Conditii locale
Clima in zona municipiului Iasi prezint un caracter continental pronunat, fiind
influenat de masele de aer cu provenien rsritean; iernile sunt geroase, iar
verile clduroase. Pentru municipiul Iai sunt dominante vnturile de Nord-Vest i
cele de Est. Umezeala relativ a aerului, mrime care variaz invers proporional cu
temperatura, se caracterizeaz printr-o valoare multianual relativ redus (74%) i o
amplitudine medie de 24% specific regiunilor cu climat continental. Cele mai mari
valori medii lunare sunt inregistrate in lunile de iarna, iar cele mai mici n lunile de
vara.
In zona de amplasament a societatii nu sunt inregistrate depasiri ale standardului de
calitate a aerului, iar SC Antibiotice SA Iasi nu este un factor poluator al zonei.
10.1.2. Surse de emisie

Stationare :
o Centrala termica - cosurile de evacuare gaze arse, aferente cazanelor
din centrala termica ,
o Incineratorului de deseuri cos de evacuare gaze
o Instalatii de productie - gurile de evacuare ale sistemelor de ventilatie
aferente sectiilor de productie si auxiliare, spatiilor de depozitare si
magaziilor
mobile, provenite din :
o emisii inregistrate la manipulari de substante pulverulente sau cu
volatilitate diferita, incarcare-descarcare rezervoare de substante
chimice, transporturi.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 29 din 48
10.1.3.Valorile limita admise pentru poluantii in aer din instalatiile de ardere a
combustibililor, reglementate de Ordinul 462/1993, anexa 2 Norme de limitare a
emisiilor pentru instalatiile de ardere, sunt prezentate in tabelul nr.10.1.3
Tabelul nr.10.1.3
Nr Sursa de poluanti Punctul de Poluanti Valoare limita admisa,*
crt emisie emisi in aer
1. Centrala termica, 2 cosuri de Pulberi 5 mg/mc
combustibil gaze dispersie, a NOx 350 mg/mc
naturale, 2 cazane gazelor arse CO 100 mg/mc
CR9 SO2 35 mg/mc
Putere termica
nominala 6,97 i
5,58 MW
2. Centrala termica, Cos de Pulberi 5 mg/mc
combustibil gaze dispersie gaze SO2 35 mg/mc
naturale, cazan arse NOx 350 mg/mc
GPT CO 100 mg/mc
Putere termica
nominala 6,97 MW
* VLE sunt stabilite in urmatoarele conditii: 3% O2 gazele reziduale, T=237 K,
p=101,3 Kpa , pentru functionarea normala a instalatiei.
10.1.4. Valorile limita de emisie pentru poluantii rezultati din procesul de incinerare
a deseurilor rezultate din activitatea proprie sunt prezentate in tabelul 10.1.4.
Tabelul 10.1.4.
Sursa de Punct de Poluanti VLE, mg/mc VLE, mg/mc
poluanti emisie emisi valorii medii Valori medii la
zilnice jumatate de
ora,
Incinerare Cosul Pulberi totale 10 30
deseuri din incineratorului Substante 10 20
activitatea organice
proprie gazoase sau in
stare de vapori,
exprimate sub
forma de carbon
organic total
(TOC)
HCl 10 60
SO2 50 200
CO 50 100
NOx exprimat in 200 400
NO2
NOTA :

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 30 din 48
VLE pentru mediile la jumatate de ora se considera respectate daca sunt
indeplinite ambele conditii ;ex. pulberi: toate masuratorile(100%) sa fie mai
mici ca 30 si 97% din masuratori mai mici ca 10.
VLE sunt stabilite in urmatoarele conditii: 11%O2, T= 273 K, p= 101,3 kPa
1. In cazul unei avarii, operatorul va reduce sau opri activitatea imediat ce este
posibil pana ce se poate restabili functionarea normala.
2. In cazul aparitiei unei perturbari sau avarii inevitabile din punct de vedere tehnic a
dispozitivelor de purificare sau de masurare, instalatia va putea functiona numai
pana la terminarea ciclului de incinerare inceput. In aceasta perioada concentratiile
din emisiile in aer pot depasi valorile limita admise.
10.1.5. Valori limita de emisie pentru compusi organici volatili

Compusi organici volatili (COV) provin din utilizarea solventilor in procesul de
fabricare a Nistatinei, fazele :
- izolare-purificare (acetona si metanol),
- uscare (acetona),
- regenerare solventi
- depozitare si manipulare solventi.
Procesul tehnologic de fabricare a Nistatinei prin procese de biosinteza, care este

generator de COV in aer, a fost retehnologizat, atat in fazele de productie cat si in
cele de depozitare, transport, manipulare, regenerare solventi, pentru a se conforma
cu cele mai bune tehnici in domeniu si legislatia specifica in vigoare.
Instalatia de producere Nistatina utilizeaza solventi organici cu continut de

compusi organici volatili si se supune prevederilor stabilite in Directiva
1999/13/CE transpusa in legislatia romanesca prin HG 699/2003 ,cu
modificarile ulterioare, privind stabilirea unor masuri de reducere a emisiilor de
compusi organici volatili datorate utilizarii solventilor organici in anumite
activitati si instalatii.
In activitate nu se utilizeaza solventi cu frazele de risc R45, R46, R49, R60,
R61.
Conform art.5 alin.(1) din HG 699/2003 cu modificarile ulterioare, titularul
activitatii are obligatia sa aplice masurile care asigura conformarea conditiilor
de operare a instalatiei cu valorile limita de emisie din anexa 2, conform
tabelului 10.1.5.de mai jos.
Tabelul 10.1.5.
Activitate VLE de COV in Valorile emisiilor Valoarea limita
gaze reziduale fugitive de COV pentru emisiile
(procent din totale de COV
(mgC/Nmc) cantitatea de Pentru instalatii
solvent utilizata)- existente
Pentru instalatii
existente
Fabricare 20 mg C/Nmc *1) 15 *2) 15% din cantitatea
Nistatina de solvent utilizata

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 31 din 48
Dispozitii speciale:
* 1) Daca se folosesc tehnici care permit reutilizarea solventilor recuperati, valoarea
limita de emisie din gazele reziduale este de 150 mgC/Nmc,
* 2) valoarea emisiei fugitive nu include solventul continut de produsul vandut in
recipient inchis.
Titularul activitatii va intocmi anual Planul de gestionare a solventilor cu

continut de compusi organici volatili, care se va elabora conform prevederilor
din anexa nr. 5 a HG 699/2003 cu modificarile ulterioare, pentru a demosntra
conformarea cu cerintele privind emisiile de COV din solventii utilizati in
instalatia de Fabricare Nistatina.
Plan de gestionare a solventilor organici cu continut de COV

Se va intocmi conform datelor de mai jos:
Perioada de De la: 01.01........ Pana la: 31.12.........

referinta:
Cantitatea de solventi organici cu continut de COV utilizati la toneCOV/an

intrarea in procesul tehnologic (I)
I1 Cantitatea de solventi utilizati in perioada de referinta
I2 - Cantitatea de solventi recuperati si reutilizati in instalatie
Cantitatea de solventi organici cu continut de COV la iesire tone COV/an
din procesul tehnologic (O)
O1 Cantitatea de COV in emisiile de gaze reziduale
O2 Cantitatea de solventi organici in apa uzata
O3 Cantitatea de solventi organici in produsul final
O4 - Cantitatea de COV in aer datorati emisiilor necaptate
O5 Cantitatea de solventi organici distrusi prin epurarea
gazelor/apelor evacuate
O6 Cantitatea de solventi organici continuti in deseuri
O7 Cantitatea de solventi organici continuti in produsele de
vanzare
O8 Cantitatea de solventi organici depozitati din recuperarea pe
parcursul aceluiasi an
O92 Alti solventi eliberati
Emisii fugitive1 tone COV/an
F = I1- O1 - O5 - O6 - O7 08 sau
F = O2 + O3 + O4 + O9
Emisii totale tone COV/an
E = F + O1
Consumul de solvent tone COV/an
C = I1 - O8
Input de solvent (intrari) tone COV/an
I = I1 + I2

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 32 din 48
1
Emisiile fugitive de compusi organici volatili se pot calcula cu ajutorul uneia din
ecuatiile mentionate.
2
Sunt considerate emisiile de solventi provenite din activitati conexe desfasurate pe
amplasament si care nu intra sub incidenta Directivei 1999/13/CE.
Definitii, conform HG 699/2003, anexa 3:

- instalatie existenta o instalatie in functiune sau o instalatie autorizata in
conformitate cu legislatia in vigoare inainte de 1 aprilie 2001, cu conditia sa fi fost
pusa in functiune cel mai tarziu la 1 aprilie 2002,
- emisie fugitiva orice emisie care nu provine din gaza reziduale, de compusi
organici volatili in aer, sol si apa, precum si de solventi din compozitia produselor, cu
exceptia cazului in care exista indicatii contrare prevazute in anexa 2 la HG acest
termen acopera si emisiile necaptate eliberate in mediul exterior prin ferestre, usi,
guri de aerisire sau alte orificii similare,
- gaze reziduale descarcarea gazoasa finala care contine COV sau alti poluanti si
care se evacueaza in aer prin cos de dispersie sau alte echipamente de reducere a
emisiilor- debitele volumetrice sunt exprimate in mc/h in conditii standard,
- emisii totale suma emisiilor de cOV, fugitive si din gazale reziduale,
- valoarea limita de emisie (VLE) masa COV exprimata in baza unor parametri
specifici: concentratie, procent si/sau nivel al emisiei, calculati in conditii normale, N,
care nu trebuie depasita in cursul uneia sau mai multor perioade de timp,
- compus organic volatil (COV) orice compus organic avand o presiune a vaporilor
de minimum 0,01 kPa la o temperatura de 293,15K sau avand o volatilitate
corespunzatoare in conditii speciale de utilizare,
- reutilizarea solventilor organici utilizarea solventilor recuparati dintr-o instalatie in
scopuri tehnice sau comerciale, inclusiv sub forma de combustibili, exceptie facand
cei recuperati care sunt gestionati ca deseuri, prin eliminare finala.
10.1.6.Pentru determinarea emisiilor poluante din activitatea de transport,

mijloacele auto inscrise in circulatie se supun inspectii tehnice periodice , conform
legii, la o unitate autorizata de catre RAR. Daca mijlocul auto nu se incadreaza in
normele legale este retras din circulatie. Nivelul emisiilor poluante este norma interna
a Registrului Auto Roman.
10.1.7. Calculul cantitatilor anuale de poluanti evacuati in aer

Se va efectua de operator, pentru inscrierea datelor in registrul EPRTR , in baza
datelor de monitorizare si a celor privind functionarea instalatiilor.
10.2. APA
Statia de preepurare din dotarea SC Antibiotice SA asigura incadrarea calitatii apelor
uzate in conditiile impuse de legislatia in vigoare si autorizatia de gospodarire a
apelor detinuta de operator.
Indicatorii de calitate pentru apele uzate evacuate sunt stabiliti in baza prevederilor
HG 188/2002, modificata si completata prin HG 352/2005, de catre autoritatea de
reglementare in domeniul gospodarii apelor si prevazuti in Autorizatia de gospodarire
a apelor nr.303/2010.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 33 din 48
10.2.1. Conditii de evacuare a apelor uzate in reteaua de canalizare aflata in
administrarea SC APAVITAL SA Iasi
Indicatorii fizico-chimici ai apei uzate evacuate in canalizarea municipala vor
respecta valorile maxime prezentate in tabelul 10.2.1.
Tabelul 10.2.1
Nr.crt. Indicator de calitate UM Valori Metoda de analiza
maxime
admise
1 pH Unit.pH 6,5-8,5 SR ISO 10523-97
2 Materii in suspensie mg/l 350 STAS 6953-81
3 CBO5 mg O2/l 300 SR EN 1899-2/2002
4 CCOCr mg O2/l 500 SR ISO 6060/96
5 Reziduu fix mg/l 2000
6. Fenoli mg/l 30 SR ISO 6439 :2001
SR ISO 8165/1/00
7. Cloruri mg/l 500
8. Sulfati mg/l 600 STAS 8601-70
9. Azot amoniacal ( NH4) mg/l 30 SR ISO 7150-1/2001
10. Sulfuri si H2S mg/l 1 SR ISO 10530-97
11. Fosfor total mg/l 5 STAS 10064-75
12. Detergenti mg/l 25 SR ISO 7875/1,2-96
13. Substante extractibile mg/l 30 SR 7587-96
cu solventi organici
10.2.2. Conditii de evacuare a apelor in paraul Cantacuzoaia

Indicatorii fizico-chimici ai apei pluviale evacuate in paraul Cantacuzoaia prin gurile
de varsare GV1 si GV2 vor respecta valorile maxime prezentate in tabelul 10.2.2.
Tabelul 10.2. 2.
Nr.crt. Indicator de calitate UM Valori Metoda de analiza
maxime
admise
1 pH Unit.pH 6,5-8,5 SR ISO 10523-97
2 Materii in suspensie mg/l 60 STAS 6953-81
3 CBO5 mh/l 25 SR EN 1899-
2/2002
4 CCOCr mg/l 125 SR ISO 6060/96
5. Reziduu fix Mg/l 2000
6. Azot amoniacal ( NH4) mg/l 2 SR ISO 7150-
1/2007

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 34 din 48
7. Sulfuri si H2S mg/l 0,5 SR ISO 10530-97
8. Detergenti Mg/l 0,5 ISO 7875/1,2-96
9 Substante extractibile mg/l 20 SR 7587-96
cu solventi organici
Indicatorii de calitate nenominalizati in tabelele 10.2.1. si 10.2.2. nu vor depasi

limitele de evacuare impuse de H.G. nr.352/2005 si H.G. nr.351/2005, cu modificarile
si completarile ulterioare.
Operatorul este obligat:
- sa exploateze constructiile si instalatiile de prelevare, aductiune, folosire,
preepurare si evacuare a apelor, precum si dispozitivele de masurare a debitelor in
conformitate cu regulamentele de exploatare,
- sa detina in permanenta mijloacele si materialele necesare interventiei operative in
cazul unei poluari accidentale si sa actioneze in conformitate cu Planul de prevenire
si combatere a poluarii accidentale a apelor.
10.3. SOL si APA SUBTERANA

APA SUBTERANA
Se urmareste calitatea apei subterane, prin analize trimestriale, pentru apa din
forajele de observatie F0......F9, efectuate de laboratorul SC Antibiotice SA, pentru
indicatorii : pH, cloruri, sulfati, reziduu fix, CCOCr si amoniu, cu respectarea
cerintelor Legii Apelor art.17 lit.d).
In activitatea desfasurata, operatorul va aplica masuri de protectie a solului si apei
subterane. Calitatea apei subterane determinata prin analize, la data autorizarii, va
constitui referinta pentru aprecierea impactului activitatii asupra apei subterane.
Masuri de protectie
- respectarea spatiilor de depozitare a deseurilor, colectarea si depozitarea pe
categorii a deseurilor generate;
- evacuarea ritmica de pe amplasament a deseurilor;
- gestionarea in conditii de siguranta a deseurilor de ambalaje provenite de la
substantele si preparatele chimice folosite,
- respectarea normelor specifice de intretinere si exploatare a instalatiilor;
- respectarea programului de revizii si reparatii a instalatiilor, a retelelor de canalizare
si a statiei de preepurare.
rezervoare, cisterne, vase de stocare si depozitare, conducte de transport:
- se va asigura integritatea recipientului, vasului, depozitului si a sistemelor de
transport prin conducte, rezistente la actiunea materialelor si substantelor
depozitate, in conditiile specifice,
- se vor asigura permanent sisteme de captare a scurgerilor,
- vor face obiectul inspectiilor vizuale regulate si a inspectiilor periodice planificate,
- se va asigura capacitate de preluare a substantelor depozitate, in caz de scurgeri,
defectiuni, avarii.
Alte obligatii
- Operatorul va asigura intretinerea malurilor si albiei paraului Cantacuzoaia in zona
gurilor de varsare ape pluviale.
- Este interzisa descarcarea pe sol sau direct in paraul Cantacuzoaia de ape care nu
indeplinesc conditiile prevazute de legislatia specifica in vigoare.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 35 din 48
- Se va asigura in permanenta zona de protectia sanitara in jurul constructiilor si
instalatiilor aferente sistemului de alimentare cu apa potabila, in conformitate cu
prevederile HG nr.930/2005
10.4. ZGOMOT
Obiectivului este situat in zona drumului national DN 28 Iasi Tg. Frumos, in
vecinatatea localitatii Valea Lupului. Traficul intens din zona influenteaza nivelul de
zgomot receptat de populatie.
Operatorul va lua permanent masurile preventive si corective, dupa caz, necesare
pentru ca nivelul de zgomot din desfasurarea activitatii pe amplasamen sa nu
afecteza locuitorii din zonele invecinate.
Nivelul de zgomot la limita incintei industriale se va incadra in cerintele STAS
10009/88, respectiv 65 dB(A), curba de zgomot Cz 60.
10.5. MIROSURI
Procesul de biosinteza genereaza miros specific, caracteristic lichidului de cultura,
detectabil in imediata vecinatate a instalatiei, dar fara impact asupra receptorilor din
vecinatatea obiectivului economic.
In zona se pot percepe mirosuri specifice procesului de deshidratare uscare a
miceliilor si turtelor de filtrare, cu impact neglijabil asupra sanatatii populatiei si
mediului inconjurator.
Solventii utilizati in activitate se degradeaza sub actiunea radiatiei UV si IR la CO,
CO2 si vapori de apa, din acest motiv se apreciaza ca impactul mirosului asupra
receptorilor din zona obiectivului este minim/nul.
10.6. Conditii anormale de operare

Valorile limita de emisie pentru poluantii evacuati in aer, stabilite in prezentul capitol
se refera la conditii de functionare normala a instalatiilor si nu includ pornirea si
oprirea instalatiilor.
Operatorul are obligatia sa ia masurile de precautie corespunzatoare pentru a reduce
la minimum emisiile de poluanti in aer la pornirea si oprirea instalatiilor.
Actiuni in conditii anormale de functionare
Se aplica in cazul aparitiei unei poluari accidentale datorata unor disfunctionalitati
tehnologice cum ar fi : defectiuni ale echipamentului de control sau de reducere a
emisiilor, care ar putea determina aparitiei unui episod de poluare cu posibil impact
semnificativ asupra atmosferei.
In aceste cazuri se va interveni rapid pentru reducerea impactului conform
procedurilor de interventie in caz de poluari accientale si se va anunta in cel mai
scurt timp posibil Autoritatea locala de mediu si Garda de Mediu CJ Iasi.
In cazul functionarii necorespunzatoare sau de intrerupere a functionarii
echipamentelor de spalare a gazelor reziduale la incineratorul de deseuri, operatorul
va opri activitatea imediat ce este posibil , pana ce se poate restabili functionarea
normala.
11. GESTIUNEA DESEURILOR

11.1. Deseuri generate
Din activitatea desfasurata de SC Antibiotice SA rezulta deseuri menajere si deseuri
industriale, conform tabelului 11.1

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 36 din 48
Tabelul nr.11.1.
Tipul de deseu Cod deseu Mod de stocare temporara
Turte filtrante, dupa 070512 statia de compostare, bazine de
deshidratare/compostare deshidratare natural
Reziduuri rezultate din 070508* n recipieni metalici
distilarea si recuperarea
solventilor
Deseuri cu continut de grasimi 070511* ambalaj plastic

Absorbanti epuizati (materiale 150203 se colecteaz i depoziteaz
textile, mbibate cu ulei, i alte temporar n recipieni metalici
substane)
Ambalaje de hartii si cartoane 150101 depozit intermediar amenajat,
Saci desprafuitori 150203 containere, pubele
Folii PVC, polietilena si Al 150102
neconforme
Ambalaje de Al (deeuri de 150104
aluminiu de la tuburile de
unguente)
Ambalaje de sticla 150107
Produse neconforme, probe de 180109 se depoziteaz n ncperi i
medicamente recipieni nchisi
Amestec de acetona, lac, 080117* Se stocheaza in recipiente
cerneluri de la imprimare tuburi etanse
Ulei uzat 130208* stocare temporar n butoaie de
tabl
Anvelope uzate 160103 stocare temporara in spatiu
special amenajat
Deseuri metalice 170401,170402, Stocare pe categorii, pe
170405 platforme betonate, amenajate
Acumulatori uzati 160601* bateriile auto se returneaz la
achizitia echipamentelor noi
Deseuri menajere 200108, 200301 containere speciale -
Namol in exces din statia de 190812 se deshidrateaz prin
preepurare centrifugare i se stocheaza
temporar n bazinele de
compostare
Cenusa de la incinerarea 190112 Stocare temporara in container
deseurilor
Carbune activ epuizat de la 190110* Stocare temporara in container
epurarea gazelor de ardere
* - deseuri periculoase
11.2. Deseuri refolosite

In activitate se refelosesc deeurile din PE de la fabricarea buoanelor pentru
tuburile de unguente, conducte i subansamble din OL sau inox, butoaie din tabl
sau PVC.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 37 din 48
11.3. Valorificarea si eliminarea deseurilor
Tipul de deseu Cod deseu Valorificare/eliminare

Turte filtrante 070512 Eliminare prin operator
autorizat
Reziduuri rezultate din 070508* incinerare
distilarea si recuperarea
solventilor
Deseuri cu continut de grasimi 070511* incinerare
Absorbanti epuizati 150203 incinerare
Ambalaje de hartii si cartoane 150101 Valorificare /incinerare, dupa

caz
Saci desprafuitori 150203 incinerare
Folii PVC, polietilena si Al 150102 Valorificare/ incinerare, dupa

caz
Ambalaje de Al 150104 valorificare prin operatori
economici autorizati
Ambalaje de sticla 150107 valorificare prin operatori
economici autorizati
Produse neconforme 20 01 32 incinerare
Ulei uzat 130208* Valorificare/ incinerare
Anvelope uzate 160103 incinerare
Deseuri metalice 120199 se valorifica prin unitati
specializate
Acumulatori auto uzati 160601* se valorifica prin unitati
specializate
Amestec de acetona, lac, 080117* se incinereaza
cerneluri de la imprimare tuburi
Deseuri menajere 200108 sau eliminare la depozitul municipal
administrat de SC Salubris SA
200301 Iasi, incinerare
Namol din statia de epurare 190812 valorificare prin administrare
pe terenuri agricole sau in
depozitul municipal, conf. Ord
95/2005
Zgura si cenusa de vatra, de la 190112 Preluare de un agent economic
instalatia de incinerare a autorizat pentru eliminarea lor /
deseurilor la depozitul municipal, in
amestec cu deseurile menajere
Carbune activ epuizat de la 190110* Se va incinera in instalatia
epurarea gazelor de ardere proprie
Operatorul va respecta urmatoarele obligatii:

- masuri de minimizare a cantitatilor de deseuri generate de activitate; in cazul in
care acest lucru nu este posibil tehnic, titularul de activitate are obligatia
valorificarii/eliminarii deseurilor generate, in conditii de siguranta pentru mediu si
sanatatea populatiei;

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 38 din 48
- colectarea selectiva, stocarea numai in spatiile special amenajate, dupa caz in
recipienti etansi, inscriptionarea,
- valorificarea sau eliminara ritmica a deseurilor, dupa caz, fara a crea stocuri care ar
putea produce un impact negativ asupra mediului;
- este interzisa:
o orice deversare necontrolata de uleiuri uzate sau alte deseuri lichide in
sistemul de canalizare, in apele de suprafata sau pe sol,
o depozitarea necontrolata a deseurilor;
- eliminarea deseurilor de pe amplasament se va face conform prevederilor legislatiei
in vigoare, transportul realizandu-se cu mijloace de transport conforme, care sa
previna impactul asupra mediului si a sanatatii populatiei;
- personalul va fi instruit cu privire la modul de gestionare a deseurilor rezultate din
activitate.
12.INTERVENTIA RAPIDA SI SIGURANTA INSTALATIEI
Prin specificul activitatii, pe amplasamentul SC Antibiotice SA Iasi pot apare situatii

de urgenta datorate lucrului cu gaze naturale, substante chimice inflamabile,
corozive, instalatii sub presiune.
Amplasamentul nu se supune prevederilor HG 804/2007 privind controlul
asupra pericolelor de accident majore in care sunt implicate substante
periculoase.
Operatorul asigura prevenirea situatiilor de urgenta si capacitatea de interventie in
cazul producerii unor accidente, prin aplicarea prevederilor documentelor specifice:
Planul de prevenire si combatere a poluarii accidentale a apelor;
Plan de aprare pe linie PSI, Scenariu la foc,
Procedur privind pregtirea pentru situaii de urgen i capacitate de
rspuns,
Autorizatii sau alte documente pe linie ISCIR, pentru toate echipamentele care
fac obiectul reglementrilor ISCIR
Securitatea instalatiilor si a amplasamentului este asigurata prin:
- aparatura AMC pentru urmarirea parametrilor de proces: presiune, temperatura, pH,
etc.
- instructiuni de lucru pentru instalatiile, utilajele, echipamentele din dotare
- mijloace materiale de interventie PSI: stingatoare, hidranti interiori si exteriori
- Serviciul Intern pentru Situatii de Urgenta
- imprejmuirea amplasamentului,
- sistem de paza,
- acces in unitate a persoanelor si autovehiculelor reglementat prin instructiuni
interne,
- mijloace de comunicare adecvate, telefonie fixa si mobila, sisteme de avertizare
sonora
- sisteme de acces pe baza de carduri electronice sau interfon
Obligatii minime ale operatorului:
- sa ia toate masurile necesare pentru a preveni producerea
incidentelor/accidentelor si a limita consecintele acestora asupra sanatatii
populatiei si asupra calitatii mediului, daca acestea se produc;
- sa mentina in functiune toate sistemele de siguranta existente in instalatie,

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 39 din 48
- sa inregistreze in forma scrisa toate disfunctionalitatile, incidentele aparute in
functionarea instalatiei, cu efecte asupra mediului,
- sa actualizeze periodic si ori de cate ori apar modificari in instalatii , planurile si
procedurile de prevenire a situatiilor de urgenta si de actiune in caz ca acestea se
produc,
- sa asigure instruirea personalului propriu, conform procedurilor implementate si a
persoanelor prezente temporar pe amplasament, dupa caz,
- sa notifice autoritatilor de mediu orice incident/accident sau poluare accidentala,
conform capitolului Raportari al prezentei autorizatii.
13. MONITORIZARE
Conform OUG nr.195/2005 privind protectia mediului, aprobata prin Legea

nr.265/2006, operatorul este obligat sa asigure sisteme proprii de supraveghere a
instalatiilor si proceselor tehnologice, precum si de automonitorizare a emisiilor.
13.1.Monitorizarea activitatii
Pentru buna desfasurare a activitatii, minimizarea consumurilor de materii prime,

materiale si utilitati, utilizarea eficienta a energiei si minimizarea cantitatilor de
deseuri generate, operatorul va mentine, in formate adecvate, evidenta lunara a:
- materiilor prime si auxiliare utilizate (cantitati, consumuri specifice);
- utilitatilor (apa, energie, combustibili);
- gestiunii deseurilor generate in activitatea desfasurata pe amplasament;
- activitatilor de intretinere si reparatie a instalatiilor si dotarilor aferente;
- instruirii personalului;
- modului de functionare a instalatiilor si a echipamentelor de depoluare;
- incidentelor si accidentelor in functionare.
13.2. Monitorizarea emisiilor si a impactului asupra mediului
Se va realiza prin analize efectuate de personal specializat in laboratoare proprii sau

contractante, cu echipamente de prelevare si analiza adecvate, folosind metode de
lucru in vigoare.
Activitatea de automonitorizare a emisiilor, supraveghere si monitorizare a calitatii
mediului este asigurata de Serviciul Protecia Mediului, prin decizia directorului
general al unitatii .
Rezultatele masuratorilor se inregistreaza , se prelucreaza si se transmit autoritatilor
de mediu, conform prevederilor prezentei autorizatii.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 40 din 48
13.2.1. Aer
13.2.1.1: Nivelul emisiilor rezultate la arderea gazelor naturale in CT se va monitoriza
conform tabelului 13.2.1.1:
Tabelul nr.13.2.1.1.
Nr Punctul de Poluanti Monitorizare
crt prelevare a analizati Frecventa Metoda de analiza
probei
1. Cosurile pulberi anual Oxizi de azot: EN14792:2005,

aferente SO2 anual ISO11564:1998
cazanelor CR9 NOx anual ISO10849:1996
si GPT din Oxizi de sulf: EN 14791:2005
centrala ISO 7934: 1989
termica ISO 7935: 1992
ISO 11632:1998
Pulberi SR ISO 9096:2005
SR ISO 13284-1:2002
Nota :
- In cazul masuratorilor efectuate la cosurile centralei termice se va determina
temperatura si continutul de oxigen din gazele evacuate.
- Masuratorile se vor efectua in conditii de functionare normala a instalatiilor, cu
mentionarea capacitatii de functionare.
13.2.1.2. Nivelul emisiilor rezultate din instalatia de incinerare a deseurilor: se va

monitoriza conform tabelului 13.2.1.2.
Tabel nr. 13.2.1.2.
Indicatori Punct Frecventa Metoda de analiza
deprelevare
Pulberi totale Cos dispersie Semestrial SR ISO 9096:2005
aferent SR ISO 13284-1:2002
instalatiei de
Substante organice incinerare Semestrial FID
gazoase sau in stare deseuri
de vapori, exprimate
sub forma de carbon
organic total - TOC
Acid clorhidric (HCl) Semestrial -
Bioxid de sulf (SO2) Semestrial EN 14791:2005,

ISO 7934: 1989
ISO 7935: 1992
ISO 11632:1998
Oxizi de azot (NOx) Semestrial EN14792:2005,

ISO11564:1998
ISO10849:1996
Monoxid de carbon Semestrial analiza automata, cu

CO analizorul TESTO 350

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 41 din 48
XL, metoda cu celula
electrochimica
Conditii de masurare:
Conditiile de masurare sunt :
- temperatura 273K, 101,3 kPa si 11% oxigen, pentru gaz uscat ;
- determinarile vor fi efectuate pe perioada etapei de incinerare.
La stabilirea frecventei de masurare s-au avut in vedere:

- Incineratorul, pus in functiune in anul 2007, este instalatie auxiliara, legata
tehnic de instalatia principala de productie, care incinereaza la locul de
producere numai deseuri din activitatea proprie, conform listei prezentate in
prezenta autorizatie; in intervalul 2007-2010 la functionare nu s-au inregistrat
depasiri ale VLE,
- instalatia arde 60 kg deseuri/h si este dotata cu echipamente de retinere a
poluantilor din gazele de ardere.
13.2.1.3 Monitorizarea emisiilor tehnologice

Conformarea emisiilor de compusi organici volatili din solventi cu valorile limita de
emisie se face prin intocmirea anuala a planului de gestionare a solventilor cu
continut de compusi organici volatili.
13.2.2. Apa
Emisiile de poluanti in apele evacuate de pe amplasament se vor monitoriza prin
analize efectuate in laboratorul propriu, prin metode standardizate, astfel:
a)pentru apa preepurata, evacuata in canalizarea municipala:
Indicatorii din tabelul 10.2.1,
Frecventa: lunar, conform cerintelor din autorizatia de gospodarire a
apelor;
Punct de prelevare probe: iesirea din statia de preepurare ;
b) pentru ape pluviale evacuate in emisarul natural (parau Cantacuzoaia) :
Indicatorii din tabelul 10.2.2;
Frecventa: lunar
Puncte de prelevare probe: gurile de evacuare GV1 si GV2.
c) pentru apa subterana :
Indicatorii :pH, cloruri, sulfati, reziduu fix, CCOCr, amoniu
Frecventa: trimestrial,
Puncte de prelevare probe: forajele de observatie existente, notate F0,
F1,....F9.
Volumele de apa alimentata si evacuata din/in reteaua APAVITAL Iasi se vor masura
prin aparatele existente, conform capitolului 9 al prezentei autorizatii.
NOTA:
- pentru controlul procesului de preepurare a apelor uzate in statia proprie,
operatorul efectueaza periodic analize ale indicatorilor relevanti, in baza
Programului intern de monitorizare,
- parametrii de calitate ai apei urmariti si frecventa in cadrul Programului intern
de monitorizare se stabilesc de operator, avand in vedere: cerintele

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 42 din 48
autorizatiei de gospodarire a apelor, ale autorizatiei integrate de mediu,
caracteristicile specifice proceselor tehnologice si activitatilor desfasurate pe
amplasament.
13.2.3. Sol
Procesul tehnologic nu este generator de poluanti care ar putea contamina solul,
activitatea desfasurandu-se in spatii inchise, special amenajate sau pe platforme
betonate.
Pentru protectia calitatii solului se vor respecta instructiunile de lucru, programele de
intretinere si revizii ale instalatiilor si dotarilor aferente.
Monitorizarea calitatii solului de pe amplasament se va face la solicitarea autoritatilor
de control pe linie de mediu.
13.3. Monitorizarea gestiunii deseurilor

Operatorul va respecta prevederile legislatiei in vigoare privind gestionarea
deseurilor.
- Evidenta gestiunii deseurilor generate din activitatea desfasurata se va face

conform prevederilor HG 856/2002, cu modificarile si completarile ulterioare.
- Aprovizionarea cu materii prime se va face astfel incat sa nu se creeze stocuri, care
prin depreciere sa duca la formarea de deseuri;
- Deseurile vor fi depozitate astfel incat sa se previna orice contaminare a solului,
- Zonele de depozitare vor fi permanent delimitate si semnalizate, iar containerele vor
fi inscriptionate;
- Nu se va depasi capacitatea de depozitare a containerelor si spatiilor de stocare
temporara;
- Transportul deseurilor se va realiza in conformitate cu legislatia in vigoare, privind
transportul deseurilor pe teritoriul Romaniei.
- Gestionarea ambalajelor si a deseurilor din ambalaje se va efectua conform
prevederilor legislatiei de mediu in vigoare.
- Evidenta scrisa privind gestiunea deseurilor generate din activitatea desfasurata se
va mentine in permanenta pe amplasament si va fi pusa la dispozitia institutiilor de
control abilitate.
13.4. Zgomot
SC Antibiotice SA nu este o unitate perturbatoare a habitatului din zona, deoarece
activitatea se desfasoara in hale inchise.
Traficul auto intern se desfasoara pe alei betonate, ceea ce diminueaza intensitatea
zgomotelor.
Obiectivul este invecinat cu unitati industriale, calea rutiera Roman-Iasi, cu
contributie la nivelul de zgomot inregistrat in zona.
Nu se impune monitorizarea zgomotului in conditii normale de functionare.
In caz de reclamatii privind zgomotul generat de desfasurarea activitatii, se va
efectua monitorizarea, in conditii stabilite cu autoritatile locale de protectia mediului si
se va instiinta ARPM Bacau.
13.5. Mirosuri
Nu se impun masuri speciale, neexistand impact al mirosului asupra receptorilor din
zona invecinata si nici reclamatii cu privire la mirosuri.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 43 din 48
13.6. Inregistrarea rezultatelor monitorizarii

Se face prin evidente scrise, care vor fi puse la dispozitia autoritatilor de mediu
pentru verificarea conformarii.
Monitorizarea activitatii, specificata la punctul 13.1 se va face conform specificului
proceselor tehnologice si activitatilor auxiliare desfasurate.
13.7. Operatorul va asigura accesul in conditii de siguranta la punctele de prelevare
probe in vederea monitorizarii.
NOTA
Datele privind monitorizarea emisiilor, precum si inregistrarea datelor, asa cum
sunt stipulate in capitolul 13. Monitorizare, pot fi modificate cu acordul scris al
ARPM Bacau, dupa efectuarea controlului conformarii si evaluarea rezultatelor.
14. RAPORTARI SI PERIODICITATEA ACESTORA
14.1. Raporatri periodice catre autoritatile de mediu
Tip raport Frecventa Autoritatea de Data depunerii

raportarii mediu catre care raportului
se face raportarea
Inventarul emisiilor -anual APM Iasi Conform solicitarii APM
pentru Registrul ARPM Bacau Ca parte a Raportului
EPRTR anual de mediu
Situatia gestionarii - anual si la APM Iasi Conform cerintei din
deseurilor solicitarea Chestionarul statistic
autoritatii ARPM Bacau Ca parte a Raportului
anual de mediu
Planul de gestionare anual APM Iasi Conform cerintei
a solventilor ARPM Bacau Ca parte a Raportului
anual de mediu
Raportul anual de anual ARPM Bacau Pana la 1 martie a
mediu* fiecarui an, pentru anul
precedent.
Rezultatul Ape, aer - APM Iasi
automonitorizarii lunar
emisiilor Anual ARPM Bacau Ca parte a Raportului
anual de mediu
14.2. Raportari singulare, instiintari
Tipul Data depunerii Autoritatea de Observatii

raportului mediu la care
se depune
documentul
Notificare in cazul In maxim 24 de APM Iasi Se va anunta telefonic,
aparitiei situatiilor spe- ore de la aparitie ARPM Bacau imediat ce apar,
ciale: avarii, incidente, ABA Iasi dispeceratul institutiilor
poluari accidentale dupa caz judetene si scris prin

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 44 din 48
GNM-CJ Iasi fax, in maxim 24 de
ore, toate autoritatile
Se includ si in Raportul
anual de mediu
Reclamatii, sesizari Ori de cate ori ARPM Bacau Se includ in Raportul
apar anual de mediu
Alte date, informatii Conform Dupa caz
solicitate solicitarii primite
Notificarea schimbarii Ori de cate ori ARPM Bacau In termen maxim de 30
datelor care au stat la apar de zile de la aparitie
baza emiterii autoriza-
tiei integrate de mediu
inclusiv a autorizatiilor
detinute
* RAPORTUL ANUAL DE MEDIU

Este un document sintetic, ce trebuie sa cuprinda toate informatiile privind
desfasurarea activitatii in conditii normale si anormale de functionare, impactul
asupra mediului si modul de respectare a prevederilor autorizatiei integrate de
mediu, pentru anul la care se refera.
Raportul va cuprinde cel putin urmatoarele informatii:
- datele de identificare a titularului activitatii,
- date privind desfasurarea activitatii,
- utilizarea materiilor prime, materialelor auxiliare consumuri specifice,
consumuri anuale
- utilizarea eficienta a energiei (masuri aplicate, consumuri),
- modul de gestionare a deseurilor,
- realizarea masurilor din planul de revizii si intretinere a instalatiilor,
- impactul activitatii asupra mediului, monitorizare,
- costuri de mediu,
- reclamatii, sesizari,
- masuri dispuse de autoritatile de control pe linie de mediu si modul de
rezolvare,
- modul de respectare a obligatiilor impuse prim autorizatia integrata de mediu.
15. EVIDENTE
Operatorul trebuie sa inregistreze:

- datele privind functionarea instalatiilor,
consumurile, analizele, masuratorile efectuate conform capitolului
Monitorizare; se vor atasa evidentelor toate buletinele de analiza eliberate de
laboratoarele care au efectuat analizele (dupa caz);
incidentele care afecteaza exploatarea normala a instalatiilor si activitatii si
care pot crea risc pentru mediu;
reclamatiile de mediu, conform precizarilor din autorizatie.
- evidentele scrise si procedurile vor fi disponibile pe amplasament in orice moment
pentru inspectie de catre APM Iai, ARPM Bacau sau Garda de Mediu Iai si vor fi
pastrate pe amplasament pentru o perioada de minim 5 ani.
- operatorul trebuie sa mentina la punctul de lucru un dosar de informare publica,
care sa fie disponibil publicului interesat, la cerere. Dosarul va cuprinde cel putin :

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 45 din 48
- autorizatia integrata de mediu
- raportarea anuala privind aspectele de mediu, incuzand date de
automonitorizare a emisiilor.
- operatorul va mentine la punctul de lucru un exemplar al:
- raportarilor transmise autoritatilor de mediu;
- proceselor verbale de control pe linie de mediu;
- corespondentei cu autoritatile de mediu.
16. OBLIGATIILE TITULARULUI ACTIVITATII
- sa ia toate masurile de prevenire eficienta a poluarii, in special prin recurgerea

la cele mai bune tehnici disponibile,
- sa ia toate masurile care sa asigure ca nici o poluarea importanta nu va fi
cauzata,
- sa ia toate masurile pentru prevenirea accidentelor si limitarea consecintelor
acestora,
- sa utilizeze eficient energia,
- sa respecte conditiile din autorizatia integrata de mediu in desfasurarea
activitatii,
- sa informeze cu regularitate autoritatea pentru protectia mediului despre
rezultatele monitorizarii instalatie si, in termenul cel mai scurt, despre orice
incident sau accidet care afecteaza semnificativ mediul, conform prevederilor
prezentei autorizatii,
- sa asiste si sa puna la dispozitia autoritatilor pentru protectia mediului toate
datele necesare pentru desfasurarea controlului instalatiei si pentru prelevarea
de probe sau culegerea oricaror informatii pentru controlul conformarii cu
prevederile autorizatiei,
- sa realizeze in totalitate si la termen, masurile impuse prin actele de
constatare incheiate de persoanele imputernicite cu activitati de verificare,
inspectie si control;
- s notifice ARPM Bacau dac intervin elemente noi, necunoscute la data
emiterii prezentei autorizatii, precum si asupra oricaror modificari care au stat
la baza emiterii autorizatiei , inainte de realizarea modificrii;
- sa suporte costul pentru repararea prejudiciului i inlaturarea urmrilor
produse de acesta, restabilind condiiile anterioare producerii prejudiciului,
potrivit principiului "poluatorul pltete";
- sa notifice ARPM Bacau in situaia in care urmeaz s deruleze sau s fie
supus unei proceduri de: vanzare a pachetului majoritar de aciuni, vanzare de
active, fuziune, divizare, concesionare sau in alte situaii care implica
schimbarea titularului , precum si in caz de dizolvare, urmata de lichidare,
faliment, incetarea activitatii, in vederea stabilirii de catre autoritatea de mediu
a obligatiilor de mediu care trebuie asumate de partile implicate.
17. MANAGEMENTUL INCHIDERII INSTALATIEI
Inchiderea temporara sau definitiva a instalatiei se va face in conditii de siguranta

pentru comunitatea locala si pentru mediu. Se vor lua masuri pentru:
- curatarea si golirea instalatiilor, spalarea lor,
- eliminarea din hale, depozite, rezervoare, instalatii a tuturor materiilor prime si
produselor, prin preluarea lor organizata si gestionarea la nivelul societatii,
- golirea rezervoarelor de apa potabila, a canalizarilor si bazinelor de stocare;

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 46 din 48
- debransarea de la retelele de energie electrica, gaze naturale,
- asigurarea securitatii obiectivului,
Deseurile generate vor fi gestionate potrivit autorizatiei integrate de mediu.
La incetarea definitiva a activitatii, titularul trebuie sa elaboreze un plan de
inchidere, ce se va prezenta autoritatii competente pentru protectia mediului.
Continutul planului va respecta prevederile Ghidului Tehnic General, aprobat prin
Ordinul 36/2004.
Planul de inchidere trebuie sa identifice resursele necesare pentru punerea lui in
aplicare, indiferent de situatia financiara a titularului autorizatiei.
Se va solicita autoritatilor de mediu stabilirea obligatiilor de mediu la incetarea
activitatii, conform prevederilor OUG nr.195/2005 aprobata de Legea nr.265/2006 cu
modificarile ulterioare.
18. REVIZUIREA AUTORIZATIEI
Reexaminarea i/sau modificarea autorizaiei integrate de mediu se face in

conditiile art .23 , capitolul V a OUG 152/2005, aprobata prin legea 84/2006, cu
modificarile ulterioare, cand apar urmatoarele situatii:
- poluarea cauzat de desfurarea activitii necesit revizuirea valorilor
limit de emisie stabilite prin autorizaie sau necesit stabilirea de noi valori
limit de emisie,
- schimbri substaniale i/sau extinderea activitii, pe acelai
amplasament,
- modificarea celor mai bune tehnici disponibile, care permit o reducere
semnificativ a emisiilor,
- sigurana exploatrii instalaiilor i a desfurrii activitii face necesar
introducerea de tehnici speciale i msuri de management,
- rezultatele aciunilor de inspecie i control al conformrii relev aspecte
noi, neprecizate n documentaia depus pentru susinerea solicitrii, sau
modificri ulterioare emiterii actului de autorizaie,
- emiterea unor noi reglementri legale,
- are loc inchiderea definitiva a activitatii/cesiunea/transferul/vanzarea
instalatiei.
Transferul autorizaiei este permis n condiiile legii.
19. GLOSAR DE TERMENI
Autorizatie integrata de mediu act administrativ emis de autoritatile competente,

conform dispozitiilor legale in vigoare, care da dreptul de a exploata in totalitate sau
in parte o instalatie, in anumite conditii care sa asigure ca instalatia corespunde
cerintelor privind prevenirea si controlul integrat al poluarii.
Instalatie orice unitate tehnica stationara, in care se desfasoara una sau mai
multe activitati, prevazute in Anexa nr. 1 a OUG 152/2005 aprobata prin Legea Nr.
84/2006, precum si orice alta activitate direct legata tehnic de activitatile desfasurate
pe acel amplasament, care pot genera emisii si poluare.
Operatorul orice persoana fizica sau juridica care opereaza ori detine controlul
instalatiei, asa cum este prevazut in legislatia nationala, sau care a fost investita o
putere economica decisiva asupra functionarii tehnice a instalatiei.

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 47 din 48
Emisie evacuarea directa sau indirecta de substante, vibratii, caldura, zgomot in
aer, apa ori sol, provenite de la surse punctiforme sau difuze ale instalatiei.
Poluare introducerea directa sau indirecta, ca rezultat al activitatii umane, de
substante, vibratii, caldura, zgomot in aer, apa ori sol, susceptibile sa aduca prejudicii
sanatatii umane sau calitatii mediului, sa determine deteriorarea bunurilor materiale
sau sa afecteze ori sa impiedice utilizarea in scop recreativ a mediului si/sau late
utilizari ale acestuia in sensul prevederilor legislatiei in vigoare.
Valori limita de emisie (VLE) masa, exprimata prin parametrii specifici,
concentratia si/sau nivelul unei emisii care nu trebuie depasita in cursul uneia sau
mai multor perioade de timp.
Deseuri orice substanta sau orice obiect din categoriile stabilite de legislatia
specifica privind regimul deseurilor, pe care detinatorul il arunca, are intentia sau are
obligatia de a-l arunca.
Deseuri periculoase deseurile incadrate generic, conform legislatiei specifice
privind regimul deseurilor, in aceste tipuri sau categorii de deseuri si care au cel putin
un constituent sau o proprietate care face ca acestea sa fie periculoase.
IPPC - Prevenirea si Controlul Integrat al Poluarii

BAT - Cele Mai Bune Tehnici Disponibile
EPRTR - Registrul European al Poluantilor Emisi si Transferati
CAEN - Nomenclatorul Activitatilor Comerciale
VLE - Valori limita de emisie
COV - Compusi organici volatili
HG - Hotarare a Guvernului
APM - Agentia pentru Protectia Mediului
ARPM - Agentia Regionala pentru Protectia Mediului
GNM-CJ - Garda Nationala de Mediu, Comisariatul Judetean
ABA - Administratia Bazinala de Apa
20. DISPOZITII FINALE
Nerespectarea prevederilor AUTORIZATIEI INTEGRATE DE MEDIU, conduce

la suspendarea acesteia si la incetarea activitatii, in conditiile prevazute la
art.17 a OUG 195/2005 , aprobat prin Legea 265/2006 privind protectia
mediului, cu modificarile ulterioare, precum si la sanctionarea celor vinovati.
Verificarea conformarii cu prevederile prezentului act se face de catre Garda

Nationala de Mediu, Agentia Regionala pentru Protectia Mediului Bacau si
Agentia pentru Protectia Mediului Iasi.
Operatorul are obligatia solicitarii unei noi autorizatii cu cel putin 90 de zile
inainte de expirarea termenului de valabilitate al prezentei autorizatii.
Sef Serviciu Reglementari

Ing. Doina MIHORDESCU
Compartiment Juridic si Contencios Intocmit,

Elena Oancea Ing. Carmen Jalba

Tel: 0234512750 Fax: 0234571056
Pagina 48 din 48

Antibiotice

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Antibiotice

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

AUTORIZATIE INTEGRATA DE MEDIU

Titularul autorizatiei: S.C. ANTIBIOTICE S.A.

Categoria de activitate conf.anexei 1 a O.U.G. nr. 152/2005, aprobata cu

Codul CAEN: 2110

Emisa de: AGENTIA REGIONALA PENTRU PROTECTIA MEDIULUI BACAU,

Data emiterii: 10.01.2011

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

II. CONDITII DE FUNCTIONARE

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

1.2. Date privind operatorul instalatiei

1. 3. Amplasarea instalatiei IPPC

Ca urmare a cererii adresata de S.C. Antibiotice S.A. Iasi, inregistrata la A.R.P.M.

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

dupa parcurgerea etapelor procedurale:

se elibereaza prezenta Autorizatie Integrata de Mediu.

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

Categoria de activitate, pentru activitatea principala :

conform anexei 2 a HG 699/2003 modificata si completata de HG 1902/2004

3.2. Regimul de lucru : activitatea instalatiei IPPC se desfasoara 24 ore/zi, 7

3.3. Capacitati maxime de productie autorizate, produse finite :

1. Sectia BIOSINTEZA Nistatina vrac 64800 kg/an

Capse din 35 000 kg/an

Capace si 9528 kg/an capace M9

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

II. CONDITII DE FUNCTIONARE

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

5.5. Reclamatii, sesizari

5.6. Analiza performantei de mediu , comunicarea cu publicul

Prin departamenul de relatii publice si prin intermediul paginii proprii de internet,

6. MATERII PRIME SI MATERIALE AUXILIARE

6.1. Tipuri de materii prime si materiale auxiliare utilizate pentru principalele

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

Substante - conform capitolului 3 al Se pastreaza in ambalaje Fara risc in

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

Sectia PRODUSE PARENTERALE

Antibiotice, -conform capitolului 3 al Se pastreaza in ambalaje Fara risc in

Substante -conform capitolului 3 al Se pastreaza in ambalaje Fara risc in

Substante -conform capitolului 3 al Se pastreaza in ambalaje Fara risc in

Melasa din Zaharoza 48% Depozitata in vase din OL Fara risc

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

Rondele de Aluminiu Ambalate in cutii, Fara risc

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

6.2. Conditii de preluare, manipulare, depozitare

6.3. Utilizarea materiilor prime si a materialelor auxiliare;

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

7. RESURSE : APA, ENERGIE, GAZE NATURALE

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

7.1.2. Colectarea, preepurarea si evacuarea apelor

Apele meteorice colectate din zonele sectiei Capsule, Depozitare materii

7.1.3. Instalatii de masurare

7.2. ENERGIE, COMBUSTIBILI

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

7.2.2.Alimentarea cu gaze naturale

8. DESCRIEREA INSTALATIEI SI A ACTIVITATILOR DESFASURATE PE

8.1. Principalele activitati desfasurate pe amplasament

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

Activitatile auxiliare, legate tehnic de activitatea principala, desfasurate pe acelasi

8.2. Descrierea fluxurilor tehnologice principale

8.2.1.Fabricarea NISTATINEI prin biosinteza

AGENIA REGIONAL PENTRU PROTECIA MEDIULUI BACU

8.2.2. Obtinerea biofertilizatorilor de uz agricol Azotofertil si Ecofertil P- Pilot

8.2.3.Conditionarea produselor in forme farmaceutice