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Microgynon 30
0,15 mg / 0,03 mg, comprims enrobs
Lvonorgestrel / thinylestradiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce mdicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre mdecin ou votre pharmacien.
- Ce mdicament vous a t personnellement prescrit. Ne le donnez pas d'autres
personnes. Il pourrait leur tre nocif, mme si les signes de leur maladie sont identiques aux
vtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre
pharmacien. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas mentionn dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Microgynon 30 fait partie du groupe des mdicaments qui contiennent des hormones
progestatives et strognes, qui inhibent lovulation: la pilule.
Microgynon 30 est un contraceptif oral ( avaler) de type combin (la pilule combine).
Chaque comprim contient 2 hormones femelles diffrentes : le lvonorgestrel (un progestatif) et
lthinylestradiol (un oestrogne). Vu la faible quantit dhormones, Microgynon 30 est une pilule
contraceptive dite lgre. Comme tous les comprims de lemballage contiennent les mmes
hormones aux mmes doses, on lappelle un contraceptif oral combin monophasique.
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Notice
Remarques gnrales
Avant de commencer utiliser Microgynon 30, vous devez lire les informations concernant les
caillots sanguins en rubrique 2. Il est particulirement important de lire la description des
symptmes dun caillot sanguin voir rubrique 2, Caillots sanguins ).
Cette notice dcrit diverses situations o vous devez arrter lutilisation de Microgynon 30, ou
dans lesquelles la fiabilit de la pilule peut tre diminue. Dans de telles situations, vous ne
pouvez pas avoir de rapports sexuels ou vous devez prendre des mesures contraceptives non
hormonales supplmentaires ; utilisez p.ex. un prservatif ou une autre mthode barrire.
Nutilisez pas la mthode de labstinence priodique ou celle des tempratures. Ces mthodes
peuvent ne pas tre fiables car Microgynon 30 modifie les variations normales de la temprature
corporelle et de la muqueuse du col de lutrus qui se produisent au cours du cycle menstruel.
Comme toutes les pilules contraceptives, Microgynon 30 ne protge pas contre linfection
VIH (sida), ni contre dautres maladies sexuellement transmissibles.
si vous tes allergique aux substances actives ou lun des autres composants contenus
dans ce mdicament (mentionns dans la rubrique 6).
si vous avez (ou avez dj eu) un caillot dans un vaisseau sanguin dune jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), dun poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou dautres organes ;
si vous vous savez atteinte dun trouble affectant la coagulation sanguine par exemple, un
dficit en protine C, un dficit en protine S, un dficit en antithrombine III, un facteur V de
Leiden ou la prsence danticorps anti-phospholipides ;
si vous devez tre opre ou si vous tes alite pendant une dure prolonge (voir la
rubrique Caillots sanguins ) ;
si vous avez dj eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire crbral (AVC) ;
si vous avez (ou avez dj eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des
douleurs intenses dans la poitrine et pouvant tre le signe prcurseur dune crise cardiaque)
ou un accident ischmique transitoire (AIT - symptmes temporaires dAVC) ;
si vous avez lune des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artres :
diabte svre avec atteinte des vaisseaux sanguins
pression artrielle trs leve
taux trs lev de graisses dans le sang (cholestrol ou triglycrides)
maladie appele hyperhomocystinmie
si vous avez (ou avez dj eu) un type de migraine appel migraine avec aura .
si vous avez la jaunisse (coloration jaune de la peau) ou une affection grave du foie.
si vous avez ou avez eu un cancer influenc par des hormones sexuelles (p. ex. cancer du
sein ou un cancer des organes gnitaux).
si vous avez ou avez eu une tumeur (bnigne ou maligne) du foie.
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Notice
si vous avez des saignements vaginaux dont la cause nest pas tablie.
si vous tes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez ltre.
Si une de ces situations devait apparatre pour la premire fois pendant lutilisation de la pilule,
arrtez immdiatement la prise et consultez votre mdecin. Prenez en attendant des mesures
contraceptives non hormonales. Voir galement Remarques gnrales.
Avertissements et prcautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre mdecin ?
Consultez un mdecin de toute urgence
- si vous remarquez de possibles signes dun caillot sanguin, qui pourraient
indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse
profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie
pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique
Caillots sanguins ci-dessous).
Pour la description des symptmes de ces effets indsirables graves, reportez-vous la
rubrique Comment reconnatre un caillot sanguin .
Si la pilule combine est utilise dans une des situations ci-aprs, il est possible que vous
deviez rester sous surveillance mdicale troite. Votre mdecin pourra vous lexpliquer.
Si vous tes dans lune des situations suivantes, informez-en votre mdecin.
Si le problme apparat ou saggrave pendant lutilisation de Microgynon 30, vous devez
galement en informer votre mdecin.
si vous fumez
si vous tes diabtique
si vous souffrez dun excs de poids
si vous avez une tension artrielle leve
si vous avez une affection dune valvule cardiaque ou un certain trouble du rythme cardiaque
si vous souffrez de migraine
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Notice
CAILLOTS SANGUINS
Lutilisation dun contraceptif hormonal combin tel que Microgynon 30 augmente le risque
dapparition dun caillot sanguin en comparaison une non-utilisation. Dans de rares cas, un
caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problmes.
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Notice
Le rtablissement, suite des caillots sanguins, nest pas toujours complet. Dans de rares cas,
ils peuvent entraner des squelles graves et durables et, dans de trs rares cas, ils peuvent
tre fatals.
Consultez un mdecin de toute urgence si vous remarquez lun des signes ou symptmes
suivants.
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Notice
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Notice
Dans de trs rares cas, un caillot peut se former dans une veine dun autre organe, comme
lil (thrombose veineuse rtinienne).
quel moment le risque dapparition dun caillot sanguin dans une veine est-il le plus
lev ?
Le risque dapparition dun caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la premire
anne dutilisation dun contraceptif hormonal combin pris pour la premire fois. Le risque peut
galement tre augment lorsque vous recommencez prendre un contraceptif hormonal
combin (le mme produit ou un produit diffrent) aprs une interruption de 4 semaines ou plus.
Aprs la premire anne, le risque diminue mais reste toujours lgrement plus lev que si
vous nutilisiez pas de contraceptif hormonal combin.
Lorsque vous arrtez de prendre Microgynon 30, le risque dapparition de caillot sanguin revient
la normale en quelques semaines.
Le risque dpend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combin
que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associ
Microgynon 30 est faible.
- Sur 10 000 femmes qui nutilisent aucun contraceptif hormonal combin et qui ne sont
pas enceintes, environ 2 dvelopperont un caillot sanguin sur une priode dun an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combin contenant du
lvonorgestrel, comme Microgynon 30, environ 5 7 dvelopperont un caillot sanguin
sur une priode dun an.
- Le risque dapparition dun caillot sanguin variera selon vos antcdents mdicaux
personnels (voir Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin ci-dessous).
Le risque de caillot sanguin associ Microgynon 30 est faible mais certaines situations
peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus lev :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] suprieur 30 kg/m2) ;
si lun des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un
poumon ou un autre organe un ge relativement jeune (p. ex. avant lge de 50 ans). Si tel
est le cas, vous pourriez tre atteinte dun trouble hrditaire de la coagulation sanguine ;
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Notice
si vous devez tre opre ou si vous tes alite pendant une priode prolonge en raison
dune blessure ou dune maladie, ou si votre jambe est immobilise (p. ex. pltre). Il pourra
tre ncessaire dinterrompre lutilisation de Microgynon 30 plusieurs semaines avant
lopration chirurgicale et/ou tant que votre mobilit est rduite. Si vous devez arrter
dutiliser Microgynon 30, demandez votre mdecin quel moment vous pourrez
recommencer lutiliser.
avec lge (en particulier au-del de 35 ans) ;
si vous avez accouch dans les semaines prcdentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque dapparition dun caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de
caillot sanguin, en particulier si vous prsentez dj certains des autres facteurs lists.
Il est important de prvenir votre mdecin si vous tes concerne par lune de ces situations,
mme si vous nen tes pas certaine. Votre mdecin pourra dcider quil est ncessaire darrter
le traitement par Microgynon 30.
Si lune des situations ci-dessus volue pendant la priode o vous utilisez Microgynon 30, par
exemple si un membre de votre famille proche dveloppe une thrombose sans raison connue ou
si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en votre mdecin.
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artre peut provoquer de graves
problmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire
crbral (AVC).
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Notice
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si lune dentre elles est particulirement svre,
le risque dapparition dun caillot sanguin peut tre encore plus lev.
Si lune des situations ci-dessus volue pendant la priode o vous utilisez Microgynon 30, par
exemple si vous commencez fumer, si un membre de votre famille proche dveloppe une
thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en votre
mdecin.
Pilule et cancer
Le cancer du sein est diagnostiqu un peu plus frquemment chez les femmes utilisant la pilule
que chez les femmes du mme ge qui ne la prennent pas. Cette lgre augmentation du
nombre de diagnostics de cancer du sein disparat progressivement (sur une priode de 10 ans)
aprs que la personne a arrt dutiliser la pilule. On ignore si cette diffrence est cause par la
pilule. Il se peut galement que les utilisatrices de la pilule aient t examines plus
soigneusement et plus souvent, de sorte que le cancer du sein a t dtect plus tt.
Dans de rares cas, des tumeurs bnignes du foie ont t signales chez des utilisatrices de la
pilule. Dans des cas plus rares encore des tumeurs malignes du foie ont t observes. Ces
tumeurs peuvent entraner un saignement interne. Prenez immdiatement contact avec votre
mdecin si vous avez de fortes douleurs au ventre.
Le principal facteur de risque pour le cancer du col utrin est une infection persistante par le
papillomavirus humain. Certaines tudes ont indiqu que lutilisation prolonge de la pilule peut
galement contribuer ce risque accru. La mesure dans laquelle cette observation est
imputable dautres facteurs, par exemple lexamen systmatique du col de lutrus et au
comportement sexuel, y compris lutilisation de contraceptifs de barrire, fait encore lobjet de
controverses.
Les tumeurs susmentionnes peuvent menacer le pronostic vital ou avoir une issue fatale.
Contrles rguliers
Quand vous prenez la pilule, votre mdecin vous conseillera de revenir pour des contrles
rguliers.
Prenez contact avec votre mdecin le plus rapidement possible si:
vous remarquez un quelconque changement de votre tat de sant, en particulier sil
concerne un des points mentionns dans cette notice (voir aussi Ne prenez jamais
Microgynon 30 et Avertissements et prcautions; Noubliez pas les membres de la famille
prsentant les affections cites) ;
vous sentez une grosseur dans la poitrine;
vous allez utiliser dautres mdicaments (voir galement Autres mdicaments et Microgynon
30);
vous allez tre immobilise ou opre (consultez votre mdecin au moins quatre semaines
lavance);
vous remarquez des saignements vaginaux abondants inhabituels;
vous avez oubli de prendre des comprims au cours de la premire semaine de la plaquette
et vous avez eu des rapports sexuels dans les 7 jours prcdant loubli;
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Notice
Arrtez de prendre les comprims et prenez immdiatement contact avec votre mdecin
si vous observez des signes pouvant indiquer une thrombose, un infarctus du myocarde
ou un accident vasculaire crbral :
toux inhabituelle;
douleur aigu dans la poitrine irradiant ou non dans le bras gauche;
essoufflement;
mal de tte ou crise de migraine inhabituels, svres ou prolongs;
perte partielle ou totale de la vision, ou vision double;
paroles indistinctes ou incapacit de parler;
altrations soudaines de loue, de lodorat ou du got;
vertige ou vanouissement;
faiblesse ou engourdissement dune quelconque partie du corps;
forte douleur au ventre;
douleur svre et/ou gonflement inhabituel dans une des jambes.
Les situations et symptmes mentionns ci-dessus sont dcrits et expliqus plus en dtail
ailleurs dans cette notice.
Certains mdicaments peuvent avoir une influence sur la quantit de Microgynon 30 prsente
dans le sang et peuvent en consquence rduire lefficacit de la pilule. Ce groupe comprend :
des mdicaments pour le traitement :
de lpilepsie (p. ex. primidone, phnytone, barbituriques, carbamazpine,
oxcarbazpine, topiramate, felbamate)
de la tuberculose (p. ex. rifampicine)
des infections dues au virus VIH et au virus de lhpatite C
des infections fongiques (p. ex. grisofulvine, itraconazole, voriconazole,
fluconazole)
des infections bactriennes (p. ex. clarithromycine, rythromycine)
de certaines affections cardiaques, de lhypertension artrielle (p. ex. vrapamil,
diltiazem)
de larthrite, de larthrose (toricoxib)
le millepertuis (une plante mdicinale)
le jus de pamplemousse
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Notice
- la mlatonine
- le midazolam
- la thophylline
- la tizanidine
Microgynon 30 contient du lactose (un type particulier de sucre) et du saccharose (un type
particulier de sucre). Si votre mdecin vous a inform(e) dune intolrance certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce mdicament. Les patients suivant un rgime sans lactose ou
saccharose doivent tenir compte de cette quantit.
Sils sont pris correctement, les contraceptifs oraux combins ont un taux dchec denviron 1 %
par an. Le taux dchec peut augmenter en cas doubli de comprims ou de prise incorrecte des
comprims.
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Notice
Vous preniez une autre pilule combine, un anneau vaginal ou un dispositif (contraceptif)
appliquer sur la peau (dispositif transdermique).
Vous pouvez commencer prendre Microgynon 30 le jour qui suit la prise du dernier comprim
de votre plaquette de pilules prcdente (ceci signifie quil ny a pas de priode sans pilule). Si
votre pilule prcdente contient galement des comprims sans hormones, vous pouvez
dbuter Microgynon 30 le jour qui suit la prise du dernier comprim qui contient des hormones
(si vous ne savez pas quel est ce comprim, demandez-le votre mdecin ou pharmacien).
Vous pouvez aussi commencer plus tard, mais jamais plus tard que le jour qui suit la priode
sans comprims de votre pilule prcdente (ou le jour qui suit la prise du dernier comprim sans
hormones de votre pilule prcdente).
Si vous avez un anneau vaginal ou vous utilisez un patch transdermique, vous devriez de
prfrence commencer Microgynon 30 le jour du retrait du dernier anneau vaginal ou patch de
lemballage, mais au plus tard le jour o lapplication suivante de lanneau vaginal ou du
dispositif transdermique tait prvue. Si vous suivez ces recommandations, il nest pas
ncessaire dutiliser une contraception supplmentaire.
Aprs un accouchement.
Si vous venez daccoucher, votre mdecin peut vous recommander dattendre davoir vos
premires rgles normales avant de commencer prendre Microgynon 30. Parfois, il est
possible de commencer la pilule plus tt. Votre mdecin vous conseillera. Si vous allaitez et
souhaitez prendre Microgynon 30, vous devez dabord en parler votre mdecin.
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Notice
Si vous avez utilis ou pris trop de Microgynon 30, prenez immdiatement contact avec votre
mdecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
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Notice
Si loubli dun comprim remonte plus de 12 heures, la fiabilit de la pilule peut tre
diminue. Plus vous avez oubli de comprims conscutifs, plus le risque que leffet
contraceptif soit diminu est grand. Le risque quune grossesse survienne est
particulirement lev si vous oubliez des comprims au dbut ou la fin de la plaquette .
Par consquent, vous devez vous conformer aux instructions suivantes (voir aussi le schma
ci-dessous).
Oubli de plus dun comprim dune plaquette.
Demandez lavis de votre mdecin.
1. Prenez le comprim oubli ds que vous y pensez mme si cela revient prendre deux
comprims en mme temps. Prenez les comprims suivants au moment habituel.
Commencez la plaquette suivante ds que la plaquette en cours est vide, donc sans pause
entre les plaquettes. Vous naurez probablement pas de saignements de privation avant la
fin de la deuxime plaquette. Mais vous pouvez avoir du spotting ou une hmorragie de
rupture les jours de prise de comprims.
ou
2. Arrtez la prise des comprims de votre plaquette en cours; observez un intervalle sans
comprims de 7 jours ou moins (y compris le jour o vous avez oubli votre comprim),
et continuez avec la plaquette suivante. Avec cette mthode, vous pouvez toujours
commencer votre plaquette suivante le mme jour de la semaine que dhabitude.
Si vous avez oubli des comprims dune plaquette et que vous navez pas les rgles
escomptes au cours du prochain intervalle normal sans comprims, vous pourriez tre
enceinte. Consultez votre mdecin avant de commencer la plaquette suivante.
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Notice
Plus
plusdun
Compricomprim
oublioubli Consultez
Consultez votremdecin
votre mdecin
dansdansununcycle
cycle
oui
oui
non
non
Prenez lelecomprim
Prenez comprimoublioubli
Prenez
Prenez des precautions
des prcautions supplmentaires
supplmentaires pendent 7
pendant 7 jours
.
Utiliser
Utiliserla la
plaquette jusqu
plaquette la fin la fin
jusqu
1 seul
1 seul comprim
comprim oubli
oubli Dans la Prenez lelecomprim
Prenez comprimoublioubli
(plus (>
de 12 Dans la semaine 2
12 heures
heuresde retard
de de prise) semaine 2 Utilisez
Utilisez la la
plaquette jusqu
plaquette la fin la fin
jusqu
retard de prise
Prenez lelecomprim
Prenez comprim oublioubli
Utilisez la plaquette jusqu
Utilisez la plaquette jusqu la fin la fin
Sautez
Sautezlintervalle sans comprims
lintervalle sans comprims
Continuez directement
Continuez directementavec laplaquette
avec la plaquette suivante
suivante
DansDans la 3
la semaine ou
ou
semaine 3
Arrtez la
Arrtez laplaquette en cours
plaquette en cours
Observez
Observez un un
intervalle sans comprims
intervalle sans comprims
(pas plus
(pas plusdede7 jours, y compris
7 jours, le comprim
y compris oubli) oubli)
le comprim
Continuez avec
Continuez la laplaquette
avec suivante
plaquette suivante
Si vous ne dsirez pas tomber enceinte, demandez lavis de votre mdecin quant dautres
mthodes de rgulation des naissances.
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Notice
Que faire si
Si vous navez pas vos rgles 2 fois daffile, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez
immdiatement votre mdecin. Ne commencez pas la plaquette suivante de Microgynon 30
avant que votre mdecin nait vrifi que vous ntes pas enceinte.
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Notice
Comme tous les mdicaments, Microgynon 30 peut provoquer des effets indsirables, mais ils
ne surviennent pas systmatiquement chez tout le monde.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie
veineuse [TEV]) ou dans les artres (thrombo-embolie artrielle [TEA]) chez toutes les femmes
qui prennent des contraceptifs hormonaux combins. Pour plus de prcisions sur les diffrents
risques associs la prise de contraceptifs hormonaux combins, reportez-vous la rubrique 2,
Quelles sont les informations connatre avant de prendre Microgynon 30 .
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Notice
Le risque dapparition dun caillot sanguin peut tre plus lev si vous prsentez certains autres
facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus dinformations sur les facteurs
augmentant le risque de caillots sanguins et les symptmes dun caillot sanguin).
Les effets indsirables qui se produisent peu souvent ou dont les symptmes napparaissent pas
immdiatement et dont on pense quils sont lis aux pilules combines sont rpertoris ci-
dessous (voir aussi rubriques Ne prenez jamais Microgynon 30 et Avertissements et
prcautions .)
Tumeurs
Le diagnostic de cancer du sein est pos un peu plus souvent chez les utilisatrices de
pilule. Le cancer du sein tant rare chez la femme de moins de 40 ans, laugmentation
est faible par rapport au risque gnral de cancer du sein. On ne sait pas si la pilule
combine en est la cause.
Tumeurs (bnignes ou malignes) du foie.
Autres affections
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Notice
linsuline.
Maladie de Crohn, rectocolite hmorragique (maladies inflammatoires chroniques de
lintestin).
Chloasma (taches de pigmentation de couleur jaune-brun qui apparaissent sur la peau,
principalement au niveau du visage).
Interactions
Belgique
Agence fdrale des mdicaments et des produits de sant
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Sant Division de la Pharmacie et des Mdicaments
Villa Louvigny Alle Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Nutilisez pas ce mdicament aprs la date de premption indique sur la plaquette / la bote
aprs EXP. La date de premption fait rfrence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun mdicament au tout--lgout ni avec les ordures mnagres. Demandez votre
pharmacien dliminer les mdicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront
protger lenvironnement.
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Notice
Les autres composants sont: lactose monohydrat, amidon de mas, povidone 25000,
starate de magnsium, saccharose, povidone 700000, macrogol 6000, carbonate de
calcium, talc, glycrol 85 %, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), cire de
montaneglycol.
Fabricant
Bayer Pharma AG
Mllerstrasse 178
D-13353 Berlin, Allemagne
Mode de dlivrance
Sur prescription mdicale
La pilule combine peut galement avoir des effets non contraceptifs bnfiques pour votre
sant.
Vos rgles peuvent devenir moins abondantes et de plus courte dure. De ce fait, vous aurez
moins de risques danmie. Les douleurs menstruelles peuvent diminuer, voire disparatre
compltement.
En outre, on a mentionn que certaines affections svres sont moins frquentes chez les
utilisatrices des pilules contenant 50 microgrammes dthinylestradiol ( pilules hautement
doses ). Il sagit des nodules bnins des seins, des kystes ovariens, des infections
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Notice
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