Sunteți pe pagina 1din 22

level 3

SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 1 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

1. OBIECTIV:

Definirea actiunilor necesare de ES, proces, tehnice si de control de calitate ce trebuie


executate in timpul recoltarii si depozitarii drojdiei pentru a asigura conformitatea cu PTS
definit pentru procesul respectiv si specificatiile de calitate.

Acest capitol este administrat de catre fabrica si va lista actiunile specifice si uneltele de
control ale activitatii de recoltare si depozitare drojdie. Continutul acestui capitol trebuie
aprobat de IS.

2. APLICARE:

Acest document se aplica procesului de recoltare si depozitare drojdie realizat intre


fermentari succesive. Urmarirea unei activitati de acest gen ce nu este in rutina trebuie
executata precum este descrisa de catre documentul de start-up or trial protocol - Fast track
document .

YT
CCT

CCT

Recoltare drojdie
dDrojdie
Fermentator
SOP recoltarea si
depozitarea drojdiei SOP CCT
Urmarirea
SOP CCT
procesului de
Urmarirea
fermentare
procesului de
fermentare

3. INSTRUCTIUNI DE SIGURANTA IN MUNCA SI PROTECTIA MEDIULUUI:

Riscuri datorita:

- Procesului CIP: Contactul cu substante periculoase la temperaturi mari in timpul procesului


de CIP si in timpul pregatirii solutiilor de CIP.
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 2 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

- Amestecarea produselor CIP (e.x.: niciodata nu amestecati clor cu acizi).


- Suprafete ude si alunecoase in toate departamentele.
- Prezenta furtunelor flexibile.
- Prezenta CO2 in cladirile de fermentare/propagare/maturare.
- Lucrul si prelevarea probelor la inaltime.
- Activitatile de prelevare probe in timpul procesului.
- Manipularea cisternelor.
- Activitatile de intretinere / calibrare.
- Zgomot.

4. DOCUMENTE DE REFERINTA:
4.1 Documente de IS si SPOT :

SPOt Qual 3.1.02.3 Phy Chem sampling plan


SPOt Qual 3.1.02.4 Micro sampling plan
SPOt Qual 3.1.09 CIP
SPOt Qual 3.1.11 Lab measurements and methods
SPOt Qual 3.1.13 Critical equipment management
SPOt Qual 3.1.15.4 Quality process check
SPOt Qual 3.1.27.25 Yeast management
SPOt Qual 3.2.2 E&S operational standards.
SPOt Qual 4.9 SPC techniques
SPOt MGT 4.4 Five S policies
SOP CCT Fermentation follow up
SOP Yeast pitching
SOP spend yeast handling
SOP CO2 recuperation
SOP CIP Yeast storage department
SOP operational process training

4.2. Documentele Fabricii:

- Planificarea umplerii CCT


- Planificare CIP
- Planificare Calibrare
- Planificare 5S.

4.3 Reguli de calitate :

1. INTRODUCERE
Valabila pentru toate produsele furnizate ca hrana pentru animale sau mancare pentru consum uman
(hranire/mancare): borhot, drojdie reziduala, bere reziduala, praf de malt.

2. REGULI DE CALITATE
Trasabilitatea tuturor sub-produselor trebuie sa fie asigurata furnizorului si clientului.
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 3 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Berea care a parasit incinta fabricii si nu mai este sub controlul Bergenbier. nu trebuie recuperata
pentru refolosire ca hrana/mancare.
Un plan de HACCP trebuie realizat pentru acoperirea proceselor (ex. kill step for yeast) si
depozitarea sub-produselor vandute ca hrana.
Un program de deratizare trebuie implementat in zonele in care se afla silozurile de depozitare a
produselor folosite pentru hrana (ex. Silozul de borhot).
Siluzorile de depozitare a sub-produselor ca hrana (ex. Silozurile de borhot) trebuie sa fie curatate si
regulat si mentinute conform programelor de curatenie / mentenanta.
Vehiculele folosite pentru colectarea sub-produselor pentru hrana trebuie sa fie curate iar
inregistrarile de inspectie sa poata fi vizionate.
Trebuie executate inspectii regulate, luate probe si analize din sub-produsele folosite pentru hrana,
conform legislatiei locale si cerintelor clientului.

3. CELER MAI BUNE PRACTICI


Acolo unde deseurile de bere sunt furnizate ca hrana, fabrica ar trebui sa informeze clientul daca
produsul respectiv are un continut mai mare de alcool decat a fost stabilit, pentru a permite
procesatorului / fermierului sa o dilueze inainte de folosire.
Teste aditionale pot fi cerute la vanzarea prafului de malt ca hrana, pentru a verifica daca
contaminantii maltului (reziduuri de pesticide, micootoxine etc) nu sunt prezenti in acel produs.

4. REFERINTE
Standardul International FEMAS (Feed Material Assurance Scheme), Iulie 2005

5. RESPONSABILITATI:
RACI/Sarcina Planificator Manager Manager Inginer Supervizor Operator Analist
productie Calitate productie
Proces
Stabilirea programului de
fierbere pentru toata A/R C C C C I
saptamana I

Respectarea programului de
recoltare I I I I A R
I
Verifica evolutia drojdiei I
I C/I C/I A R R

Inregistrarea valorilor in
formulare I A R
R
Actiune in cazul in care orice A
propagare/recoltare este iesita I I C/A R R
din specificatii

R - executant
A responsabil
C consultat
I - informat
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 4 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

5.1. Toate functiile:

Planifica, organizeaza si executa toate activitatile conform tuturor standardele de ES,


operationale, de calitate si intretinere.

Comunica si asigura blocarea fizica si deblocarea produselor suspecte si confirmate a


fi iesite din specificatii in orice pas al procesului.

5.2. Responsabilitati Specifice IS responsabilitati legate de activitatea de recoltarea si


stocarea drojdiei:

Intretine si aliniaza SOP privind recoltarea si depozitarea drojdiei din Zona conform
politicii de buna practica Bergenbier si cunostiintelor acumulate in alte fabrici din zona.
Aproba SOP specifice fabricii privind recoltarea si stocarea drojdiei publicate in
capitolul 11.
Comenteaza si reactioneaza la problemele raportate se recoltare si stocare a drojdiei
si KPI prin coordonarea sprijinului necesar, urmarire, actiuni corective si nevoi de
instruire.

5.3. Fabrica si Departamentul Productie:

Adera la standardele zonei de SOP si politicile definite de SPOT.


Revizuieste si mentine capitolul 11 al SOP.

Comunica IS orice problema, invatamant sau imbunatatire ce poate fi adusa SOP de


zona si de care poate beneficia si celelalte fabrici din zona.

Coordineza si organizeaza impreuna cu IS toate instruirile legate de modificari la SOP.

Instaleaza si mentine procesele de planificare si uneltele / formularele de recoltare si


stocare drojdie

Raporteaza datele cerute privind performanta procesului.

Analizeaza si reactioneaza la toate problemele detectate de neconformitate.

Defineste impreuna cu IS resursele la nivel de asistenta de zona necesar pentru


rezolvarea neconformitatilor detectate.

Implementeaza toate actiunile si recomandarile propuse de QA, IFT si IS..


level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 5 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Implementeaza o procedura de comunicare de urgenta interdepartamentala pentru a


asigura schimbul de informatii corect intre toate subdiviziile si nivelele operationale in
cauza in cazul unor probleme neprevazute in timpul procesului.

5.4. Departamentul de Calitate al Fabricii:

Asigura toate datele analitice cerute si cifrele de calitate precum sunt definite in
sampling planul fabricii sau cerut de IS /IFT.
Comunica berea iesita din specificatii catre zona IS si coordoneaza toate comunicarile
ulterioare penru deblocare, recuperare sau daca este necesar distrugere precum est
edefinit in pilonii SPOT QA.

Analizeaza, raporteaza si comenteaza KPI de calitate definiti de SPOT si trendul de


calitate

6. DEFINITII SI ACRONIME:

Fereastra CIP:
Timpul maxim permis intre un CIP si urmatoare folosire a echipamentului (trebuie sa
fie definit in SOP fabricii pentru CIP). Departamentul QA al fabricii va revizui/definii
aceasta fereastra in relatie cu sensibilitatea microbiologica a procesului. Deviatiile
definitiilor de zona trebuie aprobate de IS.
Regula obligatorie de CIP:
Regurile de CIP si dezinfectie pentru recoltarea , stocarea si insamantarea drojdiei, a
conductelor si echipamentului de dozare trebuie definit si aprobat de SPOT CIP plan.

MMSP: Minimum Mandatory Sampling Plan Planul Minim si Obligatoriu de


Prelevare.

Urmarirea proceselor specifice de fabrica, formulare si grafice:

Formularele/graficele specifice de fabrica de control trebuie sa fie dezvoltate pentru


urmarirea conformitatii procesului cu PTS si definitiile QA. Daca e posibil si foarte
recomandabila este folosirea graficelor cu parametrii de proces predefinitisi specificatii
limita. Electronic in proces sistemele de control trebuie sa arate exact si sa inregistreze
timpul real de proces si toate corectiile facute de operatorii sau automat.Instructiunile
trebuie sa fie disponibile pentru a permite trasabilitatea informatiilor si analiza lor
ulterioara.
Codificare si trasabilitatea drojdiei: Identificarea drojdiei si generatia acesteia
trebuie verificate dublu la fiecare transfer si exact indicata pe orice document.
Definirea generatiei de drojdie si numarul maxim de generatii:
Propagarea elaboreaza o bere de generatia 0 si o drojdie de generatia 1. O
fermentare inceputa cu o drojdie generatie 1 elaboreaza o bere de generatie 1 si o
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 6 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

drojdie de generetie 2 (vezi bunele practici de managementul drojdiei). Numarul maxim


permis de drojdie este specificat in documentul PTS si trebuie respectat prin actiuni
preventive de planificare. Daca din alte motive acest numar nu poate fi respectat IS
trebuie informat si aprobat prin exceptie.

Planificarea recoltarii drojdiei:

Documentul PTS specific fabricii trebuie sa prezinte conditiile corecte ca timp si analitic
pentru recoltarea drojdiei.Functie de tipul de drojdie (tulpina singura sau multipla) PTS
trebuie sa prezinte restrictiile de recoltare si eventual de amestecare a fractiilor de
drojdie din con sau sfarsit de proces pentru reinsamantare.

Presiunea tancului de stocare setata in timpul stocarii:


O usoara suprapresiune de 0.2 kg/cm trebuie sa fie pe tanc pentru a prevenii orice
risc de infectare. Orice presiune dezvoltata datorita CO2 din tanc trebuie eliberata cat
de repede posibil.

Stocare:
Conform regurilor de calitate din SOP(SPOT QUAL 3.1.27.25) drojdia trebuie tinuta la
temperaturi intre 2-4 grade, recirculata regular, pe o perioada de maxim 72 ore in
tancuri izolate corespunzator sau camere racite. Rezidenta drojdiei in parti fara racire
de conducte trebuie sa fie evitata si descarcata la drojdie uzata inainte de
reinsamantare(clatirea echipamentului/liniei/conductei). Necesitatea folosirii drojdiei ce
este stocat mai mult de 72 ore trebuie comunicata si aprobata de IS.

Comentariu:

Datorita procesului specific fabrica trebuie sa expuna si restrictioneze depturile de


acces in camera/locul de depozitare.

7. DESCRIEREA ACTIVITATII:

Aceasta este secventa logica a planificarii si urmaririi procesului si activitatii definite de IS si


va servii ca minim la dezvoltarea capitolului 11 al SOP specific fabricii.

7.1. Descrierea operatiei


Drojdia depusa pe fundul vasului de fermentare, se recolteaza si este transferata intr-un tanc pentu
a fi stocata si ulterior refolosita. Separarea drojdiei se poate face prin mai multe metode;cele mai
folosite fiind spalarea si centrifugarea.
La spalare drojdia este amestecata cu apa; dupa circa 10 minute de spalare, suspensia de drojdie se
lasain repaus, drojdia se depune si se inlocuieste apa de deasupra, care contine impuritati din
drojdie, celule moarte, bacterii. Operatia se repeta, pana cand apa de deasupra stratului de drojdie
devine limpede.
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 7 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Prin centrifugare drojdia este spetara de impuritati si surplusul de extract in mod automat si instant
comparativ si spalarea ei, aceasta este o varianta moderna.
Pastrarea drojdiei poate dura 45 zile, fara ca celulele sa-si piarda capacitatea de fermentare.
Pentru asigurarea unei fermentari normale, trebuie evitate contaminarile cu microorganisme, in
special bacterii lactice. In scopul eliminarii bacteriilor contaminante, drojdia se poate trata cu acid
sulfuric sau fosforic la un pH = 2,2, cunoscandu-se faptul ca drojdia de cultura este rezistenta la
pH-uri scazute, la care bacteriile sunt distruse.

7.2. Activitati planificate:


Supervizorul discuta si verifica activitatile de recoltare si stocare in sedintele zilnice de
productie confrm MCRS,pentru a se asigura conformitatea procesului zilnic de fermentare
si alinierea interdepartamentala.
Supervizorul verifica starea echipamentelor dupa fiecare operatiune de intretinere.

Supervizorul verifica daca planificarea calibrarilor echipamentelor critice este respectata.

Supervizorul planifica si verifica curatenia prin implementarea si urmarirea procedurilor


5S.

Supervizorul defineste tipul si volumul de drojdie ce se recolteaza.

Drojdia trebuie recoltata dintr-un fermentator cu fermentatie conform standardelor cu:


- profilul de proces si timpul maxim in fermentator in specificatii (extract aparent si
profil de diacetil).
- cea mai mica generatie posibila cu privire la numarul maxim de generatii acceptat.
- numaratoarea de celule si rezultatele micro in specificatii (din etapele anterioare
acestui proces pentru a avea o imagine asupra celui ce urmeaza sa se desfasoare)
Orice exceptie trebuie adresata catre si aprobata de departamentul calitate.

Recoltarea drojdiei din CCT, la sfarsitul fermentarii, are scopul de a fi utilizata


la insamantarea mustului din urmatoarele fermentatoare

Drojdia se va recolta pana la maxim generatia 5 pentru toate tipurile de bere ,


Numai pentru Becks pana la maxim generatia 10. In caz contrar drojdia va fi
drenata.

Inainte de a incepe recoltarea, se descarca drojdie din conul fermentatorului (cantitatea


minima ana ce aceasta are aspectul vizual al unei drojdii bune dpdv calitativ .

Laborantul de serviciu ia proba pentru viabilitate si consistenta respectand QA 14.40.34.


Daca rezultatul primit pentru viabilitate este in afara normelor PTS,operatorul va continua
sa descarce din fermentator cativa hl si va da alta proba la laborator.
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 8 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Daca rezultatele de laborator sunt in standard se face recoltarea conform instructiunilor


utilizand PG-06.Dupa recoltare se seteaza temperatura la 3C , presiune 0.8 bar.

Dupa umplerea tancului cu drojdie,se porneste circulatia fara aerare

Se completeaza datele in F PJ B02/02 ,F PJ B02/04 si LIMS.

7.3. Activitatile operationale de recoltarea si stocare a drojdiei si monitorizarea


proceselor:

7.3.1. Inainte de a incepe:

Operatorul verifica starea CIP a tuturor ecihpamentelor implicate in proces

- verifica formularele operatorilor si batch protocolul din PLC


- verifica fereastra de CIP pentru fiecare echipament in parte.
- verifica probele QA de control CIP prelevate
- executa o inspectie vizuala a curateniei echipamentelor critice precum sunt
definite in planul/procedurile de CIP ale fabricii (valve, robineti de proba).
In cazul in care s-au facut activitati de intretinere operatorul verifica funcionalitatea
echipamentelor/sistemelor la prima folosire
Supervizorul va verifica si se va asigura de buna functionare a echipamentelor de
siguranta in munca si a celor de urgenta(ex: valve de suprapresiune si vacuum, sisteme
de monitorizare a nivelului de CO2 din incaperi...)

Operatorul va verifica functionalitatea corecta a echipamentelor de inregistrare si


monitorizare a proceselor critice.

Operatorul va verifica daca procese corelate sunt functionale/operationale(ex. Tanc de


stocareCIP, prelevare micro ape de spalare tanc.)

7.3.2. Activitati de recoltare si stocare:

Porniti toate secventele de recoltare si stocare drojdie.

Recoltarea drojdiei se face la 12 sau 24 ore dupa deschiderea racirii in functie de tipul de
bere.
Inainte de a incepe recoltarea,se descarca drojdie din fermentator (pentru a elimina
eventualul trub depus), pana ce drojdia are un bun aspect vizual(culoare deschisa).Se da
proba la laborator pentru analiza de consistenta si viabilitate,dupa rezultat se va porni
recoltarea astfel :
1. Se fac legaturile la CCT si pe YT pe linia 1 sau 2 de recoltare ,se by-paseaza
tarcurile dinaintea celui din care recoltam, pe panourile de legaturi
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 9 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

A B

PREGATIREA CCT-ULUI PENTRU RECOLTARE

A- pentru tarcul 1, tarcul 2, tarcul 3; LINIA 1 RECOLTARE


B- pentru tarcul 1, tarcul 2, tarcul 3; LINIA 2 RECOLTARE

A B
A - pentru tarcul 4, tarcul 5, extensie tarcul 4; LINIA 1 RECOLTARE
B - pentru tarcul 4, tarcul 5, extensie tarcul 4; LINIA 2 RECOLTARE
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 10 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

PREGATIREA YEAST TANK-ULUI PENTRU RECOLTARE

Dupa terminarea CIP la YT SE INCHIDE


valva manuala de pe traseul CIP

Se face legatura pe conducta de recoltare 1 sau 2 astfel

RECOLTARE RECOLTARE
Linia1 Linia 2
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 11 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Pentru tarcul din care se recolteaza se va face bradut pentru cele dinaintea celui din care
recoltam se va face by-pass

Pentru linia 1 pentru linia 2

2. CCT-ul din care recoltam se va trece in faza yeast harvesting folosind butonul din

imaginea urmatoare :
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 12 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

YEAST HARVESTING

3. YT-ul va fi pregatit pentru recoltare trecand in faza yeast storage astlel :

-order system yeast storage plant(1) new generic yeast type(2)


Yeast storage[1] V 1.00(3) ready to start (4)se bifeaza YT-ul in care recoltam%(5)
next ok
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 13 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 14 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

1 2 3 4 5

FAZA DE YEAST STORAGE


1 - YEAST STORAGE TYPE

2 - GENERIC YEAST TYPE

3 - YEAST STORAGE[1] V 1.00

4 - READY TO START

5 SELECTAREA YEAST TANK-ULUI

4. Se porneste programul de recoltare astfel :


level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 15 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

- order sistem fermentation plant new generic beer type yeast


harvesting[1]V1.00 next ok

FEREASTRA DE SELECTIE GENERALA

- pe unitatea Yeast harvesting va apare mesajul select route and press start (culoare

galbena),se deschide fereastra cu parametrii din butonul unde se va alege ruta,


destinatia si debitul pe durata recoltarii.
Programul porneste cu pasul Check route apoi pasul Push water with yeast,pas in care apa
de pe traseu va va fi impinsa cu drojdie pana ce conductivimetrul pozitionat pe conducta de
recoltare,va trimite programului informatia,ca pe conducta se afla numai drojdie(conductivitate
mai mare sau egal cu 0.5 ). Programul va intra automat in pasul First yeast to drain ,pas in
care programul va contoriza 1 hl de drojdie ce va fi dat la canal(pentru elininarea drojdiei cu
viabilitate mica)
5. Urmeaza pasul yeast harvesting ,pas in care drojdia recoltata din CCT va trece prin racitor
pentru a obtine temperatura de 2.5 grade,apoi va intra in YT care pe durata recoltarii va avea
setat o temp. de 3 grade si o presiune de 1.2 bari
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 16 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

1 2 3

1-RACITOR

2-FEREASTRA SELECTIE CCT SI YEAST TANK

3-PUSH YEAST WITH WATER

Cand in YT avem un volum de 95 hl programul va trece in pasul push yeast with water,pas in
care drojdia de pe conducta va fi impinsa in YT(~ 5hl), apoi conducta se va clati cu apa timp
de 200 secunde

6. Setati, urmariti si interveniti asupra parametrilor de recoltare si depozitare drojdie.

Stocarea drojdiei va avea loc la o temperetura de 3 grade si o presiune de 0.8 bari,cu un


timp de circulatie fara aerare de 30 minute si un rest de 60 minute
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 17 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Dupa umplerea unui YT in timpul celei de a doua circulatii se va lua proba de pe conducta de
circulatie pentru efectuarea analizelor de viabilitate, consistenta si Ph, si se va completa in
formular.

1 2 3
1- YEAST TANK

2 - TEMPERATURA

3 - PRESIUNE

Coordinati prelevarea analizelor necesare cu departamentul calitate si verificati urmatorii


parametrii de proces:.

PAS ACTIUNE
Circuitul de recoltare si Verificati corect echipamentul si conexiunile
conexiunile/racordurile YT circuitului de recoltare

Presurizarea si circuitul gazelor catre YT Verificati starea filtrelor de aer prezente.


level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 18 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Realizati purjele de trub conform


recomadarilor din PTS. Indepartati 5-10% din
Purjati trubul si celulele moarte din biomasa de drojdie estimata din con imediat
fermentator pentru a evita recoltarea inainte de inceperea recoltarii).
acestora in YT. (Manageriati aceste fractii conform procedurii
de recuperare extract).
Setarile dinainte de umplere (presiune, Seteaza, verifica si actioneaza citirile setarile
temperatura). din PLC
Incepeti activitatea de Actioneaza la timp si proces.
recoltare.Recoltarea trebuie sa fie un
proces continuu si trebuie executat cat
de repede posibil
Separarea fazei de drojdie uzata. Executia corecta a separarii fazelor daca
acest proces nu este automatizat.
Setarile si urmarirea in timpul stocarii Seteaza, verifica si actioneaza asupra
drojdiei a presiunii si temperaturii. echipamentelor sau PLC.
Omogenitatea drojdiei in tanc (Mixing) Verificati statusul on/off si functionarea
corecta.
Timpul procesului de depozitare. Verifica respectarea timpului maxim de
stocare.
Clatirea conductei dupa transferul Verificati conducta si activitatea de clatire.
drojdiei si realizarea CIP de linie
conform planului de CIP.
Prelevare probe QA Executati prelevarea probelor conform
planului de prelevare al fabricii.

7.4. Urmarirea procesului:

Verificati parametrii de recoltare si stocare si discutati orice problema in sedintele de


productie pentru imbunatatirea procesului.
Coordonarea problemelor de calitate cu departamentul de calitate al fabricii.
Transmite nonconformitati, intrebari, observatii si cerinte catre IS.

7.5. Verificarea operationala:


Verificarea arata pasii logici de actiuni ce urmeaza a fi executate de catre manageri si
operatori:

Descriere Responsabil Parametru Frecventa


Verifica daca toate masurile, -Eficienta Continua.
echipamentele si Supervizor
avertismentele ce sunt in
fabrica sunt folosite.
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 19 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Inspecteaza starea a OK/NOK Inainte de refolosirea


intretinerii efectuate inainte Operator echipamentelor dupa
de pornirea echipamentelor. interventie.
Modifica si distribuie -La timp -Revizuirea
planificarea the recoltare a -Eficient planificarilor
drojdiei si saptamanale si zilnice.
formularele/documentele Supervizor -Timite intodeauna
relationate (conform cu modificarile ce se cer.
planificarea fermentarii si a
evolutiei zilnice a acesteia)
Verifica conformitatea CIP; OK/NOK Inainte de a pornii
fara deviatii la procesul de
CIP sau erori de PLC Supervizor
Verifica prelevarea QA dupa -Eficienta Dupa CIP
CIP Supervizor
Check QA sampling after
CIP
Verifica daca planificarea OK/NOK -Frecventa conform
obligatorie de calibrare se planului de calibrare.
urmareste si daca calibrarile Supervizor -Calibrarile de rutina
echipamentelor sunt facute conform cu manualul
in proces. tehnic al
echipamentului.
Verifica daca urmatoarele Supervizor
verificari sunt executate OK/NOK -inainte de recoltare.
conform cerintelor:

Verifica daca tipul de drojdie OK/NOK -inainte de recoltare.


este corect si daca lotul este Operator
in specificatii.

Verifica corectitudinea Operator OK/NOK Verifica cu operatorul


circuitului si conexiunile din fermentare
tancului. Temperatura
Presiune -dupa recoltare

Executarea purjelor pe CCT Operator Presiune


- la sfarsitul activitatii de
Setarea pe YT Operator umplere
OK/NOK
Continuu sau pe
Eliberarea presiunii din schimb daca procesul
tancul de recoltare la Operator Temperatura este desfasurat
finalizarea umplerii. Presiune manual.
Omogenitatea in tancul de Operator Timp
recoltare (mixing).
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 20 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

Timp Continuu, pe fiecare


schimb
Profilul de stocare al Operator Microbiologic
si eficienta

Respectarea timpului maxim Operator Consistenta Zilnic


de stationare in tanc Viabilitate
Microbiologic La fiecare transfer
Golirea si clatirea liniilor de Operator
dozare drojdie
QA -MMSP
Prelevarea QA Operator QA -MMSP
QA -MMSP.
Executa si verifica Operator/supervizor OK/NOK -Conform definitiilor 5S
activitatile de
curatenie(starea 5S) in
departament
Verifica daca Supervizor OK/NOK -La sfarsitul procesului
documentele/datele de
urmarire sunt stocate
conform instructiunilor VPO
Verifica daca problemele de Yes/No -Daca este cazul
QA sunt discutate in
sedintele MCRS si daca Manager/Supervizor
neconformitatile sunt
cascadate la IS.
Sunt anumite Supervizor Yes/No -Continuu.
comportamente observate
ce indica ca este necesar o
alta instruire si sunt
detectate nevoi de
schimbare a SOP?

8. ANEXE:

Fabrica trebuie sa publice capitolul 11 de urmarire si monitorizare. Datorita echipamentelor


difereite din fabrici documentele de urmarire nu sunt generale dar trebuie ca o lista de
activitati logice sa fie expusa in SOP.

9. PROBLEME :
Este recomandata folosirea si instruire angajatilor in urmatoarele tehnici:

9.1. Graficele Fishborne de probleme de Calitete. vezi Live link.

9.2. Tehnici statistice de control al procesului: (SPOT Qual: 4.9 SPC)


level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 21 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

- Introducere de SPC (grafice de control) ca unealta preventiva de control.


- Pre defineste specificatiile si limitele procesului pe fise de control di fise de urmarire
proces.

10. LISTA DE VERIFICARE CONFORMITATE:


Acest capitol asigura lista de verificare a conformitatii fata de SOP. Intrebari simple dau
evidenta intelegerii acestui SOP. Aceasta lista trebuie aplicata imediat dupa training si in
timpul auditelor.

INTREBARE REMARCI
Care este scopul acestui SOP?

Ce politici ES si proceduri sunt aplicabile pentru acest


SOP?

Sunt toate responsabilitatile cu privire la training,


implementare si verificare, din politicile ES cunoscute ?

Care este definitia si care sunt responsabilitatile cu privire


la codificarea drojdiei.

Exista o lista de activitati logice definita si sunt cunoscute


responsabilitatile definite de SOP?

La care procese si documente de calitate se face referire

Ce documente de urmarire trebuie sa fie prezente si care


sunt responsabilitatile sa fie distribuite si folosite a
acestora?

Document History
Version Author Date Description of Version
Main or important changes since previous version

Draft 1.0 ZBS DRAFT


fermentation 18/06/2006
specialist (JOA)
Draft 2.0 ZBS 17/10/2006 DRAFT reworked after brewing team meeting
fermentation
specialist (JOA)
Version 1 ZBS 17.03/2007 ZBS Version 1 /plant review1 and changes to E&H
ZBS fermentation chapter
level 3
SOP_Fermentare_
Recoltare si stocare drojdie_v4
Date: 17.11.2011 Capitol

Versiunea: 04 Cod document SOP.RO03.02.02.0015 Intocmit: Marian Nedelcu


Page 22 of 22 Neconfidential Aprobat: Eduard Polschi

specialist (JOA)

Version 2 Soare Liliana Aprobat

Version 2 Mitu Andrei

Version 2 Sergiu Nicoara

Version 2 Nedelcu Marian Intocmit

Version 03 Eduard Polschi 17.11.2011 Modificare reguli de calitate stargere fisier atasat si
inserare text
Corectii editare text
Version 04 Nedelcu Marian 21.10.2012 Actualizat cu linia 2 de recoltare