1. Qu es calidad?

La palabra calidad tiene mltiples significados, pero en general podra decirse que
se trata del conjunto de propiedades inherentes a un objeto que le confiere
capacidad para satisfacer las necesidades implcitas o explicitas, y utilizarse al
realizar comparaciones entre elementos pertenecientes a una misma especie. La
calidad es subjetiva y en un objeto o servicio depende de la forma en que este
consiga cubrir las necesidades del cliente.

2. Qu es ISO? Qu son las normas ISO 9000?; Qu es la norma ISO 9001-

2000?
ISO: Es la organizacin internacional de normalizacin, es una organizacin para
la creacin de estndares internacionales compuesta por diversas organizaciones
nacionales de estandarizacin. Promoviendo el uso de estndares propietarios,
industriales y comerciales a nivel mundial.

Normas ISO 9000: Es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad.

Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la
produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo
como las guas y herramientas especficas de implantacin como los mtodos de
auditoria.

Norma ISO 9001-2000: sistema de gestin de calidad. Es la nica norma de la

familia ISO 9001 certificable, tiene una nueva estructura basada en procesos, y
consta de los siguientes puntos principales: responsabilidad de la direccin,
gestin de recursos, realizacin del producto, medicin, anlisis y mejora. Se basa
en planificar, hacer, verificar y actuar.

3. Cundo fueron aprobados los estndares de ISO?, con cuntas normas

empez? De qu norma derivan?
Fueron aprobados en 1947, una de las primeras normas con las que se comenz
y de ah derivan las normas fue la ISO/R 1:1951 que abarca la temperatura
estndar de referencia para medir la longitud industrial. Fue actualizada hasta la
del ao 2002.

4. Con cuntos pases empez ISO?, Con cuntos pases afiliados cuenta
actualmente?, Pertenece Mxico a ISO?

En 1946 comenz con la presencia de 64 representantes delegados provenientes

de 25 pases. Actualmente la organizacin cuenta con 164 pases miembros de los
cuales Mxico pertenece a unos de ellos, siendo miembro ISO con derecho a voto.
5. Qu es control de calidad?
Es el conjunto de mecanismos, acciones y herramientas realizadas para detectar
la presencia de errores. Su funcin principal es asegurar que los productos o
servicios cumplan con los requisitos mnimo de calidad.

6.- Qu es entidad?
Es toda colectividad que puede considerarse como una unidad.
El trmino entidad tiene su origen en el latn. Procede de entitas, entitatis, palabra
que est formada por ens, entis, participio del verbo sum, es, esse, fui cuyo
significado es ser, existir, y el sufijo tat- que seala cualidad.
Puede definirse como todo lo que tiene una existencia que puede ser percibida por
algn sistema animado.

7.- Qu es producto?
Es una cosa o un objeto producido o fabricado, algo material que puede ser
producido de manera natural o artificial, elaborado mediante un trabajo para el
consumo.

8.- Qu es eficacia?
Es la capacidad de lograr un efecto o resultado buscado a travs de una accin
especfica. La eficacia entonces tiene que ver con hacer lo apropiado para
conseguir un propsito planteado de antemano.

9.- Qu es eficiencia?
Es la capacidad de realizar cierta tarea cumpliendo con un sistema de pasos e
instrucciones que puedan asegurar la calidad del producto final, la eficiencia
puede depender de la capacidad motora de los agentes que realicen la tarea y de
su capacidad para cumplir con los requisitos necesarios para asegurar la calidad
del producto final.

10.- Qu es proceso?
Es una secuencia de pasos dispuesta con algn tipo de orden y lgica que se
enfoca en lograr algn resultado especifico.

11.- Qu es norma?
Principio que se impone o se adopta para dirigir la conducta o la correcta
realizacin de una accin o el correcto desarrollo de una actividad.
Se conoce tambin como la regla o conjunto de estas, que se establece con el
propsito de regular o procurar mantener un orden.
12.- Qu son las NOM?

Las NOM son las regulaciones tcnicas que contienen la informacin, requisitos,
especificaciones, procedimientos y metodologa que permiten a las distintas
dependencias gubernamentales establecer parmetros evaluables para evitar
riesgos a la poblacin, a los animales y al medio ambiente. Estn presentes en
prcticamente todo lo que te rodea, agua embotellada, licuadoras, llantas, ropa,
etc.

13.- Qu son las NMX?

Las NMX, como las NOM, son documentos tcnicos en los que se especifican las
caractersticas que los productos debern cumplir en funcin de sus cualidades y
los mtodos de prueba que determinan esas caractersticas, permitiendo definir
diferentes grados de calidad. Las NMX contribuyen al fomento de la competitividad
y aplicacin de las mejores prcticas internacionales en los sectores de la
electrnica, telecomunicaciones y tecnologas de la informacin.

14.- Qu son las necesidades expresas?

Las necesidades explicitas, son las exigencias manifestadas del consumidor.

15.- Qu son las necesidades implcitas?

Son las necesidades que no se manifiestan por el consumidor. A pesar de no estar
manifiesta esta necesidad, el consumidor espera que se satisfaga en el producto
que consumir.

16 Qu es manejo de Calidad Total?

Es una estrategia de gestin orientada a crear conciencia de calidad en todos los
procesos organizacionales. El manejo de calidad total ha sido ampliamente
utilizado en fabricacin, educacin, gobierno e industrias de servicio. Se le
denomina total, porque en ella queda concernida la organizacin de la empresa
globalmente considerada y las personas que trabajan en ella. La Calidad Total
pretende, teniendo como idea final la satisfaccin del cliente, obtener beneficios
para todos. Por lo tanto, no slo se pretende fabricar un producto con el objetivo
solo de venderlo, sino que se abarcan otros aspectos como mejoras en las
condiciones de trabajo y en la formacin del personal.

17 Qu es CCI?
El control de calidad interno es un proceso estadstico usado para monitorear y
evaluar el proceso analtico que produce el resultado de los pacientes.
18 Qu es garanta de calidad?
Es un valor agregado en los servicios de salud, que garantiza a cada paciente la
atencin diagnstica o teraputica especfica, para lograr un resultado ptimo, de
acuerdo con la capacidad de nuestra instalacin y en los trminos del avance de
nuestra expresin y avances recientes de la odontologa sin importar el nivel de
atencin que requieran los pacientes.

19 Qu es garanta externa de calidad?

La de garanta de calidad externa es una herramienta que permite a los
participantes a supervisar, evaluar y mejorar su propio desempeo. La
participacin implica recibir muestras a intervalos regulares desde un organismo
externo, realizando las pruebas con los mismos mtodos rutinarios utilizados para
referencias normales y notificar los resultados al centro de organizacin de la
EQA.

20 Qu es mejora continua de calidad?

Mejorar la eficacia de su sistema aplicando la poltica de calidad, los objetivos de
calidad, los resultados de las verificaciones de inspeccin, el anlisis de los datos,
las acciones correctivas y preventivas y la revisin de la Direccin. La Direccin es
responsable de la mejora constante de la eficacia del Sistema de Gestin de
Calidad (5.1). Estos procesos son los instrumentos que deben utilizarse para
obtener la mejora continua.

21.- La globalizacin y las normas ISO?

Actualmente la mayora de los organismo productivos o de servicios, estn
preocupados por la implacable competencia extranjera, lo cual exige que los
negocios definan estrategias que permitan generar mayor estabilidad y as
competir ms eficazmente en el mercado. Esto es por lo que las empresas estn
empezando a desarrollar sistemas de calidad que contribuyan a esa competencia
globalizada. Las empresas adoptan a las normas ISO que son las encargadas de
definir estrategias sustentadas para lograr un uso eficiente de sus recursos sin
olvidar que la satisfaccin del cliente o usuario es el objetivo principal.
Las buenas prcticas de laboratorio son una serie de reglas y procedimientos
establecidos por organismos como la OCDE (Organizacin para la Cooperacin y
Desarrollo Econmicos), FDA (Food and Drug Administration), La Agencia de
Proteccin Ambiental (EPA), entre otras. A pesar de que estas prcticas no estn
normadas en muchos pases, si se consideran de cumplimiento obligatorio, debido
a que es la nica forma de asegurar la calidad e integridad de los datos obtenidos
en determinados estudios o investigaciones. Dicho sistema establece las
condiciones bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran, archivan e
informan los estudios realizados por un laboratorio.

Bibliografa:
http://revistadelconsumidor.gob.mx/?p=7077
http://www.iluminet.com/normas-nmx-iluminacion/
http://www.metrixlab.mx/no-cat/buenas-practicas-de-laboratorio/
http://www.muyhistoria.es/curiosidades/preguntas-respuestas/que-son-las-normas-
iso-641381741552
 UNIVERSIDAD DE SONORA

Divisin de Ciencias Biolgicas y de la Salud

Departamento de Ciencias Qumico Biolgicas

Lic. Qumico Bilogo Clnico

Tarea No. 1 Preguntas

Equipo:

Garca Gastelum Ana Cecilia

Garca Vega Ana Melissa

Ibarra Quionez Jos Ernesto

Gomeztagle Romero Mara Zuleth

Materia: Control de Calidad.

Maestra: Aida Chaparro Pea.

Hermosillo, Sonora a 01 de febrero del 2017.