MINISTERUL EDUCAIEI AL REPUBLICII

MOLDOVA
Universitatea Liber Internaional din Moldova

Tehnologia farmaceutic
Medicamente, forme medicamentoase
(preparate farmaceutice, forme
farmaceutice). Clasificarea formelor
farmaceutice dup diferite criterii. Modul de
administrare al medicamentelor

Textele prelegerilor (limba romn) sunt redactate i

prezentate n form electronic petru studenii Facultii
Medicin ULIM la specialitatea Tehnologia Farmaceutic.

Doctor habilitat n farmacie, professor universitar

Vladimir REMI
15.09.2012

Chiinu 2012

1
 Cuprins:

1. Evoluia medicamentului i a actului farmaceutic.3

2. Remedii medicamentoase, forme farmaceutice.....8

3. Materii prime farmaceutice14

4. Farmacistul-distribuitor de medicamente17

5. Crearea de medicamente. Compatibilitatea, stabilitatea i conservarea

medicamentelor19

2
 Evoluia medicamentului i a actului farmaceutic
Medicamentul a aprut odat cu omul nsui, iar prepararea multiplelor
forme farmaceutice utilizate pentru ngrijirea i vindecarea bolnavilor este
cunoscut nc din antichitate.
ncepnd din timpuri strvechi, medicamentul a cunoscut o lung
istorie, care se confund i este strns legat de istoria medicinei, marcat fiind de
civilizaiile succesive.
Istoria medicamentului i a actului farmaceutic este divizat n patru
pri:
Perioada empiric, religioas;
Perioada filozofic;
Perioada experimental;
Perioada tiinific.
Perioada empiric, religioas
Apariia actului farmaceutic a avut loc deci n preistorie i acesta a fost nti
instinctiv sau empiric. Din cauza condiiilor de via foarte grele, omul primitiv
tria 30-40 de ani; cei care atingeau o vrst mai naintat aveau o experien mai
bogat i dintre acetia au fost alei la nceput vracii, ce au devenit i conductori
de trib i religioi.
Iniial, vindectorul era concomitent i medic i farmacist astfel c,
timp de milenii, medicina i farmacia au fost contopite ntr-o tiin i practic
unitar, pn cnd, ca urmare a unei specializri avansate, s-au separat pe profile
aparent distincte.
Oamenii arhaici au avut medicamentele lor, o adevrat farmacologie
empiric, de care s-au folosit contient i care cuprindea n mare parte leacuri de
origine vegetal, animal, dar i chimic, mineral, cum ar fi: argila, nmolul, tuful
vulcanic, caolinul, bitumul, sarea, potasiul, apele termale sulfuroase . a.
Aceast farmacie empiric acoper prima perioad a istoriei profesiei
i nu cunoatem care farmacie este mai veche: cea egiptean, cea chinez sau cea
mesopotamic.

3
 n textele egiptene, persoana medicului apare consemnat sacerdot-
medic, medic i scrib-medic, ca unic reprezentant al tiinelor medicale, cu
atribuii pe care le va avea mai trziu farmacistul. Cunotinele i scrisul i aveau
divinitatea n persoana lui THOT, zeu al medicinei i patron al medicilor, onorat cu
epitetul ph-ar-maki, care nseamn cel care confer siguran, considerat a fi la
originea cuvntului grec pharmakon.
Vechii egipteni foloseau: prafuri, pilule, macerate, decocturi,
cataplasme, emplastre, colire, inhalaii, unguente, supozitoare, clisme, fumigaii,
soluii apoase, uleioase, alcoolice (n bere) .a. Se considera c termenul de chimie,
provine de la vechii egipteni i deriv de la Chemi=ara neagr, denumire dat de
egipteni, n vechime, petriei lor; el a fost preluat de arabi ca : al chema i de greci
sub denumirea de : chemeea. n Orientul Mijlociu, cea mai veche farmacopee este
considerat farmacopeea din SUMER, sub form de tblie din lut, gsite la
NIPPUR, n BABILON, datnd de la sritul mileniului III .e.n. Din acestea se
cunosc: 120 chimicale, peste 250 plante medicinale i peste 180 medicamente de
origine animal n divesre forme farmaceutice.
n China, n cursul mileniului I apar i lucrri propriu-zise medicale i
farmaceutice; mai cunoscut este farmacopeea chinez numit PEN-TSAO, n care
sunt prezentate date elementare ale actului farmaceutic: alegerea i recoltarea
plantelor, utilizarea lor, ct i un numr mare de medicamente de origine animal i
mineral. Formele farmaceutice erau diverse: soluii, colire, unguente, paste,
prafuri, pilule, emplastre, boluri, sucuri de plante, decocturi.

Perioada filozofic
Aceast perioad ncepe de la anul 1000 .e.n. i dureaz pn n anul
900 e.n., fiind dominat de personalitatea unor medici greci i romani.
La vechii greci, medicina era divinizat, APOLO zeul soarelui i al
medicinei, i fiul lui, ASCLEPIOS erau venerai n temple. Asclepios devine zeul
medicinei i vindectorul suprem, el fiind reprezentat n gravuri rezemat ntr-un
baston pe care se ncolcete arpele, simbol al legturii cu pmntul, izvor de

4
leacuri. n alte gravuri era nsoit de fiica sa HYGIEA, care inea n mn o cup
din care bea arpele (aceast reprezentare a devenit simbolul farmaciei) sau de
PANACEEA, zeia care vindec toate bolile.
Terapeutica Greciei antice este dominat de personalitatea lui
HIPOCRATE, fiind considerat printele medicinei. n concepia hipocratic,
acelai medicament poate avea efecte deosebite i se folosea dup doua principii-
cel al contrariilor. Fa de simptomele bolii (contraria contrariis curantur) sau cel
cu efecte asemntoare bolii (similia similibus curantur), principii care stau i
astzi la baza terapiei medicamentoase-alopatia i homeopatia.
Mitridate al VI-lea Eupator, regele Pontului (123-63 .e.n.), pentru a se
feri de otrvire, ingera zilnic doze crescnde de otrvuri; de la numele lui deriv
noiunea de mitridatism (obinuin la otrvuri).
Cel mai mare medic-farmacist al antichitii a fost CLAUDIUS
GALENUS (130-210 e.n.). A compus mai mult de 500 lucrri de medicin, n care
o mare parte cuprinde clasificarea medicamentelor i compoziia lor, descrierea
preparrii formelor farmaceutice i conservarea acestora.
Celebru este i DISCORIDE, medic grec, refugiat la Roma, autorul
celei mai importante opere a antichitii, De materia medica, considerat printele
fitoterapiei.

Perioada experimental
A treia perioad a istoriei farmaciei se ntinde din Evul Mediu pn n
secolul al XVII-lea, toate descoperirile avnd la baz observarea i experimentarea,
fr de care nu se poate concepe progresul. O contribuie nsemnat la dezvoltarea
tiinelor farmaceutice au adus-o alchimitii. Influena arab se afl la baza acestei
evoluii; ei inventeaz aparatul de distilat i distilarea, antrenarea cu vapori (apele
aromatice), izoleaz alcoolul etilic, aldehidele, o serie de alcaloizi, descoper
zahrul din trestia de zahr, sublimarea.
n aceast perioad, celebru este AVICENNA (ABU ALI IBN SINA,
IBN AVICENNA) (980-1037), medic i farmacist care a asimilat n opera sa tot ce

5
era mai important n medicina antic greac, latin, bizantin i arab. Tot arabii au
cutat s realizeze transmutaii ale elementelor: de exemplu, mercurul i plumbul
(metale imperfecte) puteau fi transformate n aur i argint (metale perfecte), cu
ajutorul pietrei filozofale. Este semnificativ n lumea arab, cronologic pentru
prima dat, a diferenierei farmaciei de medicin i constituirea ei ntr-o profesiune
aparte, bine definit, prin crearea de farmacii, adic de localuri care cuprindeau
dou pri: una pentru primirea pacienilor, alta pentru prepararea remediilor.
n Europa se deschide prima farmacie la NEAPOLE, n 1140, la
PARIS n 1880, PRAGA 1278, BASEL 1250, KOLN 1248, TROGIR (Yugoslavia)
1271.
Datorit att influenei arabe ct i dezvoltrii cunotinelor
farmaceutice, apar primii farmaciti laici, numii apothecarius, speciatorius sau
confectionarius; alturi de ei, mai gsim vnztorii de mirodenii i medicamente:
pebrarii-vnztorii de piper; aromatarii-vnztorii de substane aromatice.
n Epoca Renaterii, o personalitate marcant a farmaciei a fost
PARACELSUS (PHILIPPUS AUREOLUS THEOPHRASTUS BOMBASTUS
VON HOHENHAIM, 1493-1541), care a pus bazele extraciei vegetale, elabornd
procedeele de preparare a tincturilor, i a metaloterapiei i a introdus pentru prima
dat noiunea de principiu activ, discutnd despre necesitatea cercetrii
chintesenei din plante.
Prima lucrare a fost Compendium aromatorium a medicului italian
SALADINO d ASCOLI, tiprit la BOLOGNA. Prima farmacopee din lume,
realizat de un farmacist, este considerat lucrarea: Thesaurus Aramatariorum,
MILANO, 1512.

Perioada tiinific
Descoperirile din domeniul tiinelor naturii, medicinei i farmaciei au
luat o mare amploare i se succed rapid. Sunt astfel descoperite numeroase remedii
minerale ca : sulfatul de sodiu (purgativ) n 1658, glucoza, de ctre medicul,

6
farmacistul i chimistul J.R.GLAUBER n Germania, tartratul de sodiu i potasiu
(laxativ) n 1672, de ctre Pierre SEIGNETTE.
Dup descoperirea Americii, n sec. XVI, n farmacii apar droguri ca:
rdcina de ipeca, ceaiul, cafeaua, ciocolata, tutunul, scoara de China, balsamul de
Peru, frunzele de Jaborandi, tuberculii de Jalapa, rdcina de Polzgala .a.
n sec. XVIII, au loc cele mai mari descoperiri n domeniul chimiei,
astfel : KARL WIHLEM SCHELE (1742-1786) descoper un mare numr de acizi
organici. n 1733, medicul englez THOMAS DOVER (1660-1741) prepar
pulberea de opiu i ipeca, numit pulberea DOVER, cu rol expectorant, iar n 1786,
THOMAS FOWLER (1736-1801), medic englez, preapar licoarea de metaarsenit
de potasiu, utilizat ca tonic.
n 1657, Sir CHRISTOPHER WREN a injectat intravenos
medicamente, iar RICHARD LOWER este cunoscut pentru experienele de
transfuzie de snge.
Sunt izolate elemente ca iod, brom, magneziu i sunt preparate, n
stare pur, principii active de origine vegetal. SAMUEL HAHNEMANN (1755-
1843) introduce homeopatia ca metod terapeutic, controversat i astzi. LOUIS
PASTEUR (1822-1895) pune bazele anzimologiei i bacteorologiei, crend
vaccinul antirabic i infiineaz institutul care-i poart numele.
n documentele vechi din Transilvania, farmacistul este nscris cu
denumirea apothicarius (lb. latin), iar medicamentele sunt indicate prin termenii:
medicamentum (lb. latin) sau arztnei (lb. german). n lucrrile lui D. Cantemir
apare numele de doftorie, uzual n sec. XVIII i XIX, ajuns pn azi sub numele de
doctorie; concomitent se folosea i termenul de leac.
n Bucureti prima farmacie public a fost nfiinat, n 1740, de
farmacistul sas J.TRAUGOTT-SEULER, iar n Moldova n 1757, la Iai, pe lng
spitalul Sfntu Spiridon.
Termenii de farmacist i farmacie (sub influena francez) apar pentru
prima dat menionai n rile Romne, n Ornduiala pentru farmaciti, n 1819,
n 20 de articole. La numai civa ani de la Unirea Principatelor-Modova i ara

7
Romneasc-n statul unitar Romnia, s-a editat prima farmacopee naional:
Farmacopeea Romn, n limbile romn i latin, publicate n 1862.

Remedii medicamentoase, forme farmaceutice

Remedii, sunt considerate toate mijloacele capabile s acioneze favorabil
asupra organismului, producnd vindecarea sau prevenirea unei boli; ele pot fi
grupate n:
Remedii fizice: diferii ageni fizici utilizai pentru combaterea anumitor stri
morbide, astfel sunt razele solare, cldura, razele ultraviolete, ultrasunetele, razele
X, curentul electric de diferite tensiuni, tratamentele balneoterapeutice;
Remedii psihice: sugestia, hipnotismul, treningul-autogen (antrenament);
Remedii chimice (cele mai utilizate), cunoscute sub denumirea de
medicamente, forme farmaceutice care se administreaz bolnavului pe diferite ci:
general (sau sistemic) i local (sau topic)
Medicament (lat. medicamentum), sinonim agent terapeutic, este orice
substan sau amestec de substane utilizate pentru tratarea, ameliorarea sau
prevenirea unei boli sau a tulburrilor funcionale la om sau animale.
Medicamentele sunt constituite din substane, ingrediente sau componente.
Substanele utilizate n scop farmaceutic se mai numesc substane farmaceutice sau
materii prime farmaceutice.
n vederea obinerii unui medicament, materiile prime sunt
transformate prin intermediul operaiilor farmaceutice fizice, chimice sau
biochimice ntr-o form farmaceutic.
Materiile prime se mpart n trei categorii: substane medicamentoase,
substane auxiliare, materiale i recipiente de condiionare-ambalare. Fiecare
etap, faz, activitate efectuat pentru prepararea unui medicament este considerat
o operaie farmaceutic. n general, calea de la materiile prime pn la medicament
urmeaz o succesiune de operaii farmaceutice care constituie fluxul tehnologic de
fabricare, specific fiecrei forme farmaceutice.

8
 Medicamentul este rezultatul unui proces tehnologic complex, n care
substanele medicamentoase sunt transformate, cu ajutorul substanelor auxiliare
adecvate, prin operaii farmaceutice, n forma farmaceutic corespunztoare care
este introdus ntr-un recipient de condiionare i ambalaj specific: soluii, siropuri,
supozitoare, unguente, capsule, comprimate etc.
Forma farmaceutic reprezint starea fizic lichid, semisolid sau
solid, sub care una sau mai multe substane medicamentoase i substane auxiliare
sunt supuse unor operaii farmaceutice, prin care sunt transformate n medicament,
la care se adaug recipientele de condiionare primar i secundar (ambalajul),
pentru a conferi medicamentului o prezentare adaptabil unei boli, o bun toleran
i stabilitate, facilitate la administrare, ct i complian.
Medicamentul include de asemenea i formele farmaceutice finite utilizate
ca placebo. Placebo (lat.placere=a plcea), produs lipsit de efecte
farmacodinamice obiective, care au uneori o eficacitate terapeutic datorit
sugestiei (pacienii cred c au primit un tratament activ). Se pot utiliza dou tipuri
de placebo : pur, ex. Lactoza p.o. sau serul fiziologic i.m.; impur: doze subliminale
de vitamine sau alte substane medicamentoase.
Efectul terapeutic (sinonim: aciune terapeutic, efect farmacodimanic,
eficacitate) este consecina interaciunii dintre medicament i materie vie, cu
producerea unui stimul, ce iniiaz un efect biologic.
Dar ca s se obin un efect terapeutic, profilactic sau curativ, medicamentul
trebuie s se afle n organism ntr-o anumit concentraie. Cantitatea de
medicament administrat unui bolnav o singur dat sau pe unitatea de timp
( deci de mai multe ori pe zi), pentru a produce un efect terapeutic, se numete
doz (lat. Dosis=porie, priz, doz). Doza de medicament necesar tratamentului
unei boli se stabilete prin psologie. Psologia (gr. Pos= cum + logos = tiin)
reprezint cantitatea total dintr-un medicament, estimat n funcie de vrsta i
greutatea bolnavului, administrat o dat, sau, de obicei, de mai multe ori, n
timpul tratamentului unei boli.

9
 Modul de ntrebuinare este definit de o serie de indicaii de administrare
pentru un medicament, care se stabilesc n funcie de urmtorii factori:
Doza de medicament;
Calea de administrare;
Timpul;
Timing-ul i rittmul administrrii;
Dieta pe care trebuie s o urmeze bolnavul etc.
Ex: un comprimat, de trei ori pe zi, dup mese.
n prezentarea fomelor farmaceutice, medicamentul este considerat un
sistem dispers. Sistemul dispers este un sistem fizico-chimic, constituit din dou
faze, care se pot afla n aceeai stare de agregare sau n stri de agregare diferite,
din care una este fin divizat sub form de particule mai mari sau mai mici, faz
dispersat, faz dispers i repartizat ( dispersat) n cealalt, numit faz
dispersant sau mediu de dispersie (solvent, vehicol, excipient).
n funcie de gradul de dispersie (grad de diviziune, grad de mrunire
a unei substane, valoare ce reprezint numrul de particule care ar putea fi aezate
una lng alta pe o distan de 1 cm, mrime egal cu inversul diametrului
particulei unui sistem dispers) sistemele disperse pot fi :
sisteme omogene i
sisteme eterogene.
Semnificaia noiunii de medicament a fost schimbat de Biofarmacie care,
pe baza cercetrilor farmacocinetice a demonstrat c rspunsul terapeutic n
tratamentul general este determinat de viteza i mrimea absorbiei substanei
medicamentoase dintr-o form farmaceutic.
Alt termen mai modern pentru medicament este: sistem terapeutic de
eliberare controlat, sinonim cu sistem terapeutic de cedare controlat. Acesta
este reprezentat de un dispozitiv care conine substana medicamentoas sau o
form farmaceutic i care asigur un control precis al cedrii substanei, n ceea ce
privete:
viteza;

10
 durata de eliberare;
aciunea ntr-un anumit loc al organismului
Ca urmare a evoluiei conceptului de medicament, TEHNOLOGIA
FARMACEUTIC poate fi definit ca disciplina tiinific care studiaz
formularea, prepararea, i evaluarea calitii sistemelor farmaceutice de cedare i
transport a substanelor medicamentoase.
Criterii moderne de clasificare a medicamentelor
Tratamentul medicamentos are la baz dou concepii terapeutice: alopatia i
homeopatia. Conform concepiei terapeutice medicamentele se clasific n:
Medicamente alopate (gr. Allos=altul+pathos=boal). Aceste medicamente
sunt concepute dup medicina clasic i constituie majoritatea formelor
farmaceutice utilizate curent n terapeutic. Prescrierea lor are la baz concepia lui
Hipocrate: contraria contrariis curantur (legea contrariilor=ceea ce este contrar
vindec), dup care medicamentul acioneaz asupra bolii n mod antagonic,
neutralizndu-i efectele, ca antidot.
La metoda alopatic se pot ataa nc trei metode:
Fitoterapia ( care utilizeaz exclusiv plantele medicinale ca remediu);
Aromoterapia (care utilizeaz uleiurile volatile);
Opoterapia (utilizeaz esuturile i organele animale).
Medicamente homeopate (gr. Homoios=asemntor, egal+pathos=boal):
frecvent se utilizeaz termenul de remedii homeopate. Sunt concepute dup
principiul lui Hipocrate: similia similibus curantur (legea similitudinii=ceea ce
este asemntor vindec), conform cruia un medicament este folosit mpotriva
unei boli, dac provoac la omul sntos aceleai simptome cu maladia respectiv.

Conform originii, naturii i compoziiei materiei prime medicamentele

se clasific n:
Medicamente definite chimic. Conin una sau mai multe substane
medicamentoase de natur mineral, biologic, de semisintez sau sintez, cu
constante fizice i proprieti chimice caracteristice.

11
 Medicamente nedefinite chimic. Au compoziie complex, conin amestecuri
cu caracteristici variabile, dup origine i modul de obinere.
Medicamente obinute din esuturi animale sau vegetale, animale sau plante
ntregi. Acestea sunt definite prin caractere morfologice i histologice.
Conform toxicitii att medicamentele ct i substanele farmaceutice
sunt grupate n trei categorii:
Medicamente i substane anodine sau obinuite; se utilizeaz n cantiti de
ordinul gramelor, fr s produc tulburri n organism, dar sunt duntoare dac
se administreaz n doze exagerate.
Medicamente i substane puternic active, foarte active sau eroice, se
pstreaz la Separandum. Medicamentele din aceast grup conin substane n
cantiti de ordinul centigramelor; ele pot produce accidente grave la administrare,
dac se depete doza terapeutic maxim.
Medicamente i substane toxice i stupefiante: se pstreaz la Venenum, sub
cheie. Substanele toxice (gr. Toxikon=otrav; egipt. Takao=distrugere, moarte)
prezint o aciune farmacodinamic foarte energic. Se pstreaz n recipiente bine
nchise incolore sau colorate n brun pe care se aplic eticheta cu nscripie alb pe
fond negru i n plus etichetele: Cap de mort! i Atenie otrav !, care se
utilizeaz i pentru soluii sau pulberi concentrate.
n funcie de formulare, medicamentele se clasific n trei grupe:
Medicamente magistrale. Acestea se prepar n farmacie, la cerere, pe baz
de prescripie medical (reet), individualizat, pentru un bolnav.
Medicamente oficinale. Sunt medicamente nscrise n farmacopei, avnd o
formul stabilit, n scopul de a generaliza metoda de preparare i a avea condiiile
de calitate impuse; au o durat de pstrare mare i o larg utilizare.
Medicamente industriale (sinonime: produse farmaceutice sau specialiti
farmaceutice). Ele au astzi ponderea cea mai mare a eliberrilor din farmacie
(98%). Specialitatea este un medicament preparat anterior, prezentat sub o
condiionare particular i caracterizat printr-o denumire special, nume depus-
marc, sau nume comercial.

12
 n funcie de gradul de disperie pot fi:
Sisteme omogene (dispersii moleculare) i
Sisteme eterogene ( n care particulele sunt mai mari dect molecula)
Medicamente omogene, sinonime: sisteme disperse omogene, sisteme
disperse monofazice, dispersii moleculare sau ultramicromoleculare, n care faza
dispersat i mediul de dispresie au afinitate reciproc (miscibilitate, solvatare).
Medicamente eterogene, sinonime: sisteme disperse eterogene, sisteme
disperse bifazice sau sisteme polifazice.
Conform repartizrii dozelor de substan medicamentoas n forma
farmaceutic deosebim :
Forme farmaceutice unitare: repartizarea n doze este realizat n farmacie i
n industrie.
Forme farmaceutice unitare fracionabile: sunt realizate pentru a oferi
posibilitatea de ajutare a posologiei, prin fragmentare.
Forme farmaceutice multidoze sau cu doze multiple.
Conform operaiilor farmaceutice ce se bazeaz pe dispersarea substanei
medicamentose, urmat sau nu de alte operaii complexe deosebim medicamente
obinute prin dispersare omogen i medicamente obinute prin dispersare
eterogen i alte operaii.
Dup modul de prescriere i de eliberare:
Specialiti medicale: medicamente care fac obiectul unei prescripii
medicale.
Medicamente eseniale: medicamente stabilite de O.M.S. pentru ajutorul
rilor n curs de dezvoltare, n scopul constituirii arsenalului lor terapeutic.
Specialiti pentru marele public, sinonime medicamente familiale.
Conform cii de administrare:
Medicamente administrate pe cale oral ( enteral, bucal, digestiv, gastro-
intestinal sau uz intern);
Medicamente administrate pe cile parenterale:i.v.,i.m., s.c.;

13
 Medicamente administrate pe cile transmucozale: mucoasele bucale,
nazal, ocular,pulmonar .a.;
Medicamente administrate pe calea cutanat.
Conform specificitii aciunii terapeutice:
Medicamente specifice: forme farmaceutice care se adreseaz unui anumit
fenomen i care sunt eficace n acel fenomen.
Medicamente nespecifice: forme farmaceutice care se adreseaz unor
mecanisme generale de aciune.
Conform locului de aciune i eliberrii substanei:
Medicamente cu ciune local sau topic
Medicamente cu ciune general sau sistemic, care includ la rndul su:
Medicamnet cu eliberare convenional;
Medicamente cu eliberare modificat, ce includ urmtoarele forme:
medicamente cu eliberare accelerat
medicamente cu eliberare ncetinit, care cuprind:
medicamente cu eliberare repetat (susinut)
medicamente cu eliberare controlat. Aceste forme sunt numite i sisteme
terapeutice cu eliberare controlat sau dispozitive de medicamente cu eliberare
(cedare) controlat.

Materii prime farmaceutice

Medicamentul este compus din diferite materii prime. Materiile prime
farmaceutice sunt substane de origine natural (animal, vegetal,
microbiologic), de semisintez sau de sintez, utilizate pentru prepararea de
medicamente.
Substanele medicamentose, sinonime substane active, principii
active, sunt materii prime farmaceutice de origine vegetal, mineral, animal,
microbiologic de semisintez sau de sintez, dotate cu proprieti preventive, de
diagnostic sau curative fa de maladiile umane sau animale, utilizate pentru

14
prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substanelor
auxiliare i de condiionare.
Termenul de drog (oland. Droag=a usca sau engl. Drug=medicament)
desemna un produs vegetal sau o materie prim vegetal, ce reprezint plante sau
partea de plant medicinal, recoltat i uscat, mai rar n stare proaspt, care se
utilizeaz pentru preparare de medicamente.
Un alt termen este cel de prodrug (engl. Prodrug=promedicament),
sinonim precursor medicamentos, substan biologic inactiv, rezultat prin
modificarea structurii chimice a substanei medicamentose, a crei activitate
biologic are loc in vivo, prin hidroliz.
Natura materiilor prime este diferit, astfel deosebim:
Produse definite: substane chimice caracterizate prin constante fizice i
proprieti chimice;
Produse nedefinite: obinute prin extracie plecnd de la plante, animale sau
microorganisme;
Produse reprezentate de esuturi animale sau vegetale, animale sau plante
ntregi.
Originea materiilor prime:
Materii prime de origine biologic:
Materii prime de origine vegetal. Se utilizeaz trei tipuri de astfel de
produse:
Plante ntregi sau pri de plant;
Preparate pe baz de plante;
Substane chimice definite, izolate din plante.
3. Materii prime de origine animal;
4. Materii prime microbiologice;
5. Materii prime de origine mineral;
6. Materii prime de sintez sau semisintez.
Substanele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct
de vedere farmacologic, care intr n compoziia unui medicament, n proporie

15
diferit de cea a substanei active (n general mare). Substanele auxiliare nscrise
n farmacopee corespund:
fie unei entiti chimice definite;
fie unui amestec mai mult sau mai puin complex.
Substanele auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor sunt foarte
numeroase; pentru ele se utilizeaz frecvent urmtorii termeni:
solvent, vehicul, excipient- constituie partea esenial n realizarea formei
farmaceutice;
adjuvant, aditiv-asigur unele caliti ale formei farmaceutice i intervin n
prevenirea degradrii acesteia.
Solvent ( lat. solvo, -ere= a desface, a elibera), sinonime: dizolvant, vehicul,
faz dispersant, mediu de dispersie.
Vehicul ( lat. vehiculum, -i= vehicul, mijloc de transport), sinonime :
dizolvant, mediu de dispersie, faz dispersat.
Excipient (lat. excipio, -ere= a primi), cu sensul c primete substana
medicamentoas.
Adjuvant ( lat. adjuvo, -are= a da ajutor, a fi folositor) este o substan
auxiliar care se adaug la un amestec de substane medicamentoase pentru:
-a facilita procesul tehnologic;
- a nlesni administrarea medicamentului;
- a juta medicamentul i aciunea la locul de aplicare.
Aditiv (fr. Aditif= adugat) este o substan auxiliar utilizat n cantiti
mici, la prepararea unui medicament, n scopul ameliorrii proprietilor sau
obinerii unei noi caliti
-asigurarea stabilitii fizice, chimice i microbiologice;
-modificarea proprietilor organoleptice: miros, gust, culoare.
Materialele de condiionere sunt materii prime utilizate pentru fabricarea
articolelor de fabricare primar i secundar (ambalare), folosite la nchiderea
formei farmaceutice ntr-un recipient care s-i asigure: protecia, stabilitatea i

16
eficacitatea pn n momentul utilizrii, precum i facilitatea de administrare,
identificare i informare asupra medicamentului.

Farmacistul-distribuitor de medicamente
Pentru public, farmacistul reprezint omul medicamentului, cel care
elibereaz produsul care-l va vindeca. Fabricarea i eliberarea medicamentelor
sunt strict reglementate i ncredinate ntreprinderilor, laboratoarelor de
medicamente n care lucreaz ingineri, chimiti, farmaciti, biologi etc. Tot n
farmacii se pot elibera i produse parafarmaceutice sau nemedicamente, care fac
obiectul parafarmaciei.
n cadrul farmaciei publice, ce asigur asistena cu medicament a
ntregii populaii, oficina reprezint faramacie propriu-zis, compartimetul de
eliberare a medicamentelor, unde farmacistul vine n contact direct cu publicul.
Medicamentele vor fi aranjate numai n partea oficinei rezervat
farmacitilor i colaboratorilor lor. Medicamentele se prescriu n urma consultrii
bolnavului de ctre medicul care a stabilit diagnosticul i a indicat tratamentul,
farmacistul elibereaz medicamentele prescrise.
Receptura medical cuprinde prescrierea reetelor, care are la baz o serie de
reguli, impuse de dispoziiile n vigoare ale Ministerului Sntii.
Receptura farmaceutic cuprinde normele de preparare i eliberare a
medicamentelor prescrise de medic, ct i cele distribuite la cerere.
n farmaciile de circuit deschis majoritatea medicamentelor se elibereaz pe
baz de reet. n farmaciile de circuit nchis (din spitale, policlinici)
medicamnetele se elibereaz pe baz de condici.
O mare parte din activitatea farmaciilor este destinat preparrii i
eliberrii prescripiilor.
Reeta ( lat. recipio, -ere= a primi, alua sau neogr. Retseta), sinonime.
Recept, prescripie medical sau ordonan medical. Document redactat de
medic, prin care se adreseaz farmacistului s elibereze pacientului medicamente,
instrumente sau articole tehnico-medicale. Reeta constituie totodat i actul legal

17
de justificare i contabilizare a unor medicamente cu regim special (toxice i
stupefiante).
Medicamentele pot fi prescrise ca preparate oficinale sau produse
industriale. De asemenea, multe medicamente sunt disponibile n mai multe forme
farmaceutice: lichide, comprimate, capsule, supozitoare.
Indiferent de situaie farmacistul trebuie s-i angajeze deplina
responsabilitate i s aib colaboratori eficieni i bine instruii. Farmacistul trebuie
s fie la curent cu evoluia cunotinelor tiinifice, printr-o perfecionare continu.
El nu trebuie s prepare medicamentul, dect dup aprecierea resurselor de care
dispune ct i de competen. Pentru preparatele oficinale sau pe lot, farmacistul
are obligaia s urmreasc realizarea lor, dup tehnologiile stabilite, n spaiile
destinate, cu materii prime i materiale corespunztoare, pentru a asigura calitatea
medicamentelor.
Pentru elaborarea medicamentelor din farmacie se vor respecta urmtoarele
prceduri:
citirea prescripiei;
controlul dozajului i al indicaiilor;
prepararea i eliberarea medicamentului;
acordarea sfaturilor necesare pacientului;
nregistrarea reetei, aplicarea tampilei, verificarea calculului preului;
dispoziii privind reeta.
Etichetarea medicamentelor eliberate trebuie s furnizeze pacientului toate
informaiile necesare n vederea administrrii i pstrrii medicamentului. Acestea
sunt:
-informaii generale pentru eliberare;
-etichete cu recomandri i atenionri;
-instruciuni speciale pentru etichetarea diferitelor forme farmaceutice.
n farmacia public i n cea de circuit nchis, rolul esenial al farmacistului
practician nu const doar din prepararea i distribuirea corect a medicamentelor.
Acest rol este nsoit de observaii, indicaii i sfaturi prin care farmacistul

18
contribuie la o mai bun nelegere a tratamentului de ctre pacient, i, n final, la
mbuntirea efectului terapeutic, care s-l duc la nsntoire i la dorina
pacientului de a mai reveni la farmacie. Relaiile farmacistului cu pacientul se
refer la:
compliana pacientului;
comunicare;
sftuire.
Compliana pacientului reprezint buna utilizare a unui medicament de ctre
pacient, cu respectarea prescripiilor medicale, n aceasta sunt implicate:
bunvoina pacientului;
acceptarea regimului alimentar indicat;
acceptarea factorilor modului de via ce trebuie urmat.
n ceea ce privete implicarea farmacistului n echipa primar de ngrijire a
sntii, aceasta este astzi din ce n ce mai mult recunoscut, cea mai
constructiv contribuie a farmacistului constituind-o informaia corect, dat n
momentul corespunztor. Cea mai constructiv influenei asupra complianei, pe
care o poate avea farmacistul, o constituie deci informaia corect i la momentul
necesar.
Comunicarea este definit ca totalitatea mijloacelor prin care
informaia trece de la farmacist la pacient. Este necesar ca farmacistul s se asigure
c informaia primit i neleas de pacient este identic cu cea acordat de el. n
acest scop, fabricile de medicamente au imaginat i prezentat utilizri ingenioase
ca suport pentru comunicrile verbale, ct i etichete medicale speciale. S-a creat
cte un design pentru tratamente speciale, care conin n cutia cu medicament i un
calendar, iar medicaia este compartimentat i etichetat n ordinea administrrii,
pentru a stimula ncrederea pacientului n tratamentul pe care l efectueaz.
Un loc important n comunicarea informaiilor ctre pacient l ocup
prospectul medicamentului; el include o serie de detalii cu privire la etichetarea
medicamentului, accesorii pentru administrare. Cele mai moderne prospecte includ

19
i ilustraii care ofer un real ajutor administrrii medicamentului de ctre pacient,
indiferent de limba n care este scris.
Sftuirea este un act ce implic adeseori acordarea sfatului de ctre farmacist
i verificarea dac a fost neles, ascultnd cu simpatie ndoielile, nelmurilele,
problemele sau oricare alte sugestii din partea pacienilor.

Crearea de medicamente. Compatibilitatea, stabilitatea i conservarea

medicamentelor.
Procesul de concepere i producie a unui medicament este original i
deosebit de complex. Scopul urmrit la utilizarea unui medicament, care are rolul
de a transporta substana medicamentoas ntr-un anumit loc din organism, reiese
din nsi definiia sa general. Un medicament este:
un produs preparat i prezentat pentru a vindeca sau preveni bolile;
un produs administrat n vederea stabilirii unui diagnostic;
un produs utilizat pentru a restaura, corija sau modifica funciile organice la
om sau animal.
n viaa unui medicamenz exist dou perioade distincte, formate din mai
multe etape:
Prima perioad, cea a conceperii, produciei i comercializrii, bine
cunoscut de farmacist, corespunde, dup verificarea activitii farmaceutice a
substanei medicamentose, formulrii i alegerii formei farmaceutice adecvate. n
cazul unei specialiti, perioada de concepie conduce la realizarea unui lot riguros
definit (prototip), ale crui uniti sunt supuse la diverse studii clinice. Acestea
permit precizarea indicaiilor terapeutice, a efectelor secundare, a reaciilor adverse
i a contraindicaiilor i se finalizeaz cu obinerea avizului de fabricaie de la
autoritatea ministerial competent. Medicamentul urmeaz s fie realizat nti n
faza pilot, dup care are loc transpunerea sa n mediul industrial-fabricarea i
condiionarea, n vederea eliberrii sale la public (comercializarea). Producia
industrial se realizeaz conform cu calitatea lotului prototip care a servit la
studiile clinice.

20
 A doua perioad debuteaz din momentul cnd bolnavul deschide cutia cu
medicamentul, l administreaz pn cnd, n urma unui proces dimanic complex,
acesta i exercit efectul terapeutic (biodisponibilitatea).
De asemenea, realizarea medicamentului la scar industrial impune
folosirea unor utilaje complicate i costisitoare, a unor tehnologii de lucru
complexe, care s conduc n final la un medicament de calitate, stabil i cu
eficacitate terapeutic cert.
n continuare, intervine marketingul medicamentului, care prezint
numeroase pariculariti, deoarece este legat de o competiie sever. Realizarea i
comercializarea unui nou medicament necesit, n general, 10-12 ani de munc n
laboratoarele de cercetare i dezvoltare industrial. Conceperea i producia unui
medicament industrial include urmtoarele etape principale:
cercetare i dezvoltare;
realizare n faza pilot;
producie industrial.
Introducerea n terapeutic a unui numr mare de substane medicamentoase
a contribuit la sporirea eficacitii farmacoterapiei moderne, dar a creat noi
probleme, n primul rnd pentru farmacistul care prepar medicamentul i, n al
doilea rnd, pentru medic, care-l recomand bolnavului, urmrind efectul
terapeutic.
Astfel, la prepararea unui medicament-form farmaceutic-, asocierea
ntre urmtoarele:
-dou sau mai multe substane medicamentoase;
-substane medicamentoase i substane auxiliare;
-forma farmaceutic i recipientul de condiionare primar poate duce la
apariia unor modificri, care au fost denumite incompatibiliti sau interaciuni,
cu consecine asupra preparatului farmaceutic privind: aspectul, omogenitatea,
eficacitatea i sigurana acestuia.
Aceste noiuni pot avea cauze fizice, chimice sau fizico-chimice.

21
 Noiunea de incompatibilitate cuprinde n primul rnd interaciunile dintre
componentele individuale, ivite n cursul fabricrii medicamentelor; aceste
interaciuni pot fi ascunse i manifestate. Incompatibilitile manifestate duc la
modificri perceptibile pe cale senzorial. Incompatibilitile ascunse se identific
prin metode analitice sau prin teste in vitro. Incompatibilitile apar de cele mai
multe ori la preparare i nseamn o reducere a calitii. Asemenea interaciuni
ntre componente pot avea loc totui aa de lent, nct ele abia pot fi ncadrate la
punctul instabiliti.
Interaciunile apar ntotdeauna n anumite condiii de stare a medicamentului
i ele sunt dependente de temperatur i presiune. Aceste variabile de stare sunt
influenate i de procedeul de fabricare i ulterior de modul de condiionare i
depozitare.
n funcie de modificrile proprietilor fizice, chimice,
microbiologice sau terapeutice ale medicamentului, interaciunile pot fi grupate n
dou categorii:
interaciuni farmaceutice;
interaciuni terapeutice.
Interaciunile farmaceutice sunt reperezentate de toate procesele fizico-
chimice sau biologice ( microbiologice) la care particip componentele unui
medicament, n detrimentul calitii acestuia, n timpul preparrii, condiionrii i
depozitrii.
Interaciunile terapeutice sau fiziologice se produc la administrarea a
dou sau mai multe medicamente, concomitent sau la intervale de timp att de
scurte, nct pot s interacioneze n organism. Evaluarea cunotinelor asocierilor
medicamentoase asupra organismului este deficil, ceea ce impune cunoaterea
mecanismului de absorbie, distribuie, biotransformare i eliminare a
medicamentelor, n combinaie unele cu altele.
n principiu, proprietile componentelor unui sistem denumit medicament
pot duce la incompatibiliti. Dac urmarea este reprezentat de modificrile
proprietilor fizice ale sistemului, ele sunt uor depistate, fiind incompatibilitile

22
manifeste i, ca atare, decizia privind utilizarea sau respingerea poate fi uoar att
pentru fabricant ct i pentru pacient. Pe cnd incompatibilitile ascunse nu pot fi
identificate senzorial: de exemplu, biodisponibilitatea substanelor
medicamentoase dintr-un preparat poate s fie limitat, ceea ce pacientul nu
sesizeaz.
Pe lng proprietile fizice i chimice, calitatea unui medicament este
determinat i de proprietile microbiologice, n condiii normale de stocare,
prin acestea nelegndu-se depozitarea n spaii uscate, aerisite, evitndu-se
mirosurile particulare i lumina intens, la temperatura de 15-20 0C.
Conservarea este un ansamblu de msuri fizico-chimice prin care se
evit degradarea de ctre microorganisme a medicamentelor, mai ales a acelora
care conin substane organice. Aceste msuri urmresc limitarea aciunii
microorganismelor, n anumite condiii: la rece, la loc rcoros, ferit de
lumin, la loc uscat.
Medicamentelor li se impun anumite condiii cu privire la puritatea
microbian, deosebindu-se n principiu dou grupe:
medicamente obligatoriu sterile: preparate injectabile, colire, preparate
aplicate pe arsuri, pe plgi, pe pielea sugarilor, toate formele cu antibiotice;
medicamente la care se tolereaz un numr limitata de germeni, impunndu-
se totui o limit, n sensul c germenii admii n produsul respectiv nu trebuie s
se nmuleasc. n aceast grup se deosebesc o serie de forme de uzaj local,
aplicate n leziuni ale pielii, preparatele O.R.L., denumite produse cu risc crescut,
pentru care se impune ca ncrcarea microbian s nu depeasc n general 100
germeni/gram.

23