Anul V
noiembrie
2016
Obiectivele prelegerii
Ce sunt OTC-urile
Reglementarea OTC-urilor
Diferenierea OTC-urilor de medicamente etice (Rx-
uri), suplimente alimentare i dispozitive medicale
OTC-uri frecvent utilizate - exemple
Indicaii i posologie
Contraindicaii i avertizri
Precauii speciale legate de OTC-uri
Medicamente care se elibereaz fr prescripie medical
i pot fi utilizate ca automedicaie.
ANGLIA
SUA : OTC, Rx
ROMNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PR
MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without
prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines )
Human Medicines Regulations 2012
OM.nr. 1602 /31 .12. 2010 pentru aprobarea
Normelor privind clasificarea pentru eliberare a
medicamentelor de uz uman
a) PRF - medicamente care se elibereaz cu prescripie
medical care se reine n farmacie;
b) P6L - medicamente care se elibereaz cu prescripie
medical care nu se reine n farmacie, putnd fi
folosit timp de 6 luni din momentul prescrierii n
general, medicamente pentru boli cronice;
c) PS - medicamente care se elibereaz cu prescripie
medical special (stupefiante i psihotrope) (P-TS);
d) PR - medicamente care se elibereaz cu prescripie
medical restrictiv, rezervate pentru utilizarea n
anumite domenii specializate (S).
Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor
de buna practica farmaceutica
Automedicatia este permis numai n cazul medicamentelor care se pot elibera far
prescriptie medicala (OTC).
Cnd este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie s fie sigur c
primete suficiente informaii pentru evaluarea problemei sntii individuale i specifice a
pacientului, cum ar fi: natura i durata simptomelor, aciunile deja ntreprinse, medicamentele
care au fost eventual utilizate.
Farmacistul determin dac simptomele pot fi asociate cu o problem grav de sntate. n
acest caz trebuie s trimit pacientul la medic pentru un aviz medical imediat.
Dac este o problem minor, va da sfaturile adecvate i nu va dispune eliberarea
medicamentului dect dac este necesar.
Cnd elibereaz un medicament OTC, farmacistul trebuie s fac tot posibilul ca pacientul
sau persoana care se ocup de pacient s nu aib niciun dubiu asupra:
a) aciunii medicamentului;
b) modului de administrare (cum i ct);
c) duratei tratamentului;
d) efectelor secundare, contraindicaiilor i eventualelor interaciuni cu alte medicamente din
tratamentul pacientului.
Romnia Medicamentele OTC
preul se stabilete i se modific n mod liber, nu este impus de
Ministerul Sntii
nu fac parte din lista medicamentelor compensate
li se poate face reclam mass media (HCS nr. 18/08.08.2013)
Renunare la fumat
Insomnie
Diaree
Vezic
hiperactiv Pirozis
Alergie
Micoze
n ultimii 30 ani : 700 de Rx OTC.
- Doza
- Dozele mici pot fi OTC: ibuprofen, naproxen
- Calea de administrare
- Medicamentele parenterale nu sunt OTC
- Multe OTC-uri se adm. topic
- Durata adm. i indicaia
AINS administarea sistemic : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 60 mg, 125 mg),
NU cpr. 600 mg; naproxen (cp. 220 mg) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2016]
Fenilefrina (agonist 1, BD p.o. <, efect de prim pasaj; din 10 mg doar 38% se abs., se utilizeaz i
pentru efect local ) [Cristea AN, 2005]
Decongestiv 2 5 ani 2,5 mg la 4 h Efecte minime Cu precauie: boala
(1 ADRM scade 6 12 ani 5 mg la 4 h cardiovasculare coronarian, HTA,
fluxul sang. scade > 12 ani 10mg la 4 h hipertiroidism, diabet,
edemul mucoasei) hipertrofie de prostat,
glaucom
Produse OTC cu pseudoefedrin
Denumire comercial Pseudoefedrin Antihistaminic
Sudafed ( nu 2013) 60 mg
Actifed (nu 2013) 60 mg Triprolidin 2,5 mg
Clarinase (! NU e OTC) 120 mg Loratadin 5 mg
Decongestive locale (1 ADRM scade fluxul sang. scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005;
Memomed, 2016]
Reprezentant Doze, mod de administrare Reacii adverse Contraindicaii
Efedrina 0,5%, 0,1% 0,5% copii peste 12 ani 1-2 pic. la Utilizare peste 5
4-6 ore zile rinit
Pot exacerba:
Fenilefrina 0,125%, 0,25%, 0,125%, copii peste 2 ani medicamentoas
hipertiroidismul,
1% 0,25% -1% copii peste 6 ani
creterea
Nafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore Stimulare SNC,
presiunii
Oximetazolin 0,025%, 0,025%, copii peste 2 ani; 0,05% efecte
intraoculare,
0,05% copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h cardiovasculare
boala
Xilometazolina 0,05%, 0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii
coronarian,
0,1% peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h Tahifilaxie
hipertrofia de
Tramazolina 1,18 mg/ml Adult 1 puf. x 4/zi ! Durat mai
prostat
lung la
oximetazolin
Produse OTC Combinaii
Denumire comercial Vasoconstrictor local Substana asociat
Antitusive plante
Bronhichum elixir S = tinctur de ciuboica cucului
Prospan sirop, pic = extract frunze de ieder
Antihistaminice topice
Dimetinden Fenistil gel 1mg /g
Difenhidramina Dermodrin 20 mg/g
Medicamente OTC - aparatul
digestiv
Patologii digestive tratate cu OTC
Cu laten lung
Anticoncepionale locale