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LEY 7/2003, de 25 de abril, de Proteccin de la Salud.
Comunidad Autnoma de Catalua

Rango: Ley

Publicado en: BOE nmero 126 de 27/5/2003, pginas 20254 a 20271 (18 pgs.)

Referencia: BOE-A-2003-10531

Contenido de la disposicin:
PDF de la disposicin
En lenguas cooficiales:
PDF de la disposici
Ampliacin documental:
Anlisis jurdico
TEXTO

EL PRESIDENTE DE LA GENERALIDAD DE CATALUA

Sea notorio a todos los ciudadanos que el Parlamento de Catalua ha aprobado y yo, en nombre del Rey y de acuerdo con lo que
establece el artculo 33.2 del Estatuto de autonoma de Catalua, promulgo la siguiente Ley 7/2003, de 25 de abril, de Proteccin de
la Salud.

PREMBULO

En las sociedades socialmente desarrolladas, la salud y la calidad de vida son una prioridad para la ciudadana.

Para alcanzar unos elevados niveles de salud, el sistema sanitario se organiza, fundamentalmente, en tres ejes bsicos: la asistencia
hospitalaria, la atencin primaria y la salud pblica. A grandes rasgos, los dos primeros concentran las actuaciones de
restablecimiento de la salud y el tercer eje concentra las actuaciones de prevencin de enfermedades y fomento de la salud.

La Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, orden el sistema sanitario pblico, de acuerdo con los
principios de universalizacin, integracin de servicios, simplificacin, racionalizacin, eficacia y eficiencia de la organizacin
sanitaria, concepcin integral de la salud, descentralizacin y desconcentracin de la gestin, sectorizacin de la atencin sanitaria y
participacin comunitaria. En dicha ordenacin se incluyen tanto las actividades asistenciales como las actividades destinadas a
garantizar la salud pblica, que tambin se convierten en una prestacin del sistema sanitario y, por lo tanto, se configuran como un
derecho de la ciudadana, dotndose tambin de contenido el artculo 43 de la Constitucin espaola.

Con el fin de garantizar el conjunto de servicios y prestaciones, la Ley 15/1990 cre el Servicio Cataln de la Salud, que qued
configurado por la totalidad de los centros, servicios y establecimientos sanitarios pblicos y de cobertura pblica de Catalua, entre
los cuales se incluyen los de salud pblica. As pues, las actividades de salud pblica son una parte de los servicios sanitarios y, por
lo tanto, los rganos que las ejecutan han de tener la consideracin de proveedores del sistema. Estas actividades, sin embargo, son
heterogneas. Por una parte, las acciones de fomento de la salud y prevencin de la enfermedad, al igual que las asistenciales, tienen
como destinatarias a las personas: fomentan la salud individual y colectiva, impulsan la adopcin de estilos saludables de vida
mediante diversas intervenciones de informacin y educacin sanitaria y reducen la incidencia de enfermedades especficas gracias
a vacunaciones, inmunizaciones pasivas y cribajes. Estas actividades han de incorporarse a los servicios asistenciales, ya que, en los
sistemas de asistencia sanitaria integrada, como es el sistema cataln, los equipos de atencin primaria han de asumir tanto las
funciones de medicina preventiva como las de asistencia mdica. Por otra parte, las acciones de proteccin de la salud van dirigidas
a la prevencin de los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
Tradicionalmente, estas acciones se han dividido en dos grandes reas: la salud ambiental y la salud alimentaria. Por lo que respecta
a la salud ambiental, las actuaciones van destinadas a la vigilancia y control de los agentes fsicos, qumicos y biolgicos presentes
en los distintos elementos del medio y en los lugares de convivencia humana. Por otra parte, en cuanto a la salud alimentaria, las
intervenciones se destinan al control y vigilancia de los agentes mencionados que estn presentes en los alimentos o que stos
pueden vehicular.

En este momento procede avanzar en la ordenacin de las actividades y servicios de salud pblica y en la dotacin de instrumentos
que permitan alcanzar el principio informador del sistema sanitario cataln relativo a la racionalizacin, eficacia, simplificacin y
eficiencia que proclama el artculo 2, e), de la Ley 15/1990. La Ley de proteccin de la salud constituye un primer paso en esta
direccin, con la modernizacin de una parte de la salud pblica, la proteccin de la salud, con el fin de dotarla de los instrumentos
cientficos, tcnicos y organizativos necesarios para contribuir a preservar la salud de la poblacin de Catalua.
En este sentido, la presente Ley, en los ttulos II, III y VI, dedica una especial atencin a la consolidacin y actualizacin de los
instrumentos que las administraciones sanitarias con responsabilidades en proteccin de la salud han utilizado hasta el momento,
como las inspecciones, la recogida de muestras, los anlisis de laboratorio y la potestad sancionadora. Pero, adems, agrega
instrumentos modernos, como la obligacin de que las empresas y los agentes econmicos implanten el autocontrol o sigan el
procedimiento de anlisis del riesgo para abordar los problemas de salud relacionados con los alimentos y dems elementos
ambientales.

El proceso de anlisis del riesgo consta de tres componentes: la evaluacin, la gestin y la comunicacin del riesgo. La evaluacin
del riesgo es el conjunto de actuaciones destinadas a identificar y valorar cualitativa y cuantitativamente los peligros y a considerar
y caracterizar el riesgo para la salud de la poblacin derivado

de la exposicin a un agente fsico, qumico o biolgico procedente del medio o de los alimentos. La gestin del riesgo engloba las
actuaciones destinadas a evitar o minimizar un riesgo para la salud, con la seleccin y aplicacin de las medidas de prevencin y
control ms adecuadas, adems de las reglamentarias. Se trata, en esencia, del ejercicio de la potestad normativa y del control oficial
(inspeccin, toma de muestras, anlisis de laboratorio, revisin documental y verificacin de los autocontroles, entre otros).
Finalmente, la comunicacin del riesgo consiste en el intercambio interactivo, a lo largo de todo el proceso de anlisis del riesgo, de
informacin y opiniones relacionadas con los peligros y riesgos entre las personas, fsicas o jurdicas, encargadas de la evaluacin y
las encargadas de la gestin, los consumidores, los representantes de la industria, la comunidad acadmica y dems partes
interesadas.

En este nuevo marco, la Ley de proteccin de la salud contribuye a delimitar las actividades ejecutivas de gestin del riesgo en uno
de los aspectos ms importantes de la seguridad alimentaria: el control sanitario de alimentos. La modernizacin de este mbito,
junto con las acciones que realicen en esta direccin las organizaciones administrativas responsables de las reas de sanidad animal
y vegetal, nutricin y bienestar animales, consumo y medio ambiente, contribuirn a la construccin de una slida estructura
relacional de seguridad alimentaria, planificada, coordinada y supervisada por la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria, que es
la entidad responsable de la evaluacin y la comunicacin de los riesgos para la salud relacionados con los alimentos.

Esta modernizacin supone, al mismo tiempo, la reforma de la Ley 15/1983, de 14 de julio, de la higiene y el control alimentarios,
que ha permitido la actuacin, en Catalua, de las administraciones sanitarias en los ltimos diecinueve aos y que hasta el
momento sigue siendo la nica norma con rango de ley en todo el Estado espaol que regula especficamente los aspectos sanitarios
de los alimentos.

La presente Ley define con concrecin cules son las actividades de proteccin de la salud que abarca y cul es la intervencin
administrativa en estas actividades y, adems, en el ttulo IV, crea la Agencia de Proteccin de la Salud, con el objetivo de ejecutar
las actividades que, de acuerdo con la Ley de ordenacin sanitaria de Catalua, deben garantizar el Servicio Cataln de la Salud, en
unos casos, o bien el Departamento de Sanidad y Seguridad Social, en otros casos.

A estos efectos, la Agencia de Proteccin de la Salud se adscribe al Departamento de Sanidad y Seguridad Social, que ejerce su
vigilancia y tutela, y suscribe con el Servicio Cataln de la Salud un contrato de relaciones que constituye el marco que ha de regir
la realizacin de las actividades y servicios que tiene encomendados.

Es preciso tambin poner de manifiesto que, con el fin de aproximar sus servicios a la ciudadana, la Agencia de Proteccin de la
Salud tiene una estructura desconcentrada en el territorio en varios servicios regionales y, asimismo, se tiene en cuenta la
participacin comunitaria.

Las administraciones locales de Catalua tienen asignadas importantes competencias en materia de proteccin de la salud. En este
sentido, es necesario que los entes locales y la Generalidad compartan los circuitos y responsabilidades para ser ms eficientes. La
presente Ley, en el ttulo V, respeta escrupulosamente las actuales competencias de las administraciones locales y de la Generalidad
en lo que concierne a la salud ambiental y alimentaria. As, las responsabilidades de ambas administraciones, reguladas por la Ley
15/1990 y la Ley 8/1987, de 15 de abril, municipal y de rgimen local de Catalua, siguen vigentes. Adems, la Ley de proteccin
de la salud aspira a crear un nuevo marco de cooperacin interadministrativa basado en la colaboracin. La forma ms adecuada de
superar los conflictos competenciales en los aspectos relacionados con la salud ambiental y alimentaria no se basa exclusivamente
en una mejor delimitacin de los mbitos de responsabilidad, sino en la creacin de espacios de gestin conjunta, respetando el
actual marco competencial, que, adems, es similar al de todos los pases de nuestro entorno econmico y social. En este sentido, la
presente Ley crea un marco flexible de colaboracin entre la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria y las administraciones
locales y establece una significativa participacin de las personas representantes de los ayuntamientos y consejos comarcales en sus
rganos de direccin.

Deliberadamente se ha buscado conseguir un diseo flexible que, desde el respeto a la autonoma municipal, permita encuadrar
distintos niveles de colaboracin segn la voluntad y las necesidades de los entes locales, que, en Catalua, no forman un conjunto
homogneo.

La presente Ley contempla, adems, la situacin especfica del Ayuntamiento de Barcelona, reflejada en la Ley 22/1998, de 30 de
diciembre, de la Carta municipal de Barcelona, ya que establece que las actividades de salud ambiental y alimentaria de la regin
sanitaria de Barcelona sean ejercidas por la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona, en el seno del Consorcio
Sanitario de Barcelona.

La Ley respeta las competencias, en el mbito de proteccin de la salud, del Consejo General de Arn, segn lo dispuesto por la Ley
16/1990, de 13 de julio, sobre el rgimen especial del Valle de Arn, y por el Decreto 354/2001, de 18 de diciembre, de transferencia
de competencias de la Generalidad de Catalua al Consejo General de Arn en materia de sanidad.

La aplicacin del modelo de proteccin de la salud que configura la presente Ley permite avanzar en una optimizacin de los
medios personales y materiales que se destinan a dicha actividad, en la coordinacin de todos los dispositivos adscritos a tal
finalidad, en el acercamiento a los ciudadanos y su participacin en la toma de decisiones y en la mejora de la calidad de los
servicios prestados, con el consiguiente beneficio que todo ello debe conllevar para la poblacin de Catalua, de conformidad con el
encargo del Parlamento de Catalua contenido en la Mocin 103/VI, sobre medidas de mejora de la prestacin sanitaria pblica,
aprobada en la sesin plenaria de 14 de junio de 2001.

TTULO I

Disposiciones generales

Artculo 1. Objeto

La presente Ley tiene por objeto la ordenacin de las actividades y servicios de proteccin de la salud, en el marco de la Ley
15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, para garantizar y hacer efectivo el mximo nivel de proteccin de la
salud, de conformidad con el artculo 43 y concordantes de la Constitucin espaola, de acuerdo con las competencias atribuidas a
la Generalidad por los artculos 9.11 y 17 del Estatuto de autonoma de Catalua.

Artculo 2. Principios informadores

La ordenacin de las actividades y servicios de proteccin de la salud, en los trminos establecidos por la presente Ley, debe
ajustarse a los siguientes principios informadores:

a) El fomento de un nivel adecuado de proteccin de la salud de la poblacin con respecto a los agentes fsicos, qumicos y
biolgicos presentes en el medio, en el marco de los planes de salud y de seguridad alimentaria de Catalua.

b) La concepcin global e integrada de los servicios de proteccin de la salud.

c) La racionalizacin, eficacia, efectividad, simplificacin y eficiencia en la organizacin, y el fomento y mejora de la calidad de los
servicios de proteccin de la salud.

d) La descentralizacin y desconcentracin de la gestin.

e) La equidad y superacin de las desigualdades territoriales y sociales.

f) La participacin comunitaria en la planificacin y control de la ejecucin de las polticas de proteccin de la salud.

g) La coordinacin y cooperacin interdepartamentales e interadministrativas en las actividades de proteccin de la salud.

h) La preeminencia de las actividades de proteccin de la salud sobre los intereses econmicos u otras consideraciones.

i) El fomento de la creacin de recursos cientficos y de informacin en el mbito de la proteccin de la salud.

Artculo 3. Definiciones.

A los efectos de la presente Ley, se entiende por:

a) Proteccin de la salud: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias destinadas a preservar la salud de la
poblacin ante los agentes fsicos, qumicos y biolgicos presentes en el medio.

b) Proteccin de la salud alimentaria: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias destinadas a garantizar la
inocuidad y salubridad de los productos alimentarios.

c) Proteccin de la salud ambiental: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias destinadas a proteger la salud de la
poblacin ante los agentes fsicos, qumicos y biolgicos presentes en el medio.

d) Peligro: el agente biolgico, qumico o fsico, o la propiedad de un alimento, que puede provocar un efecto nocivo para la salud.

e) Riesgo: la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de su gravedad, como consecuencia de un peligro en los alimentos, el
agua o el medio, entre otros.

f) Anlisis del riesgo: el proceso integrado por tres elementos interrelacionados: la evaluacin del riesgo, la gestin del riesgo y la
comunicacin del riesgo.

g) Evaluacin del riesgo: las actuaciones destinadas a identificar y valorar cualitativa y cuantitativamente los peligros y a considerar
y caracterizar el riesgo para la salud de la poblacin derivado de la exposicin a un agente fsico, qumico o biolgico, mediante los
productos, actividades o servicios.

h) Gestin del riesgo: las actuaciones destinadas a evitar o minimizar un riesgo para la salud. Este proceso comprende, si es
necesario, la seleccin y aplicacin de las medidas de prevencin y control ms adecuadas, adems de las reglamentarias. Se trata,
en esencia, del ejercicio de la potestad normativa y del control oficial, que comprende, entre otros, la inspeccin, la toma de
muestras, los anlisis de laboratorio, la revisin documental y la verificacin de los autocontroles.

i) Comunicacin del riesgo: el intercambio interactivo, a lo largo del proceso de evaluacin y gestin del riesgo, de informacin y
opiniones relacionadas con los peligros y riesgos, entre las personas, fsicas o jurdicas, encargadas de la evaluacin y las encargadas
de la gestin, los consumidores, los representantes de la industria, la comunidad acadmica y dems partes interesadas.

La comunicacin comprende la explicacin de los resultados de la evaluacin del riesgo y de los fundamentos de las decisiones
tomadas en el marco de la gestin del riesgo.
j) Vigilancia sanitaria: las actividades de gestin del riesgo destinadas a recoger, analizar, interpretar y difundir los datos sanitarios
relativos a los productos, actividades o servicios.

k) Control sanitario: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias, en lo concerniente a la gestin del riesgo, cuya
finalidad es comprobar la adecuacin de los productos, actividades y servicios objeto de la presente Ley a las normas destinadas a
prevenir los riesgos para la salud de la poblacin.

l) Autocontrol: el conjunto de obligaciones de las personas, fsicas o jurdicas, sujetas al mbito de aplicacin de la presente Ley,
con la finalidad de garantizar la inocuidad y salubridad de sus respectivos productos, actividades y servicios.

m) Autoridad sanitaria: el Departamento de Sanidad y Seguridad Social, los ayuntamientos, los consejos comarcales, la Agencia de
Proteccin de la Salud, la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona y el Consejo General de Arn.

TTULO II

Las actividades de proteccin de la salud

Artculo 4. Anlisis del riesgo.

1. Estn sometidas a la evaluacin del riesgo las situaciones de riesgo derivadas de la exposicin de las personas a los agentes
fsicos, qumicos o biolgicos presentes en el medio y en sus vectores.

2. Estn sometidos a la gestin del riesgo y, por lo tanto, a las acciones de vigilancia y control sanitarios correspondientes:

a) Las condiciones higinicas y sanitarias de los alimentos y bebidas, del agua de consumo pblico y de todas las sustancias
relacionadas con la misma, en general.

Y, especialmente, los procesos de produccin, elaboracin, captacin, tratamiento, transformacin, conservacin, envasado,
almacenaje, transporte, distribucin y venta de estos elementos.

b) Las condiciones higinicas y sanitarias de los sistemas de suministro de agua de consumo pblico, de las industrias y
establecimientos dedicados a actividades alimentarias y sus instalaciones, as como las de las personas manipuladoras de alimentos.

c) Las condiciones higinicas y sanitarias en que se practica la venta de alimentos, bebidas y agua.

d) Las condiciones higinicas y sanitarias de los locales e instalaciones de concurrencia pblica, as como de las actividades que se
llevan a cabo en los mismos.

e) Las condiciones higinicas y sanitarias de los edificios y lugares de vivienda y de las actividades que se llevan a cabo en los
mismos.

f) Las condiciones sanitarias del uso y la manipulacin de productos qumicos o biolgicos que puedan afectar a la salud de las
personas.

g) Las condiciones sanitarias de la gestin interna de los residuos sanitarios.

h) Las actividades e instalaciones de polica sanitaria mortuoria, incluido el traslado de cadveres.

i) Los peligros que pueden derivar de los animales domsticos o peridomsticos y de las plagas.

j) Las condiciones sanitarias derivadas de la contaminacin del medio.

k) Las condiciones sanitarias derivadas de los residuos municipales e industriales.

TTULO III

Autocontrol e intervencin administrativa

CAPTULO I

Del autocontrol

Artculo 5. Autocontrol.

Las personas, fsicas o jurdicas, titulares de las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias en que se realizan las
actividades de proteccin de la salud a que se refiere el artculo 4 son responsables de la higiene y seguridad sanitaria de los locales
e instalaciones y de sus anexos, de los procesos y productos que de ellos se derivan, y deben establecer eficaces procedimientos de
autocontrol para garantizar su seguridad sanitaria. Las administraciones pblicas competentes en la materia deben garantizar el
cumplimiento de esta obligacin mediante el establecimiento de adecuados e idneos sistemas de vigilancia y supervisin.

CAPTULO II

De la intervencin administrativa

Artculo 6. Autorizacin sanitaria.

1. Para las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias en que se realicen las actividades de proteccin de la salud a que se
refiere el artculo 4 se precisa la previa autorizacin sanitaria de funcionamiento, de acuerdo con la normativa sectorial de
aplicacin. Han de regularse reglamentariamente el contenido de la correspondiente autorizacin sanitaria y los criterios y requisitos
para su otorgamiento, y, si procede, debe incluirse en la misma la acreditacin de la suscripcin de un seguro de responsabilidad
civil a nombre de la persona solicitante.

2. La autorizacin sanitaria a que se refiere el apartado 1 debe ser otorgada por las correspondientes autoridades sanitarias, de
conformidad con las competencias que les son atribuidas por la presente Ley, por los reglamentos que la desarrollan y por la Ley
8/1987, de 15 de abril, municipal y de rgimen local de Catalua, sin perjuicio de lo establecido por el rgimen de intervencin de
las actividades regulado por la Ley 3/1998, de 27 de febrero, de la intervencin integral de la Administracin ambiental.

3. En el caso de las actividades sometidas al rgimen de intervencin integral de la Administracin ambiental regulado por la Ley
3/1998, en las que, de conformidad con la normativa sectorial, no se requiera autorizacin sanitaria, los aspectos de proteccin de la
salud relacionados con la proteccin del medio han de tenerse en cuenta en los informes que, de acuerdo con dicha Ley, deben
emitirse.

4. Los informes sanitarios que se emitan en los supuestos sometidos a la aplicacin de la Ley 3/1998 tienen carcter vinculante y se
integran en la parte dispositiva de la autorizacin, licencia o permiso ambiental de que se trate.

Artculo 7. Los registros.

Las administraciones sanitarias, de conformidad con el mbito competencial establecido y con lo que reglamentariamente se regule,
han de constituir los registros necesarios para facilitar las tareas de control sanitario de las instalaciones, establecimientos, servicios
e industrias o productos. Dichos registros, segn la normativa vigente, deben garantizar la confidencialidad de los datos personales
que contengan y deben ser establecidos y gestionados por las administraciones sanitarias competentes en la materia, de conformidad
con el mbito competencial que tienen atribuido.

Artculo 8. Informacin a la autoridad sanitaria.

1. En caso de que los titulares de las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias detecten la existencia de riesgos para la
salud derivados de la actividad o de los respectivos productos, deben informar inmediatamente de ello a la correspondiente
autoridad sanitaria y retirar, si procede, el producto del mercado o cesar su actividad, de la forma que se determine
reglamentariamente.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud ha de establecer los protocolos de regulacin de los procedimientos para informar a las
autoridades competentes en la materia, el contenido de la correspondiente comunicacin y los criterios para la determinacin de las
adecuadas medidas preventivas.

Artculo 9. Inspeccin.

1. Las administraciones pblicas, en ejercicio de sus respectivas competencias, han de realizar las inspecciones necesarias para el
cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley y de las que sean concordantes.

2. Los funcionarios pblicos de las administraciones sanitarias competentes en la materia, debidamente acreditados, en ejercicio de
sus funciones inspectoras relativas a la proteccin de la salud tienen la condicin de agentes de la autoridad y estn autorizados para:

a) Entrar libremente y sin previa notificacin en cualquier instalacin, establecimiento, servicio o industria sujetos al control
sanitario establecido por la presente Ley.

b) Tomar muestras y practicar las pruebas, investigaciones o exmenes necesarios para la comprobacin del cumplimiento de las
normas sanitarias.

c) Efectuar todas las actuaciones necesarias para el cumplimiento de sus funciones de inspeccin.

3. En ejercicio de sus respectivas funciones, los funcionarios pblicos de las administraciones sanitarias competentes en la materia
pueden solicitar el apoyo, auxilio y colaboracin de otros inspectores de proteccin de la salud, as como de otros agentes de la
autoridad que tengan encomendadas funciones de seguridad.

Artculo 10. Control analtico.

Las tareas de control analtico con valor oficial que deben realizar las administraciones pblicas para el cumplimiento de las
disposiciones de la presente Ley han de efectuarse en los establecimientos acreditados de la red de laboratorios de salud ambiental y
alimentaria de utilizacin pblica.

Artculo 11. Medidas cautelares.

1. Si, como consecuencia de las actividades de inspeccin y control, se comprueba que hay riesgo para la salud de la poblacin, o
existen indicios razonables de ello, las autoridades sanitarias, a travs de los rganos competentes en la materia establecidos
reglamentariamente, deben adoptar las siguientes medidas cautelares:

a) La inmovilizacin y, si procede, el decomiso de productos y sustancias.

b) El cierre preventivo de las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias.

c) La suspensin de la autorizacin sanitaria de funcionamiento.

d) La determinacin de condiciones previas en cualquier fase de la fabricacin o comercializacin de productos y sustancias, as
como del funcionamiento de las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias a que se refiere la presente Ley, con la
finalidad de corregir las deficiencias detectadas.

e) Cualquier otra medida ajustada a la legalidad vigente si existen indicios racionales de riesgo para la salud.

2. La duracin de las medidas cautelares a que se refiere el apartado 1 no debe exceder de lo que exige la situacin de riesgo que las
justifica, no pudiendo mantenerse estas medidas, en ningn caso, ms de dieciocho meses.

3. Para garantizar la aplicacin y eficacia de las medidas cautelares reguladas por el presente artculo pueden imponerse multas
coercitivas. El rgano que ha dictado la medida debe cursar un requerimiento de ejecucin en que se comunique a la persona
interesada el plazo de que dispone para su cumplimiento, con el apercibimiento de que en caso de incumplimiento se le impondr
una multa, que no puede exceder de 6.000 euros.

4. En caso de comprobarse el incumplimiento del requerimiento de ejecucin a que se refiere el apartado 3, pueden imponerse las
multas establecidas hasta un mximo de tres veces, con unos requerimientos que establezcan unos plazos que no pueden ser
inferiores al sealado en el primer requerimiento. Dichas multas no tienen carcter de sancin y son independientes de las que
pueden imponerse como consecuencia de un procedimiento sancionador, con las cuales son compatibles.

TTULO IV

Organizacin de los servicios de proteccin de la salud

CAPTULO I

De la Agencia de Proteccin de la Salud

Artculo 12. Creacin de la Agencia de Proteccin de la Salud.

1. Se crea la Agencia de Proteccin de la Salud, adscrita al Departamento de Sanidad y Seguridad Social, con el objetivo de integrar
la totalidad de los servicios y actividades referidos a la proteccin de la salud y coordinarlos con el resto de organismos de
proteccin de la salud, a fin de proteger a la poblacin de los factores ambientales y alimentarios que pueden producir un efecto
negativo en la salud de las personas.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud ejerce competencias relativas a la proteccin de la salud en concurrencia y coordinacin con
las dems administraciones competentes en la materia, por lo que ejerce las potestades administrativas necesarias para el
cumplimiento de sus finalidades, de conformidad con la legislacin aplicable.

Artculo 13. Naturaleza.

1. La Agencia de Proteccin de la Salud, organismo autnomo administrativo con personalidad jurdica propia, autonoma
administrativa y financiera y plena capacidad de obrar en ejercicio de sus funciones, queda sometida a lo establecido por la presente
Ley, el reglamento que la desarrolle y dems disposiciones de aplicacin.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud debe disponer de los recursos suficientes para lograr sus finalidades. A estos efectos, tiene
un presupuesto propio, sin perjuicio de lo establecido por el Decreto legislativo 9/1994, de 13 de julio, por el cual se aprueba el
texto refundido de la Ley de finanzas pblicas de Catalua.

3. La Agencia de Proteccin de la Salud est vinculada funcionalmente al Servicio Cataln de la Salud mediante la formalizacin del
correspondiente contrato de relaciones.

Artculo 14. El contrato de relaciones.

1. El contrato de relaciones entre la Agencia de Proteccin de la Salud y el Servicio Cataln de la Salud regula los vnculos y
obligaciones entre ambas entidades en materia de proteccin de la salud, en el marco competencial fijado por las leyes 15/1990 y
8/1987.

2. En el contrato de relaciones entre el Servicio Cataln de la Salud y la Agencia de Proteccin de la Salud, de cuatro aos de
duracin, deben constar los siguientes aspectos:

a) Los objetivos, orientacin estratgica y criterios de actuacin de la Agencia de Proteccin de la Salud.

b) La relacin de servicios y actividades que debe prestar la Agencia de Proteccin de la Salud por cuenta del Servicio Cataln de la
Salud.

c) Los requisitos y condiciones en que deben prestarse los servicios y actividades.

d) Los objetivos de produccin que se pretenden alcanzar.

e) La asignacin de recursos a cargo del Servicio Cataln de la Salud.

f) El marco de responsabilidad de la Agencia de Proteccin de la Salud y de las personas que ocupan cargos directivos en la misma.

g) Los instrumentos de seguimiento y control de resultados de la Agencia de Proteccin de la Salud, incluyendo los indicadores
necesarios para la verificacin del cumplimiento y los sistemas de informacin que permitan el control de la gestin.
h) Cualquier otro punto que sea necesario para cumplir las finalidades de la Agencia de Proteccin de la Salud.

3. El contrato de relaciones entre el Servicio Cataln de la Salud y la Agencia de Proteccin de la Salud debe ser aprobado,
previamente a su formalizacin, por el Consejo de Direccin del Servicio Cataln de la Salud y por el Consejo Rector de la Agencia
de Proteccin de la Salud.

4. La Agencia de Proteccin de la Salud ha de presentar al Servicio Cataln de la Salud el correspondiente plan anual en el que se
concreten los objetivos y adecuacin de los indicadores, las responsabilidades, los controles y dems aspectos que constan en el
contrato de relaciones.

Artculo 15. Los principios de gestin.

1. La Agencia de Proteccin de la Salud debe establecer un catlogo de servicios que especifique las actividades a realizar y el
respectivo rgimen econmico, los recursos humanos necesarios y dems condiciones convenientes para su prestacin. El catlogo
de servicios debe determinar especficamente la relacin de actividades y servicios que la Agencia de Proteccin de la Salud puede
prestar a los entes locales para proveer los servicios mnimos de competencia local.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud debe contar con un sistema integral de gestin para implantar un control por resultados,
delimitar claramente las responsabilidades y establecer una adecuada evaluacin de los parmetros que inciden en la calidad y los
costes de los servicios.

3. Al frente del equipo de proteccin de la salud debe haber una persona responsable de dirigir su funcionamiento y de asegurar su
coordinacin con el resto de estructuras del sistema sanitario y con los entes locales de su mbito, as como la prestacin de los
servicios mnimos y de apoyo tcnico a los entes locales, de acuerdo con lo dispuesto por el artculo 46.

Artculo 16. Funciones.

1. Para la consecucin de sus objetivos, la Agencia de Proteccin de la Salud tiene las siguientes funciones:

a) La aplicacin de los criterios, directrices y prioridades de las polticas de proteccin de la salud que deban observar los
departamentos de la Administracin de la Generalidad y los entes locales de Catalua en el ejercicio de sus competencias.

b) La coordinacin con la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria y con el resto de unidades de salud pblica, especialmente
con las responsables de la vigilancia epidemiolgica.

c) La gestin y ejecucin de las actuaciones institucionales en materia de proteccin de la salud derivadas de las competencias de la
Generalidad.

d) La ejecucin de los servicios y actividades que constan en el contrato de relaciones.

e) El apoyo tcnico a los ayuntamientos y consejos comarcales para el ejercicio de las competencias que tienen atribuidas en materia
de proteccin de la salud, de conformidad con el artculo 68 de la Ley 15/1990 y el resto de normativa sectorial.

f) La prestacin de los servicios mnimos de proteccin de la salud de competencia municipal y comarcal a los ayuntamientos y
dems entes locales, de conformidad con lo dispuesto por el artculo 46.

g) El apoyo tcnico a los ayuntamientos y dems entes locales que presten servicios de proteccin de la salud por medios propios
ms all de los servicios mnimos de proteccin de la salud prestados por la Agencia de Proteccin de la Salud.

h) El apoyo tcnico a la red asistencial vinculada al Servicio Cataln de la Salud en materia de proteccin de la salud.

i) La autorizacin, registro y acreditacin de centros, servicios, establecimientos y actividades de proteccin de la salud que lo
requieran, de conformidad con el ordenamiento vigente, sin perjuicio de lo establecido por el rgimen de intervencin de las
actividades regulado por la Ley 3/1998 y la legislacin de rgimen local vigente en Catalua, y de la inspeccin y control y la
potestad sancionadora, si procede.

j) El establecimiento de indicadores de recursos, actividades y resultados para que puedan ser evaluados anualmente y sus resultados
puedan ser presentados al Parlamento.

k) La promocin e impulso, en colaboracin con las universidades y centros de investigacin de reconocido prestigio, de la
realizacin de estudios cientficos y lneas de investigacin sobre evaluacin de la exposicin de la poblacin a los riesgos para la
salud que pueden ser vehiculados por los distintos elementos del medio.

l) El establecimiento de un procedimiento de gestin de las situaciones de crisis y emergencia que especifique las actuaciones que es
preciso llevar a cabo.

m) La coordinacin con los organismos ejecutivos de inspeccin y control especializados en proteccin de la salud, dependientes de
los distintos departamentos de la Administracin de la Generalidad y de los entes locales, de conformidad con lo dispuesto por la
Ley de ordenacin sanitaria de Catalua, la Ley 20/2002, de 5 de julio, de seguridad alimentaria, y la legislacin sobre rgimen
local.

n) Cualquier otra funcin de proteccin de la salud directamente relacionada con los objetivos y actividades de la presente Ley.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud puede ejecutar sus funciones:

a) Directamente.
b) Indirectamente, mediante contratos o convenios con otras entidades pblicas o privadas, con sujecin a la normativa sobre
contratos de las administraciones pblicas. En este caso, la Agencia de Proteccin de la Salud ha de comunicar al ayuntamiento
correspondiente los contratos o convenios establecidos para ejecutar las funciones en su mbito territorial y, adems, es necesario
que el ayuntamiento d su conformidad a los mismos si las funciones corresponden al ejercicio de las competencias de los entes
locales.

3. La Agencia de Proteccin de la Salud debe elaborar una memoria anual sobre el anlisis de la gestin en materia de proteccin de
la salud en Catalua, que ha de detallar las actuaciones de prevencin y control que se hayan realizado en el correspondiente
ejercicio y ha de ser presentada al Gobierno, con la previa aprobacin del Consejo Rector, en el primer trimestre de cada ao, y a la
correspondiente comisin del Parlamento.

Artculo 17. Actividades.

Para el ejercicio de sus funciones, la Agencia de Proteccin de la Salud, en el mbito de las competencias de la Generalidad, ha de
llevar a cabo las siguientes actividades:

a) La educacin sanitaria en el mbito de proteccin de la salud.

b) La evaluacin y gestin del riesgo para la salud derivado de la contaminacin del medio, en coordinacin con el Departamento de
Medio Ambiente, de conformidad con las competencias que le son atribuidas por

la presente Ley y dems legislacin sanitaria y medioambiental.

c) La evaluacin y gestin del riesgo para la salud de las aguas de consumo pblico, incluyendo las correspondientes acciones de
vigilancia y control sanitario.

d) La evaluacin y gestin del riesgo para la salud en los establecimientos pblicos y lugares habitados, incluyendo las
correspondientes acciones de vigilancia y control sanitarios.

e) La gestin del riesgo para la salud derivado de los productos alimentarios, en coordinacin con la Agencia Catalana de Seguridad
Alimentaria.

f) El control epidemiolgico, en coordinacin con los servicios de vigilancia epidemiolgica.

g) La polica sanitaria mortuoria.

h) La evaluacin del riesgo para la salud derivado de las zoonosis de los animales domsticos y peridomsticos y el control de las
plagas.

i) La comunicacin del riesgo a todas las partes interesadas, especialmente a los entes locales.

j) La comunicacin a los ayuntamientos de las informaciones y resultados generados como consecuencia de la actuacin de la
Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria en el correspondiente municipio.

k) El fomento e incorporacin de la perspectiva de gnero en el estudio y la investigacin cientfica y sanitaria que se refieran a la
salud ambiental y alimentaria.

l) La confeccin de protocolos estandarizados de prestacin de servicios y actividades de proteccin de la salud.

m) La coordinacin con los organismos ejecutivos de inspeccin y control especializados en proteccin de la salud dependientes de
los distintos departamentos de la Administracin de la Generalidad y de los entes locales, de conformidad con lo dispuesto por la
Ley de ordenacin sanitaria de Catalua, la Ley de seguridad alimentaria y la legislacin sobre rgimen local.

n) Cualquier otra actividad relacionada con la gestin en materia de proteccin de la salud, de conformidad con los objetivos y
funciones establecidos por la presente Ley.

Artculo 18. Comunicacin.

La Agencia de Proteccin de la Salud debe establecer los suficientes instrumentos de informacin y comunicacin para informar a la
poblacin y debe adoptar los canales de comunicacin permanente, con la finalidad de mantener informados a los ciudadanos sobre
las cuestiones ms relevantes y destacadas en materia de salud pblica y, de esta forma, contribuir a incrementar la confianza de la
poblacin en caso de situaciones de riesgo.

Artculo 19. rganos de direccin y participacin comunitaria.

1. Los rganos de direccin de la Agencia de Proteccin de la Salud son el Consejo Rector y el director o directora gerente.

2. Los rganos de participacin de la Agencia de Proteccin de la Salud son el Consejo General de Participacin y los consejos
regionales de participacin.

Artculo 20. El Consejo Rector.

1. El Consejo Rector es el rgano superior de direccin de la Agencia de Proteccin de la Salud en el cual hay representantes de las
administraciones competentes en el mbito de proteccin de la salud, a fin de cooperar en la consecucin de los objetivos de la
presente Ley.
2. El Consejo Rector est formado por:

a) El presidente o presidenta, que ostenta la representacin legal de la Agencia de Proteccin de la Salud, nombrado por el consejero
o consejera de Sanidad y Seguridad Social.

b) El vicepresidente o vicepresidenta, nombrado por el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, a propuesta de los
representantes de los entes locales de entre sus vocales.

c) El director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud.

d) Dos vocales en representacin del Departamento de Sanidad y Seguridad Social.

e) Dos vocales en representacin del Servicio Cataln de la Salud.

f) Cuatro vocales en representacin de los entes locales de Catalua.

3. Los vocales del Consejo Rector son nombrados y separados del cargo por el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social
a propuesta de cada una de las representaciones que lo componen: el Departamento de Sanidad y Seguridad Social, el Servicio
Cataln de la Salud, y la Asociacin Catalana de Municipios y Comarcas y la Federacin de Municipios de Catalua, en el caso de
los entes locales. El nombramiento se efecta por un perodo de cuatro aos, sin perjuicio de que las personas interesadas puedan ser
reelegidas sucesivamente, siempre que dispongan de la representacin requerida.

4. El Consejo Rector ha de nombrar a un secretario o secretaria, que asiste a las reuniones con voz pero sin voto.

5. Las personas miembros del Consejo Rector estn sometidas al rgimen de incompatibilidades establecido por las normas
generales.

Artculo 21. Funciones del Consejo Rector.

1. Corresponden al Consejo Rector las siguientes funciones:

a) Fijar los criterios de actuacin de la Agencia de Proteccin de la Salud, de conformidad con las directrices del Departamento de
Sanidad y Seguridad Social y del Servicio Cataln de la Salud.

b) Aprobar el contrato de relaciones con el Servicio Cataln de la Salud y el plan anual.

c) Aprobar el convenio marco de relaciones con las organizaciones asociativas de entes locales ms representativas de Catalua.

d) Aprobar los programas de actuacin y de inversiones generales de la Agencia de Proteccin de la Salud.

e) Aprobar la propuesta de anteproyecto de presupuesto de ingresos y gastos anuales de la Agencia de Proteccin de la Salud y
presentarla al Departamento de Sanidad y Seguridad Social para que la incorpore a su anteproyecto general y proceda a darle el
trmite establecido por la Ley de finanzas pblicas de Catalua.

f) Aprobar la memoria anual de la Agencia de Proteccin de la Salud.

g) Aprobar el catlogo de servicios de la Agencia de Proteccin de la Salud.

h) Aprobar la relacin de actividades y servicios para la provisin de los servicios mnimos obligatorios de competencia local.

i) Evaluar peridicamente los programas de actuacin y el nivel de consecucin de los objetivos de la Agencia de Proteccin de la
Salud.

j) Evaluar peridicamente el desarrollo del plan anual derivado del contrato de relaciones con el Servicio Cataln de la Salud y del
convenio marco con las organizaciones asociativas de entes locales ms representativas de Catalua.

k) Evaluar anualmente la situacin de la proteccin de la salud en Catalua y elaborar un informe especfico a presentar al
Parlamento de Catalua.

l) Fijar los criterios generales para el establecimiento de los contratos y convenios de la Agencia de Proteccin de la Salud.

m) Presentar al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social los precios pblicos y las tasas por la prestacin de los
servicios.

n) Presentar al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social la relacin de puestos de trabajo y la estructura orgnica de la
entidad.

o) Proponer al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social el nombramiento y el cese de los directores de los servicios
regionales.

p) Presentar al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, para su posterior tramitacin, la aprobacin de las
caractersticas y el destino de las operaciones de crdito.

q) Aprobar su propio reglamento de funcionamiento interno.

r) Proponer al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, para su posterior tramitacin, la aprobacin de operaciones de
endeudamiento, de conformidad con lo establecido por la Ley de finanzas pblicas de Catalua.

s) Aprobar los criterios para la gestin de las eventuales crisis en el mbito de la proteccin de la salud.

t) Cualquier otra funcin no asignada expresamente por la presente Ley a otros rganos de la Agencia de Proteccin de la Salud.

2. El Consejo Rector se rene en sesiones ordinarias con una periodicidad trimestral. Tambin puede reunirse en sesin
extraordinaria, siempre que as lo acuerde el presidente o presidenta o que lo solicite una tercera parte de sus miembros.

Artculo 22. Funciones del presidente o presidenta del Consejo Rector.

Son funciones del presidente o presidenta del Consejo Rector:

a) Convocar las reuniones del Consejo Rector.

b) Presidir y dirigir las sesiones del Consejo Rector y dirimir los empates con su voto de calidad.

c) Dar el visto bueno con su firma al acta de las sesiones y a las certificaciones expedidas por el secretario o secretaria.

d) Delegar expresamente las funciones que considere convenientes en el vicepresidente o vicepresidenta o en el director o directora
gerente.

Artculo 23. El director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud.

1. El director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud asume su direccin y su gestin ordinaria, de acuerdo con
los criterios de actuacin fijados por el Consejo Rector ; ejerce la representacin del Consejo Rector en relacin con la ejecucin de
los acuerdos adoptados, y se responsabiliza del cumplimiento del contrato de relaciones con el Servicio Cataln de la Salud.

2. El director o directora gerente es nombrado por el Gobierno, por un perodo de cuatro aos renovables, a propuesta del consejero
o consejera de Sanidad y Seguridad Social, habiendo odo al Consejo Rector.

3. El director o directora gerente est sometido al rgimen de incompatibilidades establecido por la normativa general.

Artculo 24. Funciones del director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud.

Corresponden al director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud las siguientes funciones:

a) Ejecutar los acuerdos adoptados por el Consejo Rector.

b) Someter a la aprobacin del Consejo Rector los criterios de actuacin de la entidad y el contrato de relaciones con el Servicio
Cataln de la Salud, los programas de actuacin y de inversiones generales, la propuesta de anteproyecto de presupuesto y la
memoria anual de la entidad, el catlogo de servicios, los criterios generales para el establecimiento de los contratos y convenios
que subscriba la Agencia de Proteccin de la Salud, la propuesta de operaciones de endeudamiento y el plan anual segn lo
dispuesto por el artculo 14.4. En las materias que se refieran a las funciones de los consejos regionales, stos deben ser previamente
consultados.

c) Proponer al Consejo Rector los precios pblicos y las tasas por la prestacin de los servicios.

d) Ejercer la direccin del personal y de los servicios que integran la Agencia de Proteccin de la Salud.

e) Proponer al Consejo Rector la relacin de puestos de trabajo y la estructura orgnica de la entidad.

f) Proponer al Consejo Rector, para su posterior tramitacin, el nombramiento y el cese de los directores de los servicios regionales.

g) Proponer al Consejo Rector, para su posterior tramitacin, la aprobacin de las caractersticas y el destino de las operaciones de
crdito.

h) Coordinar, inspeccionar y evaluar a los rganos de la Agencia de Proteccin de la Salud.

i) Dar instrucciones relativas a la organizacin y funcionamiento de la Agencia de Proteccin de la Salud.

j) Actuar como rgano de contratacin de la Agencia de Proteccin de la Salud, en los trminos establecidos por la legislacin sobre
contratos de las administraciones pblicas.

k) Gestionar los recursos econmicos, autorizar los gastos y ordenar los pagos dentro de los lmites establecidos por el Consejo
Rector.

l) Asumir la representacin legal de la Agencia de Proteccin de la Salud, en todo tipo de actuaciones, salvo la representacin y la
defensa en juicio, que le pueden ser delegadas por el presidente o presidenta del Consejo Rector.

m) Aplicar los criterios de actuacin de la Agencia de Proteccin de la Salud, de conformidad con las directrices del Consejo Rector.

n) Aplicar el procedimiento sancionador de acuerdo con lo dispuesto por la presente Ley y el resto de disposiciones legales relativas
al procedimiento administrativo y al procedimiento sancionador.
Artculo 25. Estructura y organizacin territorial.

1. La Agencia de Proteccin de la Salud se ordena en demarcaciones territoriales denominadas servicios regionales, que son
coincidentes con las regiones sanitarias del Servicio Cataln de la Salud.

2. Los servicios regionales deben contar con una suficiente y adecuada dotacin de recursos para la realizacin de las actividades de
proteccin de la salud en su respectivo territorio, sin perjuicio de la existencia de centros, servicios y establecimientos que tengan
asignado un mbito de influencia suprarregional.

Artculo 26. Funciones de los servicios regionales.

Los servicios regionales han de llevar a cabo, en lo concerniente a su respectivo mbito territorial, las actividades de proteccin de
la salud a que se refiere el artculo 17, de conformidad con las directrices del Consejo Rector y del director o directora gerente de la
entidad.

Artculo 27. Estructura de los servicios regionales.

Los servicios regionales se estructuran en los siguientes rganos:

a) El consejo regional.

b) El director o directora.

c) Los rganos y unidades que se establezcan reglamentariamente.

Artculo 28. Los consejos regionales.

1. Los consejos regionales de la Agencia de Proteccin de la Salud estn constituidos por los siguientes miembros:

a) El presidente o presidenta, nombrado por el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social de entre los miembros del
consejo regional.

b) El director o directora.

c) Un vocal representante del Departamento de Sanidad y Seguridad Social, propuesto por su secretario o secretaria general.

d) Dos vocales representantes del Servicio Cataln de la Salud, propuestos por su director o directora.

e) Cuatro vocales en representacin de los entes locales de su respectivo territorio.

2. Los miembros de los consejos regionales son nombrados y separados de su cargo por el consejero o consejera de Sanidad y
Seguridad Social, a propuesta de cada una de las representaciones que lo componen:

el Departamento de Sanidad y Seguridad Social, el Servicio Cataln de la Salud y las organizaciones asociativas de entes locales de
Catalua, en el caso de los entes locales. El nombramiento se realiza por un perodo mximo de cuatro aos, sin perjuicio de que las
personas interesadas puedan ser reelegidas sucesivamente, siempre que dispongan de la representacin requerida.

Artculo 29. Funciones de los consejos regionales.

Corresponden a los consejos regionales de la Agencia de Proteccin de la Salud las siguientes funciones:

a) Formular propuestas de programas de actuacin en su respectivo mbito.

b) Proponer al Consejo Rector el anexo del correspondiente contrato de relaciones.

c) Evaluar el cumplimiento de los objetivos de la Agencia de Proteccin de la Salud en su respectivo mbito.

d) Evaluar peridicamente el desarrollo de los planes anuales, en el mbito de la regin sanitaria, derivados del contrato de
relaciones con el Servicio Cataln de la Salud y del convenio marco con las organizaciones asociativas de entes locales ms
representativas en Catalua.

e) Evaluar anualmente el informe sobre la situacin de la proteccin de la salud en el mbito de la regin sanitaria, que debe ser
remitido al Consejo Rector de la Agencia de Proteccin de la Salud.

f) Aprobar la memoria anual del servicio regional.

g) Aprobar su propio reglamento de rgimen de funcionamiento interno.

Artculo 30. Los directores de los servicios regionales.

1. Los directores asumen la direccin y la gestin de su respectivo servicio regional, de conformidad con los criterios de actuacin
establecidos por el Consejo Rector, y ejecutan los acuerdos adoptados por ste.

Representan, por delegacin de los presidentes, a su respectivo consejo regional.

2. El nombramiento y el cese de los directores de los servicios regionales corresponden al consejero o consejera de Sanidad y
Seguridad Social, una vez odo el consejo regional.

3. Las funciones de los directores de los servicios regionales han de establecerse reglamentariamente.

4. Los directores de los servicios regionales estn sometidos al rgimen de incompatibilidades establecido por la correspondiente
normativa.

Artculo 31. Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

1. Las funciones de la Agencia de Proteccin de la Salud, en lo que concierne al servicio regional de la ciudad de Barcelona, son
asumidas por el Consorcio Sanitario de Barcelona, el cual ha de ejercerlas a travs de la Agencia de Salud Pblica y Medio
Ambiente de Barcelona, a que se refiere la Ley 22/1998, de 30 de diciembre, de la Carta municipal de Barcelona.

2. El Gobierno ha de dictar las normas para hacer efectivo lo dispuesto en el apartado 1, especialmente en lo concerniente a la
dotacin de recursos materiales, personales y econmicos de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

Artculo 32. Los sectores y los equipos de proteccin de la salud.

1. Los servicios regionales se ordenan en subunidades territoriales denominadas sectores, que son coincidentes con los sectores
sanitarios del Servicio Cataln de la Salud.

2. El sector es la unidad territorial elemental donde se realizan las actividades de proteccin de la salud.

En cada sector acta un equipo de proteccin de la salud.

3. El equipo de proteccin de la salud es el conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios que realiza, de forma integrada,
actuaciones relativas a la proteccin de la salud.

4. El equipo de proteccin de la salud es pluridisciplinario y ha de organizarse bajo el principio general de polivalencia de funciones
de las personas que lo com ponen, para asegurar el cumplimiento de las actividades establecidas en el catlogo de servicios en su
mbito.

5. Los profesionales sanitarios integrantes del equipo de proteccin de la salud deben realizar todas las funciones propias del equipo,
independientemente de su titulacin, excepto las que quedan reservadas legalmente a los profesionales con una titulacin especfica.

6. La composicin de los equipos de proteccin de la salud debe determinarse reglamentariamente en la relacin de puestos de
trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud, teniendo en cuenta la extensin del sector, su poblacin y el nmero de
establecimientos y actividades sometidos a control.

7. Al frente del equipo de proteccin de la salud debe haber una persona responsable de dirigir su funcionamiento y asegurar su
coordinacin con las restantes estructuras del sistema sanitario y con los entes locales de su respectivo mbito. Dicha persona ha de
asegurar tambin la prestacin de los servicios mnimos y el apoyo tcnico a los entes locales, segn lo establecido por el artculo
46, especialmente en los casos de urgencia.

8. En funcin de las caractersticas derivadas de la relacin entre los entes locales y la Agencia de Proteccin de la Salud, pueden
establecerse reglamentariamente frmulas e instrumentos de coordinacin especficos de los sectores.

Artculo 33. El Consejo General de Arn.

En el mbito territorial del Valle de Arn, las funciones de proteccin de la salud, asumidas por la Agencia de Proteccin de la
Salud, de acuerdo con la presente Ley, son ejercidas por el Consejo General de Arn, en virtud del Decreto 354/2001, de 18 de
diciembre, de transferencia de competencias de la Generalidad de Catalua al Consejo General de Arn en materia de sanidad, de
conformidad con la Ley 16/1990, de 13 de julio, sobre el rgimen especial del Valle de Arn.

Artculo 34. La participacin comunitaria.

1. El Consejo General de Participacin de la Agencia de Proteccin de la Salud y los consejos regionales de participacin son los
rganos de participacin activa en los cuales hay representantes de la sociedad en trminos relacionados con la proteccin de la
salud, con el fin de cooperar en la consecucin de los objetivos que le son propios.

2. El Consejo General de Participacin est integrado por el presidente o presidenta del Consejo Rector, por su director o directora y
por un nmero de vocales que debe incluir necesariamente a representantes de las organizaciones de consumidores y usuarios, del
movimiento vecinal, de las entidades de proteccin del medio ambiente, de las organizaciones econmicas, profesionales, sindicales
y sociales ms representativas en cualquier mbito de actividad relacionado con la proteccin de la salud y de las administraciones
locales y de la Generalidad. La composicin del Consejo General de Participacin debe establecerse reglamentariamente.

3. Los consejos regionales de participacin estn presididos por el director o directora del consejo regional, y su composicin, que
ha de incluir a representantes de los sectores a que se refiere el apartado 2, debe establecerse reglamentariamente.

4. Los miembros del Consejo General de Participacin y de los consejos regionales de participacin son nombrados y separados de
su cargo por el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, a propuesta de las representaciones que los componen. Este
cargo tiene una duracin de cuatro aos, que pueden ser renovables.

5. El Consejo General de Participacin y los consejos regionales de participacin ejercen funciones de participacin social, de
asesoramiento, de consulta y de seguimiento sobre cuestiones relacionadas con la proteccin de la salud.
Artculo 35. La red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica.

1. Se crea la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica, integrada por los laboratorios acreditados
segn la normativa vigente, con el fin de cubrir las necesidades de anlisis en materia de proteccin de la salud y asegurar la calidad
de los servicios.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud ha de realizar las tareas de control de anlisis que le corresponden a travs de los
laboratorios de la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica, a menos de que sta no disponga de las
tcnicas analticas apropiadas y sea preciso acceder a otros recursos.

3. Integran la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica los laboratorios, de titularidad pblica o
privada, que lo soliciten y que hayan sido acreditados segn la normativa vigente.

4. Deben establecerse reglamentariamente los requisitos de acreditacin y el procedimiento de solicitud de inclusin y exclusin de
la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica.

Artculo 36. Recursos humanos.

1. El personal de la Agencia de Proteccin de la Salud puede estar integrado por:

a) Personal funcionario de la Administracin de la Generalidad. En todos los casos, los puestos de trabajo que supongan el ejercicio
de funciones de autoridad deben estar provedos por este personal.

b) El personal procedente de las corporaciones locales adscrito a la Agencia.

c) El personal procedente de las corporaciones locales que le sea adscrito funcionalmente en el marco de los convenios que se
establezcan con la Agencia. El personal al servicio de las corporaciones locales, durante el tiempo que presta apoyo tcnico a la
Agencia de Proteccin de la Salud, tiene la consideracin, slo a estos efectos, de personal al servicio de la Agencia.

d) Personal laboral, que se rige por la correspondiente legislacin.

2. El personal de la Agencia de Proteccin de la Salud que presta apoyo tcnico a los entes locales para el ejercicio de actividades de
su competencia tiene la consideracin, slo a estos efectos, de personal al servicio de los entes locales.

3. La clasificacin y el rgimen jurdico del personal de la Agencia han de regirse por las disposiciones que, respectivamente, le
sean de aplicacin atendiendo a la procedencia y naturaleza de su relacin de empleo.

4. El proceso de seleccin de personal y de provisin de puestos de trabajo ha de valorar los conocimientos especficos y la
experiencia en materia de proteccin de la salud, ha de basarse en la legislacin sobre funcin pblica de la Administracin de la
Generalidad y ha de

garantizar los principios de objetividad, mrito y capacidad.

5. La Agencia de Proteccin de la Salud debe fomentar la formacin permanente del personal que preste sus servicios en la misma.

Artculo 37. Patrimonio.

Constituyen el patrimonio de la Agencia de Proteccin de la Salud:

a) Los bienes y derechos de cualquier naturaleza de que es titular la Generalidad afectos a los servicios de proteccin de la salud.

b) Los bienes y derechos de los entes locales de cualquier naturaleza que le sean adscritos de acuerdo con los respectivos convenios.

c) Los bienes y derechos que adquiera o reciba por cualquier ttulo.

Artculo 38. Rgimen patrimonial.

1. La Agencia de Proteccin de la Salud debe establecer la contabilidad y los registros que permitan conocer la naturaleza,
titularidad y destino de sus bienes y derechos, propios o adscritos, sin perjuicio de las competencias de los dems entes y
organismos en materia de salud.

2. Los bienes y derechos que la Generalidad adscriba a la Agencia de Proteccin de la Salud han de revertirle en las mismas
condiciones que tenan al producirse la adscripcin, en el supuesto de que la Agencia se extinga o se modifique la naturaleza de sus
funciones, siempre que esta modificacin tenga incidencia en dichos bienes y derechos. En lo que concierne a los bienes y derechos
procedentes de los entes locales, han de aplicarse los correspondientes convenios de adscripcin.

3. Los bienes y derechos adscritos a la Agencia de Proteccin de la Salud conservan la calificacin jurdica originaria, sin que su
adscripcin implique la transmisin de dominio pblico ni su desafectacin.

4. El patrimonio de la Agencia de Proteccin de la Salud afecto al ejercicio de sus funciones tiene la consideracin de dominio
pblico como patrimonio afectado a un servicio pblico y, como tal, le son aplicables las exenciones tributarias que corresponden a
los bienes de esta naturaleza.

5. Se entiende implcita la utilidad pblica en relacin con la expropiacin de inmuebles en lo que concierne a las obras y servicios
de la Agencia de Proteccin de la Salud.
6. En todo lo que no est regulado por el presente captulo, son de aplicacin a los bienes y derechos de la Agencia de Proteccin de
la Salud las disposiciones de la Ley 11/1981, de 7 de diciembre, de patrimonio de la Generalidad.

Artculo 39. Recursos econmicos.

1. Los recursos econmicos de la Agencia de Proteccin de la Salud estn constituidos por:

a) Las asignaciones con cargo a los presupuestos de la Generalidad, incluidas las derivadas del contrato de relaciones con el Servicio
Cataln de la Salud.

b) Las contraprestaciones que efecten los entes locales con cargo a su presupuesto, en los trminos de los convenios de
colaboracin establecidos con la Agencia de Proteccin de la Salud.

c) Los rendimientos procedentes de los bienes y derechos propios o que tenga adscritos.

d) Las tasas y precios pblicos derivados del ejercicio de su actividad en el mbito de las competencias de la Generalidad o derivada
de las competencias locales, en los trminos de los convenios de colaboracin establecidos con la Agencia de Proteccin de la
Salud.

e) Los ingresos procedentes de sanciones administrativas y derivados de resoluciones judiciales en el mbito de las competencias de
la Generalidad o derivados de las competencias locales en los trminos de los convenios de colaboracin establecidos con la
Agencia de Proteccin de la Salud.

f) Los crditos y prstamos que le sean concedidos.

g) Las subvenciones, donaciones y cualquier otra aportacin voluntaria de entidades y particulares.

h) Cualquier otro recurso que se le pueda atribuir expresamente.

2. En todos los casos, las tasas y precios pblicos derivados del ejercicio de las actividades de la Agencia de Proteccin de la Salud
y los ingresos procedentes de sanciones administrativas y resoluciones judiciales, en el mbito de las competencias de la
Generalidad, o los derivados de las competencias locales en los trminos de los convenios de colaboracin establecidos de comn
acuerdo con la Agencia, quedan afectados a la misma para el cumplimiento de sus finalidades.

Artculo 40. Presupuesto.

1. El presupuesto de la Agencia de Proteccin de la Salud se rige por lo establecido en el texto refundido de la Ley de finanzas
pblicas de Catalua y las sucesivas leyes de presupuestos de la Generalidad.

2. El presupuesto de la Agencia de Proteccin de la Salud debe orientarse de acuerdo con las determinaciones del Plan de salud de
Catalua y debe incluir el adecuado desglose de sus programas por servicios regionales.

3. De conformidad con la normativa de aplicacin a las modificaciones presupuestarias, el Consejo Rector, a propuesta del director
o directora gerente, puede acordar transferencias de crdito dentro del presupuesto de la Agencia de Proteccin de la Salud.

Artculo 41. Rgimen de impugnacin de los actos.

1. Las personas interesadas pueden interponer recurso contra los actos administrativos de la Agencia de Proteccin de la Salud en
los mismos casos, plazos y formas que los establecidos por la legislacin sobre procedimiento administrativo.

2. Los actos dictados por los rganos centrales de la Agencia de Proteccin de la Salud pueden ser objeto de recurso de alzada ante
el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, y los de los rganos de los servicios regionales pueden ser objeto de recurso
de alzada ante el director o directora gerente de la Agencia. Las resoluciones dictadas agotan, en ambos casos, la va administrativa.

3. Las reclamaciones previas a la va judicial civil deben presentarse al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, que es
el rgano competente para su resolucin, de acuerdo con la normativa vigente sobre procedimiento administrativo comn. Las
reclamaciones previas a la va judicial laboral deben presentarse al director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la
Salud, que es el rgano competente para su resolucin.

4. En los actos dictados en el mbito de competencia municipal es de aplicacin la legislacin municipal y de rgimen local.

CAPTULO II

De las competencias de la Administracin de la Generalidad

Artculo 42. Competencias del Gobierno.

En relacin con la Agencia de Proteccin de la Salud, corresponden al Gobierno las siguientes competencias:

a) La aprobacin de la estructura orgnica, salvo la de las unidades inferiores.

b) La aprobacin del proyecto de presupuesto.

c) Los acuerdos de nombramiento y cese del director o directora gerente.

d) La aprobacin de la relacin de puestos de trabajo.

Artculo 43. Competencias del Departamento de Sanidad y Seguridad Social.

En relacin con la Agencia de Proteccin de la Salud, corresponden al Departamento de Sanidad y Seguridad Social las siguientes
competencias:

a) La determinacin de los criterios, directrices y prioridades de las polticas de proteccin de la salud.

b) La vigilancia y tutela de la entidad.

c) La coordinacin de los programas de investigacin y los recursos pblicos, a los efectos de lograr su mxima eficacia.

d) La aprobacin de la estructura de las unidades inferiores.

e) La aprobacin de los precios pblicos relativos a la prestacin de los servicios, as como su modificacin y revisin.

f) El nombramiento y el cese de los miembros del Consejo Rector.

g) El nombramiento y el cese de los miembros de los consejos regionales.

h) La presentacin al Gobierno de la propuesta de nombramiento y de cese del director o directora gerente.

i) El nombramiento y el cese de los directores de los servicios regionales.

j) La aprobacin de las directrices para hacer efectivas las actuaciones del Plan de salud y del Plan de seguridad alimentaria de
Catalua en materia de proteccin de la salud.

Artculo 44. El Servicio Cataln de la Salud.

Corresponde al Servicio Cataln de la Salud la evaluacin de los servicios y actividades de la Agencia de Proteccin de la Salud
incluidos en el contrato de relaciones entre ambas entidades.

TTULO V

Los servicios de los entes locales en materia de proteccin de la salud

Artculo 45. Los servicios mnimos de los entes locales en materia de proteccin de la salud.

1. Los entes locales, de conformidad con las respectivas competencias, establecidas por las leyes 15/1990 y 8/1987 y por la
normativa sanitaria especfica, son competentes para prestar los siguientes servicios mnimos en materia de proteccin de la salud:

a) La educacin sanitaria en materia de proteccin de la salud en el mbito de las competencias locales.

b) La gestin del riesgo para la salud derivado de la contaminacin del medio.

c) La gestin del riesgo para la salud en lo que concierne a las aguas de consumo pblico.

d) La gestin del riesgo para la salud en los equipamientos pblicos y lugares habitados, incluidas las piscinas.

e) La gestin de los riesgos para la salud derivados de los productos alimentarios en las actividades del comercio minorista, la
restauracin, la produccin de mbito local y el transporte urbano. A los efectos de este precepto se considera actividad de
restauracin la venta directa de alimentos preparados a los consumidores, como actividad principal o complementaria de un
establecimiento, con o sin reparto a domicilio. Se entiende excluida de esta definicin la actividad de suministro de alimentos
preparados para colectividades, para otros establecimientos o para puntos de venta.

f) La gestin de los riesgos para la salud derivados de los animales domsticos y peridomsticos y de las plagas.

g) La polica sanitaria mortuoria en el mbito de las competencias locales.

h) Cualquier otra actividad de competencia local relacionada con la gestin en materia de proteccin de la salud, de conformidad
con la legislacin vigente en la materia.

2. Para el desarrollo de las competencias que tienen atribuidas en materia de proteccin de la salud, los entes locales pueden solicitar
el apoyo tcnico del equipo de proteccin de la salud del sector en la demarcacin del cual se encuentre comprendido y pueden
adscribir recursos humanos y materiales a la Agencia de Proteccin de la Salud a travs de los convenios que suscriban de mutuo
acuerdo.

Artculo 46. La prestacin de servicios de proteccin de la salud.

1. Los entes locales pueden prestar los servicios de proteccin de la salud especificados por el artculo 45:

a) Directamente o mediante las formas de gestin reguladas por la legislacin de rgimen local.

b) Encomendando su ejecucin a la Agencia de Proteccin de la Salud, de acuerdo con las actividades que especifica el artculo 17,
a travs de los correspondientes convenios.
2. Los convenios de encargo de prestacin de servicios de proteccin de la salud deben estipular, como mnimo:

a) Los servicios mnimos, de competencia local, que la Agencia de Proteccin de la Salud ha de prestar en el territorio de la
administracin local que corresponda.

b) El acuerdo entre el ente local y la Agencia de Proteccin de la Salud con respecto al resto de servicios convenidos.

c) Los acuerdos respecto al personal y a los recursos que se adscriban, incluidos los referidos a los que se han aplicado a la
prestacin de servicios de proteccin de la salud hasta la fecha de entrada en vigor de la presente Ley.

d) La contraprestacin econmica en caso de los servicios que, sin tener la consideracin de servicios mnimos obligatorios, sean
acordados por ambas partes.

3. Los entes locales, en ejercicio de sus competencias en materia de proteccin de la salud, pueden adoptar las medidas de
intervencin administrativa a que se refiere el captulo II del ttulo III.

4. En todos los casos, la Agencia de Proteccin de la Salud debe informar de los resultados de las intervenciones relacionados con
los servicios que preste, tanto si se trata de servicios mnimos de competencia municipal como de servicios de competencia de la
Generalidad, a la administracin local que corresponda.

5. La gestin administrativa de los resultados de las actuaciones de la Agencia de Proteccin de la Salud en materias de competencia
local incumbe a la correspondiente administracin local, excepto en el caso de que el convenio firmado con la Agencia establezca
algo distinto.

6. Los entes locales de Catalua deben disponer de los recursos econmicos y materiales suficientes para ejercer con eficacia y
eficiencia las competencias en materia de proteccin de la salud.

7. Las organizaciones asociativas de entes locales ms representativas de Catalua y la Agencia de Proteccin de la Salud han de
suscribir un convenio marco de relaciones que debe orientar los vnculos y obligaciones a establecer en los convenios que se
suscriban entre los entes locales y la Agencia.

TTULO VI

Rgimen sancionador

CAPTULO I

De las infracciones

Artculo 47. Las infracciones.

De conformidad con la presente Ley y las disposiciones concordantes, constituye infraccin en materia de proteccin de la salud:

a) Producir, distribuir o utilizar materias primas o productos aditivos obtenidos mediante tecnologas o manipulaciones no
autorizadas o utilizarlas en cantidades superiores a las autorizadas o para un uso distinto del que est estipulado.

b) Producir, distribuir o comercializar alimentos o productos alimentarios obtenidos a partir de animales o vegetales a los cuales se
hayan administrado productos zoosanitarios, fitosanitarios o plaguicidas autorizados en cantidad superior a la establecida o con
finalidades distintas de las permitidas o a los cuales no se haya suprimido su administracin en los plazos establecidos.

c) Utilizar materiales, sustancias o mtodos no autorizados con una finalidad distinta o en cantidades superiores a las autorizadas en
los procesos de produccin, elaboracin, captacin, tratamiento, transformacin, conservacin, envasado, almacenaje, transporte,
distribucin y venta de alimentos, bebidas y aguas de consumo.

d) Incumplir los requisitos higinicos y sanitarios, las obligaciones o las prohibiciones de la presente Ley y las normas concordantes.

e) Hacer funcionar instalaciones, establecimientos, servicios e industrias o ejercer actividades sin la pertinente autorizacin
sanitaria.

f) Dificultar o impedir la tarea de inspeccin por accin u omisin.

g) Negarse o resistirse a suministrar o facilitar la informacin requerida por las autoridades sanitarias, o proporcionarles informacin
inexacta o documentacin falsa.

h) Incumplir las medidas cautelares establecidas por la presente Ley y por las disposiciones concordantes.

i) Incumplir los requerimientos especficos formulados por las autoridades sanitarias.

j) Distribuir productos sin las preceptivas marcas sanitarias o con marcas sanitarias que no se adecuen a las condiciones
establecidas.

k) Distribuir o vender productos transcurrida la fecha de duracin mxima o la fecha de caducidad indicada en las etiquetas, o
manipular estas fechas.
l) Preparar, distribuir, suministrar o vender productos que contengan agentes fsicos, qumicos o biolgicos en cantidad o en
condiciones suficientes para producir o transmitir enfermedades o en cantidades que superen los lmites establecidos
reglamentariamente.

m) Desviar para el consumo humano productos que no aptos para el mismo o destinados especficamente a otros usos.

n) Incurrir en irregularidades por falta de los controles y precauciones exigibles en la actividad, servicio o instalacin de que se trate.

o) Distribuir o vender animales de compaa sin las preceptivas identificaciones, sin la informacin al pblico o sin las necesarias
garantas sanitarias.

Artculo 48. Criterios para la calificacin de las infracciones.

Las infracciones a que se refiere el artculo 47 se califican como leves, graves o muy graves, teniendo en cuenta los criterios de
riesgo para la salud, la cuanta del eventual beneficio obtenido, el grado de intencionalidad, la gravedad de la alteracin sanitaria y
social producida, la generalizacin de la infraccin y la reincidencia. Estos criterios pueden valorarse por separado o conjuntamente.

Artculo 49. Calificacin de las infracciones.

1. En funcin de los criterios establecidos por el artculo 48, se consideran infracciones leves:

a) Las simples irregularidades en el cumplimiento de la presente Ley, sin repercusin directa en la salud.

b) Las cometidas por simple negligencia, siempre que la alteracin o el riesgo sanitario producidos hayan tenido escasa incidencia.

2. Se consideran infracciones graves:

a) Las que reciben expresamente esta calificacin segn la normativa especfica de aplicacin en cada caso, cuando tienen
repercusin en la salud.

b) Las que son concurrentes con otras infracciones sanitarias leves, o han servido para facilitarlas o encubrirlas.

c) Las que producen un riesgo o dao grave para la salud.

d) La reincidencia en la comisin de infracciones leves, en el perodo de los dos aos anteriores.

3. Se consideran infracciones muy graves:

a) Las que reciben expresamente esta calificacin segn la normativa especfica de aplicacin en cada caso, cuando tienen
trascendencia para la salud.

b) Las que son concurrentes con otras infracciones sanitarias graves o han servido para facilitarlas o encubrirlas.

c) Las que producen un riesgo o dao muy grave para la salud.

d) La reincidencia en la comisin de infracciones graves en el perodo de los cinco aos anteriores.

CAPTULO II

De las sanciones

Artculo 50. Sanciones.

1. Las infracciones a que hace referencia el captulo I del presente ttulo deben ser sancionadas con multas, de acuerdo con la
siguiente gradacin:

a) Infracciones leves, hasta 4.000 euros.

b) Infracciones graves, de 4.001 a 60.000 euros.

Sin embargo, en caso de que el beneficio obtenido por los infractores supere esta ltima cantidad, el importe de las sanciones puede
incrementarse hasta un importe que no puede superar el quntuplo del beneficio obtenido de los productos o servicios objeto de la
infraccin.

c) Infracciones muy graves, de 60.001 a 600.000 euros. Sin embargo, en caso de que el beneficio obtenido por los infractores supere
esta ltima cantidad, el importe de las sanciones puede incrementarse hasta un importe que no puede superar el quntuplo del
beneficio obtenido de los productos o servicios objeto de la infraccin.

2. En el supuesto de infracciones muy graves, el Gobierno puede acordar el cierre temporal de la instalacin, establecimiento,
servicio o industria por un plazo mximo de cinco aos.

3. Las cuantas de las sanciones pueden ser revisadas y actualizadas peridicamente por el Gobierno, teniendo en cuenta,
fundamentalmente, el ndice de precios al consumo.

Artculo 51. Otras medidas.

No tienen carcter de sancin la clausura o cierre de las instalaciones, establecimientos, servicios o industrias que no cuenten con las
previas autorizaciones sanitarias, o la suspensin del funcionamiento de los mismos, hasta que sean enmendados los defectos o se
cumplan los requisitos exigidos por razones de proteccin de la salud, ni tampoco la destruccin de productos si razones de
proteccin de la salud as lo aconsejan.

CAPTULO III

Del procedimiento sancionador

Artculo 52. Principios generales.

El procedimiento sancionador en materia de proteccin de la salud debe ajustarse a las disposiciones legales relativas al
procedimiento administrativo, a las normas dictadas por el Gobierno sobre procedimiento sancionador y a la normativa de desarrollo
de la presente Ley.

Artculo 53. Prescripcin.

1. Las infracciones tipificadas como leves prescriben al ao, las tipificadas como graves, a los dos aos, y las tipificadas como muy
graves, a los cuatro aos.

El plazo de prescripcin empieza a contar el da en que se ha cometido la infraccin. El inicio del procedimiento sancionador, con
conocimiento de la persona interesada, interrumpe la prescripcin de la infraccin. El plazo de prescripcin se reinicia si el
expediente sancionador queda paralizado ms de un mes por causa no imputable a los presuntos responsables. Si los actos u
omisiones constitutivos de infraccin administrativa son desconocidos por falta de signos de manifestacin externa, el plazo de
prescripcin empieza a contar desde la fecha en que estos signos se manifiesten.

2. Las sanciones impuestas por infracciones leves prescriben al ao, las impuestas por infracciones graves prescriben a los dos aos
y las impuestas por infracciones muy graves prescriben a los tres aos. El plazo de prescripcin empieza a contar el da en que la
resolucin por la cual se impone la sancin adquiere firmeza y queda interrumpido con el inicio, con conocimiento de la persona o
personas interesadas, del procedimiento de ejecucin.

3. Una vez la Administracin tiene conocimiento de la existencia de una infraccin, finalizadas las diligencias para el
esclarecimiento de los hechos, la accin para su persecucin caduca si han transcurrido seis meses sin que la autoridad competente
haya ordenado incoar el pertinente procedimiento.

Artculo 54. rganos de la Generalidad competentes para imponer las sanciones.

1. El Gobierno es competente para imponer las sanciones establecidas por la presente Ley que sobrepasen la cifra de 400.000 euros.

2. El consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social es competente para imponer las sanciones comprendidas entre 60.001 y
400.000 euros.

3. El director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud es competente para imponer las sanciones de hasta 60.000
euros.

Artculo 55. Competencias sancionadoras de la Administracin local.

1. Corresponde a los entes locales territoriales el ejercicio de la potestad sancionadora en el mbito de las respectivas competencias:

a) En el mbito municipal, el alcalde o alcaldesa es competente para imponer las sanciones de hasta 100.000 euros, y el pleno de la
corporacin es competente para imponer las sanciones de hasta 300.000 euros.

b) En el mbito comarcal, el presidente o presidenta del consejo comarcal es competente para imponer las sanciones de hasta
100.000 euros, y el pleno del consejo comarcal es competente para imponer las sanciones de hasta 300.000 euros.

c) Los expedientes sancionadores incoados e instruidos por los entes locales en los cuales, de acuerdo con la propuesta de
resolucin, corresponda imponer una sancin superior a 300.000 euros deben remitirse al rgano competente en funcin de su
cuanta.

2. Los entes locales pueden encargar a la Agencia de Proteccin de la Salud, a travs de los pertinentes convenios, la gestin de la
instruccin de expedientes sancionadores en el mbito de sus competencias. La formalizacin de dicho encargo no altera, en ningn
caso, la titularidad de la potestad sancionadora, que corresponde al rgano local competente en la materia.

Artculo 56. Competencias sancionadoras de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

1. El presidente o presidenta de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona es competente para imponer las
sanciones de hasta 60.000 euros, en

ejercicio de las funciones que la presente Ley asigna a la Agencia de Proteccin de la Salud.

2. Los expedientes sancionadores incoados e instruidos por la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona en
ejercicio de las funciones que la presente Ley asigna a la Agencia de Proteccin de la Salud, en los que, de acuerdo con la propuesta
de resolucin, corresponda imponer una sancin superior a 60.000 euros deben remitirse al rgano competente para que los
resuelva, en funcin de su cuanta.
Artculo 57. Competencias sancionadoras del Consejo General de Arn.

1. El presidente o presidenta del Consejo General de Arn es competente para imponer las sanciones de hasta 60.000 euros, en
ejercicio de las funciones que la presente Ley asigna a la Agencia de Proteccin de la Salud.

2. Los expedientes sancionadores, incoados e instruidos por los rganos sanitarios del Consejo General de Arn en ejercicio de las
funciones que la presente Ley asigna a la Agencia de Proteccin de la Salud, en los cuales, de conformidad con la propuesta de
resolucin corresponda imponer una sancin superior a 60.000 euros deben remitirse al rgano competente para que los resuelva, en
funcin de su cuanta.

Disposicin adicional primera.

La Agencia de Proteccin de la Salud ha de asumir sus funciones en el plazo mximo de un ao a contar desde la entrada en vigor
de la presente Ley.

Disposicin adicional segunda.

Los partidos mdicos, farmacuticos y veterinarios deben irse extinguiendo a medida que entren en funcionamiento los
correspondientes servicios regionales y sectores de la Agencia de Proteccin de la Salud y a medida que estos ltimos vayan
dotndose del correspondiente equipo establecido por el artculo 32.

Disposicin adicional tercera.

A medida que se constituyan los correspondientes servicios regionales y sectores de la Agencia de Proteccin de la Salud han de ir
suprimindose las casas de socorro.

Disposicin adicional cuarta.

Una vez establecida la relacin de puestos de trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud, las plazas correspondientes a los
cuerpos de mdicos, farmacuticos, practicantes y comadrones titulares quedan amortizadas en el momento de quedar vacantes.

Disposicin adicional quinta.

Las plazas de funcionarios adscritos a casas de socorro quedan amortizadas automticamente una vez quede establecida la relacin
de puestos de trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud. Las personas titulares de las mismas tienen el derecho de opcin
segn corresponda, de acuerdo con las disposiciones transitorias de la presente Ley.

Disposicin adicional sexta.

Los departamentos de la Generalidad competentes en las materias de agricultura, comercio, medio ambiente y sanidad han de
establecer protocolos de coordinacin con el objetivo de hacer efectivos los controles que prescribe la legislacin vigente y
establecer un sistema de comunicacin de los controles efectuados, de acuerdo con las directrices del Plan de seguridad alimentaria
de Catalua y el Plan de salud de Catalua.

Disposicin transitoria primera.

1. Los funcionarios de los cuerpos de mdicos y practicantes titulares que se hayan incorporado a los equipos de atencin primaria
en los trminos de la disposicin transitoria cuarta del Decreto 84/1985, de 21 de marzo, de medidas para la reforma de la atencin
primaria de salud en Catalua, y de la Orden del Departamento de Sanidad y Seguridad Social de 6 de mayo de 1986 deben optar
entre las siguientes alternativas:

a) Integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud para llevar a cabo las funciones que esta entidad tiene encomendadas. Los
mdicos titulares quedan integrados en el Cuerpo de Titulares Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, y los practicantes
titulares quedan integrados en el Cuerpo de Diplomados de la Generalidad, Salud Pblica, con la jornada de trabajo ordinaria del
personal que ejerce funciones administrativas y tcnicas al servicio de la Administracin de la Generalidad. El personal a que se
refiere la presente disposicin debe percibir las retribuciones que se determinen para su plaza en la relacin de puestos de trabajo de
la Agencia de Proteccin de la Salud.

b) Cumplir nicamente las tareas propias de los equipos de atencin primaria e integrarse como personal estatutario de las
instituciones sanitarias del Instituto Cataln de la Salud en las categoras que correspondan, con la jornada de trabajo que stos
tienen establecida.

Dicho personal ha de percibir las retribuciones que le correspondan por su nuevo puesto de trabajo. No obstante, el complemento
especfico a que se refiere la disposicin transitoria primera, prrafo primero, "in fine", de la Orden del Departamento de Sanidad y
Seguridad Social de 2 de abril de 1987, por la cual se establece el rgimen retributivo de diversos colectivos de personal adscrito al
Instituto Cataln de la Salud, tiene carcter personal, transitorio y absorbible.

c) Continuar cumpliendo las tareas propias de los equipos de atencin primaria y las de proteccin de la salud. En lo que concierne a
las tareas de proteccin de la salud, este personal queda adscrito funcionalmente a la Agencia de Proteccin de la Salud. Ha de
establecerse reglamentariamente el rgimen de dedicacin horaria a estas tareas, al margen del establecido con carcter general para
las actividades inherentes a los equipos de atencin primaria. Dicho personal debe seguir percibiendo las retribuciones que
devengaba hasta el momento de ejercer este derecho de opcin.

2. Ha de establecerse el procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere el apartado 1 mediante una orden del
consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social.
3. En caso de que las personas interesadas no manifiesten la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento establecido a
este efecto, se entiende que optan por la del apartado 1, c).

Disposicin transitoria segunda.

1. Los funcionarios de los cuerpos de mdicos y practicantes titulares que hayan optado por no integrarse a los equipos de atencin
primaria, al amparo de la disposicin transitoria cuarta del Decreto 84/1985 y de la Orden del Departamento de Sanidad y Seguridad
Social de 6 de mayo de 1986, han de optar entre las siguientes alternativas:

a) Integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud para llevar a cabo las funciones que sta tiene encomendadas, adscritos a la
Agencia. Los mdicos titulares quedan integrados en el Cuerpo de Titulados Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, y los
practicantes titulares, en el Cuerpo de Diplomados de la Generalidad, Salud Pblica, de la forma que se establezca
reglamentariamente, con la jornada de trabajo ordinaria propia del personal que ejerce funciones administrativas y tcnicas al
servicio de la Administracin de la Generalidad.

El personal a que se refiere el presente apartado debe percibir las retribuciones que se determinen para su plaza en la relacin de
puestos de trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud.

b) Continuar ejerciendo las tareas que les corresponden de acuerdo con lo establecido por el artculo 3 de la Orden del Departamento
de Sanidad y Seguridad Social de 6 de mayo de 1986. En lo concerniente al ejercicio de las tareas de proteccin de la salud, dicho
personal queda adscrito funcionalmente a la Agencia de Proteccin de la Salud. Ha de establecerse reglamentariamente el rgimen
de dedicacin horaria para dichas tareas, al margen de lo determinado con carcter general para las tareas asistenciales. El personal a
que se refiere el presente apartado ha de seguir percibiendo las retribuciones que devengaba hasta el momento de ejercer este
derecho de opcin.

2. El procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere la presente disposicin debe establecerse por orden del
consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social.

3. En caso de que las personas interesadas no manifiesten la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento establecido a
este efecto, se entiende que optan por la del apartado 1, b).

Disposicin transitoria tercera.

1. Los funcionarios del Cuerpo de Farmacuticos Titulares pueden optar entre las siguientes alternativas:

a) Integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud, en el Cuerpo de Titulados Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, para
realizar las tareas que dicha entidad tiene encomendadas, con la jornada de trabajo ordinaria propia del personal funcionario que
ejerce funciones administrativas y tcnicas al servicio de la Administracin de la Generalidad. Dicho personal debe percibir las
retribuciones que sean fijadas para su plaza en la relacin de puestos de trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud. A las
personas que efecten dicha opcin, les es de aplicacin lo establecido por la Ley 21/1987, de 26 de noviembre, de
incompatibilidades del personal al servicio de la Administracin de la Generalidad ; la Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin
sanitaria de Catalua, y la Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de ordenacin farmacutica de Catalua.

b) Continuar ejerciendo las funciones propias de la oficina de farmacia y las de proteccin de la salud. En lo que concierne a las
tareas de proteccin de la salud, este personal queda adscrito funcionalmente a la Agencia de Proteccin de la Salud. Debe
determinarse reglamentariamente el rgimen de dedicacin horaria propio para estas tareas, al margen del establecido para las
actividades inherentes a la oficina de farmacia. Dicho personal debe seguir percibiendo las retribuciones que devengaba hasta el
momento de ejercer este derecho de opcin.

2. Debe establecerse el procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere la presente disposicin mediante una
orden del consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social.

3. Si las personas interesadas no manifiestan la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento establecido a este efecto,
se entiende que optan por la del apartado 1, b).

Disposicin transitoria cuarta.

Los funcionarios del Cuerpo de Titulados Superiores, Salud Pblica y Veterinarios de la Generalidad, vinculados al Departamento
de Sanidad y Seguridad Social, que ejercen funciones de proteccin de la salud o funciones coincidentes o vinculadas con las
finalidades u objetivos de la Agencia de Proteccin de la Salud quedan adscritos a dicha Agencia en las mismas condiciones que les
son de aplicacin en el momento de entrada en vigor de la presente Ley.

Disposicin transitoria quinta.

Los funcionarios de los cuerpos de administracin general y de los cuerpos especiales de la Generalidad y del Departamento de
Sanidad y Seguridad Social distintos de los de Salud Pblica y Veterinarios que ejercen funciones atribuidas a la Agencia de
Proteccin de la Salud en virtud de la presente Ley, as como funciones de administracin y gestin y dems funciones auxiliares
vinculadas a las mismas, quedan adscritos a la Agencia, mediante resolucin del secretario o secretaria general del Departamento de
Sanidad y Seguridad Social, en las mismas condiciones que les son de aplicacin en el momento de entrada en vigor de la presente
Ley.

Disposicin transitoria sexta.

Las disposiciones transitorias primera a quinta han de ir aplicndose a medida que se constituya la estructura administrativa de la
Agencia de Proteccin de la Salud.
Disposicin transitoria sptima.

Los funcionarios del Cuerpo de Comadrones Titulares quedan adscritos al Instituto Cataln de la Salud en las mismas condiciones
que les son de aplicacin en el momento de entrada en vigor de la presente Ley y se integran al mismo como personal estatutario de
las instituciones sanitarias del Instituto Cataln de la Salud.

Disposicin transitoria octava.

1. El personal al servicio de la Generalidad que a la entrada en vigor de la presente Ley est ocupando con carcter interino un
puesto de trabajo de los cuerpos de mdicos, practicantes y comadrones titulares, pasa a ocupar, con carcter interino, un puesto de
trabajo de personal estatutario de la misma categora, adscrito al Instituto Cataln de la Salud.

2. El Departamento de Sanidad y Seguridad Social, con carcter nico y excepcional, ha de realizar las adecuadas convocatorias a
fin de que el personal a que se refiere el apartado 1 pueda acceder a la condicin de personal estatutario de las instituciones
sanitarias del Instituto Cataln de la Salud, mediante la superacin de un procedimiento selectivo de concurso-oposicin, en turno
restringido y en el mismo puesto de trabajo que ocupaba, que tenga en cuenta su experiencia. Este personal dispone de tres
convocatorias, que deben realizarse sin solucin de continuidad. Una vez agotada la ltima convocatoria, las personas que no la
hayan superado continan vinculadas como personal interino, sometidas al procedimiento ordinario de seleccin. En todos los casos
y a los efectos de efectuar la determinacin de los baremos del procedimiento selectivo, deben valorarse de forma especial el tiempo
de servicios prestados en el mbito de la Administracin sanitaria de Catalua en puestos de trabajo como sanitarios locales, el
tiempo de servicios prestados en cualquier administracin pblica en el territorio de Catalua en puestos de trabajo de atencin
primaria distintos de los de sanitarios locales y el tiempo de servicios prestados en cualquier administracin pblica del resto del
Estado en puestos de trabajo de atencin primaria, adems del expediente acadmico y de los correspondientes cursos de formacin,
perfeccionamiento y postgrado.

Disposicin transitoria novena.

1. El personal al servicio de la Generalidad que cuando entre en vigor la presente Ley est ocupando con carcter interino un puesto
de trabajo de farmacutico o farmacutica titular queda adscrito a la Agencia de Proteccin de la Salud, en el Cuerpo de Titulados
Superiores de la Generalidad, Salud Pblica. Con carcter nico y excepcional, dicho personal puede acceder a la condicin de
funcionario o funcionaria del Cuerpo de Titulados Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, mediante la superacin de un
procedimiento selectivo de concurso-oposicin, en turno restringido y en el mismo puesto de trabajo que ocupaba, que tenga en
cuenta su experiencia. Este personal dispone de cuatro convocatorias, que deben efectuarse sin solucin de continuidad. Una vez
agotada la ltima convocatoria, las personas que no la hayan superado siguen con su vinculacin de personal interino, sometidas al
procedimiento de seleccin ordinario. En todos los casos y a los efectos de realizar la determinacin de los baremos del
procedimiento selectivo, deben valorarse de forma especial el tiempo de servicios prestados en el mbito de la Administracin
sanitaria de Catalua en puestos de trabajo como sanitarios locales, el tiempo de servicios prestados en cualquier administracin
pblica en el territorio de Catalua en puestos de trabajo de atencin primaria distintos de los de sanitarios locales y el tiempo de
servicios prestados en cualquier administracin pblica del resto del Estado en puestos de trabajo de atencin primaria, adems del
expediente acadmico y de los correspondientes cursos de formacin, perfeccionamiento y postgrado.

2. En todos los casos es de aplicacin lo dispuesto por las leyes 21/1987, 15/1990 y 31/1991.

Disposicin transitoria dcima.

Excepcionalmente, con el fin de garantizar una adecuada prestacin del servicio de asistencia farmacutica, puede declararse la
compatibilidad del ejercicio de las funciones inherentes a la titularidad de una oficina de farmacia y de las funciones de proteccin
de la salud, bajo la dependencia funcional de la Agencia de Proteccin de la Salud, en el caso del personal interino del Cuerpo de
Farmacuticos Titulares que, en el momento de la entrada en vigor de la presente Ley, sea titular de una oficina de farmacia. El
rgimen de dedicacin horaria propio de las tareas de proteccin de la salud es el establecido reglamentariamente en desarrollo del
apartado 1, b), de la disposicin transitoria tercera.

Asimismo, deben establecerse reglamentariamente las condiciones y criterios, como el acceso a la prestacin farmacutica y las
dificultades de comunicacin, entre otros, para la aplicacin de la presente disposicin transitoria. El personal al cual se reconozca
esta situacin debe seguir percibiendo las retribuciones que devengaba del Departamento de Sanidad y Seguridad Social en el
momento de la autorizacin de la compatibilidad.

Disposicin transitoria undcima.

En tanto la Agencia de Proteccin de la Salud no asuma las funciones que la presente Ley le encomienda, stas siguen a cargo de los
rganos y servicios correspondientes del Departamento de Sanidad y Seguridad Social.

Disposicin transitoria duodcima.

En el momento de asumir sus funciones, la Agencia de Proteccin de la Salud ha de subrogarse en los contratos y convenios que
tengan establecidos el Departamento de Sanidad y Seguridad Social y los organismos que de ste dependen, a los efectos de ejercer
las funciones de proteccin de la salud u otras relacionadas con las mismas.

Disposicin transitoria decimotercera.

1. En tanto la Agencia de Proteccin de la Salud no haya suscrito los correspondientes convenios con las entidades locales
establecidos por la presente Ley, el Gobierno debe garantizar que el contrato de relaciones entre la Agencia de Proteccin de la
Salud y el Servicio Cataln de la Salud incorpore los servicios y actividades que la Agencia debe prestar por cuenta de las entidades
locales, para atender a los servicios mnimos de competencia local.
2. En tanto no se hayan suscrito los correspondientes convenios entre los entes locales y la Agencia de Proteccin de la Salud, las
entidades locales pueden solicitar la prestacin de los servicios mnimos obligatorios a los servicios regionales de la Agencia.

Disposicin derogatoria.

Queda derogada la Ley 15/1983, de 14 de julio, de la higiene y el control alimentarios, con excepcin de los artculos 8, 9, 10, 11,
27, 28, 29, 30, 31 y 32, que mantienen su vigencia en tanto no se efecte el desarrollo reglamentario de la presente Ley.

Disposicin final primera.

Debe adaptarse por reglamento la estructura de los servicios centrales y territoriales del Departamento de Sanidad y Seguridad
Social para hacer efectivas las disposiciones de la presente Ley.

Disposicin final segunda.

El consejero o consejera de Economa y Finanzas debe efectuar las modificaciones presupuestarias que se

requieren para el cumplimiento de lo establecido por la presente Ley.

Disposicin final tercera.

El Gobierno, en el plazo de seis meses, debe aprobar el Estatuto de la Agencia de Proteccin de la Salud, que debe regular su
organizacin y rgimen de funcionamiento, de acuerdo con los principios de desconcentracin de funciones y participacin de las
administraciones pblicas competentes en la materia.

Disposicin final cuarta.

El Gobierno debe adoptar las pertinentes medidas para homogeneizar las condiciones de trabajo entre los distintos colectivos y
categoras que integran la Agencia de Proteccin de la Salud.

Por tanto, ordeno que todos los ciudadanos a los que sea de aplicacin esta Ley cooperen en su cumplimiento y que los tribunales y
autoridades a los que corresponda la hagan cumplir.

Palacio de la Generalidad, 25 de abril de 2003.

JORDI PUJOL

Presidente

XAVIER POMS I ABELLA

Consejero de Sanidad y Seguridad Social

(Publicada en el "Diario Oficial de la Generalidad de Catalua" nmero 3879, de 8 de mayo de 2003)

ANLISIS JURDICO
REFERENCIAS ANTERIORES
DEROGA, salvo los arts. 8 a 11y 27 a 32, la LEY autonmica 15/1983, de 14 de julio (Ref. DOGC-f-1983-90044).
DE CONFORMIDAD con el art. 33.2 estatuto aprobado por LEY ORGNICA 4/1979, de 18 de diciembre (Ref. BOE-A-1979-
30178).
EN RELACIN con la LEY autonmica 15/1990, de 9 de julio (Ref. BOE-A-1990-20304).
REFERENCIAS POSTERIORES

Criterio de ordenacin: por contenido por fecha

SE DEROGA, excepto las disposiciones transitorias 1, 2, 3, 7, 8 y 9 en la redaccin dada por la Ley 8/2007, por LEY autonmica
18/2009, de 22 de octubre (Ref. BOE-A-2009-18178).
SE MODIFICA las disposiciones transitorias 1, 2, 8 y 9, por LEY autonmica 8/2007, de 30 de julio (Ref. BOE-A-2007-15544).
NOTAS
Publicada en el DOGC nm. 3879, de 8 de mayo de 2003.
MATERIAS
Administracin Local
Alimentacin
Catalua
Funcionarios pblicos
Laboratorios
Organizacin de las Comunidades Autnomas
Polticas de medio ambiente
Sanidad
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Comunidad Autnoma de Catalua (BOE nmero 276 de 16/11/2009)
Ley 18/2009, de 22 de octubre, de salud pblica.

Rango: Ley

Pginas: 97186 - 97234

Referencia: 2009/18178
Anlisis jurdico
PDF de la disposicin
TEXTO
EL PRESIDENTE DE LA GENERALIDAD DE CATALUA

Sea notorio a todos los ciudadanos que el Parlamento de Catalua ha aprobado y yo, en nombre del Rey y de acuerdo con lo que
establece el artculo 65 del Estatuto de autonoma de Catalua, promulgo la siguiente Ley 18/2009, de 22 de octubre, de Salud
Pblica.

PREMBULO

La salud pblica se define como el conjunto organizado de actuaciones de los poderes pblicos y de la sociedad mediante la
movilizacin de recursos humanos y materiales para proteger y promover la salud de las personas, prevenir la enfermedad y cuidar
la vigilancia de la salud pblica. La salud pblica tambin debe entenderse como la salud de la poblacin, y depende, en gran parte,
de factores estructurales y ambientales, como por ejemplo la educacin o la seguridad, pero tambin de factores ligados a los estilos
de vida, como el consumo de tabaco, la actividad fsica o la alimentacin. De hecho, el aumento de la esperanza de vida que se ha
producido en el ltimo siglo en Catalua se atribuye en buena parte a la mejora de las condiciones de higiene, alimentacin,
vivienda y trabajo, a pesar de que los progresos en la vertiente asistencial tambin han contribuido decisivamente.

La Ley del Estado 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, incluy la prevencin de la enfermedad y la promocin de la salud
entre las finalidades del Sistema Nacional de Salud. Ms recientemente, la Ley del Estado 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y
calidad del Sistema Nacional de Salud, ha incluido las prestaciones de salud pblica en el catlogo de prestaciones del Sistema
Nacional de Salud. Estas prestaciones son definidas como el conjunto de iniciativas organizadas por la sociedad para preservar,
proteger y promover la salud de la poblacin, que deben ejercerse con carcter de integralidad a partir de las estructuras de salud
pblica de las administraciones y de la infraestructura de atencin primaria del Sistema Nacional de Salud y que deben ser provistas
mediante la cartera de servicios.

La Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, cre el Servicio Cataln de la Salud con el objetivo ltimo de
mantener y mejorar el nivel de salud de la poblacin. El Servicio Cataln de la Salud est configurado por todos los centros,
servicios y establecimientos sanitarios pblicos y de cobertura pblica a los que corresponden, entre otras funciones, las de salud
pblica.

La Ley 20/2002, de 5 de julio, de seguridad alimentaria, es la primera iniciativa destinada a configurar un nuevo marco organizativo
para garantizar el mximo grado de seguridad alimentaria en Catalua.

La Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud, representa el inicio del proceso de reforma de los servicios de salud
pblica, centrada en la organizacin de la provisin de servicios de proteccin de la salud, mediante la creacin de la Agencia de
Proteccin de la Salud. Esta ley previ la posibilidad de que los entes locales adscribieran recursos a la Agencia.
Complementariamente, la Ley especificaba los servicios mnimos obligatorios que, en materia de proteccin de la salud, la Agencia
de Proteccin de la Salud poda prestar a los entes locales.

No debe olvidarse tampoco el Decreto legislativo 2/2003, de 28 de abril, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley
municipal y de rgimen local de Catalua, que define las competencias municipales en materia de salud pblica.

La definicin de los mbitos de responsabilidad en materia de salud pblica puede permitir establecer instrumentos de colaboracin
y cooperacin entre las administraciones para mejorar la eficacia y eficiencia de sus acciones respetando los mbitos
competenciales.

En este contexto normativo, varios aspectos sealan la necesidad de extender y completar la reforma de los servicios de salud
pblica. Las diversas crisis de salud pblica producidas en los ltimos aos en el mbito internacional y las expectativas crecientes
de la poblacin en materia de salud pblica, unidas a las profundas transformaciones sociales derivadas de la evolucin social, de las
transformaciones tecnolgicas, de la creciente movilidad de personas, bienes y mercancas, de los movimientos migratorios y la
multiculturalidad asociada, hacen que sea necesario revisar la adecuacin de los servicios de salud pblica a los retos de la
globalizacin de los riesgos para la salud y a la necesidad de dar respuestas de prevencin y control que sean efectivas, homogneas,
ticas y transparentes, y que contribuyan a generar confianza y seguridad en la ciudadana.

Por ello, se considera fundamental integrar el conjunto de los servicios de salud pblica, aadiendo a los de proteccin de la salud y
a los de la seguridad alimentaria los relativos a la vigilancia de la salud pblica, a la prevencin de la enfermedad y a la promocin
de la salud, para dar respuestas adecuadas a las necesidades de la nueva sociedad y estar atentos a las situaciones de ms
desigualdades, en especial a las de las mujeres, puesto que tienen riesgos para la salud y problemas asociados. A estos servicios es
preciso aadir la salud laboral y la salud medioambiental, dos mbitos de gran impacto poblacional y que requieren una visin de la
salud pblica que garantice su plena efectividad desde el sistema sanitario.

La direccin que debe darse al conjunto de polticas de salud pblica para que devengan efectivas exige formular planes de gobierno
que comporten el compromiso explcito de actuar sobre los principales determinantes de la salud. El Gobierno de Catalua debe
formular peridicamente un plan interdepartamental de salud pblica, que emane del Plan de salud de Catalua, que debe movilizar
y responsabilizar los diversos mbitos de gobierno para mejorar los niveles de salud mediante la actuacin sobre sus principales
determinantes, tanto estructurales como de estilos de vida. Este plan debe reforzar la obligacin de las autoridades sanitarias,
competentes en materia de salud pblica, de coordinarse y de colaborar con las dems administraciones pblicas que tienen
competencias sobre aspectos de salud pblica mediante mecanismos explcitos.

A la vez, la presente ley reconoce las prestaciones y los servicios que en materia de salud pblica debe prestar el sistema sanitario
pblico en Catalua. De esta forma, el Sistema Nacional de Salud explicita la incorporacin, a sus prestaciones, no solo de servicios
dirigidos a las personas individuales, sino tambin de servicios dirigidos a las colectividades y a la prevencin de riesgos
ambientales.
Asimismo, la presente ley preconiza que esta integracin se haga dentro de organizaciones ejecutivas, giles y flexibles, con
capacidad para movilizar la cooperacin intersectorial e interadministrativa y fomentar las alianzas comunitarias. Por ello se opta
por el modelo de agencia con autonoma de gestin y con una cartera de servicios claramente definida. Esta opcin contribuye a
esclarecer la necesaria separacin de la dimensin poltica de la salud pblica, que corresponde al departamento competente en
materia de salud mediante la secretara sectorial de salud pblica de nueva creacin, de la dimensin tcnica y ejecutiva de la
provisin de servicios, que corresponde a la Agencia de Salud Pblica de Catalua (Aspcat), como organizacin con una amplia
desconcentracin mediante su estructura regional y territorial, que debe permitir responder a las necesidades en materia de salud
pblica, garantizando la equidad en la gestin de los riesgos para la salud, con especial atencin al territorio y al mbito local. Por
ello, este modelo incorpora elementos de descentralizacin territorial, con instrumentos que van desde la colaboracin con los entes
locales hasta la participacin efectiva de estos en la titularidad de la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

Por otra parte, el impulso descentralizador que se da al sistema sanitario cataln mediante la creacin de los gobiernos territoriales
de salud tambin debe incluir la reforma de los servicios de salud pblica, debe reafirmar el papel clave que la accin territorial
tiene en la prestacin de estos servicios y en el reforzamiento de la continuidad asistencial sanitaria, conectando las acciones clnicas
individuales con las acciones comunitarias, tanto sobre las personas y sobre los determinantes de su salud, individual y colectiva,
como sobre el medio, y debe hacer de la salud comunitaria una orientacin fundamental de la accin de dichos servicios. Para
reforzar bajo el punto de vista cientfico, tcnico y organizativo sus actuaciones, y para garantizar su calidad y rigor, la Agencia de
Salud Pblica de Catalua dispone de un consejo asesor.

La representacin territorial de los servicios de salud pblica se hace teniendo como referencia el Mapa sanitario, sociosanitario y de
salud pblica. La Agencia de Salud Pblica de Catalua tiene un nivel central que ejerce la direccin, la autoridad sanitaria delegada
y la planificacin e implantacin de productos y servicios de salud pblica. Este nivel apoya al conjunto de la estructura territorial.
Asimismo, tiene un nivel regional que dirige la Agencia en el territorio y ejerce la autoridad sanitaria que tiene delegada. Es tambin
el enlace con la estructura central y los equipos territoriales de salud pblica, y es a la vez un facilitador y un coordinador.

En el nivel local, la Agencia de Salud Pblica de Catalua opera mediante los equipos territoriales de salud pblica, en un mbito
territorial coincidente con los gobiernos territoriales de salud. La actuacin de estos equipos es muy prxima al territorio. Trabajan
con eficacia y calidad en la proteccin de la salud y sobre los determinantes de la salud de la comunidad, la disminucin de las
desigualdades y los estilos de vida de las personas, y se coordinan con todos los recursos del territorio, especialmente con la
atencin primaria de la salud, los municipios y las entidades comunitarias.

Por otra parte, la presente ley propicia una cooperacin ms estrecha de los servicios de salud pblica municipal en el proceso de
reforma, mediante su implicacin en una red de equipos locales de salud pblica en el mbito de cada territorio, de acuerdo con el
alcance de la cartera de servicios. En este sentido, se refuerza la implicacin de los ayuntamientos y de los entes locales, de modo
consistente con el desarrollo de los gobiernos territoriales de salud.

La prctica de la salud pblica determina un espacio de trabajo multidisciplinario. Por ello, la Agencia de Salud Pblica de Catalua
dispone de equipos multidisciplinarios, integrados por profesionales de la salud del mbito de la biologa, farmacia, enfermera,
medicina, veterinaria y otras profesiones sanitarias y no sanitarias, adecuadamente formados para ejercer las competencias
profesionales de la salud pblica. La formacin continua y la investigacin deben tener un papel clave en el apoyo a las buenas
prcticas en la prestacin de servicios de salud pblica.

La participacin es un elemento muy relevante de la actividad de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, especialmente la de
mbito local, tanto en el nivel institucional como en el organizativo, intersectorial, profesional y comunitario. La Agencia articula la
participacin mediante el Consejo de Participacin y las estructuras formales de participacin del Consejo de Participacin y de los
gobiernos territoriales de salud y, en el mbito de la salud laboral, del Consejo de Salud Laboral. En el mbito operativo, la
participacin se entiende como una estrategia fundamental para llevar a cabo las actuaciones de salud pblica. En este sentido cabe
destacar y reconocer la respuesta de las organizaciones no gubernamentales del mbito de la salud.

Cabe destacar que la presente ley significa un avance importante en la definicin del concepto de autoridad sanitaria y de los
criterios de intervencin administrativa. As pues, la presente ley aborda el concepto de autoridad sanitaria para la proteccin de la
poblacin de los riesgos relacionados con los problemas de salud que la afectan colectivamente, y la distingue de la autoridad sobre
el sistema de salud. Las reas de expresin ms importantes de la autoridad sanitaria se refieren a las autorizaciones sanitarias, las
medidas cautelares y los expedientes sancionadores. A la vez, la presente ley establece de una forma clara y compacta los criterios
de intervencin administrativa en materia de salud pblica, incluidos los aspectos relativos a la responsabilidad y el autocontrol, a la
vigilancia y el control oficial, a las autorizaciones y a los registros sanitarios, a la autoridad sanitaria y al rgimen sancionador, entre
otros.

Tambin cabe mencionar la creacin del Sistema de Informacin de Salud Pblica, integrado en el Sistema de Informacin de la
Salud, entendido como sistema organizado de informacin sanitaria, orientado a la vigilancia y la accin en salud pblica, a cuya
gestin contribuye de una forma decisiva la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

Finalmente, el alcance de la reforma de los servicios de salud pblica implica una dotacin presupuestaria mayor para esta rea de
actividad de los servicios de salud financiados pblicamente. En primera instancia, la Agencia de Salud Pblica de Catalua se
financia mediante la transferencia de recursos del departamento competente en materia de salud de la Generalidad a las reas
relacionadas con las actividades operativas de la salud pblica. Las tasas y los precios pblicos derivados de su actividad son fuentes
de financiacin complementarias.

La presente ley consta de ochenta artculos, estructurados en cinco ttulos, y de seis disposiciones adicionales, tres disposiciones
transitorias, una disposicin derogatoria y cinco disposiciones finales. En el ttulo I se enuncian las disposiciones generales, que
incluyen el objeto de la Ley, las definiciones de los conceptos utilizados en salud pblica y sus principios informadores, y la
determinacin de los rganos que tienen la condicin de autoridad sanitaria. Adems de definir operativamente cada concepto, este
ttulo singulariza la naturaleza de las actividades de salud pblica y seala su trascendencia en el sistema de salud, que garantiza la
gestin integral de los riesgos para la salud y la contribucin a un medio ambiente ms seguro y saludable.
En el ttulo II se enuncia el conjunto de las polticas en materia de salud pblica, que se expresan fundamentalmente mediante las
prestaciones, Cartera de servicios, formacin de los profesionales, investigacin, informacin y comunicacin. La consideracin de
las actividades y los servicios de salud pblica como prestacin les concede la dimensin de derecho de la ciudadana, como lo son
las dems prestaciones del sistema sanitario pblico. La formacin e investigacin en salud pblica estn representadas por la
constitucin de sistemas que orientan, facilitan y coordinan el conjunto de actuaciones de formacin e investigacin en salud
pblica. Estas funciones se ejecutan propiciando la cooperacin entre los organismos competentes en materia de formacin y las
administraciones pblicas. Finalmente, el ttulo II regula la comunicacin e informacin en materia de salud pblica, describiendo
las actuaciones, las obligaciones y la seguridad de la informacin del Sistema de Informacin de Salud Pblica.

El ttulo III tiene seis captulos y establece el sistema organizativo de la salud pblica. En el captulo I se regulan las competencias
de la Administracin de la Generalidad en materia de salud pblica y se crea una secretara sectorial para dar el mximo impulso a
las polticas y estrategias de salud pblica. En el captulo II se crea, adscrita al departamento competente en materia de salud, la
Agencia de Salud Pblica de Catalua y se definen las funciones, los rganos de direccin, integrados por el Consejo de
Administracin y por el director o directora, el consejo asesor y el consejo de participacin. Tambin se establece la ordenacin de
la Agencia en demarcaciones territoriales mediante los servicios regionales y se regulan los recursos humanos y los regmenes
jurdico, econmico, patrimonial y contable. El captulo III crea la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria como un rea
especializada de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, que acta con plena independencia tcnica y bajo los principios del Plan
de seguridad alimentaria de Catalua. El captulo IV se ocupa de la salud laboral. De acuerdo con este captulo, la Agencia de Salud
Pblica de Catalua cumple funciones de organismo coordinador de las actividades de proteccin y promocin de la salud en
materia de salud laboral en coordinacin con el departamento que tiene competencias en materia laboral, incluidas las de seguridad
y salud laborales y las de prevencin de riesgos laborales. El captulo V crea la Red de Vigilancia de la Salud Pblica. El captulo VI
crea la red de laboratorios de salud pblica. En el captulo VII se aborda la situacin de los servicios de salud pblica de los entes
locales.

El ttulo IV se refiere a la intervencin administrativa en materia de salud pblica. El captulo I establece los principios y criterios de
la intervencin administrativa, con el objetivo de que el rigor en los procedimientos de esta intervencin defienda los intereses de la
salud pblica, y determina el conjunto de procedimientos que deben garantizar la transparencia de las actuaciones. El captulo II
establece la colaboracin entre administraciones en el mbito de la vigilancia y el control, y el captulo III define el conjunto de
medidas cautelares que pueden adoptar las autoridades sanitarias para garantizar la salud individual y colectiva.

Finalmente, el ttulo V se ocupa del rgimen sancionador. Tipifica las infracciones y establece las sanciones que les corresponden, la
cuanta y la titularidad de las competencias sancionadoras.

Con relacin a la parte final, la Ley contiene seis disposiciones adicionales, que incluyen referencias a la Agencia de Salud Pblica y
Medio Ambiente de Barcelona, al rgimen competencial del Consejo General de Arn, y a la extincin de los partidos mdicos,
farmacuticos y veterinarios con la sustitucin de la estructura y la organizacin territorial de la Agencia de Proteccin de la Salud
por los servicios regionales y los sectores de la Agencia de Salud Pblica de Catalua. Las disposiciones transitorias regulan el
proceso de extincin de la Agencia de Proteccin de la Salud y el de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria hasta su
sustitucin por la Agencia de Salud Pblica de Catalua, que la presente ley crea, y velan por los derechos del personal que ejerce
funciones en el mbito de la salud pblica. La disposicin derogatoria establece las disposiciones sobre las que proyecta sus efectos.
Las disposiciones finales contienen la modificacin de la Ley 20/1985, de 25 de julio, de prevencin y asistencia en materia de
sustancias que pueden generar dependencia; la de la Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, y la de las
disposiciones transitorias segunda y sptima de la Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud, la primera de las cuales ya
haba sido modificada por la Ley 8/2007, de 30 de julio, del Instituto Cataln de la Salud. Y, finalmente, establecen el mandato al
Gobierno para el desarrollo reglamentario y la entrada en vigor de la Ley.

TTULO I

Disposiciones generales

Artculo 1. Objeto.

La presente ley tiene por objeto la ordenacin de las actuaciones, las prestaciones y los servicios en materia de salud pblica en el
mbito territorial de Catalua establecidos por la Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, para garantizar la
vigilancia de la salud pblica, la promocin de la salud individual y colectiva, la prevencin de la enfermedad y la proteccin de la
salud, de acuerdo con el artculo 43 y concordantes de la Constitucin, en el ejercicio de las competencias que el Estatuto atribuye a
la Generalidad y en el marco de la legislacin que regula el sistema sanitario de Catalua, impulsando la coordinacin y
colaboracin de los organismos y las administraciones pblicas implicados dentro de sus mbitos competenciales.

Artculo 2. Definiciones.

A los efectos de lo dispuesto por la presente ley, se entiende por:

a) Anlisis del riesgo: el proceso integrado por los tres elementos interrelacionados siguientes: la evaluacin del riesgo, la gestin
del riesgo y la comunicacin del riesgo.

b) Autocontrol: el conjunto de obligaciones de las personas fsicas o jurdicas sujetas al mbito de aplicacin de la presente ley con
el fin de garantizar la inocuidad y salubridad de los productos, las actividades y los servicios respectivos.

c) Autoridad sanitaria: el rgano que tiene la competencia para aplicar la normativa vigente en materia de salud pblica, en funcin
de la cual puede limitar derechos individuales o colectivos en beneficio de los derechos de la comunidad.

d) Evaluacin del impacto en la salud: la combinacin de procedimientos, mtodos y herramientas con los que puede valorarse una
poltica, un programa o un proyecto con relacin a sus efectos potenciales sobre la salud de la poblacin y de sus subgrupos.
e) Evaluacin del riesgo: el proceso con fundamento cientfico formado por las cuatro etapas siguientes: la identificacin del factor
de peligro, la caracterizacin del factor de peligro, la determinacin de la exposicin y la caracterizacin del riesgo.

f) Comunicacin del riesgo: el intercambio interactivo, a lo largo del proceso de evaluacin y gestin del riesgo, de informacin y
de opiniones relacionadas con los peligros y riesgos, entre las personas, fsicas o jurdicas, encargadas de la evaluacin y las
encargadas de la gestin, los consumidores, los representantes de la industria, la comunidad acadmica, las corporaciones
profesionales y las dems partes interesadas. La comunicacin comprende la explicacin de los resultados de la evaluacin del
riesgo y de los fundamentos de las decisiones tomadas en el marco de la gestin del riesgo.

g) Control sanitario: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias, en cuanto a la gestin del riesgo, que tienen la
finalidad de comprobar la adecuacin de los seres vivos, los alimentos, el agua, el medio, los productos, las actividades y los
servicios objeto de la presente ley a las normas destinadas a prevenir los riesgos para la salud de la poblacin.

h) Gestin del riesgo: el conjunto de actuaciones destinadas a evitar o minimizar un riesgo para la salud. Este proceso consiste en
sopesar las alternativas, teniendo en cuenta la evaluacin del riesgo y dems factores pertinentes, y comprende, si es preciso, la
seleccin y aplicacin de las medidas de prevencin y control ms adecuadas, adems de las reglamentarias.

i) Prevencin de la enfermedad y factores de riesgo asociados: el conjunto de actuaciones, prestaciones y servicios destinados a
reducir la incidencia de enfermedades especficas y de sus factores de riesgo mediante acciones individuales y colectivas de
vacunacin, inmunizacin pasiva, consejo, cribado y tratamiento precoz.

j) Principio de precaucin: el principio que habilita la Administracin sanitaria a adoptar medidas provisionales de gestin del riesgo
para asegurar la proteccin de la salud y la prevencin de la enfermedad cuando, despus de haber evaluado la informacin
disponible, se prevea la posibilidad de que se produzcan efectos nocivos para la salud humana, animal o vegetal o daos al medio
ambiente por alguna causa que no permita determinar el riesgo con certeza, aunque haya incertidumbre cientfica, mientras no se
tenga informacin adicional que permita una evaluacin del riesgo ms exhaustiva.

k) Promocin de la salud: el conjunto de actuaciones, prestaciones y servicios destinados a fomentar la salud individual y colectiva y
a impulsar la adopcin de estilos de vida saludables mediante las intervenciones adecuadas en materia de informacin,
comunicacin y educacin sanitarias.

l) Proteccin de la salud: el conjunto de actuaciones, prestaciones y servicios destinados a garantizar la inocuidad y salubridad de los
productos alimentarios y a preservar la salud de la poblacin ante los agentes fsicos, qumicos y biolgicos presentes en el medio.

m) Riesgo: la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de este efecto a consecuencia de un peligro.

n) Salud comunitaria: el conjunto de actuaciones, prestaciones y servicios destinados a mejorar la situacin de salud de la
comunidad en sus dimensiones fsicas, psicolgicas y sociales, que actan mediante la capacidad colectiva de adaptacin positiva a
los cambios del entorno. La salud comunitaria tiene en cuenta tanto los elementos tangibles y no tangibles de la comunidad como
sus sistemas de apoyo, las normas, los aspectos culturales, las instituciones, las polticas y las creencias.

o) Salud laboral: el conjunto de actuaciones, prestaciones y servicios de salud o sanitarios destinados a vigilar, promocionar y
proteger la salud individual y colectiva de los trabajadores.

p) Salud pblica: el conjunto organizado de actuaciones de los poderes pblicos y del conjunto de la sociedad mediante la
movilizacin de recursos humanos y materiales para proteger y promover la salud de las personas, en el mbito individual y
colectivo, prevenir la enfermedad y cuidar de la vigilancia de la salud.

q) Trazabilidad: el procedimiento preestablecido que permite reconstruir el origen de los componentes de un producto o de un lote
de productos, la historia de los procesos de produccin aplicados, la distribucin y la localizacin.

r) Vigilancia de la salud pblica: el conjunto de actuaciones destinadas a recoger, analizar, interpretar y difundir los datos sanitarios
relativos a los seres vivos, alimentos, agua, medio, productos, actividades y servicios, as como el estado de salud de las personas
consideradas colectivamente, con el objetivo de controlar las enfermedades y los problemas de salud.

Artculo 3. Principios informadores.

La ordenacin y ejecucin de las actuaciones, las prestaciones y los servicios en materia de salud pblica deben ajustarse a los
siguientes principios informadores:

a) La garanta y el sostenimiento de las prestaciones de salud pblica como un derecho individual y social.

b) La concepcin integral, integrada e intersectorial de las actuaciones, las prestaciones y los servicios de salud pblica en el marco
de los correspondientes instrumentos de planificacin.

c) La racionalizacin, eficacia, efectividad, eficiencia y sostenibilidad en la organizacin, el fomento y la mejora de la calidad de las
actuaciones, las prestaciones y los servicios de salud pblica.

d) La descentralizacin y desconcentracin de la gestin de las actuaciones, las prestaciones y los servicios de salud pblica.

e) La equidad y superacin de las desigualdades territoriales, sociales, culturales y de gnero.

f) La evidencia cientfica y el anlisis del riesgo como base de las polticas de salud pblica.

g) La evidencia cientfica, precaucin y transparencia como base de la gestin del riesgo.

h) La participacin comunitaria en el asesoramiento, la consulta, la supervisin y el seguimiento de las polticas de salud pblica.

i) La coordinacin y cooperacin interdepartamentales e interadministrativas en la ejecucin de las actuaciones, las prestaciones y

los servicios de salud pblica.

j) La informacin y la comunicacin gil y transparente a los ciudadanos, sin perjuicio de la obligacin de la autoridad sanitaria de
preservar la confidencialidad de los datos personales, en los trminos establecidos por la normativa de proteccin de datos de
carcter personal y la normativa reguladora de la autonoma del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de informacin
y documentacin clnica.

k) El respeto del derecho a la educacin en materia de salud pblica.

l) El fomento de la responsabilidad individual y colectiva y el autocontrol en materia de salud pblica.

m) El fomento de la formacin y competencia de los profesionales, de la investigacin y de la evaluacin en el mbito de la salud

pblica.

n) El principio de precaucin ante la ausencia de evidencia cientfica slida.

o) El ejercicio de la autoridad sanitaria para la proteccin de la salud pblica.

Artculo 4. El Plan interdepartamental de salud pblica.

1. La salud pblica, para desarrollar todas sus actividades de forma efectiva, necesita herramientas de gobierno que permitan
garantizar la coordinacin de las acciones que inciden en la salud de la poblacin y que son competencia de los diversos
departamentos en que se organiza la Generalidad, sin perjuicio de las competencias que corresponden a la autoridad sanitaria.

2. El Plan interdepartamental de salud pblica, coordinado con el Plan de salud de Catalua, en el que se integra, es la herramienta
de gobierno y el marco indicativo de las acciones de salud pblica. Sus propuestas vinculan al Gobierno. Los departamentos que
tienen competencias en reas que inciden en la salud de la poblacin deben desarrollar estas propuestas.

3. El Gobierno aprueba el Plan interdepartamental de salud pblica a propuesta del departamento competente en materia de salud. El
Gobierno debe presentar este plan al Parlamento. La vigencia del Plan interdepartamental de salud pblica es la misma que la del
Plan de salud de Catalua.

4. La elaboracin del Plan interdepartamental de salud pblica corresponde a los departamentos que ejercen competencias en reas
que inciden en la salud de la poblacin. Asume su liderazgo el departamento competente en materia de salud mediante la secretara
sectorial de salud pblica y el rgano competente en materia de planificacin sanitaria, que deben actuar de forma coordinada con el
Servicio Cataln de la Salud.

5. El procedimiento de elaboracin del Plan interdepartamental de salud pblica debe garantizar la participacin de las
administraciones, las instituciones, los agentes sociales y econmicos, las sociedades cientficas, las corporaciones profesionales y la
sociedad civil en general.

6. El Plan interdepartamental de salud pblica debe desarrollar iniciativas destinadas a favorecer la promocin especfica de la salud
de las mujeres, de acuerdo con los planes de polticas para las mujeres aprobados por el Gobierno.

Artculo 5. Autoridad sanitaria.

1. A los efectos de la presente ley, tienen la condicin de autoridad sanitaria, en el marco de sus respectivas funciones, los siguientes
rganos:

a) El consejero o consejera del departamento competente en materia de salud.

b) La persona titular de la secretara sectorial.

c) El director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

d) El presidente o presidenta de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

e) El gerente o la gerente de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

f) El consejero o consejera competente en materia de salud del Consejo General de Arn.

g) Los presidentes de los consejos comarcales.

h) Los alcaldes.

i) Cualquier otro rgano administrativo en que se hayan desconcentrado o delegado las funciones de los rganos a que se refiere el
presente apartado.

2. La autoridad sanitaria, en el ejercicio de sus funciones, puede solicitar el apoyo, auxilio y colaboracin de otros funcionarios
pblicos y, si procede, de los cuerpos y fuerzas de seguridad y de otros agentes de la autoridad que tengan encomendadas funciones
de seguridad.

TTULO II
De las polticas en materia de salud pblica

Artculo 6. Las prestaciones en materia de salud pblica.

1. Son prestaciones de salud pblica el conjunto de iniciativas organizadas por las administraciones pblicas para preservar, proteger
y promover la salud de las personas, en el mbito individual y colectivo, prevenir la enfermedad y cuidar de la vigilancia de la salud
pblica.

2. Las administraciones pblicas competentes en materia de salud pblica deben proporcionar las prestaciones en esta materia
mediante cualquiera de las formas de gestin admitidas en derecho y la cartera de servicios a que se refiere el artculo 7. Las
administraciones pblicas deben llevar a cabo las actuaciones en materia de salud pblica que sean precisas cuando exista una
evidencia cientfica firme que las justifique.

3. Son prestaciones en materia de salud pblica las siguientes:

a) La vigilancia de la salud pblica, incluida la monitorizacin de la salud y de sus principales determinantes, para tener actualizado
el anlisis de la situacin de la salud de la poblacin con un nivel mnimo de desagregacin territorial, as como la preparacin y la
respuesta organizada para afrontar las emergencias de salud pblica, incluidos los brotes, epidemias y pandemias.

b) La investigacin de las causas o los determinantes de los problemas de salud que afectan a la poblacin.

c) La prevencin y el control de las enfermedades infecciosas transmisibles y de los brotes epidmicos y el desarrollo de los
programas de vacunaciones sistemticas.

d) La promocin de la salud y la prevencin de la enfermedad y de sus factores de riesgo, con una atencin preferente por las que se
desarrollan en el mbito de la salud comunitaria.

e) La promocin y proteccin de la salud y la prevencin de los factores de riesgo derivados del aire y el agua y de los aspectos
ambientales que puedan repercutir en la salud de las personas.

f) La evaluacin del impacto en la salud de las intervenciones sobre los determinantes de la salud de la poblacin.

g) La evaluacin y gestin del riesgo para la salud derivado de las aguas de consumo humano, incluidas las acciones de vigilancia y
control sanitario pertinentes.

h) La proteccin de la salud y seguridad alimentarias y la prevencin de los factores de riesgo en este mbito, especialmente la
gestin del riesgo para la salud derivado de los productos alimentarios, incluidas las acciones de vigilancia y control sanitario
pertinentes.

i) La proteccin de la salud pblica relacionada con las zoonosis de los animales domsticos, los animales salvajes urbanos y los
animales de la fauna salvaje y con el control de las plagas.

j) La promocin y proteccin de la salud y la prevencin de los factores de riesgo para la salud en los establecimientos pblicos y en
los lugares de convivencia humana.

k) La promocin y proteccin de la salud y la prevencin de los factores de riesgo para la salud derivados del ejercicio de prcticas
y actividades sobre el cuerpo que puedan tener consecuencias negativas para la salud realizadas en establecimientos de atencin
personal de carcter no teraputico, entre los que se incluyen, a ttulo enunciativo y no limitador, los establecimientos donde se
llevan a cabo actividades de tatuaje, piercing, micropigmentacin y bronceado artificial.

l) La promocin y proteccin de la salud y la prevencin de los factores de riesgo para la salud derivados del ejercicio de terapias
naturales sobre el cuerpo realizadas en centros y establecimientos no sanitarios, incluidas las acciones de intervencin administrativa
y control sanitario.

m) La promocin, proteccin y mejora de la salud laboral en las funciones y actuaciones adscritas normativamente al departamento
competente en materia de salud.

n) La promocin de los factores de proteccin y la proteccin y prevencin de los factores de riesgo ante las sustancias que pueden
generar abuso, dependencia y otras adicciones, especialmente de los que inciden ms en la salud de la poblacin.

o) La promocin de la salud mental de la poblacin y la prevencin de los factores de riesgo en este mbito.

p) La promocin y proteccin de la salud afectiva, sexual y reproductiva, y la prevencin de los factores de riesgo en este mbito.

q) La orientacin y planificacin familiar, as como la promocin y proteccin de la salud maternoinfantil y la prevencin de los
factores de riesgo en este mbito.

r) La promocin y proteccin de la salud infantil y de los adolescentes y la prevencin de los factores de riesgo en este mbito.

s) La promocin de la actividad fsica y la alimentacin saludable, as como la prevencin de los factores de riesgo en este mbito.

t) La promocin de la salud bucodental y la prevencin de los factores de riesgo en este mbito.

u) La prevencin y proteccin de la salud de la poblacin ante cualquier factor de riesgo, especialmente la prevencin de las
discapacidades, tanto congnitas como adquiridas, y las derivadas de las enfermedades poco prevalecientes.
v) La promocin y proteccin de la poblacin y de la salud ambiental relacionada con la gestin intracentro de los residuos
sanitarios.

w) La proteccin de la salud de la poblacin ante los riesgos de la contaminacin qumica, biolgica y radiolgica y la respuesta
ante las alertas y emergencias de salud pblica.

x) La prestacin de los servicios de anlisis de laboratorio en materia de salud pblica.

y) La polica sanitaria mortuoria.

z) El control sanitario de la publicidad, en el marco de la normativa vigente.

a) La prevencin del cncer y dems enfermedades prevalecientes.

b) La promocin de actividades tendentes a la prevencin de accidentes domsticos y de trnsito y de lesiones resultantes de

violencias.

c) La promocin y proteccin de la salud y la prevencin de los factores de riesgo para la salud derivados de las intervenciones del
propio sistema sanitario, tanto de las actividades de prevencin como de las curativas, incluidas las infecciones nosocomiales.

Artculo 7. Cartera de servicios de salud pblica.

1. La Cartera de servicios de salud pblica es el conjunto de actividades y servicios, tecnologas y procedimientos mediante los que
se hacen efectivas las prestaciones de salud pblica a que tienen derecho los ciudadanos. La Cartera de servicios de salud pblica
debe ser dinmica y gil para dar respuesta a las necesidades y los problemas en salud pblica de los ciudadanos y de los colectivos.

2. La Administracin pblica catalana, mediante la Cartera de servicios de salud pblica, debe establecer las prioridades en materia
de salud pblica, basadas en criterios de equidad y homogeneidad, con el objetivo de alcanzar la optimizacin de la planificacin de
las polticas de salud.

3. El Gobierno, a propuesta del consejero o consejera del departamento competente en materia de salud, debe aprobar, mediante un
decreto, la Cartera de servicios de salud pblica, que debe incluir, como mnimo, la Cartera de servicios de salud pblica del Sistema
Nacional de Salud, del Estado.

4. La Cartera de servicios de salud pblica debe ajustarse a las necesidades de salud de las poblaciones de cada territorio, si procede,
y debe especificar las actuaciones y los servicios que la Agencia de Salud Pblica de Catalua puede prestar a los departamentos de
la Generalidad y a los entes locales para que puedan prestar los servicios mnimos de su competencia.

5. La Cartera de servicios de salud pblica debe definir de forma detallada los procedimientos mediante los cuales debe
desarrollarse el catlogo de prestaciones.

Artculo 8. Sistema de Formacin e Investigacin en Salud Pblica.

1. El Sistema de Formacin e Investigacin en Salud Pblica, entendido como el conjunto de actuaciones organizadas y
programadas con relacin a la formacin de los profesionales de la salud pblica, de investigacin y de evaluacin de la
investigacin en salud pblica, es una parte fundamental del sistema sanitario cataln y es coordinado por la Agencia de Salud
Pblica de Catalua en colaboracin con los dems organismos competentes.

2. Las funciones del Sistema de Formacin e Investigacin en Salud Pblica, sin perjuicio de las competencias del departamento o
departamentos competentes en materia de universidades y de investigacin, son las siguientes:

a) Proponer a las autoridades sanitarias y acadmicas y a las corporaciones profesionales, mediante los rganos competentes, la
fijacin de criterios para acreditar los programas de formacin y de formacin continua en salud pblica.

b) Participar, con el departamento competente en materia de universidades, con las universidades catalanas, otras universidades,
corporaciones profesionales y otros organismos, en la elaboracin de programas de formacin continua de los profesionales de la
salud pblica y promover el diseo de programas de formacin continua especficos y de msters.

c) Proponer, actuando en colaboracin con el departamento competente en materia de universidades, a las autoridades sanitarias y
acadmicas, mediante los rganos competentes, criterios para la acreditacin, acreditacin avanzada y reacreditacin peridica de
los profesionales de la salud pblica, as como la autorizacin de las organizaciones proveedoras de servicios de salud pblica.

d) Participar en la revisin de las competencias profesionales en salud pblica.

e) Promover, actuando en colaboracin con el departamento competente en materia de universidades y con las corporaciones
profesionales, la carrera profesional en salud pblica, teniendo en cuenta la formacin, investigacin y actividad de los
profesionales.

f) Informar, mediante los rganos competentes, sobre la propuesta relativa al nmero de plazas de profesionales en formacin en las
especialidades vinculadas a la salud pblica, cursada por las distintas unidades docentes de estas especialidades acreditadas en
Catalua.

g) Participar en la evaluacin de las unidades docentes de las especialidades vinculadas a la salud pblica acreditadas en Catalua.
h) Identificar las reas prioritarias para la investigacin en salud pblica, atendiendo a los problemas y necesidades de salud
detectados de acuerdo con el Plan de investigacin e innovacin, con la participacin del Consejo Interdepartamental de
Investigacin e Innovacin Tecnolgica.

i) Promover la formacin en investigacin entre los profesionales de la salud pblica.

j) Promover, en colaboracin con el departamento o departamentos competentes en materia de universidades y de investigacin,

grupos de investigacin entre los centros y entes que proveen servicios y realizan actividades de salud pblica.

k) Promover la formacin continua de todos los profesionales de la salud pblica y la investigacin entre el personal que tenga la
competencia adecuada para realizarla.

l) Promover, de acuerdo con el artculo 193.2 del Estatuto de autonoma y en el marco de las competencias de la Generalidad,
acciones con proyeccin exterior para buscar oportunidades de colaboracin en proyectos de investigacin en salud pblica, influir
en las decisiones de los organismos internacionales y obtener financiacin para proyectos de investigacin.

m) Fomentar el partenariado de los equipos de investigacin nacionales en salud pblica, entre ellos y con grupos de investigacin
consolidados de prestigio internacional.

n) Convocar ayudas para la investigacin y establecer mecanismos de colaboracin con los dems agentes financiadores de
investigacin pblicos y privados para promover la investigacin en salud pblica.

o) Fomentar la publicacin de los trabajos de investigacin y la difusin de los resultados, especialmente en colaboracin con los
sectores econmicos y sociales interesados.

p) Estimular la sensibilidad por la investigacin en salud pblica entre los sectores econmicos, acadmicos y sociales.

q) Evaluar peridicamente los resultados de la investigacin en salud pblica que se realiza en Catalua.

3. Las administraciones pblicas y los organismos competentes en materia de formacin e investigacin, las universidades catalanas
y los centros, servicios y establecimientos que realizan tareas de formacin e investigacin en salud pblica deben cooperar y
participar, en el mbito de sus respectivas funciones, en el Sistema de Formacin e Investigacin en Salud Pblica. Tambin deben
hacerlo las corporaciones profesionales pertinentes en cuanto a la formacin continua que ofrezcan.

Artculo 9. Sistema de Informacin de Salud Pblica.

1. El Sistema de Informacin de Salud Pblica, entendido como el conjunto de actuaciones organizadas y programadas con relacin
a la informacin sanitaria, la vigilancia y la accin en salud pblica, es coordinado por la Agencia de Salud Pblica de Catalua, es
una parte fundamental del sistema sanitario cataln y se integra en el sistema de informacin del departamento competente en
materia de salud.

2. Las funciones del Sistema de Informacin de Salud Pblica son las siguientes:

a) Valorar las necesidades de salud de la comunidad a partir de la identificacin de los problemas de salud que afectan a la
poblacin, de la deteccin de sus riesgos y del anlisis de los determinantes de la salud y de sus efectos.

b) Hacer el anlisis epidemiolgico continuo del estado de salud de los ciudadanos y detectar los cambios que se produzcan en la
tendencia y distribucin de los problemas de salud.

c) Establecer un mecanismo eficaz de deteccin, alerta precoz y respuesta rpida ante los peligros y riesgos potenciales para la
salud.

d) Hacer o proponer estudios epidemiolgicos especficos para conocer mejor la situacin de salud de la poblacin, as como otros
estudios en salud pblica.

e) Aportar la informacin necesaria para facilitar la planificacin, gestin, evaluacin e investigacin sanitarias.

f) Difundir la informacin epidemiolgica por todos los niveles del sistema sanitario cataln y entre la poblacin.

g) Promover y controlar el cumplimiento de la obligacin de notificar la sospecha de enfermedades y brotes epidmicos y problemas
de salud en los trminos y condiciones que establece el ordenamiento vigente.

h) Con carcter subsidiario, colaborar en la elaboracin de las estadsticas que son del inters de la Generalidad.

i) Desarrollar y utilizar mecanismos de anlisis, asesoramiento, notificacin, informacin, evaluacin y consulta sobre cuestiones
relacionadas con la salud en el mbito comunitario, especialmente en cuanto a las actividades de promocin y proteccin de la salud
y de prevencin de la enfermedad.

j) Desarrollar y mantener redes telemticas o de otra naturaleza para intercambiar informacin sobre las mejores prcticas en
materia de salud pblica, de acuerdo con la normativa vigente.

k) Establecer mecanismos para informar y consultar a las organizaciones de pacientes, los profesionales sanitarios, las
organizaciones no gubernamentales implicadas y los dems agentes interesados en las cuestiones relacionadas con la salud
comunitaria.
3. El Sistema de Informacin de Salud Pblica debe proporcionar datos desagregados, como mnimo, por municipios, siempre y
cuando la legislacin en materia de proteccin de datos de carcter personal lo permita.

Artculo 10. Comunicacin y tratamiento de la informacin.

1. El Sistema de Informacin de Salud Pblica debe establecer mecanismos de informacin, publicidad y divulgacin
comprensibles, adecuados, accesibles, coherentes, coordinados, permanentes y actualizados sobre las cuestiones ms relevantes en
materia de salud pblica con la finalidad de informar a la ciudadana, las administraciones y los profesionales.

2. Todos los centros, servicios y establecimientos sanitarios, tanto del sector pblico como del privado, as como los profesionales
sanitarios en ejercicio, deben adaptar los sistemas de informacin y los registros para configurar el Sistema de Informacin de Salud
Pblica.

3. Todas las administraciones pblicas y los organismos competentes en materia de salud pblica, as como todos los centros,
servicios y establecimientos sanitarios y los profesionales sanitarios, deben participar, en el mbito de sus funciones respectivas, en
el Sistema de Formacin e Investigacin en Salud Pblica y en el Sistema de Informacin de Salud Pblica. A tal fin, deben
comunicar a estos sistemas los datos pertinentes mediante sus rganos responsables.

4. Los datos de carcter personal que las personas fsicas y jurdicas a que se refiere el apartado 3 recojan en el ejercicio de sus
funciones pueden cederse, de acuerdo con lo establecido por el artculo 11.2.a de la Ley orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de
proteccin de datos de carcter personal, para que la Agencia de Salud Pblica de Catalua los trate para desarrollar el Sistema de
Informacin de Salud Pblica y el Sistema de Formacin e Investigacin en Salud Pblica, as como con finalidades histricas,
estadsticas o cientficas en el mbito de la salud pblica. Sin embargo, la cesin de datos de historias clnicas para que la Agencia
de Salud Pblica de Catalua los trate para desarrollar las funciones del Sistema de Informacin de Salud Pblica y el Sistema de
Formacin e Investigacin en Salud Pblica requiere la disociacin previa de los datos que permitan identificar la persona titular,
salvo que esta haya dado previamente su consentimiento a la cesin, de acuerdo con lo establecido por la normativa reguladora de la
autonoma del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnicas.

Artculo 11. Seguridad de la informacin.

En todos los niveles del Sistema de Informacin de Salud Pblica deben adoptarse las medidas de seguridad aplicables al
tratamiento de los datos de carcter personal y a los ficheros y tratamientos automatizados, de acuerdo con lo establecido por la
normativa de la proteccin de datos de carcter personal y, si procede, la normativa reguladora de la autonoma del paciente y de los
derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnicas. Las personas que tienen acceso a los mismos, en
virtud de sus competencias, deben guardar el secreto profesional.

TTULO III

De la organizacin de los servicios de salud pblica

CAPTULO I

Administracin de la Generalidad

Artculo 12. Competencias del Gobierno.

1. Con relacin a la Agencia de Salud Pblica de Catalua, corresponden al Gobierno, a propuesta de los departamentos
competentes segn la materia de que se trate, las siguientes competencias:

a) La aprobacin, mediante un decreto formulado a propuesta del consejero o consejera del departamento competente en materia de
salud, de los estatutos de la Agencia.

b) La aprobacin de la Cartera de servicios de salud pblica.

c) La aprobacin del proyecto de presupuesto de la Agencia.

d) La aprobacin de los acuerdos de nombramiento y cese del director o directora de la Agencia.

2. Corresponde al Gobierno la aprobacin del Plan interdepartamental de salud pblica.

Artculo 13. Competencias del departamento competente en materia de salud.

1. Corresponden al departamento competente en materia de salud las siguientes competencias:

a) La determinacin, en el marco de lo establecido por la presente ley, de los criterios, directrices y prioridades en salud pblica que
deben orientar las polticas preventivas y asistenciales en materia de salud, as como la planificacin estratgica y operativa, la
programacin, la evaluacin y el control en los mbitos sanitario, sociosanitario y de salud mental.

b) La cooperacin y coordinacin entre todas las administraciones pblicas competentes en materia de salud pblica.

c) La tutela de la cooperacin y coordinacin entre los diferentes departamentos de la Generalidad implicados en las polticas de
salud pblica, mediante la secretara sectorial de salud pblica.

d) La coordinacin entre las actuaciones en materia de salud pblica y las actividades asistenciales que se llevan a cabo en los
centros sanitarios de atencin primaria y de atencin especializada para mejorar el nivel de salud de los ciudadanos.
2. Con relacin a la Agencia de Salud Pblica de Catalua, corresponden al departamento competente en materia de salud las
siguientes competencias:

a) La determinacin de los criterios, directrices y prioridades de las polticas de salud pblica.

b) La vigilancia y tutela de la Agencia.

c) La coordinacin de los programas de investigacin y de los recursos pblicos, a fin de alcanzar su mxima eficacia.

d) La presentacin al Gobierno de la propuesta de Cartera de servicios de salud pblica.

e) La presentacin al Gobierno del proyecto de presupuesto de la Agencia.

f) La aprobacin, modificacin y revisin de los precios pblicos relativos a la prestacin de los servicios.

g) El nombramiento y cese de los miembros del Consejo de Administracin.

h) La presentacin al Gobierno de las propuestas de nombramiento y cese del director o directora.

i) El nombramiento y cese de los directores de los servicios regionales.

j) El nombramiento y cese de los miembros del Consejo de Participacin.

k) El nombramiento y cese de los miembros del Consejo Asesor de Salud Pblica.

l) El nombramiento y cese de los miembros de la Comisin Directora de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria.

m) El nombramiento y cese de los miembros del Consejo de Salud Laboral.

n) La propuesta al Gobierno del Plan interdepartamental de salud pblica para su aprobacin, si procede.

o) La propuesta al Gobierno de los estatutos de la Agencia para su aprobacin, si procede.

p) La aprobacin de las directrices para hacer efectivas las actuaciones, los objetivos y las intervenciones que prevn el Plan de
salud y el Plan de seguridad alimentaria de Catalua.

Artculo 14. Secretara sectorial.

El departamento competente en materia de salud debe crear una secretara sectorial para dar el mximo impulso a las polticas y
estrategias de salud pblica, para garantizar las funciones de autoridad sanitaria y de rgano rector en materia de salud pblica, y
para velar por la eficacia, coordinacin, evaluacin y comunicacin interdepartamentales, intersectoriales e internas de las
actuaciones en esta materia.

CAPTULO II

La Agencia de Salud Pblica de Catalua

Seccin Primera. Disposiciones generales

Artculo 15. Creacin y naturaleza.

1. Se crea la Agencia de Salud Pblica de Catalua como entidad de derecho pblico de la Generalidad que ajusta su actividad al
derecho privado, que tiene personalidad jurdica propia, autonoma administrativa y financiera y plena capacidad de obrar en
ejercicio de sus funciones. La Agencia est sometida a lo establecido por la presente ley, sus estatutos y las disposiciones que le son
de aplicacin.

2. La Agencia de Salud Pblica se adscribe al departamento competente en materia de salud y acta bajo las directrices del rgano
de este que tiene competencias en materia de salud pblica.

Artculo 16. Objeto.

1. La Agencia de Salud Pblica de Catalua tiene como objeto la prestacin de los servicios de la Cartera de servicios de salud
pblica que correspondan al departamento competente en materia de salud. La Agencia puede prestar tambin aquellos servicios que
son competencia de otros departamentos que, de acuerdo con el artculo 7, se determinen especficamente en la Cartera de servicios
de salud pblica, y los servicios mnimos que son competencia de los entes locales que estos le encarguen, mediante un convenio, de
acuerdo con lo establecido por el artculo 53. Asimismo, la Agencia hace efectiva, mediante el Consejo de Administracin, la
coordinacin con otros departamentos que realizan actuaciones que inciden en la salud de la poblacin y actuaciones de salud
pblica que son competencia de otros departamentos, de los organismos ejecutivos que dependen de ellos o de los entes locales.

2. La Agencia de Salud Pblica de Catalua ejerce sus competencias en concurrencia con los dems organismos y administraciones
competentes en materia de salud pblica, con los que acta de una forma coordinada.

3. A los efectos de la prestacin a que se refiere el apartado 1 de los servicios que son competencia de otros departamentos, la
Agencia de Salud Pblica de Catalua tiene la consideracin de medio propio instrumental y servicio tcnico de la Administracin
de la Generalidad y de las entidades de derecho pblico y privado que dependen de esta. Las relaciones entre la Agencia y los
departamentos y las entidades dependientes que se establezcan a tal fin deben articularse mediante encargos de gestin, de acuerdo
con lo establecido por el artculo 24.6 de la Ley del Estado 30/2007, de 30 de de octubre, de contratos del sector pblico.

Artculo 17. Funciones.

Para alcanzar sus objetivos, la Agencia de Salud Pblica de Catalua cumple las siguientes funciones:

a) Ejecutar las actuaciones y polticas de salud pblica que corresponden al departamento competente en materia de salud de
acuerdo con los criterios, directrices y prioridades de las polticas de salud pblica que fije el Plan interdepartamental de salud
pblica, mediante un contrato programa aprobado por el Gobierno y formalizado con el departamento competente en materia de
salud y con el Servicio Cataln de la Salud. El contrato programa debe tener una duracin mxima de cinco aos.

b) Fomentar la cooperacin con otras organizaciones que actan en el mbito de la salud pblica, con el objetivo de facilitar la
coordinacin de las actuaciones, el intercambio de informacin y conocimientos, y el diseo y puesta en prctica de los proyectos
conjuntos.

c) Coordinar las actuaciones que en materia de salud pblica se llevan a cabo en los centros sanitarios de la red asistencial y apoyar
estas actuaciones, teniendo en cuenta el marco de relacin y colaboracin con el Servicio Cataln de la Salud, especialmente en los
mbitos de la promocin de la salud, la educacin para la salud y la prevencin de la enfermedad.

d) Prestar los servicios mnimos de salud pblica de competencia municipal y comarcal a los ayuntamientos y dems entes locales,
en el marco de los convenios que firme de acuerdo con el artculo 53.

e) Dar apoyo tcnico para formular, implantar y evaluar el Plan interdepartamental de salud pblica.

f) Dar apoyo tcnico a los entes locales que presten servicios de salud pblica por medios propios.

g) Fomentar, en colaboracin con los organismos responsables, las universidades y los centros de investigacin, la competencia de
los profesionales y de la investigacin en salud pblica.

h) Gestionar las situaciones de crisis y emergencia que constituyan un riesgo para la salud de la poblacin, de forma coordinada con
los dispositivos de las administraciones que se movilicen en estas situaciones en el marco de los planes de proteccin civil.

i) Coordinar las actuaciones en materia de salud pblica, especialmente con los organismos ejecutivos de inspeccin y control
especializados en salud pblica que dependen de los diversos departamentos de la Administracin de la Generalidad y con los entes
locales.

j) Coordinar el Sistema de Informacin de Salud Pblica.

k) Establecer los instrumentos de informacin y comunicacin a la ciudadana y a las administraciones pblicas en las cuestiones
ms relevantes en materia de salud pblica.

l) Elaborar los estudios de impacto en la salud de las intervenciones sobre los determinantes de la salud de la poblacin.

m) Coordinar el Sistema de Formacin e Investigacin en Salud Pblica en colaboracin con los dems organismos competentes.

n) Cumplir cualquier otra funcin que est relacionada directamente con los objetivos de la presente ley y las actuaciones que
establece.

Artculo 18. Formas de gestin.

1. La Agencia de Salud Pblica de Catalua puede ejercer sus funciones de las siguientes formas:

a) Mediante los rganos y unidades que la integran.

b) Mediante contratos o convenios, sujetndose a la normativa de los contratos del sector pblico y cumpliendo los dems requisitos
que les son de aplicacin.

c) Por cualquiera de las dems formas de gestin admitidas en derecho.

2. De acuerdo con lo establecido por el texto refundido de la Ley municipal y de rgimen local de Catalua, aprobado por el Decreto
legislativo 2/2003, de 28 de abril, el Gobierno puede delegar en los ayuntamientos y los entes supramunicipales, con carcter
general o especfico, el ejercicio de competencias que la presente ley atribuye a la Agencia de Salud Pblica de Catalua. Asimismo,
por razones de eficacia, la Agencia puede encargar la gestin de actividades de carcter material, tcnico o de servicios de su
competencia a los ayuntamientos y a los entes supramunicipales. En ambos supuestos, la aceptacin de la delegacin o del encargo
de gestin debe formalizarse mediante un convenio entre la Agencia y el ente local correspondiente, en el cual deben concretarse el
procedimiento, las tareas y los medios adscritos para ejercer las funciones delegadas o encargadas, el importe que debe abonarse
para su financiacin y los indicadores de control de la actividad.

Seccin Segunda. Estructura orgnica

Artculo 19. rganos de direccin, participacin y asesoramiento.

1. Los rganos de direccin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua son el Consejo de Administracin y el director o directora.
2. El rgano central de participacin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua es el Consejo de Participacin. En el territorio, la
participacin en la Agencia se articula mediante los consejos de salud de los gobiernos territoriales de salud.

3. La Agencia de Salud Pblica de Catalua tiene un consejo asesor sobre aspectos tcnicos y cientficos de salud pblica.

Artculo 20. El Consejo de Administracin.

1. El Consejo de Administracin es el rgano superior de gobierno y direccin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

2. El Consejo de Administracin est formado por los siguientes miembros:

a) El presidente o presidenta, que es el consejero o consejera del departamento competente en materia de salud o la persona en quien
delegue.

b) El vicepresidente o vicepresidenta, que es el titular de la secretara sectorial de salud pblica.

c) Ocho vocales en representacin de los entes locales, uno de los cuales debe ejercer las funciones de vicepresidente segundo o
vicepresidenta segunda por designacin de comn acuerdo de las organizaciones asociativas de entes locales.

d) Diez vocales en representacin de los departamentos competentes en reas relacionadas con la salud pblica, uno de los cuales
debe ser el director o directora del Servicio Cataln de la Salud o la persona en quien delegue.

e) El director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, con voz pero sin voto.

f) Un secretario o secretaria, con voz pero sin voto, designado por el presidente o presidenta del Consejo de Administracin entre el
personal de la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

3. Los vocales en representacin de los departamentos de la Generalidad que no lo sean por razn de su cargo deben ser designados
por el Gobierno a propuesta de los departamentos competentes en reas relacionadas con la salud pblica.

4. La Asociacin Catalana de Municipios y Comarcas y la Federacin de Municipios de Catalua designan, por partes iguales, los
vocales que representan a los entes locales.

5. Los estatutos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben establecer la composicin y regular la renovacin y el
funcionamiento del Consejo de Administracin.

Artculo 21. Funciones del Consejo de Administracin.

1. El Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua es el rgano de gobierno encargado de fijar las
directrices generales de actuacin y de ejercer el control superior de la gestin de la Agencia.

2. En el marco de lo establecido por el apartado 1, corresponden al Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de
Catalua las siguientes funciones:

a) Fijar los criterios generales de actuacin de la Agencia, de acuerdo con las directrices del departamento competente en materia de
salud.

b) Aprobar la propuesta de contrato programa.

c) Aprobar el convenio marco de relaciones con las organizaciones asociativas de entes locales ms representativas de Catalua.

d) Aprobar los programas de actuacin y de inversiones generales de la Agencia.

e) Aprobar la propuesta de anteproyecto de presupuesto de ingresos y gastos anuales de la Agencia y presentarla al departamento
competente en materia de salud para que la incorpore a su anteproyecto general y le d el trmite establecido por la legislacin de
las finanzas pblicas de Catalua.

f) Aprobar la memoria anual de la Agencia.

g) Aprobar la propuesta de cartera de servicios de salud pblica y presentarla al departamento competente en materia de salud para
que la someta a la aprobacin del Gobierno.

h) Aprobar la relacin de actividades y servicios para proveer los servicios mnimos obligatorios que son competencia de los entes
locales.

i) Evaluar peridicamente los programas de actuacin y el grado de consecucin de los objetivos de la Agencia.

j) Evaluar anualmente la situacin de la salud pblica y elaborar un informe especfico sobre la misma, que debe presentarse al
departamento competente en materia de salud y al Parlamento de Catalua.

k) Aprobar los convenios de colaboracin con entidades pblicas y privadas para que la Agencia pueda ejercer sus funciones.

l) Aprobar la propuesta de precios pblicos por la prestacin de los servicios.

m) Aprobar los criterios de valoracin y clasificacin de puestos de trabajo, la relacin de puestos de trabajo y las ofertas pblicas
de empleo.
n) Proponer al consejero o consejera del departamento competente en materia de salud el nombramiento y el cese de los directores
de los servicios regionales de la Agencia.

o) Proponer al consejero o consejera del departamento competente en materia de salud el nombramiento y el cese de los miembros
del Consejo Asesor de Salud Pblica.

p) Proponer al consejero o consejera del departamento competente en materia de salud el nombramiento y el cese de los miembros
del Consejo de Participacin.

q) Aprobar el reglamento de funcionamiento interno del propio Consejo de Administracin.

r) Proponer al consejero o consejera del departamento competente en materia de salud, para su tramitacin posterior, la aprobacin
de operaciones de endeudamiento, de acuerdo con lo establecido por el texto refundido de la Ley de finanzas pblicas de Catalua,
aprobado por el Decreto legislativo 3/2002, de 24 de diciembre, o por las disposiciones legales que lo modifiquen o deroguen.

s) Establecer los criterios para la elaboracin de la propuesta del Plan interdepartamental de salud pblica, recogiendo, si procede,
las propuestas de las diferentes comisiones interdepartamentales del Gobierno en el mbito de la salud pblica.

t) Actuar como rgano de contratacin de la Agencia, de acuerdo con lo establecido por la legislacin de contratos del sector
pblico.

u) Cumplir las dems funciones que la presente ley no asigna expresamente a los dems rganos de la Agencia.

Artculo 22. Funciones del presidente o presidenta del Consejo de Administracin.

1. Corresponden al presidente o presidenta del Consejo de Administracin las siguientes funciones:

a) Asumir la representacin institucional de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, sin perjuicio de lo establecido por el artculo
24.k con relacin a las funciones del director o directora de la Agencia.

b) Convocar las reuniones del Consejo de Administracin.

c) Presidir las sesiones del Consejo de Administracin, dirigir sus deliberaciones y dirimir los empates con el voto de calidad.

2. El presidente o presidenta del Consejo de Administracin puede delegar expresamente las funciones que convenga en el
vicepresidente primero o vicepresidenta primera.

Artculo 23. El director o directora.

1. El director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua asume su direccin y gestin ordinaria, de acuerdo con los
criterios de actuacin fijados por el Consejo de Administracin.

2. El Gobierno nombra y cesa al director o directora, a propuesta del consejero o consejera del departamento competente en materia
de salud, una vez escuchado el Consejo de Administracin.

3. El director o directora se somete al rgimen de incompatibilidades de los altos cargos de la Generalidad.

Artculo 24. Funciones del director o directora.

Corresponden al director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua las siguientes funciones:

a) Ejecutar los acuerdos que adopta el Consejo de Administracin.

b) Someter a la aprobacin del Consejo de Administracin los criterios de actuacin de la Agencia, los programas de actuacin y de
inversiones generales, la propuesta de anteproyecto de presupuesto y la memoria anual, los criterios generales para establecer el
contrato programa, los contratos y los convenios que efecte la Agencia, la propuesta de operaciones de endeudamiento y el plan
anual de actividades.

c) Proponer al Consejo de Administracin los precios pblicos por la prestacin de los servicios.

d) Ejercer la direccin del personal y de los servicios que integran la Agencia.

e) Proponer al Consejo de Administracin la relacin de puestos de trabajo y la estructura orgnica de la Agencia, sin perjuicio de
que los estatutos de la Agencia establezcan la estructura orgnica correspondiente a puestos de trabajo que deban ser ocupados por
personal funcionario.

f) Proponer al Consejo de Administracin, para su tramitacin posterior, el nombramiento y el cese de los directores de los servicios
regionales de la Agencia.

g) Proponer al Consejo de Administracin, para su tramitacin posterior, la aprobacin de las caractersticas y el destino de las
operaciones de crdito.

h) Coordinar, inspeccionar y evaluar los rganos de la Agencia.

i) Ejercer la direccin de la organizacin y el funcionamiento de la Agencia.

j) Gestionar los recursos econmicos, autorizar los gastos y ordenar los pagos dentro de los lmites establecidos por el Consejo de
Administracin.

k) Asumir la representacin legal de la Agencia en las actuaciones que le delegue el presidente o presidenta del Consejo de
Administracin y, siempre, en los actos de representacin y en la defensa en juicio.

l) Aplicar los criterios de actuacin de la Agencia, de acuerdo con las directrices del Consejo de Administracin.

m) Ejercer la potestad sancionadora y la autoridad sanitaria de acuerdo con lo establecido por la presente ley y la legislacin del
procedimiento administrativo y el procedimiento sancionador.

n) Cumplir las dems funciones que el presidente o presidenta del Consejo de Administracin le encomiende.

Artculo 25. Consejo Asesor de Salud Pblica.

1. Se crea el Consejo Asesor de Salud Pblica como rgano consultor sobre los aspectos tcnicos y cientficos de la salud pblica.

2. El Consejo Asesor de Salud Pblica est formado por personas expertas y de reconocida solvencia en el mbito de la salud
pblica, nombradas por el consejero o consejera del departamento competente en materia de salud, a propuesta del Consejo de
Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, para un periodo determinado.

3. Corresponden al Consejo Asesor de Salud Pblica las siguientes funciones:

a) Asesorar los rganos de gobierno de la Agencia de Salud Pblica de Catalua en las cuestiones relacionadas con la salud pblica.

b) Emitir dictmenes sobre aspectos relacionados con la salud pblica que le encomiende el Consejo de Administracin.

4. Los miembros del Consejo Asesor de Salud Pblica deben ejercer sus funciones con imparcialidad e independencia y deben
guardar reserva sobre las deliberaciones y decisiones que se adopten.

5. Los estatutos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben determinar el sistema de designacin y los requisitos que deben
cumplir los miembros del Consejo Asesor de Salud Pblica, su organizacin y sus normas de funcionamiento.

Artculo 26. Los rganos de participacin.

1. El Consejo de Participacin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua y los consejos de salud de los gobiernos territoriales de
salud son rganos de participacin activa que ejercen funciones de participacin ciudadana, asesoramiento, consulta y seguimiento
sobre cuestiones relacionadas con la salud pblica y la salud en general a fin de cooperar en la consecucin de los objetivos que les
son propios.

2. El Consejo de Participacin es formado por los siguientes miembros:

a) El vicepresidente primero o vicepresidenta primera del Consejo de Administracin, que lo preside.

b) El director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

c) Un nmero de vocales designados por el consejero o consejera del departamento competente en materia de salud, a propuesta del
Consejo de Administracin, entre representantes del mbito acadmico y educativo, de las organizaciones de consumidores y
usuarios, del movimiento vecinal, de las entidades de salud pblica y de la seguridad alimentaria, de las corporaciones
profesionales, de las sociedades cientficas, de las organizaciones empresariales, sindicales y sociales ms representativas en
cualquier mbito de actividad relacionado con la salud pblica, de los entes locales y de la Generalidad.

3. Los estatutos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben determinar la composicin, el sistema de designacin de los
miembros, la organizacin, las funciones y las normas de funcionamiento del Consejo de Participacin.

Seccin Tercera. Organizacin territorial

Artculo 27. Servicios regionales.

1. La Agencia de Salud Pblica de Catalua se ordena en demarcaciones territoriales, llamadas servicios regionales, que son
estructuras desconcentradas de la Agencia y territorialmente coincidentes con las regiones sanitarias en que se organiza el Servicio
Cataln de la Salud.

2. Los servicios regionales deben tener una dotacin suficiente y adecuada de recursos humanos y econmicos para cumplir las
actividades de salud pblica en el territorio respectivo.

Artculo 28. Funciones y organizacin de los servicios regionales.

Los servicios regionales deben llevar a cabo, en el territorio respectivo, las prestaciones de salud pblica establecidas por el artculo
6, de acuerdo con la Cartera de servicios de salud pblica y sujetndose a los criterios de actuacin establecidos por el Consejo de
Administracin y a las directrices del director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua. Los estatutos de la Agencia de
Salud Pblica de Catalua deben establecer su estructura y organizacin.

Artculo 29. Los directores de los servicios regionales.

1. Los directores de los servicios regionales asumen la direccin y gestin del servicio regional respectivo, sujetndose a los
criterios de actuacin establecidos por el Consejo de Administracin y a las directrices del director o directora de la Agencia de
Salud Pblica de Catalua, y ejecutan los acuerdos que estos adoptan en el mbito de competencias respectivo.

2. El nombramiento y cese de los directores de los servicios regionales corresponden al consejero o consejera del departamento
competente en materia de salud, a propuesta del Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

3. Los directores de los servicios regionales son los representantes del departamento competente en materia de salud en los consejos
rectores de los gobiernos territoriales de salud de su regin, donde defienden las polticas de salud pblica, de acuerdo con las
directrices del departamento competente en materia de salud.

4. Los estatutos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben establecer las funciones de los directores de los servicios
regionales.

Artculo 30. Los sectores y los equipos de salud pblica.

1. Los servicios regionales se ordenan en subunidades territoriales denominadas sectores y deben adaptarse a los mbitos
territoriales en que se organiza el Servicio Cataln de la Salud.

2. El sector es la unidad territorial elemental donde se realizan, con carcter preferente, las actividades de salud pblica. En cada
sector acta un equipo territorial de salud pblica.

3. El equipo territorial de salud pblica es el conjunto de profesionales de la salud pblica que efecta actuaciones relativas a la
promocin y proteccin de la salud, la prevencin de la enfermedad y la vigilancia de la salud pblica, de una forma integrada.

4. En lo que concierne al cumplimiento de las actividades de promocin y proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad y
vigilancia de la salud pblica, el equipo territorial de salud pblica trabaja coordinadamente con los recursos municipales de salud
pblica, con los equipos de atencin primaria de las reas bsicas de salud, con las unidades de medicina preventiva y salud pblica
de los hospitales donde existan, y con los otros servicios relacionados con la salud pblica.

5. El equipo territorial de salud pblica es pluridisciplinario y las personas que lo componen deben ejercer sus funciones de forma
colaborativa para asegurar el cumplimiento y la continuidad de las actividades establecidas por la cartera de servicios del mbito
territorial respectivo, sin perjuicio de las funciones reservadas legalmente a los profesionales con una titulacin especfica.

6. Al frente del equipo territorial de salud pblica debe haber un profesional o una profesional responsable, que debe dirigir su
funcionamiento y debe asegurar su coordinacin con las dems estructuras del sistema sanitario, con los entes locales del mbito
respectivo y con otros servicios relacionados con la salud pblica.

7. La composicin, funciones y organizacin de los equipos territoriales de salud pblica deben delimitarse reglamentariamente.

Seccin Cuarta. Rgimen jurdico, recursos humanos y rgimen econmico, patrimonial y contable

Artculo 31. Rgimen jurdico.

1. La Agencia de Salud Pblica de Catalua se rige por la presente ley, por el Decreto legislativo 2/2002, de 24 de diciembre, por el
que se aprueba el texto refundido de la Ley 4/1985, de 29 de marzo, del Estatuto de la empresa pblica catalana, o por las
disposiciones legales que la modifiquen o deroguen, por sus estatutos y por las dems leyes y disposiciones que le sean de
aplicacin.

2. La Agencia de Salud Pblica de Catalua somete su actividad en las relaciones externas, con carcter general, a las normas del
derecho civil, mercantil y laboral que le sean de aplicacin.

3. No obstante lo establecido por el apartado 2, se someten al derecho pblico:

a) El rgimen de acuerdos y funcionamiento del Consejo de Administracin y del Consejo de Participacin, que se somete a la
normativa general sobre rganos colegiados de la Administracin de la Generalidad.

b) Las relaciones de la Agencia con los departamentos de la Generalidad con competencias en materia de salud y con otros entes
pblicos.

c) El rgimen de contratacin administrativa.

d) El ejercicio de potestades pblicas.

Artculo 32. Rgimen de impugnacin de los actos.

1. Contra los actos y resoluciones de los rganos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua puede recorrerse en va administrativa,
de acuerdo con el rgimen de recursos establecido por la legislacin de la jurisdiccin contenciosa administrativa.

2. Contra los actos y resoluciones dictados por el Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua y contra
los dictados por el director o directora puede recorrerse en alzada ante el consejero o consejera del departamento competente en
materia de salud.

3. Contra los actos y resoluciones dictados por los directores de los servicios regionales de la Agencia de Salud Pblica de Catalua
puede recorrerse en alzada ante el director o directora.
4. Los actos y resoluciones dictados por el consejero o consejera del departamento competente en materia de salud y las
resoluciones de los recursos de alzada dictadas por el Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua agotan
la va administrativa. Contra estos actos y resoluciones puede recorrerse en los supuestos y trminos establecidos por la legislacin
sobre procedimiento administrativo.

5. Las reclamaciones previas a la va judicial civil deben presentarse ante el consejero o consejera del departamento competente en
materia de salud, que es el rgano competente para su resolucin.

6. Las reclamaciones previas a la va judicial laboral deben presentarse ante el director o directora de la Agencia de Salud Pblica de
Catalua, que es el rgano competente para su resolucin.

Artculo 33. Recursos humanos.

1. El personal de la Agencia de Salud Pblica de Catalua est integrado por:

a) Personal funcionario de la Administracin de la Generalidad, al cual se aplica la normativa de la funcin pblica propia de la
Administracin de la Generalidad.

b) Personal procedente de los entes locales y, si procede, de entidades y organismos dependientes, adscrito funcionalmente a la
Agencia en el marco de los convenios establecidos entre los entes locales y la Agencia. El personal al servicio de los entes locales,
durante el tiempo que presta apoyo tcnico a la Agencia, tiene la consideracin, a efectos de dependencia funcional, de personal al
servicio de la Agencia.

c) Personal laboral, al cual se aplica la normativa laboral y, si procede, el convenio propio del sector en que se inserte la Agencia.

2. El personal de la Agencia de Salud Pblica de Catalua que presta apoyo tcnico a los entes locales para el ejercicio de
actividades sobre las que tienen competencias tiene la consideracin, solo a tales efectos, de personal al servicio de los entes locales.

3. La clasificacin y el rgimen jurdico del personal de la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben regirse por las disposiciones
que, respectivamente, les sean de aplicacin, atendiendo a la procedencia y naturaleza de la relacin de empleo.

4. El proceso de seleccin de personal y de provisin de puestos de trabajo de la Agencia de Salud Pblica de Catalua debe basarse
en la legislacin correspondiente a cada tipo de personal y debe garantizar los principios de publicidad, objetividad, mrito y
capacidad.

5. El personal funcionario de la Agencia de Salud Pblica de Catalua tiene plena compatibilidad para ejercer la docencia.

6. La Agencia de Salud Pblica de Catalua debe fomentar la formacin continua del personal que presta servicios en esta y debe
fomentar la investigacin entre el personal que tiene la competencia adecuada para realizarla.

7. Los profesionales sanitarios tienen derecho a acceder al sistema de desarrollo profesional que se establezca reglamentariamente,
de acuerdo con lo establecido por la Ley del Estado 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenacin de las profesiones sanitarias.

Artculo 34. Rgimen patrimonial.

1. Constituyen el patrimonio de la Agencia de Salud Pblica de Catalua:

a) Los bienes y derechos de cualquier naturaleza de que es titular la Generalidad afectos a los servicios de la Agencia.

b) Los bienes y derechos de cualquier naturaleza de los entes locales adscritos a la Agencia de acuerdo con los correspondientes
convenios.

c) Los bienes y derechos que adquiera o reciba por cualquier ttulo.

2. La Agencia de Salud Pblica de Catalua debe establecer la contabilidad y los registros que permitan conocer la naturaleza, la
titularidad y el destino de sus bienes y sus derechos, propios o adscritos, sin perjuicio de las competencias de los dems entes y
organismos en materia de salud.

3. Los bienes y derechos que la Generalidad adscriba a la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben revertirle en las mismas
condiciones que tenan al producirse la adscripcin, si la Agencia se extingue o se modifica la naturaleza de sus funciones, siempre y
cuando esta modificacin tenga incidencia en dichos bienes y derechos. En cuanto a los bienes y derechos procedentes de los entes
locales, deben aplicarse los correspondientes convenios de adscripcin.

4. Los bienes y derechos adscritos a la Agencia de Salud Pblica de Catalua conservan la calificacin jurdica originaria, sin que la
adscripcin implique la transmisin de dominio pblico ni la desafectacin.

5. El patrimonio de la Agencia de Salud Pblica de Catalua afecto al ejercicio de sus funciones tiene la consideracin de dominio
pblico como patrimonio afectado a un servicio pblico y, como tal, disfruta de las exenciones tributarias que corresponden a los
bienes de esta naturaleza.

6. Se entiende que la utilidad pblica de la expropiacin de inmuebles es implcita en cuanto a las obras y los servicios de la Agencia
de Salud Pblica de Catalua.

7. En todo lo que el presente captulo no regula, se aplica a los bienes y derechos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua lo
establecido por el texto refundido de la Ley de patrimonio de la Generalidad de Catalua, aprobado por el Decreto legislativo
1/2002, de 24 de diciembre, o las disposiciones legales que lo modifiquen o deroguen.
Artculo 35. Recursos econmicos.

1. Los recursos econmicos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua son los siguientes:

a) Las asignaciones con cargo a los presupuestos de la Generalidad para el ejercicio de sus competencias.

b) Las asignaciones para la prestacin de la Cartera de servicios de salud pblica, que proceden del contrato programa aprobado por
el Gobierno y formalizado entre la Agencia, el departamento competente en materia de salud y el Servicio Cataln de la Salud.

c) Las asignaciones para la prestacin de actividades y servicios de salud pblica suscritos entre la Agencia y departamentos de la
Generalidad distintos al departamento competente en materia de salud.

d) Las contraprestaciones que los entes locales efecten con cargo a sus presupuestos, en los trminos de los convenios de
colaboracin establecidos con la Agencia.

e) Los rendimientos procedentes de los bienes y derechos propios o adscritos.

f) Las tasas y los precios pblicos derivados del ejercicio de su actividad que le correspondan.

g) Los ingresos procedentes de sanciones administrativas y los derivados de resoluciones judiciales que le correspondan.

h) Los prstamos que le sean concedidos.

i) Las subvenciones, donaciones y cualquier otra aportacin voluntaria de entidades y particulares.

j) Los ingresos procedentes de proyectos o de encargos de actividades o servicios que reciba.

k) Los dems recursos que se le atribuyan expresamente.

Artculo 36. Contrato programa.

1. El departamento competente en materia de salud, como garante superior del uso eficiente y equitativo de los recursos pblicos,
debe garantizar que el modelo de contratacin con la Agencia de Salud Pblica de Catalua responda a sus polticas generales.

2. El contrato programa aprobado por el Gobierno y formalizado entre el departamento competente en materia de salud, el Servicio
Cataln de la Salud y la Agencia de Salud Pblica de Catalua debe tener una duracin mxima de cinco aos y debe incluir al
menos los siguientes aspectos:

a) La relacin de servicios y actividades que debe prestar la Agencia, su evaluacin econmica, los recursos con relacin a los
sistemas de compra y pago vigentes, los objetivos y la financiacin.

b) Los requisitos y condiciones en que la Agencia debe prestar los servicios y actividades, teniendo en cuenta las especificidades
territoriales.

c) Los objetivos, los resultados esperados, los indicadores, los instrumentos de seguimiento y control de resultados y el marco de
responsabilidades de la Agencia.

d) El plazo de vigencia.

Artculo 37. Presupuesto.

1. El presupuesto de la Agencia de Salud Pblica de Catalua se rige por lo establecido por el texto refundido de la Ley de finanzas
pblicas de Catalua, aprobada por el Decreto legislativo 3/2002, de 24 de diciembre, o por las disposiciones legales que lo
modifiquen o deroguen, y por las sucesivas leyes de presupuestos de la Generalidad.

2. De acuerdo con la normativa aplicable a las modificaciones presupuestarias, el Consejo de Administracin de la Agencia de Salud
Pblica de Catalua, a propuesta del director o directora, puede acordar transferencias de crdito dentro del presupuesto de la
Agencia, de acuerdo con la normativa sobre modificaciones presupuestarias y transferencias de crdito.

Artculo 38. Contabilidad y control financiero.

1. El rgimen de contabilidad de la Agencia de Salud Pblica de Catalua es el correspondiente al sector pblico.

2. La actividad de la Agencia de Salud Pblica de Catalua es objeto de control financiero mediante el procedimiento de auditora,
bajo la direccin de la Intervencin General, regulado por la legislacin de finanzas pblicas de Catalua y la legislacin general de
la empresa pblica catalana.

3. El Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua puede acordar la creacin de un rgano de control
econmico-financiero interno, de acuerdo con la normativa sobre el funcionamiento de los rganos de control econmico-financiero
interno en las empresas pblicas de la Generalidad.

4. El Consejo de Administracin puede acordar someter la contabilidad de la Agencia de Salud Pblica de Catalua a una auditora
externa llevada a cabo por una empresa de solvencia reconocida.
Artculo 39. Responsabilidad.

El rgimen de responsabilidad de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, de las autoridades, de los funcionarios y del resto de
personal que prestan servicios en esta se exige en los mismos trminos y supuestos que para la Administracin de la Generalidad y
de acuerdo con las disposiciones generales aplicables en esta materia.

CAPTULO III

La seguridad alimentaria

Artculo 40. La Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria.

1. Se crea la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria (ACSA), que se configura como un rea especializada de la Agencia de
Salud Pblica de Catalua que acta con plena independencia tcnica, bajo las directrices de la Comisin Directora de Seguridad
Alimentaria y con la estructura y los recursos humanos y econmicos especficos para el cumplimiento de sus objetivos.

2. La Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria ejerce las competencias de evaluacin y comunicacin de los beneficios y riesgos
para la salud de determinados componentes e ingredientes de los alimentos y de asesoramiento sobre estos beneficios y riesgos,
junto con los organismos competentes en materia de seguridad alimentaria de mbito estatal y europeo, as como de apoyo a la
coordinacin y planificacin de la gestin del riesgo en materia de seguridad alimentaria.

Artculo 41. Objetivos de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria.

Los objetivos especficos de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria son los siguientes:

a) Actuar como centro referente en Catalua en la evaluacin, la comunicacin y el asesoramiento de los beneficios y riesgos para la
salud relacionados con los alimentos en el mbito de sus funciones y en colaboracin y coordinacin, si procede, con los organismos
competentes en materia de seguridad alimentaria de mbito estatal y europeo.

b) Prestar apoyo tcnico y cientfico a las actuaciones de los departamentos competentes en materia de salud, agricultura,
alimentacin, ganadera, pesca y consumo, de acuerdo con la legislacin aplicable.

c) Colaborar con las administraciones pblicas, con los distintos sectores que inciden, directa o indirectamente, en la seguridad
alimentaria y con las organizaciones de consumidores y usuarios.

Artculo 42. Funciones de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria.

Corresponden a la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria las siguientes funciones:

a) Apoyar, para el cumplimiento de sus objetivos, a los organismos ejecutivos de inspeccin y control especializados en las distintas
fases de la cadena alimentaria, dependientes de diferentes departamentos de la Administracin de la Generalidad y de los entes
locales, de acuerdo con la Ley 15/1990, el Decreto legislativo 2/2003, las disposiciones legales que los modifiquen o deroguen y la
legislacin especfica.

b) Elaborar y promover estudios cientficos de evaluacin de la exposicin de la poblacin a los riesgos y beneficios para la salud
ocasionados por los alimentos, que tengan en cuenta la totalidad de la cadena alimentaria.

c) Elaborar la propuesta de Plan de seguridad alimentaria y elevarlo al Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de
Catalua para que, si procede, la apruebe y la eleve al Gobierno, a propuesta de los departamentos competentes en materia de salud,
agricultura, alimentacin, ganadera, pesca, consumo y medio ambiente.

d) Elaborar y aprobar la memoria anual sobre la situacin de la seguridad alimentaria en Catalua.

e) Apoyar, en el cumplimiento de las tareas asignadas por el Plan de seguridad alimentaria, a los diferentes rganos, tanto de la
Administracin de la Generalidad como de los entes locales, sujetndose, en este ltimo caso, a lo establecido por la legislacin de
rgimen local.

f) Evaluar el grado de consecucin de los objetivos del Plan de seguridad alimentaria.

g) Gestionar la poltica de comunicacin de los beneficios y riesgos en materia de seguridad alimentaria, sin perjuicio de las
competencias que correspondan a los departamentos.

h) Elaborar las propuestas de disposiciones de carcter general destinadas a mejorar, actualizar, armonizar y hacer coherente la
normativa en materia de seguridad alimentaria que se aplica en las distintas fases de la cadena alimentaria junto con los
departamentos competentes en materia de salud, agricultura, alimentacin, ganadera, pesca y, si procede, consumo y medio
ambiente.

i) Asesorar a las administraciones locales y prestarles apoyo tcnico para el desarrollo de sus competencias en materia de seguridad
alimentaria.

j) Identificar las necesidades de formacin continua que tienen los profesionales relacionados con la seguridad y calidad
alimentarias, promover el diseo de programas marco de formacin y participar en ellos, con la colaboracin de los departamentos
competentes en materia de salud, agricultura, alimentacin, ganadera, pesca, consumo y medio ambiente.
k) Establecer mecanismos de informacin, publicidad y divulgacin continuadas, de acuerdo con los principios de colaboracin y
coordinacin con otros rganos competentes en esta materia, con la finalidad de informar a la ciudadana de las cuestiones ms
relevantes en materia de seguridad y calidad alimentarias.

l) Evaluar los riesgos y beneficios de los nuevos alimentos, ingredientes y procesos en el mbito de la actuacin de la Agencia
Catalana de Seguridad Alimentaria.

m) Informar preceptivamente, a peticin de los rganos competentes de las administraciones, sobre los proyectos de disposiciones
generales relativas al control sanitario de alimentos, la sanidad animal, la sanidad vegetal, la nutricin de los animales, los productos
zoosanitarios y fitosanitarios y la contaminacin ambiental, si afectan directamente a la seguridad alimentaria.

Artculo 43. El Plan de seguridad alimentaria.

1. El Plan de seguridad alimentaria es el marco de referencia para las acciones pblicas en esta materia de la Administracin de la
Generalidad y de los entes locales. Comprende las lneas directivas y de desarrollo de las actuaciones y los programas que se llevan
a cabo para alcanzar las finalidades del Plan.

2. El procedimiento de elaboracin del Plan de seguridad alimentaria debe garantizar la intervencin de las administraciones, las
instituciones, las sociedades cientficas y los profesionales relacionados con la seguridad alimentaria, as como de la sociedad civil.
El Gobierno, a propuesta de los departamentos competentes en materia de salud, agricultura, alimentacin, ganadera y pesca,
aprueba el Plan. El Gobierno debe enviar este plan al Parlamento.

3. El Plan de seguridad alimentaria tiene la misma vigencia que el Plan de salud de Catalua.

4. El Plan de seguridad alimentaria debe incluir:

a) Los objetivos de seguridad alimentaria en cuanto a los siguientes mbitos: la inocuidad de los alimentos; la sanidad, la nutricin y
el bienestar de los animales; la sanidad vegetal; los productos zoosanitarios y fitosanitarios, y la contaminacin ambiental, si afectan
directamente a la seguridad alimentaria.

b) El conjunto de los servicios, programas y actuaciones que deben desarrollarse.

c) Los mecanismos de evaluacin de los objetivos y del seguimiento del Plan.

Artculo 44. El director o directora de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria.

Al frente de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria est el director o directora, que la dirige de acuerdo con la finalidad y los
objetivos establecidos, respectivamente, por los artculos 40 y 41. El director o directora de la Agencia Catalana de Seguridad
Alimentaria es nombrado por el director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua y acta bajo sus directrices.

Artculo 45. Comisin Directora de Seguridad Alimentaria.

1. Se crea la Comisin Directora de Seguridad Alimentaria como rgano directivo para los temas especficos de evaluacin y
comunicacin de los beneficios y riesgos en seguridad alimentaria.

2. La Comisin Directora de Seguridad Alimentaria es formada por los siguientes miembros:

a) Tres representantes del departamento competente en materia de salud, uno de los cuales es el presidente o presidenta de la
Comisin, nombrado por el Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

b) Tres representantes del departamento competente en materia de agricultura, alimentacin, ganadera y pesca, uno de los cuales es
el vicepresidente o vicepresidenta de la Comisin.

c) Dos representantes del departamento competente en materia de medio ambiente.

d) Dos representantes del departamento competente en materia de consumo.

e) Un representante o una representante del departamento competente en materia de comercio.

f) Dos representantes de los entes locales.

g) Dos representantes de las organizaciones empresariales del sector de la alimentacin.

h) Un representante o una representante de las organizaciones agrarias ms representativas.

i) Un representante o una representante de la Federacin de Cooperativas Agrarias de Catalua.

j) Un representante o una representante de las asociaciones de consumidores.

k) Un representante o una representante de las asociaciones relacionadas con la calidad y seguridad alimentarias ms
representativas.

3. Corresponden a la Comisin Directora de Seguridad Alimentaria las siguientes funciones:

a) Emitir un informe sobre la propuesta de Plan de seguridad alimentaria que debe enviarse al Consejo de Administracin de la
Agencia de Salud Pblica de Catalua.
b) Aprobar la memoria anual sobre la situacin de la seguridad alimentaria en Catalua.

c) Aprobar los criterios para la comunicacin en el mbito de la seguridad alimentaria.

d) Recomendar actuaciones, de acuerdo con la finalidad y los objetivos de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria, al director
o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

e) Analizar y proponer las acciones que deben emprenderse a partir de los dictmenes cientficos.

f) Proponer al Consejo de Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua el nombramiento de los vocales del Comit
Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria.

4. El consejero o consejera del departamento competente en materia de salud nombra y cesa a los miembros de la Comisin
Directora de Seguridad Alimentaria a propuesta de cada una de las representaciones que la componen y, en cuanto a la
representacin de los entes locales, a propuesta de la Asociacin Catalana de Municipios y Comarcas y de la Federacin de
Municipios de Catalua, por partes iguales.

5. Los estatutos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben establecer las normas de funcionamiento de la Comisin
Directora de Seguridad Alimentaria.

Artculo 46. Comit Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria.

1. Se crea el Comit Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria como rgano asesor sobre los aspectos tcnicos y cientficos de la
seguridad y calidad alimentarias.

2. El Comit Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria est formado por un mximo de diecisis expertos en seguridad
alimentaria de solvencia reconocida, de las universidades y de los centros de investigacin, nombrados por el Consejo de
Administracin de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, a propuesta de la Comisin Directora de Seguridad Alimentaria.

3. Corresponden al Comit Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria las siguientes funciones:

a) Elaborar estudios cientficos de evaluacin de los riesgos en materia de seguridad alimentaria, sin perjuicio de las competencias
que, en esta materia, corresponden a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y a la Autoridad Europea de Seguridad
Alimentaria.

b) Emitir dictmenes sobre la efectividad de los procedimientos que deben aplicar las empresas alimentarias para prevenir, eliminar
o reducir los riesgos hasta niveles aceptables.

c) Impulsar y hacer estudios cientficos de evaluacin de la exposicin de la poblacin a los diferentes riesgos vehiculados por los
alimentos, en colaboracin con las universidades catalanas y con otras instituciones pblicas y privadas.

d) Proponer a la Comisin Directora de Seguridad Alimentaria la creacin de grupos de trabajo, formados por expertos externos,
para hacer estudios cientficos especficos de evaluacin de riesgos.

e) Analizar los datos, informes, estudios y conocimientos recopilados por los rganos de la Administracin competentes en materia
de seguridad alimentaria, as como las aportaciones de las organizaciones civiles.

f) Asesorar la Comisin Directora de Seguridad Alimentaria y las dems unidades de la Agencia de Salud Pblica de Catalua en las
cuestiones relacionadas con la seguridad alimentaria y emitir informes sobre cualquier asunto de su competencia sobre el que sea
consultado.

4. La Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria, mediante el Comit Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria, emite
dictmenes cientficos sobre cuestiones de seguridad alimentaria. Estos dictmenes deben emitirse en el plazo de tres meses desde la
presentacin de la solicitud, salvo que circunstancias tcnicas aconsejen su emisin en un plazo superior.

5. Los informes, estudios y dictmenes que emite el Comit Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria en ejercicio de sus
funciones deben ser pblicos, salvo los casos en que el departamento competente en materia de salud determine lo contrario.

6. Los miembros del Comit Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria y los expertos externos que participen en los grupos de
trabajo deben comprometerse a actuar con independencia y en inters pblico y a guardar reserva sobre las decisiones que se
adopten mientras no se den a conocer mediante los sistemas de publicacin de acuerdos que se establezcan.

7. Los miembros del Comit Cientfico Asesor de Seguridad Alimentaria no pueden ser cesados del cargo por razn de la opinin
cientfica que expresen.

8. Los estatutos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben establecer las normas de funcionamiento del Comit Cientfico
Asesor de Seguridad Alimentaria.

Artculo 47. Comunicacin.

1. La Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria debe establecer, de forma coordinada con otros rganos competentes en materia de
seguridad y calidad alimentarias, mecanismos de informacin, publicidad y divulgacin continuados para informar a la ciudadana
de las cuestiones ms relevantes en esta materia. Adems, debe adoptar canales de comunicacin permanente con los sectores
econmicos y sociales relacionados directa o indirectamente con la seguridad y calidad alimentarias.
2. La Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria debe crear los sistemas de comunicacin que garanticen el intercambio, con las
dems administraciones pblicas competentes en materia de seguridad alimentaria, de la informacin necesaria para cumplir los
objetivos de la presente ley.

3. La Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria debe garantizar que la informacin dirigida a la ciudadana sea accesible,
comprensible, adecuada, coherente y coordinada, para contribuir a incrementar la confianza de los consumidores, especialmente en
situaciones de crisis.

4. La Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria debe mantener sistemas permanentes de recopilacin y anlisis de la informacin
disponible, cientfica y tcnica, relacionada con la seguridad y calidad alimentarias.

CAPTULO IV

Salud laboral

Artculo 48. Actuaciones en salud laboral.

1. La Agencia de Salud Pblica de Catalua es el organismo que hace efectiva la coordinacin del departamento competente en
materia de salud con las administraciones pblicas y los organismos competentes en el ejercicio de las actuaciones, las prestaciones
y los servicios de vigilancia, promocin y proteccin de la salud y de prevencin de las enfermedades y los problemas de salud
relacionados con el trabajo, sin perjuicio de las competencias que en esta materia correspondan al departamento competente en
materia de trabajo, seguridad y salud laborales y prevencin de riesgos laborales.

2. La Agencia de Salud Pblica de Catalua, de forma coordinada y cooperante con las administraciones pblicas y los organismos a
que se refiere el apartado 1, ha de llevar a cabo las siguientes actuaciones:

a) Valorar los problemas de salud de los trabajadores basndose en los datos sobre daos a la salud y factores de riesgo derivados del
trabajo.

b) Desarrollar un sistema de vigilancia de enfermedades y problemas de salud relacionados con el trabajo.

c) Establecer y revisar los protocolos para la vigilancia de la salud individual de los trabajadores expuestos a riesgos laborales.

d) Colaborar en la investigacin y el control de los brotes epidmicos de origen laboral.

e) Desarrollar los programas de vigilancia de la salud posocupacional, de acuerdo con la legislacin de riesgos laborales.

f) Establecer una red de centros de referencia para el diagnstico de patologas profesionales, mediante convenios especficos con
centros asistenciales.

g) Apoyar a los servicios asistenciales, sanitarios y farmacuticos, especialmente en el nivel de la atencin primaria, para que
puedan gestionar correctamente los casos de patologa profesional.

h) Apoyar a las empresas y a los servicios de prevencin de riesgos laborales, propios y ajenos, para que puedan realizar sus
actividades de salud laboral.

i) Colaborar con el Instituto Cataln de Evaluaciones Mdicas y el departamento competente en materia de trabajo, seguridad y
salud laborales y prevencin de riesgos laborales para notificar y gestionar casos de patologa laboral.

j) Promover, supervisar y evaluar la calidad de las actividades de salud laboral de los servicios de prevencin de riesgos laborales.

k) Promover la realizacin en el puesto de trabajo de actividades de proteccin y promocin de la salud y de prevencin de las
enfermedades y los problemas relacionados con el trabajo, en coordinacin con las estructuras de atencin primaria de salud, las
mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales y los servicios de prevencin de riesgos laborales.

l) Coordinar las actividades de salud laboral que la Agencia de Salud Pblica de Catalua realiza con el departamento competente en
materia de trabajo, seguridad y salud laborales y prevencin de riesgos laborales.

m) Establecer los medios adecuados para evaluar y controlar las actuaciones sanitarias que los servicios de prevencin realicen en
las empresas. A tal fin, deben establecerse las pautas y los protocolos de las actuaciones, una vez escuchadas las sociedades
cientficas y los agentes sociales, a los que deben someterse los servicios de prevencin. Las pautas y los protocolos deben
establecer medidas que incluyan los factores organizacionales y psicosociales y que tengan en cuenta el bienestar fsico, mental y
social de los trabajadores.

n) Contribuir a la promocin de la investigacin en salud laboral necesaria para identificar y prevenir patologas que, con carcter
general, las condiciones de trabajo puedan producir o agravar.

o) Promover la formacin en el mbito de las profesiones relacionadas con la salud laboral.

p) Supervisar la formacin que, en el campo de la prevencin y promocin de la salud laboral, deba recibir el personal sanitario de
los servicios de prevencin autorizados en el mbito territorial de Catalua.

q) Promover la formacin en salud laboral de los profesionales sanitarios, especialmente los de la atencin primaria de salud.

r) Participar en estrategias para la proteccin ante el acoso sexual y el asedio por razn de sexo con el fin de mejorar la salud
laboral.
s) Las dems actuaciones que promuevan la mejora en la vigilancia, promocin y proteccin de la salud de los trabajadores y la
prevencin de los problemas de salud relacionados con el trabajo.

3. Para que las actuaciones a que se refiere el apartado 2 puedan llevarse a cabo adecuadamente, en el mbito de la Agencia de Salud
Pblica de Catalua debe constituirse una unidad de salud laboral central, con las siguientes funciones:

a) Definir, desarrollar y mantener el sistema de informacin de salud laboral establecido por la normativa vigente.

b) Planificar y gestionar las actuaciones de salud laboral de la Agencia.

c) Coordinar la red de unidades de salud laboral y apoyarlas.

Artculo 49. Consejo de Salud Laboral.

1. Se crea el Consejo de Salud Laboral como rgano consultivo y participativo para las cuestiones referentes a la salud laboral.

2. El Consejo de Salud Laboral es presidido por el director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua y est integrado
por representantes del departamento competente en materia de trabajo, seguridad y salud laborales y prevencin de riesgos
laborales; del departamento competente en materia de salud; de las administraciones pblicas y los organismos competentes en
materia de salud laboral; de las entidades sindicales y empresariales ms representativas de Catalua; de las sociedades cientficas y
de las entidades ms representativas relacionadas con la salud laboral, y de las entidades gestoras y colaboradoras de la Seguridad
Social, todos ellos nombrados por el consejero o consejera del departamento competente en materia de salud, a propuesta del
Consejo de Administracin de la Agencia.

3. Los estatutos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben establecer las funciones y las normas de funcionamiento del
Consejo de Salud Laboral.

CAPTULO V

Red de Vigilancia de la Salud Pblica

Artculo 50. Creacin de la Red de Vigilancia de la Salud Pblica.

1. La Red de Vigilancia de la Salud Pblica est integrada por el conjunto de unidades de vigilancia epidemiolgica del
departamento competente en materia de salud.

2. La Red de Vigilancia de la Salud Pblica tiene como funciones principales las siguientes:

a) La vigilancia de las enfermedades transmisibles y de sus determinantes.

b) El anlisis de los principales problemas de salud y de sus determinantes, incluidas las enfermedades epidmicas, y de los
relacionados con los estilos de vida y los contextos sociales que exigen respuestas coordinadas intersectoriales.

c) La vigilancia de las resistencias antimicrobianas y de la infeccin nosocomial.

d) La vigilancia sistemtica de los efectos sobre la salud de riesgos ambientales y del trabajo.

e) La respuesta rpida a emergencias de salud pblica y el apoyo a la gestin del sistema de alertas.

f) La elaboracin de planes de preparacin y respuesta ante emergencias sanitarias en colaboracin con el sistema asistencial y
dems sectores implicados.

g) La vigilancia de las enfermedades emergentes y las enfermedades importadas.

h) La elaboracin de estudios vinculados a otras necesidades de la vigilancia de la salud pblica.

CAPTULO VI

Red de laboratorios de salud pblica

Artculo 51. Creacin de la red de laboratorios de salud pblica.

1. Se crea la red de laboratorios de salud pblica, integrada por la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin
pblica y por los dems laboratorios, de diferentes campos analticos y de titularidad pblica o privada, que lo soliciten y que hayan
sido autorizados o acreditados segn la normativa vigente, con el fin de atender las necesidades de anlisis en materia de salud
pblica y asegurar la calidad de los servicios.

2. Deben establecerse reglamentariamente los requisitos de autorizacin de laboratorios y el procedimiento de solicitud de inclusin
y exclusin de la red de laboratorios de salud pblica.

3. La red de laboratorios de salud pblica tiene como funciones principales las siguientes:

a) Proveer resultados analticos fiables para la evaluacin y vigilancia de los peligros relacionados con la salud ambiental.

b) Proveer resultados analticos fiables para la evaluacin y vigilancia de los peligros relacionados con la seguridad alimentaria.
c) Proveer resultados analticos fiables para la evaluacin y vigilancia de enfermedades infecciosas, transmisibles, crnicas y
genticas.

d) Intervenir en emergencias relacionadas con la salud pblica, prestando apoyo analtico a la identificacin de peligros, fuentes de
infeccin, portadores y dems factores de riesgo.

e) Prestar apoyo analtico a estudios y proyectos de investigacin en salud pblica.

f) Participar en la formacin e investigacin en el campo de las tecnologas analticas aplicables a la salud pblica.

g) Establecer programas de garanta de la calidad de los laboratorios.

h) Prestar apoyo y asesoramiento para el diseo de programas de control y vigilancia de la salud pblica.

i) Prestar apoyo y asesoramiento analtico a las autoridades sanitarias en la elaboracin, el desarrollo y la aplicacin de normas en el
campo de la salud pblica.

4. En caso de emergencias relacionadas con la salud pblica, la Administracin puede pedir la colaboracin de los laboratorios que
no forman parte de la red de laboratorios de salud pblica.

CAPTULO VII

Los servicios de los entes locales en materia de salud pblica

Artculo 52. Los servicios mnimos de los entes locales.

Los ayuntamientos, de acuerdo con las competencias que les atribuyen la Ley 15/1990, de ordenacin sanitaria de Catalua, y el
Decreto legislativo 2/2003, de 28 de abril, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley municipal y de rgimen local de
Catalua, y la normativa sanitaria especfica, son competentes para prestar los siguientes servicios mnimos en materia de salud
pblica:

a) La educacin sanitaria en el mbito de las competencias locales.

b) La gestin del riesgo para la salud derivado de la contaminacin del medio.

c) La gestin del riesgo para la salud en cuanto a las aguas de consumo pblico.

d) La gestin del riesgo para la salud en los equipamientos pblicos y los lugares habitados, incluidas las piscinas.

e) La gestin del riesgo para la salud en las actividades de tatuaje, micropigmentacin y piercing.

f) La gestin del riesgo para la salud derivado de los productos alimentarios en las actividades del comercio minorista, del servicio y
la venta directa de alimentos preparados a los consumidores, como actividad principal o complementaria de un establecimiento, con
o sin reparto a domicilio, de la produccin de mbito local y del transporte urbano. Se excluye la actividad de suministro de
alimentos preparados para colectividades, para otros establecimientos o para puntos de venta.

g) La gestin del riesgo para la salud derivado de los animales domsticos, de los animales de compaa, de los animales salvajes
urbanos y de las plagas.

h) La polica sanitaria mortuoria en el mbito de las competencias locales.

i) Las dems actividades de competencia de los ayuntamientos en materia de salud pblica, de acuerdo con la legislacin vigente en
esta materia.

Artculo 53. La prestacin de servicios de salud pblica de los entes locales.

1. Los entes locales pueden prestar los servicios mnimos de salud pblica a que se refiere el artculo 52 directamente o por
cualquiera de las formas de gestin establecidas por la legislacin de rgimen local. Por razones de eficacia y en los casos en que los
entes locales no tengan los medios humanos o tcnicos idneos para prestar los servicios que les atribuye la presente ley, pueden
encargar la gestin de actividades de carcter material, tcnico o de servicios de su competencia a la Agencia de Salud Pblica de
Catalua. Este encargo de gestin debe formalizarse mediante la suscripcin de un convenio entre la Agencia y el ente local
correspondiente.

2. Los convenios de encargo de gestin de servicios de salud pblica a que se refiere el apartado 1 deben establecer al menos:

a) Las actividades o los servicios mnimos de competencia de los entes locales que la Agencia de Salud Pblica de Catalua debe
prestar, mediante el equipo de salud pblica, en el territorio del ente correspondiente.

b) El personal y los recursos materiales propios que el ente local adscriba al equipo de salud pblica para la prestacin de las
actividades o los servicios encargados.

c) La aportacin econmica, en el caso de los servicios que, sin tener la consideracin de servicios mnimos obligatorios, ambas
partes acuerden.
3. La cuantificacin de los costes del conjunto de medios humanos y materiales que el ente local adscriba al equipo de salud pblica
para la prestacin de las actividades o los servicios mnimos encargados tiene la consideracin de aportacin econmica a los
efectos de lo establecido por el apartado 2.c.

4. Los entes locales, en ejercicio de sus respectivas competencias en materia de salud pblica, pueden adoptar las medidas de
intervencin administrativa a que se refiere el ttulo IV.

5. La Agencia de Salud Pblica de Catalua debe informar al ente local que corresponda de los resultados de las intervenciones
relacionados con los servicios que preste si se trata de servicios mnimos que son competencia de los entes locales. Asimismo, si la
Agencia presta servicios que son competencia de los entes locales, el ente local correspondiente puede participar en los
procedimientos de contratacin que la Agencia incoe a los efectos de la ejecucin de las funciones correspondientes.

6. La gestin administrativa de los resultados de las actuaciones de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, en materias de
competencia local, corresponde a la administracin local pertinente, salvo que el convenio firmado con la Agencia establezca otra
cosa.

7. Los entes locales deben disponer de los recursos econmicos y materiales suficientes para ejercer las competencias en materia de
salud pblica con eficacia y eficiencia, teniendo en cuenta la cooperacin econmica y tcnica de los entes supralocales de acuerdo
con lo establecido por la normativa de rgimen local, sin perjuicio de los programas de colaboracin financiera especfica que, de
acuerdo con la normativa de cooperacin local, la Administracin de la Generalidad establezca para actividades de salud pblica.

8. Las organizaciones asociativas de entes locales y la Agencia de Salud Pblica de Catalua deben suscribir un convenio marco de
relaciones que establezca el rgimen general de los compromisos que deben incluirse en los convenios suscritos entre los entes
locales y la Agencia, as como los correspondientes mecanismos de seguimiento.

9. El departamento competente en materia de salud debe garantizar la prestacin de los servicios mnimos obligatorios de
competencia local en los trminos que se pacten en el convenio marco de relaciones entre la Agencia de Salud Pblica de Catalua y
las organizaciones asociativas de entes locales.

TTULO IV

De la intervencin administrativa en materia de salud pblica

CAPTULO I

Disposiciones generales

Artculo 54. Responsabilidad y autocontrol.

1. Las personas, fsicas o jurdicas, titulares de las instalaciones, los establecimientos, los servicios y las industrias en que se realizan
actividades que inciden o pueden incidir en la salud de las personas son responsables de la higiene y de la seguridad sanitaria de los
locales e instalaciones y de sus anexos, de los procesos y de los productos o sustancias que derivan de ellos, y deben establecer
procedimientos de autocontrol eficaces para garantizar su seguridad sanitaria.

2. Las administraciones pblicas competentes en materia de higiene y seguridad sanitaria deben garantizar el cumplimiento de la
obligacin establecida por el apartado 1 mediante el establecimiento de sistemas de vigilancia y supervisin adecuados e idneos.

3. Las personas fsicas son responsables de sus actos y de las conductas que influyen en la salud propia y ajena.

Artculo 55. Intervencin administrativa en proteccin de la salud y prevencin de la enfermedad.

1. La autoridad sanitaria, mediante los rganos competentes, puede intervenir en las actividades pblicas y privadas para proteger la
salud de la poblacin y prevenir la enfermedad. A tal fin, puede:

a) Establecer sistemas de vigilancia, redes de comunicaciones y anlisis de datos que permitan detectar y conocer, tan rpidamente
como sea posible, la proximidad o presencia de situaciones que puedan repercutir negativamente en la salud individual o colectiva.

b) Establecer la exigencia de autorizaciones y registros por razones sanitarias a instalaciones, establecimientos, servicios e
industrias, productos y actividades, con sujecin a las condiciones establecidas por el artculo 61 y, en todo caso, de acuerdo con la
normativa sectorial.

c) Establecer prohibiciones y requisitos mnimos para la produccin, la distribucin, la comercializacin y el uso de bienes y
productos, y para las prcticas que comporten un perjuicio o una amenaza para la salud.

d) Controlar la publicidad y propaganda de productos y actividades que puedan incidir en la salud, con la finalidad de ajustarlas a
criterios de veracidad y evitar todo lo que pueda suponer un perjuicio para la salud.

e) Establecer y controlar las condiciones higinico-sanitarias, de funcionamiento y desarrollo de actividades que puedan repercutir
en la salud de las personas.

f) Adoptar las medidas cautelares pertinentes si se produce un riesgo para la salud individual o colectiva o si se sospecha
razonablemente que puede haber uno, ante el incumplimiento de los requisitos y condiciones establecidos por el ordenamiento
jurdico, as como en aplicacin del principio de precaucin. Estas medidas deben adoptarse de acuerdo con lo establecido por el
artculo 63.
g) Acordar la clausura o el cierre de las instalaciones, los establecimientos, los servicios o las industrias que no posean las
pertinentes autorizaciones sanitarias.

h) El decomiso y la destruccin de los bienes o productos deteriorados, caducados, adulterados o no autorizados, as como de los
productos que, por razones de proteccin de la salud o prevencin de la enfermedad, sea aconsejable destruir, reexpedir o destinar a
otros usos autorizados.

i) Requerir a los titulares de las instalaciones, los establecimientos, los servicios y las industrias que hagan modificaciones
estructurales o que adopten medidas preventivas y correctoras para enmendar las deficiencias higinicas y sanitarias.

j) Adoptar medidas de reconocimiento mdico, tratamiento, hospitalizacin o control si hay indicios racionales de la existencia de
peligro para la salud de las personas a causa de una circunstancia concreta de una persona o un grupo de personas o por las
condiciones en que se realiza una actividad. Tambin pueden adoptarse medidas para el control de las personas que estn o hayan
estado en contacto con los enfermos o los portadores. Estas medidas deben adoptarse en el marco de la Ley orgnica 3/1986, de 14
de abril, de medidas especiales en materia de salud pblica, y de la Ley del Estado 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la
jurisdiccin contenciosa administrativa, y de las disposiciones legales que las modifiquen o deroguen.

2. Las medidas a que se refiere el apartado 1 deben adoptarse respetando los derechos que la Constitucin reconoce a los
ciudadanos, especialmente el derecho a la intimidad personal, de acuerdo con lo establecido por la normativa de proteccin de datos
de carcter personal y con los procedimientos que esta normativa y las dems normas aplicables hayan establecido, y disponiendo
de las autorizaciones preceptivas.

Artculo 56. Principios informadores de la intervencin administrativa.

Las medidas a que se refiere el presente ttulo deben adoptarse respetando los siguientes principios:

a) Es preferida la colaboracin voluntaria con las autoridades sanitarias.

b) No pueden ordenarse medidas que supongan un riesgo para la vida de las personas.

c) Son preferidas las medidas que perjudican menos el principio de libre circulacin de las personas y los bienes, la libertad de
empresa y los dems derechos de la ciudadana.

d) La medida debe ser proporcional a las finalidades perseguidas y a la situacin que la motiva.

Artculo 57. Colaboracin con la Administracin sanitaria.

1. Las administraciones pblicas, en el marco de sus competencias, as como las instituciones y entidades privadas y los particulares,
tienen el deber de colaborar con las autoridades sanitarias y sus agentes si es preciso para la efectividad de las medidas adoptadas.

2. La comparecencia de los ciudadanos ante las oficinas pblicas, si es precisa para proteger la salud pblica, es obligatoria. El
requerimiento de comparecencia debe ser debidamente motivado.

3. Los ciudadanos que voluntariamente participen en programas poblacionales de prevencin de enfermedades tienen el derecho de
tener toda la informacin relevante sobre las consecuencias potenciales de las actividades de estos programas, de acuerdo con el
procedimiento que se establezca reglamentariamente.

Artculo 58. Informacin a la autoridad sanitaria.

1. Si los titulares de instalaciones, establecimientos, servicios o industrias detectan la existencia de riesgos para la salud derivados
de la actividad o de los productos respectivos, deben informar de ello inmediatamente a la autoridad sanitaria correspondiente y
deben retirar, si procede, el producto del mercado o deben cesar la actividad, de la forma que se determine reglamentariamente.

2. La Agencia de Salud Pblica de Catalua puede establecer los protocolos que deben regular los procedimientos de informacin a
las autoridades competentes en materia de salud pblica y el contenido de la comunicacin correspondiente.

CAPTULO II

Vigilancia y control

Artculo 59. Agentes de la autoridad sanitaria.

1. Los funcionarios pblicos de las administraciones competentes en materia de salud pblica, debidamente acreditados, tienen la
condicin de agentes de la autoridad y, en el ejercicio de sus funciones, estn autorizados a:

a) Entrar libremente y sin notificacin previa, en cualquier momento, en los centros, servicios, establecimientos o instalaciones
sujetos a la presente ley.

b) Hacer las pruebas, las investigaciones, la toma de muestras, los exmenes o los controles fsicos, documentales y de identidad
necesarios para comprobar el cumplimiento de las disposiciones vigentes en materia de salud pblica. En cualquier caso, estas
intervenciones estn sujetas a autorizacin judicial en los casos en que sea exigible, salvo que la persona afectada haya dado su
consentimiento.

c) Hacer, en general, las actuaciones necesarias para cumplir las funciones de vigilancia y control sanitarios que les corresponden.
d) Adoptar, en el marco de sus competencias, las medidas cautelares no expresamente reservadas por la normativa que desarrolla la
presente ley a la autoridad sanitaria, si se produce un riesgo para la salud individual o colectiva, se sospecha razonablemente que
puede existir uno o se constata que se han incumplido los requisitos y condiciones que establece el ordenamiento jurdico, de
acuerdo con lo establecido por la presente ley. Tan pronto como sea posible, deben dar cuenta de la adopcin de estas medidas al
titular o la titular del centro directivo al que estn adscritos.

2. Los hechos constatados por agentes de la autoridad que se formalicen en documentos pblicos, de acuerdo con los requisitos
legales pertinentes, tienen valor probatorio, sin perjuicio de las pruebas que los administrados puedan aportar en defensa de sus
derechos e intereses.

Artculo 60. Toma de muestras y control analtico.

1. La toma de muestras debe ser practicada por personal funcionario de las administraciones sanitarias competentes en materia de
salud pblica, debidamente auxiliados para hacer las operaciones materiales, si procede.

2. Los datos y circunstancias necesarios para identificar las muestras y sus caractersticas, as como las dems informaciones
relevantes con relacin a la toma de muestras, deben hacerse constar en un acta. Esta acta debe levantarse ante el titular o la titular
de la empresa o el establecimiento sometido a inspeccin o ante su representante legal o persona responsable o, en su defecto, ante
un empleado o empleada. Si estas personas se niegan a firmar el acta, esta debe levantarse ante un testigo o una testigo, siempre que
eso sea posible.

3. Las pruebas analticas deben hacerse en establecimientos acreditados de la red de laboratorios de salud pblica. Una vez hecho el
control analtico, debe emitirse, tan pronto como sea tcnicamente posible, un dictamen claro y preciso sobre la muestra analizada.

4. La toma de muestras y su anlisis deben seguir el siguiente procedimiento:

a) Las muestras deben tomarse por triplicado, excepto que sea materialmente imposible, que la norma sectorial disponga lo contrario
o que situaciones de riesgo para la salud justifiquen que se haga de otro modo. Las muestras deben precintarse, si procede. Una
muestra, junto con una copia del acta, debe quedarse en la empresa o en el establecimiento sometido a inspeccin, que debe
conservarla en depsito, en las condiciones debidas, para que pueda utilizarse en prueba contradictoria, si procede. La desaparicin,
la destruccin o el deterioro de esta muestra supone la aceptacin del resultado del anlisis inicial. Las otras dos muestras deben
estar a disposicin de la Administracin, que ha de entregar una al laboratorio que debe hacer el anlisis inicial. Si la empresa o el
establecimiento inspeccionados actan solo como distribuidores o comercializadores y no intervienen en la conservacin del
producto, la Administracin puede quedarse las tres muestras y a la empresa o el establecimiento solo debe drsele una copia del
acta. En este caso, la Administracin debe enviar una copia del acta a la empresa o industria productora y poner a su disposicin una
de las muestras.

b) Una vez se tenga el resultado del anlisis inicial, la persona interesada, si no est de acuerdo, puede solicitar, si es materialmente
posible, dentro de los cinco das siguientes a la notificacin del dictamen, que se practique un anlisis contradictorio, de acuerdo con
una de las dos opciones siguientes:

Primera.La persona interesada debe designar un perito o perita de parte, que debe intervenir en la prctica de la prueba analtica
contradictoria, la cual debe hacerse en el mismo laboratorio que haya hecho el anlisis inicial, en las mismas condiciones y
siguiendo las mismas tcnicas.

Segunda.La persona interesada debe justificar que ha enviado su muestra a un establecimiento acreditado de la red de laboratorios
de salud pblica para que un facultativo o facultativa designado por el laboratorio haga el anlisis contradictorio de esta, utilizando
las mismas tcnicas utilizadas en el anlisis inicial. El resultado analtico y, en su caso, el dictamen tcnico complementario deben
enviarse a la Administracin en el plazo de un mes a partir de la solicitud de anlisis contradictorio. Una vez transcurrido este plazo
sin que se haya presentado el resultado analtico y, en su caso, el dictamen complementario, se entiende que la persona interesada
acepta el resultado del anlisis inicial.

c) La renuncia expresa o tcita a practicar el anlisis contradictorio o la no aportacin de la muestra de la persona interesada supone
la aceptacin de los resultados y, en su caso, del dictamen del anlisis inicial.

d) Si existe discrepancia entre los resultados de los anlisis inicial y contradictorio, el rgano competente debe dar la opcin a la
empresa o el establecimiento sometido a inspeccin para que escoja un laboratorio, siempre que sea posible, de entre tres
acreditados de la red de laboratorios de salud pblica propuestos por la Administracin. El laboratorio escogido, teniendo en cuenta
los antecedentes de las pruebas inicial y contradictoria, debe practicar con carcter urgente un tercer anlisis, que es dirimente y
definitivo. Si no es posible recorrer a otro laboratorio para hacer el tercer anlisis, debe designarse el mismo que haya practicado el
anlisis inicial.

5. Si se han tomado nicamente dos muestras, debe seguirse el procedimiento que el apartado 4 establece para la muestra inicial y la
contradictoria. Si existe discrepancia entre el resultado analtico inicial y el contradictorio, es preciso atenerse al que establece el
contradictorio.

6. El funcionario pblico o funcionaria pblica que haya efectuado la toma de muestras, si se ha tomado solo una, debe trasladarla,
debidamente precintada, al laboratorio, junto con una copia del acta de inspeccin, en la que deben hacerse constar el laboratorio
que debe practicar el anlisis oficial y el da y la hora en que debe practicarse, as como la indicacin de que, si la persona interesada
lo considera conveniente, puede asistir con un perito o perita de parte, con competencia profesional suficiente en los procesos
tcnicos de anlisis, y que la renuncia expresa o tcita a ir acompaado de un perito o perita de parte supone la aceptacin de los
resultados analticos que se obtengan. El resultado del anlisis debe comunicarse a la persona interesada y a la autoridad
administrativa competente para que, si procede, se adopten las medidas pertinentes.

7. Si existen suficientes indicios para considerar que la salud individual o colectiva est en peligro, en el caso de productos de
conservacin difcil o de productos alterables en general, o si las circunstancias lo aconsejan, los anlisis deben hacerse
notificndolo previamente a la persona interesada para que acuda asistida de un perito o perita con la titulacin adecuada a fin de
practicar en un solo acto las pruebas inicial y contradictoria necesarias. Si existe disconformidad respecto a los resultados, acto
seguido, incluso sin solucin de continuidad, un perito o perita independiente designado y convocado previamente por la
Administracin debe realizar un tercer examen, prueba o control.

8. Los gastos derivados de los anlisis iniciales corren a cargo de la Administracin. Los gastos originados por la prctica de los
anlisis contradictorios corren a cargo de la persona interesada si el resultado es igual al inicial. Los gastos derivados de las pruebas
analticas dirimentes corren a cargo de la persona interesada o de la Administracin, segn si el resultado ratifica, respectivamente,
el resultado inicial o el contradictorio.

Artculo 61. Autorizaciones y registros sanitarios.

1. Las instalaciones, los establecimientos, los servicios y las industrias en que se lleven a cabo actividades que puedan tener
incidencia en la salud pblica estn sujetos al trmite de autorizacin sanitaria de funcionamiento previa si la normativa sectorial
aplicable lo establece. Deben regularse reglamentariamente el contenido de la correspondiente autorizacin sanitaria y los criterios y
requisitos para su otorgamiento.

2. La autorizacin sanitaria a que se refiere el apartado 1 debe ser otorgada por las administraciones sanitarias a que corresponde la
competencia de control, de acuerdo con las competencias que les atribuyen la presente ley, los reglamentos que la desarrollan y el
texto refundido de la Ley municipal y de rgimen local de Catalua. El rgimen de intervencin administrativa de las actividades
econmicas que la presente ley y la normativa sectorial en materia de salud pblica atribuyen a los municipios y a otros entes
locales se rige por esta normativa especfica.

3. Las administraciones sanitarias, de acuerdo con el mbito competencial establecido y con lo que se establezca
reglamentariamente, deben constituir los registros necesarios para facilitar las tareas de control sanitario de las instalaciones, los
establecimientos, los servicios, las industrias, las actividades y los productos. Estos registros deben sujetarse a la normativa
reguladora de proteccin de datos de carcter personal y deben ser establecidos y gestionados por las administraciones sanitarias a
que corresponde la competencia de control, de acuerdo con el mbito competencial atribuido a cada una.

Artculo 62. Entidades colaboradoras de la Administracin.

1. Sin perjuicio de lo establecido por el presente captulo, las actividades de inspeccin, vigilancia y control en materia de salud
pblica pueden encargarse a entidades debidamente autorizadas. En todo caso, las funciones establecidas por el artculo 59.1.d
deben ser ejercidas por funcionarios pblicos.

2. Para el ejercicio de las actividades de inspeccin, vigilancia y control, las entidades deben acreditar que poseen los medios
financieros y materiales y la competencia profesional pertinentes, as como que estn dotadas de garantas de imparcialidad y
objetividad.

3. Los mbitos de actuacin de las entidades colaboradoras de la Administracin, sus funciones y los requisitos y procedimiento
para ser autorizadas, salvo los mbitos en los que ya existe una normativa aplicable, deben establecerse reglamentariamente.

4. Las actuaciones de una entidad pueden ser objeto de reclamacin ante la propia entidad. Si no se atiende la reclamacin, puede
presentarse un recurso administrativo, de acuerdo con la legislacin aplicable, ante la autoridad de salud pblica competente, en los
trminos que se establezcan reglamentariamente.

5. La Agencia de Salud Pblica de Catalua debe supervisar las entidades autorizadas y puede practicar las comprobaciones y
evaluaciones que sean pertinentes sobre la actividad realizada.

CAPTULO III

Medidas cautelares

Artculo 63. Medidas cautelares.

1. Si, como consecuencia de las actividades de vigilancia y control, se comprueba que existe riesgo para la salud individual o
colectiva o se observa el incumplimiento de los requisitos y condiciones establecidos por el ordenamiento vigente en materia de
salud pblica, o existen indicios razonables de ello, las autoridades sanitarias y, si procede, sus agentes, de acuerdo con lo
establecido por la presente ley, deben adoptar las siguientes medidas cautelares:

a) La inmovilizacin y, si procede, el decomiso de productos y sustancias.

b) El cierre preventivo de las instalaciones, los establecimientos, los servicios y las industrias.

c) La suspensin de la autorizacin sanitaria de funcionamiento o la suspensin o prohibicin del ejercicio de actividades, o bien
ambas medidas a la vez.

d) La intervencin de medios materiales o humanos.

e) La determinacin de condiciones previas en cualquier fase de la fabricacin o comercializacin de productos y sustancias, as

como del funcionamiento de las instalaciones, los establecimientos, los servicios y las industrias, con la finalidad de que corrijan las
deficiencias detectadas.

f) Prohibir la comercializacin de un producto u ordenar su retirada del mercado y, si es preciso, acordar su destruccin en
condiciones adecuadas.
g) Cualquier otra medida si existe riesgo para la salud individual o colectiva o si se observa el incumplimiento de los requisitos y
condiciones establecidos por el ordenamiento vigente o si existen indicios razonables de ello.

2. Las medidas cautelares a que se refiere el apartado 1 tambin pueden adoptarse en aplicacin del principio de precaucin. En este
caso, con carcter previo a la resolucin por la que se adopta la medida cautelar, se debe dar audiencia a las partes interesadas para
que, en el plazo de diez das, puedan presentar las alegaciones y los documentos pertinentes.

3. Si se produce un riesgo debido a la situacin sanitaria de una persona o de un grupo de personas, las autoridades sanitarias
competentes para garantizar la salud pblica pueden adoptar cualquier medida de las establecidas por la legislacin, de acuerdo con
lo dispuesto por la Ley orgnica 3/1986 y la Ley del Estado 29/1998. Si la situacin de riesgo que determina la adopcin de la
medida cautelar puede comprometer la salud de los trabajadores, la autoridad sanitaria debe comunicarlo al departamento
competente en materia de trabajo y prevencin de riesgos laborales a los efectos de lo establecido por el artculo 44 de la Ley del
Estado 31/1995, de 8 de noviembre, de prevencin de riesgos laborales.

4. Las medidas cautelares, que no tienen carcter de sancin, deben mantenerse el tiempo que exija la situacin de riesgo que las
justifica.

5. El Gobierno y los rganos competentes de los entes locales deben establecer, mediante un reglamento, los rganos competentes,
en el mbito de actuacin respectivo, para imponer las medidas cautelares establecidas por la presente ley.

Artculo 64. Gastos.

Los gastos que se deriven de la adopcin de alguna de las medidas cautelares a que se refiere el artculo 63 corren a cargo de las
personas fsicas o jurdicas responsables, si procede.

Artculo 65. Multas coercitivas.

1. Si se constata el incumplimiento de las medidas cautelares a que se refiere el artculo 63 o de los requerimientos a que se refiere
el artculo 55.1.i, pueden imponerse multas coercitivas.

2. Las multas coercitivas, que no pueden exceder los 6.000 euros, son impuestas mediante una resolucin del mismo rgano que
dict la medida cautelar o el requerimiento que se ha incumplido.

3. Las multas coercitivas pueden imponerse hasta un mximo de tres veces, no tienen carcter de sancin y son independientes de
las que pueden imponerse como consecuencia de un procedimiento sancionador, con las cuales son compatibles.

TTULO V

Rgimen sancionador

Artculo 66. Las infracciones.

Son infracciones en materia de salud pblica las acciones u omisiones que vulneren lo establecido por la presente ley y las dems
normas sanitarias aplicables. Las infracciones son objeto de las sanciones administrativas correspondientes, sin perjuicio de la
responsabilidad civil, penal o de otro orden que concurra.

Artculo 67. Clasificacin de las infracciones.

Las infracciones se clasifican en leves, graves y muy graves.

Artculo 68. Infracciones leves.

Son infracciones leves las siguientes:

a) Las que reciben expresamente esta calificacin en la normativa especfica aplicable a cada caso.

b) El incumplimiento de las prescripciones de la presente ley que los artculos 69 y 70 no califiquen de graves o muy graves, y el
incumplimiento de los requisitos higinicos y sanitarios y de las obligaciones o prohibiciones de otras normas sanitarias, si estos
incumplimientos no tienen repercusin directa en la salud.

c) Las irregularidades cometidas por simple negligencia, si la alteracin producida ha tenido una incidencia escasa.

Artculo 69. Infracciones graves.

Son infracciones graves las siguientes:

a) Las que reciben expresamente esta calificacin en la normativa especfica aplicable a cada caso.

b) Producir, distribuir o utilizar primeras materias o productos aditivos obtenidos mediante tecnologas o manipulaciones no
autorizadas o utilizarlos en cantidades superiores a las autorizadas o para un uso diferente al que est establecido.

c) Producir, distribuir o comercializar alimentos o productos alimentarios obtenidos a partir de animales o vegetales a los que se
hayan administrado productos zoosanitarios, fitosanitarios o plaguicidas autorizados en cantidad superior a la establecida o con
finalidades diferentes a las permitidas o a los que no se haya suprimido su administracin en los plazos establecidos.
d) Hacer funcionar instalaciones, establecimientos, servicios e industrias o ejercer actividades sin la autorizacin sanitaria pertinente
o, si procede, hacer una produccin por encima de los lmites establecidos por la autorizacin sanitaria correspondiente, as como
hacer una modificacin no autorizada por la autoridad competente de las condiciones tcnicas o estructurales expresas sobre las que
se otorg la correspondiente autorizacin.

e) La puesta en funcionamiento de aparatos o instalaciones o la realizacin de cualquier actividad de los que la autoridad
competente haya establecido el precintado, la clausura, la suspensin o la limitacin en el tiempo, si sucede por primera vez y no
pone en riesgo la salud de las personas.

f) Dificultar o impedir la tarea de inspeccin por accin u omisin.

g) Negarse o resistirse a proporcionar la informacin requerida por las autoridades sanitarias o sus agentes, o a colaborar con estos,
o proporcionarles informacin inexacta o documentacin falsa.

h) La coaccin, la amenaza, la represalia, el desacato o cualquier otra forma de presin ejercida sobre las autoridades sanitarias o sus
agentes en el cumplimiento de sus funciones.

i) Incumplir las medidas cautelares o definitivas establecidas por la presente ley y las disposiciones concordantes.

j) Incumplir los requerimientos especficos que formulen las autoridades sanitarias o sus agentes, si este incumplimiento no
comporta un dao grave para la salud.

k) Distribuir productos sin las marcas sanitarias preceptivas o con marcas sanitarias que no se adecuen a las condiciones
establecidas, y utilizar marcas sanitarias o etiquetas de otras industrias o productores.

l) Distribuir, tener a la venta o vender productos una vez pasada la fecha de duracin mxima o la fecha de caducidad indicada en las
etiquetas, o manipular estas fechas.

m) Presentar los productos alimentarios en el momento de su preparacin, distribucin, suministro o venta induciendo el
consumidor o consumidora a confusin sobre las caractersticas nutricionales.

n) Incurrir en irregularidades por falta de los controles y precauciones exigibles en la actividad, el servicio o la instalacin, de
acuerdo con lo establecido por la normativa de salud pblica.

o) No comunicar a la Administracin sanitaria riesgos para la salud, en el caso en que, de acuerdo con la normativa vigente, sea
obligatorio hacerlo.

p) Reincidir en la comisin de infracciones leves en el periodo de los dos aos anteriores.

q) Las que concurran con otras infracciones leves o hayan servido para facilitarlas o encubrirlas.

r) Las que, pese a ser calificadas de leves por la presente ley o por otras normas sanitarias, hayan puesto en riesgo la salud de las
personas o les hayan producido daos leves.

Artculo 70. Infracciones muy graves.

Son infracciones muy graves las siguientes:

a) Las que reciben expresamente esta calificacin segn la normativa especfica aplicable a cada caso.

b) Utilizar materiales, sustancias y mtodos no autorizados con una finalidad diferente o en cantidades superiores a las autorizadas
en los procesos de produccin, elaboracin, captacin, tratamiento, transformacin, conservacin, envasado, almacenaje, transporte,
distribucin y venta de alimentos, bebidas y aguas de consumo.

c) Preparar, distribuir, suministrar, promover o vender productos que contengan agentes fsicos, qumicos o biolgicos no
autorizados por la normativa vigente o en cantidades que superen los lmites o la tolerancia establecidos reglamentariamente, o en
una cantidad o unas condiciones suficientes para producir o transmitir enfermedades.

d) Desviar para el consumo humano productos que no sean aptos o que se destinen especficamente a otros usos.

e) Las que concurran con otras infracciones sanitarias graves o hayan servido para facilitarlas o encubrirlas.

f) Las que producen un riesgo o un dao muy grave para la salud.

g) Las que, pese a ser calificadas de leves o graves por la presente ley o por otras normas sanitarias, hayan producido riesgo o daos
graves o muy graves en la salud de las personas.

h) Reincidir en la comisin de infracciones graves en el periodo de los cinco aos anteriores.

i) Incumplir de forma reiterada requerimientos especficos que formulen las autoridades sanitarias o sus agentes, o incumplir un
requerimiento si este incumplimiento ha comportado daos graves para la salud.

Artculo 71. Sanciones.

1. Las infracciones en materia de salud pblica se sancionan con las siguientes multas:
a) Infracciones leves, hasta 3.000 euros.

b) Infracciones graves, de 3.001 a 60.000 euros. El importe de las sanciones puede incrementarse hasta un importe que no debe
superar el quntuplo del valor de mercado de los productos o servicios objeto de la infraccin.

c) Infracciones muy graves, de 60.001 a 600.000 euros. El importe de las sanciones puede incrementarse hasta un importe que no
debe superar el quntuplo del valor de mercado de los productos o servicios objeto de la infraccin.

2. En el supuesto de infracciones muy graves, el Gobierno puede acordar el cierre temporal de la instalacin, el establecimiento, el
servicio o la industria por un plazo mximo de cinco aos.

3. El Gobierno puede revisar y actualizar peridicamente las cuantas de las sanciones, teniendo en cuenta, fundamentalmente, el
ndice de precios al consumo.

4. La imposicin de una sancin no es incompatible con la obligacin del sujeto responsable de reponer la situacin alterada a su
estado originario ni con el pago de las correspondientes indemnizaciones.

Artculo 72. Graduacin de las sanciones.

Una vez calificadas las infracciones segn la tipificacin que hace la presente ley, debe imponerse la sancin en grado mnimo,
medio o mximo, de acuerdo con los siguientes criterios:

a) La negligencia e intencionalidad del sujeto infractor.

b) El fraude.

c) El riesgo para la salud.

d) La cuanta del eventual beneficio obtenido.

e) La gravedad de la alteracin sanitaria y social producida.

f) El incumplimiento de los requerimientos o advertencias previos por cualquier medio.

g) La cifra de negocios de la empresa.

h) El nmero de afectados.

i) La duracin de los riesgos.

j) La existencia de reiteracin o reincidencia.

Artculo 73. Concurrencia de sanciones.

No pueden sancionarse los hechos que hayan sido sancionados penal o administrativamente en los casos en que se aprecie identidad
de sujeto, hecho y fundamento.

Artculo 74. Responsabilidad.

Son sujetos responsables las personas fsicas o jurdicas que incurran en las acciones u omisiones tipificadas por el presente ttulo
como infracciones en materia de salud pblica.

Artculo 75. Prescripcin de las infracciones y de las sanciones.

1. Las infracciones leves prescriben al cabo de un ao; las graves, a los dos aos, y las muy graves, a los cuatro aos.

2. El plazo de prescripcin de las infracciones comienza a contar el da en que se ha cometido la infraccin y se interrumpe con el
inicio, con conocimiento de las personas interesadas, del procedimiento sancionador. Si el expediente permanece paralizado ms de
un mes por una causa inimputable al presunto responsable, se reanuda el cmputo del plazo. Si los actos u omisiones que
constituyen una infraccin administrativa son desconocidos por falta de firmas de manifestacin externa, el plazo de prescripcin
comienza a contar el da en que estas firmas se manifiestan.

3. Las sanciones impuestas por infracciones leves prescriben al cabo de un ao; las impuestas por infracciones graves, a los dos
aos, y las impuestas por infracciones muy graves, a los tres aos. El plazo de prescripcin comienza a contar el da en que la
resolucin por la que se ha impuesto la sancin deviene firme, y se interrumpe con el inicio, con conocimiento de las personas
interesadas, del procedimiento de ejecucin. Si el expediente permanece paralizado ms de un mes por una causa inimputable al
infractor o infractora, se reanuda el cmputo del plazo.

Artculo 76. Procedimiento sancionador.

1. El procedimiento sancionador en materia de salud pblica debe ajustarse a las disposiciones legales y reglamentarias en materia
de rgimen jurdico y procedimiento administrativo para el ejercicio de la potestad sancionadora administrativa y a la normativa de
desarrollo de la presente ley.

2. El plazo para dictar y notificar la resolucin de un expediente sancionador es de nueve meses.

Artculo 77. rganos de la Generalidad competentes para imponer sanciones.

En el mbito de la Generalidad, el ejercicio de la potestad sancionadora que establece la presente ley, sin perjuicio de los regmenes
sancionadores establecidos por la legislacin sectorial, corresponde a los siguientes rganos:

a) El Gobierno, para imponer las sanciones establecidas por la presente ley superiores a 450.000 euros.

b) El consejero o consejera del departamento competente en materia de salud, para imponer las sanciones comprendidas entre
300.001 y 450.000 euros.

c) El director o directora de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, para imponer las sanciones comprendidas entre 100.001 y
300.000 euros.

d) Los directores de los servicios regionales, en el mbito territorial respectivo, para imponer sanciones de hasta 100.000 euros.

Artculo 78. Competencias sancionadoras de los entes locales.

1. Corresponde a los entes locales territoriales el ejercicio de la potestad sancionadora en el mbito de las respectivas competencias,
de acuerdo con los siguientes criterios:

a) En el mbito municipal, el alcalde es competente para imponer sanciones de hasta 100.000 euros, y el pleno de la corporacin es
competente para imponer sanciones de hasta 300.000 euros.

b) En el mbito comarcal, el presidente o presidenta del consejo comarcal es competente para imponer sanciones de hasta 100.000
euros, y el pleno del consejo comarcal es competente para imponer sanciones de hasta 300.000 euros.

c) Los expedientes sancionadores incoados e instruidos por los entes locales de acuerdo con cuya propuesta de resolucin
corresponda imponer una sancin superior a 300.000 euros deben trasladarse al rgano competente en funcin de la cuanta para que
los resuelva.

2. Los entes locales pueden encargar a la Agencia de Salud Pblica de Catalua, mediante los convenios pertinentes, la gestin de la
instruccin de expedientes sancionadores en el mbito de sus competencias. La formalizacin de este encargo no altera, en ningn
caso, la titularidad de la potestad sancionadora, que corresponde al rgano local competente en la materia.

Artculo 79. Competencias sancionadoras de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

1. El presidente o presidenta de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona es competente para imponer sanciones
de hasta 100.000 euros y la Junta de Gobierno de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente es competente para imponer
sanciones de hasta 300.000 euros.

2. Los expedientes sancionadores incoados e instruidos por la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona en
ejercicio de las funciones que la presente ley asigna a la Agencia de Salud Pblica de Catalua de acuerdo con cuya propuesta de
resolucin corresponda imponer una sancin superior a 300.000 euros deben trasladarse al rgano competente en funcin de la
cuanta para que los resuelva.

Artculo 80. Competencias sancionadoras del Consejo General de Arn.

1. El sndico o sndica del Consejo General de Arn es competente para imponer sanciones de hasta 300.000 euros, en ejercicio de
las funciones que la presente ley asigna a la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

2. Los expedientes sancionadores incoados e instruidos por los rganos sanitarios del Consejo General de Arn en ejercicio de las
funciones que la presente ley asigna a la Agencia de Salud Pblica de Catalua de acuerdo con cuya propuesta de resolucin
corresponda imponer una sancin superior a 300.000 euros deben trasladarse al rgano competente en funcin de la cuanta para que
los resuelva.

Disposicin adicional primera. Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

1. La Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona asume las funciones de la Agencia de Salud Pblica de Catalua
con relacin a la ciudad de Barcelona.

2. El Gobierno debe dictar las normas que hagan efectivo lo establecido por el apartado 1, especialmente con relacin a la dotacin
de recursos materiales, humanos y econmicos de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

Disposicin adicional segunda. El Consejo General de Arn.

En el Valle de Arn, las funciones de salud pblica, asumidas por la Agencia de Salud Pblica de Catalua, de acuerdo con la
presente ley, son ejercidas por el Consejo General de Arn, en virtud del Decreto 354/2001, de 18 de diciembre, de transferencia de
competencias de la Generalidad de Catalua al Conselh Generau dera Val dAran en materia de sanidad, de acuerdo con la Ley
16/1990, de 13 de julio, sobre el rgimen especial del Valle de Arn, o la disposicin legal que la modifique o derogue.

Disposicin adicional tercera. Extensin del mbito de actuacin de los equipos territoriales de salud pblica.

En los mbitos territoriales en que, de acuerdo con lo establecido por el Decreto 38/2006, de 14 de marzo, por el que se regula la
creacin de gobiernos territoriales de salud, se hayan constituido gobiernos territoriales de salud, el equipo territorial de salud
pblica a que se refiere el artculo 30 de la presente ley debe extender su mbito de actuacin al territorio definido como alcance
geogrfico en el acuerdo de constitucin del consorcio correspondiente.
Disposicin adicional cuarta. Compatibilidad del puesto de trabajo en la Agencia de Salud Pblica de Catalua con las funciones
inherentes a la titularidad de una oficina de farmacia.

Los funcionarios del Cuerpo de Farmacuticos Titulares que, de acuerdo con lo establecido por la disposicin transitoria tercera de
la Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud, opten por integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud, en el Cuerpo
de Titulados Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, y el personal interino incluido en el mbito de aplicacin de la disposicin
transitoria novena de la Ley 7/2003, modificada por la Ley 8/2007, de 30 de julio, del Instituto Cataln de la Salud, que sean
titulares de una oficina de farmacia pueden compatibilizar su puesto de trabajo en la Agencia de Salud Pblica de Catalua con las
funciones inherentes a la titularidad de la oficina de farmacia, siempre y cuando garanticen la presencia y la actuacin profesional de
un farmacutico colegiado o farmacutica colegiada durante todo el horario de apertura del establecimiento farmacutico, de
acuerdo con lo establecido por el artculo 4 de la Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de ordenacin farmacutica de Catalua, y la
normativa que la desarrolla.

Disposicin adicional quinta. Sustitucin de la estructura y la organizacin territorial de la Agencia de Proteccin de la Salud.

1. De acuerdo con lo establecido por la seccin tercera del captulo II del ttulo III, la estructura y la organizacin territorial de la
Agencia de Salud Pblica de Catalua est integrada por los servicios regionales y los sectores. Dichas estructura y organizacin
sustituyen la estructura y la organizacin territorial de la Agencia de Proteccin de la Salud y se declaran definitivamente
extinguidos los partidos mdicos, farmacuticos y veterinarios.

2. El personal funcionario de los cuerpos de mdicos, practicantes y farmacuticos titulares que est adscrito funcionalmente a la
Agencia de Salud Pblica de Catalua cumple sus funciones en el mbito territorial del sector, integrado en los equipos de salud
pblica.

3. El personal funcionario de los cuerpos de mdicos, practicantes y comadrones titulares que est adscrito funcionalmente a las
instituciones sanitarias del Instituto Cataln de la Salud cumple sus funciones en el mbito territorial de la atencin primaria o de la
atencin a la salud sexual y reproductiva, segn proceda, de acuerdo con la estructura territorial propia del Instituto Cataln de la
Salud.

4. Las plazas de funcionarios de los cuerpos de mdicos, farmacuticos, practicantes y comadrones titulares deben amortizarse en el
momento en que queden vacantes.

Disposicin adicional sexta. Supresin de las casas de socorro.

Se suprimen las casas de socorro a que se refiere la disposicin adicional tercera de la Ley 7/2003 y, en consecuencia, se amortizan
automticamente las plazas de funcionarios que estn adscritas a estas.

Disposicin transitoria primera. Funciones de la Agencia de Proteccin de la Salud y de la Agencia Catalana de Seguridad
Alimentaria.

1. La Agencia de Salud Pblica de Catalua debe asumir sus funciones en un plazo de seis meses a contar de la entrada en vigor de
sus estatutos.

2. Los rganos y servicios correspondientes del departamento competente en materia de salud, de la Agencia de Proteccin de la
Salud y de la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria deben continuar cumpliendo sus funciones mientras la Agencia de Salud
Pblica de Catalua no asuma las funciones que la presente ley le encarga.

3. En el momento en que la Agencia de Salud Pblica de Catalua asuma sus funciones, se extinguen la Agencia de Proteccin de la
Salud, creada por la Ley 7/2003, y la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria, creada por la Ley 20/2002, de modo que la
Agencia de Salud Pblica de Catalua se subroga en todos los derechos y deberes de las agencias extinguidas.

Disposicin transitoria segunda. Adscripcin de personal a la Agencia de Salud Pblica de Catalua.

El personal funcionario, interino y laboral vinculado al departamento competente en materia de salud que cumpla funciones
relacionadas con la salud pblica o funciones coincidentes o vinculadas con las finalidades y los objetivos de la Agencia de Salud
Pblica de Catalua, as como todo el personal de la Agencia de Proteccin de la Salud y de la Agencia Catalana de Seguridad
Alimentaria, se adscriben a la Agencia de Salud Pblica de Catalua en las mismas condiciones que les son de aplicacin en el
momento de la entrada en vigor de la presente ley.

Disposicin transitoria tercera. Procedimientos de la Ley 7/2003 con relacin al personal que ejerce funciones en el mbito de la
salud pblica.

Las disposiciones transitorias de la Ley 7/2003, de proteccin de la salud, que han quedado excluidas del rgimen de derogacin,
dado lo establecido por el apartado 1.c de la disposicin derogatoria, continan en vigor mientras no se agoten los procedimientos
que regulan. En todos los casos, las referencias que estas disposiciones hacen a la Agencia de Proteccin de la Salud deben
entenderse hechas a la Agencia de Salud Pblica de Catalua y deben aplicarse de acuerdo con las disposiciones de la presente ley.

Disposicin derogatoria.

1. Se derogan:

a) Los artculos 27, 28, 29, 30, 31 y 32 de la Ley 15/1983, de 14 de julio, de la higiene y el control alimentarios.

b) La Ley 20/2002, de 5 de julio, de seguridad alimentaria.

c) La Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud, salvo las disposiciones transitorias primera, segunda, octava y novena,
en la redaccin establecida por la disposicin final primera de la Ley 8/2007, de 30 de julio, del Instituto Cataln de la Salud; las
disposiciones transitorias tercera y sptima, la cual ha sido modificada por la presente ley, y la disposicin transitoria segunda,
modificada por la Ley 8/2007 y por la presente ley.

2. Quedan derogadas todas las normas que se opongan a lo establecido por la presente ley, sin perjuicio de la vigencia de las
siguientes disposiciones, cuya relacin se hace a ttulo enunciativo, o de las que las modifican o sustituyen, siempre y cuando no
contradigan la presente ley y mientras no se aprueben las normas de desarrollo aplicables:

a) El Decreto 272/2003, de 4 de noviembre, por el que se regulan en el mbito del Departamento de Sanidad y Seguridad Social los
rganos temporalmente competentes para imponer sanciones y los rganos competentes para adoptar medidas cautelares previstas
en la Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud, salvo el artculo 2, que contina vigente mientras no se apruebe el
reglamento establecido por el artculo 63.5 de la presente ley.

b) El Decreto 128/2006, de 9 de mayo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia de Proteccin de la Salud.

Disposicin final primera. Modificacin de la Ley 20/1985.

1. Se modifica el apartado 2 del artculo 15 de la Ley 20/1985, de 25 de julio, de prevencin y asistencia en materia de sustancias
que pueden generar dependencia, ya modificado por la Ley 10/1991, y se aade un apartado, el 3. Estos apartados quedan
redactados del siguiente modo:

2. Se prohbe la promocin de bebidas alcohlicas en establecimientos, locales y dems espacios autorizados para su suministro o
consumo hecha mediante ofertas promocionales, premios, intercambios, sorteos, concursos, fiestas promocionales o rebajas de
precios, que incluyen las ofertas que se anuncian con nombres como barra libre, 2 x 1, 3 x 1 u otros parecidos.

3. Se prohbe la publicidad de las actividades promocionales a que se refiere el apartado 2 hecha por cualquier medio.

2. Se modifica el apartado 3 del artculo 48 de la Ley 20/1985, ya modificado por el artculo 18 de la Ley 10/1991, que queda
redactado del siguiente modo:

3. Una vez transcurridos doce meses desde el acuerdo de incoacin del procedimiento sancionador sin que se haya notificado la
resolucin, este procedimiento caduca, excepto en el caso de los procedimientos sancionadores abreviados, en que el plazo de
caducidad es de seis meses.

Disposicin final segunda. Modificacin de la Ley 15/1990.

Se modifica el apartado 3 del artculo 62 de la Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, que queda redactado
del siguiente modo:

3. El Plan de salud de Catalua tiene un periodo de vigencia de cinco aos.

Disposicin final tercera. Modificacin de la Ley 7/2003.

1. Se modifica la letra c de la disposicin transitoria segunda de la Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud, ya
modificada por el apartado 2 de la disposicin final primera de la Ley 8/2007, que queda redactada del siguiente modo:

c) Continuar cumpliendo las tareas propias de proteccin de la salud y ejercer las funciones asistenciales en el mbito de la
atencin primaria. En cuanto a las tareas de proteccin de la salud, este personal queda adscrito funcionalmente a la Agencia de
Proteccin de la Salud. Debe establecerse reglamentariamente el rgimen de dedicacin horaria a estas tareas, al margen de las
previsiones establecidas con carcter general para las actividades inherentes a los equipos de atencin primaria. Este personal debe
continuar percibiendo las retribuciones que acreditaba hasta el momento de ejercer este derecho de opcin.

2. Se modifica la disposicin transitoria sptima de la Ley 7/2003, que queda redactada del siguiente modo:

1. Los funcionarios del Cuerpo de Comadrones Titulares deben optar por una de las siguientes alternativas:

a) lntegrarse como personal estatutario de las instituciones sanitarias del Instituto Cataln de la Salud en la categora de comadrn o
comadrona, sujetndose al rgimen jurdico que establezcan las normas vigentes en cada momento para los profesionales que
prestan servicio como personal estatutario de los servicios de salud, ejerciendo las funciones que ejercan en el mbito territorial
propio de la atencin a la salud sexual y reproductiva del Instituto Cataln de la Salud al que estaban adscritos. Este personal debe
permanecer en la situacin administrativa que legalmente corresponda con relacin a su cuerpo de origen por razn de la integracin
voluntaria a que se refiere el presente apartado y debe percibir las retribuciones que le correspondan como personal estatutario, sin
perjuicio de la percepcin de un complemento personal, transitorio y absorbible, por la diferencia que se produzca si, en ocasin del
ejercicio de este derecho de opcin, se acredita una reduccin de las retribuciones anuales.

b) Continuar como funcionarios del Cuerpo de Comadrones Titulares ejerciendo las funciones que ejercan en el mbito territorial
propio de la atencin a la salud sexual y reproductiva del Instituto Cataln de la Salud al que estaban adscritos. Este personal queda
adscrito funcionalmente al Instituto Cataln de la Salud y debe continuar percibiendo las retribuciones que acreditaba en el
momento de ejercer este derecho de opcin.

2. Debe establecerse el procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere el apartado 1 mediante una orden del
consejero o consejera del departamento competente en materia de salud.

3. Si las personas interesadas no manifiestan la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento establecido a tal efecto,
se entiende que optan por la de la letra 1.b.
4. Si se opta por la opcin de la letra 1.a, la opcin ejercida es irreversible.

Disposicin final cuarta. Desarrollo reglamentario.

1. El Gobierno, en el plazo de seis meses a contar de la entrada en vigor de la presente ley y en el marco de lo que esta establece,
debe aprobar los Estatutos de la Agencia de Salud Pblica de Catalua, a propuesta del consejero o consejera del departamento al
que est adscrita la Agencia. Los Estatutos deben regular la organizacin y el rgimen de funcionamiento de la Agencia.

2. El Gobierno debe aprobar el decreto de adaptacin de la estructura de los servicios centrales y territoriales del departamento
competente en materia de salud a lo establecido por la presente ley.

3. El Gobierno debe adoptar las medidas pertinentes para homogeneizar las condiciones de trabajo entre los colectivos y las
categoras profesionales diversas que integran la Agencia de Salud Pblica de Catalua, con motivo de la adscripcin que debe
producirse en virtud de lo establecido por la disposicin transitoria segunda.

4. Se autoriza al Gobierno para que dicte el resto de disposiciones necesarias para la aplicacin y el desarrollo de la presente ley.

Disposicin final quinta. Entrada en vigor.

La presente ley entra en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya.

Por tanto, ordeno que todos los ciudadanos a los que sea de aplicacin esta Ley cooperen en su cumplimiento y que los tribunales y
autoridades a los que corresponda la hagan cumplir.

Palacio de la Generalidad, 22 de octubre de 2009.El Presidente de la Generalidad de Catalua, Jos Montilla i Aguilera.La
Consejera de Salud, Marina Geli i Fbrega.

(Publicado en el Diario Oficial de la Generalidad de Catalua nmero 5495, de 30 de octubre de 2009)

Anlisis jurdico
REFERENCIAS ANTERIORES
DEROGA:
LEY autonmica 20/2002, de 5 de julio (Ref. 2002/15343).
Arts. 27 a 32 de la LEY autonmica 15/1983, de 14 de julio (Ref. 1983/90044).
DEROGA lo indicado y MODIFICA las disposiciones transitorias 2 y 7 de la LEY autonmica 7/2003, de 25 de abril (Ref.
2003/10531).
MODIFICA:
Art. 62.3 de la LEY autonmica 15/1990, de 9 de julio (Ref. 1990/20304).
Arts. 15.2, 48.3 y AADE el 15.3 a la LEY autonmica 20/1985, de 25 de julio (Ref. 1985/18553).
DE CONFORMIDAD con el art. 65 del estatuto aprobado por LEY ORGNICA 6/2006, de 19 de julio (Ref. 2006/13087).
EN RELACIN con DECRETO LEGISLATIVO autonmico 2/2003, de 28 de abril (Ref. 2003/90015).
CITA:
DECRETO autonmico 128/2006, de 9 de mayo (DOGC del 11).
DECRETO autonmico 272/2003, de 4 de noviembre (DOGC del 19).
LEY 16/2003, de 28 de mayo (Ref. 2003/10715).
NOTAS
Entrada en vigor el 31 de octubre de 2009.
Publicada en el DOGC nm 5495, de 30 de octubre de 2009.
MATERIAS
Alimentacin
Asistencia sanitaria
Bebidas alcohlicas
Catalua
Enfermedades
Funcin Pblica
Informacin
Laboratorios
Organizacin de las Comunidades Autnomas
Procedimiento sancionador
Publicidad
Servicios Pblicos de Salud

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Comunidad Autnoma de Catalua (BOE nmero 126 de 27/5/2003)
LEY 7/2003, de 25 de abril, de Proteccin de la Salud.

Rango: Ley

Pginas: 20254 - 20271

Referencia: 2003/10531

Anlisis jurdico
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TEXTO

EL PRESIDENTE DE LA GENERALIDAD DE CATALUA

Sea notorio a todos los ciudadanos que el Parlamento de Catalua ha aprobado y yo, en nombre del Rey y de acuerdo con lo que
establece el artculo 33.2 del Estatuto de autonoma de Catalua, promulgo la siguiente Ley 7/2003, de 25 de abril, de Proteccin de
la Salud.

PREMBULO

En las sociedades socialmente desarrolladas, la salud y la calidad de vida son una prioridad para la ciudadana.
Para alcanzar unos elevados niveles de salud, el sistema sanitario se organiza, fundamentalmente, en tres ejes bsicos: la asistencia
hospitalaria, la atencin primaria y la salud pblica. A grandes rasgos, los dos primeros concentran las actuaciones de
restablecimiento de la salud y el tercer eje concentra las actuaciones de prevencin de enfermedades y fomento de la salud.

La Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, orden el sistema sanitario pblico, de acuerdo con los
principios de universalizacin, integracin de servicios, simplificacin, racionalizacin, eficacia y eficiencia de la organizacin
sanitaria, concepcin integral de la salud, descentralizacin y desconcentracin de la gestin, sectorizacin de la atencin sanitaria y
participacin comunitaria. En dicha ordenacin se incluyen tanto las actividades asistenciales como las actividades destinadas a
garantizar la salud pblica, que tambin se convierten en una prestacin del sistema sanitario y, por lo tanto, se configuran como un
derecho de la ciudadana, dotndose tambin de contenido el artculo 43 de la Constitucin espaola.

Con el fin de garantizar el conjunto de servicios y prestaciones, la Ley 15/1990 cre el Servicio Cataln de la Salud, que qued
configurado por la totalidad de los centros, servicios y establecimientos sanitarios pblicos y de cobertura pblica de Catalua, entre
los cuales se incluyen los de salud pblica. As pues, las actividades de salud pblica son una parte de los servicios sanitarios y, por
lo tanto, los rganos que las ejecutan han de tener la consideracin de proveedores del sistema. Estas actividades, sin embargo, son
heterogneas. Por una parte, las acciones de fomento de la salud y prevencin de la enfermedad, al igual que las asistenciales, tienen
como destinatarias a las personas: fomentan la salud individual y colectiva, impulsan la adopcin de estilos saludables de vida
mediante diversas intervenciones de informacin y educacin sanitaria y reducen la incidencia de enfermedades especficas gracias
a vacunaciones, inmunizaciones pasivas y cribajes. Estas actividades han de incorporarse a los servicios asistenciales, ya que, en los
sistemas de asistencia sanitaria integrada, como es el sistema cataln, los equipos de atencin primaria han de asumir tanto las
funciones de medicina preventiva como las de asistencia mdica. Por otra parte, las acciones de proteccin de la salud van dirigidas
a la prevencin de los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
Tradicionalmente, estas acciones se han dividido en dos grandes reas: la salud ambiental y la salud alimentaria. Por lo que respecta
a la salud ambiental, las actuaciones van destinadas a la vigilancia y control de los agentes fsicos, qumicos y biolgicos presentes
en los distintos elementos del medio y en los lugares de convivencia humana. Por otra parte, en cuanto a la salud alimentaria, las
intervenciones se destinan al control y vigilancia de los agentes mencionados que estn presentes en los alimentos o que stos
pueden vehicular.

En este momento procede avanzar en la ordenacin de las actividades y servicios de salud pblica y en la dotacin de instrumentos
que permitan alcanzar el principio informador del sistema sanitario cataln relativo a la racionalizacin, eficacia, simplificacin y
eficiencia que proclama el artculo 2, e), de la Ley 15/1990. La Ley de proteccin de la salud constituye un primer paso en esta
direccin, con la modernizacin de una parte de la salud pblica, la proteccin de la salud, con el fin de dotarla de los instrumentos
cientficos, tcnicos y organizativos necesarios para contribuir a preservar la salud de la poblacin de Catalua.

En este sentido, la presente Ley, en los ttulos II, III y VI, dedica una especial atencin a la consolidacin y actualizacin de los
instrumentos que las administraciones sanitarias con responsabilidades en proteccin de la salud han utilizado hasta el momento,
como las inspecciones, la recogida de muestras, los anlisis de laboratorio y la potestad sancionadora. Pero, adems, agrega
instrumentos modernos, como la obligacin de que las empresas y los agentes econmicos implanten el autocontrol o sigan el
procedimiento de anlisis del riesgo para abordar los problemas de salud relacionados con los alimentos y dems elementos
ambientales.

El proceso de anlisis del riesgo consta de tres componentes: la evaluacin, la gestin y la comunicacin del riesgo. La evaluacin
del riesgo es el conjunto de actuaciones destinadas a identificar y valorar cualitativa y cuantitativamente los peligros y a considerar
y caracterizar el riesgo para la salud de la poblacin derivado

de la exposicin a un agente fsico, qumico o biolgico procedente del medio o de los alimentos. La gestin del riesgo engloba las
actuaciones destinadas a evitar o minimizar un riesgo para la salud, con la seleccin y aplicacin de las medidas de prevencin y
control ms adecuadas, adems de las reglamentarias. Se trata, en esencia, del ejercicio de la potestad normativa y del control oficial
(inspeccin, toma de muestras, anlisis de laboratorio, revisin documental y verificacin de los autocontroles, entre otros).
Finalmente, la comunicacin del riesgo consiste en el intercambio interactivo, a lo largo de todo el proceso de anlisis del riesgo, de
informacin y opiniones relacionadas con los peligros y riesgos entre las personas, fsicas o jurdicas, encargadas de la evaluacin y
las encargadas de la gestin, los consumidores, los representantes de la industria, la comunidad acadmica y dems partes
interesadas.

En este nuevo marco, la Ley de proteccin de la salud contribuye a delimitar las actividades ejecutivas de gestin del riesgo en uno
de los aspectos ms importantes de la seguridad alimentaria: el control sanitario de alimentos. La modernizacin de este mbito,
junto con las acciones que realicen en esta direccin las organizaciones administrativas responsables de las reas de sanidad animal
y vegetal, nutricin y bienestar animales, consumo y medio ambiente, contribuirn a la construccin de una slida estructura
relacional de seguridad alimentaria, planificada, coordinada y supervisada por la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria, que es
la entidad responsable de la evaluacin y la comunicacin de los riesgos para la salud relacionados con los alimentos.

Esta modernizacin supone, al mismo tiempo, la reforma de la Ley 15/1983, de 14 de julio, de la higiene y el control alimentarios,
que ha permitido la actuacin, en Catalua, de las administraciones sanitarias en los ltimos diecinueve aos y que hasta el
momento sigue siendo la nica norma con rango de ley en todo el Estado espaol que regula especficamente los aspectos sanitarios
de los alimentos.

La presente Ley define con concrecin cules son las actividades de proteccin de la salud que abarca y cul es la intervencin
administrativa en estas actividades y, adems, en el ttulo IV, crea la Agencia de Proteccin de la Salud, con el objetivo de ejecutar
las actividades que, de acuerdo con la Ley de ordenacin sanitaria de Catalua, deben garantizar el Servicio Cataln de la Salud, en
unos casos, o bien el Departamento de Sanidad y Seguridad Social, en otros casos.

A estos efectos, la Agencia de Proteccin de la Salud se adscribe al Departamento de Sanidad y Seguridad Social, que ejerce su
vigilancia y tutela, y suscribe con el Servicio Cataln de la Salud un contrato de relaciones que constituye el marco que ha de regir
la realizacin de las actividades y servicios que tiene encomendados.
Es preciso tambin poner de manifiesto que, con el fin de aproximar sus servicios a la ciudadana, la Agencia de Proteccin de la
Salud tiene una estructura desconcentrada en el territorio en varios servicios regionales y, asimismo, se tiene en cuenta la
participacin comunitaria.

Las administraciones locales de Catalua tienen asignadas importantes competencias en materia de proteccin de la salud. En este
sentido, es necesario que los entes locales y la Generalidad compartan los circuitos y responsabilidades para ser ms eficientes. La
presente Ley, en el ttulo V, respeta escrupulosamente las actuales competencias de las administraciones locales y de la Generalidad
en lo que concierne a la salud ambiental y alimentaria. As, las responsabilidades de ambas administraciones, reguladas por la Ley
15/1990 y la Ley 8/1987, de 15 de abril, municipal y de rgimen local de Catalua, siguen vigentes. Adems, la Ley de proteccin
de la salud aspira a crear un nuevo marco de cooperacin interadministrativa basado en la colaboracin. La forma ms adecuada de
superar los conflictos competenciales en los aspectos relacionados con la salud ambiental y alimentaria no se basa exclusivamente
en una mejor delimitacin de los mbitos de responsabilidad, sino en la creacin de espacios de gestin conjunta, respetando el
actual marco competencial, que, adems, es similar al de todos los pases de nuestro entorno econmico y social. En este sentido, la
presente Ley crea un marco flexible de colaboracin entre la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria y las administraciones
locales y establece una significativa participacin de las personas representantes de los ayuntamientos y consejos comarcales en sus
rganos de direccin.

Deliberadamente se ha buscado conseguir un diseo flexible que, desde el respeto a la autonoma municipal, permita encuadrar
distintos niveles de colaboracin segn la voluntad y las necesidades de los entes locales, que, en Catalua, no forman un conjunto
homogneo.

La presente Ley contempla, adems, la situacin especfica del Ayuntamiento de Barcelona, reflejada en la Ley 22/1998, de 30 de
diciembre, de la Carta municipal de Barcelona, ya que establece que las actividades de salud ambiental y alimentaria de la regin
sanitaria de Barcelona sean ejercidas por la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona, en el seno del Consorcio
Sanitario de Barcelona.

La Ley respeta las competencias, en el mbito de proteccin de la salud, del Consejo General de Arn, segn lo dispuesto por la Ley
16/1990, de 13 de julio, sobre el rgimen especial del Valle de Arn, y por el Decreto 354/2001, de 18 de diciembre, de transferencia
de competencias de la Generalidad de Catalua al Consejo General de Arn en materia de sanidad.

La aplicacin del modelo de proteccin de la salud que configura la presente Ley permite avanzar en una optimizacin de los
medios personales y materiales que se destinan a dicha actividad, en la coordinacin de todos los dispositivos adscritos a tal
finalidad, en el acercamiento a los ciudadanos y su participacin en la toma de decisiones y en la mejora de la calidad de los
servicios prestados, con el consiguiente beneficio que todo ello debe conllevar para la poblacin de Catalua, de conformidad con el
encargo del Parlamento de Catalua contenido en la Mocin 103/VI, sobre medidas de mejora de la prestacin sanitaria pblica,
aprobada en la sesin plenaria de 14 de junio de 2001.

TTULO I

Disposiciones generales

Artculo 1. Objeto

La presente Ley tiene por objeto la ordenacin de las actividades y servicios de proteccin de la salud, en el marco de la Ley
15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, para garantizar y hacer efectivo el mximo nivel de proteccin de la
salud, de conformidad con el artculo 43 y concordantes de la Constitucin espaola, de acuerdo con las competencias atribuidas a
la Generalidad por los artculos 9.11 y 17 del Estatuto de autonoma de Catalua.

Artculo 2. Principios informadores

La ordenacin de las actividades y servicios de proteccin de la salud, en los trminos establecidos por la presente Ley, debe
ajustarse a los siguientes principios informadores:

a) El fomento de un nivel adecuado de proteccin de la salud de la poblacin con respecto a los agentes fsicos, qumicos y
biolgicos presentes en el medio, en el marco de los planes de salud y de seguridad alimentaria de Catalua.

b) La concepcin global e integrada de los servicios de proteccin de la salud.

c) La racionalizacin, eficacia, efectividad, simplificacin y eficiencia en la organizacin, y el fomento y mejora de la calidad de los
servicios de proteccin de la salud.

d) La descentralizacin y desconcentracin de la gestin.

e) La equidad y superacin de las desigualdades territoriales y sociales.

f) La participacin comunitaria en la planificacin y control de la ejecucin de las polticas de proteccin de la salud.

g) La coordinacin y cooperacin interdepartamentales e interadministrativas en las actividades de proteccin de la salud.

h) La preeminencia de las actividades de proteccin de la salud sobre los intereses econmicos u otras consideraciones.

i) El fomento de la creacin de recursos cientficos y de informacin en el mbito de la proteccin de la salud.

Artculo 3. Definiciones.

A los efectos de la presente Ley, se entiende por:

a) Proteccin de la salud: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias destinadas a preservar la salud de la
poblacin ante los agentes fsicos, qumicos y biolgicos presentes en el medio.

b) Proteccin de la salud alimentaria: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias destinadas a garantizar la
inocuidad y salubridad de los productos alimentarios.

c) Proteccin de la salud ambiental: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias destinadas a proteger la salud de la
poblacin ante los agentes fsicos, qumicos y biolgicos presentes en el medio.

d) Peligro: el agente biolgico, qumico o fsico, o la propiedad de un alimento, que puede provocar un efecto nocivo para la salud.

e) Riesgo: la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de su gravedad, como consecuencia de un peligro en los alimentos, el
agua o el medio, entre otros.

f) Anlisis del riesgo: el proceso integrado por tres elementos interrelacionados: la evaluacin del riesgo, la gestin del riesgo y la
comunicacin del riesgo.

g) Evaluacin del riesgo: las actuaciones destinadas a identificar y valorar cualitativa y cuantitativamente los peligros y a considerar
y caracterizar el riesgo para la salud de la poblacin derivado de la exposicin a un agente fsico, qumico o biolgico, mediante los
productos, actividades o servicios.

h) Gestin del riesgo: las actuaciones destinadas a evitar o minimizar un riesgo para la salud. Este proceso comprende, si es
necesario, la seleccin y aplicacin de las medidas de prevencin y control ms adecuadas, adems de las reglamentarias. Se trata,
en esencia, del ejercicio de la potestad normativa y del control oficial, que comprende, entre otros, la inspeccin, la toma de
muestras, los anlisis de laboratorio, la revisin documental y la verificacin de los autocontroles.

i) Comunicacin del riesgo: el intercambio interactivo, a lo largo del proceso de evaluacin y gestin del riesgo, de informacin y
opiniones relacionadas con los peligros y riesgos, entre las personas, fsicas o jurdicas, encargadas de la evaluacin y las encargadas
de la gestin, los consumidores, los representantes de la industria, la comunidad acadmica y dems partes interesadas.

La comunicacin comprende la explicacin de los resultados de la evaluacin del riesgo y de los fundamentos de las decisiones
tomadas en el marco de la gestin del riesgo.

j) Vigilancia sanitaria: las actividades de gestin del riesgo destinadas a recoger, analizar, interpretar y difundir los datos sanitarios
relativos a los productos, actividades o servicios.

k) Control sanitario: el conjunto de actuaciones de las administraciones sanitarias, en lo concerniente a la gestin del riesgo, cuya
finalidad es comprobar la adecuacin de los productos, actividades y servicios objeto de la presente Ley a las normas destinadas a
prevenir los riesgos para la salud de la poblacin.

l) Autocontrol: el conjunto de obligaciones de las personas, fsicas o jurdicas, sujetas al mbito de aplicacin de la presente Ley,
con la finalidad de garantizar la inocuidad y salubridad de sus respectivos productos, actividades y servicios.

m) Autoridad sanitaria: el Departamento de Sanidad y Seguridad Social, los ayuntamientos, los consejos comarcales, la Agencia de
Proteccin de la Salud, la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona y el Consejo General de Arn.

TTULO II

Las actividades de proteccin de la salud

Artculo 4. Anlisis del riesgo.

1. Estn sometidas a la evaluacin del riesgo las situaciones de riesgo derivadas de la exposicin de las personas a los agentes
fsicos, qumicos o biolgicos presentes en el medio y en sus vectores.

2. Estn sometidos a la gestin del riesgo y, por lo tanto, a las acciones de vigilancia y control sanitarios correspondientes:

a) Las condiciones higinicas y sanitarias de los alimentos y bebidas, del agua de consumo pblico y de todas las sustancias
relacionadas con la misma, en general.

Y, especialmente, los procesos de produccin, elaboracin, captacin, tratamiento, transformacin, conservacin, envasado,
almacenaje, transporte, distribucin y venta de estos elementos.

b) Las condiciones higinicas y sanitarias de los sistemas de suministro de agua de consumo pblico, de las industrias y
establecimientos dedicados a actividades alimentarias y sus instalaciones, as como las de las personas manipuladoras de alimentos.

c) Las condiciones higinicas y sanitarias en que se practica la venta de alimentos, bebidas y agua.

d) Las condiciones higinicas y sanitarias de los locales e instalaciones de concurrencia pblica, as como de las actividades que se
llevan a cabo en los mismos.

e) Las condiciones higinicas y sanitarias de los edificios y lugares de vivienda y de las actividades que se llevan a cabo en los
mismos.
f) Las condiciones sanitarias del uso y la manipulacin de productos qumicos o biolgicos que puedan afectar a la salud de las
personas.

g) Las condiciones sanitarias de la gestin interna de los residuos sanitarios.

h) Las actividades e instalaciones de polica sanitaria mortuoria, incluido el traslado de cadveres.

i) Los peligros que pueden derivar de los animales domsticos o peridomsticos y de las plagas.

j) Las condiciones sanitarias derivadas de la contaminacin del medio.

k) Las condiciones sanitarias derivadas de los residuos municipales e industriales.

TTULO III

Autocontrol e intervencin administrativa

CAPTULO I

Del autocontrol

Artculo 5. Autocontrol.

Las personas, fsicas o jurdicas, titulares de las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias en que se realizan las
actividades de proteccin de la salud a que se refiere el artculo 4 son responsables de la higiene y seguridad sanitaria de los locales
e instalaciones y de sus anexos, de los procesos y productos que de ellos se derivan, y deben establecer eficaces procedimientos de
autocontrol para garantizar su seguridad sanitaria. Las administraciones pblicas competentes en la materia deben garantizar el
cumplimiento de esta obligacin mediante el establecimiento de adecuados e idneos sistemas de vigilancia y supervisin.

CAPTULO II

De la intervencin administrativa

Artculo 6. Autorizacin sanitaria.

1. Para las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias en que se realicen las actividades de proteccin de la salud a que se
refiere el artculo 4 se precisa la previa autorizacin sanitaria de funcionamiento, de acuerdo con la normativa sectorial de
aplicacin. Han de regularse reglamentariamente el contenido de la correspondiente autorizacin sanitaria y los criterios y requisitos
para su otorgamiento, y, si procede, debe incluirse en la misma la acreditacin de la suscripcin de un seguro de responsabilidad
civil a nombre de la persona solicitante.

2. La autorizacin sanitaria a que se refiere el apartado 1 debe ser otorgada por las correspondientes autoridades sanitarias, de
conformidad con las competencias que les son atribuidas por la presente Ley, por los reglamentos que la desarrollan y por la Ley
8/1987, de 15 de abril, municipal y de rgimen local de Catalua, sin perjuicio de lo establecido por el rgimen de intervencin de
las actividades regulado por la Ley 3/1998, de 27 de febrero, de la intervencin integral de la Administracin ambiental.

3. En el caso de las actividades sometidas al rgimen de intervencin integral de la Administracin ambiental regulado por la Ley
3/1998, en las que, de conformidad con la normativa sectorial, no se requiera autorizacin sanitaria, los aspectos de proteccin de la
salud relacionados con la proteccin del medio han de tenerse en cuenta en los informes que, de acuerdo con dicha Ley, deben
emitirse.

4. Los informes sanitarios que se emitan en los supuestos sometidos a la aplicacin de la Ley 3/1998 tienen carcter vinculante y se
integran en la parte dispositiva de la autorizacin, licencia o permiso ambiental de que se trate.

Artculo 7. Los registros.

Las administraciones sanitarias, de conformidad con el mbito competencial establecido y con lo que reglamentariamente se regule,
han de constituir los registros necesarios para facilitar las tareas de control sanitario de las instalaciones, establecimientos, servicios
e industrias o productos. Dichos registros, segn la normativa vigente, deben garantizar la confidencialidad de los datos personales
que contengan y deben ser establecidos y gestionados por las administraciones sanitarias competentes en la materia, de conformidad
con el mbito competencial que tienen atribuido.

Artculo 8. Informacin a la autoridad sanitaria.

1. En caso de que los titulares de las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias detecten la existencia de riesgos para la
salud derivados de la actividad o de los respectivos productos, deben informar inmediatamente de ello a la correspondiente
autoridad sanitaria y retirar, si procede, el producto del mercado o cesar su actividad, de la forma que se determine
reglamentariamente.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud ha de establecer los protocolos de regulacin de los procedimientos para informar a las
autoridades competentes en la materia, el contenido de la correspondiente comunicacin y los criterios para la determinacin de las
adecuadas medidas preventivas.

Artculo 9. Inspeccin.
1. Las administraciones pblicas, en ejercicio de sus respectivas competencias, han de realizar las inspecciones necesarias para el
cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley y de las que sean concordantes.

2. Los funcionarios pblicos de las administraciones sanitarias competentes en la materia, debidamente acreditados, en ejercicio de
sus funciones inspectoras relativas a la proteccin de la salud tienen la condicin de agentes de la autoridad y estn autorizados para:

a) Entrar libremente y sin previa notificacin en cualquier instalacin, establecimiento, servicio o industria sujetos al control
sanitario establecido por la presente Ley.

b) Tomar muestras y practicar las pruebas, investigaciones o exmenes necesarios para la comprobacin del cumplimiento de las
normas sanitarias.

c) Efectuar todas las actuaciones necesarias para el cumplimiento de sus funciones de inspeccin.

3. En ejercicio de sus respectivas funciones, los funcionarios pblicos de las administraciones sanitarias competentes en la materia
pueden solicitar el apoyo, auxilio y colaboracin de otros inspectores de proteccin de la salud, as como de otros agentes de la
autoridad que tengan encomendadas funciones de seguridad.

Artculo 10. Control analtico.

Las tareas de control analtico con valor oficial que deben realizar las administraciones pblicas para el cumplimiento de las
disposiciones de la presente Ley han de efectuarse en los establecimientos acreditados de la red de laboratorios de salud ambiental y
alimentaria de utilizacin pblica.

Artculo 11. Medidas cautelares.

1. Si, como consecuencia de las actividades de inspeccin y control, se comprueba que hay riesgo para la salud de la poblacin, o
existen indicios razonables de ello, las autoridades sanitarias, a travs de los rganos competentes en la materia establecidos
reglamentariamente, deben adoptar las siguientes medidas cautelares:

a) La inmovilizacin y, si procede, el decomiso de productos y sustancias.

b) El cierre preventivo de las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias.

c) La suspensin de la autorizacin sanitaria de funcionamiento.

d) La determinacin de condiciones previas en cualquier fase de la fabricacin o comercializacin de productos y sustancias, as

como del funcionamiento de las instalaciones, establecimientos, servicios e industrias a que se refiere la presente Ley, con la
finalidad de corregir las deficiencias detectadas.

e) Cualquier otra medida ajustada a la legalidad vigente si existen indicios racionales de riesgo para la salud.

2. La duracin de las medidas cautelares a que se refiere el apartado 1 no debe exceder de lo que exige la situacin de riesgo que las
justifica, no pudiendo mantenerse estas medidas, en ningn caso, ms de dieciocho meses.

3. Para garantizar la aplicacin y eficacia de las medidas cautelares reguladas por el presente artculo pueden imponerse multas
coercitivas. El rgano que ha dictado la medida debe cursar un requerimiento de ejecucin en que se comunique a la persona
interesada el plazo de que dispone para su cumplimiento, con el apercibimiento de que en caso de incumplimiento se le impondr
una multa, que no puede exceder de 6.000 euros.

4. En caso de comprobarse el incumplimiento del requerimiento de ejecucin a que se refiere el apartado 3, pueden imponerse las
multas establecidas hasta un mximo de tres veces, con unos requerimientos que establezcan unos plazos que no pueden ser
inferiores al sealado en el primer requerimiento. Dichas multas no tienen carcter de sancin y son independientes de las que
pueden imponerse como consecuencia de un procedimiento sancionador, con las cuales son compatibles.

TTULO IV

Organizacin de los servicios de proteccin de la salud

CAPTULO I

De la Agencia de Proteccin de la Salud

Artculo 12. Creacin de la Agencia de Proteccin de la Salud.

1. Se crea la Agencia de Proteccin de la Salud, adscrita al Departamento de Sanidad y Seguridad Social, con el objetivo de integrar
la totalidad de los servicios y actividades referidos a la proteccin de la salud y coordinarlos con el resto de organismos de
proteccin de la salud, a fin de proteger a la poblacin de los factores ambientales y alimentarios que pueden producir un efecto
negativo en la salud de las personas.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud ejerce competencias relativas a la proteccin de la salud en concurrencia y coordinacin con
las dems administraciones competentes en la materia, por lo que ejerce las potestades administrativas necesarias para el
cumplimiento de sus finalidades, de conformidad con la legislacin aplicable.

Artculo 13. Naturaleza.

1. La Agencia de Proteccin de la Salud, organismo autnomo administrativo con personalidad jurdica propia, autonoma
administrativa y financiera y plena capacidad de obrar en ejercicio de sus funciones, queda sometida a lo establecido por la presente
Ley, el reglamento que la desarrolle y dems disposiciones de aplicacin.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud debe disponer de los recursos suficientes para lograr sus finalidades. A estos efectos, tiene
un presupuesto propio, sin perjuicio de lo establecido por el Decreto legislativo 9/1994, de 13 de julio, por el cual se aprueba el
texto refundido de la Ley de finanzas pblicas de Catalua.

3. La Agencia de Proteccin de la Salud est vinculada funcionalmente al Servicio Cataln de la Salud mediante la formalizacin del
correspondiente contrato de relaciones.

Artculo 14. El contrato de relaciones.

1. El contrato de relaciones entre la Agencia de Proteccin de la Salud y el Servicio Cataln de la Salud regula los vnculos y
obligaciones entre ambas entidades en materia de proteccin de la salud, en el marco competencial fijado por las leyes 15/1990 y
8/1987.

2. En el contrato de relaciones entre el Servicio Cataln de la Salud y la Agencia de Proteccin de la Salud, de cuatro aos de
duracin, deben constar los siguientes aspectos:

a) Los objetivos, orientacin estratgica y criterios de actuacin de la Agencia de Proteccin de la Salud.

b) La relacin de servicios y actividades que debe prestar la Agencia de Proteccin de la Salud por cuenta del Servicio Cataln de la
Salud.

c) Los requisitos y condiciones en que deben prestarse los servicios y actividades.

d) Los objetivos de produccin que se pretenden alcanzar.

e) La asignacin de recursos a cargo del Servicio Cataln de la Salud.

f) El marco de responsabilidad de la Agencia de Proteccin de la Salud y de las personas que ocupan cargos directivos en la misma.

g) Los instrumentos de seguimiento y control de resultados de la Agencia de Proteccin de la Salud, incluyendo los indicadores
necesarios para la verificacin del cumplimiento y los sistemas de informacin que permitan el control de la gestin.

h) Cualquier otro punto que sea necesario para cumplir las finalidades de la Agencia de Proteccin de la Salud.

3. El contrato de relaciones entre el Servicio Cataln de la Salud y la Agencia de Proteccin de la Salud debe ser aprobado,
previamente a su formalizacin, por el Consejo de Direccin del Servicio Cataln de la Salud y por el Consejo Rector de la Agencia
de Proteccin de la Salud.

4. La Agencia de Proteccin de la Salud ha de presentar al Servicio Cataln de la Salud el correspondiente plan anual en el que se
concreten los objetivos y adecuacin de los indicadores, las responsabilidades, los controles y dems aspectos que constan en el
contrato de relaciones.

Artculo 15. Los principios de gestin.

1. La Agencia de Proteccin de la Salud debe establecer un catlogo de servicios que especifique las actividades a realizar y el
respectivo rgimen econmico, los recursos humanos necesarios y dems condiciones convenientes para su prestacin. El catlogo
de servicios debe determinar especficamente la relacin de actividades y servicios que la Agencia de Proteccin de la Salud puede
prestar a los entes locales para proveer los servicios mnimos de competencia local.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud debe contar con un sistema integral de gestin para implantar un control por resultados,
delimitar claramente las responsabilidades y establecer una adecuada evaluacin de los parmetros que inciden en la calidad y los
costes de los servicios.

3. Al frente del equipo de proteccin de la salud debe haber una persona responsable de dirigir su funcionamiento y de asegurar su
coordinacin con el resto de estructuras del sistema sanitario y con los entes locales de su mbito, as como la prestacin de los
servicios mnimos y de apoyo tcnico a los entes locales, de acuerdo con lo dispuesto por el artculo 46.

Artculo 16. Funciones.

1. Para la consecucin de sus objetivos, la Agencia de Proteccin de la Salud tiene las siguientes funciones:

a) La aplicacin de los criterios, directrices y prioridades de las polticas de proteccin de la salud que deban observar los
departamentos de la Administracin de la Generalidad y los entes locales de Catalua en el ejercicio de sus competencias.

b) La coordinacin con la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria y con el resto de unidades de salud pblica, especialmente
con las responsables de la vigilancia epidemiolgica.

c) La gestin y ejecucin de las actuaciones institucionales en materia de proteccin de la salud derivadas de las competencias de la
Generalidad.

d) La ejecucin de los servicios y actividades que constan en el contrato de relaciones.

e) El apoyo tcnico a los ayuntamientos y consejos comarcales para el ejercicio de las competencias que tienen atribuidas en materia
de proteccin de la salud, de conformidad con el artculo 68 de la Ley 15/1990 y el resto de normativa sectorial.

f) La prestacin de los servicios mnimos de proteccin de la salud de competencia municipal y comarcal a los ayuntamientos y
dems entes locales, de conformidad con lo dispuesto por el artculo 46.

g) El apoyo tcnico a los ayuntamientos y dems entes locales que presten servicios de proteccin de la salud por medios propios
ms all de los servicios mnimos de proteccin de la salud prestados por la Agencia de Proteccin de la Salud.

h) El apoyo tcnico a la red asistencial vinculada al Servicio Cataln de la Salud en materia de proteccin de la salud.

i) La autorizacin, registro y acreditacin de centros, servicios, establecimientos y actividades de proteccin de la salud que lo
requieran, de conformidad con el ordenamiento vigente, sin perjuicio de lo establecido por el rgimen de intervencin de las
actividades regulado por la Ley 3/1998 y la legislacin de rgimen local vigente en Catalua, y de la inspeccin y control y la
potestad sancionadora, si procede.

j) El establecimiento de indicadores de recursos, actividades y resultados para que puedan ser evaluados anualmente y sus resultados
puedan ser presentados al Parlamento.

k) La promocin e impulso, en colaboracin con las universidades y centros de investigacin de reconocido prestigio, de la
realizacin de estudios cientficos y lneas de investigacin sobre evaluacin de la exposicin de la poblacin a los riesgos para la
salud que pueden ser vehiculados por los distintos elementos del medio.

l) El establecimiento de un procedimiento de gestin de las situaciones de crisis y emergencia que especifique las actuaciones que es
preciso llevar a cabo.

m) La coordinacin con los organismos ejecutivos de inspeccin y control especializados en proteccin de la salud, dependientes de
los distintos departamentos de la Administracin de la Generalidad y de los entes locales, de conformidad con lo dispuesto por la
Ley de ordenacin sanitaria de Catalua, la Ley 20/2002, de 5 de julio, de seguridad alimentaria, y la legislacin sobre rgimen
local.

n) Cualquier otra funcin de proteccin de la salud directamente relacionada con los objetivos y actividades de la presente Ley.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud puede ejecutar sus funciones:

a) Directamente.

b) Indirectamente, mediante contratos o convenios con otras entidades pblicas o privadas, con sujecin a la normativa sobre
contratos de las administraciones pblicas. En este caso, la Agencia de Proteccin de la Salud ha de comunicar al ayuntamiento
correspondiente los contratos o convenios establecidos para ejecutar las funciones en su mbito territorial y, adems, es necesario
que el ayuntamiento d su conformidad a los mismos si las funciones corresponden al ejercicio de las competencias de los entes
locales.

3. La Agencia de Proteccin de la Salud debe elaborar una memoria anual sobre el anlisis de la gestin en materia de proteccin de
la salud en Catalua, que ha de detallar las actuaciones de prevencin y control que se hayan realizado en el correspondiente
ejercicio y ha de ser presentada al Gobierno, con la previa aprobacin del Consejo Rector, en el primer trimestre de cada ao, y a la
correspondiente comisin del Parlamento.

Artculo 17. Actividades.

Para el ejercicio de sus funciones, la Agencia de Proteccin de la Salud, en el mbito de las competencias de la Generalidad, ha de
llevar a cabo las siguientes actividades:

a) La educacin sanitaria en el mbito de proteccin de la salud.

b) La evaluacin y gestin del riesgo para la salud derivado de la contaminacin del medio, en coordinacin con el Departamento de
Medio Ambiente, de conformidad con las competencias que le son atribuidas por

la presente Ley y dems legislacin sanitaria y medioambiental.

c) La evaluacin y gestin del riesgo para la salud de las aguas de consumo pblico, incluyendo las correspondientes acciones de
vigilancia y control sanitario.

d) La evaluacin y gestin del riesgo para la salud en los establecimientos pblicos y lugares habitados, incluyendo las
correspondientes acciones de vigilancia y control sanitarios.

e) La gestin del riesgo para la salud derivado de los productos alimentarios, en coordinacin con la Agencia Catalana de Seguridad
Alimentaria.

f) El control epidemiolgico, en coordinacin con los servicios de vigilancia epidemiolgica.

g) La polica sanitaria mortuoria.

h) La evaluacin del riesgo para la salud derivado de las zoonosis de los animales domsticos y peridomsticos y el control de las
plagas.
i) La comunicacin del riesgo a todas las partes interesadas, especialmente a los entes locales.

j) La comunicacin a los ayuntamientos de las informaciones y resultados generados como consecuencia de la actuacin de la
Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria en el correspondiente municipio.

k) El fomento e incorporacin de la perspectiva de gnero en el estudio y la investigacin cientfica y sanitaria que se refieran a la
salud ambiental y alimentaria.

l) La confeccin de protocolos estandarizados de prestacin de servicios y actividades de proteccin de la salud.

m) La coordinacin con los organismos ejecutivos de inspeccin y control especializados en proteccin de la salud dependientes de
los distintos departamentos de la Administracin de la Generalidad y de los entes locales, de conformidad con lo dispuesto por la
Ley de ordenacin sanitaria de Catalua, la Ley de seguridad alimentaria y la legislacin sobre rgimen local.

n) Cualquier otra actividad relacionada con la gestin en materia de proteccin de la salud, de conformidad con los objetivos y
funciones establecidos por la presente Ley.

Artculo 18. Comunicacin.

La Agencia de Proteccin de la Salud debe establecer los suficientes instrumentos de informacin y comunicacin para informar a la
poblacin y debe adoptar los canales de comunicacin permanente, con la finalidad de mantener informados a los ciudadanos sobre
las cuestiones ms relevantes y destacadas en materia de salud pblica y, de esta forma, contribuir a incrementar la confianza de la
poblacin en caso de situaciones de riesgo.

Artculo 19. rganos de direccin y participacin comunitaria.

1. Los rganos de direccin de la Agencia de Proteccin de la Salud son el Consejo Rector y el director o directora gerente.

2. Los rganos de participacin de la Agencia de Proteccin de la Salud son el Consejo General de Participacin y los consejos
regionales de participacin.

Artculo 20. El Consejo Rector.

1. El Consejo Rector es el rgano superior de direccin de la Agencia de Proteccin de la Salud en el cual hay representantes de las
administraciones competentes en el mbito de proteccin de la salud, a fin de cooperar en la consecucin de los objetivos de la
presente Ley.

2. El Consejo Rector est formado por:

a) El presidente o presidenta, que ostenta la representacin legal de la Agencia de Proteccin de la Salud, nombrado por el consejero
o consejera de Sanidad y Seguridad Social.

b) El vicepresidente o vicepresidenta, nombrado por el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, a propuesta de los
representantes de los entes locales de entre sus vocales.

c) El director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud.

d) Dos vocales en representacin del Departamento de Sanidad y Seguridad Social.

e) Dos vocales en representacin del Servicio Cataln de la Salud.

f) Cuatro vocales en representacin de los entes locales de Catalua.

3. Los vocales del Consejo Rector son nombrados y separados del cargo por el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social
a propuesta de cada una de las representaciones que lo componen: el Departamento de Sanidad y Seguridad Social, el Servicio
Cataln de la Salud, y la Asociacin Catalana de Municipios y Comarcas y la Federacin de Municipios de Catalua, en el caso de
los entes locales. El nombramiento se efecta por un perodo de cuatro aos, sin perjuicio de que las personas interesadas puedan ser
reelegidas sucesivamente, siempre que dispongan de la representacin requerida.

4. El Consejo Rector ha de nombrar a un secretario o secretaria, que asiste a las reuniones con voz pero sin voto.

5. Las personas miembros del Consejo Rector estn sometidas al rgimen de incompatibilidades establecido por las normas
generales.

Artculo 21. Funciones del Consejo Rector.

1. Corresponden al Consejo Rector las siguientes funciones:

a) Fijar los criterios de actuacin de la Agencia de Proteccin de la Salud, de conformidad con las directrices del Departamento de
Sanidad y Seguridad Social y del Servicio Cataln de la Salud.

b) Aprobar el contrato de relaciones con el Servicio Cataln de la Salud y el plan anual.

c) Aprobar el convenio marco de relaciones con las organizaciones asociativas de entes locales ms representativas de Catalua.

d) Aprobar los programas de actuacin y de inversiones generales de la Agencia de Proteccin de la Salud.

e) Aprobar la propuesta de anteproyecto de presupuesto de ingresos y gastos anuales de la Agencia de Proteccin de la Salud y
presentarla al Departamento de Sanidad y Seguridad Social para que la incorpore a su anteproyecto general y proceda a darle el
trmite establecido por la Ley de finanzas pblicas de Catalua.

f) Aprobar la memoria anual de la Agencia de Proteccin de la Salud.

g) Aprobar el catlogo de servicios de la Agencia de Proteccin de la Salud.

h) Aprobar la relacin de actividades y servicios para la provisin de los servicios mnimos obligatorios de competencia local.

i) Evaluar peridicamente los programas de actuacin y el nivel de consecucin de los objetivos de la Agencia de Proteccin de la
Salud.

j) Evaluar peridicamente el desarrollo del plan anual derivado del contrato de relaciones con el Servicio Cataln de la Salud y del
convenio marco con las organizaciones asociativas de entes locales ms representativas de Catalua.

k) Evaluar anualmente la situacin de la proteccin de la salud en Catalua y elaborar un informe especfico a presentar al
Parlamento de Catalua.

l) Fijar los criterios generales para el establecimiento de los contratos y convenios de la Agencia de Proteccin de la Salud.

m) Presentar al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social los precios pblicos y las tasas por la prestacin de los
servicios.

n) Presentar al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social la relacin de puestos de trabajo y la estructura orgnica de la
entidad.

o) Proponer al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social el nombramiento y el cese de los directores de los servicios
regionales.

p) Presentar al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, para su posterior tramitacin, la aprobacin de las
caractersticas y el destino de las operaciones de crdito.

q) Aprobar su propio reglamento de funcionamiento interno.

r) Proponer al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, para su posterior tramitacin, la aprobacin de operaciones de
endeudamiento, de conformidad con lo establecido por la Ley de finanzas pblicas de Catalua.

s) Aprobar los criterios para la gestin de las eventuales crisis en el mbito de la proteccin de la salud.

t) Cualquier otra funcin no asignada expresamente por la presente Ley a otros rganos de la Agencia de Proteccin de la Salud.

2. El Consejo Rector se rene en sesiones ordinarias con una periodicidad trimestral. Tambin puede reunirse en sesin
extraordinaria, siempre que as lo acuerde el presidente o presidenta o que lo solicite una tercera parte de sus miembros.

Artculo 22. Funciones del presidente o presidenta del Consejo Rector.

Son funciones del presidente o presidenta del Consejo Rector:

a) Convocar las reuniones del Consejo Rector.

b) Presidir y dirigir las sesiones del Consejo Rector y dirimir los empates con su voto de calidad.

c) Dar el visto bueno con su firma al acta de las sesiones y a las certificaciones expedidas por el secretario o secretaria.

d) Delegar expresamente las funciones que considere convenientes en el vicepresidente o vicepresidenta o en el director o directora
gerente.

Artculo 23. El director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud.

1. El director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud asume su direccin y su gestin ordinaria, de acuerdo con
los criterios de actuacin fijados por el Consejo Rector ; ejerce la representacin del Consejo Rector en relacin con la ejecucin de
los acuerdos adoptados, y se responsabiliza del cumplimiento del contrato de relaciones con el Servicio Cataln de la Salud.

2. El director o directora gerente es nombrado por el Gobierno, por un perodo de cuatro aos renovables, a propuesta del consejero
o consejera de Sanidad y Seguridad Social, habiendo odo al Consejo Rector.

3. El director o directora gerente est sometido al rgimen de incompatibilidades establecido por la normativa general.

Artculo 24. Funciones del director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud.

Corresponden al director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud las siguientes funciones:

a) Ejecutar los acuerdos adoptados por el Consejo Rector.

b) Someter a la aprobacin del Consejo Rector los criterios de actuacin de la entidad y el contrato de relaciones con el Servicio
Cataln de la Salud, los programas de actuacin y de inversiones generales, la propuesta de anteproyecto de presupuesto y la
memoria anual de la entidad, el catlogo de servicios, los criterios generales para el establecimiento de los contratos y convenios
que subscriba la Agencia de Proteccin de la Salud, la propuesta de operaciones de endeudamiento y el plan anual segn lo
dispuesto por el artculo 14.4. En las materias que se refieran a las funciones de los consejos regionales, stos deben ser previamente
consultados.

c) Proponer al Consejo Rector los precios pblicos y las tasas por la prestacin de los servicios.

d) Ejercer la direccin del personal y de los servicios que integran la Agencia de Proteccin de la Salud.

e) Proponer al Consejo Rector la relacin de puestos de trabajo y la estructura orgnica de la entidad.

f) Proponer al Consejo Rector, para su posterior tramitacin, el nombramiento y el cese de los directores de los servicios regionales.

g) Proponer al Consejo Rector, para su posterior tramitacin, la aprobacin de las caractersticas y el destino de las operaciones de
crdito.

h) Coordinar, inspeccionar y evaluar a los rganos de la Agencia de Proteccin de la Salud.

i) Dar instrucciones relativas a la organizacin y funcionamiento de la Agencia de Proteccin de la Salud.

j) Actuar como rgano de contratacin de la Agencia de Proteccin de la Salud, en los trminos establecidos por la legislacin sobre
contratos de las administraciones pblicas.

k) Gestionar los recursos econmicos, autorizar los gastos y ordenar los pagos dentro de los lmites establecidos por el Consejo
Rector.

l) Asumir la representacin legal de la Agencia de Proteccin de la Salud, en todo tipo de actuaciones, salvo la representacin y la
defensa en juicio, que le pueden ser delegadas por el presidente o presidenta del Consejo Rector.

m) Aplicar los criterios de actuacin de la Agencia de Proteccin de la Salud, de conformidad con las directrices del Consejo Rector.

n) Aplicar el procedimiento sancionador de acuerdo con lo dispuesto por la presente Ley y el resto de disposiciones legales relativas
al procedimiento administrativo y al procedimiento sancionador.

Artculo 25. Estructura y organizacin territorial.

1. La Agencia de Proteccin de la Salud se ordena en demarcaciones territoriales denominadas servicios regionales, que son
coincidentes con las regiones sanitarias del Servicio Cataln de la Salud.

2. Los servicios regionales deben contar con una suficiente y adecuada dotacin de recursos para la realizacin de las actividades de
proteccin de la salud en su respectivo territorio, sin perjuicio de la existencia de centros, servicios y establecimientos que tengan
asignado un mbito de influencia suprarregional.

Artculo 26. Funciones de los servicios regionales.

Los servicios regionales han de llevar a cabo, en lo concerniente a su respectivo mbito territorial, las actividades de proteccin de
la salud a que se refiere el artculo 17, de conformidad con las directrices del Consejo Rector y del director o directora gerente de la
entidad.

Artculo 27. Estructura de los servicios regionales.

Los servicios regionales se estructuran en los siguientes rganos:

a) El consejo regional.

b) El director o directora.

c) Los rganos y unidades que se establezcan reglamentariamente.

Artculo 28. Los consejos regionales.

1. Los consejos regionales de la Agencia de Proteccin de la Salud estn constituidos por los siguientes miembros:

a) El presidente o presidenta, nombrado por el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social de entre los miembros del
consejo regional.

b) El director o directora.

c) Un vocal representante del Departamento de Sanidad y Seguridad Social, propuesto por su secretario o secretaria general.

d) Dos vocales representantes del Servicio Cataln de la Salud, propuestos por su director o directora.

e) Cuatro vocales en representacin de los entes locales de su respectivo territorio.

2. Los miembros de los consejos regionales son nombrados y separados de su cargo por el consejero o consejera de Sanidad y
Seguridad Social, a propuesta de cada una de las representaciones que lo componen:

el Departamento de Sanidad y Seguridad Social, el Servicio Cataln de la Salud y las organizaciones asociativas de entes locales de
Catalua, en el caso de los entes locales. El nombramiento se realiza por un perodo mximo de cuatro aos, sin perjuicio de que las
personas interesadas puedan ser reelegidas sucesivamente, siempre que dispongan de la representacin requerida.

Artculo 29. Funciones de los consejos regionales.

Corresponden a los consejos regionales de la Agencia de Proteccin de la Salud las siguientes funciones:

a) Formular propuestas de programas de actuacin en su respectivo mbito.

b) Proponer al Consejo Rector el anexo del correspondiente contrato de relaciones.

c) Evaluar el cumplimiento de los objetivos de la Agencia de Proteccin de la Salud en su respectivo mbito.

d) Evaluar peridicamente el desarrollo de los planes anuales, en el mbito de la regin sanitaria, derivados del contrato de
relaciones con el Servicio Cataln de la Salud y del convenio marco con las organizaciones asociativas de entes locales ms
representativas en Catalua.

e) Evaluar anualmente el informe sobre la situacin de la proteccin de la salud en el mbito de la regin sanitaria, que debe ser
remitido al Consejo Rector de la Agencia de Proteccin de la Salud.

f) Aprobar la memoria anual del servicio regional.

g) Aprobar su propio reglamento de rgimen de funcionamiento interno.

Artculo 30. Los directores de los servicios regionales.

1. Los directores asumen la direccin y la gestin de su respectivo servicio regional, de conformidad con los criterios de actuacin
establecidos por el Consejo Rector, y ejecutan los acuerdos adoptados por ste.

Representan, por delegacin de los presidentes, a su respectivo consejo regional.

2. El nombramiento y el cese de los directores de los servicios regionales corresponden al consejero o consejera de Sanidad y
Seguridad Social, una vez odo el consejo regional.

3. Las funciones de los directores de los servicios regionales han de establecerse reglamentariamente.

4. Los directores de los servicios regionales estn sometidos al rgimen de incompatibilidades establecido por la correspondiente
normativa.

Artculo 31. Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

1. Las funciones de la Agencia de Proteccin de la Salud, en lo que concierne al servicio regional de la ciudad de Barcelona, son
asumidas por el Consorcio Sanitario de Barcelona, el cual ha de ejercerlas a travs de la Agencia de Salud Pblica y Medio
Ambiente de Barcelona, a que se refiere la Ley 22/1998, de 30 de diciembre, de la Carta municipal de Barcelona.

2. El Gobierno ha de dictar las normas para hacer efectivo lo dispuesto en el apartado 1, especialmente en lo concerniente a la
dotacin de recursos materiales, personales y econmicos de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

Artculo 32. Los sectores y los equipos de proteccin de la salud.

1. Los servicios regionales se ordenan en subunidades territoriales denominadas sectores, que son coincidentes con los sectores
sanitarios del Servicio Cataln de la Salud.

2. El sector es la unidad territorial elemental donde se realizan las actividades de proteccin de la salud.

En cada sector acta un equipo de proteccin de la salud.

3. El equipo de proteccin de la salud es el conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios que realiza, de forma integrada,
actuaciones relativas a la proteccin de la salud.

4. El equipo de proteccin de la salud es pluridisciplinario y ha de organizarse bajo el principio general de polivalencia de funciones
de las personas que lo com ponen, para asegurar el cumplimiento de las actividades establecidas en el catlogo de servicios en su
mbito.

5. Los profesionales sanitarios integrantes del equipo de proteccin de la salud deben realizar todas las funciones propias del equipo,
independientemente de su titulacin, excepto las que quedan reservadas legalmente a los profesionales con una titulacin especfica.

6. La composicin de los equipos de proteccin de la salud debe determinarse reglamentariamente en la relacin de puestos de
trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud, teniendo en cuenta la extensin del sector, su poblacin y el nmero de
establecimientos y actividades sometidos a control.
7. Al frente del equipo de proteccin de la salud debe haber una persona responsable de dirigir su funcionamiento y asegurar su
coordinacin con las restantes estructuras del sistema sanitario y con los entes locales de su respectivo mbito. Dicha persona ha de
asegurar tambin la prestacin de los servicios mnimos y el apoyo tcnico a los entes locales, segn lo establecido por el artculo
46, especialmente en los casos de urgencia.

8. En funcin de las caractersticas derivadas de la relacin entre los entes locales y la Agencia de Proteccin de la Salud, pueden
establecerse reglamentariamente frmulas e instrumentos de coordinacin especficos de los sectores.

Artculo 33. El Consejo General de Arn.

En el mbito territorial del Valle de Arn, las funciones de proteccin de la salud, asumidas por la Agencia de Proteccin de la
Salud, de acuerdo con la presente Ley, son ejercidas por el Consejo General de Arn, en virtud del Decreto 354/2001, de 18 de
diciembre, de transferencia de competencias de la Generalidad de Catalua al Consejo General de Arn en materia de sanidad, de
conformidad con la Ley 16/1990, de 13 de julio, sobre el rgimen especial del Valle de Arn.

Artculo 34. La participacin comunitaria.

1. El Consejo General de Participacin de la Agencia de Proteccin de la Salud y los consejos regionales de participacin son los
rganos de participacin activa en los cuales hay representantes de la sociedad en trminos relacionados con la proteccin de la
salud, con el fin de cooperar en la consecucin de los objetivos que le son propios.

2. El Consejo General de Participacin est integrado por el presidente o presidenta del Consejo Rector, por su director o directora y
por un nmero de vocales que debe incluir necesariamente a representantes de las organizaciones de consumidores y usuarios, del
movimiento vecinal, de las entidades de proteccin del medio ambiente, de las organizaciones econmicas, profesionales, sindicales
y sociales ms representativas en cualquier mbito de actividad relacionado con la proteccin de la salud y de las administraciones
locales y de la Generalidad. La composicin del Consejo General de Participacin debe establecerse reglamentariamente.

3. Los consejos regionales de participacin estn presididos por el director o directora del consejo regional, y su composicin, que
ha de incluir a representantes de los sectores a que se refiere el apartado 2, debe establecerse reglamentariamente.

4. Los miembros del Consejo General de Participacin y de los consejos regionales de participacin son nombrados y separados de
su cargo por el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, a propuesta de las representaciones que los componen. Este
cargo tiene una duracin de cuatro aos, que pueden ser renovables.

5. El Consejo General de Participacin y los consejos regionales de participacin ejercen funciones de participacin social, de
asesoramiento, de consulta y de seguimiento sobre cuestiones relacionadas con la proteccin de la salud.

Artculo 35. La red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica.

1. Se crea la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica, integrada por los laboratorios acreditados
segn la normativa vigente, con el fin de cubrir las necesidades de anlisis en materia de proteccin de la salud y asegurar la calidad
de los servicios.

2. La Agencia de Proteccin de la Salud ha de realizar las tareas de control de anlisis que le corresponden a travs de los
laboratorios de la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica, a menos de que sta no disponga de las
tcnicas analticas apropiadas y sea preciso acceder a otros recursos.

3. Integran la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica los laboratorios, de titularidad pblica o
privada, que lo soliciten y que hayan sido acreditados segn la normativa vigente.

4. Deben establecerse reglamentariamente los requisitos de acreditacin y el procedimiento de solicitud de inclusin y exclusin de
la red de laboratorios de salud ambiental y alimentaria de utilizacin pblica.

Artculo 36. Recursos humanos.

1. El personal de la Agencia de Proteccin de la Salud puede estar integrado por:

a) Personal funcionario de la Administracin de la Generalidad. En todos los casos, los puestos de trabajo que supongan el ejercicio
de funciones de autoridad deben estar provedos por este personal.

b) El personal procedente de las corporaciones locales adscrito a la Agencia.

c) El personal procedente de las corporaciones locales que le sea adscrito funcionalmente en el marco de los convenios que se
establezcan con la Agencia. El personal al servicio de las corporaciones locales, durante el tiempo que presta apoyo tcnico a la
Agencia de Proteccin de la Salud, tiene la consideracin, slo a estos efectos, de personal al servicio de la Agencia.

d) Personal laboral, que se rige por la correspondiente legislacin.

2. El personal de la Agencia de Proteccin de la Salud que presta apoyo tcnico a los entes locales para el ejercicio de actividades de
su competencia tiene la consideracin, slo a estos efectos, de personal al servicio de los entes locales.

3. La clasificacin y el rgimen jurdico del personal de la Agencia han de regirse por las disposiciones que, respectivamente, le
sean de aplicacin atendiendo a la procedencia y naturaleza de su relacin de empleo.
4. El proceso de seleccin de personal y de provisin de puestos de trabajo ha de valorar los conocimientos especficos y la
experiencia en materia de proteccin de la salud, ha de basarse en la legislacin sobre funcin pblica de la Administracin de la
Generalidad y ha de

garantizar los principios de objetividad, mrito y capacidad.

5. La Agencia de Proteccin de la Salud debe fomentar la formacin permanente del personal que preste sus servicios en la misma.

Artculo 37. Patrimonio.

Constituyen el patrimonio de la Agencia de Proteccin de la Salud:

a) Los bienes y derechos de cualquier naturaleza de que es titular la Generalidad afectos a los servicios de proteccin de la salud.

b) Los bienes y derechos de los entes locales de cualquier naturaleza que le sean adscritos de acuerdo con los respectivos convenios.

c) Los bienes y derechos que adquiera o reciba por cualquier ttulo.

Artculo 38. Rgimen patrimonial.

1. La Agencia de Proteccin de la Salud debe establecer la contabilidad y los registros que permitan conocer la naturaleza,
titularidad y destino de sus bienes y derechos, propios o adscritos, sin perjuicio de las competencias de los dems entes y
organismos en materia de salud.

2. Los bienes y derechos que la Generalidad adscriba a la Agencia de Proteccin de la Salud han de revertirle en las mismas
condiciones que tenan al producirse la adscripcin, en el supuesto de que la Agencia se extinga o se modifique la naturaleza de sus
funciones, siempre que esta modificacin tenga incidencia en dichos bienes y derechos. En lo que concierne a los bienes y derechos
procedentes de los entes locales, han de aplicarse los correspondientes convenios de adscripcin.

3. Los bienes y derechos adscritos a la Agencia de Proteccin de la Salud conservan la calificacin jurdica originaria, sin que su
adscripcin implique la transmisin de dominio pblico ni su desafectacin.

4. El patrimonio de la Agencia de Proteccin de la Salud afecto al ejercicio de sus funciones tiene la consideracin de dominio
pblico como patrimonio afectado a un servicio pblico y, como tal, le son aplicables las exenciones tributarias que corresponden a
los bienes de esta naturaleza.

5. Se entiende implcita la utilidad pblica en relacin con la expropiacin de inmuebles en lo que concierne a las obras y servicios
de la Agencia de Proteccin de la Salud.

6. En todo lo que no est regulado por el presente captulo, son de aplicacin a los bienes y derechos de la Agencia de Proteccin de
la Salud las disposiciones de la Ley 11/1981, de 7 de diciembre, de patrimonio de la Generalidad.

Artculo 39. Recursos econmicos.

1. Los recursos econmicos de la Agencia de Proteccin de la Salud estn constituidos por:

a) Las asignaciones con cargo a los presupuestos de la Generalidad, incluidas las derivadas del contrato de relaciones con el Servicio
Cataln de la Salud.

b) Las contraprestaciones que efecten los entes locales con cargo a su presupuesto, en los trminos de los convenios de
colaboracin establecidos con la Agencia de Proteccin de la Salud.

c) Los rendimientos procedentes de los bienes y derechos propios o que tenga adscritos.

d) Las tasas y precios pblicos derivados del ejercicio de su actividad en el mbito de las competencias de la Generalidad o derivada
de las competencias locales, en los trminos de los convenios de colaboracin establecidos con la Agencia de Proteccin de la
Salud.

e) Los ingresos procedentes de sanciones administrativas y derivados de resoluciones judiciales en el mbito de las competencias de
la Generalidad o derivados de las competencias locales en los trminos de los convenios de colaboracin establecidos con la
Agencia de Proteccin de la Salud.

f) Los crditos y prstamos que le sean concedidos.

g) Las subvenciones, donaciones y cualquier otra aportacin voluntaria de entidades y particulares.

h) Cualquier otro recurso que se le pueda atribuir expresamente.

2. En todos los casos, las tasas y precios pblicos derivados del ejercicio de las actividades de la Agencia de Proteccin de la Salud
y los ingresos procedentes de sanciones administrativas y resoluciones judiciales, en el mbito de las competencias de la
Generalidad, o los derivados de las competencias locales en los trminos de los convenios de colaboracin establecidos de comn
acuerdo con la Agencia, quedan afectados a la misma para el cumplimiento de sus finalidades.

Artculo 40. Presupuesto.

1. El presupuesto de la Agencia de Proteccin de la Salud se rige por lo establecido en el texto refundido de la Ley de finanzas
pblicas de Catalua y las sucesivas leyes de presupuestos de la Generalidad.

2. El presupuesto de la Agencia de Proteccin de la Salud debe orientarse de acuerdo con las determinaciones del Plan de salud de
Catalua y debe incluir el adecuado desglose de sus programas por servicios regionales.

3. De conformidad con la normativa de aplicacin a las modificaciones presupuestarias, el Consejo Rector, a propuesta del director
o directora gerente, puede acordar transferencias de crdito dentro del presupuesto de la Agencia de Proteccin de la Salud.

Artculo 41. Rgimen de impugnacin de los actos.

1. Las personas interesadas pueden interponer recurso contra los actos administrativos de la Agencia de Proteccin de la Salud en
los mismos casos, plazos y formas que los establecidos por la legislacin sobre procedimiento administrativo.

2. Los actos dictados por los rganos centrales de la Agencia de Proteccin de la Salud pueden ser objeto de recurso de alzada ante
el consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, y los de los rganos de los servicios regionales pueden ser objeto de recurso
de alzada ante el director o directora gerente de la Agencia. Las resoluciones dictadas agotan, en ambos casos, la va administrativa.

3. Las reclamaciones previas a la va judicial civil deben presentarse al consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social, que es
el rgano competente para su resolucin, de acuerdo con la normativa vigente sobre procedimiento administrativo comn. Las
reclamaciones previas a la va judicial laboral deben presentarse al director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la
Salud, que es el rgano competente para su resolucin.

4. En los actos dictados en el mbito de competencia municipal es de aplicacin la legislacin municipal y de rgimen local.

CAPTULO II

De las competencias de la Administracin de la Generalidad

Artculo 42. Competencias del Gobierno.

En relacin con la Agencia de Proteccin de la Salud, corresponden al Gobierno las siguientes competencias:

a) La aprobacin de la estructura orgnica, salvo la de las unidades inferiores.

b) La aprobacin del proyecto de presupuesto.

c) Los acuerdos de nombramiento y cese del director o directora gerente.

d) La aprobacin de la relacin de puestos de trabajo.

Artculo 43. Competencias del Departamento de Sanidad y Seguridad Social.

En relacin con la Agencia de Proteccin de la Salud, corresponden al Departamento de Sanidad y Seguridad Social las siguientes
competencias:

a) La determinacin de los criterios, directrices y prioridades de las polticas de proteccin de la salud.

b) La vigilancia y tutela de la entidad.

c) La coordinacin de los programas de investigacin y los recursos pblicos, a los efectos de lograr su mxima eficacia.

d) La aprobacin de la estructura de las unidades inferiores.

e) La aprobacin de los precios pblicos relativos a la prestacin de los servicios, as como su modificacin y revisin.

f) El nombramiento y el cese de los miembros del Consejo Rector.

g) El nombramiento y el cese de los miembros de los consejos regionales.

h) La presentacin al Gobierno de la propuesta de nombramiento y de cese del director o directora gerente.

i) El nombramiento y el cese de los directores de los servicios regionales.

j) La aprobacin de las directrices para hacer efectivas las actuaciones del Plan de salud y del Plan de seguridad alimentaria de
Catalua en materia de proteccin de la salud.

Artculo 44. El Servicio Cataln de la Salud.

Corresponde al Servicio Cataln de la Salud la evaluacin de los servicios y actividades de la Agencia de Proteccin de la Salud
incluidos en el contrato de relaciones entre ambas entidades.

TTULO V

Los servicios de los entes locales en materia de proteccin de la salud

Artculo 45. Los servicios mnimos de los entes locales en materia de proteccin de la salud.

1. Los entes locales, de conformidad con las respectivas competencias, establecidas por las leyes 15/1990 y 8/1987 y por la
normativa sanitaria especfica, son competentes para prestar los siguientes servicios mnimos en materia de proteccin de la salud:

a) La educacin sanitaria en materia de proteccin de la salud en el mbito de las competencias locales.

b) La gestin del riesgo para la salud derivado de la contaminacin del medio.

c) La gestin del riesgo para la salud en lo que concierne a las aguas de consumo pblico.

d) La gestin del riesgo para la salud en los equipamientos pblicos y lugares habitados, incluidas las piscinas.

e) La gestin de los riesgos para la salud derivados de los productos alimentarios en las actividades del comercio minorista, la
restauracin, la produccin de mbito local y el transporte urbano. A los efectos de este precepto se considera actividad de
restauracin la venta directa de alimentos preparados a los consumidores, como actividad principal o complementaria de un
establecimiento, con o sin reparto a domicilio. Se entiende excluida de esta definicin la actividad de suministro de alimentos
preparados para colectividades, para otros establecimientos o para puntos de venta.

f) La gestin de los riesgos para la salud derivados de los animales domsticos y peridomsticos y de las plagas.

g) La polica sanitaria mortuoria en el mbito de las competencias locales.

h) Cualquier otra actividad de competencia local relacionada con la gestin en materia de proteccin de la salud, de conformidad
con la legislacin vigente en la materia.

2. Para el desarrollo de las competencias que tienen atribuidas en materia de proteccin de la salud, los entes locales pueden solicitar
el apoyo tcnico del equipo de proteccin de la salud del sector en la demarcacin del cual se encuentre comprendido y pueden
adscribir recursos humanos y materiales a la Agencia de Proteccin de la Salud a travs de los convenios que suscriban de mutuo
acuerdo.

Artculo 46. La prestacin de servicios de proteccin de la salud.

1. Los entes locales pueden prestar los servicios de proteccin de la salud especificados por el artculo 45:

a) Directamente o mediante las formas de gestin reguladas por la legislacin de rgimen local.

b) Encomendando su ejecucin a la Agencia de Proteccin de la Salud, de acuerdo con las actividades que especifica el artculo 17,
a travs de los correspondientes convenios.

2. Los convenios de encargo de prestacin de servicios de proteccin de la salud deben estipular, como mnimo:

a) Los servicios mnimos, de competencia local, que la Agencia de Proteccin de la Salud ha de prestar en el territorio de la
administracin local que corresponda.

b) El acuerdo entre el ente local y la Agencia de Proteccin de la Salud con respecto al resto de servicios convenidos.

c) Los acuerdos respecto al personal y a los recursos que se adscriban, incluidos los referidos a los que se han aplicado a la
prestacin de servicios de proteccin de la salud hasta la fecha de entrada en vigor de la presente Ley.

d) La contraprestacin econmica en caso de los servicios que, sin tener la consideracin de servicios mnimos obligatorios, sean
acordados por ambas partes.

3. Los entes locales, en ejercicio de sus competencias en materia de proteccin de la salud, pueden adoptar las medidas de
intervencin administrativa a que se refiere el captulo II del ttulo III.

4. En todos los casos, la Agencia de Proteccin de la Salud debe informar de los resultados de las intervenciones relacionados con
los servicios que preste, tanto si se trata de servicios mnimos de competencia municipal como de servicios de competencia de la
Generalidad, a la administracin local que corresponda.

5. La gestin administrativa de los resultados de las actuaciones de la Agencia de Proteccin de la Salud en materias de competencia
local incumbe a la correspondiente administracin local, excepto en el caso de que el convenio firmado con la Agencia establezca
algo distinto.

6. Los entes locales de Catalua deben disponer de los recursos econmicos y materiales suficientes para ejercer con eficacia y
eficiencia las competencias en materia de proteccin de la salud.

7. Las organizaciones asociativas de entes locales ms representativas de Catalua y la Agencia de Proteccin de la Salud han de
suscribir un convenio marco de relaciones que debe orientar los vnculos y obligaciones a establecer en los convenios que se
suscriban entre los entes locales y la Agencia.

TTULO VI

Rgimen sancionador

CAPTULO I
De las infracciones

Artculo 47. Las infracciones.

De conformidad con la presente Ley y las disposiciones concordantes, constituye infraccin en materia de proteccin de la salud:

a) Producir, distribuir o utilizar materias primas o productos aditivos obtenidos mediante tecnologas o manipulaciones no
autorizadas o utilizarlas en cantidades superiores a las autorizadas o para un uso distinto del que est estipulado.

b) Producir, distribuir o comercializar alimentos o productos alimentarios obtenidos a partir de animales o vegetales a los cuales se
hayan administrado productos zoosanitarios, fitosanitarios o plaguicidas autorizados en cantidad superior a la establecida o con
finalidades distintas de las permitidas o a los cuales no se haya suprimido su administracin en los plazos establecidos.

c) Utilizar materiales, sustancias o mtodos no autorizados con una finalidad distinta o en cantidades superiores a las autorizadas en
los procesos de produccin, elaboracin, captacin, tratamiento, transformacin, conservacin, envasado, almacenaje, transporte,
distribucin y venta de alimentos, bebidas y aguas de consumo.

d) Incumplir los requisitos higinicos y sanitarios, las obligaciones o las prohibiciones de la presente Ley y las normas concordantes.

e) Hacer funcionar instalaciones, establecimientos, servicios e industrias o ejercer actividades sin la pertinente autorizacin
sanitaria.

f) Dificultar o impedir la tarea de inspeccin por accin u omisin.

g) Negarse o resistirse a suministrar o facilitar la informacin requerida por las autoridades sanitarias, o proporcionarles informacin
inexacta o documentacin falsa.

h) Incumplir las medidas cautelares establecidas por la presente Ley y por las disposiciones concordantes.

i) Incumplir los requerimientos especficos formulados por las autoridades sanitarias.

j) Distribuir productos sin las preceptivas marcas sanitarias o con marcas sanitarias que no se adecuen a las condiciones
establecidas.

k) Distribuir o vender productos transcurrida la fecha de duracin mxima o la fecha de caducidad indicada en las etiquetas, o
manipular estas fechas.

l) Preparar, distribuir, suministrar o vender productos que contengan agentes fsicos, qumicos o biolgicos en cantidad o en
condiciones suficientes para producir o transmitir enfermedades o en cantidades que superen los lmites establecidos
reglamentariamente.

m) Desviar para el consumo humano productos que no aptos para el mismo o destinados especficamente a otros usos.

n) Incurrir en irregularidades por falta de los controles y precauciones exigibles en la actividad, servicio o instalacin de que se trate.

o) Distribuir o vender animales de compaa sin las preceptivas identificaciones, sin la informacin al pblico o sin las necesarias
garantas sanitarias.

Artculo 48. Criterios para la calificacin de las infracciones.

Las infracciones a que se refiere el artculo 47 se califican como leves, graves o muy graves, teniendo en cuenta los criterios de
riesgo para la salud, la cuanta del eventual beneficio obtenido, el grado de intencionalidad, la gravedad de la alteracin sanitaria y
social producida, la generalizacin de la infraccin y la reincidencia. Estos criterios pueden valorarse por separado o conjuntamente.

Artculo 49. Calificacin de las infracciones.

1. En funcin de los criterios establecidos por el artculo 48, se consideran infracciones leves:

a) Las simples irregularidades en el cumplimiento de la presente Ley, sin repercusin directa en la salud.

b) Las cometidas por simple negligencia, siempre que la alteracin o el riesgo sanitario producidos hayan tenido escasa incidencia.

2. Se consideran infracciones graves:

a) Las que reciben expresamente esta calificacin segn la normativa especfica de aplicacin en cada caso, cuando tienen
repercusin en la salud.

b) Las que son concurrentes con otras infracciones sanitarias leves, o han servido para facilitarlas o encubrirlas.

c) Las que producen un riesgo o dao grave para la salud.

d) La reincidencia en la comisin de infracciones leves, en el perodo de los dos aos anteriores.

3. Se consideran infracciones muy graves:

a) Las que reciben expresamente esta calificacin segn la normativa especfica de aplicacin en cada caso, cuando tienen
trascendencia para la salud.

b) Las que son concurrentes con otras infracciones sanitarias graves o han servido para facilitarlas o encubrirlas.

c) Las que producen un riesgo o dao muy grave para la salud.

d) La reincidencia en la comisin de infracciones graves en el perodo de los cinco aos anteriores.

CAPTULO II

De las sanciones

Artculo 50. Sanciones.

1. Las infracciones a que hace referencia el captulo I del presente ttulo deben ser sancionadas con multas, de acuerdo con la
siguiente gradacin:

a) Infracciones leves, hasta 4.000 euros.

b) Infracciones graves, de 4.001 a 60.000 euros.

Sin embargo, en caso de que el beneficio obtenido por los infractores supere esta ltima cantidad, el importe de las sanciones puede
incrementarse hasta un importe que no puede superar el quntuplo del beneficio obtenido de los productos o servicios objeto de la
infraccin.

c) Infracciones muy graves, de 60.001 a 600.000 euros. Sin embargo, en caso de que el beneficio obtenido por los infractores supere
esta ltima cantidad, el importe de las sanciones puede incrementarse hasta un importe que no puede superar el quntuplo del
beneficio obtenido de los productos o servicios objeto de la infraccin.

2. En el supuesto de infracciones muy graves, el Gobierno puede acordar el cierre temporal de la instalacin, establecimiento,
servicio o industria por un plazo mximo de cinco aos.

3. Las cuantas de las sanciones pueden ser revisadas y actualizadas peridicamente por el Gobierno, teniendo en cuenta,
fundamentalmente, el ndice de precios al consumo.

Artculo 51. Otras medidas.

No tienen carcter de sancin la clausura o cierre de las instalaciones, establecimientos, servicios o industrias que no cuenten con las
previas autorizaciones sanitarias, o la suspensin del funcionamiento de los mismos, hasta que sean enmendados los defectos o se
cumplan los requisitos exigidos por razones de proteccin de la salud, ni tampoco la destruccin de productos si razones de
proteccin de la salud as lo aconsejan.

CAPTULO III

Del procedimiento sancionador

Artculo 52. Principios generales.

El procedimiento sancionador en materia de proteccin de la salud debe ajustarse a las disposiciones legales relativas al
procedimiento administrativo, a las normas dictadas por el Gobierno sobre procedimiento sancionador y a la normativa de desarrollo
de la presente Ley.

Artculo 53. Prescripcin.

1. Las infracciones tipificadas como leves prescriben al ao, las tipificadas como graves, a los dos aos, y las tipificadas como muy
graves, a los cuatro aos.

El plazo de prescripcin empieza a contar el da en que se ha cometido la infraccin. El inicio del procedimiento sancionador, con
conocimiento de la persona interesada, interrumpe la prescripcin de la infraccin. El plazo de prescripcin se reinicia si el
expediente sancionador queda paralizado ms de un mes por causa no imputable a los presuntos responsables. Si los actos u
omisiones constitutivos de infraccin administrativa son desconocidos por falta de signos de manifestacin externa, el plazo de
prescripcin empieza a contar desde la fecha en que estos signos se manifiesten.

2. Las sanciones impuestas por infracciones leves prescriben al ao, las impuestas por infracciones graves prescriben a los dos aos
y las impuestas por infracciones muy graves prescriben a los tres aos. El plazo de prescripcin empieza a contar el da en que la
resolucin por la cual se impone la sancin adquiere firmeza y queda interrumpido con el inicio, con conocimiento de la persona o
personas interesadas, del procedimiento de ejecucin.

3. Una vez la Administracin tiene conocimiento de la existencia de una infraccin, finalizadas las diligencias para el
esclarecimiento de los hechos, la accin para su persecucin caduca si han transcurrido seis meses sin que la autoridad competente
haya ordenado incoar el pertinente procedimiento.

Artculo 54. rganos de la Generalidad competentes para imponer las sanciones.

1. El Gobierno es competente para imponer las sanciones establecidas por la presente Ley que sobrepasen la cifra de 400.000 euros.
2. El consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social es competente para imponer las sanciones comprendidas entre 60.001 y
400.000 euros.

3. El director o directora gerente de la Agencia de Proteccin de la Salud es competente para imponer las sanciones de hasta 60.000
euros.

Artculo 55. Competencias sancionadoras de la Administracin local.

1. Corresponde a los entes locales territoriales el ejercicio de la potestad sancionadora en el mbito de las respectivas competencias:

a) En el mbito municipal, el alcalde o alcaldesa es competente para imponer las sanciones de hasta 100.000 euros, y el pleno de la
corporacin es competente para imponer las sanciones de hasta 300.000 euros.

b) En el mbito comarcal, el presidente o presidenta del consejo comarcal es competente para imponer las sanciones de hasta
100.000 euros, y el pleno del consejo comarcal es competente para imponer las sanciones de hasta 300.000 euros.

c) Los expedientes sancionadores incoados e instruidos por los entes locales en los cuales, de acuerdo con la propuesta de
resolucin, corresponda imponer una sancin superior a 300.000 euros deben remitirse al rgano competente en funcin de su
cuanta.

2. Los entes locales pueden encargar a la Agencia de Proteccin de la Salud, a travs de los pertinentes convenios, la gestin de la
instruccin de expedientes sancionadores en el mbito de sus competencias. La formalizacin de dicho encargo no altera, en ningn
caso, la titularidad de la potestad sancionadora, que corresponde al rgano local competente en la materia.

Artculo 56. Competencias sancionadoras de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona.

1. El presidente o presidenta de la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona es competente para imponer las
sanciones de hasta 60.000 euros, en

ejercicio de las funciones que la presente Ley asigna a la Agencia de Proteccin de la Salud.

2. Los expedientes sancionadores incoados e instruidos por la Agencia de Salud Pblica y Medio Ambiente de Barcelona en
ejercicio de las funciones que la presente Ley asigna a la Agencia de Proteccin de la Salud, en los que, de acuerdo con la propuesta
de resolucin, corresponda imponer una sancin superior a 60.000 euros deben remitirse al rgano competente para que los
resuelva, en funcin de su cuanta.

Artculo 57. Competencias sancionadoras del Consejo General de Arn.

1. El presidente o presidenta del Consejo General de Arn es competente para imponer las sanciones de hasta 60.000 euros, en
ejercicio de las funciones que la presente Ley asigna a la Agencia de Proteccin de la Salud.

2. Los expedientes sancionadores, incoados e instruidos por los rganos sanitarios del Consejo General de Arn en ejercicio de las
funciones que la presente Ley asigna a la Agencia de Proteccin de la Salud, en los cuales, de conformidad con la propuesta de
resolucin corresponda imponer una sancin superior a 60.000 euros deben remitirse al rgano competente para que los resuelva, en
funcin de su cuanta.

Disposicin adicional primera.

La Agencia de Proteccin de la Salud ha de asumir sus funciones en el plazo mximo de un ao a contar desde la entrada en vigor
de la presente Ley.

Disposicin adicional segunda.

Los partidos mdicos, farmacuticos y veterinarios deben irse extinguiendo a medida que entren en funcionamiento los
correspondientes servicios regionales y sectores de la Agencia de Proteccin de la Salud y a medida que estos ltimos vayan
dotndose del correspondiente equipo establecido por el artculo 32.

Disposicin adicional tercera.

A medida que se constituyan los correspondientes servicios regionales y sectores de la Agencia de Proteccin de la Salud han de ir
suprimindose las casas de socorro.

Disposicin adicional cuarta.

Una vez establecida la relacin de puestos de trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud, las plazas correspondientes a los
cuerpos de mdicos, farmacuticos, practicantes y comadrones titulares quedan amortizadas en el momento de quedar vacantes.

Disposicin adicional quinta.

Las plazas de funcionarios adscritos a casas de socorro quedan amortizadas automticamente una vez quede establecida la relacin
de puestos de trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud. Las personas titulares de las mismas tienen el derecho de opcin
segn corresponda, de acuerdo con las disposiciones transitorias de la presente Ley.

Disposicin adicional sexta.

Los departamentos de la Generalidad competentes en las materias de agricultura, comercio, medio ambiente y sanidad han de
establecer protocolos de coordinacin con el objetivo de hacer efectivos los controles que prescribe la legislacin vigente y
establecer un sistema de comunicacin de los controles efectuados, de acuerdo con las directrices del Plan de seguridad alimentaria
de Catalua y el Plan de salud de Catalua.

Disposicin transitoria primera.

1. Los funcionarios de los cuerpos de mdicos y practicantes titulares que se hayan incorporado a los equipos de atencin primaria
en los trminos de la disposicin transitoria cuarta del Decreto 84/1985, de 21 de marzo, de medidas para la reforma de la atencin
primaria de salud en Catalua, y de la Orden del Departamento de Sanidad y Seguridad Social de 6 de mayo de 1986 deben optar
entre las siguientes alternativas:

a) Integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud para llevar a cabo las funciones que esta entidad tiene encomendadas. Los
mdicos titulares quedan integrados en el Cuerpo de Titulares Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, y los practicantes
titulares quedan integrados en el Cuerpo de Diplomados de la Generalidad, Salud Pblica, con la jornada de trabajo ordinaria del
personal que ejerce funciones administrativas y tcnicas al servicio de la Administracin de la Generalidad. El personal a que se
refiere la presente disposicin debe percibir las retribuciones que se determinen para su plaza en la relacin de puestos de trabajo de
la Agencia de Proteccin de la Salud.

b) Cumplir nicamente las tareas propias de los equipos de atencin primaria e integrarse como personal estatutario de las
instituciones sanitarias del Instituto Cataln de la Salud en las categoras que correspondan, con la jornada de trabajo que stos
tienen establecida.

Dicho personal ha de percibir las retribuciones que le correspondan por su nuevo puesto de trabajo. No obstante, el complemento
especfico a que se refiere la disposicin transitoria primera, prrafo primero, "in fine", de la Orden del Departamento de Sanidad y
Seguridad Social de 2 de abril de 1987, por la cual se establece el rgimen retributivo de diversos colectivos de personal adscrito al
Instituto Cataln de la Salud, tiene carcter personal, transitorio y absorbible.

c) Continuar cumpliendo las tareas propias de los equipos de atencin primaria y las de proteccin de la salud. En lo que concierne a
las tareas de proteccin de la salud, este personal queda adscrito funcionalmente a la Agencia de Proteccin de la Salud. Ha de
establecerse reglamentariamente el rgimen de dedicacin horaria a estas tareas, al margen del establecido con carcter general para
las actividades inherentes a los equipos de atencin primaria. Dicho personal debe seguir percibiendo las retribuciones que
devengaba hasta el momento de ejercer este derecho de opcin.

2. Ha de establecerse el procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere el apartado 1 mediante una orden del
consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social.

3. En caso de que las personas interesadas no manifiesten la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento establecido a
este efecto, se entiende que optan por la del apartado 1, c).

Disposicin transitoria segunda.

1. Los funcionarios de los cuerpos de mdicos y practicantes titulares que hayan optado por no integrarse a los equipos de atencin
primaria, al amparo de la disposicin transitoria cuarta del Decreto 84/1985 y de la Orden del Departamento de Sanidad y Seguridad
Social de 6 de mayo de 1986, han de optar entre las siguientes alternativas:

a) Integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud para llevar a cabo las funciones que sta tiene encomendadas, adscritos a la
Agencia. Los mdicos titulares quedan integrados en el Cuerpo de Titulados Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, y los
practicantes titulares, en el Cuerpo de Diplomados de la Generalidad, Salud Pblica, de la forma que se establezca
reglamentariamente, con la jornada de trabajo ordinaria propia del personal que ejerce funciones administrativas y tcnicas al
servicio de la Administracin de la Generalidad.

El personal a que se refiere el presente apartado debe percibir las retribuciones que se determinen para su plaza en la relacin de
puestos de trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud.

b) Continuar ejerciendo las tareas que les corresponden de acuerdo con lo establecido por el artculo 3 de la Orden del Departamento
de Sanidad y Seguridad Social de 6 de mayo de 1986. En lo concerniente al ejercicio de las tareas de proteccin de la salud, dicho
personal queda adscrito funcionalmente a la Agencia de Proteccin de la Salud. Ha de establecerse reglamentariamente el rgimen
de dedicacin horaria para dichas tareas, al margen de lo determinado con carcter general para las tareas asistenciales. El personal a
que se refiere el presente apartado ha de seguir percibiendo las retribuciones que devengaba hasta el momento de ejercer este
derecho de opcin.

2. El procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere la presente disposicin debe establecerse por orden del
consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social.

3. En caso de que las personas interesadas no manifiesten la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento establecido a
este efecto, se entiende que optan por la del apartado 1, b).

Disposicin transitoria tercera.

1. Los funcionarios del Cuerpo de Farmacuticos Titulares pueden optar entre las siguientes alternativas:

a) Integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud, en el Cuerpo de Titulados Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, para
realizar las tareas que dicha entidad tiene encomendadas, con la jornada de trabajo ordinaria propia del personal funcionario que
ejerce funciones administrativas y tcnicas al servicio de la Administracin de la Generalidad. Dicho personal debe percibir las
retribuciones que sean fijadas para su plaza en la relacin de puestos de trabajo de la Agencia de Proteccin de la Salud. A las
personas que efecten dicha opcin, les es de aplicacin lo establecido por la Ley 21/1987, de 26 de noviembre, de
incompatibilidades del personal al servicio de la Administracin de la Generalidad ; la Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin
sanitaria de Catalua, y la Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de ordenacin farmacutica de Catalua.

b) Continuar ejerciendo las funciones propias de la oficina de farmacia y las de proteccin de la salud. En lo que concierne a las
tareas de proteccin de la salud, este personal queda adscrito funcionalmente a la Agencia de Proteccin de la Salud. Debe
determinarse reglamentariamente el rgimen de dedicacin horaria propio para estas tareas, al margen del establecido para las
actividades inherentes a la oficina de farmacia. Dicho personal debe seguir percibiendo las retribuciones que devengaba hasta el
momento de ejercer este derecho de opcin.

2. Debe establecerse el procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere la presente disposicin mediante una
orden del consejero o consejera de Sanidad y Seguridad Social.

3. Si las personas interesadas no manifiestan la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento establecido a este efecto,
se entiende que optan por la del apartado 1, b).

Disposicin transitoria cuarta.

Los funcionarios del Cuerpo de Titulados Superiores, Salud Pblica y Veterinarios de la Generalidad, vinculados al Departamento
de Sanidad y Seguridad Social, que ejercen funciones de proteccin de la salud o funciones coincidentes o vinculadas con las
finalidades u objetivos de la Agencia de Proteccin de la Salud quedan adscritos a dicha Agencia en las mismas condiciones que les
son de aplicacin en el momento de entrada en vigor de la presente Ley.

Disposicin transitoria quinta.

Los funcionarios de los cuerpos de administracin general y de los cuerpos especiales de la Generalidad y del Departamento de
Sanidad y Seguridad Social distintos de los de Salud Pblica y Veterinarios que ejercen funciones atribuidas a la Agencia de
Proteccin de la Salud en virtud de la presente Ley, as como funciones de administracin y gestin y dems funciones auxiliares
vinculadas a las mismas, quedan adscritos a la Agencia, mediante resolucin del secretario o secretaria general del Departamento de
Sanidad y Seguridad Social, en las mismas condiciones que les son de aplicacin en el momento de entrada en vigor de la presente
Ley.

Disposicin transitoria sexta.

Las disposiciones transitorias primera a quinta han de ir aplicndose a medida que se constituya la estructura administrativa de la
Agencia de Proteccin de la Salud.

Disposicin transitoria sptima.

Los funcionarios del Cuerpo de Comadrones Titulares quedan adscritos al Instituto Cataln de la Salud en las mismas condiciones
que les son de aplicacin en el momento de entrada en vigor de la presente Ley y se integran al mismo como personal estatutario de
las instituciones sanitarias del Instituto Cataln de la Salud.

Disposicin transitoria octava.

1. El personal al servicio de la Generalidad que a la entrada en vigor de la presente Ley est ocupando con carcter interino un
puesto de trabajo de los cuerpos de mdicos, practicantes y comadrones titulares, pasa a ocupar, con carcter interino, un puesto de
trabajo de personal estatutario de la misma categora, adscrito al Instituto Cataln de la Salud.

2. El Departamento de Sanidad y Seguridad Social, con carcter nico y excepcional, ha de realizar las adecuadas convocatorias a
fin de que el personal a que se refiere el apartado 1 pueda acceder a la condicin de personal estatutario de las instituciones
sanitarias del Instituto Cataln de la Salud, mediante la superacin de un procedimiento selectivo de concurso-oposicin, en turno
restringido y en el mismo puesto de trabajo que ocupaba, que tenga en cuenta su experiencia. Este personal dispone de tres
convocatorias, que deben realizarse sin solucin de continuidad. Una vez agotada la ltima convocatoria, las personas que no la
hayan superado continan vinculadas como personal interino, sometidas al procedimiento ordinario de seleccin. En todos los casos
y a los efectos de efectuar la determinacin de los baremos del procedimiento selectivo, deben valorarse de forma especial el tiempo
de servicios prestados en el mbito de la Administracin sanitaria de Catalua en puestos de trabajo como sanitarios locales, el
tiempo de servicios prestados en cualquier administracin pblica en el territorio de Catalua en puestos de trabajo de atencin
primaria distintos de los de sanitarios locales y el tiempo de servicios prestados en cualquier administracin pblica del resto del
Estado en puestos de trabajo de atencin primaria, adems del expediente acadmico y de los correspondientes cursos de formacin,
perfeccionamiento y postgrado.

Disposicin transitoria novena.

1. El personal al servicio de la Generalidad que cuando entre en vigor la presente Ley est ocupando con carcter interino un puesto
de trabajo de farmacutico o farmacutica titular queda adscrito a la Agencia de Proteccin de la Salud, en el Cuerpo de Titulados
Superiores de la Generalidad, Salud Pblica. Con carcter nico y excepcional, dicho personal puede acceder a la condicin de
funcionario o funcionaria del Cuerpo de Titulados Superiores de la Generalidad, Salud Pblica, mediante la superacin de un
procedimiento selectivo de concurso-oposicin, en turno restringido y en el mismo puesto de trabajo que ocupaba, que tenga en
cuenta su experiencia. Este personal dispone de cuatro convocatorias, que deben efectuarse sin solucin de continuidad. Una vez
agotada la ltima convocatoria, las personas que no la hayan superado siguen con su vinculacin de personal interino, sometidas al
procedimiento de seleccin ordinario. En todos los casos y a los efectos de realizar la determinacin de los baremos del
procedimiento selectivo, deben valorarse de forma especial el tiempo de servicios prestados en el mbito de la Administracin
sanitaria de Catalua en puestos de trabajo como sanitarios locales, el tiempo de servicios prestados en cualquier administracin
pblica en el territorio de Catalua en puestos de trabajo de atencin primaria distintos de los de sanitarios locales y el tiempo de
servicios prestados en cualquier administracin pblica del resto del Estado en puestos de trabajo de atencin primaria, adems del
expediente acadmico y de los correspondientes cursos de formacin, perfeccionamiento y postgrado.

2. En todos los casos es de aplicacin lo dispuesto por las leyes 21/1987, 15/1990 y 31/1991.

Disposicin transitoria dcima.

Excepcionalmente, con el fin de garantizar una adecuada prestacin del servicio de asistencia farmacutica, puede declararse la
compatibilidad del ejercicio de las funciones inherentes a la titularidad de una oficina de farmacia y de las funciones de proteccin
de la salud, bajo la dependencia funcional de la Agencia de Proteccin de la Salud, en el caso del personal interino del Cuerpo de
Farmacuticos Titulares que, en el momento de la entrada en vigor de la presente Ley, sea titular de una oficina de farmacia. El
rgimen de dedicacin horaria propio de las tareas de proteccin de la salud es el establecido reglamentariamente en desarrollo del
apartado 1, b), de la disposicin transitoria tercera.

Asimismo, deben establecerse reglamentariamente las condiciones y criterios, como el acceso a la prestacin farmacutica y las
dificultades de comunicacin, entre otros, para la aplicacin de la presente disposicin transitoria. El personal al cual se reconozca
esta situacin debe seguir percibiendo las retribuciones que devengaba del Departamento de Sanidad y Seguridad Social en el
momento de la autorizacin de la compatibilidad.

Disposicin transitoria undcima.

En tanto la Agencia de Proteccin de la Salud no asuma las funciones que la presente Ley le encomienda, stas siguen a cargo de los
rganos y servicios correspondientes del Departamento de Sanidad y Seguridad Social.

Disposicin transitoria duodcima.

En el momento de asumir sus funciones, la Agencia de Proteccin de la Salud ha de subrogarse en los contratos y convenios que
tengan establecidos el Departamento de Sanidad y Seguridad Social y los organismos que de ste dependen, a los efectos de ejercer
las funciones de proteccin de la salud u otras relacionadas con las mismas.

Disposicin transitoria decimotercera.

1. En tanto la Agencia de Proteccin de la Salud no haya suscrito los correspondientes convenios con las entidades locales
establecidos por la presente Ley, el Gobierno debe garantizar que el contrato de relaciones entre la Agencia de Proteccin de la
Salud y el Servicio Cataln de la Salud incorpore los servicios y actividades que la Agencia debe prestar por cuenta de las entidades
locales, para atender a los servicios mnimos de competencia local.

2. En tanto no se hayan suscrito los correspondientes convenios entre los entes locales y la Agencia de Proteccin de la Salud, las
entidades locales pueden solicitar la prestacin de los servicios mnimos obligatorios a los servicios regionales de la Agencia.

Disposicin derogatoria.

Queda derogada la Ley 15/1983, de 14 de julio, de la higiene y el control alimentarios, con excepcin de los artculos 8, 9, 10, 11,
27, 28, 29, 30, 31 y 32, que mantienen su vigencia en tanto no se efecte el desarrollo reglamentario de la presente Ley.

Disposicin final primera.

Debe adaptarse por reglamento la estructura de los servicios centrales y territoriales del Departamento de Sanidad y Seguridad
Social para hacer efectivas las disposiciones de la presente Ley.

Disposicin final segunda.

El consejero o consejera de Economa y Finanzas debe efectuar las modificaciones presupuestarias que se

requieren para el cumplimiento de lo establecido por la presente Ley.

Disposicin final tercera.

El Gobierno, en el plazo de seis meses, debe aprobar el Estatuto de la Agencia de Proteccin de la Salud, que debe regular su
organizacin y rgimen de funcionamiento, de acuerdo con los principios de desconcentracin de funciones y participacin de las
administraciones pblicas competentes en la materia.

Disposicin final cuarta.

El Gobierno debe adoptar las pertinentes medidas para homogeneizar las condiciones de trabajo entre los distintos colectivos y
categoras que integran la Agencia de Proteccin de la Salud.

Por tanto, ordeno que todos los ciudadanos a los que sea de aplicacin esta Ley cooperen en su cumplimiento y que los tribunales y
autoridades a los que corresponda la hagan cumplir.

Palacio de la Generalidad, 25 de abril de 2003.

JORDI PUJOL

Presidente
XAVIER POMS I ABELLA

Consejero de Sanidad y Seguridad Social

(Publicada en el "Diario Oficial de la Generalidad de Catalua" nmero 3879, de 8 de mayo de 2003)

Anlisis jurdico
REFERENCIAS ANTERIORES
DEROGA, salvo los arts. 8 a 11y 27 a 32, la LEY autonmica 15/1983, de 14 de julio (Ref. 1983/90044).
DE CONFORMIDAD con el art. 33.2 estatuto aprobado por LEY ORGNICA 4/1979, de 18 de diciembre (Ref. 1979/30178).
EN RELACIN con la LEY autonmica 15/1990, de 9 de julio (Ref. 1990/20304).
REFERENCIAS POSTERIORES
Criterio de ordenacin: por contenido por fecha
SE DEROGA lo indicado y SE MODIFICA las disposiciones transitorias 2 y 7, por LEY autonmica 18/2009, de 22 de octubre
(Ref. 2009/18178).
SE MODIFICA las disposiciones transitorias 1, 2, 8 y 9, por LEY autonmica 8/2007, de 30 de julio (Ref. 2007/15544).
NOTAS
Publicada en el DOGC nm. 3879, de 8 de mayo de 2003.
Suplemento en Lengua Catalana el 16 de junio del 2003.
MATERIAS
Administracin Local
Alimentacin
Catalua
Funcionarios pblicos
Laboratorios
Organizacin de las Comunidades Autnomas
Polticas de medio ambiente
Sanidad

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Bases de Datos Indices
ordenado por fecha publicacin
ordenado por rango normativo
ordenado por organismo
2353 LEY 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de informacin concerniente a la salud y la autonoma del paciente, y a
la documentacin clnica. (BOE 29/2001, de 2 feb.)

EL PRESIDENTEDE LA GENERALIDAD DE CATALUA

Sea notorio a todos los ciudadanos que el Parlamento de Catalua ha aprobado y yo, en nombre del Rey y de acuerdo con lo que
establece el artculo 33.2 del Estatuto de autonoma de Catalua, promulgo la siguiente

LEY
 Prembulo

La importancia de la consideracin de los derechos de los pacientes como eje bsico de las relaciones clinicoasistenciales se pone
de manifiesto al constatar el inters que han demostrado por los mismos casi todas las organizaciones internacionales con
competencia en la materia. Ya desde el fin de la Segunda Guerra Mundial, organizaciones como Naciones Unidas, UNESCO o la
Organizacin Mundial de la Salud, o, ms recientemente, la Unin Europea o el Consejo de Europa, entre muchas otras, han
impulsado declaraciones o, en algn caso, han promulgado normas jurdicas sobre aspectos genricos o especficos relacionados con
esta cuestin de una manera decidida. En este sentido, es necesario mencionar la trascendencia de la Declaracin universal de los
derechos humanos, del ao 1948, que ha sido el punto de referencia obligado para todos los textos constitucionales promulgados
posteriormente o, en el mbito ms estrictamente sanitario, la Declaracin sobre la promocin de los derechos de los pacientes en
Europa, promovida en el ao 1994 por la Oficina Regional para Europa de la Organizacin Mundial de la Salud, aparte de mltiples
declaraciones internacionales de mayor o menor alcance e influencia que se han referido a dichas cuestiones.

Ultimamente, cabe subrayar la relevancia especial del Convenio del Consejo de Europa para la proteccin de los derechos
humanos y la dignidad del ser humano respecto a las aplicaciones de la biologa y la medicina (Convenio sobre los derechos del
hombre y la biomedicina), suscrito el da 4 de abril de 1997, el cual ha entrado en vigor en el Estado Espaol el 1 de enero de 2000.
Dicho Convenio es una iniciativa capital: en efecto, a diferencia de las distintas declaraciones internacionales que lo han precedido
en el tiempo, es el primer instrumento internacional con carcter jurdico vinculante para los pases que lo suscriben, y su especial
vala reside en el hecho de que establece un marco comn para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad humana en la
aplicacin de la biologa y la medicina. El Convenio se refiere explcitamente y con detenimiento a la necesidad de reconocer, en
diversos aspectos y con una gran extensin, los derechos de los pacientes, entre los cuales resaltan el derecho a la informacin, el
consentimiento informado y la intimidad de la informacin relativa a la salud de las personas, persiguiendo el alcance de una
armonizacin de las legislaciones de los diversos pases en estas materias; en este sentido, es absolutamente conveniente tener en
cuenta el Convenio en el momento de abordar el reto de regular cuestiones tan importantes.

Es preciso decir, sin embargo, que la regulacin del derecho a la proteccin de la salud, recogido por el artculo 43 de la
Constitucin de 1978, desde el punto de vista de las cuestiones ms estrechamente vinculadas a la condicin de sujetos de derechos
de las personas usuarias de los servicios sanitarios, es decir, la plasmacin de los derechos relativos a la informacin clnica y la
autonoma individual de los pacientes en lo relativo a su salud, ha sido objeto de una regulacin bsica en el mbito del Estado, a
travs de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad.

De otra parte, la Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, a pesar de que fija bsicamente la atencin en el
establecimiento de la ordenacin del sistema sanitario desde un punto de vista organizativo, dedica a esta cuestin diversas
previsiones, entre las que destaca la voluntad, entre las finalidades del Servicio Cataln de la Salud, de la humanizacin de los
servicios sanitarios, mantiene el mximo respeto a la dignidad de la persona y a la libertad individual, de un lado, y, del otro, declara
que la organizacin sanitaria catalana debe permitir garantizar la salud como derecho inalienable de la poblacin y el acceso a
curarse, mediante la estructura del Servicio Cataln de la Salud, que debe ofrecerlo en condiciones de un escrupuloso respeto a la
intimidad personal y a la libertad individual del usuario, garantizando la confidencialidad de la informacin relacionada con los
servicios sanitarios que se prestan, sin ningn tipo de discriminacin.

A partir de dichas premisas, la presente Ley completa extensamente las previsiones que la Ley de ordenacin sanitaria de Catalua
enunci como principios generales. Con esta intencin, da un trato especial al derecho a la autonoma del paciente. Finalmente, la
Ley trata en profundidad todo lo referente a la documentacin clnica generada en los centros asistenciales, subrayando
especialmente la consideracin y la concrecin de los derechos de los usuarios en este aspecto.

La inclusin de la regulacin sobre la posibilidad de elaborar documentos de voluntades anticipadas en la parte relativa a la
autonoma del paciente constituye seguramente la novedad ms destacada de la Ley. Incorporar dicha regulacin supone reconocer
de manera explcita la posibilidad de que las personas puedan hacer lo que comunmente se conoce como testamentos vitales o
testamentos biolgicos, por primera vez en el Estado espaol, para poder determinar, antes de una intervencin mdica, sus
voluntades por si, en el momento de la intervencin, no se encuentran en situacin de expresarlas. Un documento de estas
caractersticas, de acuerdo con lo establecido por el artculo 9 del Convenio del Consejo de Europa sobre los derechos del hombre y
la biomedicina de 1997, antes mencionado, debe entenderse como un elemento coadyuvante en la toma de decisiones, a fin de
conocer con ms exactitud la voluntad del paciente.

La ltima parte de la Ley, y sin embargo la ms extensa y detallada, se refiere al tratamiento de la documentacin clnica y, en
concreto, de la historia clnica, es decir, al conjunto de documentos que configuran el historial mdico de cada persona. A pesar de
que existe cierta normativa que regula la materia, dicha normativa es ciertamente dispersa, aproximativa y poco concreta. Es por
ello que se propugna el establecimiento de una serie de criterios esencialmente prcticos, tanto desde el punto de vista del usuario de
los servicios sanitarios como de los profesionales sanitarios, que son los que configuran las historias clnicas y trabajan con ellas
diariamente en tanto que instrumento bsico de la asistencia sanitaria. Esta cuestin se aborda desde diversos puntos de vista. De
otro lado, se describe el contenido de la historia clnica como documento que incorpora toda la informacin sobre el estado de salud
del paciente y las actuaciones clnicas y sanitarias correspondientes a los diversos episodios asistenciales, como tambin, si cabe,
aquellas observaciones o apreciaciones subjetivas del mdico. As mismo, se regulan los derechos de los usuarios en relacin con la
documentacin clnica, el tratamiento que han tenido en los diversos niveles asistenciales, el acceso a la informacin que contiene,
quin puede acceder a ella y en qu condiciones, y los plazos durante los que dicha informacin debe conservarse.

El objetivo bsico de la presente Ley es, en definitiva, profundizar en la concrecin prctica de los derechos a la informacin, al
consentimiento informado y al acceso a la documentacin clnica de los ciudadanos de Catalua en el mbito sanitario, sin perjuicio
de un ulterior desarrollo por reglamento, recogiendo la filosofa del reconocimiento amplio del principio de la autonoma del
paciente y materializando, por medio de una explicitacin de rango legal, las declaraciones producidas al ms alto nivel en este
sentido.

CAPTULO 1 LAS DISPOSICIONES DIRECTIVAS

Artculo 1 Objeto
 La presente Ley tiene por objeto:

a) Determinar el derecho del paciente a la informacin concerniente a la propia salud y a su autonoma de decisin.

b) Regular la historia clnica de los pacientes de los servicios sanitarios.

CAPTULO 2 EL DERECHO A LA INFORMACIN

Artculo 2 Formulacin y alcance del derecho a la informacin asistencial

1. En cualquier intervencin asistencial, los pacientes tienen derecho a conocer toda la informacin obtenida sobre la propia salud.
No obstante, es necesario respetar la voluntad de una persona de no ser informada.

2. La informacin debe formar parte de todas las actuaciones asistenciales, debe ser verdica, y debe darse de manera
comprensible y adecuada a las necesidades y los requerimientos del paciente, para ayudarlo a tomar decisiones de una manera
autnoma.

3. Corresponde al mdico responsable del paciente garantizar el cumplimiento del derecho a la informacin. Tambin deben
asumir responsabilidad en el proceso de informacin los profesionales asistenciales que le atienden o le aplican una tcnica o un
procedimiento concretos.

Artculo 3 El titular del derecho a la informacin asistencial

1. El titular del derecho a la informacin es el paciente. Debe informarse a las personas a l vinculadas en la medida en que ste lo
permita expresa o tcitamente.

2. En caso de incapacidad del paciente, ste debe ser informado en funcin de su grado de comprensin, sin perjuicio de tener que
informar tambin a quien tenga su representacin.

3. Si el paciente, a criterio del mdico responsable de la asistencia, no es competente para entender la informacin, porque se
encuentra en un estado fsico o psquico que no le permite hacerse cargo de su situacin, debe de informarse tambin a los familiares
o a las personas a l vinculadas.

Artculo 4 Formulacin del derecho a la informacin epidemiolgica

Los ciudadanos tienen derecho a tener conocimiento adecuado de los problemas de salud de la colectividad que impliquen un
riesgo para la salud, y a que esta informacin se difunda en trminos verdicos, comprensibles y adecuados para la proteccin de la
salud.

CAPTULO 3 DERECHO A LA INTIMIDAD

Artculo 5 Formulacin y alcance del derecho a la intimidad

1. Toda persona tiene derecho a que se respete la confidencialidad de los datos referentes a su salud. Igualmente, tiene derecho a
que nadie que no est autorizado pueda acceder a ellos si no es al amparo de la legislacin vigente.

2. Los centros sanitarios deben adoptar las medidas oportunas para garantizar los derechos a que se refiere el apartado 1, y a dicho
efecto deben elaborar, en su caso, normas y procedimientos protocolizados para garantizar la legitimidad del acceso a los datos de
los pacientes.

CAPTULO 4 RESPETO AL DERECHO A LA AUTONOMA DEL PACIENTE

Artculo 6 El consentimiento informado

1. Cualquier intervencin en el mbito de la salud requiere que la persona afectada haya dado su consentimiento especfico y libre
y haya sido previamente informada del mismo, de acuerdo con lo establecido por el artculo 2.

2. Dicho consentimiento debe realizarse por escrito en los casos de intervenciones quirrgicas, procedimientos diagnsticos
invasivos y, en general, cuando se llevan a cabo procedimientos que suponen riesgos e inconvenientes notorios y previsibles
susceptibles de repercutir en la salud del paciente.

3. El documento de consentimiento debe ser especfico para cada supuesto, sin perjuicio de que se puedan adjuntar hojas y otros
medios informativos de carcter general. Dicho documento debe contener informacin suficiente sobre el procedimiento de que se
trate y sobre sus riesgos.

4. En cualquier momento la persona afectada puede revocar libremente su consentimiento.

Artculo 7 Excepciones a la exigencia del consentimiento y otorgamiento del consentimiento por sustitucin

1. Son situaciones de excepcin a la exigencia del consentimiento:

a) Cuando existe riesgo para la salud pblica, si lo exigen razones sanitarias de acuerdo con lo que establece la legislacin que sea
de aplicacin.
 b) Cuando en una situacin de riesgo inmediato grave para la integridad fsica o psquica del enfermo no es posible conseguir la
autorizacin de este o de sus familiares o de las personas a l vinculadas.

En estos supuestos, se pueden llevar a cabo las intervenciones indispensables desde el punto de vista clnico a favor de la salud de
la persona afectada.

2. Son situaciones de otorgamiento del consentimiento por sustitucin:

a) Cuando el enfermo, a criterio del mdico responsable de la asistencia, no es competente para tomar decisiones, porque se
encuentra en un estado fsico o psquico que no le permite hacerse cargo de su situacin, el consentimiento debe obtenerse de los
familiares de ste o de las personas a l vinculadas.

b) En los casos de incapacidad legal, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 219 de la Ley 9/1998, de 15 de julio, del Cdigo de
familia.

c) En los casos de personas internadas por trastornos psquicos, en quienes concurran las circunstancias del artculo 255 de la Ley
9/1998, de 15 de julio, del Cdigo de familia.

d) En el caso de menores, si estos no son competentes, ni intelectual ni emocionalmente, para comprender el alcance de la
intervencin sobre su salud, el consentimiento debe darlo el representante del menor, despus de haber escuchado, en todo caso, su
opinin si es mayor de doce aos. En los dems casos, y especialmente en casos de menores emancipados y adolescentes de ms de
diecisis aos, el menor debe dar personalmente su consentimiento.

No obstante, en los supuestos legales de interrupcin voluntaria del embarazo, de ensayos clnicos y de prctica de tcnicas de
reproduccin humana asistida, se estar a lo establecido con carcter general por la legislacin civil sobre mayora de edad, i, si
procede, la normativa especfica que sea de aplicacin.

3. En los supuestos definidos en las letras a), b) y c) del apartado 2, se pueden llevar a cabo las intervenciones indispensables
desde el punto de vista clnico a favor de la salud de la persona afectada.

4. En los casos de sustitucin de la voluntad del afectado, la decisin debe ser la ms objetiva y proporcional posible a favor del
enfermo y de respeto a su dignidad personal. As mismo, el enfermo debe intervenir tanto como sea posible en la toma de
decisiones.

Artculo 8 Las voluntades anticipadas

1. El documento de voluntades anticipadas es el documento, dirigido al mdico responsable, en el cual una persona mayor de
edad, con capacidad suficiente y libremente, expresa las instrucciones a tener en cuenta cuando se encuentre en una situacin en que
las circunstancias que concurran no le permitan expresar personalmente su voluntad. En este documento, la persona puede tambin
designar a un representante, que es el interlocutor vlido y necesario con el mdico o el equipo sanitario, para que la sustituya en el
caso de que no pueda expresar su voluntad por s misma.

2. Debe haber constancia fehaciente de que este documento ha sido otorgado en las condiciones citadas en el apartado 1. A dicho
efecto, la declaracin de voluntades anticipadas debe formalizarse mediante uno de los siguientes procedimientos:

a) Ante notario. En este supuesto, no es precisa la presencia de testigos.

b) Ante tres testigos mayores de edad y con plena capacidad de obrar, de los cuales dos, como mnimo, no deben tener relacin de
parentesco hasta el segundo grado ni estar vinculados por relacin patrimonial con el otorgante.

3. No se pueden tener en cuenta voluntades anticipadas que incorporen previsiones contrarias al ordenamiento jurdico o a la
buena prctica clnica, o que no se correspondan exactamente con el supuesto de hecho que el sujeto ha previsto en el momento de
emitirlas. En estos casos, debe hacerse la anotacin razonada pertinente en la historia clnica del paciente.

4. Si existen voluntades anticipadas, la persona que las ha otorgado, sus familiares o su representante debe entregar el documento
que las contiene al centro sanitario donde la persona sea atendida. Este documento de voluntades anticipadas debe incorporarse a la
historia clnica del paciente.

CAPTULO 5 SOBRE LA HISTORIA CLNICA

Artculo 9 Definicin y tratamiento de la historia clnica

1. La historia clnica recoge el conjunto de documentos relativos al proceso asistencial de cada enfermo identificando a los
mdicos y dems profesionales asistenciales que han intervenido en el mismo. Debe procurarse la mxima integracin posible de la
documentacin clnica de cada paciente. Esta integracin debe hacerse, como mnimo, en el mbito de cada centro, donde debe
existir una historia clnica nica para cada paciente.

2. El centro debe almacenar las historias clnicas en instalaciones que garanticen su seguridad, correcta conservacin y
recuperacin de la informacin.

3. Las historias clnicas se pueden elaborar mediante soporte papel, audiovisual e informtico, siempre que se garantice la
autenticidad del contenido de las mismas y su plena reproductibilidad futura. En cualquier caso, debe garantizarse que quedan
registrados todos los cambios e identificados los mdicos y los profesionales asistenciales que los han realizado.
 4. Los centros sanitarios deben adoptar las medidas tcnicas y organizativas adecuadas para proteger los datos personales
recogidos y evitar su destruccin o su prdida accidental, y tambin el acceso, alteracin, comunicacin o cualquier otro
procesamiento que no sean autorizados.

Artculo 10 Contenido de la historia clnica

1. La historia clnica debe tener un nmero de identificacin y debe incluir los siguientes datos:

a) Datos de identificacin del enfermo y de la asistencia:

Nombre y apellidos del enfermo.

Fecha de nacimiento.

Sexo.

Domicilio habitual y telfono, con vistas a localizarlo.

Fecha de asistencia y de ingreso, si procede.

Indicacin de la procedencia, en caso de derivacin desde otro centro asistencial.

Servicio o unidad en que se presta la asistencia, si procede.

Nmero de habitacin y de cama, en caso de ingreso.

Mdico responsable del enfermo.

As mismo, cuando se trata de usuarios del Servicio Cataln de la Salud y la atencin se presta por cuenta de dicho ente, debe
hacerse constar tambin el cdigo de identificacin personal contenido en la tarjeta sanitaria individual.

b) Datos clinicoasistenciales:

Antecedentes familiares y personales fisiolgicos y patolgicos.

Descripcin de la enfermedad o el problema de salud actual y motivos sucesivos de consulta.

Procedimientos clnicos empleados y sus resultados, con los dictmenes correspondientes emitidos en caso de procedimientos o
exmenes especializados, y tambin las hojas de interconsulta.

Hojas de curso clnico, en caso de ingreso.

Hojas de tratamiento mdico.

Hoja de consentimiento informado si procede.

Hoja de informacin facilitada al paciente en relacin con el diagnstico y el plan teraputico prescrito, si procede.

Informes de epicrisis o de alta, en su caso.

Documento de alta voluntaria, en su caso.

Informe de necropsia, si existe.

En caso de intervencin quirrgica, debe incluirse la hoja operatoria y el informe de anestesia, y en caso de parto, los datos de
registro.

c) Datos sociales:

Informe social, si procede.

3. En las historias clnicas hospitalarias, en que con frecuencia participan ms de un mdico o un equipo asistencial, deben constar
individualizadas las acciones, intervenciones y prescripciones realizadas por cada profesional.

4. Los centros sanitarios deben disponer de un modelo normalizado de historia clnica que recoja los contenidos fijados en este
artculo adaptados al nivel asistencial que tengan y a la clase de prestacin que realicen.

Artculo 11 Usos de la historia clnica

1. La historia clnica es un instrumento destinado fundamentalmente a ayudar a garantizar una asistencia adecuada al paciente. A
dicho efecto, los profesionales asistenciales del centro que estn implicados en el diagnstico o el tratamiento del enfermo deben
tener acceso a la historia clnica.

2. Cada centro debe establecer el mecanismo que haga posible que, mientras se presta asistencia a un paciente concreto, los
profesionales que le atienden puedan, en todo momento, tener acceso a la historia clnica correspondiente.
 3. Se puede acceder a la historia clnica con finalidades epidemiolgicas, de investigacin o docencia, con sujecin a lo
establecido en la Ley orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de proteccin de datos de carcter personal, y la Ley del Estado
14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, y las disposiciones concordantes. El acceso a la historia clnica con estas finalidades
obliga a preservar los datos de identificacin personal del paciente, separados de los de carcter clnico-asistencial, salvo si ste ha
dado antes el consentimiento.

4. El personal que se ocupa de las tareas de administracin y gestin de los centros sanitarios puede acceder slo a los datos de la
historia clnica relacionados con las mencionadas funciones.

5. El personal al servicio de la Administracin sanitaria que ejerce funciones de inspeccin, debidamente acreditado, puede
acceder a las historias clnicas, a fin de comprobar la calidad de la asistencia, el cumplimiento de los derechos del paciente o
cualquier otra obligacin del centro en relacin con los pacientes o la Administracin sanitaria.

6. Aquel personal que accede en uso de sus competencias a cualquier clase de datos de la historia clnica queda sujeto al deber de
guardar el secreto de los mismos.

Artculo 12 La conservacin de la historia clnica

1. La historia clnica debe conservarse como mnimo hasta veinte aos despus de la muerte del paciente. No obstante, se pueden
seleccionar y destruir los documentos que no son relevantes para la asistencia, transcurridos diez aos desde la ltima atencin al
paciente.

2. En cualquier caso, en la historia clnica deben conservarse, junto con los datos de identificacin del paciente, durante veinte
aos, como mnimo, a contar desde la muerte del paciente: las hojas de consentimiento informado, los informes de alta, los informes
quirrgicos y el registro de parto, los datos relativos a la anestesia, los informes de exploraciones complementarias y los informes de
necropsia.

3. A pesar de lo establecido en los apartados 1 y 2 de este artculo, la documentacin que a criterio del facultativo sea relevante a
efectos preventivos, asistenciales o epidemiolgicos, debe conservarse durante todo el tiempo que sea necesario.

CAPTULO 6 DERECHOS EN RELACIN CON LA HISTORIA CLNICA

Artculo 13 Derechos de acceso a la historia clnica

1. Con las reservas sealadas en el apartado 2 de este artculo, el paciente tiene derecho a acceder a la documentacin de la historia
clnica descrita por el artculo 10, y a obtener una copia de los datos que figuran en ella. Corresponde a los centros sanitarios regular
el procedimiento para garantizar el acceso a la historia clnica.

2. El derecho de acceso del paciente a la documentacin de la historia clnica nunca puede ser en perjuicio del derecho de terceros
a la confidencialidad de los datos de los mismos que figuran en la mencionada documentacin, ni del derecho de los profesionales
que han intervenido en su elaboracin, que pueden invocar la reserva de sus observaciones, apreciaciones o anotaciones subjetivas.

3. El derecho de acceso del paciente a la historia clnica puede ejercerse tambin por representacin, siempre que est debidamente
acreditada.

Artculo 14 Derechos en relacin con el contenido de la historia clnica

El paciente tiene derecho a que los centros sanitarios establezcan un mecanismo de custodia activa y diligente de las historias
clnicas. Dicha custodia debe permitir la recogida, recuperacin, integracin y comunicacin de la informacin sometida al principio
de confidencialidad en los trminos establecidos por el artculo 11 de la presente Ley.

DISPOSICION ADICIONAL El Departamento de Sanidad y Seguridad Social, con el objetivo de avanzar en la configuracin de
una historia clnica nica por paciente, debe promover, mediante un proceso que garantice la participacin de todos los agentes
implicados, el estudio de un sistema que, atendiendo a la evolucin de los recursos tcnicos, posibilite el uso compartido de las
historias clnicas entre los centros asistenciales de Catalua, a fin de que pacientes atendidos en diversos centros no se tengan que
someter a exploraciones y procedimientos repetidos, y los servicios asistenciales tengan acceso a toda la informacin clnica
disponible.

DISPOSICION TRANSITORIA Los centros sanitarios disponen de un plazo de un ao, a contar desde la entrada en vigor de la
presente Ley, para adoptar las medidas tcnicas y organizativas necesarias para adaptar el tratamiento de las historias clnicas a las
previsiones contenidas en las mismas, y elaborar los modelos normalizados de historia clnica a que se refiere el artculo 10.2. Los
procesos asistenciales que se lleven a cabo transcurrido este plazo deben reflejarse documentalmente de acuerdo con los modelos
normalizados aprobados.

DISPOSICION FINAL Se faculta al Gobierno y al consejero o a la consejera de Sanidad y Seguridad Social para que desarrollen
reglamentariamente lo establecido por la presente Ley.

Por tanto, ordeno que todos los ciudadanos a los que sea de aplicacin esta Ley cooperen en su cumplimiento y que los tribunales
y autoridades a los que corresponda la hagan cumplir.

Palacio de la Generalidad, 29 de diciembre de 2000

Jordi Pujol

Presidente de la Generalidad de Catalua

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COMUNIDAD AUTNOMA DE CATALUA (BOE n. 197 de 17/8/2007)

LEY 8/2007, de 30 de julio, del Instituto Cataln de la Salud.

Rango: LEY

Pginas: 35069 - 35080

Referencia: 2007/15544

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TEXTO

EL PRESIDENTE DE LA GENERALIDAD DE CATALUA

Sea notorio a todos los ciudadanos que el Parlamento de Catalua ha aprobado y yo, en nombre del Rey y de acuerdo con lo que
establece el artculo 65 del Estatuto de autonoma de Catalua, promulgo la siguiente Ley 8/2007, de 30 de julio, del Instituto
Cataln de la Salud.

PREMBULO

La Ley 12/1983, de 14 de julio, de administracin institucional de la sanidad, y de la asistencia y los servicios sociales de Catalua,
cre el Instituto Cataln de la Salud como entidad gestora de la Seguridad Social y de los servicios y prestaciones sanitarias de la
Generalidad, para desarrollar las competencias que la Constitucin espaola y el Estatuto de autonoma le atribuan y para ejecutar
los servicios y funciones que le haban sido traspasados.

En el momento de la creacin del Instituto Cataln de la Salud, la regulacin bsica sobre la gestin institucional de la Seguridad
Social era establecida por el Real decreto ley 36/1978, de 16 de noviembre, una norma que rompa las estructuras corporativas
heredadas del pasado y reestructuraba radicalmente el sistema de entidades gestoras.

Desde entonces, la configuracin del sistema de la Seguridad Social ha evolucionado normativamente hacia un redimensionamiento
progresivo del propio mbito y hacia el carcter instrumental o adicional de la condicin de entidad gestora. Se ha producido,
tambin, la distincin entre la integracin en el sistema y las prestaciones, la gestin diferenciada de las prestaciones econmicas y
las prestaciones sanitarias y la atribucin progresiva de las competencias sanitarias a las comunidades autnomas.

A lo largo de esta evolucin normativa, destacan la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, que cre el Sistema Nacional de
Salud, y la Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de Catalua, que cre el Servicio Cataln de la Salud, responsable de
garantizar la atencin sanitaria pblica y una cobertura pblica de calidad de los ciudadanos de Catalua mediante una adaptacin
adecuada de la oferta sanitaria a sus necesidades.
La Ley de ordenacin sanitaria de Catalua permiti que el Instituto Cataln de la Salud empezase a adaptar progresivamente su
marco de gestin para poder operar como el resto de proveedores del sistema sanitario. Por ello, mediante el Decreto 138/1993, de 7
de mayo, y, posteriormente, el Decreto 276/2001, de 23 de octubre, se realizaron dos reestructuraciones del Instituto Cataln de la
Salud, con el objetivo de mejorar su eficacia, eficiencia y calidad de los servicios.

Ahora, con esta ley del Instituto Cataln de la Salud, se hace un acto de normalizacin institucional que permite que este Instituto
deje de ser exclusivamente un ente gestor de la Seguridad Social y se convierta en un instrumento de referencia de la poltica
sanitaria de la Generalidad.

II

El nuevo Instituto Cataln de la Salud tiene su origen en una concepcin dinmica, eficiente, innovadora y flexible del sector
pblico, imprescindible para responder adecuadamente a las necesidades de los ciudadanos. As, la presente ley se configura como
la herramienta jurdica capaz de hacer posible un Instituto Cataln de la Salud gil, competitivo, adaptable a los constantes cambios
sociodemogrficos -como el aumento de la esperanza de vida y los flujos migratorios-, epidemiolgicos y tecnolgicos, y prximo a
la realidad de la poblacin.

La misin del Instituto Cataln de la Salud es desarrollar una organizacin sanitaria pblica de la Generalidad que sea un referente y
un modelo de provisin de servicios de salud en Catalua. La actuacin del Instituto se fundamenta en unos valores coherentes con
esta misin, como por ejemplo la competencia de sus profesionales, unas adecuadas condiciones de trabajo, la calidad como factor
distintivo de excelencia de los servicios, la innovacin, el respeto, la humanizacin y la tica en la atencin a los pacientes y
usuarios, la responsabilidad, la confidencialidad, la integridad, la equidad, la responsabilidad social, la igualdad de oportunidades
entre mujeres y hombres y la integracin de la perspectiva de gnero.

El proveedor de servicios asistenciales ms importante de Catalua adopta ahora una perspectiva ajustada al entorno en el que
opera. La respuesta a un escenario de demanda y costes crecientes exige que el Instituto Cataln de la Salud, al igual que los dems
proveedores sanitarios de cobertura pblica, pueda desarrollar una gestin pblica moderna, autnoma, abierta a la comunidad, con
participacin de los profesionales, establecer alianzas y acuerdos de colaboracin y cooperacin con otras instituciones sanitarias de
cobertura pblica, y pueda descentralizar, todo lo posible, la toma de decisiones en los niveles de asistencia ms prximos a los
ciudadanos, haciendo compatible la aplicacin del principio de subsidiariedad con la definicin de unos servicios corporativos
centrados en la estrategia y evaluacin de resultados.

La orientacin empresarial pblica de la gestin del Instituto Cataln de la Salud no implica la introduccin del concepto de
beneficio, pero s que tiene un enfoque basado en el binomio calidad-coste, en la aplicacin de tcnicas modernas de gestin, en la
optimizacin de las nuevas tecnologas de la informacin -que se ponen al servicio de los ciudadanos-, en un proceso dinmico de
toma de decisiones, as como con la introduccin de nuevos instrumentos y mecanismos de evaluacin de los objetivos y resultados
de la gestin, ms transparentes, eficaces y modernos. As, la actividad del Instituto Cataln de la Salud debe sustentarse en los
valores de la simplicidad organizativa, la autonoma de los centros, la desconcentracin y la descentralizacin territorial, el rigor
presupuestario, los procedimientos de evaluacin de la gestin, la transparencia en la gestin y los resultados, la sostenibilidad, el
dilogo con los usuarios y los profesionales y la participacin de estos en la gestin.

III

La presente ley se estructura en cinco captulos, cuatro disposiciones adicionales, dos disposiciones transitorias, una disposicin
derogatoria y tres disposiciones finales. El captulo I determina la creacin de la empresa pblica Instituto Cataln de la Salud, con
personalidad jurdica propia y autonoma funcional y de gestin, que acta sometida a derecho privado y que lleva a cabo su funcin
de acuerdo con los correspondientes principios informadores y de gestin.

El captulo II regula los rganos de direccin, de participacin comunitaria y de gestin del Instituto Cataln de la Salud. Entre los
primeros, destaca el Consejo de Administracin como rgano superior de gobierno. En cuanto a los rganos de gestin, se
distinguen los servicios corporativos, las gerencias territoriales y las unidades de gestin de los centros, servicios y establecimientos
del Instituto, que actan bajo el principio de autonoma econmica y financiera y de gestin, en el marco de un programa anual de
actividad aprobado por el Consejo de Administracin.

El captulo III, relativo a la prestacin de los servicios sanitarios y sociosanitarios, define el contrato-programa como el instrumento
que articula la prestacin de servicios del Instituto Cataln de la Salud por cuenta del Servicio Cataln de la Salud.

El captulo IV fija el rgimen de contratacin, de impugnacin de actos y de responsabilidad del Instituto Cataln de la Salud, de
acuerdo con la legislacin administrativa bsica.

Finalmente, el captulo V trata del rgimen de personal, econmico y patrimonial del Instituto Cataln de la Salud. En concreto,
regula las distintas tipologas de personal, el patrimonio adscrito y el propio, los recursos econmicos, el rgimen presupuestario y
contable y el control financiero, dentro del marco de la normativa aplicable a la empresa pblica catalana.

IV

En cuanto a la parte final de la presente ley, cabe destacar que contiene una disposicin final que modifica cuatro disposiciones
transitorias de la Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud. La Ley 7/2003, tiene la voluntad de avanzar en la ordenacin
de las actividades y los servicios de salud pblica y persigue modernizar la accin administrativa en el mbito de la proteccin de la
salud, a fin de dotarla de las herramientas cientficas, tcnicas y organizativas necesarias que contribuyan a preservar la salud de la
poblacin de Catalua, de acuerdo con los principios informadores del sistema sanitario cataln de racionalizacin, eficacia,
simplificacin y eficiencia.

Las disposiciones transitorias modificadas de la Ley 7/2003, son la primera, la segunda, la octava y la novena, dirigidas a regular la
situacin del personal que ha ejercido funciones y actividades en el mbito de la salud pblica en Catalua. Estas disposiciones
establecen una transformacin profunda del panorama de los recursos humanos vigente hasta el momento. Sin embargo, desde la
entrada en vigor de la Ley 7/2003, se han detectado algunos aspectos que requieren una mejora bajo el punto de vista de la
prestacin del servicio de salud pblica y de la coherencia interna del sistema de salud en Catalua, y tambin bajo el punto de vista
de la constitucionalidad de los procesos de seleccin previstos. Por estas razones la presente ley incluye modificaciones en el
contenido de las disposiciones mencionadas.

Las disposiciones transitorias que son objeto de modificacin hacen referencia a dos situaciones. Las disposiciones transitorias
primera y segunda se refieren a los funcionarios de los cuerpos de mdicos y practicantes titulares, que deben optar por alguna de las
alternativas que les ofrecen dichas disposiciones transitorias. Las disposiciones transitorias octava y novena hacen referencia a las
personas que en el momento de la entrada en vigor de la Ley 7/2003 ocupaban, con carcter interino, un puesto de trabajo de los
cuerpos de mdicos, practicantes, comadrones o farmacuticos titulares, y determina su situacin a partir de la entrada en vigor de la
presente ley. Tambin se regulan el proceso de seleccin que deben superar los mdicos, practicantes y comadrones para acceder a la
condicin de personal estatutario fijo del Instituto Cataln de la Salud y el proceso de seleccin que deben superar los farmacuticos
para acceder a la condicin de personal funcionario del Cuerpo de Titulacin Superior de la Generalidad, Salud Pblica.

Con la presente ley, pues, quiere llevarse a cabo la reforma asistencial y la reforma organizativa necesarias para que el Instituto
Cataln de la Salud d una respuesta adecuada a las necesidades de salud de la ciudadana y, a su vez, consiga una mayor eficiencia
en el uso de los recursos pblicos.

Captulo I

Disposiciones generales

Artculo 1. Creacin de la empresa pblica Instituto Cataln de la Salud.

Se crea el Instituto Cataln de la Salud como entidad de derecho pblico de la Generalidad, que acta sujeto al derecho privado, con
personalidad jurdica propia y plena capacidad de obrar para el cumplimiento de sus funciones, de conformidad con el artculo 21
del Decreto legislativo 2/2002, de 24 de diciembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley 4/1985, de 29 de marzo, del
Estatuto de la empresa pblica catalana.

Artculo 2. Rgimen jurdico.

1. El Instituto Cataln de la Salud se rige por la presente ley, por las normas de desarrollo que debe aprobar el Gobierno, a quien
corresponde aprobar sus estatutos, y por los acuerdos que adopte su consejo de administracin dentro de este marco. El Instituto
queda sometido a la normativa reguladora del sector pblico de la Generalidad, a la normativa sobre finanzas pblicas y del
patrimonio de la Generalidad y, en general, a las dems normas de derecho pblico en las materias establecidas por la presente ley.

2. El Instituto Cataln de la Salud goza de autonoma funcional y de gestin y queda adscrito al departamento competente en
materia de salud, el cual, en ejercicio de su autoridad, debe garantizar que la poltica asistencial y econmica de la nueva entidad sea
coherente con los objetivos y prioridades de este departamento y con los principios del sistema sanitario pblico.

3. El Instituto Cataln de la Salud se ajusta a los principios de desconcentracin y de descentralizacin territorial y de gestin, de
acuerdo con el modelo sanitario de Catalua y con el marco organizativo territorial aprobado por el Gobierno.

Artculo 3. Objetivos.

1. Los objetivos del Instituto Cataln de la Salud son:

a) Prestar servicios sanitarios pblicos preventivos, asistenciales, diagnsticos, teraputicos, rehabilitadores, paliativos, de cuidados
y de promocin y mantenimiento de la salud destinados a los ciudadanos, de conformidad con el catlogo de prestaciones del
Sistema Nacional de Salud y la cartera de servicios aprobada por el Gobierno de la Generalidad.

b) Prestar otros servicios financiados con tasas o precios pblicos que le pueda encargar el departamento competente en materia de
salud.

c) Llevar a cabo actividades docentes y de investigacin en el campo de las ciencias de la salud.

2. Las prestaciones pblicas deben incluir necesariamente la atencin primaria y la atencin continua extrahospitalaria; la atencin
hospitalaria, que incluye los servicios de alta complejidad y alta tecnologa mdica; la atencin sociosanitaria; la atencin de la
salud mental, y la prestacin de servicios diagnsticos y apoyo para garantizar unos servicios asistenciales eficientes y de calidad.

3. El Instituto Cataln de la Salud debe cooperar con los dems prestadores pblicos de servicios sanitarios y sociosanitarios, a fin
de dar eficacia y coherencia a la realizacin de su objeto.

Artculo 4. Funciones.

El Instituto Cataln de la Salud tiene las siguientes funciones:

a) Desarrollar una organizacin asistencial de la Generalidad que sea un referente y un modelo de provisin de servicios de salud en
Catalua.

b) Garantizar la prestacin sostenible de unos servicios asistenciales de calidad, que se ajusten a los requerimientos especficos de
los ciudadanos, respetando el principio de autonoma de gestin de centros y servicios, la participacin y corresponsabilizacin
profesional en la gestin de los servicios, la transparencia en su actuacin y en la colaboracin con otras instituciones con
finalidades similares.
c) Mejorar y modernizar sus infraestructuras y equipamientos, con una distribucin coherente sobre el territorio.

d) Reforzar las polticas de personal para asegurar la competencia y la motivacin de los profesionales y promover condiciones de
trabajo adecuadas.

e) Adaptar la organizacin y prestacin de sus servicios a las problemticas cambiantes y garantizar una utilizacin ptima de los
medios disponibles.

f) Promover la utilizacin de las terapias ms adecuadas.

g) Adaptar las polticas de informacin y los mtodos de interaccin con los usuarios.

h) Optimizar la gestin de los recursos financieros.

i) Establecer formas de gobierno rigurosas y transparentes, que permitan a los rganos de gobierno ejercer una direccin efectiva de
la institucin y garanticen una participacin efectiva de todos los implicados.

Artculo 5. Principios de gestin.

1. El Instituto Cataln de la Salud acta de acuerdo con los principios de eficiencia, mediante una gestin pblica moderna y
rigurosa de los recursos; autonoma de gestin; eficacia; simplificacin; desconcentracin; descentralizacin territorial;
racionalizacin; transparencia; agilidad; evaluacin de la gestin; sostenibilidad; cooperacin; participacin social y
corresponsabilidad de sus profesionales; continuidad del proceso asistencial, equidad en el acceso a las prestaciones, proximidad y
orientacin de la gestin a los ciudadanos.

2. El Instituto Cataln de la Salud debe facilitar el acceso, promocin y desarrollo profesional de sus miembros teniendo en cuenta,
entre otros, sus mritos y su capacidad profesional, y debe respetar su autonoma tcnica y cientfica sin ms limitaciones que las
que se deriven del ordenamiento jurdico y el cdigo deontolgico.

3. Los principios que rigen la gestin del Instituto Cataln de la Salud se articulan mediante la aplicacin de las nuevas tecnologas
de la informacin, la innovacin organizativa y asistencial, la formacin continua de los profesionales, la evidencia cientfica
disponible y la gestin de riesgo en los trminos y condiciones establecidos por la normativa aplicable.

4. El Instituto Cataln de la Salud debe contar con un sistema integral de gestin que permita conocer y controlar la calidad y el
coste de los servicios y los resultados obtenidos en el ejercicio de sus actividades, globalmente y en cada nivel de responsabilidad,
as como efectuar la evaluacin del funcionamiento del sistema y la consecucin de los objetivos fijados respetando los principios
de autonoma de gestin de cada centro.

5. El departamento competente en materia de salud debe velar para que la empresa pblica Instituto Cataln de la Salud elabore un
sistema de rendicin de cuentas basado en la contabilidad de costes y que incorpore indicadores de calidad, satisfaccin de los
usuarios y eficiencia econmica y resultados de salud.

6. El Instituto Cataln de la Salud, en el marco de las disponibilidades presupuestarias, debe disponer de los recursos suficientes
para lograr sus objetivos.

7. La direccin y gestin de los centros propios del Instituto Cataln de la Salud corresponden exclusivamente a los cargos
directivos y al personal con funciones de mando del Instituto, y en ningn caso pueden contratarse a terceros. En el caso de los
consorcios y dems entidades en que el Instituto Cataln de la Salud participa mayoritariamente, estas funciones corresponden, en
los mismos trminos y condiciones, al personal directivo de los mismos o al personal con funciones de mando del Instituto.

Captulo II

Organizacin

Artculo 6. rganos de direccin, participacin comunitaria y gestin.

1. Los rganos de direccin del Instituto Cataln de la Salud son el Consejo de Administracin y el director o directora gerente.

2. Los rganos de participacin comunitaria del Instituto Cataln de la Salud son el Consejo General de Participacin, los consejos
de participacin de los centros, servicios y establecimientos del Instituto, y los dems rganos de participacin que puedan crearse.

3. Los rganos a que se refiere el apartado 2 se configuran como rganos colegiados de participacin comunitaria con fines de
asesoramiento, consulta, seguimiento y supervisin de la actividad sanitaria del Instituto Cataln de la Salud y deben ser integrados,
entre otros, por representantes de los entes locales, la sociedad civil y las organizaciones sindicales y empresariales ms
representativas en Catalua y de las profesiones sanitarias. Estos rganos deben disponer de los instrumentos y medios necesarios
para garantizar una participacin efectiva y til.

4. Se crea el Consejo de Participacin de los Profesionales del Instituto Cataln de la Salud, como rgano de participacin que
asesora al Consejo de Administracin sobre asuntos relacionados con las condiciones y el ejercicio profesional del personal mdico
y de enfermera del Instituto.

5. La composicin, funciones y normas de funcionamiento de los rganos de participacin a que se refieren los apartados 3 y 4
deben establecerse mediante los respectivos estatutos o por acuerdo del Consejo de Administracin.

6. Los rganos de gestin del Instituto Cataln de la Salud son:

a) Los servicios corporativos, que son a su vez estructura de apoyo del director o directora gerente y de los centros, servicios y
establecimientos del Instituto.

b) Las gerencias territoriales.

c) Las unidades de gestin de los centros, servicios y establecimientos del Instituto.

Artculo 7. El Consejo de Administracin.

1. El Consejo de Administracin es el rgano superior de gobierno y direccin del Instituto Cataln de la Salud.

2. El Consejo de Administracin est formado por:

a) El presidente o presidenta, nombrado por el Gobierno, que puede delegar las funciones en un vocal o una vocal.

b) Cuatro vocales propuestos por el consejero o consejera del departamento competente en materia de salud.

c) Dos vocales propuestos por el consejero o consejera del departamento competente en materia de economa y finanzas.

d) Un vocal o una vocal propuesto por el consejero o consejera del Departamento de la Presidencia.

e) Un vocal o una vocal propuesto por el consejero o consejera del departamento competente en materia de administracin local.

f) Un vocal o una vocal propuesto por el consejero o consejera del departamento competente en materia de servicios sociales.

g) Un vocal o una vocal propuesto por el consejero o consejera del departamento competente en materia de servicios penitenciarios.

h) Un vocal o una vocal propuesto por el consejero o consejera del departamento competente en materia de innovacin.

i) Un vocal o una vocal propuesto por el consejero o consejera del departamento competente en materia de trabajo.

j) Un vocal o una vocal propuesto por el Consejo de Participacin de los Profesionales del Instituto Cataln de la Salud.

k) Un vocal o una vocal propuesto por el consejero o consejera del departamento competente en materia de salud, entre los
miembros de las asociaciones de pacientes o de las asociaciones de consumidores y usuarios.

l) Dos vocales propuestos por las entidades asociativas de los entes locales de Catalua.

m) Dos vocales propuestos por el consejero o consejera del departamento competente en materia de salud, entre profesionales de
reconocido prestigio en el mbito sanitario.

n) Dos vocales propuestos por las organizaciones sindicales ms representativas en Catalua.

o) Dos vocales propuestos por las organizaciones sindicales con ms representacin en el mbito del Instituto Cataln de la Salud.

3. Los vocales del Consejo de Administracin son nombrados por el Gobierno.

4. Los miembros del Consejo de Administracin estn sometidos al rgimen de incompatibilidades establecido por la normativa
general que les corresponde y, en particular, son incompatibles con cualquier vinculacin directa con personas fsicas o jurdicas
cuya actividad est directamente relacionada con los trabajos encomendados al Instituto Cataln de la Salud, si esta vinculacin
puede impedir o menoscabar el cumplimiento estricto de sus deberes o comprometer su imparcialidad o independencia.

5. El presidente o presidenta del Consejo de Administracin debe nombrar a un secretario o secretaria entre los profesionales del
Instituto Cataln de la Salud, con voz pero sin voto, al que corresponde extender las actas de las sesiones, entregar las
certificaciones de los acuerdos y conservar los libros oficiales.

6. La composicin del Consejo de Administracin debe procurar conseguir la paridad de gnero.

7. El director o directora gerente del Instituto Cataln de la Salud asiste a las sesiones del Consejo de Administracin, con voz pero
sin voto.

8. Los estatutos deben prever la creacin de una comisin ejecutiva del Consejo de Administracin, con las facultades que, de
acuerdo con lo establecido por el artculo 8.3, este Consejo le delegue. En la composicin de la Comisin Ejecutiva debe ser
mayoritaria la representacin de la Generalidad.

9. Los acuerdos en el Consejo de Administracin o en la Comisin Ejecutiva se adoptan por mayora. En caso de empate, el voto del
presidente o presidenta del Consejo de Administracin es dirimente.

Artculo 8. Funciones del Consejo de Administracin.

1. El Consejo de Administracin del Instituto Cataln de la Salud se encarga de llevar a cabo la planificacin estratgica de los
medios que estn adscritos al mismo, dirigir sus actuaciones y ejercer el control superior de su gestin.

2. En el marco de la funcin general determinada por el apartado 1, corresponden al Consejo de Administracin las siguientes
funciones especficas:
a) Proponer al consejero o consejera competente en materia de salud, para que sean presentadas al Gobierno, la aprobacin y
modificacin de los estatutos del Instituto Cataln de la Salud, y aprobar, si procede, el reglamento marco de funcionamiento interno
de los centros, servicios y establecimientos del Instituto.

b) Establecer, a propuesta del director o directora gerente o a iniciativa propia, de acuerdo con los estatutos, la estructura
organizativa de los rganos de gestin del Instituto; las normas de funcionamiento, y las normas y criterios de desarrollo
organizativo.

c) Fijar los objetivos de actuacin del Instituto Cataln de la Salud y de los entes que dependen del mismo y aprobar las directrices
necesarias para su consecucin.

d) Aprobar, antes de que los departamentos competentes en materia de salud y en materia de economa y finanzas hagan la
presentacin conjunta al Gobierno, el contrato-programa entre el Instituto Cataln de la Salud y el Servicio Cataln de la Salud que
establece el artculo 14, y, si procede, las propuestas de modificacin del contrato-programa.

e) Aprobar los programas anuales de los centros, servicios y establecimientos del Instituto Cataln de la Salud.

f) Aprobar el proyecto de presupuesto del Instituto Cataln de la Salud y presentarlo al departamento competente en materia de
salud, para que lo incorpore a su proyecto general y lo tramite segn la normativa vigente.

g) Aprobar la memoria anual del Instituto Cataln de la Salud y la liquidacin de su presupuesto, despus de que la Intervencin
General haya emitido informe favorable del mismo.

h) Presentar al departamento competente en materia de salud las propuestas normativas en las materias sujetas al mbito
competencial del Instituto Cataln de la Salud.

i) Acordar la firma o modificacin de contratos plurianuales.

j) Ratificar los acuerdos o convenios de colaboracin con otras entidades, firmados por el director o directora gerente del Instituto
Cataln de la Salud, de contenido econmico superior a noventa mil euros.

k) Ratificar las adjudicaciones de contratos de servicios y de gestin de servicios pblicos en el caso de que hubiesen sido prestados
hasta entonces por el Instituto Cataln de la Salud.

l) Autorizar las modificaciones de crditos presupuestarios con sujecin a la legislacin de finanzas pblicas de la Generalidad y las
sucesivas leyes anuales de presupuestos.

m) Aprobar el programa anual para cada centro, servicio y establecimiento del Instituto Cataln de la Salud, en el que deben
especificarse los recursos que estos gestionan en rgimen de autonoma.

n) Aprobar los planes de inversiones relativos a la construccin y remodelacin de los centros, servicios y establecimientos del
Instituto Cataln de la Salud.

o) Aprobar las adquisiciones de equipamientos mdicos y dems, de acuerdo con la poltica general de planificacin territorial de
servicios fijada por el departamento competente en materia de salud y con los lmites establecidos en la dotacin del captulo VI del
presupuesto del Instituto.

p) Aprobar los objetivos y parmetros de evaluacin de los cargos directivos del Instituto Cataln de la Salud que le proponga el
director o directora gerente.

q) Aprobar, a propuesta del director o directora gerente, la relacin, la valoracin y la clasificacin de los puestos de trabajo, as
como su modificacin, con la determinacin de su mbito territorial y funcional.

r) Aprobar las ofertas pblicas de ocupacin que deben dar lugar a los procesos de seleccin de personal del Instituto Cataln de la
Salud, siempre de acuerdo con la normativa presupuestaria y con las dems disposiciones aplicables en el mbito de la Generalidad.

s) Aprobar el rgimen retributivo y las retribuciones de los cargos directivos y del personal con funciones de mando del Instituto
Cataln de la Salud, as como las cuantas retributivas del personal del Instituto, que deben sujetarse siempre a la normativa
presupuestaria y a las dems disposiciones aplicables en el mbito de la Generalidad.

t) Nombrar a los cargos directivos a que se refiere el artculo 20, a propuesta del director o directora gerente, y, si procede, crear
nuevos cargos directivos.

u) Garantizar la calidad y equidad de los servicios que presta el Instituto Cataln de la Salud en sus centros, servicios y
establecimientos, y establecer un modelo pblico de rendicin de cuentas con indicadores de calidad, satisfaccin de los usuarios y
eficiencia econmica. Este modelo tambin debe establecer los objetivos que deben conseguir los cargos directivos y el sistema de
evaluacin de las respectivas gestiones.

v) Velar para que el Instituto Cataln de la Salud consiga el uso completo de sus capacidades potenciales para utilizar con la mxima
eficiencia los recursos pblicos asignados.

3. El Consejo de Administracin del Instituto Cataln de la Salud puede delegar en la Comisin Ejecutiva las funciones establecidas
por las letras f), m), o), r), t), u) y v) del apartado 2.

Artculo 9. El director o directora gerente.

El director o directora gerente tiene la representacin legal del Instituto Cataln de la Salud, asume la direccin de su gestin
ordinaria y es nombrado y cesado por el Gobierno a propuesta del consejero o consejera del departamento competente en materia de
salud, una vez odo al Consejo de Administracin.

Artculo 10. Funciones del director o directora gerente.

Corresponden al director o directora gerente del Instituto Cataln de la Salud las siguientes funciones:

a) Cumplir y hacer cumplir las disposiciones que regulan la actuacin del Instituto Cataln de la Salud y ejecutar los acuerdos
adoptados por el Consejo de Administracin y por la Comisin Ejecutiva en las materias en que tiene competencia.

b) Llevar a cabo los acuerdos que adopta el Consejo de Administracin y la Comisin Ejecutiva en las materias de su competencia.

c) Ejercer la direccin y la inspeccin generales de los centros y servicios asistenciales del Instituto Cataln de la Salud en las
vertientes sanitaria, cientfica, docente, econmica, administrativa, presupuestaria, patrimonial y de personal, para el cumplimiento
de sus objetivos y fines.

d) Dirigir las funciones de planificacin, evaluacin y control de la gestin econmica, financiera y presupuestaria, as como
distribuir el presupuesto del Instituto entre los centros de gasto y las subunidades presupuestarias del Instituto Cataln de la Salud,
de acuerdo con la normativa vigente.

e) Ejercer la direccin de personal del Instituto Cataln de la Salud, as como la potestad disciplinaria, sin perjuicio de las facultades
y competencias que expresamente se atribuyan por acuerdo del Consejo de Administracin a los rganos de gestin operativa y a la
autonoma de los centros.

f) Proponer al Consejo de Administracin la relacin, valoracin y clasificacin de los puestos de trabajo, as como su modificacin,
con la determinacin de su mbito territorial y funcional.

g) Elaborar y proponer al Consejo de Administracin el proyecto de oferta de ocupacin pblica.

h) Contratar las obras, servicios y suministros, y proponer los planes de inversiones del Instituto Cataln de la Salud dentro de los
lmites establecidos por la normativa aplicable y respetando la capacidad de gestin de los centros.

i) Elaborar, de acuerdo con el Servicio Cataln de la Salud, la propuesta del contrato-programa que establece el artculo 14 y la
propuesta de los programas anuales de los centros, servicios y establecimientos del Instituto Cataln de la Salud.

j) Establecer acuerdos y convenios de colaboracin con otras instituciones pblicas y privadas, siempre y cuando el inters pblico
lo aconseje, e informar de ello al Consejo de Administracin.

k) Implantar instrumentos y aprobar instrucciones, circulares y rdenes de servicio para asegurar la transparencia y la rendicin de
cuentas a otros departamentos de la Generalidad, al Gobierno y a la ciudadana.

l) Proponer al Consejo de Administracin el nombramiento de los cargos directivos de los servicios corporativos y de los gerentes
territoriales del Instituto Cataln de la Salud.

m) Nombrar al personal con funciones de mando a que se refiere el artculo 21, e informar de ello al Consejo de Administracin.

n) Cualquier otra funcin de direccin y gestin no asignada expresamente a los dems rganos del Instituto Cataln de la Salud.

Artculo 11. Organizacin y funciones de los servicios corporativos.

1. Los servicios corporativos del Instituto Cataln de la Salud son la estructura directiva de apoyo al director o directora gerente y a
los centros, servicios y establecimientos del Instituto, de los que dependen.

2. Los servicios corporativos del Instituto Cataln de la Salud ejecutan las estrategias y polticas comunes del Instituto, de acuerdo
con el principio de desconcentracin, descentralizacin y autonoma de gestin con respecto a los centros, servicios y
establecimientos del Instituto.

3. Los servicios corporativos del Instituto Cataln de la Salud organizan su actividad como centros de servicios compartidos y
comunes al Instituto, aprovechando las sinergias y economas de escala de la organizacin; proponen objetivos en cuanto a la
actividad, calidad y eficiencia econmica de todos los centros, servicios y establecimientos del Instituto, y evalan sus resultados,
que son pblicos.

4. Los objetivos estratgicos de los servicios corporativos del Instituto Cataln de la Salud deben ser establecidos por sus estatutos.

Artculo 12. Los centros, servicios y establecimientos.

1. Los centros, servicios y establecimientos mediante los que acta el Instituto Cataln de la Salud se organizan bajo el principio de
autonoma econmica y financiera y de gestin, en el marco de los programas anuales aprobados por el Consejo de Administracin
del Instituto.

2. Los estatutos del Instituto Cataln de la Salud deben establecer los criterios generales de creacin o modificacin de los rganos
de gestin de los centros y servicios del Instituto y, sin perjuicio de las facultades otorgadas por la presente ley al Consejo de
Administracin y al director o directora gerente en la materia, deben concretar sus normas de organizacin y funcionamiento.
3. Los centros, servicios y establecimientos que cree el Instituto Cataln de la Salud no pueden tener una personalidad jurdica
distinta de la del Instituto.

4. El Instituto Cataln de la Salud puede participar en la creacin de nuevos centros, servicios y establecimientos junto con otras
entidades o puede integrarse en los ya existentes. En este caso, se requiere el acuerdo de una mayora absoluta de los miembros del
Consejo de Administracin previo a la autorizacin del Gobierno, si procede.

5. El Consejo de Administracin puede proponer al consejero o consejera competente en materia de salud, para que lo traslade al
Gobierno, la incorporacin de otros centros, servicios y establecimientos al Instituto Cataln de la Salud.

6. El Consejo de Administracin puede delegar competencias en los rganos de direccin de los centros, servicios y
establecimientos del Instituto Cataln de la Salud.

Artculo 13. Organizacin de los centros, servicios y establecimientos.

1. Los centros, servicios y establecimientos del Instituto Cataln de la Salud pueden organizarse mediante:

a) Gerencias territoriales que gestionan conjuntamente la atencin primaria, la atencin hospitalaria y otros servicios sociosanitarios.

b) Unidades de gestin de atencin primaria.

c) Unidades de gestin hospitalaria.

d) Otras unidades de gestin con las que se dote al Instituto.

2. Si lo aconseja el impulso y la ejecucin de proyectos estratgicos o de gestin compartida entre los centros, servicios y
establecimientos del Instituto Cataln de la Salud, los profesionales que integran el Instituto pueden prestar servicios conjuntos en
dos o ms centros, servicios y establecimientos propios o ajenos.

Captulo III

Prestacin de los servicios sanitarios y sociosanitarios

Artculo 14. Contrato-programa con el Servicio Cataln de la Salud.

1. La prestacin de servicios del Instituto Cataln de la Salud por cuenta del Servicio Cataln de la Salud se articula a travs de un
contrato-programa suscrito por ambas entidades, previa aprobacin del Gobierno, a propuesta conjunta de los departamentos
competentes en materia de salud y de economa y finanzas, y de acuerdo con la normativa de aplicacin del sector pblico de la
Generalidad.

2. El departamento competente en materia de salud, como garante superior del uso eficiente y equitativo de los recursos pblicos,
debe garantizar que el modelo de contratacin con el Instituto Cataln de la Salud responda a las polticas generales que tiene
establecidas.

3. El contrato-programa entre el Instituto Cataln de la Salud y el Servicio Cataln de la Salud tiene una duracin mxima de cinco
aos y en l deben hacerse constar, al menos, los siguientes aspectos:

a) La relacin de servicios y actividades que debe prestar el Instituto Cataln de la Salud por cuenta del Servicio Cataln de la
Salud, la correspondiente evaluacin econmica, los recursos con relacin a los sistemas de compra y pago vigentes, los objetivos y
la financiacin. En esta relacin deben constar los distintos centros, servicios y establecimientos del Instituto.

b) Los requisitos y condiciones en que deben prestarse los servicios y actividades.

c) Los objetivos, resultados esperados, mecanismos para evaluar los objetivos y resultados efectivamente conseguidos, los
indicadores y el marco de responsabilidad del Instituto Cataln de la Salud.

d) El plazo de vigencia, en el supuesto de que sea inferior al mximo establecido por el presente apartado.

e) Las facultades de seguimiento que corresponden al Servicio Cataln de la Salud para el cumplimiento efectivo del contrato-
programa.

4. El contrato-programa entre el Servicio Cataln de la Salud y el Instituto Cataln de la Salud debe establecer un programa anual
para cada centro, servicio y establecimiento del Instituto, que debe asegurar su suficiencia presupuestaria en caso de aumento
inesperado de la demanda o por la complejidad de las prestaciones.

Artculo 15. Prestacin de servicios a cargo de un tercero obligado al pago.

1. El Instituto Cataln de la Salud debe reclamar el pago de la tasa o el precio pblico pertinente si, en virtud de las normas legales o
reglamentarias, las de seguros pblicos o privados o las de responsabilidad por lesin o enfermedad causadas a las personas asistidas
por el Instituto Cataln de la Salud, existe un tercero obligado al pago. En el caso de convenios o conciertos con terceros obligados
al pago, debe reclamrseles el importe de la asistencia prestada de acuerdo con los trminos del correspondiente convenio o
concierto.

2. Las instalaciones de los centros y servicios del Instituto Cataln de la Salud no pueden utilizarse para prestar asistencia sanitaria
privada de ningn tipo, sino que deben dedicarse a las actividades de inters pblico propias del Instituto, con uso intensivo y
eficiente.
Captulo IV

Contratacin, impugnacin de los actos y responsabilidad

Artculo 16. Contratacin.

1. El Instituto Cataln de la Salud debe ajustar su actividad contractual a lo dispuesto en la normativa reguladora de los contratos de
las administraciones pblicas.

2. El rgano de contratacin del Instituto Cataln de la Salud es el director o directora gerente. Los directores de los centros,
servicios y establecimientos del Instituto tambin pueden serlo si est determinado en los estatutos o es acordado por el Consejo de
Administracin.

Artculo 17. Rgimen de impugnacin de los actos.

1. Las personas interesadas pueden interponer los correspondientes recursos administrativos contra los actos administrativos
emanados de los rganos del Instituto Cataln de la Salud, en los mismos casos, plazos y formas establecidos por la legislacin
sobre el procedimiento administrativo comn, de acuerdo con las especialidades determinadas por el presente artculo.

2. Los acuerdos del Consejo de Administracin del Instituto Cataln de la Salud agotan la va administrativa.

3. Los actos dictados por el director o directora gerente del Instituto Cataln de la Salud que no agotan la va administrativa pueden
ser objeto de un recurso de alzada ante el Consejo de Administracin. En todos los casos, agotan la va administrativa los actos
dictados en materia de personal estatutario y laboral, las resoluciones de los procedimientos de responsabilidad patrimonial y los
dems actos que establece la normativa reguladora de los entes que integran el sector pblico de la Generalidad.

4. Los actos dictados por los servicios corporativos, por las unidades de gestin y por las gerencias territoriales del Instituto Cataln
de la Salud no agotan la va administrativa y pueden ser objeto de un recurso de alzada ante el director o directora gerente del
Instituto.

5. Las reclamaciones previas en va jurisdiccional civil y laboral deben presentarse al director o directora gerente del Instituto
Cataln de la Salud, que es el rgano competente para su resolucin, de acuerdo con la normativa vigente sobre el procedimiento
administrativo comn.

6. Los actos de gestin, liquidacin y recaudacin de los precios pblicos del Instituto Cataln de la Salud son impugnables ante los
rganos econmicos y administrativos de la Generalidad.

Artculo 18. Responsabilidad.

1. El rgimen de responsabilidad del Instituto Cataln de la Salud y de las autoridades y el funcionariado que prestan servicios en el
mismo se exige en los mismos trminos y casos que se exigen para la Administracin de la Generalidad y de acuerdo con las
disposiciones generales de aplicacin.

2. Los procedimientos de responsabilidad patrimonial deben ser resueltos por el director o directora gerente del Instituto Cataln de
la Salud.

Captulo V

Rgimen de personal, econmico y patrimonial

Artculo 19. Personal.

1. El personal del Instituto Cataln de la Salud puede estar integrado por:

a) Personal estatutario de los servicios de salud, que se rige por la Ley del Estado 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto marco
del personal estatutario de los servicios de salud, y por la normativa de desarrollo que apruebe la Generalidad. Por razones de inters
general determinadas por acuerdo del Gobierno y con el fin de garantizar la prestacin del servicio pblico sanitario equitativo en
todo el territorio de Catalua, puede eximirse del requisito de la nacionalidad en el acceso a la condicin de personal estatutario del
Instituto Cataln de la Salud; a este personal se le exige un conocimiento suficiente de cataln y castellano para acceder a la
condicin de personal estatutario del Instituto.

b) Personal funcionario de la Administracin de la Generalidad, que se rige por la normativa de la funcin pblica propia de la
Administracin de la Generalidad. El personal sanitario funcionario se rige por la Ley del Estado 55/2003, en los trminos
establecidos por el artcu-lo 2.3 de dicha ley.

c) Personal laboral, que se rige por la normativa bsica laboral y por el convenio propio del sector sanitario en el que se inserta el
Instituto Cataln de la Salud, cuya contratacin procede en los siguientes supuestos:

Primero.-Los cargos directivos y el personal con funciones de mando a que se refieren los artculos 20 y 21.

Segundo.-El personal en formacin, al que es de aplicacin su normativa especfica.

Tercero.-Los profesionales de prestigio reconocido, que se rigen por la Ley del Estado 55/2003, en los trminos establecidos por el
artculo 2.3 de dicha ley.
Cuarto.-Otro personal, si por circunstancias acreditadas debidamente no es posible el nombramiento de personal estatutario. Son
aplicables a este personal las condiciones laborales de personal estatutario en todo aquello que no sea incompatible con su
condicin. El Consejo de Administracin del Instituto Cataln de la Salud, de acuerdo con lo establecido por el artculo 8.2, con el
objetivo de homogeneizar las relaciones de ocupacin del personal de los centros, servicios o establecimientos sanitarios, y con el
fin de mejorar la eficacia y eficiencia en la gestin, puede establecer procedimientos para la integracin directa, con carcter
voluntario, en la condicin de personal estatutario, en la categora y titulacin equivalente de quien preste servicios en dichos
centros, servicios o establecimientos con la condicin de funcionario de carrera o con contrato laboral fijo.

d) Personal eventual, que, en virtud de nombramiento y con carcter no permanente, slo hace funciones expresamente calificadas
de confianza o de asesoramiento especial. Este personal es retribuido con cargo a los crditos presupuestarios consignados a este fin,
y se rige por la normativa de funcin pblica de la Generalidad que regula este personal.

2. Los procesos de seleccin de personal y provisin de puestos de trabajo deben basarse en la legislacin correspondiente a cada
tipologa de personal y deben garantizar los principios de igualdad, mrito, capacidad, publicidad y objetividad.

3. La gestin de personal debe integrar frmulas de informacin peridica, de participacin en el anlisis de las problemticas, as
como la formulacin correlativa de iniciativas de mejora, promocin y formacin profesionales, mecanismos de mediacin de
conflictos y tratamiento de eventuales insuficiencias, de acuerdo con la normativa de aplicacin.

Artculo 20. Cargos directivos.

1. Es cargo directivo del Instituto Cataln de la Salud quien desempea funciones de gerencia o direccin profesional con autonoma
y plena responsabilidad slo limitadas por los criterios e instrucciones directas emanados de los rganos superiores de gobierno del
Instituto. El personal directivo del Instituto ocupa el puesto de trabajo en virtud de un contrato laboral de alta direccin.

2. A las personas que acceden a un cargo directivo desde la condicin de personal laboral fijo, personal estatutario fijo o
funcionariado de carrera al servicio de la Administracin de la Generalidad o de cualquier otra administracin pblica, debe
reconocrseles la situacin administrativa de servicios especiales o equivalente, de acuerdo con lo dispuesto en la normativa de
aplicacin a su vinculacin de origen.

3. Los cargos directivos del Instituto Cataln de la Salud estn sometidos peridicamente a procedimientos de verificacin de las
responsabilidades de la gestin encomendada. El Consejo de Administracin debe regular estos procedimientos, que deben permitir
evaluar, en todos los casos, la eficiencia y eficacia en la actividad desarrollada, la equidad en las decisiones, la austeridad y el
control del gasto, la accin para conseguir la calidad total y la tica en la actuacin. El resultado del proceso de verificacin y
evaluacin de la gestin debe trasladarse a los rganos competentes en materia de nombramientos.

4. Son cargos directivos del Instituto Cataln de la Salud el director o directora gerente, los directores de los servicios corporativos o
los que estn asimilados, los gerentes territoriales, los gerentes o directores de unidad de gestin hospitalaria y los gerentes o
directores de unidad de gestin de atencin primaria o los que estn asimilados, as como los dems cargos creados por los estatutos
o por acuerdo del Consejo de Administracin que, de acuerdo con el apartado 1, tengan dicha condicin.

5. El ejercicio de un cargo directivo es incompatible con cualquier otra actividad laboral, a excepcin de las docentes y de
investigacin. En todos los casos, los cargos directivos quedan sometidos a la normativa de incompatibilidades de los altos cargos
de la Administracin de la Generalidad.

6. Los cargos directivos de los servicios corporativos del Instituto Cataln de la Salud se asimilan a los altos cargos de la
Administracin de la Generalidad.

Artculo 21. Personal con funciones de mando.

1. Es personal con funciones de mando el que ocupa puestos de trabajo que tienen atribuidas funciones de mando en las estructuras
de los servicios corporativos y en las unidades de gestin y gerencias territoriales del Instituto Cataln de la Salud, pero carentes de
la consideracin de cargos directivos de acuerdo con el artculo 20. Estos puestos de trabajo se proveen mediante convocatoria
pblica.

2. Los procedimientos de seleccin de estos puestos de trabajo deben determinar en cada caso si la provisin se realiza con
profesionales que tengan la condicin de funcionarios o estatutarios, o bien con profesionales vinculados por una relacin de
carcter laboral. El mismo puesto de trabajo puede ser convocado de forma alternativa, en distintos procesos selectivos, de acuerdo
con alguno de los mencionados sistemas de vinculacin.

3. El rgimen jurdico, las condiciones y el procedimiento de aplicacin a estas convocatorias y a los profesionales seleccionados se
determinan por acuerdo del Consejo de Administracin del Instituto Cataln de la Salud. En todos los casos deben garantizarse los
principios de publicidad, objetividad, mrito y capacidad.

4. Tienen la consideracin de personal con funciones de mando las personas que ocupan las subdirecciones de los servicios
corporativos o asimilados, las direcciones asistenciales mdicas, de enfermera, de personal, de gestin econmica y de servicios
generales o asimiladas de las gerencias territoriales, centros hospitalarios y mbitos de atencin primaria y otras unidades de gestin
de la estructura del Instituto Cataln de la Salud, as como las direcciones clnicas y los puestos de trabajo que tienen atribuidas las
funciones de cualquiera de los mencionados en el presente artculo con independencia de la denominacin que tengan.

5. El ejercicio de un puesto con funciones de mando del Instituto Cataln de la Salud es incompatible con cualquier otra actividad
laboral de responsabilidad y contenido similares que pueda llevarse a cabo en otro centro, servicio o establecimiento sanitario.
Cualquier otra actividad laboral que lleven a cabo las personas que ocupan estos puestos queda sometida a la normativa sobre
incompatibilidades del personal al servicio de la Administracin de la Generalidad.

Artculo 22. Patrimonio.

1. Constituyen el patrimonio adscrito al Instituto Cataln de la Salud:

a) Los bienes y derechos de cualquier naturaleza de los que es titular la Generalidad o el Servicio Cataln de la Salud afectos a los
servicios del Instituto Cataln de la Salud.

b) Los bienes y derechos transferidos por la Seguridad Social afectos a los servicios del Instituto Cataln de la Salud.

c) Los bienes y derechos de cualquier naturaleza que le sean adscritos.

2. Constituyen el patrimonio propio del Instituto Cataln de la Salud:

a) Los bienes y derechos de los que es titular y aquellos que adquiera o reciba por cualquier ttulo.

b) Los bienes y derechos de cualquier naturaleza afectos a los servicios del Instituto Cataln de la Salud, cuya titularidad demanial
le sea cedida por la Generalidad o el Servicio Cataln de la Salud.

Artculo 23. Rgimen patrimonial.

1. El Instituto Cataln de la Salud, en las condiciones y los trminos regulados por la normativa de aplicacin, debe establecer la
contabilidad y los registros que permitan conocer la naturaleza, titularidad y destino de sus bienes y derechos, propios o adscritos,
sin perjuicio de las competencias de los dems entes y organismos en materia de salud.

2. Los bienes y derechos que la Generalidad adscriba al Instituto Cataln de la Salud deben revertir en las mismas condiciones que
tenan al producirse su adscripcin, en el supuesto de que el Instituto Cataln de la Salud se extinga o modifique la naturaleza de sus
funciones, siempre y cuando esta modificacin tenga incidencia en dichos bienes y derechos.

3. Los bienes y derechos que estn adscritos al Instituto Cataln de la Salud conservan la calificacin jurdica originaria; la
adscripcin no debe implicar la transmisin de su dominio pblico ni su desafectacin.

4. El patrimonio del Instituto Cataln de la Salud afecto al ejercicio de sus funciones tiene la consideracin de dominio pblico
como patrimonio afecto a un servicio pblico y, como tal, disfruta de las exenciones tributarias que corresponden a los bienes de
esta naturaleza.

5. En todo aquello que no est regulado en este artculo, es de aplicacin a los bienes y derechos del Instituto Cataln de la Salud la
normativa reguladora de los entes que integran el sector pblico de la Generalidad y, en su defecto, el Decreto legislativo 1/2002, de
24 de diciembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de patrimonio de la Generalidad de Catalua.

Artculo 24. Recursos econmicos.

1. Los recursos econmicos del Instituto Cataln de la Salud estn constituidos por:

a) Las asignaciones con cargo a los presupuestos de la Generalidad.

b) Los rendimientos procedentes de los bienes y derechos propios o que tenga adscritos.

c) Los crditos y prstamos que le sean concedidos.

d) Las subvenciones, donaciones y cualquier otra aportacin voluntaria de entidades y particulares.

e) La recaudacin de tasas y el ingreso de precios pblicos.

f) Cualquier otro recurso que pueda serle atribuido expresamente.

2. En todos los casos, los precios y dems ingresos de derecho pblico derivados del ejercicio de las actividades del Instituto Cataln
de la Salud quedan afectos al Instituto para el cumplimiento de sus fines.

Artculo 25. Operaciones de crdito y prestacin de avales.

1. El Instituto Cataln de la Salud, en los trminos y condiciones establecidos por la normativa de aplicacin, puede hacer uso del
endeudamiento mediante la formalizacin de operaciones de crdito en forma de prstamos concertados con entidades de crdito,
dentro de los lmites del importe fijado por la correspondiente ley de presupuestos de la Generalidad. El Consejo de Administracin
debe formular la propuesta referente a las caractersticas de cada operacin de crdito.

2. El Instituto Cataln de la Salud puede proponer la prestacin de avales a favor de los consorcios y entidades en que participa
mayoritariamente, con los lmites y fines que estn fijados en cada ley de presupuestos de la Generalidad.

3. A efectos de lo establecido en el presente artculo, es de aplicacin subsidiariamente la normativa reguladora del sector pblico de
la Generalidad.

Artculo 26. Presupuesto.

1. El presupuesto del Instituto Cataln de la Salud se rige por la normativa reguladora de las entidades que integran el sector
pblico, la normativa reguladora de las finanzas pblicas de la Generalidad y las sucesivas leyes de presupuestos.
2. El Instituto Cataln de la Salud adecua su funcionamiento al presupuesto incluido en cada ley de presupuestos de la Generalidad.
Este presupuesto integra los ingresos y gastos de los centros, servicios y establecimientos a travs de los cuales acta el Instituto.

3. El Consejo de Administracin aprueba anualmente el proyecto de presupuesto, que debe contener:

a) El estado de recursos, con las estimaciones correspondientes para el ejercicio.

b) El estado de dotaciones, con la evaluacin de los medios necesarios para desarrollar las actividades del ejercicio.

c) Lo que determina la normativa anual de elaboracin de los presupuestos.

4. El Instituto Cataln de la Salud debe presentar el presupuesto de explotacin y de capital y el programa de actuaciones,
inversiones y financiacin, tanto individualizado como consolidado con los consorcios y sociedades de derecho privado en que
participa.

Artculo 27. Rgimen contable.

1. El rgimen de contabilidad del Instituto Cataln de la Salud est establecido en la normativa reguladora de las entidades que
integran el sector pblico de la Generalidad.

2. El Instituto Cataln de la Salud, en los trminos y condiciones establecidos por la normativa de aplicacin, debe llevar la
contabilidad segn los procedimientos ms adecuados a la ndole de su actividad, de modo que permita un conocimiento adecuado y
un control efectivo de las actuaciones y los costes.

3. La prestacin del servicio de tesorera del Instituto Cataln de la Salud debe efectuarse de acuerdo con los criterios que determine
el departamento competente en materia de economa y finanzas, que debe respetar el principio de autonoma financiera.

Artculo 28. Control financiero.

1. El control financiero de la actividad del Instituto Cataln de la Salud est establecido en la normativa reguladora de las finanzas
pblicas de Catalua, que se lleva a cabo, mediante el procedimiento de control financiero permanente a cargo de la Intervencin
General, con emisin de informes peridicos, que deben contener la auditora de la legalidad y la eficacia y eficiencia de la gestin.

2. Los informes pueden contener directrices de obligado cumplimiento en materia de legalidad y contabilidad y, especialmente,
deben efectuar el seguimiento del cumplimiento de estas directrices. En el caso de incumplimiento manifiesto y reiterado, el
consejero o consejera del departamento competente en materia de economa y finanzas, a propuesta de la Intervencin General,
puede acordar que se aplique a determinados centros o gastos el procedimiento de control por fiscalizacin previa.

3. El Instituto Cataln de la Salud, las entidades que dependen del mismo y las entidades que puedan crearse al amparo del artculo
12 quedan sometidos a los sistemas de informacin corporativa en materia econmico-financiera y de recursos humanos, en los
trminos que determinen los departamentos competentes en materia de economa y finanzas y de funcin pblica.

Disposicin adicional primera. Subrogacin.

La entidad creada por la presente ley se subroga en todos los derechos y deberes del Instituto Cataln de la Salud creado por la Ley
12/1983, de 14 de julio, de administracin institucional de la sanidad, y de la asistencia y los servicios sociales de Catalua.

Disposicin adicional segunda. Reserva de nombres, y beneficios, exenciones y franquicias.

El Instituto Cataln de la Salud y, si procede, todos los organismos dotados de personalidad que dependan del mismo, en el ejercicio
de sus funciones, disfrutan de la reserva de nombres y de los beneficios, exenciones y franquicias, cualquiera que sea su naturaleza,
que la legislacin atribuya a la Administracin de la Generalidad y a las entidades pblicas que tienen encomendada la gestin de la
Seguridad Social.

Disposicin adicional tercera. Transferencia de bienes y servicios.

El Gobierno de la Generalidad debe llevar a cabo las negociaciones necesarias con el Gobierno del Estado para conseguir, por
transferencia, la titularidad de bienes y servicios del patrimonio nico de la Seguridad Social adscritos a la Generalidad.

Disposicin adicional cuarta. Incompatibilidades.

1. Los puestos de trabajo de jefe de servicio del Instituto Cataln de la Salud que estn cubiertos a partir de la entrada en vigor de la
presente ley son incompatibles con cualquier otra actividad laboral de responsabilidad similar que pueda ejercerse en otro centro,
servicio o establecimiento sanitario.

2. Cualquier otra actividad laboral que puedan ejercer los jefes de servicio del Instituto Cataln de la Salud queda sometida a la
normativa sobre incompatibilidades del personal al servicio de la Administracin de la Generalidad.

Disposicin transitoria primera. Rgimen de control de los gastos.

El rgimen de control que regula el artculo 28 debe aplicarse, respecto a los gastos del captulo I del presupuesto del Instituto,
gradualmente, en las condiciones y plazos que establezca el consejero o consejera competente en materia de economa y finanzas, a
propuesta de la Intervencin General.

Disposicin transitoria segunda. Personalidad jurdica de centros, servicios y establecimientos.

Los centros, servicios y establecimientos asistenciales y de apoyo al diagnstico del Instituto Cataln de la Salud existentes en el
momento de la entrada en vigor de la presente ley mantienen la misma personalidad jurdica que el Instituto Cataln de la Salud.

Disposicin derogatoria.

1. Quedan derogados los artculos relativos al Instituto Cataln de la Salud de la Ley 12/1983, de 14 de julio, de administracin
institucional de la sanidad, y de la asistencia y los servicios sociales de Catalua, y las disposiciones transitorias segunda, tercera,
cuarta, sexta y octava y el apartado 2 de la disposicin final primera de la Ley 15/1990, de 9 de julio, de ordenacin sanitaria de
Catalua, en todo aquello que afecta directamente el Instituto Cataln de la Salud.

2. Quedan derogadas cuantas normas se opongan a lo establecido por la presente ley, sin perjuicio de la vigencia de las disposiciones
siguientes, cuya relacin se efecta a ttulo enunciativo, o de las que las modifican o sustituyen, siempre y cuando no contradigan la
presente ley y mientras no se aprueben sus normas de desarrollo y de aplicacin:

a) Decreto 380/1983, de 8 de septiembre, de estructuracin de los consejos generales del Instituto Cataln de la Salud y del Instituto
Cataln de Asistencia y Servicios Sociales, en la parte que afecta al Instituto Cataln de la Salud.

b) Decreto 276/2001, de 23 de octubre, de reestructuracin del Instituto Cataln de la Salud.

c) Decreto 277/2001, de 23 de octubre, por el que se regulan las estructuras de direccin, gestin y administracin de las
instituciones sanitarias en el mbito de la atencin primaria del Instituto Cataln de la Salud.

d) Decreto 202/2005, de 27 de septiembre, por el que se establecen las normas reguladoras de los rganos de participacin de los
centros hospitalarios gestionados por el Instituto Cataln de la Salud.

e) Decreto 53/2006, de 28 de marzo, de medidas de reforma del Instituto Cataln de la Salud.

Disposicin final primera. Modificacin de la Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud.

1. Se modifica la disposicin transitoria primera de la Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud, que queda redactada del
siguiente modo:

1.1 Los funcionarios de los cuerpos de mdicos y practicantes titulares que se hayan integrado en los equipos de atencin primaria
en los trminos de la disposicin transitoria cuarta del Decreto 84/1985, de 21 de marzo, de medidas para la reforma de la atencin
primaria de salud en Catalua, y de la Orden del Departamento de Sanidad y Seguridad Social de 6 de mayo de 1986, deben optar
por una de las siguientes alternativas:

a) Integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud para llevar a cabo las funciones que esta entidad tiene encomendadas. Los
mdicos titulares quedan integrados en el Cuerpo de Titulacin Superior de la Generalidad, Salud Pblica, y los practicantes
titulares quedan integrados en el Cuerpo de Diplomatura de la Generalidad, Salud Pblica, con la jornada de trabajo ordinaria del
personal que ejerce funciones administrativas y tcnicas al servicio de la Administracin de la Generalidad. Este personal, que
permanece en la situacin administrativa que legalmente le corresponda con relacin a su cuerpo de origen por razn de la
integracin voluntaria a que se refiere el presente apartado, debe recibir las retribuciones que le corresponden como personal del
Cuerpo de Titulacin Superior de la Generalidad, Salud Pblica, o del Cuerpo de Diplomatura de la Generalidad, Salud Pblica.

b) Cumplir nicamente las funciones propias de los equipos de atencin primaria e integrarse como personal estatutario de los
servicios de salud en la categora que corresponda y con sujecin al rgimen de prestacin de servicios, de dedicacin y retributivo
que establezcan las normas en vigor en cada momento para los profesionales que prestan la actividad asistencial en el mbito de la
atencin primaria. Este personal, que permanece en la situacin administrativa que legalmente corresponda con relacin a su cuerpo
de origen debido a la integracin voluntaria a que se refiere el presente apartado, debe recibir las retribuciones que le corresponden
como personal estatutario, sin perjuicio de la percepcin de un complemento personal, transitorio y absorbible por la diferencia que
se produzca si, en ocasin del ejercicio de este derecho de opcin, se acredita una reduccin de las retribuciones anuales.

c) Seguir cumpliendo las funciones propias de los equipos de atencin primaria y las de proteccin de la salud. En cuanto a las
funciones de proteccin de la salud, este personal queda adscrito funcionalmente a la Agencia de Proteccin de la Salud. Debe
establecerse por reglamento el rgimen de dedicacin horaria a estas funciones, al margen de lo establecido con carcter general
para las actividades inherentes a los equipos de atencin primaria. Este personal debe seguir percibiendo las retribuciones que
acreditaba hasta el momento de ejercer este derecho de opcin.

1.2 Debe establecerse el procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere el apartado 1 mediante una orden del
consejero o consejera de Salud.

1.3 En el caso de que las personas interesadas no manifiesten la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento
establecido a tal efecto, se entiende que optan por la del apartado 1.1.c).

1.4 En el caso de que la opcin escogida sea la del apartado 1.1.a) o la del apartado 1.1.b), el derecho de opcin slo puede ejercerse
una vez.

2. Se modifica la disposicin transitoria segunda de la Ley 7/2003, que queda redactada del siguiente modo:

2.1 Los funcionarios de los cuerpos de mdicos y practicantes titulares que hayan optado por no integrarse en los equipos de
atencin primaria, al amparo de la disposicin transitoria cuarta del Decreto 84/1985 y de la Orden del Departamento de Sanidad y
Seguridad Social de 6 de mayo de 1986, deben optar por una de las siguientes alternativas:

a) Integrarse en la Agencia de Proteccin de la Salud para llevar a cabo las funciones que esta tiene encomendadas, adscritos a la
Agencia. Los mdicos titulares quedan integrados en el Cuerpo de Titulacin Superior de la Generalidad, Salud Pblica, y los
practicantes titulares quedan integrados en el Cuerpo de Diplomatura de la Generalidad, Salud Pblica, con la jornada de trabajo
ordinaria propia del personal que ejerce funciones administrativas y tcnicas al servicio de la Administracin de la Generalidad. Este
personal, que permanece en la situacin administrativa que legalmente corresponda con relacin a su cuerpo de origen debido a la
integracin voluntaria a que se refiere el presente apartado, debe recibir las retribuciones que le correspondan como personal del
Cuerpo de Titulacin Superior de la Generalidad, Salud Pblica, o del Cuerpo de Diplomatura de la Generalidad, Salud Pblica.

b) Cumplir nicamente las funciones propias de los equipos de atencin primaria e integrarse como personal estatutario de los
servicios de salud en la categora que corresponda y con sujecin al rgimen de prestacin de servicios, de dedicacin y retributivo
que establezcan las normas en vigor en cada momento para los profesionales que prestan la actividad asistencial en el mbito de la
atencin primaria. Este personal, que permanece en la situacin administrativa que legalmente proceda con relacin a su cuerpo de
origen debido a la integracin voluntaria a que se refiere el presente apartado, debe recibir las retribuciones que le correspondan
como personal estatutario, sin perjuicio de la percepcin de un complemento personal, transitorio y absorbible por la diferencia que
se produzca si, en ocasin del ejercicio de este derecho de opcin, se acredita una reduccin de las retribuciones anuales.

c) Seguir cumpliendo las funciones propias de proteccin de la salud y ejercer las funciones asistenciales en el mbito de la atencin
primaria. El rgimen de prestacin de servicios, de dedicacin y retributivo de la actividad asistencial del personal que ejercite esta
opcin es el establecido para la categora correspondiente de personal estatutario de los servicios de salud en las normas en vigor en
cada momento para los profesionales que prestan servicios en los equipos de atencin primaria. Este personal, por razn del
desarrollo de las funciones propias de los equipos de atencin primaria, percibe las retribuciones propias de la categora
correspondiente de personal estatutario de los servicios de salud, sin perjuicio de la percepcin de un complemento personal,
transitorio y absorbible por la diferencia que se produzca si, en ocasin del ejercicio de este derecho de opcin, se acredita una
reduccin de las retribuciones anuales. En cuanto a las funciones de proteccin de la salud, este personal queda adscrito
funcionalmente a la Agencia de Proteccin de la Salud. Debe establecerse por reglamento el rgimen de dedicacin horaria a dichas
funciones, al margen de las previsiones establecidas con carcter general para las actividades inherentes a los equipos de atencin
primaria. Este personal debe seguir percibiendo las retribuciones que acreditaba hasta el momento de ejercer este derecho de opcin.

2.2 Debe establecerse el procedimiento para el ejercicio del derecho de opcin a que se refiere el apartado 1 mediante una orden del
consejero o consejera de Salud.

2.3 En el caso de que las personas interesadas no manifiesten la opcin escogida en los plazos fijados por el procedimiento
establecido al efecto, se entiende que optan por la del apartado 2.1.c).

2.4 En el caso de que la opcin escogida sea la del apartado 2.1.a) o la del apartado 2.1.b), el derecho de opcin slo puede ejercerse
una vez.

3. Se modifica la disposicin transitoria octava de la Ley 7/2003, que queda redactada del siguiente modo:

8.1 El personal al servicio de la Generalidad que en el momento de la entrada en vigor de la presente ley ocupe con carcter
interino un puesto de trabajo de los cuerpos de mdicos, practicantes o comadrones titulares pasa a ocupar, con carcter temporal y
de forma automtica, un puesto de trabajo de personal estatutario de la misma categora, adscrito al Instituto Cataln de la Salud.

8.2 El departamento competente en materia de salud, con carcter excepcional, debe realizar las convocatorias adecuadas para que el
personal estatutario temporal a que se refiere el apartado 1 pueda acceder a la condicin de personal estatutario fijo del Instituto
Cataln de la Salud, mediante la superacin de un procedimiento selectivo, de acuerdo con las siguientes condiciones:

a) El personal que se halle en alguna de las situaciones previstas en la disposicin transitoria tercera del Decreto Legislativo 1/1997,
de 31 de octubre, por el que se aprueba la refundicin en un texto nico de los preceptos de determinados textos legales vigentes en
Catalua en materia de funcin pblica, debe superar un procedimiento selectivo, en turno restringido, mediante la realizacin de
pruebas especficas del sistema de concurso-oposicin que deben versar sobre los contenidos propios de las funciones a desarrollar y
sobre los correspondientes aspectos prcticos y organizativos. Este personal dispone de tres convocatorias que deben realizarse sin
solucin de continuidad. Agotada la ltima convocatoria, las personas que no lo hayan superado siguen con la vinculacin de
personal estatutario interino, sometidas al procedimiento de seleccin ordinario.

b) Para el personal que no se encuentre incluido en ninguna de las situaciones a que se refiere la letra a, debe convocarse, con
carcter excepcional, transitorio y por una sola vez, un proceso selectivo, en turno de reserva especial, por concurso-oposicin libre,
para acceder a la condicin de funcionario o funcionaria de las distintas categoras de personal estatutario fijo de los servicios de
salud. Este proceso conlleva la realizacin y superacin de pruebas especficas del sistema de concurso-oposicin que deben versar
sobre los contenidos propios de las funciones a desarrollar y sobre los correspondientes aspectos prcticos y organizativos.

8.3 El proceso descrito por las letras a y b del apartado 8.2 debe contener la calificacin de los mritos acreditados por los aspirantes
que superen la fase de oposicin. Las bases de la convocatoria de este proceso selectivo deben establecer la valoracin especial de
los servicios prestados por los aspirantes en el mbito del departamento competente en materia de salud y del Instituto Cataln de la
Salud, as como en otras administraciones pblicas, correspondientes a funciones propias de las plazas convocadas. Los aspirantes
deben demostrar conocimientos orales y escritos de lengua catalana mediante una prueba. Quedan exentos los aspirantes que
acrediten documentalmente los conocimientos pertinentes.

8.4 La adquisicin de la condicin de personal estatutario fijo de acuerdo con los apartados anteriores conlleva su sujecin al
rgimen de prestacin de servicios, de dedicacin y retributivo que establezcan las normas en vigor en cada momento para los
profesionales que prestan la actividad asistencial en el mbito de la atencin primaria.

4. Se modifica la disposicin transitoria novena de la Ley 7/2003, de 25 de abril, de proteccin de la salud, que queda redactada del
siguiente modo:

9.1 El personal al servicio de la Generalidad que en el momento de la entrada en vigor de la presente ley ocupe con carcter
interino un puesto de trabajo del Cuerpo de Farmacuticos Titulares pasa a ocupar, con carcter temporal y de forma automtica, un
puesto de trabajo del Cuerpo de Titulacin Superior de la Generalidad, Salud Pblica, adscrito a la Agencia de Proteccin de la
Salud.

9.2 El Departamento de Gobernacin y Administraciones Pblicas, con carcter excepcional, debe realizar las convocatorias
adecuadas para que el personal a que se refiere el apartado 1 pueda acceder a la condicin de funcionario o funcionaria del Cuerpo
de Titulacin Superior de la Generalidad, Salud Pblica, mediante la superacin de un procedimiento selectivo, de acuerdo con las
siguientes condiciones:

a) El personal que se halle en alguna de las situaciones previstas en la disposicin transitoria tercera del Decreto Legislativo 1/1997,
de 31 de octubre, por el que se aprueba la refundicin en un texto nico de los preceptos de determinados textos legales vigentes en
Catalua en materia de funcin pblica, debe superar un procedimiento selectivo, en turno restringido, mediante la realizacin de
pruebas especficas del sistema de concurso-oposicin que deben versar sobre los contenidos propios de las funciones a desarrollar y
sobre los correspondientes aspectos prcticos y organizativos. Este personal dispone de cuatro convocatorias que deben realizarse
sin solucin de continuidad. Agotada la ltima convocatoria, las personas que no lo hayan superado siguen con la vinculacin de
personal interino, sometidas al procedimiento de seleccin ordinaria.

b) Para el personal que no se halle incluido en ninguna de las situaciones a se refiere la letra a, debe convocarse, con carcter
excepcional, transitorio y por una sola vez, un proceso selectivo, en turno de reserva especial, por concurso-oposicin libre, para
acceder a la condicin de funcionario o funcionaria del Cuerpo de Titulacin Superior de la Generalidad, Salud Pblica. Este
proceso conlleva tambin la realizacin y superacin de pruebas especficas del sistema de concurso-oposicin que deben versar
sobre los contenidos propios de las funciones a desarrollar y sobre los correspondientes aspectos prcticos y organizativos.

9.3 El proceso descrito por las letras a) y b) del apartado 9.2 debe contener la calificacin de los mritos acreditados por los
aspirantes que superen la fase de oposicin. Las bases de la convocatoria de este proceso selectivo deben establecer la especial
valoracin de los servicios prestados por los aspirantes en el mbito del departamento competente en materia de salud y del Instituto
Cataln de la Salud, as como en otras administraciones pblicas, correspondientes a funciones propias de las plazas convocadas.
Los aspirantes deben demostrar conocimientos orales y escritos de lengua catalana mediante una prueba. Quedan exentos los
aspirantes que acrediten documentalmente los conocimientos pertinentes.

Disposicin final segunda. Aprobacin de los estatutos.

El Gobierno, en el plazo de seis meses, debe aprobar los estatutos del Instituto Cataln de la Salud, que han de regular su
organizacin y rgimen de funcionamiento.

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

La presente ley entra en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya, salvo lo
establecido en el apartado 1 de la disposicin adicional cuarta, que no ser efectivo mientras no entre en vigor la reforma de la
legislacin en materia de ordenacin sanitaria.

Por tanto, ordeno que todos los ciudadanos a los que sea de aplicacin esta Ley cooperen en su cumplimiento y que los tribunales y
autoridades a los que corresponda la hagan cumplir.

Palacio de la Generalidad, 30 de julio de 2007.-El Presidente, Jos Montilla i Aguilera.-La Consejera de Salud, Marina Geli i
Fbrega.

(Publicada en el Diario Oficial de Catalua n. 4940, de 3 de agosto de 2007)

Anlisis
REFERENCIAS ANTERIORES

* DEROGA lo indicado
* De la LEY autonmica 12/1983, de 14 de julio (Ref. 1983/90041)
* De las disposiciones transitorias 2, 3, 4, 6, 8 y final 1.2 de la LEY autonmica 15/1990, de 9 de julio (Ref. 1990/20304)
* MODIFICA las disposiciones transitorias 1, 2, 8 y 9 de la LEY autonmica LEY 7/2003, de 25 de abril (Ref. 2003/10531)
* DE CONFORMIDAD con el art. 65 del estatuto aprobado por Ley Orgnica 6/2006, de 19 de julio (Ref. 2006/13087)

NOTAS

* Entrada en vigor, con la salvedad indicada, el 4 de agosto de 2007.

* Publicada en el DOGC nm. 4940, de 3 de agosto de 2007.

MATERIAS

* CATALUA
* FUNCIONARIOS PUBLICOS
* ORGANIZACION DE LAS COMUNIDADES AUTONOMAS
* SANIDAD
* SERVICIOS PUBLICOS DE SALUD

Notas:
Artculo 6:
Redaccin segn Ley 21/2001, de 28 de diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas.
Para ver la aplicacin de esta modificacin, vase la disposicin transitoria tercera de la ley modificadora.
Artculos 6 (apdo. g.segundo) y 7:
Redaccin segn Ley 15/2005, de 27 de diciembre, de reforma parcial de varios preceptos legales en materias de agricultura,
ganadera y pesca, de comercio, de salud y de trabajo.
Publicada en el Diario Oficial de la Generalidad nmero 1.538, de 8 de enero de 1992.

Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de ordenacin farmacutica de Catalua.

Sumario:

TTULO I. DE LA ATENCIN FARMACUTICA.

Artculo 1. Atencin farmacutica.

CAPTULO I. DE LA ATENCIN FARMACUTICA EN EL NIVEL DE ASISTENCIA PRIMARIA.

SECCIN I. DE LA OFICINA DE FARMACIA.

Artculo 2. Definicin y funciones.

Artculo 3. Titularidad y recursos humanos.
Artculo 4. Presencia del farmacutico.
Artculo 5. Autorizacin.
Artculo 6. Criterios de planificacin.
Artculo 7. Procedimiento de autorizacin.
Artculo 8. Traslados.
Artculo 9. Transmisin.
SECCIN II. DE LOS BOTIQUINES.

Artculo 10. Los botiquines.

SECCIN III. DE LOS SERVICIOS FARMACUTICOS DEL SECTOR SANITARIO.

Artculo 11. Los servicios farmacuticos del sector sanitario.

CAPTULO II. DE LA ATENCIN FARMACUTICA EN LOS CENTROS DE ASISTENCIA HOSPITALARIA,
SOCIOSANITARIA Y PSIQUITRICA.

Artculo 12. La atencin farmacutica en los centros hospitalarios, sociosanitarios y psiquitricos.

TTULO II. DE LA DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS.

Artculo 13. Centros distribuidores de productos farmacuticos.

TTULO III. DE LA DISPENSACIN Y LA DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS.

Artculo 14. Medicamentos veterinarios.

TTULO IV. DE LAS CONDICIONES Y LOS REQUISITOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS Y LOS SERVICIOS DE
ATENCIN FARMACUTICA.

Artculo 15. Condiciones de los establecimientos y servicios farmacuticos.

Artculo 16. Requisitos de las instalaciones y funcionamiento.
TTULO V. DE LA FORMACIN CONTINUADA DE LOS FARMACUTICOS.

Artculo 17. La formacin continuada.

TTULO VI. DEL RGIMEN DE INCOMPATIBILIDADES.

Artculo 18. Rgimen de incompatibilidades.

TTULO VII. DE LA PROMOCIN Y PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS.

Artculo 19. Informacin, promocin y publicidad de los medicamentos.

TTULO VIII. DEL RGIMEN SANCIONADOR.

Artculo 20. Infracciones.

Artculo 21. Sanciones.
Artculo 22. Clausura y cierre de los establecimientos, centros y servicios farmacuticos.
Artculo 23. Prescripcin.

DISPOSICIN ADICIONAL PRIMERA.

DISPOSICIN ADICIONAL SEGUNDA.
DISPOSICIN ADICIONAL TERCERA.
DISPOSICIN TRANSITORIA PRIMERA.
DISPOSICIN TRANSITORIA SEGUNDA.
DISPOSICIN FINAL.
EL PRESIDENTE DE LA GENERALIDAD DE CATALUA
Sea notorio a todos los ciudadanos que el Parlamento de Catalua ha aprobado y yo, en nombre del Rey y de acuerdo con lo que
establece el artculo 33.2 del Estatuto de Autonoma de Catalua, promulgo la siguiente Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de
ordenacin farmacutica de Catalua.

I
Constituye un requisito ineludible, en el momento de regular la atencin farmacutica, partir de la base de que esta atencin no
puede ser considerada de una forma aislada, sino que es preciso inscribirla en el concepto ms amplio de atencin sanitaria,
recogido en la Ley de Ordenacin Sanitaria de Catalua.

Es, precisamente, en el mbito de atencin sanitaria que la Organizacin Mundial de la Salud ha fijado toda una serie de objetivos
que los Estados miembros de lo que la misma OMS llama regin europea estn obligados a alcanzar.

La obtencin, en este sentido, del ideal de salud para todos es la ltima ratio que ha de condicionar y comprometer las actuaciones y
polticas que se lleven a cabo en el seno de los estados en el rea de la sanidad.

Circunscribindonos al terreno mas concreto del uso de los medicamentos, la misma OMS ha manifestado que no son siempre
prescritos y utilizados de forma correcta y que su utilizacin racional requiere una prescripcin apropiada, una disposicin oportuna,
un precio asequible, una dispensacin correcta y una aplicacin en la dosis, los intervalos y tiempos indicados. El medicamento
debe ser, adems, efectivo y de una calidad aceptada y segura.

II

Cualquier medicamento, en el camino que recorre hasta su aplicacin individualizada, pasa por una serie de fases: la investigacin,
autorizacin y registro, la produccin, la distribucin y, finalmente, la dispensacin con el seguimiento y evaluacin consiguientes
de su utilizacin.

La ordenacin farmacutica, objeto de la presente Ley, comprende la etapa de la dispensacin en todos sus aspectos; en especial, los
referidos a los establecimientos y servicios farmacuticos: planificacin, autorizacin, condiciones de acceso a su titularidad y
cuando corresponda, su transmisin, as como las normas que deben regir su funcionamiento.

III

Desde un punto de vista jurdico, han sido varios los factores tenidos en cuenta en los trabajos de elaboracin de la presente Ley.

En primer lugar, y no poda ser de otra forma, se ha tomado como punto de partida el apartado decimonoveno del artculo 9 del
Estatuto de Autonoma de Catalua, que otorga a la generalidad la competencia exclusiva en materia de ordenacin farmacutica,
sin perjuicio de las bases y coordinacin general de la sanidad que fije el Estado.

Han estado presentes, tambin, por la importancia que tienen como mximo interprete del ordenamiento vigente, las sentencias que,
referidas a aspectos de la misma ordenacin farmacutica o a cuestiones relacionadas con el reparto competencial, ha dictado el
Tribunal Constitucional. Destaca, sobre todas, la de 24 de julio de 1984, que reserva a una norma con rango de Ley la regulacin del
establecimiento de oficinas de farmacia.

IV

La presente Ley tiene por objeto fundamental alcanzar un uso racional del medicamento. Con el fin de conseguir este propsito, dos
son, bsicamente, los mbitos en los que debe desarrollarse la atencin farmacutica.

Por una parte, el aspecto propiamente asistencial, y las funciones que giran entorno a este:

Las relacionadas con la distribucin, conservacin y custodia del medicamento, su elaboracin en preparacin extempornea y la
misma dispensacin; las otras que se refieren al control de la calidad de los servicios prestados, y las que corresponden, en ltimo
termino, a las tareas de farmacovigilancia y control de la publicidad de los medicamentos.

En el rea asistencial es preciso establecer los mecanismos que aseguren un acceso fcil y rpido de la poblacin al medicamento y
una informacin objetiva y cientfica sobre ste.

El segundo dominio en el que se debe llevar a cabo la atencin farmacutica es el de la salud pblica, que incorpora tanto las
acciones relacionadas con la promocin de la salud, la prevencin de la enfermedad y la educacin sanitaria, como los dispositivos
que permiten su desarrollo.

El Ttulo I de la Ley estructura la atencin farmacutica en funcin de los diferentes niveles del sistema sanitario.

Al regular el servicio farmacutico en la atencin primaria se han tomado en consideracin los criterios de sectorizacin que se
fijaron en la normativa de reforma del citado escaln asistencial. Se ha incluido, dentro del nivel de asistencia primaria, la oficina de
farmacia, a la que se dedican ocho artculos. Pasa a ser, en consecuencia, la materia que se ha regulado mas extensamente, con un
tratamiento totalmente integrado en los dems recursos sanitarios del pas, de tal manera que se toma como base para su
planificacin el rea bsica de salud, instrumento fundamental en la Ley 15/1990, de 9 de julio, de Ordenacin Sanitaria de
Catalua, para garantizar una adecuada asistencia sanitaria a la poblacin.

Han sido atendidas, asimismo, las consideraciones hechas por la sentencia del Tribunal Constitucional citada con anterioridad, que
declaraba la constitucionalidad del principio de limitacin y regulacin del establecimiento de oficinas de farmacia. Esto ha dado
lugar al carcter casustico de alguno de los artculos, circunstancia que ha hecho posible, en cambio, que se hayan dejado para el
futuro desarrollo reglamentario nicamente los aspectos procedimentales.

Debe destacarse la posibilidad que se otorga a las entidades locales de acuerdo con lo que establece el apartado quinto del artculo
17 del Estatuto de Autonoma de instar el inicio del procedimiento de autorizacin de nuevas oficinas de farmacia. Se instituye,
pues, un mecanismo que concreta los criterios de participacin democrtica de los interesados, a que se refiere el citado artculo, del
que tambin se ha hecho eco la Ley de Ordenacin Sanitaria de Catalua.
Otro aspecto que se incluye en este mbito de atencin farmacutica en el nivel de la atencin primaria es la creacin de los
servicios farmacuticos en los sectores sanitarios, con la funcin de servir de apoyo de los equipos de atencin primaria ubicados en
el sector, como asesores del medicamento en la racionalizacin de su uso y como colaboradores de otros programas sanitarios. Estos
servicios tienen dos lneas de actuacin diferenciadas: una interna, respecto a la medicacin utilizada en los centros de atencin
primaria, de acuerdo con el artculo 103 de la Ley del Estado 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y la realizacin de
estudios cualitativos y cuantitativos de consumo de medicamentos, con la correspondiente propuesta de actividades
racionalizadoras; la otra lnea es externa, y se refiere a la coordinacin de las oficinas de farmacia con los equipos de atencin
primaria de su rea bsica de salud, en los programas asistenciales, de promocin de la salud, preventivos y de educacin sanitaria,
donde sea necesaria su colaboracin.

La regulacin de la atencin farmacutica en la asistencia hospitalaria, en la sociosanitaria y en la psiquiatrica tambin participa,

obviamente, del objetivo comn perseguido por la presente Ley: un uso racional del medicamento. As, pues, se establece la
obligatoriedad que tienen determinados centros hospitalarios en funcin del nmero de camas de disponer de un servicio de
farmacia; esta obligatoriedad no excluye, sin embargo, la posibilidad de crear uno en los centros que preceptivamente no tengan que
disponer del mismo.

El sistema se completa con la existencia de depsitos de medicamentos en centros que desarrollen tratamientos especficos, siempre
en los centros hospitalarios, sociosanitarios o psiquitricos que no tienen obligacin de contar con servicio de farmacia.

El Ttulo II se refiere a los centros distribuidores de productos farmacuticos, y establece normas complementarias para garantizar
un correcto suministro de los medicamentos.

El Ttulo III se refiere a los centros de distribucin y dispensacin de medicamentos de uso veterinario, y en el se establecen normas
complementarias en relacin con dichos centros.

El Ttulo siguiente, Ttulo IV, determina, por un lado, los requisitos que desde un punto de vista tcnico condiciones de los locales e
instalaciones, personal suficiente deben cumplir los centros, establecimientos y servicios farmacuticos, y, por otro lado, hace
constar que estos deben ajustarse, en su funcionamiento, a las normas vigentes sobre autorizacin, registro y catalogacin, control e
inspeccin, etctera.

El Ttulo V encarga al departamento de sanidad y seguridad social el establecimiento de la colaboracin con diferentes rganos e
instituciones, con el fin de arbitrar un sistema de formacin continuada de los farmacuticos, imprescindible para que estos lleven a
cabo, en el mbito de sus competencias, un adecuado servicio a la sociedad.

En la regulacin del rgimen de incompatibilidades, Ttulo VI, se ha pretendido evitar cualquier concurrencia de intereses que
pudiera ir en detrimento de la atencin farmacutica, salvaguardando, asimismo, la profesionalidad del farmacutico.

En el Ttulo VII se encarga al departamento de sanidad y seguridad social que vele para que la informacin, promocin y publicidad
de los medicamentos y productos sanitarios se ajusten a criterios de veracidad y no induzcan a consumo.

La Ley finaliza en su Ttulo VIII con el rgimen sancionador.

Es preciso poner de relieve que la redaccin puntual del articulado intenta evitar cualquier ambigedad que pueda dificultar la
comprensin y convertir en problematica la aplicacin de algunos conceptos.

Esta claridad debera servir, cuando menos, para que la intervencin jurisdiccional tan abundante, sobre todo, en materia de
establecimiento de oficinas de farmacia fuese la mnima posible.

VI

La presente Ley ha pretendido conjugar la imprescindible intervencin de la administracin en un tema tan importante, y a su vez
tan delicado, como es el uso del medicamento, con el reconocimiento del papel, fundamental, que representa en este campo el
profesional farmacutico.

Esta combinacin de ambos factores debe servir, en definitiva, para alcanzar, junto con las otras actuaciones que se lleven a cabo en
el terreno de la sanidad, el objetivo que fij la Organizacin Mundial de la Salud para los ciudadanos del ao 2000: conseguir un
nivel de salud que les permita desarrollar una vida productiva social y emocionalmente.

TTULO I.
DE LA ATENCIN FARMACUTICA.
Artculo 1. Atencin farmacutica.

1. La atencin farmacutica debe prestarse en todos los niveles del sistema sanitario mediante los establecimientos y servicios que
se refieren a continuacin, y la custodia, conservacin y dispensacin de medicamentos debe realizarse en los establecimientos y
servicios contemplados en el artculo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, de acuerdo con las condiciones que
en el mismo artculo se establecen:

En el nivel de atencin primaria, debe llevarse a cabo, por una parte, en las oficinas de farmacia y botiquines y, por otra, en los
servicios farmacuticos del sector sanitario.

En el nivel que se presta en los centros hospitalarios, sociosanitarios y psiquitricos, debe prestarse por los servicios de farmacia y
depsitos de medicamentos.
La dispensacin de medicamentos de uso veterinario debe realizarse en los establecimientos que determina el artculo 50 de la Ley
del Medicamento mediante los correspondientes servicios farmacuticos.

2. Los establecimientos y servicios farmacuticos de ambos niveles deben actuar coordinadamente para dar una atencin
farmacutica integral a la poblacin.

CAPTULO I.
DE LA ATENCIN FARMACUTICA EN EL NIVEL DE ASISTENCIA PRIMARIA.
SECCIN I. DE LA OFICINA DE FARMACIA.
Artculo 2. Definicin y funciones.

1. La oficina de farmacia es un establecimiento sanitario en el que, bajo la direccin de uno o ms farmacuticos, se llevan a cabo
las siguientes funciones:

La adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de medicamentos y productos sanitarios.

La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales, de acuerdo con los procedimientos y controles de calidad
establecidos.

La colaboracin en el control del uso individualizado de los medicamentos, a fin de detectar las reacciones adversas que puedan
producirse y notificarlas a los organismos responsables de la farmacovigilancia.

La colaboracin en los programas que promuevan la administracin sanitaria o la corporacin farmacutica sobre garanta de
calidad de la asistencia farmacutica, garanta de calidad de la atencin sanitaria en general, promocin y proteccin de la salud,
prevencin de la enfermedad y educacin sanitaria.

La colaboracin con la administracin sanitaria o la corporacin farmacutica en las siguientes actividades:

Formacin e informacin dirigidas al resto de profesionales sanitarios sobre el medicamento.

Informacin a los usuarios del sistema sanitario sobre el uso correcto del medicamento.

La realizacin de otras funciones de carcter sanitario, que puedan ser llevadas a cabo por el farmacutico que ejerce en la oficina de
farmacia de acuerdo con su titulacin.

Actuar coordinadamente, a nivel de rea bsica de salud, con el equipo de atencin primaria.

2. Las oficinas de farmacia en las que se dispensen medicamentos veterinarios llevarn a cabo, en relacin con estos, las funciones
citadas en el apartado anterior.

3. Queda totalmente prohibida la venta ambulante o por correspondencia de medicamentos destinados al consumo humano o
veterinario.

4. Se garantiza a la poblacin la asistencia farmacutica permanente. A tal efecto, el departamento de sanidad y seguridad social,
debe establecer las normas oportunas en relacin con los horarios de atencin al pblico, los servicios de urgencia, las vacaciones y
el cierre temporal voluntario de las oficinas de farmacia, en funcin de las caractersticas poblacionales y geogrficas de cada rea
bsica de salud.

Artculo 3. Titularidad y recursos humanos.

1. La titularidad de la oficina de farmacia corresponde a uno o ms farmacuticos, que son sus propietarios y se responsabilizan de
las funciones citadas en el artculo 2. Solo se puede ser propietario o copropietario de una nica oficina de farmacia.

2. Puede autorizarse el nombramiento de un farmacutico regente en los casos determinados en el apartado segundo del artculo 9 de
la presente Ley y en los casos de incapacitacin legal del propietario por sentencia judicial, asumiendo aquel las mismas
responsabilidades profesionales que el titular.

3. En los supuestos que se prevean reglamentariamente, que en cualquier caso tendrn carcter temporal, en la oficina de farmacia,
podr haber un farmacutico sustituto, que se responsabilice de las funciones determinadas en el artculo 2.

4. El titular o titulares, el regente o el sustituto pueden contar con la colaboracin de farmacuticos adjuntos y de personal auxiliar.
Ser responsabilidad del titular o titulares la adecuada formacin del personal auxiliar. Deben determinarse reglamentariamente los
supuestos en que, atendiendo al volumen y diversidad de las actividades de la oficina de farmacia, sea preceptivo contar con uno o
mas farmacuticos adjuntos.

Artculo 4. Presencia del farmacutico.

1. La presencia y actuacin profesional en la oficina de farmacia de un farmacutico, como mnimo, debidamente colegiado, es un
requisito indispensable para llevar a cabo las funciones establecidas en el artculo 2 de la presente Ley.

2. Los farmacuticos que presten servicios en la oficina de farmacia deben llevar un distintivo que les identifique como tcnicos
responsables de la actuacin farmacutica del establecimiento.

Artculo 5. Autorizacin.
La autorizacin de nuevas oficinas de farmacia se sujetar a una planificacin sanitaria general conducente a garantizar una atencin
farmacutica adecuada y un uso racional de los medicamentos, as como a posibilitar un ms alto nivel de calidad y equipamiento en
la dispensacin de medicamentos.

Artculo 6. Criterios de planificacin.

La planificacin a que se refiere el artculo 5 se debe de ajustar a los criterios siguientes:

Se deben de tomar como base de la planificacin las reas bsicas de salud en que, de acuerdo con la Ley 15/1990, de 9 de julio, de
ordenacin sanitaria de Catalua, se ordena el territorio Cataln, las cuales, a los efectos de esta Ley, se clasifican en:

Primero. reas bsicas urbanas: las reas cuya delimitacin territorial es comprendida en un solo trmino municipal o las reas de
las que el 90 % de la poblacin reside en un mismo trmino municipal.

Segundo. reas bsicas de montaa: las reas comprendidas totalmente en las comarcas de montaa o en las zonas de montaa
determinadas por la Ley 2/1983, de 9 de marzo, de alta montaa y los decretos que la desarrollan.

Tercero. reas bsicas rurales y semiurbanas: las reas no comprendidas en las definiciones anteriores.

Si un rea bsica entra, a los efectos de esta Ley, tanto la definicin de rea de montaa, como en la de urbana, ha de prevalecer esta
ltima condicin.

En las reas bsicas urbanas, el nmero de oficinas de farmacia debe de ser, como mximo, de una por cada 4.000 habitantes, por
cada rea bsica, excepto que se ultrapase esta proporcin en 2.000 habitantes, supuesto en el cual se puede instalar una oficina de
farmacia ms en el rea bsica de salud de que se trate, o excepto que se deba de aplicar lo que establece el apartado 5.

En las reas bsicas de montaa y en las reas bsicas rurales y semiurbanas, el nmero de oficinas de farmacia debe de ser, como
mximo, de una por cada 2.500 habitantes, por cada rea bsica.

Para el cmputo de los habitantes, se ha de tener en cuenta, en todos los casos, la poblacin del rea bsica resultante del nmero de
habitantes inscritos en los padrones de los municipios que la integran en el momento de presentar la solicitud, segn la certificacin
librada por los secretarios de los ayuntamientos de los municipios correspondientes, a la cual se debe de sumar el 10 % de los
alojamientos tursticos con que cuenta el rea bsica, entendiendo por "alojamientos tursticos" las viviendas de segunda residencia a
computar cuatro plazas por vivienda, las plazas hoteleras y las plazas de camping, debidamente probados, en el primer caso, por
cualquiera de los medios admitidos en derecho y, en los dos restantes, por certificacin del Departamento de Industria, Comercio y
Turismo. El mismo criterio se debe de seguir en todos los supuestos en que esta Ley hace referencia al cmputo de poblacin, tanto
si se trata de la referida al rea bsica como al municipio.

Si un rea bsica de salud urbana comprende tambien uno o ms municipios de comarcas o zonas de montaa, para el cmputo
global de las oficinas de farmacia del rea, se debe de tener en cuenta la proporcin de la poblacin correspondiente a estos
municipios, de acuerdo con el criterio poblacional establecido por el apartado 3. En este caso, el nmero de oficinas de farmacia se
obtiene sumando el resultado de dividir por 4.000 el nmero de habitantes del rea bsica no comprendidos en el municipio o los
municipios de comarcas o zonas de montaa con el resultado de dividir por 2.500 los habitantes del municipio o los municipios de
las comarcas o zonas de montaa. Si en un rea bsica urbana le es aplicable lo que establece esta letra, la fraccin de 2.000
habitantes, establecida por la letra a, a partir de la cual se puede abrir una nueva oficina de farmacia, se debe de computar
igualmente teniendo en cuenta la proporcin general de 4.000 habitantes por oficina de farmacia.

Si, de acuerdo con los criterios establecidos por las letras a, b, c, d, e y f, se autoriza una nueva oficina de farmacia, su
emplazamiento debe de respetar las determinaciones siguientes:

Primero. En las reas bsicas de salud de montaa y rurales y semiurbanas, la nueva oficina de farmacia se debe de emplazar
siguiendo los dos criterios siguientes aplicados por orden de prioridad, cuya aplicacin no confiere derechos indemnizatorios:

En el municipio del rea en que la proporcin habitantes por oficina de farmacia sea superior a 2.500 habitantes, contabilizando la
oficina de farmacia solicitada. En caso de que haya ms de un municipio en estas condiciones, en el municipio en que la proporcin
sea superior a la de los otros municipios, contabilizando, si procede, la oficina de farmacia solicitada en cada uno de los municipios.

En un municipio sin oficina de farmacia o en el municipio del rea bsica en que la proporcin de habitantes por oficina de farmacia
sea superior a la de los otros municipios que la conforman, contabilizando la oficina de farmacia solicitada en cada uno de los
municipios.

Segundo. En todos los casos, la ubicacin de la nueva oficina de farmacia debe guardar una distancia de doscientos cincuenta
metros de la oficina de farmacia ms prxima, independientemente de si es de la misma rea bsica de salud. Igualmente, las
oficinas de farmacia no pueden establecerse a menos de doscientos veinticinco metros de un centro de atencin primaria. En el
supuesto de que la oficina se establezca en un municipio que no disponga de oficina de farmacia, la distancia a guardar con respecto
al centro de atencin primaria debe ser de ciento veinticinco metros. El procedimiento para medir las distancias debe establecerse
por reglamento.

Artculo 7. Procedimiento de autorizacin.

1. El procedimiento para autorizar nuevas oficinas de farmacia debe ajustarse a lo que dispone el presente artculo, a las normas de
procedimiento administrativo generales y a lo que se establezca ulteriormente, mediante reglamento, sobre esta materia.

2. El procedimiento puede iniciarse:

A peticin de uno o ms farmacuticos.

A peticin de los rganos de gobierno de la comarca, del municipio o de los municipios que puedan resultar sus beneficiarios.

De oficio, por parte del Departamento de Salud o el correspondiente colegio oficial de farmacuticos.

3. Debe fijarse por reglamento un baremo atendiendo a criterios profesionales y acadmicos, que debe aplicarse en el supuesto a
slo cuando el procedimiento se haya iniciado a instancia de ms de un farmacutico o farmacutica y hayan presentado la solicitud
en el mismo da, y en los supuestos b y c. Si el procedimiento se ha iniciado a instancia de ms de un farmacutico o farmacutica y
no han presentado la solicitud en el mismo da, debe aplicarse el principio de prioridad temporal en la presentacin de las
solicitudes.

4. En ningn caso pueden participar en el procedimiento de instalacin de una nueva oficina de farmacia los farmacuticos que
tengan ms de sesenta y cinco aos al inicio del procedimiento, ni los farmacuticos que tengan instalada una oficina de farmacia en
el mismo municipio o en la misma rea bsica en los que se solicite la nueva instalacin.

5. Por reglamento pueden establecerse las medidas cautelares oportunas para evitar que se obstaculice el procedimiento de
autorizacin de nuevas oficinas de farmacia o la apertura de oficinas de farmacia ya autorizadas.

Artculo 8. Traslados.

1. El titular de una oficina de farmacia instalada en una rea bsica urbana solo podr solicitar el traslado de esta oficina dentro de la
misma rea bsica, o a otra rea bsica del mismo municipio en el cual esta emplazada, siempre que la proporcin de habitantes por
oficina de farmacia del rea a la cual quiera trasladarse no resulte inferior, una vez efectuado el traslado, a la del rea de
proveniencia y siempre que este traslado no deje sin oficina de farmacia a una rea bsica de salud.

2. El titular de una oficina de farmacia instalada en una rea bsica rural y semiurbana o en una rea bsica de montaa solo podr
solicitar el traslado de esta oficina dentro del mismo municipio en el cual esta emplazada o a otro municipio de la misma rea
bsica, siempre que no haya una oficina de farmacia ya instalada y este traslado no deje sin oficina de farmacia a una rea bsica de
salud.

3. Se determinarn por reglamento las condiciones del traslado, que puede ser voluntario, forzoso o provisional.

4. En el supuesto de traslado voluntario, se respetarn las distancias fijadas en el artculo 6.5.b) de la presente Ley. En las otras dos
modalidades, se podr fijar reglamentariamente una distancia menor respecto del resto de oficinas de farmacia, que en ningn caso
ser menor de 125 metros.

Artculo 9. Transmisin.

1. La transmisin de la oficina de farmacia mediante traspaso o cesin total o parcial solo puede llevarse a cabo cuando el
establecimiento ha permanecido abierto al pblico durante seis aos, salvo que se de el supuesto previsto en el apartado 2 del
presente artculo o en caso de jubilacin del farmacutico titular.

2. Acaecida la muerte del farmacutico titular de la oficina de farmacia, los herederos de este podrn enajenarla en el plazo mximo
de dieciocho meses, plazo durante el cual debe haber al frente de la oficina una farmacutico regente. No se aplica en este supuesto
el plazo fijado en el apartado 1 del presente artculo.

3. Si en el momento de la muerte del farmacutico su cnyuge o alguno de sus descendientes que tenga la calidad de heredero se
halla cursando estudios universitarios de farmacia y manifiesta la voluntad de ejercer, una vez finalizados estos, la profesin en la
oficina de farmacia, se podr autorizar el nombramiento de un farmacutico regente, en los trminos que se determinen
reglamentariamente.

4. En el supuesto de que alguno de los herederos sea farmacutico y cumpla, adems, los requisitos exigidos legalmente, este podr
continuar al frente de la oficina de farmacia.

5. Las situaciones reguladas en los apartados 2, 3 y 4 se entienden sin perjuicio del derecho que tiene el farmacutico copropietario
de la oficina de farmacia, cuando exista, de seguir al frente de sta.

6. En los casos en que se quiera vender la oficina de farmacia, tienen derecho de adquisicin preferente el farmacutico regente, el
sustituto y el adjunto, respetando en todo caso el derecho que otorga la legislacin civil al farmacutico copropietario. Si estos no
existen o si desisten de su derecho, la venta podr hacerse a favor de cualquier otro farmacutico que estuviese interesado, sin
perjuicio de haber observado lo que disponen los apartados 2, 3 y 4 del presente artculo.

SECCIN II. DE LOS BOTIQUINES.

Artculo 10. Los botiquines.

1. En los ncleos donde no se pueda instalar una oficina de farmacia porque no se cumplen los requisitos exigidos para autorizarla, y
razones de lejana o dificultades de comunicacin respecto al establecimiento mas prximo, o una alta concentracin de poblacin
de temporada, hagan aconsejable la existencia de un servicio farmacutico, se podr autorizar un botiqun, siempre que se respeten
los requisitos que se fijen reglamentariamente.

2. Los botiquines estarn, en cualquier caso, vinculados a una oficina de farmacia, preferentemente de la misma rea bsica, y la
dispensacin de medicamentos ser hecha por un farmacutico, de acuerdo con lo que se establezca reglamentariamente.

SECCIN III. DE LOS SERVICIOS FARMACUTICOS DEL SECTOR SANITARIO.

Artculo 11. Los servicios farmacuticos del sector sanitario.
1. A travs de los servicios farmacuticos del sector sanitario se prestar atencin farmacutica en los centros de atencin primera de
las correspondientes reas bsicas de salud, bajo la responsabilidad de un farmacutico.

Este servicio englobar todas las actividades relacionadas con la utilizacin del medicamento a fin de que su uso en el mbito del
sector alcance la mxima racionalidad.

2. Los servicios farmacuticos del sector desarrollarn las siguientes funciones:

La adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de aquellos medicamentos y, en su caso, la elaboracin de aquellas frmulas
magistrales y preparaciones que, siguiendo los controles de calidad que se establezcan por sus especiales caractersticas, deban ser
aplicados dentro de los centros de atencin primaria, y de aquellos que exijan particular vigilancia, supervisin y control del equipo
multidisciplinario de atencin a la salud, de acuerdo con el artculo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

La planificacin, coordinacin y ejecucin de programas y de actividades dirigidos a mejorar el uso del medicamento.

El estudio y evaluacin de la utilizacin de los medicamentos en el sector, incluyendo la colaboracin en la deteccin de sus efectos
adversos con el sistema de farmacovigilancia.

Formar parte de las comisiones del sector en que pueden ser tiles los conocimientos de los farmacuticos.

El asesoramiento del personal sanitario y de los rganos de gestin del sector, en materia de medicamentos y productos sanitarios y
en las materias en que pueden ser tiles sus conocimientos.

3. De igual forma, los servicios farmacuticos del sector sanitario colaboran con los equipos de atencin primaria en las funciones
siguientes:

La elaboracin y ejecucin de los programas de promocin de la salud, de prevencin de la enfermedad y de educacin sanitaria de
la poblacin.

La elaboracin y ejecucin de programas de investigacin en el mbito de la atencin primaria.

La elaboracin y ejecucin de programas de docencia y de informacin a los profesionales de la atencin primaria.

La autoevaluacin de las actividades realizadas y de los resultados logrados.

La ejecucin de los programas generales de evaluacin y control de calidad de la asistencia farmacutica y de la atencin sanitaria
en general.

4. Los servicios farmacuticos del sector sanitario facilitarn la coordinacin entre los equipos de atencin primaria y las oficinas de
farmacia y los servicios de farmacia de los centros hospitalarios, sociosanitarios y psiquitricos en todas las actividades que se
promuevan en relacin con el uso racional del medicamento, la promocin de la salud, la prevencin de la enfermedad y la
educacin sanitaria.

5. Los farmacuticos adscritos a los servicios farmacuticos del sector sanitario estarn en rgimen de dedicacin exclusiva.

CAPTULO II.
DE LA ATENCIN FARMACUTICA EN LOS CENTROS DE ASISTENCIA HOSPITALARIA, SOCIOSANITARIA Y
PSIQUITRICA.
Artculo 12. La atencin farmacutica en los centros hospitalarios, sociosanitarios y psiquitricos.

1. La atencin farmacutica en los centros hospitalarios, sociosanitarios y psiquitricos se llevar a cabo a travs de los servicios de
farmacia y los depsitos de medicamentos. En el mbito de estos, los farmacuticos desarrollarn las funciones que les encomienda
la presente Ley, prestando un servicio integrado en las otras actividades de la atencin hospitalaria, sociosanitaria o psiquitrica.

Estas unidades tienen una dependencia directa de la direccin asistencial del centro y desarrollan las labores de carcter asistencial,
de gestin y de docencia e investigacin que se establecen en el apartado 3 del presente artculo.

2. En los centros hospitalarios que tengan 100 o ms de 100 camas, y en los centros sociosanitarios y psiquitricos que se
determinen reglamentariamente, la atencin farmacutica se llevar a cabo mediante el servicio de farmacia. Se determinarn por
decreto del Gobierno de la generalidad los centros sociosanitarios y psiquitricos que, contando en todo caso con ms de 100 camas,
estn obligados a disponer de servicio de farmacia.

3. Las funciones que desarrolla el servicio de farmacia son las siguientes:

Garantizar y asumir la responsabilidad tcnica de la adquisicin, calidad, conservacin correcta, cobertura de las necesidades,
custodia y dispensacin de los medicamentos y de los productos sanitarios de uso habitual farmacutico en aplicacin dentro del
centro y de los otros que exijan especial vigilancia, supervisin y control por parte del equipo multidisciplinario de atencin a la
salud.

Elaborar y dispensar frmulas magistrales y preparados oficinales, de acuerdo con los controles de calidad que se establezcan, para
su aplicacin en los casos citados en la letra a).

Establecer un sistema eficaz y seguro de distribucin de medicamentos en el centro con la implantacin de medidas que garanticen
su correcta administracin.
Establecer un sistema de informacin y de formacin para el personal sanitario y para los propios pacientes del centro en materia de
medicamentos.

Colaborar en el establecimiento de un sistema de vigilancia y control del uso individualizado de los medicamentos en el centro, a fin
de detectar sus posibles efectos adversos y notificarlos al sistema de farmacovigilancia.

Realizar todas las labores encaminadas a dar la mayor eficacia a la accin del medicamento y a hacer que el uso de este sea el mas
racional posible.

Formar parte de las comisiones del centro en que puedan ser tiles los conocimientos de los farmacuticos para la seleccin y
evaluacin cientfica de los medicamentos y productos sanitarios.

Dar apoyo a las otras labores de carcter asistencial dirigidas a los enfermos tratados en el centro respectivo.

Llevar a cabo trabajos de investigacin en el mbito del medicamento y de los productos sanitarios y participar en los ensayos
clnicos, as como cuidar de la custodia y dispensacin de los productos en fase de investigacin clnica.

4. El servicio de farmacia estar bajo la responsabilidad de un farmacutico, que ser el jefe. Para ejercer el cargo debe cumplirse el
requisito establecido en el apartado 9 del presente artculo y acreditar una experiencia especifica en esta actividad profesional.
Segn el tipo de centro y el volumen de actividades que este desarrolle, se podr establecer reglamentariamente la necesidad de
farmacuticos adicionales y de personal auxiliar en el servicio de farmacia.

5. Los centros hospitalarios, sociosanitarios y psiquitricos que no cuenten con un servicio de farmacia y que no esten obligados a
tenerlo, dispondrn de un deposito de medicamentos, que estar vinculado a una oficina de farmacia establecida en la misma rea
bsica de salud o a un servicio de farmacia de otro centro, preferentemente del mismo sector sanitario.

6. Independientemente de la vinculacin del deposito con los centros mencionados, este ser atendido por un farmacutico, que
tienen las siguientes funciones:

Garantizar la correcta conservacin, custodia y dispensacin de medicamentos para su aplicacin dentro del centro o de los otros
que exijan especial vigilancia, supervisin y control por parte del equipo multidisciplinario de atencin a la salud.

Establecer un sistema eficaz y seguro de distribucin de los medicamentos en el centro, con la implantacin de medidas que
garanticen su correcta administracin.

Informar al personal del centro y a los propios pacientes en materia de medicamentos, as como realizar estudios sistemticos de
utilizacin de los medicamentos.

Colaborar en el establecimiento de un sistema de vigilancia y control del uso individualizado de los medicamentos en el centro, a fin
de detectar sus posibles efectos adversos y notificarlos al sistema de farmacovigilancia.

Formar parte de las comisiones de farmacia y teraputica y de los comits ticos de investigacin clnica y colaborar con las dems
comisiones del centro.

7. El farmacutico que atienda el deposito se responsabilizar, conjuntamente con el titular de la oficina de farmacia o, si procede,
del jefe del servicio de farmacia al cual el deposito este vinculado, de la existencia y el movimiento de medicamentos, de manera
que queden cubiertas las necesidades del centro.

8. Se determinar reglamentariamente la existencia de un deposito de medicamentos en los centros donde se lleven a cabo
tratamientos especficos para determinados tipos de pacientes, son las caractersticas de los tratamientos o las necesidades
asistenciales lo exigen, as como en los establecimientos penitenciarios.

9. Los farmacuticos que ejerzan su actividad en los servicios de farmacia deben estar en posesin del correspondiente ttulo de
especialista.

10. Mientras el servicio de farmacia permanezca abierto contar con la presencia de, como mnimo, un farmacutico. No obstante, la
organizacin y el rgimen de funcionamiento de los servicios de farmacia y de los depsitos deben permitir la disponibilidad de los
medicamentos las veinticuatro horas del da.

TTULO II.
DE LA DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS.
Artculo 13. Centros distribuidores de productos farmacuticos.

1. La distribucin de medicamentos en los establecimientos farmacuticos se llevar a cabo a travs de los centros distribuidores de
productos farmacuticos.

2. Los centros distribuidores dispondrn de las instalaciones, dependencias, equipamiento, personal y mecanismos de control
necesarios para garantizar tanto la indentidad y calidad de los medicamentos, como un seguro y eficaz almacenamiento,
conservacin, custodia y distribucin de los mismos.

3. Las funciones tcnico-sanitarias que desarrollen los centros distribuidores sern responsabilidad de un director tcnico
farmacutico. Segn el volumen de las actividades que se realicen en los centros, se puede prever la necesidad de farmacuticos
adjuntos.
 4. Sin perjuicio de los requisitos mnimos que pueda fijar el Estado, se establecern reglamentariamente los requisitos
tcnicos y los recursos materiales y humanos con que deben contar los centros distribuidores de productos farmacuticos,
as como el procedimiento para su autorizacin.

TTULO III.
DE LA DISPENSACIN Y LA DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS.
Artculo 14. Medicamentos veterinarios.

1. La dispensacin y la distribucin de medicamentos veterinarios se llevan a cabo en los centros y en las condiciones a que se
refiere el artculo 50 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento.

2. Se establecern reglamentariamente los requisitos que deben cumplir estos centros y establecimientos, as como los
requisitos materiales y humanos con que deben contar y el procedimiento para autorizarlos.

TTULO IV.
DE LAS CONDICIONES Y LOS REQUISITOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS Y LOS SERVICIOS DE ATENCIN
FARMACUTICA.
Artculo 15. Condiciones de los establecimientos y servicios farmacuticos.

Los establecimientos y servicios regulados por la presente Ley estn sujetos a:

La autorizacin administrativa previa del departamento de sanidad y seguridad social para su creacin, ampliacin, modificacin,
traslado o cierre.

La comprobacin de que, previamente a la apertura o puesta en marcha, cumplen las condiciones y requisitos establecidos,
cumplimiento que se certificar mediante la correspondiente acta de inspeccin.

El registro y catalogacin.

La elaboracin y comunicacin a la administracin sanitaria de las informaciones y estadsticas sanitarias.

El cumplimiento de las obligaciones derivadas del principio de solidaridad e integracin sanitaria, en casos de emergencia o de
peligro para la salud pblica.

El control y la inspeccin del cumplimiento de los requisitos establecidos por la normativa vigente.

Artculo 16. Requisitos de las instalaciones y funcionamiento.

1. A fin de asegurar la calidad de la atencin farmacutica prestada, los establecimientos y los servicios de atencin farmacutica
regulados en la presente Ley deben gozar del espacio, de la distribucin de las reas de trabajo y del equipamiento necesarios.

2. El departamento de sanidad y seguridad social fijar los requisitos necesarios en cuanto a instalaciones y funcionamiento, de
acuerdo con los siguientes criterios:

Debe disponerse de un diseo funcional, de forma que por la situacin, superficie, accesos e instalaciones puedan alcanzarse
ptimos niveles de actividad.

Debe contarse con el utillaje y material necesarios para una correcta atencin farmacutica.

El rgimen de funcionamiento debe permitir que se garantice la calidad de los servicios prestados.

Debe disponerse de suficientes recursos humanos para poder desarrollar las actividades propias del servicio.

TTULO V.
DE LA FORMACIN CONTINUADA DE LOS FARMACUTICOS.
Artculo 17. La formacin continuada.

El departamento de sanidad y seguridad social, en colaboracin con el de enseanza, las universidades catalanas, el Consejo de
Colegios de Farmacuticos de Catalua y la Sociedad Catalana de Ciencias Mdicas, arbitrar el sistema por el cual, mediante una
formacin continuada, se garantice la necesaria y permanente actualizacin de los conocimientos de los farmacuticos que permita
un servicio adecuado a la poblacin.

TTULO VI.
DEL RGIMEN DE INCOMPATIBILIDADES.
Artculo 18. Rgimen de incompatibilidades.

1. Sin perjuicio de las incompatibilidades vigente con carcter general, el ejercicio profesional del farmacutico en los
establecimientos y servicios regulados por la presente Ley es incompatible con la existencia de cualquier clase de intereses
econmicos en la fabricacin de medicamentos y productos sanitarios.

2. El ejercicio profesional del farmacutico en la oficina de farmacia en cualquier de sus modalidades, es tambin incompatible con:

La prctica profesional en los servicios farmacuticos del sector sanitario, en un servicio de farmacia o en un centro distribuidor de
productos farmacuticos.

El ejercicio clnico de la medicina, la odontologa y la veterinaria

TTULO VII.
DE LA PROMOCIN Y PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS.
Artculo 19. Informacin, promocin y publicidad de los medicamentos.

1. El departamento de sanidad y seguridad social velar para que la informacin, promocin y publicidad de los medicamentos y
productos sanitarios, tanto si se dirigen a los profesionales de la salud como si se dirigen a la poblacin en general, se ajusten a
criterios de veracidad y no induzcan al consumo.

2. Los mensajes publicitarios de especialidades farmacuticas que pueden ser objeto de publicidad y que se difundan
exclusivamente en el mbito de Catalua, sern autorizados por el departamento de sanidad y seguridad social, de acuerdo con los
requisitos establecidos. Se establecer reglamentariamente el procedimiento para obtener esta autorizacin.

3. El departamento de sanidad y seguridad social cuidar de que la informacin y promocin de especialidades

farmacuticas dirigidas a profesionales sanitarios en el mbito de Catalua este de acuerdo con los datos contenidos en el
registro de especialidades farmacuticas, sea rigurosa, bien fundamentada y objetiva y no induzca a error. El
departamento de sanidad y seguridad social tendr acceso, a efectos de inspeccin, a todos los medios de informacin y
de promocin utilizados, ya sean escritos, audiovisuales o informaticos o de cualquier otra naturaleza, que deben tener
carcter cientfico e ir dirigidos exclusivamente a profesionales sanitarios.

TTULO VIII.
DEL RGIMEN SANCIONADOR.
Artculo 20. Infracciones.

1. Las infracciones de los preceptos de la presente Ley y de la normativa que la desarrolle son objeto de las correspondientes
sanciones administrativas, sin perjuicio de las responsabilidades civiles o penales que puedan concurrir.

2. Las infracciones se califican como leves, graves y muy graves, atendiendo a los siguientes criterios: riesgo para la salud, cuanta
del beneficio ilcitamente obtenido, grado de intencionalidad y grado de incidencia en la sociedad de la alteracin producida y
reincidencia en la comisin de infracciones.

3. Se tipifican como infracciones leves las siguientes:

La irregularidad en la aportacin a la administracin sanitaria de la informacin que, de acuerdo con la normativa vigente, sea
obligatorio facilitar.

Los incumplimientos horarios.

El incumplimiento del deber de colaborar con la administracin sanitaria en las tareas de informacin en la evaluacin y control de
los medicamentos.

Las irregularidades en el cumplimiento de las funciones profesionales y de cualquier otro aspecto de la normativa vigente que se
cometan por simple negligencia, cuando la alteracin y el riesgo sanitarios causados sean de escasa entidad y no tengan
trascendencia directa para la poblacin.

El dificultar la actuacin de inspeccin y control mediante cualquier accin u omisin que le ponga trabas.
Cualquier actuacin que tenga la calificacin de infraccin leve en la normativa especial aplicable a cada caso.

El incumplimiento de los requisitos, condiciones, obligaciones o prohibiciones que determina la presente Ley y las disposiciones
que la desarrollen si, de acuerdo con los criterios fijados en el presente artculo, debe calificarse como infraccin leve y no ha sido
calificado como falta grave o muy grave.

4. Se tipifican como infracciones graves las siguientes:

El funcionamiento de los servicios farmacuticos y de las oficinas de farmacia sin la presencia y actuacin profesional del
farmacutico responsable.

La falta de servicios de farmacia o de depsito de medicamentos en los centros hospitalarios, sociosanitarios y psiquitricos que
estn obligados a disponer de ellos.

El incumplimiento de las funciones que, de acuerdo con la normativa vigente, tienen encargadas los diferentes centros de atencin
farmacutica.

El no disponer de los recursos humanos y de los requisitos tcnicos que, de acuerdo con la presente Ley y las disposiciones que la
desarrollen, sean necesarios para desarrollar las actividades propias del respectivo servicio.

La negativa injustificada a dispensar medicamentos o el dispensarlos incumpliendo lo dispuesto en la normativa vigente.

El conservar o dispensar los medicamentos sin observar las condiciones exigidas.

La elaboracin de frmulas magistrales o de preparados oficinales que incumplan los procedimientos y controles de calidad
legalmente establecidos.

La informacin, promocin y publicidad de medicamentos que incumpla los requisitos establecidos en la normativa vigente.

El incumplimiento de los servicios de urgencia.

El incumplimiento del deber de farmacovigilancia.

Cualquier actuacin que limite la libertad del usuario para escoger la oficina de farmacia.

El incumplimiento de las normas contenidas en la presente Ley y en las disposiciones complementarias sobre incompatibilidades del
personal que desarrolla su actuacin en centros de atencin farmacutica.

El incumplimiento de los requerimientos que formule la autoridad sanitaria, cuando se produzcan por primera vez.

La negativa a suministrar datos o a facilitar la informacin solicitada por la autoridad sanitaria.

El impedir la actuacin de los servicios de control o inspeccin.

Cualquier actuacin que tenga la calificacin de infraccin grave en la normativa especial aplicable en cada supuesto.

La reincidencia en la comisin de infracciones leves en los tres ltimos meses.

El incumplimiento de los requisitos, condiciones, obligaciones o prohibiciones que determina la presente Ley y las disposiciones
que la desarrollen si, de acuerdo con los criterios fijados en el presente artculo, debe calificarse como infraccin grave y no ha sido
calificado como muy grave.

5. Se tipifican como infracciones muy graves las siguientes:

El incumplimiento reiterado de los requerimientos que formulen la autoridad sanitaria o sus agentes.

Cualquier actuacin que tenga la calificacin de infraccin muy grave en la normativa especial aplicable a cada caso.

La reincidencia en la comisin de infracciones graves en los ltimos cinco aos.

El incumplimiento de los requisitos, condiciones, obligaciones o prohibiciones que determina la presente Ley y las disposiciones
que la desarrollen si, de acuerdo con los criterios fijados en el presente artculo, debe calificarse como infraccin muy grave.

Artculo 21. Sanciones.

1. Las infracciones sealadas en la presente Ley son sancionadas de conformidad con lo establecido en el artculo 20, aplicando una
graduacin mnima, media y mxima a cada nivel de infraccin en funcin de la negligencia e intencionalidad, el grado de
connivencia, el incumplimiento de las advertencias previas, la cifra de negocios de la entidad, el perjuicio causado y el nmero de
personas afectadas, los beneficios obtenidos con la infraccin y la duracin de los riesgos y, segn se trate de oficinas de farmacia,
de establecimientos de distribucin o de laboratorios productores.

2.

Infracciones leves:

Grado mnimo: hasta 100.000 pesetas.

Grado medio: de 101.000 a 300.000 pesetas.

Grado mximo: de 300.001 a 500.000 pesetas.

Infracciones graves:

Grado mnimo: de 501.000 a 1.150.000 pesetas.

Grado medio: de 1.150.001 a 1.800.000 pesetas.

Grado mximo: de 1.800.001 a 2.500.000, pudindose sobrepasar esta cantidad hasta cinco veces el valor de los productos o los
servicios objeto de la infraccin.

Infracciones muy graves:

Grado mnimo: de 2.501.000 a 35.000.000 de pesetas.

Grado medio: de 35.000.001 a 67.500.000 pesetas.

Grado mximo: de 67.500.001 a 100.000.000 de pesetas, pudiendo sobrepasar esta cantidad hasta cinco veces el valor de los
productos o los servicios objeto de la infraccin.

3. El Gobierno de la Generalidad es competente para imponer las sanciones previstas en el presente artculo cuando sobrepasen la
cuanta de 35.000.001 pesetas. Se establecern reglamentariamente los rganos del departamento de sanidad y seguridad social y del
Servicio Cataln de la Salud competentes para imponer las sanciones relativas a las infracciones leves y a las graves y muy graves
hasta 35.000.000 de pesetas.

4. El Gobierno de la Generalidad puede actualizar mediante decreto las cuantas sealadas anteriormente.

Artculo 22. Clausura y cierre de los establecimientos, centros y servicios farmacuticos.

El departamento de sanidad y seguridad social puede acordar, sin que tenga carcter de sancin, la clausura y cierre de los
establecimientos, centros y servicios que no dispongan de las preceptivas autorizaciones o registros o de cuya actuacin se derive
riesgo para la salud de la poblacin, as como la suspensin del funcionamiento o la prohibicin de las actividades que se lleven a
cabo, hasta que se corrijan los defectos o se cumplan los requisitos establecidos.

Artculo 23. Prescripcin.

Las infracciones a que se refiere la presente Ley calificadas como leves, prescriben al ao; las calificadas como graves, a los dos
aos, y las calificadas como muy graves, a los cinco aos. El plazo de prescripcin empieza a contar desde el da en que se haya
cometido la infraccin y se interrumpe desde el momento en que el procedimiento se dirija contra el presunto infractor.

DISPOSICIN ADICIONAL PRIMERA.

Previa autorizacin del Gobierno de la Generalidad, el consejero de Sanidad y Seguridad Social puede delegar total o parcialmente
en los colegios farmacuticos de Catalua el ejercicio de la competencia de autorizacin para crear, construir, modificar, adaptar o
suprimir las oficinas de farmacia, as como para establecer los turnos de guardia, las vacaciones y los horarios de atencin al pblico
de las oficinas de farmacia.

DISPOSICIN ADICIONAL SEGUNDA.

A efectos de instrumentar la colaboracin entre las oficinas de farmacia y la administracin sanitaria prevista en el artculo 2 de la
presente Ley, pueden suscribirse convenios de colaboracin con la corporacin farmacutica.

DISPOSICIN ADICIONAL TERCERA.

El Gobierno de la Generalidad puede establecer por decreto, si las necesidades del sistema sanitario lo aconsejan, un nmero inferior
a las 100 camas, a partir del cual sea preceptiva la existencia del servicio de farmacia en los centros hospitalarios.

DISPOSICIN TRANSITORIA PRIMERA.

Las oficinas de farmacia autorizadas al amparo de los artculos 3.1.b) del Real Decreto 909/1978, de 14 de abril, y 5.1.b) del
Decreto de 31 de mayo de 1957, no pueden ser objeto de traslado, salvo en los casos que se vean afectadas por el traslado de otra
oficina de farmacia o por la instalacin de una nueva, salvo que el traslado se produzca dentro del mismo ncleo en el que fue
autorizada y guarde una distancia de 500 metros de las dems oficinas de farmacia.

DISPOSICIN TRANSITORIA SEGUNDA.

De conformidad con la disposicin transitoria sexta de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, los farmacuticos en
ejercicio profesional con oficina de farmacia o en un servicio de farmacia hospitalaria y el resto de estructuras asistenciales, que a la
entrada en vigor de aquella Ley tuviesen intereses econmicos directos en laboratorios farmacuticos autorizados, pueden mantener
estos intereses hasta la extincin de la autorizacin o la transferencia del laboratorio.

DISPOSICIN FINAL.
Se autoriza al Gobierno de la Generalidad para que dicte las normas de carcter general y reglamentario necesarias para desarrollar y
aplicar la presente Ley.

Por tanto, mando a todos los espaoles, particulares y autoridades que guarden y hagan guardar esta Ley.

Por tanto, ordeno que todos los ciudadanos a los que sea de aplicacin esta Ley cooperen en su cumplimiento y que los Tribunales y
autoridades a los que corresponda la hagan cumplir.

Palacio de la Generalidad, 13 de diciembre de 1991.

Xavier Tras i Vidal de Llobatera,

Consejero de Sanidad y Seguridad Social.
Jordi Pujol,
Presidente.

Notas:
Artculo 6:
Redaccin segn Ley 21/2001, de 28 de diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas.
Para ver la aplicacin de esta modificacin, vase la disposicin transitoria tercera de la ley modificadora.
Artculos 6 (apdo. g.segundo) y 7:
Redaccin segn Ley 15/2005, de 27 de diciembre, de reforma parcial de varios preceptos legales en materias de agricultura,
ganadera y pesca, de comercio, de salud y de trabajo.
Publicada en el Diario Oficial de la Generalidad nmero 1.538, de 8 de enero de 1992.