Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s luai acest medicament
deoarece conine informaii importante pentru dumneavoastr.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor
persoane. Le poate face ru, chiar dac au aceleai semne de boal ca dumneavoastr.
- Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacii adverse nemenionate n acest prospect. Vezi pct.4.
Omeprazol Terapia conine substana activ omeprazol. Aceasta aparine unei clase de medicamente
denumite inhibitori ai pompei de protoni. Acestea acioneaz prin scderea cantitii de acid produse
de stomacul dumneavoastr.
La aduli:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). n aceast boal, acidul din stomac trece n
esofag (tubul care unete gtul cu stomacul) producnd durere, inflamaie i senzaie de arsuri
n capul pieptului (pirozis).
Ulcere n partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau n stomac (ulcer gastric).
Ulcere infectate cu bacteria numit Helicobacter pylori. Dac avei aceast afeciune,
medicul dumneavoastr poate s v prescrie i antibiotice pentru a trata infecia i a permite
ulcerului s se vindece.
Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene).
Omeprazol Terapia poate fi utilizat i pentru a mpiedica formarea ulcerelor atunci cnd luai
AINS.
Prea mult acid n stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).
La copii:
1
Printre simptomele acestei tulburri, la copii mai pot aprea i ntoarcerea coninutului
stomacului n gur (regurgitare), vrsturi i cretere prea mic n greutate.
Dac nu suntei sigur, discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul nainte s luai
Omeprazol Terapia.
Atenionri i precauii
nainte s luai Omeprazol Terapia, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Omeprazol Terapia poate masca simptomele altor boli. De aceea, dac oricare dintre urmtoarele vi se
ntmpl nainte s luai Omeprazol Terapia sau n timp ce luai acest medicament, spunei imediat
medicului dumneavoastr:
Scdei mult n greutate fr motiv i avei tulburri de nghiire.
V apare durere de stomac sau indigestie.
ncepei s vrsai alimente sau snge.
Eliminai scaune negre (materii fecale cu snge)
V confruntai cu diaree sever sau persistent, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o
cretere mic n diareea infecioas
Avei tulburri hepatice severe.
Dac luai Omeprazol Terapia pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastr v va
monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie s spunei medicului dumneavoastr orice
simptome i situaii noi i excepionale.
Avnd tratament cu un inhibitor de pomp de protoni ca omeprazolul, mai ales pe o perioad mai
lung de un an, putei prezenta un risc uor crescut de fracturi la nivelul oldului, la nivelul ncheieturii
minii sau a coloanei vertebrale. Spunei medicului dumneavoastr dac avei osteoporoz sau dac
avei tratament cu corticosteroizi (care pot crete riscul de osteoporoz).
Nu luai Omeprazol Terapia dac luai un medicament care conine nelfinavir (utilizat pentru tratarea
infeciei HIV).
Spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai oricare dintre urmtoarele
medicamente:
- Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infeciilor fungice).
- Digoxin (utilizat pentru tratarea problemelor cardiace)
- Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietii, relaxarea muchilor sau n epilepsie).
2
- Fenitoin (utilizat n epilepsie). Dac luai fenitoin, medicul dumneavoastr va trebui s v
monitorizeze cnd ncepei sau oprii administrarea de Omeprazol Terapia.
- Medicamente care se utilizeaz pentru subierea sngelui, cum ar fi warfarin sau alte blocante
ale vitaminei K. Este posibil s necesitai monitorizare efectuat de ctre medicul dumneavoastr cnd
ncepei sau oprii administrarea de Omeprazol Terapia.
- Rifampicin (utilizat pentru tratamentul tuberculozei)
- Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infeciei cu HIV)
- Tacrolimus (n cazurile de transplant de organe)
- Suntoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratamentul depresiei uoare)
- Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaiei intermitente)
- Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infeciei cu HIV)
- Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de snge (trombi)
- Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
- Metotrexat (un medicament chimioterapic utilizat n doze mari pentru tratarea cancerului) -
dac luai o doz mare de metotrexat, medicul dumneavoastr poate opri temporar tratamentul
cu Omeprazol Terapia.
Sarcina i alptarea
Dac suntei gravid sau alptai, credei c ai putea fi gravid sau intenionai s rmnei gravid,
adresai-v medicului sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastr va decide dac putei lua Omeprazol Terapia n aceast perioad.
Medicul dumneavoastr va decide dac putei lua Omeprazol Terapia n timpul alptrii.
Luai ntotdeauna acest medicament exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr sau farmacistul.
Discutai cu medical dumneavoastr sau farmacistul dac nu suntei sigur.
Medicul dumneavoastr v va spune cte capsule s luai i pentru ct timp. Acest lucru depinde de
afeciunea dumneavoastr i de ce vrst avei.
Dozele uzuale sunt date mai jos.
Aduli:
3
20 mg o dat pe zi, timp de 4-8 sptmni. Dac esofagul nu s-a vindecat, medicul
dumneavoastr v poate spune s luai o doz de 40 mg pentru nc 8 sptmni.
- Dup ce esofagul s-a vindecat, doza uzual este de 10 mg o dat pe zi.
- Dac esofagul nu a fost afectat, doza uzual este de 10 mg o dat pe zi.
Pentru a trata prezena a prea mult acid n stomac, produs de o tumor din pancreas (sindromul
Zollinger-Ellison):
- Doza uzual este 60 mg pe zi.
- Medicul dumneavoastr va ajusta doza n funcie de nevoile dumneavoastr i va decide ct
timp s luai medicamentul.
Copii:
4
Dac utilizai mai mult Omeprazol Terapia dect trebuie
Dac luai mai mult Omeprazol Terapia dect v-a prescris medicul dumneavoastr, contactai imediat
medicul dumneavoastr sau farmacistul.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
Dac observai oricare dintre urmtoarele reacii adverse rare dar grave, ntrerupei
administrarea de Omeprazol Terapia i contactai imediat medicul dumneavoastr:
- Apariie brusc a respiraiei uiertoare, umflarea buzelor, limbii, gtului sau corpului, erupii
pe piele, lein sau dificulti de nghiire (reacie alergic sever).
- nroirea pielii cu vezicule sau exfoliere. De asemenea, pot aprea vezicule severe i
hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului i organelor genitale. Acesta poate fi sindromul
Stevens-Johnson sau necroliza epidermic toxic.
- Piele galben, urin nchis la culoare i oboseal, care pot fi simptome de tulburri hepatice.
Reacii adverse mai puin frecvente (pot afecta pn la 1 din 100 persoane)
Umflarea picioarelor i gleznelor (edeme).
Tulburri de somn (insomnie).
Ameeli, senzaie de furnicturi, nepturi de ace, somnolen.
Senzaie de nvrtire (vertij).
Modificarea valorilor enzimelor hepatice,
Erupii tranzitorii pe piele nsoite sau nu de mncrime a pielii,
Senzaie general de ru i lips de energie.
5
Uscciunea gurii,
Inflamaia mucoasei gurii,
O infecie denumit candidoz care afecteaz intestinele i este determinat de o ciuperc.
Inflamaia ficatului nsoit sau nu de nglbenirea albului ochilor sau a pielii (icter), urin nchis la
culoare i oboseal,
Cderea prului (alopecie),
Erupie pe piele la expunerea la lumin solar,
Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
Probleme renale severe (nefrit interstiial).
Transpiraii excesive,
Inflamaia intestinului (ce determin diaree).
n cazuri foarte rare, Omeprazol Terapia poate s afecteze celulele albe ducnd la deficit imun. Dac
avei o infecie cu simptome precum febr cu o stare general alterat sever sau febr cu simptome de
infecie local precum durere la nivelul gtului, faringelui sau gurii sau dificulti de urinare, trebuie
s mergei ct mai repede posibil la medicul dumneavoastr pentru a putea fi exclus o lips de
celule albe (agranulocitoz), printr-o analiz de snge. Este important pentru dumneavoastr ca n
acel moment s spunei despre medicaia dumneavoastr.
Nu v ngrijorai n legtur cu aceast list de posibile reacii adverse. Este posibil s nu prezentai
niciuna dintre ele.
6
Nu utilizai acest medicament dup data de expirare nscris pe ambalaj dup EXP. Data de expirare se
refer la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncai niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s
aruncai medicamentele pe care nu le mai folosii. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.
Fabricantul
S.C. SLAVIA PHARM.S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr.44C
Sector 3, Bucureti, Romnia
Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia.
Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, Romnia