EchoLAB Manual Español

ECHOLAB User Manual LABAT s.r.l.
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ECHOLAB
MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO

Version 1.2 November 06
CLASSE IIA MEDICAL DEVICE MDD 93/42/CEE - -
ECHOLAB USER MANUAL LABAT s.r.l.
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Indice
0 Seguridad: instrucciones e informacin
0.1 Smbolos
0.2 Precauciones
0.3 Mantenimiento y calibracin
0.4 Conexin a otros dispositivos
0.5 Ratificaciones internacionales
1 Introduccin
1.1 Introduccin
1.1.1 introduccin al nuevo ECHOLAB
1.1.2 Protocolos de exmenes para el tamizaje de la audicin en los recin nacidos
1.1.3 Listado de exmenes
1.1.4 EOA protocolos clnicos
1.1.5 Protocolos personalizados
1.1.6 Visualizacin de los exmenes y resultados
1.1.7 Manejo de los datos del examen con el software iPort
1.1.7.1 Base de datos de los exmenes
1.1.7.2 Extraccin y exportacin de los datos
1.1.7.3 Estadsticas de las actividades de tamizaje
1.1.7.4 Soporte de Mail-Merge sin perder REFER de los pacientes
1.1.8 Organizacin del manual
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1.2 Responsabilidades del usuario
2 Instalacin y mantenimiento
2.1 Controles
2.1.1 Controles en el panel frontal
2.1.2 Sonda
2.1.3 Pre-amplificador ABR
2.2 Instalacin del programa
2.2.1 Inspeccin
2.2.2 Instalacin del programa iPort
2.2.3 Ajustes
2.3 Mantenimiento
2.3.1 Controles peridicos
2.3.2 Cuidado y Mantenimiento de la sonda
2.3.3 Ear tips
2.3.4 Electrodos para recin nacidos para ABR
2.3.5 Bio-compatibilidad y higiene
2.3.6 Limpieza
3 Instrucciones de operacin
3.1 Funciones
3.1.1 LCDs
3.1.2 Teclas
3.1.3 Memorizacin de los resultados de los exmenes
3.1.3.1 Download de un examen
3.1.4 Insercin de datos
3.1.5 Seleccin del examen
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3.1.6 Protocolos del examen
3.2 EOAs
3.2.1 Utilizo de las OEAs en el examen de los recin nacidos
3.2.2 Sugerencias para el registro de OEA
3.3 TEOAEs - OEA Transientes
3.3.1 Analysis de examenes registrados de TEOAE
3.3.2 Como hacer el examen
3.3.3 Significado del examen de TEOAE
3.4 DPOAEs - Productos de Distorcion
3.4.1 Analysis de examenes registrados de DPOAE
3.4.3 Significado del examen de DPOAE
3.5 ABR Respuesta desde el tronco enceflico
3.5.1 Desarrollo del ABR y CNS
3.5.2 Registro para recin nacidos
3.5.2.1 Condiciones del medio ambiente
3.5.2.2 Ambiente vital del paciente
3.5.3 ABR Pre-amplificador
3.5.4 Posicin de los electrodos
4 iPort Software
4.1 iPort software
4.2 Barra de Herramienta
4.2.1 Pacientes
4.2.1.1 Insercin de un nuevo paciente
4.2.2 Bsqueda de un paciente
4.2.3 Visualizacin de exmenes de un paciente
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4.3 Transferencia datos
4.3.1 Transferencia datos entre ECHOLAB y iPort
4.3.1.1 Transferencia registro de los exmenes hacia el iPort Software
4.3.1.2 Transferencia de protocolos desde el iPort Software hacia el ECHOLAB
4.3.2 Imprimir
4.3.3 Copiar
4.4 Extraccin de datos
4.4.1 QUERY - Extraccin data y estadsticas
4.4.1.1 Extraccin de datos
4.4.1.2 Extraccin datos de un paciente
4.4.1.3 Extraccin de los pacientes 'REFER'
4.4.2 Estadsticas de un paciente
4.5 Edicin de los protocolos
APPENDICES
Apndice A. Caractersticas tcnicas
A 1.1 Especificaciones OAE
A1.2 Especificaciones ABR
A1.3 Informes
Appendix B Requierimentos minimos del PC
Appendix C Resolucin de problemas
Appendix D Acronysmos(Abreviaciones)
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0. Seguridad: instrucciones e informacin

Este manual contiene informacin y advertencias para garantizar una segura y
correcta utilizacin del dispositivo ECHOLAB.
El smbolo triangular es utilizado para atraer la atencin del usuario sobre las
instrucciones que debe seguir.
ADVERTENCIA: Consulte los documentos adjuntos
0.1 Smbolos
Sigue una descripcin los smbolos encontrados en el dispositivo y sus accesorios
Parte frontal
La parte frontal con el teclado, no tiene smbolos de seguridad.
Panel de comunicacion
Este panel tiene los siguentes conectores:
PROBE por la sonda de OEA
AUX por el inserto opcional para enmascaramiento o el pre-amplificador para el ABR
USB por el cable USB utilizado para la transferencia de datos hacia el PC
Simbolo Descripcion
Conector de 8 pin paraOEA.
Referencia al paragrafo 0.4 por la conexin
segura entre el ECHOLAB y otros equipos
PROBE
medicales.
Conector 8 pin
Para las caractersticas de la seal referencia a
apendice . "Caractersticas Tecnicas"
Conector 8 pin por las opciones del inserto

para enmascaramiento o el pre-amplificador
ABR. Referencia al paragrafo 0.4 por la
conexin segura entre el ECHOLAB y otros
AUX
equipos medicales.
Conector 8 pin
Para las caractersticas de la seal referencia a
apendice . "Caractersticas Tecnicas"
Portal USB para la conexion al PC
Lado Posterior
En el lado posterior del ECHOLAB se encuentra el estuche para las pilas recargables y la etiqueta
con el numero de serie del ECHOLAB.
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No hay smbolos debido a que el ECHOLAB funciona a pilas.
Para re-cargar las pilas el estuche tiene que ser quitado desde el ECHOLAB.
0051
Via Don Tosatto 39 - 30174 Mestre (Venezia) Tel 041 2667686
ECHOLAB s.n. ECL YY ZZZ
4.8 Vdc Max Current 0.1 A Weight 500 g
Dimensions 95x230x55 mm
REFER TO THE USER MANUAL
Device class II Applied part BF
El numero de serie ofrece informacin sobre la fecha de fabricacin donde:

ECL es ECHOLAB
yy: el ao de produccin.
zzz: representa el numero prograsivo del ECHOLAB.
Poe exemplo: ECL 05004 es un ECHOLAB producido en el ao 1005 y es el cuarto.
Para conexion de accesorios haga referencia a la parte 2 Instalacin
Pre-amplificador opcional para ABR
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0.2 Instrucciones y precauciones
El ECHOLAB pertenece a la categora de los equipos elctricos utilizados para
realizar examenes diagnsticos de OEA en audiologia, y esta destinado a trabajar en
el campo mdico el cual est sujeto a las normas de EN 60601, relativa a equipos
mdicos.
El ECHOLAB est diseado de manera tal de garantizar la mxima seguridad. Es
esencial que sea utilizado siguiendo las instrucciones de este manual; usos distintos
de los enumerados pueden daar el dispositivo y comprometer las condiciones de
seguridad.
El uso del ECHOLAB es nicamente para personal de salud especializado y/o
personal autorizado.
En el caso de incertidumbres relativas a la utilizacin con otros dispositivos
utilizados en los pacientes, los profesionales de la salud que aplican el examen
deben consultar con el fabricante del equipo biomdico en cuestin, a fin de
garantizar la mxima seguridad para el paciente.
Compruebe el buen funcionamiento del ECHOLAB antes de usarlo. El rendimiento
del dispositivo puede degradarse con el tiempo, y por lo tanto, debe comprobar
peridicamente su eficacia, con el apoyo de personal cualificado.
Re-cargar las pilas afuera de algunos lugares diagnosticos.
Cuidar el cumplimiento de las condiciones ambientales (durante el transporte, el
almacenamiento, operacin). Antes de iniciar la prueba esperar un tiempo para
entrar en warm-up (calentarse).
El ECHOLAB no est diseado para usarse en la presencia de gas inflamables
anestsicos o productos similares. Peligro de explosin
El dispositivo no tiene proteccin especial contra la infiltracin de fluidos. Lquidos
y gotas de roco pueden daar gravemente el equipo.
Utilizar Computador Personal MS-DOS TM compatible con puerta de comunicacion
conforme con las normativasCE para uso en ambiente medical.
El uso contemporneo de sistemas de potenciales evocados auditivos y equipos de
cirurgia a alta frecuencia puede producir quemaduras de la piel alrededor de los
electrodos y/o puede causar daos al sistema de potenciales evocados. El uso en
proximidad (1metro) de instrumentos de ondas cortas puede producir instabilidad en el
sistema de potenciales evocados.
Evitar el contacto entre las partes aplicadas aunque no conectadas directamente al
paciente y cualquier parte conductiva, aunque conectada a tierra, para prevenir la
riduccion de islamento del paciente.
Evitar el uso del ECHOLAB cerca de fuentes de campos magneticos, esto podria
producir errores en la funcionalidad del equipo.
Las olivas auriculares para la sonda de EOA son vendidas no steril, entonces tienen que
ser limpiadas antes del uso.
Nunca conectar el PC durante un examen. El PC y el monitor tienen que ser conectados
a la misma tierra.
Evitar:
Conection del PC durante el examen
Daos al equipo debido a liquidos
Daos a la sonda y los cables en caso de pliegue
Falta de calibracin anual (hecha por un tecnico autorizado)
Daos debidos a descargas electricas
Uso de equipos externos sin marchios CE.
Quidado a los potenciales problemas en la eliminacin incorrecta de equipos electrnicos.
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0.3 Manutencin y Calibracin
El ECHOLAB no requiere manutencin preventiva. Algunas precauciones son recomendadas para

evitar danos.
1. El ECHOLAB es un instrumento de clase II, con parte aplicada tipo BF (EN 60601-1)
2. El ECHOLAB necesita una limpieza del contenedor con un pao humido. Evitar el uso de
detergentes agresivos. No utilizar liquidos.
3. Partes de la sonda como los electrodos, vienen a contacto con el paciente y por esto es
recomendable:
Para la manutencin de la sonda referirse a la parte 2: Instalacin y Manutencin

Para el mantenimiento de los electrodos referirse a la parte 2: Instalacin y Manutencin
4. Los componentes desechables y partes de mono uso son hechos con materiales que no necesitan
cuidados especiales para eliminarlos.
5. Los transductores tienen que ser remplazados con trasductores idnticos. Referencia a apndice
. "Caractersticas Tcnicas". Contactar LABAT s.r.l. o el distribuidor autorizado.
LABAT garantiza que cada unidad ECHOLAB, incluydo sus accesorios estn calibrados. La
calibracin es valida por un ao.
La calibracin tiene que ser averiguada, por un tcnico autorizado por Labat, cada 12 meses.
NOTA: Labat se ha comprometido a la proteccin del medio ambiente. Los dispositivos estn
construidos teniendo en cuenta el respeto por el medio ambiente. Ellos pueden ser removidos
sin ningn tipo de riesgo de acuerdo a las normas ambientales para los dispositivos
electrnicos y ordenadores.
NOTA: Para Italia, las normas actualmente en vigor son los siguientes: DL n.22 del
05/02/97 y sus actualizaciones (DL N 389 de 03/11/97 y la Ley N 246, 09/12/98)
0.4 Conexin a otros aparatos

El Echolab puede ser conectado a un PC para la transferencia de los resultados del examen hacia el
programa iPort y para importar los protocolos desde el PC hacia el Echolab.
NOTA: Estas operaciones no se pueden hacer contemporneamente con un examen.
El Echolab es distribuido con un porta pilas recargable y con un cargador aprobado CE por equipos
mdicos.
Si el ECHOLAB es conectado a cualquier otro equipo con alimentacin elctrica, es obligatorio
verificar la conformidad del sistema entre los estndares EN60601-1-1. Las reglas para obtener esto
objetivo estn en este manual.
Conexin al PC / Monitor / USB
El PC y Monitor deben satisfacer las directivas CEE y tienen que tener la etiqueta CE (LVD
73/23/EEC, EMC 89/336/EEC, Conformidad con estndares de seguridad EN60950 y, si valido,
EN60601-1-2).
AVISO: el PC y el monitor tienen que ser conectados a la misma tierra.
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CASO 1 - PC / Monitor en el rea del paciente

Si el PC y Monitor se encuentran en el rea del paciente (en un radio de 1,5 m y una altura de
2,5 m), utilizar un dispositivo de aislamiento (transformador de aislamiento) para evitar la
dispersin de corrientes que no cumplan con las normas.
CASO 2 - PC / MONITOR fuera del rea del paciente

Si el Ordenador y el Monitor estn instalados afuera del rea como sealado
anteriormente, ningn sistema de aislamiento ser necesario.
Independientemente de las posiciones respectivas de los dispositivos conectados al

AUDIOLAB, cualquiera dispositivo de aislamiento entre los dispositivos mdicos como
AUDIOLAB es necesario para evitar la dispersin que no cumplan con las normas.
Rigidez dielctrica.
Si las conexiones (potencia) de los equipos se componen de mltiples enchufes y
tomas de corriente porttil verificar que estn cumpliendo con la norma EN60601-1 y
son compatibles con el consumo de energa de todo el sistema.
0.5 Ratificaciones internacionales

ECHOLAB producido por LABAT srl, Mestre, Italia.
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1. Introduccin
1.1. Introduccin
1.1.1. Introduccin al nuevo ECHOLAB

El sistema ECHOLAB para el tamizaje de los recin nacidos es fcil de usar y es innovador. El
nuevo ECHOLAB ofrece ventajes innovadores sea en el tamizaje que en el examen clnico. El
programa iPort para el manejo de datos ofrece la posibilidad de crear nuevos protocolos de
exmenes, analizar los datos clnicos y calcular estadsticas sobre los resultados.
Debido a estas caractersticas, el ECHOLAB, fortalecido por el programa iPort, representa el mas
avanzado sistema para las necesidades practicas de exmenes clnicos y tamizajes.
1.1.2. Batera de exmenes para el tamizaje de los recin nacidos

El uso simple del ECHOLAB es el objetivo principal. Entrenamiento especial para personal sin
experiencia no es necesario.
1. La batera de exmenes es ideal para las 3 fases del protocolo de tamizaje y incluye DPOAE,
TEOAE y ABR.
Tipo de examen Fase REFER PASS

DPOAE
1 PASSED
TEOAE
DPOAE
2 PASSED
TEOAE
ABR 3 PASSED
2. En los exmenes DPOAE y TEOAE la indicacin de PASS o REFER es automtica.

3. El ABR es utilizado para los casos dudosos en EOA
4. Los casos que no pasan la fase 3 sern examinados por un protocolo clnico de ABR.
1.1.2.1. Caractersticas especiales para el tamizaje
1. La pantalla LCD gua el operador en todas las fases del examen. Desde la insercin del cdigo
del paciente, la seleccin y ejecucin del examen, la memorizacin de los resultados y la impresin
de los mismos. Todo esto es manejado por las 4 teclas de funcin.
2. Los datos del paciente se pueden introducir usando el teclado alfanumrico.
3. El lector opcional bar code puede bajar automticamente los datos de identificacin desde el
brazalete del recin nacido
4. La memoria puede memorizar hasta 250 registros de examen
5. El examen puede ser impreso en una impresora trmica (opcional)
6. Los exmenes pueden ser transferidos al programa iPort.
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0.1.1. Men exmenes
Men exmenes
Tipo de examen Protocolo de Tamizaje Protocolo clnico
Emisiones Oto Acsticas
TEOAE Integrada con PASS/REFER Integrada
DPOAE Integrada con PASS/REFER Integrada
SOAE Integrada
Examen de supresin con
Integrada (opcional)
enmascaramiento contralateral
Protocolos personalizados Creado por iPort y transferidos al ECHOLAB
ABR (opcional)
ABR Integrado con el pre-amplificador opcional
1.1.4. EOA protocolos clnicos

Los protocolos clnicos del ECHOLAB son TEOAE, DPOAE y SOAE como el examen opcional de
Supresin con enmascaramiento contralateral.
1. Los informes se visualizan durante el examen.

2. Los resultados se visualizan en el ECHOLAB y desde el programa iPort para los exmenes
transferidos
3. Los resultados incluyen los grficos TEOAEs, el DP-grama, el cross-spectrum y el espectro de
las SOAE
1.1.5. Protocolos personalizados
iPort permite la personalizacin de los protocolos ya existentes y la creacin de nuevos protocolos
sea clnicos que para el tamizaje. Los protocolos pueden ser transferidos al ECHOLAB
1.1.6. Visualizacin de resultados en la pantalla

Pantalla interactiva y teclado
La pantalla LCD gua el operador en todas las fases del examen. Desde la insercin del
cdigo del paciente, la seleccin y ejecucin del examen, la memorizacin de los resultados
y la impresin de los mismos. Todo esto es manejado por las 4 teclas de funcin situadas en
le teclado
El lector opcional bar code puede bajar automticamente los datos de identificacin desde el
brazalete del recin nacido
1.1.7. Manejo de la base de datos en iPort

El programa iPort, compatible con Windows (XP Home/Professional, Vista), es usado para
almacenar la base de datos de los pacientes y sus exmenes en un PC.
La estructura flexible y es organizada por categoras personalizadas (como: adultos, nios, recin
nacidos en cuna, recin nacidos en riesgo etc), por tipo de examen, por fase. Los resultados pueden
ser imprimidos. El programa funciona en uno de estos lenguajes: English, Italian y Spanish.
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1.1.7.1. Base de datos de los exmenes
Despus de seleccionar un paciente los siguientes datos son visualizados:
1. Datos anagrficos
2. Protocolo del examen
3. Resultados
4. Grficos
5. Notas
Grafico TEOAE
El grafico muestra el espectro del estimulo, la respuesta y el espectro de la respuesta
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Grafico DPOAE
El grafico muestra F1, F2, las frecuencias DP, la seal, el nivel de ruido, la Relacin Seal Ruido,
PASS o REFER.
Grafico ABR
El grafico muestra la respuesta ABR con los picos y las medidas de latencia.
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El grafico muestra la respuesta ABR con los picos y las medidas de latencia.
1.1.7.2. Extraccin de datos y exportacin

Esta caracterstica del programa iPort es utilizada para analizar y evaluar los resultados.
Con un simple clic sobre Extract Data, iPort produce, en pocos segundos, la base de datos
correspondiente al objetivo de la bsqueda.
Con un clic sobre Export on external file, iPort exporta la nueva base de datos a un archivo
externo. Los archivos son memorizados en un formato estndar de Windows (Access, Excel, Text
y XML).
1.1.7.3. Estadsticas de las actividades de tamizaje

El programa iPort puede organizar bsquedas para cada categora de pacientes. Las estadsticas son
calculadas con un simple clic.
1.1.7.4. Soporte de Mail-Merge

El soporte Mail-Merge es una herramienta muy potente y fcil de manejar para la extraccin de
pacientes que no pasaron la fase anterior del tamizaje. El programa extraje desde la base de datos
los recin nacidos para la prxima fase.
1.1.8. Organizacin del manual del operador
Parte 0: Seguridad: instruccin y informacin

1. parte 1: Introduccin
2. parte 2: Instalacin y manutencin
3. parte 3: instrucciones operativas
4. parte 4: Manejo del software iPort
5. Apndices
Apndice .: Caractersticas tcnicas
Apendice B: Minimum Requirements of the Personal Computer
Apndice C: Trouble-Shooting
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Apndice D: Acronyms (Abbreviations)
Por favor lejer el manual antes de usar el ECHOLAB
1.2. Responsabilidad del usuario
1.2.1. Usuario
El sistema ECHOLAB puede ser usado solamente por personal especializado y entrenado en el uso
del sistema.
Es responsabilidad del usuario averiguar que el sistema sea funcional antes del uso.
1.2.2. Sugerencias al usuario
El sistema ECHOLAB funciona correctamente si es utilizado conforme las instrucciones y
procedimientos que se encuentran en el manual.
Si el ECHOLAB necesita revisin o calibracin antes del uso tiene que ser reparado o calibrado.
Piezas rota o con defecto tienen que ser remplazadas por piezas originales antes del uso.
Todas reparaciones tienen que ser hechas por Labat s.r.l. o por un Centro de servicio autorizado.
Ninguna pieza del sistema puede ser remplazada o modificada sin la aprobacin de LABAT s.r.l.
1.2.3. Responsabilidad del usuario

Los usuarios del sistema ECHOLAB tienen la plena responsabilidad de cualquier mal
funcionamiento causado por un manejo incorrecto, por mal mantenimiento o reparaciones hechas
por otra persona que no sea autorizada por LABAT s.r.l.
LABAT y sus distribuidores y centros de servicio sern responsables por el sistema solamente si:
1. Los cambios de piezas y las reparaciones son hechos por personal autorizado por LABAT s.r.l.
2. El ambiente elctrico y latiera son conforme a los requisitos de los estndares para equipos
mdicos
3. El PC corresponde completamente con las especificas que se encuentran en Apndice B
Requisitos mnimos del P.C.
NOTA: El uso del sistema ECHOLAB con equipos no aprobados CE hace que la garanta no sea
mas valida. LABAT y sus distribuidores no fornecern servicio al sistema hasta que el problema no
sea corregido.
Atencin: LABAT y sus distribuidores autorizados no sern responsables por danos causados al
usuario, o paciente o tercer persona debido a uso impropio y debido a conexin del sistema con
instrumentos no aprobados por CE.
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2. Instalacin y Mantenimiento
2.1. Controles
2.1.1. Controles del panel frontal

Pantalla
Interruptor ON/OFF
Teclado
Oprimiendo el interruptor la pantalla muestra:
Fecha y Hora
Nota: para arreglar la hora y la fecha mirar al prrafo 2.2 INSTALACION
Carga de las pilas
Real Time Clock- Reloj interno
Firmware en uso
Funciones disponibles en la parte inferior de la pantalla
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TECLADO
Teclas de Funcin
Teclas [F1], [F2], [F3], [F4]: funciones

visualizadas en la porcin inferior de la pantalla
SHIFT: presione para activar los nmeros
4 flechas para moverse en la pantalla
SP: para espacio. Tambien para iluminar la
pantalla
DEL: para borrar datos
ENTER: para aceptar
Teclado alfanumrico
Letras: activas al inicio
Nmeros activos despus de presionar SHIFT
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Conexiones frontales
1. USB- para conexin del ECHOLAB hacia el PC

Para transferir los exmenes desde el ECHOLAB hacia el programa iPort
Para transferir los protocolos de examen desde iPort hacia el ECHOLAB
El cable USB es incluido
NOTA: Nunca conectar el cable USB desde el PC al ECHOLAB durante el examen
2. AUX conector
Para conectar el auricular a inserto de enmascaramiento para el examen de supresin
Para conectar el pre-amplificador (opcional) para el examen de ABR
NOTA: Nunca conectar el ECHOLAB a sistemas externos como el PC durante un examen. Esta
notifica es valida para exmenes de EOA y ABR..
3. Conexin PROBE
Para la sonda por el examen de OEA
Conexiones en la parte superior

Salida estndar para una impresora trmica (opcional)
Lector de bar code (opcional)
ATTENCION: El lector de bar code tiene que ser ordenado con el ECHOLAB. En este caso la
salida para la impresora trmica es deshabilitada.
Lado de atrs
La etiqueta muestra:
Numero de serie del equipo
Los smbolos:
Aprobacin de seguridad: Clase II Tipo BF.

ATTENCION: En caso de necesidad de soporte tcnico mencionar el numero de serie del
ECHOLAB, de la sonda y si necesario del pre-amplificador ABR.
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Pilas
El paco pilas se puede sacar presionando sobre el botn indicado.

El sistema es equipado con 1 paco pilas recargable
ATENCION: Las pilas no pueden ser recargadas sin quitar el paco pilas
El recargador universal funciona desde 100 hacia 240 Vac y es aprobado CE

El tiempo promedio para la recarga es de 5 horas
ATENCION: La pantalla LCD muestra la carga de las pilas. Debido a que las pilas son del tipo
NiMh es recomendable recargar solamente cuando las pilas indican (low battery)
Carga de las Pilas

El cargador de pilas tiene un LED indicador de la situacin de cargamiento de las pilas. La tabla
siguente explica las varias situaciones y que hacer
CONDICION EXPLICACION QUE HACER
DEL LED
1 Amarillo, Las pilas se estan cargando Espere hasta que las pilas estan
Encendiendo y cargadas.
apagando
lentamente
2 Amarillo, El voltaje de las pilas es menor de Espere 20 minutos hasta que el
Encendiendo y 2.5 Voltios. voltaje este a mas de 2.5V.
apagando rapido Desconectar el cargador desde el
paco pilas y esperar algunos
segundos. Reconectar el paco pilas
al cargador. La condicion del LED
tenia que estar como en el punto 1.
3 Amarillo, El cargador no est cargando. Contacte el distribuidor autorizado
LED aprendido Probable un problema interno de Labat.
constante las pilas.
4 Verde, OK. Espere.

Encendiendo y
apagando
rapidamente
5 Green, Est completando la funcion de Espere.
Slow blinking carga.
6 Verde, Las pilas estan cargadas. Disconecte el paco pilas. Esta listo
Aprendido para el uso.
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2.1.2. Sonda
La sonda es de la firma ETYMOTIC ER-10D.

Viene con dotacin de:
- cable para conexin
- cable con punta
El contenedor muestra el numero de serie.
2.1.3. ABR pre-amplificador

El pre-amplificador opcional tiene las conexiones para los electrodos para el examen de ABR.
El contenedor muestra:
Smbolos:
Aprobacin de seguridad: Clase II Tipo BF. The label (in the back panel) shows:
Numero de serie
El pre-amplificador viene con la dotacin:

- cable para conexin hacia el ECHOLAB
- electrodos para recin nacidos
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NOTA: Para la colocacin de los electrodos mire el pargrafo 3.5.4
NOTA: Nunca conectar el ECHOLAB a sistemas externos como el PC durante un examen. Esta
notifica es valida para exmenes de EOA y ABR..
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2.2. Instalacin del programa iPort
2.2.1. Inspeccin
2.2.1.1. Inspeccin externa

Cada sistema ECHOLAB esta averiguado antes del envo. Al recibirlo averiguar que el embalaje
esta bien. Informar el despachante si hay danos.
2.2.1.2. Desempaquetar
Sacar el ECHOLAB con cuidado.
Preservar el embalaje y el material de embalaje en el caso que el sistema tiene que ser enviado al
distribuidor.
Averiguar que todos los accesorios estn en buenas condiciones

NOTA: Notificar el distribuidor si algunos accesorios estn perdidos.
2.2.2. Instalacin del programa iPort
NOTA: Referencia a apndice B Requisitos del P.C.
El CD hace parte de los accesorios del ECHOLAB.
1. Para instalar el programa, cerrar todas las aplicaciones de Windows antes de ejecutar el Setup
NOTA: Antes de la instalacin instalar los drivers que se encuentran en el CD
2. La instalacin inicia automticamente.
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2.2.3. Ajustes locales
2.2.3.1. Lenguaje
El lenguaje se puede seleccionar haciendo clic sobre la flecha a la derecha. Un listado de lenguajes
aparecer. Haga clic sobre el lenguaje preferido
seleccin lenguaje
2.2.3.2. Encabezamiento de la impresin

Presionando sobre la tecla Printing header abre una ventana para introducir nombre, direccin y
numero de telfono de la clnica. Esta informacin ser imprimida.
Encabezamiento
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2.2.3.3. Hora y fecha

Durante el examen el reloj interno del ECHOLAB memoriza la hora y la fecha del examen. Estas
informaciones vendrn transferidas con los datos hacia el programa iPort.
Para regular el reloj a la fecha y hora local sigue los siguientes pasos:
Encender el ECHOLAB
La pantalla muestra
Conectar el ECHOLAB al PC con el cable USB.
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Iniciar el programa iPort haciendo clic sobre iPort
iPort
Clic sobre este botn
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La pantalla muestra la ventana de Settings
La hora y la fecha sern transferidas automticamente hacia el ECHOLAB. Un mensaje aparecer

confirmando la transferencia.
Apagar el ECHOLAB. La nueva hora y fecha se muestreran al encender de nuevo el ECHOLAB.
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2.3. Mantenimiento
2.3.1. Controles peridicos

Antes de hacer un examen controlar:
1. la presencia del estimulo y la calibracin de los transductores acsticos
2. ausencia de interferencias elctricas en la seal en entrada
3. el correcto funcionamiento de las varias funciones
Precauciones y advertencias
ECHOLAB fue diseado para dar una seguridad total para el paciente. Para mantener estas
condiciones y evitar cualquier dao al paciente, el ECHOLAB tiene que ser utilizado conforme las
instrucciones de este manual.
NOTA: la sonda y los cables del pre-amplificador opcional para el ABR son de material protectivo
contra interferencias electromagnticas. No doblen los cables.
ATENCION: La sonda es compuesta de membranas muy fragil. Cualquier choque o golpe puede
daar los transductores. Danos a la sonda invalidan la garanta.
Cada 6, mximo 12 meses el ECHOLAB, como todos los equipos de audiologia, tiene que
ser calibrado. Contacte LABAT srl o el distribuidor autorizado.
NOTA: La calibracin tiene que ser hecha con equipos especiales y solamente por un tcnico
autorizado.
2.3.2. Cura y mantenimiento de la sonda

1. Nunca tirar o doblar los cables.
2. Garantiza la mxima cura en el manejo y remocin de las puntas de la sonda.
NOTA: Sigue las instrucciones que se encuentran con las puntas
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Cabeza de la
sonda
Punta de la
sonda
2.3.3. Olivas
Las olivas son de mono uso.
NOTA: Las olivas no son estriles. Las olivas para recin nacidos son de silicona. Garantize que
sean limpias antes del uso.
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2.3.4. Electrodos para el examen ABR del recin nacido

Estos electrodos de plata fueron ideados especficamente para el examen ABR en el recin nacido.
Estos electrodos son de mono uso.
NOTA: use solo electrodos de este tipo para el examen de ABR con el ECHOLAB
2.3.5. Bio-compatibilidad y higiene

Las puntas son fabricadas de material bio-compatible. Para la prevencin de infeccin del odo
limpiar con producto desinfectante medico.
2.3.6. Limpieza
Mantener limpio el ECHOLAB y sus accesorios. Es buena costumbre volver el sistema en su
estuche cuando no es en uso.
NOTA: No usar lquidos, fluidos o spray para limpiar para no daar los circuitos elctricos.
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3. Instrucciones operativas
3.1. Teclas de funciones

Describidos en Capitulo 2.
3.1.1. LCD
La pantalla LCD indica el estado de carga de las pilas, el reloj y la modalidad de funcionamiento
adems de la versin de firmware.
Despus de encender el ECHOLAB la pantalla muestra la pagina inicial
La parte inferior del teclado es alfanumrico.

La parte superior tiene 12 teclas las cuales son:
F1 a F4 varan conforme la funcin que muestra la pantalla
SHFT cambia el teclado desde alfabeto a nmeros
DEL para terminar y salir de la modalidad
ENTER para confirmar la opcin seleccionada
SP tiene dos funciones:
- Espacio entre letras
- Luz de visualizacin
Las 4 flechas se utilizan para moverse dentro de la pantalla2*.
La teclas de funcin [F1], [F2], [F3] y [F4] cambian de funcin conforme a la modalidad. Su
funcionalidad se muestra al borde inferior de la pantalla.
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0.1.2. TECLAS DE FUNCION

Empezando en la primera pagina, havr las siguientes series de funciones:
1. CNTR (Control): presionando esta tecla las teclas de funcion seran:
[F 1] [F 2] [F 3] [F 4]
NOISE LCD HOME TEST
NOISE regula el nivel de ruido de enmascaramiento usado en el examen de Supression que es

accessible con la opcion de los auriculars de insercion. Presionando F1 muestra una nueva
pantalla con activa las siguientes teclas:
ON para activar el enmascaramiento. Presionar al tecla ENTER para confirmar
OFF para desactivar el enmascaramiento. Presionar al tecla ENTER para confirmar
TEST para comprobar la salida del ruido de enmascaramiento
QUIT para salir y volver a la pantalla inicial.
LCD para iluminar la pantalla. Presionar otra vez para apagar la iluminacin.
HOME regresa a la pagina inicial.
TEST para visualizar una nueva pantalla la cual indica el tipo y el numero de examenes en la
memoria del ECHOLAB.
3.1.3. Los examenes en memoria
1. La figura muestra el numero de examenes memorizados y el numero maximo que se pueden

memorizar.
[F 1] [F 2] [F 3] [F 4]
2. QUIT para salir de la pagina y volver a la anterior
3. Las teclas de funcion F1 a F3 son para ver los examenes grabados.
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4. Para visualizar un examen:

Presione la tecla relacionada al tipo de examen. Por exemplo: DP presione [F1].
La pantalla visualiza los resultados del primer examen.
Codigo del paciente Fecha examen
Frecuencias y resultados
oido Protocolo usado
Resultado
Examen 1 de 2
5. Presionando [F4] NEXT el proximo examen es visualizado.

[F1] DPGM para visualizar el grafico
Respuesta
Ruido
[F 1] [F 2] [F 3] [F 4]
2 flechas horizontals F1, F2
[F1] para volver al examen anterior
[F2] para visualizar el proximo examen DP
[F4] QUIT para salir
[F4] QUIT otra vez y [F3] HOME para regresar a la pagina inicial
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3.1.4. Insercin de datos

Al encender el ECHOLAB, la pagina inicial es visualizade.
Para insertar los datos:
1. Pressione Data [F2]. La pantalla muestra:
CODE
>
OK SCAN QUIT
[F 1] [F 2] [F 3] [F 4]
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2. Insercin del codigo del paciente
El codigo no puede ser mas de 16 caracteres, para insertar numeros presione la tecla SHIFT
- pressione [F1] OK para confirmar.
El proximo dato es Weight (Peso)
presione [F1] OK para confirmar
El proximo dato es PHASE (FASE) para un programa de tamizaje.
NOTA: Los examenes de Fase 1 y 2 generalmente son hechos durante las primeras 24 a 30 horas
desde el nacimiento (esto varia conforme la metodologia usada). La Fase 3 es realizada despus
que el recien nacido ha salido desde el hospital.
Fase Tipo de examen REFER PASS

1
DPOAE
OK
TEAOAE
2 DPOAE
OK
TEAOAE
3 ABR OK
-OAE
Para insertar el numero de la Fase presione SHIFT,

- [F1] OK para confirmar
3. La pantalla muestra < press DEL to quit>.

Presionando la tecla DEL las teclas de funcion F1 a F4 son:
TE DP SP ABR
[F 1] [F 2] [F 3] [F 4]
3.1.5. Seleccion del examen

Seleccionar uno de los tipos de examenes usando las teclas F1 a F4.
Los examenes son:

TE [F1]: TEOAE Otoemissiones acusticas
DP [F2]: DPOAE Productos de distorcion
SP [F3]: SPOAE Otoemissiones espontaneas
ABR [F4]: ABR respuesta desde el tronco encefalico
4. Para seleccionar el examen DPOAE presione [F2]

5. La pantalla muestra <Select Protocol> (Seleccione Protocolo)
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Presione PROT [F1]

Los protocolos memorizados en el ECHOLAB seran visualizados.
La figura muestra 3 protocolos identificados por letras A,B,C.

o A - SCREEN examen de tamizaje. El asterisco indica que es el protocolo
seleccionado
B - 65_55 es un protocolo con diferentes intensidades para F1 y F2
C es un protocolo similar al anterior pero con intensidades de 75_65
Para cambiar la seleccion del protocolo presionar desde el teclado la letra correspondiente al
examen deseado y confirmar con [F1] OK .
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3.1.6. Protocolos
Se puede visualizar los parametros de un protocolo haciendo clic en la barra de herramienta.
En la herramienta del iPort click haga clic
La ventana muestra
La modalidad del examen,TE, DP etc.
Seleccione el examen deseado
Para visualizar los parametros del protocolo hacer clic sobre el codigo y la descripcion
Todos los parmetros del protocolo seleccionado seran visualizados
Los parmetros pueden ser modificados.
ATTENCION: Un protocolo modificado tiene que ser salvado con un numero de codigo nuevo.
Referencia a la seccion 4.4 Cambiar protocolos.
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3.2. OAE
NOTA: Para informaciones cientificas y clicnicas ir al portal sobre emissions otoacusticas

http://www.otoemissions.org o otro web sites.
Procedura
Las emissiones se caracterizan como siales de muy baja intensidad. Los equipos utilizados para
registrar las OEA tienen una sonda en la cual hay un micrfono que envia su sial electrico a una
computadora para hacer un promedio con una mejor relacion de sial ruido.
Caracteristicas de EOA evocadas (DPOAE y TEOAE)

Ventana Temporal: la respuesta inicia entre 4 a 20 ms desde el inicio del estimulo
Anlisis Temporal es hasta 20ms.
Los primeros 2 a 4 ms son artefacto del estimulo.
Las OEA no muestra alguna relacin en amplitud o latencia con amplitud de la sial.
El aumento no es lineal.
3.2.1. Use of the OAEs to examine the newborns
NOTE: Resumendesde notas de B.L. Lonsbury-Martin, ENT Depy., University of the Colorado,
Denver, CO, USA - Raced on the Otoacoustic emissions, June 21-22 th 2002
Las ventajas de las OEA en el tamizaje de los recien nacidos son:

El examen es rapido y no invasivo
El examen es sensorial, independiente de la maturacion
- Las OEA se pueden medir en premaduros.
Las OEA informan sobre un rango largo de frecuencias
Las OEA son sensitivas a pequenas perdidas auditivas
Los problemas en la aplicacin de las OEA al programa de tamizaje de los recien nacidos son
debido a la aplicacin de la sonda y el ruido ambiental.
Adaptacin de la sonda:
- Miedo al insertar bien la sonda en el canal del paciente.
- Insercin precaria determina niveles altos de ruido y/o ausencia de OEA.
Conformidad del oido medio en el recien nacido.
Niveles altos de ruido
- Ambiental:
Equipos en el area de examinacion.
Conversacion.
- Condicionnes del paciente
Respiracion.
Ruidos internos.
Distancia limitada, en el recien nacido, entre la sonda y el centro cardio
respiratorio
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Las soluciones incluyen:
Ajustes de la sonda:
- Adaptar una oliva del tamano correcto para el canal del paciente. Esto minimiza
el ruido externo.
Manipular el canal auditivo asi como para la timpanometria
Insertar la sonda de manera que se quede estable
- Verifique la adaptacin y la estabilidad correcta de la sonda durante el examen
- En la posibilidad de problemas de oido medio hacer una otoscopia
Niveles alto de ruido
- Ambiental:
Apagar todos los equipos no utilizados
No hablen
Examinen el recien nacido en un lugar quieto
- Condiciones del recien nacido:
Posicione la cabeza del recien nacido para reducir el ruido de
respiracion
Posicione el paciente de manera confortable
Re-examine los pacientes "refer" antes que salgan del hospital
Determine los criterios "pass-refer" del examen conforme las condiciones en el area de
examinacion:
o Relacion Ruido/Sial
o Porcentaje de correlacion
o Referencia a una base de datos de valores normales
3.2.2. Sugerencias para el registro de OEA
Variables
1. Controla que el sistema est funcionante y que la sonda esta conectada correctamente.
Haga un examen rapido para averiguar que el estimulo acustico sea funcionante
2. Selecciona el tamano correcto de la oliva
3. Averigua que el ruido ambiental sea de una intensidad acceptable para hacer OEA
4. Averigua que el paciente sea calmo y confortable.
Cualquier movimento puede producir artefactos
5. Averigua la morfologia de canal externo
Selecciona el tamano correcto de la oliva para conseguir un buen sello del conducto.
posiciona el cable de la sonda para que su posicion no modifique el sello durante los pocos
segundos necesarios para terminar el examen
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3.3. TEOAE Transient Evoked Otoacoustic Emissions
Emissiones Otoacusticas Evocadas por Transientes
Las respuestas TEOAEs (Transient Evoked Otoacoustic Emissions) son evocadas usando un
estimulo con un espectro de banda ancha como un clic. Son el examen mas usado en programas de
tamizaje. El anlisis automatico de la respuesta utiliza las siguientes caractersticas:
Sinal del estimulo utilizado

Amplitud del estimulo
Spectrum de la respuesta y del ruido
Correlacion de la respuesta
3.3.1. Analisis de un examen TEOAE

Las figuras siguientes representan un examen TEOAE hecho con el ECHOLAB, y transferido al
programa iPort. La primera es el examen del oido Izquierdo, la segunda es del oido Derecho
Stimulus
Pass
Respuesta
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La figura muestra para ambos oidos:

El estimulo: producido por el clic via los trasductores de la sonda
La respuesta por cada frecuencia analizada
La correlacion de la respuesta. La correlacion juega un papel importante en el criterio de
PASS / REFER.
Los resultados del examen izquierdo muestran:

1. Passed Test: basado en los criterios pre seleccionados.
Sinal 18 dBs y Ruido 7 dBs
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5 frecuencias pasaron el examen (miren a las barras verdes en el grafico)
La correlacion es el 77%
2. otras informaciones son:
Duracion del examen: 15segundos
Promedios:288 ningun reject.
1. el protocolo usado es el TEL 80-SCR. El cual tiene un CODIGO 100

2. los otros parametros manejan la adquisicion, el analisis, y el criterio para PASS
3.3.2. Como hacer el examen

El examen TEOAE puede ser usado por las 3 fases de tamizaje en el recien nacido.
NOTA- Los examenes clinicos de TEOAE son incorporado en los protocolos del ECHOLAB.
1. Asegurarce que el paciente es calmo.

2. Insertar la sonda en el canal del oido de examinar. Refercia a la seccion 3.2 OAEs
3. Pressionar la tecla DATA
4. Insertar el codigo del paciente y los otros datos requieridos. Referenciar a 3.1.4 DATA Insercion
5. Para seleccionar TE , pressione [F1]
6. La pantalla muestra <Select Protocol>
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Pressione PROT [F1]

Los protocolos disponibles son
- 4 protocolos. Los protocolos son identificados por letras A,B,C,D.
1. A Lin 70-SCR: examen lineal para tamizaje con clic de 70 dBs
2. B NL 70 dBs SCR: examen no lineal para tamizaje con clic de
70 dBs
3. C Lin 75 dBs: examen clinico
4. D NL ADULT: examen para adultos
NOTA: Para informacion sobre los protocolos hacer referencia a 3.1.6 Protocolos del examen
7. Pressione la letra correspondiente para cambiar protocolo

8. Pressione OK. La pantalla muestra <selected TEOAE>. Pressione OK para confirmar.
9. Pressione CAL para iniciar la calibracion.
Pressionar R para el derecho o L para el izquierdo y pressione OK.
- La calibracin del estimulo en el canal del paciente sera efectuada
NOTA: El control automatico de la ganancia (ACG) mantiene el mismo nivel de intensidad

seleccionado por el examen independiente del volumen del canal.
10. Pressione RUN para executar el examen.

El examen es visualizado en tiempo real
Los datos en la pantalla indican:
El numero de promedios
La respuesta
El valor instantaneo del ruido
La estabilidad del sonido de la sonda en el canal
- El factor de correlacion momentaneo
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NOTA: Algunos factores sovrapuestos en la pantalla son debidos a la rapidez de presentacion de la

pantalla vs la camara fotografica usada.
11. Los resultados son visualizados automaticamente
PASS se basa en criterios encontrados en la literature.

- Los resultados indican 3 frecuencias PASS, una buena correlacion (71%), una buena
relacion Senal/Ruido (+07) bastante para pasar el examen.
REFER en esta caso solamente 1 frecuencia pasa
ATENCION: PASS y REFER son solo indicaciones con base sobre todo el criterio el cual puede
ser modificado.
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12. Para visualizar el grafico del espectro de TEOAE, pressione XSPT [F1]
Area en negro muestra el sinal de respuesta.

La area con las lineas horizontales representa el ruido.
- NOTA- con respecto al ruido a 1kHz los expertos sugieren que esto es debido a un
artefacto de la respiracin .
Para visualizar la correlacin de el examen TEOAE, presione NEXT

La correlacin, tambin definida como reproducibilidad, se calcula usando la respuesta en las
memorias A y B para el calculo.
La correlacin se mide en porcentaje. El valor de 70% es el mnimo aceptable para una
respuesta PASS.
- Las dos flechas se utilizan para moverse.
- .
14. Presionar NEXT para visualizar los datos por cada frecuencia, la correlacion etc.
15. Presionar SAVE para salvar en la memoria TEOAE del ECHOLAB.
La pantalla muestra <SAVE COMPLETED> y indica el numero total de examenes TEOAE
memorizados, por exemplo +012.
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Las teclas ofrecen 4 alternativas:

XSPT para visualizar el grafico
NEW para hacer un examen en el otro oido, o un nuevo examen en el mismo oido.
QUIT para salir
SAVE para memorizar
3.3.3. El examen TEOAE

Las caracteristicas del examen son:
Rapidez. Principal razon para usar TEOAE en el programa de tamizaje en recien nacidos.
El estimulo clic tiene un espectro de banda ancha.
Facil de hacer.
Los examenes tienen sensitividad a ambiente ruidoso:

Asecurarse que el ruido ambiental esta adentro de limites acceptables.
3.4. DPOAE Distortion Products Otoacoustic Emissions
Para una explicacion clinica lejer la literature.
3.4.1. Analysis de una respuesta DPOAE

La proxima figura muestra los datos de un examen DPOAE realizado con el ECHOLAB y
memorizado en el programa iPort.
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El grafico muestra la amplitud de los DP:

Izquierda: la tabla indica una lista de las frecuencias F1-F2 usada en el examen y las
frecuencias producidas por el producto de distorsion
- S - Nivel de la sinal
- N Nivel del ruido
- S/N relacion sinal/ruido
- PASS resultado del examen
Derecha: el grafico visualiza las curvas de la respuesta DP (linea roja) y del ruido (linea gris)
El resultado PASS.
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1. El protocolo usado es de tamizaje

2. Los parametros controlan la aquisicion y el analisis.
3.4.2. Como se hace el examen

Los examenes de tamizaje de DPOAE pueden ser hechos por las 3 fases.
1. Asegurese que el paciente es calmo

2. Inserir la sonda en el oido de examinar.
3. Presionar DATA
4. Insertar el codigo del paciente
5. Seleccionar DP, presionar [F1]
6. La pantalla muestra <Select Protocol>
Presione PROT [F1].

Los protocolos son visualizados
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- la pantalla muestra 3protocolos, identificado por letras.

A. Tamizaje
B 65-55
C 75-65
NOTA: Para informe sobre los protocolos, referirse a 3.1.6
7. Para cambiar protocolo presionar la tecla correspondiente

8. Presionar OK. La pantalla muestra <selected DPOAE>. Presionar OK para confirmar
9. Presionar CAL para iniciar la calibracion.
Presionar R para derecho o L para izquierdo.Presionar F1 para OK.
10. Presionar RUN para iniciar el examen.

La pantalla muestra <DPOAE running>.
- La relacion SNR (Ruido/Sinal) es visualizada durante el examen
11. Los resultados son visualizados automaticamente
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ATENCION: PASS y REFER son solamente indicaciones y son solamente indicativos.
12. Para visualizar el grafico DP, presionar DPGM [F2].
La curva negrita es la respuesta. La curva a puntos es el ruido.
13. Para visualizar el histograma a todas las frecuencias presiona NEXT
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14. Presiona [F2] para visualizar otros histogramas
15. El siguiente grafico es de un DP. Nota un una relacion sinal/ruido no muy buena.
Los resultados indican REFER
16. Presione SAVE para salvar el examen en la memoria DPOAE del ECHOLAB.
La pantalla muestra <completed Save>.
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17. Las opciones de las teclas de funcion son:
NEXT para ejecutar un nuevo examen
QUIT para salir.
3.5. ABR Auditory Brainstem Response
El ABR es un examen selecionado por todos los protocolos de tamizaje para clarificar resultados
dudosos y minimizar el numero de casos REFER.
Fase Tipo de examen REFER PASS

1
DPOAE
CLEARED
TEAOAE
2 DPOAE CLERARED
TEAOAE
3 ABR CLEARED
-OAE
El ECHOLAB tiene la opcion para el pre-amplificador ABR.
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3.5.1. ABR and SNC maturation

The test will be particularly useful in the Screening of the newborn hearing.
The neural maturation of the SNC is not complete to the birth. The figure shows the examples of
waveform recorded in the newborns in different periods from the birth up to the first year of life.
In the newborns, the NV is present to rather elevated levels of threshold.

The typical latencies for NV are around the 7 milliseconds.
3.5.2. ABR en recien nacidos
3.5.2.1. Ambiente
1. Interferencia Electromagnetica: aunque sistemas medico modernos son protejidos contra

interferencia electomegnetica, durante un examen de ABR es buena practica apagar todos los
sistemas no necesarios.
NOTA: Los electrodos funcionan como un antenna captando muchos mas ruidos
2. El abanico y el aire acondicionado son fuentes de interferencia.

3. Illuminacion: Las lamparas al neon y los controles rotatorios de la intensidad tambien son
fuentes de interferencia.
4. Examen practico: Trata hacer un examen a un normal para verificar la calidad de la sinal
3.5.2.2. El paciente
Los recien nacidos tienen una impedancia mas elevada. Es Buena practica balanciar la impedancia
del positivo y el negativo.
La piel del paciente tiene que ser limpiada con una crema abrasiva.
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3.5.3. Pre-amplificador ABR
1. Conecta el cable del pre-amplificador al conector AUX del ECHOLAB
2. Conecta la sonda al conector del ECHOLAB
Coloca una oliva del tamano ideal para el oido del paciente.
3. Aprende el ECHOLAB.
3.5.4. Posicion de los electrodos

1. Limpia la piel donde van a ser puestos los electrodos.
2. Los electrodes suministrados de uso unico son fabricados para los recien nacidos. Ellos son ya
preparado con crema ipoallegenica.
3. Posiciona los electrodes de la siguente manera:

Electrodo Rojo "+", al vertex (Cz) del paciente
Electrodo Negro en la mastoide izquierda M1
Electrodo amarillo en la mastoide derecha M2
4. Conecta el electrodo rojo al conector rojo del pre-amplificador
5. Para examinar el oido derecho
Conecta el electrodo Amarillo al conector Negro del pre-amplificador
Conecta ele electrodo Negro al conector Verde del pre-amplificador
Inserta la sonda de OAE en el oido derecho
6. Para examinar el oido izquierdo
Conecta el electrodo Negro al conector Negro del pre-amplificador
Conecta el electrodo Amarillo al conector Verde del pre-amplificador
Inserta la sonda OAE en el oido izquierdo
3.5.5. Como realizar el examen

1. Presiona la tecla DATA y inserta los datos del paciente paraOAEs.
2. Seleciona examen ABR
Inserta R para el oido derecho o L para el izquierdo
Presiona OK [F1] para confirmar.
2. Medida automatica del impedancia
Z para el electrodo sobre la mastoide del oido bajo examinacion
Z+ para el electrodo en Cz
Las barras indican el nivel de impedancia
Si los valores son demasiados altos aplica una lleve presion sobre uno de los dos electrodos para
ver si la impedancia baja.
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4. Presiona RUN para iniciar el examen.
La pantalla muestra:
- AVG (averaging) el numero de respuestas acceptadas
- Rej el numero de respuestas rechazadas debido a artefactos
El numero de respuestas rechazadas notenia que ser mas del 20% del numero de respuestas
acceptadas..
5. Al final del examen la pantalla muestra:
La respuesta ABR
Presiona NEXT [F1] y SAVE [F4] para salvar el examen.
6. Cambia la conection de los electrodes negativo y tierra para examinar el otro oido.
7. Para replicar el examen:
Presiona RPUT para memorizar el grafico ABR como referencia.
Haz otro examen
Presiona RGT para mostrar el grafico memorizado con RPUT. La pantalla muestra las dos
curvas
NOTA: Para los parametros del examen referencia a apencice A
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4. Labat Audiological Platform & IPort SOFTWARE
4.1. Labat Audiological Platform Software

.
Ver pagina 72.
4.1.1. Toolbar
Ver pagina 73
4.1.2. Patient
pagina 73
4.1.2.1. Insertion of a new patient
.pagina 73
4.1.3. Search of an existing patient
pagina 73
4.1.4. Visualization the patients' test
pagina 73
4.2. Transferencia de datos
4.2.1. Transferencia de datos entre ECHOLAB y Labat Audiologic Platform
4.2.1.1. Transferencia de examenes a LAP

Encender el ECHOLAB. La pagina inicial muestra:
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1. Para ver cuantos examenes hay en la memoria del ECHOLAB presione CNTR [F1]
2. Una nueva pagina se mostrara. Presione Test [F4].
3. La pantalla muestra el numero de examenes almacenados en cada categoria.
5. Para transferir los examenes hacia la base de datos del programa LAP conectar el ECHOLAB al
PC via el cable USB y abrir el programa iPort.
El programa iPort automaticamente busca el ECHOLAB y muestra todos los pacientes y

examenes. El usuario tiene que seleccionar los pacientes y examenes que quiere memorizar en
la base de datos del iPort.
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Los datos son lejidos desde el ECHOLAB hacia el PC. Despus de la transferencia el programa
pide si quieres borrar los examenes desde el ECHOLAB.
4.2.1.2. Transferencia de los protocolos desde iPort al EchoLAB

Con el programa iPort se pueden construir protocolos especializados y transferirlos en el
ECHOLAB.
Para visualizar los protocolos estndar abrir Factory settings para mirar los protocolos
disponibles. Los parmetros se muestran al lado derecho de la pantalla.
Para transferir un protocolo (referenciado como library) hacia el

ECHOLAB, presionar la tecla derecha del raton sobre la libreria y otro
clic sobre Transfer to device.
La creacin de nuevos protocolos es posible en esta pantalla tambien.
Librerias pueden ser copiadas, duplicadas, borradas exportadas o

importadas desde o hacia otras installaciones de Labat Audiological
Platform.
Cada parametro de un protocolo puede ser cambiado y memorizado.Se

sujere cambiar el codigo y el nombre del protocolo para no confundirlo con los protocolos de
fabrica.
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4.2.2. Impresion
Los examenes pueden ser imprimidos con esta icona:
La impresin
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4.3. Extraccion de DATOS
Referencia a Labat Audiological Platform manual del usuario
4.3.1.1. Extaccion de Datos
4.3.1.2. Extraccion pacientes
4.3.1.3. Extraccion de pacientes 'Refer'
4.3.2. Estadisticas pacientes
4.4. Edita protocolos
Para visualizar y modificar protocolos.
Cada parametro deun protocolo puede ser modificado y salvado. Es buena practica modificar el
codigo y el nombre de un protocolo para no confundir con los protocolos del fabicante.
Las siguientes casillas tienen que ser llenadas para identificar cada Nuevo protocolo:
Nota las letras SCR (screening) para los protocolos de tamizaje y CLI para identificar clinicos.
Para activar un protocolo de tamizaje haz clic sobre la tecla:
Haz clic sobre el icono para salvar el nuevo protocolo.
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APPENDICE
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Appendice A Caracteristicas Tecnicas
A1.1 Specificaciones OAE

El sistema ECHOLAB mide las emissions oto acusticas y ABR (opcional)
Parametros
DPOA productos de TEOAE - transientes, SOAE -

Caracteristicas
distorsion linear y no linear espontaneous
Recording Directo
Sensitividad de ingreso -30 / +30 dB SPL
Resolucion en Amplitud 2 dB
Rango de frecuencias desde 250 a 10000Hz desde 250 to 8000 Hz Desde 0 to 10000 Hz
Resolucion en 5, 10 y 25 Hz,
50 Hz 50 Hz
Frecuencia programmable
0.01% del valor 0.01% del valor 0.01% del valor
Precision en Frecuencia
visualizado visualizado visualizado
Intensidad estimulo desde 0 a 90 dB SPL desde 0 a 85 dB SPL desde 0 a 85 dB SPL
Precision en amplitud 2 dB 2 dB 2 dB
Rango dinamico 90 dB SPL 90 dB SPL 90 dB SPL
Caracteristicas Generales
TEOAE -
DPOA productos de SOAE -
Caracteristicas transientes, lineares
distorsion espontaneous
y non lineares
Frecuencia de
25600 40000 25600 20480 40960 2048
Sampling
Sample/Frequency 1024 4000 512 4096
Salida Maxima
90 dB SPL 90 dB SPL
(protecion)
-15 dB SPL to 1000 -15 dB SPL to 1000 -15 dB SPL to 1000
Ruido sistema Hz Hz Hz
microfone -20 dB SPL to 2000 -20 dB SPL to 2000 -20 dB SPL to 2000
Hz Hz Hz
2 dB SPL microfone 2 dB SPL microfone 2 dB SPL microfone
Precision y nivel audio in situ y nivel audio in situ y nivel audio in situ
(calibracion) (calibracion) (calibracion)
Automatico y antes el Automatico y antes el
Calibracion
examen examen
Screening: 12 ms Screening: 12 ms
Analisis Temporal Clinico: 20 ms
Clinico: 20 ms Clinico: 20 ms
Criterio para el descarte Umbral del artefacto y Umbral del artefacto y Umbral del artefacto y
del ruido promedio temporal promedio temporal promedio temporal
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Memorizacion y transferencia de los datos
Caratteristiche
Memoria Hasta 250 examenes
Transferencia Transferencia simultanea
USB USB port integrado
Impresora externa (opcional) directamente desde el ECHOLAB
Caracteristicas
Archivo Archivo seleccionado
Printer (Optional) Impresora Alphanumerica con adaptador electrico 115 Vac o 230 Vac
RS232 Port y cable serial
Caracteristicas LCD
Caracteristicas
Resolucion 128 x 81 pixel, alta resolucion
Fuente electrica
Caracteristicas
Tipo Baterias recargables NiMh
Autonomia hasta 8 horas
Estado Muestra la carga
Vida Mas de un ao
Cargador Cargador Universal (100 240 Vac)
Acesorios
Caracteristicas Standard Optional

Sonda Etymotic ER-10D con terminals para
Sonda Incluida
adultos y recien nacidos.
Olivas para adultos Incluida
Olivas
Olivas para recien nacidos Incluida
Baterias Una recargable NiMh Incluida
Cargador Universal Incluida
Pagina 63
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CDROM Con el programa iPort Incluida

Maletin Incluida
Manual Italian, English, Espaol Incluida
Fones para Opcional
enmascaramiento
Bar code Reader Opcional
Impresora Directa desde el Echolab Opcional
NOTA: El PC no es incluido
A1.1 Caracteristicas ABR
Acquisizione
Acuisicion 16 bit ADC CMR (Common mode rejection) > 100 dB
Filtros 100 Hz 2500 Hz (fijo)
Analisis 10, 12 y 15 ms
Velocidad de 18 pps
estimulacion
Sweep 1000
Artefacto In amplitud.
Stimulacion
Stimulus Click: positivo o negativo
Trasductor Etymotic ER 10D.
Medida Impedancia Electrodos
Integrado
Graphic Display
Ejecucion examen Visualizacion respuesta ABR durante la acuisicion
Latencia Latencia con el cursor

Parametros Parametros del examen y resultados
Acesorios ABR
Preamplificador Incluido
Electrodos Incluido
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A1.2 Informaciones
Ambiental
Transporto / Almacenaje temperatura -20 C to +50 C; -4 F to +122 F

Temperature (en uso) +15 C to +35 C; +60F to 95 F
Humedad relativa (en uso) 30% to 90%, sin condensacion
Mecanico
Dimension 9.5 x 23 x 5.5 cm; 3.7 x 9 x 2.2

Peso 493 net grams (1.1 lbs) con las pilas
Standard
EN 60645-1 (1994); EN 60645-3 (1995); ANSI S3.6 (1996);

Equipos audiometricos
EN ISO 389 (1995)
Seguridad EN 60601-1 (1990) Class II Type BF; EN 60601-1-1 (2001)
EMC EN 60601-1-2 (1993)
Nota: Las especificas pueden cambiar sin notifica.
ATENCION: Todos los transductores tienen que ser substituidos con trasductores con las mismas
caracteristicas. Contactar LABAT s.r.l.
NOTA: La firma LABAT s.r.l. proporcionara informes tecnicos para personal calificado para
mantenimiento tecnico. LABAT s.r.l. no es responsible de mal funcionamento causado por mal uso
o mantenimiento incorrecto.
A1.3 Ratificaciones Internationales
ECHOLAB es producido por Labat s.r.l., Mestre, Italy.
Medical device complies with

the European Directive 93/42.
Class II a
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Appendice B Requierimentos minimos del PC
B1.1 Personal Computer: configuracion minima
Nota: El PC no es incluido.
PC sujeridos: COMPAQ, HP e IBM

Processor Pentium 4
RAM 256 MByte
Hard Disk 10 Gbyte minimo
Monitor SVGA 14 or 15 (suggested)
Video board, required resolution:1MByte 1024 x 768
Standard Windows color set
1 floppy-drive 1.44
1 CDROM-drive
1 Mouse
USB ports: 1 free at least, type 1 or type 1+
Sistema operativo Windows XP Home/ Professional e Vista
Backup datos External supply (portable hard disk IBM 40 GB with USB support is
suggested)
Installacion red 1 LAN Ethernet board, 1 hub to connect PCs on-line. Note: the installation
of the web requires a PC Server and a PC Client
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Appendice C Trouble Shooting
C1.1 Trouble Shooting
Para cualquier problema:

1. Envia:
Modelo, por exemplo ECHOLAB con o sin pre-amplificador
Numero de serie del 'ECHOLAB y de la sonda
Numero de serie del pre-amplificador ABR si incluido
Numero del firmware del 'ECHOLAB
Numero del programa iPort y LABAT AUDIOLOGICAL PLATFORM
2. Describe el problema
3. Ajunte imagenes
4. Envia e-mail a info@labat.it
Pagina 67
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1. Appendix D Acronyms (Abbreviations)
D1.1 Acronyms used for the ECHOLAB device
ABR Examen ABR

CAL Activa la calibracion.
CNTR Activa el ruido de enmascaramiento para el examen de supression
DATA Para insertar data
DP Examen DPOAE
DPGM Muestra el grafico de DPOAE
HOME Para regresar al menu principal
INIT Para servicio interno
LCD Presiona para iluminar la pantalla
NEW Nuevo archivo paciente
NOISE Para la intensidad del ruido de enmascaramiento
QUIT Regresa al menu principal.
PROT Seleciona el protocolo en el ECHOLAB
RUN Inicia el examen
SAVE Salva el examen.
SCAN Activo solamente con el lector barcode (opcional)
SP ExamenSOAE.
TE ExamenTEOAE.
TEST Muestra los examenes OAE y ABR en memoria.
UPLD Para uso interno: transfiere el firmware.
XSPT Muestra el grafico del examen TEOAE.
Only in ABR
CLR Borra el examen.
RGET Muestra el examen memorizado con RPUT
RPUT Para super imponer dos ABR.
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ECHOLAB User Manual LABAT s.r.l.

MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO

0 Seguridad: instrucciones e informacin

0.3 Mantenimiento y calibracin

0.4 Conexin a otros dispositivos

0.5 Ratificaciones internacionales

1.1.1 introduccin al nuevo ECHOLAB

1.1.2 Protocolos de exmenes para el tamizaje de la audicin en los recin nacidos

1.1.3 Listado de exmenes

1.1.4 EOA protocolos clnicos

1.1.5 Protocolos personalizados

1.1.6 Visualizacin de los exmenes y resultados

1.1.7 Manejo de los datos del examen con el software iPort

1.1.7.1 Base de datos de los exmenes

1.1.7.2 Extraccin y exportacin de los datos

1.1.7.3 Estadsticas de las actividades de tamizaje

1.1.7.4 Soporte de Mail-Merge sin perder REFER de los pacientes

1.1.8 Organizacin del manual

2.1.1 Controles en el panel frontal

2.1.3 Pre-amplificador ABR

2.2 Instalacin del programa

2.2.2 Instalacin del programa iPort

2.3.1 Controles peridicos

2.3.2 Cuidado y Mantenimiento de la sonda

2.3.3 Ear tips

2.3.4 Electrodos para recin nacidos para ABR

2.3.5 Bio-compatibilidad y higiene

3.1.3 Memorizacin de los resultados de los exmenes

3.1.3.1 Download de un examen

3.1.4 Insercin de datos

3.1.5 Seleccin del examen

3.2.1 Utilizo de las OEAs en el examen de los recin nacidos

3.2.2 Sugerencias para el registro de OEA

3.3 TEOAEs - OEA Transientes

3.3.1 Analysis de examenes registrados de TEOAE

3.3.2 Como hacer el examen

3.3.3 Significado del examen de TEOAE

3.4 DPOAEs - Productos de Distorcion

3.4.1 Analysis de examenes registrados de DPOAE

3.4.2 Como hacer el examen

3.4.3 Significado del examen de DPOAE

3.5 ABR Respuesta desde el tronco enceflico

3.5.1 Desarrollo del ABR y CNS

3.5.2 Registro para recin nacidos

3.5.2.1 Condiciones del medio ambiente

3.5.2.2 Ambiente vital del paciente

3.5.3 ABR Pre-amplificador

3.5.4 Posicin de los electrodos

3.5.5 Como hacer el examen

4.1 iPort software

4.2 Barra de Herramienta

4.2.1.1 Insercin de un nuevo paciente

4.2.2 Bsqueda de un paciente

4.2.3 Visualizacin de exmenes de un paciente

4.3.1 Transferencia datos entre ECHOLAB y iPort

4.3.1.1 Transferencia registro de los exmenes hacia el iPort Software

4.3.1.2 Transferencia de protocolos desde el iPort Software hacia el ECHOLAB

4.4 Extraccin de datos

4.4.1 QUERY - Extraccin data y estadsticas

4.4.1.1 Extraccin de datos

4.4.1.2 Extraccin datos de un paciente

4.4.1.3 Extraccin de los pacientes 'REFER'

4.4.2 Estadsticas de un paciente

4.5 Edicin de los protocolos