NORMAS TCNICAS REDEBLH-BR

PARA BANCOS DE LEITE HUMANO:

COLETA

BLH-IFF/NT- 16.04 - Ordenha: Procedimentos Higinico-Sanitrios

BLH-IFF/NT- 17.04 - Rotulagem do Leite Humano Ordenhado Cru

BLH-IFF/NT- 17.04 - Pr-estocagem do Leite Humano Ordenhado Cru

 FEV 2004 BLH-IFF/NT- 16.04

Ordenha:
Procedimentos Higinico-Sanitrios
Rede Nacional de
Bancos de Leite Humano
Origem
Centro de Referncia Nacional para Bancos de Leite Humano Instituto
Fernandes Figueira / Fundao Oswaldo Cruz / Ministrio da Sade
FIOCRUZ/IFF-BLH
Av. Rui Barbosa, 716 Flamengo Autores
Rio de Janeiro CEP 20550-020
Tel/fax: (021) 2553-9662 Joo Aprgio Guerra de Almeida; Vander Guimares & Franz Reis Novak
www.redeblh.fiocruz.br

Palavras-Chave:
Banco de leite humano. Doadora. Ordenha. 5 pginas
SUMRIO

1. Objetivo
2. Documentos Complementares
3. Definies
4. Fundamentos
5. Condies Gerais
6. Condies Especficas
7. Tcnica

1. Objetivo

Esta Norma estabelece os aspectos a serem observados na ordenha do leite humano, seja em
Banco de Leite, na enfermaria ou no domiclio da doadora, e faz parte do controle de qualidade
em Bancos de Leite Humano.

2. Documentos Complementares

Na elaborao desta Norma foram consultados:

BLH-IFF/NT 11.04 Higiene e Conduta Funcionrios. 2004

BLH-IFF/NT 12.04 Higiene e Conduta Doadoras. 2004

BLH-IFF/NT 17.04 Rotulagem do LHO cru. 2004

BLH-IFF/NT 18.04 Pr-estocagem do LHO cru. 2004

Portaria MS-322/88. Normas para Implantao e Funcionamento de Bancos de Leite Humano.

DOU 26/05/1988

Portaria MS-698. Organizao e Funcionamento dos Bancos de Leite Humano no Brasil. DOU -
09/04/2002

Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano Manual do Participante.

Fundao Oswaldo Cruz Instituto Fernandes Figueira Rio de Janeiro. 2002

3. Definies

Para os efeitos desta Norma, aplicam-se as seguintes definies:

3.1 Condies Higinico-sanitrias: condies estabelecidas para orientar e padronizar

procedimentos, tendo por finalidade assegurar a qualidade do processo, sob o ponto de vista
da sade pblica.

3.2 Leite Humano Ordenhado: designao dada ao leite humano obtido atravs do
procedimento de ordenha.
3.3 No-conformidade: no atendimento aos requisitos de qualidade estabelecidos.

3.4 Nutriz: termo utilizado para designar a mulher que esteja amamentando.

3.5 Ordenha: refere-se extrao da secreo ltica da nutriz.

3.6 Pr-estocagem: armazenamento, sob condies trmicas adequadas, do leite humano

ordenhado antes da sua pasteurizao.

3.7 Rotulagem: processo para indicar o contedo do recipiente ou frasco atravs da aplicao
de um rtulo que, entretanto, no parte integrante do mesmo.

4. Fundamentos

4.1 Quadro Terico

O referencial terico que confere sustentao tcnico-cientfica aos fundamentos que compem
esta Norma foi extrado das seguintes fontes:

ALMEIDA, J. A. G., 1986. Qualidade do Leite Humano Coletado e Processado em Bancos de

Leite. Dissertao de Mestrado, Viosa: Faculdade de Engenharia de Alimentos, Universidade
Federal de Viosa.

ALMEIDA, J. A. G., 1992. Fatores de Defesa do Leite Humano: Ecologia microbiana (filme-
vdeo). 1 cassete VHS, 34 minutos, color., sonoro. Rio de Janeiro: Ncleo de Vdeo
CICT/Fundao Oswaldo Cruz.

ALMEIDA, J. A. G.; NOVAK, F. R. & SANDOVAL, M. H., 1998. Recomendaciones tecnicas para
los bancos de leche humana II Control de calidad. Archivos Venezolanos de Puericultura y
Pediatria, 61(1):12-15.

NOVAK, F. R.; ALMEIDA, J. A. G. & SILVA, R. S., 2003. Casca de banana: uma possvel fonte
de infeco no tratamento de fissuras mamilares. Jornal de Pediatria, 79:221-226.

4.2 Princpio

A qualidade do leite humano ordenhado no deve ser considerada como fenmeno casual, mas
sim resultado de esforo inteligentemente direcionado, desde a ordenha at o momento do
consumo. Quando focada sob a perspectiva microbiolgica, a qualidade depende
fundamentalmente dos cuidados higinico-sanitrios dispensados manipulao do leite,
sobretudo no que diz respeito ordenha.

Todos os tratamentos aplicveis ao leite humano ordenhado podem ser eficazes para a
manuteno da sua qualidade, porm so incapazes de reverter alteraes que ocorreram em
fases anteriores. Como ilustrao, podemos citar o crescimento bacteriano no leite humano a
partir da utilizao da lactose como fonte de carbono e energia, resultando na produo de cido
ltico. A pasteurizao praticada no Banco de Leite capaz de inativar 100% dos
microrganismos patognicos e 99,9% da microbiota saprfita, contudo jamais reverter a
alterao qumica produzida sobre a lactose, que originou a produo de cido ltico e
conseqente reduo no valor calrico do produto, bem como na biodisponibilidade de clcio e
fsforo.
Outro aspecto relevante a relao entre as barreiras bioqumicas que o leite humano oferece
ao crescimento microbiano e a contagem total de bactrias presentes. Quanto maior a carga
microbiana da amostra, mais rpida ser a saturao dos fatores de defesa e, por conseguinte,
mais acentuado o crescimento bacteriano. Estudos revelam que quando a carga bacteriana
inicial inferior a 1,0 x 103UFC/mL, as barreiras bioqumicas se mostram muito mais eficazes
para impedir o crescimento, demandando tempo superior a 72 horas para que a contagem total
atinja o seu nvel mximo, mantido o produto a 37OC.

Por outro lado, quando a contagem superior a esse limite, o tempo para atingir a populao
mxima sempre inferior a 24 horas, variando de forma inversamente proporcional magnitude
da populao: maior a contagem, menor o tempo. Em resumo, quanto menor o numero de
bactrias presentes no leite humano ordenhado, maior o seu valor biolgico e menor o risco de
ocorrncia de no-conformidades.

Uma ordenha conduzida com rigor higinico-sanitrio capaz de produzir um leite humano
ordenhado com contagem total na ordem de 102UFC/ml. Para tanto, as seguintes medidas
fazem-se necessrias: os utenslios que entraro em contato direto com o leite devem ser
previamente esterilizados; a utilizao de gorro e mscara mandatria; desprezar os primeiros
jatos de leite obtidos no momento da ordenha. Inmeros estudos evidenciam que esses
cuidados bsicos possibilitam a obteno de produto com microbiota cuja contagem total oscila
em torno de 1,0 x 102UFC/mL e isenta de patognicos.

Utenslios sanitizados de forma indevida, a exemplo de bombas tira-leite de diferentes espcies

e frascarias no esterilizadas, podem contribuir com at 3,5 x 107 UFC/mL na contagem total.
Alm do aspecto quantitativo, a inobservncia desse cuidado pode acarretar o aparecimento de
microbiota secundria, que inclui microrganismos representantes dos grupos: coliformes,
estafilococos, psicotrficos, termodricos, termodrico-psicotrficos, bolores e leveduras,
lipolticos e proteolticos. Todos esses microrganismos desqualificam o leite humano para o
consumo.

A eliminao dos primeiros mililitros (2 a 5mL) no momento da ordenha, ou dos jatos iniciais,
contribui para a reduo de at 90% da populao inicial de bactrias. Isso porque as regies
mais perifricas dos ductos mamilares so colonizadas por microrganismos, de modo geral com
caractersticas saprofticas, que, por estarem ecologicamente adaptados, crescem com rapidez.
Esse fato decorre da permanncia de resduos de leite na regio, entre o intervalo das ordenhas.
Por ao fsica de arraste, os primeiros mililitros ejetados trazem consigo a quase totalidade
dessas bactrias. Assim, ao desprezar os primeiros jatos, descarta-se tambm essa microbiota
secundria desejvel quando se trata de amamentao direta ao seio mas que representa
fator de risco para a ocorrncia de no-conformidades quando se trata de leite humano
ordenhado.

Com relao higiene das mamas, alm dos cuidados higinicos pessoais de rotina, deve-se
orientar a nutriz a utilizar o seu prprio leite sobre a regio mamilo-areolar aps cada ordenha.
Como se trata de leite de final da ordenha, rico na frao emulso, esse produto contm nveis
elevados de substncias que contribuem para a manuteno da elasticidade do tecido, como os
cerebrosdeos, alm de apresentar steres e cidos graxos de cadeia curta, que atuam como
bactericidas. Dentre esses bactericidas encontra-se o fator antiestafilococos, que protege o
complexo arolo-mamilar da ao oportunista dos estafilococos que compem a microbiota
normal da pele. Nada alm do prprio leite deve ser utilizado.

Situaes que fujam do padro de normalidade, como no caso das intercorrncias da mama
puerperal, devem ser consideradas individualmente e conduzidas com medidas especficas.

5. Condies Gerais

5.1 A ordenha dever ser realizada em ambientes que apresentem condies higinico-
sanitrias satisfatrias, isentos de fatores de risco que levem ocorrncia de no-
conformidades no leite humano ordenhado.

5.2 As condies de higiene e conduta, tanto para doadoras quanto para funcionrios, devem
obedecer ao disposto nas Normas BLH-IFF/NT 11.04 Higiene e Conduta: Funcionrios e
BLH-IFF/NT 12.04 Higiene e Conduta: Doadoras.

5.3 O Banco de Leite deve garantir que todo material que entre em contato direto com o leite
humano ordenhado esteja esterilizado.

5.4 O Banco de Leite Humano responsvel pelo fornecimento de recipientes adequados em

quantidade suficiente para cada doadora; esse nmero poder ser calculado levando-se em
considerao a quantidade de leite doado na visita anterior.

6. Condies Especficas

6.1 Todo material utilizado para esse procedimento dever estar previamente esterilizado.

6.2 A utilizao de acessrios (relgios, pulseiras, anis etc.) e de produtos que possam exalar
cheiro (perfumes, cremes etc.) dever ser desaconselhada, tanto para as doadoras quanto
para os funcionrios.

6.3 Doadoras e funcionrios devero lavar cuidadosamente as mos com gua e sabo,
incluindo tambm a escovao da unhas.

6.4 A utilizao de gorros e mscaras mandatria tanto para doadoras quanto para
funcionrios quando a ordenha estiver sendo feita na enfermaria ou no Banco de Leite. Esse
procedimento facultativo na coleta domiciliar. Tambm obrigatrio o uso de luvas, por
parte dos funcionrios.

6.5 A coleta do leite humano poder ser realizada atravs da ordenha manual (prefervel), por
bombas de suco manual ou eltrica.

6.5.1 Para bombas manuais e eltricas, recomenda-se que o artefato que entrar em contato
direto com a mama dever ser esterilizado a cada nova coleta.

6.5.2 Nas bombas manuais, toda vez que o receptculo estiver cheio, verter o leite para o
frasco, pressionando a pra de borracha, para evitar o contato direto do leite com a
mesma.
6.6 Os primeiros jatos do leite coletado devero ser desprezados, a fim de eliminar possveis
microrganismos patognicos e garantir uma contagem microbiana menor no leite ordenhado.

6.7 No caso de novas coletas para completar o volume de leite no frasco, empregar um copo de
vidro previamente submerso em gua fervente por 15 minutos e resfriado. O leite recm-
coletado dever ser colocado sobre aquele que se encontra no congelador.

6.8 A rotulagem e a pr-estocagem do leite humano ordenhado cru devero obedecer ao

disposto nas Normas especficas: BLH-IFF/NT 17.04 Rotulagem do LHO cru e BLH-IFF/NT
18.04 Pr-estocagem do LHO cru.

7. Tcnica

7.1 Fazer anti-sepsia das mos com gua e sabo, tentando evitar ao mximo que o leite possa
ser contaminado.

7.2 Secar as mos com toalha limpa.

7.3 Fazer massagem circular da base da mama em direo ao mamilo.

7.4 Estimular suavemente os mamilos estirando-os ou rodando-os entre os dedos.

7.5 Colocar o polegar sobre a mama, onde termina a arola e os outros dedos abaixo, na borda
da arola.

7.6 Comprimir a arola e mama subjacente contra as costelas, atravs dos dedos polegar e
indicador.

7.7 Extrair o leite e desprezar os primeiros jatos de cada lado.

7.8 Repetir o movimento de forma rtmica, rodando a posio dos dedos ao redor da arola para
esvaziar todas as reas.

7.9 Alternar as mamas a cada 5 minutos ou quando diminuir o fluxo de leite. Repetir a
massagem e o ciclo tantas vezes se fizerem necessrias.

7.10 A quantidade de leite que se obtm em cada extrao pode variar, sem que isso
represente alguma alterao na fisiologia da lactao.

7.11 Depois da ordenha, passar um pouco do leite nos mamilos.

 FEV 2004 BLH-IFF/NT- 17.04

Rotulagem do
Leite Humano Ordenhado Cru
Rede Nacional de
Bancos de Leite Humano
Origem
Centro de Referncia Nacional para Bancos de Leite Humano Instituto
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Av. Rui Barbosa, 716 Flamengo
Rio de Janeiro CEP 20550-020
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www.redeblh.fiocruz.br

Palavras-Chave:
Leite humano cru. Rotulagem. 2 pginas
SUMRIO

1.Objetivo
2.Documentos Complementares
3.Definies
4.Fundamentos
5.Condies Especficas

1. Objetivo

Esta Norma tem por objetivo estabelecer o processo de rotulagem e marcao de recipientes ou
frascos para leite humano cru ordenhado no Banco de Leite Humano, em enfermarias ou no
domicilio da doadora.

2. Documentos Complementares

Na elaborao desta Norma foram consultados:

NBR 10213: 1975. leos Essenciais. Rotulagem e Marcao dos Recipientes ou Frascos

Portaria MS-322/88. Normas para Implantao e Funcionamento de Bancos de Leite Humano.

DOU 26/05/1988

3. Definies

Para os efeitos desta Norma, aplica-se a seguinte definio, de acordo com a NBR
10213:

3.1 Rotulagem: processo para indicar o contedo do recipiente ou frasco atravs da

aplicao de um rtulo que, entretanto, no parte integrante do mesmo.

4. Fundamentos

4.1 Quadro Terico

O referencial terico que confere sustentao tcnico-cientfica aos fundamentos que compem
esta Norma foi extrado das seguintes fontes:

ALMEIDA, J. A. G., 1986. Qualidade do Leite Humano Coletado e Processado em Bancos de

Leite. Dissertao de Mestrado, Viosa: Faculdade de Engenharia de Alimentos, Universidade
Federal de Viosa.

ALMEIDA, J. A. G.; NOVAK, F. R. & SANDOVAL, M. H., 1998. Recomendaciones tecnicas para
los bancos de leche humana II Control de calidad. Archivos Venezolanos de Puericultura y
Pediatria, 61(1):12-15.

LIRA, B. F.; GUERRA, N. B. & LIMA, A., 2003. Evoluo da legislao brasileira sobre rotulagem
de alimentos e bebidas embalados, e sua funo educativa para promoo da sade. Higiene
Alimentar, 110:12-17.
 4.2 Princpio

A composio do leite humano est sujeita a uma srie de variaes, que podem ser
ocasionadas por fatores inerentes prpria fisiologia da lactao ou decorrentes da ao de
agentes externos. Dentre esses agentes destacam-se os microrganismos que compem a
microbiota de contaminao secundria.

As mudanas na composio do leite humano ordenhado implicam modificaes de suas

propriedades fsico-qumicas, sem que isso necessariamente represente a ocorrncia de no-
conformidades. Contudo, preciso que se obtenham meios capazes de detectar tais
modificaes no momento em que o produto submetido a seleo e classificao.

Na abordagem desses aspectos sob a perspectiva da qualidade, surge um novo e indispensvel

elemento a rastreabilidade. O significado do termo resume a possibilidade de obteno de toda
a histria do leite humano ordenhado coletado, tornando possvel a identificao da doadora, o
local de doao, a data da coleta, as condies de pr-estocagem e transporte, entre outros.
Esses dados compem um quadro referencial mnimo necessrio para assegurar as informaes
relativas classificao do produto, como o perodo de lactao, bem como garantir os
elementos demandados por uma anlise de risco em controle de qualidade dinmico.

5 Condies Especficas

5.1 Todos os recipientes ou frascos que forem encaminhados ao Banco de Leite

contendo o produto para doao devem possuir um rtulo que contenha, no
mnimo, as seguintes informaes:
a) Nome da doadora
b) Data (dia/ms/ano) da primeira coleta

5.2 Os rtulos devem ser afixados de tal maneira que sua substituio por outros
rtulos somente seja possvel no momento da lavagem do frasco para novo uso.

5.3 A embalagem para a primeira coleta domiciliar de leite materno dever ser
obtida pela doadora seguindo orientaes fornecidas pelo funcionrio, no
momento do seu cadastro no Banco de Leite.

Ser da competncia do Banco de Leite o fornecimento de embalagens e rtulos para as coletas

subseqentes
 FEV 2004 BLH-IFF/NT- 18.04

Pr-estocagem do
Leite Humano Ordenhado Cru
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Bancos de Leite Humano
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Tel/fax: (021) 2553-9662 Vander Guimares; Joo Aprgio Guerra de Almeida & Franz Reis Novak
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Palavras-Chave:
Leite humano cru. Pr-estocagem. 3 pginas
SUMRIO

1.Objetivo
2.Documentos Complementares
3.Definies
4.Fundamentos
5.Condies Gerais
6.Condies Especficas

1. Objetivo

Esta Norma tem por objetivo estabelecer as condies necessrias para pr-estocagem do leite
humano ordenhado cru no Banco de Leite Humano, em enfermarias ou no domiclio da doadora.

2. Documentos Complementares

Na elaborao desta Norma foram consultados:

BLH-IFF/NT 17.04 Rotulagem do Leite Humano Ordenhado cru. 2004

BLH-IFF/NT 31.04 Embalagem para o Leite Humano Ordenhado. 2004

Portaria MS-322/88. Normas para Implantao e Funcionamento de Bancos de Leite Humano. DOU
26/05/1988

3. Definies

Para os efeitos desta Norma, aplicam-se as seguintes definies:

3.1 Leite Humano Ordenhado Cru: denominao dada ao leite humano ordenhado
que ainda no foi submetido ao processo de pasteurizao.

3.2 Pr-estocagem: condio temporria na qual o leite humano ordenhado cru

mantido, antes do processamento.

4 Fundamentos

4.1 Quadro Terico

O referencial terico que confere sustentao tcnico-cientfica aos fundamentos que compem esta
Norma foi extrado das seguintes fontes:

ALMEIDA, J. A. G., 1986. Qualidade do Leite Humano Coletado e Processado em Bancos de Leite.
Dissertao de Mestrado, Viosa: Faculdade de Engenharia de Alimentos, Universidade Federal de
Viosa.
ALMEIDA, J. A. G., 1992. Fatores de Defesa do Leite Humano: Ecologia microbiana (filme-vdeo). 1
cassete VHS, 34 minutos, color., sonoro. Rio de Janeiro: Ncleo de Vdeo CICT/Fundao
Oswaldo Cruz.

ALMEIDA, J. A. G., 1992. O Leite Humano: aspectos relativos composio (filme-vdeo). 1 cassete
VHS, 34 minutos, color., sonoro. Rio de Janeiro: Ncleo de Vdeo CICT/Fundao Oswaldo Cruz.

LIRA, B. F., 2002. Qualidade da frao lipdica do leite humano ordenhado e processado.
Dissertao de Mestrado, Recife: Departamento de Nutrio, Universidade Federal de Pernambuco.

4.2 Princpio

O leite humano ordenhado cru se mostra susceptvel ao da microbiota e ao das enzimas

capazes de promover reaes de oxidao, tanto da matria lipdica quanto dos demais constituintes
sensveis s variaes do potencial de oxi-reduo do meio. Em ambos os casos, a efetiva ao de
controle se encerra no emprego de baixas temperaturas ou na manuteno do produto sob a cadeia
de frio.

Imediatamente aps a ordenha, o produto deve ser submetido a um resfriamento rpido, observando
procedimentos capazes de assegurar temperatura final igual ou inferior a 5OC. Nessa condio de
temperatura, tanto as enzimas do leite humano ordenhado como as que integram a rota metablica
dos microrganismos contaminantes tm sua velocidade reduzida de forma substancial, de maneira a
garantir que reaes indesejveis no ocorram por perodos de at 12 horas, uma vez respeitado o
limite de 5OC.

Contudo, quando h necessidade de estocar o produto cru por perodos superiores, podendo chegar
a at 15 dias, o congelamento se faz imperioso. O leite humano ordenhado congela, em mdia, a
-0,55OC. A partir de ento, a observncia de temperaturas inferiores assegura a reduo da
atividade de gua livre do produto, necessria tanto aos microrganismos quanto nas reaes de oxi-
reduo dos constituintes do leite. Em se tratando de reaes qumicas indesejveis, melhores
resultados so obtidos no sentido de evit-las quando se observam temperaturas inferiores a
4OC.

5 Condies Gerais

5.1 A embalagem para estocar o leite humano ordenhado cru dever obedecer s
especificaes de acordo com a Norma BLH-IFF/NT 31.04 Embalagem para o
Leite Humano Ordenhado. 2004.

5.2 Antes de se proceder pr-estocagem, a doadora dever identificar a embalagem

contendo o leite humano ordenhado, conforme as orientaes estabelecidas pela
Norma BLH-IFF/NT 17.02 Rotulagem do Leite Humano Ordenhado cru. 2004.

5.3 Para o cumprimento desta Norma, exige-se, como requisito mnimo, um refrigerador
que contenha congelador ou um freezer.
6 Condies Especficas

6.1 O leite humano ordenhado cru poder ser estocado em refrigerador por um perodo
mximo de 12 horas, a uma temperatura de at 5OC.

6.2 O leite humano ordenhado cru poder ser estocado em congelador ou freezer por
um perodo mximo de 15 dias, a uma temperatura de 3OC ou menor.