MINISTERUL SNTII

ORDIN
pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare

Vznd Referatul de aprobare nr. ________________ ntocmit de Direcia General de Asisten

Medical i Sntate public din cadrl Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i
funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii emite urmtorul ordin:
Art. 1. - Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i
private, prevzute n anexa nr.1 a prezentului ordin.
Art. 2. - (1) Lista substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante n Comunitatea European
este prevzut n Regulamentul delegat European nr. 1062 (UE) din 4 august 2014 privind programul de lucru
pentru examinarea sistematic a tuturor substanelor active existente coninute de produsele biocide, menionat
n Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin (1) pe site-ul propriu i o actualizeaz periodic, funcie
de actele normative europene n domeniu.
Art. 3. - (1) Lista standardelor din Romnia aplicabile n unitile sanitare, n domeniul currii, dezinfeciei i
sterilizrii este prevzut n standardul SR EN 14885 din 2007 - Antiseptice i dezinfectante chimice. Aplicarea
standardelor europene la antiseptice i dezinfectante chimice, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Unitile sanitare publice i private, indiferent de subordonarea acestora, sunt obligate s solicite avizul
Comisiei naionale de produse Biocide i rezultatele de laborator pentru testarea eficacitii n baza crora
avizul a fost emis, n vederea achiziionrii produselor de curaenie, dezinfecie i sterilizare pentru activitatea
proprie.
Art. 4. - (1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n cadrul unitilor sanitare
publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz conform anexei nr. 4 la prezentul ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare, este stabilit n Planul anual de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, elaborat de ctre
serviciul/compartimentul sau medicului responsabil pentru prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale i
aprobat de comitetul director al unitii sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) incidena infeciilor n anul anterior;
c) circulaia germenilor n unitea sanitar;
d) rezultatele screening-ului pacienilor;

1
 e) focarele de infecii nregistrate;
f) rezultatele verificrilor efectuate pe fiecare secie/compartiment din unitatea sanitar.
(4) Pentru seciile cu risc crescut de infecii asociate asistenei medicale (terapie intensiv, neonatologie,
obstetric ginecologie i alte secii cu profil chirugical) frecvena efecturii testelor de autocontrol nu poate fi
mai mic de bilunar pentru testele de sterilitate i sanitaie.
(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre personalul serviciului/
compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n colaborare cu eful laboratorului de
microbiologie al unitii sanitare.
Art. 5. - La data intrrii n vigoare a prezentelor norme tehnice se abrog Ordinul ministrului sntii nr. 261
din 6 februarie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile
sanitare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu modificrile i
completrile ulterioare.
Art. 6. - Anexele 1 - 4 fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 7. Direciile de specialitate din cadrul ministerului sntii, direciile de sntate public judeene i a
municipiului Bucureti precum i unitile sanitare publice i private de pe teritoriul Romniei vor duce la
ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 8. - Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

MINISTRUL SNTII,

VLAD VASILE VOICULESCU

Bucureti, ____/ ____/2016

Nr. ____

2
 Anexa nr. 1

NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare

CAPITOLUL I.
Definiii

Art. 1. - n sensul prezentelor Norme, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:

a) curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei activiti sau
proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe suprafee (inclusiv
tegumente) sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici,
care se efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n
condiii optime de securitate;
b) dezinfecie - procedura de distrugere a majoritii microorganismelor patogene sau nepatogene de pe
orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
c) produse biocide sunt cele definite in Regulamentul UE nr. 528/2012 al Parlamentului European i al
Consiliului privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide; acestea sunt plasate pe
pia conform prevederilor art. 7 din Hotrrea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului
instituional i a unor msuri pentru punerea n aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012;
d) dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor,
fungilor, virusurilor i a unui numr de spori bacterieni pn la 10-4; aceast form de dezinfecie se
poate aplica i dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu suport
autoclavarea. Se utilizeaz produse biocide care realizeaz distrugerea tuturor microorganismelor n
form vegetativ i a unui numr mare de spori.
e) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
bacteriilor n form vegetativ, inclusiv Mycobacterium tuberculosis n form nesporulat, a fungilor i
a virusurilor, fr aciune asupra sporilor bacterieni;
f) dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea majoritii
bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra micobacteriilor,
sporilor de orice tip, viruilor fr nveli i a mucegaiurilor;
g) antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib activitatea microorganismelor;
aceast activitate se realizeaz fie prin inhibarea dezvoltrii, fie prin distrugerea lor, pentru prevenirea
sau limitarea infeciei la nivelul esuturilor;
h) biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera i a se fixa de o suprafa imersat prin
secreia unor polimeri, ngreunnd astfel accesul substanelor active antimicrobiene;
i) materiovigilen - obligaia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de
utilizarea dispozitivelor medicale;
j) sterilizare - operaiunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele, inclusiv a sporilor
bacterieni, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate.
Probabilitatea teoretic a existenei microorganismelor trebuie s fie mai mic sau egal cu 10-6;

3
 CAPITOLUL II.
Curarea

Art. 2. - (1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic materii organice ori anorganice se
definesc ca suprafee i obiecte murdare.
Art. 3. - Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.
Art. 4 - n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor legale n vigoare;
c) se interzice amestecul produselor;
d) se interzice pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau compartimentelor, n
ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu identificarea produsului.
Art. 5. - (1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii sanitare, care, conform
legislaiei n vigoare, este responsabil cu supravegherea i controlul infeciilor asociate ingrijirilor medicale din
unitate.
(2) Programul de curare i dezinfecie este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate ingrijirilor medicale.
(3) Ustensilele de curenie vor fi special dedicate fiecrei zone de risc identificate pe harta riscurilor n
unitatea sanitar; este obligatorie schimbarea ustensilelor ntre diferitele zone de risc ale unitii.
Art. 6. (1) Pentru depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea currii, n unitatea sanitar
trebuie s existe unul sau mai multe spaii special destinate depozitrii produselor i ustensilelor aflate n stoc,
folosite n procesul de efectuare a currii;
(2) Spaiile de depozitare prevzute la alin.(1) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pn la utilizare;
b) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
c) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul uor la acestea;
d) s existe aerisire natural;
e) s existe iluminat corespunztor;
f) gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor;
(3) In fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate depozitrii produselor i
ustensilelor utilizate pentru efectuarea currii, aflate n rulaj, i pentru pregtirea activitii propriu-zise;

4
(4) ncperile de depozitare de pe secii, respectiv compartimente pevzute la alin. (3), trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) locul de organizare a activitii, sursa de ap i suprafaa zonei de depozitare s permit aranjarea n
ordine a materialelor de ntreinere;
e) s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald, dotat pentru igiena personalului care efectueaz
curarea, conform prevederilor legislaiei n vigoare;
f) s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil, pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite la
efectuarea currii; dezinfecia, splarea i uscarea materialului moale folosit la curare se pot face
utilizndu-se maini de splat cu usctor sau maini de splat i usctoare;
g) s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopuri, perii i alte ustensile;
h) s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei n vigoare.
Art. 7. - (1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face zilnic, dup fiecare operaiune
de curare i la sfritul zilei de lucru; ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc, cu
respectarea circuitelor funcionale. Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz n funcie de
recomandrile productorului.
(2) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de curare trebuie s poarte
mnui de menaj sau mnui de latex nesterile.

CAPITOLUL III
Dezinfecia

Art. 8. - (1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare. Se face excepie de la aceast regul
atunci cnd pe suportul respectiv sunt prezente materii organice.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform prevederilor legislaiei n
vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
Art. 9. - (1) Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de
microbiologie.
(2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical.
Art. 10. - Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a lenjeriei i a
veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.
Art. 11. - (1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a aerului n boxe
de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor de curare i dezinfecie chimic.

5
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n vigoare, sunt nsoite
de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i modul de utilizare ale aparatelor,
pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.
Art. 12. - Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
Art. 13. (1) Produsele biocide utilizate n unitile sanitare se ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1 i
2, conform prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 617/2014 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, n bi cu ultrasunete, sau la maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei (material moale).
Art. 14. - Etichetarea produselor biocide utilizate n unitile sanitare trebuie s respecte prevederile legislaiei
n vigoare.
Art. 15. - n funcie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar i de concentraia
utilizat, nivelurile de dezinfecie sunt:
a) dezinfecie de nivel nalt;
b) dezinfecie de nivel intermediar;
c) dezinfecie de nivel sczut.
Art. 16. - Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n
autorizaia/nregistrarea produsului.
Art. 17. - Etapele dezinfeciei chimice nalte cu produse sporicide aplicat instrumentarului care nu suport
autoclavarea sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu, urmat de curare;
b) dezinfecie de tip nalt prin imersie;
c) cltire cu ap steril.
Art. 18. - (1) n vederea unei corecte practici medicale i a eliminrii oricrui risc n domeniul sanitar, soluia
chimic utilizat pentru dezinfecia chimic nalt a instrumentarului care nu suport autoclavarea nu se va
folosi mai mult de 48 de ore de la preparare, n cuve cu capac, sau maximum 24 de ore, n cazul utilizrii n
instalaii cu ultrasunete. n ambele situaii, numrul maxim de proceduri, respectiv cicluri de sterilizare este de
30.

6
(2) n cazul soluiilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu s-a efectuat numrul de
proceduri permis, este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul
fiecrei noi proceduri, pn la epuizarea celor permise sau pn la termenul maxim de valabilitate specificat n
fia tehnic a produsului.
(3) Pentru sterilizarea instrumentarului care nu suport autoclavarea se poate utiliza sterilizarea cu plasm;
aceasta reprezint un procedeu ce utilizeaz o temperatura joas, hidrogen peroxid i plasm; prin combinarea
peroxidului de hidrogen gazos cu plasma se obine o sterilizare eficient a instrumentarului sensibil la
temperaturi ridicate.
Art. 19. - Pentru dezinfecia de nivel nalt, intermediar i sczut este obligatorie respectarea concentraiilor i a
timpului de contact specifice fiecrui nivel de dezinfecie, care sunt precizate n autorizaia/nregistrarea
produsului.
Art. 20. - Etapele dezinfeciei sunt:
a) dezinfecia de nivel sczut, urmat de curare, sau curarea, n funcie de suportul ce urmeaz s fie
tratat;
b) dezinfecia de nivel dorit, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
c) cltirea.
Art. 21. - Dezinfecia se realizeaz cu produse i substane chimice autorizate/nregistrate, conform prevederilor
legale n vigoare.
Art. 22. - Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate dezinfeciei tegumentului i/sau a
minilor.
Art. 23. - Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice i a dezinfectanilor chimici sunt
urmtoarele:
a) un produs se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost autorizat/nregistrat;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n autorizaia/nregistrarea produsului;
d) pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate fi utilizat;
e) la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
f) flaconul se manipuleaz cu atenie; n cazul flacoanelor cu antiseptic este interzis atingerea gurii
flaconului, pentru a nu se contamina;
g) este interzis transvazarea n alt flacon;
h) este interzis recondiionarea flaconului;
i) este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
j) este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse diferite;
k) se recomand alegerea produselor care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;
l) sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;

7
 m) dup aplicarea antisepticelor nu se ndeprteaz prin cltire, deoarece se pierde efectul remanent;
excepie fac cele utilizate n neonatologie, pediatrie i pentru irigarea cavitilor, la care cltirea este
necesar dup fiecare aplicare;
n) se acord o atenie deosebit compoziiei produsului pentru utilizarea antisepticului la nou-nscui;
o) se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se pierde
informaiile de pe eticheta flaconului;
p) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
Art. 24. - (1) Igiena minilor i dezinfecia pielii se realizeaz dup cum urmeaz:
a) Splarea minilor se face utilizndu-se ap i spun; splarea igienic a minilor nu este un substitut
pentru dezinfecia igienic a minilor.
b) Dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se un produs antiseptic. Un
dispenser trebuie utilizat pentru aplicarea produsului; dispenserele trebuie s fie ntreinute n bun stare
de igien i funcionare.
c) Dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se realizeaz numai
dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
(2) Pentru realizarea dezinfeciei suprafeelor cutanate srace n glande sebacee, antisepticul se aplic dup cum
urmeaz:
a) nainte de efectuarea injeciilor i punciilor venoase, cu un timp de aciune de 15 secunde;
b) nainte de efectuarea punciilor articulaiei, cavitilor corpului i organelor cavitare, precum i a micilor
intervenii chirurgicale, cu un timp de aciune de minimum un minut;
(3) Pentru realizarea dezinfeciei suprafeelor cutanate bogate n glande sebacee, naintea tuturor interveniilor
chirurgicale, antisepticul se aplic de mai multe ori pe zona care urmeaz a fi incizat, meninndu-se
umiditatea acesteia, cu un timp de aciune de minimum 10 minute.
(4) Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de tergere; dac se folosete procedura
de dezinfecie prin tergere, materialele folosite trebuie s ndeplineasc cerinele pentru proceduri antiseptice.
Art. 25. - Procedurile recomandate pentru dezinfecie minilor, n funcie de nivelul de risc, se efectueaz
conform anexei nr. 2.
Art. 26. - Pentru realizarea unei dezinfecii eficiente se iau n considerare urmtorii factori care influeneaz
dezinfecia:
a) spectrul de activitate i puterea germicid (tipul de microorganism, rezistena microorganismelor);
b) natura microorganismelor pe suportul tratat;
c) prezena de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie tratat;
d) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
e) concentraia substanei dezinfectante;
f) timpul de contact i temperatura;

8
 g) susceptibilitatea dezinfectanilor chimici de a fi inactivai de diferite substane, aa cum este prevzut n
autorizaia/nregistrarea produsului;
h) tipul de activitate antimicrobian (bacterii, virusuri, fungi) din care rezult eficacitatea produsului;
i) efectul pH-ului;
j) stabilitatea produsului ca atare sau a soluiilor de lucru.
Art. 27. - Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secia din unitatea sanitar n care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie s aib eficien i
n prezena substanelor interferente: snge, puroi, vom, diaree, ap dur, materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil i
inflamabil) pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
Art. 28. - (1) Reguli generale de practic ale dezinfeciei:
a) Dezinfecia completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui sterilizarea.
b) Eficiena dezinfeciei profilactice este condiionat de o riguroas curare prealabil.
c) Pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen incriminat sau
presupus; dezinfecia se practic nainte de instituirea msurilor de curare.
d) Dezinfectantele trebuie folosite la concentraiile i timpii de aciune specificai n
autorizaie/nregistrare.
e) Pentru dezinfecia instrumentarului se vor utiliza cuve cu capac i grtar;
f) Utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care s previn
accidentele i intoxicaiile.
g) Personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile proceduri sau
la noile produse dezinfectante.
h) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s existe n mod
obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de
efectuare i semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului
utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.
(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:

9
 a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei corecte practici
medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor;
d) controlul chimic i bacteriologic, prin sondaj al produselor i soluiilor dezinfectante n curs de utilizare.
Art. 29. - Procesarea suporturilor suprafeelor, instrumentarului i echipamentelor medicale nainte sau dup
utilizare trebuie s fie corect, pentru a preveni infeciile asociate asistenei medicale.
Art. 30. - Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i echipamente
trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte: non-critice, semi-critice i critice.
Art. 31. - Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice - cele care vin n contact cu esuturile corpului uman sau penetreaz esuturile, inclusiv sistemul
vascular, n mod normal sterile. n aceast categorie intr: instrumentarul chirurgical, inclusiv
instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten la natere,
echipamentul personalului din slile de operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de
dren, implanturile, acele i seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ,
toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele invazive flexibile sau rigide, echipamentul pentru
biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru acupunctur, acele utilizate n neurologie;
b) semi-critice - care vin n contact cu mucoasele intacte, cu excepia mucoasei periodontale, sau cu pielea
avnd soluii de continuitate. n aceast categorie intr: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii
i dispozitivele ataate acestora (masca oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide
neinvazive, folosite exclusiv ca dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale,
echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele, termometrele de sticl, termometrele
electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile,
instrumentele utilizate pentru montarea dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau excreii
potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele prezint soluii de
continuitate sunt considerate sem-icritice;
c) non-critice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu pielea intact a
acestuia. n aceast categorie intr: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul
auricular, suprafeele hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi,
suprafeele dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii, orice
alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare .a., se
ncadreaz n categoria non-critice.
Art. 32. - Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat sunt
prevzute n Anexa nr. 3.
Art. 33. - Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt, este obligatorie
n:

10
 a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate asistenei medicale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei microorganismelor
patonege);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie, prematuri,
secii unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii de oncologie i onco-
hematologie;
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria;
h) orice alt situaie de risc epidemiologic identificat.

CAPITOLUL IV
Sterilizarea

Art. 34. - Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei rezultate nu pot fi verificate
integral prin controlul final al produsului, trebuind s fie supus validrii, supravegherii bunei funcionri,
precum i asigurrii unei pstrri corespunztoare a materialelor sterilizate.
Art. 35. - Sunt obligatorii controlul permanent al operaiunilor, respectarea permanent a procedurilor stabilite,
precum i asigurarea conformitii produselor la exigenele specificate n standardul EN ISO 9001/2001, cu
modificrile i completrile ulterioare.
Art. 36. - Obinerea strii de sterilitate, precum i meninerea ei pn la momentul utilizrii reprezint o
obligaie permanent a unitilor sanitare.
Art. 37. - Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de securitate a pacienilor, att n cazul utilizrii
de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor sterilizate n unitatea sanitar.
Art. 38. - Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor de unic folosin.
Art. 39. - Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie dezinfectate, curate
i apoi iar dezinfectate, nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
Art. 40. - Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe, respectiv
curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii circuitelor
funcionale. Este interzis realizarea acestor activiti n alte spaii dect cele desemnate.
Art. 41. - Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un spaiu special
destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
Art. 42. - Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) circuitul de colectare, recipientele i mijloacele de transport pentru dispozitivele murdare, nesterile;

11
 b) asigurarea ariei de curare n vederea diminurii ncrcturii microbiene i eliminrii ncrcturii
organice i a biofilmului de pe dispozitivele medicale;
c) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
d) spaiul curat pentru inventarierea i mpachetarea dispozitivelor medicale;
e) sterilizarea propriu-zis i sistemul de control al procesului;
f) procedurile de control i marcare a produselor finite;
g) tratarea neconformitilor;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, n vederea asigurrii trasabilitii (ISO
8402), care este un element de sistem de calitate i este parte component a materiovigilenei;
i) circuitul de stocare, distribuie, transport la utilizatori;
j) instruirea personalului;
k) echipamentul de protecie al personalului.
Art. 43. - Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a mediului i integritatea
dispozitivelor medicale.
Art. 44. Verificarea condiiilor din mediul spitalicesc se efectueaz conform procedurilor de lucru i de
interpretare a testelor de evaluare a eficienei procedurii de curaenie i dezinfecie prevzute n anexa nr. 4, n
vederea:
a) evalurii problemelor existente;
b) remedierii defeciunilor;
c) supravegherii i corectrii condiiilor de desfurare a procesului de sterilizare i a activitilor conexe.
Art. 45. - n vederea efecturii verificrii condiiilor din mediul spitalicesc se monitorizeaz:
a) calitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate;
b) starea de igien a suprafeelor;
c) modul de funcionare a echipamentelor de sterilizare;
d) modul de funcionare a echipamentelor de control, msur i testare;
Art. 46. - n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice, abur sub presiune sau
abur la temperatur i presiune ridicate/sczute, cldur uscat, precum i prin metode combinate fizico-
chimice.
Art. 47. - (1) Utilizatorii dispozitivelor medicale termosensibile pentru care se realizeaz o dezinfecie nalt cu
soluii/substane chimice destinate special acestui scop, sunt obligai s pstreze o eviden a procedurilor de
sterilizare chimic ntr-un registru special, denumit Registrul de dezinfecie nalt a instrumetarului, n care se
complez n mod obligatoriu urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;

12
 c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
d) lista dispozitivelor medicale imersate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri;
f) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea procedurii.
(2) Registrul prevzut la alin. (1) este pus la dispoziia inspectorilor sanitari de stat din cadrul direciilor de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti, precum i celor din cadrul Ministerului Sntii, iar n
cazul altor ministere i instituii cu reea sanitar proprie, structurilor cu atribuii similare
Art. 48. - Sterilizarea cu vapori de ap saturai sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac dispozitivul
medical suport aceast procedur.
Art. 49. - Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate de sterilizare autorizate i avizate conform prevederilor
legale n vigoare.
Art. 50. - Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru eficacitatea
sterilizrii n funcie de aparat.
Art. 51. - Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu privire la temperatura,
presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de tipurile de materiale de sterilizat
ambalate.
Art. 52. - Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi instruit i
calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a acestui lucru.
Art. 53. - Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
Art. 54. - Controlul sterilizrii se efectueaz dup cum urmeaz:
a) cu indicatorii fizico chimici;
b) cu testul de verificare a penetrrii aburului (testul Bowie & Dick, pentru autoclav);
c) cu indicatorii biologici.
Art. 55. - (1) Indicatorii fizico - chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme: bandelete,
band adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.
(2) Indicatorii fizico - chimici se plaseaz n fiecare pachet/ casolet i se verific la deschiderea fiecrui pachet
sterilizat.
(3) Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se poate verifica pentru materialele ambalate n
pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice,
verificarea se face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n situaia n care virajul nu s-a realizat,
materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea acestui indicator
nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.

13
(4) n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de sterilizare (atunci cnd sunt
mai multe) coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care s-a
efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici,
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril; in situaia n care se
efectueaz nregistrarea automat se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare, observaii, data la care s-au
efectuat ntreinerea i verificarea aparatului
(5) Registrele de eviden a sterilizrii alturi de indicatorii fizico chimici corespunztori fiecrei arje de
sterilizare se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare minim 6 luni. Att registrele
ct i indicatorii sunt verificai periodic, de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor
asociate asistenei medicale.
(6) Orice neconformitate a testelor fizico-chimice se anun imediat la serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
Art. 56. - (1) Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru autoclav este
obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii fizico chimici i biologici.
(2) Pachetul test, de unic folosin, Bowie & Dick este un test foarte sensibil folosit pentru evidenierea aerului
rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul rezidual sau gazele inerte putnd periclita
procesul de sterilizare.
(3) Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru, atunci cnd este expus
anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este complet i uniform.
(4) Corectitudinea evacurii aerului precum i asigurarea cantitii corespunztoare a aburului (concentraie
non-critic a gazelor inerte) se poate aprecia astfel:
a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de nclzire. Astfel, sterilizatorul
este pregtit pentru a ncepe testul Bowie & Dick.
b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal n treimea de jos a camerei, ex. pe platforma
inferioar a sistemului de ncrcare sau n zona superioar scurgerii. Numai pachetul test Bowie & Dick
trebuie plasat in camer.
c) Se pornete ciclul test Bowie & Dick la 134C valoare nominal (134C efectiv, pn la max. 138 C)
pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul test de unic folosin trebuie ndeprtat imediat la sfritul ciclului.
Se ndeprteaz hrtia indicatoare i se examineaz rezultatul
d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o suprafa strlucitoare.
Not: Nu se plaseaz hrtia indicatoare n fata unei surse de lumin. Se compar zona exterioara a hrtiei cu
cea din centru. Evacuarea suficient a aerului/gazelor inerte va arta o schimbare a culorii uniforme din
albastru n verde foarte nchis. Evacuarea insuficient a aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare
neuniform a culorii.
(5) Pentru documentare, se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc ntunecos.
(6) Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie & Dick se pstreaz pe fiecare secie unde
se efectueaz procedura de sterilizare la autoclav minim 6 luni. Att registrele ct i testele sunt verificate
periodic, de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.

14
(7) Orice neconformitate a testelor Bowie&Dick se anun imediat la serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
Art. 57. - Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul eficacitii sterilizrii care conin spori
din familia Bacillus stearothermophilus (ex. Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) i Bacillus
Atrophaeus (ATCC 9372), care se preznt sub form de:
a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus
(ATCC 7953) pentru sterilizarea la autoclav.
b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC
7953 ) pentru sterilizarea cu plasm.
c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) pentru sterilizarea cu aer cald (etuv,
pupinel).
Art. 58. - Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i plasm se efectueaz dup cum
urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) pentru controlul
eficacitii sterilizrii. Acest indicator poate fi folosit doar pentru a monitoriza sterilizarea la autoclav.
Indicatorul biologic specific indica ndeplinirea tuturor condiiilor pentru efectuarea corect a sterilizrii
(temperatur, presiune, timp). Un ciclu de sterilizare corect se efectueaz la temperaturi de 121 - 134
C.
b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de sterilizare aezndu-se n locul cel mai greu
accesibil al autoclavei.
c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute sa se rceasc, pentru a evita riscul
spargerii ei.
d) In cazul testelor pozitive, se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dac revizia
efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea aparatajului sau
indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, autoclava nu se mai utilizeaz pn la remedierea
problemelor tehnice.
e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) vor fi sterilizai n maxim 24 de
ore de la pozitivarea lor.
Art. 59. - Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur uscat, la etuv respectiv pupinel se
efectueaz dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) (denumire veche
Bacillus subtillis) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Se utilizeaz indicatori biologici preparai
industrial, comercializai, care conin 106 UFC.
b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj verificat, cel puin o dat pe sptmn. Se
realizeaz ciclul complet de sterilizare.
c) In cazul testelor pozitive, se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dac revizia
efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea aparatajului sau

15
 indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi etuva/pupinelul nu se mai utilizeaz pana la
remedierea problemelor tehnice.
d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup nregistrare vor fi sterilizai n maxim 24 de
ore de la pozitivarea lor.
Art. 60. - (1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n casolete cu
colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor i cutiilor metalice nchise, cu excepia
celor pentru care productorul precizeaz o alt durat de valabilitate, cu condiia meninerii acestora n
condiiile precizate de productor .
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic sudate este de dou luni de la
sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului.
(3) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n hrtie special (ambalaj n dou straturi de hrtie, fr
soluii de continuitate) este de o lun de la sterilizare, cu excepia celor pentru care productorul specific o alt
perioad de valabilitate, cu condiia meninerii condiiilor specificate de acesta.
Art. 61. - (1) Pentru fiecare ciclu de sterilizare evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz
temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete virarea culorii
indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controleaz timpul, temperatura
i saturaia vaporilor;
(2) Cu periodicitate zilnic evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick, dac se efectueaz
sterilizarea materialului moale;
b) se efectueaz controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din
staiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de
nregistrare (diagrama).
Art. 62. - ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru verificarea
funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
Art. 63. - Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
Art. 64. - Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe panoul frontal
sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
Art. 65. - Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor, utilajelor i
instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 66. - Se utilizeaz numai aparate care ndeplinesc condiiile impuse de Hotrrea Guvernului nr. 54/2009
privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale, cumodificrile i completrile ulterioare.
16
Art. 67. - Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum i
msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.
Art. 68. - Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu aparate sub
presiune.
Art. 69. - Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclava pentru sterilizarea apei,
potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari i un timp
de sterilizare de 30 de minute, precum i prin intermediul diferitelor aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate
conform legii.
Art. 70. - Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de distribuie (cu
interzicerea coturilor n "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
Art. 71. - Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 37 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 180 de minute; durata procesului
4 - 8 ore;
b) temperatura de 55 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 60 de minute; durata procesului
2 - 5 ore.
Art. 72. - Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare specificai n cartea tehnic a
aparatului.
Art. 73. - Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a
folosi temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de sterilizat
mpachetate.
Art. 74. - Se noteaz pe fiecare ambalaj data sterilizrii.
Art. 75. - (1) Sterilizarea cu aer cald-cldur uscat este recomandat pentru materialele rezistente la
temperaturi ridicate: unele uleiuri, vaseline, geluri, pudre, materiale cerate, instrumente din oel neinoxidabil
(cromat), seringi din sticl, ace, articole din sticl, precum i alte materiale rezistente la temperaturi ridicate,
dup caz.
(2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde urmtoarele faze:
a) faza de nclzire a aparatului, care reprezint intervalul de timp dintre momentul pornirii aparatului i cel
al nceperii creterii temperaturii, durata fiind n funcie de aparat;
b) faza de laten (omogenizare), care reprezint intervalul de timp n care are loc propagarea i creterea
temperaturii pentru atingerea temperaturii de sterilizare n cutiile metalice/pachetele din couri, durata
fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea materialului de sterilizat;

17
 c) faza de sterilizare, a crei durat variaz n funcie de temperatur: o or la 180 grade C sau dou ore la
160 grade C;
d) faza de rcire, durata fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea materialului de sterilizat.
(3) Un ciclu complet de sterilizare dureaz 4 - 5 ore.
(4) Timpul de sterilizare se msoar din momentul atingerii temperaturii de sterilizare n interiorul ncrcturii.
(5) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice este de 24 de ore de la sterilizare, cu
condiia meninerii cutiilor metalice nchise. Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi de
hrtie sau din plastic, sudate, este de dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii lor i a
manipulrii acestora numai prin intermediul coului i a depozitrii lor n spaii special destinate.
(6) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin:
a) virarea culorii indicatorilor fizico-chimici;
b) virarea culorii indicatorilor fizico-chimici "integratori". n situaia n care virajul culorii nu s-a realizat,
materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz;
c) indicatori biologici Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372), cunoscui i sub denumirea veche de
Bacillus subtillis;
(7) Dispozitivele medicale i materialele sterilizate se eticheteaz notndu-se data, ora, sterilizatorul cu aer cald
la care s-a efectuat sterilizarea i persoana care a efectuat sterilizarea.
(8) n Registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul sterilizatorului cu aer cald (atunci cnd sunt
mai multe), coninutul din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora
de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei
responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril, precum i rezultatul testelor biologice, observaii,
data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
(9) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu aer cald se efectueaz de ctre un tehnician autorizat pentru
verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o dat
pe trimestru.
Art. 76. - (1) Sterilizarea cu plasm este o metod prin care se sterilizeaz la temperaturi joase dispozitive
medicale metalice i nemetalice. Se pot steriliza prin aceast metod instrumente i accesorii fabricate din:
aluminiu, alam, oel inoxidabil, delrin, sticl, nailon, policarbonai, polistiren, clorur de polivinil, acetat de
viniletilen, silicon, kraton, neopren, poliuretani, polietilen, polipropilen, politetrafluoroetilen, precum i alte
materiale ce necesit sterilizarea n conformitate cu instruciunile productorilor.
(2) Sterilizatoarele cu plasm trebuie s ndeplineasc cerinele eseniale prevzute de legislaia privind
stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de punere n funciune a dispozitivelor medicale i s fie
purttoare de marcaj de conformitate CE.
(3) Pregtirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile curente: curarea i uscarea
instrumentelor, reasamblarea, nfurarea n material poros.
(4) Sterilizatoarele cu plasm se vor utiliza n conformitate cu instruciunile productorului, cu respectarea
msurilor de siguran menionate de acesta.

18
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin indicatori chimici i indicatori biologici.
(6) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu plasm se efectueaz de ctre un tehnician autorizat pentru
verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productor.

19
 Anexa nr. 2

PROCEDURILE RECOMANDATE PENTRU DEZINFECIE MINILOR,

N FUNCIE DE NIVELUL DE RISC

Nivelul de
Proceduri aplicate Indicaii
risc
-cnd minile sunt vizibil murdare
-la nceputul i la sfritul programului de lucru
-splarea minilor sau
-nainte i dup scoaterea mnuilor (sterile sau nesterile)
Minim -dezinfecia igienic a
-nainte i dup activitile de curare
minilor prin frecare
-nainte i dup contactul cu pacienii
-dup utilizarea grupului sanitar (WC)
-dup contactul cu un pacient izolat septic
-nainte de realizarea unei proceduri invazive
-dup orice contact accidental cu sngele sau cu alte lichide
biologice
-dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu mediul n care st
-dezinfecia igienic a -dup toate manevrele potenial contaminante
minilor prin frecare sau -nainte de contactul cu un pacient izolat profilactic
Intermediar
-dezinfecia minilor prin -naintea realizrii unei puncii lombare, abdominale, articulare sau
splare similare
-naintea manipulrii dispozitivelor intravasculare, tuburilor de
dren pleurale sau similare
-n cazul manevrelor contaminante efectuate succesiv la acelai
pacient
-nainte i dup ngrijirea plgilor
-dezinfecia chirurgical a -nainte de toate interveniile chirurgicale, obstetricale
minilor prin frecare sau -naintea tuturor manevrelor care necesit o asepsie de tip
nalt
-dezinfecia chirurgical a chirurgical: montarea cateterelor centrale, puncii amniotice,
minilor prin splare rahidiene i alte situaii similare

20
 Anexa nr. 3

METODELE DE APLICARE A DEZINFECTANTELOR CHIMICE N FUNCIE DE SUPORTUL

CARE URMEAZ S FIE TRATAT

Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii

Suprafee
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact,
conform recomandrilor.
Curare riguroas, apoi dezinfecie (ce
Pavimente (mozaic, ciment, poate fi de nivel sczut, mediu sau nalt
tergere
linoleum, lemn, etc.) ca n cazul prezenei produselor
biologice)
Se insist asupra currii prilor
superioare ale pervazurilor i a altor
suprafee orizontale, precum i ale
Perei (faian, tapet lavabil, uleiai, tergere
colurilor, urmat de dezinfecie (ce
etc.), ui, ferestre (tocrie) Pulverizare*)
poate fi de nivel sczut, mediu sau nalt
ca, de exemplu, n cazul prezenei
produselor biologice)
Curare riguroas i dezinfecie de nivel
Mobilier, inclusiv paturi i noptiere tergere sczut sau mediu a suprafeelor
(din lemn, metal, plastic) Pulverizare*) orizontale (partea superioar a
dulapurilor, a rafturilor, etc.)
Mese de operaie, mese instrumentar,
suprafee pentru pregtirea Curare riguroas i dezinfecia
tratamentului, suprafee pentru suprafeelor orizontale.
depozitarea temporar a produselor tergere Dezinfecie de nivel nalt, curare,
patologice recoltate, lmpi scialitice, Pulverizare*) dezinfecie de nivel nalt ca, de exemplu,
mese de nfat, mese de lucru n n cazul produselor biologice provenite
laborator (pot intra i n categoria de la pacieni.
semicritice)
Muamale din cauciuc sau plastic, tergere
Dezinfecie de nivel mediu, apoi curare
colac din cauciuc, etc. Imersie
Curare, dezinfecie de nivel mediu sau
nalt.
n funcie de prezena produselor
Crucioare, trgi tergere
biologice de la pacieni, nti se
realizeaz dezinfecia de nivel nalt, apoi
se cur.
Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact,
conform recomandrilor.

Bi, bie pentru copii, chiuvete, Curare, dezinfecie de nivel mediu sau
tergere
bazine de splare nalt

Dup golire se folosete 1 vol. soluie

Imersie dezinfectant nivel mediu pentru 1 vol.
Ploti, olie, urinare
Maini automate recipient, curare, apoi dezinfecie de
nivel nalt. Se pstreaz uscate n locuri

21
 special destinate.

Grupuri sanitare (WC, bazine,

scaune WC, pisoare), grtare din tergere Curare, dezinfecie de nivel mediu
lemn sau plastic pentru bi i duuri

Sifoane de pardoseal, sifoane de Se toarn un produs

scurgere dezinfectant de nivel sczut

Glei pentru curare, ustensile
pentru curare (perii, mop, teu,
lavete, crpe, etc.)
Curare.
n cazul n care se folosesc materii
Splare
organice, nti dezinfecie de nivel mediu
sau sczut, apoi curare.

Recipiente pentru colectarea

Splare Curare, dezinfecie de nivel sczut
deeurilor menajere, pubele

Lenjerie i echipamente de protecie

Folosirea dezinfectantelor pentru lenjerie, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact,
conform recomandrilor.
Lenjerie contaminat (murdrit cu Se pot folosi maini de splat automate
excremente, produse patologice, i nmuiere n 4 litri de soluie cu program de dezinfecie inclus;
lenjerie care provine de la bolnavi la 1 kg de lenjerie necesit predezinfecie iniial i
contagioi) dezinfecie final

Splare la maini automate cu ciclu

Alte categorii
termic de dezinfecie sau fierbere

Echipament de protecie i de lucru

nmuiere Se dezinfecteaz numai cel contaminat
din material textil

oruri impermeabile din cauciuc i Curare urmat de dezinfecie de nivel

tergere
plastic mediu sau nalt

Zone de preparare i distribuire alimente

Folosirea dezinfectantelor recomandate pentru uz n buctrii, oficii alimentare, dezinfecia veselei, recipientelor,
tacmurilor, ustensilelor, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor.
Curare, dezinfecie, cltire.
Vesel, tacmuri, alte ustensile de Pentru dezinfecie se utilizeaz un produs
Imersie sau tergere
consum, echipamente biocid care se ncadreaz n tipul de
produs 4.
Curare, dezinfecie, cltire.
tergere Pentru dezinfecie se utilizeaz un produs
Suprafee (pavimente, perei, mese)
Pulverizare*) biocid care se ncadreaz n tipul de
produs 2.
Instrumentar, echipamente
Folosirea dezinfectantelor pentru instrumentar, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact,
conform recomandrilor.
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici urmai de dezinfectani
de nivel nalt.
Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se mai folosesc detergenii enzimatici,
curarea i dezinfecia avnd loc simultan i complet.

22
 Dezinfecie cel puin de nivel mediu i
curare, urmat de sterilizare prin
cldur.
Procesarea suporturilor
Imersie Dezinfecie cel puin de nivel mediu.
(instrumentar, echipamente) critice
curare, urmat de sterilizare chimic
(pentru instrumentarul care nu suport
sterilizarea prin cldur).
Dezinfecie de nivel mediu, curare sau
Procesarea suporturilor (suprafee,
Imersie dezinfecie de nivel mediu, urmat de
instrumentar, echipamente)
tergere pentru suprafee sterilizare chimic (pentru instrumentarul
semicritice
care nu suport sterilizarea prin cldur)
Dezinfecie de nivel mediu, curare.
Imersie Soluii dezinfectante preparate zilnic.
Termometre (orale, rectale)
tergere A nu se amesteca n timpul procesrii
termometrele orale cu cele rectale.

Curare, urmat de dezinfecie de nivel

Incubatoare, izolete, mti de oxigen tergere
nalt

Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de la bolnavii
contagioi (BK), n spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n absena pacienilor.
n spaii etaneizate i n funcie de:
-temperatur
Pulverizare*)
-umiditate relativ
-timpul de expunere

Vaporizare Camer special

Saltele, huse pentru saltele, perne,
pturi, halate din molton,
n saloane i alte spaii de cazare i n
mbrcminte
funcie de:
-temperatur
Vaporizare -umiditate relativ
-timpul de expunere.
Doar n cazuri speciale (eliminatori de
BK).
Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite de toxicitate; se interzice
utilizarea aldehidelor de orice natur.
n spaii etane i n funcie de:
-temperatur
Pulverizare*)
-umiditate relativ
Sli de operaie, sli de natere,
-timpul de expunere
saloane, cabinete
Aparatura electronic i de respiraie este
Vaporizare/Aerosolizare protejat sau scoas din spaiul n care se
face dezinfecia.
Diverse
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact,
conform recomandrilor productorului.
Splare Curare i dezinfecie de nivel nalt sau
Jucrii din plastic, cauciuc sau lemn,
tergere mediu.
jucrii din material textil
Pulverizare*) Atenie cltire.

23
 Curare i dezinfecie de nivel sczut,
Telefoane tergere
mediu

Pulverizare*) Curare i dezinfecie de nivel mediu

Ambulane, mijloace auto
tergere sau nalt

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n

autorizaie/nregistrare pentru a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.

24
 Anexa nr. 4

TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE PENTRU TESTELE DE EVALUARE A EFICIENEI

PROCEDURII DE CURAENIE I DEZINFECIE

I. DEFINIII

Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii circulaiei germenilor
patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i dezinfecie cu scopul
prevenirii aparaiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale. Acestea cuprind:
Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumetarului i altor materiale sanitare
prin proceduri de sterilizare fizic i chimic.
Teste de aeromicroflor = teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a aerului cu flor microbian
atmosferic n zonele de risc.
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i altor materiale (ex
lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.

II. RECOLTAREA I PREGTIREA PROBELOR PRIMARE

1. Controlul sterilitii
a) se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe obiectele care au
fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului pe mediul de cultur, fie a
produsului de splare i stergere.
b) se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile n care s-a pus n
laborator 1 ml de ser fiziologic n conditii de sterilitate.
c) toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de stomatologie, agrafe, a
chirurgical, comprese mici etc ) vor fi nsmnate pe mediile de cultur n condiii de asepsie protecie
mpotriva unor contaminri suplimentare.
d) obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 2-3 ori cu un tampon steril umezit
n ser fiziologic ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.
e) apa steril va fi nsmnata direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil flambare a robinetului i
lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.
f) aa de sutur , catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.
g) se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se nregistreaz n
procesul verbal de recoltare.
2. Controlul aeromicroflorei
a) se va determina flora microbian atmosferic din acele ncaperi unde riscurile de colonizare/infectare
pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente, sli de nateri, saloane de
prematuri etc.
b) se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metoda volumetric cu ajutorul aparaturii necesare dedicate
conform standardului indicat de producator.
c) pentru metoda sedimentrii pentru fiecare ncapere se vor folosi 2 grupe de placi Petri a 10 cm
diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de geloz snge, ambele
plci cu medii fr lichid de condensare.
25
 d) un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas / la nlimea unei mese (la 60 100 cm de
pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nalimea unei mese (la 60 100 cm de
pardoseal).
e) expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu deschiderea n jos
alturi de cutiile Petrii cu mediile selectate.
f) timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la plcile Petri cu medii,
aceasta urmnd s fie lsate deschise 10 minute.
3. Controlul suprafeelor i inventarului moale
a) se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.
b) dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant, recoltarea va fi efectuat numai
dup expirarea timpului de contact.
c) se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o suprafaa de 5 cm ptrai
prin trecerea tamponului de 2-3 ori n sensuri diferite pe toata suprafaa celor 5 cm ptrai i se va imersa
tamponul n 1ml ser fiziologic din recipient agitindu-se puternic pentru omogenizarea concentraiei
microbiene.

III. TEHNICA EXECUTRII ANALIZEI. CALCULUL I INTERPRETAREA REZULTATELOR

A. Pentrul controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente

1. prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a preveni uscarea lor;
2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru omogenizare (diluie 1/10);
3. se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge i mediu lactozat cu
suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.
4. se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc i se procedeaz ca i la diluia1/10.
5. se incubeaz 24 - 48 ore plcile la termostat la 37 C.
6. se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.
7. se numar coloniile de pe plac folosind urmatoarea formul
X=N x D/volumul nsmnat,
X= nr colonii ( UFC )/ mL
N= nr colonii /plac
D= inversul diluiei
8. plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/ plac vor fi raportate ca atare.
9. se raporteaz numrul total de germeni pe prob.
10. se raporteaz:
a) prezena Escherichia
b) prezena Proteus
c) prezena Staphylococcus aureus
Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:
a) ncrctura microbian nu este mai mare de 2000 germeni/ mn pentru personalul ngrijitor i
infirmiere.
b) ncrctura microbian nu este mai mare de 200-300 germeni/ mn pentru personalul mediu i
medical.

26
 c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 germeni / mn pentru personalul care trebuie s
efectueze intervenii aseptice.
d) nu trebuie s conin germeni patogeni
e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM, testarea rezistenei la
antibiotice.

B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii

1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 3-5 zile la termostat la 37 C
2. se raporteaz microorganismul / microorganismele identificate.
Interpretare: se considera prob conform proba steril, fr prezena germenilor de orice tip

C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei

1. plcile se vor incuba 24-48 ore la termostat la 37 C.
2. se numr coloniile crescute pe suprafata gelozei simple dup 48 ore i numrul total de colonii
hemolitice crescute pe suprafaa gelozei snge dupa 24 ore.
3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui Omelianski:
N x 10000 / S x K = numr germeni/ mc aer
a) N = numr de colonii de pe suprafaa plcii Petrii
b) S= suprafaa plcii Petrii n cmp (63,5 cm2)
c) K = coeficientul timpului de expunere k=1 pentru 5 minute, k= 2 pentru 10 minute, k= 3 pentru
15 minute
4. se raporteaz:
a) numrul total de germeni / m3 aer
b) numrul total de germeni hemolitici / m3 aer
Interpretare:
a) numrul total de germeni / m3 aer nu trebuie s depeasc 500 1500 dup gradul de activitate din
ncpere, nceputul sau sfritul zilei de lucru.
b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de nou-nscui i sugari se admit maxim 1000
germeni / m3 aer, cu absena florei hemolitice.

D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i inventarului moale

1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se agit energic diluie 1/10
2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser fiziologic diluie 1/100
3. se dispune 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de geloz snge i mediu lactozat i se incubeaz 24
48 ore la termostat la 37 C.
4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula de mai jos:
N1x D1x cantitatea dispersat. / 25 cm2 + N2 x D2 x cantitatea dispersat / 25 cm2 = nr germeni / cm2

N1, N2 numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge

D1,D2 diluiile folosite pentru fiecare plac Petri

5. se raporteaz
a) numrul de germeni/ cm2 de suprafaa stears
b) prezena germenilor patogeni
Interpretare : se consider curat o suprafa/material moale pe care se dezvolt sub 5 colonii/ cmp i nu sunt
prezeni germeni patogeni.
27