12.6.
2008 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
REGULAMENTUL (CE) NR. 523/2008 AL COMISIEI
din 11 iunie 2008
de modificare a anexelor VIII, X i XI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European
i al Consiliului privind importul de produse din snge pentru fabricarea de produse tehnice
(Text cu relevan pentru SEE)
COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,
avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parla-
mentului European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de
stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine
animal care nu sunt destinate consumului uman (1), n
special articolul 4 alineatul (4), articolul 28 alineatul (2),
articolul 29 alineatul (3) primul paragraf i articolul 32
alineatul (1),
ntruct:
(1) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 stabilete norme de
sntate public i animal pentru importul n Comu-
nitate i tranzitul prin aceasta a produselor din snge
destinate unor scopuri tehnice, inclusiv pentru modelele
de certificate de sntate utilizate n cazul importului i
lista rilor autorizate a efectua importuri.
(2) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 prevede c subpro-
dusele de origine animal provenite de la animalele
care au fost tratate cu anumite substane interzise
conform Directivei 96/22/CE a Consiliului din
29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizrii anumitor
substane cu efect hormonal sau tireostatic i a
substanelor -agoniste n creterea animalelor i de
abrogare a Directivelor 81/602/CEE, 88/146/CEE i
88/299/CEE (2) pot fi importate n Comunitate numai
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 i
cu normele specifice care urmeaz a fi stabilite.
(3) Posibilitatea de a importa astfel de produse din snge este
vital pentru industria biotehnologic, pentru fabricarea
diverselor produse tehnice utilizate n special de comu-
nitatea farmaceutic i de cercetare. ntruct aceste
produse nu sunt destinate consumului uman sau
animal, iar n timpul prelucrrii i al utilizrii lor n
scopuri tehnice nu prezint niciun risc pentru sntatea
animal i uman deoarece provin de la animale tratate
cu anumite substane interzise n temeiul Directivei
96/22/CE, este cazul s se permit importurile n Comu-
nitate a unor astfel de produse din snge.
(1) JO L 273, 10.10.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat prin
Regulamentul (CE) nr. 437/2008 al Comisiei (JO L 132, 22.5.2008,
p. 7).
(2) JO L 125, 23.5.1996, p. 3. Directiv modificat ultima dat prin
Directiva 2003/74/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO
L 262, 14.10.2003, p. 17).
L 153/23
(4) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 prevede c produsele
din snge folosite la fabricarea produselor tehnice trebuie
s fie tratate n mod specific sau ara ori regiunea de
origine a produselor trebuie s fie indemn de anumite
boli, n lipsa vaccinrii. Cu toate acestea, cteva ri sau
anumite regiuni sunt eligibile pentru a livra Comunitii
carne proaspt provenit de la rumegtoare, deoarece
acestea sunt indemne de febra aftoas ca urmare a admi-
nistrrii vaccinului, cu condiia ca riscul unei eventuale
circulaii a virusului s fie diminuat. n mod similar, este
cazul s se permit importurile de produse din snge
netratat provenit de la rumegtoarele din aceste ri sau
regiuni, cu condiia ca aceste produse s fie direcionate
ctre locul de destinaie n condiii de siguran, n
vederea unei prelucrri ulterioare.
(5) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 prevede, de asemenea,
n cazul produselor din snge provenite de la rume-
gtoare, c regiunea de origine trebuie s fie eligibil
pentru importul n Comunitate de animale vii din
aceeai specie. Conform standardelor internaionale,
produsele din snge au o probabilitate mai mic de a
transmite bolile n cauz dect animalele vii. Prin
urmare, este cazul de a elimina aceast condiie din
cerinele relevante.
(6) Partea VI(A) din anexa XI la Regulamentul (CE) nr.
1774/2002 prevede lista rilor tere din care statele
membre pot autoriza importuri de produse din snge
destinate unor scopuri tehnice. n prezent, aceste liste
se limiteaz la rile din care este autorizat importul
tuturor categoriilor de carne proaspt provenit de la
speciile respective.
(7) ntruct cerinele aplicabile permit tratamentul produselor
din snge, listele respective ar trebui s fie extinse, de
asemenea, la rile care nu sunt autorizate s exporte n
Comunitate carne proaspt provenit de la speciile
respective, dar care pot ndeplini cerinele referitoare la
tratament. Cu toate acestea, din motive de claritate,
pentru produsele din snge tratate i cele netratate ar
trebui s fie prevzute certificate de sntate distincte.
(8) Este cazul s se actualizeze cerinele referitoare la
importul produselor din snge provenite de la psri de
cresctorie i de la alte specii aviare, innd cont de
standardele internaionale stipulate n Codul de Sntate
al Animalelor Terestre al Organizaiei Mondiale pentru
Sntate Animal (OIE).
(9) Prin urmare, anexele VIII, X i XI la Regulamentul (CE)
nr. 1774/2002 ar trebui s fie modificate n consecin.
L 153/24 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
(10) Ar trebui prevzut o perioad de tranziie, dup data
intrrii n vigoare a prezentului regulament, pentru a
acorda prilor interesate timpul necesar punerii n
conformitate cu noile norme i pentru a permite n
continuare importul n Comunitate al produselor din
snge, astfel cum prevede n prezent Regulamentul (CE)
nr. 1774/2002.
(11) Msurile prevzute n prezentul regulament sunt
conforme cu avizul Comitetului permanent pentru
lanul alimentar i sntatea animal,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele VIII, X i XI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 se
modific n conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.
Adoptat la Bruxelles, 11 iunie 2008.
12.6.2008
Articolul 2
Loturile de produse din snge nsoite de certificate de sntate
completate i semnate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1774/2002 aplicabil naintea datei intrrii n vigoare a
prezentului regulament se accept pentru importul n Comu-
nitate cel mai trziu pn la 12 decembrie 2008.
De asemenea, n cazul n care certificatele de sntate nsoitoare
au fost completate i semnate cel mai trziu nainte de
12 februarie 2009, aceste loturi se accept cel mai trziu
pn la 12 decembrie 2008.
Articolul 3
Prezentul regulament intr n vigoare i se aplic n a treia zi de
la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Pentru Comisie
Androulla VASSILIOU
Membru al Comisiei
12.6.2008 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 153/25

ANEX

Anexele la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 se modific dup cum urmeaz:

1. n anexa VIII, capitolul IV se nlocuiete cu urmtorul text:

CAPITOLUL IV
Cerinele privind sngele i produsele din snge, cu excepia celor provenite de la ecvidee, pentru fabricarea
de produse tehnice
A. Importarea
1. Importurile de snge se supun cerinelor prevzute la capitolul XI.

2. Statele membre autorizeaz importurile de produse din snge pentru fabricarea de produse tehnice, inclusiv pe
cele de material provenit de la animale crora li s-au administrat substane interzise n temeiul Directivei
96/22/CE, n cazul n care aceste animale:

(a) provin din ri tere menionate n lista din anexa XI partea VI(A), dup caz;

(b) provin dintr-o fabric tehnic care ndeplinete condiiile specifice menionate n prezentul regulament sau
din unitatea de colectare;

(c) sunt nsoite de un certificat de sntate conform modelului prevzut la anexa X capitolul 4(C) sau (D), dup
caz.

3. Sngele din care sunt obinute produsele din snge pentru fabricarea de produse tehnice trebuie s fi fost
colectat:

(a) n abatoare autorizate n conformitate cu legislaia comunitar;

(b) n abatoare autorizate i supravegheate de ctre autoritatea competent a rii tere; sau

(c) de la animale vii, n uniti autorizate i supravegheate de ctre autoritatea competent a rii tere.

4. Produsele din snge destinate fabricrii de produse tehnice derivate de la animalele care aparinnd taxonilor
Artiodactyla, Perissodactyla i Proboscidea, inclusiv hibrizii acestora, trebuie s respecte fie condiiile de la litera (a),
fie pe cele de la litera (b):

(a) produsele au fost supuse unuia dintre urmtoarele tratamente, garantnd absena agenilor patogeni ai
bolilor menionate la litera (b):

(i) tratament termic la o temperatur de 65 C timp de cel puin trei ore, urmat de un test de eficacitate;

(ii) iradiere la 25 kGy cu raze gamma, urmat de un test de eficacitate;

(iii) tratament termic n profunzime la o temperatur de cel puin 80 C, urmat de un test de eficacitate;

(iv) numai n cazul animalelor care nu fac parte din Suidae i Tayassuidae: modificarea pH-ului la valoarea 5
timp de dou ore, urmat de un test de eficacitate;

(b) n cazul produselor din snge care nu sunt tratate conform literei (a), produsele provin dintr-o ar sau
regiune:

(i) n care, n ultimele 12 luni, nu s-a nregistrat niciun caz de pest bovin, pest a rumegtoarelor mici
sau febr a Vii riftului i unde, de cel puin 12 luni, nu s-a practicat vaccinarea mpotriva bolilor
respective;

(ii) n care, n ultimele 12 luni, nu s-a nregistrat niciun caz de febr aftoas i unde, de cel puin 12 luni,
nu s-a practicat vaccinarea mpotriva bolii respective; sau
L 153/26 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 12.6.2008

n care, n ultimele 12 luni, nu s-a nregistrat niciun caz de febr aftoas i unde, de cel puin 12 luni,
programele de vaccinare a rumegtoarelor domestice mpotriva febrei aftoase se deruleaz i se
controleaz n mod oficial; n acest caz, n urma controlului la frontier prevzut n Directiva
97/78/CE i n conformitate cu cerinele menionate la articolul 8 alineatul (4) din aceast directiv,
produsele trebuie s fie transportate direct la fabrica tehnic de destinaie i trebuie s se ia toate
msurile de precauie, inclusiv de eliminare n siguran a deeurilor, a materialului neutilizat sau n
surplus, pentru a evita riscul rspndirii bolilor la animale sau oameni.

n cazul animalelor care nu fac parte din Suidae i Tayassuidae, pe lng literele (i) i (ii) trebuie s se respecte
una dintre urmtoarele condiii:

n ara sau n regiunea de origine nu s-a nregistrat, n ultimele 12 luni, niciun caz de stomatit
vezicular i febr cataral ovin (inclusiv prezena de animale seropozitive) i, de cel puin 12 luni,
nu s-a practicat vaccinarea speciilor susceptibile mpotriva bolilor respective;

n urma controlului la frontier prevzut n Directiva 97/78/CE i n conformitate cu cerinele

menionate la articolul 8 alineatul (4) din aceast directiv, produsele trebuie s fie transportate direct
la fabrica tehnic de destinaie i trebuie s se ia toate msurile de precauie, inclusiv de eliminare n
siguran a deeurilor, a materialului neutilizat sau n surplus, pentru a evita riscul rspndirii bolilor la
animale sau la oameni.

Pe lng punctele (i) i (ii), n cazul animalelor din familiile Suidae i Tayassuidae din ara sau n regiunea de
origine, nu s-a nregistrat, n ultimele 12 luni, niciun caz de boal vezicular a porcului, pest porcin clasic
i febr porcin african, nu s-a practicat vaccinarea mpotriva bolilor respective de cel puin 12 luni i se
respect una dintre urmtoarele condiii:

n ara sau n regiunea de origine nu s-a nregistrat, n ultimele 12 luni, niciun caz de stomatit
vezicular (inclusiv prezena de animale seropozitive) i, de cel puin 12 luni, nu s-a practicat vaccinarea
speciilor susceptibile mpotriva bolii respective;

n urma controlului la frontier prevzut n Directiva 97/78/CE i n conformitate cu cerinele

menionate la articolul 8 alineatul (4) din aceast directiv, produsele trebuie s fie transportate direct
la fabrica tehnic de destinaie i trebuie s se ia toate msurile de precauie, inclusiv de eliminare n
siguran a deeurilor, a materialului neutilizat sau n surplus, pentru a evita riscul rspndirii bolilor la
animale sau oameni.

5. n cazul produselor din snge pentru producia de produse tehnice derivate din psri de cresctorie i alte specii
aviare, acestea trebuie s respecte fie condiiile de la litera (a), fie pe cele de la litera (b):

(a) produsele au fost supuse unuia dintre urmtoarele tratamente, garantnd absena agenilor patogeni ai
bolilor menionate la litera (b):

(i) tratament termic la o temperatur de 65 C timp de cel puin trei ore, urmat de un test de eficacitate;

(ii) iradiere la 25 kGy cu raze gamma, urmat de un test de eficacitate;

(iii) tratament termic n profunzime la o temperatur de cel puin 70 C, urmat de un test de eficacitate;

(b) n cazul produselor din snge care nu sunt tratate conform literei (a), produsele provin dintr-o ar sau
regiune:

(i) care a fost indemn de boala de Newcastle i de gripa aviar nalt patogen definite conform Codului de
Sntate al Animalelor Terestre al OIE;

(ii) n care, n ultimele 12 luni, nu s-a efectuat vaccinarea mpotriva gripei aviare;

(iii) n care psrile de cresctorie sau alte specii aviare de la care provin produsele nu au fost vaccinate
mpotriva bolii de Newcastle cu vaccinuri pregtite dintr-o tulpin dominant a virusului bolii de
Newcastle care arat un indice de patogenicitate mai ridicat dect tulpinile lentogene ale virusului.
12.6.2008 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 153/27

2. Anexa X se modific dup cum urmeaz:

(a) Capitolul 4(C) se nlocuiete cu urmtorul text:

CAPITOLUL 4(C)
L 153/28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 12.6.2008
12.6.2008 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 153/29
L 153/30 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 12.6.2008

(b) Se adaug Capitolul 4(D), dup cum urmeaz:

CAPITOLUL 4(D)
12.6.2008 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 153/31
L 153/32 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 12.6.2008

3. n anexa XI, partea VI(A) se nlocuiete cu urmtorul text:

A. Produse din snge:
1. Produse din snge netratate de la ungulate:
ri tere sau regiuni din ri tere enumerate n lista din partea 1 a anexei II la Decizia 79/542/CEE, din care se
autorizeaz importul de carne proaspt de la orice specii de ungulate domestice numai n perioada indicat n
coloanele 7 i 8 ale prii respective:
Japonia.
2. Produse din snge netratate de la psri de cresctorie i alte specii aviare:
ri tere sau regiuni din ri tere enumerate n lista din partea 1 a anexei II la Decizia 2006/696/CE:
Japonia.
3. Produse din snge netratate de la alte animale:
ri tere enumerate n lista din partea 1 a anexei II la Decizia 79/542/CEE, n partea 1 a anexei II la Decizia
2006/696/CE a Comisiei sau n anexa I la Decizia 2000/585/CE a Comisiei:
Japonia.
4. Produse din snge tratate, de la orice specie:
ri tere enumerate n lista din partea 1 a anexei II la Decizia 79/542/CEE, n partea 1 a anexei II la Decizia
2006/696/CE sau n anexa I la Decizia 2000/585/CE:
Japonia.