Sunteți pe pagina 1din 5

PRACTICA FARMACEUTIC

Evaluarea calitativ a unor


hidrogeluri cu extracte vegetale
QUALITATIVE ASSESSMENT OF HYDROGELS WITH VEGETAL EXTRACTS

Prof. Dr. Farm. Laura Vica


Facultatea de Medicin i Farmacie, Universitatea din Oradea

Rezumat
Scopul studiului este de a furniza o formul optim de preparare a unui hidrogel antiacneic
pe baz de principii active extrase din produse vegetale cu aciune antiseptic. Astfel, am
selectat extractul uscat de salvie, respectiv de ptlagin. Au fost preparate trei baze de
unguent hidrofile, folosind carboximetilceluloza sodic 4%, carbopol, 0,5% i carbopol l%, n
care au fost dispersate componentele active. Imediat dup preparare ct i la anumite
intervale de timp, pentru preparatele rezultate am efectuat o serie de evaluri: control
organoleptic, determinarea pH-ului (metoda poteniometric), determinarea plasticitii
(metoda Ojeda-Arbussa) i determinarea vscozitii. Pe baza rezultatelor obinute, se poate
aprecia c cele trei hidrogeluri au o comportare reologic corespunztoare, o consisten
potrivit i o stabilitate bun.

INTRODUCERE MATERIAL I METOD


Tendina din ultimele decenii de a se crea produse Material
antiacneice de mare diversitate este legat de creterea
Extractele de salvie (Salvia ocinalis) i ptlagin
frecvenei afeciunilor i de faptul c populaia se
(Plantago lanceolata) cu proprieti antiseptice,
ngrijete tot mai mult de igiena cutanat. Scopul
cicatrizante i astringent (Fig. 1).
studiului este prepararea i caracterizarea unor
Carboximetilceluloza sodic, carbopol 940, alcool etilic,
preparate bioadezive ce conin extracte vegetale.
glicerin, trietanolamina (furnizori indigeni).
Acneea vulgar, una dintre cele mai comune
dermatoze, necesit, n special pentru forma uoar i
medie, un tratament local. Pornind de la acest
considerent, obiectivul acestei lucrri l-a constituit
formularea, prepararea i selectarea unui hidrogel
optim, care s fie folosit pentru ncorporarea Figura 1. A.
componentelor active. n scopul obinerii unui preparat Salvia ocinalis
stabil i eficient, am selecionat extractele uscate de
salvie i ptlagin, cu aciune antiseptic, ce i-au
dovedit eficiena terapeutic urmrit.

Adresa de coresponden:
Prof. Dr. Farm. Laura Vica, Facultatea de Medicin i Farmacie, Universitatea din Oradea, Strada Universitii, Nr. 1, Oradea

Vol. 5, Nr. 1-2, An 2012 23


PRACTICA FARMACEUTIC

Figura 1B. Plantago lanceolata

METODE uor n strat subire i se ndeprteaz simplu prin


Obinerea extractelor splare. Gelurile hidrofile se obin din macromolecule
coloidale care au proprietatea de a se mbiba cu apa
Extractele s-au obinut conform prevederilor sau ali solveni hifdrofili prin absorbie.
Farmacopeiei Romne, ediia a X-a, n urma unei Am cutat alegerea unor excipieni adecvai locului de
operaii de concentrare cu ajutorul rotavaporului Buchi aplicare, lipsii de aciune iritant, ineri chimic i
R-210/R-215 a soluiilor extractive, urmrind prin farmacologic; n acest sens, am folosit ca excipieni
aceasta reducerea volumului iniial pentru a favoriza hidrofili carboximetilceluloz sodic i carbopoli, cu sau
manipularea i pentru a asigura o mai bun stabilitate fr adjuvani.
preparatelor respective. Lund n considerare caracteristicile fizico-chimice i de
stabilitate ale extractelor vegetale selectate, am reuit
Formularea bazelor de unguent hidrofile includerea acestora n dou tipuri de hidrogeluri,
Pentru o formulare corespunztoare a acestor formulele fiind redate n tabelele urmtoare.
preparate bioadezive am luat n considerare o serie de
aspecte practice pentru preparare.
Substanele auxiliare joac un rol dominant n procesul Tabelul 1. Formula 1 (hidrogel cu carbopol 0,5%)
de formulare a unui medicament. Ele au o influen Componente Concentraia (g%) Rolul n formulare
decisiv asupra proprietilor fizico-chimice a formei Extractum Salviae 10,00 Agent terapeutic
Extractum Plantago 10,00 Agent terapeutic
medicamentoase, determinnd abilitatea acesteia de a Carbopol 940 0,50 Agent de cretere a
ceda substana medicamentoas n condiii optime vscozitii
pentru a se obine efectul terapeutic dorit. Glicerol 15,00 Agent umectant
Trietanolamin 0,60 Neutralizant
Eliberarea i absorbia substanelor active din unguente Ap distilat pn la 100,00 Vehicul
depind de o serie de factori, dintre care un rol
important l au:
natura bazei de unguent; Tabelul 2. Formula 2 (hidrogel cu carbopol 1%)
capacitatea ei de cedare a substanelor Componente Concentraia (g%) Rolul n formulare
medicamentoase; Extractum Salviae 10,00 Agent terapeutic
proprietile fizico-chimice ale substanelor Extractum Plantago 10,00 Agent terapeutic
ncorporate. Carbopol 940 1,00 Agent de cretere a
vscozitii
Ca urmare, pentru a reui s asigurm o eficien Glicerol 20,00 Agent umectant
maxim la locul de aplicare, alegerea substanelor Trietanolamin 0,75 Neutralizant
auxiliare i a tehnologiilor de preparare reprezint o Ap distilat pn la 100,00 Vehicul
etapa important n obinerea unor unguente
corespunztoare.
Hidrogelurile ader la nivelul pielii i permit o cedare
bun a substanelor active. De asemenea, se ntind

24 Vol. 5, Nr. 1-2, An 2012


PRACTICA FARMACEUTIC

Tabelul 3. Formula 3 (hidrogel cu Carboximetilceluloz Gelul de carboximetilceluloz sodic este vscos,


sodic 4%) limpede sau cel mult opalescent, incolor sau slab
Componente Concentraia (g%) Rolul n formulare glbui, fr miros, cu gust mucilaginos, pH 6-6,8
Extractum Salviae 10,00 Agent terapeutic (Tabelul 4).
Extractum Plantago 10,00 Agent terapeutic
Carboximetilceluloza 4,00 Agent de cretere a
sodic vscozitii
Alcool etilic 10,00 Agent dispersant Tabelul 5. Caracteristicile organoleptice dup 30
Ap distilat pn la 100,00 Vehicul i, respectiv, 60 de zile
Formula Dup 30 zile Dup 60 zile
1 nemodificate nemodificate
Prepararea produselor bioadezive 2 nemodificate nemodificate
3 nemodificate nemodificate
n vederea obinerii hidrogelurilor, am luat n
considerare proprietile componentelor i respectiv
metodele generale de preparare a gelurilor hidrofile. Efectuarea determinrilor pentru evaluarea
Respectiv, agenii de consisten (de cretere a caracteristicilor organoleptice ale gelurilor dup 30,
vscozitii) carboximetilceluloza sodic i carbopolul respectiv 60 de zile de la preparare a demonstrat faptul
940 au fost dispersai n vehicul utiliznd ca agent de c nu apar modificri n perioadele propuse.
dispersare glicerina, alcoolul etilic. Menionm c preparatele prezint pH compatibil cu
cel cutanat.
Controlul calitii preparatelor bioadezive
Controlul capacitii de ntindere
Pentru a aprecia eficacitatea, calitatea i stabilitatea
preparatelor, n timp s-au efectuat o serie de Pentru efectuarea acestei determinri am utilizat
determinri caracteristice unguentelor: examenul metoda extensiometric propus de P. Ojeda i S.
organoleptic, determinarea omogenitii (cu lupa 4,5x), Arbussa, utiliznd dou plci de sticl ptrate, identice;
determinarea pH-ului (metoda poteniometric), probe n centrul uneia dintre plci se plaseaz 1 g de unguent
reologice care presupun determinarea plasticitii i deasupra se aplic a doua plac cu greutate
(metoda Ojeda-Arbussa) i a vscozitii (vscozimetrul cunoscut.
rotaional, Rheotec RC1). Determinrile s-au efectuat Pentru gelurile preparate, att nainte, ct i dup
pe probe proaspt preparate, dar i dup 30, respectiv ncorporarea substanelor active, s-a efectuat aceast
60 de zile. determinare, conform tehnicii, obinndu-se rezultate
reprezentate n figurile urmtoare.
REZULTATE I DISCUII
Controlul organoleptic
60
Controlul organoleptic presupune determinarea 50
G
caracteristicilor preliminare ale unguentelor preparate, 40
G+50
cum ar fi: aspect, culoare, miros, gust, aderen. 30
Hidrogelurile sunt lavabile, au aspect omogen, uor G+100
20
opalescent. Gelurile cu carbopol 940 sunt omogene, 10
G+200

culoare slab galben-verzuie, translucide, fr miros, cu 0


G+500
pH 6-6,8. Se observ c gelul cu o concentraie mai Gel carbopol 0,5% Gel cu extracte vegetale
mic are consistena mai moale.
Gelurile de carbopol obinute au o compatibilitate Figura 2. Capacitatea de ntindere a gelului cu carbopol
fiziologic cu pielea i cu substanele medicamentoase. 0,5% i extracte vegetale comparativ cu martorul
Ele cedeaz bine substana activ la locul de aplicare,
ptrund cu uurin n piele i elibereaz principiul activ
cuprins n reeaua lor.

Tabelul 4. Caracteristicile organoleptice ale unguentelor


Caracteristicile organoleptice ale unguentelor
Formula
Aspect Consisten Miros Culoare pH
1 Translucid Vscoas Caracteristic Galben-verzui 6-6,8
2 Translucid Vscoas Caracteristic Galben-verzui 6-6,8
3 Translucid Vscoas Caracteristic Galben-verzui 6,5-6,8

Vol. 5, Nr. 1-2, An 2012 25


PRACTICA FARMACEUTIC

50
Aceeai determinare s-a repetat pentru gelurile
preparate i la anumite intervale de timp, 30 de zile,
40 respectiv 60 de zile.
G
30
Evaluarea rezultatelor obinute demonstreaz buna
G+50
capacitate de ntindere a hidrogelurilor, dar care este
20 G+100 influenat de prezena extractelor vegetale.
G+200
10
G+500 Controlul vscozitii
0
Gel carbopol 1% Gel cu extracte vegetale
Pentru bazele de unguent preparate i ulterior pentru
gelurile antiacneice, s-a determinat vscozitatea, att la
preparare, ct i dup anumite intervale de timp 30,
Figura 3. Capacitatea de ntindere a gelului cu carbopol 1%
i extracte vegetale comparativ cu martorul 60 de zile cu ajutorul reovscozimetrului Rheotec RC1.
Sistemul Rheometrului RC1 ofer posibilitatea msurrii
vscozitii fluidelor newtoniene, a nregistrrii curbelor
de curgere, ct i a determinrii vscozitii fluidelor
60
ne-newtoniene n fluxuri continue i uniforme.
50 Pe baza determinrilor efectuate, cu datele obinute, i
G
40 analiznd reogramele pentru unguentele preparate
G+50
30 putem caracteriza preparatele din punct de vedere
G+100 reologic. Din analiza reogramelor reiese c hidrogelurile
20
G+200 alese, precum i unguentele preparate cu acestea
10
G+500 posed o curgere dilatant, odat cu creterea forei de
0 forfecare, vscozitatea efectiv va scdea cu creterea
Gel CMC Na 4% Gel cu extracte vegetale gradientului de vitez.
n cazul gelurilor de carbopol se observ c valoarea
Figura 4. Capacitatea de ntindere a gelului cu CMC Na 4% i vscozitii crete odat cu creterea concentraiei
extracte vegetale comparativ cu martorul substanei geliforme.

2000
1800
1600
Vscozitatea Pa sec

1400
1200
1000 Gel CMC Na 4%
800
Gel Carbopol 1%
600
Gel carbopol 0,5%
400
200
0
25 50 75 100 125 150 175 200

Viteza de forfecare

Figura 5. Variaia vscozitii n funcie de viteza de forfecare

CONCLUZII
Am formulat trei preparate antiacneice pe baz de extracte vegetale folosind ca substane formatoare
de gel carbopolul i carboximetilceluloza sodic.
Dup efectuarea probelor de control, se constat c toate formulele corespund prevederilor de
calitate, respectiv sub aspectul caracteristicilor fizico-chimice i farmacotehnice.
Ca form farmaceutic, toate bazele folosite se preteaz la ncorporarea extractelor vegetale.
Hidrogelul de carbopol va constitui baza optim, n vederea obinerii unor geluri antiacneice, dintre
cele dou concentraii studiate, fiind preferat cea de 1%.

26 Vol. 5, Nr. 1-2, An 2012


PRACTICA FARMACEUTIC

BIBLIOGRAFIE
1. Achim Marcela, Filip Diana, Vlase L., 4. Moisescu St., Predescu L., Parvu C., Popa 6. Popovici Iuliana, Lupuleasa D. Tehnologie
Tomu I., Leucua S.E. In vitro release of L., Vanghelie L, Ghica M. Tehnici farmaceutic, vol. II, Ed. Polirom, Iai, 2007
diclofenac sodium from topic hydrogels, experimentale n cinetica reaciilor chimice, n 7. Saleem M.A, Azharuddin SK.MD., Sadat Ali,
Farmacia, nr. 4, 2007 fizico-chimia suprafeelor i a coloizilor, Editura Patil C.C. Studies on different chitosan
2. Aiache, J.M., Devissaguet, J.Ph., Guyot- Tehnoplast, Bucureti, 2002 polyelectrolyte complex hydrogels for modified
Hermann, A.M. Galenica 2 Biopharmacie, 5. Oran Alina, Dinu Prvu Cristina, Ghica release of diltiazem hydrochlorid, International
11 rue Lavoisier, 2002 Mihaela, Popescu Lidia Maria, Ioni Lucian Journal of Pharmacy and Pharmaceutical
3. Garg A., Aggarwal D., Garg S., Singla A.K. Rheological Study of a Liposomal Hydrogel Sciences, vol. 2, Issue 4, 2010, 64-67
Spreading of Semisolid Formulations An Based On Carbopol, Romanian 8. *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed.
Update, Pharmaceutical Technology 2002, 9, Biotechnological Letters, Vol. 16, No.1, 2011, Medical, Bucureti, 2008
84-105 Supplement, 47-54

Vol. 5, Nr. 1-2, An 2012 27