Cap I Introduccion Funciones de La Ing Clinica

Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Facultad de Ingeniera Electrnica y Elctrica

Unidad de Post Grado
MODULO DE INGENIERIA CLINICA
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Presentacin Elaborada por: Ing. Fernando Prez Valladares Post grado Diplomatura UNMSM 2016
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Facultad de Ingeniera Electrnica y Elctrica
Unidad de Post Grado
CAPITULO I
INTRODUCCION Y FUNCIONES DE
LA INGENIERIA CLINICA 06/08/2016
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AGENDA:
Problemtica asociada.
Divisin de la ingeniera aplicada a la salud
Objetivos fundamentales de la ingeniera y la
medicina interaccin de disciplinas.
Descripcin de la Ingeniera Clnica, el Ingeniero
Clnico su rol e interaccin.
El elemento base del anlisis y aplicacin de la
Ingeniera Clnica.
Ingeniera Clnica el la gestin del conocimiento.
Ingeniera Clnica y Biotica.
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Los seres humanos cometen errores porque los sistemas,
tareas y procesos en los que se desenvuelven estn
pobremente diseados
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CASUISTICA
Luego de revisar las compras de equipamiento hospitalario., la Contralora General
determin que no slo existi una inadecuada planeacin para la adquisicin del
equipo mdico, sino que, adems, existi una mala distribucin de dicho instrumental,
ya que algunos hospitales recibieron menos equipo del requerido, mientras que en otros
casos se asign en mayor cantidad un nmero de equipos mdicos a otra unidad, a pesar
de que sta no lo solicit.
La falta de mantenimiento adecuado de los equipos mdicos hospitalarios luego de dos
aos de uso, obliga .a reemplazarlos y eso puede costar hasta 14 veces ms a los
bolsillos de todos los peruanos.. Hemos hecho una evaluacin que est publicada en
la web del Ministerio de Economa y Finanzas y hemos visto que, si una carretera no tiene
mantenimiento adecuado, nos cuesta a todos los peruanos 7 veces tenerla nuevamente
en buen estado, pero en el caso de un hospital cuesta 14 veces ms
Se trata de un colchn trmico con una bomba de circulacin de agua que permite
que su temperatura oscile entre -5 y 37 grados. Cuando ocurrieron las quemaduras,
evaluamos el equipo y no encontramos defecto en nada, ni el termostato, ni la bomba de
agua, la circulacin era correcta, asegur el doctor, quien confirm que en total
sometern la manta a cuatro pruebas tcnicas externas con la esperanza de poder
explicar el dao en la menorEvidentemente la quemadura no fue la causa del
fallecimiento de la nia, fueron las lesiones estomacales e intestinales que surgieron
de manera espontnea las que crearon una septicemia en la pequea recin nacida.
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PROBLEMATICA
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OBJETIVOS FUNDAMENTALES
DE LA INGENIERIA: Es preservar, restaurar y mejorar El
Bienestar humano con la aplicacin de las ciencias exactas.
DE LA BIOINGENIERIA: Preservar, restaurar y mejorar La

Salud Integral (vegetal, animal, ambiental y humana,
aplicando las aplicando las ciencias exactas y las ciencias
biolgicas.
DE LA MEDICINA: Es Preservar, restaurar y mejorar La

Salud del Ser Humano con la aplicacin de las ciencias
biolgicas.
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INTRODUCCION A LA INGENIERIA
CLINICA
BIOINGENIERIA
(ING. BIOLGICA)
INGENIERA BIOMDICA
INGENIERA CLNICA
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LA BIOINGENIERIA
Es la aplicacin de los conocimientos adquiridos por la
influencia mutua de la ingeniera y la biologa,
confluyen:
Ciencias exactas
Ciencias biolgicas
Ciencias de la salud
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INTRODUCCION A LA INGENIERIA
CLINICA
La Bioingeniera consiste en la aplicacin de las tcnicas y las
ideas de la ingeniera a la biologa y concretamente a la
biologa humana, resaltando que la divisin de la
bioingeniera que se refiere especialmente a la medicina
puede llamarse de manera adecuada Ingeniera Biomdica
Heinz Wolff-1970
La Bioingeniera es la aplicacin de los conocimientos

recabados de una frtil cruza entre la ciencia ingenieril y la
mdica, tal que a travs de ambas pueden ser plenamente
utilizados para el beneficio del ser humano
Comits of the Engineers Joint Council (EEUU-1972)
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ASPECTO
GERENCIAMIENTO_________
BIOLOGA
ZOOLOGA
ADMINISTRACIN__________
FISIOLOGA
DOCENCIA________________
ANATOMA
COMPRAS & VENTAS______
NEUROLOGA
PRODUCCIN_____________
CARDIOLOGA
DESARROLLO_____________
MEDICINA INTERNA
INVESTIGACIN APLICADA_
SICOLOGA
INVESTIGACIN BSICA___
MATEMTICAS B I O M A T E M T I C A
FSICA B I O F I S I C A CB
QUMICA B I OQUIMICA
MECNICA B I O M E C A N I C A
ELECTRNICA B I O E L E L E C T R O N I C A
INFORMATICA BIOI N F O R M A T I C A LA TEORIA DEL
HUMOR (ARTHUR
KOESTLER)
CE
Ref. Max
ESPACIO DE LA BIOINGENIERA Valentinuzzi
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NIVELES EN LA TENDENCIA ORIENTADA A LA INTEGRACION
DE LOS SABERES-INGENIERA CLINICA
TRANSDISCIPLINARIEDAD
a la Interdisciplinariedad la justifica el
propio desarrollo histrico de la ciencia y *Construccin del sitema total
*Desaparicin de las fronteras
la creciente necesidad de que esta entre disciplinas
contribuya a la solucin de los problemas INTERDISCIPLINARIEDAD
de la sociedad, problemas que no pueden

*Relaciones y enriquecimientos
Ser resueltos desde la perspectiva de una recprocos
sola ciencia en particular. *Presencia de un marco
integrador
*Surgimiento de una nueva
disciplina
PLURIDISCIPLINARIEDAD
*Yuxtaposicin de disciplinas
*Relaciones de Intercambio
*Ausencia de un marco
integrador
MULTIDISCIPLINARIEDAD
*Presencia de un Objeto comn

*Ausencia de nexos entre las
disciplinas
Ref.: Blanca N. Martnez Rubio-2003

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REFERENCIA HISTORICA DE LA
INGENIERIA BIOMEDICA:
En los registros histricos de la 1ra y 2da Guerra Mundial aparecen
los grandes avances tecnolgicos: el Radar y el Sonar, esto fue
posible a la interaccin del conocimiento entre bilogos e
ingenieros.
La Ingeniera Biomdica tuvo sus orgenes en la Electrnica Mdica.
Los profesionales dedicados a la electrnica Mdica formaron la

International Federation of Medical Electronics que en el ao
1965 adopt el ttulo mas acorde The International Federation of
Medical and Biological Engineering (Federacin Internacional de
Ingeniera Mdica y Biolgica).
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INGENIERIA BIOMEDICA
Es la rama de la ingeniera que est centrada en el ser
humano y en el cuidado de su salud.
La Biomedicina Prtesis-rganos artificiales
Los Biomateriales Biosensores
La Bioelectrnica Informtica mdica
La Biomecnica Ingeniera de rehabilitacin
La Instrumentacin
Mdica. Ingeniera neural
Procesamiento de seales Modelacin fisiolgica.
e imgenes mdicas Ingeniera de tejidos
La Telemedicina Ingeniera clnica
La Nanotecnologa Anlisis mdicos
aplicada a la medicina
(Nueva perspectiva) Robtica mdica
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INGENIERIA CLINICA
DEFINICIONES VARIAS DE INGENIERIA CLINICA
Es la encargada de administrar con Es la encargada de gestionar con
eficiencia todos los recursos eficiencia y efectividad todos los recursos
tecnolgicos, especialmente los administrativos, humanos, fsicos y
relacionados al equipamiento mdico, econmicos que intervienen de una
que son los necesarios para proveer el determinada tecnologa mdica
cuidado de los pacientes Ref. Yadin (1991)
Ref. Bronzino (1992)
Se puede decir que son ingenieros

Es la aplicacin de la Ingeniera y de las destrezas de alguna carrera de ingeniera que
gerenciales en el cuidado de la salud del paciente, aplican el conocimiento cientfico y
generalmente referida a los equipos mdicos# tecnolgico en un lugar en donde se
Ref. Bauld 1990 brinda atencin y cuidado de la
salud del paciente y ofrecen el
soporte en las actividades clnicas
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PAPEL DE LA INGENIERIA
CLNICA
Gestin Tecnolgica en Servicios de Salud
Evaluacin de Tecnologa
Clculo y Desarrollo de Recurso Humano
Seguridad, Manejo del Riesgo, Error del Usuario
Gerencia de los Servicios de Mantenimiento
Gestin metrolgica.
Operacin de Planta en Establecimientos de Salud
Sistema Elctrico y Seguridad
Sistema de Suministro de Agua
Aire Acondicionado y Calefaccin
Sistema de Gases Medicinales
Sistema de Vapor
Interferencia Electromagnticas (EMI/EMC)
Sistemas Telemtricos (Comunicacin Inalmbrica)
Telemedicina-Telesalud
Regulacin de Dispositivos Mdicos
Equipo Mdico Donado & Remanufacturado
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REFERENCIA HISTORICA DE LA INGENIERIA
CLINICA EN EL MUNDO
En el continentes Americano el proceso
de creacin y desarrollo fue en el
periodo 1960-1970. EUROPA: 1940-1950
USA: 1960-1970
El ao 1967:
El Dr. Cesar Cceres (Cardilogo), MEXICO: 1975
inserta el trmino Ingeniera
Clnica BRASIL - CUBA: 1980
En el ao 1970: ARGENTINA y VENEZUELA: 1980

Los doctores Carl Walter y Ralph
Nader presentan varios trabajos a CHILE: 1990
travs de los cuales denunciaron que
ms de 1200 muertes de pacientes PERU: 1995-2000
se producen anualmente originados
por problemas elctricos y fallas en COLOMBIA: 2000
el funcionamiento de los equipos
mdicos.
Se crea el Colegio Americano de
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Ingenieros Clnicos.
EXPERIENCIAS EN INGENIERIA
CLINICA
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CUAL ES LA CONDICION ACTUAL?
Cual ha sido el avance de la aplicacin de la
filosofa de Ingeniera Clnica en el Per?
Como se puede sustentar este avance?
Es un Know How que se guarda celosamente por
un tema competitivo?
Estn presentes los Stakeholders en este
proceso?
Realizar Investigacin sobre el tema
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DEFINICION DEL INGENIERO
CLINICO
Ingeniero Clnico es la persona que adapta, mantiene
y mejora el uso seguro de los equipos e instrumentos
en el hospital
Ref. Asociacin Americana de hospitales
El Ingeniero Clnico es aquella persona que aplica sus

conocimientos cientficos, tecnolgicos y mtodos de
la ingeniera en el entorno del rea de Salud.
Ref. American College of Clinical Engineering (ACCE)
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DEFINICIONES DEL INGENIERO
CLINICO
Es un profesional que mantiene y mejora el Es un Ingeniero cuya profesin esta
cuidado del paciente a travs de aplicacin de enfocada sobre la interaccin Paciente-
tcnicas de ingeniera y de la gestin en las equipo; Uno de los que aplica principios de
tecnologas de la salud Ingeniera en la gestin de los equipos y
sistemas mdicos puestos en los pacientes
Ref. AACE
Ref. ICC
Es un profesional que apoya y avanza
en el cuidado del paciente, aplicando Es el profesional que asesora y
conocimientos de la ingeniera y del propone condiciones de mejora a los
Management a las tecnologas
cuidados de la salud a travs de la
mdicas.
Ref. ACCE)
aplicacin de la ingeniera y gestin
de tecnologas en salud.
Un profesional que apoya y mejora el cuidado de los
pacientes mediante la aplicacin de la ingeniera y Propuesta del resultado de un Curso CIP-Per
sus habilidades de administracin a la tecnologa del
cuidado de la salud.
Tobey Clark
American College of Clinical Engineering(ACCE)

(Colegio Americano de Ingeniera Clnica)
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DISPOSITIVO MEDICO
DEFINICION:
Es cualquier instrumento, equipo, mquina, aparato, implante, reactivo o calibrador in vitro, software,
material u otro artculo similar o artculo relacionado, diseado por el fabricante para ser usado, solo o
en combinacin por los seres humanos para uno o ms de los siguientes propsitos de:
Diagnstico, prevencin, monitoreo, tratamiento o alivio de la enfermedad;

Diagnstico, monitoreo tratamiento, alivio o compensacin de una lesin;
Investigacin, reemplazo, modificacin, o soporte anatmico de un proceso fisiolgico;
Sostenimiento de vida;
Control de concepcin;
Desinfeccin de los dispositivos mdicos;
Brindar informacin para fines mdicos por medio de exmenes in vitro de especmenes derivados
del cuerpo humano, pero que puede ser asistido en sus funciones por dichos medios.
Ref. GIHTF
Dispositivo
Paciente Mdico Staf Clnico
Ambiente
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EQUIPO MEDICO O EQUIPO
BIOMEDICO?
MEDIDA EN VIVO MEDIDA IN VITRO
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EQUIPOS MEDICOS
ELESCTROBISTURI MAQUINA DE ANESTESIA
VENTILADORES
PULMONARES BOMBAS DE INFUSION
MONITORES
DESFIBRILADORES MULTIPARAMETROS
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CRECIMIENTO DE LA INDUSTRIA
DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS
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EL CRECIMIENTO DE LA INDUSTRIA
DE LOS LOS DISPOSITIVOS MEDICOS
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PERSPECTIVA DE LA PRODUCCION
Y CONSUMO MUNDIAL
Fuente: Global Insight
AL 2020
Perspectiva de la Produccin Mundial Perspectiva del Consumo Mundial
de Dispositivos Mdicos de Dispositivos Mdicos
Produccin Mundial por Pas al 2012
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PRINCIPALES FUNCIONES DEL
INGENIERO CLINICO
1. Representacin de una Gerencia o jefatura de Ingeniera Clnica de un hospital o
similar sede.
2. Realizar consultoras sobre tecnologas mdicas actuales y funcionales para un
hospital o clnica.
3. Evaluacin, planeacin y compra de nuevas tecnologas mdicas, para la
sustitucin de equipos mdicos como resultado de la misma.
4. Diseo para la modificacin, adaptacin, repotenciacin (reparacin u overhaul)
de la instrumentacin biomdica.
5. Planificacin, control, monitoreo y supervisin de la gestin del mantenimiento de
los equipos biomdicos, evaluacin del costo beneficio, costo efectividad del
mantenimiento.
6. Planeamiento y desarrollo de capacitacin del personal mdico as como del
personal tcnico y profesionales del entorno.
7. Realizacin y gerenciamiento de la gestin del riesgo (anlisis y planes de accin
para mitigarlos en relacin a la interaccin equipo mdico y paciente as como el
entorno.
8. Coordinacin y supervisin de las empresas proveedoras, as como recepcin y
realizacin de las pruebas de seguridad de los equipos mdicos, y las calibraciones
de los equipos.
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INTERACCION DEL INGENIERO
CLINICO
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QUE PERFIL DEBE TENER UN INGENIERO
CLINICO?
Conocimientos Bsicos en: Conocimientos Adicionales:
o Administracin de empresas.
o Anatoma y fisiologa
o Planeamiento estratgico y
o Fundamentos de electrnica,
mecnica, ptica, electricidad. econmico.
o Equipos mdicos o Gestin de Recursos humanos.
o Sensores y transductores o Gestin de riesgos.
o Tpicos de organizacin de un o Informtica
hospital.
o Tpicos de infraestructura o Instrumentacin y metrologa
hospitalaria. aplicada.
o Desarrollo de prcticas y o Sistemas Integrados de gestin
experiencia en EE.SS. (ISOS,OSHAS)
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LA GENERACION DEL CONOCIMIENTO EN
INGENIERIA CLINICA
El propsito de realizar investigacin utilizando la filosofa de

ingeniera clnica es generar conocimiento o saber, el que va a ser de
mucha utilidad de acuerdo al alcance que tenga en el cuidado del
paciente.
Se desprende entonces que el factor humano importante en esta

funcin, corresponde al profesional que desarrolla ingeniera clnica y
de quien depende las mejora continua de los procesos
implementados y el soporte en la generacin de las nuevas
tecnologas .
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POR DONDE COMENZAR?
ESTRUCTURA
Conocer los efectos del
problema. PRODUCTOS
Identificar el problema y
ARTICULOS
formularlo.
Justificar la investigacin
Determinar los objetivos RESULTADOS DE PROYECTOS
Generar la hiptesis DE INVESTIGACION
Determinar las variables

Marco terico Qu organizaciones intervienen en la formalizacin
Fijar la Metodologa De la Generacin del conocimiento?
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PARTICIPA EN LA IDENTIFICACION DEL
PROBLEMA Y ANALIZA SU CAUSA RAIZ
Cuanto nos cuesta el consumo de electricidad de cama por da? No utilizar recibos de
facturacin.
Cuanto nos cuesta el consumo de agua por cama/da? No utilizar recibos de facturacin.
Cuanto es el costo de la limpieza y desinfeccin por m No utilizar recibos de facturacin.
No hay evaluacin de la continuidad operativa de un EESS desde la pre inversin, no existe
estudios de post inversin para la operacin y mantenimiento del EESS?
Cuanto conoce de mantenimiento del hospital un proyectista Porque es importante
conocer este punto?.
Cual es el consumo de oxgeno total en un establecimiento de salud? No utilizar recibos
de facturacin.
Que recursos naturales no renovables se utilizan para la fabricacin de los equipos
mdicos?
Cual es el costo real de la implementacin de un servicio de mantenimiento tercerizado en
un establecimiento de salud?
Cul es la brecha de RRHH en mantenimiento, para la operacin y puesta en marcha de un
nuevo hospital?
Como respondemos estas preguntas ante el rgano de control?
Podemos hablar de transparencia de la gestin, del cdigo de tica, de la biotica en IC y de
la mala praxis en IC?
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PARTICIPA EN LA IDENTIFICACION DEL
PROBLEMA Y ANALIZA SU CAUSA RAIZ
Qu cantidad de profesionales estn desarrollando IC en el Per?
Como hacer proyectos mas eficaces para no inaugurar posiblemente obras con
tecnologa en desfase?
Cunto se genera de residuos slidos derivados de la actividad del mantenimiento,
trapos, filtros, bidones, latas vacas, componentes electrnicos, equipos de baja?
Cunto se genera de residuos lquidos derivados del mantenimiento, solventes,
pinturas, lubricantes, lquidos de plantas de tratamiento, de reveladores de RX?
Cul es el ndice de exposicin al peligro en un EESS del paciente, profesional de la
salud en el desarrollo de la actividad?
Cul es el impacto de la no verificacin y no calibracin de los equipos mdicos en
relacin a la incertidumbre de la medicin de los parmetros crticos del equipo de
diagnstico, tratamiento y terapia?
Resultado de la evaluacin del anlisis de ciclo de costo de vida de la tecnologa en un
EESS, Items crticos?
Cuntos elementos en contacto con el paciente son txicos y desencadenan reacciones
adversas y no soportan el ambiente corrosivo del cuerpo humano.?
Cual es riesgo clnico operacional ante una falla del equipo?
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INGENIERIA CLINICA Y NORMATIVA
Mediante el diseo y desarrollo de documentos normativos y su
gestin para su aplicacin
Conociendo el problema se
puede identificar que estndares
no estn implementados.
Se identifica el vaco normativo
Se inicia la etapa de
normalizacin.
Benchmarking de la normativa
internacional.
Aplicacin segn sea el caso
mediante directivas, guas
tcnicas, normas tcnicas etc.
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ALGUNOS RESULTADOS DERIVADOS DE LA IMPLEMENTACION
DE INGENIERIA CLINICA EN UN HOSPITAL COMO RESULTADO
DE LA INVESTIGACION Y APLICACIN DE LA NORMATIVA
Implementacin de nuevas tecnologas con beneficio del paciente.

Reduccin del tiempo de respuestas a los problemas de su entorno.
Resultados de Investigacin de eventos adversos relacionados con la
tecnologa, acciones preventivas y proactivas.
Relacin costo beneficio y costo efectividad.
Determinacin real del gasto en reequipamiento y del sostenimiento
de la tecnologa.
Beneficios por un adecuado mantenimiento.
Personal capacitado y eficiente en la atencin.
Paciente atendido con buen diagnstico y certeza, reduccin de
horas/camas en el hospital.
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INGENIERIA CLINICA
Y BIOETICA
[] es que cuando te mira por el aparato, lo nico que parece interesarle es mostrar el
Maravilloso funcionamiento del instrumento, pero de lo que el aparato est destinado a
descubrir, no parece que el doctor alcance a ver mucho[]El inters de nuestro doctor se
agotaba en la esfera del mundo tcnico, con olvido de la finalidad del mismo. El aparato de
Rayos X, adems de provocar admiracin , est destinado a producir las causas de la dolencia
del paciente , efectuar el diagnstico certero y aplicar el tratamiento correcto.
Jos M. G. Gomes Heras - Biotica y Ecologa
La interaccin del mdico con el equipo, debe estar soportada por el ingeniero Clnico, los
efectos iatrognicos no solo deben estar relacionados con la responsabilidad del mdico,
cuando de por medio esta la tecnologa representada por el equipo mdico y sus efectos
tecnognicos influencian grandemente en la generacin de eventos adversos, los cuales no
es posible ni esta al alcance el control del mdico.
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CONSECUENCIAS Y EFECTOS EN EL
PACIENTE
IATROGENIA TECNOGENIA
Es un acto mdico daoso Origina eventos adversos como
Puede haber sido realizado consecuencia del uso de la
debidamente pero no logr la tecnologa-tcnica aplicada
recuperacin del paciente. directa o indirectamente sobre
Los efectos iatrognicos no el ser humano.
son siempre resultado de La tecnopatogenologa tiene
errores mdicos, de una como objetivo que en el mismo
ciruga, de una medicacin o conocimiento empleado para el
de un tratamiento. desarrollo de una tecnologa-
tcnica se detecten vacos
causantes de una tecnogenia.
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NATURALEZA INTERDISCIPLINARIA
DE LA BIOETICA
No es la mera concurrencia de distintas disciplinas (filosofa, biologa, medicina, ingeniera,
etc.), ni la evaluacin de datos cientfico-tcnicos en el juicio moral, sino la metodologa
interdisciplinaria de valoracin integradora de diversas perspectivas intelectuales y morales.
La palabra Biotica fue acuada en 1970 por Van Rensselaer Potter mdico
Cancerlogo estadounidense 1911-200, V. R. Potter para aludir a los problemas que
el desarrollo de la tecnologa plantea a un mundo en plena crisis de valores. Se
puede definir como el estudio sistemtico de la conducta humana en el rea de
las ciencias de la vida y del cuidado de la salud.
El vocablo fue usado por primera vez en 1803

por Thomas Percival
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PARADIGMA DISCIPLINARIO
Es un Sistema de argumentacin moral con cuatro

niveles de justificacin:
Teoras, Principios, Reglas y casos o juicios
particulares
Son aplicados a resolver los Conflictos y Dilemas
morales de la experiencia clnica.
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TEORIAS TICAS
Proveen los fundamentos de la moralidad, de la
virtud y el vicio, de lo correcto e incorrecto, de lo
bueno y lo malo- en la accin humana.
Las Teoras de la Virtud enfatizan las cualidades del
agente: una accin es moral o inmoral segn
exprese virtudes (por caso, compasin o coraje) o
vicios (a la inversa, indiferencia o cobarda) del
sujeto.
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TEORIA UTILITARISTA
Centrada en las Consecuencias de las acciones, propuesto por David
Hume, presentado por Jeremy Bentham y desarrollado por John Stuart
Mill.
Una accin es buena cuando produce mayores beneficios, Identifica
el bien en cuestin con el placer o la felicidad y el mal con el dolor o la
infelicidad
J. S. Mill: El mayor bien para el mayor nmero utilitarismo social.
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TEORIA DEONTOLOGICA
Dice Es bueno hacer lo que se debe, una teora es
deontolgica si y slo s algunos actos se juzgan
correctos (o incorrectos) an cuando sus consecuencias
son en balance malas (o buenas).
Esta teora sostiene que ciertas caractersticas
intrnsecas o cualidades inherentes a los actos mismos.
Por ejemplo, veracidad o mendacidad constituyen su
correccin o incorreccin, independientemente de los
fines y consecuencias.
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PRINCIPIOS NORMATIVOS
Principio de Beneficencia:
Del latin bonum facere, lit: hacer el bien,
Caridad o Filantropa.
Se trata de la obligacin de hacer el bien. Es otro de
los principios clsicos hipocrticos.
El problema es que hasta hace poco, el mdico poda imponer su
propia manera de hacer el bien sin contar con el consentimiento del
paciente (modelo paternalista de relacin mdico-paciente)
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PRINCIPIO DE BENEFICENCIA
El principio de beneficencia apoya el concepto de
innovar y experimentar para lograr beneficios
futuros para la humanidad, y el de ayudar a otros
(especialmente a los ms desprotegidos) a alcanzar
mayores cotas de bienestar, salud, cultura, etc.,
segn sus propios intereses y valores.
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PRINCIPIO DE NO MALEFICENCIA
Del latin non malum facere, lit no hacer dao. Malevolencia o malicia,
intencin daina. Este principio ya se formul en la medicina
hipocrtica:
Primum non nocere, es decir, ante todo, no hacer dao al paciente. Se

trata de respetar la integridad fsica y psicolgica de la vida humana.
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PRINCIPIO DE NO MALEFICENCIA
Del latin non malum facere, lit no hacer dao.

Malevolencia o malicia, intencin daina. Este
principio ya se formul en la medicina hipocrtica:
Primum non nocere, es decir, ante todo, no hacer

dao al paciente. Se trata de respetar la integridad
fsica y psicolgica de la vida humana.
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EJEMPLOS
Un ejemplo actual sera evaluar el posible dao que
pudieran ocasionar organismos genticamente
manipulados, o el intento de una terapia gnica que
acarreara consecuencias negativas para el individuo.
Otro ejemplo es el de evaluar el posible dao que

puede causar la tecnologa por falta de calibracin y/o
verificacin.
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NO MALEFICENCIA-BENEFENCIA
1. se debe no infligir mal o dao (principio de no

maleficencia)
2. Se debe prevenir el mal o dao
3. Se debe remover el mal
4. Se debe hacer o promover el bien
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PRINCIPIO DE AUTONOMIA
Proviene del griego autos = uno mismo y nomos = regla; lit.
gobierno propio o autodeterminacin). Se entiende como
libertad de decisin.
Es la condicin del agente Moral (racional y libre) que

genera el principio de respeto por la autonoma de las
personas, e implica un derecho de no interferencia y una
obligacin de no coartar acciones autnomas.
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El anlisis filosfico del concepto de autonoma
permite distinguir dos componentes del mismo:
La Racionalidad o entendimiento (capacidad de
evaluar claramente las situaciones y escoger los
medios adecuados para adaptarse a ello).
La libertad o no-control (derecho y facultad de
hacer lo que se decide hacer, o por lo menos actuar
sin coercin o restriccin)
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Se puede definir como la obligacin de respetar los
valores y opciones personales de cada individuo en
aquellas decisiones bsicas que le ataen
vitalmente.
Supone el derecho incluso a equivocarse a la hora de
hacer uno mismo su propia eleccin.
De aqu se deriva el consentimiento libre e informado de la tica mdica actual.
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PRINCIPIO DE LA JUSTICIA
Proviene del latn Justita, en el sentido originario o
fsico = correccin o adecuacin, ajuste a un modelo.
Es el principio tico del orden social. Representa la
virtud comn.
Este principio impone lmites al de autonoma, ya
que pretende que la autonoma de cada individuo
no atente a la vida, libertad y dems derechos
bsicos de las otras personas.
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REGLAS MORALES
Del principio de beneficencia y no maleficencia
producir el bien y evitar el mal se derivan las
siguientes reglas morales que prohben infligir a otro,
sin adecuada justificacin, los daos de referencia:
No matar
No causar dolor
No incapacitar
No privar de libertad
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MALA PRAXIS EN INGENIERIA
CLINICA
Existe probabilidad de dao provocado a la salud del paciente y/o del
operador o usuario en el ambiente o el interior del establecimiento de
salud como producto de la mala praxis del profesional o tcnico derivado
del manejo de la tecnologa representada por el equipo mdico y la:
Negligencia
Incumplimiento de
la normativa
Falta de precaucin y previsin El Ingeniero Clnico es el que debe asesorar al
Inhabilidad mdico y sobre l recae la responsabilidad.
Incapacidad, La recomendacin es que se debe trabajar con
Impericia accines interdisciplinarias.
Incompetencia
Inexperiencia ALARA: As Low As Reasonably Achievable
Ineptitud Tan Bajo como razonablemente sea posible
Torpeza
Inobservancia
Desconocimiento
Desinformacin
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CASUISTICA EN INGENIERIA
CLINICA
CASUISTICA:
Paciente de 23 aos con apendicitis diagnosticada por los medios tradicionales.
Se le practica una apendicetoma transabdominal con anestesia general.
En medio de la anestesia se produce una explosin que lesiona con quemaduras de
segundo y tercer grado al paciente externa e incendio de las vas areas, de igual
manera afect al cirujano, al anestesilogo y a la instrumentadora.
Evaluar los elementos que intervienen para el anlisis relacionados con la gestin
tecnolgica, La gestin de riesgos, la gestin del mantenimiento, la gestin metrolgica,
los procesos y procedimientos clnicos, y conectar esta situacin al campo de la Biotica su
interaccin con la praxis de la Ingeniera Clnica.
Evaluar la probabilidad si es un evento relacionado con la Iatrogenia, la tecnogenia o una
combinacin de ellos.
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POBLACION DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD EN EL PERU
Hasta el 2013 se presenta esta cantidad, investigar para actualizar esta informacin
148 HOSPITALES
1395 CENTROS
DE SALUD
6099 PUESTOS
DE SALUD
10 INST
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POBLACION DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD EN EL PERU
Hasta el 2013 se presenta esta cantidad, investigar para actualizar esta informacin
Aprox. 80
HOSPITALES
ESSALUD Aprox. 30
POLICLINICOS
Aprox. 46
CENTROS
MEDICOS
Aprox. 196
POSTAS
MEDICAS
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REFERENCIAS:
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BIBLIOGRAFIA
Clinical Engineering Handbook. Joseph F Dyro. Biomedical Research Group. 2004
Clinical Engineering Edited by YADIN DAVID WOLF W.von MALTZAHN MICHAEL R.NEUMAN JOSEPH
D.BRONZINO
The Biomedical Engineering Handbook. Bronzino JD. CRC Press & IEEE Press 1995
Clinical Engineering Manual David A. Simmors and James O. Wear Scientific Interprises, Inc. 1988Clinical
Engineering: principles and practices John Webster & Albert Cook Prentice-Hall 1979
Medicine and Clinical Engineering Jacobson B, Webster Jg Prentice-Hall 1979
Ley Marco de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica, Ley N 28303.
Artculo 11 del Texto nico Ordenado de la Ley Marco de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Tecnolgica,
aprobado por el Decreto Supremo N 032-2007-ED.
UNE-EN ISO 13485: 2012 "Productos sanitarios. Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos para fines
reglamentarios"
UNE-EN ISO 14971: 2012 "Productos sanitarios. Aplicacin de la gestin de riesgos a los productos
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Bronzino, J. Management of medical technology, Butterworth-Heinemann, 1992.
ISO/IEC 17025: 2005: Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y
Calibracin.
R.M 526-2011/MINSA, Normas para la elaboracin de documentos normativos del Ministerio de Salud.
R.M 533-2016/MINSA, Lineamientos para la elaboracin del Plan Multianual de Mantenimiento de la
Infraestructura y Equipamiento de los Establecimientos de Salud-Per..
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BIBLIOGRAFIA
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NTS N 113-MINSA/DGIEM-V.01: Infraestructura y Equipamiento de establecimientos de salud de primer
nivel de atencin.
NTS N 110-MINSA/DGIEM-V.01: Infraestructura y Equipamiento de establecimientos de salud de
segundo nivel de atencin.
NTS N 119-MINSA/DGIEM-V.01: Infraestructura y Equipamiento de establecimientos de salud de tercer
nivel de atencin.

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