Ghidul pentru utilizatorii din

aval

Ianuarie 2008

Instruciuni pentru punerea n aplicare a REACH

1
 AVIZ JURIDIC
Prezentul document conine instruciuni referitoare la REACH, explicnd obligaiile din REACH
i modul de ndeplinire a acestora. Cu toate acestea, utilizatorilor li se atrage atenia asupra
faptului c textul Regulamentului REACH reprezint unica referin juridic autentic i c in-
formaiile din acest document nu reprezint un aviz juridic. Agenia European pentru Produse
Chimice nu i asum responsabilitatea privind coninutul acestui document.
DECLINAREA RESPONSABILITII

Aceasta este traducerea de lucru a unui document al crui original este n limba englez. Tra-
ducerea i controlul completitudinii sale au fost efectuate de Centrul de Traduceri pentru Or-
ganismele Uniunii Europene. Coninutul tiinific/tehnic va fi revizuit. V rugm s luai la
cunotiin c numai versiunea n limba englez, disponibil de asemenea pe acest site, este
versiunea original.

Agenia European pentru Produse Chimice, 2008

Reproducerea este autorizat cu condiia menionrii sursei.

2
 PREFA

Prezentul document de orientare descrie obligaiile utilizatorilor din aval n conformitate cu

REACH. Acesta face parte dintr-o serie de documente de orientare care au ca scop susinerea tutu-
ror prilor interesate n pregtirea pentru ndeplinirea obligaiilor care le revin n baza Regulamen-
tului REACH. Aceste documente conin instruciuni detaliate pentru o gam larg de procese esen-
iale ale REACH, precum i pentru anumite metode tiinifice i/sau tehnice specifice pe care indus-
tria sau autoritile trebuie s le utilizeze n conformitate cu REACH.

Documentele de orientare au fost elaborate i dezbtute n cadrul proiectelor de implementare a

REACH (RIP) derulate de serviciile Comisiei Europene, cu implicarea tuturor prilor interesate:
state membre, organizaii industriale sau nonguvernamentale. Aceste documente de orientare pot fi
procurate de pe site-ul web al Ageniei Europene pentru Produse Chimice
(http://echa.europa.eu/reach_ro.asp). Alte documente de orientare vor fi publicate pe acest site dup
finalizarea sau actualizarea acestora.
Regulamentul REACH (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 18 de-
cembrie 20061 reprezint referina juridic pentru acest document.

1 Rectificare la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 18 decembrie 2006
privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH), de nfiinare a Ageniei
Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei nr. 1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE)
nr. 793/93 al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum i a Directivei nr. 76/769/CEE a
Consiliului i a Directivelor nr. 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396,
30.12.2006).

3
 GHIDUL PENTRU UTILIZATORII DIN AVAL

CUPRINS
PREFA....3

CUPRINS....5

0 MODUL DE UTILIZARE A ACESTUI GHID ......................................................................................................... 11

1 SINTEZ .................................................................................................................................................................... 13

1.1 Principalele obligaii ale utilizatorilor din aval................................................................................................... 13

1.1.1 Cnd trebuie utilizatorii din aval s respecte dispoziiile REACH? ........................................................ 14
1.1.2 Ce trebuie s facei cnd primii fia cu date de securitate? .................................................................... 14
1.1.3 Verificarea i aplicarea scenariului de expunere ..................................................................................... 14
1.1.4 Ce trebuie s facei n cazul n care nu primii fia cu date de securitate?............................................... 15

1.2 Companii productoare de preparate .................................................................................................................. 16

1.3 Importatori de substane, preparate sau produse din afara UE............................................................................ 16

2 ROLURI I OBLIGAII ............................................................................................................................................ 18

2.1 Principalele aspecte ale REACH relevante pentru utilizatorii din aval .............................................................. 18

2.2 Consecinele nregistrrii pentru utilizatorii din aval.......................................................................................... 19

2.3 Termene de nregistrare pentru productori i importatori ................................................................................. 20

2.4 nregistrare i utilizatori din aval ........................................................................................................................ 21

2.5 Identificarea rolurilor i obligaiilor ................................................................................................................... 22

2.5.1 Cine este utilizator din aval n conformitate cu dispoziiile REACH i cum pot identifica rolurile
pe care le dein?....................................................................................................................................... 22
2.5.2 Identificarea rolurilor de productor/importator...................................................................................... 23
2.5.3. Identificarea rolurilor utilizatorilor din aval ............................................................................................ 24
2.5.4 Alte roluri deinute n conformitate cu dispoziiile REACH ................................................................... 27
2.5.5. Prezentare general a posibilelor obligaii............................................................................................... 28

3 PREGTIREA PENTRU REACH............................................................................................................................. 30

3.1. Introducere ........................................................................................................................................................... 30

3.2. Avantajele pregtirii din timp .............................................................................................................................. 32

3.2.1 Care sunt avantajele contactrii din timp a furnizorilor?......................................................................... 32
3.2.2 Care sunt avantajele stabilirii contactului din timp cu clienii?............................................................... 33

3.3. Consecinele nepregtirii pentru REACH........................................................................................................... 33

3.3.1 Ce se ntmpl n cazul n care o substan nu este nregistrat?............................................................. 33
3.3.2. Ce se ntmpl dac o substan este nregistrat, dar scenariul de expunere nu include utilizarea
mea? ........................................................................................................................................................ 34
3.3.3 Care sunt implicaiile autorizrii? ........................................................................................................... 34

3.4. Informaii necesare ............................................................................................................................................. 34

3.4.1. Care sunt informaiile de care am nevoie i cum m pot pregti? ........................................................... 34

5
GHIDUL PENTRU UTILIZATORII DIN AVAL

3.4.2. Ce se ntmpl n cazul informaiilor comerciale confideniale?............................................................. 35

3.5. nelegerea substanelor pe care le utilizai i a modalitii de utilizare a acestora............................................. 35

3.5.1 nelegerea substanelor pe care le utilizai.............................................................................................. 35
3.5.2 Surse de informaii .................................................................................................................................. 36
3.5.3 Cumularea datelor ................................................................................................................................... 36

3.6 Comunicarea informaiilor furnizorilor .............................................................................................................. 36

4 ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAIILE PRIMITE MPREUN CU SUBSTANELE, PREPARATELE

SAU ARTICOLELE......................................................................................................................................................... 43

4.1 Introducere.......................................................................................................................................................... 43

4.2 Graficul derulrii operaiunilor privind aciunile determinate de informaiile legate de substane sau preparate44

4.3 Graficul derulrii operaiunilor privind aciunile determinate de informaiile privind articolele ....................... 48

5 VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE ................................................................ 50

5.1 Cerine privind conformitatea cu scenariul de expunere..................................................................................... 50

5.2 Explicarea termenilor-cheie................................................................................................................................ 51

5.2.1 Utilizare................................................................................................................................................... 51
5.2.2 Condiii de utilizare ................................................................................................................................. 51
5.2.3 Condiii de exploatare ............................................................................................................................. 52
5.2.4 Msuri de gestionare a riscurilor ............................................................................................................. 52
5.2.5 Standardizarea ......................................................................................................................................... 52

5.3 Verificarea conformitii cu scenariul de expunere ............................................................................................ 53

5.4 Graficul derulrii operaiunilor privind verificarea conformitii cu scenariul de expunere .............................. 54

5.5 Substane sau preparate introduse n articole...................................................................................................... 61

6 UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE........................................................... 62

6.1 Introducere.......................................................................................................................................................... 62

6.2 Graficul derulrii operaiunilor i explicaii n legtur cu luarea deciziei n cazul n care utilizarea nu este
prevzut n scenariul de expunere..................................................................................................................... 63

7 ELABORAREA UNUI RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL ................ 69

7.1 Ce este evaluarea securitii chimice a utilizatorului din aval ............................................................................ 69

7.2 Cerin pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorului din aval ................................................................. 71
7.2.1 Efectuarea evalurii pentru o substan individual ................................................................................ 72
7.2.2 Efectuarea evalurii pentru un preparat................................................................................................... 73

7.3 Cazuri n care formulatorii pot evalua securitatea chimic................................................................................. 73

7.4 Demonstrarea utilizrii n condiii de securitate ................................................................................................. 76

7.5 Graficul derulrii operaiunilor pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorilor din aval ............................ 76

7.6 Procesul de evaluare a securitii chimice a utilizatorului din aval .................................................................... 79

7.6.1 Titlul scenariului de expunere ................................................................................................................. 79
7.6.2 Compilarea informaiilor pentru scenariul de expunere .......................................................................... 80

6
 GHIDUL PENTRU UTILIZATORII DIN AVAL

7.6.2.1 Scenarii de expunere pentru procese ......................................................................................... 81

7.6.2.2 Scenarii de expunere pentru articole ......................................................................................... 81
7.6.2.3 Scenarii de expunere pentru deeuri.......................................................................................... 82

7.7 Cuantificarea nivelurilor de expunere................................................................................................................. 82

7.7.1 Ci de expunere neglijabile sau improbabile.................................................................................... 82
7.7.2 Ci de expunere relevante ....................................................................................................................... 83
7.7.3 Date msurate .......................................................................................................................................... 83
7.7.4 Date modelate.......................................................................................................................................... 84

7.8 Compilarea informaiilor privind pericolele ....................................................................................................... 84

7.9 Caracterizarea riscurilor...................................................................................................................................... 85

7.10 Formularea evalurii........................................................................................................................................... 86

7.10.1 Ameliorarea informaiilor privind pericolele........................................................................................... 86

7.11 Ameliorarea evalurii expunerii ......................................................................................................................... 87

7.12 Documentarea evalurii securitii chimice utilizatorului din aval..................................................................... 88

7.13 Raport de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru un preparat.......................................................... 88

7.13.1 Graficul derulrii operaiunilor privind raportul de securitate chimic al utilizatorului
din aval pentru preparate ........................................................................................................... 90

8 SOLICITAREA IDENTIFICRII UNEI UTILIZRI............................................................................................... 94

8.1 Introducere.......................................................................................................................................................... 94

8.2 Graficul derulrii operaiunilor i explicarea solicitrii identificrii unei utilizri ............................................. 95

8.3 Primirea informaiilor de la clienii care v informeaz asupra unei utilizri..................................................... 98

9 COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE ............................................................................... 99

9.1 Informaii privind propriile utilizri ................................................................................................................... 99

9.2 Informaii privind utilizrile clienilor .............................................................................................................. 100

9.3 Graficul derulrii operaiunilor i explicaie referitoare la obinerea de informaii privind utilizrile ............. 101

10 INFORMAREA FURNIZORILOR N LEGTUR CU INFORMAIILE NOI PRIVIND PERICOLELE ......... 106

10.1 Introducere........................................................................................................................................................ 106

10.2 Graficul derulrii operaiunilor i explicaie referitoare la comunicarea informaiilor noi privind pericolele.. 107

11 INFORMAII PRIVIND CARACTERUL ADECVAT AL ADMINISTRRII RISCURILOR ............................ 110

11.1 Introducere........................................................................................................................................................ 110

11.2 Situaii n care msurile de gestionare a riscurilor pot fi considerate necorespunztoare................................. 110
11.2.1 Msuri de gestionare a riscurilor comunicate printr-un scenariu de expunere ...................................... 110
11.2.2 Msuri de gestionare a riscurilor comunicate la rubrica 8 din fia cu date de securitate....................... 110

11.3 Care sunt informaiile care trebuie comunicate ................................................................................................ 111

11.4 Graficul derulrii operaiunilor privind furnizarea de informaii care pun n discuie caracterul corespunztor al
msurilor de gestionare a riscurilor .................................................................................................................. 111

7
GHIDUL PENTRU UTILIZATORII DIN AVAL

12 RESPECTAREA CERINELOR PRIVIND AUTORIZAREA............................................................................... 114

12.1 Introducere........................................................................................................................................................ 114

12.2 Cereri de autorizare .......................................................................................................................................... 115

12.3 Graficul derulrii operaiunilor privind ndeplinirea cerinelor de autorizare................................................... 116

13 RESPECTAREA CERINELOR PRIVIND RESTRICIILE................................................................................. 121

13.1 Introducere........................................................................................................................................................ 121

13.2 Graficul derulrii operaiunilor i explicaie referitoare la asigurarea respectrii restriciilor .......................... 122

14 INFORMAII REFERITOARE LA PREPARATELE CARE VOR FI FURNIZATE DE FORMULATORI........ 124

14.1 Obligaii legale referitoare la preparate n temeiul REACH............................................................................. 124

14.2 Informaii primite i informaii care vor fi comunicate .................................................................................... 125

14.3 Graficul derulrii operaiunilor privind aciunile pentru pregtirea informaiilor referitoare la preparat care
trebuie comunicate n aval ................................................................................................................................ 126

15 RESPECTAREA DISPOZIIILOR REACH DE CTRE DISTRIBUITORI......................................................... 139

15.1 Introducere n seciunea pentru distribuitori ..................................................................................................... 139

15.2 Scurt prezentare general a REACH pentru distribuitori................................................................................ 139

15.3 Obligaiile distribuitorilor ................................................................................................................................. 140

15.3.1 Obligaia de transmitere a informaiilor ................................................................................................ 140
15.3.2 Ce se ntmpl dac o substan nu este nregistrat pentru utilizarea unuia dintre clienii
dumneavoastr? ..................................................................................................................................... 142

8
 GHIDUL PENTRU UTILIZATORII DIN AVAL

TABELE
Tabelul 1 Verificarea scenariului de expunere............................................................................................................... 16
Tabelul 2 Identificarea rolurilor productori/importatori de substane ca atare, n preparate sau n articole.............. 24
Tabelul 3 Identificarea rolurilor utilizator din aval de substane ca atare sau n preparate (toate rolurile
identificate n tabelul de mai jos sunt utilizatori din aval n conformitate cu dispoziiile REACH).............. 25
Tabelul 4 Identificarea rolurilor roluri diferite de cel de utilizator din aval sau productor/importator ..................... 27
Tabelul 5 Identificarea posibilelor obligaii aferente diverselor roluri .......................................................................... 28
Tabelul 6 Date cheie n pregtirea pentru REACH ....................................................................................................... 31
Tabelul 7 Enumerarea componentelor chimice (substane i preparate) utilizate .......................................................... 41
Tabelul 8 Exemplu de inventar al substanelor .............................................................................................................. 41
Tabelul 9 Informaii din cadrul fiei cu date de securitate relevante pentru ndeplinirea obligaiilor utilizatorului
din aval .......................................................................................................................................................... 46
Tabelul 10 Informaii privind substanele din compoziia articolelor .............................................................................. 49
Tabelul 11 Tipul de informaii din scenariul de expunere privind standardizarea........................................................... 59
Tabelul 12 Relaia ntre factorii care determin expunerea i expuneri........................................................................... 60
Tabelul 13 Opiuni n cazul n care un scenariu de expunere nu include utilizarea dumneavoastr ................................ 63
Tabelul 14 Verificarea dac sunt aplicabile scutirile de obligaie a elaborrii unui raport de securitate chimic al
utilizatorului din aval ..................................................................................................................................... 64
Tabelul 15 Sarcini i expertiz pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorului din aval ......................................... 70
Tabelul 16 Etapele ciclului de via care trebuie luate n considerare pentru stabilirea sferei de aplicare a
evalurii ......................................................................................................................................................... 79
Tabelul 17 Compilarea datelor privind pericolele ........................................................................................................... 84
Tabelul 18 Caracterizarea riscurilor pentru toate cile de expunere ................................................................................ 85
Tabelul 19 Surse de informaii privind propriile utilizri ale unei substane pentru completarea chestionarului
furnizorului .................................................................................................................................................. 103
Tabelul 20 Transmiterea informaiilor privind substanele i preparatele periculoase .................................................. 108
Tabelul 21 Scutiri de autorizare ale utilizrilor.............................................................................................................. 116
Tabelul 22 Scutiri n funcie de concentraia dintr-un preparat...................................................................................... 117
Tabelul 23 Scutiri pentru situaii specifice .................................................................................................................... 118
Tabelul 24 Lista datelor pentru fiecare substan periculoas, pentru fiecare utilizare i etap a ciclului de via ....... 131
Tabelul 25 Informaii noi n fia cu date de securitate (pentru detalii suplimentare a se vedea i anexa II la
REACH) ...................................................................................................................................................... 136
Tabelul 26 Fluxul de informaii n lanul de aprovizionare ........................................................................................... 143

FIGURI
Figura 2-1 Termene de nregistrare i consecine pentru utilizatorii din aval ................................................................. 22
Figura 3-1 Graficul derulrii operaiunilor pentru stabilirea ordinii de prioritate n comunicare.................................... 38
Figura 3-2 Date cheie n pregtirea pentru REACH........................................................................................................ 42
Figura 4-1 Aciuni determinate de informaiile privind substanele sau preparatele ....................................................... 44
Figura 4-2 Aciuni determinate de informaiile privind articolele................................................................................... 48
Figura 5-1 Graficul derulrii operaiunilor privind verificarea conformitii cu ES ....................................................... 54
Figura 6-1 Arborele decizional n cazul n care utilizarea nu este prevzut n ES ........................................................ 65
Figura 7-1 Procesul pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorilor din aval........................................................... 70
Figura 7-2 Raportul de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru preparate..................................................... 75
Figura 7-3 Proces de lucru pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorului din aval ............................................... 77
Figura 7-4 Procesul de extrudare cu cile de eliberare i administrarea riscurilor .......................................................... 81
Figura 75 Raport de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru preparate........................................................ 90
Figura 8-1 Graficul derulrii operaiunilor privind solicitarea identificrii unei utilizri ............................................... 95
Figura 9-1 Graficul derulrii operaiunilor referitor la obinerea de informaii privind utilizrile ................................ 101
Figura 10-1 Grafic de derulare - informaii noi privind pericolele .................................................................................. 107
Figura 11-1 Comunicarea informaiilor privind msurile de gestionare a riscurilor ....................................................... 112
Figura 12-1 ndeplinirea cerinelor de autorizare ............................................................................................................ 116
Figura 13-1 Graficul derulrii operaiunilor pentru verificarea conformitii cu restriciile ........................................... 122
Figura 14-1 Informaii care trebuie comunicate de formulator n avalul lanului de aprovizionare ................................ 126
Figura 14-2 Aciuni pentru pregtirea informaiilor referitoare la preparate care trebuie comunicate n aval ................ 127

9
GHIDUL PENTRU UTILIZATORII DIN AVAL

Figura 15-1 Distribuitorul i lanul de aprovizionare ...................................................................................................... 141

EXEMPLE
Exemplul 1 Exemple de utilizri....................................................................................................................................... 51
Exemplul 2 Exemple de condiii de exploatare................................................................................................................. 52
Exemplul 3 Compararea utilizrii identificate cu utilizarea proprie ................................................................................. 55
Exemplul 4 Verificarea proceselor i activitilor............................................................................................................. 56
Exemplul 5 Verificarea condiiilor de exploatare ............................................................................................................. 57
Exemplul 6 Verificarea msurilor de gestionare a riscurilor............................................................................................. 58
Exemplul 7 Aplicarea sistemului de descriere a utilizrii ................................................................................................. 80
Exemplul 8 Date msurate pentru aceton la locul de producere...................................................................................... 83
Exemplul 9 Utilizarea datelor msurate din alte substane................................................................................................ 83

APENDICE
APENDICELE 1: INFORMAII DE REFERIN PRIVIND SCENARIILE DE EXPUNERE................................. 147
1.1 Ce este un scenariu de expunere? .......................................................................................................... 147
1.2 Cine are obligaia elaborrii scenariilor de expunere n conformitate cu dispoziiile REACH? ........... 147
1.3 Ce nseamn c un scenariu de expunere include ciclul de via a unei substane? .............................. 147
1.4 Care este scopul utilizrii unui scenariu de expunere? .......................................................................... 148
1.5 Care sunt informaiile comunicate n scenariul de expunere n lanul de aprovizionare?...................... 149
1.6 Scenariile de expunere au ntotdeauna ca obiect o substan specific?................................................ 149
1.7 Ce nseamn de fapt expunerea? ........................................................................................................... 149
1.8 Cum este structurat scenariul de expunere? .......................................................................................... 150
1.9 De ce este necesar estimarea expunerii?.............................................................................................. 150

APENDICELE 2: FORMATUL SCENARIULUI DE EXPUNERE I EXPLICAII.................................................. 152

APENDICELE 3: FORMATUL DOCUMENTAIEI PENTRU SCENARIILE DE EXPUNERE, N CARE SUNT

APLICATE CEL PUIN CONDIIILE DE UTILIZARE ............................................................................................ 155

APENDICELE 4: EXEMPLE DE SCENARII DE EXPUNERE PENTRU PREPARATE PRODUSE DE CURAT159

APENDICELE 5: EXEMPLU DE SCENARIU DE EXPUNERE PENTRU PREPARATUL VOPSEA

DECORATIV .............................................................................................................................................................. 164

APENDICELE 6: LEGISLAIA UE CU CERINELE RELEVANTE PENTRU REACH......................................... 166

APENDICELE 7: PREZENTARE GENERAL STRUCTURAT A NECESITILOR DE COMUNICARE N

LANUL DE APROVIZIONARE................................................................................................................................. 170

10
 MODUL DE UTILIZARE A ACESTUI GHID

0 MODUL DE UTILIZARE A ACESTUI GHID

Acest ghid este destinat utilizatorilor din aval ai substanelor chimice. Un utilizator din aval este o
persoan care utilizeaz o substan, fie ca atare fie ntr-un preparat, n cadrul activitilor sale in-
dustriale sau profesionale. Diverse tipuri de companii pot fi utilizatori din aval, inclusiv formulatorii
de preparate, fabricanii de articole, artizanii, atelierele i prestatorii de servicii sau agenii de ren-
crcare.
Acest ghid este, de asemenea, destinat altor operatori din lanul de aprovizionare, care nu sunt utili-
zatori din aval, productori sau importatori, dar care au totui obligaii n conformitate cu REACH.
Acetia includ distribuitorii, comercianii cu amnuntul (detailitii) i furnizorii de spaii de depozi-
tare.
Acest ghid este structurat n mai multe capitole:
capitolele introductive (capitolele 1, 2 i 3) prezint contextul general (prezentare general
a REACH, rolurile i obligaiile utilizatorilor din aval i modul n care utilizatorii din aval
se pot pregti pentru REACH) i fac trimiteri spre capitolele principale ale ghidului care
v ofer asisten n vederea ndeplinirii acestor obligaii.
capitolele principale furnizeaz detalii suplimentare care v vor oferi asisten n ndepli-
nirea obligaiilor specifice n conformitate cu REACH. Aceste seciuni au o structur simi-
lar: 1) rezumatul coninutului i explicarea obligaiei; 2) diagrame derularea operaiuni-
lor pentru a sublinia procesele globale (respectarea REACH, comunicare n amonte i
din aval); 3) explicaii ale derulrii operaiunilor cu furnizarea unor instruciuni suplimen-
tare, inclusiv referine la sursele suplimentare de informaii.
Acest ghid acoper ntreaga gam de obligaii pe care le putei avea n conformitate cu REACH n
calitate de utilizator din aval i diversele situaii cu care v putei confrunta. Unele dintre aceste in-
formaii pot fi relevante pentru dumneavoastr doar ocazional sau deloc. Informaiile generale refe-
ritoare la REACH, precum i un instrument care v va ajuta s v identificai rolul i obligaiile n
conformitate cu REACH n ceea ce privete substanele pe care le utilizai, sunt disponibile la
http://reach.jrc.it/.
Ghidul este structurat astfel nct dumneavoastr s v putei referi numai la capitolele care sunt
relevante pentru dumneavoastr lectura complet a acestui document nu este obligatorie. ntreb-
rile de mai jos v vor ndruma spre capitolele corespunztoare din cadrul acestui ghid.
1. Ce este REACH i ce nseamn pentru mine? Pentru un rezumat al REACH i al obligaiile
care decurg din acesta, a se vedea capitolul 1.
2. M pot numi utilizator din aval i care sunt obligaiile mele? V este clar faptul c suntei
utilizator din aval? nelegei obligaiile care v sunt impuse de REACH i cnd trebuie s le
respectai? n caz contrar, a se vedea capitolul 2
3. Cum ar trebui s m pregtesc pentru REACH? tii care sunt aciunile a cror aplicare
poate fi necesar pentru a respecta REACH i momentul n care trebuie ca acestea s fie
aplicate? tii care sunt informaiile de care vei avea nevoie i unde s le gsii? V sunt
clare modalitatea i momentul n care trebuie s v contactai furnizorii n legtur cu
REACH? n caz contrar, a se vedea capitolul 3
4. Ce trebuie s fac cnd primesc informaiile de la furnizorii mei? n cazul n care ai primit
informaii mpreun cu substanele pe care le utilizai, fie ca atare fie ntr-un preparat sau n

11
MODUL DE UTILIZARE A ACESTUI GHID

articole, dumneavoastr va trebui s acionai conform informaiilor respective. A se vedea

capitolul 4
5. Ce se ntmpl dac informaiile includ un scenariu de expunere? Scenariul de expunere
descrie modalitile de utilizare n condiii de securitate a unei substane. Va trebui s verifi-
cai dac ndeplinii cerinele scenariului de expunere. A se vedea capitolul 5
6. Ce se ntmpl dac scenariul de expunere nu acoper i domeniul meu de utilizare? n
acest caz, va trebui s decidei cum s acionai. A se vedea capitolul 6
7. Cum s elaborez o evaluare a securitii chimice pentru utilizatorul din aval? n cazul n
care decidei s elaborai o evaluare a securitii chimice pentru utilizatorul din aval, a se
vedea capitolul 7
8. Cum mi informez furnizorul n legtur cu utilizarea? n cazul n care decidei s v in-
formai furnizorul n legtur cu utilizarea dumneavoastr, astfel nct acesta sau alt operator
din lanul de aprovizionare s l poat include n scenariul de expunere, a se vedea capitolul
8
9. Care sunt informaiile necesare furnizorului meu i cum le pot obine? n cazul n care de-
cidei s v informai furnizorul n legtur cu utilizarea dumneavoastr, acesta va avea ne-
voie de informaii referitoare la utilizarea pe care o dai substanei. Pentru instruciuni pri-
vind tipul de informaii i intrarea n posesia acestora, a se vedea capitolul 9
10. Ce se ntmpl dac dein informaii noi n legtur cu pericolele pe care le prezint sub-
stana? Trebuie s transmitei aceste informaii furnizorului dumneavoastr; a se vedea
capitolul 10
11. Ce se ntmpl dac dein informaii care vizeaz msurile de gestionare a riscurilor din
fia cu date de securitate sau scenariul de expunere? Conform REACH avei obligaia de a
transmite acest tip de informaii furnizorului dumneavoastr. A se vedea capitolul 11
12. Ce este autorizarea i ce semnificaie are pentru mine? n cazul n care o substan este su-
pus autorizrii, se vor aplica cerine specifice. A se vedea capitolul 12
13. Care sunt restriciile? Restriciile pot fi aplicate fabricaiei, introducerii pe pia i utilizrii
anumitor substane. A se vedea capitolul 13
14. Sunt formulator de preparate ce trebuie s fac? Exist cerine specifice referitoare la
preparate. A se vedea capitolul 14
15. Sunt distribuitor care sunt responsabilitile mele n conformitate cu REACH? Dei dis-
tribuitorii nu sunt utilizatori din aval, acetia au responsabiliti conform REACH. A se ve-
dea capitolul 15

12
 SINTEZ

1 SINTEZ
REACH2 este noul regulament privind produsele chimice care are ca scop asigurarea unui grad
ridicat de protecie a sntii persoanelor i a mediului mpotriva substanelor chimice, punnd n
acelai timp accentul pe competitivitate i inovaie.
Unul dintre elementele principale ale REACH este nregistrarea substanelor, care oblig produc-
torii i importatorii de substane s furnizeze Ageniei pentru Produse Chimice un set stabilit de
informaii, sub forma unui dosar de nregistrare. Aceste informaii se refer la pericolele pe care le
prezint substanele i dac acestea pot prezenta riscuri n cazul utilizrii. Productorii i importa-
torii anumitor substane periculoase trebuie s evalueze natura exact i gravitatea acestor riscuri
n cadrul unei evaluri a securitii chimice. Pentru anumite substane foarte periculoase va fi
necesar autorizarea nainte ca acestea s poat fi utilizate, iar utilizarea anumitor substane poate
fi restricionat.
Conform REACH, utilizatorii din aval nu trebuie s introduc pe pia sau s utilizeze substane
care nu sunt nregistrate n conformitate cu REACH. Utilizatorii din aval vor primi informaii n
legtur cu substanele i preparatele periculoase, inclusiv riscurile rezultate din utilizarea acesto-
ra i msurile de control al acestor riscuri, n cadrul fielor cu date de securitate, la fel ca astzi.
Unele fie cu date de securitate vor conine o anex, denumit scenariu de expunere. Acest scenariu
de expunere va furniza informaii specifice referitoare la modalitatea de utilizare a substanei sau a
preparatului n condiii de securitate i privind modul n care v putei proteja pe dumneavoastr,
clienii dumneavoastr i mediul mpotriva acestor riscuri. n cazul n care domeniul dumneavoas-
tr de utilizare nu este inclus, comunicai cu furnizorul dumneavoastr n vederea includerii do-
meniului de utilizare n scenariul de expunere sau este posibil fie necesar s elaborai propriul ra-
port de securitate chimic a substanei. Suntei obligai s respectai msurile de gestionare a ris-
curilor i toate restriciile privind utilizarea substanei. Utilizatorii din aval trebuie, de asemenea,
s comunice anumite informaii n amonte i din aval n cadrul lanului de aprovizionare.

1.1 Principalele obligaii ale utilizatorilor din aval

n calitate de utilizator din aval, principalele dumneavoastr obligaii n conformitate cu REACH
sunt urmtoarele:
1. Respectai instruciunile din fiele cu date de securitate pe care le primii i din cadrul sce-
nariilor de expunere care vor fi anexate anumitor fie cu date de securitate. n cazul n care
utilizarea dumneavoastr nu este inclus n scenariul de expunere, putei s comunicai cu
furnizorul dumneavoastr n vederea includerii utilizrii n scenariul de expunere sau este
posibil fie necesar s elaborai propriul raport de securitate chimic a substanei.
2. Dac deinei informaii noi n legtur cu pericolul pe care l prezint substana sau prepa-
ratul sau n cazul n care considerai c msurile de gestionare a riscurilor nu sunt cores-
punztoare, contactai-v furnizorul.
3. Furnizai informaii clienilor dumneavoastr:
a. n legtur cu pericolele, utilizarea n condiii de securitate i recomandrile privind
administrarea riscurilor pentru preparatele dumneavoastr, n cazul n care suntei
formulator.

2 nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice. Pentru detalii suplimentare, a se vedea
http://echa.europa.eu

13
SINTEZ

b. n cazul n care coninutul anumitor substane foarte periculoase, care necesit auto-
rizarea, depete concentraia de 0,1 % din greutate n articolele pe care le produ-
cei.

1.1.1 Cnd trebuie utilizatorii din aval s respecte dispoziiile REACH?

REACH a intrat n vigoare la 1 iunie 2007, i ncepnd cu aceast dat se aplic obligaiile referi-
toare la comunicarea n cadrul lanului de aprovizionare, de exemplu, obligaia de a transmite fiele
cu date de securitate mpreun cu substanele i preparatele periculoase furnizate. Totui, obligaiile
privind nregistrarea substanelor se vor aplica numai dup 1 iunie 2008. De exemplu, obligaia de a
respecta scenariul de expunere elaborat de furnizor (sau de a-l elabora pentru domeniile de utilizare
care nu sunt incluse n acesta) se aplic n termen de dousprezece luni de la data primirii de ctre
utilizatorul din aval a fiei cu date de securitate, nsoit de un numr de nregistrare.
Utilizatorii din aval nu trebuie s introduc pe pia substane care nu sunt nregistrate n conformi-
tate cu REACH. Aceasta nseamn c produsele dumneavoastr pot conine numai substane:
care sunt produse/importate de furnizor n cantiti mai mici de 1 ton anual, sau
care sunt scutite de nregistrare (astfel cum sunt indicate n sfera de acoperire i scutirile
din anexa IV i V la REACH), sau
care au fost prenregistrate i au un termen ulterior de nregistrare, sau
care au fost nregistrate.
n practic, asigurai-v c furnizorul dumneavoastr a luat cunotin dispoziiile REACH i le res-
pect. Solicitai o declaraie care s confirme c furnizorul dumneavoastr i cunoate obligaiile, le
respect i a verificat c furnizorii si respect REACH; de asemenea, solicitai o confirmare a fap-
tului c prenregistrarea a fost efectuat sau urmeaz a fi efectuat.
Este recomandabil s ncepei pregtirea pentru REACH ntrebndu-v furnizorii dac urmeaz s
prenregistreze i s nregistreze i discutnd cu utilizatorii dumneavoastr, astfel nct acetia s
poat fi inclui n nregistrare. Mai mult, n cazul n care deinei informaii despre substane, de
exemplu date obinute din efectuarea testelor, este posibil s dorii s contactai Agenia pentru Pro-
duse Chimice n vederea participrii la Forumul pentru schimbul de informaii privind substanele
(pentru detalii suplimentare, a se vedea Ghidul pentru schimbul de date).

1.1.2 Ce trebuie s facei cnd primii fia cu date de securitate?

Conform REACH, trebuie s ndeplinii condiiile descrise n fia cu date de securitate sau n scena-
riile de expunere anexate anumitor fie cu date de securitate. n plus, n cazul n care utilizarea
dumneavoastr nu este inclus sau nu este recomandat, este posibil fie necesar s elaborai propriul
raport de securitate chimic.

1.1.3 Verificarea i aplicarea scenariului de expunere

Unele fie cu date de securitate vor avea anexat un scenariu de expunere; aceasta este o nou carac-
teristic n conformitate cu REACH. Depinde dac substana este periculoas i de cantitatea fabri-
cat de productorul sau importatorul care a nregistrat substana. n cazul n care un scenariu de
expunere este transmis mpreun cu fia cu date de securitate, verificai dac respectai cerinele
acestuia. Etapele cheie sunt prezentate n tabelul 1 de mai jos. Trebuie amintit c, respectnd dispo-
ziiile REACH, trebuie s respectai n continuare legislaia existent n vederea proteciei sntii

14
 SINTEZ

angajailor i a mediului.

1.1.4 Ce trebuie s facei n cazul n care nu primii fia cu date de securitate?

Dac substana dumneavoastr nu este nsoit de o fi cu date de securitate, suntei n continuare
obligat s aplicai (i s comunicai n cadrul lanului de aprovizionare) msurile de gestionare a ris-
curilor comunicate de furnizorul dumneavoastr prin alte mijloace.

15
SINTEZ

Tabelul 1 Verificarea scenariului de expunere

1. Citii descrierea domeniului de utilizare din prima parte a scenariului de expunere; aceasta
are scop informativ. Dac descrierea domeniului de utilizare este foarte diferit de modalitatea n
care dumneavoastr utilizai produsul, contactai-v furnizorul i discutai acest aspect.
2. Scenariul de expunere va conine informaii privind modul de utilizare a substanei sau a
preparatului. Comparai-l cu modul dumneavoastr de utilizare. n cazul n care utilizai substana
sau preparatul ntr-un mod care determin un grad mai mare de expunere, de exemplu, dac frec-
vena sau cantitatea de utilizare este mai mare sau modul de utilizare este diferit dect cel descris,
este posibil s nu respectai scenariul de expunere i s fie necesar v contactai furnizorul.
3. Msurile de gestionare a riscurilor sunt, de asemenea, specificate n cadrul scenariului de
expunere. Comparai-le cu modalitatea n care dumneavoastr v protejai angajaii, clienii sau me-
diul. Stabilii dac msurile pe care le-ai luat sunt la fel de eficiente sau chiar mai eficiente dect
cele recomandate n scenariul de expunere. De asemenea, trebuie s v informai furnizorul n cazul
n care considerai c msurile de gestionare a riscurilor pe care acestea le recomand nu sunt adec-
vate.
4. Dac utilizai substana sau preparatul ntr-un mod diferit fa de scenariul de expunere,
acest fapt poate prezenta riscuri pentru angajai, clieni sau mediu. Avei la dispoziie mai multe op-
iuni, cum ar fi s v contactai furnizorul i s-i solicitai elaborarea unui scenariu de expunere
adecvat pentru condiiile dumneavoastr de utilizare, modificarea practicilor de munc, evaluarea
mai detaliat a existenei sau inexistenei riscului sau cutarea unor substane sau preparate mai pu-
in periculoase pentru utilizare.

1.2 Companii productoare de preparate

n cazul n care compania dumneavoastr este productoare de preparate, conform dispoziiile
REACH, suntei obligat s furnizai fiele cu date de securitate, ca i n prezent. La elaborarea aces-
tora, includei informaiile relevante din fia cu date de securitate i scenariul de expunere transmise
de furnizorul dumneavoastr. Este important ca informaiile din scenariile de expunere s respecte
fiele cu date de securitate. Aceasta este o nou obligaie, deoarece nu trebuie numai s combinai
informaiile referitoare la pericolele prezentate de substane i preparate pentru fia dumneavoastr
cu date de securitate, ci i s combinai i s transmitei clienilor dumneavoastr informaiile pri-
vind expunerea i condiiile de utilizare.

1.3 Importatori de substane, preparate sau produse din afara UE

Indiferent de tipul activitii comerciale pe care o desfurai, suntei obligat s verificai dac ai
achiziionat preparate sau substane chimice (inclusiv, de exemplu, ageni de curare, solveni i
produse similare) din afara UE. Dac suntei responsabili pentru introducerea fizic pe teritoriul UE
a unor substane sau preparate, n baza dispoziiilor REACH, avei rol de importator i este posibil
s avei obligaia nregistrrii substanelor. Dac importai produse, este posibil s avei obligaia
respectrii cerinelor REACH.

16
 SINTEZ

n cazul n care achiziionai produse de la un furnizor din alt stat al UE3, nu suntei importator i nu
avei obligaia nregistrrii substanelor. Dac achiziionai substane sau preparate de la un furnizor
dintr-un stat care nu este membru al UE, dar care are un reprezentant unic4, n conformitate cu
dispoziiile REACH, suntei utilizator din aval i nu avei obligaia nregistrrii substanelor.

3 Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Ceh, Danemarca, Estonia, Finlanda, Frana, Germania, Grecia, Ungaria,
Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Polonia, Portugalia, Romnia, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia,
Olanda, Regatul Unit. Furnizorii din Elveia nu sunt furnizori UE. Furnizorii din Norvegia, Irlanda i Liechtenstein vor
fi considerai furnizori UE dup punerea n aplicare a REACH de ctre aceste state.
4 ntrebai-v furnizorii dintr-un stat care nu este membru UE dac au desemnat un reprezentant unic

17
ROLURI I OBLIGAII

2 ROLURI I OBLIGAII
Aceast seciune stabilete aspectele principale ale REACH relevante pentru utilizatorii din aval.
Aceasta descrie consecinele nregistrrii pentru utilizatorii din aval i ofer instruciuni n vederea
asistrii acestora n identificarea rolurilor i obligaiilor pe care le dein n baza REACH.
O alternativ pentru utilizatorii din aval de a-i identifica rolurile i obligaiile este utilizarea in-
strumentului Web Navigator (http://echa.europa.eu/reach_ro.asp)

2.1 Principalele aspecte ale REACH relevante pentru utilizatorii din aval
Cele mai importante elemente ale REACH pentru utilizatorii din aval sunt stabilite n titlul V al
REACH (articolele 37-39). Acestea sunt:
1. n cazul n care utilizai substane i preparate periculoase, vei primi fiele cu date de se-
curitate, care, conform REACH, pot avea anexate unul sau mai multe scenarii de expune-
re. Un scenariu de expunere descrie modalitatea n care substana sau preparatul poate fi
utilizat n condiii de securitate i msurile de gestionare a riscurilor care trebuie aplicate n
vederea controlului riscurilor pentru sntatea uman i mediu. Dac primii un scenariu de
expunere, verificai dac utilizarea dumneavoastr este inclus i dac ndeplinii condiiile
descrise n respectivul scenariu de expunere.
n cazul n care utilizai substana sau preparatul n afara condiiilor descrise n scenariul
de expunere, sau dac utilizarea dumneavoastr nu este inclus n scenariul de expunere,
dispunei de urmtoarele opiuni:
putei informa furnizorul dumneavoastr n legtur cu utilizarea dumneavoastr/condiiile
dumneavoastr de utilizare, astfel nct furnizorul s poat elabora un scenariu de expu-
nere care s includ i condiiile dumneavoastr de utilizare
putei schimba condiiile de utilizare astfel nct acestea s respecte scenariul de expunere
al furnizorului,
putei apela la un alt furnizor care ofer un scenariu de expunere ce include i condiiile
dumneavoastr de utilizare,
putei elabora propriul raport de securitate chimic5, sau
putei gsi o substan alternativ, un preparat sau un proces alternativ, ncetnd utilizarea
substanei/preparatului n cauz.
2. n cazul n care introducei pe pia preparate periculoase (formulator) avei obligaia
de a furniza clienilor dumneavoastr fiele cu date de securitate. n anumite cazuri, este
posibil s avei obligaia de a consolida sau elabora scenarii de expunere care s includ
domeniile de utilizare a substanelor din preparatele dumneavoastr n lanul de aprovizio-
nare i s le anexai fiei cu date de securitate (articolul 31 din REACH).
3. Comunicarea n cadrul lanului de aprovizionare privind utilizarea substanelor i a
preparatelor se va intensifica n mod semnificativ n baza REACH:
REACH prevede mrirea cantitii de informaii care trebuie comunicate de furnizorii
dumneavoastr pentru ca dumneavoastr s putei utiliza produsele chimice n condiii de
securitate. Mai mult, REACH stipuleaz obligaia dumneavoastr de a comunica furnizo-
rilor informaiile noi pe care le deinei n legtur cu pericolele sau cu posibila necon-
cordan a msurilor de gestionare a riscurilor recomandate.

5 Cu excepia cazului n care v sunt aplicabile scutirile de la articolul 37 alineatul (4) literele (a) - (f)

18
 ROLURI I OBLIGAII

Avei obligaia de a comunica n amonte i aval, de exemplu dac identificai n mod

proactiv domeniile dumneavoastr de utilizare unui furnizor sau colectai informaii pri-
vind domeniile de utilizare ale clienilor.
Vi se va solicita furnizarea de informaii, de exemplu n amonte dac un client deine in-
formaii noi n legtur cu proprietile substanei sau n aval dac solicitanii nregistr-
rii cer informaii privind utilizarea final a substanelor lor.
4. Utilizarea anumitor substane poate fi condiionat de obligaia de autorizare. Aceas-
ta va fi indicat de furnizorul dumneavoastr, de obicei n fia cu date de securitate. Putei
utiliza substan cu condiia ca utilizarea acesteia s respecte condiiile unei autorizri
acordate unui operator din lanul dumneavoastr de aprovizionare. Dac utilizarea dum-
neavoastr nu este inclus n aceast autorizare, i dorii s continuai aceast utilizare, tre-
buie s depunei o cerere de autorizare pentru propriul domeniu de utilizare i, dac este
necesar, pentru domeniile de utilizare ale clienilor dumneavoastr (articolul 56 din
REACH).
5. Anumite substane pot face obiectul unor restricii legate de utilizarea , introducerea pe
pia sau chiar interzicerea acestora (articolul 67 din REACH). Restriciile n vigoare n
baza Directivei privind comercializarea i utilizarea (76/769/CEE) sunt aplicabile i con-
form REACH.
6. n cazul n care fabricai sau importai articole, este posibil s avei obligaia nregistrrii
substanelor care se intenioneaz a fi eliberate din respectivele articole. Aceast cerin nu
este obligatorie dac utilizarea substanei face deja obiectul unei nregistrri. Dac articolul
conine o cantitate mai mare de 0,1% (din greutate) din anumite substane care prezint
motive de ngrijorare ridicat, avei obligaia de a notifica Agenia pentru Produse Chimice
i de a v informa clienii n legtur cu utilizarea n condiii de securitate a articolului, n
funcie de cantitatea substanei utilizate i dac expunerea poate fi exclus [articolul 7 i ar-
ticolul 33 alineatul (1) din REACH]. De asemenea, consumatorii de articole pot solicita in-
formaii referitoare la aceste substane [articolul 33 alineatul (2) din REACH].
Aceast list este simplificat n mod deliberat n vederea asigurrii unei nelegeri globale a
REACH. Informaii suplimentare i detaliate privind REACH sunt furnizate pe site-ul web al Agen-
iei pentru Produse Chimice (http://echa.europa.eu). Noile obligaii pe care le avei i modalitatea de
ndeplinire a acestora sunt descrise n detaliu n seciunile urmtoare, n special, n capitolul 3, care
ofer instruciuni n vederea pregtirii pentru ndeplinirea obligaiilor pe care le avei n baza dispo-
ziiilor REACH.
Majoritatea dispoziiilor legale din prezent care se aplic utilizrii substanelor i preparatelor, de
exemplu cele referitoare la protecia angajailor, consumatorilor i mediului, vor rmne n continu-
are aplicabile, pe lng dispoziiile REACH6.

2.2 Consecinele nregistrrii pentru utilizatorii din aval

Nu avei obligaia nregistrrii substanelor pe care le utilizai, dar nregistrarea acestor substane de
ctre productori i importatori v va afecta ntr-o serie de modaliti:
Substanele care nu sunt nregistrate nu vor mai fi disponibile pe piaa UE.

6 Iniial pentru o perioad de cinci ani, obligaia de nregistrare nu se aplic n cazul substanelor produse sau importate
n scopul cercetrii i dezvoltrii orientate spre produs i proces de ctre un productor / importator sau fabricant de
articole. n aceste situaii, productorul / importatorul sau fabricantul articolului trebuie s notifice agenia. Informaiile
suplimentare referitoare la acestea sunt furnizate n Ghidul pentru nregistrare.

19
 ROLURI I OBLIGAII

Clasificarea i etichetarea anumitor substane se poate modifica i, dac suntei formulator care
utilizeaz substane de acest tip, vei avea obligaia de a revizui clasificarea produselor dumnea-
voastr i fiele cu date de securitate ale acestora.
Fiele cu date de securitate vor fi, de asemenea, actualizate sau lrgite cu informaii obinute din
procesul de nregistrare. Dac primii un scenariu de expunere anexat la fia cu date de securita-
te, acesta va atrage obligaii suplimentare pentru dumneavoastr.

2.3 Termene de nregistrare pentru productori i importatori

Productorii/importatorii de substane vor ncepe nregistrarea substanelor produse sau importate n
cantiti de 1 ton sau de peste o ton anual i per productor/importator, ncepnd cu 1 iunie 2008.
Conform dispoziiilor REACH, substanele notificate n baza Directivei nr. 67/548/CEE, care pot fi
recunoscute dup numrul lor EINECS, sunt considerate deja nregistrate7.
REACH permite productorilor/importatorilor s nregistreze majoritatea substanelor ulterior, n
perioada cuprins ntre 2010 i 2018, dac acetia le-au prenregistrat. n momentul prenregistrrii,
acetia furnizeaz Ageniei pentru Produse Chimice denumirea substanei i termenul de nregistra-
re prevzut. Perioada de prenregistrare ncepe la 1 iunie 2008 i se ncheie la 1 decembrie 2008.
Procesul de prenregistrare se aplic urmtoarelor substane, cunoscute sub denumirea de substane
care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate):
Toate substanele EINECS (cu excepia polimerilor) (aproximativ 100 000 de substane au fost
notificate la inventarul substanelor existente pe piaa UE n 1981, dar numai circa 30 000 dintre
acestea exist pe pia n cantiti de peste 1 ton anual).
Toate substanele care au fost produse pe teritoriul UE (inclusiv noile state membre) dar care nu
au fost introduse pe piaa UE din 1 iunie 1992 aceasta nseamn c au fost produse numai pentru
export. Pentru demonstrarea acestui fapt, este necesar furnizarea documentaiei.
Ex-polimeri notificate n baza Directivei nr. 67/5488.
Substanele care nu sunt substane etapizate trebuie nregistrate ncepnd cu 1 iunie 2008,
nainte ca acestea s mai poat fi n continuare produse, importate sau introduse pe pia.
Substanele care sunt substane etapizate trebuie prenregistrate ntre 1 iunie 2008 i 1 de-
cembrie 2008, pentru a putea beneficia de termenele de nregistrare amnate, n conformitate
cu articolul 23 din REACH9.

7 Productorii/importatorii pot avea obligaia depunerii de informaii suplimentare n cazul n care se depesc pragurile
cantitative. Substanele active pentru utilizare n biocide i produse fitosanitare sunt, de asemenea, considerate ca fiind
deja nregistrate.
8 Polimerii au fcut obiectul unor norme speciale n cadrul Directivei nr. 67/548/CEE. Termenul polimer a fost definit
ulterior n cadrul celui de-al 7-lea amendament la Directiva nr. 67/548/CEE (Directiva nr. 92/32/CEE). n consecin,
anumite substane care au fost considerate polimeri n baza regulamentelor de raportare pentru EINECS, nu au mai fost
considerate polimeri conform dispoziiilor celui de-al 7-lea amendament. Consiliul de Minitri a specificat clar c aceti
ex-polimeri nu trebuie s fac obiectul unei notificri n mod retrospectiv.
9 n cazul n care o companie nu reuete (sau nu dorete) s efectueze prenregistrarea la timp, aceasta va fi obligat s-
i suspende activitile care utilizeaz substanele n cauz i s le nregistreze imediat. Toate activitile de fabricare i
introducere pe pia a acestor tipuri de substane n perioada cuprins ntre nceperea termenului de prenregistrare i
data suspendrii activitilor pot face obiectul unor penaliti conform legislaiei naionale. Acest fapt nseamn, de
asemenea, i c utilizatorii din aval ai acestor substane pot fi supui unor riscuri. Activitile care implic substanele n
cauz pot fi reluate numai n termen de trei sptmni de la data depunerii dosarului complet de nregistrare.

20
 ROLURI I OBLIGAII

Termenele de nregistrare a substanelor prenregistrate care beneficiaz de un regim tranzitoriu de-

pind de volumele i clasificarea acestora. Pragurile cantitative se refer la cantitatea total a unei
substane produse sau importate anual de un productor sau importator individual.
Termenele sunt urmtoarele:
30 noiembrie 2010
- substane produse/importate n volume de 1 000 tone sau peste 1 000 tone anual;
- substane CMR cunoscute (categoria 1 i 2) n volume mai mari sau egale cu 1 ton anual
- substane clasificate ca R50/53 n volume mai mari sau egale cu 100 tone anual
31 mai 2013: pentru toate celelalte substane produse/importate n volume mai mari sau egale cu
100 tone anual
31 mai 2018: pentru toate celelalte substane produse/importate n volume mai mari sau egale cu
1 ton anual.

2.4 nregistrare i utilizatori din aval

V recomandm s contactai furnizorii nainte de ncheierea perioadei de prenregistrare pentru a
v asigura c acetia efectueaz prenregistrarea substanelor pe care le utilizai. Pn la 1 ianuarie
2009, Agenia pentru Produse Chimice va publica o list a substanelor prenregistrate pe site-ul su
web. Aici putei afla dac i data la care se intenioneaz nregistrarea unei substane pe care o utili-
zai, ca atare sau n preparate. Dac o substan pe care o utilizai nu este inclus n aceast list,
putei s v exprimai interesul n legtur cu substana respectiv la Agenia pentru Produse Chimi-
ce (a se vedea capitolul 3). Agenia pentru Produse Chimice va publica pe site-ul su web denumi-
rea substanei10. La cererea unui potenial solicitant al nregistrrii, agenia va furniza acestuia date-
le dumneavoastr de contact.
Not: n calitate de utilizator din aval, REACH nu v oblig s nregistrai substanele, cu excepia
cazului n care suntei productorul sau importatorul unei substane ca atare sau n preparat, sau fa-
bricantul sau importatorul unor substane prezente n articole i care se intenioneaz a fi eliberate,
n cantiti mai mari sau egale cu o ton anual.
n paralel cu REACH, n UE se va pune n aplicare Sistemul armonizat global de clasificare i eti-
chetare a substanelor chimice. Acesta va nlocui dispoziiile privind clasificarea i etichetarea din
Directiva privind substanele periculoase (67/548/CEE) i din Directiva privind preparatele pericu-
loase (99/45/CE). Ghidul pentru Sistemul armonizat global vor fi elaborate separat i nu sunt inclu-
se n acest ghid.

10 Orice entitate care produce sau import pentru prima dat o substan etapizat poate efectua nregistrarea n confor-
mitate cu termenele de nregistrare prelungite din articolul 23, chiar dac aceasta nu a efectuat prenregistrarea nainte
de 1 decembrie 2008, cu condiia depunerii informaiilor la agenie n termen de ase luni de la data fabricaiei sau im-
portrii substanei pentru prima oar i cu cel mult 12 luni nainte de termenul relevant de nregistrare prevzut la artico-
lul 23 (articolul 28.6 din REACH). n cazul n care un utilizator din aval decide s fac acest lucru, acesta devine pro-
ductor sau importator.

21
ROLURI I OBLIGAII

Termene de nregistrare pentru productori/ importatori Abrevieri:

DU Utilizator din
Neetapizate nregistrare aval
ES Scenariu de
Etapizate Prenregistrare expunere
SDS - Fia cu date
de securitate
t/an - Tone anual
> 1000 t/a 100 1000 t/a 1 100 t/a
2007 2008 2009 2010 2013 2018

REACH
eSDS
Consecine pentru DU
i ES

Atrag
obligaii
pentru
utilizatorii
din aval

(facultativ) Utilizatorii din aval i informeaz furnizorul n legtur cu utilizarea

proprie

(facultativ) Utilizatorii din aval furnizeaz informaii furnizorului la cerere

substane noi substane etapizate Substane periculoase specifice Preparate

Figura 2-1 Termene de nregistrare i consecine pentru utilizatorii din aval

nainte de nregistrare, putei transmite furnizorilor dumneavoastr informaii privind utilizarea i

condiiile dumneavoastr de utilizare a substanei, inclusiv msurile de gestionare a riscurilor, pen-
tru a permite includerea acestora n dosarul pe care furnizorul dumneavoastr trebuie s l depun
pentru nregistrare. Aceasta nu este o obligaie, dar includerea utilizrii de ctre furnizor poate avea
o contribuie semnificativ la ndeplinirea obligaiilor dumneavoastr. n plus, furnizorii v pot pune
ntrebri n legtur cu utilizarea. Detalii suplimentare referitoare la pregtirea pentru REACH sunt
furnizate n capitolul 3.

2.5 Identificarea rolurilor i obligaiilor

2.5.1 Cine este utilizator din aval n conformitate cu dispoziiile REACH i cum pot identi-
fica rolurile pe care le dein?
Un utilizator din aval este definit de REACH drept orice persoan11, alta dect productorul sau importato-
rul, care utilizeaz o substan, ca atare sau n preparat12, n cursul activitilor sale industriale sau profe-
sionale [articolul 3 alineatul (13) din REACH].

Obligaiile dumneavoastr n conformitate cu dispoziiile REACH vor depinde de activitatea pe care

o desfurai n legtur cu o anumit substan pe care o utilizai, ca atare, ntr-un preparat sau ntr-
un articol. Tabelele urmtoare indic ntrebri care s v pot ajuta s identificai rolul(rolurile) avut

11 Orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii

12 Un preparat este un amestec (n form solid, lichid sau gazoas) de dou sau mai multe substane

22
 ROLURI I OBLIGAII

n conformitate cu dispoziiile REACH. Pentru fiecare dintre acest roluri, putei identifica apoi obli-
gaiile pe care le avei prin utilizarea tabelului 5 care v trimite la capitolele relevante din acest
ghid.
V amintim c cerinele din cadrul REACH v sunt aplicabile n ceea ce privete substanele indivi-
duale pe care le utilizai. Prin urmare, este posibil s avei mai multe roluri i este necesar s par-
curgei pn la sfrit toate tabelele pentru a identifica toate rolurile avute. Punctele de plecare pen-
tru identificarea rolurilor sunt activitile desfurate de dumneavoastr i informaiile pe care le
primii de la furnizori. n primul rnd este important s verificai dac avei i rol de productor sau
importator, conform celor descrise mai jos.

2.5.2 Identificarea rolurilor de productor/importator

Prezentul ghid se adreseaz utilizatorilor din aval, astfel cum sunt definii n REACH. Dar, putei
avea i rol de productor/importator. Tabelul de mai jos v va ajuta s identificai dac acionai ca
productor sau importator de substane. n caz afirmativ, este posibil s avei obligaia nregistrrii
substanelor i va trebui s apelai la alte documente de orientare pentru explicarea acestora.
Unele substane sunt exceptate din sfera de aplicare a REACH, unele sunt excluse din anumite ti-
tluri (inclusiv nregistrarea). Instrumentul de navigare de pe site-ul web de orientare al Ageniei
pentru Produse Chimice i Ghidul pentru nregistrare, v vor ajuta s stabilii dac substana utiliza-
t de dumneavoastr este inclus sau exclus din REACH (http://echa.europa.eu/reach_ro.asp).
Polimerii fac obiectul unor norme specifice. Instruciuni separate referitoare la acetia sunt furnizate
la adresa [[Link=Ghidul pentru polimeri#file=polymers_en]].

23
ROLURI I OBLIGAII

Tabelul 2 Identificarea rolurilor productori/importatori de substane ca atare,

n preparate sau n articole
ntrebare Rol
Producei substane prin Productor de substane,
sintez, rafinare sau ex- ca atare sau n unul sau mai
tracie? Aici sunt incluse multe preparate.
substanele noi obinute n A se vedea [[Link=Ghidul
procesul elaborrii prepa- pentru nregistra-
ratelor re#file=registration_en]]
Importai substane sau Importator de substane ca
preparate din afara terito- atare sau n preparate
riului UE? A se vedea [[Link= Ghidul
pentru nregistra-
re#file=registration_en]]
Importai articole? Importator de substane n
articole
A se vedea [[ Link=Ghidul
pentru artico-
le#file=articles_en]]
Nota: Productorii non-UE pot desemna un reprezentant unic pe teritoriul UE, responsabil de nregistrarea i co-
municarea legat de substane, ca atare sau n preparate.
Informaii suplimentare, exemple
Formarea de substane noi n cursul utilizrii normale a
unei substane sau a unui preparat, n principal, nu face
obiectul cerinei de nregistrare, de exemplu o substan
care rezult dintr-o reacie chimic ce se produce la utili-
zarea altor substane.13
De exemplu, n cazul n care utilizai un colorant textil
reactiv, n acest proces se produce o reacie chimic, dar
aceasta nu trebuie nregistrat, deoarece este o reacie
la utilizare, care este exceptat.
Dar, dac producei sulfat de calciu, de exemplu, ca pro-
dus secundar de neutralizare i l introducei pe pia,
acesta este un produs secundar comercializat i trebuie s
l nregistrai (rol de productor/importator).
Substanele ca atare sau substanele din preparate sunt
considerate importate dac le achiziionai de la un produ-
ctor sau distribuitor situat n afara teritoriului UE. rile
care aparin SEE vor aplica REACH n legislaiile naio-
nale; dup punerea n aplicare, substanele achiziionate
din aceste ri nu vor mai fi considerate importuri n con-
formitate cu REACH.
Dac importai un polimer, va trebui s verificai dac
trebuie s nregistrai monomerii sau alte substane din
compoziia polimerului.
REACH definete articolul ca fiind un obiect cruia i se
d, n cursul fabricaiei, o form, o suprafa sau un aspect
special care i determin funcia ntr-un grad mai mare
dect o face compoziia sa chimic.
Dac substana este prezent n articolele pe care le impor-
tai n cantiti mai mari de 1 ton anual i se intenioneaz
eliberarea acesteia, vei avea obligaia nregistrrii sub-
stanei.
n cazul n care nu se intenioneaz eliberarea substanei,
dar aceasta este o substan care prezint motive de ngri-
jorare deosebit, este posibil s avei obligaia notificrii
ageniei.
Pentru instruciuni detaliate, a se vedea documentul de
orientare privind cerinele pentru substanele din articole.

2.5.3. Identificarea rolurilor utilizatorilor din aval

Se pot distinge dou roluri principale ale utilizatorilor din aval: formulatorul preparatelor i utiliza-
torul final al substanelor ca atare sau n preparate. Exist, de asemenea, o serie de alte roluri ale
utilizatorilor din aval. Tabelul urmtor mparte n subcategorii rolul utilizatorului final pentru a v
simplifica identificarea rolurilor avute i pentru a v orienta spre capitolele relevante din acest do-

13 Aceasta se numete reacie la utilizare i este exceptat n conformitate cu anexa V.

24
 ROLURI I OBLIGAII

cument de orientare, explicnd modalitatea de ndeplinire a obligaiilor care v revin. Pentru aceas-
ta, tabelul include descrieri ale rolurilor care nu sunt incluse n definiiile din REACH.

Tabelul 3 Identificarea rolurilor utilizator din aval de substane ca atare sau n

preparate (toate rolurile identificate n tabelul de mai jos sunt utilizatori din aval n con-
formitate cu dispoziiile REACH)
ntrebare Rolul utilizatorului din Informaii suplimentare, exemple
aval
Amestecai substane Formulator: operator care Dac doar amestecai substanele i/sau preparatele pentru
i/sau preparate pentru a produce preparate. obinerea unor preparate i n timpul amestecrii nu se
obine preparate pe care produce nicio reacie chimic, nu suntei fabricant de sub-
s le introducei pe pia? stane noi. Dizolvarea unei substane n ap nu nseamn
fabricarea unei substane, ci un domeniu de utilizare. Dar,
amestecul unui acid cu o baz, n urma creia se obine o
nou substan (sare) este considerat fabricaie.
Putei ncheia un contract pentru elaborarea unui preparat
cu un ter, care deine formularea i care o introduce pe
pia. Dac elaborai un preparat suntei considerat utiliza-
tor din aval. Un exemplu este un formulator de detergent
comercializat sub marca proprie a unui comerciant cu
amnuntul14.
Clienii/beneficiarii dumneavoastr pot fi, de asemenea,
fabricani de preparate dac utilizeaz preparatul dumnea-
voastr pentru a elabora alte preparate (de exemplu dac
furnizai o soluie a unui aditiv sau o past de pigment).
Clienii/beneficiarii dumneavoastr pot fi operatori co-
merciali sau consumatori sau pot utiliza preparatele dum-
neavoastr pentru a fabrica articole sau a le aplica n alte
utilizri finale. Aceasta nseamn c, dac clienii dum-
neavoastr au aplicat preparatul dumneavoastr, acesta nu
mai exist n forma n care a fost furnizat, ci este utilizat
ntr-o utilizare final sau este ncorporat ntr-un articol.
Exemple includ vopselele decorative, produsele de cura-
re sau pre-amestecurile de polimeri.
Utilizai substane i pre- Utilizator final: operator Cnd utilizai o substan sau un preparat, acesta este in-
parate n cadrul unui pro- care utilizeaz substane sau corporat ntr-un articol sau este consumat n activitate. Nu
ces industrial sau al unei preparate n cadrul unei furnizai nicio substan sau preparat altui operator.
activiti profesionale pe activiti industriale sau
care nu le furnizai, ca profesionale (de exemplu nu
atare sau n preparate, un consumator sau un dis-
altui operator? tribuitor), pe care nu le fur-

14 Un participant (contractant) poate contacta un ter (subcontractant) n vederea desfurrii unei anumite activiti
n numele acestuia. n cazurile n care subcontractanii produc substane, acetia vor avea obligaia nregistrrii lor, dac
substana este supus nregistrrii (a se vedea tabelul 2). Acesta respect conceptul de producere prin subcontractare n
conformitate cu Directiva nr. 67/548/CEE (a se vedea Manualul deciziilor Directivei nr. 67/548/CEE). Subcontractanii
care ndeplinesc rolul de utilizatori din aval n conformitate cu dispoziiile REACH trebuie s respecte obligaiile utili-
zatorilor din aval (a se vedea tabelul 5). Subcontractanii care ndeplinesc rolul de distribuitori n conformitate cu dispo-
ziiile REACH trebuie s respecte obligaiile distribuitorilor (a se vedea tabelul 4). Contractantul este posibil s doreas-
c, din motive de confidenialitate, s i asume anumite responsabiliti n numele subcontractantului, cum ar fi elabo-
rarea fiei cu date de securitate/scenariului de expunere pentru formulare. Acest fapt nu modific responsabilitile
subcontractantului n conformitate cu REACH. Natura obligaiilor este determinat de activitatea stabilit de comun
acord de ambele pri contractante. Se recomand specificarea n contract a alocrii activitilor ntre contractant i
subcontractant.

25
ROLURI I OBLIGAII

ntrebare Rolul utilizatorului din Informaii suplimentare, exemple

aval
nizeaz mai departe n aval
Utilizai substane / prepa- Utilizator industrial: utili-
rate ca adjuvante de fabri- zator final care utilizeaz
caie n cadrul unui proces substane/ preparate ce nu
industrial? rmn n compoziia produ-
sului (de exemplu sunt apli-
cate ca adjuvant de fabrica-
ie) n cadrul unui proces
industrial.
Includei substane / pre- Fabricant de articole: uti-
parate n articole n cadrul lizator final care introduce
unui proces industrial sau substane / preparate n arti-
al unei activiti profesio- cole, prin care acestea devin
nale? parte integrant din aceste
articole
Pentru obligaiile pe care
le avei n calitate de fa-
bricant de articole a se
vedea [[ Link=Ghidul pen-
tru artico-
le#file=articles_en]]
Utilizai substane i pre- Artizan, atelier, furnizor
parate n cadrul activiti- de servicii profesionale:
lor profesionale, diferite utilizator final care utilizea-
de utilizarea industrial? z substane sau preparate
n cadrul unei activiti pro-
fesionale, care nu este con-
siderat un proces industri-
al.
Alte roluri ale utilizatorilor din aval
Transferai substane sau Agent de transfer dintr-un
preparate dintr-un recipi- recipient n altul: operator
ent n altul? care transfer substane sau
preparate dintr-un recipient
n altul.
Dac substana ca atare sau n preparat nu face parte din
produsul pe care l utilizai, dar faciliteaz procesarea sau
sunt splate dup finalizarea procesului de producere,
dumneavoastr le utilizai numai ca adjuvant de fabricaie.
Se poate produce contaminarea accidental a unui articol
produs prin utilizarea substanei (substanelor) respective,
dar aceasta este neintenionat. Exemple de utilizatori
industriali sunt utilizatorii de produse de curat suprafee
naintea placrii electrolitice sau utilizatorii de lubrifiani
pentru ferstraiele cu lan.
Introducerea unei substane ca atare sau n preparat n
compoziia unui articol nseamn:
a) includerea n matricea articolului, de exemplu vopsirea
fibrelor textile sau
b) aplicarea pe suprafaa articolului, de exemplu lcuirea
oelului.
Utilizatorii care aplic substane ntr-o calitate profesiona-
l care nu este considerat utilizare industrial. Sunt in-
clui artizanii i furnizorii de servicii care pot sau nu pot
avea un loc de munc / atelier fix.
Aceti utilizatori pot s nu aib o experien specific n
ceea ce privete substanele sau preparatele periculoase.
Exemple de astfel de utilizatori sunt productorii de pode-
le, companiile de curat mobile, vopsitorii profesioniti,
societile de construcii.
Transferul de substane sau preparate n recipiente
noi/diferite (reambalarea) este considerat o utilizare n
conformitate cu dispoziiile REACH. Prin urmare, agenii
de transfer dintr-un recipient n altul sunt i utilizatori din
aval, chiar dac acetia nu aplic substanele sau prepara-
tele n nicio alt activitate.
Un agent de transformare a mrcii care aplic o nou mar-
c n timpul transferului, este, de asemenea, utilizator din
aval15.

15 Un agent de transformare a mrcii este un operator care aplic marca sa pe un produs pe care nu l-a fabricat. Aplica-
rea unei mrci pe un produs nu atrage obligaia nregistrrii acestuia, care, n baza dispoziiilor REACH, se aplic pro-
ductorilor i importatorilor. n cazul n care operatorul numai i aplic marca, acesta este distribuitor conform REACH
i, prin urmare, are obligaia de a transmite informaiile n avalul lanului de aprovizionare. Dac, pe lng aplicarea
mrcii sale, acesta utilizeaz produsul, aa cum se nelege n conformitate cu dispoziiile REACH, cum ar fi prin
transferarea substanei dintr-un recipient n altul, acestea este utilizator din aval i are obligaii suplimentare.

26
 ROLURI I OBLIGAII

ntrebare Rolul utilizatorului din Informaii suplimentare, exemple

Importai substane sau
preparate de la un produ-
ctor sau distribuitor din
afara teritoriului UE, care
are un reprezentant unic
pe teritoriul UE?
Deinei dovada faptului
c o substan / un prepa-
rat pe care l importai de
la furnizorii non-UE a
fost produs iniial i nre-
gistrat n UE?
aval
Importator dac furnizo-
rul are un reprezentant
unic: Dac furnizorul dum-
neavoastr a desemnat un
reprezentant unic nu vei fi
considerat importator ci
utilizator din aval.
Reimportator de substane:
un operator care import sub-
stane, ca atare sau n prepa-
rate, care au fost produse
iniial n UE.
Conform REACH, vei fi
considerat utilizator din aval
dac putei demonstra c
substana a fost nregistrat n
UE de dumneavoastr sau de
o persoan din acelai lan de
aprovizionare.
n cazul n care furnizorul non-UE are un reprezentant
unic16, acest reprezentant unic preia responsabilitile
referitoare la importul substanei respective n UE. Prin
urmare, dumneavoastr suntei considerat utilizator din
aval chiar dac cumprai substana direct de la furnizorul
non-UE i nu de la reprezentantul unic. V recomandm
s v ntrebai furnizorul non-UE dac a desemnat un ast-
fel de reprezentant unic.
Putei demonstra c substana ca atare sau dintr-un prepa-
rat importat a fost produs iniial i nregistrat n UE? Va
trebui s v aflai n posesia documentaiei care s demon-
streze c substana este identic cu cea nregistrat n UE
de dumneavoastr sau de o alt persoan din lanul dum-
neavoastr de aprovizionare17. Mai mult, n vederea evit-
rii obligaiei de nregistrare a substanei reimportate, este
necesar s deinei fia cu date de securitate sau informa-
iile similare pentru o substan sau un preparat nepericu-
los [articolul 2 alineatul (7)].

2.5.4 Alte roluri deinute n conformitate cu dispoziiile REACH

O serie de ali operatori din lanul de aprovizionare dein obligaii n conformitate cu dispoziiile
REACH. Tabelul urmtor v va ajuta s identificai aceste roluri.

Tabelul 4 Identificarea rolurilor roluri diferite de cel de utilizator din aval sau
productor/importator
ntrebare
Obinei substane, prepa-
rate sau articole de la fur-
nizorii UE i le punei la
dispoziia (de exemplu le
comercializai) operatori-
lor care le utilizeaz n
cadrul activitilor comer-
ciale?
Depozitai substane
i/sau preparate pentru ali
operatori i le predai
acestora napoi, n calitate
de furnizori de servicii de
depozitare?
Rol
Distribuitor: operator care depoziteaz i
introduce pe pia substane, preparate i arti-
cole de pe teritoriul UE i le pune la dispozi-
ia terilor, fr o procesare suplimentar.
Nu suntei utilizator din aval, dar avei
obligaii n conformitate cu REACH
A se vedea mai nti capitolul 15 din cadrul
acestui ghid
Informaii suplimentare, exemple
Pentru a fi distribuitor, n conformitate
cu definiia din REACH putei numai
depozita i pune la dispoziia (de exem-
plu recomercializa) terilor substane i
preparate.
Dac desfurai o activitate utiliznd
substana definit ca fiind domeniu de
utilizare conform REACH (observai,
de exemplu, c decantarea sau transferul
substanelor se consider utilizare n con-
formitate cu dispoziiile REACH), vei fi
considerat utilizator din aval i vei apli-
ca tabelul 3.

16 Un reprezentant unic este o persoan fizic sau juridic desemnat de un productor al unei substane stabilit n afa-
ra Comunitii (care poate produce substane, preparate sau articole) s ndeplineasc obligaiile care i revin acestuia n
calitate de importator n temeiul REACH.
17 Putei demonstra acest fapt prin trasarea i documentarea lanului de aprovizionare i identificarea solicitantului iniial al nregis-
trrii substanei. Acest fapt poate fi aplicabil pe plan intern, ca de exemplu, n cazul companiilor transnaionale care i-au mprit
procesul de producere n mai multe ri, dar i al operatorilor care nu aparin aceleiai companii. Putei obine fia cu date de securita-
te sau alte informaii (articolul 32 din REACH) furnizate mpreun cu aceasta, de la solicitantul iniial al nregistrrii.

27
ROLURI I OBLIGAII

ntrebare Rol Informaii suplimentare, exemple

Punei la dispoziia (de
exemplu comercializai)
consumatorilor substane,
preparate sau articole?
Comerciant cu amnuntul: operator care
introduce pe pia substane, preparate i arti-
cole pentru consumatorii finali i/sau utiliza-
torii profesionali n magazine cu amnuntul.
Nu suntei utilizator din aval, dar avei
obligaii n conformitate cu REACH
A se vedea mai nti capitolul 15 din cadrul
acestui ghid
Comercianii cu amnuntul (detailitii)
sunt un subgrup de distribuitori.
Dac desfurai o activitate utiliznd
substana definit ca domeniu de utili-
zare conform REACH (observai, de
exemplu, c transferul sau amestecul
culorilor la depozitare se consider utili-
zare n conformitate cu dispoziiile
REACH), vei fi considerat utilizator din
aval i vei aplica tabelul 3.

2.5.5. Prezentare general a posibilelor obligaii

Tabelul 5 Identificarea posibilelor obligaii aferente diverselor roluri18

Roluri
Obligaii ale utilizato-
rilor din aval i ale
distribuitorilor (inclu-
siv comerciani cu
amnuntul i furnizori Comunicarea informaiilor care pot pune sub semnul ntrebrii caracterul adec-
de servicii de depozita-
re)
Obligaii suplimentare
pentru utilizatorii din
aval (formulatori, utili-
zatori finali, ageni de
transfer dintr-un recipi-
ent n altul)
Obligaii Capitolul
Identificarea rolurilor i a obligaiilor. 2
Informarea furnizorilor n legtur cu orice informaii noi privind pericolele, 10
inclusiv clasificarea i etichetarea.
11
vat al msurilor de gestionare a riscurilor ntr-un scenariu de expunere primit.
Distribuitorii vor transmite scenarii de expunere relevante i vor utiliza informa- 4, 15
iile relevante din fia cu date de securitate primite la compilarea propriei fie cu
date de securitate. n plus, distribuitorii vor furniza clienilor informaiile trans-
mise lor n conformitate cu articolul 32 din regulamentul REACH.
Utilizatorii din aval care furnizeaz substane sau preparate au obligaii supli-
mentare, astfel cum sunt descrise mai jos.
Identificarea i aplicarea msurilor corespunztoare de control al riscurilor co- 4
municate n fia cu date de securitate sau a altor informaii furnizate mpreun
cu substanele sau preparatele nepericuloase.
Verificarea conformitii cu un scenariu de expunere, n cazul n care v este 5, 6
transmis de furnizorul dumneavoastr, i luarea de msuri suplimentare n cazul
neconformitii.
n cazul substanelor supuse autorizrii, respectarea condiiilor de autorizare 12
care se refer la utilizarea dumneavoastr. Este posibil s fie necesar s solicitai
o autorizare dac utilizarea dumneavoastr nu este inclus n autorizarea acorda-
t furnizorului i dorii continuarea acestei utilizri.
Verificarea respectrii restriciilor aplicate substanei. 13

Obligaii suplimentare Furnizarea de informaii clienilor dumneavoastr i detailitilor / consumatori- 14

numai pentru formu- lor n vederea utilizrii n condiii de securitate a substanelor sau preparatelor.
latori i ageni de Utilizatorii din aval care furnizeaz substane sau preparate vor recomanda m-
transfer dintr-un re- surile corespunztoare de control al riscurilor, identificate n fiele cu date de
cipient n altul securitate, informaiile care le sunt furnizate n conformitate cu articolul 32 din
regulamentul REACH sau din propriul raport de securitate chimic.
Obligaii suplimentare Furnizarea de informaii n vederea utilizrii n condiii de securitate a articole- [[Link=Ghid

18 Dei REACH face doar diferena dintre productori/importatori, distribuitori i utilizatori n aval, exist obligaii aplicabile numai
unor anumite tipuri de utilizatori n aval /distribuitori. Acestea depind de rolul deinut n cadrul lanului de aprovizionare i de activi-
tatea desfurat. Acest tabel combin diverse tipuri de roluri din lanul de aprovizionare cu obligaiile aferente, n vederea facilitrii
identificrii seciunii relevante de orientare.

28
 ROLURI I OBLIGAII

numai pentru fabri- lor pe care le producei sau furnizai, care conin substane ce prezint motive de ul pentru
canii de articole ngrijorare deosebit n concentraii mai mari de 0,1 % din greutate i, dac se artico-
solicit, consumatorilor (articolul 33 din REACH). le#file=articl
es_en]]
Obligaii suplimentare Depunerea solicitrilor de transformare a unui domeniu de utilizare ntr-un do- 15
numai pentru distri- meniu de utilizare identificat la urmtorul operator sau distribuitor n amonte n
buitori cadrul lanului de aprovizionare.

Obligaii ale reimpor- Documentarea faptului c substana(ele) este(sunt) identic(e) cu cele nregistra-
tatorilor te n UE de dumneavoastr sau de o alt persoan din lanul dumneavoastr de
aprovizionare. Deinerea documentaiei n conformitate cu articolul 31 (fia cu
date de securitate i scenariul de expunere, dac este cazul) sau articolul 32 din
REACH.

29
PREGTIREA PENTRU REACH

3 PREGTIREA PENTRU REACH

Aceast seciune stabilete aciunile voluntare recomandate pentru utilizatorii din aval n vederea
pregtirii pentru REACH. Aceasta acoper:
Beneficiile pregtirii din timp pentru REACH
Ce se poate ntmpla dac nu v pregtii
Informaiile necesare pentru pregtire
nelegerea substanelor pe care le utilizai i modalitatea de utilizare a acestora, astfel
nct s putei comunica n mod corespunztor
Ce i cum comunicai furnizorilor i cum stabilii ordinea de prioritate n comunicare

3.1. Introducere
REACH se va aplica majoritii substanelor utilizate n prezent. Dup aplicarea REACH, vei putea
continua utilizarea acestor substane numai n cazul n care productorul sau importatorul le nregis-
treaz. Aceast condiie se aplic att substanelor pe care le utilizai ca atare, ct i celor utilizate n
preparate sau n articole. Pentru anumite substane, trebuie elaborat un raport de securitate chimic,
iar pentru domeniile de utilizare care sunt identificate, furnizorii trebuie s comunice utilizatorilor
din aval informaii specifice privind utilizarea n condiii de securitate a substanei19.
nregistrarea substanelor etapizate n conformitate cu REACH va trebui efectuat n perioa-
da 2010 - 2018, cu condiia ca substanele s fie prenregistrate20. Dar, productorii i importatorii
de substane vor trebui s decid din timp n legtur cu nregistrarea sau nenregistrarea substane-
lor i domeniile de utilizare de inclus n nregistrare. Muli dintre acetia au nceput deja acest pro-
ces. V recomandm s ncepei pregtirea i comunicarea cu furnizorii i clienii dumneavoastr
ct mai curnd posibil. Prin pregtirea din timp pentru REACH, v vei asigura c dumneavoastr,
n calitate de utilizator din aval, ai luat la cunotin toate problemele care pot aprea n distribuia
viitoare a substanelor dumneavoastr sau n ndeplinirea sarcinilor pe care trebuie s le executai n
conformitate cu REACH.
REACH se bazeaz pe comunicarea n lanul de aprovizionare. Furnizorii dumneavoastr v pot
solicita informaii care s contribuie la pregtirea pentru nregistrarea lor. Dac avei i rol de furni-
zor (al unei substane, al unui preparat sau articol) pentru urmtorii beneficiari, clienii dumnea-
voastr v pot solicita informaii n legtur cu REACH i dac aprovizionarea poate sau nu fi asi-
gurat pe viitor. Comunicarea din timp a domeniilor dumneavoastr de utilizare ctre furnizori i va
ajuta s includ domeniile de utilizare n nregistrarea lor.

Aceast seciune are ca scop oferirea de asisten n pregtirea dumneavoastr pentru REACH, prin
identificarea i stabilirea ordinii de prioritate pentru preparatele dumneavoastr interne i a necesit-
ilor de comunicare. Datele cheie n pregtirea pentru REACH sunt prezentate pe scurt n tabelul 6.

19 Un raport de securitate chimic trebuie elaborat pentru toate substanele supuse nregistrrii, n cantiti mai mari sau
egale cu 10 tone anual, per solicitant al nregistrrii. Pentru substanele clasificate periculoase, sau care sunt persistente,
bioacumulative i toxice (PBT) sau foarte persistente i foarte bioacumulative (vPvB), raportul de securitate chimic va
include scenarii de expunere, n conformitate cu anexa I la Regulamentul REACH.
20 Pentru detalii suplimentare, a se vedea capitolul 2 din prezentul ghid.

30

Tabelul 6
Data
De la 1 iunie 2007
De la 1 iunie 2008
Termen limit 1 de-
cembrie 2008
1 ianuarie 2009
De la 1 ianuarie 2009
1 iunie 2009
21 O prezentare grafic este furnizat la sfritul acestui capitol.
22 n cazul n care nu este solicitat fia cu date de securitate (a se vedea articolul 31 din REACH), furnizorul trebuie s transmit
numrul(ele) de nregistrare al(ale) substanei(lor), s indice dac substana face obiectul autorizrii sau este supus vreunei restricii
i s ofere orice alte informaii disponibile i relevante care pot contribui la aplicarea msurilor de gestionare a riscurilor (a se vedea
articolul 32 din REACH).
Date cheie n pregtirea pentru REACH 21
Activitate
Furnizorii trebuie s furnizeze o fi
cu date de securitate elaborat n con-
formitate cu anexa II la REACH22,
care poate include un scenariu de ex-
punere.
Furnizorii trebuie s-i actualizeze
fiele cu date de securitate de ndat
ce li se aduc la cunotin informaii
noi privind msurile de gestionare a
riscurilor sau pericolele .
Productorii i importatorii trebuie s
nregistreze substanele neetapizate
sau etapizate care nu au fost prenre-
gistrate.
Productorii i importatorii trebuie s
efectueze prenregistrarea substane-
lor etapizate.
Agenia pentru Produse Chimice va
publica pe site-ul su web o list cu
substanele prenregistrate.
Toi potenialii solicitani ai nregis-
trrii care au efectuat prenregistrarea
vor face parte din Forumul pentru
schimbul de informaii privind sub-
stanele.
Agenia pentru Produse Chimice va
face primele sale recomandri n le-
gtur cu substanele care vor fi in-
PREGTIREA PENTRU REACH
Utilizator din aval
Vei avea obligaia de a identifica,
aplica, i, n cazul n care aprovizio-
nai, de a recomanda msurile pentru
controlul riscurilor. n cazul n care
avei anexate scenarii de expunere,
condiiile dumneavoastr de utilizare
trebuie s fie n conformitate cu con-
diiile descrise. n caz contrar, stabi-
lii msura care trebuie luat (a se ve-
dea seciunea 3.3). Utilizatorii din
aval trebuie s aplice condiiile co-
respunztoare din fia cu date de se-
curitate n termen de 12 luni de la
primirea numrului de nregistrare a
unei substane.
Contactai furnizorii nainte de aceas-
t dat pentru a-i ntreba dac sub-
stanele pe care le utilizai sunt sub-
stane etapizate i dac acestea vor fi
prenregistrate (a se vedea seciunea
3.4).
Contactai furnizorii pentru a verifica
dac substanele etapizate pe care le
utilizai au fost prenregistrate (a se
vedea seciunea 3.3 i 2.3).
Verificai dac substanele pe care le
utilizai sunt incluse n list. n caz
contrar, putei informa Agenia pentru
Produse Chimice n legtur cu inte-
resul dumneavoastr n ceea ce pri-
vete substana respectiv (a se vedea
seciunea 3.3).
Putei participa la un forum pentru
substana pe care o utilizai, dac do-
rii s contribuii cu date n scopul
nregistrrii (a se vedea
[[Link=Ghidul privind schimbul de
date#file=data_sharing_en]].
Verificai lista pentru a vedea dac
utilizai vreuna dintre substanele in-
cluse n list. n caz afirmativ, contac-
31
PREGTIREA PENTRU REACH
Data Activitate
cluse n anexa XIV. Lista propuneri-
lor va fi disponibil nainte de aceast
dat, probabil n a doua jumtate a
anului 2008.
Termen limit 30 no- Substanele produse/importate n vo-
iembrie 2010 lume mai mari de 1000 t/an, CMR
categoria 1 i 2 substanele n cantiti
mai mari sau egale cu 1 t/an i sub-
stanele clasificate R50/53 n canti-
ti mai mari sau egale cu 100 t/an
trebuie nregistrate de producto-
rii/importatorii lor.
De la 1 iunie 2011 Fabricanii sau importatorii de artico-
le trebuie s notifice Agenia pentru
Produse Chimice n cazul n care un
articol conine o substan identificat
conform articolului 59 alienatul (1)
ntr-o concentraie mai mare de 0,1%.
Termen limit 31 mai Toate celelalte substane produ-
2013 se/importate n cantiti mai mari sau
egale cu 100 tone anual trebuie nre-
gistrate de productori/importatori.
Pn la prima livrare Productorii/importatorii trebuie s
dup 1 iunie 2013 a furnizeze o fi cu date de securitate
unei substane care tre- revizuit, care poate include un sce-
buie nregistrat pn nariu de expunere.
n 2013.
Termen limit 31 mai Toate celelalte substane produ-
2018 se/importate n cantiti mai mari sau
egale cu 1 ton anual trebuie nregis-
trate de productori/importatori.
Pn la prima livrare Productorii/importatorii trebuie s
dup 1 iunie 2018 a furnizeze o fi cu date de securitate
unei substane care tre- revizuit, care poate include un sce-
buie nregistrat pn nariu de expunere.
n 2018
3.2. Avantajele pregtirii din timp
3.2.1 Care sunt avantajele contactrii din timp a furnizorilor?
Dac v contactai furnizorii din timp, acetia au posibilitatea de a v informa dac intenioneaz
32
Utilizator din aval
tai-v imediat furnizorul (a se vedea
seciunea 3.6).
Contactai furnizorii oricror acestor
substane pe care le utilizai, cu prio-
ritate, pentru a v asigura c acetia
cunosc utilizarea dumneavoastr i
pot s o includ n dosarul lor de n-
registrare (a se vedea seciunea 3.6).
Notificai agenia n cazul n care
producei un articol care conine o
cantitate mai mare de 0,1% dintr-o
substan aflat pe list i care nu a
fost nregistrat pentru utilizarea res-
pectiv, iar cantitatea de substan
este mai mare de 1 ton anual.
Contactai furnizorii oricror acestor
substane pe care le utilizai, cu prio-
ritate, pentru a v asigura c acetia
cunosc utilizarea dumneavoastr i
pot s o includ n dosarul lor de n-
registrare (a se vedea seciunea 3.6).
Verificai dac utilizarea substanei
este inclus n list. n caz contrar,
stabilii msurile care trebuie luate (a
se vedea seciunea 3.3).
Contactai furnizorii oricror substan-
e pe care le utilizai, cu prioritate,
pentru a v asigura c acetia cunosc
utilizarea dumneavoastr i pot s l
includ n dosarul lor de nregistrare
(a se vedea seciunea 3.6).
Verificai dac utilizarea substanei
este inclus n list. n caz contrar,
stabilii msurile care trebuie luate (a
se vedea seciunea 3.3).
 PREGTIREA PENTRU REACH

sau nu s nregistreze substana, dac va fi necesar furnizarea unui raport de securitate chimic i
dac va fi inclus n utilizarea23 dumneavoastr. Cunoscnd aceste informaii, vei avea posibilitatea
de a v pregti mai eficient pentru REACH i de a planifica modificrile pe care este posibil sau
necesar s le efectuai n utilizarea substanelor.
Contactarea furnizorilor nainte ca acetia s fi luat vreo decizie legat de nregistrare poate contri-
bui la garantarea faptului c nregistrarea ia n considerare corect aplicaiile pentru care dumnea-
voastr utilizai substana, condiiile de utilizare (cum ar fi cantitatea de substan utilizat i durata
zilnic a utilizrii acesteia) i msurile de gestionare a riscurilor (de exemplu sistemul de ventilaie
prin aspiraie localizat, purtarea echipamentului de protecie, cum ar fi mnuile). Cu condiia ca
furnizorul s considere c acestea prezint siguran, acest fapt poate duce la evitarea unei situaii n
care scenariul de expunere prevede condiii de utilizare sau msuri de gestionare a riscurilor costisi-
toare i nepractice pentru procesul dumneavoastr sau care nu se aplic utilizrii dumneavoastr,
astfel nct s fii nevoit s elaborai propriul raport de securitate chimic. n conformitate cu dispo-
ziiile REACH, putei alege s furnizai informaii n vederea oferirii de asisten n pregtirea unei
nregistrri [articolul 37 alineatul (1)]. De asemenea, putei solicita [articolul 37 alineatul (2)] ca o
utilizare s devin o utilizare identificat, ceea ce va necesita transmiterea ctre furnizorul dumnea-
voastr a informaiilor relevante privind securitatea (a se vedea capitolul 8 din cadrul acestui ghid
Solicitarea identificrii unei utilizri).

3.2.2 Care sunt avantajele stabilirii contactului din timp cu clienii?

n conformitate cu dispoziiile REACH, clienii dumneavoastr au, de asemenea, dreptul de a-i fa-
ce cunoscut utilizarea. Poate fi dificil pentru acetia s se adapteze la condiiile de utilizare specifi-
cate ntr-un scenariu de expunere anexat la fia cu date de securitate n termenul prevzut de 12 luni
(articolul 37 alineatul (5), articolul 39 din REACH), mai ales dac este necesar efectuarea de mo-
dificri n cadrul procesului sau substituirea substanei. Dac v contactai din timp clienii i i n-
curajai s i transforme utilizarea ntr-o utilizare identificat, aceasta poate contribui la garantarea
faptului c utilizrile lor sunt luate, de asemenea, n considerare n nregistrare, meninnd piee im-
portante pentru produsele dumneavoastr.
Instruciuni privind tipul de informaii pe care clienii dumneavoastr trebuie s le furnizeze pentru
a se asigura c utilizarea lor este identificat sunt furnizate n capitolul 9 din prezentul ghid.

3.3. Consecinele nepregtirii pentru REACH

Nepregtirea pentru REACH poate nsemna c substanele pe care le utilizai, ca atare sau n prepa-
rate, nu sunt nregistrate sau c utilizarea dumneavoastr nu este inclus n dosarul de nregistrare al
furnizorului sau n scenariul de expunere al acestuia.

3.3.1 Ce se ntmpl n cazul n care o substan nu este nregistrat?

Dac o substan nu este nregistrat n baza REACH, aceasta nu poate fi fabricat, importat sau
furnizat pe piaa UE n cantiti mai mari sau egale cu 1 ton anual. Nu putei continua utilizarea
substanei, cu excepia cazului n care aceasta este exclus n mod specific din nregistrare (a se ve-

23 n conformitate cu dispoziiile REACH, prin utilizare se nelege orice prelucrare, formulare, consum, depozitare,
pstrare, tratare, ncrcare n recipiente, transfer dintr-un recipient n altul, amestecare, fabricare a unui articol sau orice
alt utilizare. Prin urmare, utilizarea se refer nu numai la condiiile procesului i modalitatea de manipulare a sub-
stanei, ci i la aplicaiile pentru care aceasta este utilizat (de exemplu serigrafia cu cerneluri vizibile n UV).

33
PREGTIREA PENTRU REACH

dea capitolul 2 din prezentul ghid). n cazul n care constatai c o substan pe care o utilizai nu
figureaz n lista substanelor prenregistrate, putei s v exprimai interesul n legtur cu substan-
a respectiv la Agenia pentru Produse Chimice. Agenia va publica apoi pe site-ul su web denu-
mirea substanei24. La cererea unui potenial solicitant al nregistrrii, Agenia pentru Produse Chi-
mice i va furniza acestuia datele dumneavoastr de contact.

3.3.2. Ce se ntmpl dac o substan este nregistrat, dar scenariul de expunere nu in-
clude utilizarea mea?
n cazul n care o substan este nregistrat, dar scenariul de expunere nu include utilizarea dum-
neavoastr, este posibil s fii nevoii:
s v informai furnizorul n legtur cu propria utilizare, n scopul obinerii unui scenariu de
expunere care s includ i utilizarea dumneavoastr;
s v modificai condiiile de utilizare astfel nct acestea s respecte scenariul de expunere al
furnizorului;
s apelai la un alt furnizor care ofer un scenariu de expunere care include i utilizarea dum-
neavoastr;
s elaborai propriul raport de securitate chimic (a se vedea capitolul 7 din prezentul ghid); sau
s gsii o substan alternativ sau un proces alternativ, i s ncetai utilizarea substanei n ca-
uz.
Toate aceste modificri pot necesita timp i pot implica nite costuri semnificative. Din acest motiv,
este important nceperea pregtirii ct mai curnd posibil. Dac ateptai pn n momentul n care
furnizorii dumneavoastr au luat o decizie i v-au furnizat o nou fi cu date de securitate sau alte
informaii, este posibil s v rmn numai perioada de 12 luni pentru ndeplinirea cerinelor.

3.3.3 Care sunt implicaiile autorizrii?

Obligaiile autorizrii intr n vigoare numai dup ce o substan este introdus pe lista cu propuneri
ca substan care prezint motive de ngrijorare deosebit. n cazul n care este necesar autorizarea
unei substane, putei continua utilizarea acesteia numai dac autorizarea include utilizarea dumnea-
voastr. Cererea de autorizare poate fi depus de dumneavoastr sau de ctre furnizorul dumnea-
voastr sau de ambii. Dac cererea de autorizare este respins suntei obligai s ncetai utilizarea
substanei pn la o dat specificat (data expirrii). Pentru informaii suplimentare, a se vedea
capitolul 2 din acest ghid.

3.4. Informaii necesare

3.4.1. Care sunt informaiile de care am nevoie i cum m pot pregti?

Productorii i importatorii v pot solicita informaii n vederea pregtirii nregistrrilor lor i a ela-
borrii scenariilor de expunere. Este recomandat comunicarea din timp cu furnizorul dumneavoas-
tr, deoarece, n caz contrar, furnizorul poate s nu includ n mod corect utilizarea dumneavoastr

24 Orice entitate care produce sau import pentru prima dat o substan etapizat poate efectua nregistrarea n confor-
mitate cu termenele de nregistrare prelungite de la articolul 23 din REACH, chiar dac aceasta nu a efectuat prenregis-
trarea nainte de 1 decembrie 2008, cu condiia depunerii informaiilor la Agenia pentru Produse Chimice n termen de
ase luni de la data fabricaiei sau importrii substanei pentru prima oar i cu cel mult 12 luni nainte de termenul rele-
vant de nregistrare prevzut la articolul 23 (articolul 28.6). n cazul n care un utilizator din aval decide s fac acest
lucru, acesta preia rolul de productor sau importator.

34
 PREGTIREA PENTRU REACH

n nregistrarea sa. Acest fapt poate nsemna c fia cu date de securitate i scenariul de expunere,
dac sunt furnizate, nu sunt adecvate pentru utilizarea dumneavoastr. Instruciuni referitoare la ti-
pul de informaii care trebuie furnizate sunt prezentate n capitolele 8 i 9.
Solicitrile iniiale de furnizare de informaii pot fi efectuate prin intermediul asociaiilor industria-
le, cu solicitarea ulterioar de informaii mai detaliate de la utilizatorii individuali, dac este nece-
sar. (Dac nu suntei membru al unei asociaii, poate fi i mai important pentru dumneavoastr s v
contactai furnizorul n mod direct). Solicitrile detaliate de transmitere de informaii din partea fur-
nizorilor pot fi nsoite de un chestionar personalizat. Apendicele 1 la acest ghid stabilete tipurile
de informaii necesare n vederea elaborrii unui scenariu de expunere.

3.4.2. Ce se ntmpl n cazul informaiilor comerciale confideniale?

Putei avea motive de ngrijorare n legtur cu faptul c transmiterea de informaii furnizorilor poa-
te cauza riscul pierderii unor informaii comerciale confideniale. Exist o serie de modaliti de so-
luionare a acestei probleme. Una dintre acestea este utilizarea unei descrieri generale a condiiilor
de utilizare i a msurilor de gestionare a riscurilor din sectorul dumneavoastr. Aceast modalitate
este descris n capitolul 8 Solicitarea identificrii unei utilizri. O alt modalitate este elaborarea
propriului raport de securitate chimic; instruciuni referitoare la aceasta sunt furnizate n capitolul
7. Aceast modalitate necesit depunerea unui efort considerabil, de aceea v recomandm contac-
tarea furnizorilor ntr-o faz incipient n vederea stabilirii probabilitii necesitii acesteia.

3.5. nelegerea substanelor pe care le utilizai i a modalitii de utilizare a acestora

Pregtirea pentru REACH implic:
nelegerea substanelor pe care le utilizai, a modalitii n care sunt utilizate i a motivu-
lui pentru care acestea sunt utilizate, precum i a provenienei substanelor;
colectarea informaiilor disponibile care pot fi necesare;
stabilirea persoanei care trebuie contactate, a momentului i a modalitii de contactare;
i
contactarea i stabilirea modalitii viitoare de aciune.

3.5.1 nelegerea substanelor pe care le utilizai

Substanele care trebuie nregistrate n conformitate cu REACH pot fi prezente ntr-o gam larg de
produse pe care le achiziionai. Aceasta include substane, ca atare i n preparate, utilizate n pro-
cesul dumneavoastr de fabricaie, precum i cele cu alte utilizri, cum ar fi cele pentru curenie
sau pentru birou.
Este posibil s nu deinei informaii complete referitoare la substanele din compoziia preparatelor
i a articolelor pe care le utilizai. De exemplu, compoziia preparatelor poate s nu fie inclus n
fiele cu date de securitate de ctre furnizorii dumneavoastr, din motive de confidenialitate, iar
etichetele de pe articole pot conine numai informaii limitate n legtur cu substanele care se in-
tenioneaz a fi eliberate. n aceste cazuri, contactarea din timp a furnizorilor dumneavoastr poate
fi i mai important, n vederea garantrii faptului c substanele din compoziia preparatului sau a
articolului sunt nregistrate pentru utilizarea dumneavoastr.

35
PREGTIREA PENTRU REACH

3.5.2 Surse de informaii

Prima etap este colectarea informaiilor disponibile referitoare la substanele i preparatele pe care
le utilizai, modalitatea de utilizare a acestora i furnizorul lor. Informaiile pot fi disponibile dintr-o
serie de surse diferite din cadrul companiei dumneavoastr. Acestea pot include:
inventare ale produselor chimice pe care le utilizai, colectate n vederea respectrii cerinelor
Directivei privind agenii chimici sau n cadrul sistemului dumneavoastr de management al
mediului;
bazele de date de aprovizionare;
fiele cu date de securitate furnizate mpreun cu substanele i preparatele, fiele cu date de
tehnice asigurate de furnizori i etichetele de pe ambalaje;
evaluarea riscurilor i alte informaii elaborate pentru protecia sntii la locul de munc;
informaii colectate de departamentul dumneavoastr de transport n vederea respectrii norme-
lor n domeniul transportului;
autorizaii de mediu.
Poate fi util nfiinarea unei echipe sau a unui grup de lucru, care s cuprind persoane din depar-
tamente diferite, n vederea cumulrii informaiilor solicitate. Aceasta ar putea include persoane
responsabile cu achiziia, fabricarea, exploatarea, depozitarea, transportul i vnzarea, precum i
experi tehnici, n securitate i n protecia mediului.

3.5.3 Cumularea datelor

Putei considera util compilarea unei liste a tuturor substanelor i preparatelor pe care le utilizai,
mpreun cu informaiile privind furnizorul i modalitatea de utilizare a substanei sau a preparatu-
lui. Tabelul 7 (de la finalul acestui capitol) furnizeaz un exemplu al modalitii n care putei cu-
mula aceste informaii. Putei apela la persoane din diferite departamente ale companiei dumnea-
voastr pentru revizuirea listei, n vederea asigurrii caracterului cuprinztor al acesteia. Pe msura
aplicrii diverselor obligaii din REACH, acest inventar v poate ajuta la meninerea evidenei sub-
stanelor nregistrate, a celor care au un scenariu de expunere i a celor care sunt supuse unor res-
tricii sau autorizrii.
De asemenea, examinai-v produsele. Dac producei preparate care sunt introduse pe pia, dei-
nei obligaii specifice n baza REACH (a se vedea capitolul 14 din acest ghid). Prin urmare, este
posibil s dorii s mergei mai departe i s elaborai un inventar al substanelor individuale din
compoziia preparatelor pe care le utilizai. Tabelul 8 (de la finalul acestui capitol) furnizeaz un
exemplu al tipurilor de informaii pe care ai putea s ncepei s le colectai n legtur cu substan-
ele identificate.
n cazul n care producei articole care conin substane ce se intenioneaz a fi eliberate (sau sub-
stane incluse n lista propunerilor pentru autorizare prezente n concentraii de peste 0,1% din greu-
tate, n volume de 1 ton sau peste 1 ton anual), este posibil s avei obligaii n baza REACH.
Acestea sunt descrise n [[Link=Ghidul pentru articole#file=articles_en]]. De aceea, este posibil s
dorii s elaborai un inventar al acestor substane.

3.6 Comunicarea informaiilor furnizorilor

La urmtoarea contactare a furnizorilor dumneavoastr, ntrebai-i dac intenioneaz s efectueze
pre-nregistrarea i nregistrarea tuturor substanelor pe care le utilizai pentru domeniile dumnea-
voastr de utilizare, inclusiv cele din preparatele pe care le primii. este posibil s dorii s furnizai
descrieri scurte ale utilizrii dumneavoastr i ale condiiilor de utilizare tuturor furnizorilor dum-

36
 PREGTIREA PENTRU REACH

neavoastr. n cazul n care utilizai o serie de substane i preparate n moduri similare, aceste in-
formaii pot fi transmise tuturor furnizorilor relevani. Dac furnizorul dumneavoastr este distribui-
tor, acesta trebuie s transmit informaiile urmtorului operator n amonte din lanul de aprovizio-
nare. Dac acesta este un alt utilizator din aval, acesta poate transmite informaiile urmtorului ope-
rator din amontele lanului de aprovizionare sau poate elabora un scenariu de expunere pentru utili-
zarea dumneavoastr.
Dac utilizai un numr mare de substane n utilizri sau condiii diferite (de exemplu suntei for-
mulator), este posibil s nu putei contacta toi furnizorii dumneavoastr n acelai timp. Este posibil
s dorii s v concentrai resursele mai nti pe cele mai importante substane.
O prezentare general a factorilor care pot contribui la stabilirea ordinii de prioritate n comunicarea
unei substane este furnizat n Graficul derulrii operaiunilor.

37
PREGTIREA PENTRU REACH

Abrevieri:
CMR = substan can-
cerigen, mutagen
i/sau toxic pentru
reproducere
CSA = evaluarea secu-
ritii chimice
DU = utilizator din aval
ES = Scenariu de ex-
punere
PBT = substan per-
sistent,
bioacumulativ i toxi-
c
SDS - Fia cu date de
securitate
t/an - Tone anual
vPvB= substan foarte
persistent, foarte
bioacumulativ

Figura 3-1 Graficul derulrii operaiunilor pentru stabilirea ordinii de prioritate n

comunicare
Nota a - Substane / preparate importate
Substanele importate din afara teritoriului UE sau al SEE25, n cantiti mai mari sau egale cu 1 to-

25Spaiul Economic European include 27 de state membre ale UE plus Irlanda, Liechtenstein i Norvegia. Irlanda, Nor-
vegia i Liechtenstein intenioneaz s pun n aplicare REACH, iar ulterior substanele din aceste ri nu vor fi consi-
derate importuri n conformitate cu REACH.

38
 PREGTIREA PENTRU REACH

n anual per importator, ca atare sau n preparate, trebuie nregistrate (a se vedea capitolul 2 din
acest ghid). Substanele importate n articole n cantiti mai mari sau egale cu 1 ton anual per im-
portator i care se intenioneaz a fi eliberate, trebuie, de asemenea, nregistrate (cu excepia cazului
n care acestea au fost deja nregistrate pentru utilizarea respectiv de ctre o alt persoan).
n cazul n care importai substana direct, dumneavoastr vei avea responsabilitatea nregistrrii,
cu excepia cazului n care productorul non-UE a desemnat un reprezentant unic n UE care va
efectua nregistrarea substanei (a se vedea capitolul 2 din acest ghid Roluri i obligaii).
Dac importai polimeri, inclusiv polimeri n preparate, este posibil s avei obligaia nregistrrii
monomerilor sau a unitilor de monomeri, precum i a altor substane din compoziia acestora. Prin
urmare, trebuie s includei n inventarul dumneavoastr polimerii importai ca atare sau n prepara-
te.
Nota b Substane periculoase
Dac solicitantul nregistrrii produce sau import o substan n cantiti mai mari sau egale cu 10
tone anual, acesta va avea obligaia efecturii unei evaluri a securitii chimice. n cazul n care
substana este o substan periculoas (sau un PBT sau vPvB a se vedea nota c), solicitantul va
trebui, de asemenea, s elaboreze un scenariu de expunere, care va necesita mai multe informaii n
legtur cu utilizatorii din aval. Contactarea din timp a furnizorului dumneavoastr va contribui la
stabilirea informaiilor necesare n vederea includerii utilizrii dumneavoastr n scenariul su de
expunere.
Nota c Substane care prezint motive de ngrijorare deosebit (SVHC)
Substanele care prezint motive de ngrijorare deosebit includ substanele clasificate n categoria 1
i 2 cancerigene, mutagene i toxice pentru reproducere (CMR-urile categoria 1 i 2); cele care sunt
persistente, bioacumulative i toxice (PBT-uri); cele care sunt foarte persistente i foarte
bioacumulative (vPvB-uri) i cele care prezint motive de ngrijorare echivalente cu toate cele men-
ionate anterior. Aceste tipuri de substane pot fi supuse autorizrii (a se vedea capitolul 12 din acest
ghid Respectarea autorizrii). Agenia pentru Produse Chimice va face primele sale recomandri
n legtur cu substanele care vor fi incluse n anexa XIV pn la 1 iunie 2009. Lista propunerilor
va fi disponibil nainte de aceast dat, probabil n a doua jumtate a anului 2008.
Productorul/importatorul are responsabilitatea de a stabili dac o substan ndeplinete criteriile
pentru substanele care prezint motive de ngrijorare deosebit. Fia cu date de securitate existent
trebuie s indice dac o substan este CMR, dar este posibil s nu putei stabili dac o substan
este PBT sau vPvB. Dac substana este clasificat R50/53, acesta poate fi un indiciu. De la 1 iunie
2007, substanele PBT i vPvB vor fi enumerate n seciunea 3 din cadrul fielor cu date de securita-
te; dar, aceasta se va aplica numai substanelor neetapizate sau dup nregistrarea substanelor i
elaborarea unei noi fie cu date de securitate.
Nota d Alternative disponibile
n cazul n care nu exist alternative pentru o substan sau dac alternativele au un pre mai ridicat
sau o performan mai sczut sau necesit modificri n procesul dumneavoastr sau ale produsului
dumneavoastr, este deosebit de important s fii informat ct mai curnd posibil dac substana va
fi sau nu nregistrat pentru utilizarea dumneavoastr.
Nota e Substane utilizate n cantiti reduse
Unii utilizatori din aval sunt ngrijorai c substanele pe care le utilizeaz n cantiti reduse pot
avea o valoare sczut pentru productorii/importatorii lor, care, din acest motiv, pot decide s nu le
nregistreze. Dar, n multe cazuri, exist alte piee mai mari pentru aceeai substan care fac ca

39
PREGTIREA PENTRU REACH

aceasta s devin important pentru afacerea furnizorului. Mai mult, dac substana dumneavoastr
este fabricat sau importat numai n cantiti reduse (sub 1 ton per productor sau importator),
aceasta nu este supus obligaiei nregistrrii.
V informm c, n cazul n care utilizai o substan sau un preparat ntr-o cantitate mai mic de 1
ton anual, nu avei obligaia utilizatorului din aval de a elabora un raport de securitate chimic,
chiar dac utilizarea dumneavoastr nu este cuprins n scenariul de expunere.
Nota f Substanele n materii prime sau produse supuse calificrii /aprobrii
O modificare a substanei pe care o utilizai poate declana un proces de calificare /aprobare, fie n
baza unei dispoziii legale privind utilizarea acesteia ca materie prim (de exemplu, utilizarea n
compoziia unui produs cosmetic a ingredientelor care fac obiectul unei liste pozitive) sau ca urmare
a solicitrii clienilor dumneavoastr pentru produse pe care nu le comercializai (de exemplu, stra-
turile de protecie utilizate n sectorul aerospaial). n acest caz, trebuie s fii informat ct mai cu-
rnd posibil dac vor mai exista modificri n disponibilitatea acestor substane.
Nota g Evaluare suplimentar
Dup identificarea substanelor care au o importan deosebit pentru dumneavoastr, putei decide
cea mai adecvat aciune. Aceasta poate include:
contactarea furnizorului dumneavoastr pentru a v informa dac intenioneaz s efectueze pre-
nregistrarea i nregistrarea / s solicite autorizarea substanei i s includ utilizarea dumnea-
voastr n scenariul su de expunere. De asemenea, v putei contacta toi furnizorii, utiliznd
sistemul adecvat de descriere din [[Link=Ghidul privind raportul de securitate chimi-
c#file=csr_en]]. Apoi putei continua cu informaii mai detaliate, dac este necesar;
efectuarea unei solicitri formale pentru ca furnizorul dumneavoastr s v includ n nregistra-
rea sa sau n cererea sa de autorizare, n cazul n care nu intenioneaz acest lucru (a se vedea
capitolul 8 din acest ghid). Pentru aceasta, trebuie s furnizai informaii suficiente privind utili-
zarea i condiiile dumneavoastr de utilizare. De asemenea, putei ncerca s apelai la furnizori
alternativi care doresc includerea utilizrii dumneavoastr;
dac dorii ca utilizarea dumneavoastr s rmn confidenial, putei contacta asociaia indus-
trial din care facei parte (dac suntei membru al unei asociaii) pentru a identifica dac aceasta
pregtete informaiile generale pentru furnizorii care ar putea include utilizarea dumneavoastr,
sau putei elabora propria descriere general. n sfrit, putei s v gndii la elaborarea unui ra-
port de securitate chimic al utilizatorului din aval; a se vedea capitolul 7 din acest ghid;
examinarea opiunilor pentru substituirea substanei cu una mai puin periculoas i care va fi
nregistrat pentru utilizarea dumneavoastr de ctre furnizor;
contactarea clienilor n vederea obinerii de informaii suplimentare sau mai detaliate n legtu-
r cu utilizrile; a se vedea capitolul 9 din acest ghid.

40
 PREGTIREA PENTRU REACH

Tabelul 7 Enumerarea componentelor chimice (substane i preparate) utilizate

Denumirea compo- Substan sau Numr Clasificare Denumire furnizor Furnizorul este Utilizare 2
nentelor preparat? CAS/EINECS (dac este disponibil) situat n afara
(dac este dis- teritoriului
ponibil) UE?1

1. n cazul n care furnizorul este situat n afara teritoriului UE, este posibil s avei obligaiile unui importator
2. Sistemul standard de descriere pentru utilizri este disponibil la adresa [[Link=Ghidul privind raportul de securitate chimic#file=csr_en]].

Tabelul 8 Exemplu de inventar al substanelor

Denumire Numr Proprieti Furnizor informaii Utilizare (cantitate i scop) Prioritate n
CAS/ comunicare? (a
EINECS Clasificare (n CMR Denumire Compa- Tone Funcie Calificare/ Utilizarea se vedea grafi-
conformitate categoria furnizor nie anual aprobare solici- clientului cul desfurrii
cu Directiva 1 sau 2, UE/non- tat pentru ma- (dac este operaiunilor)
nr. PBT, UE teria prim sau cunoscut/
67/548/CEE) vPvB? n compoziia relevant)?
produsului fi-
nit?

41
 PREGTIREA PENTRU REACH

Figura 3-2 Date cheie n pregtirea pentru REACH

furnizorii nainte de aceast dat
pentru a-i ntreba dac figureaz n aceast list. n caz contrar, putei informa agenia
substanele pe care le utilizai vor n legtur cu interesul dumneavoastr pentru substana
fi prenregistrate (a se vedea respectiv (a se vedea seciunea 3.3.)
seciunea 3.4.)
Utilizatori din aval: Putei participa la un forum pentru
substanele pe care le utilizai, dac dorii s
1 ianuarie 2009: o list a substanelor
contribuii cu date n scopul nregistrrii
prenregistrate este publicat pe siteul
internet al ECHA

Utilizatori din aval:

DU:Asigurai-v
Make surec that
ai you
contactat
contact
furnizorii
suppliersacestor
of suchsubstane,
cu prioritate, pentru a v asigura
substances cpriority,
as a acetiatocunosc utilizarea
make sure dumneavoastr
that they are aware
Pre- i c aceastaofpoate
your use
fi inclus
and that
n nregistrare
it could be covered
(a se vedeabyseciunea
the registration
3.6.)
nregistrare Potenialii solicitani ai nregistrrii fac schimb (see section 3.6)
(pn la 1 de date pe forumul pentru schimbul de
dec) informaii privind substana

30 noiembrie 2010 termenul limit pentru: 31 mai 2013 termenul 31 mai 2018 termenul
volume > 1000 t/an; CMR cat 1 i 2 > 1 limit pentru: limit pentru: volume >
t/an; R50/53 > 100 t/an volume > 100 t/an 1 t/an
nregistrare
. La prima livrare a substanelor nregistrate, productorul/importatorul trebuie s furnizeze o fi cu date de securitate revizuit, care poate include un scenariu de expunere

1 iunie 2008 nceperea

nregistrrii noilor
substane

Utilizatori din aval: obligaia aplicrii condiiilor adecvate din fia

cu date de securitate revizuit n termen de 12 luni - Verificai
ECHA public lista cu propunerile substanelor care prezint motive de ngrijorare dac utilizarea substanei este inclus i respect condiiile
deosebit ce pot fi supuse autorizrii. adecvate din fia cu date de securitate revizuit (a se vedea
seciunea 5), n caz contrar, trebuie s decidei msurile care
trebuie luate (a se vedea seciunea 3.3) .

1 iunie 1 ianuarie 1 iunie 1 iunie 1 iunie 1 iunie

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2018

Utilizatori din aval: Verificai lista

pentru a determina dac utilizai De la 1 iunie 2011. Utilizatori din aval: Notificai
vreuna dintre substanele care ECHA n cazul n care articolele produse de
figureaz pe list. n caz afirmativ, dumneavoastr conin o substan din lista
contactai-v furnizorul, n mod propunerilor ntr-o concentraie > 0,1 % din
prioritar (a se vedea seciunea 3.6) greutate

Activitile ageniei Activitile productorilor/importatorilor Activitile utilizatorilor din aval: recomandate Activitile utilizatorilor din aval: obligatorii

42
 ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAII

4 ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAIILE PRIMITE MPREUN CU

SUBSTANELE, PREPARATELE SAU ARTICOLELE
Acest capitol stabilete modalitatea de respectare a cerinelor determinate de informaiile primite
de la furnizori. Acesta furnizeaz o introducere alternativ la acest ghid, diferit de cea din capito-
lul 2 privind rolurile i obligaiile. Acesta face trimiteri la seciunile cele mai detaliate din acest
ghid.

4.1 Introducere
REACH va mri cantitatea de informaii pe care le vei primi. Primirea unui numr de nregistrare,
ca parte a fiei cu date de securitate sau a altor informaii care v-au fost furnizate, atrage obligaii.
Acest capitol este structurat n funcie de ordinea de citire a acestor informaii. Seciunea 4.2 explic
modalitatea de acionare n cazul informaiilor furnizate mpreun cu substanele sau preparatele, iar
seciunea 4.3 se refer la articole26.

26 Not: Unele obiecte nu sunt considerate articole cu intenia de a elibera substanele, ci preparate n recipiente speciale
sau n materiale speciale de transport, de exemplu, pixuri, cartue de imprimante, erveele umede. Prin urmare, vei
primi fiele cu date de securitate pentru aceste preparate sau va trebui s le furnizai dumneavoastr. A se vedea ghidul
pentru articole.

43
ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAII

4.2 Graficul derulrii operaiunilor privind aciunile determinate de informaiile legate

de substane sau preparate
Abrevieri
Primirea substanei sau a preparatului
ES =
Scenariu de expune-
Noi informaii re
Nu S-au primit Nu privind perico-
S-a primit SDS? lele sau RMM? RIP =
alte informaii?
Nu
Proiect de implemen-
a
Da Da
tare a REACH
i RMM =
Da
Verificai SDS Msur de gestiona-
Punei n aplicare recomandarea,
respectai autoriza- re a riscurilor
b rea/restricionarea h Capitolele
SDS =
10 i 11 Fia cu date de se-
Nu
S-a anexat ES? curitate
c
Da

Verificai ES
d

Capitolul
14
Da Suntei
formulator?

e
Ghidul Nu
pentru
articole Suntei
Da
productor de
articole?
f
Nu
Nu
Capitolul Da
15 Suntei Sfrit
distribuitor?

Figura 4-1 Aciuni determinate de informaiile privind substanele sau preparatele

Nota a - Informaii primite
n cazul n care achiziionai o substan ca atare, furnizorul dumneavoastr trebuie s v dea o fi
cu date de securitate dac substana este clasificat periculoas, sau dac este persistent,
bioacumulativ i toxic sau foarte persistent i foarte bioacumulativ sau dac figureaz pe lista
propunerilor pentru autorizare [articolul 31 alineatul (1) din REACH]. Este posibil ca furnizorul s
v transmit alte informaii, n cazul n care substana nu este clasificat periculoas dar este necesar
s se ia msuri de precauie speciale n vederea asigurrii unei manipulri n condiii de securitate.
n cazul n care achiziionai un preparat, furnizorul dumneavoastr trebuie s v transmit o fi cu
date de securitate dac preparatul este clasificat periculos. Putei solicita o fi cu date de securitate
dac preparatul nu este clasificat periculos, dar conine cel puin o substan care prezint pericole

44
 ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAII

pentru sntate sau mediu sau pentru care sunt impuse restricii comunitare la locul de producere27
[articolul 31 alineatul (3) din REACH].
Dac nu este necesar furnizarea unei fie cu date de securitate, furnizorul dumneavoastr este obli-
gat s transmit informaii legate de orice substane supuse autorizrii sau unor restricii i a infor-
maiilor necesare pentru a v permite identificarea i aplicarea msurilor de gestionare a riscurilor
corespunztoare. La aceasta se refer termenul alte informaii din grafic (articolul 32 din
REACH).
Nota b Verificai fiele cu date de securitate
Fiele cu date de securitate actualizate trebuie furnizate ncepnd cu 1 iunie 2007. Acestea vor fi
actualizate cel trziu n momentul n care o substan a fost nregistrat de productor sau importa-
tor, n vederea includerii informaiilor colectate n procesul de nregistrare.
Nu trebuie s introducei pe pia substane, ca atare sau n preparatele sau articolele dumneavoas-
tr, care nu sunt nregistrate sau prenregistrate n conformitate cu dispoziiile REACH, cu excepia
cazului n care acestea sunt scutite de nregistrare. Acest fapt nseamn c dumneavoastr trebuie s
v asigurai c furnizorii respect dispoziiile REACH (a se vedea capitolele 1 i 2).
Verificai dac numerele de nregistrare sunt furnizate n rubrica 1 (substane) sau 3 (preparate). n
caz afirmativ, putei presupune c au fost efectuate anumite teste, iar clasificarea i descrierile pri-
vind pericolele se bazeaz pe informaiile respective.
Dup primirea unui numr de nregistrare, avei la dispoziie 12 luni pentru a v ndeplini obligaiile
pe care le avei n calitate de utilizator din aval n conformitate cu dispoziiile REACH. Dac o sub-
stan nu este nc nregistrat i nu primii un numr de nregistrare, trebuie s respectai instruci-
unile din fia cu date de securitate, la fel ca nainte.
Verificai informaiile privind managementul riscului i al pericolelor, precum i punerea n aplicare
a msurilor de gestionare a riscurilor i dac substanele ca atare sau din compoziia preparatelor
sunt supuse autorizrii sau unor restricii. Tabelul 9 prezint rubricile din fia cu date de securitate
din coloana 1, relevana acestora pentru ndeplinirea obligaiilor dumneavoastr, necesitatea lurii
unor msuri relevante i capitolele cu caracter orientativ n care sunt furnizate detalii suplimentare.

27 n cazul n care o substan exist ntr-o concentraie individual mai mare sau egal cu 1% din greutate pentru prepa-
ratele negazoase sau mai mare sau egal cu 0,2% din volum pentru preparatele n stare gazoas. V informm c n ca-
zul n care solicitai o fi cu date de securitate pentru un preparat care conine o substan pentru care a fost elaborat un
raport de securitate chimic, este posibil s primii un scenariu de expunere mpreun cu fia cu date de securitate.

45
ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAII

Tabelul 9 Informaii din cadrul fiei cu date de securitate relevante pentru nde-
plinirea obligaiilor utilizatorului din aval
Rubrica SDS Informaii relevante pentru ndeplinirea Msur Capitolul
obligaiilor dumneavoastr n conformitate
cu REACH
1. Identificarea Numrul de nregistrare a substanei dac Obligaiile intr n vigoare ncepnd cu data de 1
substanei / prepa- aceasta este nregistrat. iunie 2007. Cerinele articolului 37 din REACH
ratului i a compa- Utilizri cunoscute ale substanei; dac este sunt aplicabile n termen de maximum un an de
niei necesar un raport de securitate chimic, toate la primirea numrului de nregistrare28 8
utilizrile identificate. Facultativ: Dac nu se enumer utilizarea dum-
Informaii de contact pentru furnizor. neavoastr, este posibil s dorii identificarea
acesteia pe lng furnizorul dumneavoastr.
2. Identificarea Cele mai importante efecte adverse fizico- Furnizarea de informaii noi legate de pericole
pericolelor chimice, pentru sntatea uman i mediu ale ctre urmtorul operator n amontele lanului de 10
substanei ca atare sau ale preparatului. aprovizionare.
Raportarea la Agenia pentru Produse Chimice n
cazul unei clasificri diferite.
3. Compoziie / Pericole prezentate de componentele preparatu- Furnizarea de informaii noi legate de pericole
informaii privind lui. ctre urmtorul operator n amontele lanului de 10
ingredientele aprovizionare.
Raportarea la Agenia pentru Produse Chimice n
cazul unei clasificri diferite.
4. Msuri de prim Msuri pentru combaterea efectelor accidente- Nu au fost aduse modificri la practicile actuale.
ajutor lor.
5. Msuri de preve- Msuri pentru asigurarea siguranei n caz de Nu au fost aduse modificri la practicile actuale.
nire a incendiilor incendiu.
6. Msuri n caz de Msuri pentru combaterea riscurilor unor sc- Nu au fost aduse modificri la practicile actuale.
scpri accidentale pri accidentale
7. Manipulare i Informaii care contribuie la luarea procedurilor Nu au fost aduse modificri la practicile actuale.
depozitare de lucru i a msurilor organizatorice adecvate
n vederea administrrii riscurilor.
8. Controlul expu- Valori limit de expunere i msuri de gestio- Aplicarea msurilor adecvate de gestionare a
nerii /protecia nare a riscurilor. Informaiile trebuie s fie n riscurilor.
individual conformitate cu informaiile furnizate n scena- Informarea furnizorului dumneavoastr n cazul 11
riul de expunere, n cazul n care acesta este n care deinei informaii care necesit luarea de
anexat fiei cu date de securitate. msuri de gestionare a riscurilor.
9. Proprieti fizi- Informaii importante privind sntatea, sigu- Furnizarea de informaii noi legate de pericole 10
co-chimice rana i protecia mediului. ctre urmtorul operator n amontele lanului de
aprovizionare.
10. Stabilitate i Condiii i materiale de evitat. Furnizarea de informaii noi legate de pericole 10
reactivitate ctre urmtorul operator n amontele lanului de
aprovizionare.
11. Informaii toxi- Informaii privind potenialele riscuri pentru Furnizarea de informaii noi legate de pericole 10
cologice sntate. ctre urmtorul operator n amontele lanului de
aprovizionare.
12. Informaii eco- Informaii privind potenialele riscuri pentru Furnizarea de informaii noi legate de pericole 10
logice mediu. ctre urmtorul operator n amontele lanului de
aprovizionare.
13. Condiii referi- Metode adecvate de evacuare. Verificai dac exist informaii care trebuie
toare la evacuare transmise organizaiei care se ocup de evacua-
rea deeurilor dumneavoastr.
14. Informaii lega- Precauii speciale pentru transport. Nu au fost aduse modificri la practicile actuale.
te de transport
15. Informaii refe- Dac substana ca atare sau n preparat este Verificarea respectrii autorizrii. 12
ritoare la reglemen- supus autorizrii sau unor restricii. Verificarea respectrii restriciilor. 13
tri speciale Indicarea faptului dac s-a efectuat evaluarea
securitii chimice.
16. Alte informaii Restricii recomandate la utilizare (nestatutare). Verificarea respectrii restriciilor. 13
Furnizarea de informaii noi legate de pericole 10
ctre urmtorul operator n amontele lanului de

28 A se vedea articolul 39.1 din REACH.

46
 ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAII

Rubrica SDS Informaii relevante pentru ndeplinirea Msur Capitolul

obligaiilor dumneavoastr n conformitate
cu REACH
Anexa Scenariu (scenarii) de expunere pentru utilizri-
le identificate relevante pentru dumneavoastr.
aprovizionare.
Obligaia aplicrii condiiilor de utilizare descri- 5
se n scenariile de expunere, cu excepia cazului
n care ai elaborat propriul raport de securitate
chimic i scenariul de expunere relevant, sau
dac vi se aplic scutirile de la acestea.

Nota c Scenariu (scenarii) de expunere primit(e)

Furnizorul dumneavoastr are obligaia de a v transmite unul sau mai multe scenarii de expunere
pentru toate substanele periculoase produse sau importate n volume mai mari sau egale cu 10 tone
anual per solicitant al nregistrrii. n cazul n care astfel de substane sunt coninute ntr-un preparat
i sunt enumerate la rubrica 3, se va anexa i scenariul de expunere la fia cu date de securitate pen-
tru acest preparat.
Nota d - Verificarea scenariului de expunere
Dac primii un scenariu de expunere pentru o substan sau un preparat, verificai dac ndeplinii
condiiile acestuia. Informaii detaliate privind modalitatea de verificare a conformitii cu scenarii-
le de expunere sunt furnizate n capitolul 5 din prezentul ghid.
Nota e - Formulatori
Dac formulai preparate, este posibil s avei obligaia furnizrii de informaii (fiele cu date de
securitate sau alte informaii) clienilor dumneavoastr. Obligaiile pe care trebuie s le ndeplinii
n conformitate cu dispoziiile REACH, pe lng cerinele existente, sunt descrise n capitolul 14.
Nota f - Fabricani de articole
Dac fabricai articole, este posibil s avei obligaia nregistrrii sau notificrii substanelor pe care
le utilizai. Documentul de orientare privind cerinele pentru substanele din compoziia articolelor
conine instruciuni relevante.
Nota g Distribuitori
Dac suntei distribuitor de substane sau preparate, avei obligaia transmiterii fiei cu date de secu-
ritate sau a altor informaii primite, urmtorului operator din lanul de aprovizionare. Detalii privind
obligaiile distribuitorilor sunt furnizate n capitolul 15.
Nota h - Alte informaii
Este posibil s primii alte informaii, n conformitate cu articolul 32 din REACH, referitoare la
autorizarea sau neautorizarea unei substane sau restricionarea acesteia i legate de msurile speci-
fice de control al riscurilor care pot rezulta din utilizarea acesteia, de exemplu n cadrul unei notifi-
cri de cercetare i dezvoltare orientate spre produs i proces. Aceste informaii vor fi puse n apli-
care.
REACH nu specific formatul n care trebuie furnizate aceste informaii. Fiecare furnizor al unei
substane sau al unui preparat trebuie s stabileasc instrumentul de informare pe care l consider
cel mai adecvat pentru fiecare client. Astfel, putei primi informaiile prevzute n articolul 32, de
exemplu:
sub form de fi cu date de securitate
sub form de seciune separat n fia cu date de tehnice
sub form de fi de informaii separat
sub alte forme.

47
ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAII

Furnizorul dumneavoastr se va asigura c informaiile se disting n mod clar drept informaiile

prevzute la articolul 32, n special dac sunt incluse n fia cu date de tehnice, de exemplu.
Dac suntei informat c o substan29 este supus autorizrii, este posibil fie necesar s verificai
dac utilizarea dumneavoastr este exceptat, sau dac a fost acordat o autorizare unui operator n
amontele lanului de aprovizionare care s includ i utilizarea dumneavoastr i dac ndeplinii
condiiile respective sau dac ai putea solicita personal o autorizare (a se vedea capitolul 12 din
prezentul ghid). Dac suntei informat c o substan29 este supus unor restricii, avei obligaia
respectrii condiiilor respectivelor restricii (a se vedea capitolul 13).
Este posibil s primii alte informaii pe care furnizorul dumneavoastr le consider necesare n ve-
derea aplicrii unei administrri adecvate a riscurilor. Acestea ar putea include, de exemplu, infor-
maii privind riscurile de deteriorare care rezult din starea fizic a unei substane sau informaii
referitoare la condiiile de utilizare care trebuie evitate30.
n cazul n care primii informaii de la furnizorul dumneavoastr, verificai, de asemenea, dac
avei obligaia transmiterii acestor informaii clienilor dumneavoastr. Explicaii relevante se g-
sesc n capitolul 14 pentru situaia n care suntei formulator, n capitolul 15 pentru cazul n care
suntei distribuitor i n Ghidul pentru substanele din articole dac suntei fabricant de articole.
Nota i - Alte informaii privind pericolele
Dac ai efectuat o testare sau ai observat c o substan prezint pericole care nu sunt incluse n
informaiile primite sau care ar necesita furnizarea unei fie cu date de securitate pentru substana
sau preparatul respectiv, raportai acest fapt furnizorului dumneavoastr.

4.3 Graficul derulrii operaiunilor privind aciunile determinate de informaiile privind

articolele
Primirea unui articol

S-au primit in- Nu

Sfrit
formaii?
j
Da

Facultativ: stabilii modalitatea de utilizare

a articolului n condiii de securitate

k
Producei Nu
articole?
l

Da
Compilai i transmitei
Ghidul informaiile dac sunt
pentru solicitate
articole

Figura 4-2 Aciuni determinate de informaiile privind articolele

29 Trebuie furnizat numrul de nregistrare.

30 Este posibil ca solicitanii nregistrrii s nu doreasc testarea anumitor proprieti ale substanelor (denumit renun-
are) dac exclud expunerea persoanelor sau a mediului. O modalitate de excludere a expunerii este comunicarea condi-
iilor relevante de utilizare.

48
 ACIUNI DETERMINATE DE INFORMAII

Nota j Cnd trebuie s ateptai informaiile furnizate mpreun cu articolele

Furnizorul unui articol v va transmite informaii n cazul n care articolul conine substane care
prezint motive de ngrijorare deosebit incluse pe lista propunerilor pentru autorizare n concentra-
ii mai mari de 0,1 %. Lista propunerilor va fi publicat, probabil, la sfritul anului 2008.
Nota k - Informaii privind utilizarea n condiii de securitate
Este obligatoriu ca furnizorul dumneavoastr s v transmit toate informaiile necesare n vederea
asigurrii utilizrii articolului n condiii de securitate. Dac este aplicabil, ca i condiie minim,
acesta trebuie s specifice denumirea (denumirile) substanei (substanelor) care prezint motive de
ngrijorare deosebit coninut(e) n articol n concentraii mai mari de 0,1% din greutate. Acesta
poate furniza facultativ orice informaii suplimentare.
Nota l Transmiterea informaiilor mpreun cu articolele
Dac fabricai un articol utiliznd ca material component un articol ce conine substane din lista
propunerilor, n concentraii egale sau mai mari de 0,1% din greutate din articol, este posibil s
avei obligaia transmiterii informaiilor beneficiarilor articolului pe care l producei (articolul 33
din REACH). Aceti beneficiari pot fi alte ntreprinderi care utilizeaz articolul, dar, de asemenea,
i detailiti, furnizori de articole ctre consumatori. Toi operatorii, fabricanii de articole, importa-
torii sau distribuitorii/detailitii sunt obligai s furnizeze aceste informaii consumatorilor, la solici-
tarea acestora, n termen de 45 de zile i n mod gratuit31. Utilizai Ghidul pentru articole pentru a
verifica dac avei obligaia transmiterii informaiilor.
REACH nu specific un anumit format pentru furnizarea informaiilor mpreun cu articolele. Ale-
gei un format care s asigure faptul c aceste informaii ajung rapid la beneficiar. Informaiile pe
care le putei include sunt prezentate n Tabelul 10.

Tabelul 10 Informaii privind substanele din compoziia articolelor

Articol Obligatoriu Exemplu
Denumirea substanei Da Trioxid diarsenic
Numr CAS Nu 1327-53-3
Numr de nregistrare Nu 01-1234567-49-00
(dac este transmis de furnizor)
Clasificare Nu Cancerigen Cat. 1; R45; T+; R28; C; R34 ; N; R50/53
Poate cauza cancer
Concentraia din compoziia artico- Nu 1% din greutate
lului32
Informaii privind manipularea n (Da)33 A nu se nclzi la o temperatur de peste 60 C.
condiii de securitate Nu lsai articolul la ndemna copiilor.
Evacuarea n condiii de securitate Nu Acest articol trebuie aruncat cu respectarea condiiilor de eva-
cuare a deeurilor periculoase. Nu l aruncai mpreun cu de-
eurile menajere obinuite.

31 Articolul 33 alineatul (2) din REACH.

32 Intervalele de concentraie trebuie respectate n vederea pstrrii confidenialitii informaiilor comerciale.
33 Dac informaia este necesar pentru asigurarea unei manipulri n condiii de securitate de ctre utilizatorul articolu-
lui, transmiterea acesteia este obligatorie.

49
VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

5 VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

Aceast seciune explic modalitatea de evaluare dac descrierile privind utilizarea n condiii de
securitate din scenariile de expunere primite ca anexe la fia cu date de securitate pentru o sub-
stan sau un preparat includ condiiile n care substana sau preparatul sunt aplicate n realitate.

5.1 Cerine privind conformitatea cu scenariul de expunere

Articolul 37 alineatul (5)
5. Orice utilizator din aval identific, aplic i, dup caz, recomand msuri pentru controlul corespunztor
al riscurilor identificate prin oricare dintre urmtoarele modaliti:
(a) n fia (fiele) cu date de securitate care i-a (i-au) fost transmis (transmise);
(b) n propria evaluare a securitii chimice;
(c) n orice informaii privind msurile de administrare a riscului care i-au fost transmise n conformitate cu
articolul 32.
Un scenariu de expunere descrie condiiile n care o substan ca atare sau n preparate poate fi uti-
lizat n siguran. Fiecare utilizator din aval al unei substane sau al unui preparat transmis nsoit
de fia cu date de securitate i scenariul (scenariile) de expunere anexat (anexate), trebuie s se asi-
gure c respectivul scenariu include i condiiile sale de utilizare. Aceasta nseamn c trebuie s
comparai condiiile descrise n scenariul de expunere cu propriile practici. Se pot distinge trei ca-
zuri:
1. utilizarea dumneavoastr este inclus: condiiile dumneavoastr de exploatare i msurile
de gestionare a riscurilor actuale corespund celor specificate n scenariul de expunere. Nu
este necesar s luai msuri suplimentare.
2. utilizarea dumneavoastr difer de scenariul de expunere: tipul i/sau scala condiiilor
dumneavoastr de exploatare i msurile de gestionare a riscurilor nu corespund scenariu-
lui de expunere. Efectuai o verificare mai detaliat a conformitii.
3. condiiile dumneavoastr de utilizare nu sunt incluse n scenariul de expunere: aplicai
condiii de exploatare diferite sau msuri de gestionare a riscurilor, care au ca urmare nive-
luri de expunere diferite sau mai ridicate dect cele prevzute n scenariul de expunere. Va
trebui s verificai seciunea 6 din acest ghid pentru a decide msurile care trebuie luate.
Scenariile de expunere sunt n mod normal34 elaborate de productori i importatori ca parte a dosa-
rului lor de nregistrare pentru substanele periculoase produse/importate n cantiti mai mari sau
egale cu 10 tone anual. Scenariul (scenariile) de expunere includ toate etapele ciclului de via a
unei substane, de la fabricaie la evacuare35. Scenariile de expunere sunt transmise n lanul de
aprovizionare ca anexe la fia cu date de securitate. Fiele cu date de securitate pentru preparate pot
avea anexate scenarii de expunere care se refer la preparat sau la substane periculoase individuale
din compoziia preparatului sau ambele. Detalii suplimentare referitoare la scenariile de expunere
sunt furnizate la adresa [[Link=Ghidul privind raportul de securitate chimic#file=csr_en]] i n
Anexa 1 din acest ghid.

34 Scenariile de expunere pot fi elaborate, de asemenea, de utilizatorii n aval, pentru a respecta cerina privind efectua-
rea unei evaluri a securitii chimice (a se vedea capitolul 7) sau la elaborarea unui scenariu de expunere pentru un
preparat prin combinarea i consolidarea scenariilor de expunere primite (a se vedea capitolul 14).
35 Dei deeurile sunt scutite de nregistrare, evaluarea securitii trebuie s includ i evacuarea.

50
 VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

5.2 Explicarea termenilor-cheie

5.2.1 Utilizare
n general, utilizarea este o activitate desfurat prin utilizarea unei substane ca atare sau n pre-
parat, care ar putea determina o expunere la respectiva substan. Activitile desfurate prin utili-
zarea de articole nu reprezint o utilizare a unei substane. Cteva exemple de domenii de utilizare
sunt oferite mai jos.
Articolul 3 alineatul (24)
Prin utilizare se nelege orice prelucrare, formulare, consum, depozitare, pstrare, tratare, ncrcare n
recipiente, transfer dintr-un recipient n altul, amestecare, fabricare a unui articol sau orice alt utilizare;

Exemplul 1 Exemple de utilizri

Formularea unei vopsele Substanele i preparatele sunt utilizate ntr-un proces de amestecare. Utiliza-
rea este format dintr-o serie de activiti, precum manipularea materiei pri-
me i ncrcarea vaselor, procesul de amestecare i ncrcarea recipientelor
cu vopsea. n plus, curarea vaselor se poate dovedi necesar.

Galvanizarea metalului Electroliii (preparate) sunt utilizai pentru acoperirea metalelor. Utilizarea
este format dintr-o serie de activiti, precum prepararea bilor de galvano-
plastie (umplere i ajustare), imersiunea pieselor n baie i uscarea pieselor.
Activitile de curare i ntreinere fac parte din utilizare.

Suflarea filelor de plastic Materia brut din compui de polimer se amestec, se adaug n dispozitivul
de extrudat, se nclzete i se sufl, materialul este rcit i ambalat.

Redistilarea produsului de curat Agenii de curat se regenereaz, prin distilarea i ndeprtarea produselor
contaminante din procesul de curare, pentru utilizarea ulterioar n produc-
ie. Aceast activitate nu face obiectul legislaiei privind deeurile i este,
prin urmare, considerat o utilizare din aval.

Articolul 3 alineatul (26)

Prin utilizare identificat se nelege o utilizare a substanei ca atare sau n preparat sau o utilizare a
unui preparat, avut n vedere de ctre un operator din cadrul lanului de aprovizionare, inclusiv utilizarea
proprie, sau care i este comunicat acestuia n scris de ctre un utilizator situat imediat n aval;
Utilizarea identificat este cea indicat de un operator din cadrul lanului de aprovizionare. Aces-
tea pot include propriile utilizri, utilizrile aduse la cunotina sa n scris n scopul stabilirii respec-
tivei utilizri ca fiind utilizare identificat.
Un scenariu de expunere face referire ntotdeauna la una sau mai multe utilizri identificate ale unei
substane sau ale unui preparat, indicate n titlurile sale, precum i la rubrica 1 din fia cu date de
securitate. Un sistem standard pentru descrierea general pe scurt a unei utilizri este prezentat n
Ghidul pentru raportul de securitate chimic.

5.2.2 Condiii de utilizare

Condiiile de utilizare specific parametrii care determin expunerea ntr-o utilizare. Acestea includ:
condiiile de exploatare,
msurile de gestionare a riscurilor,
concentraia dintr-un preparat sau un articol i starea fizic (pudr, lichid, etc.) i
informaiile privind mediile n care se utilizeaz substana.
Este posibil ca diferenierea distinct ntre aceste tipuri de informaii, n special ntre condiiile de

51
VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

exploatare i msurile de gestionare a riscurilor din scenariul de expunere, s nu fie ntotdeauna po-
sibil, i, de asemenea, nu ntotdeauna necesar. Cu toate acestea, este important ca informaiile ne-
cesare pentru verificarea posibilitii asigurrii utilizrii n condiii de securitate s fie furnizate n
scenariul de expunere.

5.2.3 Condiii de exploatare

Condiiile de exploatare fac parte din scenariul de expunere i au ca scop specificarea circumstane-
lor de utilizare a unei substane sau a unui preparat. n special, acestea descriu tipurile de activiti
la care face referire scenariul de expunere, frecvena, durata, tipul de proces i temperaturile la care
este utilizat o substan, etc. n scenariul de expunere sunt inclui numai parametrii care influen-
eaz nivelul de expunere. n continuare sunt furnizate cteva exemple:

Exemplul 2 Exemple de condiii de exploatare

Condiia de Exemplul 1 Exemplul 2
exploatare
Utilizare Utilizarea unui produs de curare a suprafeelor dure Aplicarea unui strat de protecie
identificat Produs de curare i splare, tehnici de dispersie cu aer Distribuie uoar de energie (periere,
nfurare)
Tipul activi- Produsul livrat este o soluie concentrat, diluat de uti- Prepararea vopselei.
tii/utilizri lizator. Aplicarea manual a vopselei n interior
i Produsul diluat este aplicat prin pulverizare pe suprafee- cu ajutorul unei perii sau a unei role.
le care trebuie curate. Curarea echipamentului.
Produsul este ters de pe suprafa cu ajutorul unui mate-
rial textil.
Curarea echipamentului.
Durata 4 ore/zi 8 ore pe aplicaie (pe zi)
Frecvena 5 zile lucrtoare/sptmn 5 zile lucrtoare / sptmn
Temperatu- Aplicarea se efectueaz la temperatura normal a came- La temperatura camerei, 20oC
ra, capacita- rei - 20oC ncpere de 50 m3
tea mediului Dimensiunea ncperii 100 m3 nlime 2,5 metri Transfer de aer de 0,8/or
receptor, etc.
Arie suprafa: 40 m2 O cantitate mai mic de 1% evacuat n
Transfer normal de aer de 0,5/or apele reziduale n timpul currii;
Coninut Proces deschis Proces deschis

5.2.4 Msuri de gestionare a riscurilor

Prin msuri de gestionare a riscurilor se nelege o activitate sau un dispozitiv care reduce sau
controleaz expunerea persoanelor sau a mediului la o substan n timpul utilizrii sale ca atare,
ntr-un preparat sau ntr-un articol. Msurile de gestionare a riscurilor aplicate n utilizrile industri-
ale includ aspiraia, incineratoarele pentru gazele de ardere sau epurarea deeurilor (a apei) la locul
de producere. Utilizarea echipamentului de protecie individual, cum ar fi mnui sau mti, este,
de asemenea, o msur de gestionare a riscurilor. Instalaiile de tratare a apelor reziduale municipale
sunt, de asemenea, msuri de gestionare a riscurilor, deoarece acestea reduc expunerea mediului.

5.2.5 Standardizarea
Scopul ealonrii este de a asigura flexibilitatea pentru a verifica dac utilizarea proprie sau cele ale

52
 VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

clienilor sunt prevzute ntr-un scenariu de expunere. n principal, trebuie s respectai condiiile de
utilizare prevzute n scenariul de expunere al furnizorului dumneavoastr. Dar, dac avei o alt
combinaie de condiii de exploatare i msuri de gestionare a riscurilor care v permite s atingei
acelai nivel de securitate, putei utiliza standardizarea pentru a demonstra conformitatea acesteia.
Opiunile i limitrile ealonrii vor fi comunicate de ctre furnizor. Instruciuni detaliate sunt fur-
nizate n Ghidul pentru raportul de securitate chimic.
Standardizarea permite demonstrarea faptului c utilizarea este prevzut ntr-un scenariu de expu-
nere, dei nu toi parametrii sunt acoperii n mod direct de condiiile de utilizare din respectivul
scenariu de expunere. Furnizorul dumneavoastr trebuie s specifice modul n care condiiile de uti-
lizare care pot fi standardizate influeneaz raportul de caracterizare a riscului. Acesta poate furniza
algoritmi care s descrie relaia dintre o condiie i risc sau poate s indice instrumentele de evalua-
re a expunerii care pot fi utilizate.
Standardizarea este posibil numai pentru parametrii specificai de furnizor i numai n conformitate
cu instrumentele sale de standardizare (algoritm, instrumente IT, etc.). Standardizarea nu este posi-
bil cu siguran n cazul n care:
din ajustarea unui factor care determin expunerea rezult ci diferite de expunere,
sunt implicate grupuri int diferite i/sau
durata i frecvena de expunere sunt modificate n mod semnificativ, determinnd un tip
diferit de expunere (de exemplu din expunerea acut n expunerea cronic).

5.3 Verificarea conformitii cu scenariul de expunere

n vederea comparrii condiiilor dumneavoastr de utilizare cu informaiile din scenariul de expu-
nere, este posibil s fie necesar colectarea de informaii privind condiiile dumneavoastr de ex-
ploatare, msurile de gestionare a riscurilor i mediile n care utilizai substana sau preparatul. Sur-
sele de informaii includ documentaia elaborat pentru alte dispoziii legislative (de exemplu Direc-
tiva privind produsele chimice, respectarea autorizaiilor de mediu n temeiul Directivei privind
prevenirea i controlul integrat al polurii), msurtorile la locul de producere i/sau datele privind
monitorizarea emisiilor, precum i experiena personalului dumneavoastr, cum ar fi experii tehnici
i agenii de vnzri. Gradul de detaliere a informaiilor solicitate va depinde de gradul de detaliere
din scenariul de expunere.
n continuare este utilizat un exemplu de scenariu de expunere pentru a ilustra tipul de informaii
necesare pentru verificarea conformitii. n cazul n care verificai dac sunt prevzute utilizrile
clienilor dumneavoastr, se poate aplica acelai grafic de derulare a operaiunilor, iar informaiile
relevante vor trebui colectate de la client.

53
VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

5.4 Graficul derulrii operaiunilor privind verificarea conformitii cu scenariul de expune-

re

ES este primit
mpreun cu SDS Abrevieri
a ES = Scenariu de expunere
RMM = Msur de gestionare
a riscurilor
Este identificat Utilizare Evaluai motivele SDS = Fia cu date de securi-
propria utilizare? nerecomandat? furnizorului d tate
c S/P = Substana sau prepara-
b
tul
TGD = Document de orientare
Verificai dac etapele tehnic
dumneavoastr de procesare sunt
incluse e
Documentai
Toate etapele
etapele care
sunt incluse?
lipsesc f
Capitolul
6
Comparai ES cu
propriile condiii i notai
n scris diferenele g

Comparai ES cu
propriile RMM i notai n
scris diferenele
h

Rezultate
Diferene
standardizare
acoperite?
acoperite?
i

Documentai
conformitatea

Sfrit

Figura 5-1 Graficul derulrii operaiunilor privind verificarea conformitii cu ES

Nota a - Scenarii de expunere primite mpreun cu fia cu date de securitate

n cazul n care achiziionai aceeai substan de la furnizori diferii, este posibil s primii scenarii
de expunere diferite mpreun cu acestea la date diferite. Compararea acestor scenarii nu este posi-
bil, deoarece pot fi diferite ca i sfer de aplicare (numrul i tipurile de domenii de utilizare iden-
tificate prevzute) sau pot defini condiii de utilizare diferite. Verificai separat conformitatea dum-
neavoastr cu fiecare scenariu de expunere.
Putei selecta scenariul de expunere cu condiiile de utilizare cele mai stricte (cele mai reduse canti-

54
 VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

ti de utilizare, cea mai mic frecven i durat de utilizare, cele mai eficiente msuri de gestiona-
re a riscurilor etc.) i evalua conformitatea dumneavoastr. Dac scenariul este respectat, putei sus-
ine c aceste condiii aplicate sunt mai stricte dect cele ale celorlalte scenarii de expunere. Aceasta
nu nseamn c trebuie s aplicai cele mai stricte msuri de gestionare a riscurilor, ci s luai o de-
cizie n ceea ce privete cel mai strict scenariu i s continuai evaluarea conformitii pentru cele-
lalte scenarii de expunere.
n cazul n care utilizai preparate care sunt clasificate ca fiind periculoase, este posibil s primii
scenarii de expunere referitoare la preparatul ca atare sau privind (unele dintre) substanele clasifi-
cate din compoziia acestuia, sau ambele. Dac primii un scenariu de expunere pentru preparat, tre-
buie s utilizai acest scenariu ca baz pentru verificarea conformitii dumneavoastr. Dac primii
scenarii de expunere numai pentru substanele din componena preparatului, verificai conformitatea
pentru fiecare substan n parte. Este necesar s menionm c orice furnizor este obligat s comu-
nice scenariile de expunere relevante care respect informaiile din fia cu date de securitate.
n cazul n care includei substane sau preparate n articole, suntei responsabil pentru evaluarea
respectrii, de asemenea, a informaiilor referitoare la articol i la durata sa de via. Aceasta n-
seamn c, de exemplu, dac producei un articol pentru utilizarea n interior, cum ar fi o mas, dar
scenariul de expunere specific faptul c substana sau preparatul poate fi utilizat numai n articole
pentru aplicaiile de exterior, scenariul nu include articolul dumneavoastr.
Deoarece scenariile de expunere descriu condiiile de utilizare n siguran a substanelor sau a pre-
paratului, acestea pot furniza date importante care s contribuie la respectarea de ctre dumneavoas-
tr a legislaiei privind protecia angajailor i a mediului. Putei s stabilii modul n care scenariile
de expunere pot fi integrate n rutina de management al sntii, securitii i mediului.
Nota b - Utilizare identificat
Utilizrile identificate (a se vedea, de asemenea, definiia termenilor din seciunea 5.2) sunt specifi-
cate n fia cu date de securitate, la rubrica 1. Denumirea lor trebuie s fie conform dar nu n mod
necesar identic cu cea din titlul scenariului de expunere. Pot exista scenarii de expunere diferite cu
condiii de utilizare diferite care se refer la acelai utilizare identificat. De asemenea, un scenariu
de expunere poate fi utilizat pentru diverse utilizri identificate cu condiii de utilizare similare. Un
sistem standard de descriere a utilizrilor este inclus n Ghidul pentru raportul de securitate chimic.
Dac utilizarea dumneavoastr nu este specificat n fia cu date de securitate sau n titlul scenariu-
lui de expunere, aceasta nu nseamn neaprat c nu respectai obligaiile. Putei utiliza o substan
sau un preparat pentru o utilizare care nu este identificat, atta timp ct respectai condiiile de uti-
lizare descrise n scenariul de expunere.

Exemplul 3 Compararea utilizrii identificate cu utilizarea proprie

Exemplul 1 Exemplul 2
Titlu scurt al sce- Lucrri profesionale de con- Activiti profesionale, tiinifice i tehnice
nariului de expu- strucii, solvent n aplicarea Solvent n produse de curare i splare
nere stratului de protecie, distribuia
Tehnici de dispersie cu aer
uoar de energie (periere, nf-
urare)
Etapa din ciclul Aplicarea produsului Aplicarea produsului
de via n scena-
riul de expunere
Practica dumnea- Aplicarea manual a stratului de Curarea manual a suprafeei prin frecare ca tratament preala-
voastr protecie pe piesele metalice bil pentru acoperirea galvanic.

55
VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

prin periere i nfurare

Consecine Utilizarea dumneavoastr este
inclus n domeniul de utilizare
identificat.
Utilizarea dumneavoastr nu face parte din domeniul de utiliza-
re identificat (curarea cu materiale textile prin frecare este
diferit de tehnicile de dispersie cu aer). Acest fapt nu atrage
obligaii juridice, dar trebuie s verificai dac aceste condiii de
utilizare sunt identice cu cele recomandate n scenariul de expu-
nere, chiar dac denumirea utilizrii nu este aceeai.

Nota c Utilizri nerecomandate

n cazul n care furnizorul dumneavoastr nu recomand anumite utilizri, din motive de protecie a
sntii umane sau a mediului, aceste motive trebuie indicate n seciunea 16 a fiei cu date de se-
curitate sau n informaiile furnizate n conformitate cu articolul 32. Dac nu sunt furnizate motive,
avei dreptul de a le solicita. Motive pot fi urmtoarele: n urma evalurii controlului adecvat al ris-
curilor, acesta nu a putut fi demonstrat n raportul de securitate chimic. O utilizare nerecomandat
nu face parte n mod clar din scenariul de expunere al furnizorului.
Nota d Motive pentru utilizrile nerecomandate
Dac fia cu date de securitate specific faptul c utilizarea dumneavoastr este nerecomandat, v
sftuim s ncetai utilizarea substanei sau a preparatului. Dar, avei posibilitatea de a demonstra c
utilizarea dumneavoastr, dei nerecomandat, este sigur, prin elaborarea unui raport de securitate
chimic al utilizatorului din aval. Acesta ar nsemna ca dumneavoastr s evaluai utilizarea sub-
stanei sau a preparatului ntr-un mod mai detaliat dect furnizorul dumneavoastr i, dac este rele-
vant, s modificai condiiile dumneavoastr de utilizare i, prin urmare, s ajungei eventual la o
concluzie diferit n legtur cu riscul. Instruciuni referitoare la evaluarea securitii chimice a uti-
lizatorului din aval sunt furnizate n capitolul 7.
Nota e - Verificarea proceselor/activitilor din scenariul de expunere
Activitile / procesele sunt descrise n scenariul de expunere printr-un text i/sau o list scurt. Ac-
tivitile referitoare la utilizarea identificat vor include numai activitile n care se preconizeaz
expunerea la substana sau preparatul n cauz. Evaluai dac desfurai activiti privind substana
sau preparatul ne-enumerate i care pot cauza expuneri diferite sau mai mari dect cele enumerate.
V informm c activiti precum ncrcarea sau descrcarea vaselor sunt, de obicei, incluse n ac-
tivitatea principal descris.

Exemplul 4 Verificarea proceselor i activitilor

Exemplul 1
Titlu scurt al sce- Lucrri profesionale de construcii,
nariului de expu- solvent n aplicarea stratului de protecie
nere
Distribuie uoar de energie (periere, nfurare)
Activiti / proce- Prepararea vopselei.
se incluse Aplicarea manual a vopselei n interior cu ajutorul periei sau al rolei
Curarea echipamentului
Practica dumnea- Aceleai etape parcurse.
voastr n plus, piesele metalice vopsite sunt uscate n cuptor
Aciune Uscarea pieselor metalice n cuptor nu figureaz ca activitate n scenariul de expunere. Proce-
sul de uscare poate cauza un anumit grad de eliberare n aer i trebuie s v asigurai c acest
fapt nu provoac riscuri asupra mediului sau riscuri pentru vecintatea instalaiei.

Nota f Documentare

56
 VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

Documentai evaluarea condiiilor de utilizare din scenariul de expunere i n conformitate cu aces-

tea, de exemplu n vederea facilitrii verificrii utilizrii altor preparate pe care le utilizai n cadrul
aceleiai aplicaii. n apendicele 3 din acest ghid este furnizat un model. Putei, de asemenea, s
avei n vedere integrarea verificrii conformitii n sistemul dumneavoastr de management al s-
ntii, securitii i mediului.
Nota g Compararea condiiilor de exploatare
Comparai informaiile furnizate n scenariul de expunere cu propriile condiii de exploatare. Dac
ai efectuat o evaluare a riscurilor n temeiul Directivei privind produsele chimice, putei utiliza in-
formaiile respective pentru verificarea conformitii. Informaiile din cererile pentru eliberarea au-
torizaiilor de mediu pot fi o surs valoroas de informaii.

Exemplul 5 Verificarea condiiilor de exploatare

Informaii n scenariul de
expunere
Prepararea vopselei.
Aplicarea manual a vopselei
n interior cu ajutorul periei
sau al rolei
Curarea echipamentului
Durata i frecvena:
8 ore pe aplicaie (pe zi), 5
zile lucrtoare/sptmn
Cantitate utilizat pe zi
Alte condiii de exploatare
care determin expunerea:
Temperatura camerei,
20oC
ncpere de 50 m 3
Transfer de aer de 0,8/or
Mai puin de 1% eliberat
n apele reziduale n tim- Fr evacuare n apele reziduale
pul currii; Evaluare: condiiile dumneavoastr de utilizare privind sntatea la locul de munc
Practic proprie
Prepararea vopselei.
Aplicarea manual a vopselei n interior cu ajutorul periei sau al rolei
Curarea echipamentului
Uscarea vopselei de pe piesele metalice n cuptorul de uscare
Durata i frecvena utilizrii:
2 ore /zi; 5 zile lucrtoare / sptmn (documentaie: evaluare a riscului la locul de
producere)
Evaluare: durata de utilizare este redus, frecvena egal cu cea prevzut n scena-
riul de expunere
inclus n scenariul de expunere
Cantitate utilizat pe zi:
20 kg/zi (documentaie: evaluare a riscului la locul de producere)
Evaluare: cantitatea utilizat mai mic dect cea prevzut n scenariul de expunere
> inclus n scenariul de expunere
Condiii de exploatare
Aplicare la temperatura normal a camerei;
uscare n cuptor la 50C
Dimensiunea ncperii unde este aplicat vopseaua > 100 m3
Transfer de aer normal (aprox. 0,8 / or) n timpul aplicrii
Un transfer de aer mult mai ridicat n cuptorul de uscare cu evacuare prin
ui
sunt incluse n scenariul de expunere. Procesul de uscare nu este acoperit complet,
deoarece una dintre activiti, i prin urmare i condiiile de exploatare aferente, nu
sunt descrise n scenariul de expunere. Acest proces poate cauza niveluri diferite de
eliberare a substanei n aer. Nu este clar dac aceste eliberri reprezint sau nu un
risc pentru mediu: cantitatea total emis nu este ridicat, dar concentraia de expu-
nere este mai mare dect n timpul uscrii la temperatura normal. Aceasta trebuie
discutat cu furnizorul. Poate fi util documentarea rezultatului respectivei discuii

verificare suplimentar necesar.

Diferenele aprute ntre descrierile condiiilor de utilizare din scenariul de expunere i practic nu
nseamn c utilizarea dumneavoastr nu este prevzut. n cazul n care condiiile dumneavoastr
de exploatare sunt asemntoare sau similare (de exemplu dac se utilizeaz un material diferit pen-
tru mnui sau o membran de filtrare n locul osmozei inverse pentru tratarea apelor reziduale) cu

57
VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

cele descrise, iar valorile cantitative (precum intervalul de temperaturi sau cantitile aplicate) se
ncadreaz n intervalele specificate, acestea sunt acoperite de scenariul de expunere. n cazul n ca-
re cuantificarea parametrilor este diferit, utilizarea este acoperit dac aceasta determin expuneri
mai reduse. De exemplu, dac utilizai jumtate din cantitatea zilnic specificat n scenariu, expu-
nerea dumneavoastr va fi mai redus, iar utilizarea dumneavoastr este inclus; dac aplicai o can-
titate zilnic dubl, expunerea dumneavoastr va fi mai mare i va trebui s evaluai mai detaliat
dac utilizarea dumneavoastr este sau nu acoperit. Parametrii pentru care valorile mai reduse din
practica dumneavoastr n comparaie cu scenariul de expunere au ca rezultat expuneri mai reduse
(i, prin urmare, utilizarea dumneavoastr este acoperit) includ cantitatea utilizat, frecvena i du-
rata de utilizare, presiunea sau temperatura de exploatare. Parametrii pentru care valorile mai mari
au ca rezultat expuneri mai sczute includ volumul de aer de la locul de producere sau volumul de
admisie a apei de suprafa (o diluare mai mare a substanei).
Scenariile de expunere pot specifica, de asemenea, factorii care nu au legtur direct cu utilizarea,
dar descriu parametrii de baz referitori la mediul sau la locul de producere (de exemplu volumul de
aer disponibil) n care substanele sunt emise. Aceste informaii sunt importante n estimarea expu-
nerilor, deoarece specific, de exemplu, diluarea unei substane n mediul natural, de la locul de
producere sau al consumatorului. Dac volumul actual de intrare a apei de suprafa depete vo-
lumul specificat n scenariul de expunere, mediul este expus la un nivel mai sczut, deoarece con-
centraia rezultat este mai mic (un volum mai mare de diluare). Dac diluarea din apa de suprafa
intrat este mai sczut sau exist alte condiii diferite, atunci putei compensa n mod similar36,
conform explicaiei de la nota i.
Nota h Compararea msurilor de gestionare a riscurilor
Comparai informaiile furnizate privind msurile de gestionare a riscurilor, inclusiv eficiena aces-
tora, cu cele pe care le aplicai dumneavoastr. Pentru documentarea evalurii dumneavoastr putei
utiliza apendicele 3. Pentru a stabili eficiena msurilor dumneavoastr de gestionare a riscurilor,
putei discuta cu personalul tehnic sau consulta instruciunile de ntreinere sau protocoalele de m-
surare pentru dispozitivele tehnice. Mai mult, fabricanii acestor dispozitive pot furniza informaii
privind funcionarea i eficiena acestora.

Exemplul 6 Verificarea msurilor de gestionare a riscurilor

Informaii din scenariul de expunere
Masc buco-nazal (factor de protecie presupus 10)
Se vor purta mnui (nitrile).
Nu sunt necesare msuri de protecie a mediului n
condiiile de exploatare date.
Vopselele reziduale i cutiile goale se arunc prin siste-
mul municipal de colectare a deeurilor.
Practica proprie
Se poart mti buco-nazale adecvate
Se poart mnui adecvate
Nu se aplic msuri de protecie a mediului.
Deeurile sunt evacuate cu respectarea condiiilor de
evacuare a deeurilor periculoase.

Informaiile cheie privind msurile de gestionare a riscurilor se refer la eficiena acestora gradul
de reducere a expunerii atins la int (de exemplu sistemul de ventilaie prin aspiraie localizat re-
duce concentraia substanei din aerul de la locul de producere cu 50%, mnuile reduc expunerea
pielii cu 80%). Este posibil s ntmpinai dificulti n compararea eficienelor dac valorile nume-
rice nu sunt comparabile, de exemplu n cazul n care scenariul de expunere specific faptul c un

36 O excepie o reprezint condiiile de la locul de producere unde volumul de aer disponibil este semnificativ mai ridi-
cat sau mai redus dect cel specificat n scenariul de expunere, deoarece fluxul de aer din ncperi poate fi neregulat i,
astfel, se pot forma concentraii de vrf. n acest caz este necesar solicitarea opiniei unui expert.

58
 VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

incinerator pentru gazele de ardere trebuie s distrug 95 % dintre compuii organici din compoziia
gazului rezidual, iar dumneavoastr deinei numai informaii privind concentraia carbonului orga-
nic din gazul rezidual emis. Este posibil s ntmpinai dificulti n compararea eficienelor i n
cazul n care combinai msurile de gestionare a riscurilor.
Putei fi sigur c msurile dumneavoastr de gestionare a riscurilor sunt acoperite dac eficiena
acestora este egal sau mai mare dect cea specificat n scenariul de expunere. Acesta este cazul
dac, de exemplu, utilizai mti buco-nazale cu un factor de protecie de 25, iar scenariul de expu-
nere prevede un factor de protecie minim de 10.
n cazul n care avei rezultatele msurtorilor pe care le-ai efectuat, de exemplu, pentru o cerere de
eliberare a autorizaiei de mediu sau n vederea evalurii riscurilor chimice de la locul de producere,
utilizarea acestora n scopul susinerii verificrii conformitii cu scenariul de expunere poate fi uti-
l.
V informm c o anumit msur de gestionare a riscurilor poate avea o eficien diferit pentru
substane (grupuri de substane) diferite. De exemplu, mnuile pot avea timpi diferii de ptrundere
pentru substane diferite sau incineratoarele pentru gazele de ardere pot distruge complet compuii
organici, dar nu au efect asupra metalelor. Dac avei ndoieli, contactai furnizorul dispozitivului
de management a riscului n cauz.
Nota i - Standardizarea condiiilor de utilizare
n cazul n care mai multe condiii de utilizare difer de scenariul de expunere, nu este ntotdeauna
evident dac utilizarea este sau nu prevzut n scenariul de expunere. n aceste cazuri, i dac fur-
nizorul dumneavoastr a specificat normele relevante de standardizare sau instrumentele de evalua-
re n scenariul de expunere, putei evalua acoperirea utilizrii dumneavoastr prin standardizarea
elementelor care determin expunerea. Detaliile referitoare la standardizare trebuie comunicate de
furnizor. Instruciuni specifice sunt furnizate n Ghidul pentru raportul de securitate chimic. Tabe-
lul urmtor ilustreaz tipul de informaii privind standardizarea ce pot fi specificate n scenariul de
expunere.

Tabelul 11 Tipul de informaii din scenariul de expunere privind standardizarea

Dac este relevant: un set de variabile (i un
algoritm adecvat) care indic mpreun utili-
zarea n condiii de securitate, dar permit
standardizarea
Expunerea persoanelor: Gradul de ventilaie i concentraia pot fi stan-
dardizate adesea pe baza linearitii. Cantitile i dimensiunea ncperii
/aria de aplicare sunt interdependente i nu pot fi modificate indepen-
dent.
Estimrile privind expunerea au fost efectuate prin utilizarea modelelor
urmtoare:
Inhalare: ConsExpo
Prin absorbie cutanat: Valori generice de expunere din modelele de
utilizare BPD
Mediu: EUSES

n cazurile n care condiiile dumneavoastr de exploatare actuale determin eliberri mai mari, n
comparaie cu scenariul de expunere, rezultate din proces, este posibil s putei compensa aceasta
prin aplicarea unor msuri de gestionare a riscurilor mai eficiente sau prin volume mai mari de dilu-

59
VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

are37. Invers, msurile de gestionare a riscurilor mai puin eficiente pot fi compensate prin condiii
de exploatare mai stricte sau volume de diluare mai mari (de exemplu utilizarea unui sistem nchis
n locul unuia semi-deschis, utilizarea a numai jumtate din cantitatea specificat n scenariul de
expunere sau stabilirea desfurrii activitii pe suprafee mai mari cu volume de diluare a aerului
mai mari).

Tabelul 12 Relaia ntre factorii care determin expunerea i expuneri

Tip parame- Descriere n Aplicare la Linearitate Motiv
tru ES utilizatorul
din aval
Starea fizic Lichid Pudr Nu Substana se comport diferit n form lichid dect
a substanei n form de particul solid. Aceasta determin ci
diferite de expunere pentru pudr.
Proces / tipul Periere Vopsire prin Nu Pulverizarea determin formarea aerosolilor (inhala-
aplicaiei pulverizare rea i expunerea pielii), care nu se produce n timpul
perierii (prin absorbie cutanat). Cile de expunere
i msurile de gestionare a riscurilor aferente sunt
diferite.
Sistemul de Eficien de ncapsularea Da Tipul de msur de gestionare a riscurilor difer de
ventilaie 70% eliberrii pro- scenariul de expunere, dar are acelai efect i este
prin aspiraie cesului 5% la chiar mai eficient, fr modificarea expunerii altor
localizat locul de pro- inte.
ducere

n cazul n care putei aplica normele de standardizare specificate ntr-un scenariu de expunere sau
mpreun cu acesta, sau dac putei utiliza instrumentele IT specificate de furnizor pentru adaptarea
condiiilor de utilizare, utilizarea dumneavoastr este acoperit deoarece acesta specific faptul c
condiiile aplicate sunt cel puin la fel de stricte ca i cele din scenariul de expunere.
n vederea respectrii dispoziiilor REACH trebuie s beneficiai de o scutire n baza articolului 37
din REACH, sau s aplicai condiiile de utilizare descrise n scenariul de expunere, sau s putei
demonstra prin intermediul instrumentelor de standardizare furnizate mpreun cu scenariul de ex-
punere faptul c propriile condiii de utilizare sunt cel puin la fel de stricte ca i cele din scenariul
de expunere.
n cazul n care condiiile dumneavoastr de utilizare difer de cele descrise n scenariul de expune-
re i nu se poate demonstra o aplicare minim prin intermediul standardizrii, utilizarea dumnea-
voastr nu este acoperit. Acest fapt se aplic i n cazul n care ai msurat concentraiile substane-
lor la locul de producere i n mediu indicnd faptul c nivelurile de expunere msurate sunt sub
nivelurile calculate fr efect (DNEL-uri) sau concentraiile predictibile fr efect (PNEC) comuni-
cate n fia cu date de securitate. Acesta poate fi un indiciu c ai aplicat ca minimum condiiile
de utilizare din scenariul de expunere [articolul 37 alineatul (4) litera (d) din REACH]. Dar, va tre-
bui s demonstrai acest fapt prin intermediul unui raport de securitate chimic i s transmitei o
notificare Ageniei pentru Produse Chimice sau s v informai furnizorul n legtur cu utilizarea
dumneavoastr n scopul identificrii utilizrii respective.

37 Expunerea angajailor i a mediului poate fi redus n timp, (eliberarea intermitent n mediu este definit ca fiind o
dat la fiecare 30 de zile (Ghidul pentru raportul de securitate chimic, seciunea privind evaluarea expunerii mediului)
i permite utilizarea unei aplicaii mai sczute de ctre operator). n plus, compartimentele de mediu pot dilua o substan-
emis, de exemplu cu ct volumul apei de admisie este mai mare cu att concentraia substanei din aceasta este mai
redus.

60
 VERIFICAREA CONFORMITII CU SCENARIUL DE EXPUNERE

5.5 Substane sau preparate introduse n articole

Raportul de securitate chimic al solicitantului nregistrrii trebuie s includ toate etapele ciclului
de via, ciclul de via a articolelor, dac este relevant, etapele de gestiune a deeurilor i scenariul
de expunere relevant. n calitate de utilizator din aval, putei verifica numai etapele care vi se aplic,
de exemplu propriile msuri de gestiune a deeurilor, i etapele relevante ale ciclului de via a arti-
colului. Nu suntei responsabil pentru determinarea conformitii altor persoane din avalul lanului
de aprovizionare.
n cazul n care suntei fabricant de articole i utilizai substane ca atare sau n preparate, pentru
producerea acestora trebuie s verificai dac utilizarea acestora este prevzut n articolul dumnea-
voastr. Dac este cazul, transmitei informaiile privind evacuarea n condiii de securitate a artico-
lului dumneavoastr.

61
UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE

6 UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE

Aceast seciune v va ajuta s luai decizii n legtur cu msurile ce trebuie luate n cazul n care
utilizarea dumneavoastr nu este prevzut n condiiile de utilizare stabilite n scenariul de expu-
nere.

6.1 Introducere
n cazul n care condiiile de utilizare a substanei sau preparatului dumneavoastr nu sunt prevzute
n scenariul de expunere, n general, este posibil s avei obligaia elaborrii unui raport de securita-
te chimic al utilizatorului din aval. Dar, este posibil ca acesta s nu fie necesar dac se aplic anu-
mite scutiri [articolul 37 alienatul (4) din REACH] sau dac alegei una dintre urmtoarele opiuni:
1. informarea furnizorului dumneavoastr n legtur cu utilizarea dumneavoastr n scopul
identificrii utilizrii respective i al includerii acestuia n evaluarea securitii chimice (a se
vedea capitolul 8), sau
2. aplicarea condiiilor de utilizare din scenariul de expunere, sau
3. nlocuirea cu o substan sau cu un preparat fr scenariu(ii) de expunere sau cu scenariu(ii)
de expunere care includ condiiile dumneavoastr de utilizare
4. apelarea la un alt furnizor, care furnizeaz substana sau preparatul cu un scenariu de expu-
nere ce include utilizarea dumneavoastr.
Nu exist instruciuni standard privind cea mai bun soluie, iar decizia trebuie luat n funcie de
caz, lund n considerare diversele argumente relevante pentru strategia dumneavoastr de afaceri.
Urmtorul grafic de derulare a operaiunilor v va ajuta n procesul de luare a unei decizii. Tabelul
13 ofer indicaii suplimentare n legtur cu opiunea cea mai bun ntr-o anumit situaie i ofer
exemple de avantaje i dezavantaje.

62
 UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE

Tabelul 13 Opiuni n cazul n care un scenariu de expunere nu include utilizarea

dumneavoastr
Opiuni Aceast opiune ar putea fi cea mai bun Avantaje Dezavantaje
dac
Se aplic scuti- n funcie de caz Nu sunt necesare modifi- Nu exist siguran n
rile cri ale procesului sau legtur cu administra-
6.a substanelor / preparatelor rea adecvat a riscului
Situaia se poate modi-
fica n cazul unei mriri
a produciei
Informarea fur- - nu prezint pentru dumneavoastr ngrijo- O evaluare mai specific Este posibil ca furnizo-
nizorului n rri n legtur cu confidenialitatea de ctre furnizorul dum- rul dumneavoastr s nu
legtur cu uti- - scenariul de expunere pe care l-ai primit neavoastr pe baza condii- fie dispus s efectueze
lizarea dumnea- este mai degrab general / vast ilor dumneavoastr de evaluarea pentru dum-
voastr utilizare poate demonstra neavoastr
6.e c nu exist riscuri.

Apelarea la un Nu sunt necesare modifi- Schimbarea sursei

furnizor care cri n practicile actuale,
ofer un scena- cu excepia provenienei
riu de expunere materiei prime
ce acoper utili-
zarea dumnea-
voastr
Aplicarea con- - utilizarea dumneavoastr nu este acoperi- Sigurana c utilizarea este Actualizarea msurilor
diiilor de utili- t de condiiile de utilizare (similare) din evaluat i nu prezint de gestionare a riscuri-
zare mai multe scenarii de expunere riscuri lor existente sau intro-
6.g - ntmpinai probleme n ceea ce privete Sinergii pentru conformi- ducerea unor msuri noi
respectarea altor prevederi legislative i v tatea cu alte obligaii lega- poate fi costisitoare
gndii s modificai i administrarea riscu- le
lui aplicat n aceste domenii
nlocuire - avei foarte puine substane sau preparate Anumite riscuri pot fi eli- nlocuirea poate necesi-
6.g care nu sunt prevzute n scenariul de ex- minate sau reduse ta timp i resurse
punere Calitatea produsului se Evaluarea poate fi com-
- dorii s nlocuii substanele / preparatele poate ameliora plex pentru preparate.
i din alte motive
Raport de secu- - nu dorii s divulgai informaii privind Utilizarea n condiii de Activitatea este necesit
ritate chimic al utilizarea dumneavoastr securitate este demonstrat multe resurse
utilizatorului - numai cteva scenarii de expunere nu i documentat Nu este clar dac o ad-
din aval prevd utilizarea dumneavoastr Putei continua utilizarea ministrare adecvat poa-
6.h - deinei informaii suficiente i expertiza substanei / preparatului te fi demonstrat cu
necesar pentru a efectua evaluarea condiiile existente de
utilizare.

6.2 Graficul derulrii operaiunilor i explicaii n legtur cu luarea deciziei n cazul n care
utilizarea nu este prevzut n scenariul de expunere
Nota a Se aplic scutirile generale de la articolul 37 alineatul (4)?
n cazul n care utilizarea dumneavoastr nu este prevzut n scenariul de expunere, este posibil s
avei obligaia elaborrii unui raport de securitate chimic al utilizatorului din aval. n primul rnd,
verificai dac vi se aplic scutirile de la articolul 37 alineatul (4) din REACH. n caz afirmativ, ra-
portai numai Ageniei pentru Produse Chimice. n caz contrar, continuai verificarea opiunilor

63
UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE

descrise mai jos nainte de elaborarea unui raport de securitate chimic al utilizatorului din aval.
Tabelul 14 enumer cteva dintre scutirile de la articolul 37. Alte scutiri sunt explicate mai jos.

Tabelul 14 Verificarea dac sunt aplicabile scutirile de obligaie a elaborrii unui

raport de securitate chimic al utilizatorului din aval
Scutire Explicaie utilizarea dumneavoastr Explicaie utilizarea clientului 38
(a) Nu este nece- n cazul n care furnizorul dumneavoastr nu este obligat Dac furnizai clientului dumneavoas-
sar o fi cu date s v furnizeze o fi cu date de securitate, nu avei obli- tr un preparat care nu necesit o fi
de securitate pen- gaia elaborrii unui DU CSR cu date de securitate, nu trebuie s
tru substana sau furnizai un scenariu de expunere. Prin
preparatul n cau- urmare, nu trebuie s stabilii dac
Este posibil s primii o fi cu date de securitate i sce-
z utilizarea clientului dumneavoastr
narii de expunere n mod facultativ; aici, de asemenea,
este sau nu prevzut n scenariile de
nu se aplic cerina de efectuare a evalurii securitii
expunere ale furnizorilor dumneavoas-
chimice a utilizatorului din aval.
tr. Cu toate acestea, stabilii dac in-
formaiile prevzute la articolul 32
trebuie transmise mai departe (a se
vedea i capitolul 14).
(b) Nu este nece- n cazul n care un scenariu de expunere al unui preparat Dac efectuai o evaluare a securitii
sar un raport de nu prevede utilizarea dumneavoastr, aceast scutire chimice pentru utilizarea unei substan-
securitate chimic servete numai la axarea evalurii securitii chimice pe e n preparatul dumneavoastr, stabi-
pentru furnizor substanele relevante, dac v decidei s efectuai una, lii doar dac furnizorii dumneavoastr
dar nu v scutete pe deplin de aceast obligaie. trebuie s elaboreze un raport de secu-
Evaluarea securitii chimice este necesar numai pentru ritate chimic.
acele substane dintr-un preparat pentru care producto-
rul sau importatorul este obligat s efectueze una, sau
care nu au fost diluate n preparatul pe care l utilizai
sub limitele de concentraie prevzute la articolul 14
alineatul (2) din REACH. Vei gsi informaiile relevan-
te n seciunea 15 din fia cu date de securitate. Detalii
suplimentare sunt furnizate la capitolul 7.
(c) Se acoper cel Pentru detalii privind acoperirea minim a condiiilor de utilizare a se vedea capitolul 5
puin condiiile
de utilizare
(d) Substana este n cazul n care utilizai un preparat care conine o substan sub limita inferioar de concentraie
diluat sub con- de la articolul 14 alineatul (2) din REACH, nu trebuie s efectuai o evaluare a securitii chimice
centraiile prev- pentru substana respectiv. De asemenea, dac diluai o substan n propriul produs sub limita
zute la articolul inferioar de concentraie prevzut la articolul 14 alineatul (2) din REACH, nu este necesar o
14 alineatul (2) evaluare a securitii chimice pentru respectiva substan. Cu toate acestea, luai n considerare
toate informaiile la elaborarea fiei dumneavoastr cu date de securitate.

Nota b Utilizai o cantitate de substan sau preparat mai mic de 1 ton anual?
n cazul n care utilizai substana sau preparatul n cantiti totale mai mici de o ton anual, nu tre-
buie s elaborai un raport de securitate chimic [articolul 37 alienatul (4) litera (c) din REACH].
Cantitatea utilizat nu este limitat la cea aplicat n mod real, ci include i cantitatea depozitat. n
plus, pragul cantitativ se aplic cantitii totale utilizate, indiferent de furnizor i indiferent dac un

38 Nu se solicit ca dumneavoastr s efectuai evaluarea utilizrii clienilor dumneavoastr. Dar, dac suntei formula-
tor, vei face n mod frecvent acest lucru pentru a pregti informaiile pentru produsele dumneavoastr. n cazul n care
utilizarea clientului dumneavoastr nu este prevzut n unul sau mai multe scenarii de expunere primite de la furnizori,
putei elabora un Raport de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru aceast utilizare. Scutirile enumerate n
acest tabel se aplic n aceste situaii. Acestea sunt descrise detaliat n capitolul 7.

64
 UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE

scenariu de expunere a fost sau nu primit.

Dac se aplic aceast excepie, avei obligaia identificrii i aplicrii msurilor n vederea asigur-
rii controlului riscului pentru persoane i mediu pe baza informaiilor primite de la furnizor sau pe
baza propriului raport de securitate chimic. Dac suntei formulator, comunicai clienilor dumnea-
voastr msurile adecvate din fia cu date de securitate, n cazul n care este prevzut furnizarea
acesteia. De asemenea, avei obligaia raportrii ctre Agenia pentru Produse Chimice.

Abrevieri
Se aplic Da DU= utilizator
scutirile?
din aval
a DU CSR= Ra-
Nu
port de securita-
te chimic al
Utilizare Da Identificai, aplicai i recomandai msurile pentru controlul utilizatorului din
adecvat al riscurilor
<1 t/a? aval
b
Nu
ES= Scenariu
de expunere
Raportai
P/I = Produc-
Utilizai S/P Aplicarea obligaiilor utilizatorilor tor / Importator
Da Nu Ageniei
numai n Suntei acoperit de din aval: suntei obligai s asigu-
PPORD? notificrile P/I? rai conformitatea cu legislaia
d
PPORD = Cer-
privind angajaii, transmitei
informaii clienilor, dac se cetare i dez-
c
Nu Da
solicit. voltare orientate
spre produs i
Aplicai condiiile notificrii PPORD aa cum v-a comunicat furnizorul
dumneavoastr
proces
Sfrit
S/P = Substan-
Exist furnizor a sau prepara-
care s aib un ES Da tul
care s includ Schimbai furnizorul
utilizarea dumnea- t/an = Tone
voastr?
anual
Nu

Utilizarea Nu Da
Comunicai utilizarea dumnea- Capitolul
dumneavoas- Dorii s facei cunos- voastr furnizorului i solicitai
cut utilizarea dum- 8
tr este confi- n scris includerea acestuia n
denial? neavoastr?
ES
e
f
Da Nu

Capitolul
Dorii s Da 4+5
Evaluai alternativele
substituii S/P? Cutai alternative Obinei SDS + ES
Substituii

Nu

Dorii s aplicai Da
ES? Aplicai ES (facultativ) documentai con-
formitatea

Nu
Capitolul
Realizai un DU 7
CSR i

Figura 6-1 Arborele decizional n cazul n care utilizarea nu este prevzut n ES

65
UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE

Nota c Utilizarea n cadrul dezvoltrii i cercetrii orientate spre produs i proces

n cazul n care utilizai substana sau preparatul n cercetarea i dezvoltarea orientate spre produs i
proces (PPORD39), nu avei obligaia elaborrii unui raport de securitate chimic al utilizatorului
din aval, cu condiia ca riscurile pentru sntatea uman i mediu s fie controlate corespunztor
n conformitate cu cerinele legislaiei pentru protecia angajailor i a mediului. n acest caz avei
obligaia raportrii informaiilor specificate n articolul 38 alineatul (2) din REACH la Agenia pen-
tru Produse Chimice. Aceast obligaie se aplic i n cazul activitii de cercetare i dezvoltare no-
tificate de dumneavoastr n temeiul Directivei nr. 67/548/CEE, deoarece aceste notificri nu mai
sunt valabile dup data de 1 iunie 2008.
V informm c substanele n baza crora efectuai cercetarea i dezvoltarea orientate spre produs
i proces pot fi supuse autorizrilor sau restriciilor (a se vedea capitolele 12 i 13).
Dac nu suntei inclus n notificarea furnizorului dumneavoastr pentru cercetarea i dezvoltarea
orientate spre produs i proces, n calitate de client enumerat, va trebui s aplicai condiiile comu-
nicate de furnizor (inclusiv condiiile impuse de Agenia pentru Produse Chimice). Aplicarea aces-
tor condiii40 este obligaia dumneavoastr. n cazul n care ncepei utilizarea substanei pentru alte
scopuri dect cercetarea i dezvoltarea orientate spre produs i proces, informai-v furnizorul n
acest scop.
n cazul n care utilizai o substan sau un preparat pentru care primii un scenariu de expunere
pentru cercetarea i dezvoltarea orientate spre produs i proces, fr a fi client inclus n notificarea
furnizorului dumneavoastr, toate obligaiile unui utilizator din aval vi se aplic. Dar, dac ai stabi-
lit c aceste condiii de utilizare nu sunt acoperite de scenariul de expunere, nu suntei obligat s
elaborai un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval. Dar, avei obligaia raportrii
Ageniei pentru Produse Chimice, chiar dac utilizai substana sau preparatul n cantiti mai mici
de 1 ton anual. Verificai dac activitile dumneavoastr sunt acoperite de definiia cercetrii i
dezvoltrii orientate spre produs i proces i asigurai-v c aplicai ct se poate de mult condiiile
utilizrii n siguran care vi-au fost comunicate.
Nota d - Raportai Ageniei pentru Produse Chimice [articolul 38 alineatul (2)]
n cel mult 6 luni de la primirea unui scenariu de expunere care nu include utilizarea dumneavoas-
tr, suntei obligat s raportai Ageniei pentru Produse Chimice, dac v bazai pe dou excepii
descrise mai sus. Raportul trebuie s includ urmtoarele informaii:
1. identitatea dumneavoastr i detaliile de contact
2. numrul de nregistrare a substanei, ca atare sau n preparate, care nu sunt prevzute n
scenariul de expunere, dac este disponibil

39 REACH definete: Prin cercetare i dezvoltare orientate spre produs i proces se nelege orice activitate de
cercetare tiinific care vizeaz dezvoltarea de produse sau dezvoltarea n continuare a unei substane, ca atare, n
preparate sau n articole, n cursul creia se utilizeaz instalaii pilot sau producie de prob n vederea elaborrii
procesului de producie i/sau a testrii domeniilor de aplicare ale substanei; Orientri suplimentare privind activiti-
le considerate PPORD sunt furnizate n documentul de orientare privind obligaiile referitoare la cercetarea i dezvolta-
rea orientate spre produs i proces i cercetarea i dezvoltarea tiinific (PPORD).
40 O fi cu date de securitate trebuie furnizat dac substana sau preparatul este clasificat periculos. n cazul n care nu
este necesar o fi cu date de securitate, trebuie comunicate informaiile privind condiiile care trebuie aplicate con-
form notificrii PPORD, n temeiul articolului 32 din REACH.

66
 UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE

3. identitatea substanei (substanelor) n cauz

4. identitatea productorului, importatorului sau a furnizorului substanei (substanelor) n ca-
uz
5. o scurt descriere general a utilizrii dumneavoastr.
Raportul va fi elaborat i depus prin intermediul sistemului IT - REACH. Informaiile privind nu-
merele de nregistrare i identitatea substanelor, precum i furnizorul dumneavoastr, vor fi furni-
zate n fia cu date de securitate. n scurta descriere general a utilizrii trebuie s descriei scopul
pentru care dumneavoastr i clienii dumneavoastr aplicai substana sau preparatul. Putei utiliza
sistemul standard pentru descrierea utilizrilor (a se vedea Ghidul pentru raportul de securitate chi-
mic).
Nota e - Utilizarea dumneavoastr este confidenial
n cazul n care considerai c utilizarea substanei sau preparatului este confidenial, dispunei de
trei opiuni pentru a realiza conformitatea cu REACH: putei nlocui substana sau preparatul cu o
substan sau un preparat care nu are scenariu de expunere sau cu o substan sau un preparat cu un
scenariu care acoper utilizarea dumneavoastr, putei adapta proiectarea procesului dumneavoastr
la scenariul de expunere oferit de furnizorul dumneavoastr sau putei elabora un raport de securita-
te chimic al utilizatorului din aval care s prezinte controlul adecvat.
Nota f - informarea furnizorului dumneavoastr n legtur cu utilizarea dumneavoastr n
scopul identificrii
Este posibil ca utilizarea dumneavoastr s lipseasc cu desvrire din scenariul de expunere al
furnizorului, sau ca aceste condiii de utilizare s nu fie acoperite. V putei informa furnizorul n
legtur cu utilizarea dumneavoastr, n cazul n care considerai c acesta l va reevalua i v va
furniza un nou scenariu de expunere care s acopere utilizarea dumneavoastr; pentru detalii supli-
mentare, a se vedea seciunea 8.1 din acest ghid.
Nota g Substituirea substanei sau a preparatului
Substituirea substanei sau a preparatului poate fi efectuat nu numai prin schimbarea materiilor
prime, ci i prin optimizarea proiectrii procesului astfel nct substanele sau preparatele n cauz
s devin superflue (de exemplu omiterea etapelor de curare). Dac a fost furnizat mpreun cu un
scenariu de expunere, scenariul substanei sau preparatului substitut trebuie, bineneles, s includ
condiiile de utilizare. Ali factori relevani pot fi:
Disponibilitatea alternativelor
o Exist alternative adecvate disponibile care s asigure aceeai performan?
o Poate fi demonstrat c alternativa nu introduce riscuri mai mari pentru sntatea
uman sau pentru mediu?
o A fost deja nregistrat sau evaluat?
o Dac substana nu a fost nc nregistrat i nu exist informaii comparabile cu cele
referitoare la substana care trebuie nlocuit, este posibil ca substana substitut s se
dovedeasc mai periculoas i, prin urmare, trebuie s acordai atenie.
Costurile de nlocuire acceptabile
Facilitatea i practicabilitatea schimbrii:
Procesele / echipamentele sunt adecvate pentru substana alternativ sau preparatul alter-
nativ, sau va fi necesar reformularea / retehnologizarea?
Este posibil ca materiile prime i produsele, precum i produsele clienilor s fie supuse
unei calificri / certificri speciale
Este posibil ca clienii s nu fie de acord cu schimbrile substanelor i preparatelor, iar
modificrile vor trebui discutate i eventual testate cu utilizatorii din aval

67
UTILIZAREA NU ESTE PREVZUT N SCENARIUL DE EXPUNERE

Substana este cancerigen, mutagen sau toxic pentru reproducere, sau preparatul con-
ine o astfel de substan sau sunt acestea clasificate R50/53? Dac o substan (din
compoziia preparatului) figureaz pe lista propunerilor (a se vedea articolul 59 din
REACH), este posibil s fie necesar o viitoare autorizare.
Ghidul pentru cererea de autorizare include instruciuni referitoare la modul de evaluare a disponi-
bilitii i fezabilitii substitutului i pot s v ajute n organizarea substituirii.
Nota h Aplicarea condiiilor din scenariul de expunere
n cazul n care condiiile dumneavoastr de utilizare nu sunt prevzute n scenariul de expunere,
putei modifica producia i aplica scenariul de expunere. Asigurai-v c ai examinat toate scenari-
ile de expunere care nu includ condiiile dumneavoastr de utilizare, n vederea aducerii acestora n
conformitate cu toate condiiile relevante ntr-o singur aciune. Aceast opiune este foarte impor-
tant mai ales cnd:
scenariile de expunere ale mai multor substane i preparate nu includ condiiile dumnea-
voastr de utilizare i recomand msuri de gestionare a riscurilor similare;
n trecut, ai ntmpinat dificulti n respectarea legislaiei existente privind protecia mediu-
lui i a angajailor.
Punerea n aplicare a scenariului de expunere poate necesita:
1. adugarea de noi msuri de gestionare a riscurilor i/sau
2. actualizarea msurilor existente de gestionare a riscurilor i/sau
3. modificarea condiiilor de exploatare n funcie de informaiile din scenariul de expunere
4. modificarea procesului (de exemplu, mprejmuirea mainilor) sau proiectarea produsului
(de exemplu reducerea concentraiei substanei sau a preparatului din compoziia produsu-
lui dumneavoastr) n funcie de informaiile din scenariul de expunere.
n cazul n care decidei modificarea procesului sau aplicarea de msuri suplimentare de gestionare
a riscurilor, aceste msuri trebuie aplicate n termen de un an de la primirea scenariului de expunere
[articolul 39 alineatul (1) din REACH].
Nota i - Evaluarea securitii chimice a utilizatorului din aval
Elaborarea unui raport de securitate chimic al utilizatorului din aval nseamn c dumneavoastr
vei evalua dac riscurile din utilizarea substanei sau a preparatului sunt controlate corespunztor.
Informaii suplimentare sunt furnizate n capitolul 7 din prezentul ghid.

68
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

7 ELABORAREA UNUI RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL

UTILIZATORULUI DIN AVAL
Acest capitol ofer instruciuni n legtur cu realizarea evalurii securitii chimice a utilizatoru-
lui din aval pentru utilizrile dumneavoastr i / sau ale clienilor dumneavoastr. Acesta trebuie
s asigure o nelegere global a metodologiei descrise mai detaliat n Ghidul pentru raportul de
securitate chimic. n acest ghid sunt discutate aspecte specifice ale evalurii securitii chimice a
utilizatorului din aval, precum:
Modalitatea de identificare a substanelor pentru care este solicitat raportul de securitate
chimic al utilizatorului din aval, n cazul n care un scenariu de expunere al unui prepa-
rat nu acoper utilizarea
Modalitatea de identificare i definire a sferei de aplicare a evalurii
Modalitatea de identificare a faptului dac sunt necesare date suplimentare privind peri-
colele
Modalitatea de colectare a informaiilor privind utilizrile dumneavoastr i / sau ale cli-
enilor dumneavoastr n vederea efecturii evalurii i care sunt aceste informaii,
Modalitatea de elaborare a unui raport de securitate chimic pentru un preparat.

7.1 Ce este evaluarea securitii chimice a utilizatorului din aval

Evaluarea securitii chimice are ca scop identificarea condiiilor de utilizare n care o substan
poate fi utilizat n siguran pe durata ciclului su de via. n mod normal, efectuarea evalurii i
documentarea acesteia n raportul de securitate chimic este responsabilitatea solicitantului nregis-
trrii pentru substana respectiv. Scenariile de expunere sunt un instrument esenial n evaluarea
securitii chimice. Dac scenariul de expunere al unei substane sau al unui preparat nu include uti-
lizarea dumneavoastr sau a clientului dumneavoastr, este posibil s vi se solicite s efectuai per-
sonal o astfel de evaluare. Aceasta este denumit evaluarea securitii chimice a utilizatorului din
aval.
Raportul de securitate chimic trebuie s documenteze utilizarea n condiii de securitate, ceea ce
nseamn c expunerea persoanelor (angajai i consumatori) i a mediului se pstreaz sub nivelu-
rile considerate de securitate, sau expunerile trebuie reduse la minim. Nivelurile care nu prezint
pericole sunt denumite nivel calculat fr efect (DNEL) pentru sntatea uman i concentraie pre-
dictibil fr efect (PNEC) pentru mediu. Nivelurile de expunere i nivelurile care nu prezint peri-
cole trebuie exprimate numeric, dac este posibil. Dac un utilizator din aval utilizeaz o substan
n cantiti mai mari sau egale cu 1 ton anual i efectueaz evaluarea securitii chimice a utilizato-
rului din aval, acesta trebuie s raporteze anumite informaii Ageniei pentru Produse Chimice. Ra-
portul de securitate chimic nu este depus la agenie, dar trebuie actualizat i disponibil.
Principiul evalurii securitii chimice este similar cu cel pentru evalurile riscurilor la locurile de
munc, unde nivelurile de expunere sunt estimate prin utilizarea modelelor de expunere sau prin
msurarea concentraiilor substanei la locurile de munc i sunt comparate cu valorile limit de ex-
punere profesional. Dar, evaluarea securitii chimice examineaz nu numai riscurile pentru anga-
jai, ci i pentru consumatori i mediu i acoper toate etapele din ciclul de via a unei substane.
Aceasta nseamn c trebuie luate n considerare nu numai expunerile din propria instalaie, ci i
cele rezultate din utilizrile identificate ale clienilor dumneavoastr (a se vedea capitolul 8) sau,
dac substana este inclus ntr-un articol, ciclul de via a articolului respectiv.
O evaluare a securitii chimice a utilizatorului din aval presupune mai multe etape (iterative), care

69
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

trebuie parcurse pentru fiecare situaie de expunere ce s-ar putea produce n unitatea dumneavoastr
i n aval: dezvoltarea unui scenariu de expunere, selectarea i / sau generarea de informaii privind
valorile limit de securitate, evaluarea nivelurilor de expunere i verificarea existenei riscului.
Este posibil s vi se solicite efectuarea unei evaluri din cauz c utilizarea dumneavoastr nu este
inclus n scenariul de expunere al furnizorului dumneavoastr. De asemenea, este posibil ca un cli-
ent s v informeze n legtur cu propria utilizare i dumneavoastr s decidei s efectuai evalua-
rea pentru acesta i nu s transmitei furnizorului dumneavoastr informaiile pentru ca evaluarea s
poat fi efectuat de alt operator n amontele lanului de aprovizionare.
Figura urmtoare prezint etapele evalurii securitii chimice a utilizatorului din aval.

Identificarea i descrierea Abrevieri

utilizrilor pentru care se DU CSR = Raport de securitate
solicit un DU CSR
chimic al utilizatorului din aval

Elaborarea scenariilor de
expunere relevante

Selectarea DNEL i
PNEC
Propria evaluare a riscu-
rilor dac este necesar
Instrumente/modele de
evaluare/a expunerii
Evaluarea expunerii, ( (calcule) )
determinarea limitelor
de expunere Date msurate

Evaluare calitativ
Expunere neglijabil
Compararea nivelului de
expunere cu DNEL/PNEC
Caracterizarea riscurilor

NU Raport de securita-
Risc??
te chimic

DA

Ameliorarea informaiilor introduse

Figura 7-1 Procesul pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorilor din aval

Dimensiunea i activitile specifice care trebuie ntreprinse n cadrul evalurii securitii chimice a
utilizatorului din aval depind de cazul dumneavoastr specific. Putei presupune c va trebui s n-
treprindei urmtoarele tipuri de activiti.

Tabelul 15 Sarcini i expertiz pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorului

din aval
Sarcin Expertiza necesar n Expertiza necesar n cazuri Suport
cazuri uoare mai complicate
Definirea utilizri- Decizie de afaceri pri- Discuiile cu clienii, prezentul
lor pentru evalua- vind utilizrile care tre- ghidi i ghidul pentru raportul
rea securitii chi- buie evaluate de securitate chimic
mice Caracter rezonabil

70
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Colectarea de in- nelegerea general a Cunoaterea parametrilor procesu-

formaii i elabora- metodei i utilizrii eva- lui, situaiei de utilizare i a msu-
rea de scenarii de lurii expunerii rilor de gestionare a riscurilor ap-
expunere licate.
Evaluarea dac Cunoaterea cilor i a Cunotine (eco-)toxicologice Ghidul pentru raportul de secu-
informaiile privind tipurilor de expunere i a pentru orice cutare de informaii ritate chimic i Ghidul cerine-
pericolele sunt DNEL/PNEC de aplicat n bazele de date sau luarea unei lor privind informaiile
insuficiente decizii privind testarea i stabili-
rea nivelurilor care nu prezint
pericole
Stabilirea niveluri- Utilizarea instrumentelor Utilizarea modelelor complexe de Modele de expunere, document
lor de expunere de evaluare a expunerii expunere, evaluarea expunerilor de orientare privind elaborarea
din mai multe surse unui raport de securitate chimi-
c

Dac nu intenionai s ntreprindei evaluarea, ci dorii s contactai experi externi sau s solicitai
furnizorului dumneavoastr realizarea evalurii, consultai capitolul 8.
Dac intenionai s ntreprindei o evaluare a securitii chimice a utilizatorului din aval utiliznd
expertiza i personalul proprii, v recomandm s citii seciunile urmtoare n vederea unei mai
bune nelegeri a procesului. n plus, va trebui s utilizai Ghidul pentru raportul de securitate chi-
mic, deoarece acestea includ orientrile metodologice actuale.
Ultima seciune a acestui capitol descrie principiile elaborrii unui raport de securitate chimic pen-
tru un preparat, n vederea dezvoltrii unui scenariu de expunere pentru acesta. Aceast abordare
poate simplifica eforturile dumneavoastr, n cazurile n care mai multe substane dintr-un preparat
pe care l utilizai necesit o evaluare a securitii chimice.

7.2 Cerin pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorului din aval

este posibil ca utilizatorilor din aval s li se solicite efectuarea propriei evaluri a securitii
chimice n ceea ce privete substanele clasificate periculoase, sau substanele persistente,
bioacumulative sau toxice (PBT) sau foarte persistente i foarte bioacumulative (vPvB).
Aceasta nseamn c nu este necesar un raport de securitate chimic pentru substanele pentru care
nu primii fia cu date de securitate. n plus, este aplicabil o scutire n urmtoarele cazuri:
1. Furnizorului dumneavoastr nu i se solicit elaborarea unui raport de securitate chimic
pentru substana respectiv.
2. Utilizarea total a substanei sau a preparatului de ctre dumneavoastr este mai mic de
1 ton/an (aceasta se refer la toate utilizrile respectivei substane sau ale respectivului
preparat)41.
3. Condiiile dumneavoastr de utilizare prezint un nivel de securitate cel puin identic cu
cel recomandat n fia cu date de securitate.
4. Utilizarea de ctre dumneavoastr a substanei pentru cercetarea i dezvoltarea orientate
spre produs i proces (PPORD) i aplicarea msurilor de gestionare a riscurilor n con-
formitate cu legislaia relevant privind protecia angajailor i protecia mediului42.

71
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

n cazul preparatelor, obligaia se aplic numai pentru substanele cu niveluri de concentraie mai
mari dect cele enumerate n articolul 14 alineatul (2) din REACH, dac:
scenariul de expunere sau utilizarea i categoriile de expunere a substanelor sau preparatelor
transmise de furnizori nu includ condiiile de utilizare ale utilizatorilor din aval; sau
informaiile din fia cu date de securitate specificate la rubrica 16, sau furnizate n conformi-
tate cu articolul 32, stabilesc c utilizarea pentru care substana sau preparatul este aplicat es-
te nerecomandat.
Fabricanii sau importatorii de articole care au obligaia nregistrrii unei substane n conformi-
tate cu articolul 7 din REACH sunt considerai solicitani ai nregistrrii i, prin urmare, sunt obli-
gai s elaboreze un raport de securitate chimic dac utilizeaz substana respectiv n cantiti mai
mari sau egale cu 10 tone anual (indiferent dac substana necesit sau nu o fi cu date de securita-
te).
Dac elaborai un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval putei include numai proprii-
le utilizri sau, de asemenea, i utilizrile comunicate de clienii dumneavoastr. Dac un client v
informeaz n legtur cu o utilizare, putei decide s o includei n raportul dumneavoastr de secu-
ritate chimic (cu excepia cazului n care aceasta este o utilizare nerecomandat) sau s o notificai
n amontele lanului de aprovizionare.
n cazul n care vi se solicit elaborarea unui raport de securitate chimic al utilizatorului din aval,
trebuie s ndeplinii aceast obligaie n termen de 12 luni de la primirea fiei cu date de securitate
care conine numrul de nregistrare.

7.2.1 Efectuarea evalurii pentru o substan individual

Evaluarea securitii chimice se refer n general la o singur substan. Obligaia utilizatorilor din
aval de realizarea a unei evaluri a securitii chimice se refer, de asemenea, la o substan indivi-
dual: este posibil ca utilizatorii din aval s fie obligai s efectueze o evaluare a securitii chimice
dac substana este utilizat n afara condiiilor din scenariul de expunere al furnizorului. Dac este
utilizat un preparat, utilizatorul din aval trebuie s se asigure c condiiile sale de utilizare a sub-
stanelor individuale, i, dac este cazul, condiiile de utilizare pe care le recomand clienilor si,
sunt cel puin cele specificate n scenariul de expunere primit.
Articolul 37
Evaluri ale securitii chimice efectuate de ctre utilizatorul din aval i obligaia de identificare, aplicare i
recomandare a msurilor de reducere a riscului

Alineatul (4)
Un utilizator din aval al unei substane ca atare sau n preparat ntocmete un raport de securitate chimic
n conformitate cu anexa XII pentru orice utilizare n afara condiiilor descrise ntr-un scenariu de expunere

41 Utilizatorii din aval care se bazeaz pe aceast scutire trebuie s ia n considerare utilizrile substanei sau ale prepa-
ratului i s identifice i s aplice orice msuri corespunztoare de gestionare a riscurilor n vederea asigurrii faptului
c riscurile pentru sntatea uman i mediu sunt controlate corespunztor. Utilizatorul din aval va avea obligaia rapor-
trii ctre Agenia pentru Produse Chimice [a se vedea articolul 37.4. litera (c) din REACH].
42 n cazul n care v bazai pe aceast scutire, trebuie s raportai Ageniei pentru Produse Chimice. Aceast obligaie
se aplic i n cazul n care utilizai mai puin de 1 ton dintr-o substan pentru aceast utilizare [a se vedea articolul 38
alineatul (5) din REACH].

72
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

sau, dup caz, care se ncadreaz ntr-o categorie de expunere i utilizare comunicate acestuia n fia cu
date de securitate sau pentru orice utilizare nerecomandat de ctre furnizor.

7.2.2 Efectuarea evalurii pentru un preparat

O evaluare a securitii chimice a utilizatorului din aval pentru o substan poate include, de aseme-
nea, alte substane din acelai preparat, sau chiar toate acestea, dac evaluarea ntreprins pentru
substana respectiv este suficient pentru evaluarea i documentarea faptului c riscurile sunt, de
asemenea, controlate i pentru celelalte substane. Aceasta poate fi util n cazul n care mai multe
substane dintr-un preparat necesit un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval. Poate
fi utilizat o abordare similar cu cea descris n seciunea 7.13, cum ar fi metodologia componente-
lor critice, aplicat setului de substane utilizate n afara condiiilor descrise n scenariul de expune-
re primit. Este necesar justificarea acesteia.
De asemenea, este posibil efectuarea unei evaluri a securitii chimice pentru un preparat. Evalua-
rea securitii chimice a utilizatorului din aval pentru un preparat este facultativ i poate fi deosebit
de util pentru preparatele care prezint pericole mai puin grave dect cele prezentate de substane-
le individuale pe care le conin. De asemenea, aceasta poate fi util dac este necesar o evaluare
pentru mai multe substane dintr-un preparat. Efectuarea unei evaluri pentru un preparat nseamn
c putei:
ntocmi scenariul de expunere pentru preparatul respectiv,
evalua sigurana utilizrii componentului(componentelor) critice i
furniza argumente privind faptul c toate substanele care necesit un raport de securitate
chimic fac obiectul evalurii.
Dac un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval a fost ntocmit pentru un preparat, tre-
buie s indicai n seciunea 15 din fia cu date de securitate care sunt substanele care fac obiectul
evalurii.
Articolul 31
Alineatul (2)
[] n cazul n care fia cu date de securitate este ntocmit pentru un preparat, iar un operator din lanul
de aprovizionare a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru preparatul respectiv, este suficient ca
informaiile din fia cu date de securitate s corespund cu cele din raportul de securitate chimic a prepa-
ratului, nefiind necesar s corespund cu informaiile din rapoartele de securitate chimic ale fiecrei sub-
stane din compoziia preparatului.
La elaborarea unui raport de securitate chimic pentru un preparat, trebuie s evaluai i s docu-
mentai faptul c riscurile din toate substanele din compoziia preparatului care necesit evaluarea
securitii chimice sunt controlate de condiiile specificate n scenariile de expunere. Astfel, prin
elaborarea unui raport de securitate chimic pentru preparat, putei evita elaborarea mai multor ra-
poarte de securitate chimic pentru substanele individuale din preparat. Detaliile privind metoda de
efectuare a evalurii pentru un preparat sunt furnizate n seciunea 7.13.

7.3 Cazuri n care formulatorii pot evalua securitatea chimic

Se pot distinge dou cazuri:
condiiile dumneavoastr de utilizare nu sunt prevzute n scenariul de expunere primit i
efectuai evaluarea pentru a demonstra c procesul dumneavoastr de formulare cu utilizarea
substanei sau a preparatului respectiv nu prezint pericole. Putei elabora fia cu date de se-
curitate i scenariul de expunere proprii dac este necesar pentru preparatul dumneavoas-
tr pe baza informaiilor primite de la furnizori.

73
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

n cazul n care condiiile de utilizare n avalul lanului de aprovizionare indicate de clientul

dumneavoastr43 nu sunt incluse, efectuai evaluarea securitii chimice pentru i n colabo-
rare cu acesta pentru utilizarea sa i pentru utilizrile din avalul lanului de aprovizionare.
n ambele cazuri, este posibil s primii unul sau mai multe scenarii de expunere pentru substanele
i preparatele pe care le utilizai pentru preparatul dumneavoastr, dintre care putei utiliza unul sau
mai multe.
Figura 7-2 prezint msurile pe care le poate lua un formulator n cazul n care utilizarea clienilor
si nu este inclus n toate scenariile de expunere ale substanelor pentru care este necesar o evalu-
are a securitii chimice.
Pot exista cinci situaii pentru formulator
Situaia 1: exist cteva scenarii de expunere, foarte similare, care recomand aceleai m-
suri de gestionare a riscurilor pentru substanele din compoziia preparatului, iar formulato-
rul pur i simplu le transmite mai departe44 clientului (a se vedea capitolul 14 din prezentul
ghid). Este posibil ca formulatorul s nu cunoasc toate utilizrile din lanul de aproviziona-
re, iar unele scenarii de expunere s nu acopere utilizrile din aval. Prin urmare, este posibil
ca clientului s i se solicite s efectueze o evaluare a securitii chimice a utilizatorului din
aval.
Situaia 2: formulatorul consolideaz informaiile din scenariile de expunere pe care le pri-
mete ntr-un singur scenariu pentru preparatul respectiv (a se vedea capitolul 14 din prezen-
tul ghid). Este posibil ca formulatorul s nu cunoasc toate utilizrile din aval, i ca acestea
s nu fie incluse n scenariul pe care l elaboreaz. Prin urmare, este posibil ca clienii s fie
obligai s efectueze o evaluare a securitii chimice.
Situaia 3: formulatorul este contient de faptul c unele utilizri ale clienilor si nu sunt
prevzute n unul dintre scenariile de expunere pe care le primete i efectueaz o evaluare a
securitii chimice a utilizatorului din aval pentru substana respectiv. Aceast situaie este
descris n seciunile urmtoare din acest capitol. Scenariul de expunere rezultat va fi utilizat
pentru elaborarea unui scenariu de expunere pentru preparatul n cauz, dac utilizatorul din
aval elaboreaz un astfel de scenariu (a se vedea capitolul 14 din prezentul ghid).
Situaia 4: formulatorul este contient de faptul c unele dintre utilizrile clienilor si nu
sunt prevzute n cel puin unul dintre scenariile de expunere pe care le primete i efectuea-
z o evaluare a securitii chimice a utilizatorului din aval pentru acest set de substane, sau
o evaluare a securitii chimice a utilizatorului din aval pentru preparatul respectiv n vede-
rea elaborrii unui scenariu de expunere pentru clienii si.
Situaia 5: formulatorul este contient de faptul c un scenariu de expunere nu include utili-
zarea unuia dintre clienii si i solicit furnizorului su s evalueze respectiva utilizare a
substanelor n cauz, prin informarea acestuia n legtur cu utilizarea i furnizarea informa-
iilor relevante (a se vedea capitolul 8 din prezentul ghid).

n toate cazurile, fiele cu date de securitate i scenariile de expunere comunicate trebuie s fie con-

43 Utilizrile neincluse pot fi cele ale clientului dumneavoastr direct sau ale clienilor din avalul lanului de aprovizionare i
cuprind procesele de formulare i utilizatorii finali, inclusiv includerea substanelor i preparatelor n articole.
44 Pentru clienii utilizatori finali, formulatorul trebuie s comaseze i s consolideze scenariile de expunere, mai degrab
dect doar s le transmit mai departe. Dar, dac formulatorul este furnizorul unui alt formulator, transmiterea scenariilor fr
modificri poate fi opiunea preferat, deoarece furnizeaz clientului suficiente informaii pentru efectuarea unei evaluri a
securitii chimice, dac este necesar, sau comaseaz informaiile pentru utilizatorul final, dup caz.

74
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

forme i s permit clienilor identificarea i recomandarea msurilor adecvate de control al riscuri-

lor.
Figura prezint, de asemenea, i relaia dintre acest capitol i capitolul 14 privind ndeplinirea
obligaiilor pentru preparate
Capitolul 14 Capitolul 7 Abrevieri
DU = Utilizator din
DU CSR DU CSR pentru aval
ES 1 ES 2 ES 3 preparat
pentru sub- DU CSR = Raport de
stan securitate chimic al
utilizatorului din aval
ES = Scenariu de
DU ES 3 expunere
SDS = Fia cu date de
Propriul securitate
preparat
S 1 S 2 S 3

DU ES
prep

Opiunea 1: Opiunea 2: Opiunea 3: Opiunea 4:

Scenariile de expunere Scenariile de expune- Scenariile de expu- DU CSR pentru
de abia sunt transmise re sunt consolidate nere cu DU ES 3 preparat

ES 1 ES 2 ES 3 ES cons ES cons ES prep

ES acoper toate
Formulatorul nu cunoate utilizrile
, ES cons exclude anumite utilizrile identifica- ES prep include toate sub-
.
i din acest motiv ES3 nu poate s utilizri deoarece ES3 te stanele care necesit CSR
le includ pe toate . este inclus

Clienilor utilizatorilor din aval li se Clienilor utilizatorilor din Formulatorul a Condiiile de utilizare pot fi
poate cere s elaboreze un aval li se poate cere s elaborat un DU diferite de ES ale furnizorilor
DU CSR elaboreze un DU CSR CSR

Figura 7-2 Raportul de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru prepara-
te

n cazul n care un client v informeaz n scris n legtur cu utilizarea sa, putei decide s l inclu-
dei n raportul dumneavoastr de securitate chimic sau s transmitei informaiile respective n
amontele lanului de aprovizionare n vederea includerii acestora n raportul de securitate chimic al
furnizorului dumneavoastr. n cazul n care nu alegei niciuna dintre aceste opiuni, avei obligaia
de a nceta furnizarea preparatului dumneavoastr clientului respectiv.
Dac raportul de securitate chimic este necesar deoarece condiiile de utilizare actuale ale dum-
neavoastr sau ale clientului dumneavoastr nu sunt acoperite de cele din scenariul de expunere
primit, n mod frecvent, este posibil s putei pur i simplu s ameliorai parametrii prin determina-
rea nivelului de expunere n vederea demonstrrii controlului adecvat al riscurilor. n cazul n care
utilizrile clienilor dumneavoastr nu sunt incluse n evalurile furnizorilor, este posibil s fii obli-
gat s elaborai complet noi scenarii de expunere i s efectuai evalurile aferente. Aceasta poate
necesita, de asemenea, generarea de noi informaii privind pericolele.
Dac utilizarea dumneavoastr sau cea a clientului dumneavoastr este recomandat, putei evalua

75
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

motivele furnizorului dumneavoastr nainte de a ncepe propria evaluare.

7.4 Demonstrarea utilizrii n condiii de securitate

Scopul evalurii este demonstrarea c respectivele condiii de utilizare descrise ntr-un scenariu de
expunere au ca rezultat un control adecvat al riscurilor, prin evidenierea faptului c nivelurile actu-
ale de expunere rmn sub valorile limit de concentraii sub care nu se preconizeaz apariia unor
efecte adverse. Aceasta nseamn compararea expunerii cuantificate a persoanelor i a mediului (ni-
vel predictibil de expunere PEL pentru persoane i concentraii predictibile n mediul nconjur-
tor PEC pentru mediu) cu valorile limit care nu prezint pericole (DNEL i PNEC). n mod
normal, DNEL i PNEC sunt determinate de solicitantul nregistrrii i comunicate mpreun cu fia
cu date de securitate. Detalii privind determinarea nivelurilor care nu prezint pericole sunt furniza-
te n Ghidul pentru raportul de securitate chimic.
n cazul n care o valoare limit nu poate fi determinat, condiiile de utilizare trebuie s demonstre-
ze c expunerea este redus la minim, n conformitate cu anexa I. 6 alineatul (5) la REACH.

7.5 Graficul derulrii operaiunilor pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorilor

din aval
Raportul de securitate chimic al utilizatorului din aval este descris n anexa XII la REACH. Dife-
rena fa de raportul de securitate chimic solicitat productorilor i importatorilor pentru nregis-
trare este c utilizatorii din aval nu sunt obligai s efectueze o evaluare a riscurilor, ci s utilizeze
informaiile disponibile. Raportul de securitate chimic al utilizatorului din aval nu trebuie s fie
depus la agenie.
Dac primii un scenariu de expunere pentru un preparat care nu acoper o utilizare, este posibil ca
numai utilizarea unora dintre substanele periculoase pe care le conine s nu fie inclus. Este posi-
bil s fie necesar identificarea detaliat a substanelor i a utilizrilor pentru care este necesar eva-
luarea.

76
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Utilizarea proprie sau a clientului nu este

inclus?

ES primit Identificai substanele pentru Abrevieri

pentru substana(ele) Nu care este posibil solicitarea
individual(e)? DU CSR DU CSR = Raport de securitate
a chimic al utilizatorului din aval
Da b
ES = Scenariu de expunere
Excludei substanele sub valorile limit de P = Preparat
concentraie
c
(Obinei i) selectai ES care nu includ utilizrile
dumneavoastr sau ale clienilor dumneavoastr
d
Definii utilizrile care trebuie evaluate
e

CSR pentru Da
Seciunea 7.13
preparat?
Nu

Seciunea 7.6

Compilai informaiile privind pericolele

Scenariu iniial de expunere cu informaiile

disponibile

Ameliorai evaluarea pericolelor dac este

necesar

Caracterizai riscurile i documentai

utilizarea n condiii de securitate n ES final

Raportai Ageniei
f
Verificai dac
Este
Capitolul Nu propria utilizare Capitolul
Da necesar
14 este inclus n ES 5
transmiterea ES
final obinut din
la P?
proces

Figura 7-3 Proces de lucru pentru evaluarea securitii chimice a utilizatorului din
aval

Nota a: Informaii primite

Dac utilizai un preparat, este posibil s primii:
scenarii de expunere privind substanele individuale din compoziia acestuia, sau
un scenariu de expunere pentru ntregul preparat, sau

77
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

un scenariu de expunere pentru preparatul respectiv i mai multe scenarii de expunere pen-
tru substanele individuale din compoziia acestuia.
Primirea scenariilor de expunere pentru substanele individuale v ofer posibilitatea verificrii
acoperirii pentru fiecare dintre acestea, n mod separat, i a identificrii celor care necesit efectua-
rea unei evaluri a securitii chimice a utilizatorului din aval.
Nota b: Identificarea substanelor care necesit evaluarea
Dac primii numai un scenariu de expunere pentru preparat, putei gsi informaii n seciunea 15
din fia cu date de securitate referitoare la substanele din compoziia sa pentru care o evaluare a
securitii chimice a fost elaborat de solicitantul nregistrrii45. n principal, evaluarea poate fi soli-
citat numai pentru aceste substane 46. Verificarea includerii condiiilor de utilizare n scenariile de
expunere ale substanelor (originale) nu este posibil imediat, deoarece acestea nu sunt furnizate.
Nota c: Concentraia substanelor din compoziia preparatului
Pentru substanele incluse ntr-un preparat sub limitele inferioare de concentraie specificate la arti-
colul 14 alineatul (2) din REACH, nu este necesar evaluarea securitii chimice a utilizatorului din
aval. Prin urmare, dac suntei formulator, evaluai reetele proprii i verificai substanele care ne-
cesit o evaluare, deoarece acestea sunt diluate n preparatul dumneavoastr.
Dac suntei fabricant de articole, reducerea concentraiei unei substane ntr-un articol nu este po-
sibil. Aceasta nseamn c, dac scenariul de expunere al furnizorului nu include condiiile n care
substana este inclus n articol i / sau pentru durata de utilizare a articolului sau etapa de deeuri,
avei obligaia includerii substanei i a etapelor ciclului de via n aval n evaluarea dumneavoas-
tr.
Nota d: Obinerea informaiilor
n cazul n care ai primit un singur scenariu de expunere pentru un preparat, dispunei de dou op-
iuni: putei presupune c toate substanele de pe lista dumneavoastr necesit o evaluare a securit-
ii chimice a utilizatorului din aval i include toate aceste substane n evaluarea dumneavoastr, sau
v putei contacta furnizorul i putei ncerca s aflai care substane nu sunt de fapt acoperite. Pen-
tru aceasta, trebuie s obinei scenariile de expunere ale substanei originale sau s obinei confir-
marea furnizorului dumneavoastr n legtur cu acoperirea condiiilor de utilizare.
Nota e: Stabilirea sferei de aplicare a evalurii
Dumneavoastr trebuie doar s evaluai utilizrile din reeta substanei ca atare sau n preparat (uti-
lizri proprii) i utilizrile identificate n aval, care presupunei c nu sunt incluse n condiiile de
utilizare ale scenariului de expunere ale furnizorilor dumneavoastr.
Nota f: Furnizarea de informaii ageniei
Pentru fiecare substan utilizat n afara condiiilor descrise ntr-un scenariu de expunere primit,
avei obligaia furnizrii urmtoarelor informaii ageniei, n termen de cel mult 6 luni de la primirea
scenariului de expunere care nu include utilizarea dumneavoastr identificat:

45 Este posibil s vi se solicite numai efectuarea unei evaluri a securitii chimice a utilizatorului din aval dac un Ra-
port de securitate chimic a fost elaborat de productorul sau importatorul din amontele lanului de aprovizionare care a
nregistrat substana.
46 Pot fi substane clasificate, dar nc nenregistrate, din compoziia preparatului. Dei nu avei obligaia includerii
acestora n evaluarea dumneavoastr, este posibil s dorii acest lucru, n vederea asigurrii utilizrii n condiii de secu-
ritate a ntregului preparat. Nu sunt furnizate orientri pentru aceste cazuri, deoarece aceasta este o aciune facultativ.

78
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

1. identitatea dumneavoastr i detaliile de contact

2. numrul de nregistrare a substanei (substanelor), ca atare sau n preparate, care nu sunt
prevzute n scenariul de expunere, dac este disponibil
3. identitatea substanei (substanelor) n cauz
4. identitatea productorului, importatorului sau a furnizorului substanei(substanelor) n ca-
uz
o scurt descriere general a utilizrii dumneavoastr.
Este posibil ca numai utilizrile din anumite etape ale ciclului de via s nu fie acoperite de scena-
riul de expunere. Dac, de exemplu, producei un cadru de fereastr printr-un proces tehnologic
specific, este posibil ca includerea substanei n cadrul de fereastr (articol ca atare i durat de via-
) s fie acoperit dar procesul dumneavoastr de producie s nu fie. n acest caz, trebuie doar s
ntreprindei o evaluare a etapelor ciclului de via a utilizrii dumneavoastr care nu sunt incluse i
putei utiliza evaluarea furnizorului dumneavoastr pentru cele care acoper utilizarea dumneavoas-
tr (n acest caz, durata de via).
Este posibil s avei obligaia elaborrii mai multor scenarii de expunere sau compilarea scenariilor
de expunere pentru anumite substane din compoziia preparatului pentru o etap a ciclului de via.
Putei utiliza Tabelul 16 pentru enumerarea necesitilor evalurii pentru fiecare substan.

Tabelul 16 Etapele ciclului de via care trebuie luate n considerare pentru stabili-
rea sferei de aplicare a evalurii
Etapa ciclului de via Substana 1 Substana 2 Substana 3
Formularea
Utilizare final ca adjuvant de fabrica-
ie
Utilizare final prin incorporarea n
articol
Utilizare final ca furnizor de servicii
Durata de via a articolului
Etapa deeuri

7.6 Procesul de evaluare a securitii chimice a utilizatorului din aval

[[Link=Ghidul privind raportul de securitate chimic#file=csr_en]] furnizeaz instruciunile princi-
pale pentru efectuarea evalurii. Prin urmare, seciunea urmtoare explic numai principiile de baz
i furnizeaz unele exemple n vederea asigurrii unei mai bune nelegeri a procesului.

7.6.1 Titlul scenariului de expunere

Toate scenariile de expunere vor avea un titlu, care va descrie n mod suficient utilizarea unei sub-
stane. n special, dac suntei formulator i comunicai scenariile de expunere clienilor dumnea-
voastr, este recomandat s se utilizeze sistemul standardizat de descriere a utilizrii (a se vedea
Ghidul pentru raportul de securitate chimic). Acest sistem conine un set de patru descriptoare care
funcioneaz mpreun. Nu ntotdeauna sunt necesare toate descriptoarele, iar uneori informaiile de
la dou sau mai multe descriptoare sunt redundante. Pentru fiecare descriptor exist liste de selecta-

79
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

re47 din care se poate alege. Descriptoarele proceseaz categoria, iar categoria articolului poate fi
corelat direct la instrumentele standard de evaluare a expunerii. Cele patru tipuri de descriptoare
sunt urmtoarele:
1. sectoare de utilizare
2. categoria produsului
3. categoria procesului
4. categoria articolului

Exemplul 7 Aplicarea sistemului de descriere a utilizrii

Sectoare de utilizare Categorie produs Categorie proces Categorie articol
Productor de sca- Fabricarea de mobilier Amestecuri de produse Distribuie uoar Lemn i mobilier
une, preparatul este pentru lustruit i cear de energie din lemn: mobilier
o cear
Curarea metale- Producerea produselor Produse de splat i Operaiuni de Nu se aplic
lor metalice fabricate, cu ex- curat (inclusiv produ- imersiune
cepia mainilor i a echi- se pe baz de solveni)
pamentelor

7.6.2 Compilarea informaiilor pentru scenariul de expunere

Toi parametrii care au o influen asupra nivelurilor de expunere trebuie descrii ntr-un scenariu
de expunere i, dac este posibil, cuantificai. n cazul n care trebuie s evaluai mai multe utilizri,
este posibil s fii obligai s elaborai mai multe scenarii de expunere sau s le putei include n
unul singur.
Instrumentele de evaluare pot fi utilizate pentru modelarea nivelurilor de expunere, pe baza infor-
maiilor din scenariul de expunere i/ sau a scurtei descrieri generale a utilizrii. Pentru prima eva-
luare, se recomand ECETOC TRA pentru angajai, EUSES pentru mediu i ConsExpo pentru utili-
zrile consumatorului48. Aici sunt integrate setri largi de expunere predefinite, care pot fi selectate
pentru evaluare i modificate ntr-o anumit msur. Dac se utilizeaz aceste setri, colectarea in-
formaiilor pentru scenariile de expunere poate avea ca obiect datele necesare n vederea efecturii
primei evaluri.
Scenariile de expunere cu caracter generic pot fi elaborate de sectoarele industriale sau de companii
individuale, avnd ca obiect diverse substane / preparate i acoperind o gam mai variat de condi-
ii de utilizare. Dac sectorul dumneavoastr a elaborat astfel de scenarii de expunere cu caracter
generic pentru utilizarea dumneavoastr, trebuie s utilizai aceste scenarii ca punct de plecare. Ve-
rificai dac condiiile de utilizare evaluate corespund scenariului de expunere cu caracter generic i
efectuai modificri / adaptri, dup caz.
n apendicele 2 sunt furnizate explicaii i un format pentru structurarea informaiilor din cadrul
unui scenariu de expunere. Aceasta conine i o list a factorilor care determin expunerea. Capito-
lul 9 din acest ghid furnizeaz informaii referitoare la modalitatea de colectare a informaiilor rele-
vante i locurile de colectare a acestora. Capitolul 5 conine exemple suplimentare ale tipurilor de
informaii relevante.

47 A se vedea Documentul de orientare privind elaborarea unui raport de securitate chimic, Partea D1.
48Pentru detalii suplimentare, a se vedea Ghidul pentru raportul de securitate chimic i pentru a afla unde putei obine
acces la instrumente.

80
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Este posibil fie necesar s cuantificai nivelul de expunere pentru toate cile de expunere i pentru
toate grupurile int care pot fi expuse substanei. Aceast obligaie se aplic chiar i n cazul n care
o substan nu este clasificat pentru un efect specific sau nu are niveluri calculate fr efect
(DNEL) sau concentraii predictibile fr efect (PNEC) sau acestea sunt foarte ridicate. n aceste
cazuri, este posibil s putei utiliza datele generice, deoarece riscurile s-ar produce numai la niveluri
de expunere foarte ridicate. Mai mult, este posibil s putei demonstra, pe baza considerentelor cali-
tative, faptul c anumite ci de expunere sunt neglijabile i nu trebuie cuantificate pentru elaborarea
unei declaraii privind riscul.

7.6.2.1 Scenarii de expunere pentru procese

Scenariile de expunere pentru procesele industriale sau profesionale descriu numai expunerile anga-
jailor i ale mediului ca urmare a eliberrilor rezultate din proces. Dac este evaluat utilizarea unei
substane de ctre consumatori, ca atare sau n preparat, sunt necesare informaii similare, cu excep-
ia cazului n care consumatorul are un potenial mai sczut de reducere a expunerii.
Pentru nceperea evalurii, poate fi util vizualizarea utilizrii, pentru a avea o mai bun nelegere
asupra cazurilor n care se pot produce expunerile persoanelor sau ale mediului i a factorilor care ar
putea determina nivelurile de expunere. Figura 7-4 prezint un exemplu al procesului de extrudare a
unui polimer, n care sunt indicate punctele de eliberare din cadrul procesului.
Extracie praf
Cile 1i 2

Rini

MIXERE
Pigmeni

Aditivi

Instalaie de Vacuum Reziduuri DISPOZITIV DE

granulare lichide EXTRUDAT
(elice dubl)
Extracie fum
Sit Calea 4
Baie de rcire 9 8 7 6 5 4 3 2
Granule 1
Ramuri

Deeu solid al procesului Sistem de ap n circuit

Calea 6 nchis

Figura 7-4 Procesul de extrudare cu cile de eliberare i administrarea riscurilor

7.6.2.2 Scenarii de expunere pentru articole

Principala diferen dintre expunerile rezultate din utilizarea articolelor i expunerile rezultate din
utilizarea preparatelor este faptul c substanele sunt eliberate din articole la o vitez mult mai redu-
s la temperaturi normale. Aceasta nseamn c eliberarea substanelor din articol i expunerile afe-
rente ale persoanelor i ale mediului sunt mai dificil de cuantificat.
Dei nivelurile de expunere din articole trebuie evaluate ca parte din ciclul de via a unei substane,
i, prin urmare, este necesar un scenariu de expunere, nu exist nicio cerin privind comunicarea
scenariului de expunere final n avalul lanului de aprovizionare mpreun cu articolele. n cazul n

81
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

care stabilii c sunt necesare anumite msuri pentru utilizarea n condiii de securitate a articolului,
aceste informaii pot fi comunicate mpreun cu articolul, de exemplu n cadrul instruciunilor de
utilizare sau pot fi specificate pe ambalaj. Comunicarea instruciunilor poate fi solicitat n baza ar-
ticolului 33 din REACH pentru substanele care figureaz pe lista propunerilor pentru autorizare.

7.6.2.3 Scenarii de expunere pentru deeuri

Pentru evaluarea etapei de deeuri, luai n considerare deeurile ce conin substana rezultat din
utilizrile care fac obiectul evalurii dumneavoastr aceasta nseamn orice proces i, dac este
relevant, articolul n compoziia cruia se afl substana. Principiul cuantificrii nivelurilor de expu-
nere pentru etapa de deeuri este cel utilizat pentru celelalte utilizri ale unei substane. Manipularea
deeurilor preparatului necesit, de obicei, aplicarea msurilor de gestionare a riscurilor recomanda-
te pentru utilizarea efectiv a preparatului. Manipularea deeurilor articolului care conin substana
necesit msuri diferite, dar poate fi acoperit n baza legislaiei existente, cum ar fi Directiva IPPC
i legislaia privind deeurile. Pentru evaluarea riscurilor din etapa de deeuri, putei examina, n
principal, riscurile specifice rezultate din procesele de gestiune a deeurilor, care nu au fost acoperi-
te de procesele altui utilizator din aval. Informaii suplimentare sunt furnizate la [[Link=Ghidul pri-
vind raportul de securitate chimic#file=csr_en]].

7.7 Cuantificarea nivelurilor de expunere

Utiliznd informaiile din scenariile de expunere, putei determina nivelurile de expunere pentru
fiecare cale de expunere relevant i pentru fiecare grup int (angajai, consumatori i mediu).
Principala modalitate este utilizarea instrumentelor de software de modelare a nivelurilor de expu-
nere. Cteva dintre aceste instrumente sunt prezentate i descrise la adresa [[Link=Ghidul privind
raportul de securitate chimic#file=csr_en]].

7.7.1 Ci de expunere neglijabile sau improbabile

nainte de a ncepe cuantificarea nivelurilor de expunere, putei stabili dac anumite ci de expunere
posibile ar putea fi declarate neglijabile sau irelevante, pe baza argumentelor calitative. Pentru a
considera irelevant cuantificarea expunerii pentru anumite ci de expunere este necesar furnizarea
de argumente documentate i clarificarea faptului dac argumentul se refer la faptul c nu se pre-
conizeaz nicio expunere sau la faptul c este probabil ca expunerea s fie foarte redus. Argu-
mentele pot fi:
utilizarea substanei ntr-o anumit aplicaie i cile de expunere aferente nu sunt suportate
n mod strict. De exemplu, utilizarea n interior a unui articol nu este suportat i, prin ur-
mare, expunerea prin aerul din interior poate fi exclus.
n cadrul evalurii se poate demonstra faptul c prioritile substanei i/sau forma sa fizic
fac ca anumite ci de expunere s fie foarte improbabile. De exemplu, volatilitatea redus,
solubilitatea sczut n ap i/sau mobilitatea redus a substanei n matrice susin probabi-
litatea sczut a evaporrii sau a eluiei substanei. Dar, este important luarea n conside-
rare a faptului c eliberrile n timp, n cadrul unor etape ulterioare ale ciclului de via,
pot reprezenta un risc.
argumente rezonabile pe baza experienei documentate. De exemplu, un consumator va
atinge un dulap din lemn cu strat de protecie doar din cnd n cnd i numai pentru scurt
timp. Astfel, expunerea pielii la substanele din compoziia (stratul de protecie) dulapului
se preconizeaz c va fi redus.
Legtura internet [[Link=Ghidul privind raportul de securitate chimic#file=csr_en]] conine argu-

82
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

mente i exemple suplimentare.

7.7.2 Ci de expunere relevante

Pentru cile de expunere identificate relevante este necesar cuantificarea nivelurilor de expunere n
vederea demonstrrii utilizrii n condiii de securitate. Stabilii metoda cea mai adecvat pentru fie-
care caz n parte, lund n considerare gradul de detaliere necesar i informaiile disponibile. n ge-
neral, putei utiliza modelele de expunere, datele msurate sau o combinaie a ambelor.

7.7.3 Date msurate

Dac utilizai datele msurate pentru estimarea unui nivel de expunere pe baza condiiilor de utiliza-
re descrise, este important s comparai aceste date cu estimarea din instrumentele de evaluare a ex-
punerii i s furnizai informaii privind fondul statistic pentru datele prezentate. Acestea sunt efec-
tuate pentru a conferi transparen msurii n care datele msurate sunt reprezentative pentru situaia
care face obiectul evalurii.
Exemple de date msurate sunt:
msurrile aerului de la locul de producere efectuate n cadrul evalurii riscurilor la locul
de munc n baza Directivei privind agenii chimici,
msurrile concentraiilor substanei n apa rezidual sau n gazele de evacuare efectuate
n cadrul autorizaiilor de mediu sau al monitorizrii emisiilor,
msurrile eliberrilor n aerul din interior din produsele de construcie,
msurrile n cadrul testelor de sudaie pentru textile,
msurrile pentru demonstrarea siguranei produsului pentru jucriile pentru copii,
modelele de migrare pentru materialele din plastic,
msurrile eliberrii pentru aerul din interiorul vehiculului, etc.

Exemplul 8 Date msurate pentru aceton la locul de producere

Exemplu: o companie elaboreaz un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru acetona utilizat
ntr-un preparat. Acetona este singura component periculoas prin inhalare. Datele msurate din evalurile ris-
curilor la locul de producere sunt disponibile, iar msurrile au fost efectuate n condiii care corespund celor
stabilite n scenariul de expunere.
Rezultatul msurrii de 55 mg/m3 poate fi utilizat direct n caracterizarea riscului.

Putei utiliza aceste msurri pentru substane cu presiuni ale vaporilor mai mici dect acetona, ar-
gumentnd c, n cel mai ru caz, acestea pot fi prezente la locul de producere n aceeai concentra-
ie.

Exemplul 9 Utilizarea datelor msurate din alte substane

Exemplu: aceeai companie elaboreaz un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru xilenul
utilizat ntr-un preparat. Xilenul este singura component periculoas prin inhalare. Datele msurate din evaluri-
le riscurilor la locul de producere sunt disponibile pentru aceton, care este utilizat ntr-un preparat diferit dar n
cadrul aceluiai proces, iar msurrile au fost efectuate n condiii care corespund scenariului de expunere com-
pilat de companie. Presiunea vaporilor (20C) de aceton este 24 kPa, iar cea a xilenului este 3,7 kPa.
Rezultatul msurrii de 55 mg/m3 obinut pentru aceton poate fi utilizat ca cel mai ru caz considerat pentru xi-
len.

83
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

7.7.4 Date modelate

Exist o serie de modele de expunere disponibile pentru estimarea expunerilor la locul de produce-
re, pentru consumatori sau pentru mediu, pe baza informaiilor compilate n scenariul de expunere.
Aceste instrumente sunt descrise n Ghidul pentru raportul de securitate chimic.

7.8 Compilarea informaiilor privind pericolele

Compilai valorile limit care nu prezint pericole pentru substanele pe care trebuie s le evaluai
din fia cu date de securitate a furnizorului dumneavoastr. Nivelurile calculate fr efect49 (DNEL)
i concentraiile predictibile fr efect (PNEC) trebuie s figureze la rubrica 8. Pentru structurarea
listei putei utiliza tabelele urmtoare. V informm c tabelele indic toate DNEL/PNEC posibile
i c, pe baza scenariului dumneavoastr de expunere i a probabilitii cilor de expunere50, trebuie
s stabilii cu atenie care sunt cele de care avei nevoie.
Tabelul 17 Compilarea datelor privind pericolele
Valori privind sntatea uman DNEL angajai DNEL
populaia general 3
Acut prin absorbie cutanat, efecte sistemice1
Acut inhalare, efecte sistemice1
Acut oral, efecte sistemice1
Acut prin absorbie cutanat, efecte locale2
Acut inhalare, efecte locale2
Pe termen lung prin absorbie cutanat, efecte sistemice1
Pe termen lung inhalare, efecte sistemice1
Pe termen lung oral, efecte sistemice1
Pe termen lung prin absorbie cutanat, efecte locale2
Pe termen lung inhalare, efecte locale2
1
Unitile de msur sunt exprimate n mg/m3 pentru inhalare i mg/kg de greutate corporal pentru expunerea
pe cale oral i prin absorbie cutanat
2
Unitile de msur sunt exprimate n mg/m3 pentru inhalare i mg/cm2 sau ppm pentru expunerea prin absorb-
ie cutanat
3
Populaia general include consumatorii i persoanele prin intermediul mediului. n situaii rare, poate fi rele-
vant pentru obinerea unui DNEL pentru sub-categorii de populaie, cum ar fi copiii.

Mediu Valoare PNEC

Ap proaspt, situaie unic / pe termen scurt
Ap proaspt, n permanen
Ap de mare
Sediment ap proaspt
Sediment marin
Sol

49 DNEL nu se pot obine pentru efectele fr limite, cum ar fi caracterul mutagen. Dar, pentru a putea caracteriza riscurile,
poate fi stabilit un nivel de expunere minim derivat. Aceast valoare descrie o valoare limit, acceptnd un anumit nivel de
risc, i, prin urmare, nu este comparabil cu DNEL. n cazul n care nu este posibil determinarea unui DNEL sau a unei
PNEC, va fi efectuat o evaluare calitativ privind probabilitatea evitrii efectelor la implementarea scenariului de expunere.
Pentru substanele PBT i vPvB, msurile de gestionare a riscurilor recomandate trebuie s minimalizeze expunerea persoane-
lor i a mediului.
50 Informaiile privind efectele sistemice i locale sunt necesare pentru obinerea valorilor. Apoi, valoarea cea mai mic trebu-
ie utilizat pentru evaluare. Dac, de exemplu, o substan este iritant pentru respiraie (efect local) i afecteaz, de asemenea,
i sistemul nervos central prin inhalare (efect sistemic), DNEL pot fi obinute pentru ambele efecte. Pentru fixarea msurilor
int de gestionare a riscurilor pentru expunerile acute, numai valoarea cea mai mic trebuie comunicat i utilizat n cadrul
evalurii, deoarece aceasta acoper cellalt efect.

84
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Microorganisme n STP
Intoxicare secundar (pe cale oral)

n cazul n care aceste valori nu se furnizeaz pentru substane, cauza acestei nefurnizri poate fi:
substana este nregistrat n cantiti mai mici, i, prin urmare, datele privind pericolele
pentru anumite efecte nu sunt disponibile pentru stabilirea valorilor limit care nu prezint
pericole
PNEC/DNEL nu trebuie enumerate de furnizor, deoarece utilizrile suportate nu cauzeaz
expuneri relevante.
efectele nu au valori limit i, prin urmare, nu pot fi stabilite PNEC/DNEL.
nu au fost stabilite PNEC/DNEL, deoarece solicitantul nregistrrii a renunat la datele
respective privind pericolele.
n vederea evalurii nivelurilor de expunere, vei avea nevoie de informaii privind mobilitatea sub-
stanei i destinaia n mediu. Aceasta se refer n special la:
presiunea vaporilor,
masa molecular,
log Kow,
solubilitatea n ap i
biodegradabilitatea.
Dac nu dispunei de o valoare limit care nu prezint pericole, necesar pentru efectuarea evalurii,
sau de informaiile privind proprietile fizico-chimice, contactai-v mai nti furnizorul. Dac fur-
nizorul nu v poate ajuta, verificai baza de date a substanelor a Ageniei pentru Produse Chimice
n vederea obinerii acestor informaii. Informaiile privind proprietile substanei generate i/sau
derivate de solicitanii nregistrrii vor fi disponibile pentru public la adresa (http://echa.europa.eu).
n cazul n care nu gsii informaiile necesare, este posibil s fii nevoit s generai informaiile
respective chiar dumneavoastr. Revenii la seciunea 7.10.1 pentru instruciuni suplimentare.

7.9 Caracterizarea riscurilor

Caracterizarea riscurilor nseamn compararea nivelurilor de expunere determinate n evaluarea ex-
punerii cu valorile limit care nu prezint pericole. Pentru caracterizarea riscurilor putei utiliza ta-
belul 17.
Compilai DNEL/ PNEC i nivelurile de expunere pentru fiecare utilizare, grup int i tip de expu-
nere. mprii nivelul de expunere obinut n evaluarea expunerii n DNEL/PNEC relevante pentru
a obine raportul de caracterizare a riscului. Dac raportul este mai mare de 1, exist un risc, iar
dumneavoastr trebuie s efectuai din nou evaluarea pentru aceast cale de expunere. Putei extinde
tabelul pentru a include valorile limit care nu prezint pericole pentru acesta, astfel cum este indi-
cat mai jos. Pentru detalii suplimentare, consultai Ghidul pentru raportul de securitate chimic.

Tabelul 18 Caracterizarea riscurilor pentru toate cile de expunere

Valori privind sntatea uman (una este necesar pen- Valoare DNEL Nivel de Raportul de carac-
tru angajai, una pentru populaia general) expunere terizare a riscului
Acute prin absorbie cutanat
Acute inhalare
Acute pe cale oral
Pe termen lung prin absorbie cutanat

85
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Pe termen lung inhalare

Pe termen lung pe cale oral

Mediu Valoare PNEC Nivel de Raportul de carac-

expunere terizare a riscului
Ap proaspt, situaie unic / pe termen scurt
Ap proaspt, n permanen
Ap de mare
Sediment ap proaspt
Sediment marin
Sol
Microorganisme n STP
Intoxicare secundar (pe cale oral)

Dac toate rapoartele de caracterizare a riscului sunt sub 1, utilizarea evaluat se consider c nu
prezint pericole, iar scenariul dumneavoastr de expunere iniial devine final. n cazul n care nu
exist DNEL/PNEC cu care s se efectueze comparaia, din cauza efectelor fr limite, expunerile
trebuie reduse la minim. Putei documenta evaluarea n raportul de securitate chimic. Dac raportul
de caracterizare a riscului pentru una sau mai multe expuneri depete 1, este posibil s fie necesa-
r ameliorarea evalurii.

7.10 Formularea evalurii

Exist dou opiuni de formulare a evalurii: fie prin ameliorarea informaiilor privind pericolele,
fie prin modificarea informaiilor privind utilizarea n special msurile de gestionare a riscurilor.

7.10.1 Ameliorarea informaiilor privind pericolele

Este posibil fie necesar ameliorarea informaiilor privind pericolele:
din cauza lipsei valorilor limit care nu prezint pericole (DNEL/PNEC) pentru caracteri-
zarea riscului, sau
din cauz c dumneavoastr considerai c ameliorarea valorilor comunicate este mai efi-
cient dect ameliorarea evalurii expunerii.
Dac nu putei obine DNEL/PNEC care lipsesc de la furnizorul dumneavoastr sau din baza de da-
te a Ageniei pentru Produse Chimice (seciunea 7.8), este posibil ca nimeni s nu le fi stabilit nc.
Putei solicita furnizorului dumneavoastr s v transmit o solicitare la forumul pentru schimbul de
informaii privind substana (sau s solicite furnizorului su s transmit aceast solicitare) i s n-
trebe dac exist ali membri ai forumului interesai de valoarea respectiv, sau care o stabilesc n
prezent. n cazul n care nu se obine un rezultat, va trebui s stabilii valoarea.
DNEL/PNEC se bazeaz pe rezultatele testelor crora li se aplic factorii de aplicare. Aceti fac-
tori de aplicare iau n considerare incertitudinile din baza de date i extrapolarea informaiilor din
testele efectuate pe animale la oameni. Ameliorarea DNEL/PNEC nseamn reducerea incertitudinii
n legtur cu nivelul care nu prezint pericole prin furnizarea unor date de calitate mai bun. Acest
fapt are ca rezultat, n general, valori numerice mai ridicate.
Dac dumneavoastr trebuie s stabilii valorile, folosii adresa [[Link= Ghidul privind raportul de
securitate chimic#file=csr_en]]. Ghidul concis prezint principiile, iar documentul de referin ofe-
r instruciuni cu caracter specific n legtur cu modalitatea de stabilire i ameliorare a DNEL i
PNEC. Aceste instruciuni necesit un nivel nalt de expertiz toxicologic i ecotoxicologic.

86
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Gradul de incertitudine a bazei de date este redus prin colectarea de informaii suplimentare sau re-
levante privind proprietile periculoase ale substanei, de exemplu prin:
evaluarea disponibilitii informaiilor suplimentare sau relevante i utilizarea acestora
pentru descrierea unui nou DNEL/PNEC51. Ca prim pas, aflai dac aceste informaii se
afl n posesia altor operatori n amontele lanului dumneavoastr de aprovizionare. Solici-
tantul nregistrrii substanei n cauz poate avea acces la date suplimentare (de exemplu
prin intermediul forumului pentru schimbul de informaii privind substana). n cazul n
care gsii informaii rezultate din testarea substanei, de exemplu, pe internet sau n litera-
tura de specialitate, putei utiliza aceste date pentru ameliorarea valorilor. Deoarece furni-
zorii dumneavoastr trebuie s ia n considerare informaiile existente este puin probabil
ca dumneavoastr s gsii astfel de informaii.
efectuarea de teste i generarea informaiilor de baz pentru ameliorarea valorii limit care
nu prezint pericole. Trebuie s decidei ce tip de test ar fi necesar i s gsii un laborator
care ntreprinde astfel de teste. Tipurile de testele necesare pentru ameliorarea bazei de da-
te sunt descrise n Ghidul pentru raportul de securitate chimic.
nainte a efectua teste sau de a investi n generarea de noi date, efectuai o evaluare n prealabil a
msurii n care putei influena valoarea limit prin reducerea factorilor de securitate, pentru a v
forma o idee n legtur cu probabilitatea demonstrrii de ctre dumneavoastr a controlului adecvat
al riscului. n cazurile n care dorii efectuarea de teste pe animale vertebrate, trebuie s depunei o
propunere de testare la Agenia pentru Produse Chimice i s ateptai primirea unui rspuns nainte
de nceperea testrii. Pn la momentul executrii propunerii de testare (dup validarea de ctre
Agenia pentru Produse Chimice) i finalizarea scenariului dumneavoastr de expunere, avei obli-
gaia identificrii i nregistrrii n raportul de securitate chimic a msurilor de gestionare a riscuri-
lor indicate pentru administrarea acestor riscuri. V informm c n cazurile n care generai/ colec-
tai noi informaii privind pericolele unei substane, avei obligaia comunicrii acestor informaii
furnizorului dumneavoastr52 (a se vedea capitolul 10).
Dac ai ameliorat valorile, documentai aceast parte a evalurii securitii chimice n raportul de
securitate chimic. Aceast obligaie nu se aplic n cazul datelor privind pericolele pe care pur i
simplu le copiai din fia cu date de securitate a furnizorului dumneavoastr. Noile valori vor fi co-
municate n fia dumneavoastr cu date de securitate, n cazul n care se solicit o astfel de fi.

7.11 Ameliorarea evalurii expunerii

n elaborarea scenariului de expunere i efectuarea evalurii nivelurilor de expunere, este posibil ca
dumneavoastr s fi fcut presupuneri privind condiiile de utilizare. Putei ameliora aceste presu-
puneri cu informaii mai exacte i/sau argumente. De asemenea, putei efectua msurri pentru a
verifica aceste presupuneri; de exemplu, dac ai modelat concentraia unei substane n apa rezi-
dual, putei msura concentraia sa actual n eflueni i utiliza aceast valoare pentru a ameliora
estimarea expunerii.
De asemenea, putei ameliora informaiile privind msurile de gestionare a riscurilor sau condiiile
de utilizare din scenariul dumneavoastr. Msurile de gestionare a riscurilor pot deveni mai strin-

51 A se vedea Ghidul pentru raportul de securitate chimic.

52 Avei obligaia transmiterii furnizorului dumneavoastr a noilor informaii privind pericolele. Dar, nu trebuie s co-
municai rezultatele direct i trebuie s v asigurai c, dac datele sunt transmise, costurile dumneavoastr sunt mpri-
te.

87
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

gente, ceea ce nseamn creterea eficienei prescrise a acestora, prin actualizarea msurilor existen-
te sau prin adugarea de msuri suplimentare.
O alt modalitate de ameliorare a evalurii expunerii este excluderea anumitor utilizri. Dac, de
exemplu, identificai un risc pentru consumatori la evaluarea aplicrii vopselei de ctre acetia, pu-
tei decide s ntrerupei furnizarea ctre consumatori a vopselei respective.
n cazul n care modificai condiiile de utilizare din scenariul dumneavoastr, utilizai aceast nou
cuantificare n cadrul instrumentelor de evaluare a expunerii. Stabilii noile niveluri de expunere i
utilizai-le n caracterizarea riscului. Dac putei demonstra utilizarea n condiii de securitate, noul
scenariu de expunere va fi cel final i trebuie s fie comunicat din aval, dac este necesar transmi-
terea unui scenariu de expunere clienilor dumneavoastr.

7.12 Documentarea evalurii securitii chimice utilizatorului din aval

Pentru documentarea evalurii securitii chimice a utilizatorului din aval, utilizai seciunile rele-
vante din raportul de securitate chimic furnizat n anexa I la REACH.
Coninutul evalurii securitii chimice a utilizatorului din aval este documentarea:
1. aplicrii msurilor de gestionare a riscurilor pentru utilizarea dumneavoastr, conform sce-
nariilor de expunere finale, precum i comunicarea msurilor de gestionare a riscurilor cli-
enilor dumneavoastr, dup cum este cazul (partea A)
2. rezultatelor, argumentelor i documentelor justificative pentru evaluarea expunerii i carac-
terizarea riscului pentru toate utilizrile evaluate [partea B, seciunea 9 (evaluarea expune-
rii) i 10 (caracterizarea riscului) din seciunea 7 anexa I]
3. referinelor la DNEL/DMEL/PNEC preluate de la furnizor i informaiilor suplimentare
privind evaluarea pericolelor, dac a fost efectuat.
Nu avei obligaia depunerii raportului de securitate chimic al utilizatorului din aval la Agenia
pentru Produse Chimice. Dar, raportul de securitate chimic trebuie s fie actualizat i disponibil. n
plus, dac elaborai propriul raport de securitate chimic, avei obligaia informrii Ageniei pentru
Produse Chimice n legtur cu acesta, cu excepia cazului n care utilizarea care face obiectul ra-
portului de securitate chimic reprezint mai puin de 1 ton anual (a se vedea capitolul 6, nota c).

7.13 Raport de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru un preparat

Prin elaborarea unui raport de securitate chimic pentru un preparat, un utilizator din aval poate ela-
bora scenarii de expunere pentru un preparat, incluznd recomandrile adecvate pentru administra-
rea riscurilor, i i poate ndeplini obligaiile legale de pregtire a evalurii securitii chimice a uti-
lizatorilor din aval pentru una sau mai multe substane pentru care aceasta este solicitat. Un raport
de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru un preparat poate fi mai eficient din punct de
vedere al resurselor dect efectuarea separat a mai multor evaluri pentru substane diferite. Mai
mult, pot fi luate n considerare proprietile specifice ale preparatului. Dup cum s-a menionat la
paragraful 7.1, obligaia de elaborare a unui raport de securitate chimic se refer la substane indi-
viduale, i prin urmare, elaborarea unui raport de securitate chimic pentru un preparat este faculta-
tiv.
n practic, elaborarea scenariului de expunere pentru preparat se poate axa pe componentele critice
ale preparatului, dac se poate documenta faptul c riscurile care rezult din toate celelalte substane
sunt acoperite de acesta. n vederea identificrii componentului critic ntr-un preparat ntreg, trebuie
luate n considerare i informaiile privind substanele pentru care nu se primesc scenarii de expune-

88
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

re sau care nu sunt nc nregistrate, dar sunt cunoscute ca fiind periculoase. Regulile privind aditi-
vitatea se vor aplica la fel ca i n cazul clasificrii preparatelor, iar efectele matrice ale preparatului
pot fi luate n considerare n ceea ce privete mobilitatea substanelor. Scenariul de expunere final
obinut n evaluare poate acoperi o gam de substane, cu proprieti diferite, din preparat.
Evaluarea riscurilor fizico-chimice rezultate dintr-un preparat poate, i n multe cazuri trebuie, s se
bazeze pe testarea preparatului. Evaluarea riscurilor pentru sntatea uman i mediu se bazeaz pe
proprietile substanelor individuale, ceea ce nseamn c DNEL i PNEC sunt utilizate n caracte-
rizarea riscului. n vederea evalurii nivelurilor de expunere, n anumite cazuri, proprietile prepa-
ratului influeneaz mobilitatea substanelor, cum ar fi cauciucul sau aliajele, iar acest fapt trebuie
luat n considerare. DNEL i PNEC nu pot fi obinute pentru preparat.

89
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

7.13.1 Graficul derulrii operaiunilor privind raportul de securitate chimic al utilizatoru-

lui din aval pentru preparate

Abrevieri
DNEL = Nivel calculat fr efect
DU CSR = Raport de securitate
chimic al utilizatorului din aval
ES = Scenariu de expunere
SDS = Fia cu date de securitate

Figura 75 Raport de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru preparate

90
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Nota f: Compilarea informaiilor privind concentraiile i cantitile

Verificai reeta preparatului dumneavoastr i stabilii concentraia fiecrei substane clasificate ca
fiind periculoas, PBT sau vPvB sau o substan de pe lista propunerilor i care este coninut n
preparatul dumneavoastr n concentraii ce depesc valorile limit prezentate la articolul 14 ali-
neatul (2) din REACH. Substanele n concentraii sub aceste valori limit nu necesit o examinare
detaliat.
n cazul n care tii c aceeai substan este prezent n compoziia mai multor preparate pe care le
utilizai, adunai aceste cantiti pentru a verifica dac utilizarea acestei substane depete 1 ton
(pentru substan sau preparat).
La elaborarea unei evaluri a securitii chimice pentru preparat, luai n considerare toate informa-
iile disponibile i relevante. Prin urmare, luai n considerare nu numai informaiile referitoare la
substanele pentru care a fost elaborat un raport de securitate chimic de un operator din amontele
lanului de aprovizionare, ci i fia cu date de securitate (sau posibil chiar informaiile furnizate n
baza articolului 32) pe care o primii pentru substanele care nu sunt nregistrate nc sau care nu
necesit o evaluare a securitii sau o fi cu date de securitate.
Nota g: Compilarea informaiilor pentru identificarea componentelor critice
Componentele critice sunt acele substane care determin un risc pentru unul sau mai multe efecte
adverse prin intermediul uneia sau mai multor ci de expunere. n vederea stabilirii caracterului
critic al unei substane, este necesar compararea potenialului de risc al substanei, lund n con-
siderare periculozitatea acesteia (DNEL/PNEC), mobilitatea, presiunea vaporilor, solubilitatea n
ap, etc.) i concentraia acesteia n compoziia preparatului. Rapoartele de caracterizare a riscului
ale furnizorilor dumneavoastr din seciunea 8 din scenariul de expunere al substanelor, ca atare i
n preparate, pot oferi, de asemenea, un indiciu n legtur cu componentele critice. Cu ct raportul
de caracterizare a riscului este mai sczut, cu att substana este mai puin critic.
Instruciuni suplimentare privind efectuarea analizei componentei sunt furnizate n apendicele 4 i
n Ghidul pentru raportul de securitate chimic.
Verificai dac fiecare substan (examinai aditivitatea) este o component critic din punct de ve-
dere al efectelor. Evaluarea securitii chimice trebuie s justifice faptul c aceste condiii incluse n
scenariul de expunere pentru preparat, care se bazeaz pentru fiecare int i cale de expunere pe
cele mai critice componente, acoper ntr-adevr celelalte substane din compoziia preparatului.
Nota h: Evaluarea parametrilor afereni preparatului
La evaluarea securitii chimice a utilizatorului din aval pentru preparate, aplicai regulile de aditivi-
tate ca i n cazul clasificrii preparatelor. Astfel, n stabilirea componentelor critice i ulterior la
elaborarea scenariului de expunere care stabilete condiiile de utilizare n siguran, natura prepara-
tului poate influena mobilitatea substanelor n/din preparatul respectiv. De exemplu, utilizarea
unei substane ntr-un aliaj poate reduce potenialul de expunere al acesteia. Acest fapt trebuie luat
n considerare la evaluare, avnd n vedere c eliberrile se pot produce n etape ulterioare ale ciclu-
lui de via sub forma unor eliberri pe termen lung. Mai mult, pot exista condiii de utilizare ex-
treme care s influeneze stabilitatea matricei (n cazul aliajelor, de exemplu procesele de turnare),
modificnd mobilitatea.
Pericolele fizico-chimice ale preparatului pot diferi n mod semnificativ de cele ale substanelor in-
dividuale pe care le conine. Aici, regulile de clasificare pentru preparate trebuie, de asemenea, res-
pectate.

91
RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Nota i: Elaborarea scenariului de expunere pentru preparat

Elaborai unul sau mai multe scenarii de expunere pentru preparat care s asigure utilizarea n con-
diii de securitate a tuturor componentelor critice din compoziia preparatului. Este posibil s fii
nevoit s elaborai mai mult de un scenariu, n cazul n care exist mai multe utilizri ale preparatu-
lui sau dac expunerile pot fi controlate prin utilizarea de msuri de gestionare a riscurilor diferite.
Utilizai instrumentele i informaiile furnizate n seciunea 7.6.2.

Nota j: Evaluarea expunerii i caracterizrii riscului pentru componente critice

n general, trebuie s stabilii nivelurile de expunere pentru toate cile de expunere care rezult din
utilizarea preparatului, inclusiv durata sa de via i evacuarea, dac este relevant i dac este cazul.
n cazul n care putei demonstra din punct de vedere calitativ c anumite ci de expunere pot fi ne-
glijate pentru toate substanele din compoziia preparatului dumneavoastr i toate etapele ciclului
de via, este posibil s nu fie necesar cuantificarea nivelurilor de expunere (a se vedea seciunea
7.7.1).
Pentru restul cilor de expunere i efectele toxicologice i ecologice, evaluai nivelul de expunere
pentru substana respectiv, critic pentru calea de expunere respectiv, lund n considerare posibila
aditivitate a anumitor substane. Dac nu suntei sigur care dintre componentele dintr-un preparat
sunt critice pentru o cale de expunere, stabilii expunerea i efectuai o caracterizare a riscului pen-
tru toate substanele potenial relevante.
Caracterizai riscurile rezultate din preparat prin caracterizarea riscurilor din componentele critice
individuale; comparai nivelurile de expunere cu DNEL/PNEC ale substanelor individuale. Dac
toate rapoartele de caracterizare a riscului sunt sub valoarea 1, scenariul de expunere acoper toate
componentele critice. Toate substanele mai puin critice sunt considerate ca fiind acoperite de aces-
tea, cu condiia unui argument plauzibil.
n cazul n care caracterizarea riscului este efectuat pentru substane pentru care nu este posibil
obinerea DNEL/PNEC, expunerile trebuie reduse la minim.
Nota k: Verificarea acoperirii tuturor substanelor
Asigurai-v c toate componentele preparatului sunt acoperite de scenariul de expunere, garantnd
astfel c alte substane din compoziia preparatului vor fi, de asemenea, acoperite de controlul com-
ponentelor critice. Elaborai i documentai argumente plauzibile privind motivul pentru care com-
ponentele selectate sunt critice. Instruciunile le vei gsi n Ghidul pentru raportul de securitate chi-
mic, precum i n apendicele 4.
Nota l: Compilarea raportului de securitate chimic
Rezultatele evalurii vor fi documentate ntr-un raport de securitate chimic al utilizatorului din
aval pentru preparat. Acest raport va documenta ntreaga evaluare, subliniind substanele pentru ca-
re se solicit, de fapt, evaluarea securitii chimice. Informaiile privind pericolele luate n conside-
rare pentru toate substanele se vor include n raport. Se va specifica sursa informaiilor respective
(de exemplu referin la fia cu date de securitate a furnizorului sau baza de date a Ageniei pentru
Produse Chimice). Mai mult, analiza componentelor critice trebuie documentat n detaliu,
incluzndu-se argumentarea motivului pentru care substanele au fost selectate ca fiind critice. Dac
scenariul de expunere poate acoperi toate substanele din compoziia preparatului, evaluarea expu-
nerii va fi documentat pentru fiecare substan n parte. Caracterizarea riscului trebuie s permit
controlul adecvat al riscurilor n toate cile de expunere pentru componentele critice.

92
 RAPORT DE SECURITATE CHIMIC AL UTILIZATORULUI DIN AVAL

Nota m: Raportarea ctre agenie

Chiar dac ai elaborat doar un raport de securitate chimic pentru preparat, avei obligaia inform-
rii ageniei n legtur cu toate substanele acoperite de raport i care sunt utilizate n afara condiii-
lor scenariului de expunere al furnizorului. Nu trebuie s trimitei ageniei raportul de securitate
chimic.

93
COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

8 SOLICITAREA IDENTIFICRII UNEI UTILIZRI

REACH acord utilizatorilor din aval dreptul de a informa n scris furnizorul imediat al unei sub-
stane sau al unui preparat n legtur cu o utilizare, n scopul includerii utilizrii respective n n-
registrare. Acesta este deosebit de important pentru substanele furnizate mpreun cu un scenariu
de expunere. Aceast seciune prezint etapele care trebuie parcurse de un utilizator din aval pen-
tru identificarea unei utilizri.

8.1 Introducere
Articolul 37 alienatul (2) din REACH acord utilizatorilor din aval dreptul de a-i face cunoscut o
utilizare:
Orice utilizator din aval are dreptul de a face cunoscut n scris (pe suport de hrtie sau n format electro-
nic) o utilizare, furniznd cel puin o scurt descriere general a utilizrii, productorului, importatorului,
utilizatorului din aval sau distribuitorului care i furnizeaz o substan ca atare sau n preparat, cu scopul
de a o clasifica drept utilizare identificat. Atunci cnd face cunoscut o utilizare, utilizatorul din aval furni-
zeaz informaii suficiente pentru a-i permite productorului, importatorului sau utilizatorului din aval care
i-a furnizat substana respectiv s elaboreze un scenariu de expunere sau, dup caz, o categorie de utilizare
i de expunere pentru utilizarea sa n evaluarea securitii chimice efectuat de productor, importator sau
utilizatorul din aval. [Articolul 37 alineatul (2) din REACH]
Furnizorul are la dispoziie mai multe opiuni de aciune n cazul n care este informat n legtur cu
o utilizare:
1. evalueaz utilizarea i o include n evaluarea securitii chimice i nregistrare (dac este
productor sau importator) i furnizeaz clientului un scenariu de expunere relevant;
2. evalueaz utilizarea i o identific periculoas. Faptul c utilizarea este considerat peri-
culoas trebuie comunicat Ageniei pentru Produse Chimice i clientului. Furnizarea poate
continua; dar, utilizatorul din aval va trebui s stabileasc msurile pe care trebuie s le
aplice (a se vedea capitolul 6);
3. furnizorul cruia utilizatorul din aval i face cunoscut n scris o utilizare poate transmite so-
licitarea mai departe furnizorului propriu, astfel nct utilizarea s poat fi acoperit de un
scenariu de expunere elaborat de un furnizor din amontele lanului de aprovizionare;
4. furnizorul nu evalueaz utilizarea (de exemplu deoarece acesta consider c evaluarea uti-
lizrii nu este fezabil sau nu este economic), i nu transmite solicitarea mai departe n
amontele lanului de aprovizionare. n acest caz, acesta trebuie s ntrerup furnizarea sub-
stanei pentru respectiva utilizare. Pentru a nu exista riscul pierderii aprovizionrii dum-
neavoastr, putei mai nti efectua solicitri informale n legtur cu includerea utilizrilor
dumneavoastr ca utilizri identificate de ctre furnizorul dumneavoastr din amonte.

Modalitatea de solicitare a identificrii utilizrii este explicat n urmtorul Grafic de derulare a

operaiunilor.

94
 COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

8.2 Graficul derulrii operaiunilor i explicarea solicitrii identificrii unei utilizri

Pre-evaluai dac CSR poate fi necesar pentru substanele utilizate
Depunei solicitarea cu minimum
o lun nainte de urmtoarea
furnizare
Decizie de identificare a utilizrii
Substana este o subs-
Nu tan care beneficiaz
de un regim tranzitoriu?
Abrevieri
CSA - Evaluarea securitii
chimice
a CSR Raport de securitate
chimic
ES - Scenariu de expunere
SDS - Fia cu date de
securitate
Depunei solicitarea cu minimum 12 luni nainte de terme-
Da nul limit al nregistrrii sau cu o lun nainte de urmtoa-
rea furnizare dac substana este deja nregistrat

Furnizorul dumnea- Furnizorul este ncercai s identificai i s contac-

voastr este solici- Nu distribuitor? Nu tai solicitantul nregistrrii
tant al nregistrrii?

c d e
Da Da

Identificai utilizarea la furnizor conform sistemului

descriptor
f

Este necesar CSA, iar Nu Nicio aciune

furnizorul solicit mai
multe informaii? suplimentar

Da

Colaionai informa-
Descrierea specific
sectorului este
Da iile privind utiliza- Scriei
rea dumneavoastr furnizorului
disponibil pentru
utilizarea dumnea-
voastr?
h
Nu Furnizorul consider Da
utilizarea periculoas?
Compilai informaiile privind
condiiile dumneavoastr de j
utilizare
i Nu
Verificai SDS/ES la urmtoarea furnizare

Capitolul Capitolul
5 6

Figura 8-1 Graficul derulrii operaiunilor privind solicitarea identificrii unei uti-
lizri

Nota a Pre-evaluarea necesitii unui Raport de securitate chimic pentru utilizarea dum-
neavoastr

95
COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

Identificarea utilizrilor ctre furnizor are cea mai mare importan pentru substanele care necesit
elaborarea unui raport de securitate chimic pentru nregistrarea lor. Aceasta se datoreaz faptului
c scenariile de expunere, condiiile care trebuie compilate de ctre utilizatorul din aval, vor fi co-
municate numai pentru aceste substane. Prin urmare, este esenial identificarea substanelor pentru
care utilizrile dumneavoastr trebuie identificate i cele pentru care acestea nu sunt necesare. Capi-
tolul 3 din acest ghid ofer instruciuni asupra modalitii de stabilire a ordinii de prioritate necesare
pentru aceste comunicri.
Putei selecta substanele pentru clasificare53, dar este posibil s ntmpinai dificulti n stabilirea
volumelor de producie sau de import ale substanelor. Putei discuta cu furnizorii dumneavoastr,
pentru a colecta informaii suplimentare n legtur cu probabilitatea primirii unui un scenariu de
expunere n viitor.
Nota b Cnd se depune o solicitare pentru identificarea unei utilizri
Furnizorii de substane i preparate au obligaia includerii utilizrilor identificate n raportul lor de
securitate chimic n urmtoarele limite de timp:
- Pentru substanele etapizate care nu au fost nc nregistrate (a se vedea capitolul 2): nainte de
termenul limit pentru nregistrare, cu condiia ca utilizatorul din aval s fi depus solicitarea cu cel
puin 12 luni nainte de respectivul termen limit.
Cum v informai n legtur cu acest termen limit? Pn la 1 ianuarie 2009, Agenia pentru Pro-
duse Chimice va publica pe site-ul su web o list cu substanele prenregistrate i primele termene
limit prevzute. Putei afla dac o substan pe care o utilizai, ca atare sau n preparat, este indica-
t nregistrat. Dar, deoarece lista nu va indica cine este solicitantul prenregistrrii, este posibil s
dorii s v contactai furnizorul i s l ntrebai dac el (sau o persoan din amonte) a efectuat pre-
nregistrarea i care este termenul de nregistrare prevzut.
- Pentru substanele nregistrate: nainte de urmtoarea furnizare a substanei sau a preparatului, cu
condiia ca solicitarea s fi fost efectuat cu cel puin o lun nainte de furnizare (sau n termen de o
lun de la solicitare, indiferent de care dintre cele dou se produce mai trziu).
Nota c - Furnizorul dumneavoastr este solicitantul nregistrrii
n cazul n care furnizorul dumneavoastr este solicitantul nregistrrii, acesta are obligaia evalurii
utilizrii ca parte din evaluarea securitii chimice efectuat. Dac furnizorul nu poate include
aceast utilizare ca utilizare identificat din motive care in de protecia sntii umane sau a medi-
ului, aceasta poart denumirea de utilizare nerecomandat. Furnizorul dumneavoastr poate con-
tinua furnizarea, dar trebuie s prezinte n scris, fr ntrziere, dumneavoastr i Ageniei motivele
pentru luarea acestei decizii. n acest caz, va trebui s stabilii msurile pe care le vei aplica (a se
vedea capitolul 6 din prezentul ghid).
Nota d - Furnizorul dumneavoastr este distribuitor
Dac furnizorul dumneavoastr imediat este distribuitor, acesta trebuie s transmit solicitarea
dumneavoastr urmtorului operator sau distribuitor n amontele lanului de aprovizionare.
Nota e - Furnizorul dumneavoastr este utilizator din aval

53 V informm c, din cauza trecerii la un nou sistem de clasificare i colectare de date n temeiul REACH, un numr
mai mare de substane i substane diferite vor fi clasificate n viitor i pot necesita elaborarea unei evaluri a securitii
chimice. Prin urmare, clasificarea actual este numai n scop orientativ.

96
 COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

Dac furnizorul dumneavoastr imediat este alt utilizator din aval, acesta poate decide elaborarea
unui raport de securitate chimic al utilizatorului din aval (DUCSR, a se vedea seciunea 7) pentru
utilizrile identificate sau s transmit informaiile urmtorului operator n amontele lanului de
aprovizionare. De asemenea, este posibil ca furnizorul dumneavoastr s nu recomande utilizarea,
dac nu poate identifica sigure aceste condiii de utilizare (a se vedea, de asemenea, nota c). n sfr-
it, acesta poate decide s nu v includ utilizarea n raportul su de securitate chimic, i n acest
caz trebuie s transmit solicitarea n amonte sau nu va mai putea continua furnizarea ctre dum-
neavoastr.
Nota f Sistem de identificare a utilizrii
Transmitei furnizorului dumneavoastr o scurt descriere general a utilizrii, dac dorii ca acesta
sau furnizorul su s efectueze o evaluare a securitii chimice pentru nregistrare, n vederea asigu-
rrii faptului c scenariile de expunere comunicate includ utilizarea dumneavoastr. Un sistem de-
scriptor pentru utilizri, pe baza a patru liste de selecie, este furnizat la adresa [[Link= Ghidul pri-
vind raportul de securitate chimic#file=csr_en]]. n cazul n care furnizorul dumneavoastr are
obligaia elaborrii unui raport de securitate chimic, acesta v poate solicita informaii suplimenta-
re n vederea elaborrii unui scenariu de expunere.
Nota g Descrierea utilizrilor specifice sectorului
n perioada tranzitorie (a se vedea capitolul 2), asociaiile din sectorul industrial pot colecta infor-
maii privind aplicaiile i tiparele de utilizare din sectorul lor i pot elabora una sau mai multe des-
crieri standard ale utilizrii pentru sectorul respectiv. Aceste descrieri pot fi utilizate n susinerea
unei solicitri de identificare a unei utilizri, fr a fi necesar divulgarea informaiilor comerciale
confideniale sau colectarea de informaii detaliate referitoare la utilizarea dumneavoastr. Poate fi
util verificarea existenei unor astfel de descrieri standard care acoper condiiile dumneavoastr
de utilizare.
Nota h - Informaii privind condiiile de utilizare
n solicitarea identificrii utilizrii dumneavoastr, trebuie s furnizai informaii suficiente privind
condiiile dumneavoastr de exploatare i msurile de gestionare a riscurilor pentru a da posibilita-
tea furnizorului s elaboreze un scenariu de expunere care s acopere utilizarea dumneavoastr. Este
posibil ca o descriere specific sectorului s fie disponibil i s contribuie la compilarea acestor
informaii de ctre dumneavoastr. O list a tipurilor de informaii necesare furnizorului pentru ela-
borarea unui scenariu de expunere este furnizat n apendicele 2. Capitolul 9 ofer instruciuni pri-
vind sursa informaiilor necesare furnizorului dumneavoastr n vederea elaborrii unui scenariu de
expunere care s includ utilizarea dumneavoastr.
Nota i - Furnizorul dumneavoastr consider c utilizarea dumneavoastr este periculoas
n urma evalurii utilizrii n conformitate cu articolul 14 din REACH, furnizorul dumneavoastr
poate decide s nu includ utilizarea dumneavoastr ca utilizare identificat, deoarece acesta este
periculoas pentru sntatea uman sau pentru mediu. n acest caz, acesta trebuie s v prezinte,
fr ntrziere, n scris motivele lurii respectivei decizii.
Prin intermediul discuiilor purtate cu furnizorul dumneavoastr, avei posibilitatea stabilirii aspec-
telor din utilizarea substanei care, n opinia furnizorului dumneavoastr, determin caracterul peri-
culos al acesteia. Este posibil ca evaluarea s se bazeze pe informaii incomplete sau incorecte, cum
ar fi neexaminarea msurilor de gestionare a riscurilor pe care le aplicai sau a condiiilor de exploa-
tare specifice aplicate n unitatea dumneavoastr de producie. n acest caz, putei furniza informaii
suplimentare care s-i permit acestuia s revin asupra deciziei. Dar, dac furnizorul i menine
decizia c utilizarea dumneavoastr este periculoas, va trebui s aplicai una dintre modalitile de

97
COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

aciune prezentate n capitolul 6.

Nota j Verificarea fiei cu date de securitate
Dup includerea utilizrii dumneavoastr ca utilizare identificat i efectuarea evalurii securitii
chimice, vei primii o fi actualizat cu date de securitate. Verificai dac scenariul de expunere
anexat la aceasta include utilizarea dumneavoastr.

8.3 Primirea informaiilor de la clienii care v informeaz asupra unei utilizri

Este posibil ca un client, cruia dumneavoastr i furnizai substane ca atare sau n preparat54, s v
informeze n legtur cu utilizarea sa, solicitndu-v identificarea acestuia. Pot exista mai multe si-
tuaii n care este posibil ca dumneavoastr s primii o astfel de solicitare. Dac ai furnizat clientu-
lui un preparat, nsoit de o fi cu date de securitate i un scenariu de expunere, o astfel de solicita-
re poate nsemn c respectivele condiii de utilizare ale clientului dumneavoastr nu sunt incluse n
scenariul de expunere furnizat. Verificai acest fapt i, n caz afirmativ, a se vedea instruciunile su-
plimentare referitoare la opiunile de care dispunei (a se vedea seciunea 7.3 din prezentul ghid).
Orice solicitare, indiferent dac este efectuat naintea nregistrrii sau dup ce clientul dumnea-
voastr a primit informaiile sub forma fiei cu date de securitate sau informaiile furnizate n baza
articolului 32, va fi transmis mai departe furnizorului sau tratat de ctre dumneavoastr, ceea ce
ar putea necesita actualizarea propriilor informaii, cum ar fi fia cu date de securitate sau informai-
ile furnizate n baza articolului 32.

54 Acest drept nu se aplic beneficiarilor de articole.

98
 COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

9 COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

Aceast seciune se aplic n primul rnd substanelor furnizate mpreun cu un scenariu de expu-
nere. Este posibil s fie necesar colectarea de informaii privind propriile utilizri ale unei sub-
stane, i cele ale altor beneficiari, pentru o serie de activiti n baza REACH:
1. pentru propriile informaii i transmiterea acestora ctre furnizorii dumneavoastr la pre-
gtirea pentru REACH (a se vedea capitolul 3),
2. transmiterea acestora ctre furnizorul dumneavoastr cu solicitarea identificrii utilizrii
(a se vedea capitolul 8),
3. verificarea conformitii cu un scenariu de expunere primit de la un furnizor (a se vedea
capitolul 5) sau
4. elaborarea unui raport de securitate chimic al utilizatorului din aval (a se vedea capitolul
7).
Acest capitol ofer instruciuni privind modalitatea de obinere a informaiilor necesare referitoare
la propriile utilizri (seciunea 9.1) i la domeniile de utilizare ale clienilor dumneavoastr (seci-
unea 9.2).

9.1 Informaii privind propriile utilizri

Cantitatea de informaii pe care trebuie s o colectai n legtur cu propriile utilizri ale unei sub-
stane depinde de natura substanei i de scopul utilizrii informaiilor:
la contactarea unui furnizor n timpul pregtirii pentru REACH, o scurt descriere genera-
l a utilizrii dumneavoastr poate fi suficient ca punct de plecare (a se vedea Ghidul
pentru raportul de securitate chimic).
vor fi necesare detalii suplimentare pentru pregtirea evalurii securitii chimice i a sce-
nariilor de expunere (a se vedea capitolele 5 i 7). Anexa I descrie informaiile necesare
pentru elaborarea unui scenariu de expunere. Tabelul 19, de la finalul acestui capitol, sta-
bilete posibilele surse de informaii interne i externe ale unei companii. Acesta utilizeaz
aceleai rubrici ca i formatul scenariului de expunere propus n Ghidul pentru raportul de
securitate chimic.
este posibil ca unii furnizori s utilizeze chestionare n vederea solicitrii de informaii
privind utilizarea dumneavoastr. Sursele de informaii pentru completarea acestor chesti-
onare vor fi similare cu cele stabilite n tabelul 19.
La colectarea informaiilor privind propria utilizare este posibil ca dumneavoastr s etapizai colec-
tarea informaiilor, n funcie de gradul de detaliere necesar. Este posibil s dorii s respectai aces-
te etape:
1. identificarea instrumentelor de evaluare a expunerii, de exemplu ECETOC TRA i EUSES,
care pot fi aplicate pentru utilizarea dumneavoastr i a informaiilor care ar putea fi necesa-
re. Instruciuni privind aceste instrumente i informaiile necesare pentru utilizarea acestora
sunt furnizate n Ghidul pentru raportul de securitate chimic.
2. colectarea informaiilor deja disponibile n cadrul organizaiei dumneavoastr, pentru des-
crierile exemplificate ale proceselor, evalurile riscurilor la locurile de munc, autorizaiile
de mediu sau msurrile emisiilor, expunerilor sau privind produsele dumneavoastr. Apen-
dicele 8 enumr legislaia UE n care se furnizeaz informaii relevante pentru REACH.
3. dac aceste informaii nu sunt suficiente, putei umple golurile prin discuii purtate cu exper-
ii tehnici, personalul de vnzri i din alte departamente din cadrul organizaiei dumnea-

99
COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

voastr. Aceast sarcin va fi mai uoar dac ai nfiinat un grup de lucru REACH (a se
vedea capitolul 3).
4. n cazul n care mai rmn goluri, este posibil s dorii s consultai surse externe. Descrieri-
le de procese standard pot fi disponibile la asociaiile industriale sau la agenii de reglemen-
tare. Notele BREF55 descriu procesele specifice sau documente pentru scenariile de emisii56
pot fi disponibile. Notele tehnice pentru instruciuni, elaborate n baza Directivei privind
produsele biocide (http://ecb.jrc.it/biocides), pot fi utile pentru substanele utilizate n
biocide i n tipuri similare de aplicaii sau procese.

9.2 Informaii privind utilizrile clienilor

REACH prevede ca evaluarea securitii chimice s includ utilizrile identificate n toate etapele
ciclului de via, de la fabricare pn la evacuare (a se vedea apendicele 1 din prezentul ghid). Dei
este posibil s primii scenarii de expunere pentru utilizrile din aval, nu avei nicio obligaie de a
verifica dac utilizrile clienilor dumneavoastr sunt incluse n scenariul de expunere al furnizoru-
lui dumneavoastr, chiar dac suntei formulator.
Cu toate acestea, poate fi necesar sau recomandabil colectarea de informaii de la clienii dum-
neavoastr, n vederea transmiterii ctre furnizorul dumneavoastr a informaiilor necesare privind
utilizarea, n cazul n care se solicit identificarea utilizrilor clienilor dumneavoastr. Aceasta are
o relevan deosebit pentru formulatori, care trebuie s transmit mai departe clienilor lor infor-
maiile privind securitatea i trebuie s consolideze informaiile primite (a se vedea capitolul 14 din
prezentul ghid) sau s evalueze utilizrile care nu sunt incluse n evaluarea furnizorilor (a se vedea
capitolul 7 din prezentul ghid). Urmtorul grafic de derulare a operaiunilor ofer instruciuni n le-
gtur cu modalitatea de realizare a acestora.

55 Documentele de referin Cele mai bune tehnici disponibile (Best Available Techniques) (BAT) au ca scop demon-
strarea celor mai bune tehnici disponibile pentru fiecare sector inclus n IPPC
(http://www.jrc.es/pub/english.cgi/0/733169)
56 Documentele pentru scenariul de emisii sunt disponibile pentru diverse sectoare la nivelul UE (Document de orienta-
re tehnic pentru evaluarea riscurilor n funcie de Directiva privind noile substane i Directiva privind produsele
biocide), i prin OECD. Acestea descriu procesele specifice i furnizeaz factori de emisie prestabilii pentru mediu.

100
 COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

9.3 Graficul derulrii operaiunilor i explicaie referitoare la obinerea de informaii pri-

vind utilizrile

Abrevieri
Informaiile privind domeniile de utilizare ale clienilor
necesare pentru raportul dumneavoastr de securitate CSR = evaluarea
chimic sau pentru solicitarea identificrii domeniului de securitii chimice
utilizare

Departament vnzri, fie

Elaborai descrierea iniial cu date tehnice
Descrierea specific a ciclului de via a sub-
sectorului este disponibil pentru NNu stanei pe baza cunotine-
domeniile de utilizare ale clienilor o lor disponibile
dumneavoastr?
Expertiza proprie,
cunotine sector
b
a
Da

Informaiile sunt suficiente Contactai clienii pentru a solicita

Nu
pentru elaborarea unui scenariu informaii suplimentare
de expunere?

c
Da

Elaborai scenariul iniial de

expunere pentru procesele din Da Clienii sunt dispui s
aval furnizeze informaii?

Nu

Nu Dorii s elaborai un Da Dorii s susinei

CSR a utilizatorului din domeniul de utilizare n viitor?
aval?

d
Da
Nu

Elaborai CSR, in-

cluznd utilizarea Utilizatorul din aval va trebui s
clientului elaboreze propriul CSR pentru a
continua utilizarea

Capitolul Capitolul
10 7

Figura 9-1 Graficul derulrii operaiunilor referitor la obinerea de informaii pri-

vind utilizrile

Nota a Descrierea condiiilor de exploatare de ctre utilizatorul din aval

Este posibil s nu deinei informaii complete privind condiiile de exploatare n care clienii dum-
neavoastr utilizeaz substana ca atare sau n preparat. Dac acestea sunt disponibile, este foarte
probabil ca descrierile condiiilor medii de exploatare i ale msurilor standard de gestionare a ris-

101
COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

curilor pentru procese diferite, elaborate de organizaiile industriale din care face parte utilizatorul
din aval s fie cea mai potrivit surs de informaii. Contactai-v clienii cheie sau asociaiile in-
dustriale din care acetia fac parte (direct sau prin intermediul asociaiei din care facei parte), pen-
tru a afla dac au fost elaborate astfel de descrieri standard.
Nota b Descrierea iniiala a ciclului de via
Subliniai etapele din ciclul de via57 a substanei i descriei ceea ce cunoatei deja despre proce-
sele i activitile desfurate utiliznd substana n fiecare etap a ciclului de via. Este posibil s
fie necesar contactarea clienilor dumneavoastr pentru a identifica ce se ntmpl cu substana du-
p utilizarea de ctre acetia.
Nota c Informaiile sunt suficiente?
Dac dumneavoastr evaluai o utilizare, vei putea decide dac informaiile sunt sau nu suficiente.
n alte cazuri, colectarea informaiilor i discuiile n legtur cu nivelul suficient de detaliere se
vor baza pe interaciunea cu furnizorii dumneavoastr.
Verificarea caracterului suficient al informaiilor poate necesita compararea acestora cu cerinele
privind modelele de evaluare a expunerii, lista informaiilor standard pentru construirea scenariului
de expunere, necesitile proprii de evaluare sau solicitrile furnizorilor.
Este posibil s v intervievai unii dintre clienii cheie pentru a v verifica presupunerile sau n ve-
derea colectrii de informaii suplimentare. Deoarece scenariul de expunere este i un instrument de
influenare a modalitii n care o substan este utilizat n aval, este posibil s dorii s recoman-
dai modificri n modul actual de manipulare a substanei sau a preparatului de ctre clienii dum-
neavoastr, n vederea reducerii riscurilor viitoare.
Evaluarea securitii chimice (sau identificarea utilizrii) poate include nu numai utilizrile clieni-
lor dumneavoastr imediai, ci i utilizrile din avalul lanului de aprovizionare i etapele aferente
ale ciclului de via, cum ar fi durata de via a articolelor sau evacuarea deeurilor. n acest caz,
trebuie s v implicai clienii cheie n colectarea de informaii privind utilizrile din aval.
Nota d Susinerea domeniului de utilizare n viitor
Acest aspect este relevant numai pentru utilizatorii din aval (de exemplu formulatori) care i vnd
produsele altor utilizatori din aval.
Este posibil ca clientul dumneavoastr s refuze furnizarea informaiilor referitoare la procesul su,
de exemplu pentru a proteja informaiile comerciale confideniale. n acest caz, scenariul dumnea-
voastr de expunere poate s nu includ utilizarea sa, iar clientul va trebui s elaboreze propria eva-
luare a securitii chimice sau s ia alte msuri (a se vedea capitolul 6 din prezentul ghid). n cazul
n care dorii totui s includei utilizarea sa, vei avea posibilitatea s v bazai pe alte informaii
i/sau s elaborai un scenariu de expunere cu caracter mai general, dac este posibil, astfel nct
utilizarea s fie inclus. Detalii suplimentare referitoare la acest proces sunt furnizate n capitolul 7
din prezentul ghid.
Un furnizor trebuie s ofere clientului su instruciuni privind utilizarea n condiii de securitate.
Acesta are dreptul de a nu include o utilizare n scenariul su de expunere dac nu o consider sigu-
r (a se vedea seciunea 8.1 din prezentul ghid).

57 Prin ciclu de via se nelege diferite tipuri de utilizare a unei substane. n funcie de tipul substanei, acestea pot
fi: fabricaie, formulare, utilizare n preparat, includere ntr-un articol, utilizarea articolului i evacuarea.

102
 COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

Tabelul 19 Surse de informaii privind propriile utilizri ale unei substane pentru
completarea chestionarului furnizorului
Tipul informaiilor Explicaie Surse interne Surse externe
1. Scurt titlu al sce- Trebuie s includ o referire la Dac este necesar, discu- Sistem descriptor pentru
nariului de expunere sectorul industrial, funcia prepa- tai acest aspect cu per- scurta descriere general a
ratului, procesele tehnice i tipul sonalul dumneavoastr utilizrii n documentul de
articolului, dac este relevant tehnic orientare privind pregtirea
raportului de securitate chi-
mic
1a. Etapa din ciclul Poate include, de asemenea, indi- Dac este necesar, discu- O diagram i explicaii fur-
de via (nu face par- carea etapelor din ciclul de via tai acest aspect cu per- nizate n documentul de ori-
te n mod explicit din incluse n scenariul de expunere sonalul dumneavoastr entare pentru pregtirea ra-
scenariul de expune- (de exemplu aplicarea produsului) tehnic portului de securitate chimic
re)
2. Descrierea activi- Stabilete diversele etape acoperi- Dac este necesar, discu- Descriptor proces de utilizare
tilor /proceselor te, de exemplu diluarea produsului tai acest aspect cu per- sistem descriptor, note
incluse n scenariul livrat, pulverizarea produsului pe sonalul dumneavoastr BREF, documente pentru
de expunere suprafaa de curat, tergerea tehnic scenariul de emisii i infor-
produsului de pe suprafa, cura- maii din sector
rea echipamentului
Condiii de exploatare
3 Durata i frecvena Frecvena i durata utilizrii sub- Descrieri din evalurile Valorile standard pot face
utilizrii pentru care stanei? Numrul de angajai riscurilor pentru snta- parte din scenariile de expu-
scenariul de expunere /consumatori expui substan- tea la locul de munc, nere cu caracter generic ale
asigur un control ei/preparatului. Frecvena i dura- discuii purtate cu perso- sectoarelor sau din descrierile
adecvat al riscului ta expunerii mediului nalul tehnic i de vnzri. utilizrii.
Informaii din autorizaii-
le de mediu, documenta-
ia tehnic.
Informaii referitoare la
produs
4.1 Starea fizic a Este n form gazoas, lichid, Dac este necesar, discu- -
substanei sau prepa- pudr, granule, solide masive? Va tai acest aspect cu per-
ratului furnizat fi coninut n articole (zona de sonalul dumneavoastr
suprafa?) Starea fizic se modi- tehnic
fic pe parcursul utilizrii?
4.2 Concentraia sub- Concentraia maxim n preparatul Dac producei preparate Lanul de aprovizionare
stanei din compozi- sau articolul pentru care condiiile sau articole care conin
ia preparatului sau de utilizare asigur controlul substana, aceasta poate
articolului adecvat al riscurilor face parte din specificaia
produsului dumneavoas-
tr.
Estimai sau stabilii va-
lorile n funcie de evalu-
area dumneavoastr
4.2 Cantitatea utiliza- Cantitatea de substan utilizat de Descrieri din evalurile Valorile standard pot fi ela-
t pe o anumit pe- fiecare dat sau anual riscurilor pentru snta- borate de asociaia industria-
rioad sau activitate tea la locul de munc, l.
[] personalul tehnic. Infor-
maii pentru produsele
consumatorului, dac

103
COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE
Tipul informaiilor Explicaie
5 Alte condiii de Ali factori care afecteaz gradul
exploatare care de- de expunere la substan, de
termin expunerea exemplu temperatura, capacitatea
mediului receptor (debitul de ap,
dimensiunea ncperii i viteza de
ventilaie); emisia sau eliberarea
factorilor pentru compartimentele
relevante (de exemplu cantitatea
de substan care ajunge n apa
rezidual, cantitatea inhalat de
angajai)
Msuri de gestionare a riscurilor
6. Msuri de gestio- Msuri tehnice inclusiv msurile
nare a riscurilor pen- privind procesul (procese deschi-
tru obligaiile profe- se/nchise, procese automatizate,
sionale (obligaiile etc.), sistemele de ventilaie i
ocupaionale), mediu tratare a deeurilor.
i utilizarea de ctre Msuri organizatorice, precum:
consumator limitarea duratei operaiunilor
/activitilor.
Msuri de protecie a personalului,
de exemplu mti de gaze/mti
cu filtru antipraf, ochelari de pro-
tecie / mnui de protecie, m- Discuii purtate cu perso-
brcminte de protecie.
Msuri privind consumatorul ad-
ugate la produs n vederea limit-
rii sau prevenirii expunerii, cum ar
fi, forma ambalajului, aplicarea
unui strat de protecie pentru pre-
venirea migrrii
7. Msuri privind Manipularea intern a substanei
evacuarea deeurilor n materialul care va fi evacuat ca
deeu i tratarea substanelor din
deeuri (inclusiv operaiunea de
recuperare) de ctre companii
autorizate n baza legislaiei pri-
vind deeurile.
Referine privind estimrile expunerii i instruciuni referitoare la standardizare
8. Estimarea expune- Aceste valori sunt n mod normal
rii rezultate din con- rezultatele evalurii expunerii dar
104
Surse interne Surse externe
este relevant.
Autorizaii de mediu, Note BREF, documente pen-
discuii purtate cu perso- tru scenariul de emisii. In-
nalul tehnic, rapoarte formaii privind debitul de
privind mediu sau evalu- ap pentru absorbia devers-
ri n temeiul standarde- rilor pot fi furnizate de auto-
lor de mediu. ritile competente responsa-
Descrieri din evalurile bile pentru acordurile de de-
riscurilor pentru snta- versare.
tea la locul de munc,
personalul tehnic (de
exemplu, volumul de aer
poate fi calculat din ge-
ometria ncperii)
Descrieri din evalurile Fiele cu date de securitate
riscurilor pentru snta- ale dumneavoastr sau ale
tea la locul de munc, furnizorilor i materiale de
recomandrile personalu- suport tehnic. Note BREF;
lui tehnic documente pentru scenariile
Autorizaii de mediu, de emisii.
discuii purtate cu depar- Informaii privind eficiena
tamentul tehnic, rapoarte msurilor pot fi disponibile
de mediu sau evaluri n de la furnizorii echipamente-
baza standardelor de me- lor.
diu Instruciuni privind msurile
de gestionare a riscurilor sunt
nalul tehnic, literatura de disponibile n Ghidul pentru
specialitate privind vn- raportul de securitate chimi-
zrile, descrierile produ- c.
sului Informaii privind eficiena
msurilor externe (de exem-
plu instalaia de tratare a ape-
lor reziduale) pot fi obinute
de la furnizori, operatorii de
tratare a apelor reziduale mu-
nicipale sau bazele de date
ale autoritilor competente.
Asociaiile industriale pot
avea cunotine bune n ceea
ce privete msurile de gesti-
onare a riscurilor.
Autorizaii de mediu, Note BREF; documente pen-
discuii purtate cu perso- tru scenariile de emisii.
nalul tehnic, rapoarte de Informaii privind eficiena
mediu sau evaluri n msurilor care nu in de con-
temeiul standardelor de trolul dumneavoastr pot fi
mediu disponibile la organizaiile de
evacuare a deeurilor, bazele
de date ale autoritilor com-
petente.
Msurri la locurile de Scenarii de expunere ale fur-
munc sau punctele de nizorilor
 COLECTAREA INFORMAIILOR PRIVIND UTILIZRILE

Tipul informaiilor Explicaie Surse interne Surse externe

diiile descrise. pot proveni, de asemenea, din evacuare n mediul n-
msurri. conjurtor.
Instruciuni referitoa- Utilizatorii din aval pot aplica cel Scenariu de expunere
re la verificarea con- puin condiiile de utilizare din
formitii prin utiliza- scenariul de expunere. Acetia pot
rea standardizrii demonstra acest fapt prin utiliza-
rea instrumentelor de evaluare
recomandate de furnizor, i pentru
parametrii pentru care este permi-
s standardizarea.

105
INFORMAII NOI PRIVIND PERICOLELE

10 INFORMAREA FURNIZORILOR N LEGTUR CU INFORMAIILE NOI

PRIVIND PERICOLELE
Aceast seciune ofer instruciuni privind modul de ndeplinire a obligaiei prevzut de REACH
pentru utilizatorii din aval de:
a comunica furnizorilor informaiile noi privind proprietile periculoase ale substanelor,
n amontele lanului de aprovizionare;
a raporta Ageniei pentru Produse Chimice n cazul n care clasificarea unei substane es-
te diferit de cea a furnizorilor si.

10.1 Introducere
Prin articolele 34 i 38 din REACH se solicit comunicarea anumitor informaii specifice pe care
este posibil s le deinei n legtur cu proprietile periculoase ale substanelor pe care le utilizai.
Articolul 34 litera (a)
Orice operator din lanul de aprovizionare al unei substane sau al unui preparat transmite urmtoarele in-
formaii operatorului sau distribuitorului situat imediat n amontele lanului de aprovizionare:
(a) informaii noi cu privire la proprietile periculoase, indiferent de utilizrile n cauz;
Articolul 38 alineatul (4)
Utilizatorul din aval informeaz Agenia n cazul n care clasificarea sa a unei substane este diferit de cea
a furnizorului su.
Prin informaii noi se nelege informaii care nu v sunt comunicate de furnizorul dumneavoastr
mpreun cu o substan sau un preparat pe care l utilizai i care nu sunt disponibile n bazele de
date publice sau n literatura public de specialitate. Pentru substanele i preparatele neclasificate,
nu vei primi nicio informaie de la furnizorul dumneavoastr. n acest caz, obligaia de informare a
furnizorilor n legtur cu informaiile noi se aplic, de asemenea. Exemple de informaii noi sunt
observaiile privind efectele acute asupra sntii umane la locul de munc sau n cazul n care ai
efectuat o testare a substanelor i preparatelor.
Orice operator din lanul de aprovizionare, inclusiv distribuitorii, care intr n posesia unor astfel de
informaii de la clieni, are obligaia transmiterii acestor informaii operatorului situat imediat n
amontele lanului de aprovizionare.
n cazul n care clasificai o substan i stabilii o clasificare diferit de cea a furnizorului dumnea-
voastr, vei raporta acest fapt Ageniei pentru Produse Chimice. Dac motivul diferenelor de clasi-
ficare este o interpretare diferit a datelor existente, avei doar obligaia raportrii ctre Agenie.
Dar, dac utilizai date noi pentru clasificare, care nu au fost luate n considerare de furnizorul dum-
neavoastr, v vei informa, de asemenea, i furnizorul n legtur cu aceste informaii noi. Orice
raportare ctre Agenie va fi efectuat prin intermediul REACH-IT.
Cerina de raportare n legtur cu diferenele de clasificare se aplic numai substanelor pe care le
utilizai, ca atare sau n preparat, n cantiti mai mari sau egale cu 1 ton anual [articolul 38 alinea-
tul (5) din REACH]. Dac ai beneficiat de o scutire de la elaborarea unui raport de securitate chi-
mic al utilizatorului din aval pe motiv c utilizai o cantitate de substan sau preparat mai mic de
1 ton anual (a se vedea capitolul 6 sau 7 din prezentul ghid)58, avei obligaia elaborrii unui raport,

58 [] Un utilizator din aval nu trebuie s elaboreze un astfel de raport de securitate chimic n oricare dintre cazurile urmtoare:
[](c) utilizatorul din aval utilizeaz substana sau preparatul ntr-o cantitate total mai mic de 1 ton anual; [articolul 37 alineatul
(4)]

106
 NOI INFORMAII PRIVIND PERICOLELE

chiar dac utilizai o cantitate de substan mai mic de 1 ton anual.

10.2 Graficul derulrii operaiunilor i explicaie referitoare la comunicarea informaiilor noi

privind pericolele

Abrevieri
S/P = substana sau preparatul
t/an = tone anual

Figura 10-1 Grafic de derulare - informaii noi privind pericolele

Nota a - Substana sau preparatul primit

Este posibil s primii informaii de la furnizorul dumneavoastr, mpreun cu orice substan sau
preparat, sub forma unei fie cu date de securitate sau a unor informaii n conformitate cu articolul
32 din REACH. n cazul n care nu primii informaii specifice, aceasta nseamn c furnizorii pre-
supun c substana sau preparatul nu este periculos.
Nota b - Compararea propriilor informaii privind pericolele cu cele ale furnizorului dum-

107
INFORMAII NOI PRIVIND PERICOLELE

neavoastr
Nu exist nicio definiie n REACH referitoare la ceea ce nseamn informaii noi sau privind sur-
sa i calitatea datelor acceptabile. Informaiile noi pot face referire la substane sau preparate. Prin-
cipalele criterii pentru stabilirea faptului dac suntei n posesia unor informaii noi sunt urmtoare-
le:
informaiile nu v sunt comunicate de furnizorul dumneavoastr
informaiile sunt relevante pentru substana sau preparatul primit de la furnizorul dumnea-
voastr;
avei o dovad clar pentru informaii;
informaiile pot avea consecine pentru administrarea riscurilor substanei.
Dac avei un indiciu c o substan sau un preparat pentru care nu ai primit informaii (cele con-
form articolului 32, nici o fi cu date de securitate) ar fi periculos, acesta este considerat o informa-
ie nou i avei obligaia informrii furnizorului dumneavoastr.
Dac deinei informaii diferite de cele din fia cu date de securitate pe care o primii, dar care sus-
in concluzia furnizorului dumneavoastr privind existena pericolului, ele nu sunt considerate in-
formaii noi cu condiia ca acestea s nu aib consecine pentru administrarea riscurilor substan-
ei.
Tabelul 20 prezint rubricile din fia cu date de securitate relevante pentru indicarea existenei de
informaii noi n amontele lanului de aprovizionare.

Tabelul 20 Transmiterea informaiilor privind substanele i preparatele periculoa-

se
Informaii primite n ru-
brica fiei cu date de secu-
ritate
2: Identificarea pericolelor
3: Compoziie
8: Limit de expunere sau
valori biologice
8: Niveluri calculate fr
efect (DNEL) i concentra-
ii predictibile fr efect
(PNEC)
9: Proprieti fizico-chimice
10: Stabilitate i reactivitate
11: Toxicologie
Substana / Informaii noi i cerine / condiii de transmitere a acestora
Preparatul n amontele lanului de aprovizionare
Substane: noile informaii obinute n urma testrii trebuie trans-
mise n mod obligatoriu.
Preparate: dac testai preparatul pe care l achiziionai i aceste
informaii difer de cele din fia cu date de securitate a furnizoru-
lui, transmiterea acestor informaii este obligatorie
Nu este aplica- Informaiile noi obinute din testarea substanei trebuie transmise n
bil n cazul mod obligatoriu.
substanelor
Valorile limit diferite vi se aplic, astfel cum este specificat n
legislaia naional sau comunitar i/sau evalurile riscurilor la
locul de producere
DNEL & PNEC Dac efectuai teste, de exemplu n sfera de aplicare a unui raport
din preparatul de securitate chimic al utilizatorului din aval pentru ameliorarea
SDS se pot re- unei valori PNEC/DNEL, informaiile trebuie transmise n mod
feri la substane obligatoriu n amonte.
diferite.
Dac nu efectuai o testare, dar ajungei la concluzii diferite privind
aceste valori, de exemplu deoarece utilizai date diferite sau le in-
terpretai diferit, putei comunica aceste informaii n amonte.
Noile informaii obinute din testare trebuie transmise furnizorului
dumneavoastr, dac sunt relevante pentru substana sau preparatul
obinut() de la acesta.

108
 NOI INFORMAII PRIVIND PERICOLELE

Informaii primite n ru- Substana / Informaii noi i cerine / condiii de transmitere a acestora
brica fiei cu date de secu- Preparatul n amontele lanului de aprovizionare
ritate
12: Eco-toxicologie
16: Faze R Furnizorul dumneavoastr are o clasificare diferit sau este o sim-
pl eroare n fia cu date de securitate.

Nota c Cui, cum i cnd trebuie s transmitei informaii

Orice operator aflat n posesia unor astfel de informaii trebuie s le raporteze furnizorului su ime-
diat, indiferent dac acesta este sau nu solicitantul nregistrrii substanei. Este posibil s dorii mai
nti s comunicai numai faptul c deinei informaii noi legate de o substan sau un preparat, i
rezultatul testului. Nu trebuie s transmitei raportul testului; dac furnizorul dumneavoastr este
interesat n obinerea raportului complet al studiului, este posibil s dorii s negociai condiiile de
furnizare a acestor informaii.
Nu exist termene specifice pentru comunicarea n amonte a informaiilor privind pericolele. Avei
obligaia comunicrii acestora ct mai curnd posibil din momentul n care suntei contient c, n
comparaie cu informaiile primite de la furnizorul dumneavoastr, deinei informaii noi.
Nota d Consecinele deinerii de noi informaii privind pericolele
Informaiile noi privind pericolele pot influena recomandrile furnizorului dumneavoastr referi-
toare la msurile de gestionare a riscurilor. Dac furnizai n amonte informaii privind pericolele
care sugereaz c o substan sau un preparat prezint un pericol mai sczut sau mai ridicat dect
cel comunicat, consultai capitolul 11.
Dac suntei formulator, evaluai dac noile informaii garanteaz faptul c informaiile noi privind
securitatea sunt comunicate clienilor dumneavoastr mpreun cu preparatul (a se vedea i capito-
lul 14).
Nota e Raportarea privind clasificarea i etichetarea
Dac suntei n posesia unor informaii noi care influeneaz clasificarea i etichetarea i clasificai
substana diferit de furnizorul dumneavoastr (conform celor comunicate n fia cu date de securita-
te la rubrica 2 sau rubrica 3) este necesar raportarea acestui fapt Ageniei pentru Produse Chimice.
Un format pentru raportare va fi fcut disponibil de Agenie.
Nota f i g Utilizarea unei cantiti mai mici de 1 ton anual
Nu este necesar depunerea unui raport la Agenia pentru Produse Chimice n cazul n care utilizai
o cantitate mai mic de 1 ton anual de substan ca atare sau n preparat pentru respectiva utilizare.
n orice caz, dac v bazai pe scutirea de la elaborarea raportului de securitate chimic al utilizato-
rului din aval pe motiv c utilizai o cantitate total mai mic de 1 ton anual din substana sau pre-
paratul respectiv (n acest caz, trebuie s nsumai cantitatea total utilizat, inclusiv dac este utili-
zat n alte aplicaii i / sau achiziionat de la ali furnizorii), nu este necesar raportarea.

109
INFORMAII PRIVIND MSURILE DE ADMINISTRARE A RISCURILOR

11 INFORMAII PRIVIND CARACTERUL ADECVAT AL ADMINISTRRII

RISCURILOR
Acest capitol ofer instruciuni privind cerina pentru utilizatorii din aval de a comunica n
amontele lanului de aprovizionare informaiile care pot pune sub semnul ntrebrii caracterul
adecvat al msurilor de gestionare a riscurilor identificate n fia cu date de securitate. Acesta cu-
prinde:
obligaiile specificate n REACH (seciunea 11.1);
cnd msurile de gestionare a riscurilor pot fi considerate neadecvate (seciunea 11.2);
care sunt informaiile care trebuie comunicate (seciunea 11.3);
procesul de parcurs n vederea ndeplinirii obligaiilor dumneavoastr (seciunea 11.4).

11.1 Introducere
Articolul 34 din REACH
Orice operator din lanul de aprovizionare al unei substane sau al unui preparat transmite urmtoarele in-
formaii operatorului sau distribuitorului situat imediat n amontele lanului de aprovizionare:
(a)[]
(b) orice alte informaii care ar putea pune n discuie caracterul corespunztor al msurilor de gestionare a
riscurilor identificate ntr-o fi cu date de securitate care i-a fost transmis, aceste informaii
comunicndu-se numai pentru utilizrile identificate.
Aceast dispoziie din Regulamentul REACH are ca scop asigurarea faptului c msurile de gestio-
nare a riscurilor comunicate dumneavoastr n fia cu date de securitate i scenariul de expunere, i
pe care avei obligaia s le punei n aplicare sunt corespunztoare pentru controlul riscurilor.
Aceasta trebuie s contribuie la evitarea recomandrii msurilor care nu sunt realizabile din punct
de vedere tehnic. Comunicarea informaiilor care pun n discuie caracterul corespunztor al msuri-
lor de gestionare a riscurilor ctre furnizorul dumneavoastr va contribui la obinerea unei caliti
mai bune a fielor cu date de securitate.
Comunicarea n conformitate cu aceste dispoziii nu implic raportarea ctre Agenia pentru Produ-
se Chimice. Cerinele se refer la structura principal a fiei cu date de securitate, precum i a sce-
nariului de expunere.

11.2 Situaii n care msurile de gestionare a riscurilor pot fi considerate necorespunz-

toare

11.2.1 Msuri de gestionare a riscurilor comunicate printr-un scenariu de expunere

Verificarea conformitii cu un scenariu de expunere include evaluarea msurilor de gestionare a
riscurilor (a se vedea capitolul 5), astfel informaiile care indic faptul c administrarea riscurilor
recomandat nu este corespunztoare se pot baza pe verificarea conformitii. Caracterul necores-
punztor al msurilor de gestionare a riscurilor include att considerentele cantitative, ct i cele
calitative. Informaiile care trebuie transmise mai departe pot fi documentarea verificrii conformi-
tii, rezultatele msurrilor sau orice tip de informaii care susin concluzia c msurile nu sunt co-
respunztoare.

11.2.2 Msuri de gestionare a riscurilor comunicate la rubrica 8 din fia cu date de securitate
Informaiile privind msurile de gestionare a riscurilor din rubrica 8 din fia cu date de securitate se

110
 INFORMAII PRIVIND MSURILE DE ADMINISTRARE A RISCURILOR

refer la msurile pentru toate utilizrile identificate. Acestea sunt descrise n general i, n majori-
tatea cazurilor, nu va fi posibil corelarea unei msuri specifice cu condiiile de utilizare specifice.
Prin urmare, posibilitatea de reacie este limitat la msurile de gestionare a riscurilor, al cror ca-
racter necorespunztor se demonstreaz n mod clar pe baza unei evaluri calitative. Aceast seciu-
ne ofer exemple de cazuri n care putei considera msurile de gestionare a riscurilor recomandate
la rubrica 8 ca fiind necorespunztoare:
msurile recomandate nu sunt eficiente pentru tipul de substane: de exemplu, furnizorul
dumneavoastr recomand incinerarea gazelor de ardere pentru un preparat care conine
metale. Incinerarea va distruge compuii organici, dar metalele vor fi eliberate fr a fi
modificate.
msurile recomandate sunt prea protectoare: de exemplu, dac o substan ca atare sau n
preparat este utilizat n mod normal n procese nchise i utilizarea n permanen a m-
nuilor de protecie se recomand ca msur de gestionare a riscurilor, aceasta este n
mod evident neadecvat.
msurile recomandate se refer la ci de expunere care nu se produc: un exemplu ar fi
acela c tratarea efluenilor este recomandat n fia cu date de securitate, dei din proce-
sul dumneavoastr nu rezult ap rezidual. Un alt exemplu ar fi acela c se recomand
purtarea mtilor antipraf, dei substana sau preparatul este furnizat sub form de lichid,
iar n timpul utilizrii nu se formeaz aerosoli.
msurile de gestionare a riscurilor recomandate contrazic clasificarea i etichetarea sub-
stanei sau a preparatului sau intr n conflict cu legislaia existent privind protecia me-
diului, a angajailor sau cea privind instalaia: n cazul n care o anumit msur de ges-
tionare a riscurilor este declanat de clasificarea i etichetarea informaiilor, i msurile
de gestionare a riscurilor de la rubrica 8 sunt n mod clar n contradictoriu, acesta este un
caz evident de caracter necorespunztor. Acest caz va rezulta, de asemenea, din noile in-
formaii privind pericolele care pot schimba clasificarea i etichetarea respectiv (a se
vedea capitolul 10).

11.3 Care sunt informaiile care trebuie comunicate

REACH nu specific exact ce informaii trebuie s transmitei sau care este formatul n care acestea
trebuie transmise. Trebuie s furnizai informaii suficiente pentru a justifica motivul pentru care
considerai c recomandrile nu sunt corespunztoare. Tipul de informaii depinde de motivul pen-
tru care punei n discuie aceste recomandri. n cazul n care considerai c msurile sunt inefici-
ente sau prea protectoare, trebuie s indicai motivul, probabil fcnd referire la propriile condiii de
exploatare i rezultatele evalurilor riscurilor. Dac recomandrile contrazic clasificarea i eticheta-
rea sau legislaia existent, referirea la acest fapt este suficient.

11.4 Graficul derulrii operaiunilor privind furnizarea de informaii care pun n discuie
caracterul corespunztor al msurilor de gestionare a riscurilor
Graficul de derulare a operaiunilor prezint etapele pe care trebuie s le urmai dac deinei infor-
maii care ar putea pune n discuie caracterul adecvat al msurilor de gestionare a riscurilor. Acesta
face diferena ntre recomandrile din fia cu date de securitate i recomandrile din scenariul de
expunere.
Pe lng msura de comunicare a msurilor de gestionare a riscurilor, putei transmite, de aseme-
nea, n mod proactiv, informaii furnizorului dumneavoastr, pentru a v asigura c scenariul su de

111
INFORMAII PRIVIND MSURILE DE ADMINISTRARE A RISCURILOR

expunere va include condiiile dumneavoastr de utilizare (a se vedea capitolul 3).

Abrevieri
SDS fr ES primit SDS cu ES primit DU CSR =
Raport de secu-
ritate chimic al
Verificai conformitatea utilizatorului din
Comparai RMM recomandate cu cu ES aval
propriile practici a ES = Scenariu
a
de expunere
Capitolul RMM = Msur
5 de gestionare a
Da RMM riscurilor
aplicate? S/P = Substan-
a sau prepara-
Nu
tul
SDS = Fia cu
Evaluai motivele existenei diferenelor
date de securi-
b Raportai i
tate
ateptai
primirea
SDS/ES RMM
RMM Da revizuit Da inadecvate pe
inadecvate? baza evalurii?
c
Nu d c
Nu

Actualizarea Nu Da Capitolull
DU CSR
RMM posi- 7
solicitat?
bil?
Nu
Da

Actualizai Abandonai
RMM utilizarea

Sfrit

Figura 11-1 Comunicarea informaiilor privind msurile de gestionare a riscurilor

Nota a - Compararea fiei cu date de securitate cu practicile dumneavoastr actuale
Comparai msurile de gestionare a riscurilor recomandate n rubrica 8 din fia cu date de securitate
cu practicile dumneavoastr actuale. n cazul n care constatai c respectai msurile recomandate
de gestionare a riscurilor, nu exist niciun motiv evident pentru a pune n discuie recomandrile.
Dac primii un scenariu de expunere, trebuie s evaluai dac aceste condiii de utilizare sunt inclu-
se n scenariu, care cuprinde o evaluare a msurilor recomandate de gestionare a riscurilor. Pentru
detalii, consultai capitolul 5.
Nota b Evaluarea motivelor existenei diferenelor n administrarea riscurilor
Dac practicile dumneavoastr actuale sunt diferite de cele recomandate, aceasta poate nsemna c
msurile recomandate nu sunt corespunztoare, c msurile se aplic pentru alte utilizri identificate
dar nu pentru ale dumneavoastr sau c utilizarea actual a substanei sau a preparatului este pericu-
loas. Alte motive pot fi c instalaiile dumneavoastr sunt adaptate pentru alte substane mai peri-
culoase. Verificai motivul pentru care utilizai substana sau preparatul n mod diferit. Este posibil
s dorii s documentai rezultatele. Informaiile furnizate de personalul tehnic (msurile nu sunt

112
 INFORMAII PRIVIND MSURILE DE ADMINISTRARE A RISCURILOR

fezabile) sau managementul mediului, al securitii i al sntii (evalurile / msurrile riscurilor /

informaii noi privind pericolele) pot fi utile.
Nota c - Caracterul necorespunztor al msurilor de gestionare a riscurilor
n cazul n care considerai c msurile recomandate de gestionare a riscurilor nu sunt corespunz-
toare avei obligaia de a v informa furnizorul. n cazul n care caracterul necorespunztor este re-
zultatul unor informaii noi privind pericolele pe care le deinei, informai-v furnizorul (a se vedea
capitolul 10 din prezentul ghid). Dac nu aplicai msurile de gestionare a riscurilor indicate de fur-
nizorul dumneavoastr n fia cu date de securitate sau sub alt form, discutai cu furnizorul n ve-
derea adaptrii acestor msuri de gestionare a riscurilor. Este posibil s fii nevoit s actualizai ad-
ministrarea riscurilor sau putei examina posibilitatea de substituire a substanei sau a preparatului,
sau, dac ai primit un scenariu de expunere i utilizai o substan n afara condiiilor acestuia, pu-
tei efectua propria evaluare a securitii chimice a utilizatorului din aval. V informm c este po-
sibil s aplicai condiii de utilizare mai stricte dect cele propuse de furnizorul dumneavoastr, iar
aceasta nu nseamn neaprat c RMM recomandate nu sunt corespunztoare.
Nota d Modificarea recomandrilor din fia cu date de securitate sau scenariul de expunere
Cnd furnizorul dumneavoastr primete informaiile de la dumneavoastr, trebuie s evalueze din
nou recomandrile sale pentru msurile de gestionare a riscurilor care fac parte din structura princi-
pal a fiei cu date de securitate, din scenariul de expunere sau din ambele. Acesta poate rspunde
apoi fie prin modificarea recomandrilor sale n conformitate cu informaiile dumneavoastr, fie
prin argumentarea faptului c informaiile dumneavoastr nu pun n discuie recomandrile sale. n
acest caz, furnizorul dumneavoastr poate s nu i modifice recomandrile i este posibil s nu v
transmit o nou fi cu date de securitate.

113
CONFORMITATEA CU AUTORIZAREA

12 RESPECTAREA CERINELOR PRIVIND AUTORIZAREA

Prezentul capitol descrie msurile pe care utilizatorii din aval trebuie s le ia n legtur cu sub-
stanele care fac obiectul autorizrii. Acesta:
introduce sistemul de autorizare i explic limitrile aplicabile utilizrii substanelor care
fac obiectul autorizrii (seciunea 12.1);
descrie modalitatea efecturii solicitrilor de autorizare i tipurile de informaii care vor
trebui furnizate (seciunea 12.2);
furnizeaz un grafic de derulare a operaiunilor pentru asistarea utilizatorilor din aval n
ndeplinirea cerinelor referitoare la autorizare (seciunea 12.3);
explic modalitatea de verificare privind scutirea unei utilizri de la obligaia autorizrii ,
modul de respectare a condiiilor autorizrii dac o substan nu este scutit i modul de
luare a unei decizii n legtur cu aciunile care trebuie ntreprinse n cazul n care condi-
iile de autorizare nu pot fi ndeplinite (seciunea 12.4).

12.1 Introducere
Sistemul de autorizare (REACH Titlul VII) se adreseaz substanelor care prezint motive de ngri-
jorare deosebit n scopul asigurrii faptului c acestea sunt controlate n mod corespunztor i sunt
nlocuite progresiv cu substane alternative adecvate sau tehnologii, dac acestea sunt fiabile din
punct de vedere economic i tehnic. Substanele care prezint motive de ngrijorare deosebit vor fi
identificate i incluse n aa-numita list a propunerilor, apoi vor fi incluse treptat n anexa XIV la
Regulamentul REACH. Odat incluse n anexa respectiv, acestea nu pot fi introduse pe pia sau
utilizate dup o anumit dat care va fi stabilit (aa-numita dat a expirrii), cu excepia cazului
n care compania obine o autorizare. Nu exist o specificaie privind cantitatea pentru aceast ce-
rin.
Lista propunerilor substanelor va fi disponibil probabil n a doua jumtate a anului 2008. Terii,
inclusiv utilizatorii din aval, pot face comentarii, de exemplu, pe tema includerii unei substane pe
lista propunerilor n conformitate cu articolul 59 alineatul (4) din REACH. Verificai aceast list i
anexa XIV pe msur ce aceasta se dezvolt pentru a vedea dac substanele pe care le utilizai sunt
incluse n aceasta. Agenia va face primele sale recomandri pentru substanele care vor fi incluse n
anexa XIV pn la 1 iunie 2009.
Autorizrile vor fi acordate pentru utilizri (specifice) pentru care solicitantul arat c riscurile pe
care le prezint substana sunt controlate corespunztor. De asemenea, autorizrile pot fi acordate n
cazul n care solicitantul arat c beneficiile socio-economice ale unei utilizri depesc riscurile i
c nu exist substane alternative adecvate sau tehnologii disponibile. Autorizrile vor fi acordate de
Comisie i vor fi supuse revizuirilor, limita de timp fiind stabilit pentru fiecare caz n parte. Putei
depune o solicitare de autorizare pentru utilizarea dumneavoastr, fie personal, sau mpreun cu
productorul/importatorul sau ali utilizatori din aval. Modul de depunere a solicitrii este explicat
la adresa [[Link=Ghidul pentru solicitarea autorizaiei#file=authorisation_application_en]].
Dac o substan este supus autorizrii, vei primi informaii de la furnizorul dumneavoastr, n
seciunea 16 din fia cu date de securitate, sau sub form de informaii n conformitate cu articolul
32 din REACH.
n conformitate cu Regulamentul REACH, n calitate de utilizator din aval care utilizeaz o substan-
din anexa XIV, avei urmtoarele obligaii:

114
 CONFORMITATEA CU AUTORIZAREA

s v asigurai c a fost acordat o autorizare dumneavoastr sau unui operator din

amontele lanului de aprovizionare, pentru utilizarea dumneavoastr (n caz contrar suntei
obligai s ncetai aceast utilizare nainte de data expirrii pentru substana respectiv)
s respectai condiiile de autorizare i
s raportai Ageniei pentru Produse Chimice dac utilizai substan n baza unei autori-
zri a unui operator din amontele lanului de aprovizionare59.
Informaii detaliate privind procedura de autorizare sunt furnizate la [[Link=Ghidul pentru solicita-
rea autorizaiei#file=authorisation_application_en]].
Dac includei astfel de substane n preparate, poate fi benefic n scop comercial s v asigurai c
utilizrile clienilor dumneavoastr sunt incluse n cererea de autorizare. Dac utilizrile clienilor
dumneavoastr nu respect condiiile de autorizare, acetia vor fi obligai s nceteze utilizarea pre-
paratului dumneavoastr sau s solicite acordarea unei autorizri care s includ utilizrile lor.

12.2 Cereri de autorizare

O cerere de autorizare trebuie s specifice utilizarea pentru care se solicit autorizarea i s docu-
menteze controlul riscurilor n cadrul unui raport de securitate chimic. De asemenea, aceasta trebu-
ie s includ o evaluare a alternativelor i, n cazul n care exist, un plan de substituire. Cererile
pentru substanele pentru care nu exist DNEL/PNEC vor include o analiz socio-economic.
Dac depunei o cerere de autorizare, putei solicita furnizorului dumneavoastr s v transmit ra-
portul su de securitate chimic pentru a-l include n dosarul dumneavoastr. Dac furnizorul dum-
neavoastr depune o cerere, acesta v poate solicita sprijinul n vederea descrierii condiiilor cores-
punztoare de utilizare i a msurilor de gestionare a riscurilor. Informaiile suplimentare i solicit-
rile de colaborare pot avea ca obiect evaluarea alternativelor, elaborarea planurilor de substituire sau
efectuarea unei analize socio-economice. Un suport suplimentar este furnizat la [[Link= Ghidul
pentru solicitarea autorizaiei#file=authorisation_application_en]] i [[Link=Ghidul privind analiza
socioeconomic#file=sea_en]].

59 Dac ai depus personal o cerere de autorizare notificarea Ageniei nu este necesar.

115
CONFORMITATEA CU AUTORIZAREA

12.3 Graficul derulrii operaiunilor privind ndeplinirea cerinelor de autorizare

Substan inclus n anexa XIV la REACH Abrevieri
RMM = Msuri de gestionare a
Facultativ:
Utilizare Da documentai baza Putei continua
riscurilor
scutit n general? scutirii utilizarea substanei
a c
Nu

Scutire n anexa Da
XIV la REACH?
b
Nu

Putei continua utilizarea substanei pn la data expirrii

d

Comparai utilizrile i condiiile autorizate cu propriul domeniu de utilizare

e
Facultativ: documen-
Propria Da tai conformitatea
Notificai Agenia
utilizare respect condiii-
le?
f i
Nu h

Procesul RMM Efectuai modifi- Comunicai

poate fi actualizat n crile necesare informaiile Seciunea
vederea obinerii con- relevante din aval 14
Da
formitii?
Nu g
j
Este necesar Eliminai progresiv
utilizarea substanei Nu utilizarea substanei
pe viitor? pn la data expirrii Putei continua utiliza-
rea substanei n
l o conformitate cu condii-
Da ile i limitrile de timp
Dorii s depunei o Nu k
cerere de autorizare?
m
Da Ghidul pentru
cererea de
Identificai dac cererea poate fi depus n solidar cu alte persoane autorizare

Figura 12-1 ndeplinirea cerinelor de autorizare

Nota a Scutiri generale de autorizare

O substan inclus n anexa XIV poate fi utilizat pentru utilizrile scutite de obligaia autorizrii.
Astfel, dac utilizarea dumneavoastr este scutit de obligaia autorizrii, putei continua utilizarea
fr a fi necesar o autorizare. Cu toate acestea, suntei obligai s aplicai condiiile de utilizare i
msurile de gestionare a riscurilor care v-au fost comunicate.
Scutirile de autorizare nu trebuie comunicate de furnizorii dumneavoastr. Prin urmare, verificai
dac utilizarea dumneavoastr face obiectul unei scutiri de autorizare.
Tabelul 21, tabelul 22 i tabelul 23 prezint scutirile de autorizare. Informaii suplimentare referi-
toare la scutirile de autorizare sunt furnizate n Ghidul pentru cererea de autorizare.

Tabelul 21 Scutiri de autorizare ale utilizrilor

Scutire (pe scurt) Substana nu trebuie autorizat dac: Articolul
din
REACH
n afara sferei de Substanele nu sunt n sfera de aplicare a REACH Articolul 2

116
 CONFORMITATEA CU AUTORIZAREA

aplicare A se vedea, de asemenea, sfera de aplicare a REACH din Navigator i Ghidul

pentru nregistrare.
Produse intermediare Toate tipurile de produse intermediare sunt scutite de obligaia autorizrii. Un Articolul 2
produs intermediar este definit n REACH ca o substan care este produs ex- alineatul
clusiv n vederea unei transformri chimice [articolul 3 alineatul (15) din (8)
REACH].
A se vedea, de asemenea, Ghidul pentru intermediari.
Produse medicale Se utilizeaz n produsele medicale incluse n sfera de aplicare a Regulamentu- Articolul 2
pentru uz veterinar i lui 726/2004, a Directivei 2001/82/CE i a Directivei 2001/83/CE. alineatul
uman (5) litera
(a)
Produse alimentare Se utilizeaz n produsele alimentare sau produsele furajere, astfel cum este Articolul 2
sau produse furajere specificat n Regulamentul 178/2002, inclusiv utilizarea ca aditiv alimentar, alineatul
arome alimentare, aditiv la produsele furajere sau nutriia animalelor. A se ve- (5) litera
dea Referinele la regulamente i directive din REACH. (b)
Cercetare i dezvolta- Se utilizeaz n cercetarea i dezvoltarea tiinific Articolul
re tiinific 56 alinea-
tul (3)
Cercetarea i dezvol- Verificai n anexa XIV dac exist dispoziii speciale privind faptul c PPORD Articolul
tarea orientate spre NU este SCUTIT. n plus, este posibil s existe o limitare a cantitii care poate 56 alinea-
produs i proces fi utilizat n PPORD. Dac PPORD nu face obiectul scutirii sau utilizai o can- tul (3)
titate mai mare dect cea maxim admis, procedai conform graficului de deru-
lare a operaiunilor.
Produse fitosanitare Se utilizeaz n produse fitosanitare din sfera de aplicare a Directivei Articolul
91/414/CEE. 56 alinea-
tul (4)
Produse biocide Se utilizeaz n produse biocide din sfera de aplicare a Directivei 98/8/CE.
Carburani auto Se utilizeaz n carburani auto din sfera de aplicare a Directivei 98/70/CE.
Combustibil n insta- Se utilizeaz n calitate de combustibil n instalaiile de combustie mobile sau
laiile de combustie fixe ale produselor petroliere minerale sau n calitate de combustibil ntr-un
sistem nchis.

Tabelul 22 Scutiri n funcie de concentraia dintr-un preparat

Scutirea substanelor dac: Articolul
care sunt din
REACH
PBT, vPvB sau sub- Sunt coninute n preparate n concentraii mai mici de 0,1 % (din greutate) Articolul
stane care prezint 56 alinea-
motive de ngrijorare tul (6) lite-
similare60 ra (a)

CMR categoria 1 i 261 Sunt coninute n concentraii mai mici de limita inferioar de concentraie Articolul
specificat n Directivele 1999/45/CE sau 67/548/CEE (privind clasificarea, 56 alinea-
ambalarea i etichetarea substanelor periculoase). Aceasta poate fi de 0,01%. tul (6) lite-
ra (b)

60 Articolul 57 literele (d), (e) i (f): este posibil s fie necesar s v ntrebai furnizorul.
61Articolul 57 literele (a), (b), (c): este posibil s fie necesar s v ntrebai furnizorul.

117
CONFORMITATEA CU AUTORIZAREA

Tabelul 23 Scutiri pentru situaii specifice

Scutirea substanelor din dac: Articolul
din
REACH
produsele cosmetice n baza Di- Substana ndeplinete criteriile de clasificare ca CMR categoria 1 sau Articolul
rectivei 76/768/CEE 261 n conformitate cu Directiva 67/548/CEE sau perturbator 56 alinea-
endocrinian62 i este supus autorizrii numai din cauza pericolelor tul (5)
Materiale n contact cu alimen-
pentru sntatea persoanelor
tele n temeiul Regulamentului
nr. 1935/2004

Nota b Scutiri incluse n anexa XIV

Furnizorul dumneavoastr v va informa prin intermediul fiei cu date de securitate sau al informa-
iilor furnizate conform articolului 32 dac o substan pe care o utilizai, ca atare sau n preparat,
este inclus n anexa XIV, i, prin urmare, dac poate fi necesar autorizarea. Substanele vor fi ad-
ugate n anex n timp, pe msur ce sunt evaluate de Agenia pentru Produse Chimice. Unele utili-
zri specifice pot fi scutite de necesitatea autorizrii din anexa XIV. n aceast anex (care va fi dis-
ponibil pe site-ul web al ageniei) se vor furniza informaii referitoare la utilizrile scutite i dac
scutirea este supus unor condiii suplimentare. Toate informaiile sau condiiile din anexa XIV vor
fi respectate, n caz contrar nu vei putea considera utilizarea ca supus unei scutiri.
Nota c Documentarea bazei pentru scutire (facultativ)
Este posibil s dorii s documentai baza n care utilizarea dumneavoastr este scutit de necesita-
tea autorizrii, n vederea pregtirii pentru inspecie.
Nota d Data expirrii
Putei continua utilizarea unei substane ca atare, sau n preparat sau articol, pn la data expirrii
sale. Data expirrii este specificat n anexa XIV. Dup data expirrii, putei utiliza substana ca ata-
re sau n preparat sau o putei ncorpora ntr-un articol numai dac a fost eliberat o autorizare i
dac respectai condiiile de autorizare, sau n cazul n care dumneavoastr sau furnizorul dumnea-
voastr a depus o cerere de autorizare, dar decizia este nc n curs. Contactai-v furnizorul pentru
a afla dac a fost depus o cerere de ctre el sau de ctre alt operator din amontele lanului dumnea-
voastr de aprovizionare. n plus, este posibil s dorii s verificai site-ul web al Ageniei pentru
Produse Chimice, unde sunt disponibile informaii referitoare la utilizrile pentru care a fost depus
o cerere de autorizare (dar, nu vei putea afla identitatea solicitantului autorizrii).
Contactai-v furnizorul pentru a afla dac a depus o cerere de autorizare i care sunt condiiile de
utilizare specificate n aceast cerere. Domeniul de utilizare exact poate fi confidenial [articolul
118 alineatul (2) litera (b) din REACH], dar trebuie s fie disponibile informaii detaliate privind
utilizrile [articolul 64 alineatul (2) din REACH].
Nota e Compararea utilizrilor autorizate i a condiiilor cu propria utilizare
Furnizorul dumneavoastr este obligat s v furnizeze informaii suficiente pentru ca dumneavoas-
tr s putei utiliza substana n conformitate cu condiiile autorizrii acordat unui operator din
amontele lanului de aprovizionare. Acesta poate, dar nu este obligat, s v transmit informaii su-
plimentare referitoare la autorizare, de exemplu data la care a fost stabilit data expirrii sau dac a
fost depus o cerere de autorizare, dar nc nu a fost luat o decizie n legtur cu aceasta, sau ter-
menul limit de revizuire a autorizrii. n orice caz, aceste informaii sunt furnizate pe site-ul web al

62 Articol 57 litera (f): este posibil s fie necesar s v ntrebai furnizorul.

118
 CONFORMITATEA CU AUTORIZAREA

Ageniei pentru Produse Chimice.

Furnizorul va comunica ntr-un scenariu de expunere anexat la fia cu date de securitate condiiile
n care substana poate fi utilizat conform autorizrii.
Verificarea includerii unei utilizri ntr-o autorizare este similar cu verificarea normal a inclu-
derii ntr-un scenariu de expunere (capitolul 5 din prezentul ghid). Dar, este probabil ca scenariile
de expunere pentru utilizarea substanei autorizate s fie mai specifice n descrierea condiiilor de
utilizare.
Nota f Propria utilizare respect condiiile?
n cazul substanelor utilizate n baza unei autorizri, condiiile din scenariul de expunere trebuie
aplicate cu strictee. Aceasta nseamn c se va acorda o atenie deosebit verificrii caracterului
corespunztor al standardizrii scenariului de expunere. Aceast situaie poate fi ntlnit n cazul n
care condiiile dumneavoastr de utilizare corespund cel puin celor descrise n scenariul de expune-
re. Astfel, putei devia de la condiii dac aplicai msuri mai stricte de gestionare a riscurilor sau
dac avei o expunere mai redus datorit condiiilor dumneavoastr de exploatare (durate mai scur-
te, frecven de utilizare mai redus, temperaturi mai sczute, procese ncapsulate mai strns, etc.).
Nota g Actualizarea procesului/msurilor de gestionare a riscurilor n vederea respectrii
autorizrii
Pentru a respecta condiiile de autorizare, modernizai procesul n vederea aplicrii condiiilor de
utilizare i a msurilor de gestionare a riscurilor descrise n scenariul de expunere.
Nota h Raportarea ctre agenie
Dac v bazai pe autorizarea acordat furnizorului dumneavoastr, avei obligaia raportrii la
Agenia pentru Produse Chimice n termen de cel mult 3 luni de la prima primire a unei substane
autorizate ca atare sau n preparat (articolul 66 din REACH). Un format de notificare este furnizat
n REACH-IT, fiind necesar furnizarea urmtoarelor informaii:
1. detaliile dumneavoastr de identificare i contact
2. numrul autorizrii, care se gsete pe eticheta substanei sau a preparatului
3. scurt descriere general a utilizrii.
Nota i Documentarea conformitii
Dac respectai condiiile autorizrii, v recomandm s documentai acest fapt pentru controlul in-
tern i utilizarea ulterioar (de exemplu, dac efectuai modificri n cadrul procesului dumneavoas-
tr, cnd va trebui s verificai din nou conformitatea).
Nota j Comunicarea informaiilor relevante
Dac suntei formulator i furnizai preparate clienilor dumneavoastr, avei obligaia transmiterii
numrului de autorizare i a oricror informaii privind condiiile de autorizare relevante pentru cli-
entul dumneavoastr. Numrul de autorizare va fi specificat pe etichet.
Dac producei articole, avei obligaia de a transmite clienilor informaii privind substana autori-
zat, dac aceasta face parte din compoziia articolului n concentraii de peste 0,1 % (din greutate).
Instruciuni suplimentare privind aceast obligaie sunt furnizate n Ghidul pentru articole.
Nota k Limitri de timp
Autorizrile sunt supuse unei revizii cu durat limitat. Aceasta va fi specificat, n mod normal, n
fia cu date de securitate sau n informaiile comunicate utilizatorului din aval n conformitate cu

119
CONFORMITATEA CU AUTORIZAREA

articolul 32 din REACH. n caz contrar, aceste informaii sunt furnizate n decizia Comisiei publica-
t n Jurnalul Oficial i pe site-ul web al Ageniei pentru Produse Chimice. O cerere ulterioar poate
face referire la cererile anterioare cu condiia ca solicitantul anterior s permit solicitantului ulteri-
or s fac aceast referire.
Nota l Utilizarea ulterioar a substanei
n cazul n care niciun furnizor nu a solicitat i nu a primit o autorizare pentru utilizarea dumnea-
voastr, stabilii dac nlocuirea substanei ar putea fi o opiune mai avantajoas dect continuarea
utilizrii substanei respective. Instruciuni privind evaluarea alternativelor i elaborarea planurilor
de substituire sunt furnizate n Ghidul pentru cererea de autorizare.
Nota m Depunerea cererii de autorizare
Verificai site-ul web al Ageniei pentru Produse Chimice pentru a identifica dac un operator din
amontele lanului de aprovizionare a depus o cerere de autorizare pentru utilizarea dumneavoastr.
n caz contrar, aceasta poate fi cauzat de o serie de motive; cum ar fi din cauz c: utilizarea dum-
neavoastr nu este cunoscut de furnizori, cererea a fost neprofitabil pentru ali operatori sau utili-
zarea s-a dovedit a nu fi controlat corespunztor. n cazul n care considerai c riscurile rezultate
din utilizarea substanei pot fi controlate corespunztor n utilizarea dumneavoastr, sau c benefici-
ile socio-economice depesc riscurile, este posibil s dorii s solicitai autorizarea pentru utilizarea
dumneavoastr.
Nota n Efectuarea solicitrii solidar cu ali operatori
Este posibil s solicitai o autorizare solidar cu un grup de operatori care au aceeai utilizare a sub-
stanei. De exemplu, putei lua n considerare:
1. informarea furnizorului dumneavoastr i solicitarea depunerii cererii de autorizare de ctre
acesta, sau
2. combinarea cu ali utilizatori din aval, care au nevoie de autorizare pentru aceeai utilizare,
sau
3. relaionarea cu clienii (dac acetia sunt i utilizatori din aval) care depind de produsul pe
care l fabricai.
Nota o Suprimarea progresiv a utilizrii
n cazul n care nu a fost depus nicio cerere de autorizare, suntei obligai s ncetai utilizarea sub-
stanei pn la data expirrii i furnizarea substanei ca atare sau n preparat clienilor dumneavoas-
tr dup data expirrii. Este posibil s dorii s revizuii informaiile privind alternativele disponibile
la Agenia pentru Produse Chimice.

120
 RESPECTAREA RESTRICIILOR

13 RESPECTAREA CERINELOR PRIVIND RESTRICIILE

Acest capitol stabilete msurile pe care trebuie s le aplice un utilizator din aval pentru a se asi-
gura c respect restriciile privind substanele pe care le utilizeaz. Acesta acoper:
cerinele din REACH referitoare la restricii (Seciunea 13.1);
aciunile pe care trebuie s le ntreprind un utilizator din aval pentru a se asigura c
respect restriciile (Seciunea 13.2).

13.1 Introducere
Articolul 68
Introducerea de noi restricii i modificarea celor existente
(1) n cazul n care producerea, utilizarea sau introducerea pe pia a substanelor prezint un risc inaccep-
tabil pentru sntatea uman sau pentru mediu, care trebuie abordat la nivelul ntregii Comuniti, anexa
XVII se modific prin adoptarea de noi restricii sau prin modificarea celor existente aplicabile produ-
cerii, utilizrii sau introducerii pe pia a substanelor ca atare, n preparate sau articole Orice astfel de
decizie ia n considerare impactul socio-economic al restriciei, inclusiv existena alternativelor.
n conformitate cu dispoziiile REACH, restriciile pot limita utilizarea unei substane. Dac se apli-
c restricii unei substane pe care o utilizai, ca atare sau n preparat sau articol, putei continua uti-
lizarea acesteia numai dac respectai restriciile respective. Restriciile n temeiul REACH sunt
foarte similare cu restriciile de comercializare i utilizare din Directiva 76/769/CE, stabilite nainte
de intrarea n vigoare a REACH. Prin urmare, prezentul capitol ofer doar informaii pe scurt. Res-
triciile introduse n temeiul Directivei 76/769/CE sunt transferate n anexa XVII la REACH.
Furnizorul dumneavoastr trebuie s includ informaiile privind restricia unei substane pe care o
furnizeaz din seciunea 15 din fia cu date de securitate sau din alte informaii transmise dumnea-
voastr n conformitate cu articolul 32 din REACH (a se vedea capitolul 4). Dac se impune o res-
tricie, furnizorul dumneavoastr este obligat s v transmit fr ntrziere o fi cu date de securi-
tate actualizat sau alte informaii. Putei consulta lista restriciilor din anexa XVII pe site-ul web al
Ageniei pentru Produse Chimice.
Propunerile de restricii pot fi fcute de Agenia European pentru Produse Chimice (la solicitarea
Comisiei) sau de statele membre; Agenia pentru Produse Chimice sau statul membru va pregti
apoi un dosar privind substana n cauz. Putei afla care sunt substanele avute n vedere pentru a fi
supuse restriciilor i tipul de restricie propus consultnd site-ul web al Ageniei pentru Produse
Chimice. Putei face comentarii referitoare la restriciile propuse i dosarele depuse pentru susine-
rea acestora. De asemenea, putei efectua o analiz socio-economic, sau informaii care pot contri-
bui la efectuarea unei analize, examinnd avantajele i dezavantajele restriciilor propuse. Informaii
suplimentare sunt furnizate n Ghidul pentru analiza socio-economic.
n unele cazuri, restricia poate lua forma unei interdicii cu titlu definitiv aplicat utilizrii substan-
ei, caz n care nu vei mai putea s o utilizai. n alte cazuri, anumite utilizri pot fi interzise sau se
pot aplica alte condiii, n vederea controlrii riscurilor substanei.

121
RESPECTAREA RESTRICIILOR

13.2 Graficul derulrii operaiunilor i explicaie referitoare la asigurarea respectrii restric-

iilor

Aciuni determinate de informaii (Fi cu date de

securitate sau informaii furnizate conform artico-
lului 32)

Substana face Nu
obiectul restriciilor?

a
Da

Verificai condiiile aplicrii

restriciilor
b

Propria utilizare Da
respect condiii-
le?

Nu

Utilizarea
Este posibil pune- Nu neetapizat
rea n aplicare? a substanei

Da
Punei n aplicare condiiile

Comunicai informaiile dac se solicit

c

Capitolul
14 Sfrit

Figura 13-1 Graficul derulrii operaiunilor pentru verificarea conformitii cu

restriciile

Nota a - Informaii privind restriciile

Furnizorul dumneavoastr trebuie s specifice la rubrica 15 din fia cu date de securitate dac sub-
stana pe care o utilizai face obiectul unei restricii. Dac nu primii o fi cu date de securitate,
furnizorul dumneavoastr este obligat s v comunice aceast restricie separat, n conformitate cu
articolul 32 din REACH.
Nota b Compararea condiiilor restriciei
Dac restricia este sub forma unei interdicii de utilizare, suntei obligat s suprimai progresiv uti-
lizarea substanei pn la data specificat n anexa XVII la REACH. n cazul n care restricia este
sub o alt form, comparai condiiile restriciei, aa cum sunt specificate n fia cu date de securita-

122
 RESPECTAREA RESTRICIILOR

te sau n alte informaii pe care le primii de la furnizorul dumneavoastr, cu condiiile dumneavoas-

tr de utilizare, msurile dumneavoastr de gestionare a riscurilor i preparatele sau articolele pe
care le producei.
Nota c Comunicarea n aval
Dac suntei formulator i includei o substan care face obiectul unor restricii ntr-un preparat pe
care l introducei pe pia suntei obligat s comunicai clienilor dumneavoastr informaiile pri-
vind restriciile aplicabile substanei respective, n fia cu date de securitate sau n alte informaii pe
care le furnizai. Informaii suplimentare sunt furnizate n capitolul 14.

123
INFORMAII PENTRU PREPARATE

14 INFORMAII REFERITOARE LA PREPARATELE CARE VOR FI FURNIZATE DE

FORMULATORI
Acest capitol ofer instruciuni privind cerinele pentru formulatorii de preparate63,64 pentru colecta-
rea i comunicarea informaiilor referitoare la preparatele pe care acetia le furnizeaz n avalul
lanului de aprovizionare.
Ghidul:
1. Ofer instruciuni privind modalitatea de structurare a informaiilor primite de la furnizorii de
substane/preparate
2. Furnizeaz un grafic de derulare a operaiunilor care d posibilitatea formulatorului s lucreze
cu scenariile de expunere primite de la furnizorii si de substane i preparate i s elaboreze
scenariile de expunere pentru preparatul propriu
3. Explic tipurile de informaii care trebuie transmise de un formulator n diverse situaii
4. Descrie informaiile suplimentare care trebuie incluse n fia cu date de securitate ca urmare a
Regulamentului REACH.

14.1 Obligaii legale referitoare la preparate n temeiul REACH

n calitate de formulator de preparate este posibil s avei urmtoarele obligaii:
a. furnizarea fielor cu date de securitate n conformitate cu articolul 31 din REACH clienilor dum-
neavoastr (cu excepia consumatorilor). Aceast obligaie se aplic tuturor substanelor dintr-un
preparat care ndeplinesc cerinele prezentate la articolul 31 alineatele (1) i (3) din REACH;
aceasta nseamn c se aplic i substanelor care nu trebuie nregistrate n temeiul REACH.
Articolul 31 alineatul (1) se aplic preparatelor care ndeplinesc criteriile pentru clasificarea aces-
tora ca fiind periculoase. Articolul 31 alineatul (3) se aplic preparatelor care nu ndeplinesc crite-
riile pentru clasificarea acestora ca periculoase i descrie regulile privind cazul n care o fi cu
date de securitate se furnizeaz la cerere. Fiele cu date de securitate se compileaz conform for-
matului i orientrilor furnizate n anexa II la REACH.
b. Comunicarea informaiilor ctre beneficiarul unui preparat n cazul n care nicio fi cu date de
securitate nu este necesar (articolul 32):
a. dac o substan din preparat este supus autorizrii
b. dac o substan din preparat face obiectul unei restricii
c. obligaia se aplic i n cazurile n care alte informaii disponibile i relevante sunt
necesare n vederea identificrii msurilor de administrare adecvate.
Aceast obligaie include informaiile care descriu condiiile specifice de utilizare ce
permit utilizarea n condiii de securitate a preparatului dac testarea a fost omis, pe
baza evalurii expunerii efectuat de productorul sau importatorul unei substane sau
a propriei evaluri a securitii chimice a utilizatorului din aval [articolul 32 alineatul

63 Un preparat poate fi n stare lichid, gazoas sau solid, ca de exemplu aliajele i granulele din plastic. Etapa de pregtire pentru o
utilizare identificat poate afecta nivelul de expunere a unei substane dintr-un preparat. Aceasta trebuie luat n considerare de fabri-
cantul/importatorul substanei n efectuarea evalurii securitii chimice i comunicat formulatorului n scenariul de expunere.
64 Termenul preparate se va nlocui cu termenul amestecuri n baza Sistemului Global Armonizat pentru Clasificarea i Eticheta-
rea Produselor Chimice (GHS).

124
 INFORMAII PENTRU PREPARATE

(1) litera (d)].

Obligaiile de comunicare a informaiilor se aplic, de asemenea, dac preparatele sunt oferite sau
comercializate publicului general. Publicul general va primi informaii suficiente pentru manipu-
larea n condiii de securitate a preparatului [articolul 31 alineatul (4)], care nu trebuie furnizate n
mod obligatoriu sub forma unei fie cu date de securitate, cu excepia cazului n care aceasta este
solicitat de un utilizator din aval sau de un distribuitor.
3. Identificarea, aplicarea i, dac este cazul, recomandarea msurilor corespunztoare pentru con-
trolul corespunztor al riscurilor identificate n oricare dintre documentele enumerate n articolul
37 alineatul (5):
a. fia cu date de securitate furnizat
b. propria evaluare a securitii chimice, dac este cazul
c. orice informaii referitoare la msurile de gestionare a riscurilor furnizate n conformi-
tate cu articolul 32.
4. La compilarea propriei fie cu date de securitate pentru utilizrile identificate, orice utilizator din
aval va include scenariile de expunere relevante i va utiliza alte informaii relevante din fiele cu
date de securitate furnizate acestuia [articolul 31 alineatul (7)].
n vederea ndeplinirii acestei cerine, un formulator nu poate doar transmite mai departe scenari-
ul de expunere primit de la furnizorul su fr a stabili dac informaiile comunicate ofer con-
sumatorului recomandrile compatibile referitoare la modul de control corespunztor al riscurilor.
Dei REACH nu prevede n mod specific c scenariile de expunere pentru substanele individuale
dintr-un preparat trebuie unificate sau consolidate, aceasta specific faptul c furnizorul are res-
ponsabilitatea identificrii i comunicrii msurilor adecvate de control al riscurilor. n acest
sens, msurile de gestionare a riscurilor i condiiile de exploatare necesare pentru controlul co-
respunztor al riscurilor incluse n structura principal a fiei cu date de securitate i n scenariul
de expunere anexat la fia cu date de securitate trebuie s fie compatibile.
Furnizorul unui preparat are i responsabilitatea evalurii existenei unui scenariu de expunere a
substanelor individuale relevant pentru utilizarea preparatului de ctre clienii si.
n unele situaii, este posibil s fie necesar consolidarea de ctre furnizorul preparatului a scena-
riilor de expunere care acoper toate sau unele dintre substanele din preparat ntr-un singur sce-
nariu de expunere prin utilizarea procedurii descrise n continuare n acest capitol (inclusiv abor-
darea componentei critice, dac este cazul). n orice caz, scenariul sau scenariile de expunere de-
puse trebuie s respecte informaiile furnizate n fia cu date de securitate a preparatului.

14.2 Informaii primite i informaii care vor fi comunicate

Putei s v ateptai s primii informaii noi de la furnizorii dumneavoastr de substane i preparate
ncepnd cu luna iunie 2008. Capitolul 4 explic tipul de informaii, formatul i momentul n care v
putei atepta s primii diferite informaii. Diversele tipuri de informaii pe care le putei primi de la
furnizorii dumneavoastr vor determina, n mare msur, informaiile pe care avei obligaia s le
comunicai clienilor n legtur cu preparatul. O prezentare general a informaiilor care trebuie co-
municate n avalul lanului de aprovizionare pentru un preparat este prezentat n Figura 14-1.

125
INFORMAII PENTRU PREPARATE

Figura 14-1 Informaii care trebuie comunicate de formulator n avalul lanului de aprovizi-
onare
Graficul de derulare a operaiunilor din capitolul urmtor explic modul de utilizare a informaiilor i
de elaborare a fiei cu date de securitate, a scenariului de expunere i a altor informaii pentru prepa-
ratul dumneavoastr.

14.3 Graficul derulrii operaiunilor privind aciunile pentru pregtirea informaiilor refe-
ritoare la preparat care trebuie comunicate n aval
Etapele subliniate din graficul de derulare a operaiunilor cu notele corespondente includ (Figura
14-2):
Notele de la a la d: Lucrul iniial cu toate informaiile primite i clasificarea preparatului
Notele de la f la o: Lucrul cu scenariile de expunere inclusiv verificarea conformitii, selectarea
condiiilor de exploatare, compilarea msurilor de gestionare a riscurilor i
consolidarea scenariilor de expunere
Notele de la p la s: Compilarea fiei cu date de securitate i comunicarea informaiilor.

126
 INFORMAII PENTRU PREPARATE

Abrevieri

DNELs = Nive-
luri calculate
fr efect

ES = Scenariu
de expunere

OC = condiii
operaionale
de utilizare

PNECs = Con-
centraii predic-
tibile fr efect

RMMs = M-
suri de gestio-
nare a riscuri-
lor

SDS = fia cu
date de securi-
tate

Figura 14-2 Aciuni pentru pregtirea informaiilor referitoare la preparate care trebuie co-
municate n aval

Nota a Informaii pentru toate substanele i preparatele

Colectai toate fiele cu date de securitate, scenariile de expunere i alte informaii primite pentru
substanele i preparatele pe care le amestecai n vederea obinerii propriului preparat. Includei pro-

127
INFORMAII PENTRU PREPARATE

priul scenariu de expunere, dac ai elaborat un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval.
Nota b Enumerarea i stabilirea concentraiei substanelor periculoase
Dac utilizai un preparat pentru a formula preparatul, poate fi necesar repetarea acestui proces,
deoarece este posibil ca o concentraie sau intervalul de concentraii ale unei substane periculoase s
nu fie cunoscut suficient de exact. O posibil abordare este urmtoarea:
1. enumerai toate substanele periculoase din preparatul dumneavoastr.
2. ncepei calcularea concentraiei substanei, utiliznd valoarea maxim din intervalele furnizate n
fia cu date de securitate a furnizorului. Vei aduga aceleai substane.
3. dac limitele minime de concentraie specificate la articolele 31 alineatul (1), 31 alineatul (3) i
14 alineatul (2) din REACH se depesc pentru o substan i utilizai un preparat n calitate de
ingredient, calculai care dintre concentraiile substanei din preparatul furnizat ar avea ca rezultat
o concentraie n propriul preparat care s se menin sub aceste limite de concentraie.
4. contactai furnizorul preparatului i ntrebai-l dac substana are o concentraie sub limita de
concentraie calculat de dumneavoastr; n caz afirmativ, obinei confirmarea n scris; n caz
contrar, concentraia poate fi stabilit pe cale analitic.
Nota c Efectuai clasificarea preparatului
Clasificarea preparatului dumneavoastr trebuie efectuat n conformitate cu Directiva privind prepa-
ratele periculoase (1999/45/CE). La stabilirea clasificrii i etichetrii preparatului, includei n lista
dumneavoastr toate substanele periculoase. Dac ai efectuat clasificarea i etichetarea, marcai
substanele clasificate pentru care se aplic regulile de adugare din Directiva privind preparatele pe-
riculoase.65
Utilizai un marcaj diferit pentru fiecare categorie de pericol, dnd astfel posibilitatea distingerii gru-
purilor diferite ntr-o evaluare ulterioar. Gruparea pe categorii se poate aplica la elaborarea unui
scenariu de expunere care respect fia cu date de securitate a preparatului dumneavoastr (a se vedea
nota m).
Rezultatul acestei etape este o clasificare a pericolelor ntregului preparat, permind ca identificarea
pericolelor predominante s aib ca rezultat aplicarea de msuri de gestionare a riscurilor. Frazele de
securitate (fraze S) care trebuie aplicate preparatului dumneavoastr, pe baza clasificrii i a utilizrii
preparatului dumneavoastr, furnizeaz instruciuni privind msurile de gestionare a riscurilor pe care
trebuie s le utilizai pentru fiecare cale de expunere n vederea minimalizrii expunerii persoanelor i
a mediului.
Nota d Preparatul nu este clasificat
Chiar dac din etapa anterioar rezult concluzia c preparatul dumneavoastr nu va fi clasificat peri-
culos, este posibil s avei obligaia furnizrii unei fie cu date de securitate la cerere.
Nota e Limitele de concentraie din articolul 31 alineatul (3) din REACH
Avei obligaia furnizrii la cerere a fiei cu date de securitate pentru un preparat neclasificat:
1. dac o substan din preparatul dumneavoastr prezint pericole pentru sntatea uman sau me-
diu iar concentraia sa este de 1% sau mai mult (din greutate) n cazul preparatelor care nu sunt n
stare gazoas i 0,2% sau mai mult (din volum) n cazul preparatelor n stare gazoas.

65 A se vedea anexa II, Metode de evaluare a pericolelor prezentate de un preparat pentru sntate n conformitate cu
articolul 6, din Directiva privind preparatele periculoase (1999/45/CE).

128
 INFORMAII PENTRU PREPARATE

2. dac substana ndeplinete criteriile pentru substanele Persistente, Bioacumulative i Toxice

(PBT) sau foarte Persistente i foarte Bioacumulative (vPvB) descrise n anexa XIII la REACH
sau a fost introdus n lista propunerilor pentru includerea n anexa XIV la REACH, iar concen-
traia sa este de 0,1% sau mai mult.
3. dac exist limite comunitare de expunere la locul de producere pentru o substan din compoziia
preparatului dumneavoastr.
Comparai concentraia fiecrei substane din preparatul dumneavoastr cu limitele de concentraie de
mai sus, pentru a identifica dac limita este depit. n caz afirmativ sau dac preparatul conine o
substan care are o limit comunitar de expunere la locul de producere, vei continua, evalund po-
sibilele scenarii de expunere i elabornd o fi cu date de securitate pentru preparatul dumneavoastr
dac este solicitat o fi cu date de securitate.
Dac ajungei la concluzia c nu se solicit furnizarea unei fie cu date de securitate la cerere, urm-
toarea etap este evaluarea aplicabilitii obligaiei comunicrii informaiilor furnizate n baza artico-
lului 32 (a se vedea nota r) sau a necesitii pregtirii informaiilor pentru consumatori (a se vedea
nota p).
Nota f Verificarea nregistrrii i furnizarea scenariului de expunere
Dac o substan a fost nregistrat (deja), numrul de nregistrare trebuie indicat n fiele cu date de
securitate (rubrica 1 pentru substane individuale i rubrica 3 pentru preparate). n acest caz, putei
presupune c informaiile privind pericolele s-au bazat pe testarea i evaluarea efectuate n conformi-
tate cu REACH.
Dac o substan periculoas nregistrat este produs sau importat ntr-un volum mai mare sau egal
cu 10 tone anual per solicitant al nregistrrii, vei primi unul sau mai multe scenarii de expunere pen-
tru substana respectiv sau pentru un preparat care conine substana. Scenariile de expunere pot in-
clude utilizrile substanei sau ale unui preparat n condiii diferite, inclusiv utilizrile pentru prepara-
tul dumneavoastr.
Nota g Concentraia substanei este sub limitele specificate n articolul 14 alineatul (2) din
REACH?
Putei omite din etapele urmtoare de evaluare scenariile de expunere pentru substanele din prepara-
tul dumneavoastr care sunt sub valoarea cea mai mic a limitelor de concentraie specificate n arti-
colul 14 alineatul (2):
1. concentraiile aplicabile definite n tabelul din articolul 3 alineatul (3), partea B din anexa II sau
partea B din anexa III la Directiva privind preparatele periculoase (1999/45/CE)
2. limitele de concentraie specificate n Anexa I la Directiva privind substanele periculoase
(67/548/CEE)
3. limitele de concentraie din inventarul de etichetare stabilit n baza REACH Titlul XI
4. dac substana ndeplinete criteriile pentru clasificarea ca PBT sau vPvB furnizate n anexa XIII
la REACH i concentraia este sub 0,1%.
Comparai concentraia calculat sau msurat a fiecrei substane periculoase din preparatul dum-
neavoastr cu limitele de concentraie diferite n vederea identificrii celor care pot fi excluse.
n cazul n care o substan este nregistrat, este furnizat un scenariu de expunere i concentraia
substanei din preparat este peste limitele de la articolul 14 alineatul (2) din REACH, marcai sub-
stana n lista generat.

129
INFORMAII PENTRU PREPARATE

Nota h Selectarea scenariilor de expunere relevante pentru utilizrile pentru preparatul

dumneavoastr
Selectai scenariile de expunere relevante pentru utilizrile identificate pentru preparatul dumnea-
voastr, inclusiv utilizrile consumatorilor, pentru fiecare substan marcat n lista dumneavoastr.
Acestea sunt utilizri indicate sau utilizri care v-au fost aduse la cunotin n scris de un utilizator
situat imediat n aval (a se vedea i capitolele 5 i 8). Dac ai primit scenarii de expunere care nu
sunt relevante pentru utilizrile preparatului dumneavoastr, acestea pot s nu fie luate n considerare.
De exemplu, dac avei un scenariu de expunere pentru un solvent cu titlul scurt Aplicarea unui strat
de protecie i unul cu titlul scurt Curarea suprafeelor dure iar domeniul dumneavoastr de apli-
care este Curarea suprafeelor dure, trebuie s nu luai n considerare scenariul de expunere
Aplicarea unui strat de protecie.
Punei deoparte toate scenariile de expunere selectate.
Nota i Sortarea scenariilor de expunere selectate
Sortai scenariile de expunere selectate conform etapei corespunztoare din ciclul de via. Vei gsi
etapele din ciclul de via la rubrica 1 din scenariul de expunere. Sortarea va avea ca rezultat seturi de
scenarii de expunere relevante pentru, de exemplu formularea, utilizarea final a preparatului, durata
de via a substanelor din preparatele sau articolele reacionate, i operaiunile privind deeurile.
Nota j Verificarea conformitii cu condiiile scenariilor de expunere
Parcurgei fiecare scenariu de expunere, set cu set, pentru utilizrile identificate pentru a v asigura
c aceste condiii de utilizare din scenariile de expunere corespund celor aferente utilizrilor identifi-
cate pentru preparatul dumneavoastr. Utilizai principiile subliniate pentru verificarea conformitii
din capitolul 5. n capitolul 5 este furnizat, de asemenea, i o explicaie a termenilor cheie utilizai n
scenariile de expunere, precum: utilizare, condiii de utilizare, msuri de gestionare a riscurilor
i standardizare.
Verificarea conformitii va avea ca rezultat stabilirea concluziei dac preparatul dumneavoastr se
ncadreaz sau nu n condiiile stabilite n scenariile de expunere primite.
Dup ncheierea acestei etape, vei afla i unde poate fi necesar efectuarea unei evaluri mai detalia-
te i comunicarea cu furnizorul i dac o anumit utilizare a preparatului dumneavoastr nu este in-
clus ntr-un scenariu de expunere. n acest caz, dispunei de diverse opiuni, conform celor explicate
n capitolul 6:
1. informai-v furnizorul n legtur cu utilizarea n scopul identificrii i includerii acestuia n eva-
luarea securitii chimice (a se vedea capitolul 8), sau
2. elaborai un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval (a se vedea capitolul 7), dac nu
utilizai mai puin de 1 ton anual din substana sau preparatul respectiv. n acest caz, suntei scu-
tit de aceast obligaie, sau
3. adaptai condiiile de utilizare a preparatului dumneavoastr la condiiile din scenariul de expune-
re, sau
4. schimbai furnizorul sau nlocuii substana specific ce nu are un scenariu de expunere corespun-
ztor cu o substan sau un preparat cu un scenariu de expunere care include condiiile de utilizare
a preparatului dumneavoastr.
Nota k Selecia final a condiiilor de exploatare
Efectuai selecia final a condiiilor de exploatare pentru preparatul dumneavoastr pe baza rezulta-
telor verificrii conformitii. Consolidai informaiile ntr-un singur set de condiii de exploatare, de
exemplu, n ceea ce privete tehnica de aplicare; durata de utilizare i frecvena; cantitile critice i

130
 INFORMAII PENTRU PREPARATE

condiiile locale critice de mediu, n scopul selectrii msurilor adecvate de gestionare a riscurilor.
Dac acelai preparat poate fi utilizat n condiii de exploatare diferite care au ca rezultat msuri dife-
rite de gestionare a riscurilor, poate fi necesar mai mult de un set de condiii de exploatare.
Nota l Listarea msurilor de gestionare a riscurilor care au ca obiect cile de expunere
Compilai urmtoarele informaii pentru fiecare substan periculoas din fia cu date de securitate i
scenariul de expunere relevant pe care le-ai sortat deja ntr-un set n aceast etap66:
cile de expunere relevante, de exemplu expunerea persoanelor pe cale oral, expunerea per-
soanelor prin absorbie cutanat, inhalarea de ctre persoane, etc., pentru utilizarea preparatu-
lui. Informaiile din rubricile 6 i 8 din scenariile de expunere i seciunile 7, 8 i 9 din fia cu
date de securitate ofer posibilitatea lurii deciziilor referitoare la cile de expunere care pot fi
relevante pe baza msurilor de gestionare a riscurilor i a proprietilor fizico-chimice ale
substanei.
toate msurile de gestionare a riscurilor comunicate n seciunile 7 i 8 din fia cu date de se-
curitate i la rubrica 6 din scenariile de expunere relevante referitoare la cile de expunere.
Msurile de gestionare a riscurilor dintr-un scenariu de expunere pot fi furnizate mpreun cu
un cod care se refer la biblioteca cu msurile de gestionare a riscurilor (Document de referin-
de orientare tehnic privind pregtirea evalurii securitii chimice n conformitate cu
REACH, partea C).
DNEL, DMEL i PNEC din seciunea 8 din fia cu date de securitate i rubrica 8 din scenarii-
le de expunere.
Intervalele de concentraii ale substanei aa cum au fost determinate (a se vedea nota b).
Sortai i listai msurile de gestionare a riscurilor pentru fiecare cale de expunere i corelai-le cu
celelalte informaii, care pot fi compilate ntr-un tabel, conform tabelului 24.

Tabelul 24 Lista datelor pentru fiecare substan periculoas, pentru fiecare utilizare i eta-
p a ciclului de via
Denumirea substanei: Intervalele de concentraie:
Utilizare: (de exemplu Activiti Profesionale, tiinifice i Tehnice (CAEN M-74), Produse de splat i cur-
at, tehnici de dispersie a aerului)
Etapa ciclului de via: (de exemplu Aplicarea produsului)
Cale de expunere posibil67 Cale de expunere DNEL, DMEL, Msur de gestionare a
relevant PNEC, riscurilor
Persoane: Oral
Persoane: Prin absorbie cutanat
Persoane: Ochi
Persoane: Inhalare
Mediu: Ap
Mediu: STP
Mediu: Sediment
Mediu: Aer
Mediu: Sol
Aceast etap va avea ca rezultat seturi de date definite pentru un preparat ce vor fi utilizate pentru

66 Includei, de asemenea, i informaiile din propriul raport de securitate chimic al utilizatorului din aval relevant pentru
o utilizare a preparatului dumneavoastr, dup cum este cazul.
67 Se va diviza n pe termen scurt i/sau pe termen lung, n funcie de necesiti.

131
INFORMAII PENTRU PREPARATE

consolidarea msurilor de gestionare a riscurilor pentru preparat.

Este posibil s dispunei de date toxicologice sau de alt tip pentru preparatul dumneavoastr formulat.
Aceste date pot fi utilizate ca supliment n vederea susinerii evalurii efectuate pe baza datelor pen-
tru substanele individuale.
Nota m Consolidarea msurilor de gestionare a riscurilor pentru fiecare cale de expunere
Identificai substanele care prezint pericole relevante pe aceeai cale de expunere, de exemplu inha-
larea, pe baza tabelelor de date generate pentru fiecare substan. Examinai separat fiecare utilizare
i etap a ciclului de via.

1. Dac numai o singur substan este identificat pentru fiecare cale de expunere, selectai msuri-
le de gestionare a riscurilor aferente cii de expunere i trecei direct la urmtoarea etap explica-
t n nota n de mai jos.
2. Dac se identific mai mult de o substan pentru o cale de expunere, consolidai msurile de ges-
tionare a riscurilor. Comparai toate msurile de gestionare a riscurilor enumerate pentru o cale de
expunere specific, inclusiv msurile de precauie specificate de frazele de securitate (frazele S)
pe baza clasificrii preparatului i orice msuri obinute pentru utilizarea profesional i/sau pen-
tru mediu.
De exemplu, msurile de gestionare a riscurilor enumerate sau frazele de securitate referitoare la
inhalarea de ctre persoane pentru cinci substane diferite, pot fi urmtoarele:
i) masc buco-nazal cu factor de protecie 10;
ii) masc buco-nazal cu factor de protecie 10;
iii) se va purta masca buco-nazal adecvat;
iv) deschidei ferestrele, ua, pentru a permite o ventilaie suficient. Dac acest lucru nu este
posibil, utilizai un ventilator pentru a intensifica transferul de aer. (Scenariul de expunere
specific faptul c aceast msur trebuie combinat cu condiiile de exploatare din scena-
riul de expunere livrat, de exemplu un transfer de aer de 3 ori pe or);
v) nu inhalai vaporii (S23; pe baza clasificrii preparatului).
3. Eliminai msurile de gestionare a riscurilor n duplicat din lista dumneavoastr, care, n exemplul
de mai sus va fi una dintre cele dou msuri Masc buco-nazal cu factor de protecie 10. Dup
eliminarea msurilor n duplicat, aplicai metodologia componentei critice prezentat la adresa
[[Link=Ghidul privind raportul de securitate chimic#file=csr_en]] n vederea identificrii sub-
stanelor care determin apariia riscurilor pentru fiecare cale de expunere n scopul selectrii ce-
lor mai bune msuri de gestionare a riscurilor.

Pe baza clasificrii trebuie s fie posibil identificarea uneia sau a mai multor substane care de-
termin apariia riscurilor pentru fiecare cale de expunere. Acestea sunt substane pentru care ex-
punerea trebuie controlat n vederea asigurrii utilizrii n condiii de securitate a preparatului
dumneavoastr. Selectai msurile de gestionare a riscurilor din lista dumneavoastr cu date rele-
vante pentru substanele care determin apariia riscurilor.

4. Dac exist mai mult de o substan care determin apariia riscurilor pentru fiecare cale de expu-
nere, este posibil s fie necesar s adunai contribuiile la risc ale acestora, n scopul selectrii
unei msuri adecvate de gestionare a riscurilor. Adunarea trebuie efectuat dac efectele pericolu-
lui substanelor au fost adunate pentru obinerea clasificrii pentru preparatul dumneavoastr (a se
vedea nota c). Mai mult, dac tii c dou sau mai multe dintre aceste substane vor aciona su-
plimentar asupra unei inte, aplicai regulile aditivitii pentru a v asigura c riscurile sunt con-

132
 INFORMAII PENTRU PREPARATE

trolate corespunztor.
Dac trebuie s adunai riscul determinat de dou sau mai multe substane, utilizai rapoartele de
caracterizare a riscului68 sau msurile echivalente care descriu riscul prezentat de o substan, in-
cluse n rubrica 8 din scenariul de expunere relevant. Putei utiliza urmtoarea procedur:
i) Colectarea raportului de caracterizare a riscului n rubrica 8 din scenariile de expunere re-
levante pentru substanele care determin apariia riscului, sau aplicai rapoartele obinute
n cursul verificrii conformitii (a se vedea nota j).
ii) Comparai msurile de gestionare a riscurilor aferente cii de expunere specifice pentru fi-
ecare dintre substane i verificai dac acestea sunt conforme. Dac un raport de caracte-
rizare a riscului este obinut lund n considerare alt msur de gestionare a riscurilor de-
ct cea pe care dorii s o selectai, evaluai efectul rezultat al raportului de caracterizare a
riscului. A se vedea capitolul 5 din acest ghid referitor la verificarea conformitii.
iii) Adunai rapoartele care aparin aceleiai ci de expunere.
iv) Verificai dac suma rezultat a rapoartelor este mai mic de 1. n caz afirmativ, expune-
rea substanelor care determin apariia riscului pentru calea de expunere respectiv este
controlat suficient. Dac suma rapoartelor este mai mare sau egal cu 1, reexaminai
condiiile de exploatare i msurile de gestionare a riscurilor (a se vedea capitolul 5.4 No-
ta j Standardizarea condiiilor de utilizare).

Nota n Compilarea unui set de msuri de gestionare a riscurilor compatibile

Compilai msurile de gestionare a riscurilor compatibile care trebuie incluse n seciunea 8 din fia
cu date de securitate. V avertizm c msurile de gestionare a riscurilor din fia cu date de securitate
i scenariul de expunere pe care le anexai trebuie s fie compatibile.
La compilarea msurilor de gestionare a riscurilor pentru preparatul dumneavoastr, asigurai-v c
nu exist msuri incompatibile de gestionare a riscurilor. Asigurai-v c introducerea unei msuri de
gestionare a riscurilor n vederea reducerii emisiilor pentru o anumit cale de expunere nu determin
o cretere a emisiilor pentru alt cale de expunere.
Un exemplu este msura de gestionare a riscurilor ventilaie, care este o msur de gestionare a ris-
curilor pentru expunerea profesional prin inhalare. Utilizarea ventilaiei crete viteza de eliberare
n aer, care ar putea determina creterea expunerii populaiei generale ce triete n apropierea locului
de producere. Dac aceast eliberare suplimentar de substan n aer nu a fost luat n considerare la
evaluarea siguranei mediului, evaluarea ar trebui repetat, incluzndu-se eliberarea n aer cauzat de
introducerea ventilaiei. Alte exemple sunt: utilizarea mnuilor (profesional) i a filtraiei (mediu)
care cresc cantitatea de deeuri. De asemenea, trebuie examinat impactul manipulrii echipamentului
de filtrare asupra expunerii profesionale69.
Nota o Consolidarea scenariului de expunere, dac este cazul
nainte de a continua cu urmtoarele etape, stabilii ce tip de scenariu de expunere vei furniza clien-
tului dumneavoastr. Putei s transmitei mai departe scenariul de expunere relevant pentru substane
individuale, eventual dup o adaptare a acestuia, sau putei elabora scenariul de expunere consolidat
pentru preparatul dumneavoastr. Dac nu suntei sigur care este scenariul cel mai bun pentru clientul
dumneavoastr putei aplica urmtoarea recomandare:

68 Raportul de caracterizare a riscului (RCR) este explicat n capitolul 7.

69 TGD concise pentru pregtirea evalurii securitii chimice capitolul D.

133
INFORMAII PENTRU PREPARATE

n cazul n care clientul dumneavoastr este IMM utilizator final, este posibil ca scenariile de
expunere consolidate s fie mai convenabile pentru acesta.
n cazul n care clientul dumneavoastr este formulator, transmitei scenariile de expunere in-
dividuale pentru substanele sau preparatele utilizate n formularea preparatului dumneavoas-
tr. De asemenea, elaborai un scenariu de expunere consolidat, dac este necesar.
n cazul n care clientul dumneavoastr este un utilizator final mare, trebuie s alegei aborda-
rea cea mai convenabil.

Transmiterea scenariului de expunere este simpl. Dar, trebuie s v asigurai c informaiile din sce-
nariul de expunere pe care l anexai la fia cu date de securitate a preparatului dumneavoastr este
compatibil cu coninutul structurii principale a fiei cu date de securitate. Putei alege, de asemenea,
utilizarea unui scenariu de expunere cu caracter generic, dac este disponibil, dintr-o bibliotec de
scenarii relevante pentru utilizrile pentru preparatul dumneavoastr, de exemplu. n acest caz, asigu-
rai-v c scenariul de expunere cu caracter generic este n conformitate cu scenariul de expunere
transmis de furnizorii dumneavoastr.

Dup ntreprinderea aciunilor din graficul de derulare a operaiunilor, ai colectat toate informaiile
necesare pentru compilarea scenariului de expunere consolidat, cum ar fi:
scurt titlu al scenariului de expunere i descrieri ale activitilor/proceselor conform notei h
condiii de exploatare conform notei k
msuri de gestionare a riscurilor corespunztoare condiiilor de exploatare conform notei n
rapoartele de caracterizare a riscului, DNEL, PNEC, etc. conform notei m
algoritmi posibili de standardizare conform notei m (i capitolului 5.4).
Utilizai ablonul pentru scenariul de expunere pentru preparatul dumneavoastr prezentat n exem-
plele din anexele 3-5. Includei toate informaiile necesare pentru preparatul dumneavoastr n rubri-
cile relevante din scenariul de expunere.
Nota p Preparate destinate utilizrii consumatorilor
Dac substanele sau preparatele periculoase sunt comercializate consumatorilor, nu este necesar
furnizarea unei fie cu date de securitate dac sunt furnizate informaii suficiente pentru utilizarea n
condiii de securitate, cu excepia cazului n care aceasta este solicitat de un utilizator din aval sau de
un distribuitor.
Furnizai clientului dumneavoastr denumirea comercial, numele i adresa dumneavoastr, denumi-
rea substanei n baza creia s-a efectuat clasificarea, simbolurile pericolelor, frazele de risc i securi-
tate aa cum au fost obinute din clasificarea i etichetarea preparatului dumneavoastr, etc., n con-
formitate cu Directivele 67/548/CEE (articolul 6) i 1999/45/CE (articolele 4 i 10). Mai mult, infor-
maiile transmise consumatorilor dumneavoastr trebuie s reflecte msurile de gestionare a riscurilor
compilate.
V informm c utilizrile consumatorilor pot fi nerecomandate, la rubrica 16 dintr-o fi cu date de
securitate transmise de furnizorul dumneavoastr. Aceasta nseamn c furnizorul a evaluat utilizarea
consumatorului ca fiind periculoas, iar dumneavoastr nu respectai REACH dac furnizai substan-
a publicului general. Totui, avei posibilitatea efecturii propriei evaluri a securitii chimice i a
elaborrii unui raport de securitate chimic al utilizatorului din aval (a se vedea capitolul 7).
Nota q Compilarea fiei cu date de securitate

134
 INFORMAII PENTRU PREPARATE

Att articolul 14 (fia cu date de securitate) din Directiva 1999/45/CE, ct i fia cu date de securitate
din Directiva 1991/155/CEE au fost abrogate ncepnd cu 1 iunie 2007. Cerina privind modalitatea
de compilare a unei fie cu date de securitate este inclus, de la aceast dat, n articolul 31 i anexa
II la Regulamentul REACH.
Terminai compilarea fiei cu date de securitate i anexai scenariul(iile) de expunere relevant(e), aa
cum au fost obinute n etapele anterioare ale Grafic de derulare a operaiunilor. Chiar dac nu este
necesar anexarea niciunui scenariu de expunere, avei obligaia transmiterii informaiilor adecvate
referitoare la msurile de gestionare a riscurilor n vederea controlului expunerii persoanelor i a me-
diului conform anexei II la Regulamentul REACH.
Procedura general pentru compilarea unei fie cu date de securitate pentru un preparat nu a fost mo-
dificat, dar la anumite rubrici sunt necesare informaii suplimentare (a se vedea tabelul 25).
La compilarea fiei cu date de securitate, vei lua n considerare informaiile primite conform artico-
lului 32 din REACH.
Instruciuni privind modalitatea de includere a informaiilor dintr-un scenariu de expunere n structu-
ra principal a unei fie cu date de securitate sunt furnizate n Ghidul pentru raportul de securitate
chimic, partea G. Tabelul urmtor indic informaiile ce trebuie transferate din fiele cu date de se-
curitate primite de la furnizor n fia cu date de securitate elaborat pentru preparatul dumneavoastr.

135
INFORMAII PENTRU PREPARATE
Tabelul 25 Informaii noi n fia cu date de securitate (pentru detalii suplimentare a
se vedea i anexa II la REACH)
Sarcin pentru pregtirea fiei
dumneavoastr cu date de se-
curitate
Rubrica 1.1: Numrul de nregis-
trare a unei substane este prezen-
tat aici.
Rubrica 1.2: Enumerai utilizarea
identificat n aceast rubric. stan sau un preparat sunt enumerate la ru-
Toate utilizrile identificate rele-
vante pentru beneficiarul fiei cu
date de securitate vor fi enumera-
te pentru substane n evaluarea
securitii chimice.
Rubrica 3: Enumerai informaiile
solicitate. Informaiile noi sunt
substanele PBT/vPvB i numere-
le de nregistrare
Rubrica 7.1: Abordeaz diverse
aspecte de securitate integrat.
Rubrica 7.3: Facei referire la
instruciunile specifice sectorului.
Rubrica 8: Enumerai Nivelurile
calculate fr efect (DNEL), Va-
lorile limit de expunere profesi-
onal (OEL), Nivelurile predicti-
bile fr efect (PNEC) i normele
de calitate a mediului (EQS) dis-
ponibile.
Rubrica 8.2: Enumerai toate m-
surile de gestionare a riscurilor i
136
Informaii ce trebuie preluate din fiele cu
date de securitate ale furnizorilor, infor-
maii de la articolul 32 sau propriul raport
de securitate chimic al utilizatorului din
aval
Colectarea numerelor de nregistrare ale sub-
stanelor deja nregistrate n vederea include-
rii n rubrica 3 din fia cu date de securitate
pentru preparatul dumneavoastr.
Cea mai important utilizare pentru o sub-
pentru preparatul dumneavoastr
brica 1.2. Pentru substana nregistrat (n
preparate), este posibil ca descrierea s fie
conform sistemului descriptor al utilizrii din
Ghidul pentru evaluarea securitii chimice.
Dac la fia cu date de securitate se anexeaz
unul sau mai multe scenarii de expunere, ti-
tlurile lor scurte corespund utilizrilor identi-
ficate.
Pentru un preparat, vor fi furnizate denumi-
rea, clasificarea i numrul de nregistrare,
dac este deja nregistrat, precum i intervale-
le de concentraii.
Vor fi incluse instruciuni privind msurile
tehnice.
Dac sunt disponibile, pot fi furnizate referin-
e la instruciunile aprobate, specifice indus-
triei sau sectorului.
DNEL pentru pericolele pentru sntatea
persoanelor i PNEC pentru pericolele pentru
mediul nconjurtor sunt date noi furnizate la
rubrica 8. Dar, acestea vor fi disponibile n
principal pentru substanele nregistrate supu-
se unei evaluri a securitii chimice.
Aici sunt specificate msurile de gestionare a
riscurilor pentru controlul expunerii profesio-
Informaii ce vor fi incluse n
fia cu date de securitate pentru
preparatul dumneavoastr
Enumerai utilizarea relevant
n fia dumneavoastr cu date de
securitate. Dac utilizrile pentru
preparatele dumneavoastr nu
sunt incluse aici, contactai-v
furnizorul i ntrebai-l dac utili-
zarea dumneavoastr este identi-
ficat.
Verificai dac substanele pericu-
loase din preparatul dumneavoas-
tr sunt diluate sub valorile limit
prezentate n anexa II 3 la
REACH. Includei-le pe cele care
depesc limitele prezentate n
rubrica 3 din fia dumneavoastr
cu date de securitate. Copiai nu-
mrul de nregistrare i clasifica-
re.
Includei msurile tehnice rele-
vante pentru utilizarea dumnea-
voastr.
Includei referinele n fia dum-
neavoastr cu date de securitate.
Includei DNEL, DMEL i PNEC
relevante pentru domeniul(iile) de
utilizare pentru preparatul dum-
neavoastr n rubrica 8 din fia cu
date de securitate. Includei aceste
valori pentru toate substanele
care depesc limitele de concen-
traie specificate n articolul 14
alineatul (2) din REACH i pentru
cile de expunere evaluate ca fi-
ind relevante cel puin pentru uti-
lizarea dumneavoastr.
De asemenea, OEL i EQS trebu-
ie incluse n rubrica 8 din fia cu
date de securitate.
Includei un set compilat de m-
suri de gestionare a riscurilor
 INFORMAII PENTRU PREPARATE

Informaii ce trebuie preluate din fiele cu Informaii ce vor fi incluse n

Sarcin pentru pregtirea fiei
dumneavoastr cu date de se-
curitate
rezumatele msurilor de gestiona-
re a riscurilor pentru utilizarea
identificat
Rubrica 12: Includei rezultatele
evalurilor PBT/vPvB (numai
pentru substanele 0,1 %)
Rubrica 13: Includei informaiile
privind msurile de administrare
a deeurilor
Rubrica 15: Includei informaiile
privind autorizrile i restriciile
Rubrica 16: Includei utilizrile
nerecomandate.
date de securitate ale furnizorilor, infor-
maii de la articolul 32 sau propriul raport
de securitate chimic al utilizatorului din
aval
nale i a mediului pentru utilizarea substan-
ei/preparatului. Dac a fost elaborat un ra-
port de securitate chimic, aici vor fi incluse
i rezumatele msurilor de gestionare a riscu-
rilor din scenariul de expunere anexat.
Rezultatul unei evaluri a PBT/vPvB pentru o
substan va fi furnizat la rubrica 12 din fia
cu date de securitate. Acesta va fi disponibil
numai dac a fost solicitat un raport de secu-
ritate chimic.
Msurile de administrare a deeurilor vor fi
prezentate n continuare n rubrica 13 din fia
cu date de securitate. Dac este solicitat o
evaluare a expunerii, msurile de administra-
re a deeurilor vor fi compatibile cu scenariul
de expunere anexat la fia cu date de securita-
te.
Substanele supuse autorizrii i detalii pri-
vind autorizarea acordat sau respins vor fi
furnizate n rubrica 15 din fia cu date de
securitate. De asemenea, substanele care fac
obiectul unor restricii vor fi indicate n
aceast rubric.
Orice utilizare nerecomandat va fi inclus n
rubrica 16 din fia cu date de securitate. De
exemplu, aceasta poate fi o declaraie c pre-
paratul nu trebuie utilizat de copii sau c tre-
buie evitate anumite ci de expunere.
fia cu date de securitate pentru
preparatul dumneavoastr
compatibile i rezumatele aferente
din scenariul de expunere rele-
vant. Msurile de gestionare a
riscurilor din structura principal
a fiei cu date de securitate i sce-
nariul de expunere anexat vor fi
compatibile.
Compilai rezultatele disponibile
obinute din substanele din pre-
paratul dumneavoastr i inclu-
dei-le n rubrica 12 din fia cu
date de securitate, la compilarea
propriei fie cu date de securitate.
Includei msurile de administrare
a deeurilor relevante pentru utili-
zarea preparatului dumneavoastr
din fia cu date de securitate, la
rubrica 13 din fia cu date de se-
curitate. Asigurai-v asupra
compatibilitii cu scenariul de
expunere anexat la fia dumnea-
voastr cu date de securitate.
Includei informaiile care v-au
fost furnizate n propria fi cu
date de securitate pentru prepara-
tul dumneavoastr70..
Includei informaiile furnizate n
propria fi cu date de securitate.

Nota r Informaiile care trebuie comunicate pentru preparate dac nu este solicitat o fi cu
date de securitate
Este posibil fie necesar s comunicai informaii privind anumite substane din preparatul dumnea-
voastr, dei nu este solicitat o fi cu date de securitate pentru preparat n conformitate cu articolul
31 alineatul (1), articolul 31 alineatul (3) sau articolul 31 alineatul (4) din REACH. De asemenea,
este posibil s fie necesar s furnizai clienilor dumneavoastr informaii privind modul de utilizare a
preparatului dumneavoastr n condiii de securitate.
Dac nu este solicitat o fi cu date de securitate pentru preparatul dumneavoastr, avei n continua-
re obligaia furnizrii urmtoarelor informaii ctre beneficiarul preparatului dumneavoastr, n con-
formitate cu articolul 32 alineatul (1) din REACH:
Numrul de nregistrare a substanelor coninute, dac:

70 Mai mult, trebuie s includei cerinele naionale specifice.

137
INFORMAII PENTRU PREPARATE

i. substanele sunt supuse autorizrii. Vor fi furnizate detaliile privind autorizarea

acordat sau respins i numrul de autorizare. Numrul de autorizare va fi
menionat, de asemenea, pe eticheta produsului care conine o substan supus
autorizrii.
ii. substanele care fac obiectul unor restricii, inclusiv detaliile privind restriciile
existente.
iii. informaiile necesare n vederea aplicrii msurilor de gestionare a riscurilor
adecvate.

Nu exist un format specific pentru informaiile furnizate n baza articolului 32, dar acestea pot fi
transmise sub forma unei fie cu date de securitate (a se vedea i capitolul 4 din acest ghid, nota h
Alte informaii). Indiferent de forma n care sunt prezentate aceste informaii, este util includerea
unei declaraii care s specifice c aceste informaii sunt furnizate n conformitate cu articolul 32 din
REACH.

138
 DISTRIBUITORI

15 RESPECTAREA DISPOZIIILOR REACH DE CTRE DISTRIBUITORI

Aceast seciune stabilete aspectele principale ale Regulamentului REACH relevante pentru dis-
tribuitori, inclusiv detailiti.

15.1 Introducere n seciunea pentru distribuitori

nainte de a citi acest capitol, consultai capitolul 2 din acest ghid i stabilii dac, n conformitate
cu dispoziiile REACH, suntei distribuitor sau comerciant cu amnuntul.
n conformitate cu dispoziiile REACH, un distribuitor este un operator care doar depoziteaz i
introduce pe pia (de exemplu comercializeaz) substane i preparate71 exclusiv pe teritoriul UE,
fr a le modifica sau reambala n vreun fel [a se vedea articolul 3 alineatul (14) din REACH]. n
conformitate cu dispoziiile REACH, un comerciant cu amnuntul este un operator care comercia-
lizeaz substane i preparate consumatorilor privai i/sau utilizatorilor profesionali n magazine cu
amnuntul. Comercianii cu amnuntul sunt un sub-grup al distribuitorilor. Furnizorii de spaii de
depozitare, care doar depoziteaz substane sau preparate, sunt un sub-grup al distribuitorilor. Atta
timp ct nu desfoar activiti sau operaiuni cu aceste produse, acetia au doar obligaia transmi-
terii informaiilor n lanul de aprovizionare.
Prin verificarea rolurilor dumneavoastr, este posibil s identificai c, n conformitate cu dispoziii-
le REACH, deinei i alte roluri dect cel de distribuitor/comerciant cu amnuntul. Cele mai frec-
vente roluri suplimentare ale unui distribuitor sunt:
Importator de substane, preparate sau articole. n acest caz este posibil s avei obligaia
nregistrrii i alte obligaii aferente importului de substane/preparate sau de articole. Pen-
tru detalii suplimentare, a se vedea Ghidul pentru nregistrare72 i articole73. Orientri ge-
nerale sunt furnizate pe site-ul web al Ageniei pentru Produse Chimice74.
Transvazatorul, care transvazeaz substanele sau preparatele dintr-un recipient n altul,
este un utilizator din aval i, prin urmare, are obligaia unui utilizator din aval n conformi-
tate cu dispoziiile REACH.
Aceast seciune are ca scop oferirea de suport n identificarea obligaiilor referitoare la rolul dum-
neavoastr specific n calitate de distribuitor. Pentru identificarea obligaiilor n legtur cu alte ro-
luri pe care este posibil s le deinei n conformitate cu dispoziiile REACH, consultai instruciuni-
le relevante, aa cum sunt indicate mai sus i n seciunea 2. Pentru a obine informaii generale re-
feritoare la scopurile i funcionarea REACH, putei utiliza, de asemenea, Navigatorul REACH
(http://reach.jrc.it/navigator_en.htm) sau informaiile introductive referitoare la REACH de pe site-
ul web al Ageniei pentru Produse Chimice (http://reach.jrc.it/about_reach_en.htm).

15.2 Scurt prezentare general a REACH pentru distribuitori

n calitate de distribuitor, avei obligaia transmiterii informaiilor referitoare la bunurile pe care le
distribuii de la un operator din lanul de aprovizionare la altul. Aceasta include fiele cu date de
securitate pentru substane i preparate. Mai mult, aceasta prevede furnizarea anumitor informaii

71 Conform definiiei din Regulamentul REACH, o persoan care doar depoziteaz i introduce articole pe pia (adic
nici substane n stare pur, nici n preparate), pentru teri nu este distribuitor.
72 http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/registration_en.htm
73 http://ecb.jrc.it/documents/REACH/RIP_FINAL_REPORTS/RIP_3.8_ARTICLES/RIP_3.8_Final_report_Draft_TGD_May_2006.pdf
74 http://echa.europa.eu/

139
DISTRIBUITORI

pentru substane, preparate sau articole n cazul n care nu este solicitat o fi cu date de securitate.
n conformitate cu dispoziiile REACH, nu suntei utilizator din aval de substane/preparate, dar de-
inei o poziie cheie n ceea ce privete fluxul de informaii din lanul de aprovizionare. n princi-
pal, rolul dumneavoastr este similar cu cel pe care l deineai nainte de intrarea n vigoare a
REACH. Prin urmare, experienele dumneavoastr anterioare i metodele aplicate pentru furnizarea
de informaii n lanul de aprovizionare pot fi utilizate i n baza REACH.
Putei ncuraja aciunile de pregtire n cadrul regimului tranzitoriu din REACH75. Aceasta poate fi
ntreprins prin iniierea comunicrii ntre un fabricant sau un importator de substane i clienii
dumneavoastr, care adesea vor fi utilizatori din aval. Utilizatorii din aval pot fi formulatori de pre-
parate, precum i utilizatori finali ai substanelor i preparatelor.
Un formulator sau un utilizator final de substane sau preparate, adic utilizatorul din aval, are drep-
tul de a-i informa n scris furnizorul n legtur cu utilizarea sa n scopul identificrii. Acesta va
furniza, de asemenea, furnizorului su, n scris, o descriere a utilizrilor sale. Utilizatorul din aval
poate lua decizia efecturii propriei evaluri a securitii chimice, pentru utilizrile unei substane
sau ale unui preparat sau pentru cele ale clienilor si. Aceasta poate fi relevant, de exemplu, dac
se dorete pstrarea confidenialitii unei utilizri sau dac furnizorul nu dorete s susin o anu-
mit utilizare. Este posibil ca utilizatorul din aval s nu poat ntreprinde evaluarea securitii chi-
mice pe baza informaiilor dintr-o fi cu date de securitate sau dintr-un scenariu de expunere furni-
zat; este posibil ca acesta s aib nevoie de informaii suplimentare de la furnizor, de exemplu, refe-
ritoare la proprietile periculoase ale unei substane sau privind evaluarea expunerii; ceea ce n-
seamn presupunerile privind condiiile de utilizare i instrumentele utilizate n evaluarea expunerii.
Aceste informaii suplimentare se vor referi, n principal, la evaluarea expunerii; ceea ce nseamn
presupuneri privind condiiile de utilizare i instrumentele utilizate n evaluarea expunerii. n acest
caz, n calitate de distribuitor avei obligaia de a transmite cererea de furnizare de informaii supli-
mentare furnizorului dumneavoastr i de a transmite rspunsul furnizorului utilizatorului din aval.

15.3 Obligaiile distribuitorilor

15.3.1 Obligaia de transmitere a informaiilor

Transmiterea informaiilor prin lanul de aprovizionare este singura dumneavoastr obligaie n con-
formitate cu dispoziiile REACH. Este posibil s avei contact direct cu productorul/importatorul i
utilizatorul final al unei substane/unui preparat, dar lanul de aprovizionare poate fi format din mai
muli operatori n care dumneavoastr, n calitate de distribuitor, suntei plasat ntre doi utilizatori
din aval din lan (Figura 15-1). Tipul de informaii pe care trebuie s le transmitei poate include:
informaii referitoare la identificarea utilizrilor, de la productori / importatori la utilizatorii
din aval prin intermediul chestionarelor sau de la utilizatorii din aval la furnizori, de exemplu,
prin intermediul unor scurte descrieri generale standard ale utilizrii
solicitri specifice de furnizare de informaii din partea unui utilizator din aval care dorete s
elaboreze un raport de securitate chimic al utilizatorului din aval
fia cu date de securitate cu i fr scenariul de expunere76

75A se vedea capitolul 3 Pregtirea pentru REACH

76 Distribuitorul poate furniza fia cu date de securitate i scenariul de expunere n limba naional i ajustate la regulile naionale specifice. n rubri-
ca 1 a fiei cu date de securitate acesta poate aduga propriile informaii, cum ar fi, un numr de urgen. A se vedea i Tabelul 26 Fluxul de
informaii n lanul de aprovizionare .

140
 DISTRIBUITORI

informaii privind, de exemplu, autorizarea unei substane

informaii referitoare la substanele care prezint motive de ngrijorare deosebit din articole.
Este posibil fie necesar s documentai faptul c ai solicitat informaii de la furnizorul dumneavoas-
tr i s comunicai informaiile care v-au fost furnizate din avalul lanului de aprovizionare. Din
acest motiv, v recomandm s transmitei solicitri furnizorilor dumneavoastr i informaii clien-
ilor dumneavoastr, n scris, pe suport de hrtie sau electronic. Procedurile pentru comunicarea i
manipularea documentelor n legtur cu obligaiile din baza REACH pot fi descrise i incluse n
sistemul dumneavoastr de asigurare a calitii.
V aducem la cunotin c un distribuitor va pstra informaiile referitoare la o substan/un prepa-
rat cel puin 10 ani de la ultima sa livrare (articolul 36 din REACH).

Productor / importator de
substane/preparate

Distribuitori

Utilizator din aval:

Formulator

Distribuitori

Utilizator din aval: Distribuitori Utilizator din aval:

utilizator industrial Formulator

Distribuitori Distribuitori

Consumator Utilizator din aval:

utilizator final.

Figura 15-1 Distribuitorul i lanul de aprovizionare

O prezentare general a tipului de informaii pe care suntei obligat s le transmitei n amontele i

n avalul lanului de aprovizionare este furnizat n Tabelul 26 Fluxul de informaii n lanul de
aprovizionare

141
DISTRIBUITORI

15.3.2 Ce se ntmpl dac o substan nu este nregistrat pentru utilizarea unuia dintre
clienii dumneavoastr?
n cazul n care clientul dumneavoastr este utilizator din aval, acesta trebuie s compare propriile
condiii de utilizare cu informaiile din fia cu date de securitate i scenariul de expunere relevant
(dac a fost furnizat). Dac acesta utilizeaz substana sau preparatul ntr-un mod diferit dect cel
descris n scenariul de expunere, iar cantitatea total pe care o utilizeaz este mai mare sau egal cu
1 ton/anual, acesta are obligaia notificrii Ageniei pentru Produse Chimice n legtur cu diferen-
a respectiv i a aplicrii msurilor care s asigure utilizarea n condiii de securitate. n orice caz,
n cazul n care cantitatea pe care o utilizeaz este de 1 ton/an sau de peste 1 ton/an, acesta dispu-
ne de urmtoarele opiuni:
contactarea furnizorului n scopul obinerii unui scenariu de expunere care s includ utiliza-
rea sa
elaborarea propriului raport de securitate chimic al utilizatorului din aval
aplicarea condiiilor de utilizare din scenariul de expunere
substituirea substanei/preparatului.

142
 DISTRIBUITORI

Tabelul 26 Fluxul de informaii n lanul de aprovizionare

Subiect Tipul de informaii primite
Activiti de pregtire
Productor/importator Chestionare transmise de furni-
nainte de nregistrarea zorii substanelor/preparatelor
unei substane privind identificarea utilizrii,
inclusiv condiiile de exploatare.
Activiti de pregtire ale Rspunsuri la ntrebri din par- Informaii privind utilizri-
utilizatorului din aval i tea furnizorilor i ntrebri su-
solicitarea identificrii plimentare pentru clarificarea
unei utilizri77 condiiilor de utilizare.
Fia cu date de securitate i alte informaii privind substanele i preparatele
Fia cu date de securitate Fia cu date de securitate cu sau
i informaii aferente fr scenariul de expunere.
Fia cu date de securitate Furnizarea de informaii pentru
pentru preparate i rapor- elaborarea unei fie cu date de
tul de securitate chimic securitate i /sau a unui raport
al utilizatorului din aval79 de securitate chimic pentru un
preparat, la solicitarea utilizato-
rului din aval.
Tipul de informaii de
transmis
Rspunsurile la chestiona-
rele transmise de furnizori.
le a unei substane ca atare,
n preparat i n articole,
nsoite eventual de o soli-
citare de identificare a unei
utilizri n vederea include-
rii acesteia n nregistrarea
productoru-
lui/importatorului.
Informaii noi privind pro-
prietile periculoase, in- vor fi transmise utilizatoru-
formaii care pun n discu-
ie caracterul corespunztor
al msurilor de gestionare a
riscurilor i solicitri de
furnizare a unei fie cu date
de securitate care s respec-
te REACH, dac aceasta nu
a fost primit pn la ter-
menul limit.78
Solicitri de furnizare a
informaiilor suplimentare
privind substana necesare
pentru elaborarea unui ra-
port de securitate chimic
al utilizatorului din aval.
Solicitri de furnizare a
fiei cu date de securitate n
cazul n care concentraia
substanelor periculoase
dintr-un preparat depete
valoarea limit prevzut
pentru furnizarea unei fie
Remarci
Activitile de pregtire
nainte de nregistrarea unei
substane pot include iden-
tificarea utilizrilor i a
condiiilor de utilizare.
Activitile de pregtire se
preconizeaz c sunt ntre-
prinse n perioada de 11 ani
n care trebuie nregistrate
toate substanele existente
n cantiti egale sau mai
mari cu 1 ton/an, per pro-
ductor/importator.
Fiele cu date de securitate
lui din aval. Acestea vor fi
redactate n limba naional
i vor include prevederile
naionale specifice, de
exemplu cele referitoare la
sntatea la locul de mun-
c.
Vor fi transmise informaii-
le noi privind pericolele i
informaiile care pun n
discuie msurile recoman-
date de gestionare a riscuri-
lor.
Dac un client elaboreaz
un raport de securitate
chimic al utilizatorului din
aval pentru o substan sau
un preparat, acesta poate
solicita informaii privind
pericolele substanei.
Este posibil s primii soli-
citri ale clienilor de fur-
nizare a fielor cu date de
securitate pentru preparate-
le neclasificate. Dac sub-
stane periculoase sunt con-
inute n concentraii care
depesc valoarea limit

77 A se vedea capitolul 3 i capitolul 8 din prezentul ghid.

78 A se vedea capitolul 10, capitolul 11 i capitolul 4 din prezentul ghid.
79 A se vedea capitolul 14 i capitolul 7 din prezentul ghid.
80 Articolul 31 alineatul (3) din Regulamentul REACH (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului
din 13 decembrie 2006.

143
 DISTRIBUITORI

Subiect Tipul de informaii primite Tipul de informaii de Remarci

Informaii n lanul de Informaii:
aprovizionare dac nu este
solicitat o fi cu date de autorizrii sau unei restricii.
securitate
Informaii transmise con-
sumatorilor
Autorizare/restricie81
Informaii privind substanele din articole82 (articolul 33 a se vedea Apendicele 1)
Informaii din lanul de Pentru articolele care conin o
aprovizionare pentru arti-
cole
- privind o substan supus
- necesare pentru identificarea
msurilor adecvate de gestionare
a riscurilor.
Informaii privind:
- clasificarea, drept condiie
minim.
- recomandrile referitoare la
condiiile de utilizare vor fi, de
asemenea, incluse.
ntrebri ale furnizorilor privind
utilizrile unei substane care
prezint motive de ngrijorare
deosebit, ca atare sau n pre-
parat.
substan inclus n lista propu-
nerilor pentru autorizare prezen-
t ntr-o concentraie de > 0,1 %
(greutate/greutate):
- Informaii disponibile privind
utilizarea n condiii de securita-
te a articolului. Denumirea sub-
stanei, drept condiie minim
transmis
cu date de securitate80. din articolul 31 alineatul
(3) din REACH, vei furni-
za aceasta fi.
Chiar dac nu este solicita-
t o fi cu date de securi-
tate, este posibil s primii
informaii de la furnizorul
dumneavoastr conform
articolului 32 din REACH.
Un preparat neclasificat
poate conine, de exemplu,
o substan supus autori-
zrii. n acest caz, furnizo-
rul va avea obligaia trans-
miterii acestor informaii,
nsoite de numrul de n-
registrare (i numrul de
autorizare) i a oricror alte
informaii necesare utiliz-
rii preparatului n condiii
de securitate.
Substanele sau preparatele
clasificate pentru publicul
general nu necesit trans-
miterea unei fie cu date de
securitate dac este furniza-
t o documentaie suficien-
t care s permit utilizarea
n condiii de securitate.
Rspunsuri la ntrebrile Pentru substanele care (se
furnizorilor privind utiliz- preconizeaz c) fac obiec-
rile, dar i solicitri din tul unei autorizri
partea utilizatorului din /restricii, comunicarea n
aval referitoare la concen- ambele direcii poate fi
traia substanei n prepara- necesar. Aceasta poate
te (i articole). avea loc dac substanele
sunt incluse n lista propu-
nerilor pentru autorizare.
Utilizatorul din aval poate Avei obligaia transmiterii
solicita informaii privind informaiilor de la furnizo-
coninutul de substane rul unui articol la clienii
care prezint motive de dumneavoastr (utilizatori
ngrijorare deosebit din din aval i distribui-
articole. tori/comerciani cu am-
nuntul). Mai mult, trebuie
s transmitei solicitrile n
amonte.

81 A se vedea capitolul 12 din prezentul ghid Conformitatea cu autorizarea i capitolul 13 Respectarea restriciilor
82 Document de orientare privind articolele

144

Subiect Tipul de informaii primite
Informaii transmise con- Pentru articolele care conin o
sumatorilor pentru artico- substan inclus n lista propu-
le nerilor pentru autorizare prezen-
t ntr-o concentraie de 0,1 %
sau de peste 0,1% (greuta-
te/greutate):
- Informaii disponibile privind
utilizarea n condiii de securita-
te a articolului. Denumirea sub-
stanei, drept condiie minim.
DISTRIBUITORI
Tipul de informaii de Remarci
transmis
Solicitri din partea unui Dac un consumator v
consumator referitoare la transmite o solicitare, avei
un articol ce conine o obligaia s i furnizai in-
substan care prezint formaiile, gratuit, n ter-
motive de ngrijorare deo- men de 45 de zile de la
sebit. primirea solicitrii.
145
DISTRIBUITORI

APENDICE
APENDICELE 1: INFORMAII DE REFERIN PRIVIND SCENARIILE DE EXPUNERE................................. 147
1.1 Ce este un scenariu de expunere? .......................................................................................................... 147
1.2 Cine are obligaia elaborrii scenariilor de expunere n conformitate cu dispoziiile REACH? ........... 147
1.3 Ce nseamn c un scenariu de expunere include ciclul de via a unei substane? .............................. 147
1.4 Care este scopul utilizrii unui scenariu de expunere? .......................................................................... 148
1.5 Care sunt informaiile comunicate n scenariul de expunere n lanul de aprovizionare?...................... 149
1.6 Scenariile de expunere au ntotdeauna ca obiect o substan specific?................................................ 149
1.7 Ce nseamn de fapt expunerea? ........................................................................................................... 149
1.8 Cum este structurat scenariul de expunere? .......................................................................................... 150
1.9 De ce este necesar estimarea expunerii?.............................................................................................. 150

APENDICELE 2: FORMATUL SCENARIULUI DE EXPUNERE I EXPLICAII.................................................. 152

APENDICELE 3: FORMATUL DOCUMENTAIEI PENTRU SCENARIILE DE EXPUNERE, N CARE SUNT

APLICATE CEL PUIN CONDIIILE DE UTILIZARE ............................................................................................ 155

APENDICELE 4: EXEMPLE DE SCENARII DE EXPUNERE PENTRU PREPARATE PRODUSE DE CURAT159

APENDICELE 5: EXEMPLU DE SCENARIU DE EXPUNERE PENTRU PREPARATUL VOPSEA

DECORATIV .............................................................................................................................................................. 164

APENDICELE 6: LEGISLAIA UE CU CERINELE RELEVANTE PENTRU REACH......................................... 166

APENDICELE 7: PREZENTARE GENERAL STRUCTURAT A NECESITILOR DE COMUNICARE N

LANUL DE APROVIZIONARE................................................................................................................................. 170

146
APENDICE

APENDICELE 1: INFORMAII DE REFERIN PRIVIND SCENARIILE DE

EXPUNERE

1.1 Ce este un scenariu de expunere?

Un scenariu de expunere v informeaz n legtur cu modul de utilizare al unei substane pericu-
loase ca atare, n preparat sau articol pentru ca aceasta s nu fie duntoare. Acesta descrie condii-
ile de utilizare n siguran sau modul de control adecvat al riscurilor unei substane periculoase
ntr-o anumit utilizare. Scenariul de expunere poate avea ca obiect o substan sau un preparat.
1. Un scenariu de expunere acoper ntregul ciclu de via a unei substane periculoase (a se
vedea prevederile de mai jos).
2. O substan periculoas sau un preparat periculos pot avea utilizri diferite i, prin urmare,
pot exista mai multe scenarii de expunere diferite.
3. O expunere descrie utilizarea unei substane n condiii de securitate, lund n considerare
diversele tipuri de riscuri pentru persoane i mediu.
4. Un scenariu de expunere este alctuit dintr-o denumire (titlu scurt) i informaiile referitoare
la condiiile de utilizare i msurile de gestionare a riscurilor care asigur controlul adecvat
al riscurilor.

1.2 Cine are obligaia elaborrii scenariilor de expunere n conformitate cu dispoziiile

REACH?
Productorii i importatorii de substane au, n primul rnd, obligaia elaborrii scenariilor de expu-
nere ca parte din raportul lor de securitate chimic i din dosarul de nregistrare. Numai n cazuri
speciale un utilizator din aval va fi obligat s dezvolte un scenariu de expunere. Scenariile de expu-
nere sunt necesare numai pentru substanele periculoase i substanele PBT/vPvB care sunt produse
sau importate n cantiti ce depesc 10 tone anual per productor/importator.
n mod frecvent, solicitanii nregistrrii nu tiu care este scopul i modul n care o substan este
utilizat n lanul de aprovizionare. Prin urmare, acetia pot s fac presupuneri sau s colecteze in-
formaii de la utilizatorii lor din aval privind condiiile de utilizare. Ultima abordare asigur faptul
c situaia curent este reflectat mai bine n evaluarea securitii chimice i astfel este posibil ca
scenariile de expunere s acopere majoritatea condiiilor de utilizare la nivelul utilizatorului din
aval.

1.3 Ce nseamn c un scenariu de expunere include ciclul de via a unei substane?

n evaluarea securitii chimice, toate etapele ciclului de via trebuie examinate, n vederea identi-
ficrii riscurilor posibile i a obinerii msurilor relevante de gestionare a riscurilor pentru controlul
corespunztor al acestor riscuri. Ciclul de via a unei substane nseamn durata de via de la fa-
bricarea acesteia pn la evacuarea sa (de la un capt la altul). Tabelul urmtor prezint exemple de
cicluri de via a substanelor.

147
 APENDICE

Tabelul A - 1 Exemple de cicluri de via a substanelor

Denumirea etapei din ciclul de
via
Fabricarea
Producerea substanei
Formularea83
Amestecarea substanei cu alte
substane sau preparate
Utilizarea industrial
Utilizarea substanei sau a prepa-
ratului n activitatea industrial
Utilizarea profesional
Utilizarea substanei sau a prepa-
ratului n activitatea profesional
Utilizarea consumatorilor
Utilizarea substanei sau a prepa-
ratului de ctre consumatori
Durata de utilizare
Utilizarea articolelor
Exemplu pigment
Sintez
Amestecarea pastei
Amestecarea vopselei
Vopsirea mobilierului sau
a elementelor de construc-
ie n cldirile industriale
Vopsirea cu vopsea deco-
rativ
Vopsirea cu vopsea deco-
rativ
Pereii din interiorul casei
Exemplu substan igni- Exemplu crom
fug
Sintez Extracia i rafinarea
Amestecarea aditivilor --
Conversia i producerea Acoperirea galvanic
computerului ignifugat a oelului pentru
amortizoarele vehicu-
lelor
-- Sudarea i lefuirea
amortizoarelor la ga-
raj n cursul reparaiei
amortizorului
-- --
Utilizarea computerului Utilizarea amortizoru-
lui vehiculelor

Evacuarea Evacuarea reziduurilor de Evacuarea computerului i Demontarea vehiculu-

Evacuarea substanei, a preparatu- vopsea, evacuarea tapetu- recuperarea/reciclarea lui i recupera-
lui sau a articolului lui vechi vopsit rea/reciclarea

1.4 Care este scopul utilizrii unui scenariu de expunere?

Conform dispoziiilor REACH, scenariile de expunere au dou funcii:
1. pe baza scenariului de expunere, nivelurile de expunere a persoanelor i a mediului sunt es-
timate, iar riscurile sunt caracterizate n evaluarea securitii chimice ntreprins de produc-
tor / importator. Utilizatorii din aval pot decide, de asemenea, s elaboreze un raport de se-
curitate chimic al utilizatorului din aval.
Un scenariu de expunere iniial bazat pe informaiile disponibile este utilizat pentru o prim
evaluare. Dac prin utilizarea scenariului de expunere iniial este identificat un risc, evalua-
torul poate ameliora presupunerile referitoare la condiiile de utilizare, sau poate colecta in-
formaii suplimentare privind pericolele, pn cnd este n msur s demonstreze controlul
adecvat al riscurilor.
2. scenariile de expunere ce descriu condiiile de utilizare n care riscurile sunt controlate co-
respunztor sunt denumite scenarii de expunere finale. Informaiile relevante pentru con-
trolul riscurilor sunt comunicate sub forma unui scenariu de expunere anexat la fia cu date
de securitate.

83 ntr-un lan de aprovizionare, pot exista mai muli formulatori.

148
APENDICE

1.5 Care sunt informaiile comunicate n scenariul de expunere n lanul de aprovizionare?

n prezent, se anticipeaz c scenariile de expunere pot avea formate diferite i pot diferi din punct
de vedere al detaliilor i coninutului. Dar, un format standard este propus i un set principal de in-
formaii, i anume factorii care determin expunerea, este definit n Ghidul pentru raportul de secu-
ritate chimic, care este foarte posibil s fie utilizate. Exemple de scenarii de expunere sunt furniza-
te n Ghidul pentru raportul de securitate chimic.

1.6 Scenariile de expunere au ntotdeauna ca obiect o substan specific?

Nu, scenariile de expunere pot avea ca obiect grupuri de substane cu proprieti similare sau sub-
stane diferite coninute ntr-un preparat, de exemplu (scenariu de expunere pentru un preparat).
Majoritatea scenariilor de expunere vor fi furnizate sub form de anexe la fiele cu date de securita-
te ale preparatelor. Fiele cu date de securitate ale preparatelor pot conine:
1. un scenariu de expunere referitor la preparatul respectiv
2 mai multe scenarii de expunere, fiecare dintre ele avnd ca obiect una dintre substanele pe-
riculoase care necesit un scenariu i care sunt coninute n preparat sau
3. att un scenariu de expunere pentru preparat ct i mai multe scenarii pentru substanele in-
dividuale periculoase.
Scenariile de expunere pentru preparate pot fi elaborate de formulatorii care mbin scenariile de
expunere primite mpreun cu substanele i preparatele pe care le utilizeaz (a se vedea seciunea
13).

1.7 Ce nseamn de fapt expunerea?

Termenul expunere este denumirea tiinific pentru venirea n contact cu ceva: orice tip de
contact ntre o persoan sau mediu i o substan este o expunere. Expunerea poate avea diverse ci,
deoarece persoanele intr n contact i mediul primete substane prin diverse canale, denumite ci
de expunere.

aer

Sol
ap
faun

sediment piele plmn tract digestiv

Figura A- 1 Compartimente ale mediului i ci de expunere a persoanelor

Nivelul de expunere a persoanelor sau a mediului concentraia sau doza la care sunt expuse este
o valoare numeric ce se refer la calea de expunere specific prin intermediul creia se intr n
contact cu substana. Efectul (gravitatea) va depinde, pe lng nivelul de expunere, de durata i
frecvena expunerii.
Nivelul de expunere, mpreun cu durata i frecvena acesteia, pot fi determinate prin estimare sau

149
 APENDICE

msurare. Este posibil ca acesta s fie deja stabilit pentru anumite substane, n vederea verificrii
respectrii valorilor limit de expunere profesional la locul de munc sau a controlrii eliberrii n
aer i a evacurilor n ap. n conformitate cu dispoziiile REACH, estimrile expunerii sau msu-
rrile nivelurilor de expunere se efectueaz n cadrul evalurii securitii chimice.

1.8 Cum este structurat scenariul de expunere?

Scenariul de expunere descrie condiiile de utilizare care determin nivelul de expunere. Condiii-
le de utilizare sunt divizate n dou tipuri de parametri: condiiile de exploatare i msurile de gesti-
onare a riscurilor.
Condiiile de exploatare descriu modalitatea n care se desfoar un proces sau o activitate. Exem-
ple de astfel de informaii sunt cantitatea, durata i frecvena utilizrii unei substane sau a unui pre-
parat. Ali parametri pot face referire la temperatura de exploatare, presiuni, sau pH, precum i la
nivelul de izolaie a echipamentului tehnic (de exemplu substana este manipulat ntr-un spaiu n-
chis sau este aplicat n exterior). n principal, condiiile de exploatare determin eliberarea unei
substane dintr-un proces.
Msurile de gestionare a riscurilor includ toate msurile i dispozitivele aplicate n vederea preveni-
rii intrrii n contact a substanei eliberate ntr-un anumit proces cu persoanele sau cu mediul.
Exemple de msuri de gestionare a riscurilor sunt: sistemul de ventilaie prin aspiraie localizat,
filtrele de aer, staiile de epurare a apelor reziduale sau echipamentul de protecie individual, cum
ar fi mnuile, mtile i ochelarii de protecie.
Informaii privind mprejurimile locului n care este utilizat substana chimic pot fi, de asemenea,
incluse n scenariul de expunere. De exemplu, pot fi necesare informaii referitoare la diluarea sub-
stanei n apa de suprafa sau volumul de aer de la locul de producere n care este eliberat o sub-
stan.

1.9 De ce este necesar estimarea expunerii?

Cunoaterea nivelului de expunere a persoanelor i a mediului la o substan este necesar n vede-
rea stabilirii existenei sau inexistenei riscului. Definiia riscului n conformitate cu dispoziiile
REACH este: depirea de ctre nivelul de expunere a valorii limit sub care nu se preconizeaz
efecte adverse. Compararea expunerii i a nivelului de securitate este numeric i, prin urmare, cu-
antificarea expunerii este necesar. Cele dou valori care trebuie comparate n cadrul caracterizrii
riscului sunt:
1. dozele /concentraiile cele mai ridicate la care nu este probabil apariia unui efect asupra
persoanelor, lund n considerare toate efectele relevante i duratele de expunere (pe termen
scurt, pe termen lung, n mod repetat). n mod similar, pot fi estimate nivelurile cele mai
mari de concentraie la care nu este probabil apariia unui efect asupra mediului nconjur-
tor. Aceste valori sunt specifice pentru o substan i o anumit cale de expunere i sunt de-
numite Niveluri calculate fr efect (DNEL84) pentru persoane i Concentraii predictibile
fr efect (PNEC) pentru mediu. Acestea se bazeaz pe datele toxicologice i eco-
toxicologice privind substana, care vor fi generate i furnizate de productor/importator.

84 Pentru anumite substane, n special cele cancerigene, mutagene i toxice pentru reproducere, nu este posibil deter-
minarea unui nivel de expunere sub care s nu existe efecte. n vederea furnizrii unei valori similare cu DNEL pentru
caracterizarea riscului n temeiul REACH, a fost propus utilizarea unei valori a unui DMEL (nivel calculat cu efect
minim). Pentru detalii suplimentare, a se vedea Documentul de orientare pentru pregtirea raportului de securitate chi-
mic.

150
APENDICE

2 nivelul actual de expunere a persoanelor sau a mediului la substana ca atare, n preparate

sau n articole, exprimat separat pentru fiecare etap din ciclul de via. Aceast valoare poa-
te fi estimat pe baza informaiilor din scenariul de expunere sau poate fi msurat. n cel
de-al doilea caz, scenariul de expunere descrie condiiile de utilizare din timpul msurrilor.

Raportul acestor dou valori este determinat pentru toate domeniile de risc poteniale. Acesta ofer
un indiciu asupra nivelului de risc al obiectului proteciei n raport cu un domeniu specific de utili-
zare a unei substane n condiiile descrise n scenariul de expunere.

nivel actual PEC doza / concentraia

Raport risc = = sau Ecuaia 1
nivel f r motive de ngrijorare PNEC DNEL

Dac raportul de risc depete valoarea 1, riscurile rezultate din utilizarea substanei nu sunt con-
trolate corespunztor. Aceasta nseamn c aceste condiii de utilizare prevzute n (tentativa) sce-
nariul de expunere sunt periculoase. Acest fapt atrage obligaia ameliorrii scenariului de expunere.
Ameliorarea unui scenariu de expunere poate nsemna adugarea de msuri suplimentare de gestio-
nare a riscurilor n respectivul scenariu, modificarea condiiilor de exploatare sau ameliorarea
DNEL/PNEC obinute din datele (eco)toxicologice. Dac raportul rmne sub valoarea 1, riscuri-
le pot fi considerate ca fiind controlate n mod adecvat.
Pe scurt, estimarea expunerii este necesar pentru a ti dac se poate sau nu produce o expunere ca-
re s prezinte riscuri pentru persoane sau mediu. Deoarece, de obicei, determinarea prin aplicarea
simpl nu este posibil, cuantificarea expunerii este o etap esenial n evaluarea securitii.

151
 APENDICE

APENDICELE 2: FORMATUL SCENARIULUI DE EXPUNERE I EXPLICAII

Tabelul A - 2 Formatul scenariului de expunere i explicaiile utilizrilor n procese

Titlul seciunii Explicaie i surse posibile de informaii
1. Scurt titlu al scenariului de Titlul scurt poate include i un indiciu privind etapele din ciclul de via incluse n
expunere ES. Informaii privind sistemul descriptor sunt furnizate n Seciunea 7.
2. Descrierea activitilor / proce- Descriei cu propriile cuvinte care sunt activitile sau etapele de lucru n care se
sului inclus n scenariul de expu- utilizeaz substana.
nere
3. Condiii de exploatare
3. 1 Durata i frecvena utilizrii Identificai durata aplicrii zilnice a substanei.
Listai frecvena aplicrii zilnice a substanei i frecvena anual a utilizrii acesteia
Aceste informaii trebuie furnizate de managementul HSE sau personalul tehnic, n
evalurile riscurilor la locurile de munc sau cererile de eliberare a autorizaiilor
IPPC.
3.2 Cantitatea maxim utilizat n Identificai cantitatea de substan utilizat zilnic i anual.
timp sau pentru fiecare activitate Aceste informaii trebuie furnizate de managementul HSE sau personalul tehnic, n
evalurile riscurilor la locurile de munc sau cererile de eliberare a autorizaiilor
IPPC.
3.3 Alte condiii de exploatare Listai temperatura de exploatare la care aplicai substana sau orice alte condiii de
care determin expunerea, de prelucrare (de exemplu valori foarte sczute ale pH-ului sau condiii privind cur-
exemplu enia ncperii).
temperatura Aceste informaii trebuie furnizate de managementul HSE sau personalul tehnic, n
altele instruciunile pentru angajai, descrierile proceselor interne sau alte documentaii
tehnice.
capacitatea mediului re- Trebuie descrise mediile n care este eliberat substana.
ceptor (debitul de ap; Informaiile privind amenajarea locului de munc trebuie furnizate de managemen-
dimensiunea ncperii x tul HSE sau n instruciunile pentru angajai. n cazul modificrii amenajrii locului
viteza de ventilaie) de munc pentru furnizorii de servicii, o presupunere privind situaia cea mai rea
trebuie efectuat mai nti i apoi ameliorat, dup cum este cazul (de exemplu cea
mai mic dimensiune a ncperii i inexistena ventilaiei).
Informaiile privind mediul receptor se vor referi n general la faptul dac apa rezi-
dual este sau nu evacuat ntr-o staie municipal de epurare a apelor reziduale i
volumul apei de intrare a apelor de suprafa (ruri). Aceste informaii pot fi obi-
nute de la municipalitate.
factori de emisie sau eli- Aceste informaii se refer la un factor ce descrie procentajul n care o substan
berare pentru comparti- este eliberat din procesul dumneavoastr. (pentru aceti factori trebuie ntotdeau-
mentele relevante; na definit gradul n care msurile de gestionare a riscurilor descrise la rubrica 6
contribuie deja la valoarea factorului)
Aceti factori pot face referire la ntregul preparat (de exemplu, dac un aerosol
este format prin aplicare cu un piston de pulverizare sau dac sunt emise particule
de praf) sau la substanele coninute ntr-un preparat (de exemplu solveni care se
evaporeaz n timpul unui proces de acoperire cu un strat de protecie) sau la sub-
stanele aplicate ca atare (solvent pur care se evapor din cuptorul de uscat).
4. Starea fizic a produsului Substana este coninut ntr-un preparat n stare lichid, gazoas sau solid
5. Specificaiile produsului Aceasta trebuie s corespund cu seciunea 2 din SDS.

152
APENDICE

Titlul seciunii Explicaie i surse posibile de informaii

6. Msurile de gestionare a riscu- Descriei msurile de gestionare a riscurilor aplicate la locul de producere i pentru
rilor85 protecia mediului. Utilizai instruciunile pentru locul dumneavoastr de munc,
msuri profesionale evalurile documentate ale riscurilor la locul de producere i ntrebai HSE sau
personalul tehnic. Informaii referitoare la msurile de protecie a mediului sunt
msuri de protecie a incluse, de exemplu, n autorizaii, rapoartele de emisii sau alte documentaii pri-
mediului vind instalaia.
Pentru ambele tipuri de msuri, documentai eficiena acestora n ceea ce privete
substana.
7. Msurile privind deeurile Descriei modalitatea de evacuare a deeurilor rezultate din procesarea substanei.
8a. Predicia expunerii care rezul- Aici, documentai modalitatea n care ai evaluat expunerea i prezentai rezultatul
t din condiiile descrise mai sus evalurii. Putei furniza cteva valori dac ai specificat variaii ale condiiilor de
utilizare sau sugerai standardizarea. Indicai instrumentul de evaluare a expunerii
utilizat.
9. Setul de variabile care indic Setul de variabile (i un algoritm adecvat) care indic mpreun utilizarea n condi-
mpreun utilizarea n condiii de ii de securitate, dar care prezint o anumit flexibilitate a valorilor respective pen-
securitate tru fiecare variabil (de exemplu prin regula proporiei, linear sau cu o funcie
cunoscut). Not: Acestea vor fi n mare parte condiii specifice pentru anumite
tipuri de produs; aceast seciune poate include, de asemenea, o trimitere la un in-
strument adecvat de calcul (de exemplu uor de utilizat).
Dac este relevant; Alte metode de verificare a conformitii la nivelul utilizatoru-
lui din aval pot, de asemenea, fi incluse.
Aceast seciune nu este relevant pentru utilizatorii finali, deoarece acetia nu
transmit scenariul de expunere clienilor care trebuie s verifice conformitatea lor.

85 Grupurile int sunt angajaii i/sau mediul (aer, ap, sol) care este posibil s fie expuse.

153

Tabelul A - 3 Principali factori care determin expunerea
Principali factori care determin
expunerea; Determinant
Caracteristicile substanei
Proprietile moleculare
Proprietile fizico-chimice
Proprietile biologice
Caracteristicile ES
Ciclul de via a substanei sau a
produsului care face obiectul ES
Condiiile de exploatare
Caracteristicile preparatului
Cantitatea utilizat
Msurile de gestionare a riscurilor
(controlate)
Medii
Dimensiunile
Msurile de gestionare a riscurilor
(necontrolate)
Factorii de expunere
Alte caracteristici
86 Acestea sunt furnizate numai ca exemple.
154
Exemplu
(neexhaustiv)
Masa molecular
Dimensiunea molecular
Stare fizic, coninut de praf
Presiunea vaporilor (pentru lichide)
Coeficient de repartiie octanol ap
Solubilitatea n ap
Degradare (perioad de njumtire a Determin degradarea n comparti-
duratei de via n ap, sol, aer)
Fabricare sau import, sintez, stabilirea
amestecului, formularea, utilizarea, durata
de via, etapa de deeuri
Tipul activitii/utilizrii
Durata activitii/utilizrii
Frecvena activitii/utilizrii
Temperatura, pH, etc.
Izolaia procesului [deschis/nchis]
Fracionarea greutii substanei
Viteza de migrare
Cantitatea utilizat [tone/an]
Cantitatea manipulat [kg/zi, etc.]
Sistemul de ventilaie prin aspiraie loca-
lizat 86
Tratarea deeurilor (apei) la locul de pro-
ducere
Echipamentul de protecie individual
Volumele compartimentului de intrare,
rate, suprafee
Staia de epurare a apelor reziduale, trata-
rea deeurilor
Volum inhalare
Intrare praf, sol
Ptrundere pe pia, cantitatea de produs
utilizat
APENDICE
Remarci
Furnizeaz indicaii privind accesi-
bilitatea biologic
Determin expunerea la locul de
producere i separarea n mediu
Proprietatea exact i nivelul de
detaliere au caracter foarte variabil
i depind de inta de protecie i
cerinele de intrare pentru modelele
sau instrumentele de expunere
mentele de mediu, inclusiv STP.
Identific expunerile relevante pen-
tru toate grupurile int, susine
selectarea ES adecvate
Determin tipul de expunere (pe
termen scurt versus pe termen lung)
i alegerea PNEC sau a DNEL.
Determin expunerea persoanelor i
a mediului nconjurtor pentru pre-
parate sau produse
Determin potenialul de expunere
n funcie de timp
RMM ca parte din proces sau sub
controlul direct al utilizatorului din
aval
ncpere, hal, rata de aplicare, aria
suprafeei tratate, viteza debitului
apei de intrare
RMM n afara controlului direct al
utilizatorului din aval, de exemplu,
tip STP, viteza debitului
Determin potenialul expunerii
persoanelor
Determin probabilitatea existenei
altor emisii n zon.
APENDICE

APENDICELE 3: FORMATUL DOCUMENTAIEI PENTRU SCENARIILE DE

EXPUNERE, N CARE SUNT APLICATE CEL PUIN CONDIIILE DE UTILIZARE
Acest format poate fi utilizat pentru documentarea conformitii cu scenariul de expunere, n cazul
n care acoperirea nu este evident (diferene cantitative). Acesta poate fi utilizat pentru verificarea
scenariilor de expunere pentru substane, preparate i articole. Formatul ofer instruciuni pentru
evaluarea i documentarea conformitii. Articolele enumerate n fiecare tabele nu au caracter exha-
ustiv, ci acoper cele mai frecvente elemente dintr-un scenariu de expunere. Dac este necesar, n
timpul verificrii vor fi adugate articole suplimentare, pe msur ce acestea sunt introduse n sce-
nariile de expunere respective.
Tabelele vor fi completate cu informaii referitoare diferenele din scenariul de expunere i este ne-
cesar examinarea faptului dac diferenele sunt de natur cantitativ sau calitativ (a se vedea sec-
iunea 5 privind verificarea conformitii). n cazul n care aceste diferene sunt de natur calitativ,
revenii la seciunea 6 privind luarea unei decizii n cazurile n care condiiile de utilizare nu sunt
acoperite de scenariile de expunere ale furnizorilor.
Dac sunt observate numai diferene cantitative, evaluai care este factorul ce afecteaz nivelul de
expunere n ceea ce privete un scenariu de expunere. O comparaie a tuturor diferenelor i a influ-
enei acestora asupra nivelului de expunere, prin aplicarea regulilor proporiei i a regulilor simple,
va avea ca rezultat stabilirea unei concluzii n ceea ce privete aplicarea sau neaplicarea cel puin a
condiiilor de utilizare descrise n scenariul de expunere.
Documentaia trebuie pstrat i actualizat pentru uz propriu i eventualele inspecii.

Tabelul A - 4 Identificarea utilizrii, titlul scenariului de expunere i acoperirea procese-

lor
Articolul Informaii din scenari- Situaia actual Concluzie Msur necesar
ul de expunere
Scurt titlu al scenariului de Nu este necesar
expunere o msur imedia-
t, deoarece dife-
Descrierea activitilor
renele din descri-
/proceselor acoperite
erea utilizrii nu
atrag obligaii
legale, dac res-
pectai condiiile
de utilizare indi-
cate.
Etape de procesare la loca-
ia proprie care nu sunt aco-
perite n mod explicit (nu
sunt menionate n seciunea
2 din scenariul de expunere)
Considerente privind expu-
nerile din activitile care
nu sunt incluse i includerea
sau neincluderea acestora n
alte activiti sau ntr-o eva-
luare mai detaliat

155
 APENDICE

Tabelul A - 5 Condiii de exploatare

Articolul 87 Condiii de exploa- Condiii Consecina
tare din scenariul actuale de pentru nivelul Msur necesar 6
de expunere exploatare de expunere6
Durata utilizrii maxime
Frecvena utilizrii maxime
Cantitatea maxim utilizat n funcie de
timp
Temperatura maxim de prelucrare
Concentraia substanei n preparat
/articol
Starea fizic a substanei
Ali indicatori, precum suprafaa maxim
a articolelor pe coninutul de substan
Valoare pH n timpul utilizrii

Capacitatea mediului receptor

Debit de ap
Suprafa sol

Capacitatea locului de munc receptor
Volum aer /dimensiune ncpere
Vitez de ventilaie

Capacitatea mediului consumator
Dimensiune ncpere

Emisia sau eliberarea factorilor specifi-

cai
Condiii specifice referitoare la uzura
articolelor, de exemplu, condiii abrazive
Izolaia procesului

87 Nu toate articolele enumerate pot fi relevante pentru fiecare scenariu de expunere, iar factorii suplimentari de expu-
nere pot avea o importan care nu a fost enumerat aici. Informaiile vor fi completate numai n cazul diferenelor!
6
n cazul diferenelor cantitative, va fi evaluat posibilitatea standardizrii. Pentru aceasta, furnizorul va specifica de-
terminanii care sunt lineari i pot fi standardizai i metoda ce poate fi aplicat pentru calcul.

156
APENDICE

Tabelul A - 6 Msuri de gestionare a riscurilor

Msuri de gestio- Msuri de ges- Consecina Msur necesar
7
Articolul nare a riscurilor (i tionare a riscu- pentru nivelul
eficiene) din sce- rilor (i eficien- de expunere8
nariul de expunere e)
Sntate profesional
Msuri organizatorice
Controale procese
Msuri tehnice de gestionare a riscu-
rilor, de exemplu ventilaie (eficien
specificat)
Echipament de protecie individual
Msuri privind protecia mediului
Msuri organizatorice
Controale procese
Msuri tehnice de gestionare a riscu-
rilor, de exemplu epurarea apelor
reziduale (eficien specificat)
Msuri privind consumatorul
Msuri de gestionare a riscurilor re-
feritoare la produs (de exemplu gra-
nule n loc de pulberi, straturi de pro-
tecie, etc.)
Msuri privind deeurile

Tabelul A - 7 Niveluri de expunere estimate

Nivel de expunere estimat pentru Niveluri de expunere disponibile din msurri sau modelare obinute n
fiecare cale de expunere, aa cum se cadrul altei legislaii
specific n scenariul de expunere
Angajai
Mediu
Consumatori

7
Nu toate articolele enumerate pot fi relevante pentru fiecare scenariu de expunere, iar factorii suplimentari de expunere
pot avea o importan care nu a fost enumerat aici. Informaiile vor fi completate numai n cazul diferenelor!
8
n cazul diferenelor cantitative, trebuie evaluat posibilitatea standardizrii. Pentru aceasta, furnizorul va specifica
determinanii care sunt lineari i pot fi standardizai i metoda ce poate fi aplicat pentru calcul.

157
 APENDICE

Tabelul A - 8 Standardizarea condiiilor

n cazul n care furnizorul dumneavoastr a transmis informaii privind modalitatea de standardizare
a condiiilor de utilizare, documentai evaluarea dumneavoastr cu informaiile prezentate mai sus.

Nivel de expunere estimat pentru
fiecare cale de expunere, aa cum se
specific n scenariul de expunere
Instrument sau algoritm care trebuie
utilizat
Niveluri de expunere disponibile din msurri sau modelare obinute n
cadrul altei legislaii
Documentarea modificrii parametrilor i argumentarea acoperirii

158
APENDICE

APENDICELE 4: EXEMPLE DE SCENARII DE EXPUNERE PENTRU PREPARATE

PRODUSE DE CURAT

Exemplu preliminar pentru un scenariu de expunere referitor la un preparat pentru curarea

profesional a suprafeelor dure
1. Scurt titlu Domeniu public (SU22)
Produse de splat i curat (PC35)
Pulverizarea n afara cldirilor industriale i/sau aplicaii - profesional (PROC11)
2. Activiti sau procese Produsul livrat este o soluie concentrat, diluat cu ap de utilizator
Produsul diluat este aplicat prin pulverizare pe suprafeele de curat. Un pistol adec-
vat este utilizat n acest scop.
Produsul este ters de pe suprafa cu ajutorul unui material textil.
Dac materialul textil se umezete, acesta este curat n ap i stors cu grij
Apa pentru cltire este schimbat cel puin o dat pe or
Curarea echipamentului.
Condiii de exploatare
3. Durata i frecvena Angajai (profesional)
8 ore/zi, 5 zile lucrtoare/sptmn
Consumatori
Produsul nu este indicat pentru consum
Mediu
Pn la 365 de zile anual
4.1 Starea fizic Produsul este n stare lichid. La aplicare se pot forma aerosoli.
4.2 Concentraia substane- Concentraiile substanelor clasificate n concentratele furnizate sunt:
lor din preparat A (agent activ de suprafa): 6%
B (solvent): 2%
C (parfum): 0,3%
4.3 Cantitate n funcie de Angajai (profesional)
timp sau pentru fiecare ac- 2 kg/zi
tivitate
Consumatori
Produsul nu este indicat pentru consum
Mediu
-
5. Alte condiii de exploata- Angajat (profesional)
re care determin expunerea Concentraia produsului n soluia de curat: 1% (relevant att pentru inhalare ct i pentru
absorbia cutanat)
Temperatura: temperatura camerei, adic 20oC (relevant pentru inhalare). Dar, aceasta poa-
te varia ntre 15 i 30oC.
Contact repetat cu pielea de scurt durat: 12 ori pe or, durata 30 secunde (relevant pentru
expunerea prin absorbie cutanat), adic durat total de contact = 0,8 ore/zi
Mediu
Se presupune c toate produsele sunt evacuate n apa rezidual. Dac apa rezidual nu este
evacuat prin intermediul sistemului de canalizare public, capacitatea mediului receptor al
apei trebuie s fie de minimum 1 000 m3/zi.

159

Msuri de gestionare a riscurilor
6.1.1 Msuri profesionale
6.1.2 Msuri privind con-
sumatorul
6.2.3 Msuri de protecie a
mediului
7. Msuri privind deeurile
Referinele privind estimarea expunerii i instruciuni referitoare la modalitatea de evaluare de ctre utilizatorul din aval a
ncadrrii sau nencadrrii n condiiile stabilite n acest scenariu de expunere
8. Estimarea expunerii
9. Instruciuni privind mo-
dalitatea n care utilizatorul
din aval poate evalua dac
se ncadreaz sau nu n
condiiile stabilite n scena-
riul de expunere
88 Scenariu de utilizare ECETOC: Cu dispersie pe o suprafa mare pulverizarea substanei sau a preparatului.
160
APENDICE
Expunerea prin inhalare
Nu sunt necesare msuri.
Expunerea prin absorbie cutanat
La diluarea produsului, purtai mnui, de exemplu mnui din latex sau similare -
Expunere oral
Nu se preconizeaz c se va produce expunerea oral
Produsul nu este indicat pentru consum
Apa pentru curat se evacueaz, de preferin, n canal. Nu evacuai apa pentru curat n
cursuri de ap mici.
Nu sunt necesare msuri.
Expunerea angajailor
Inhalare
Expunere estimat prin inhalare pe baza ECETOC TRA88
Compui care determin apariia riscurilor: A+C: A: 75 mg/m3; C: 2 mg/m3.
Rezultate ECETOC corectate pentru concentraia actual din soluia de curat.
Expunere prin absorbie cutanat
Expunere estimat, sistemic, prin absorbie cutanat pe baza abordrii HERA:
Compui care determin apariia riscurilor: A+C: A: 15,2 mg/kg mas /zi, C: 1,8 mg/kg ma-
s/zi
Expunere local prin absorbie cutanat
n cursul dilurii; concentraia A (6%) depete DNEL (1%) pentru efecte locale.
Expunerea mediului nconjurtor
Nu prezint relevan pentru informare
Angajat
Inhalare:
Utilizarea n condiii de securitate n ceea ce privete inhalarea este asigurat independent de
diluarea produsului
Prin absorbie cutanat:
Asigurai-v c ai diluat produsul cel puin de 10 ori nainte de utilizarea acestuia pentru
curare.
Utilizai o gleat cu ap cu o capacitate de cel puin 10 L pentru curarea frecvent a mate-
rialului textil.
Schimbai apa din gleat cel puin o dat pe or.
Nu utilizai mai mult de 2 kg de produs pe zi.
Utilizai un pistol pentru aplicarea produsului.
Mediu:
Apa pentru curat se evacueaz, de preferin, n canal. Nu evacuai apa pentru curat di-
rect n cursuri de ap mici.
 APENDICE
Tabelul A -9 Date privind substana pentru exemple

Comp Clasificare Masa S Presiune logKow Punct de Ptrundere DNEL (in- DNEL (prin DNEL (prin PNEC PNEC PNEC
molecular vapori fierbere prin piele halare) absorbie absorbie (ap) (sediment) (sol)
cutanat, cutanat,
sistemic) local)*
(g/mol) (mg/L) (Pa) (-) o
C % mg/m3 Mg/kg greu- % g/L Mg/kg Mg/kg
tate corpora-
l/zi
A Xn; R22 302 160 210-11 2,18 600 210 60 1 40 1,1 1
Xi;R38-41
B F; R11 60 1.000.000 6.100 0,05 82 1400 400 10-100 300 0,24 0,043
Xi;R36 R67
C Xn; 21/22 164 170 1,6 3,04 266 245 70 0,025 4,8 0,024 0,024
Xi; R36/38 R43
D Xn; R22 302 160 210-11 2,18 600 210 60 10 40 1,1 1
Xi;R38-41
E F;R11 88,1 8.300 9720 0,73 30 250 100 96,5
Xi;R36
R66 R67
F Xi; R36/R38 132,2 85.000 163 0,98 171,5 30 90,8 8,8 560 0,57 0,2
G Xi; R36 162,2 1.000.000 2,7 0,56 231 30 16,8 20 1000 0,57 0,2

*Concentraia maxim a substanei n soluie, la care contactul cu pielea nu se preconizeaz c va determina deteriorarea pielii

161
 APENDICE

Exemplu preliminar de scenariu de expunere care trebuie anexat la SDS pentru

CleanYourHouse.
1. Scurt titlu al scenariului de expu- Consumatorii, publicul general (SU21)
nere Produse de splat i curat (PC35)
2. Descrierea activitilor Produsul este aplicat prin pulverizare pe suprafeele de curat.
/procesului(elor) incluse n scenari- Produsul este ters de pe suprafa cu ajutorul unui material textil.
ul de expunere
Splarea materialului textil (dup utilizare).
Condiii de exploatare
3. Durata i frecvena de utilizare Angajai (profesional)
pentru care ES asigur controlul -
riscului
Consumatori
1 sarcin pe zi. Durata pulverizrii: 1 minut pentru fiecare sarcin. Durata expu-
nerii 60 minute pe zi.
Mediu
Pn la 365 de zile anual.
4.1 Starea fizic a substanei sau a Produsul este n stare lichid. Produsul este livrat sub forma unui pistol de pul-
preparatului (gazoas, lichid, pu- verizare cu produs de curare. La aplicare, produsul formeaz aerosoli.
dr, granule, solid masiv); suprafaa
pe cantitatea de articol care conine
substana (dac este cazul);
4.2 Concentraia substanei n pre- Concentraiile substanelor clasificate n formula furnizat sunt:
parat sau articol D (agent activ de suprafa): 8%
B (solvent): 8%
C (parfum): 0,7%
4.3 Cantitate utilizat n funcie de Angajai (profesional)
timp sau pentru fiecare activitate -
pentru care RMM, n combinaie cu
Consumatori
alte condiii de exploatare, asigur
controlul riscului Max. 500 g produs/zi cantitate real 20 g/zi
Mediu
-
5. Alte condiii de exploatare care Angajai (profesional)
determin expunerea -
Consumatori
Temperatura: temperatura camerei, adic 20oC (relevant pentru inhalare). Dar,
aceasta poate varia ntre 10 i 30oC.
Mediu
Se presupune c toate produsele sunt evacuate n apa rezidual. Dac apa rezi-
dual nu este evacuat prin intermediul sistemului de canalizare public, capaci-
tatea mediului receptor al apei trebuie s fie de minimum 1 000 m3/zi.
Msuri de gestionare a riscurilor care, n combinaie cu condiiile de exploatare, asigur controlul adecvat al riscului n
ceea ce privete diverse grupuri int
6.1.1 Msuri profesionale Produsul nu este indicat pentru uz profesional.

6.1.2 Msuri privind consumatorul Nu sunt necesare msuri.

6.2.3 Msuri de protecie a mediului Apa pentru curat se evacueaz, de preferin, n canal. Nu evacuai apa pentru
curat n ape stttoare.

162
APENDICE

Exemplu preliminar de scenariu de expunere care trebuie anexat la SDS pentru

CleanYourHouse.
7. Msuri privind deeurile Nu sunt necesare msuri
Referinele privind estimarea expunerii i instruciuni referitoare la modalitatea de evaluare de ctre utilizatorul din
aval a ncadrrii sau nencadrrii n condiiile stabilite n acest scenariu de expunere
8. Estimarea expunerii rezultat din Expunerea angajailor
condiiile descrise mai sus (intrrile 3 -
- 6)
Expunerea consumatorilor
Inhalare
Expunerea consumatorului estimat prin inhalare pe baza ConsExpo89:
Compui care determin apariia riscurilor: D+C: concentraia medie zilnic a
aerului: D: 510-4mg/m3; C: 410-5 mg/m3
Prin absorbie cutanat
Expunere estimat, sistemic, prin absorbie cutanat pe baza abordrii
HERA.
Compui care determin apariia riscurilor: D+C: D: 0,4 mg/kg mas/zi, C: 0,1
mg/kg mas/zi
Expunerea mediului
Nu prezint relevan pentru informare.
9. Instruciuni privind modalitatea n Angajai
care utilizatorul din aval poate evalua -
dac se ncadreaz sau nu n condiii-
Consumatori
le stabilite n scenariul de expunere
Nu utilizai o cantitate mai mare de 500 g sau L de produs pe zi.
Mediul:
Apa pentru curat se evacueaz, de preferin, n canal. Nu evacuai apa pen-
tru curat direct n ape stttoare.

89 Scenariu ConsExpos utilizat:

Curare i splare Produse de curat universale Produs de curat prin pulverizare pulverizare (inhalare)

163
 APENDICE

APENDICELE 5: EXEMPLU DE SCENARIU DE EXPUNERE PENTRU PREPARATUL

VOPSEA DECORATIV
Exemplu preliminar de scenariu de expunere care trebuie anexat la SDS NicePaint (o vopsea decorativ)
1. Scurt titlu al scenariului de expu- Domeniul publicului general (SU22)
nere Grunduri i vopsele, Materiale de umplere, Masticuri, Diluani (PC9)
Aplicare cu rola sau prin perierea adezivului i alte materiale profesionale de
grunduire (PROC10)
2. Descrierea activitilor /procesului Prepararea vopselei: amestecarea vopselei, eventual adugarea de ap
inclus n scenariul de expunere Aplicarea manual a vopselei n interior cu ajutorul unei pensule sau a unei
role
Curarea echipamentului prin cltirea cu ap.
Condiii de exploatare
3. Durata i frecvena de utilizare Angajai (profesional)
pentru care ES asigur controlul 8 ore/zi, 5 zile lucrtoare/sptmn
riscului
Consumatori
Produsul nu este indicat pentru consum
Mediu
Pn la 365 de zile anual.
4.1 Starea fizic a substanei sau a Produsul este n stare lichid. Nu se formeaz aerosoli la aplicare.
preparatului
4.2 Concentraia substanei n prepa- Concentraiile substanelor clasificate n formula furnizat sunt:
rat sau articol E (solvent): 10%
F (solvent): 2%
G (solvent): 5%
4.3 Cantitate utilizat n funcie de Angajai (profesional)
timp sau pentru fiecare activitate 8 kg/zi
pentru care RMM, n combinaie cu
Consumatori
alte condiii de exploatare, asigur
controlul riscului Produsul nu este indicat pentru consum
Mediu
-
5. Alte condiii de exploatare care Angajat (profesional)
determin expunerea Temperatura: temperatura camerei, adic 20oC (relevant pentru inhalare). Dar,
aceasta poate varia ntre 10 i 30oC.
Consumator
Produsul nu este indicat pentru consum
Mediu
Factor de eliberare n apele reziduale: 10%
Dac apa rezidual nu este evacuat prin intermediul sistemului de canalizare pu-
blic, capacitatea mediului receptor trebuie s fie de minimum 12 m3/zi.

164
APENDICE

Msuri de gestionare a riscurilor care, n combinaie cu condiiile de exploatare, asigur controlul adecvat al riscului n
ceea ce privete diverse grupuri int
6.1.1 Msuri profesionale Nu sunt necesare msuri.
6.1.2 Msuri privind consumatorul Produsul nu este indicat pentru consum.

6.2.3 Msuri de protecie a mediului Apa pentru curat se evacueaz, de preferin, n canal. Nu evacuai apa pentru
curat n ape stttoare.
7. Msuri privind deeurile Vopselele reziduale i cutiile goale vor fi aruncate prin sistemul municipal de co-
lectare a deeurilor. Nu sunt necesare msuri privind deeurile.
Referinele privind estimarea expunerii i instruciuni referitoare la modalitatea de evaluare de ctre utilizatorul din aval a
ncadrrii sau nencadrrii n condiiile stabilite n acest scenariu de expunere
8. Estimarea expunerii rezultate din Expunerea angajailor
condiiile descrise mai sus (intrrile Inhalare calculat prin aplicarea StoffenManager90
3 - 6)
Concentraie n aer: 154 mg/m3 de substan E. Concentraia F i G: 2,3 res-
pectiv 0,1 mg/m3. Total RCR (E+F+G): 0,6.
Prin absorbie cutanat calculat prin aplicarea BPD91
4,4 mg/kg greutate corporal/zi de substan F (component critic). Total RCR
(E+F+G):0,8
Expunerea consumatorilor
-
Expunerea mediului
Nu prezint relevan pentru informare.
9. Instruciuni privind modalitatea Angajai
n care utilizatorul din aval poate -
evalua dac se ncadreaz sau nu n
Consumatori
condiiile stabilite n scenariul de
expunere -
Mediu:
Apa pentru curat se evacueaz, de preferin, n canal. Nu evacuai apa pentru
curat direct n ape stttoare.

90Stoffenmanager: accesibil la: http://www.stoffenmanager.nl/. Setri scenariu n calcule Aplicaie n interior, manual,
ventilaie: mecanic/natural, volum ncpere <100m3, suprafa: medie, durat 8 ore.
91 Vopsire prin aplicare cu pensula, Directiva privind produsele biocide, TNsG partea 2, p. 200).

165
 APENDICE

APENDICELE 6: LEGISLAIA UE CU CERINELE RELEVANTE PENTRU REACH

Tabelul A - 10 Legislaia UE cu cerinele relevante pentru REACH

Directiva UE 1
Sntatea la locul de munc
Directiva 98/24/CE a Consiliului din
7 aprilie 1998 privind protecia sn-
tii i securitii lucrtorilor mpotri-
va riscurilor legate de prezena agen-
ilor chimici la locul de munc (Di-
rectiva privind agenii chimici)
Directiva 90/394/CEE a Consiliului
din 28 iunie 1990 privind protecia
lucrtorilor la locul de munc mpo-
triva riscurilor legate de expunerea la
ageni cancerigeni.
Directiva 92/85/CEE a Consiliului din
19 octombrie 1992 privind introduce-
rea de msuri pentru promovarea m-
buntirii securitii i sntii la pentru securitate sau sntate i a efectelor po-
locul de munc n cazul lucrtoarelor
gravide, care au nscut de curnd sau
care alpteaz.
Cerin Eventuale dificulti pe care le putei Cum poate ajuta REACH 2
ntmpina
Prevede ca angajatorii s identifice, prin inter- Dispoziiile referitoare la evaluarea riscuri- Informaiile din SDS extins (eSDS) pot
mediul unei evaluri a riscurilor, riscurile ce lor pot fi dificil de pus n aplicare, n speci- s contribuie la identificarea riscurilor
rezult din utilizarea agenilor chimici. Riscuri- al n cazul n care utilizai mai muli ageni asociate substanelor i msurilor de
le trebuie reduse prin substituire, prevenire, chimici diferii. gestionare a riscurilor necesare pentru
protecie i control. abordarea acestora.
eSDS trebuie s furnizeze instruciuni
n cazul n care o valoare naional a limitei de OEL sunt instrumente importante de redu- clare n ceea ce privete msurile care
expunere profesional (OEL) este depit, cere a riscurilor n scenariile specifice de pot fi utilizate n vederea respectrii
angajatorul trebuie s remedieze situaia prin lucru. OEL.
aplicarea de msuri preventive i de protecie.
Producerea, fabricarea sau utilizarea la locul de Interdiciile specificate n anexa III pot fi eSDS pot s contribuie la identificarea
producere a anumitor ageni chimici i activit- dificil de implementat i controlat, n spe- prezenei acestor substane n preparate-
ile stabilite n anexa III este interzis. cial n cazul n care suntei o companie le (i articole, dac se indic eliberarea
mic. substanelor) utilizate.
Prevede ca angajatorii s evalueze riscurile, s Dispoziiile sunt instrumente importante eSDS pot s contribuie la furnizarea
nlocuiasc substanele cancerigene i mutagene de reducere a riscurilor n scenariile speci- unor recomandri clare n legtur cu
cu produse mai puin periculoase (dac este fice de lucru, dar pot fi dificil de pus n msurile de gestionare a riscurilor cele
posibil) i s utilizeze sisteme nchise pentru aplicare n companiile mici i mijlocii. mai adecvate necesare n vederea asigu-
fabricare i utilizare. n cazul n care utilizarea Sunt necesare resurse pentru control. rrii controlului expunerii la substanele
unui sistem nchis nu este posibil din punct de cancerigene.
vedere tehnic, nivelul de expunere trebuie redus
la un nivel ct mai sczut posibil. n plus, anga-
jatorii trebuie s proiecteze procese i msuri de
securitate integrat n vederea evitrii sau mi-
nimalizrii eliberrilor la locul de producere.
Prevede ca angajatorii s evalueze natura, gra- Dispoziiile sunt instrumente importante de Informaiile din eSDS pot oferi IMM-
dul i durata expunerii, n ntreprinderea i/sau reducere a riscurilor n scenariile specifice urilor suport n identificarea riscurilor
locaia n cauz, n vederea evalurii riscurilor de lucru, dar pot fi dificil de pus n aplicare asociate substanelor i pot s furnizeze
n companiile mici i mijlocii. Sunt necesare instruciuni clare n ceea ce privete
sibile asupra sarcinii sau alptrii i s decid resurse pentru control. RMM necesare pentru abordarea acesto-
msurile care trebuie aplicate. ra.

166
APENDICE
Directiva UE 1
Directiva 89/656/CEE a Consiliului
din 30 noiembrie 1989 privind cerin-
ele minime de securitate i sntate
pentru utilizarea de ctre lucrtori a
echipamentelor individuale de protec-
ie la locul de munc.
Directiva 2003/10/CE a Parlamentu-
lui European i a Consiliului din 6
februarie 2003 privind cerinele mi-
nime de securitate i sntate referi-
toare la expunerea lucrtorilor la ris-
curi generate de ageni fizici (zgo-
mot).
Directiva 94/9/CE a Parlamentului
European i a Consiliului din 23 mar-
tie 1994 de apropiere a legislaiilor
statelor membre referitoare la echi-
pamentele i sistemele de protecie
destinate utilizrii n atmosfere poten-
ial explozive.
Securitatea produselor
Directiva 92/59/CEE a Consiliului
din 11 august 1992 privind securitatea
general a produselor.
Directiva 88/378/CEE a Consiliului
de apropiere a legislaiilor statelor
membre referitoare la securitatea ju-
Cerin
Angajatorii trebuie s asigure PPE n mod gra-
tuit i s furnizeze informaii angajailor n ceea
ce privete riscurile mpotriva crora sunt prote- a PPE adecvat.
jai prin purtarea PPE. Angajatorii trebuie s se
asigure c PPE este adecvat pentru riscurile
existente, prin efectuarea unei evaluri a riscuri-
lor, fr a provoca prin aceasta vreun risc ridi-
cat.
Angajatorii vor ntreprinde o evaluare a riscuri-
lor, care va include, dac este posibil din punct
de vedere tehnic, efectele asupra sntii i
securitii angajailor care rezult din interaci- calcularea impactului interaciunilor cu
unile dintre zgomot i substanele toxice utiliza-
te la locul de producere.
Este aplicabil n cazul echipamentelor cu surs
proprie de aprindere, indicate pentru utilizarea
n atmosfere explozibile i care sunt n condiii
atmosferice normale. Sunt incluse componente-
le eseniale pentru utilizarea n condiii de secu-
ritate i dispozitivele de securitate care contri-
buie la utilizarea n condiii de securitate a aces-
tor echipamente.
Directiva introduce o obligaie pentru importa-
torii i productorii de produse indicate pentru
consum n vederea asigurrii faptului c produ-
sele acestora nu prezint riscuri inacceptabile
pentru sntatea persoanelor sau proprietate n
condiii de utilizare normale i previzibile. Pro-
ductorii trebuie s furnizeze consumatorilor
informaiile relevante pentru ca acetia s poat
evalua riscurile inerente cauzate de un produs i
s poat aplica msurile de precauie necesare
mpotriva apariiei acestor riscuri.
Jucriile introduse pe pia nu trebuie s pun
n pericol securitatea i/sau sntatea utilizatori-
lor sau a terelor pri. Acestea nu trebuie s
Eventuale dificulti pe care le putei
ntmpina
Directiva nu ofer informaii detaliate an-
gajatorului privind modalitatea de selectare
Dispoziiile referitoare la evaluarea riscuri-
lor pot fi dificil de pus n aplicare, n speci-
al n cazul n care suntei o companie mic.
Poate fi dificil s identificai dac la locul
de producere sunt prezente substane toxi-
ce. Chiar dac acestea pot fi identificate,
stane i pot s furnizeze instruciuni
nivelurile de zgomot poate fi dificil.
Nu sunt disponibile
Evaluarea satisfctoare a acestor riscuri
cauzate de substanele chimice din compo-
ziia produselor poate fi dificil, n lipsa
unor informaii exacte comunicate de fur-
nizori.
Nu exist restricii privind utilizarea sub-
stanelor specificate; utilizarea acestora
depinde de riscul existent. Evaluarea satis-
Cum poate ajuta REACH 2
Informaiile din eSDS pot s contribu-
ie la identificarea riscurilor asociate
substanelor i pot s furnizeze in-
struciuni clare n ceea ce privete
msurile de gestionare a riscurilor
necesare pentru abordarea acestora.
Informaiile din eSDS pot s contribuie
la identificarea prezenei substanelor
toxice, a riscurilor asociate acestor sub-
clare n ceea ce privete msurile de
gestionare a riscurilor necesare pentru
abordarea acestora.
n cazul n care ai luat deja msuri pen-
tru aplicarea acestei directive, putei
obine informaii i materiale bune pen-
tru msurile de gestionare a riscurilor
pentru REACH.
Informaiile din eSDS pot oferi produc-
torilor un suport n identificarea riscuri-
lor asociate substanelor i preparatelor
pe care le utilizeaz i n stabilirea ca-
racterului adecvat al acestora pentru
produsele de larg consum.
REACH va introduce pentru prima dat
cerinele privind substanele din articole.
Acestea v vor permite s identificai
dac articolele importate respect sau nu
cerinele GPSD.
Informaiile din eSDS pot oferi produc-
torilor un suport n identificarea prezen-
ei substanelor periculoase n preparate-
167

1
Directiva UE
criilor.
Directiva 89/106/CEE a Consiliului
privind materialele de construcie.
Protecia mediului
Directiva 96/61/CE a Consiliului din
24 septembrie 1996 privind preveni-
rea i controlul integrat ale polurii
(IPPC)
Directiva 2002/95/CEE a Parlamentu-
lui European i a Consiliului din 27
ianuarie 2003 privind restriciile de
utilizare a anumitor substane pericu-
loase n echipamentele electrice i
electronice.
Cerin
conin substane sau preparate periculoase n
cantiti ce pot duna sntii copiilor care le
utilizeaz (cu excepia cazului n care acestea
sunt eseniale pentru funcionarea jucriei, cnd
vor fi supuse unei concentraii maxime).
Cldirile trebuie proiectate i construite astfel
nct s nu prezinte un pericol pentru igiena sau
sntatea locuitorilor sau a vecinilor.
O cerere de eliberare a autorizaiei trebuie s
includ descrierile materiei prime i auxiliare,
natura i cantitile emisiilor predictibile, tehno-
logia propus sau alte tehnici de prevenire sau
reducere a emisiilor, i msurile planificate pen-
tru monitorizarea emisiilor.
Directiva restricioneaz utilizarea substanelor
periculoase specificate n echipamentele elec-
trice i electronice.
APENDICE
Eventuale dificulti pe care le putei Cum poate ajuta REACH 2
ntmpina
fctoare a riscurilor cauzate de substanele le (i articolele) pe care le utilizeaz.
chimice din compoziia acestor produse Msurile de gestionare a riscurilor spe-
poate fi dificil, n lipsa unor informaii cificate v ajut s identificai dac sub-
exacte comunicate de furnizori. stanele pot fi utilizate n condiii de
Lipsa datelor comunicate de furnizori poate securitate n fabricarea jucriilor.
face dificil evaluarea concentraiei sub-
stanelor din produse.
Standardele pot fi elaborate n cazul n care eSDS pot oferi societilor de construcii
cerinele privind performanele tehnice sunt un suport n identificarea utilizrii n
n conflict cu necesitatea reducerii riscuri- condiii de securitate a preparatelor i a
lor cauzate de substanele duntoare. msurilor de gestionare a riscurilor ne-
cesare.
Dac n BREF relevante nu se specific eSDS pot oferi informaii utile n legtu-
necesitatea reducerii emisiilor, este necesa- r cu natura i concentraia substanelor
r o opinie de specialitate n legtur cu din compoziia materiei prime i auxilia-
locul n care este posibil s fie eliberate re, care contribuie la determinarea elibe-
substane chimice n cantiti semnificati- rrilor predictibile.
ve. n plus, solicitanii trebuie s identifice Acestea pot oferi, de asemenea, infor-
i s evalueze posibilitile reducerii emisi- maii utile n ceea ce privete msurile
ilor, care pot necesita mult munc. de control al emisiilor.
n cazul n care fabricai echipamente elec- REACH va introduce pentru prima dat
trice i electronice, este posibil s nu cu- cerinele privind substanele din articole.
noatei compoziia componentelor utiliza- Acestea v vor permite s identificai
te. Trebuie s putei documenta conformi- dac articolele importate respect sau nu
tatea cu directiva, care prevede cunoaterea cerinele directivei.
compoziiei componentelor.

Directiva 91/689/CEE a Consiliului
din 12 decembrie 1991 privind deeu-
rile periculoase.
Directiva 1999/13/CE a Consiliului
din 11 martie 1999 privind reducerea
Directiva prevede elaborarea unei liste a dee-
urilor periculoase. Statele membre trebuie s
nregistreze i s identifice locurile de produce-
re n care are loc evacuarea deeurilor pericu-
loase, s interzic amestecarea diverselor cate-
gorii de deeuri periculoase i s se asigure c
deeurile sunt ambalate i etichetate corespun-
ztor n timpul colectrii, transportului i depo-
zitrii temporare.
Stabilete valorile limit ale emisiilor pentru
VOC n gazele de ardere i nivelurile maxime
Deeurile care figureaz n lista respectiv
sunt considerate periculoase i sunt supuse
unor cerine speciale n ceea ce privete
evacuarea acestora. Dar, este posibil s nu
fii contient de faptul c deeurile dum-
neavoastr conin materiale incluse n lista
respectiv.
Cerinele Directivei VOC sunt dificil de
respectat n ntreprinderile mici, deoarece
eSDS pot oferi informaii utile n legtu-
r cu natura i concentraia substanelor
din compoziia materiei prime i auxilia-
re, care contribuie la identificarea dee-
urilor periculoase.
Acestea pot oferi, de asemenea, infor-
maii utile n ceea ce privete evacuarea
deeurilor n condiii de securitate.
n cazul n care ai luat deja msuri pen-
tru aplicarea acestei directive, putei

168
APENDICE
Directiva UE 1 Cerin Eventuale dificulti pe care le putei Cum poate ajuta REACH 2
ntmpina
emisiilor de compui organici volatili pentru emisiile fugitive. Ofer operatorilor in- multe dintre cererile de colectare a emisii- obine informaii i materiale bune pen-
datorate utilizrii solvenilor organici dustriali posibilitatea nerespectrii valorilor lor VOC sunt costisitoare. tru msurile de gestionare a riscurilor
n anumite activiti i instalaii. limit cu condiia ca acetia s obin prin alte pentru REACH. n special, v poate
mijloace aceeai reducere a emisiilor ca i n furniza informaii utile referitoare la
cazul aplicrii acestora. Aceasta poate fi reali- utilizarea soluiilor integrate n proces i
zat prin substituirea produselor cu un coninut substituirea mai degrab dect imple-
ridicat de solveni cu produse cu un coninut mentarea tehnicilor de capt de lan.
redus de solveni sau care nu conin solveni i
trecerea la procese de producere fr solveni.
1. REACH poate contribui la respectarea legislaiei naionale privind sntatea la locul de munc, securitatea produselor i protecia mediului.
2. Dei REACH poate oferi suport n ndeplinirea cerinelor legislaiei, respectarea scenariului de expunere nu este echivalent cu respectarea altei legislaii. Avei n continuare
obligaia respectrii tuturor dispoziiilor din cadrul altor legislaii.

169
 APENDICE

APENDICELE 7: PREZENTARE GENERAL STRUCTURAT A

NECESITILOR DE COMUNICARE N LANUL DE APROVIZIONARE
Scopul acestei prezentri generale este furnizarea unei liste de verificare a tuturor necesit-
ilor de comunicare, att a celei dintre utilizatorii din aval i alte persoane din lanul de apro-
vizionare, ct i a celei dintre utilizatorii din aval i autoriti. Lista de verificare va contribui
la asigurarea faptului c instrumentele i formatele adecvate sunt dezvoltate pentru utilizatorii
din aval n vederea asistrii n toate aceste necesiti de comunicare.

170
 APENDICE
Tabelul 1: Lista necesitilor de comunicare
(A) Subiect (B) Expeditor (C) Beneficiar (D) Data (E) seciu- (F) Instrumente i
nea TGD formate disponibile

Pregtirea pentru REACH

1. (Facultativ) solicitare de furnizare de Furnizorul (P/I; Orice utilizator din aval Oricnd nainte TGD3 Orientri din RIP
informaii n vederea oferirii de suport distribuitori; de nregistrare 3.2-2
la nregistrare utilizator din
aval )
2. (Facultativ) furnizarea de informaii Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Oricnd nainte TGD3 Orientri din RIP
privind utilizrile n vederea oferirii din aval tor, alt utilizator din de nregistrare 3.2-2
de suport la nregistrare [articolul 37 aval)
alineatul (1)]
3. (Facultativ) solicitare de stabilire a Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Oricnd nainte TGD3 Lista substanelor
faptului dac este indicat solicitarea din aval tor, alt utilizator din de nregistrare prenregistrate
nregistrrii unei substane aval)
4. (Facultativ) solicitare de stabilire a Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Oricnd nainte TGD3
faptului dac este indicat includerea din aval tor, alt utilizator din de nregistrare
unui domeniu de utilizare ntr-o nre- aval)
gistrare/ ntr-un scenariu de expunere
5. (Facultativ) exprimarea interesului Orice utilizator Agenia Dup publicarea TGD3 Parte din REACH
ntr-o substan care nu figureaz n din aval listei pentru pre- IT?
lista pentru pre-nregistrare a ageniei nregistrare
Aciuni determinate de informaii substane ca atare sau n preparate
6. . (Facultativ) Solicitarea unui SDS care Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Prima furnizare TGD4
respect REACH, dac nu a fost pri- din aval tor, alt utilizator din dup nregistrare
mit pn la termenul limit aval)

171
APENDICE
Tabelul 1: Lista necesitilor de comunicare
(A) Subiect (B) Expeditor (C) Beneficiar (D) Data (E) seciu- (F) Instrumente i
nea TGD formate disponibile

7. (Facultativ) solicitare de transmitere a Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Prima furnizare TGD4
informaiilor furnizate n baza artico- din aval tor, alt utilizator din dup nregistrare
lului 32 (pentru substanele care nu aval)
sunt periculoase) dac nu au fost pri-
mite pn la termenul limit
8. [Format pentru informaiile furnizate Furnizorul (P/I, Orice utilizator din aval Prima furnizare TGD4 Anexa II, instruci-
n baza articolului 32] distribuitor, alt dup nregistrare uni referitoare la
utilizator din SDS de la organiza-
aval) iile din sector
Aciuni determinate de informaii substane din articole
9. (Facultativ) solicitare de furnizare de Utilizatorii n Furnizorul (fabri- Dup nceperea TGD4
informaii referitoare la faptul dac aval beneficiarii cant/importator) articole- procesului de
substanele care fac obiectul unor articolelor lor aplicare a restric-
restricii sunt coninute ntr-un arti- iilor
col
10. (Facultativ) solicitare de furnizare de Utilizatorii n Furnizorul (fabricant/ Dup publicarea TGD4
informaii referitoare la faptul dac aval beneficiarii importator) articolelor listei propuneri-
SVHC sunt coninute ntr-un articol articolelor lor
n concentraii > 0,1%
11. Informaii privind SVHC din articole Furnizorul (fa- Beneficiarii articolelor n termen de 45 TGD4
n baza articolului [articolul 32 ali- bricant/ impor- de zile de la pri-
neatul (2)] tator) articolelor mirea solicitrii
12. [Format pentru notificarea SVHC Furnizorul (fa- Agenia [Nu se specific] TGD4 De implementat de
din articole n baza articolului 7 ali- bricant/ impor- ctre Agenie n

172
 APENDICE
Tabelul 1: Lista necesitilor de comunicare
(A) Subiect (B) Expeditor (C) Beneficiar (D) Data (E) seciu- (F) Instrumente i
nea TGD formate disponibile

neatul (2)] tator) articolelor REACH IT

Verificarea conformitii cu scenariul de expunere
13. Raportarea utilizrii unei substane Utilizator din Agenia nainte de nce- TGD5 De implementat de
periculoase n afara ES al furnizorului aval perea utilizrii ctre Agenie n
[articolul 38 alineatul (1)] (necesitatea dup nregistra- REACH IT
includerii diverselor scutiri i, prin rea substanei
urmare existena diverselor necesiti
de informare)
14. (Facultativ) Documentarea conformi- Orice utilizator Autoritile locale de re- Dup primirea TGD5 Apendicele 1 la
tii cu ES, n special n cazul n care din aval glementare SDS/ES al furni- TGD
condiiile nu sunt exact identice. zorului
Elaborarea unui raport de securitate chimic al utilizatorului din aval
15. (Facultativ) Verificarea faptului dac Utilizatorul din Asociaia industrial, nainte de ncepe- TGD 7 Orientri din RIP
a fost elaborat (de o asociaie industri- aval care inten- altele rea utilizrii dup 3.2-2; coduri stan-
al) un ES cu caracter generic ioneaz s ela- nregistrarea sub- dard pentru descrie-
boreze CSA al stanei rile detaliate ale do-
utilizatorului meniilor de utilizare,
din aval asociaiile industriale
16. (Facultativ) Obinerea de informaii Utilizatorul din Furnizorul (P/I, distribui- nainte de ncepe- TGD 7 Pe baza formatului
suplimentare de la furnizor n vederea aval care inten- tor, alt utilizator din rea utilizrii dup pentru descrierile
efecturii DU CSR ioneaz s ela- aval) nregistrarea sub- domeniului de utili-
boreze DU stanei zare/ES elaborat n
CSR RIP 3.2-2, Seciunea
9 din TGD

173
APENDICE
Tabelul 1: Lista necesitilor de comunicare
(A) Subiect (B) Expeditor (C) Beneficiar (D) Data (E) seciu- (F) Instrumente i
nea TGD formate disponibile

17. (Facultativ) Obinerea de informaii Utilizatorul din Propriul furnizor, alt P/I nainte de ncepe- TGD 7 Verificarea SIEF da-
privind proprietile substanei n ve- aval care elabo- a unei substane sau rea utilizrii dup c este posibil,
derea realizrii DU CSR reaz DU CSR SIEF nregistrarea sub- eventual pe baza IT.
stanei
18. (Facultativ) Obinerea de informaii Orice utilizator Utilizatorii din aval (cli- nainte de ncepe- TGD9 Pe baza lucrrii de
referitoare la utilizrile de ctre clieni din aval, dar n eni, distribuitori) rea utilizrii dup exemplificare a RIP
a unei substane pentru elaborarea primul rnd F nregistrarea sub- 3.2-2, chestionare
CSA al utilizatorului din aval stanei
Solicitarea identificrii unui domeniu de utilizare
19. Solicitarea identificrii unui domeniu Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Cu cel puin 12 TGD8 RIP 3.2-2 TGD par-
de utilizare [articolul 37 alineatul (2)] din aval tor, alt utilizator din luni nainte de tea A i seciunea 8
aval) termenul limit din acest ghid
de nregistrare
20. (Facultativ) Verificarea faptului dac Utilizatorul din Asociaia industrial sau Cu cel puin 12 TGD 8 Orientri din RIP
a fost elaborat (de o asociaie industri- aval care dore- altele luni nainte de 3.2-2; coduri stan-
al) un ES cu caracter generic te s pstreze termenul limit dard pentru descrie-
confidenialita- de nregistrare rile detaliate ale uti-
tea n legtur lizrilor
cu propria utili-
zare
21. Informarea n legtur cu faptul c o Furnizorul (P/I, Utilizatorul din aval care Fr ntrziere TGD 8
utilizare nu poate fi inclus ca utiliza- distribuitor, alt solicit identificarea uti-
re identificat din motive de protecie utilizator din lizrii respective
a sntii umane sau a mediului aval)

174
 APENDICE
Tabelul 1: Lista necesitilor de comunicare
(A) Subiect (B) Expeditor (C) Beneficiar (D) Data (E) seciu- (F) Instrumente i
nea TGD formate disponibile

Colectarea de informaii privind utilizrile

22. (Facultativ) Obinerea de informaii Orice utiliza- [alte departamente/ enti- Oricnd nainte TGD9 RIP 3.2-2 TGD par-
referitoare la propria utilizare a unei tor din aval, ti din cadrul propriei de nregistrare tea A
substane dar n primul companii] sau nainte de
rnd IU elaborarea CSA
al utilizatorului
din aval
23. (Facultativ) Obinerea de informaii Orice utiliza- Utilizatorii din aval (cli- nainte de ncepe- TGD9 Pe baza lucrrii de
referitoare la utilizarea de ctre clieni tor din aval, eni, distribuitori) rea utilizrii dup exemplificare a RIP
a unei substane pentru elaborarea dar n primul nregistrarea sub- 3.2-2
CSA al utilizatorului din aval rnd F stanei
Informarea furnizorilor n legtur cu informaiile noi privind pericolele
24. Comunicarea informaiilor noi privind Orice utiliza- Furnizorul (P/I, distribui- Oricnd (nu se TGD10 Nu este util niciun
proprietile periculoase (articolul 34) tor din aval tor, alt utilizator din aval) specific) format standard
25. Informarea n cazul n care o clasifica- Orice utiliza- Agenia Oricnd (nu se TGD10 De aplicat de ctre
re a unei substane este diferit de cea tor din aval specific) Agenie n REACH
a furnizorului [articolul 38 alineatul IT
(4)]
Informarea furnizorilor n legtur cu informaiile care pun n discuie caracterul adecvat al msurilor de gestionare a riscurilor
26. Transmiterea informaiilor care pot Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Oricnd (nu se TGD11 Niciun format stan-
pune n discuie caracterul corespunz- din aval tor, alt utilizator din specific) dard, scenariu de ex-
tor al msurilor de gestionare a riscuri- aval) punere care include
lor (articolul 34) evaluarea expunerii,
dac este adecvat

175
APENDICE
Tabelul 1: Lista necesitilor de comunicare
(A) Subiect (B) Expeditor (C) Beneficiar (D) Data (E) seciu- (F) Instrumente i
nea TGD formate disponibile

Respectarea cerinelor privind autorizarea

27. Notificarea utilizrii unei substane Utilizatorul din Agenia n termen de 3 TGD12 De aplicat de ctre
supuse autorizrii [articolul 66 alinea- aval luni de la prima Agenie n REACH
tul (1)] furnizare a sub- IT
stanei
28. (Facultativ) Solicitarea stabilirii faptu- Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Dup includerea TGD12
lui dac un furnizor intenioneaz s din aval tor, alt utilizator din aval) substanei n ane-
solicite o autorizare utilizrii unei sub- xa XIV
stane
29. (Facultativ) Contactarea potenialilor Orice utilizator Furnizorul (P/I, distribui- Dup includerea TGD12 Eventuale orientri
parteneri n legtur cu posibilitatea din aval tor, alt utilizator din aval); substanei n ane- din RIP 3.7??
depunerii unei solicitri comune de clienii; concurenii xa XIV
autorizare a utilizrii unei substane

176