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DECISIONES E INFORME DE

HABILITACIN

Adriana Mara Giraldo M.


Directora de calidad Universidad CES
Docente Universidad CES

Diplomatura verificadores de habilitacin


OBJETIVO

Estandarizar la metodologa
para la realizacin del
informe y toma de decisiones
de las condiciones de
habilitacin de los Prestadores
de Servicios de Salud

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VISITAS DE VERIFICACIN

Proceso sistemtico,
independiente y documentado
para obtener evidencias de la
visita de verificacin y evaluarlas
de manera objetiva con el fin de
determinar la extensin en la que
se cumplen los criterios de
habilitacin
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MODELO DEL ACTA DE VISITA
DIRECCIN SECCIONAL O TERRITORIAL DE SALUD

Modelo de acta de visita


(DENOMINACIN COMPLETA DE LA
ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA DE VERIFICACIN)
COMISIN DE INSPECCIN Y VIGILANCIA
ACTA DE VISITA No.
NOMBRE DE LA INSTITUCIN VISITADA
NIT:
DIRECCIN:
TELFONO:
REPRESENTANTE LEGAL:
MIEMBROS DE LA COMISIN:
En la ciudad, a los das del mes de de____________se present en las instalaciones de
la institucin referenciada, la Comisin Tcnica de la (NOMBRE ENTIDAD QUE REALIZA LA
VISITA), quienes procedieron a realizar la visita de verificacin de cumplimiento de condiciones de
habilitacin, conforme lo previsto en la Resolucin 1043 de 2006.
OBSERVACIONES:
Se deja constancia de la visita de verificacin de condiciones de habilitacin realizada a la
Institucin en cuestin por parte de la Comisin Tcnica de Verificacin, y se da por terminada la
presente diligencia a las _____(hora), se lee, se aprueba, se firma por los que en ella intervinieron y
se extiende copia de esta a quien atiende la visita:

Dr. (NOMBRE, APELLIDO Y CDULA) (NOMBRE, CDULA Y APELLIDO)


Representante Legal de la Institucin Coordinador de la Comisin o quien ejerce sus funciones
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INFORME DE VISITA DE VERIFICACIN

Una vez realizada la visita, el


verificador debe elaborar y presentar
el informe de la verificacin, anexando
los soportes del caso, ante la Entidad
Departamental o Distrital de Salud.

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INFORME DE VISITA DE VERIFICACIN

La Entidad Departamental o Distrital


de Salud archivar los formatos de
verificacin diligenciados en su
totalidad y tendr como soporte los
medios fsicos de verificacin y el acta
de visita.

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INFORME DE VISITA DE VERIFICACIN

El informe de la visita ojal se pueda


hacer lo ms pronto posible, bien sea al
finalizar la visita o mximo al da
siguiente; permite recordar con mayor
exactitud las observaciones hechas.
El orden en los papeles de trabajo es
fundamental para que este informe
pueda hacerse rpido, claro, exacto, sin
lugar a dudas y con profesionalismo.

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INFORME DE VISITA DE VERIFICACIN
El seguimiento a la implementacin del
sistema nico de habilitacin, se debe
realizar de manera estricta mensualmente,
y reportarlo a la Superintendencia Nacional
de Salud los cinco (5) primeros das hbiles
siguientes al vencimiento de cada
trimestre.
La Entidad Departamental o Distrital de
Salud, en un plazo mximo de diez (10)
das hbiles, contados a partir de la fecha
en que se termin la visita, deber remitir
el informe al prestador.

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DECISIONES, CONDUCTAS EN HABILITACIN
APLICACIN DE CONDUCTAS
Resolucin 2003 de 2014

El incumplimiento de las condiciones de


habilitacin determinar las sanciones
administrativas de conformidad con el artculo
577 y siguientes la Ley 9 de 1979 y las normas
que las modifiquen o sustituyan.
La dosificacin de la sancin estar de acuerdo
a la gravedad y el tipo de incumplimiento.

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IMPOSICIN DE MEDIDAS
PREVENTIVAS
ARTICULO 576 DE LA LEY 9 DE 1979.

Medidas de seguridad.

Podrn aplicarse como medidas de


seguridad encaminadas a proteger la
salud pblica.

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IMPOSICIN DE MEDIDAS
PREVENTIVAS
ARTICULO 576 DE LA LEY 9 DE 1979.

Medidas de seguridad.

Las medidas a que se refiere este artculo sern de


inmediata ejecucin, tendrn carcter preventivo y
transitorio y se aplicarn sin perjuicio de las sanciones a que
haya lugar

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IMPOSICIN DE MEDIDAS
PREVENTIVAS
Medidas de seguridad.

Clausura temporal del establecimiento, que podr ser total o


parcial;

La suspensin total o parcial de trabajos o de servicios;

El decomiso de objetos y productos

La destruccin o desnaturalizacin de artculos o


productos, si es el caso, y

La congelacin o suspensin temporal de la venta o empleo


de productos y objetos, mientras se toma una decisin
definitiva al respecto.

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IMPOSICIN DE MEDIDAS
PREVENTIVAS

ARTICULO 577 DE LA LEY 9 DE 1979.

SANCIONES

Teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante


resolucin motivada, la violacin de las disposiciones
de esta Ley, ser sancionada por la entidad
encargada de hacerlas cumplir.

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IMPOSICIN DE MEDIDAS PREVENTIVAS
(ARTICULO 577 DE LA LEY 9 DE 1979.

AMONESTACIN;
SANCIONES

MULTAS SUCESIVAS HASTA POR UNA SUMA


EQUIVALENTE A 10.000 SALARIOS DIARIOS MNIMOS
LEGALES AL MXIMO VALOR VIGENTE EN EL MOMENTO
DE DICTARSE LA RESPECTIVA RESOLUCIN;

DECOMISO DE PRODUCTOS

SUSPENSIN O CANCELACIN DEL REGISTRO O DE LA


LICENCIA, Y CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DEL
ESTABLECIMIENTO, EDIFICACIN O SERVICIO
RESPECTIVO

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ALCANCE DE LAS SANCIONES
ARTICULO 578, DE LA LEY 9 DE 1979.

ARTICULO 578. Cuando del incumplimiento de las


disposiciones de la presente Ley, se deriven riesgos para
la salud de las personas, deber darse publicidad a tal
hecho para prevenir a los usuarios.

ARTICULO 579. El pago de las multas no exime al


infractor de la ejecucin de la obra, obras o medidas de
carcter sanitario que hayan sido ordenadas por la
entidad responsable del control.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998
"Por el cual se reglamentan parcialmente los Regmenes Sanitarios,
del Control de Calidad y de Vigilancia de los Productos de aseo,
higiene y limpieza de uso domstico y se dictan otras
disposiciones".

Artculo 41. Objeto. Las medidas sanitarias


de seguridad tienen por objeto prevenir o
impedir que la ocurrencia de un hecho o la
existencia de una situacin particular
atenten o puedan significar peligro para la
salud individual o colectiva.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 42. Carcter. Las medidas de seguridad


son de ejecucin inmediata, tienen carcter
preventivo y transitorio, se aplican sin perjuicio
de las sanciones a que haya lugar; no son
susceptibles de recurso alguno y se levantarn
cuando se compruebe que han desaparecido las
causas que las originaron, para lo cual no se
requiere de formalidad especial.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 43. Clausura temporal del


establecimiento. Consiste en ordenar la
suspensin temporal de las actividades que se
desarrollen en un establecimiento, en razn de
la existencia de situaciones o hechos, o de la
ocurrencia de conductas contrarias a las
disposiciones del presente, decreto, y dems
normas sanitarias.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Una vez sea ordenada la clausura temporal del


establecimiento, que podr ser total o parcial,
se colocarn en el acceso a los sitios
clausurados, bandas, sellos u otras seales de
seguridad; y, en el acta de la diligencia se
dejar expresa advertencia sobre las sanciones
que sern aplicadas a quien viole la medida
impuesta.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 44. Decomiso. El decomiso de objetos y


productos consiste en su aprehensin material
cuando stos no cumplan con los requisitos,
normas o disposiciones sanitarias. Los bienes
decomisados sern entregados en depsito a la
autoridad sanitaria, la que responder por su
cuidado y conservacin en los trminos de la ley.
Esta medida estar vigente hasta cuando concluya
el procedimiento sancionatorio respectivo.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 45. Destruccin o desnaturalizacin. La


destruccin consiste en la inutilizacin de un
producto o artculo.

La desnaturalizacin consiste en la aplicacin de


medios fsicos, qumicos o biolgicos tendientes
a modificar la forma, las propiedades o las
condiciones de un producto o artculo para
inutilizarlo.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 46. Congelacin o suspensin temporal


de la venta o empleo de productos. La
congelacin o suspensin temporal de la venta o
empleo de productos y objetos consiste en
colocar por fuera del comercio cualquier
producto u objeto de los reglamentados por el
presente decreto, mientras se toma una
decisin definitiva al respecto.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Ordenada la congelacin, la autoridad sanitaria


practicar las diligencias que sean necesarias en los
lugares en donde se encontraren existencias, colocando
bandas, sellos u otras seales de seguridad, que
impidan su comercializacin durante el trmino
sealado por la autoridad pblica.

La congelacin o suspensin temporal implica la


entrega en depsito de los productos objeto de la
medida. En el acta de la diligencia, se dejar
constancia de las sanciones en que incurre quien viole o
incumpla la medida.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

El producto cuya venta o empleo ha sido


suspendido o congelado, deber ser
sometido a un anlisis en el cual se
verifique si sus condiciones se ajustan o no
a las normas sanitarias. Segn el resultado
final del anlisis, el producto se podr
decomisar o devolver a los interesados.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Cuando la autoridad sanitaria disponga la aplicacin de


la medida de congelacin con el fin de preservar la
salud individual o colectiva, sta tendr validez
aunque no se practicare la diligencia de depsito, para
lo cual bastar la notificacin hecha por correo o por
cualquier otro medio de comunicacin, a quienes
tuvieren en su poder existencias del producto objeto
de la medida.
Su incumplimiento dar lugar a las sanciones
administrativas, civiles, penales y policivas
consagradas en las disposiciones vigentes.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 47. Procedimiento. Para la


aplicacin de las medidas sanitarias de
seguridad, las autoridades sanitarias
competentes podrn actuar de oficio o a
solicitud de cualquier persona.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 48. Comprobacin o verificacin. Una vez


conocido el hecho o recibida la solicitud, segn sea el
caso, la autoridad sanitaria competente proceder a
evaluar la situacin de manera inmediata y deber
establecer si es procedente la aplicacin de una medida
sanitaria de seguridad, como consecuencia de la violacin
de los preceptos contenidos en este decreto u otras
normas sanitarias o en razn de los peligros que la misma
pueda ocasionar a la salud individual o colectiva.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 49. Aplicacin de las medidas. La


autoridad sanitaria competente teniendo
en cuenta la naturaleza del producto, el
hecho que origina la violacin de las
disposiciones vigentes y su incidencia sobre
la salud individual o colectiva, impondr la
medida sanitaria de seguridad que proceda
en el caso bajo su conocimiento.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Artculo 50. Diligencia. Para efectos de aplicar una


medida sanitaria de seguridad, deber levantarse un
acta en la cual deber indicarse la direccin y ubicacin
del sitio donde se practica, los nombres de los
funcionarios intervinientes, las circunstancias que
originen la medida, su clase, as como el sealamiento
de las disposiciones sanitarias presuntamente violadas.
Dicha acta ser suscrita por la autoridad pblica
interviniente, el interesado y las dems personas que
tomen parte en la diligencia. Una copia de la misma
ser entregada a la persona interesada.

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DECRETO NACIONAL 1545 DE 1998

Pargrafo 1. Si la persona que se encuentra en el


establecimiento, se niega a firmar el acta, as se
har constar en la misma.

Pargrafo 2. Aplicada una medida sanitaria de


seguridad, se proceder de manera inmediata a
iniciar el proceso sancionatorio correspondiente,
dentro del cual deber obrar el acta en la que
conste la aplicacin de la medida.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Talento humano:
Incumplimiento de requisitos de ste
estndar: retirar de la prestacin de
servicios asistenciales a la persona que
incumple el estndar de manera
inmediata.
Si su ausencia condiciona el
funcionamiento de un servicio: cierre
total o parcial del servicio.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Infraestructura:
Incumplimiento de ste estndar: Cierre del rea
o servicio donde se encuentre el incumplimiento.
Dotacin:
Incumplimiento de estndares de disponibilidad o
mantenimiento de un equipo: Retirar el equipo de
la prestacin del servicio.
Si su ausencia condiciona el funcionamiento de un
rea o servicio: Cierre del servicio.
Si un equipo de anestesia no cumple con los
estndares, se deber recomendar el retiro
inmediato del equipo de la sala.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Dotacin:
Si es el nico equipo de anestesia de
una sala, se recomendar el cierre de la
sala.
Si es el nico equipo del rea quirrgica
o todos los equipos incumplen con los
estndares, se recomendar el cierre de
todo el servicio quirrgico.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Medicamentos, dispositivos mdicos e


insumos:
Si un medicamento y/o dispositivo
mdico, o el proceso para su manejo
incumple con los estndares, se debe
retirar el dispositivo mdico.
Podr adoptarse el "congelamiento" o
decomiso del dispositivo mdico durante
la ejecucin de la visita.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Medicamentos, dispositivos mdicos e


insumos:
Si el dispositivo mdico es condicionante
para el funcionamiento de un servicio o
de la institucin se recomendar el cierre
del servicio o de la institucin segn el
caso.
Si se encuentra un medicamento con la
fecha de vencimiento expirada, se
decomisar o congelar el medicamento.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Medicamentos, dispositivos mdicos e


insumos:
Si no se tienen procedimientos para el
control de fechas de vencimiento en un
servicio se recomendar el cierre del
servicio.
Si se encuentra expirada la vigencia de un
lote importante de dispositivo mdicos
vitales para el funcionamiento de una
institucin, como lquidos endovenosos, se
ponderar el cierre de la institucin.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Documentacin, divulgacin y control


de procesos prioritarios asistenciales
dirigidos a la proteccin de la dignidad
del usuario, PAMEC, historia clnica y
registros asistenciales,
interdependencia de servicios,
referencia y contrarrefencia de
pacientes y seguimiento a riesgos.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

El incumplimiento de stos
estndares generar la
sancin, recomendacin de
cierre del servicio o de la
institucin, en caso de
estndares que apliquen a
toda la institucin.

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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Ni el incumplimiento
del PAMEC o del
Sistema de
Informacin sern
motivo nico para el
cierre total o parcial
de institucin o
servicios pero si
genera sancin.
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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Sistema de Informacin para la Calidad:


Si la institucin no est recolectando y
analizando los indicadores de
seguimiento a riesgos, as como
reportando los indicadores que establece
el Sistema de Informacin
para la Calidad, la institucin podr ser
sancionada.

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ESTANDAR CON INCUMPLIMIENTO CONDUCTA

Recurso humano Retirar persona


Cierre del servicio
Infraestructura Cierre del rea o servicio

Dotacin Cierre del servicio

Medicamentos y dispositivos Decomiso


Cierre del servicio
Procesos prioritarios PAMEC HC Sancin
Interdependencia Referencia Recomendacin de cierre de servicio
Seguimiento a riesgos o de institucin
Sistema de informacin para la Sancin
Calidad

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MODELO DEL ACTA DE IMPOSICIN DE MEDIDA PREVENTIVA

DIRECCIN SECCIONAL O TERRITORIAL DE SALUD (DENOMINACIN COMPLETA DE LA


ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA DE VERIFICACIN)
COMISION DE INSPECCIN Y VIGILANCIA
ACTA DE IMPOSICIN DE MEDIDA PREVENTIVA
No.
NOMBRE DE LA INSTITUCIN VISITADA
NIT:
DIRECCIN:
TELEFONO:
REPRESENTANTE LEGAL:
MIEMBROS DE LA COMISION:
En la ciudad, a los das del mes de de____________se present en las instalaciones de la
institucin referenciada, la Comisin Tcnica de la (NOMBRE ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA), quienes
proceden a imponer medida preventiva conforme a los dispuesto en el artculo 576 de la Ley 9 de 1.979,
consistente en la suspensin del servicio cuyos estndares se incumplen. La medida preventiva que aqu se
impone y notifica se mantendr durante el tiempo que persista el incumplimiento de la condicin, e implica la
iniciacin de un proceso sancionatorio de carcter administrativo contra la institucin de la referencia.
OBSERVACIONES:
Estndar Incumplido Servicio
Se deja constancia de la imposicin y comunicacin de la presente medida preventiva y se entrega copia de la
presente providencia a su destinatario a las _____(hora).

Dr. (NOMBRE, APELLIDO Y CDULA) (NOMBRE, CDULA Y APELLIDO)


Representante Legal de la Institucin Funcionario Pblico (Cargo) o quien ejerce sus funciones
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RECOMENDACIONES DE CONDUCTAS EN EL INFORME

Debe conservarse un justo equilibrio.


Si la falta de cumplimiento de uno o
varios estndares colocan en grave
peligro la integridad de la vida o la salud
de los pacientes, no se debe dudar en la
severidad.
Por el contrario, si la falta de
cumplimiento de un estndar no genera
un riesgo importante para la comunidad,
slo se sugiere la conducta especfica a
seguir.
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INDICADORES DE SEGUIMIENTO AL PROCESO DE HABILITACIN

Oferta de Servicios.
Cumplimiento del estndar del proceso de
verificacin.
Cobertura de declaracin.
Cobertura de verificacin.
Nmero de entidades cerradas o sancionadas.
Requisitos que se incumplen.
La fuente de informacin ser el Registro Especial de
Prestadores de Servicios de Salud (REPS) y el reporte
de las visitas de verificacin.

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Muchas Gracias!

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