EMP

AQUES

El principal propsito del e mpaque e s man tener la esterilidad de un ar tcu lo, hasta que se a abier to para su
uso, es importa n te cono cer el tipo de e mpaque para la prote ccin de los ar tcu los e strile s durante el
proceso de esteriliza cin, manejo, a lmacena mien to y transporte.

Existen tres prin cip ios bsico s de e

mpaque:

A. El tipo de ma teria l usado debe per mitir que el age n te esterilizan te llegue a los con ten idos del paqu e te
B. El ma teria l debe ser buena barrera con tra todos los tipos de microo rganismos
C. Se debe de poder abrir f cilmen te sin la con ta minacin de los con ten idos.

CAR ACTER S TI CAS DE UN

EMPAQUE
Debe de ser resisten te a ca mbio s fsico s fuer tes co mo a la hu medad, a la presin y ca

mbios de te mpera tura

Debe de a segurar la in tegridad d el producto y la segurida d de l pa cien te (no libere p elu sa, n i produ

ctos qumico s)

Que tenga un indicador visible don de nos indiq ue si el produ cto ya esta e stril

Facilitar su aper tura y presen tacin asp tica

Existen do s tipo s de e mpaqu es: Primario y Secun

dario

1.- Empaq ue
primario:

~ Es el q ue esta e n con ta cto con el ma terial y previene la re con ta mina ci n

~ Permite el pa so de l aire y del agen te esterilizan te, pero no de microorgan ismo s

~ Debe de man tener la e sterilidad ha sta el tran spor te

~ Debe de ser co mpa tible co n el proce so de esterilizacin (capa z de sopor tar la s cond
iciones durante la esterilizacin)

Fig.1.- Em paque Pr imar

io
2.- Empaq ue se cundario

~ Se u tiliza parta facilitar un a lmacenaje y transpor te

~ Protege a l e mpaqu e primario

TI POS DE MATERI ALES DE EMP AQUES

Textile s tejidos y lo s no te jido s

TEX TI LES TEJI DOS

Los textile s tejidos estn fabr icado s de algodn o me zcla de algodn

Son reutilizab les, p ero se deben d e lavar y dejar secar

Debe de tener una porosidad de 5 micras

Fig.2.- Em paque de tela

 Fig. 3.- Doblez en sobr e
( el pr imer doblez debe de cubr ir el
equipo)

Fig. 4.- Doblado de tipo paquete: Usado para grandes paquetes

de bandejas de instr umentos, equipos textiles, etc

NO TE JI DOS

Bolsa s de pape l

~ No son muy resisten tes

~ Su apertura no e s ade cuada

~ Se puede rasgar o cortar

~ No fa cilita su aper tura asp tica

~ No se puede visualizar el con ten ido

Papel crepad o

~ Son resisten tes a la hu me dad

~ Tiene una tra ma de fibra s similar a la tex til

~ Elevada resistencia f cil d oblado

Bolsa s mix tas

~ Excelen te s

~ Capa de tayler-papel: per meable, p asa e l agen te e sterilizan te

~ Capa de mayler-plstico: per meab le

~ Estn sellados conjun ta men te

~ La apertura e s fcil

~ Se puede marcar por la p arte d e pl stico

Fig.5 Difer entes tipos de mater iales de empaques
Los materiales de un solo uso deben de ser re-esterilizados, pero tambin hay que limpiarlos y re-
empaquetarlos

Tabla 1.- Empaque adecuado par utilizarse en var ios mtodos de ester ilizacin

METODOS DE ES TERI LIZACI N EMP

AQUE
Vapor Textile s, no tejid os, envolturas de po lio le fina, bo lsa s y rollos de
papel- plstico, con tenedores rg idos
Oxido de Etileno Textile s, no tejid os, envolturas de po lio le fina, bo lsa s y rollos de
papel- plstico, bo lsa s de Tyvek (plstico), polie tileno y la

mayor a de con tenedores r g idos

Gas plasma a baja temperatura Envoltura s de poliole fina, bo lsa s de Tyvek (pl stico),
cierto s con tenedores r g idos
Calor seco Contened ores de me ta l y vidrio, papel a lu minio
Ozono Envoltura s de po liole fina, bo lsa s de Tyvek (pl stico)

Referencia de Normativas (Europeas)

Los ma teria les de e mba laje deber an ser con forme s con uno s mn imos requisitos que ha n sido for mu lados
por el
CEN (Comisin Europea de E stndares):

EN 868-1 Materia les y siste mas d e e mbala je para d ispo sitivos mdicos que van a ser e sterilizado s.
Requisitos generales y m todo s de prueba.
EN 868-2 Materia les y siste ma s d e e mba laje para d ispo sitivos md ico s que van a ser e sterilizado s -
Parte 2:
emba laje de esterilizacin. Requ isitos y pruebas.
EN 868-3 Materia les y siste ma s de e mbala je para dispositivos mdicos que van a ser e sterilizado s - Par te 3:
Pap el para uso en la fa brica cin de bo lsa s de papel ( espe cificado en la par te 4 de este e
stndar) y en la fabricacin de bolsas y rollos ( e specificado en la par te 5 d e este estnd ar) -
Requisito s y m todo s de prueba.
EN 868-4 Materia les y siste ma s d e e mba laje para d ispo sitivo s md ico s que van a ser e sterilizado s -
Parte 4: Bolsa s de pape l - Requisito s y m todos de prueba .
EN 868-5 Materia les y siste ma s d e e mba laje para d ispo sitivos md ico s que van a ser e sterilizado s -
Parte 5: Bolsa s y rollo s termose llab les fabricada s con p apel y pl stico. - Requisito s m todo s de
prueba.
EN 868-6 Materia les y siste ma s de e mbalaje p ara dispositivos mdicos que van a ser e sterilizad os. - Par te 6:
Pap el para la fa brica cin de pa que tes para u so medico en la esterilizacin por xido de e tileno o i
rradia cin - Requisitos y m todo s de prueba.
EN 868-7 Materia les y siste ma s de e mbala je para dispositivos mdicos que van a ser e sterilizado s - Par te 7:
Pap el adhesivo para la fa brica cin de paqu e tes termo sellables p ara su uso medico duran te la
esterilizacin por
 xido de e tile no o irradia cin. - Requ isitos y m todo s de prueba.
EN 868-8 Materia les y siste ma s d e e mba laje para d ispo sitivos md ico s que van a ser e sterilizado s -
Parte 8: Contened ores re-u tilizab les para la esterilizacin p or vapor en esterilizadores con for me s a
la EN 285 - Requisitos y m todo s de prueba.