CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA

(CAF DIGEMID)
Fitomenadiona (vitamina K)
Inyectable 10mg/mL

Riesgo en el embarazo equivalente a la categora FDA: C

Indicaciones
Aprobadas por FDA
(1) Hipoprotrombinemia adquirida (2) Reversin de accin farmacolgica de Anticoagulantes (3)
Hemorragia del recin nacido (4) Profilaxis de Hemorragia del recin nacido

Dosis
Adultos:
Hipoprotrombinemia adquirida: de 2,5 a 10mg o hasta 25mg VEV, IM o SC, puede repetirse la dosis
dentro de 12 a 48 h. si respuesta no es satisfactoria la dosis y va de administracin depende de la
severidad del desorden y de la respuesta obtenida Hipoprotrombinemia inducida por anticoagulantes
cumarnicos: de 2,5 a 10mg o hasta 25mg VIV, IM o SC; puede repetirse dosis dentro de 6 a 8 h. si la
respuesta no es satisfactoria, se requiere monitorizacin del tiempo de protrombina.
Nios Hemorragia del recin nacido: de 1mg IM o SC, una elevada dosis seria necesaria si la madre
hubiese recibido terapia anticoagulante Profilaxis de hemorragia del recin nacido:

La Academia Americana de Pediatra recomienda que vitamina K debe ser administrada a recin
nacidos. En infantes a trmino 0.5 a 1mg IM administrado dentro de la hora de nacido es
recomendacin para profilaxis de enfermedad hemorrgica en neonatos.
Para infantes pretrmino de peso al menos 1 Kg , se requiere 0.5 a 1mg IM. Para infantes pretrmino
de peso menor a 1 Kg , se requiere 0.3mg IM.
Dosis profilctica alternativa en 0.2mg es recomendada a infantes pretrmino con un peso entre 1 y 2
Kg para prevenir sangrado por deficiencia de vitamina K mientras se reduce el riesgo de sobrecarga
heptica.

Farmacocintica
Administracin SC e IM la fitomenadiona se absorbe rpidamente. El inicio de accin por va parenteral
es de 1 a 2 h. Se metaboliza rpidamente en el tejido heptico, sin embargo no existe acumulacin.
Rpidamente metabolizada a metabolitos mas polares, estos se excretan en orina bajo la forma de
cidos carboxlicos, resultando en cadena corta de 5 a 7 tomos de carbono que son conjugados como
glucornido. Los metabolitos excretados en la bilis no han sido identificados. Se elimina por va renal y
biliar.

Avenida Arenales 1302 Interior 201 Jess Mara

Telfono: 470 7836 Correo electrnico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Precauciones
(1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas; no se recomienda
administrarlo anteparto por posibilidad de toxicidad neonatal (hiperbilirrubinemia y kernicterus). (2)
Lactancia: no se han documentado problemas; es vitamina esencial para lactantes. (3) Pediatra: la
Academia Americana de Pediatra recomienda administracin rutinaria de fitomenadiona al recin
nacido para prevenir la enfermedad hemorrgica del neonato. (4) Geriatra: los gerontes pueden
requerir disminucin de la dosis. (5) Insuficiencia renal: sin indicacin de reajuste de dosis. (6)
Insuficiencia heptica: puede deteriorar ms la funcin heptica con altas dosis; posible falta de
respuesta, pues la sntesis de protrombina ocurre en hgado; no indicar dosis mayores si no hay
respuesta inicial. (7) Trastornos de la coagulacin: la administracin IM SC debe ser hecha con
mucho cuidado, presionando la zona de inyeccin para evitar hematomas (8) Reacciones severas : que
incluyen fatalidades han ocurrido por administraciones IV e IM.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la fitomenadiona.

Reacciones adversas
Poco frecuente: reacciones drmicas en lugar de aplicacin IM, disgeusia, enrojecimiento facial,
hipotensin. Raras: hipersensibilidad a veces fatal por administracin rpida IV, anemia hemoltica,
trombocitopnia, trombosis, hipoprotrombinemia (especialmente en cirrticos), hemolisis, ictericia e
hiperbilirrubinemia especialmente en neonatos

Tratamiento de sobredosis y reacciones adversas graves

Medidas generales.

Interacciones
Anticoagulantes derivados de cumarina: disminucin del efecto anticoagulante; altas dosis de
fitomenadiona pueden causar falta de respuesta prolongada a anticoagulantes orales.
Heparina: la fitomenadiona no contrarresta su accin anticoagulante.
Antibiticos de amplio espectro, quinidina, quinina, salicilatos a altas dosis, sulfonamidas: pueden
incrementar requerimientos de fitomenadiona.
Anticidos, colestipol, colestiramina, aceite mineral, sucralfato: disminuyen absorcin de la
fitomenadiona.

Alteraciones en pruebas de laboratorio

Puede aumentar (falsamente) las concentraciones de esteroides en orina.

Almacenamiento y estabilidad
Mantener por debajo de 40C de preferencia entre 15 a 30C
Proteger de la luz. Evitar la congelacin.

Informacin bsica para el paciente

La formulacin parenteral no puede administrarse por VO. La fitomendiona inyectable puede diluirse en
cloruro de sodio inyectable o glucosa al 5% inyectable.

Advertencia complementaria
Las soluciones deben prepararse inmediatamente antes de usarlas y se debe desechar cualquier
porcin no utilizada. Incompatibilidades medicamentosas: dextran 12%, amobarbital, cido ascrbico,
dobutamina. oxitocina, pentobarbital, fenitona, secobarbital. La administracin IV no debe exceder
1mg/min.

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