MGA 1051. DUREZA.

Las tabletas estn sujetas a diversos eventos que implican una tensin considerable y efecto en la
integridad de los mismos como los procesos de fabricacin, entre los cuales se encuentra el
envasado y el recubrimiento. Las tabletas deben estar en condiciones de resistir todos esos efectos
y llegar a manos del paciente sin desgaste o rupturas. Por esas razones, la resistencia mecnica
de las tabletas es importante y es un factor que se mide en forma rutinaria. Una medida de la
integridad mecnica de las tabletas es la resistencia a la ruptura, que es la fuerza que se aplica
diametralmente a la tableta hasta fracturarla. De forma general las tabletas se colocan entre dos
platinas, una de las cuales se mueve y aplica suficiente fuerza a la tableta hasta provocar su
ruptura.

En caso de tabletas convencionales redondas (de corte transversal circular), la carga ocurre a
travs del Dimetro (carga diametral) y la fractura ocurre en ese plano. Para obtener una fuerza
controlada se debe procurar que el tipo de carga aplicada (compresin, friccin, giro, etc.) y la
velocidad de la misma sea aplicada bajo condiciones definidas reproducibles, esto garantiza que la
fuerza aplicada sea siempre la misma para poder estandarizar los resultados de prueba.

Aparato. EI aparato consta de dos platinas una frente a otra (horizontal 0 vertical), una de los
cuales se mueve en direccin a la otra. Las superficies de las platinas, donde se produce la
ruptura, son planas, perpendiculares a la direccin del movimiento y mayores que la superficie de
contacto del comprimido. El aparato se calibra con la ayuda de un sistema cuya precisin es de 1
N, y de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Se debe cuidar que las platinas estn
calibradas. Actualmente los equipos tienen diversas escalas de medida de dureza, algunas van de
4.0 a 500.0 No. de 0.2 a 20.0 kg.

Procedimiento. Colocar el comprimido de forma diametral entre las dos platinas y aumentar la
presin de forma continua hasta que se produzca la ruptura. Realizar la medicin a diez
comprimidos, teniendo la precaucin de eliminar todos los fragmentos del mismo antes de cada
determinacin. Orientar los comprimidos siempre en la misma direccin con respecto a la
aplicacin de la fuerza.

Expresar el resultado como el valor promedio. Registrar el valor mximo y el valor mnimo de las
fuerzas medidas. Indicar el tipo de aparato y, cuando corresponda, la orientacin del comprimido.

Interpretacin. Los resultados se dan como valor mnimo, medio y mximo y dependen de las
especificaciones del diseo de las tabletas, as como del equipo utilizado. Se pueden expresar en
N, kg o Kp, donde 1Kp =1 kg F= 9.807 N.