MNSTERUL AGRCULTUR DEZVOLTR RURALE

Nr.

MNSTERUL SNT MNSTERUL MEDULU

Nr. SCHMBRLOR CLMATCE

Nr.

ORDN

pentru aprobarea Regulamentului de organizare i funcionare a

Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor i

aprobarea Procedurilor privind omologarea, comerul paralel i de aprobare a

celei de a doua denumiri comerciale pentru un produs de protecie a plantelor

omologat pe teritoriul Romniei

Vznd referatul de aprobare nr. 116600/06.03.2013 al Ageniei Naionale

Fitosanitare din cadrul Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii Rurale,

avnd n vedere prevederile art. 6 din Hotrrea Guvernului nr. 1.559/2004 privind

procedura de omologare a produselor de protecie a plantelor n vederea plasrii pe pia i

a utilizrii lor pe teritoriul Romniei, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i

ale Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din

21 octombrie 2009 privind introducerea pe pia a produselor fitosanitare i de abrogare a

Directivelor 79/117/CEE i 91/414/CEE ale Consiliului,

1
 n temeiul art. 7 alin. (5) din Hotrrea Guvernului nr. 725/2010 privind

reorganizarea i funcionarea Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii Rurale, precum i a

unor structuri aflate n subordinea acestuia, cu modificrile i completrile ulterioare, al

art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i funcionarea

Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare i

al art. 16 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 544/2012 privind organizarea i

funcionarea Ministerului Mediului i Pdurilor, cu modificrile i completrile ulterioare,

ministrul agriculturii i dezvoltrii rurale, ministrul sntii si ministrul mediului i

schimbrilor climatice emit prezentul

O R D N:

Art. 1 - Se aprob Regulamentul de organizare i funcionare a Comisiei Naionale

de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor prevzut n Anexa nr. 1 care face parte

integrant din prezentul ordin.

Art. 2 - Se aprob Procedurile privind omologarea, comerul paralel i de aprobare

a celei de a doua denumiri comerciale pentru un produs de protecie a plantelor omologat

pe teritoriul Romniei prevzute n Anexa nr. 2 care face parte integrant din prezentul

ordin.

2
 Art. 3 - Ordinul ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale, ministrului

sntii i ministrului mediului i gospodririi apelor nr. 116/153/358/2005 pentru

aprobarea Regulamentului de organizare i funcionare a Comisiei Naionale de

Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor, publicat n Monitorul Oficial al

Romniei, Partea I, nr. 436 din 24 mai 2005, cu modificrile i completrile ulterioare, se

abrog.

Art. 4 Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

MNSTRUL AGRCULTUR
I DEZVOLTR RURALE

Daniel CONSTANTN

MNSTRUL MNSTRUL MEDULUI

SNT SCHMBRLOR
CLMATCE
Gheorghe-Eugen
NCOLESCU Rovana PLUMB

3
 Anexa nr. 1
Regulamentul de organizare i funcionare a Comisiei Naionale de Omologare a
Produselor de Protecie a Plantelor
Art. 1
n conformitate cu prevederile art. 5 din Hotrrea Guvernului nr. 1.559/2004 privind
procedura de omologare a produselor de protecie a plantelor n vederea plasrii pe pia i
a utilizrii lor pe teritoriul Romniei, cu modificrile i completrile ulterioare, i ale art.
52 alin. (2) si art. 75 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009 al Parlamentului
European i al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe pia a
produselor fitosanitare i de abrogare a Directivelor 79/117/CEE i 91/414/CEE ale
Consiliului, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor,
denumit n continuare Comisie - reprezint autoritatea desemnat pentru omologarea,
aprobarea comerului paralel al produselor de protecie a plantelor pe teritoriul Romniei
i aprobarea a celei de a doua denumiri comerciale pentru un produs de protecie a
plantelor omologat pe teritoriul Romniei.
Art. 2
(1) Comisia are ca organism executiv un secretariat tehnic care funcioneaz n cadrul
Compartimentului de omologare a produselor de protecie a plantelor din cadrul Ageniei
Naionale Fitosanitare din Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale.
(2) eful Compartimentului de omologare a produselor de protecie a plantelor este i
secretarul Comisiei.
Art. 3
(1) Comisia se compune din reprezentani ai autoritilor publice centrale cu atribuii n
domeniul proteciei plantelor, reprezentani ai institutelor de cercetare i universitilor,
persoane cu pregtire n domeniul produselor de protecie a plantelor pentru specialitile
proprieti fizico-chimice i metode analitice, toxicologie, reziduuri, ecotoxicologie,
comportarea n mediu i eficacitate.

4
(2) Pentru fiecare specialitate vor fi nominalizai, de ctre ministerele i instituiile
implicate, dup caz, cte 2 reprezentani pentru a face parte din Comisie, respectiv un
membru titular i un membru supleant.
(3) Comisia este condus de ctre un preedinte i 3 vicepreedini. Preedintele Comisiei
este directorul Ageniei Naionale Fitosanitare din Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii
Rurale, iar vicepreedinii sunt desemnai de Ministerul Sntii, Ministerul Mediului i
Schimbrilor Climatice i de Academia de tiine Agricole i Silvice Gheorghe onescu-
ieti.
(4) Vicepreedinii i membrii Comisiei sunt desemnai pentru o perioad de 4 ani, dup
care pot fi redesemnai.
(5) La nceputul fiecrui mandat, membrii Comisiei i experii sunt obligai s completeze
o declaraie de confidenialitate i obiectivitate, conform modelului prezentat n anexa nr.
1a, care face parte integrant din prezentul regulament.
Art. 4
(1) Comisia se ntlnete cel puin trimestrial sau ori de cte ori este necesar.
(2) edinele sunt convocate de ctre Secretariatul Comisiei, care va transmite tuturor
membrilor ordinea de zi i propunerea pentru documentul de decizie, cu 10 zile lucrtoare
nainte de desfurarea acestora.
(3) n cazuri excepionale preedintele poate convoca o edin extraordinar.
(4) edinele Comisiei sunt conduse de ctre preedinte sau vicepreedintele mputernicit
de ctre acesta.
(5) Comisia se consider legal ntrunit dac preedintele sau unul dintre vicepreedini
este prezent i specialitile menionate la art. 3 alin. (1) sunt acoperite, prin participarea
membrilor titulari sau a membrilor supleani desemnai.
(6) Dac unul dintre membrii titulari nu poate lua parte la o edin, atunci el este obligat
sa l anune din timp pe secretar.
(7) n acest caz, persoana care nlocuiete membrul titular primete ordinea de zi i are
toate drepturile membrului titular pe care l nlocuiete.

5
(8) n cazul n care secretarul nu poate participa la edin, va desemna persoana din
secretariatul tehnic care s participe n locul su. Participarea persoanei desemnate de
ctre secretar trebuie s fie aprobat de ctre preedinte.
(9) Pentru a lua parte la edin i la luarea deciziilor este obligatoriu ca participanii s
semneze lista de prezen.
(10) Deciziile Comisiei sunt valabile dac se iau cu majoritate de voturi. n cazuri de
egalitate de voturi decizia va fi luat de ctre preedinte.
(11) Toi membrii supleani au dreptul s participe la edinele Comisiei. Ei primesc
agenda de lucru, dar nu au drept la vot.
(12) La invitaia preedintelui, la edinele Comisiei pot participa specialiti din
compartimentele de specialitate ale ministerelor implicate n procesul de omologare, din
unitile de cercetare, nvmnt i producie agricol.
(13) ntlnirile de lucru ale Comisiei se desfoar la sediul Ministerului Agriculturii i
Dezvoltrii Rurale, bd. Carol I, nr. 24, sectorul 3, Bucureti. La solicitarea preedintelui,
ntlnirile Comisiei pot avea loc i la sediul altor instituii.
Art. 5
(1) Atribuiile Comisiei sunt urmtoarele:
1. omologarea produselor de protecie a plantelor, evaluarea, reevaluarea omologrii,
retragerea, modificarea, suspendarea sau anularea acesteia, conform prevederilor Hotrrii
Guvernului nr. 1559/2004 i Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009;
2. eliberarea certificatelor de omologare pentru produsele care au fost omologate,
conform dispoziiilor prevzute la alin. (1) pct. 1 constituie documentul oficial care atest
c produsul a fost omologat pentru utilizare n Romnia. Certificatele de omologare se
semneaz de ctre preedintele Comisiei. Modelul certificatului de omologare este
prezentat n anexa nr. 1b, care face parte integrant din prezentul regulament.
3. eliberarea certificatelor de recunoatere oficial a testelor de eficacitate biologic n
conformitate cu Bunele Practici Experimentale. Certificatul de recunoatere oficial a
testelor de eficacitate biologic n conformitate cu Bunele Practici Experimentale se
semneaz de ctre preedintele Comisiei.

6
Modelul certificatului de recunoatere oficial a testelor de eficacitate biologic n
conformitate cu Bunele Practici Experimentale este prezentat n anexa nr. 1c, care face
parte integrant din prezentul regulament.
4. recunoaterea oficial a testelor de eficacitate biologic se face conform procedurii
prezentate n anexa nr. 1d, care face parte integrant din prezentul regulament.
5. aprobarea experimentelor i/sau testelor cu produse de protecie a plantelor efectuate n
scopuri de cercetare-dezvoltare, conform prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 1.559/2004
i a Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009;
6. aprobarea, pe baza unei cereri i a unor documente, a modificrii compoziiei unui
produs de protecie a plantelor deja omologat;
7. aprobarea pe baza unei cereri i a documentelor nsoitoare, a celei de a doua denumiri
comerciale pentru un produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei.
8. eliberarea certificatelor de omologare cu cea de a doua denumire comercial pentru un
produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei. Certificatele de
omologare se semneaz de ctre preedintele Comisiei.
9. actualizarea permanent a bazei de date PESTEXPERT privind produsele de protecie a
plantelor omologate pentru utilizare n Romnia existent pe site-ul Ministerului
Agriculturii i Dezvoltrii Rurale;
10. publicarea, dup fiecare edin de omologare, a listei cu deciziile de omologare sau
retragere a produselor de protecie a plantelor, pe site-ul Ministerului Agriculturii i
Dezvoltrii Rurale;
11. aprobarea comerului paralel al produselor de protecie a plantelor;
12. analizarea concluziilor care rezult din evaluarea efectuat de experii cu specialitile
menionate la art. 3 alin. (1), pentru a ajunge la o concluzie general cu privire la
omologarea produsului;
(2) Experii rspund n conformitate cu prevederile legale incidente asupra exactitii
datelor nscrise n rapoartele de evaluare, care stau la baza deciziei de omologare.

7
Art. 6

Dezbaterile i hotrrile luate n cadrul edinelor de omologare se consemneaz ntr-un

registru de procese-verbale al Comisiei, fiecare proces-verbal fiind contrasemnat de

preedinte i secretar.

Art. 7

Comisia poate delega sarcini administrative secretariatului tehnic.

Art. 8

Atribuiile secretariatului tehnic sunt urmtoarele:

1. primirea, nregistrarea i verificarea cererilor de omologare, a dosarelor i actelor

nsoitoare depuse de ctre solicitani;

2. primirea, nregistrarea i verificarea cererilor de eliberare a certificatelor de omologare

cu cea de a doua denumire comercial pentru un produs de protecie a plantelor omologat

pe teritoriul Romniei, precum i a documentelor nsoitoare depuse de ctre solicitant.

3. coordonarea activitilor privind evaluarea dosarelor necesare pentru omologarea

produselor de protecie a plantelor, pe baza unui protocol elaborat de ctre secretariat i

aprobat de ctre Comisie;

4. verificarea rapoartelor de evaluare a produselor de protecie a plantelor, elaborarea i

naintarea spre aprobare Comisiei a propunerilor pentru documentele de decizie;

5. convocarea membrilor Comisiei la edinele acesteia;

6. ntocmirea i difuzarea materialelor de lucru pentru fiecare edin;

7. redactarea procesului-verbal al fiecrei edine;

8
8. asigurarea legturii dintre membrii Comisiei, schimbului de informaii i documente

necesare pentru ndeplinirea obiectivelor propuse, n perioada dintre dou reuniuni ale

Comisiei;

9. participarea la edinele Comisiei;

10. comunicarea, n scris, ctre solicitanii i deintorii omologrii a informaiilor cu

privire la omologarea produselor de protecie a plantelor;

11. primirea dovezilor de achitare a taxelor i tarifelor necesare pentru procedura de

omologare a produselor de protecie a plantelor;

12. gestionarea i arhivarea datelor cu privire la activitatea de omologare a produselor de

protecie a plantelor;

13. comunicarea i realizarea schimbului de informaii cu Comisia European;

14. participarea la edinele i activitile Comisei Europene privind legislaia n domeniul

evalurii, reevalurii substanelor active i omologrii produselor de protecie a plantelor;

15. ndeplinirea altor activiti stabilite de ctre preedinte sau de plenul Comisei, legate

de omologarea produselor de protecie a plantelor.

16. primirea, nregistrarea i verificarea cererilor pentru aprobarea comerului paralel al

produselor de protecie a plantelor i a documentelor aferente;

17. coordonarea activitilor privind aprobarea comerului paralel al produselor de

protecie a plantelor, inclusiv redactarea, gestionarea i punerea la dispoziia publicului a

informaiilor privind permisele de comer paralel.

9
 ANEXA nr. 1a
DECLARAE DE CONFDENALTATE OBECTVTATE
Numele: ..............................................................................................................................
Adresa: ...............................................................................................................................
Declar pe propria rspundere c nu am nici o legatur (personal sau de afaceri) cu
industria pesticidelor, calitatea de preedinte, vicepreedinte, secretar i, respectiv,
membru al Comisiei Naionale de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor fiind
incompatibil cu calitatea de membru n organele de administraie i de conducere sau de
acionar la societi cu capital de stat, privat ori mixt, care au ca obiect de activitate
fabricarea, importul i comercializarea produselor de protecie a plantelor.
M angajez:
- s raportez imediat oricare circumstane care ar putea modifica situaia de mai sus;
- s nu comunic terilor *) nici un fel de informaii despre coninutul dosarelor sau orice
fel de relaii n legtur cu activitatea pe care o desfor n cadrul Comisiei;
- s pstrez confidenialitatea rapoartelor nepublicate sau a altor informaii necesare
evalurii.
Sunt de acord cu toate cele stipulate i cu tot ceea ce decurge din aceast declaraie.
Localitatea: ...........................................................................................................................
Data: .............................................
Semntura: ...................................
Preedintele Comisiei,
......................................................
(semntura)
*) Prin teri se ntelege orice persoan care nu este membru al Comisiei sau al
Secretariatului Comisiei i care nu a semnat o declaraie de confidenialitate.

10
 ANEXA nr. 1b

ROMANIA ROMANIA
COMISIA NATIONALA DE OMOLOGARE NATIONAL COMMISSION FOR REGISTRATION
A PRODUSELOR DE PROTECTIE A PLANTELOR OF PLANT PROTECTION PRODUCTS

CERTIFICAT DE OMOLOGARE
a produselor de protectie a plantelor

REGISTRATION CERTIFICATE
of plant protection products

Nr/No din/of

AVAND IN VEDERE CEREREA DE OMOLOGARE DEPUSA DE

TAKING INTO ACCOUNT REGISTRATION APPLICATION PUT UP BY

INREGISTRATA CU NR DIN INSOTITA DE DOCUMENTATIA

RECORDED UNDER NO DATED ACCOMPANIED BY THE NECESSARY

NECESARA, CONFORM DISPOZITIILOR LEGALE,

DOCUMENTATION, DRAWN UP IN ACCORDANCE WITH THE LEGAL PROVISIONS,

COMISIA NATIONALA DE OMOLOGARE A PRODUSELOR DE PROTECTIE A PLANTELOR, IN

NATIONAL COMMISSION FOR REGISTRATION OF PLANT PROTECTION PRODUCTS,

SEDINTA DIN A AUTORIZAT FOLOSIREA IN AGRICULTURA SI SILVICULTURA

DURING THE MEETING HELD ON AUTHORIZED THE USAGE IN AGRICULTURE AND SILVICULTURE

A PRODUSULUI DE PROTECTIE A PLANTELOR DESCRIS MAI JOS:

OF THE PLANT PROTECTION PRODUCT DESCRIBED AS FOLLOWS:

DENUMIREA COMERCIALA
TRADE NAME

SUBSTANTA ACTIVA
ACTIVE INGREDIENT

FABRICANT/ PRODUCATOR
PRODUCER/MANUFACTURER

CARACTERISTICI FIZICO-CHIMICE
(ASPECT, DATE ANALITICE)
PHYSICAL-CHEMICAL PROPERTIES
(APPEARANCE, ANALYTICAL DATA)
SIMBOL DE PERICOL
HAZARD SYMBOL

INDICATIE DE PERICOL
INDICATION OF DANGER

11
FRAZE DE RISC
RISK PHRASES

FRAZE DE SIGURANTA
SAFETY PHRASES

FRAZE STANDARD PENTRU RISCURI SPECIALE

STANDARD PHRASES FOR SPECIAL RISKS

FRAZE STANDARD DE PRUDENTA SPECIALE

STANDARD PHRASES FOR SPECIAL PRECAUTIONS

MASURI DE IGIENA SI DE TEHNICA A SECURITATII MUNCII

HYGIENE AND SAFETY MEASURES

DOMENIU DE UTILIZARE
FIELD OF USE

MODUL DE FOLOSIRE OMOLOGAT (CULTURI, DOZE, AGENTI DE DAUNARE)

REGISTERED MODE OF APPLICATION (CROPS, DOSAGES, DAMAGING AGENTS)

TIMP DE PAUZA
PRE HARVESTING INTERVAL

TERMEN DE GARANTIE
GUARANTEE PERIOD
ORICE MODIFICARE IN COMPOZITIA PRODUSULUI DE PROTECTIE A PLANTELOR VA FI COMUNICATA
ANY MODIFICATION IN THE COMPOSITION OF THE PLANT PROTECTION PRODUCT SHOULD BE COMMUNICATED

COMISIEI NATIONALE DE OMOLOGARE A PRODUSELOR DE PROTECTIE A PLANTELOR;

TO THE NATIONAL COMMISSION FOR REGISTRATION OF PLANT PROTECTION PRODUCTS;

MODIFICARILE IMPORTANTE FAC OBIECTUL UNEI NOI CERERI DE OMOLOGARE.

SIGNIFICANT CHANGES WILL BE SUBJECT TO A NEW REGISTRATION APPLICATION.

PREZENTUL CERTIFICAT DE OMOLOGARE ESTE VALABIL PANA LA DATA DE

THIS REGISTRATION CERTIFICATE IS VALID UNTIL

PRESEDINTE,
CHAIRMAN

ELIBERAT LA BUCURESTI
ISSUED IN BUCHAREST

DATA
DATE

12
 ANEXA nr. 1c
MNSTERUL AGRCULTUR MINISTRY OF AGRICULTURE
SI DEZVOLTR RURALE AND RURAL DEVELOPMENT
AGENA NAONAL FTOSANTAR NATIONAL PHYTOSANITARY AGENCY
COMSA NAONAL DE OMOLOGARE A NATIONAL COMMISSION FOR REGISTRATION
PRODUSELOR DE PROTECE A PLANTELOR OF PLANT PROTECTION PRODUCTS

CERTFCAT
de recunoatere oficial a testelor de eficacitate biologic n conformitate cu Bunele Practici Experimentale
CERTFCATE
of official recognition of the efficacy biological tests according to the Good Experimental Practices

Se acord...............................................................................................................................................................................,
It is granted to the
cu sediul.................................................................................................................................................................................,
with headquarters
pentru domeniul/domeniile de activitate: ...............................................................................................................................
for the domain/domains of activity:
.................................................................................................................................................................................................
Prezentul certificat se elibereaz n conformitate cu prevederile prezentului ordin i prevederile Procedurii Naionale de
This certificate is issued according to the provisions of present Order and the provisions of the National Procedure for
Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor care conin substane active notificate i pentru care nu s-a luat nc o
Registration of Plant Protection Products which contain notificated active substances and for which isnt taken yet a
decizie de includere n lista cu substane active autorizate n Uniunea European, aprobat prin Ordinul ministrului
decision for inclusion in European Union list of authorised active substances, approved by the Order of the ministry of
agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale, ministrului sntii i ministrului mediului i gospodririi apelor
agriculture, forests and rural development, of the ministry of health and of the ministry of environment and waters
husbandry
nr. 134/197/412/2006, cu modificrile i completrile ulterioare.
no. 134/197/412/2006, with subsequent amendments and completions.

Data emiterii certificatului .................................................

Issuance date of the certificate

Data expirrii certificatului ................................................

Expiry date of the certificate
PREEDNTE,
CHAIRMAN
................................
13
 ANEXA nr. 1d
PROCEDURA DE RECUNOATERE OFCAL A TESTELOR DE
EFICACTATE BOLOGC
n cadrul procedurii de omologare a produselor de protecie a plantelor n conformitate cu
prevederile legislaiei naionale aromonizate cu legislaia comunitar n domeniu,
o cerin esenial o reprezint realizarea studiilor de eficacitate biologic conform
principiilor Bunei practici experimentale (BPE) i a liniilor directoare 152 i 181 ale
Organizaiei Europene i Mediteraneene pentru Protecia Plantelor (OEPP).
BPE definesc modul de organizare a unitilor care efectueaz teste de eficacitate
biologic, precum i condiiile de planificare, realizare, control, nregistrare i valorificare
a acestora, n vederea obinerii de date fiabile i comparabile n condiii agricole,
fitosanitare i de mediu, adecvate folosirii produsului respectiv de protecie a plantelor i
reprezentative pentru condiiile preponderente din locurile n care urmeaz s fie utilizat
pe teritoriul Romniei. BPE impun, de asemenea, anumite condiii referitoare la
calificarea personalului din unitile respective, la folosirea adecvat a materialelor i
instalaiilor, a protocoalelor i a modalitilor de operare, ca i la nregistrarea rezultatelor.
Recunoaterea oficial reprezint decizia prin care Comisia Naional de Omologare a
Produselor de Protecie a Plantelor a (CNOPPP) recunoate testele care au ca scop
generarea de date referitoare la eficacitatea biologic a produselor de protecie a plantelor,
n cadrul procesului de omologare a acestora.
Evaluarea conformitii cu BPE i liniile directoare OEPP va fi realizat de ctre o
comisie de audit, numit de Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor, constituit din 3 reprezentani ai Institutului de Cercetare-Dezvoltare pentru
Protecia Plantelor (CDPP), care au fost instruii n acest sens n cadrul proiectului de
nfrire PHARE RO2004-IB-AG-15: Continuarea ntririi instituionale a serviciilor
fitosanitare din Romnia.
n urma auditului efectuat, Comisia de audit va ntocmi un raport care va fi prezentat spre
analiz Comisiei de coordonare a cercetrii i promovrii produselor de protecie a
plantelor din cadrul Academiei de tiinte Agricole i Silvice Gheorghe Ionescu- ieti

14
(ASAS), care va analiza raportul i va ntocmi o propunere de decizie privind
recunoaterea oficial a testelor de eficacitate biologic, pe care o va nainta CNOPPP.
Dupa analizarea propunerii de decizie, CNOPPP va elibera certificatul de recunoatere
oficial a testelor de eficacitate biologic n conformitate cu Bunele Practici
Experimentale, care va fi semnat de preedintele CNOPPP.
Certificatul de recunoatere oficial a testelor de eficacitate biologic n conformitate cu
Bunele Practici Experimentale are valabilitate de 5 ani, cu posibilitatea prelungirii lui
pentru nc 5 ani.
Retragerea certificatului de recunoatere oficial a testelor de eficacitate biologic n
conformitate cu Bunele Practici Experimentale sau suspendarea acestuia se face de ctre
CNOPPP, la solicitarea Comisiei de coordonare a cercetrii i promovrii produselor de
protecie a plantelor din cadrul Academiei de tiinte Agricole i Silvice Gheorghe
Ionescu- ieti, n baza unui raport efectuat de comisia de audit.
n vederea derulrii activitii de audit, Comisia de audit va pune la dispoziia tuturor celor
interesai urmtoarele documente:
- cerere de evaluare a conformitii cu principiile BPE i cu liniile directoare OEPP 152 i
181, respectiv chestionarul de informare;
- scrisoarea de intenie;
- dosarul de candidatur;
- procedura de evaluare a conformittii cu principiile BPE i cu liniile directoare OEPP
152 i 181 pentru recunoaterea oficial a testelor de eficacitate biologic realizate n
vederea omologrii produselor de protecie a plantelor .
- referenial privind exigenele bunelor practici experimentale pentru recunoaterea
oficial a testelor de eficacitate biologic realizate n vederea omologrii produselor de
protecie a plantelor .
- convenie ntre instituia auditat i Comisia de audit privind evaluarea reelei de
experimentare pentru recunoaterea oficial a testelor de eficacitate biologic.
Documentele vor fi publicate pe pagina web a Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii
Rurale i a Academiei de tiinte Agricole i Silvice Gheorghe Ionescu-ieti.

15
 Anexa nr. 2
Procedurile privind omologarea, comerul paralel i de aprobare a celei de a doua
denumiri comericiale pentru un produs de protecie a plantelor omologat pe
teritoriul Romniei

Capitolul I: Procedura privind omologarea

Art. 1
(1) Cererile de omologare a produselor de protecie a plantelor, cererile pentru rennoirea
omologrilor, pentru schimbarea compoziiei produselor de protecie a plantelor sau
pentru extinderea utilizrii acestora sunt depuse la Secretariatul Comisiei, utilizndu-se
modelele de cerere aprobate i eliberate de Comisie.
(2) Toate modelele de cereri sunt aprobate de ctre Comisie i sunt gestionate de
Secretariatul Comisiei.
(3) Solicitantul omologrii unui produs de protecie a plantelor va depune la Secretariatul
Comisiei urmtoarele documente:
- formular-tip de cerere de omologare;
- un dosar pentru produsul de protecie a plantelor, care s cuprind rezultatele tuturor
testelor necesare pentru evaluarea n vederea omologrii;
- un dosar pentru substana activ coninut n produsul de protecie a plantelor, care s
cuprind rezultatele tuturor testelor necesare pentru evaluarea n vederea omologrii;
- o propunere de etichet privind instruciunile de utilizare a produsului de protecie a
plantelor;
- o propunere pentru clasificarea i etichetarea produsului de protecie a plantelor;
- dovada achitrii tarifelor pentru depunerea cererilor de omologare.
(4) O cerere de omologare a unui produs de protecie a plantelor care conine o substan
activ nou trebuie s fie nsoit de o cerere pentru includerea substanei active respective
n Lista cu substane active autorizate pentru utilizare n Uniunea European. Cererea
trebuie depus la Secretariatul Comisiei, utilizndu-se modelul de cerere aprobat de
Comisie.

16
(5) O cerere de rennoire a omologrii trebuie adresat Comisiei cu 12 luni nainte de
expirarea termenului de valabilitate a omologrii. Cererea de rennoire a omologrii poate
fi luat n considerare numai n cazul n care compoziia produsului respectiv de protecie
a plantelor nu a suferit modificri, iar domeniul de utilizare este acelai cu omologarea
existent.
n cazul n care cererea de rennoire a omologrii nu este adresat Comisiei cu 12 luni
nainte de expirarea termenului de valabilitate a omologrii, cererea nu va fi luat n
considerare ca o cerere pentru rennoire.
(6) Dac decizia privind rennoirea omologrii unui produs de protecie a plantelor nu
poate fi luat n termenul prevzut la alin. (5), Comisia poate prelungi perioada necesar
pentru finalizarea deciziei.
(7) Autoritile sau institutele tiinifice de cercetare care acioneaz n domeniul agricol,
organizaiile agricole i utilizatorii profesionali pot cere o extindere a domeniului de
aplicare a unui produs de protecie a plantelor deja omologat n Romnia, n cazul n care
utilizarea vizat are un caracter minor n natur.
(8) Solicitantul unei omologri poate modifica cererea de omologare n timpul evalurii
acesteia de ctre Comisie. Dac este vorba de o schimbare semnificativ n compoziia
produsului, n domeniul de utilizare sau n modul de aplicare a acestuia, modificarea
respectiv poate fi considerat o nou omologare.
(9) Comisia pote opri procedura de omologare a unui produs de protecie a plantelor
atunci cnd se ateapt o decizie a Comisiei Europene referitoare la produsul respectiv.
Comisia informeaz solicitantul omologrii despre aceasta, relund procedura de
omologare dup ce Comisia European a luat o decizie.
Art. 2
(1) n termen de dou sptmni de la primirea documentelor i a dovezii de achitare a
tarifelor pentru nceperea controlului administrativ i tiinific, Secretariatul Comisiei va
confirma n scris solicitantului primirea documentelor, precum i numrul cererii de
omologare a produsului respectiv.

17
(2) n termen de 12 sptmni de la confirmarea primirii documentelor se efectueaz
controlul administrativ al acestora.
(3) n termenul prevzut la alin. (2) Secretariatul Comisiei informeaz n scris solicitanii
despre integralitatea dosarelor din punct de vedere administrativ i tiinific.
(4) n cazul n care dosarele nu sunt complete, sunt solicitate n scris toate informaiile
care lipsesc. Dac acestea nu sunt furnizate n termen de 8 sptmni de la ncheierea
controlului administrativ i tiinific, cererea de omologare nu va mai fi luat n
considerare, iar dosarele vor fi returnate ctre solicitani.
(5) n cazul n care dosarele respective sunt complete i se face dovada achitrii tarifelor
necesare pentru nceperea procesului de evaluare, Secretariatul Comisiei va trimite
dosarele experilor, pentru evaluare, pe fiecare domeniu de expertiz: eficacitate,
proprieti fizico-chimice i metode analitice, toxicologie, ecotoxicologie, comportarea n
mediu i reziduuri.
(6) n urma evalurilor efectuate de ctre experi pe fiecare domeniu de expertiz,
rapoartele de evaluare sunt trimise Secretariatului Comisiei.
(7) Secretarul Comisiei are obligaia ca, pe baza acestor rapoarte, sa pregteasc
propunerea pentru documentul de decizie stabilit n urma concluziilor elaborate de experi,
pe baza cruia Comisia va decide, n maximum 40 de sptmni de la confirmarea
integralitii administrative i tiinifice a dosarelor, omologarea sau neomologarea
produsului respectiv de protecie a plantelor.
(8) Dac pe parcursul evalurii rezult necesitatea transmiterii de informaii suplimentare,
solicitantul omologrii va fi informat n scris de ctre Secretariatul Comisiei. n acest caz
se percep tarife suplimentare pentru evaluare.
(9) Comisia va decide asupra perioadei necesare pentru depunerea informaiilor sau
studiilor suplimentare prevzute la alin. (8), perioad n care procedura de evaluare va fi
suspendat.

18
(10) n termen de dou sptmni de la primirea informaiilor solicitate i a dovezii de
achitare a tarifelor necesare continurii procesului de evaluare, Secretariatul Comisiei
confirm reluarea procedurii de evaluare, decizia privind omologarea sau neomologarea
produsului respectiv fiind luat n termen de maximum 20 de sptmni.
(11) Dac datele solicitate conform alin. (8) nu sunt depuse sau sunt incomplete,
Secretariatul Comisiei va informa solicitantul, iar Comisia va lua o decizie, continund
procesul de evaluare pe baza informaiilor disponibile.
(12) Pentru fiecare produs omologat Comisia elibereaz certificatul de omologare n dou
exemplare, unul pentru deintorul omologrii i unul pentru Comisie, care este pstrat n
arhiva secretariatului tehnic.
(13) n cazul n care produsul nu este omologat, solicitantul omologrii primete rspunsul
motivat, n scris, n termen de maximum o lun de la decizia Comisiei.
Capitolul II: Procedura privind comerul paralel
Art. 3
(1) Comerul paralel al produselor de protecie a plantelor se efectueaz n baza unui
permis de comer paralel, emis de Comisie, al crui model este prevzut n anexa nr. 2a,
care face parte integrant din prezenta procedur.
(2) Comercializarea i utilizarea pe teritoriul Romniei a produselor de protecie a
plantelor supuse procedurii de comer paralel se realizeaz pe baza permisului de comer
paralel emis de Comisie, cu respectarea prevederilor Ordonanei Guvernului nr. 41/2007
pentru comercializarea produselor de protecie a plantelor, precum i pentru modificarea i
abrogarea unor acte normative din domeniul fitosanitar, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 28/2009, cu modificrile ulterioare, ale Ordonanei Guvernului
nr. 4/1995 privind fabricarea, comercializarea i utilizarea produselor de uz fitosanitar
pentru combaterea bolilor, duntorilor i buruienilor n agricultur i silvicultur,
aprobat cu modificri prin Legea nr. 85/1995, cu modificrile i completrile ulterioare,
i ale Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009.

19
Art. 4
(1) Prevederile prezentei proceduri se aplic produselor de protecie a plantelor care au
fost evaluate complet att n statul membru de origine, ct i n Romnia, conform
Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009.
(2) Prin derogare de la prevederile alin. (1), prezenta procedur se aplic i produselor de
protecie a plantelor omologate conform prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 1.559/2004,
cu modificrile i completrile ulterioare, care au fost evaluate n baza Principiilor
uniforme de evaluare i omologare a produselor de protecie a plantelor, aprobate prin
Ordinul ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale, al ministrului sntii i al
ministrului mediului i gospodririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(3) Prevederile prezentului Capitol nu se aplic:
a) produselor de protecie a plantelor omologate n statul membru de origine n
conformitate cu art. 53 sau 54 din Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009.
b) produselor de protecie a plantelor ale cror certificate de omologare au fost retrase n
cadrul procesului de reomologare sau ca urmare a publicrii deciziilor de retragere ale
Comisiei Europene.
Art. 5
n sensul prezentei proceduri, urmtorii termeni se definesc astfel:
a) comer paralel - procedura de introducere pe teritoriul Romniei a unui produs de
protecie a plantelor omologat ntr-un stat membru, denumit n continuare statul membru
de origine, care are o compoziie identic, n sensul prezentei proceduri, cu cea a unui
produs de protecie a plantelor deja omologat n Romnia, n vederea plasrii pe pia i a
utilizrii pe teritoriul Romniei, denumit n continuare produs de referin;
b) statul membru de origine - statul membru al Uniunii Europene din care provine
produsul de protecie a plantelor supus procedurii de comer paralel;
c) solicitant - operatorul economic autorizat pentru comercializarea produselor de
protecie a plantelor conform prevederilor Ordonanei Guvernului nr. 41/2007, aprobat
cu modificri i completri prin Legea nr. 28/2009, cu modificrile ulterioare;

20
d) permis de comer paralel - actul administrativ ce permite facilitarea comerului cu
produse de protecie a plantelor ntre statele membre i, implicit, creterea liberei
circulaii a acestor tipuri de produse, asigurnd astfel disponibilitatea lor pe teritoriul
statelor membre. Acest act administrativ reprezint autorizaia necesar pentru importul
produselor de protecie a plantelor care sunt identice cu produsele deja omologate n
Romnia;
e) produs de referin - un produs de protecie a plantelor care are compoziia identic cu
a produsului de protecie a plantelor omologat n statul membru de origine;
f) comercializare - ansamblul de activiti autorizate pentru promovarea comercial a
produselor, inclusiv publicitatea, relaiile publice i serviciile de informare, distribuire i
vnzare pe pia intern sau extern;
Art. 6
(1) n vederea obinerii permisului de comer paralel, solicitantul depune la Secretariatul
Comisiei o cerere, conform modelului prevzut n anexa nr. 2b, care face parte integrant
din prezenta procedur, nsoit de urmtoarele documente:
a) propunerea de etichet n limba romn pentru produsul de protecie a plantelor supus
procedurii de comer paralel, mpreun cu eticheta original a produsului, nsoit de
traducerea acesteia;
b) dovada comunicrii n scris ctre deintorul autorizaiei sau reprezentantul su legal n
Romnia, cu privire la intenia solicitrii permisului de comer paralel;
c) o copie a certificatului de nregistrare pentru comercializarea produselor de protecie
a plantelor pe teritoriul Romniei, eliberat de ctre unitatea fitosanitar n a crei raz
teritorial i desfoar activitatea de comercializare a produselor de protecie a
plantelor, conform prevederilor Ordonanei Guvernului nr. 41/2007, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 28/2009, cu modificrile ulterioare;
d) un eantion din produsul de protecie a plantelor pentru care se dorete introducerea pe
pia, dac Comisia consider necesar acest lucru;

21
(2) Secretariatul Comisiei verific din punct de vedere administrativ documentele depuse
i, dac sunt incomplete, notific n scris solicitantului n termen de 10 zile lucrtoare de la
data primirii acestora.
(3) nformaiile lips se depun n termen de 10 zile lucrtoare de la data primirii notificrii
prevzute la alin. (2). Nerespectarea acestui termen conduce la anularea cererii pentru
obinerea permisului de comer paralel i la returnarea documentelor depuse. Solicitantul
va fi informat n scris cu privire la decizia de anulare a cererii pentru obinerea permisului
de comer paralel.
Art. 7
(1) Comisia aprob eliberarea permisului de comer paralel pentru un produs de protecie a
plantelor numai dac:
a) produsul este autorizat n vederea plasrii pe pia i utilizrii n statul membru de
origine;
b) produsul deine o autorizaie valabil la momentul solicitrii permisului de comer
paralel;
c) compoziia produsului este identic, n sensul prezentei proceduri, cu cea a produsului
de protecie a plantelor deja omologat n Romnia, n vederea plasrii pe pia i a
utilizrii pe teritoriul Romniei, adic a produsului de referin.
(2) Produsul de protecie a plantelor aprobat conform procedurii de comer paralel este
plasat pe pia i utilizat n conformitate cu dispoziiile autorizaiei produsului de referin.
Art. 8
Produsul de protecie a plantelor supus procedurii de comer paralel este considerat identic
cu produsul de referin numai dac sunt ndeplinite cumulativ criteriile prevzute la art.
52 alin. (3) lit. a), b) i c) din Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009. n cazul n care unul din
criteriile menionate anterior nu este ndeplinit, Comisia nu va elibera permisul de comer
paralel.

22
Art. 9
(1) Pentru evaluarea caracterului identic al produselor de protecie a plantelor, Comisia
solicit informaiile necesare de la autoritile competente din statul membru de origine.
Pentru simplificarea procedurii, Laboratorul Central Fitosanitar poate solicita, n numele
Comisiei, informaiile necesare pentru evaluarea caracterului identic al produselor de
protecie a plantelor de la autoritile competente din statul membru de origine.
(2) Comisia furnizeaz informaii referitoare la produsele de protecie a plantelor
omologate n vederea plasrii pe pia i a utilizrii lor pe teritoriul Romniei, care fac
obiectul procedurii de comer paralel n alte state membre, la solicitarea autoritilor
competente din aceste state membre, n baza informaiilor furnizate de Laboratorul Central
Fitosanitar.
(3) Secretariatul Comisiei i Laboratorul Central Fitosanitar consult dosarul produsului
de referin depus n vederea omologrii pentru plasarea pe pia i utilizarea pe teritoriul
Romniei.
Art. 10
(1) Secretariatul Comisiei transmite Laboratorului Central Fitosanitar documentele depuse
de solicitant, precum i pe cele obinute de la autoritile competente din statul membru de
origine, n vederea evalurii caracterului identic al produsului de protecie a plantelor
supus procedurii de comer paralel, comparativ cu produsul de referin, conform
prevederilor art. 8.
Mostrele de produs formulat se depun de solicitant la Laboratorul Central Fitosanitar, n
ambalajul/ambalajele originale n cantitile de minim 500 mililitri, respectiv 200 grame,
cu excepia produselor din clasa sulfonilureeice unde mostra este de minim 50 grame,
respectiv 50 mililitri.
(2) n termen de 35 de zile lucrtoare de la primirea documentelor i a mostrei de produs
formulat, respectiv dup evaluarea i analiza acestora, Laboratorul Central Fitosanitar
transmite Secretariatului Comisiei raportul de evaluare privind caracterul identic al
produselor de protecie a plantelor i buletinul de analiz, mpreun cu o propunere
privind obinerea permisului de comer paralel.

23
Art. 11
(1) Eticheta produsului de protecie a plantelor supus procedurii de comer paralel trebuie
s conin instruciuni de utilizare, clasificare i etichetare, identice cu cele incluse pe
eticheta produsului de referin, numele i adresa deintorului permisului de comer
paralel, precum i numrul i data eliberrii permisului de comer paralel.
(2) Etichetarea produselor de protecie a plantelor supuse procedurii de comer paralel
trebuie s respecte dispoziiile Regulamentului (UE) nr. 547/2011 al Comisiei din 8 iunie
2011 de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 al Parlamentului
European i al Consiliului n ceea ce privete cerinele de etichetare pentru produsele de
protecie a plantelor, precum i ale Hotrrii Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(3) Produsul de protecie a plantelor supus procedurii de comer paralel se comercializeaz
numai ambalat n forma n care este furnizat utilizatorilor finali n statul membru de
origine.
Art. 12
(1) n termen de 45 de zile lucrtoare de la data depunerii unei cereri complete, n baza
raportului de evaluare a caracterului identic al produselor de protecie a plantelor i a
propunerii privind obinerea permisului de comer paralel, primite de la Laboratorul
Central Fitosanitar, Comisia aprob sau nu aprob eliberarea permisului de comer paralel.
Termenul-limit de 45 de zile lucrtoare exclude perioada de timp n care sunt consultate
autoritile competente din statul membru de origine, care este de 10 zile lucrtoare de la
data primirii solicitrii i poate fi prelungit n funcie de periodicitatea edinelor
Comisiei;
(2) Comisia elibereaz permisul de comer paralel n dou exemplare, un exemplar pentru
solicitant i un exemplar pentru Comisie, pstrat n arhiva Secretariatului;
(3) n cazul n care Comisia nu aprob eliberarea permisului de comer paralel pentru
produsul de protecie a plantelor supus procedurii, informeaz n scris solicitantul, acesta
putnd solicita autorizarea produsului n vederea plasrii pe pia i a utilizrii, conform
prevederilor art. 29 din Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009;

24
(4) Comisia public pe pagina de internet a Ageniei Naionale Fitosanitare, cu respectarea
prevederilor art. 52 alin. (11) din Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009, urmtoarele
informaii privind permisele de comer paralel:
- numrul, data eliberrii i perioada de valabilitate a permisului de comer paralel;
- numele persoanei juridice deintoare a permisului de comer paralel;
- denumirea comercial i numrul autorizaiei produsului de protecie a plantelor de
referin;
- ara de origine a produsului pentru care s-a obinut permisul de comer paralel;
- denumirea comercial a produsului supus procedurii de comer paralel distribuit n
Romnia;
Art. 13
Permisul de comer paralel este valabil pe durata autorizaiei produsului de referin.
n cazul n care titularul autorizaiei produsului de referin solicit anularea acesteia, n
conformitate cu prevederile art. 29 i art. 45 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr.
1.107/2009, valabilitatea permisului de comer paralel expir la data la care autorizaia
produsului de referin ar fi expirat n mod normal.
Art. 14
(1) Valabilitatea permisului de comer paralel se poate modifica n funcie de deciziile care
se iau la nivelul Uniunii Europene privind substanele active din compoziia produsului de
protecie a plantelor autorizat conform procedurii de comer paralel.
(2) Permisul de comer paralel se retrage n cazul n care autorizarea produsului de
referin este retras, din motive de siguran privind sntatea uman, animal sau
protecia mediului ori privind eficacitatea biologic, altele dect cele comerciale sau
administrative, iar produsul supus procedurii de comer paralel introdus pe teritoriul
Romniei se returneaz de ctre solicitant pe cheltuiala acestuia n statul membru de
origine.

25
(3) Dac pentru produsul de referin se acord o perioad de graie pentru eliminarea,
depozitarea, comercializarea i utilizarea stocurilor existente pe teritoriul Romniei,
aceeai perioad de graie se acord i pentru produsul de protecie a plantelor autorizat n
statul membru de origine supus procedurii de comer paralel.
Art. 15
(1) n termen de 10 zile lucrtoare de la data introducerii produsului de protecie a
plantelor pe teritoriul Romniei, deintorul permisului de comer paralel informeaz n
scris Comisia privind cantitile de produse de protecie a plantelor introduse n ar.
(2) Nerespectarea prevederilor alin. (1) atrage retragerea permisului de comer paralel i
aplicarea prevederilor art. 14 alin. (2).
Art. 16
(1) Tarifele care se percep de ctre Comisie pentru procedura de comer paralel cu produse
de protecie a plantelor sunt urmtoarele:
a) emiterea permisului de comer paralel 2.500 lei/produs;
b) prelungirea valabilitii permisului de comer paralel 1.500 lei/produs;
(2) Tariful care se percepe de ctre Laboratorul Central Fitosanitar pentru eliberarea
buletinului de analiz fizico-chimic este de 2.500 lei/produs.
(3) Tarifele care se achit de ctre solicitani ctre Comisie se depun ntr-un cont special
deschis de Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale, iar cele care se achit ctre
Laboratorul Central Fitosanitar, se depun ntr-un cont special deschis de Laboratorul
Central Fitosanitar. Aceste tarife se achit n lei la cursul oficial al Bncii Naionale a
Romniei, iar sumele ncasate se fac venituri la bugetul de stat.
Art. 17
Deintorii permisului de comer paralel au urmtoarele obligaii:
1. s informeze Comisia cu privire la potenialele efecte duntoare exercitate asupra
sntii umane, animale sau proteciei mediului;
2. s comunice imediat, n scris, Comisiei orice modificare a condiiilor care au stat la
baza eliberrii permisului de comer paralel.

26
Capitolul III: Procedura de aprobare a celei de a doua denumiri comerciale
pentru un produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei
Art. 18
(1) Aprobarea a celei de a doua denumiri comerciale pentru un produs de protecie a
plantelor omologat pe teritoriul Romniei, se poate face numai la solicitarea deintorului
omologrii asa cum este definit n Hotrrea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificrile i
completrile ulterioare i respectiv, Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009 sau la solicitarea
reprezentantului legal al acestuia n Romnia, dup caz.
(2) Pentru un produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei, Comisia
poate aproba cea de a doua denumire comercial.
(3) Aprobarea a celei de a doua denumiri comerciale const n eliberarea de ctre Comisie
a unui nou certificat de omologare, n care este nscris cea de a doua denumire
comercial aprobat.
Art. 19
(1) Prevederile prezentei proceduri se aplic produselor de protecie a plantelor care au
fost omologate, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 sau conform
prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificrile i completrile
ulterioare, i care au fost evaluate n baza Principiilor uniforme de evaluare i omologare a
produselor de protecie a plantelor, aprobate prin Ordinul ministrului agriculturii,
pdurilor i dezvoltrii rurale, al ministrului sntii i al ministrului mediului i
gospodririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Prin derogare de la prevederile alin. (1), prezenta procedur se aplic i produselor de
protecie a plantelor omologate conform prevederilor Ordinului ministrului agriculturii,
pdurilor i dezvoltrii rurale, al ministrului sntii i al ministrului mediului i
gospodririi apelor nr. 134/197/412/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, care
se afl n curs de re-omologare conform prevederilor art. 40 alin. (2) din Hotrrea
Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificrile i completrile ulterioare, i pentru care nu s-a
luat o decizie privind reomologarea.

27
(3) Prevederile prezentului capitol nu se aplic:
a) produselor de protecie a plantelor care se afl n curs de autorizare/omologare conform
prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 sau n conformitate cu prevederile
Hotrrii Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificrile i completrile ulterioare;
b) produselor de protecie a plantelor omologate n conformitate cu prevederile art. 53 din
Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009;
c) produselor de protecie a plantelor supuse procedurii de comer paralel n conformitate
cu prevederile Capitolului II din Anexa nr. 2 din prezentul ordin.
Art. 20
Pentru aprobarea a celei de a doua denumiri comerciale, pentru un produs de protecie a
plantelor omologat pe teritoriul Romniei, solicitantul va depune la Secretariatul Comisiei,
o cerere conform modelului prevzut n anexa nr. 2c, care face parte integrant din
prezenta procedur, nsoit de urmtoarele documente:
a) scrisoare de acces la datele protejate pentru produsul de protecie a plantelor cu noua
denumire comercial, dac produsul omologat iniial a necesitat o astfel de scrisoare, dup
caz;
b) acordul pentru utilizarea denumirii marc protejat, conform prevederilor legislaiei n
vigoare sau declaraie pe proprie rspundere c solicitantul este proprietarul mrcii
protejate, dup caz;
Art. 21
(1) Cererea privind eliberarea certificatului de omologare cu cea de a doua denumire
comercial, pentru un produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei,
mpreun cu documentele nsoitoare sunt analizate n cadrul edinei Comisiei Naionale
de Omologare a Produselor de Protecie a Plantelor.
Pentru fiecare produs pentru care s-a aprobat cea de a doua denumire comercial, se
elibereaz un nou certificat de omologare conform prevederilor legale n vigoare.
Cu excepia celei de a doua denumiri comerciale, noul certificat de omologare este identic
n ceea ce privete coninutul cu certificatul de omologare asupra cruia s-a operat
modificarea la denumirea comercial.

28
(2) Comisia are dreptul s solicite informaii suplimentare deintorului omologrii sau
reprezentantului legal al acestuia n Romnia n vederea lurii unei decizii.
(3) Prelungirea valabilitii certificatului de omologare cu cea de a doua denumire
comercial poate fi fcut concomitent cu prelungirea valabilitii certificatului de
omologare iniial al produsului omologat cu prima denumire comercial, numai la
solicitarea deintorului omologrii sau a reprezentantului legal al acestuia n Romnia.
(3) Pentru cererile care nu primesc aprobare, Comisia va informa n scris deintorul
omologrii sau reprezentantul legal al acestuia n Romnia n termen de 30 de zile de la
data edinei Comisiei.
Art. 22
(1) Termenul de obinere a certificatului de omologare cu cea de a doua denumire
comercial pentru un produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei este
de 60 zile, de la data depunerii cererii la Secretariatul Comisiei, cu posibilitatea de
prelungire n funcie de periodicitatea edinelor Comisiei.
(2) Comisia elibereaz certificatul de omologare cu cea de a a doua denumire comercial
pentru un produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei n
dou exemplare, un exemplar pentru solicitant i un exemplar pentru Comisie, pstrat n
arhiva Secretariatului Comisiei.
Art. 23
Tarifele care se percep de ctre Comisie pentru procedura de aprobare a celei de a doua
denumiri comerciale pentru un produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul
Romniei sunt urmtoarele:
a) emiterea certificatului de omologare cu cea de a doua denumire comercial
- 1.000 lei/produs;
b) prelungirea valabilitaii certificatului de omologare cu cea de a doua denumire
comercial - 7.000 lei/produs.
Tarifele care se achit de ctre solicitani ctre Comisie se depun ntr-un cont special
deschis de Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale.
Aceste tarife se achit n lei la cursul oficial al Bncii Naionale a Romniei, iar sumele
ncasate se fac venituri la bugetul de stat.
29
Art. 24
Produsul de protecie a plantelor omologat pentru care Comisia a aprobat cea de a doua
denumire comercial i pentru care s-a eliberat un nou certificat de omologare conform
art. 21 alin. (1) poate fi plasat pe pia n Romnia sub oricare din cele dou denumiri
comerciale nscrise n certificatul de omologare.
Art. 25
Etichetarea produselor de protecie a plantelor cu cea de a doua denumire comercial,
trebuie s respecte dispoziiile Regulamentului (UE) nr. 547/2011 al Comisiei din 8 iunie
2011 de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 al Parlamentului
European i al Consiliului n ceea ce privete cerinele de etichetare pentru produsele de
protecie a plantelor, precum i ale Hotrrii Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificrile i
completrile ulterioare.
Art. 26
Atunci cnd nu se mai dorete meninerea celei de a doua denumiri comerciale pentru un
produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei, obinut potrivit
prevederilor prezentei proceduri, deintorul omologrii sau reprezentantul legal al
acestuia n Romnia, va informa n scris Comisia cu 30 de zile nainte de data retragerii
celei de a doua denumiri comerciale i va putea solicita eliberarea unui nou certificat de
omologare, pentru eliberarea cruia se va percepe tariful prevzut la art. 23 litera a).
Art. 27
(1) Comercializarea i utilizarea pe teritoriul Romniei a produselor de protecie a
plantelor care dein un certificat de omologare cu cea de a doua denumire comercial
obinut conform prevederilor prezentului capitol se face cu respectarea prevederilor
Ordonanei Guvernului nr. 41/2007 pentru comercializarea produselor de protecie a
plantelor, precum i pentru modificarea i abrogarea unor acte normative din domeniul
fitosanitar, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 28/2009, cu modificrile
ulterioare, a Ordonanei Guvernului nr. 4/1995 privind fabricarea, comercializarea i
utilizarea produselor de uz fitosanitar pentru combaterea bolilor, duntorilor i
buruienilor n agricultur i silvicultur aprobat cu modificri prin Legea nr. 85/1995, cu
modificrile i completrile ulterioare i a Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 al
Parlamentului European i al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe
pia a produselor fitosanitare i de abrogare a Directivelor 79/117/CEE i 91/414/CEE ale
Consiliului.

30
 ANEXA nr. 2a
- Model-

MNSTERUL AGRCULTUR DEZVOLTR RURALE

COMSA NAONAL DE OMOLOGARE
A PRODUSELOR DE PROTECE A PLANTELOR
B-dul Carol I, nr. 2-4, Sector 3, Bucureti
Tel. 021.30.72.386; Fax: 021.30.72.485
E-mail: fitosanitar@madr.ro
Website: www.madr.ro

PERMS DE COMER PARALEL

Nr................./......................

Avnd n vedere cererea pentru obinerea permisului de comer paralel pentru produsul de
protecie a plantelor depus de...........................................................nregistrat cu
nr. ......... din.........................., nsoit de documentele prevzute la art. 6
din prezentul ordin, Comisia Naional de Omologare a Produselor de Protecie a
Plantelor, n edina din data de....... a aprobat comerul paralel pentru
produsul de protecie a plantelor descris mai jos, pentru utilizarea n agricultur i
silvicultur:
1. Denumirea comercial:....................................................................................................
2. Productor:.......................................................................................................................
3. Substan activ/Substane active:...............................................................................
3.a. Denumirea comun:..................................................................................................
3.b.Coninut:...................................................................................................................
4. Clasificare:.......................................................................................................................
5. Etichetare:........................................................................................................................

31
6. Cantitatea/Capacitatea de ambalare:.................................................................................
7. Domeniu de utilizare:.......................................................................................................

Cultura Organismul dunator Doza de utilizare

(l/ha sau kg/ha)

Conform documentelor depuse, produsul................................................................

(denumirea comercial) din ......................................................................................
(statul membru de origine), omologat cu nr. ............ din ...................................., produs
de ctre.................................................. (denumirea productorului), este identic cu
produsul.............................................................., avnd Certificatul de omologare
nr. ...................... din .......... (denumirea produsului de referinta).
Prezentul permis de comer paralel este valabil pn la data de: .....................

Preedinte,
...........................

Eliberat la Bucureti,
n data de: ...................................

32
 ANEXA nr. 2b
-Model-

MNSTERUL AGRCULTUR DEZVOLTR RURALE

COMSA NAONAL DE OMOLOGARE
A PRODUSELOR DE PROTECE A PLANTELOR
B-dul Carol I, nr. 2-4, Sector 3, Bucureti
Tel. 021.30.72.386; Fax: 021.30.72.485
E-mail: fitosanitar@madr.ro
Website: www.madr.ro

Nr:............................... (a nu se completa de ctre solicitant)

CERERE PENTRU OBNEREA PERMSULU

DE COMER PARALEL

1. NFORMA PRVND SOLCTANTUL:

1.1 Denumirea: ....................................................................................................................

Adresa:...........................................................................................................................
Numrul de telefon:.......................................................................................................
Numrul de fax:.............................................................................................................
Adresa de e-mail:...........................................................................................................
1.2 Numele i prenumele persoanei de contact:.................................................................

33
2. DENTTATEA PRODUSULU SUPUS PROCEDUR DE COMER
PARALEL

2.1 Denumirea comercial i numrul autorizaiei produsului de protecie a plantelor

autorizat n statul membru de origine:
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
2.2 Numele productorului:
.............................................................................................................................................
2.3 Adresa productorului:
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
2.4 Statul membru de origine:.............................................................................................
2.5 Numele i adresa titularului autorizaiei din statul membru de origine:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
2.6 Denumirea comercial dat produsului de protecie a plantelor care urmeaz s fie
distribuit n Romnia...........................................................................................................
2.7 Compoziia:
Compoziia*) Concentraia Funcia
(g/l sau g/kg sau %) (insecticid, fungicid,
erbicid,......)

*) Se va completa cu denumirea chimic, denumirea comercial, nr. CAS , pentru fiecare substan
activ, agent sinergic i agent fitoprotector din compoziia produsului formulat.

2.8. Tipul de formulare (Codul GFAP/GCPF/CropLife nternational):

34
3. DENTTATEA PRODUSULU DE REFERN:

3.1 Denumirea comercial i numrul autorizaiei produsului de referin:

.............................................................................................................................................
3.2 Numele productorului:
.............................................................................................................................................
3.3 Adresa productorului:
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
4. DOMENIUL DE UTLZARE AL PRODUSULU SUPUS PROCEDUR DE
COMER PARALEL:

Cultura Organismul duntor Doza de utilizare

( l/ha sau kg/ha)

5. CARACTERSTCLE AMBALAJULU PRODUSULU SUPUS

PROCEDUR DE COMER PARALEL :

5.1 Tipul de ambalaj (se bifeaz tipul de ambalaj ):

a) bidon
b) carton
c) pung
d) alt tip a se specifica tipul: .....................................................................

5.2 Cantitatea/Capacitatea de ambalare: ..........................................................................

Data, Semntura solicitantului,

......................... .......................................
35
 ANEXA nr. 2c
-Model-

MNSTERUL AGRCULTUR DEZVOLTR RURALE

COMSA NAONAL DE OMOLOGARE A PRODUSELOR
DE PROTECE A PLANTELOR
B-dul Carol I, nr. 2-4, Sector 3, Bucureti, Tel. 021.30.72.386; Fax: 021.30.72.485

E-mail: fitosanitar@madr.ro Website: www.madr.ro

Nr:............................... (a nu se completa de ctre solicitant)

CERERE
pentru eliberarea certificatului de omologare cu cea de a doua denumire comercial pentru
un produs de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei

Solicitantul (deintorul omologrii sau reprezentantul legal al acestuia n

Romnia)........................................................................................ cu sediul n localitatea
.......................................... str..................................................nr. .............. judeul ...........................
numrul de telefon: ..................................... numrul de fax: ............................................................
adresa de e-mail: ...................................... reprezentat prin .............................................................
................................................. (numele companiei, numele i prenumele persoanei de contact),
solicit eliberarea certificatului de omologare cu cea de a doua denumire comercial
(.....................................) pentru produsul de protecie a plantelor omologat pe teritoriul Romniei
cu denumirea comercial ..................................... conform certificatului de omologare
nr............................ valabil pn la data de ............................

Data, Semntura solicitantului i tampila,

. ..

36