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1. REGISTRO SANITARIO:
Definicin:
Caractersticas:
2. EVALUACION DE MUESTRAS:
Envases:
Rotulado:
el La forma de presentacin.
f) La obra actualizada, farmacopea o suplemento de referencia al que se
acoge el fabricante.
g) La metodologa analtica o norma tcnica a la que se acoge el fabricante,
para los productos que no se encuentran comprendidos en farmacopeas.
h) La fecha de vencimiento.
i) El nmero de lote.
j) La fecha de anlisis.
c) Forma farmacutica.
d) Composicin.
e) Accin farmacolgica.
f) Indicaciones.
h) Contraindicaciones.
i) Precauciones.
j) Incompatibilidades.
k) Reacciones adversas.
1) Advertencias.
Definicin:
CRITERIOS DE EVALUACION
Evaluacin Tcnica :
1. Evaluacin de la muestra Verificacin Hasta 50 puntos.
de las Especificaciones Tcnicas.
2. Evaluacin del postor.
3. Plazo de Entrega.
50 puntos
Evaluacin econmica (oferta econmica de menor costo).
Seleccin Estimacin A1macena- Gestin Sistema
de y Programa- miento de de
Medica- cin de Me- y Distribu- Stock Infonnacin
mentos dicamentos cin de
e Insumos Medica-
mentos
e Insumos
Pr"".. d.1 Sist.ma d. Suminis~. d. M.diumonl... lnSllm.. on.1 Minist.n. d. Salud DIGEMID
El capitulo 111 aborda la Distribucin y se desarrollan los elementos
principales de la red de distribucin. como tambin los criterios tcnicos y
administrativos de un proceso de distribucin de medicamentos e insumas.
Se presenta las consideraciones para la implementacin de un nuevo nivel de
almacenamiento (subalmacn) y se releva la importancia del transporte de
medicamentos e insumas en el proceso de almacenamiento y distribucin.
Objetivos especficos:
Procesos
, del Sislema de S,minimo de Medicamenlos elnsumos en el Minislerio de Salud DIGEMIO
Lea con atencin los siguientes casos:
Caso N 01
I
Este local tiene ventanas de madera y una sola puerta de entrada por el cual
I
ingresan los medicamentos e insumas; por la misma se atiende a los
responsables de los establecimientos de salud que van a recoger sus
medicamentos e insumas. Cabe precisar que las ventanas y la puerta carecen
de rejas protectoras que brinden seguridad al local.
)lo Considera que el Director utiliz alguna herramienta que le brindara pautas
sobre condiciones de almacenamiento? Cules? Por qu?
)lo Cree que la eleccin del Responsable del Almacn fue adecuada? Por qu?
1. EL ALMACN .
. .
a. Zona:
b. Tamao:
c. Seguridad:
f. Techo
g. Pisos:
h. Equipamiento:
31 Ministerio de Salud Pblica Honduras. Manual nacional de suministros para centros hospitalarios.
Tegucigalpa; 983.
SI.
B rea es apl'opiada
segn las C8lBCteristicaS de
almacenamiento y
distbuci6n establecidas.
..
NO
UIIicIr' .....
*-.zt,zw=,.",,,, , .
lIar.a.1it
.... cuoIqain
=do"-'
.............
Tan.-"':: I _ .....tiIb_
Pro,esos d.1 Sist.m. d. Suminim. d. lI.dicamontos. Insumos on.1 Minist.n. d. S.lud OIGEMIO
2.2. Etapas del Proceso de Almacenamiento:
Etapa de recepcin.
Etapa de almacenamiento.
Etapa de control de stock.
Etapa de embalaje.
Considerar lo siguiente:
Los envases tipo blisten. o folios no deben estar rotos, vacios, mal
llenados o presentar perforaciones.
Proc"os d.1 Sist.ma d. Suministro d. M.dcamonlos. Insumos on.1 MinillOn. d. Salud OIGEMIO
Rotulados o etiquetas. Debe indicarse: Nombre del medicamento e
insumo. Concentracin. Forma Farmacutica. Forma de Presentacin.
Nmero de Lote. Fecha de Vencimiento. Registro Sanitario. Identificacin
del fabricante y del importador, cuando corresponda. Condiciones de
almacenamiento.
~~ I~:'-
~ .... ~,~ -"~ .:\moxitilina
Fecha de vencimiento
c. Inspeccionar y verificar:
Cotejar documentacin.
d. Suscribir documentos:
NO
1UIIGUIl_ _
NO SI
=:--
Procesos d.1 Si.l.ma d. Sumini.lro d. M.dcam.nlos Insumo. ".1 Mini."rio d. Salud -DIGEMID
2.2.2.3. Conservacin de medicamentos e insumos durante el
almacenamiento:
Luz: el local debe evitar el paso de la luz natural o artificial directa sobre
los medicamentos. La luz intensa puede daar los medicamentos. De
preferencia, los vidrios de las ventanas deben estar opacados.
Olor:
Algunos medicamentos, cuando han sido
afectados por el calor y la humedad, tienen un olor
diferente al habitual. Ejemplo: el cido Acetil
Salicilico huele a vinagre cuando ha sido afectado.
Color:
Algunos medicamentos cambian de color o se
cubren de manchas. Ejemplo: la Tetraciclina se
vuelve marrn, el Sulfato Ferroso se puede oxidar
y presentar manchas marrones, el Etambutol se
oscurece.
Fraccionamiento:
Cuando las tabletas estn hmedas se desecan, se
fraccionan o se pegan unas con otras.
Desecamiento:
Algunos medicamentos se resecan y se ven como
tierra seca. Ejemplo: los anticidos, como el
Hidrxido de Aluminio.
Transparencia:
Si en los medicamentos inyectables se observan particulas, turbidez o stos
no tienen su color habitual, no se deben inyectar.
Las sustancias qumicas que componen los medicamentos o que son parte de
los medicamentos e insumas, generalmente conservan su estabilidad entre
los 15 e y 25 e, por ello es recomendable llevar un control diario de
temperatura con su correspondiente registro, a fin de mantenerla estable y
garantizar la conservacin y calidad de los medicamentos e insumas
almacenados.
En los climas frias puede ser necesario que los almacenes dispongan de
sistemas de calefaccin para proteger, durant el invierno, los
medicamentos insumos que pueden ser daados por el fro.
d. Sustancias inflamables:
e. Medicamentos en cuarentena:
f. Medicamentos fotosensibles:
PmcolOl del Sistema de Suministm de M,dicamentose Insumos "el Ministori. de Salud OIGEMIO
2.2.2.9 Pasos recomendados para el Almacenamiento
d.- Registrar:
Procesas d.1 Si't.ma da Sumini,tro d. M.dcamonlos. Insumas on.1 Mini't.ri. d. Salud -OIGEMID
4.- Cotejar existencias y necesidades-proceso de control
gerencial:
Cantidad pedida.
Nombre genrico.
Concentracin y presentacin.
Unidad de medida.
r
Instrucciones generales para el empaque tcnico
Colocar los frascos en el fondo del empaque y sobre stos. las formas
farmacuticas slidas. con el propsito de evitar su deterioro durante su
traslado a su lugar de uso.
.
,. _. r._ ~ ~ _".&00--_ ---J _._.
ProClSas d.1 Sist.ma d. S<Jmini~ro d. M.dicamen'os Insumas en.1 Minist.rio d. Salud -OIGEMID
2.2.4.2. Pasos recomendados para la Entrega:
c.- Despachar:
La supervisin tiene por objeto guiar, apoyar y asistir al personal para que
realice sus tareas eficientemente. Es importante motivarlos. resolver cualquier
conflicto. problema o emergencia y hacer esfuerzos para mejorar su
desempeo.
El personal que supervisa debe poseer la experiencia y calificacin adecuadas
para que puedan realizar las tareas de supervisin.
Procesos d.1 Sisl8ma d. Suministro d. M.dicamenlas Insumas en.1 Ministerio d. Salud OIGEMID
2.4. Autoinspeccin:
a. Personal.
b. Instalaciones.
e. Documentacin.
f. Saneamiento e higiene.
h. Manejo de reclamos.
a. Resultados de la autoinspeccin.
b. Evaluacin y conclusiones.
El caso N" 07 presentado al inicio de este mdulo pretendi ilustrar una situacin
problemtica muy comn en el Proceso de Almacenamiento de medicamentos e
insumas. cuando no se han seguido procedimientos efectivos y no se han tomado
en cuenta las Buenas Prcticas de Almacenamiento. Si hacemos un recuento de
los problemas del caso, estos se encuentran referidos a:
Procesos d.1 Si'l.ma d. Sumini'tro dIBdicamsn!DS .Insum" sn.1 Mini'l.ria d. Salud OIC!MIO
El principal objetivo de la gestin de distribucin es mantener un suministro
permanente de medicamentos e insumas en los establecimientos que los
requieran, garantizando al mismo tiempo que los recursos se utilicen de una
manera efectiva. Por ello presentamos un flujograma del proceso de
distribucin, los elementos principales de una red de distribucin, los criterios
tcnicos y administrativos; asimismo, hacemos referencia a las consideraciones
para la implementacin de un nuevo nivel de almacenamiento (subalmacn) y
transporte de medicamentos e insumas.
---
ceEI principal objetivo de la gestin de distribucin
es mantener un suministro permanente de
medicamentos e insumos en los establecimientos
que los requieran, garantizando al mismo tiempo
que los recursos se utilicen de una manera
efectivan
.- - .
INICIO
REQUERIMIENTO/
ASIGNACiN
CRITERIOS DE
(Cuadro de
PROGRAMACiN
distribuc.i:n~)_ ...
EVALUACiN DE
REQUERIMIENTO
(Responsable SISMED)
EMISiN DE GUiA
FIN
( FIN)
b. Sistema de informacin
c. Almacenamiento
d. Entrega
Condiciones que favorecen a la modalidad de Requisicin: Condiciones que favorecen a la modalidad de Asignacin:
Personal del nivel operativo es competente en la Personal del nivel operativo es competente en el control
evaluacin de las necesidades y la gestin de de inventario.
inventario.
la demanda supera la oferta de los medicamentos e
En el Almacn Especializado se dispone de suministro insumos disponibles, por lo que es necesario darle
suficiente para cubrir todas las necesidades de los prioridad a las atenciones de requerimiento.
establecimientos.
Existe supervisin V control permanente por parte del til en las situaciones de desastre, y cuando la Ifnea de
Almacn Especializado. distribucin no funciona a todos los niveles del sistema.
Disponibilidad de almacenamiento.
Personal.
Medios de transporte.
Proc"os d.l Sisl.m. d. Suministro d. M.dicam.ntos .Insumos In.l Minist.rio de S.lud -OIGEMID
Rutas de distribucin secundaria: (Puntos de Trnsito o Intermedios)
Factores climticos.
En el ceso N 02 presentado
inicialmente, el responsable de
DIREMID y el del SISMED debieron
evaluar todos los factores
mencionados anteriormente para
evitar los problemas de la
distribucin.
,,
FUNCiN
Distribuye a sub almacenes de medicamentos.
,, Distribuye a establecimientos de salud segn
,,, cronograma previamente establecido.
re:
~
!!.
Almacena distribuye a estIbIec:imient de salud segn
lo estIbIec:Yoo. 8 punto de rinsito recibe lolI productos
empequetados del sub almIcn y los entrega loa
estIbIec:imientos de su jlIIildic:cilL
;;w
~
~.
II
- - - -.. Flujo general de distribucin
.
~
Fuente: Informe de Consultora - Implementacin de las Estrategias de Intervencin para la Mejora de Procesos del SISMED en la DISA
.-~:
s.
Hunuco Mg. Ral Cruzado adaptado del documento de Trabajo Manual de Procedimientos Operativos del SISMED - Hunuco.
~
;o
g:
=
;
~
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3.3. Criterios tcnicos y administrativos en un Proces
de Distribucin de Medicamentos e Insumas:
Calcular los gastos operativos y evaluar el sistema con relacin a los costos.
Normas y procedimientos.
~ DISA.
~ Red.
~ Microrred.
~ Establecimiento de salud.
~ Lugar donde recoger sus medicamentos e
insumos.
~ Tipo de abastecimiento.
~ Nivel mnimo y nivel mximo de medicamentos
e insumos (stocks).
~ Perodo de abastecimiento.
~ Cronograma de distribucin.
4.1.Disposiciones generales:
Almacn General Una rea flsica seleccionada baio critorios tcnicos adecuados, destinado a la
custodia y conS8MlCin da bienes que van a ompInrse para la pt'oduccin de
servicios obienes econmicos.
la Direccin u Oficina de Logstica o la que haga sus Emitir normas especficas de almacenamiento, de estricto
veces. cumplimiento en el Almacn Especiarozado.
Suministrar. verificar Vsupervisar Jos bienes que se
encuentran en el almacn.
la Direccin de Medicamentos de la Direccin Custodiar, administrar, registrar y controlar los bienes que
Regional de Salud, Direccin Subregional de Salud. se encuentran en el Almacn Especializado.
Direcciones de Salud y Jefe de Farmacia de Institutos Elaborar documentacin para suministro V distribucin de
Especializados u Hospitales (que sean Unidades los medicamentos e insumos mdicoquirrgicos a los
Ejecutoras). Establecimientos de Salud, V pedido de comprobante de
salida PECOSA consolidado.
El responsable de medicamentos del centro de salud, Remitir la informacin requerida por la Direccin de
puesto de salud y hospital que no sea Unidad Medicamentos, Insumos y Orogas opor la instancia que la
Ejecutora. solicita.
b) Gua de Remisin 3 .:
!'roe"os del Sistema de Su..inis~. delhdica..entos .Insumos en.1 Minist.ri. d. Salud OIGEMIO
Concluyendo el caso
Todo esto origina las quejas del personal que labora en los establecimientos de
salud pues este problema de disponibilidad afecta la calidad de atencin a los
usuarios. Sin embargo, como hemos podido comprobar en aste mdulo, muchos
de los problemas identificados pueden ser evitados y/o revertidos si es que la DISA
defina su Red de Distribucin acorde a la realidad de su zona. se aplican los criterios
mnimos para salaccin de transporte de medicamentos e insumas, y se CJlpacita al
parsonal del Almacftn para garantizar un embalaje y lltiquetado adacuado. I
informacin qua se ha prestlntlIdo hasta aqu pmanda contribuir a asa fin.
------------------10
Justificacin:
Operacionalidad:
Estndar: = 100 %.
Interpretacin:
Valores por debajo de 100 indican que la atencin por algn proveedor (o
abastecedor) del almacn y subalmacn privado o pblico es menor a lo
requerido por la Unidad Ejecutora. Esto representa un potencial riesgo de
desabastecimiento.
Pro,",", del Sislema de Suminislro d. M.dcamenlas eInsumas en.1 Minislerio d. Salud OIGEMID
Valores por encima de 100 indican que la atencin por algun proveedor
del almacn o subalmacn es mayor a lo requerido por el establecimiento.
lo que representa un potencial riesgo de sobre stock.
Periodicidad: Mensual.
EJEMPLO:
= 38 X 100
40
Justificacin:
Operacionalidad:
Estndar: = O%
Interpretacin:
Periodicidad: Mensual.
EJEMPLO:
= 5 X 100
150
Estndar: = 100%
Nivel de uso: DISA. Unidades Ejecutoras, Hospitales.
Periodicidad: mensual.
EJEMPLO:
= 1Q. x 100
15
El almacn debe contar con personal idneo para los aspectos tcnicos
y administrativos y permanentemente capacitado, a fin de salvaguardar
los recursos de la institucin.
) Olor
) Color
) Fecha de vencimiento
) Fraccionamiento
) Resecamiento
) Humedecimiento
,_ 00- oo oo o., o oo o o oo ,
..................................................................., ..
1
Procesos del Sistema de Suministro de MedicamentOlelnsumOl en el Ministerio de Salud DIGEMIO
1. Almacn Especializado: Es un rea fsica para la conservacin, seguridad,
manejo y control de medicamentos e insumos mdico-quirrgicos. Este
se encuentra ceido a las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) y
bajo direccin y responsabilidad de un profesional Quimico Farmacutico.
Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos eInsumos E10 el Ministerio de Salud OIGEMID
Bibliografa
11. GIRN AGUILAR, Nora (1) - RODRGUEZ DE BITINER, Magaly (2). Serie
Medicamentos Esenciales y Tecnologia - Guia para el Desarrollo de Servicios
de Farmacia Hospitalaria.
12. GIRN AGUILAR, Nora (1) - D'ALESSIO, Rosario (2). Serie Medicamentos
Esenciales y Tecnologia, Logistica del Suministro de Medicamentos.
14. WWW.MINSA.GOB.PE/INFODIGEMID