AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

8272/2006/01-02 Anexa 1
Prospect

Soluie perfuzabil Ringer, soluie perfuzabil

Clorur de sodiu, clorur de potasiu, clorur de calciu

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament.

- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.

- Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le poate
face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
- Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

n acest prospect gsii:

1. Ce este Soluia perfuzabil Ringer i pentru ce se utilizeaz

2. nainte s utilizai Soluia perfuzabil Ringer
3. Cum s utilizai Soluia perfuzabila Ringer
4. Reacii adverse posibile
5. Cum se pstreaz Soluia perfuzabil Ringer
6. Informaii suplimentare

1. Ce este Soluia perfuzabil Ringer i pentru ce se utilizeaz

Soluia perfuzabil Ringer este o soluie de lichide i electrolii (sruri sau ioni). Concentraia n sodiu,
potasiu i calciu este similar cu cea din sngele dumneavoastr.

Soluia perfuzabil Ringer este utilizat pentru a completa necesarul de fluide i sruri, n urmtoarele
cazuri:
echilibrul hidric si electrolitic trebuie meninut prin administrarea unei cantiti potrivite de
soluie Ringer direct n snge, n special dac avei un nivel sczut al clorurii,
dac suntei deshidratat i pierdei ap i sruri,
dac avei pierderi de clorur (n urma strilor de vom)
dac ai pierdut snge i necesitai nlocuirea lui pe termen scurt.

Este de asemenea folosit ca soluie vehicul pentru sruri concentrate sau alte medicamente.

2. nainte s utilizai soluia perfuzabil Ringer

Nu utilizai Soluia perfuzabil Ringer

dac avei o cantitate prea mare de ap n organism

Avei grij deosebit cnd utilizai Soluia perfuzabil Ringer

Medicul dvs. v va administra cu precauie soluia perfuzabil Ringer n urmtoarele cazuri:

dac reinei ap, pstrnd n acelai timp srurile,
dac avei concentraii crescute de potasiu, sodiu i clorur n snge,

1
 afectare a funciei rinichilor cu o tendin de cretere a concentraiei potasiului n snge,
alte condiii n care nivelul sodiului trebuie sa fie sczut, cum ar fi insuficien cardiac,
umflturi, ap la plmni, presiune crescut a sngelui, toxemie gravidic (vezi seciunea
"Sarcina i alptarea").

n timpul administrrii soluiei Ringer, concentraia de sruri i echilibrul hidric v vor fi monitorizate.

Atenionri speciale privind coninutul de aer din flacon

Flaconul din polietilen conine un volum semnificativ de aer. Pentru a evita riscul de embolism, tot
aerul din flacon trebuie eliminat nainte de a ncepe perfuzarea sub presiune.

Utilizarea altor medicamente

V rugm s spunei medicului dumneavoastr dac luai sau ai luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.

Sarcina i alptarea

Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.

Sarcina
Spunei medicului dvs dac suntei gravid. Soluia perfuzabil Ringer poate fi administrat n timpul
sarcinii i alptrii, sub supravegherea atent a medicului.
Acest medicament nu vi se va administra n caz de sarcin toxic (stare posibil n trimestrul III de
sarcin, cnd pacienta prezint tensiune arterial mare, umflturi i eliminare de proteine prin urin).

Alptarea
V rugm s informai medicul dac alptai.

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor

Acest medicament nu influeneaz capacitatea de a conduce vehicule i de a folosi utilaje.

3. Cum s utilizai Soluia perfuzabil Ringer

Acest medicament vi se va administra sub form de picturi, direct ntr-o ven. Soluia perfuzabil
Ringer se administreaz numai de ctre personalul medical de specialitate.

Utilizarea la aduli
Medicul dvs va decide asupra dozei din soluia perfuzabil Ringer, n funcie de vrst, greutate i alte
condiii.
Doza zilnic maxim recomandat pentru un adult este 40 ml/kg corp i zi. n mod normal, vi se va
administra pn la 5 ml/kg corp i or.

Utilizarea la copii i btrni

La copii i btrni doza optim se va identifica n funcie de necesitile individuale ale pacientului.

Dac ai utilizat mai mult Soluie perfuzabil Ringer dect trebuie

Deoarece acest medicament este administrat de ctre un cadru medical este foarte puin probabil s vi
se administreze prea mult sau prea puin.

2
n caz de supradozaj putei avea urmtoarele reacii adverse: nroirea feei, umflarea venelor,
acumularea de lichide n exces n organism (edeme) care pot fi nsoite n cazuri grave de dificulti la
respiraie (edem pulmonar), tulburri metabolice (dezechimibre electrolitice i acido-bazice,
hiperosmolaritate). Medicul dumneavoastr v va administra tratamentul adecvat pentru aceste reacii
adverse.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dvs.

4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Soluia perfuzabil Ringer poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar
la toate persoanele.
Reaciile adverse sunt cauzate n mare parte datorit dozei sau ratei de perfuzare inadecvate. Frecvena
lor este dependent de doz. n aceste cazuri, poate crete mai ales nivelul clorurii din sngele dvs., n
timp ce vi se administreaz acest medicament.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5. CUM SE PSTREAZ SOLUIA PERFUZABIL RINGER

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

Nu utilizai Soluia perfuzabil Ringer dup data de expirare nscris pe cutie/flacon (dup EXP:).
Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
A se pstra la temperaturi sub 25C.
Nu utilizai dac soluia este tulbure i prezint particule vizibile. Nu utilizai dac flaconul este
deteriorat.
Flacoanele sunt numai pentru o singur utilizare. Dup ce au fost utilizate, flacoanele i orice soluie
rmas trebuie eliminate.

6. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Soluia perfuzabil Ringer

- substanele active sunt clorura de potasiu, clorura de calciu dihidrat, clorura de sodiu.
1000 ml soluie perfuzabil conin:
Clorur de sodiu 8.60 g,
Clorur de potasiu 0.30 g,
Clorur de calciu dihidrat 0.33 g.

Concentraia n electrolii:
Sodiu 147 mmol/l
Potasiu 4.0 mmol/l
Calciu 2.3 mmol/l
Clorur 155.5 mmol/l

Osmolaritate teoretic: 309 mOsm/l

Aciditate (titrare la pH 7.4): 0.3 mmol
/l
pH: 5.0 7.0

- celellalt component este apa pentru preparate injectabile.

Cum arat Soluia perfuzabil Ringer i coninutul ambalajului

Soluia perfuzabil Ringer este o soluie perfuzabil, care se administreaz sub form de picturi,
direct ntr-o ven.

3
Este o soluie limpede i incolor de sruri n ap.
Soluia perfuzabil Ringer este disponibil n cutii cu 10 flacoane, din polietilen a cte 500 ml soluie
perfuzabil.
Soluia perfuzabil Ringer este disponibil n cutii cu 10 flacoane, din polietilen a cte 1000 ml
soluie perfuzabil.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
D-34212 Melsungen,
Germania.

Adres potal:
34209 Melsungen,
Germania.

Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia:
B. Braun Medical S.R.L.
Log Center Remetea Mare, DN6, km 546+400 dreapta, RO-307350 Timi, Romnia.
Tel: 0256 284 905
Fax: 0256 282 988

Acest prospect a fost aprobat n

August 2011