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BUSCOPAN
COMPOSTO
(butilbrometo de escopolamina + dipirona)
Buscopan Composto
butilbrometo de escopolamina + dipirona
APRESENTAES
Soluo oral (gotas) de 6,67 mg/ml + 333,4 mg/ml, frascos com 20 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIO
Cada ml (20 gotas) da soluo oral contm 6,67 mg de butilbrometo de escopolamina (0,33 mg/gota),
correspondentes a 4,6 mg de escopolamina e 333,4 mg de dipirona sdica monoidratada (16,67 mg/gota),
correspondentes a 295,41 mg de dipirona.
Excipientes: ciclamato de sdio, sacarina sdica diidratada, fosfato de sdio monobsico, fosfato de sdio
dibsico, gua purificada.
Reaes hipotensivas isoladas: BUSCOPAN COMPOSTO pode provocar presso baixa, que pode ser
dependente da dose. Pode ainda ter seu risco aumentado se voc j tiver presso baixa, desidratao, circulao
instvel iniciante, insuficincia respiratria (como aps um ataque cardaco ou politraumatismo) ou febre
elevada. Consequentemente, seguindo as orientaes de seu mdico, diagnstico cuidadoso e estrito
monitoramento so essenciais para estas situaes, especialmente se no seu caso uma queda da presso arterial
deva ser evitada a qualquer custo (como em portadores de doena coronariana grave ou naqueles que possuem
estreitamento dos vasos que irrigam o crebro).
Reaes cutneas graves: Foram relatadas reaes cutneas graves, tais como sndrome de Stevens-Johnson
(reao alrgica grave, com erupo cutnea na pele e mucosas) e Necrlise Epidrmica Txica (sndrome
bolhosa rara e grave, caracterizada clinicamente por necrose em grandes reas da epiderme, conferindo aspecto
de grande queimadura), em pacientes que fizeram uso de dipirona. Se os sinais ou sintomas dessas condies se
desenvolverem (tais como erupes cutneas frequementente progressivas com bolhas e danos das mucosas), o
tratamento com BUSCOPAN COMPOSTO deve ser descontinuado imediatamente e nunca mais ser
reintroduzido.
Os pacientes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas relacionados s reaes cutneas e monitorados de
perto, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Sangramento gastrintestinal: Foi relatado sangramento no aparelho digestivo em pacientes tratados com dipirona.
Muitos desses pacientes foram tratados ao mesmo tempo com outros analgsicos que podem causar sangramento
ou utilizaram uma dose muito elevada de dipirona.
Presso intraocular: Pode ocorrer aumento da presso dentro do olho com o uso de agentes anticolinrgicos
como o butilbrometo de escopolamina em pacientes com glaucoma ainda sem diagnstico e, portanto, sem
tratamento.
Populaes especiais: BUSCOPAN COMPOSTO s deve ser utilizado em pacientes idosos ou com
comprometimento da funo renal e heptica sob orientao mdica.
Excipientes: BUSCOPAN COMPOSTO soluo oral contm 21,8 mg de sdio a cada 1,0 ml (20 gotas); isso
corresponde a 174,4 mg de sdio para a dose diria mxima recomendada em adultos, ou 87,2 mg de sdio para
crianas acima de 6 anos, ou 43,6 mg para crianas entre 1 e 6 anos. Voc deve considerar essa quantidade se
est sob dieta com restrio de sdio.
Interaes medicamentosas
Pirazolonas: BUSCOPAN COMPOSTO, devido dipirona, pode tambm interagir com anticoagulantes orais
(como varfarina), captopril (para presso alta), ltio (estabilizador de humor) e triantereno (diurtico). A eficcia
de medicamentos para presso alta e diurticos poder ser afetada. No se sabe em que extenso a dipirona
provoca estas interaes.
Testes laboratoriais: Em pacientes diabticos, a dipirona pode ainda interferir em alguns testes especficos de
acar no sangue (ensaios enzimticos pelo mtodo da glicose-oxidase), usados para diagnosticar diabetes.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
Dosagem
1 ml = 20 gotas
Cada gota contm 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona.
Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
Crianas acima de 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
Crianas de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
A dose pode ser administrada dissolvendo o nmero indicado de gotas em um pouco de gua.
A posologia em mg por peso corpreo deve ser calculada com base na dose de butilbrometo de escopolamina
para cada faixa etria:
Crianas de 1 a 6 anos: 0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;
Crianas acima de 6 anos: 0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;
A dose em crianas acima de 12 anos igual de adultos.
BUSCOPAN COMPOSTO no deve ser usado por crianas menores de 12 meses.
Voc no deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrio de um mdico ou dentista.
Pacientes idosos ou com distrbios das condies gerais de eliminao de creatinina do sangue devem reduzir a
dose de BUSCOPAN COMPOSTO.
Pacientes com mau funcionamento dos rins e fgado devem evitar o uso repetido de doses elevadas, mas no h
necessidade de diminuir a dose se a sua utilizao for por pouco tempo.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure orientao do
farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao do seu mdico ou cirurgio-dentista.
Voc deve interromper imediatamente o uso de BUSCOPAN COMPOSTO se houver piora do seu estado geral,
se a febre no ceder ou reaparecer, ou se houver alteraes dolorosas das mucosas oral, nasal e da garganta, e
ainda se ocorrerem reaes na pele.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Tratamento
O tratamento depende de cada caso e deve ser orientado por um mdico.
Sintomas
Os sintomas de uma superdose de BUSCOPAN COMPOSTO podem incluir: enjoo, vmitos, comprometimento
da funo dos rins, reteno urinria (dificuldade para urinar), dor abdominal, parada respiratria, leses do
fgado, e em casos raros sintomas no sistema nervoso central (tonturas, sonolncia, coma, agitao, convulses,
contraes musculares ritmadas), queda da presso arterial e at choque, taquicardia, reteno de sdio e gua
com edema pulmonar em pacientes com problemas cardacos, secura na boca e narinas, viso borrada, pupilas
dilatadas, aumento do ritmo cardaco, diminuio de presso arterial, intestino preso e aumento da temperatura
do corpo.
Aps doses muito altas, a eliminao de cido rubaznico pode provocar alterao avermelhada na cor da urina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais
orientaes.
MS 1.0367.0013
Farm. Resp.: Dmitra Apostolopoulou CRF-SP 08828
20150408
S 15-00