Sunteți pe pagina 1din 5

AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

1770/2009/01 Anexa 1'


Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

ASPIMAX CARDIO 75 mg, comprimate gastrorezistente


Acid acetilsalicilic

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s luai acest medicament,
deoarece conine informaii importante pentru dumneavoastr.
Luai ntotdeauna acest medicament conform indicaiilor din acest prospect sau indicaiilor medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau recomandri.
Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacii adverse nemenionate n acest prospect. Vezi pct. 4.
Dac dup 3 zile nu v simii mai bine sau v simii mai ru, trebuie s v adresai unui medic.

Ce gsii n acest prospect:


1. Ce este Aspimax Cardio i pentru ce se utilizeaz
2. Ce trebuie s tii nainte s utilizai Aspimax Cardio
3. Cum s utilizai Aspimax Cardio
4. Reacii adverse posibile
5. Cum se pstreaz Aspimax Cardio
6. Coninutul ambalajului i alte informaii

1. CE ESTE ASPIMAX CARDIO I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Aspimax Cardio conine substana activ acid acetilsalicilic.


Acidul acetilsalicilic (Aspimax Cardio) aparine unui grup de medicamente numit antitrombotice,
antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente n snge, care particip la coagularea
sngelui i sunt implicate n tromboz (formarea de cheaguri de snge).
Aspimax Cardio acioneaz prin prevenirea formrii cheagurilor de snge i este utilizat pentru:
- prevenirea repetrii infarctului miocardic i a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor
i infarct cerebral);
- reducerea riscului de infarct miocardic la pacienii cu angin pectoral sau cu factori de risc
multipli, cum sunt: hipertensiune arterial, cretere a valorii lipidelor din snge
(hipercolesterolemie), fumat, diabet zaharat i istoric familial;
- meninerea circulaiei sngelui la nivelul vaselor de snge ale inimii dup anumite intervenii
chirurgicale (plastie vascular i unt coronarian).

Aspimax Cardio nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul
acestora) deoarece elibereaz o cantitate mic de acid acetilsalicilic.

2. CE TREBUIE S TII NAINTE S UTILIZAI ASPIMAX CARDIO

Nu utilizai Aspimax Cardio


- dac suntei alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la ali salicilai sau la oricare dintre
celelalte componente ale Aspimax Cardio (enumerate la punctul 6);
- dac ai avut astm bronic legat de utilizarea salicilailor sau a substanelor nrudite, n special
antiinflamatoare nesteroidiene;
- dac avei tendin la sngerri, numr sczut de trombocite n snge, hemofilie;
- dac avei ulcer la nivelul stomacului sau a intestinului subire;
- dac utilizai Aspimax Cardio concomitent cu metotrexat n doze 15 mg/sptmn;

1
- dac suntei n ultimul trimestru de sarcin.

Atenionri i precauii
nainte s utilizai Aspimax Cardio, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului dac:
- prezentai sau ai prezentat alergii (astm bronic, rinit alergic, polipi nazali sau reacii alergice
la alte medicamente; n acest caz luai Aspimax Cardio numai sub supravegherea medicului
dumneavoastr);
- ai prezentat ulcer la nivelul stomacului sau a intestinului subire;
- avei anumite afeciuni care cresc riscul de hemoragii;
- ai avut boli renale;
- avei insuficien hepatic sever;
- avei insuficien cardiac necontrolat prin tratament;
- avei deficit (de la natere) de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaz (o enzim).
naintea oricrei intervenii chirurgicale spunei medicului (sau stomatologului) c luai Aspimax
Cardio.

Aspimax Cardio mpreun cu alte medicamente


Spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai, ai luat recent sau s-ar putea s luai
orice alte medicamente.
Administrarea acidului acetilsalicilic concomitent cu alte medicamente poate s amplifice sau s
reduc efectul acestora.
Efectul tratamentului poate fi influenat n cazul n care acidul acetilsalicilic este administrat
concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
mpiedicarea formrii cheagurilor de snge (de exemplu warfarin);
rejetul de organ dup transplant (ciclosporin, tacrolimus);
hipertensiune arterial (de exemplu diuretice i inhibitori de enzim de conversie);
durere i inflamaie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare);
gut (probenecid);
cancer sau artrit reumatoid (metotrexat);
stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoin);
diabet zaharat (sulfonamide);
infecii (tetracicline);
glaucom (acetazolamid);
manie sau tulburare bipolar (litiu);
indigestie (antiacide).

nainte de a utiliza acid acetilsalicilic informai-v medicul despre medicamentele pe care le luai.

Dac utilizai acid acetilsalicilic n mod regulat, cerei sfatul medicului dumneavoastr nainte de a lua
orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical).

Aspimax Cardio mpreun cu alimente, buturi i alcool


Utilizarea concomitent a Aspimax Cardio cu alcool etilic poate s creasc riscul hemoragiilor gastro-
intestinale.

Sarcina, alptarea i fertilitatea


Sarcina
Dac suntei gravid sau alptai, credei c ai putea fi gravid sau intenionai s rmnei gravid,
adresai-v medicului sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua acest medicament.
Nu utilizai Aspimax Cardio dac suntei gravid n ultimul trimestru de sarcin. n primele dou
trimestre de sarcin luai Aspimax Cardio numai dac medicul dumneavoastr v recomand acest
lucru.

Alptarea

2
Cantiti mici de acid acetilsalicilic i metaboliii si activi trec n laptele matern. Nu au fost raportate
pn n prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar s se ntrerup alptarea
dar doza zilnic nu trebuie s depeasc 150 mg. n cazul n care luai doze mai mari (mai mult de
150 mg pe zi), trebuie s ntrerupei alptarea.

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor


Aspimax Cardio nu v influeneaz capacitatea de a conduce vehicule i de a folosi utilaje.

3. CUM S UTILIZAI ASPIMAX CARDIO

Luai ntotdeauna acest medicament exact aa cum este descris n acest prospect sau aa cum v-a spus
medicul dumneavoastr sau farmacistul. Discutai cu medicul sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.

Doze
Aduli
Doza uzual pentru prevenirea afeciunilor coronariene (vaselor inimii) este de un comprimat Aspimax
Cardio 75 mg de 1 - 4 ori pe zi.
Pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii i a infarctului cerebral doza
uzual este de un comprimat Aspimax Cardio 75 mg de 1 - 2 ori pe zi.

Utilizarea la copii i adolesceni


Nu se recomand administrarea la acest grup de vrst.

Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente trebuie nghiite ntregi, cu suficient lichid, preferabil dup mas.
Comprimatele gastrorezistente nu trebuie divizate, sfrmate sau mestecate.
Aspimax Cardio este destinat utilizrii pe termen lung. Medicul este cel care trebuie s decid cu
privire la durata tratamentului.

Dac luai mai mult Aspimax Cardio dect trebuie


Dac, din greeal, ai luat mai multe comprimate, adresai-v imediat medicului dumneavoastr sau
mergei la camera de gard a celui mai apropiat spital. Luai acest prospect sau cteva comprimate cu
dumneavoastr pentru ca medicul s tie ce ai luat.

Dac uitai s luai Aspimax Cardio


Nu v ngrijorai dac uitai s luai o doz de Aspimax Cardio. Luai doza urmtoare imediat ce v
amintii i continuai apoi, ca de obicei. Nu luai o doz dubl pentru a compensa comprimatul uitat.

Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.

Rezumatul profilului de siguran


Au fost observate tulburri ale tractului gastrointestinal superior i inferior, cum ar fi semne i
simptome comune de dispepsie, dureri gastrointestinale i abdominale, rareori inflamaii
gastrointestinale i ulcer gastrointestinal, cu potenial de a duce la ulcer gastrointestinal hemoragic sau
perforat, cu teste de laborator, respectiv semne clinice i simptome specifice. Datorit efectului su
inhibitor asupra trombocitelor, acidul acetilsalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de sngerare. Au
fost observate sngerri, cum ar fi hemoragia perioperatorie, hematoame, epistaxis (sngerri nazale),
hemoragii urogenitale i hemoragii gingivale.

3
Rare (pot afecta pn la 1 din 1000 persoane)
Tulburri hematologice i limfatice: prelungirea timpului de sngerare, trombocitopenie (prezena
unui numr relativ sczut de trombocite n snge).

Tulburri ale sistemului imunitar: reacii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiraiei i reacii
cutanate.

Tulburri acustice i vestibulare: utilizarea de doze mari poate determina vertij i zgomote n urechi.

Tulburri respiratorii, toracice i mediastinale: declanarea crizelor de astm bronic.

Tulburri gastro-intestinale: grea, vrsturi, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, n cazuri rare,
pot determina deficit de fier n organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-
intestinale cu hemoragii grave (vrsturi cu snge rou deschis sau cu aspect de za de cafea, scaun
de culoare neagr).

Tulburri renale i ale cilor urinare: utilizarea de doze mari timp ndelungat poate determina
afectarea rinichilor.

Foarte rare (pot afecta pn la 1 din 10000 persoane)


Tulburri hepatobiliare: utilizarea de doze mari timp ndelungat poate determina afectarea ficatului

Raportarea reaciilor adverse


Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice reacii adverse nemenionate n acest prospect. De asemenea, putei raporta
reaciile adverse direct prin intermediul sistemului naional de raportare, Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sntescu nr. 48, sector 1, Bucureti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213
163 497,e-mail: adr@anm.ro
Raportnd reaciile adverse, putei contribui la furnizarea de informaii suplimentare privind sigurana
acestui medicament.

5. CUM SE PSTREAZ ASPIMAX CARDIO

Nu lsai acest medicament la vederea i ndemna copiilor.

Nu utilizai acest medicament dup data de expirare nscris pe cutie dup EXP. Data de expirare se
refer la ultima zi a lunii respective.

A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.

Nu aruncai niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s
aruncai medicamentele pe care nu le mai folosii. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONINUTUL AMBALAJULUI I ALTE INFORMAII

Ce conine Aspimax Cardio


- Substana activ este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastrorezistent conine 75 mg acid
acetilsalicilic.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celuloz microcristalin, amidongliconat de sodiu, stearat de
magneziu, povidon K 30, talc, dioxid de siliciu coloidal; film: acid metacrilic copolimer tip C, talc,
dioxid de titan (E 171), citrat de trietil (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat
de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu.

Cum arat Aspimax Cardio i coninutul ambalajului

4
Aspimax Cardio se prezint sub form de comprimate gastrorezistente de form lenticular, de culoare
alb.

Este disponibil n cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cte 20 comprimate gastrorezistente.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul.


S.C. LAROPHARM S.R.L.
oseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeul Ilfov, Romnia
Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06
e-mail: contact@laropharm.ro

Acest prospect a fost revizuit n Decembrie 2015

Informaii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/