Explorați Cărți electronice
Categorii
Explorați Cărți audio
Categorii
Explorați Reviste
Categorii
Explorați Documente
Categorii
MANUALUL CALITII
Standardul SR EN ISO 9000:2006 definete manualul
calitii ca documentul care descrie sistemul de management al
calitii al unei organizaii. Conform aceluiai standard
manualele calitii pot diferi ca format i nivel de detaliere pentru
a se adapta mrimii i complexitii unei anumite organizaii.
Astfel, manualul calitii fiind documentul care descrie
sistemul de management al calitii unei organizaii, este utilizat ca
referin permanent n implementarea i meninerea sistemului.
Este un document oficial, iar forma lui de prezentare arat ct de
mult se autoapreciaz organizaia pe care o prezint4.
1
Ioana M. Blan
2
Manualul calitii lucrri practice
Pagina de titlu
Cuprins
Capitolul 1- Domeniu de aplicare
Prezentarea organizaiei
Scopul manualului calitii
Documente de referin
Domenii de aplicare (a cerinelor standardului ISO
9001:2000)
Terminologie
Capitolul 2 - Administrarea manualului calitii
Responsabilitatea elaborrii
Analiz i aprobare
nregistrarea modificrilor
Evidena ediiilor i reviziilor manualului
Documente asociate
Capitolul 3 - Politica i obiectivele n domeniul calitii
Capitolul 4 - Sistemul de management al calitii
Procesele sistemului de management al calitii
Structura documentaiei sistemului de management
al calitii
Capitolul 5 - Responsabilitatea conducerii
Capitolul 6 - Managementul resurselor
Capitolul 7 - Realizarea produsului
Capitolul 8 - Msurare, analiz i mbuntire
Anexe
organigrama organizaiei
proceduri i instruciuni de lucru
lista de coresponden ntre documentaia sistemului de
management al calitii i standardul ISO 9001:2000
alte documente referitoare la calitate.
3
Ioana M. Blan
MANUALUL Cod: MC
SIGLA CALITATII
(exemplificare) Pag. x din y
MANUALUL CALITATII
Acest document contine informati si date care sunt proprietatea S.C. ABCDE S.R.L.
Prezentul Manual al calitatii este destinat utilizarii exclusive pentru propriile cerinte.
Reproducerea sau utilizarea integrala sau partiala a Manualului in orice scop si prin orice
procedeu este interzisa fara acordul scris al PROPRIETARULUI.
Cod : FPG-001-2/1.1.
1 Document: Original/Copie
Versiunea:
2
Evidena modificrilor
1
Atunci cand intervin modificari in continutul manualului calitatii se modifica
versiunea documentului (ex. din1.1. n 1.2) Atunci cand se realizeaza copii ale manualui
calitatii pentru difuzare, numarul copiei se trece in zona Document ex. Copie nr. 1
4
Manualul calitii lucrri practice
2
Toate modificrile care se fac asupra manualului calitatii, de la o versiune la
alta trebuie trecute in aceasta lista. Versiunea veche a manualul calitatii se anuleaza si
se arhiveaza in functie de durata stabilita. Se recomanda 3-5 ani.
5
Ioana M. Blan
CUPRINS3
3
Cerinta 4.2.2 (ISO 9001:2000) specifica continutul minim al MC.
Structura, continutul MC este o decizie a fiecarei organizatii si poate fi
influentata de dimensiunea, cultura si complexitatea organizatiei.
Organizatiile care nu au domenii de activitate complexe, au un numar mic de
angajati pot include descrierea intregului sistem de management al calitatii intr-un singur
MC, in care se includ toate procedurile documentate cerute de standard.
Organizatiile mari, daca este cazul, pot avea mai multe manuale si o structura
dezvoltata a documentatiei.
Manualul calitatii contine: domeniu, justificari pentru excluderi, referiri la
procedurile aplicabile, descriere a proceselor SMC si interdependenta dintre acestea.
Detalii privind intocmiare documentatiei SMC se gasesc in standardul SR ISO/TR
10013:2003.
6
Manualul calitii lucrri practice
7
Ioana M. Blan
CAPITOLUL 1.
POLITICA IN DOMENIUL CALITATII SI ANGAJAMENTUL
DIRECTORULUI GENERAL PENTRU PROIECTAREA,
IMPLEMENTAREA, MENTINEREA SI IMBUNATATIREA
SISTEMULUI DE MANANAGEMENT AL CALITATII
4
Referitor la politica in domeniul calitatii:
Trebuie semnata de Directorul General/ Presedinte etc., se dateaza, se
afiseaza in loc vizibil in cadrul organizatiei, se posteaza pe site-ul internet.
Se poate afisa pe holul principal sau in fiecare birou.
Politica trebuie adusa la cunostinta angajatiilor. Se face o lista de difuzare in
care semneaza ca a luat la cunostinta politica calitatii sau se face difuzare pe email,
email-ul cu mesajul respectiv se arhiveaza.
In capitolul 1.3. din manualul calitatii apar principii privind politica calitatii . Nu
treceti obiective deoarece aceste obiective trebuie sa le modificati anual si anual ar
trebui sa reviziuti manualul calitatii. Obiectivele puteti sa le puneti intr-un document
separat ( obiectivele trebuie sa respecte cerintele de intocmire a obiectivelor- vezi
directorul din ghid care contine modele de obiective)
5
Aceste principii sunt principiile aplicabile unui sistem de management al
calitatii modern conform ISO 9001:2000.
8
Manualul calitii lucrri practice
6
Unele organizatii numesc un Manager/Director calitate, altele utilizeaza doua
functii: Reprezentantul managementului pentru calitate (cu atributiile prezentate in ISO
9001:2000 pct. 5.5.2.) si un responsabil cu managementul calitatii care asigura
functionarea si monitorizarea sistemul calitatii.
9
Ioana M. Blan
10
Manualul calitii lucrri practice
11
Ioana M. Blan
CAPITOLUL 2
GENERALITI
2.1 Scop si domeniu de aplicare
2.1.1 Scop
a. Scopul prezentului Manual este descrierea Sistemul de
Managementul Calitatii (SMC), proiectat, documentat, implementat,
mentinut si imbunatatit continuu din cadrul S.C. ABCDE S.R.L., sistem
ce are ca referential standardul SR EN ISO 9001:2001.
b. Prezentul Manual prezinta:
Politica in domeniul calitatii si obiectivele calitatii si asa cum au
fost formulate de catre managementul de la cel mai inalt nivel.
Procesele SMC, succesiunea si interactiunea lor;
Activitatile si responsabilitatile privind planificarea, realizarea,
urmarirea, controlul, masurarea si monitorizarea, analiza si
imbunatatirea proceselor SMC;
Documentele SMC aplicabile.
c. Prezentul Manual are in vedere:
Asigurarea unei baze documentate pentru auditarea interna si
externa a SMC:
Demonstrarea conformitatii SMC cu referentialul ales SR EN ISO
9001:2001;
Imbunatatirea comunicarii in relatiile cu partenerii de afaceri;
Asigurarea eficienta a calitatii proceselor de procesare si
comercializare a produselor de XXXXX in conformitate cu cerintele
legale si cerintele clientilor;
Constientizare pro-calitate a personalului prin intelegerea
elementelor SMC si constientizarea astfel a impactului activitatii fiecaruia
asupra calitatii produselor realizate.
7
In acest capitol se prezint aprevierile si acronimele utilizate in documentia
SMC.
13
Ioana M. Blan
14
Manualul calitii lucrri practice
CAPITOLUL 3
PREZENTAREA S.C. ABCDE S.R.L.
8
In MC trebuie introdusa o prezentare a organizatiei care trebuie sa contina:
date de identificare, un istoric, prezentarea produselor si serviciilor, clienti si parteneri
reprezentativi.
9
In aceasta parte se prezint responsabilitiile pentru funciile de
management principale: Director General, Director Calitate etc.
15
Ioana M. Blan
16
Manualul calitii lucrri practice
18
Manualul calitii lucrri practice
19
Ioana M. Blan
CAPITOLUL 4
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII
clientului pentru activitatide service, intretinere sau atunci cand organizatia nu utilizeaza
componente livrate de client pentru a fi utilizate in produsele proprii sau atunci cand
organizatia nu utilizeaza elemente care se refera la proprietatea intelectuala a clientului.
e. 7.6. Controlul dispozitivelor/ echipamentelor/aparatelor de monitorizare i
masurare, devine excludere atunci cand organizatia nu utilizeaza aceste
echipamente/dispozitive/echipamente/aprate pentru monitorizare si evaluarea
confomitatii produselor si serviciilor sale.
Exist cerine care care nu pot fi excluse. De exemplu, atunci cand
responsabilitatea generala pentru realizarea produsului/ serviciului revine unei organizatii
partenere nu este o justificare excluderea acestui proces din sistemul de management al
calitatii. Organizatia trebuie sa poata demonstra ca monitorizeaza acest proces in
conformitate cu cerintele ISO 9001:2000.
De obicei in aceste situatii se include partenerul in lista furnizorilor acceptati si se
monitorizeaza colaborarea cu acesta.
Meniune: Toate excluderile de la ISO 9001: 2000 apar la capitolul 7 al
standardului.
21
Ioana M. Blan
23
Ioana M. Blan
CAPITOLUL 5
RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI
5.1 Angajamentul managementului
5.1.1 Directorul General isi asuma angajamentul pentru
dezvoltarea si implementarea SMC si imbunatatirea continua a
eficacitatii sale prin :
a. comunicarea in cadrul organizatiei a importantei satisfacerii
cerintelor clientilor, a cerintelor legale si a celor de reglementare
(conform procedurii PG-011, Comunicarea interna si externa);
b. stabilirea politicii referitoare la calitate (prin Politica in
domeniul calitatii);
c. asigurarea faptului ca sunt stabilite obiectivele calitatii;
d. conducerea analizelor efectuate de management (conform
procedurii PG 005 Analiza efectuata de management);
e. asigurarea disponibilitatii resurselor.
5.2 Orientarea catre client11
5.2.1 Directorul General a stabilit ca S.C. ABCDE S.R.L. este o
organizatie orientata catre client prin :
a. asigurarea ca cerintele clientilor sunt determinate si mentinute
in scopul cresterii satisfactiei clientilor (conform procedurii PG-007,
Analiza cerinelor clientilor si procedurii PG-012 Evaluarea satisfactiei
clientilor;
b. definirea si imbunatatirea proceselor SMC care duc la
imbunatatirea performantei organizatiei;
c. orientarea catre imbunatatirea continua a SMC (conform
procedurii PG-004, Actiuni corective si prevetive);
d. utilizarea analizelor periodice ale SMC pentru a evalua
imbunatatirea proceselor SMC (conform procedurii PG-005 Analiza
efectuata de management).
5.3 Politica in domeniul calitatii
5.3.1 Politica S.C. ABCDE S.R.L. in domeniul calitatii este un
element principal al politicii generale a conducerii organizatiei si este
documentata prin MC, proceduri, decizii si programe care prevad
metodele si mijloacele atingerii obiectivului fundamental al
managementului calitatii .
5.3.2 Managementul de la cel mai inalt nivel asigura ca politica
referitoare la calitate:
a. este adecvata fata de scopul organizatiei;
b. include angajamentul pentru satisfacerea cerintelor si pentru
11
In ISO 9001:2000 pct. 5.2. sunt prezentate cerintele privind orientarea
organizatiei catre clientii. Se recomand s se adapteze la specificul organizatiei modul
cum este particularizat aici aceast cerin.
24
Manualul calitii lucrri practice
25
Ioana M. Blan
12
In acest subcapitol veti gasi cerintele din ISO 9001:2000 pentru reprezentatul
managementului pentru calitate. Aceste cerinte trebuie sa apara si in fisa postului.
27
Ioana M. Blan
13
Analiza efectuta de management este descrisa intr-o procedura care poarta
acest nume. Nu este o procedura obligatorie insa auditorii verifica daca se fac analize de
management. Va recomand sa faceti cel putin o analiza de management pe an si sa o
documentati cat mai bine conform cerintelor de la pct. 5.6. din ISO 9001:2000. Daca una
dintre datele de intrare prezentate la pct. 5.6.2. nu este tratata este considerata
neconformitate. Detalii gasiti in procedura aplicabil.
28
Manualul calitii lucrri practice
29
Ioana M. Blan
CAPITOLUL 6
MANAGEMENTUL RESURSELOR14
14
Acest capitol descrie modul in care se realizeaz managementul resurselor in cadul
organizatiei. Declaratiile prezentate trebuie analizate daca sunt aplicabile si trebuie particularizate
conform specificului organizatiei.
30
Manualul calitii lucrri practice
6.3 Infrastructura
6.3.1 Managementul S.C. ABCDE S.R.L. a definit infrastructura
necesara pentru realizarea desfasurarea proceselor de executie si
comercializare a produselor si cuprinde:
a. spatiu de lucru si utilitati asociate;
b. utilaje si echipamente.
c. mijloace auto pentru efectuarea transportului etc
In procedura PG-009, Procesarea produselor de XXXXX sunt
prezentate cerintele pentru tinerea sub contol a utilajelor utilizate in
organizatie.
6.3.2 Procesul de definire a infrastructurii necesare pentru a
asigura eficacitatea si eficienta proceselor SMC cuprinde asigurarea
unei infrastructuri exprimate in termeni ca: obiective, functionare,
performanta, disponibilitate, cost, siguranta, securitate.
6.3.3 Utilajele si echipamentele pentru desfasurarea activitatilor
cat si serviciile de sprijin (transport, comunicatii, informare etc) necesare
pentru desfasurarea proceselor sunt identificate, definite si asigurate de
managementul organizatiei.
La selectarea, evaluarea si alocarea lor se tine seama de
31
Ioana M. Blan
32
Manualul calitii lucrri practice
CAPITOLUL 7
REALIZAREA PRODUSELOR15
7.1 Planificarea fabricrii produselor de XXXXX
7.1.1 Planificarea fabricarii produselor de XXXXX este in
concordanta cu celelalte procese ale SMC. In cadrul planificarii,
organizatia determina dupa caz, urmatoarele:
a. obiectivele calitatii si cerintele pentru produs (cerintele
clientului, cerintele legale si de reglementare proprii ale organizatiei);
b. necesitatea de a aloca resurse specifice;
c. activitatile de executie, control, verificare si validare interna;
d. responsabilitatile privind identificarea, analiza si tratarea
neconformitatilor in toate fazele de realizare a produselor;
e. inregistrarile necesare pentru a furniza dovezi ca produsele
realizate satisfac cerintele.
7.1.2 A fost definita o procedura, PG-015, Planificare care
documenteaza modul in care planificarea pentru managementul calitatii
se desfasoara la toate nivelurile S.C. ABCDE S.R.L.
Procedura prezinta modul in care conducerea de la cel mai inalt
nivel asigura planificarea SMC in scopul administrarii eficiente a
proceselor din organizatiei, in conformitate cu cerintele standardului SR
EN ISO 9001:2001 Sisteme de management al calitatii. Cerinte, cu
politica si obiectivele calitatii si cerintele legale si de reglementare, in
vigoare.
Procedura prezinta modul specific in care se aplica cerintele
SMC in vederea asigurarii integritatii acestuia in cazul modificarilor
organizatorice ce pot apare, pentru a asigura satisfacerea cerintelor
referitoare la o anumita categorie de produse pentru care se elaboreaza
Fisa de urmarire executie produse, cod FPG-009-1.
7.2 Procese referitoare la relatia cu clientul
7.2.1 Organziatia a stabilit procedura documentata PG-007,
Analiza cerintelor clientilor care stabileste regulile de desfasurare pentru
activitatile de primire, analizare, acceptare, inregistrare si modificare a
cererilor de oferta si comenzilor/ contractelor clientilor.
7.2.2 S.C. ABCDE S.R.L. a stabilit:
a. modul de determinare a cerintelor referitoare la produsele
realizate;
b. modul de analiza si acceptare a cerintelor referitoare la
produse inainte de angajamentul organizatiei de a incepe realizare
produselor pentru a se asigura ca :
15
Acest capitol este cel mai complex din manualul calitatii. Se recomand sa se
particularizeze cat mai bine fiecare subcapitol conform realitatii din organizatie.
Excluderile de la standard nu se trateaza in acest capitol, ele au fost prezentate anterior.
33
Ioana M. Blan
34
Manualul calitii lucrri practice
e. verificarea proiectarii;
f. validarea proiectarii;
g. controlul modificarii proiectului
7.3.1.2 Inregistrarile privind activitatile si responsabilitatile privind
analiza, verificarea, validarea si controlul modificarilor proiectului sunt
documentate in Fisa de lansare si urmarire proiectare (FLUP), formular
cod: FPG-008-2
7.3.1.3 Personalul intern care efectueaza activitati de elaborare,
analiza, verificare, validare si autorizare a modificarilor proiectului este
disponibil, competent.
36
Manualul calitii lucrri practice
7.4 Aprovizionare
Produse aprovizionate:
a. materii prime, materiale, materii auxiliare pentru XXXXX,
utilaje, echipamente si alte produse destinate procesarii produselor de
XXXXX
b. produse de birotica;
c. documentatie (legislatie, normative, regulamente, standarde
etc);
Servicii aprovizionate:
a. servicii de consultanta si instruire;
b. servicii specifice activitatii financiar-contabile;
c. servicii de mentenanta preventiva (intretinere), corectiva
(reparatii) si de verificari metrologice, dac este cazul.
Responsabilitati:
a. materii prime, materiale si materii auxiliare pentru XXXXX -
Responsabilul cu activitatea administrativa, de secretariat, de
aprovizonare si desfascere (RASAD)
b. consumabile si materiale de birou RASAD
c. servicii de consultanta si instruire, documentare - RASAD
d. servicii de mentenanta preventiva/corectiva - RASAD.
7.4.1.4 Detalii privind criteriile de evaluare, selectie, acceptare,
revaluare, mentinere, excludere a furnizorilor si responsabilitatile
specifice sunt prezentate in procedura PG-010 Evaluarea furnizorilor si
aprovizionarea produselor si serviciilor.
7.4.1.5 Functiile responsabile de aprovizionarea cu
servicii/produse intocmesc Liste de furnizori acceptati pentru produsele/
serviciile de care raspund si au responsabilitatea actualizarii permanente
a acestora.
7.4.1.6 Reevaluarea furnizorilor se face anual, in luna ianuarie,
la incheierea unor contracte dupa caz sau in cazul nerespectarii
38
Manualul calitii lucrri practice
39
Ioana M. Blan
control si validare.
Detalii privind procesarea produselor de XXXXX se regasesc in
procedura; PG-009, Procesarea produselor de XXXXX, procedura
prezinta modul in care executia si verficarea produselor se desfasoara
controlat in conformitate cu cerintele reglementare aplicabile si
responsabilitatile personalului de executie, verificare.
7.5.2. Identificarea
7.5.2.1 Organizatia a stabilit reguli pentru asigurarea identificarii
materiei prime, a materialelor utilizate si a produselor realizate. Materia
prima si materialele sunt identificate in functie de denumirea si
codificarea stabilita furnizor iar produsele de XXXXXXXX realizate sunt
identficate in functie de caracteteristicile proprii. Se folosesc etichete de
identificare.
7.5.2.2 Calitatea materiei prime si a acesoriilor folosite este
identificata de catre DG, prin: documentele de certificare a calitatii (dupa
caz, certificate de calitate, declaratii de conformitate, buletine de analiza
etc).
7.5.2.3. Identificarea produselor aprovizionate se realizeaza prin
documentele de aprovizionare si etichetele aplicate de producator.
7.5.2.4 Produsele neconforme sunt identificate corespunzator si
depozitate in zone marcate corespunzator si se trateaza conform
pocedurii, PG-014,Controlul produselor si serviciilor neconforme.
7.5.3 Trasabilitatea
40
Manualul calitii lucrri practice
41
Ioana M. Blan
CAPITOLUL 8
MASURARE, ANALIZA SI IMBUNATATIRE
8.1 Generalitati
In cadrul S.C. ABCDE S.R.L. sunt planificate si implementate
procesele necesare de monitorizare, masurare, analiza si imbunatatire
pentru:
a. demonstrarea conformitii produselor cu cerintele;
b. asigurarea conformitii SMC;
c. mbunatirea continu a eficacitii SMC.
16
Detalii privind desfasurarea auditului intern se gasesc in procedura
generala: AUDITUL INTERN.
42
Manualul calitii lucrri practice
43
Ioana M. Blan
45
Ioana M. Blan
8.5 Imbunantatire
8.5.1 Imbunantatire continua
8.5.1.1 In S.C. ABCDE S.R.L. eficacitatea SMC este analizata
periodic de catre DG in cadrul activitatilor curente si a sedintelor de
analiza, urmarindu-se modul de indeplinire a politicii in domeniul calitatii
si a obiectivelor calitatii aprobate, rezultatele auditurilor, stadiul si
eficacitatea implementarii actiunilor corective si preventive.
8.5.1.2 In urma acestor analize se stabilesc decizii si actiuni care
sa conduca la imbunatatirea continua a eficacitatii SMC si a proceselor
sale care se inregistreaza de DC in Programul de imbunatatire intocmit
de DC, aprobat de DG. Monitorizarea deciziilor luate si a actiunilor de
imbunatatire este asigurata de DC si raportata DG.
8.5.2 Actiune corectiva18
8.5.2.1 Organizatia a stabilit procedura PG-004 Actiuni
corective si preventive care defineste cerintele pentru:
a. analiza neconformitatilor, inclusiv a reclamatiilor de la clienti/
organisme de reglementare din domeniu;
b. determinarea cauzelor care au dus la aparitia neconformitatilor;
c. stabilirea necesarului de actiuni corective pentru indepartarea
cauzelor neconformitatilor si prevenirea reaparitieii acestora;
d. inregistrarea rezultatelor actiunilor corective;
e. analiza eficacitatii actiunilor corective intreprinse.
8.5.2.2 In cazul aparitiei neconformitatilor referitoare la
produsele/serviciile aprovizionate, produse executate de organizatie,
conducerea S.C. ABCDE S.R.L. analizeaza atat modul in care pot fi
eliminate acestea, stabilind corectiile care se impun, cat si cauzele care
au condus la aparitia neconformitatilor, stabilind actiuni corective de
inlaturare a acestora, in scopul prevenirii reaparitiei lor. Actiunile
corective stabilite sunt adecvate consecintelor fiecarei neconformitati
aparute.
8.5.2.3 Informatiile si datele obiective care conduc la actiuni
corective provin din urmatoarele surse:
a - informatiile primite de la beneficiari;
b - analiza rapoarte de audit, rapoarte de neconfomitati;
c - analiza efectuata de management;
d - reclamatiile clientilor;
e - alte informatii referitoare la produsele organizatiei sau la
produsele/serviciile aprovizionate;
8.5.2.4 Responsabilitatea pentru stabilirea si implementarea
actiunilor corective apartine DG, iar verificarea implementarii si
18
Detalii privind realizarea actiunilor corective se gasesc in procedura: ACTIUNI
CORECTIVE SI PREVENTIVE.
46
Manualul calitii lucrri practice
19
Detalii privind realizarea actiunilor preventive se gasesc in procedura:
ACTIUNI CORECTIVE SI PREVENTIVE.
47
Ioana M. Blan
Anexa A
Exemplul 1
Aprobat
Director General,
Exemplul 2
Aprobat
Director General,
48
Manualul calitii lucrri practice
EXEMPLUL 3
Aprobat
Director General,
EXEMPLUL 4
Aprobat
Director General,
49
Ioana M. Blan
EXEMPLUL 5
Aprobat
Director General,
50
Filename: Manualul calitatii lp 2008 2009
Directory: C:\Documents and Settings\ioana\Desktop\QM
curs lp 2008 2009
Template: C:\Documents and Settings\ioana\Application
Data\Microsoft\Templates\Normal.dot
Title: TITLUL 1
Subject:
Author: Florin
Keywords:
Comments:
Creation Date: 9/25/2008 7:13:00 AM
Change Number: 2
Last Saved On: 9/25/2008 7:13:00 AM
Last Saved By: ioana
Total Editing Time: 1 Minute
Last Printed On: 10/2/2008 10:06:00 AM
As of Last Complete Printing
Number of Pages: 50
Number of Words: 12,730 (approx.)
Number of Characters: 72,562 (approx.)