Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Ungunete
Unguentele sunt preparate farmaceutice semisolide,
destinate aplicarii pe piele sau pe mucoase , in scop
terapeutic sau de protectie.
In functie de gradul de dispersie al substantelor
active , unguentele pot fii: unguente-solutii , unguente-
emulsii,unguente-suspensii sau unguente mixte.
Daca substanta activa depaseste 25% din masa
unguentului,unguentele-suspensii sunt denumite paste.
Daca faza apoasa depaseste 10% din masa
unguentului,unguentele-emulsii sunt denumite creme.
Bazele de unguente hidrosolubile constau in excipienti
miscibili cu apa,cu care formeaza geluri coloidale.Dintre
acestea sunt polietilenglicolii si o serie de coloizi hidrofili
naturali sau sintetici-amidon ,
pectine,metilceluloza.Aceste geluri coloidale sunt
hidrofile, bine suportate de piele , favorizeaza
patrunderea medicamentelor si sunt usor de indepartat
prin spalare cu apa ( gel cu diclofenac).
O categorie aparte de baze de unguente, este
reprezentata de silicoane.Acestea formeaza pe suprafata
pielii o pelicula cu proprietati hidrofobe si protectoare fata
de diferite substante hidrosolubile nocive.
Compozitie : Unguentele sunt formate din substante
active , incorporate in excipienti.
Din punct de vedere al gradului de patrundere in piele a
excipientului,unguentele pot fi epidermice,endodermice si
diadermice.
Unguentele epidermice actioneaza la suprafata
pielii,au o penetratie slaba si produc un efect local de
scurta durata.Ele se prepara cu excipienti de natura
minerala(vaselina , ulei de vaselina )
Unguentele endodermice sunt preparate care pun
in libertate medicamentul,dupa ce a patruns in sructurile
mai profunde ale pielii.Ele sunt absorbite
partial,penetrand prin foliculii pilosi prin glandele
sebacee.Excipientii folositi pentru unguentele
endodermice sunt grasimile de natura vegetala.
Unguentele diadermice : au o actiune mai
profunda , de durata , asigurand o absortie avansata a
medicamentelor.Se prepara pe baza grasimilor de natura
animala sau pe baza de eucerina.
In functie de miscibilitatea lor cu apa, excipientii
pentru unguente se clasifica in 4 grupe :
1 Hidrocarburi care sunt nemiscibili cu apa :
vaselina,uleiul de vaselina si eucerina.
2 Alcooli care la randul lor sunt :
- Monoalcooli (nemiscibili cu apa ): alcool cetilic
- Steroli ( emulsionabili cu apa):lanolina
- Polialcooli ( miscibili cu apa) : glicerina , alcoolul
polivinilic .
3 Gliceride naturale care sunt nemiscibile cu apa si se
impart in :
- Grasimi animale (axungia)
- Grasimi vegetale ( ulei de floarea soarelui, de
masline)
4 Esteri ai acizilor grasi cu monoalcooli care sunt
nemiscibili cu apa , ca de exemplu ( ceara de albine ) si
cetaceul (ulei din cavitatile craniene si pericraniene ale
casalotului Physeter macrocephalus).
Deci in functie de miscibilitatea lor cu apa , bazele de
unguent pot fi : baze liposolubile ( grase) , baze emulsii
de tip U/A , baze emulsii de tip A/U si baze hidrosolubile.
Tehnica de preparare : In laboratoare , unguentele
se prepara in mojare.
Substanta activa se pulverizeaza foarte fin , se adauga
treptat excipientul cantarit,amestecandu-se continuu.In
prealabil,substanta poate fi dizolvata in 2-4 picaturi de
ulei de vaselina sau se poate unge mojarul cu ulei de
parafina.
Controlul unguentelor : Se verifica omogenitatea
si pH-ul unguentelor.
Omogenitatea:Unguentul intins in strat subtire pe o
lama de sticla si examinat cu lupa nu trebuie sa prezinte
picaturi sau aglomerari de particule (care ar indica
substanta activa nedizolvata)
Valoarea pH-ului unguentelor se determina
potentiometric si trebuie sa fie cuprinsa intre 4,5 si 8,5.
Ungunetele speciale
Unguetele oftalmice si nazale numai cu vaselina
neutra sterilizata si cu adaus de lanolina care le confera
adezivitate.
Unguentele care se prepara cu substante vezicante ,
folosite exclusiv in medicina veterinara , se numesc
vezicatori.
Cantitatea de substanta activa a acestora se exprima in
parti , nu in procente, o parte fiind reprezentata
intotdeauna de substanta activa , iar restul de parti fiind
excipientul ( vaselina).
Unguente oficinale . F.R.X-a contine 9 unguente :
unguente cu clotrimazol 1%,unguent emulgator,unguent
cu glicerol (glicerina),unguent cu acetat de hidrocortizona
1% , unguent cu macrogoli,unguent oftalmic cu
clorohidrat de pilocarpina 2% , unguent cu fenibutoza
4% , unguent simplu si unguent cu oxid de zinc 10%.
In medicina veterinara se utilizeaza o serie de
unguente tipizate , ca de exemplu : Asocilin , unguent
vezicant cu biiodura de mercur 1:9, unguent sulfamidat
10% , unguent cu tripelenaminca 2% , unguent cu
tripaflavina 0,5%.
Electuarele
Electuarele sunt forme medicamentoase de
consistenta semisolida , destinate administrarii pe cale
orala.
Compozitie : Electuarele contin una sau mai multe
substante active , un adjuvat ( pulbere vegetala) si un
liant.Electuarul trebuie sa aiba gustul preferat de specia
la care se administreaza.Astfel, porcii , caini , cabalinele
prefera gustul dulce, ovinele sarat iar rumegatoarele
mari,caprinele si iepurii amar.
Tehnica de preparare : Peste substanta activa
pulverizata in mojar se adauga liantul si se amesteca.Se
completeaza amestecul cu faina pana la obtinerea
consistentei dorite : de miere groasa si de crema
tare,aderenta de spatula.
Formele medicamentoase Lichide
Solutiile neinjectabile
Suspensiile
Emulsiile
Solutiile injectabile
Preparatele injectabile sunt solutii,suspensii ,emulsii
sau pulberi sterile , care se dizolva sau se suspenda
intr-un solvent steril inainte de folosire,sunt repartizate
in fiole sau in flacoane si sunt administrate prin
injectare.
Preparatele perfuzabile sunt solutii apoase sau
emulsii ulei in apa,izotonice si apirogene , care se
administreaza intravenos , cu ajutorul unui dispozitiv
de perfuzare.
Compozitie : Solutiile injectabile se prepara din
substante active si solventi.
Substantele active folosite la prepararea
medicamentelor injectabile trebuie sa fie dintre cele
mai pure si sa indeplineasca conditiile impuse de
farmacopee sau de normele in vigoare,pentru cele care
nu sunt incluse in farmacopee.
Solventii intrebuintati la prepararea injectilor sunt :
apa,uleiurile vegetale si in cazuri mai rare amestecul
de apa,alcool si glicerina,eterul amestecat cu ulei.
Apa distilata trebuie sa fie apirogena intrucat in apa
distilata veche s-a semnalat prezenta bacteriilor sau
ciupercilor.Aceasta apa distilata , chiar resterilizata
ulterior,contine produse de metabolism microbian care
produc frisoane,cefalee,greturi,vrasaturi,precum si
ridicarea temperaturii corporale,motiv pentru care sunt
numite substante pirogene.
Uleiurile vegetale frecvent intrebuintate sunt cel de
floarea soarelui, de masline,de migdale,de seminte de
bumbac.
Pentru solutii injectabile uleioase si picaturi pentru ochii
se foloseste uleiul de floarea soarelui neutralizat si
sterilizat cu aer cald,timp de 3 ore la 140C .
Alcool etilic pur,proaspat si neutru ,amestecat cu apa
se foloseste pentru a mari solubilitatea in apa a
preparatelor digitalice.
Propilenglicolul se utilizeaza pentru dizolvarea unor
substante care se descompun in mediu apos,cum sunt
derivatii barbiturici.
Prepararea solutiilor injectabile se face in mai multe
faze succesive : alegerea si pregatirea recipientelor ,
prepararea solutiei , umplerea si inchiderea fiolelor sau
flacoanelor si sterilizarea.
1. Pregatirea recipientelor : recipientele solutiilor
injectabile trebuie sa indeplineasca urmatoarele
conditii : sa mentina integritatea produstului , sa
permita examinarea continutului, sa fie rezistente la
incalzire,manipulari si transport si sa nu influenteze
produsul.Pentru medicamentele injectabile se
folosesc: fiolele de diferite forme , cu capacitati intre
0,5050 ml, care contin cantitatea de medicament
care se administreaza odata si flacoanele mici de
sticla,prevazute cu dop de cauciuc ci cu o garnitura
metalica ce asigra etanseitatea , utilizate mai ales
pentru antibiotice.
2. Prepararea solutiilor injectabile : substantele active
se cantaresc , se dizolva sau se dispereaza intr-o
portiune din solventul sau amestecul de solventi
prevazuti si se completeaza la volumul
specificat.Este o preparare la volum g/V si nu la
greutate ,care se executa in vase gradate.
Ajustarea pH-ului este necesara pentru
asigurarea stabilitatii solutiilor injectabile.
Intrucat pH-ul serului sanguin este de 7,3 -7,5 este bine
ca lichidele injectabile sa fie ajustate la acest
pH,ajustarea care se face cu tampoane de fosfati.Sunt
situatii in care pH-ul 7,3 produce precipitarea sau
alterarea unor substante ca :
atropina,papaverina,morfina, iar alte substante sunt
stabile numai la un pH acid.
Izotonizarea este necesara intrucat solutiile hipotone
produc hemoliza , iar cele hipertone necroze locale.Se
izotonizeaza solutiile injectabile apoase , prin adaugarea
de clorura de sodiu sau alte substante.Operatiunea este
obligatorie la solutiile injectabile care se administreaza la
omul adult in volume de 5 ml sau mai mari.Nu se
ionizeaza solutiile pe baza de ulei sau cu solventi
anhidrici.
Emulsiile injectabile : trebuie sa aiba un aspect
omogen dupa agitare si sa nu prezinte nici un semn de
separare a fazelor.
3. Umplerea si inchiderea fiolelor.Se face manual sau
mecanic cu ajutorul unor dispozitive de dozare
automata.Volumul de lichide injectabil,care trebuie
introuds in fiole.
4. Sterilizarea preparatelor lichide injectabile se face
obisnuit la autoclav,timp de 20 minute la 120C
Pulberile si vehiculele uleioase se sterilizeaza cu
caldura uscata timp de 2 ore la 170-180C.
Mucilagiile
Mucilagiile sunt solutii coloidale de substante
hidrofile naturale sau de sinteza in apa.In industrie si
farmacie se utilizeaza ca agenti de suspensie ,
emulgatori,aglutinanti pentru comprimate si pilule, iar
in terapeutica ca excipienti pentru diminuarea actiunii
iritante a unor medicamente caustice , precum si ca
substante protectoare ale mucoasei gastrointestinale in
caz de gastro-enterite,intoxicatii.
In principiu mucilagiile contin o substanta activa
macromoleculara, un solvent si un conservant.
Solutiile extractive apoase
Solutiile extractive apoase sunt preparate
farmaceutice lichide,obtiunute prin
macerarea,infuzarea sau decotia produselor vegetale
cu apa.In functie de modul de obtinere pot fi :
macerate,infuzii,decocturi.Solutiile exractive apoase
sunt lichide limpezi sau slab opalescente, cu culoare ,
mirosu si gustul caracteristice componentelor extrase
din produsul vegetal.
Apele aromatice
Solutiile de uleiuri volatile,denumite si ape aromatice ,
sunt solutii apoase sau hidroalcoolice de uleiuri volatile
obtinute prin distilarea sau prin dizolvarea uleiurilor
volatile, care se folosesc ca atare sau ca vehicule
pentru solutii de uz intern.
Tehnica de preparare : dupa cum rezulta din definitie ,
apele aromatice se pot prepara in urmatoarele doua
moduri :
a) Prin antrenare cu vapori
b)Prepararea prin dizolvarea uleiurilor volatile
Siropurile
Tincturile
Sunt preparate farmaceutice lichide , sub forma de
solutii , alcoolice, hidroalcoolice sau eteroalcoolice,
obtinute prin extractia produselor vegetale.Se
prezinta sub forma de lichide limpezi , colorate , cu
gust si miros specific si se utilizeaza intern sau
extern.
Tincturile se prepara dintr-un drog maruntit si eu
excipient(cele mai multe se prepara cu alcool de 70)
Clasificarea tincturilor se poate face dupa
diferite criterii.Astfel , dupa natura dizolvantului
folosit pot fi :
hidroalcoolice,alcoolice,eteroalcoolice,acetonice,vino
ae;
Dupa compozitie pot fi simple sau compuse,dupa
cum se prepara dintr-un singur produs vegetal sau
din mai multe; dupa procedeul de preparare tincturile
se obtin prin : macerarea,macerare repetata sau
precolare.
Tehnica de preparare : tincturile se pot
prepara prin unul din procedeele urmatoare :
- Macerare
- Macerare repetata
- Percolare
Macerarea : Peste produsul vegetal se adauga
solventul prevazut.Amestecul se tine inchis,la
temperatura camerei , timp de 10 zile,agitand de 3-4
ori pe zi.Lichidul extractiv se decanteaza, rezidul se
preseaza.Lichidele extractive obtinute se lasa sa
sedimenteze timp de 6 zile la 5-10C si se filtreaza.
Macerare retetata : peste produsul vegetal
maruntit se adauga succesiv parti egale din volumul
total de solvent prevazut si se tine inchis intr-un vas ,
la temperatura camerei.Lichidul extractiv se separa ,
produsul vegetal se preseaza si se adauga portiunea
urmatoare de solvent.Lichidele extractive reunite si
omogenizate, se lasa sa sedimenteze la 5-10 C timp
de 6 zile si se filtreaza
Percolarea produsul vegetal maruntit se
umecteaza cu cate 0,5 ml din solventul prevazut ,
pentru fiecare gram de drog , si se lasa intr-un vas
inchis timp de 3 ore,la temperatura camerei .
Comprimarea pra puternica stanjeste curgearea
solventului , iar un material prea afanat poate forma
canale care lasa solventul sa treaca , fara a extrage
principiile active.Se adauga treptat solventul , pana cand
acesta incepe sa curga prin robinetul inferior deschis,iar
deasupra amestecului se mai afla un strat lichid.
Extractele