Sunteți pe pagina 1din 3

Lyphochek Assayed Chemistry Control

Levels 1 and 2
C-310-5 Level 1 12 x 5 mL Level 1 26401
C-315-5 Level 2 12 x 5 mL 0459 2018-08-31 26400 Level 2 26402
313X MiniPak 2 x 5 mL

http://www.myeinserts.com/26400

UTILIZARE LIMITRI
Lyphochek Assayed Chemistry Control este destinat utilizrii ca ser de control de 1. Acest produs nu trebuie utilizat dup data de expirare.
calitate determinat, n scopul monitorizrii preciziei procedurilor de testare de 2. Dac exist indicii ale contaminrii microbiene sau turbiditii excesive a
laborator pentru analiii determinai, enumerai n acest prospect. produsului reconstituit, aruncai flaconul.
REZUMAT I PRINCIPIU 3. Acest produs nu este destinat utilizrii ca standard.
Utilizarea materialelor de control al calitii este definit drept evaluarea AVERTISMENT
obiectiv a preciziei metodelor i tehnicilor n practic i reprezint o
component integrat a practicilor optime de laborator. Multiple niveluri de Material cu surs biologic. A se trata ca substan cu
control sunt disponibile n vederea permiterii monitorizrii fiabilitii sistemului potenial infecios.
de testare. Fiecare unitate de la donatori umani folosit n producerea acestui produs a fost
Pentru clienii din Germania: Pentru evaluarea performanelor laboratoarelor sunt testat prin metode aprobate de FDA i evideniat ca non-reactiv pentru
necesare materiale de control al calitii conform descrierii din Instruciuni antigenul de suprafa al virusului hepatitei B (AgHBs), anticorpul virusului
privind asigurarea calitii examinrilor din laboratoarele medicale conform hepatitei C (VHC) i anticorpul HIV-1/HIV-2. Acest produs poate, de asemenea,
Asociaiei Medicale Germane (regulamentul Rili-BK). s conin alte materiale cu surs uman pentru care nu exist teste aprobate.
REACTIV n conformitate cu buna practic de laborator, toate materialele de provenien
Acest produs este preparat din ser uman cu adugarea de produse chimice, uman trebuie considerate ca avnd potenial infecios i manipulate cu aceleai
material biochimic purificat (extrase de esut de origine uman i animal), precauii ca i n cazul probelor pacienilor.
medicamente terapeutice, stabilizatori i conservani. Acest produs este furnizat Fia cu datele de siguran (Safety Data Sheet - SDS) este disponibil
n form liofilizat, pentru stabilitate sporit. utilizatorilor profesioniti la www.bio-rad.com.
DEPOZITARE I STABILITATE CARACTERISTICI SPECIFICE DE PERFORMAN
Acest produs rmne stabil pn la data expirrii dac este depozitat, Acest produs reprezint o soluie liofilizat, produs conform unor standarde
nedeschis, la temperaturi de 2 pn la 8C. stricte de control al calitii. Pentru a obine valori consistente, acest produs
Reconstituit i refrigerat: Dup reconstituirea i depozitarea n recipient nchis necesit depozitare i manipulare corespunztoare, asa cum este descris
etan la 2 pn la 8C, acest produs are o stabilitate dup cum urmeaz: in prospect.
- Toate substanele determinate: 7 zile ATRIBUIREA VALORILOR
Excepie: Valorile medii i intervalele +3SD corespunztoare din graficele valorilor de
- T3 (liber), Fosfataz acid (total) i Fosfataz acid prostatic (PAP): 3 zile referin (disponibile separat) au fost obinute prin analize reproduse i sunt
Reconstituit i congelat: Dac este reconstituit i depozitat n recipient nchis specifice pentru acest lot de produse. Datele de la Programul interlaboratoare
etan la -10 pn la -20C, acest produs are o stabilitate dup cum urmeaz: Unity sunt incluse n determinarea anumitor intervale. Testele enumerate au
- Toate substanele determinate: 30 zile fost efectuate de ctre productor i/sau laboratoare independente folosind
Excepie: reactivi aprobai de ctre productor i cte un eantion reprezentativ pentru
- Tobramicina: 20 zile acest lot de produs. Se recomand ca fiecare laborator s i stabileasc
- T3 (liber): 10 zile propriile intervale acceptabile i s le foloseasc pe cele furnizate doar
Odat dezgheat, nu recongelai acest produs. Aruncai materialul rmas. orientativ. Intervalele stabilite de laboratoare pot varia fa de cele indicate pe
Acest produs este livrat n urmtoarele condiii: la temperatur ambiant. durata de via a acestui material de control. [Clienii din Germania trebuie s
PROCEDUR respecte cerinele din regulamentul Rili-BK.] Variaiile n timp i de la un
Acest produs trebuie tratat n acelai mod ca i probele de la pacieni i utilizat laborator la altul pot fi cauzate de diferenele n ceea ce privete tehnica de
n conformitate cu instruciunile de nsoire ale instrumentului, kitului sau laborator, instrumente i reactivi, sau de modificrile aduse metodei de testare
reactivului folosit. a productorului.
Utiliznd o pipet volumetric sau un echivalent, reconstituii fiecare flacon cu
5,0 mL ap distilat sau deionizat. Punei capacul la loc i lsai produsul s Programul interlaboratoare Unity este un program software patentat al
stea timp de aproximativ 20 minute amestecnd prin rotire din cnd n cnd. Bio-Rad care conine peste dou miliarde de seturi de date de control al calitii
nainte de eantionare, amestecai uor prin rotire flaconul de cteva ori pentru a provenind de la mii de laboratoare.
asigura omogenitatea. Dac efectuai analiza prezenei urmelor de metale, nu INSTRUCIUNI PENTRU OBINEREA FIELOR DE DATE
amestecai prin ntoarcere. Dup fiecare utilizare, punei repede capacul la loc i Fiele de date sunt disponibile prin Internet, la www.myeinserts.com/26400.
depozitai-l din nou n condiii adecvate. Urmai indicaiile de pe pagina web pentru a primi notificri prin e-mail cu privire
Eliminai toate materialele reziduale n conformitate cu reglementrile locale la actualizrile brourii. Metodele alternative de primire a fielor de date sunt
privind eliminarea deeurilor. n caz de deteriorri ale ambalajului, contactai disponibile prin contactarea Biroului local al Bio-Rad Laboratories.
Biroul local de vnzri al Bio-Rad Laboratories sau Serviciul tehnic al
Bio-Rad Laboratories.

Pagina 1 ROMN/Romanian 2015-08 4030-00


Lyphochek Assayed Chemistry Control, Levels 1 and 2
SUBSTANE DETERMINATE
Acetaminofen Carbamazepin Fosfataz acid (total) Osmolalitate
Acid uric CEA Fosfataz acid prostatic (PAP) Potasiu
Acid valproic Ceruloplasmin Fosfataz alcalin PSA (total)
AFP Clorur Fosfor Salicilat
Albumin Colesterol (HDL) Gama-glutamil transferaz (GGT) Ser proteic (total)
Alfa 1-Antitripsin Colesterol (LDL) Gentamicin Sodiu
Alfa-HBDH Colesterol (total) Globulin Subunitate beta hCG
ALT/SGPT Colinesteraz Globulin de legare a tiroxinei T3 (liber)
Amilaz Complement C3 (TBG) T3 (total)
Amilaz (Alfa) Complement C4 Glucoz T4 (liber)
Amilaz (Pancreatic) Cortizol Glutamat dehidrogenaz (GLDH) T4 (total)
Apolipoprotein A-I Creatinin Haptoglobin Teofillin
Apolipoprotein B Creatinin-chinaz (CK) Hormon stimulant al tiroidei (TSH) Tobramicina
Arilamidaz LAP Cupru Imunoglobulin A (IgA) Transferin
Asimilare T3 / Asimilare T Digoxin Imunoglobulin G (IgG) Trigliceride
AST/SGOT Dioxid de carbon (CO2) Imunoglobulin M (IgM) Uree
Bilirubin (direct) Fenitoin Lactat (Acid lactic) Uree azot (BUN)
Bilirubin (indirect) Fenobarbital Lactat dehidrogenaz (LDH) Vancomicin
Bilirubin (total) Fier Lipaz Vitamina B12
Calciu Fier (TIBC) Litiu Zinc
Calciu (ionizat) Fier (UIBC) Magneziu

NOTE
Niveluri exclusiv endogene.
Nu s-au fcut afirmaii n ceea ce privete valoarea sau stabilitatea ateptat a acestei substane determinate.
Valorile nu sunt furnizate.

VOCABULAR

Reconstituire cu

UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories


9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618

FRANCE, Bio-Rad
3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette
Bio-Rad Phone:(33) 1-4795-6000 / Fax:(33) 1-4741-9133

Laboratories

United States Customer Service: 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, California 94547 Phone (510) 724-7000 FAX (510) 741-6373
Clinical Also in: Gladesville, Australia, Ph. 61-2-9914-2800, Fx. 61-2-9914-2888 Vienna, Austria, Ph. 43-1-877-8901, Fx. 43-1-876-5629 Temse, Belgium, Ph. +32 (3)710-53-00, Fx. +32 (3)710-53-01 Lagoa Santa,
Diagnostics Group Brazil, Ph. +55 (31)3689-6600, Fx. +55 (31)3689-6611 Montral, Canada, Ph. 1-514-334-4372, Fx. 1-514-334-4415 Shanghai, China, Ph. 86-21-61698500, Fx. 86-21-61698599 Prague, Czech Republic,
Ph. 420-241-430-532, Fx. 420-241-431-642 Symbion Science Park, Denmark, Ph. +45-4452-1000, Fx. +45-4452-1001 Espoo, Finland, Ph. 358-9-804-22-00, Fx. 358-9-7597-5010 Marnes-la-Coquette,
9500 Jeronimo Road France, Ph. 33-1-47-95-60-00 Fx. 33-1-47-41-91-33 Munich, Germany, Ph. +49 (0)89-318-840, Fx. +49 (0)89-318-84100 Athens, Greece, Ph. 30-210-7774396, Fx. 30-210-7774376 Quarry Bay,
Irvine, California 92618 Hong Kong, Ph. 852-2789-3300, Fx. 852-2789-1290 Budapest, Hungary, Ph. +36-1-459-6100, Fx. +36-1-459-6101 Haryana, India, Ph. 1800-180-1224, Fx. 91-124-2398115 Rishon Le Zion, Israel, Ph.
(800) 854-6737 972-3-9636050, Fx.972-3-9514129 Milan, Italy, Ph. +39-02-216091, Fx. +39-02-21609553 Tokyo, Japan, Ph. 81-3-6361-7070, Fx. 81-3-5463-8481 Seoul, Korea, Ph. 82-2-3473-4460, Fx. 82-2-3472-7003 Mexico D.F.,
FAX (949) 598-1550 Mexico, Ph. +52 (55)5488-7670, Fx. +52 (55)1107-7246 Veenendaal, The Netherlands, Ph. +31-318-540666, Fx. +31-318-542216 Auckland, New Zealand, Ph. 64-9-415-2280, Fx. 64-9-415-2284 Oslo, Norway,
bio-rad.com/qualitycontrol Ph. +47-23-38-41-30,Fx. +46(0)8-5551-2780 Warsaw, Poland, Ph. 48-22-3319999, Fx. 48-22-3319988 Amadora, Portugal, Ph. 351-21-472-7700, Fx. 351-21-472-7777 Moscow, Russia, Ph. +7-495-721-1404,
Fx. +7-495-721-1412 Singapore, Ph. 65-6415-3170, Fx. 65-6415-3189 Johannesburg, South Africa, Ph. 27-11-442-85-08, Fx. 27-11-442-85-25 Madrid, Spain, Ph. 34-91-590-5200, Fx. 34-91-590-5211Solna,
Technical Service: Sweden, Ph. +46-8-555-127-00, Fx. +46-8-555-127-80 Cressier, Switzerland, Ph. +41 (0)26-674-55-05/06, Fx. +41 (0)26-674-52-19 Taipei, Taiwan, Ph. 886-2-2578-7189, Fx. 886-2-2578-6890 Bangkok,
(800) 854-6737 Thailand, Ph. 662-651-8311, Fx. 662-651-8312 Hemel Hempstead, United Kingdom, Ph. +44 (0)20-8328-2000, Fx. +44 (0)20-8328-2550 10/14

2015 Bio-Rad Laboratories Inc. Printed in the USA Pagina 2 ROMN/Romanian 2015-08 4030-00
Lyphochek Assayed Chemistry Control, Levels 1 and 2

METOD (1)
Nivel 1 - 26401 Nivel 2 - 26402
Uniti Medie Interval Medie Interval
CREATININ
Diagnosticum Zrt. (Jaffe) mg/dL
Fortress Diagnostics (Jaffe without Deproteinization) (BXC0111) mg/dL

NOTE DE SUBSOL
(1) Este posibil s nu se aplice toate notele de subsol fiei dvs. de date personalizat selectat.
(2) Valorile au fost obinute la 37C.
(3) Valoarea medie se calculeaz din datele generate de instrumentele care utilizeaz aceast metod.
(4) Valorile atribuite au fost determinate utiliznd protocolul furnizat de productorul reactivului i/sau al instrumentului i este posibil s nu corespund intervalelor
de +/-3 SD.
(5) mg/dl uree azot x 2,14 = mg/dl uree. Intervalul de valori S.I. este exprimat ca uree.
(6) Acest produs a fost testat cu ajutorul metodologiilor enumerate n broura pachetului. Performana acestui produs nu a fost evaluat pentru utilizarea cu
metodele de electroforez capilar.
(7) Numai metodele directe.
(8) Procent proteine totale
Datele nu sunt disponibile momentan. V rugm s cerei mai multe informaii.
Datele necesare stabilirii valorilor medii i intervalelor acceptabile pentru acest test nu au fost obinute din cauza participrii limitate la activitate. n cazul n care
instituia dvs. este interesat s participe la Programul de Atribuire a Valorilor (Value Assignment Program) pentru acest test, v rugm s contactai biroul dvs.
local Bio-Rad.
Nu este cazul

Pagina 3 ROMN/Romanian 2015-08 4030-00