Carte PUGNA - POTRA PDF

ADRIAN P.
PUGNA SABINA POTRA
CONTROLUL I
ASIGURAREA CALITII
Ghid de redactare a documentelor

calitii
2015
CONTROLUL I ASIGURAREA CALITII
CUPRINS
CUVNT NAINTE ............................................................... 4
I. NECESITATEA I ROLUL CONTROLULUI I

ASIGURRII CALITII. 5
1. Introducere ............................................................................ 5
1.1 Clasificarea controlului calitii .......................................... 8
1.2 Coninutul activitii de control .......................................... 10
1.3 Standardul de firm ............................................................. 11
II. DOCUMENTELE SISTEMELOR DE ASIGURARE A

CALITII SAC ................................... 20
2.1 Legislaia romn n domeniul calitii ............................... 21

2.2 Standarde din Romnia referitoare la calitate ..................... 22
2.3 Standarde pe plan mondial referitoare la alitate................... 24
2.4 ISO 9000:2006 explicat 24
2.5 ISO 9004:2000 explicat 32
2.6 ISO 9001:2008 explicat 35
2.7 Sumarul cerinelor SR EN ISO 9001:2008 ... 38
2.8 Documente specifice SAC pentru sistemele de
producie.................................................................................. 68
III. PROCEDURI DE ASIGURARE A CALITII 110
3.1 Tipuri de proceduri .............................................................. 111

3.1.1 Procedura Analiza comenzilor i contractelor......... 112
3.1.2 Procedura Controlul proiectrii .............................. 114
3.1.3 Procedura Controlul modificrilor . 115
3.1.4 Procedura Controlul documentelor ... 116
-1-
DOCUMENTELE CALITII - GHID DE REDACTARE
3.1.5 Procedura Aprovizionare......................................... 117

3.1.6 Procedura Produse furnizate de cumprtor . 119
3.1.7 Procedura Identificarea i trasabilitatea produselor 120
3.1.8 Procedura Controlul proceselor speciale ...... 121
3.1.9 Procedura Controlul produciei . 122
3.1.10 Procedura Controlul echipamentelor de msur,
verificare i ncercare............................................................. 123
3.1.11 Procedura Controlul tehnic de conformitate ... 124
3.1.12 Procedura Neconformiti 125
3.1.13 Procedura Aciuni corective ... 126
3.1.14 Procedura Manipularea, depozitarea, ambalarea,
stocarea, livrarea produselor ... 127
3.1.15 Procedura Calificarea i instruirea personalului din
cadrul societii comerciale ............................................. 128
3.1.16 Procedura Activiti post-livrare .......................... 129
3.1.17 Procedura nregistrri de calitate 130
3.1.18 Procedura Audituri interne . 131
3.1.19 Procedura Audituri la furnizor 132
IV. INSTRUCIUNI DE LUCRU ... 143
V. ROLURILE I CONINUTUL MANUALELOR PE

COMPARTIMENTE I A PLANULUI DE CALITATE,
VERIFICRI I NCERCRI (PC/PCCVI) 146
VI. PERFECIONAREA SISTEMULUI GENERAL AL

ASIGURRII CALITII . 148
6.1 Rolul sistemului informaional n cadrul implementrii

sistemului de asigurare a calitii 148
6.2 Utilizarea informaiilor privind calitatea ............................. 149
6.3 Cerinele perfecionrii sistemului informaional .............. 150
6.4 Perfecionarea sistemului de indicatori ai calitii ............. 152
-2-
6.5 Perfecionarea sistemului de eviden a indicatorilor de

calitate ..................................................................................... 153
VII. DOCUMENTAIA SISTEMULUI CALITII

PENTRU ACTIVITILE DE LABORATOR 154
7.1 Manualul Calitii pentru activitile de laborator ............ 154
BIBLIOGRAFIE ..................................................................... 163
-3-
CUVNT NAINTE
Lucrarea de fa se adreseaz n primul rnd studenilor de la Facultatea

de Management n Producie i Transporturi de la Universitatea
Politehnica Timioara, coninutul informaiilor, abordarea problematicii
precum i modul de prezentare fiind n corelaie cu programa analitic a
disciplinei Ingineria i Managementul Calitii, care face parte din
curicula disciplinelor obligatorii.
De asemenea lucrarea se adreseaz i acelor cititori, fie c sunt studeni
din nvmntul managerial tehnic i economic fie c sunt manageri,
economiti sau ingineri, care sunt interesai de domeniul abordat i
doresc s se informeze cu ultimele nouti din domeniul Ingineriei i
Managementului Calitii.
Lucrarea este structurat pe apte pri, fiecare coninnd un numr
important de exemplificri.
Mulumiri deosebite referenilor tiinifici, Prof. univ. dr. ing Horia

Liviu Popa i Prof. univ. dr. ec. ing. Marian Liviu Mocan, pentru sprijinul
acordat i a observaiilor pertinente care au contribuit la mbuntirea
lucrrii.
Timioara, 2015 Autorii
-4-
I. NECESITATEA I ROLUL CONTROLULUI I ASIGURRII

CALITII
1. Introducere
Calitatea se realizeaz n procesul de producie, dar controlul, prin

caracterul su preventiv, influeneaz producia n sensul perfecionrii
ei. n condiiile sistemelor de producie moderne, asigurarea i
meninerea calitii este de neconceput fr existena unui sistem de
control care s furnizeze informaii i s permit intervenia operativ i
eficient pentru inlturarea cauzelor perturbatoare din sistemul de
producie.
Controlul calitii i fiabilitii reprezint verificarea prin examinare,
ncercare, analiz a conformitii unui produs cu prescripiile impuse.
Dac inem seama de evoluia proceselor de producie, ncepand cu
producia manufacturier, ajungnd la sisteme automatizate i inteligente
de producie, formele de control au avut o evoluie similar (fig. 1.1).
Managementul
Total al
Calitii
Controlul
Total al
Calitii
Controlul
statistic
Servicii
CTC
Controlul
realizat de
maistru
Controlul
operatorului
1900 1920 1940 1960 1980 timp
Fig. 1.1 Evoluia formelor de control a calitii
-5-
Obiectivele serviciului CTC:
conformitatea fabricaiei fa de desene si prescripii tehnologice;
asigurarea calitii produselor livrate sau conformarea fa de

contracte;
Obiectivele controlului statistic al calitii:
fumdamentarea tiinific a deciziilor privind acceptarea sau refuzul

produselor livrate, respectiv continuarea, corectarea sau ntreruperea
sistemelor de producie;
reducerea cheltuielilor de control.
Obiectivele controlului total al calitii:
perfecionarea calitii produselor;
perfecionarea proiectului produsului pentru a satisface necesitile

utilizatorului;
perfecionarea organizrii fabricaiei;
gestionarea calitii;
creterea rspunderii lucrtorilor pentru calitate.
Astfel, calitatea i fiabilitatea au devenit factori eseniali ai progresului

economic i social, permind realizarea unor produse cu performan
deosebit, dar necesitnd eforturi deosebite ntre toate compartimentele
funcionale ale intreprinderii. Putem spune c, controlul calitii poate fi
o legtur ntre compartimentele funcionale sau ntre activitile
specifice ale ntreprinderii (fig. 1.2).
-6-
Fig. 1.2 Controlul calitii, legtur ntre compartimentele funcionale

i activitile specifice ale ntreprinderii
1. activitatea de marketing, care definete produsul sau serviciul;

2. activitatea de cercetare i dezvoltare;
3. compartimentul de proiectare, ce realizeaz documentaia tehnic i
tehnologic;
4. compartimentul de fabricaie;
5. compartimentul care realizeaz verificarea, ncercarea i certificarea
produsului;
6. compartimentul de urmrire n exploatare i service.
Dezvoltarea n ritmuri nalte ale produciei, faptul c majoritatea

caracteristicilor de calitate sunt variabile aleatoare, iar n desfurarea
fabricaiei intervin procese cu caracter aleator, impun ca tot timpul, pe
baza controlului calitii, s apar i decizii privind mbuntirea calitii.
Etapele acestor decizii sunt prezentate in figura 1.3:
-7-
Fig. 1.3 Decizii privind mbuntirea calitii
1.1 Clasificarea controlului calitii
Controlul de calitate se poate clasifica dupa mai multe criterii:
a) dup obiectul controlului:
- controlul materiilor prime i materialelor;

- controlul produselor obinute din colaborare;
- controlul SDV-urilor;
- controlul aparatelor de msurat;
- controlul dispozitivelor i standurilor de incercare;
- controlul pieselor i semifabricatelor finite;
- controlul montajului subansamblelor i produselor;
- controlul documentaiei tehnice i comerciale;
- controlul ambalajelor si manipulrilor;
- controlul calificrii personalului;
-8-
- controlul disciplinei tehnice;

- controlul depozitrii materiilor prime i produselor finite;
- controlul realizrii msurilor de cretere a calitii;
- controlul utilizrii produselor la beneficiar;
- controlul de culegere privind calitatea i modul de rezolvare al
reclamaiilor.
b) dup procedeele de control aplicate vizual:
- controlul vizual;
- controlul dimensional, caracterisitci msurabile (gabarit, de
legtur);
- controlul mecanic, caracteristici mecanice.
c) dup caracterul mijloacelor de control:
- controlul automatizat (producia de serie i mas, fr om, controlul

dimensional al bilelor de rulmeni);
- controlul mecanizat, operatorul supravegheaz;
- controlul manual, intervenia omului.
d) dupa periodicitatea controlului:
- controlul continuu;
- controlul periodic;
- controlul tip inspecie.
e) dupa relaia procesului de producie:
- controlul materiilor prime, materialelor, componentelor i

subansamblelor;
- controlul procesului de fabricare;
- controlul ieirilor din producie a produselor finite.
f) dupa metoda de control:

-9-
- controlul fiecrui produs, bucat cu bucat, 100%;

- controlul statistic, prin eantionare.
Observaii:
Controlul 100% sau bucat cu bucat prezinta dezavantajul c

este neeconomic, costisitor, deoarece implic un volum mare de
lucru i un numar mare de mijloace de msura i control.
Controlul 100% nu este aplicabil n controlul

distructiv/semidistructiv.
Controlul 100% este nefiabil, deoarece controlorii care

efectueaz de mii de ori aceste operaii obosesc, apare rutina,
plictiseala, n final, se accept produse neconforme, iar cele
conforme pot fi respinse.
Controlul 100% este nesemnificativ pentru executani, deoarece

acestia tiu c produsul este controlat bucat cu bucat i nu mai
depun acelai efort pentru executarea produciei.
1.2 Coninutul activitii de control
Documentaia comercial, const, n primul rnd, n contractul dintre

furnizor-beneficiar, acte de divergen, acte de conciliere, anexe la
contract. Obligatoriu, trebuie s conin condiiile acestora (metode
standardizate la nivel internaional sau naional sau pot fi definite prin
contract).
Parametrii tehnico-calitativi, cuprind i condiiile de utilizare, de

transport i depozitare cu referire la mediul i regimul de exploatare.
Documentaia tehnic, const din desenele de execuie, tehnologia de
execuie i montaj, documentele de omologare intern (SDV i
AMC), documente de certificare.
- 10 -
Documentaia tehnologic de control, const din standardele

naionale, internaionale, de firm sau profesionale, se refer la
tehnologiile de control specifice productorului, tehnologiile i
documentaia de control definit n documnetaia comercial,
procedurile de certificare a produselor, procedee specifice de
metrologie.
Tipuri de standarde:
- romne - securitate, siguran (SR);
- de firm SF;
- profesionale.
1.3 Standardul de firm
I. Structura tip pentru standardele de firm:
1. Generaliti
2. Obiectivul i domeniul de aplicare
3. Variante constructive, tipodimensiuni
4. Notare i simbolizare (produsele se noteaz folosind litere i cifre)
5. Durata de utilizare normat
6. Condiii de mediu de utilizare, de transport, de depozitare
7. Utiliti parametrii reelei
8. Descrierea funcional
9. Conformitate cu normativele
II Condiii tehnice de calitate:
1. Condiii tehnice constructiv-funcionale

2. Condiii tehnice privind execuia
3. Condiii tehnice privind securitatea la utilizare
4. Condiii tehnice privind influena produselor asupra mediului
5. Condiii tehnice privind acoperiri tehnice
6. Condiii tehnice privind funcionarea de durat
- 11 -
7. Aptitudini de funcionare
8. Aptitudini: marcarea, conservarea, transportul, depozitarea
9. Aptitudini: fiabilitatea
10. Diverse
III Reguli de verificare:
1. Verificri de tip
2. Verificri de lot
3. Verificri de fiabilitate
4. Criterii de defectare
IV Metode de verificare:
1. Metode de verificare a condiiilor constructiv-functionale

2. Metode de verificare a condiiilor privind execuia
3. Metode de verificare privind securitatea la utilizare
4. Metode de verificare privind influena produselor asupra mediului
5. Metode de verificare privind acoperiri tehnice
6. Metode de verificare privind funcionarea de durat
7. Metode de verificare privind aptitudini de funcionare
8. Metode de verificare privind aptitudini: marcarea, conservarea,
transportul, depozitarea
9. Metode de verificare privind aptitudini: fiabilitatea
10. Metode de verificare privind diverse
V Marcare, conservare, transportul, depozitarea
VI Garanii perioada de garanie i condiiile de acordare
VII Indicatorul modificrilor
Exemplu de redactare a unui standard de firm:
- 12 -
S.C. PLASTIC-METRO S.R.L. APROBAT

Timisoara, Calea agului, nr. 143 Manager General
J 35 / 4200 /1994 ing. STOICOVICI BOJA
Cf. R 6634163
STANDARD DE FIRM
Nr. 001 / 01.07.1999
Ediia 1
1. GENERALITI
1.1 Obiect i domeniu de aplicare
Prezentul STANDARD DE FIRM se refer la gama de produse tip PUNGI, PLASE i

SACI din polietilen de joas densitate obinute din folie de polietilen de joas
densitate, utilizat n aplicaii casnice i n industrie pentru ambalare, stocare ,
depozitare sau transport de produse, deeuri menajere sau produse alimentare.
1.2 Tipodimensiuni , variante
Produsele care fac obiectul prezentului STANDARD DE FIRM se execut n

urmtoarele variante:
- d.p.d.v. al grosimii foliei: - tip I cu grosime de 0,0250,045 mm;

- tip II cu grosime de 0,0450,250 mm;
- tip III cu grosime de 0,2500,320 mm;
- tip IV cu grosime de 0,1000,160 mm.
- d.p.d.v. al dimensiunilor - limea cf. STAS 8171-84 tabel 1;

- lungime un multiplu de 100 mm.
- d.p.d.v. al compatibilitii cu produse alimentare : - compatibile (a);

- necompatibile (na).
- d.p.d.v. al culorii : - colorate (c);

- necolorate (n).
- d.p.d.v. al imprimrii : - imprimate (I);

- neimprimate (N).
- d.p.d.v. al destinaiei : - pungi;

- plase;
- saci.
- 13 -
1.3 Notare i simbolizare
Produsele care fac oboiectul prezentului STANDARD DE FIRM sunt notate si

simbolizate prin cifre si litere astfel :
X DIN PE- PLASTIC METRO - xx-xxx-y/z-v-w / SF 001/1999
unde :
X reprezint tipul de produs respectiv PUNGI, PLASE sau SACI;

xx - reprezint grosimea foliei respectuv tipul I, II, III sau IV;
xxx reprezint compatibilitatea cu produse alimentare respectiv a sau na;
y reprezinta limea foliei cf. STAS 8171-84;
z reprezint lungimea n mm;
v reprezint culoarea foliei respectiv c sau n;
w reprezinta imprimarea produsului respectiv I sau N.
NOT: n unele cazuri se poate omite din notare culoarea, starea de imprimare i
compatibilitatea cu produsele alimentare. n cazuri speciale la cererea
beneficiarului se poate include la tipul produsului i capacitatea in litri.
Exemplu de notare:
PUNGA DIN PE-PLASTIC METRO I-a-400/500-c-N/ SF 001/1999 , semnific un

produs tip pung de polietilen de joas densitate avnd grosimea foliei intre
0,0250,045 mm, compatibil cu produsele alimentare, cu ltimea de 400 mm si
lungimea de 500 mm, colorat si neimprimat.
1.4 Conformitatea cu documentele de standardizare
Produsele care fac obiectul prezentului STANDARD DE FIRM sunt conforme cu

urmatoarele acte normative:
- STAS 8171-84, FOLII DIN POLIETILEN DE JOAS DENSITATE.
2. CONDIII TEHNICE DE CALITATE
2.1 Condiii privind dimensiunile
Abaterile la grosimea foliei sunt cf. STAS 8171-84 , tabel 2;

Abaterile la lungimi i la limi sunt cf. STAS 8171-84, tabel 1.
2.1 Conditii privind caracteristicile fizice i mecanice
- 14 -
Culoarea, opacitatea, rezistena la traciune, alungirea la rupere, rezistena la sfiere

si rezistena la oc sunt cf. STAS 8171-84, tabel 3.
2.2 Condiii sanitare
Produsele compatibile cu alimentele trebuiesc realizate den materiale avizate sanitar i

n condiii de igien controlate.
2.3 Condiii privind execuia
Sudurile, lipirile, tierile sau decuprile trebuiesc realizate uniform in condiiile prescrise
de documentaia tehnic inct aspectul produselor s fie ingrijit.
2.4 Condiii privind ambalarea si marcarea.
Produsele care fac obiectul prezentei sunt ambalate n seturi continnd un numr
multiplu de 50 de exemplare n saci de polietilen sudai sau capsai n mod ingrijit i
uniform, fiecare ambalaj fiind marcat prin etichetare sau imprimare cf. Pct. 5.1 al
prezentei
2.5 Condiii privind imprimarea
Produsele imprimate trebuie s aib imprimarea corect efectuat fr discontunuiti,

decalari sau suprapuneri nct aspectul s fie de ngrijit i uniform.
3. REGULI DE VERIFICARE
3.1 Produsele se supun unor verificri de tip i de lot, lista acestor verificri este dat n
ANEXA I.
3.2 Verificrile de tip se execut asupra produselor la lansarea n fabricaie i ori de

cte ori apare o modificare susceptibil de a afecta performana produsului.
Verificrile de tip se reiau la 3 ani. Se supun verificrilor un numar de 20 de produse
extrase aleator din 4 ambalaje nesuccesive. Toate produsele verificate trebuie s
indeplineascp toate conditiile tehnice prescrise.
3.3 Verificrile de lot se execut asupra produselor din fabricaia curent. Se supun
verificrii 50 de exemplare dac lotul zilnic e mai mic de 10.000 buci sau 1 % din
lot in caz contrar. Produsele care se verific se extrag n mod aleator. Toate
produsele verificate trebuie s ndeplineasc toate condiiile tehnice prescrise.
4. METODE DE VERIFICARE
4.1 Verificarea condiiilor dimensionale
Condiiile tehnice de la pct. 2.1 se verific prin msurare direct cf. metodelor descrise
la pct.4.1.1 si 4.1.2 al STAS 8171-84.
- 15 -
4.2 Verificarea caracteristicilor fizice i mecanice
Condiiile tehnice de la pct. 2.2 se verific cf. STAS 8171-84 cap. 4.3, 4.4, 4.5 i 4.6.
Verificarea se poate face i prin examinarea declaraiei de conformitate a
productorului.
4.3 Verificarea condiiilor sanitare
Condiiile tehnice de la pct. 2.3 se verific vizual prin existena avizului sanitar pentru
materia prim (granule respectiv folie) i a avizului sanitar pentru produs. Se va urmri
termenul de valabilitate al avizelor. Aspectul produselor trebuie s fie corespunzator.
4.4 Verificarea condiiior privind execuia
Condiiile tehnice de la pct. 2.4 se verific prin examinare vizual urmrindu-se execuia
ingrijit, corect i uniform a prelucrrilor prin tiere, lipire sau sudare, aspectul
uniform al foliei att ca opacitate, culoare ct i suprafa. Se poate realiza i prin
comparare cu mostra etalon referitor la culoare i aspect.
4.5 Verificarea ambalrii i marcrii
Condiiile tehnice de la pct. 2.5 se verific prin examinare vizual urmrindu-se existena
marcajelor cf. Pct. 5 a prezentei, coninutul corespunztor i aspectul ngrijit al acestora
precum i o ambalare corespunztoare realizat n mod ingrijit.
4.6 Verificarea imprimrii
Condiia tehnic de la pct. 2.6 se verific prin examinare vizual.
5. MARCARE , AMBALARE, TRANSPORT, DEPOZITARE.
5.1 Marcarea
Marcarea produselor se face prin etichetare sau imprimare a ambalajului pe seturi de

produse. Marcarea trebuie s cuprind date de identificare a productorului, date de
identificare a produsului, parametri principali ai produsului. lotul de fabricaie, data
fabricrii i dac este cazul nr. Aviz sanitar.
5.2 Ambalarea
Ambalarea seturilor de produse se face n saci de polietilen capsai sau sudai la capt.
Produsele trebuie s fie mpachetate uniform i aezate ngrijit n ambalaj. Marcarea
trebuie s fie vizibil i central. La inelegere cu beneficiarul, se poate realiza si alt tip
de ambalare. Mrimea seturilor poate fi variabil dar trebuie s fie un multiplu de 50
buci.
- 16 -
5.3 Transportul i depozitarea
Transportul se face cu mijloace auto sau CFR acoperite. Produsele ambalate cf. Pct.
5.2 se aeaz n cutii de carton sau saci de polietilen ntr-un numr multiplu de 10, i
se marcheaz cf. Pct. 5.1., depozitarea se face n spaii curate , fr ageni distructivi
sau temperaturi excesive avnd n vedere i gradul de inflamabilitate ridicat al
produsului.
6. GARANII
Productorul garanteaz calitatea produsului timp de 12 luni de la fabricare, n conditiile

unui transport i a unei depozitri corespunztoare.
7. INDICATORUL MODIFICRILOR
Denumirea Identificare Temei legal Data intrrii n Aprobare

modificrii modificator pentru modificare vigoare conducere
ntocmit,
ANEXA I
Lista verificrilor de tip i de lot
Nr. Denumirea Condiia Metoda de Verificri

crt. verificrii tehnic verificare De tip De lot
1 Verificarea dimensiunilor 2.1 4.1 x x
2 Verificarea caracteristicilor fizice 2.2 4.2 x x
3 Verificarea condiiilor sanitare 2.3 4.3 X -
4 Verificarea execuiei 2.4 4.4 X x
5 Verificarea ambalrii i marcrii 2.5 4.5 X x
6 Verificarea imprimrii 2.6 4.6 X/- x
Activitatea de control a asigurrii calitii conine trei categorii de

elemente distincte:
- 17 -
Ce se controleaz ?
Cum se controleaz ?;
Cu ce se controleaz ?
Ce se controleaz ?
Indiferent de natura produsului, produs finit simplu sau complex,

materii prime, materiale, indiferent de ramura industrial care o produce,
produsul este considerat produs finit, care obligatoriu trebuie controlat.
Cum se controleaz ?
Metode de control:
1. Autocontrolul se bazeaz pe efectuarea controlului la fiecare

operaie de catre muncitorul care a executat operaia.
Observaie:
Autocontrolul nu exclude controlul organelor specializate, se poate

aplica la orice proces de fabricaie sau de lucru. Autocontrolul are rol
deosebit n cazul proceselor neautomatizate.
Pentru realizarea autocontrolului muncitorii trebuie sa cunoasc:
- modul de lucru al operaiei respective;

- modul de control al operaiei efectuate.
2. Controlul in lan se aplic n procesele de fabricatie la care, pentru

acelai produs, lucreaz doi sau mai multi executani, mai ales la
lucrul n band. n cadrul metodei, fiecare executant, inainte de a
executa propria operaie, controleaz operaia anterioar i numai
dac aceasta a fost corect executat trece la execuia propriei operaii,
apoi face i autocontrolul. Executantul trebuie s cunoasc modul de
- 18 -
efectuare al propriei operaii i modul de efectuare al autocontrolului

operaiei.
3. Controlul la puncte fixe cel mai ntlnit mod de control se face de

personal specializat CTC, pe baza unor tehnologii verificate, la
punctele fixe.
4. Controlul final n functie de importana produsului i tipul seriei

de fabricaie, controlul final se face bucat cu bucat sau statistic, de
personalul specializat, la puncte fixe (laboratoare de ncercri).
Cu ce se controleaz ?
Mijloacele cu care se efectueaz controlul trebuie corelate cu

importana caracteristicii de control, frecvena de msurare, intervalul i
exactitatea de msurare. n funcie de complexitatea lor, mijloacele de
control sunt:
- standuri de prob,
- instalaii complexe de control;
- instrumente universale i aparate de msur i control simple.
Standuri de prob sunt instalaii complexe, care permit probarea

subansamblelor i produselor n stare de funcionare, verificndu-se
simultan mai muli parametri. Standurile de prob (control) au
aceleai faze de realizare ca oricare alt utilaj (proiectare, execuie,
omologare, verificare, punere n funciune). Standurile de prob care
au i funcie de msurare, se consider mijloace de msurare i intr
sub incidena legii metrologiei, adic sunt supuse procedurii de
aprobare pe model. Aparatele de msur, care intr n structura
standului, trebuie supuse verificrilor metrologice la intervale de timp
stabilite prin lege. Standurile de prob, care au funcie de msurare
n domeniul public, se supun acelorai verificri metrologice repetate
n timp.
- 19 -
Instalaiile complexe de control sunt dispozitivele i instalaiile de

control unde controlorul care efectueaz controlul, considerat factor
subiectiv, este nlocuit de un mijloc de control obiectiv. Acestea pot
fi:
a) instalaii de control activ, montate pe utilajele de producie care

controleaz n timp procesul de fabricaie sau caracteristica calitativ
prevzut n documentaie;
b) instalaii de control automat, care controleaz n mod automat
caracteristica de documentaie sau de fabricaie, dup ce produsul a
fost executat;
c) instalaii de control multidimensionale, carepermit verificarea mai
multor caracteristici dimensionale;
d) instalaiile de control complexe pot fi asistate de calculatoare sau pot
fi incluse ntr-un sistem de control gestionat prin calculator,
permind astfel dirijarea procesului de fabricaie n limitele stabilite
de documentaia de fabricaie.
Instrumente i aparatele de msur i control simple manometre,

sublere, micrometre etc.
II. DOCUMENTELE SISTEMELOR DE ASIGURARE A

CALITII - SAC
Activitatea de realizare a controlului i asigurarea calitii poate fi

privit n stadiul actual al dezvoltrii tehnice ca o activitate sistematic,
schimburile economice internationale impunnd o abordare unificat a
SAC .
De activitatea de unificare a actelor normative la nivel internaional se
ocupa instituii internaionale care, funcie de aria de aplicare, se pot
referi la un grup de ri (normele europene) care sunt valabile pentru UE
sau o arie mai mare de cuprindere (normele ISO), care sunt aplicate n
rile care au aderat la sistemul international de standardizare ISO.
- 20 -
Actele normative n domeniul calitii valabile in Romnia (care la

rndul lor au fost completate, mbuntite sau modificate prin alte acte
normative la date ulterioare) sunt:
2.1 Legislaia romn n domeniul calitii
O.G. nr. 39 / 30.01.1998 - privind activitatea de standardizare

naional n Romnia;
O.G. nr. 38 / 30.01.1998 - privind acreditarea i infrastructura
pentru evaluarea conformitii;
H.G. nr. 908 / 07.10.1996 - privind constituirea Consiliului
Interministerial al Calitii ;
H.G. nr. 168/ 05.05.1997 - privind regimul produselor i
serviciilor care pot pune n pericol viaa, sntatea , securitatea
muncii i protecia mediului inconjurtor ;
H.G. nr. 394 / 08.06.1995 - privind obligaiile ce revin agenilor
economici persoane fizice i juridice n comercializarea
produselor de folosin ndelungat , destinat consumatorilor ;
H.G. nr. 786 / 10.09.1996 - privind modificarea i completarea
H.G. 394/ 1995;
H.G. nr. 223 / 10.04.1995 - privind organizarea i funcionarea
Oficiului pentru Protecia Consumatorilor ;
O.G. nr. 20 / 21.08.1992 - privind activitatea de metrologie ;
H.G. nr. 481 / 28.08.1992 - privind organizarea i funcionarea
Biroului de Metrologie Legal din Romnia ;
H.G. nr. 384 / 14.08.1998 - privind recunoaterea etaloanelor
naionale ;
H.G. nr. 318 / 16.06.1998 - privind aprobarea instruciunilor de
metrologie legal;
Norme metodologice aprobate prin Ordinul ministrului muncii i
proteciei sociale i publicate in M.Of. nr. 249/15.10.1996 -
privind certificarea calitii din punct de vedere al securitii
muncii a echipamentelor tehnice ;
O.G. nr. 629 / 1996 - privind declaraia de conformitate.
- 21 -
2.2 Standarde din Romnia referitoare la calitate
SR EN ISO 9001 : 2008 "Sisteme de management al calitii.

Cerine" - stabilete cerinele pentru un sistem de management al
calitii.
SR EN ISO 9000:2006 "Sisteme de management al calitii.

Principii fundamentale i vocabular" - descrie principiile
fundamentale ale sistemelor de management al calitii i definete
terminologia pentru sistemele de management al calitii.
SR EN ISO 9004 : 2010 "Sisteme de management al calitii. Linii

directoare pentru mbuntirea performanelor" - furnizeaz linii
directoare care depesc cerinele prezentate n ISO 9001:2008 n
scopul de a lua n considerare att eficacitatea ct i eficiena unui
sistem de management al calitii i n consecin potenialul de
mbuntire a performanelor unei organizaii.
SR EN ISO 19011: 2003 "Ghid pentru auditarea sistemelor de

management al calitii i/sau de mediu" - furnizeaz ndrumri
referitoare la principiile de auditare, conducerea programelor de
audit, desfurarea auditurilor sistemului de management al
calitii i auditurilor sistemului de management de mediu.
SR ISO 10007 : 2005 "Sisteme de management al calitii. Linii

directoare pentru managementul configuraiei" - ofer ndrumri
pentru utilizarea managementului configuraiei n cadrul unei
organizaii (acesta include planificarea managementului
configuraiei, identificarea configuraiei, controlul modificrilor,
evidena stadiului configuraiei i auditul configuraiei).
SR ISO 10015 : 2000 "Managementul calitii. Linii directoare

pentru instruire" - furnizeaz liniile directoare pentru elaborarea,
implementarea, meninerea i mbuntirea strategiilor i
- 22 -
sistemelor de instruire care influeneaz calitatea produselor

furnizate de o organizaie.
SR ISO 10012-2 : 2000 "Asigurarea calitii pentru echipamente

de msurare. Partea 2: Ghid pentru controlul proceselor de
msurare" - cuprinde recomandri i ndrumri de implementare a
acestora referitoare la asigurarea calitii proceselor de msurare
efectuate de organizaie.
SR EN 30012-1 : 1995/ SR EN 30012-1/C1 : 1996 "Condiii de

asigurare a calitii pentru echipamente de msurare. Partea1:
Sistemul de configurare metrologic a echipamentului de
msurare" - cuprinde condiiile de asigurare a calitii aplicabile de
organizaie pentru a se asigura ca masurarile sunt efectuate cu
exactitatea dorit.
SR ISO 10013 : 1997 "Ghid pentru elaborarea manualelor

calitii" - furnizeaz linile directoare pentru pregtirea, elaborarea
i controlul manualelor calitii.
SR ISO 10005 : 2007 "Sisteme de management al calitii. Linii

directoare pentru planurile calitii" - furnizeaz linii directoare
pentru a ajuta organizaiile n dezvoltarea, analiza, acceptarea,
aplicarea i revizuirea planurilor calitii.
SR EN 13405 : 1998 "Formare profesional. Terminologie" -

definete termenii frecvent utilizai n domeniul formrii
profesionale, n relaiile dintre serviciile de formare i beneficiarii
acestor servicii.
SR EN 45014 : 1993 "Criterii generale pentru declaraia de

conformitate dat de furnizori" - specific criteriile generale pentru
declaraia de conformitate dat de organizaie clienilor si
- 23 -
2.3 Standarde pe plan mondial referitoare la calitate
Pe plan mondial cele mai recente standarde referitoare la calitate sunt:
https://en.wikipedia.org/wiki/List_of_ISO_standards#ISO_10000_.E2.
80.93_ISO_14999
ISO 9000 Quality management systems Fundamentals and

vocabulary
ISO 9001 Quality management systems Requirements
ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization
A quality management approach
ISO/IEC 9126 Software engineering Product quality
ISO 10005:2005 Quality management systems Guidelines for
quality plans
ISO 10006 Quality management systems Guidelines for quality
management in projects
ISO 10007 Quality management systems Guidelines
for configuration management
ISO 10012 Measurement management systems Requirements
for measurement processes and measuring equipment
2.4 ISO 9000:2006 explicat
http://ns2.iulicsson.ro/rom/9001/iso9000-explicat.html
Principalele subiecte adresate de standardul ISO 9000:2000 intitulat

Sisteme de Management al Calitii Principii Fundamentale i
Vocabular sunt: principiile fundamentale pe care ar trebui construit
sistemul de management, definiii ale celor mai importani termeni,
respectiv metodologia folosit la elaborarea vocabularului. Principiile de
baz vizate de familia de standarde ISO 9000 sunt:
Orientarea spre client punctul central al acestui principiu esta

acela c organizaiile depind de clienii lor, i de aceea,
- 24 -
nelegerea necesitilor lor, precum i a ateptrilor vor conduce

la o satisfacie crescut, echivalnd cu un viitor solid al
organizaiei.
Principiul leadership-ului este folosit cu scopul de a crete

mediul intern al proceselor i relaia cu personalul. Liderii ar
trebui urmai de ctre subordonai n baza ncrederii n
capabilitile lor, i nu prin constrngeri sau team. Angajaii
entuziati pot atinge obiectivele stabilite ntr-un timp mai scurt,
cu eficien sporit.
Implicarea personalului este un alt element esenial pentru a

obine beneficii att pentru acetia, ct i pentru organizaie. Spre
exemplu, permind angajatului s-i stabileasc propriile
obicetive, corelate cu viziunea i misiunea organizaiei, se poate
ajunge la facilitarea muncii, control mai bun, produse sau servicii
mai bune, reducerea consumurilor. Fiecare dintre noi a visat s-
i ia destinele n propriile mini, stabilind ce ar fi cel mai potrivit
pentru satisfacerea propriilor ncesiti i ateptri, corelate cu
interesele extinse ale comunitii.
Abordarea ca proces a fiecrui aspect care exist n organizaie

va conduce la performan. Atta timp ct intrrile sunt
transformate n ieiri n cadrul proceselor, va fi mai uoar
nelegerea acestora, controlul lor, precum i observarea mai
facil a atingerii sau nu a obiectivelor planificate.
mbuntirea continu ar trebui s fie o preocupare constant

a fiecrei organizaii. Nu este att de important mrimea
mbuntirii, ct existena ei. Zonele unde ar trebui
implementate mbuntiri pot fi identificate uor prin aplicarea
principiului: dac nu msori, nu poi controla, deci nu poi
mbunti. Avnd rezultatele unei msurtori, este foarte uor s
se observe dac este ceva bun sau nu. Indiferent de situaie,
managerii pot decide c anumite mbuntiri sunt necesare.
- 25 -
Stabilirea unor obiective noi, asigurarea resurselor necesare,

derularea procesului, msurarea rezultatului acestuia i
compararea rezultatelor cu obiectivele iniiale este o practic
curent n aplicarea a ceea ce este numit mbuntire continu.
Cum tii dac s-a realizat o mbuntire?! Foarte simplu. Sunt
clienii mai mulumii, procesele se desfoar mai fluent, sunt
resursele utilizate mai raional, sunt mai mulumii proprii
angajai, este comunitatea local sau regional mai mulumit?
Dac la oricare din aceste cteva ntrebri rspunsul este
afirmativ, atunci avei o mbuntire.
Principiul abordrii pe baz de fapte ar trebui s fie o linie de

gidare permanent pentru manageri. Aceasta nseamn c o
decizie bun este posibil atunci cnd este bazat pe dovezi
obiective, n cantitatea suficient. Mai puine informaii sau
informaii imprecise reprezint de cele mai multe ori ansa de a
lua decizia greit, cu toate consecinele care decurg din
implementarea acesteia.
Furnizorii joac un rol cheie n cadrul fiecrei organizaii.

Deoarece calitatea produselor sau serviciilor oferite de furnizori
afecteaz direct (de cele mai multe ori) calitatea produsului sau
serviciului oferit de organizaie, este important s existe relaii
mutuale bune cu furnizorii. Dezvoltnd acest concept, se
ajunge la conceptul de poziionare a organizaiei pe lanuri de
furnizori n care fiecare verig (nsemnnd furnizor) s aib o
valoare nalt din punct de vedere calitate, reputaie, relaii, etc.
Principiile descrise mai sus reprezint baza familiei de standarde ISO

9000. nelegerea acestora i judecarea lor n raport cu realitile
existente n organizaie vor ajuta la selectarea i prioritizarea principiilor
necesare la acel moment. Totui, este important ca toate principiile s fie
aplicate, atingndu-se n acest fel o valoare nalt a organizaiei, privit
n ansamblu.
- 26 -
Seciunea dedicat vocabularului n acest standard prezint termenii

folosii n cadrul familiei de standarde ISO 9000, respectiv sistemelor de
management al calitii. n continuare vom ncerca s explicm pe cei
mai importani, termeni ce au importan critic pentru nelegerea
sistemelor, respectiv aplicarea standardului n organizaie.
Client: beneficiarul produsului sau serviciului furnizat de

organizaie. Pe baza acestei definiii, putem dezvolta conceptul
n care organizaiile pot fi privite n acelai timp ca furnizori, dar
i ca clieni. Acest concept poate fi aplicat spre exemplu, la
nivelul angajailor. Un angajat primete ceva de la un alt angajat,
jucnd rolul de client n acest caz; acest angajat va furniza ceva
ctre urmtorul angajat, jucnd rolul de furnizor.
Proces: transformarea intrrilor n ieiri, prin activiti

coordonate. nelegerea definiiei anterioare i legarea la definiia
curent conduce la ideea c procesele pot fi privite ca procese
furnizor, respectiv procese client. Extinderea conceptului
conduce la concluzia c un proces complex este un ansamblu de
procese mai mici.
Produs: reprezint ieirea dintr-un proces. Uzual, termenul de

produs este folosit pentru lucruri tangibile, cum ar fi o main, o
mobil, un creion, etc. Totui, ISO 9000:20000 identific patru
clase de produse, cum ar fi serviciile (servicii de comunicaii),
software (programele de calculator), hardware (maina, mobila,
creionul), respectiv materialele procesate (diluantul pentru
vopsea). nelegerea acestor clase permite nelegerea faptului c
cele mai multe produse au ncorporate n ele produse din clasele
menionate.
Sistem de Management al Calitii: este un sistem de

management prin care organizaia este orientat i controlat
privind calitatea. Sistemul de management al calitii este parte a
sistemului de management global al organizaiei, mpreun cu
- 27 -
alte sisteme de management, cum ar fi sistemul de management

al resurselor umane, sistemul de management al furnizorilor,
sistemul de management al sntii i securitii n munc, etc.
Fiecare organizaie are astfel de sisteme, chiar dac acestea nu
sunt vizibile suficient. Spre exemplu, fiecare organizaie are
metode de prevenire prin care asigur ntr-un anumit fel sigurana
i securitatea propriilor angajai; de asemenea, fiecare organizaie
este preocupat de reducerea consumurilor. Un anumit nivel de
calitate este obinut n cea mai mare parte a timpului (nu discutm
de faptul c acel nivel este mai nalt sau mai redus). Am furnizat
astfel un exemplu de organizaie n care ntlnim trei sisteme de
management: cel de securitate n munc, cel de management al
mediului, respectiv cel de calitate.
Cerin: reprezint necesitatea sau ateptarea care este declarat

cu scopul de a fi atins. De cele mai multe ori, cerinele sunt
obligatorii. Cnd un client spune c vrea o bar de metal cu o
anumit specificaie a materialului, i avnd anumite dimensiuni,
nelegem ce este o cerin. Este improbabil ca clientul s accepte
un produs dintr-un alt metal sau cu alte dimensiuni. n acest
exemplu, este posibil totui ca clientul s accepte materiale
alternative sau produse cu alte dimensiuni, cu condiia ca acestea
s satisfac necesitile sale de utilizare intenionat n viitor.
Asigurarea Calitii: este parte a sistemului de management al

calitii i se preocup de furnizarea ncrederii depline c
cerinele referitoare la calitate vor fi satisfcute. Spre exemplu,
intenia departamentului de control al calitii este de a determina
dac produsul realizat se ncadreaz n specificaia dat sau nu.
Conformitate: este ndeplinirea cerinelor. Revenind la

exemplul cu bara de metal, dac i se va furniza clientului
produsul ce are exact specificaia dorit de acesta, precum i
dimensiunile solicitate, este evident c organizaia a atins
- 28 -
conformitatea n furnizarea produsului, conform cerinelor

declarate iniial.
Neconformitate: nendeplinirea unei cerine. Revenim iari la

exemplul cu bara de metal. Dac organizaia a acceptat comanda
clientului i eueaz n a-i furniza acestuia ceea ce s-a angajat c
va face, (livrarea unei bare de metal cu o anumit specificaie de
metal i cu anumite dimensiuni), aceasta este o neconformitate.
Clientul va primi un produs care, pentru el, nu are nici o utilitate
ulterioar. Reinei, v rugm, c termenul de neconformitate are
o aplicabilitate mult mai larg. Spre exemplu, cnd s-a stabilit un
obiectiv pentru un proces, cum ar fi maxim x% rat a rebuturilor
iar procentul observat este mai mare, exist o neconformitate. Un
alt exemplu de neconformitate poate fi ntlnit cnd un proces se
deruleaz fr respectarea exact a documentaiei specifice,
stabilite pentru acesta. n acest caz, cerina stabilit iniial este:
procesul trebuie s opereze conform documentaiei tehnice.
Aciune Corectiv: este aciunea adoptat pentru eliminarea

cauzei unei neconformiti. Fiecare problem are o cauz care a
condus la apariia acesteia. Identificarea cauzei primare este inta
analizei pentru eliminarea problemei. Nu este suficient s
reprelucrezi un produs, spre exemplu; este necesar o metod de
prevenire a recurenei problemei. Uzual, Metoda de Analiz a
Cauzelor Multiple este folosit pentru identificarea cauzei
primare a problemei. Nu are sens aplicarea unei aciuni corective
asupra unor cauze aparente. Cauza primar va exista n
continuare i va genera aceeai problem, din nou; resursele
necesare implementrii aciunii corective sunt irosite, fr a se
atinge rezultatul dorit. Organizaiile de valoare neleg adevrul
sens al aciunilor corective i aloc suficient timp pentru
identificarea cauzelor primare ale problemelor.
Aciune Preventiv: este similar din punct de vedere

conceptual cu aciunea corectiv, dar n acest caz, aciunea se
- 29 -
aplic unei probleme poteniale. Prima diferen important fa

de aciunea corectiv provine din apariia sau nu a
neconformitii. Aciunea corectiv este aplicat strict asupra
cauzei unei neconformiti aprute, n timp ce aciunea
preventiv este ndreptat mpotriva cauzelor problemelor ce pot
apare, cu scopul prevenirii apariiei. Spre exemplu, multe aciuni
preventive apar n faza de proiectare i dezvoltare a unui produs,
cnd sunt analizate caracteristicile acestuia, precum i variantele
ce rezult la ntrebarea "ce s-ar putea s nu funcioneze cum
trebuie?" O alt diferen ntre cele dou tipuri de aciuni vizeaz,
dup prerea noastr, cantitatea de informaii necesar pentru a
stabili aciunile adecvate. n timp ce pentru aciunile corective,
volumul de informaii este ceva mai mic, pentru aciunile
preventive sunt necesare mult mai multe informaii.
Corecie: aciune necesar pentru eliminarea neconformitii

aprute. n baza definiiei, urmtorul exemplu va clarifica acest
termen. Cnd un produs este depistat ca neconform, s
presupunem c lungimea unei bare de metal este prea mare,
corecia necesar este tierea la lungimea necesar. Corecia este
acea aciune care conduce la atingerea conformitii cu cerinele
specificate. n unele situaii, corecia este posibil, n altele nu.
Document: informaia mpreun cu suportul su, care poate fi

hrtie sau format electronic. Diferite documente sunt folosite zi
de zi. Exemple de documente: un standard, un desen, o procedur
scris, etc.
nregistrare: un document care atest atingerea obiectivelor

stabilite. Corelnd cele dou definiii, rezult c o nregistrare
poate fi pe suport de hrtie sau n format electronic. Un sistem
bun de management al calitii conine suficiente nregistrri care
s dovedeasc conformitatea cu cerinele stipulate. Totui, acest
aspect nu ar trebui s conduc la birocraie.
- 30 -
Eficacitate: reprezint atingerea obiectivelor stabilite.
Eficien: reprezint nivelul de resurse folosite pentru atingerea

obiectivelor stabilite. Avnd aceste definiii este clar c ntr-un
sistem bun de management, cei doi termeni sunt folosii n
conjuncie. Evident, este important s discutm de atingerea
obiectivelor; organizaia care i-a atins obiectivele este
multumit, dar trebuie s ia n considerare cte resurse a
consumat pentru atingerea obiectivelor. Atingerea unor obiective
mrunte cu resurse mari nu poate conduce la o bun performan
(cnd apar astfel de situaii, mai sunt doar civa pai pn la
faliment). Organizaiile de valoare ating obiective importante,
manageriind resursele specifice n manier inteligent. Practic,
orice organizaie i dorete maximizarea profiturilor, i prin
diminuarea costurilor.
Politica Referitoare la Calitate: reprezint orientarea

organizaiei n ceea ce privete calitatea. Politica referitoare la
calitate este decis de ctre managementul de vrf al organizaiei,
n concordan cu viziunea i misiunea acesteia.
Obiectivele Calitii: reprezint identificarea mai precis a ceea

ce trebuie atins, n cadrul politicii referitoare la calitate. Aceti
doi termeni nu trebuie folosii separat. Organizaiile de valoare
au viziuni foarte bune pentru viitor i decid misiuni adecvate. Ca
parte a viziunii i misiunii, politica referitoare la calitate
stabilete orientarea pe termen lung a organizaiei, n ceea ce
privete calitatea. Stabilirea drumului de urmat, a pailor necesari
pentru ndeplinirea politicii se realizeaz prin intermediul
obiectivelor calitii. Spre exemplu, o organizaie decide s
obin o calitate mai mare a produselor sale, n urmtorii 3 ani,
pentru a depi concurena. Aceasta este politica referitoare la
calitate. Pentru a o ndeplini, organizaia va monitoriza constant
performana concurenilor n ceea ce privete calitatea i va
stabili, n anumite momente, noi obiective ale calitii, cum ar fi:
- 31 -
n primul an, numrul de produse returnate ca defecte s fie att,

n cel de-al doilea an att .a.m.d. Acestea sunt obiective ale
calitii. Exemplul anterior este unul foarte simplist. Gndii-v
la calitatea unui produs: este influenat de foarte muli factori,
cum ar fi performana furnizorilor, calitatea resursei umane,
calitatea managerilor, infrastructura folosit pentru realizarea
produsului, etc. Pentru fiecare din aceste componente se pot
stabili obiective ale calitii, obiective care trebuie s fie n
concordan cu politica referitoare la calitate. Un alt exemplu de
obiectiv al calitii: instruirea periodic a operatorilor astfel nct
capabilitatea procesului s creasc de la nivelul actual de 1.21 la
1.44. Dup cum se observ, politica referitoare la calitate este mai
general; obiectivele calitii sunt axate pe detalii, i n plus, sunt
cuantificabile, astfel nct s poat fi comparate cu targeturile
stabilite anterior.
Multe organizaii pot descoperi faptul c ISO 9004:2000 intitulat

Sisteme de Management al Calitii Linii Directoare pentru
mbuntirea Performanelor este complementar standardului ISO
9001:2000. Creatorii lui 9004 au avut aceast intenie. ISO 9004:2000
trateaz fiecare cerin a standardului ISO 9001:2000 i furnizeaz
ghiduri asupra cerinelor. De cele mai multe ori, sfaturile au caracter
general, dnd organizaiei posibilitatea de a le alege pe cele pe care le
consider de cuviin.
Standardul nu d exemple, ci doar sugestii. Chiar dac acest lucru poate
fi judecat greit, motivul pentru care nu sunt furnizate exemple concrete
este simplu: presupunem c dou organizaii care realizeaz acelai
produs, cu aceeai organizare intern, cu acelai numr de angajai i
aceleai utilaje decid aplicarea standardului ISO 9001:2000, iar datorit
experienei lor limitate vizavi de acesta, aleg sfaturile (ipotetice) din ISO
9004:2000. n aceast situaie, ambele organizaii le-ar aplica aa cum ar
- 32 -
fi definite, rezultnd dou organizaii care nu pot fi difereniate de clieni.

S-ar crea un nonsens n acest fel. Reveniind la forma curent a lui ISO
9004:2000, fiecare organizaie va urmri liniile directoare de ordin
general i va decide asupra celor pe care le consider cele mai potrivite.
Astfel, libertatea de decizie pentru mbuntire i pentru satisfacia
sporit a clienilor este mai mare.
Standardul ISO 9004:2000 conine o seciune dedicat autoevalurii
organizaiei care a implementat un sistem de management al calitii.
Chiar dac este un ghid, anumite organizaii l vor aprecia ca folositor,
n special n situaia n care experiena n managementul calitii este
limitat. ntrebrile din chestionarul de autoevaluare au un caracter
destul de general, dar pot fi defalcate astfel nct s satisfac mai bine
necesitile organizaiei.
n seciunea A.2 intitulat Nivele de Maturitate a Performanei, este
inclus un tabel care descrie nivelele de maturitate n care se poate ncadra
un sistem de management al calitii. Sunt definite cinci nivele, dup
cum urmeaz:
o Nivelul 1 Sistem informal. Organizaiile cu astfel de sisteme de

management al calitii au rezultate imprevizibile i sunt caracterizate
de lipsa de dovezi privind calitatea. Aceste organizaii i conduc
afacerile n mod imprevizibil, n loc s-i managerieze afacerile. Toi
am vzut organizaii care au aprut i disprut peste noapte...
o Nivelul 2 Abordare Reactiv. Uzual, organizaiile care se

ncadreaz n aceast categorie au sisteme bazate pe corecii pentru
rezolvarea problemelor. Din cnd n cnd, un minim de date privind
rezultatele mbuntirilor sunt luate n considerare. Pentru acestea,
regula "produ i corecteaz" este un mod obinuit de lucru,
nenelegnd ceea ce fac sau ct de capabili sunt. Costurile de
producie sunt mari, iar n multe situaii, comunicarea valoroas pe
vertical este slab sau inexistent. Angajaii sunt privii ca simple
maini iar superioritatea managerilor asupra lor este similar cu cea a
speciei umane asupra maimuelor. n cazul n care astfel de organizaii
nu fac eforturi pentru mbuntire, sfresc prin a-i nchide afacerea.
- 33 -
o Nivelul 3 Sistem Formal i Stabil. Acest nivel caracterizeaz

organizaiile care au o abordate sistemic a proceselor. Sunt vizibile
semne de mbuntiri sistematice (mbuntire continu, de cele mai
multe ori de amploare mic). Sunt disponibile date privind
conformitatea cu obiectivele stabilite. Managerii unor astfel de
organizaii iau n considerare trendul pe care se afl procesele i au o
bun nelegere a sensului activitilor organizaiei. Totui, elemente
ale nivelului 2 de maturitate nc exist, cum ar fi abordarea de tip
reactiv. O parte a managementului mijlociu al organizaiilor au
participat sau particip la cursuri de dezvoltare a abilitilor
manageriale. Din pcate, n mod frecvent, ctigurile (realizrile) nu
sunt folosite aa cum ar trebui. Astfel de organizaii au maxime i
minime n viaa lor, i nu sunt capabile ntotdeauna s neleag
cauzele specifice. Ele se bucur pentru maxime i se supr pentru
minime. Revenirea dintr-o situaie de minim este un proces dureros,
i nu ntotdeauna cu succes deplin. Cele mai multe organizaii din
lume se ncadreaz n aceast situaie.
o Nivelul 4 mbuntire Continu Susinut. Acest nivel

caracterizeaz organizaiile care au nvat leciile nivelului 3 de
maturitate. Ele au neles c manangementul mijlociu are un rol cheie
n organizaie, iar angajaii sunt parte integrant a organizaiei.
Acetia nu sunt simple maini, avnd ncesiti i ateptri proprii, pe
care organizaia ncearc s le satisfac. Exist un nivel bun de
comunicare n cadrul acestor organizaii, indiferent de direcie. Multe
date sunt analizate iar deciziile bune se iau pe baz de fapte, nu
ipoteze. Accentul n astfel de organizaii cade pe o calitate nalt a
produselor i exist semnale c lupt pentru a satisface ateptrile,
dincolo de satisfacerea cerinelor. Organizaiile acestui nivel au
viziuni asupra viitorului iar misiunile lor sunt adecvate de cele mai
multe ori. mbuntirile exist de cele mai multe ori; acestea pot fi
mici sau mari iar organizaia gsete resursele necesare pentru ele.
Planificarea este un aspect important al vieii organizaiei.
- 34 -
o Nivelul 5 Cea Mai Bun Performan n Clas. La acest nivel,

organizaiile realizeaz benchmarking-uri pentru a-i demonstra
competitivitatea n faa concurenei. Procesele organizaiei sunt
integrate puterninc. Viitorul acestor organizaii este sigur, iar
securitatea slujbelor este garantat. Clienii au o mare ncredere n
produsele sau serviciile oferite de organizaie. Fiecare persoan din
organizaie este implicat n procese nu pe baz de constrngeri, ci
din contiin. Personalului i se furnizeaz instruirile necesare la nivel
nalt, funcie de necesitile specifice. Satisfacerea cerinelor clienilor
este o practic curent, iar anticiparea ateptrilor acestora este o
preocupare permanent. Noile produse sunt realizate dup cercetri
extinse asupra ateptrilor iniiale, devenind n acest fel cerine
curente pentru organizaie. Astfel de organizaii furnizeaz cele mai
bune exemple de cum s manageriezi o afacere, n loc s o conduci.
Cea mai important fascicul a familiei de standarde ISO 9000 o

reprezint standardul ISO 9001:2008, intitulat Sisteme de Management
al Calitii Cerine. Dup cum este indicat n titlu, obiectivele
standardului sunt cele de a prezenta cerinele necesare pentru sistemul de
management al calitii. Standardul nu spune cum trebui adresat aceste
cerine, nici cum trebuie implementate. Este la libera alegere a fiecrei
organizaii de a decide asupra celor mai bune metode de a satisface
cerinele stipulate. Cu certitudine, standardul nu cere anumite lucruri
Standardul este organizat pe seciuni majore, dup cum urmeaz:

Seciunea 1 Domeniu
Seciunea 2 Referine
Seciunea 3 Termeni i definiii
Seciunea 4 Sistemul de management al calitii
Seciunea 5 Responsabilitatea managementului
Seciunea 6 Managementul resurselor
- 35 -
Seciunea 7 Realizarea produsului

Seciunea 8 Msurare i monitorizare
Primele trei seciuni trateaz domeniul acoperit de standard, (pentru

organizaiile care doresc s dovedeasc clienilor lor capabilitatea de a
furniza produse care ndeplinesc cerinele, respectiv s creasc satisfacia
clienilor prin aplicarea ntr-o manier eficace a sistemului), excluderile
posibile de la prevederile standardului (doar n seciunea 7), ce referine
sunt utilizate (ISO 9000:2000), precum i definiiile aferente termenilor
furnizor, organizaie, client.
Clauzele importante ale standardului sunt 4,5,6,7 i 8; acestea sunt
enumerate Sumarul cerinelor ISO 9001:2008"....
Seciunea 4 - Sistemul de Management al Calitii

4.1 Cerine generale
4.2 Cerine referitoare la documentaie
o 4.2.1 Generaliti
o 4.2.2 Manualul calitii
o 4.2.3 Controlul documentelor
o 4.2.4 Controlul nregistrrilor
Seciunea 5 Responsabilitatea Managementului

5.1 Angajamentul managementului
5.2 Orientarea cter client
5.3 Politica referitoare la calitate
5.4 Planificare
o 5.4.1 Obiectivele calitii
o 5.4.2 Planificarea sistemului de management al calitii
5.5 Responsabilitate, autoritate i comunicare
o 5.5.1 Responsabilitate i autoritate
o 5.5.2 reprezentantul managementului
o 5.5.3 Comunicare intern
5.6 Analiza efectuat de management
o 5.6.1 Generaliti
o 5.6.2 Elemente de intrare ale analizei
- 36 -
o 5.6.3 Elemente de ieire ale analizei
Seciunea 6 Managementul Resurselor

6.1 Asigurarea resurselor
6.2 Resurse umane
o 6.2.1 Generaliti
o 6.2.2 Competen, contientizare i instruire
6.3 Infrastructur
6.4 Mediu de lucru
Seciunea 7 Realizarea Produsului

7.1 Planificarea realizrii produsului
7.2 Procese referitoare la relaia cu clientul
o 7.2.1 Determinarea cerinelor referitoare la produs
o 7.2.2 Analiza cerinelor referitoare la produs
o 7.2.3 Comunicarea cu clientul
7.3 Proiectare i dezvoltare
o 7.3.1 Planificarea proiectrii i dezvoltrii
o 7.3.2 Elemente de intrare ale proiectrii i dezvoltrii
o 7.3.3 Elemente de ieire ale proiectrii i dezvoltrii
o 7.3.4 Analiza proiectrii i dezvoltrii
o 7.3.5 Verificarea proiectrii i dezvoltrii
o 7.3.6 Validarea proiectrii i dezvoltrii
o 7.3.7 Controlul modificrilor n proiectare i dezvoltare
7.4 Aprovizionare
o 7.4.1 Procesul de aprovizionare
o 7.4.2 Informaii pentru aprovizionare
o 7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat
7.5 Producie i furnizare de servicii
o 7.5.1 Controlul produciei i al furnizrii serviciului
o 7.5.2 Validarea proceselor de producie i de furnizare de servicii
o 7.5.3 Identificare i trasabilitate
o 7.5.4 Proprietatea clientului
o 7.5.5 Pstrarea produsului
7.6 Controlul dispozitivelor de msurare i monitorizare
- 37 -
Seciunea 8 Msurare, analiz i mbuntire

8.1 Generaliti
8.2 Monitorizare i msurare
o 8.2.1 Satisfacia clientului
o 8.2.2 Audit intern
o 8.2.3 Msurarea i monitorizarea proceselor
o 8.2.4 Msurarea i monitorizarea produsului
8.3 Controlul produsului neconform
8.4 Analiza datelor
8.5 mbuntire
o 8.5.1 mbuntire continu
o 8.5.2 Aciune corectiv
o 8.5.3 Aciune preventiv
2.7 Sumarul cerinelor SR EN ISO 9001:2008
Clauza Titlu Cerine Comentarii

4. Sistemul de management al calitii
Trebuie s existe un sistem de
management al calitii
documentat, meninut i
mbuntit continuu.
Sunt stipulate cerine pentru:
o identificarea proceselor
4.1 Cerine generale implicate n sistem; Fr.
o determinarea succesiunii i
interaciunii acestor
procese;
o determinarea metodelor
prin care organizaia se
asigur c procesele
identificate funcioneaz
corect;
- 38 -

o asigurarea furnizrii
resurselor necesare pentru
funcionarea proceselor,
respectiv pentru
monitorizarea acestora;
o monitorizarea i
mbuntirea sistemului.
4.2 Cerine referitoare la documentaie

Aceast seciune cere ca
anumite tipuri de documente s
existe n sistem. Documentele
cerute de standard sunt:
o declaraia de conine
politica referitoare la
calitate; Documentaia
o declaraia privind poate fi n
obiectivele calitii; orice format,
4.2.1 Generaliti
o manualul calitii; cum ar fi
o proceduri documentate, hrtie sau
cerute de standard (ase electronic.
domenii ce trebuie
acoperite);
o nregistrri cerute de
standard pentru a se
dovedi ndeplinirea
cerinelor.
Standardul cere ca Manualul De cele mai

Calitii s fie meninut la zi. multe ori este
inutil s punei
ntreaga
4.2.2
Manualul Dac exist anumite excluderi documentaie
calitii de la clauzele standardului, ntr-o singur
acestea trebuie s fie carte. ncercai
menionate n manual, s o separai,
mpreun cu explicaii clare n mai multe
- 39 -

asupra motivelor pentru care nu pri, funcie
aplic acele clauze. de necesiti.
Manualul trebuie s fac

referire sau s conin
proceduri obligatorii cerute de
standard; acestea trebuie s
acopere ase zone.
Interaciunea i succesiunea
proceselor ar trebui incluse n
manual. Pot exista diagrame de
flux.
Trebuie s v asigurai c
versiunile curente ale
documentelor sunt disponibile
pentru folosire. Documentele
trebuie aprobate nainte de Trebuie s
emitere. existe o
procedur
documentat,
Trebuie s tii ce documente
prin care se
exist, respectiv care versiune
descrie felul n
este cea corect la un moment
care sunt
dat.
adresate
Controlul cerinele
4.2.3
documentelor Trebuie s v asigurai c stipulate.
documentele sunt pstrate n
bune condiii i ordonat, astfel
Avei atenie la
nct s poat fi accesate rapid,
cerinele
cu uurin.
acestei clauze,
deoarece putei
Dac organizaia primete ajunge ntr-o
documente externe, necesare birocraie
pentru realizarea produsului masiv!
sau furnizarea serviciului, este
necesar descrierea felului n
care sunt controlate acestea (ce
se ntmpl cu cele noi care se
- 40 -

primesc, ce se ntmpl cu cele
care devin perimate, etc.).
Dac se pstreaz documente

vechi, cu scopul de conservare
a cunotinelor sau din motive
juridice, trebuie descris felul n
care prevenii folosirea lor
accidental.
Trebuie s se pstreze
suficiente nregistrri care s
dovedeasc operarea corect a
sistemului de management al Trebuie s
calitii. existe o
procedur
nregistrrile trebuie pstrate documentat
pe o perioad definit de timp. care s descrie
modul de
nregistrrile trebuie pstrare n adresare al
condiii bune, astfel nct s fie cerinelor
regsite cu uurin. stipulate.
Controlul Clauza cere existena unei Trebuie

4.2.4
nregistrrilor proceduri documentate, care s acordat mult
asigure c nregistrrile atenie la
referitoare la calitate sunt alegerea
controlate n mod adecvat, cu nregistrrilor
privire la: considerate
utile sau nu.
o definirea nregistrrilor Cel puin
necesare; nregistrrile
o cum i unde sunt solicitate de
depozitate; standard
o regsirea uoar a lor; trebuie s
o descrierea duratelor de existe.
pstrare i eliminarea lor;
o responsabilii pentru aceste
aciuni (nu este o cerin
- 41 -

expres, dar este un lucru
benefic).

5. Responsabilitatea managementului
Managementul de vrf trebuie
s dovedeasc angajamentul
su privind dezvoltarea i
mbuntirea sistemului de
management al calitii.
Trebuie s existe o politic

referitoare la calitate.
Angajamentul
Trebuie s existe obiective ale
5.1 managementu- Fr.
calitii.
lui
Analizele de management
trebuie desfurate la intervale
regulate de timp.

s se asigure c resursele
necesare pentru sistem sunt
suficiente i sunt oferite.
O soluie bun
ar fi numirea
unei persoane
Trebuie definit angajamentul sau a unui
managementului de vrf cu grup de
Orientarea spre
5.2 privire la determinarea, persoane
client
satisfacerea i mbuntirea responsabil
satisfaciei clientului. pentru
determinarea
cerinelor
clienilor i a
- 42 -

ateptrilor
acestora.
Organizaia trebuie s aib o
politic relevant pentru
produsului sau serviciul oferit
ctre client.
O soluie bun
o Politica trebuie s includ pentru
angajamentul pentru stabilirea
satisfacerea cerinelor (din politicii i a
partea clientului, a celor analizei
legale, etc.) i pentru acesteia ar fi
mbuntirea continu a analizele
eficacitii sistemului de efectuate de
management al calitii; management.
o Politica referitoare la
calitate trebuie s asigure Politica
Politica
un cadru pentru analiza referitoare la
5.3 referitoare la
obiectivelor calitii i a calitate este cel
calitate
stabilirii acestora; mai important
o Politica referitoare la document din
calitate trebuie s fie cadrul
cunoscut de ctre sistemului;
personalul organizaiei, este
din punct de vedere al documentul
implicaiilor pe care le are situat pe
ea, precum i din punct de treapta cea mai
vedere al felului n care de sus a
acetia contribuie la ierarhiei
atingerea obiectivelor; documentelor.
o Politica referitoare la
calitate trebuie analizat
periodic.
5.4 Planificare
Managementul de vrf trebuie Acordai
Obiectivele s stabileasc obiective ale atenie la
5.4.1
calitii calitii, care s fie msurabile. faptul c
Managementul de vrf trebuie obiectivele
- 43 -

s se asigure c sunt alocate trebuie s fie
resurse suficiente pentru msurabile.
atingerea obiectivelor stabilite. Este inutil
existena unor
obiective care
s nu poat fi
msurate
ulterior, n
termeni de
atingere sau nu
a ceea ce a fost
planificat.
Chiar dac nu
este o cerin
definit pentru
a nregistra
obiectivele
calitii sub o
form sau alta,
acestea ar
trebui incluse
n manualul
calitii.
s se asigure c resursele
necesare sunt identificate i
alocate, pentru atingerea
obiectivelor calitii.
Planificarea
sistemului de Cnd apar modificri n sistem,
5.4.2 managementul de vrf trebuie Fr.
management al
calitii s se asigure c integritatea
sistemului este pstrat. Aceste
modificri trebuie efectuate n
manier controlat, astfel nct
sistemul s continue s
ntruneasc cerinele
standardului ISO 9001:2000.
- 44 -

5.5 Responsabilitate, autoritate i comunicare
Identificarea
acestor
responsabiliti
ar trebui
documentat,
pentru a
facilita o mai
bun
nelegere a
lor, respectiv o
mai bun
Managementul de vrf trebuie comunicare.
s se asigure c
responsabilitile aferente
5.5.1
Responsabilita-
funciilor cheie din cadrul Angajaii ar
te i autoritate trebui s fie
organizaiei sunt identificate,
respectiv comunicate ctre contieni de
acestea. ierarhiile din
organizaie. De
asemenea, ar
trebui s
cunoasc
organizarea
general a
companiei, sau
s aib acces
la informaiile
aferente
acestei teme.
Chiar dac nu
Managementul de vrf trebui s este o cerin
numeasc o persoan din expres a
ealonul de conducere ca standardului,
Reprezentantul "Reprezentant al ar trebui s
5.5.2 Managementului".
managementului existe o
Responsabilitile acestei nregistrare
persoane includ: privind cine
este
Reprezentantul
- 45 -

o s se asigure c procesele Managementul
sistemului de management -ui,
opereaz n mod corect;
o raportarea ctre Nu exist
managementul de vrf a recomandri
performanei sistemului; privind felul n
o promovarea n organizaie care trebuie
a contientizrii privind aleas aceast
satisfacerea cerinelor persoan.
clienilor. Important este
ca acea
persoan s
provin din
ealonul de
conducere al
organizaiei i
trebuie s aib
suficient timp
i autoritate
pentru a-i
ndeplini
sarcinile
specifice.
s se asigure c exist o
Comunicare
5.5.3 comunicare adecvat ntre Fr.
intern
diferitele departamente,
diferitele funcii, etc.
5.6 Analiza efectuat de management
s analizeze modul de operare
al sistemului de management, Trebuie
astfel nct s se asigure c meninute
5.6.1 Generaliti sistemul este la zi, respectiv nregistrri ale
este eficace. Managementul de unor astfel de
vrf trebuie s ia n analize.
considerare, de asemenea, cum
s mbunteasc sistemul,
- 46 -

respectiv ce modificri sunt
necesare.
Subiectele
menionate
Elementele de intrare ale sunt minimale,
analizei trebuie definite (spre ca i cerine.
exemplu, rezultatele Ar trebui
inspeciilor, studii privind incluse mai
satisfacia clientului, rapoarte multe subiecte
de audit intern, etc.). ca parte a
Standardul precizeaz un intrrilor n
numr minim de elemente de analiza
intrare: efectuat de
managementul
de vrf,
o rezultatele auditurilor;
deoarece
Elemente de o feedback-ul de la client;
acestea sunt
intrare ale o conformitatea proceselor;
5.6.2 desfurate n
analizei de o conformitatea
mod special
management produsului/serviciului;
pentru
o stadul aciunilor corective
determinarea
i preventive;
felului n care
o rezultatele aciunilor
funcioneaz
stabilite n cadrul unor
sistemul,
analize anterioare de
identificarea
management;
mbuntirilor
o schimbri ce ar putea
necesare,
afecta sistemul;
pentru o
o recomandri pentru
performan
mbuntire.
mai bun i o
satisfacie
sporit a
clientului.
Standardul cere ca ieirile din Subiectele
Elemente de analiza efectuat de menionate
ieire ale management s fie definite. reprezint
5.6.3 analizei Anumite elemente sunt cerine
efectuate de obligatorii, conform minimale. Ar
management standardului: trebui s existe
mai multe
- 47 -

o mbuntiri asupra elemente de
eficacitii sistemului de ieire din
management; analizele
o mbuntiri asupra efectuate de
produselor realizate sau a management,
serviciilor prestate de deoarece
organizaie; acesteasunt
o resursele necesare (spre desfurate n
exemplu, ce resurse sunt mod special
necesare pentru realizarea pentru
mbuntirilor). determinarea
felului n care
funcioneaz
sistemul,
pentru o
performan
mai bun i o
satisfacie
sporit a
clientului.

6. Managementul resurselor
Organizaia trebuie s se
asigure c are resursele
necesare adecvate pentru a
Asigurarea
6.1 mbunti satisfacia clientului Fr.
resurselor
i implementarea proceselor
specifice, respectiv
mbuntirea lor.
6.2 Resurse umane
asigure c activitile specifice
6.2.1 Generaliti care se desfoar n cadrul Fr.
proceselor sunt realizate de
ctre personal cu experien
- 48 -

adecvat, precum i cu instruire
corespunztoare.
Competena personalului
trebuie determinat.
Organizaia trebuie s
furnizeze instruirea necesar,
pentru a satisface cerinele
stipulate n clauza 6.2.1.
Competena
Eficacitatea instruirilor trebuie
este o
evaluat.
Competen, combinaie
6.2.2 contientizare i dintre
instruire Angajaii trebuie s fie experien,
contieni de importana abiliti, studii
sarcinilor pe care le i instruire.
ndeplinesc.
Trebuie pstrate nregistrri

corespunztoare privind
educaia, instruirea, experiena
i abilitile personalului ce
desfoar activiti care
influeneaz calitatea.

7. Realizarea produsului
Dac
Organizaia trebuie: organizaia
realizeaz
o s determine obiectivele produse sau
Planificarea calitii i cerinele pentru furnizeaz
7.1 realizrii produsul ce se va realiza; servicii care
produsului o s se asigure c exist sunt diferite de
planuri adecvate pentru fiecare dat,
toate procesele i planurile
subprocesele necesare aferente
acestora
- 49 -

realizrii produsului sau trebuie
furnizrii serviciului; pstrate n
o s planifice activitile conformitate
necesare de inspecie cu cerinele
i/sau testare; descrise n
o s identifice nregistrrile clauza 4.2.4.
ce vor fi pstrate pentru a
dovedi c produsul a fost
realizat corespunztor;
o dac bunurile sau
serviciile realizate sunt
diferite, organizaia trebuie
s elaboreze planuri pentru
fiecare n parte.
7.2 Procese referitoare la relaia cu clientul

Un aspect
important de
care
organizaia
trebuie s in
seam este cel
aferent
cerinelor
nespecificate
de client, dar
identifice care sunt cerinele
Determinarea necesare
clientului, cu privire la
cerinelor pentru
7.2.1 produsele sau serviciile oferite
referitoare la utilizarea
curent, precum i orice obligaii
produs intenionat a
care deriv de aici (cerine
produsului sau
legale, garanii, suport, etc.).
serviciului.
identificarea
acestor cerine
poate fi i de
cele mai multe
ori este dificil,
deoarece pot fi
luate n
considerare
- 50 -

foarte multe
aspecte.
asigure c cerinele clientului
sunt definite.
Dac cerinele clientlui nu sunt

definite n scris, organizaia
trebuie s identifice felul n Exist o
care va confirma cerinele cerin expres
verbale ale clientului. n aceast
clauz privind
Organizaia trebuie s se pstrarea
Analiza
asigure c are resursele nregistrrilor
cerinelor
7.2.2 necesare pentru a furniza ceea referitoare la
referitoare la
produs ce a cerut clientul. Aceast analiza asupra
analiz trebuie s intervin comenzii,
nainte de acceptarea solicitrii precum i a
clientului. aciunilor
ulterioare
Organizaia trebuie s acestei analize.
definesc felul n care sunt
nregistrate modificrile
comenzii iniiale, cum va fi
circulat aceast informaie
ctre funciile afectate de
modificare.
identifice modalitile prin care
clientul poate contacta
organizaia, n mod special
Comunicarea cu
7.2.3 pentru informaiile referitoare Fr.
clientul
la produs, feedback-ul de la
client, cereri de oferte i
comenzi, contracte i
amendamente, etc.
7.3 Proiectare i dezvoltare
- 51 -

asigure c sunt identificate
diferitele procese specifice
Planificarea
proiectrii i dezvoltrii,
7.3.1 proiectrii i Fr.
inclusiv a etapelor de analiz.
dezvoltrii
Trebuie identificate de
asemenea responsabilitile
aferente.
identifice elementele de intrare
pentru proiectare i dezvoltare
(informaiile necesare pentru a
putea proiecta i dezvolta
produsul sau serviciul).
Trebuie
Elemente de Elementele de intrare ar trebui meninute
intrare pentru s includ orice cerin nregistrri
7.3.2
proiectare i relevant de funcionare, adecvate
dezvoltare standarde, cerine legale ( spre pentru aceast
exemplu, cele legate de activitate.
sigurana n exploatare,
ambalare, reciclare, marcaj CE,
etc.). Unde este posibil, ar
trebui luate n considerare
nvminte desprinse din
activiti anterioare de
proiectare.
Organizaia trebuie s specifice
care sunt elementele de ieire
ale proiectrii i dezvoltrii
(spre exemplu, planuri, desene,
Elemente de schie, etc.), n aa fel nct
ieire ale acestea s poat fi verificate
7.3.3 dac ntrunesc cerinele de Fr.
proiectrii i
dezvoltrii proiectare.
Elementele de ieire trebuie s

fie adecvate pentru folosire
ulterioar de ctre client. Spre
- 52 -

exemplu, departamentul de
producie poate solicita o list
de materiale, o mostr, un set
complet de desene, etc.
Planurile de proiectare ar trebui
s includ ceea ce este cerut,
dup ce s-a convenint cu cel
care le va primi, indiferent c
este vorba de clientul n sine
sau un alt departament al
organizaiei.
analizeze progresele realizate
n activitatea de proiectare i
dezvoltare, la diferite
momente.
Astfel de analize pot include

calcule de verificare, teste beta,
etc. nregistrrile
Analiza rezultate din
7.3.4 proiectrii i Organizaia trebuie s astfel de
dezvoltrii identifice i s nregistreze analize trebuie
orice problem, precum i pstrate.
aciunile ulterioare propuse.
s includ aceste etape,
mpreun cu momentele lor de
desfurare.

pentru astfel de analize.
Organizaia trebuie s verifice
proiectul pentru a se asigura c nregistrrile
acesta satisface cerinele de aferente
Verificarea
verificrilor
7.3.5 proiectrii i proiectare.
realizate
dezvoltrii
trebuie
Planurile de proiectare ar trebui pstrate.
s specifice cnd se fac astfel
- 53 -

de verificri, cum, i de ctre
cine.
asigure c produsul sau
serviciul funcioneaz corect n
exploatare.
n unele cazuri, validarea poate

nregistrrile
include analiza feedback-ului
aferente
Validarea de la client, dup ce produsul a
validrilor
7.3.6 proiectrii i fost eliberat spre acesta.
realizate
dezvoltrii Aceast aciune poate conduce
trebuie
la modificri ulterioare ale
pstrate.
proiectrii sau schimbri n
produs.

s includ cnd i cum se vor
face validrile.
asigure c orice modificare a
proiectului este analizat i nregistrrile
Controlul nregistrat. aferente
modificrilor n modificrilor
7.3.7
proiectare i Trebuie s se ia n considerare realizate
dezvoltare efectul pe care l au trebuie
modificrile ce se realizeaz pstrate.
asupra elementelor de proiect
realizate pn n acel moment.
7.4 Aprovizionare
asigure c folosete furnizori
Sunt necesare
adecvati, alei n urma unui
nregistrri
Procesul de proces de evaluare i selecie.
7.4.1 referitoare la
aprovizionare Furnizorilor trebuie s li se
evaluarea
comunice foarte clar ce anume
furnizorilor.
dorete organizaia de la
acetia.
- 54 -

Standardul nu
Comenzile de aprovizionare,
specific
contractele, etc., trebuie s
obligativitatea
includ descrieri i informaii
existenei
clare referitor la ceea ce este
Informaii nregistrrilor,
comandat furnizorului.
7.4.2 pentru dar cu
Documentele de aprovizionare
aprovizionare siguran,
trebuie s fie analizate din
acestea exist
pucnt de vedere al gradului lor
n practic, de
de adecvare, nainte de
cele mai multe
trimiterea la furnizor.
ori.
Exist o cerin clar n
standard privind verificarea de
ctre organizaiei a produsului
aprovizionat de la furnizor.
Aceast verificare mai este
numit "inspecie la primire".
Dac produsul nu a fost

inspectat la primirea n
organizaie, trebuie inspectat n
alte etape ulterioare ale
Verificarea proceselor.
7.4.3 produsului Fr.
aprovizionat Dac organizaia intenioneaz
s realizeze verificarea
produsului la furnizor, acest
lucru trebuie specifica n
documentele de aprovizionare.
n cazul n care clientul decide

verificarea produsului la
furnizor, organizaia este
responsabil n continuare de a
realiza un produs final adecvat
pentru client.
7.5 Producie i furnizare de servicii
Controlul Organizaia trebuie s ia n Unde este
7.5.1
produciei i al considerare diverse elemente necesar,
- 55 -

furnizrii privind realizarea produsului instruciunile
serviciului sau furnizrii serviciului. de lucru
Aceste elemente trebuie trebuie
controlate. Aspectele avute n elaborate i
vedere de standard sunt: trebuie s fie
disponibile
o informaii care precizeaz pentru folosire.
caracteristicile produsului
(astfel nct inspeciile sau
testele funcionale s poat
fi realizate aa cum
trebuie);
o existena instruciunilor de
lucru. Acestea pot avea
forme diverse, cum ar fi
isntruciuni scrise de lucru,
desene, fotografii, mostre,
etc.;
o existena echipamentelor
adecvate de lucru i
mentenana necesar
acestora;
o disponibilitatea i folosirea
echipamentelor de
msurare i monitorizare;
o existena procedurilor
specifice pentru activiti
de eliberare a produsului,
livrare i dac este cazul
post livrare.
Organizaiile care au procese Dac

prin care realizeaz produse organizaia
Validarea
sau servicii care nu pot fi trebuie s
proceselor de
testate direct nainte de livrarea valideze
7.5.2 producie i de
la client trebuie s valideze anumite
furnizare de
aceste procese. Spre exemplu, procese
servicii
procesul de sudur este speciale,
considerat unul special, trebuie
- 56 -

deoarece nu poate fi verificat pstrate
complet dect prin distrugere. nregistrri.
Un proces special este

considerat cel n care
deficienele apar dup ce
produsul sau serviciul au fost
livrat clientului. Cu alte
cuvinte, cnd testele interne nu
pot fi realizate dect prin
distrugerea produsului pentru a
se stabili nivelul de calitate, sau
cnd testrile furnizeaz doar
informaii subiective, trebuie
realizat validarea procesului.
Organizaia trebuie s:
o analizeze, aprobe i s
revalideze procesele
respective;
o aprobe i s revalideze
echipamentele i
personalul implicat n
astfel de activiti.
Oorganizaia trebuie s
defineasc, de asemenea:
o ce metode sau proceduri

trebuie urmate pentru
realizaarea produsului sau
serviciului;
o ce calificare i experien
este necesar pentru
personalul implicat n
aceste procese;
- 57 -

o ce nregistrri trebuie
pstrate.
Dup cum este cazul i n limita

n care este aplicabil,
organizaia trebuie s se
asigure c materialele i
bunurile sunt identificate,
pentru a preveni amestecarea Etichetarea
lor accidental. este metoda
uzual de
n unele industrii, este necesar identificare a
asigurarea trasabilitii n ceea produselor.
ce privete materialele de la Alte metode
furnizor folosite n diferite includ
produse. Acest aspect poate fi amplasarea de
extins la cunoaterea poze cu
operatorilor implicai n produsul,
realizarea unui anumit produs. marcare cu
Identificare i
7.5.3 Industria aerospaial este un vopsea, etc.
trasabilitate
bun exemplu n care se aplic Totui, dac
trasabilitatea. diferenele
ntre produse
Dac trasabilitatea este o sunt
cerin (din partea clientul, de observabile
natur legal, etc.), organizaia imediat, s-ar
trebuie s definesc metodele putea s nu fie
adecvate pentru identificarea necesar
unic a bunurilor, ncepnd cu identificarea
comanda clientului, trecnd suplimentar a
prin procesul de aprovizionare, lor.
de realizare a produsului i
terminnd cu livrarea la client.
nregistrrile necesare trebuie
pstrate pentru a demonstra
trasabilitatea.
Aceast clauz este aplicabil Clauza este
Proprietatea
7.5.4 organizaiilor care primesc aplicabil doar
clientului
bunuri de la client, bunuri ce pentru
- 58 -

vor fi ncorporate n produsul bunurile sau
final ce va fi dat clientului. Este datele
aplicabil de asemenea i furnizate
organizaiilor care primesc date organizaiei de
de la client, cum ar fi desene client, cu
sau schie, planuri, etc. scopul de a se
ncorpora n
Dac sunt descoperite produsul final,
probleme sau proprietatea produs ce va fi
clientului este deteriorat sau livrat
pierdut pe perioada n care clientului care
aceasta se afl sub controlul a furnizat
organizaiei, trebuie raportat bunurile sau
clientului acest lucru i trebuie datele
pstrate nregistrri aferente. respective.
asigure c toate materialele i
bunurile sunt manipulate i
depozitate astfel nct s li se
conserve calitatea.
Totui, acesta nu se limiteaz

doar la depozite, spre exemplu.
Include toate zonele n care
materialele sunt manipulate,
procesate sau mutate.
Pstrarea
7.5.5 Fr.
produsului Aceast clauz se refer i la
paii pe care organizaia trebuie
s-i parcurg dup inspecia
final a produsului, pai care s
asigure c produsul nu se
deterioreaz. Este
responsabilitatea organizaiei
de a livra clientului produsul
respectiv, atunci cnd livrarea
este parte a nelegerii cu acesta
(spre exemplu, cum va fi
transportat produsul, cu ce
- 59 -

companie de transport, etc.).
Dac se folosete o firm de
transport, aceasta trebuie
evaluat din punct de vedere al
capabilitii (a se vedea
seciunea 7.4.1).
Organizaia trebuie s Trebuie
identifice care sunt msurrile pstrate
i monitorizrile necesare a fi nregistrri
efectuate asupra produsului sau privind
serviciului, precum i ce calibrarea
echipamente vor fi folosite. echipamentelo
r de msurare.
Dac se folosete un
echipament de msurare pentru Dac nu este
inspectarea produsului, trebuie posibil
ca precizia acestuia s fie calibrarea pe
suficient de bun pentru baza unor
msurarea la care va fi folosit. standarde
Echipamentele de msurare naionale sau
Controlul
trebuie calibrate n mod internaionale,
dispozitivelor de
7.6 regulat. nregistrrile aferente baza de
msurare i
calibrrilor trebuie pstrate. verificare
monitorizare
trebuie
Dac se depisteaz un nregistrat.
echipament defect, trebuie
luat n considerare perioada de Dac un
timp n care se presupune c echipament de
acesta a realizat verificri, fiind msurare este
defect totui. Este posibil gsit defect,
rechemarea produselor trebuie
verificate deja, atunci cnd pstrate
consecinele pot fi foarte nregistrri
severe. Indiferent de situaie, privind efectul
este necesar meninerea de pe care l are o
nregistrri privind o astfel de astfel de
situaie. situaie.
- 60 -

8. Msurare, analiz i mbuntire
Standardul nu
cere n mod
explicit
utilizarea de
tehnici
statistice; cere
doar
investigarea
necesitii de a
folosi astfel de
Organizaia trebuie s tehnici.
identifice i s planifice
activitile de msurare i Este destul de
monitorizare pentru a se improbabil ca
asigura c produsul sau organizaia s
serviciul este adecvat, precum nu folosoeasc
i pentru a permite nici un fel de
mbuntirea proceselor i tehnici
produsului. statistice. Spre
8.1 Generaliti exemplu, un
Organizaia trebuie s ia n grafic simplu
considerare utilizarea de ce prezint
tehnici statistice. situaia
vnzrilor pe
Organizaia trebie s ia n ultimele trei
considerare procesul prin care luni este o
urmrete mbuntirea dovad de
continu a sistemului de utilizare a
management al calitii. tehnicilor
statistice.
mbuntirea
continu este
una din cele
mai importante
aspecte vizate
de standard,
mpreun cu
satisfacerea
- 61 -

cerinelor
clienilor.
8.2 Msurare i monitorizare
monitorizeze feedback-ul de la
client, privind satisfacia
acestuia, din punct de vedere al
Satisfacia felului n care au fost
8.2.1 satisfcute cerinele sale. Fr.
clientului
Acest feedback trebuie s fie un

element de intrare n analiza
efectuat de management.
Organizaia trebuie s Procesul de
efectueze audituri interne, auditare
pentru a se asigura c sistemul
intern este
ntrunete cerinele critic pentru
standardului ISO 9001:2000, sistemul de
respectiv pentru determinarea
management al
nivelului de implementare. calitii.
O procedur scris este Trebuie

necesar pentru adresarea
folosii
cerinelor acestei clauze. auditori
adecvai. Dac
8.2.2 Audit intern Auditurile interne trebuie acetia provin
planificate. din interiorul
organizaiei,
Planificarea trebuie s ia n nu trebuie s le
considerare importana i fie team de
stadiul proceselor, precum i efii lor, nici
rezultatele auditurilor nu trebuie s
anterioare. vneze
neconformiti
Trebuie definite criteriile, ipotetice doar
domeniile auditrii, frecvena pentru c au
i metodele de audit. avut dispute cu
diveri
- 62 -

Auditorii trebuie s fie angajai din
independeni i impariali. organizaie.
Auditorii trebuie s aib

competena necesar pentru
efectuarea auditurilor.
Funciile responsabile pentru

gestionarea neconformitilor
depistate n timpul auditului
trebuie s decid necesitatea de
aciuni corective i trebuie s le
implementeze, dac au fost
stabilite.

privind auditurile interne.
Trebuie s existe metode
adecvate de lucru care s
Msurarea i demonstreze c procesele de
8.2.3 monitorizarea realizare a produsului sau Fr.
proceselor furnizare a serviciului sunt
adecvate i vor continua s
rmn adecvate.
n diverse stadii ale proceselor
de realizare a produsului,
organizaia trebuie s msoare
produsul, pentru a-i determina
nivelul de conformitate.
Msurarea i
8.2.4 monitorizarea Trebuie pstrate nregistrri ale Fr.
produsului inspeciilor i testelor realizate.
nregistrrile trebuie s
identifice persoana
responsabil pentru eliberarea
produsului ctre urmtoarea
- 63 -

faz de producie sau ctre
client.
Eliberarea produsului ctre

client trebuie efectuat numai
dup ce toate inspeciile
planificate au fost efectuate iar
rezultatele acestora sunt
satisfctoare.
asigure c produsul neconform
nu este folosit sau livrat
accidental la client.
Produsul neconform trebuie

identificat.
Clauza cere
existena unei
Produsul neconform trebuie
proceduri
tratat astfel ntr-un anumit fel,
documentate
metoda fiind decis de o
care s
autoritate relevant.
adreseze
Controlul cerinele
8.3 produsului nregistrrile privind natura stipulate.
neconform neconformitii i metodele de
tratare trebuie pstrate.
nregistrarea
neconformiti
Produsul reprelucrat trebuie lor este primul
verificat (inspectat) astfel nct pas pe calea
s se dovedeasc faptul c mbuntirii
satisface cerinele impuse. continue.
Dac un produs neconform a

fost livrat ctre client,
organizaia trebuie s decid
msuri adecvate, corelate cu
efectele curente i poteniale
ale neconformitii.
- 64 -

colecteze, s proceseze i s
analizeze date relevante pentru
a stabili nivelul de adecvare al
sistemului. Ca cerin,
astfel de
Datele trebuie s provin din analize trebuie
surse specifice, iar analiza lor s conduc
trebuie s furnizeze informaii organizaia
8.4 Analiza datelor
privind satisfacia clienilor, spre
conformitatea produsului cu mbuntire,
cerinele, caracteristicile pe baz de
proceselor i tendinele fapte, nu de
acestora, informaii specifice supoziii.
legate de furnizori, precum i
oportunitile pentru aciuni
preventive. Aceste elemente
sunt cerute de standard.
8.5 mbuntire
Clauza cere
Aceast clauz cere mbuntirea
mbuntirea continu a continu a
eficacitii sistemului eficacitii
sistemului de management al sistemului de
calitii din organizaie. management al
Principalele motoare pentru calitii.
mbuntire sunt: Aceasta nu
nseamn c
o politica referitoare la mbuntirile
mbuntire
8.5.1 calitate; vor fi strict
continu
o obiectivele calitii; legate de
o rezultatele auditurilor (fie produsul sau
interne sau externe); serviciul oferit
o analiza datelor; de organizaie.
o aciuni corective; Poate apare n
o aciuni preventive; procese,
o analiza efectuat de comunicare,
management. resurse umane,
sisteme de
evaluare mai
- 65 -

bune, etc. De
fapt, orice
modificare
realizat de
organizaie
care conduce
la rezultate
mai bune fa
de un moment
anterior.
Orice alt
metod pe care
organizaia o
consider
adecvat, n
afara celor
menionate de
standard, poate
fi folosit
pentru
mbuntirea
continu.
Este necesar
Organizaia trebuie s existena unei
acioneze pentru eliminarea proceduri
cauzelor neconformitilor. documentate
Aciunile corective (aciunile care s
necesare pentru eliminarea precizeze
cauzelor) trebuie s fie corelate modul n care
cu efectul neconformitilor sunt adresate
Aciune depistate. cerinele
8.5.2
corectiv acestei clauze.
elementele care sunt obligatorii
de respectat de ctre Lupta
organizaie sunt: mpotriva
cauzelor
o analiza neconformitilor; problemelor
o determinarea cauzelor; conduce la
ceea ce este
- 66 -

o identificarea necesitii de cerut de clauza
aciuni corective. 8.5.1
mbuntirea
Doar dac se decide Continu.
implementarea unei aciuni Eecul n
corective, standardul cere identificarea
determinarea i implementarea cauzelor
ei, precum i nregistrarea primare a
rezultatelor observate n urma problemelor va
implementrii. determina
cheltuirea de
timp i resurse
ntr-o direcie
greit, care va
complica i
mai mult
lucrurile;
problema
iniial revine
tot timpul.
Ar fi o idee
bun legarea
acestei clauze
de clauza 8.3
Controlul
Produsului
Neconform.
Organizaia trebuie s Este necesar
acioneze pentru eliminarea existena unei
cauzelor problemelor proceduri
poteniale. documentate
care s
Aciune
8.5.3 Aciunea preventiv trebie precizeze
preventiv
corelat cu amploarea efectul modul n care
potenial al problemei. Este sunt adresate
obligatoriu pentru organizaie cerinele
respectarea urmtoarelor: acestei clauze.
- 67 -

o identificarea Lupta
neconformitii poteniale; mpotriva
o analiza acesteia; cauzelor
o determinarea cauzelor; problemelor
o identificarea necesitii de poteniale
aciuni preventive. reprezint o
bun
Doar dac se decide oportunitate
implementarea unei aciuni pentru
preventive, standardul cere organizaie de
determinarea i implementarea a salva bani.
ei, precum i nregistrarea
rezultatelor observate n urma
implementrii.
2.8 Documente specifice SAC pentru sistemele de producie
n conformitate cu prevederile SR EN ISO 9004 : 2010, documentele

SAC sunt:
Manualul Calitii;
Procedurile elementelor criteriilor asigurrii calitii;
Manuale compartimentale;
Documentaie tehnic de documentare;
Documentaie tehnic de execuie;
Specificaii, norme, regulamente;
Instructiuni sau proceduri de lucru;
Instructiuni sau proceduri de inspecie;
Proceduri operaionale;
Proceduri de asigurarea calitii;
ncercri de calitate.
Aceste documente urmaresc s furnizeze certitudinea c activitile ce
contribuie la realizarea calitii produselor sau serviciilor, vor fi
ndeplinite efectiv, planificat, eficient si controlat, ele trebuie s specifice
responsabilitile i autoritile personalului implicat att n producerea
- 68 -
serviciilor i produselor, ct i a celor ce realizeaz auditul, n aa fel

nct s asigure c:
a) sunt definite clar responsabilitile generale i specifice n

domeniul asigurrii calitii;
b) sunt stabilite in mod concret responsabilitile i autoritile
pentru fiecare autoritate care contribuie la calitate, iar strategiile
i obiectivele sunt suficiente pentru atingerea cerinelor de
calitate propuse, cu eficiena dorit.
Manualul Calitii, este un document de baz n relaiile firmei cu

clienii si co-organismele acreditate s certifice sistemele de calitate,
facilitnd informarea acestora asupra modului de tratare a cerinelor de
asigurare a calitii produselor i serviciilor.
n principiu, Manualul calitii trebuie s conin urmtoarele

elemente:
1. Declaraia conducerii, care exprim o decizie sau un angajamnet cu

privire la politica de calitate adoptat n cadrul firmei. n aceasta se
specifica obiectivul vizat, iar managerul general se angajeaz c va
ndeplini politica stabilit, va veghea sa fie ndeplinit coninutul, va
asigura sistemele de gestiune ale calitii i msura n care deleag
unei tere persoane verificarea dispoziiilor Manualului calitii,
explicnd aceast delegare.
Exemplu de redactare a declaraiei conducerii:
4.1.1 Declaraie privind politica referitoare la calitate
Noi, conducerea societii S.C. ETA-2U S.R.L., susinem valori precum creativitatea,
participarea i ncrederea reciproc, obiectivul fiind creterea competitivitii pe pia
a societii prin implementarea urmtoarelor principii:
A. PRINCIPII
- 69 -
Principiul 1: Calitate orientat spre client
Satisfacerea cerintelor, necesitilor si ateptrilor clientului reprezint obiectivul

fundamental al politicii referitoare la calitate al S.C. ETA-2U S.R.L..
Calitatea orientat spre client este cea mai eficient strategie concurenial pentru
supravieuire economic i prosperitate.
Principiul 2: Calitate economic
S.C. ETA-2U S.R.L. are ca scop principal mrirea atractivitii produselor concomitent
cu minimizarea tuturor costurilor pentru obiectivele date. Pentru aceasta, societatea i
va direciona cheltuielile nspre partea preventiv, ceea ce va mbunti calitatea i va
duce, dup un interval corespunzator de timp, la scderea cheltuielilor totale.
Principiul 3: Responsabilitatea pentru managementul calitii
Managementul calitii este o sarcin a conducerii i o obligaie a personalului la toate

nivelele. Obiectivul S.C. ETA-2U S.R.L. n acest domeniu este de a realiza un
management al calitii motivat n toate compartimentele.
Principiul 4: Contiina calitii
Contiina calitii intregului personal este orientat spre prevenirea defectelor.

Fiecare angajat este rspunztor pentru calitatea muncii sale.
S.C. ETA-2U S.R.L. are ca scop motivarea personalului pentru realizarea obiectivelor
Sistemului Calitii.
Pentru realizarea acestui deziderat, alturi de motivaia extrinsec, se va stimula
dezvoltarea motivaiei intrinseci, prin intermediul factorilor eseniali de motivare:
informaia, activitatea / cooperarea i modelul / comportamentul conducerii.
Principiul 5: Asigurarea calitii orientat spre procese
Asigurarea calitii reprezint o component integrant a tuturor proceselor de munc,

de la marketing, derularea comenzilor si pn la service.
n toate procesele, planificarea activitii va constitui stilul de munc al societatii.
Pentru realizarea obiectivelor prezentate in politica referitoare la calitate, S.C. ETA-
2U S.R.L. implementeaz un sistem al calitii n conformitate cu standardul SR EN ISO
9002:1995.
Directorul General certific faptul c prezentul Manual al Calitii enun n mod corect
politica n domeniul calitii i descrie procedurile i sistemul utilizat n mod curent de
ctre S.C. ETA-2U S.R.L. Timioara.
Directorul General i asum responsabilitatea pentru definirea, implementarea i
meninerea politicii calitii n S.C. ETA-2U S.R.L. Timioara i asigur Responsabilului
Calitii ntreaga autoritate i mijloacele necesare realizrii acesteia.
B. OBIECTIVE
- 70 -
Obiectivele societii noastre referitoare la calitate pe anul 1999 sunt:
- certificarea Sistemului Calitii n conformitate cu SR EN ISO 9002:95;

- scderea cheltuielilor cu noncalitatea cu 5 %.
Director General
Timioara, ing. LUCACIU ROMULUS

15.09.1998
Evidena modificrilor Manualului Calitii
2. Gestiunea Manualului Calitii, prin intermediul creia se

precizeaz dispoziiile luate cu privire la elaborarea, difuzarea,
revizuirea i arhivarea Manualului Calitii
3. Obiectivul si domeniul de aplicare al Manualului Calitii
4. Definitii, prescurtri, simboluri si abrevieri care apar n Manualul

Calitii
5. Documente de referin cuprinznd legile, normele, reglementrile,

instruciunile, ale cror prevederi sunt respectate n manual
6. Politica de calitate i obiectivele generale n materie de calitate.
Politica de calitate i obiectivele generale n materie de calitate

cuprinde inteniile, obiectivele si realizrile n calitate, preciznd /
impunnd:
- stabilirea programului de asimilare a calitii;

- elaborarea i aplicarea documentelor sistemului calitii;
- stabilirea autoritilor i responsabilitilor pentru controlul i
urmrirea aplicrii documentelor SAC;
- libertatea activitii personalului prin compartimentele funciunii de
calitate;
- 71 -
- luarea deciziilor privind calitatea la un nivel corespunztor de

conducere, competen si autoritate;
- reglementarea desfurrii tuturor aciunilor pe baza de instruciuni
sau alte documente aprobate oficial.
Exemplu de redactare al politicii de calitate i a obiectivelor

generale n materie de calitate:
4.1.2. Politica n domeniul calitii
"Politica n domeniul calitii reprezint obiectivele i orientrile generale ale unei

organizaii n ceea ce privete calitatea, aa cum sunt exprimate oficial de
managementul de la nivelul cel mai nalt" (SR ISO 8402:95).
Politica n domeniul calitii a S.C. ETA-2U S.R.L. este exprimat n declaraia privind
politica referitoare calitate (4.1.1.).
Aceast declaraie reprezint suportul juridic al Manualului Calitii (MAC-00).
Este necesar ca politica n domeniul calitii a societatii noastre s fie cunoscut i
nsuit de fiecare angajat.
Conducatorii de la toate nivelurile societii promoveaz n rndul subordonailor
"sentimentul responsabilitii" pentru a-i determina s:
- respecte procedurile scrise;

- foloseasc materialele i echipamentele n mod corect i n conformitate cu
instruciunile aplicabile;
- fie contieni de problemele existente sau poteniale n domeniul calitii;
- raporteze toate erorile, defectele, pierderile etc.;
- propun metode de reducere a riscului de apariie a unor probleme n
domeniul calitii;
- sprijine instruirea noilor angajai, oferindu-le un bun exemplu propriu.
4.1.3. Organizare
Structura organizatoric a societii este prezentata in Anexa 5.1A la prezentul MAC

i este aprobat de Directorul General.
In cadrul structurii organizatorice a societii este prevazut Departamentul Calitate,
avnd n componena sa dou compartimente: asigurarea calitii (AC) si inspecia
calitii (IC). Acestea sunt conduse de Responsabilul Calitii.
Responsabilul Calitii al S.C. ETA-2U S.R.L. este numit, prin decizia Directorului
General, reprezentantul managementului pentru calitate, avind autoritate definit
pentru:
- a se asigura c este stabilit, implementat i meninut un sistem al calitii n
conformitate cu SR EN ISO 9002:95;
- a raporta Directorului General al S.C. ETA-2U S.R.L. despre funcionarea
Sistemului Calitii, n vederea analizei i pentru a servi ca baz pentru
mbuntirea acestuia.
- 72 -
Pentru elaborarea documentelor Sistemului Calitatii si implementarea acestuia, S.C.

ETA-2U S.R.L. utilizez serviciile unui consultant extern pe linie de calitate, care
colaborareaza cu Responsabilul Calitii.
A. RESPONSABILITI
n cele ce urmeaz se prezint responsabilitile compartimentelor i personalului de

conducere in domeniul activitatilor ce influenteaza calitatea:
Directorul General (DG)

- Directorul General asigur conducerea administrativ a S.C. ETA-2U S.R.L.;
- stabilete organizarea i politica societii in domeniul calitii;
- asigur condiiile realizarii obiectivelor politicii in domeniul calitii;
- numete Responsabilul Calitii i i atribuie autoritatea gestionrii Sistemului
Calitii;
- stabilete sarcinile si responsabilitile colaboratorilor;
- primete i analizeaz toate contractele, documentaia, specificaiile i
corespondena care i se adreseaz i le repartizeaz colaboratorilor;
- controleaz planificarea activitilor de productie, montaj si service;
- aproba documentele Sistemului Calitii;
- conduce analiza Sistemului Calitii efectuat de management;
- aloc resursele necesare implementrii i meninerii Sistemului Calitii;
- aprob programul de instruire a personalului;
- aprob planificarea anual a auditurilor interne;
- analizeaz periodic rapoartele de audit si dispune msurile necesare pentru a
asigura eficiena Sistemului Calitii.
Departamentul Tehnic (DT)

- Departamentul Tehnic (DT) este responsabil pentru modul n care sunt ndeplinite
activitile societii referitoare la producie, montaj, service si instalare de retele de
calculatoare;
eful atelierului de producie

eful atelierului de producie este responsabil pentru:
- organizarea, conducerea si controlul activitilor de producie i montaj din
societate, n limita autoritii i competenei;
- coordonarea activitilor de implementare a Sistemului Calitii de ctre
personalul productiv;
- planificarea, pregtirea tehnico-material i urmrirea produciei si montajului;
- coordonarea elaborrii instruciunilor de lucru si a specificaiilor tehnice.
Departamentul Comercial (DC)

Departamentul Comercial este responsabil pentru:
- organizarea i desfaurarea activitii de prospectare a pieei, benchmarking i
determinare a cerinelor clientilor;
- analizarea cererilor de ofert, a ofertelor / contractelor;
- 73 -
- ntocmirea documentaiei de ofertare i organizarea negocierilor contractuale;

- asigurarea interfeei cu clienii i subcontractanii;
- ntocmirea documentelor si desfurarea activitilor de aprovizionare pe baza
instruciunilor specifice;
- evaluarea subcontractanilor;
- asigurarea manipulrii, depozitrii i livrrii produselor.
Departamentul Economic (DE)

Departamentul Economic este responsabil pentru:
- alocarea resurselor financiare necesare realizrii obiectivelor stabilite prin politica
n domeniul calitii;
- calculul costurilor calitii.
Departamentul Calitate (DQ)

Este subordonat nemijlocit Directorului General (DG) i este compus din dou
compartimente, avnd urmtoarele responsabiliti:
1. Compartimentul Asigurarea Calitii (AC)

- implementarea si meninerea unui sistem al calitii, n conformitate cu condiiile
SR EN ISO 9002:95 si cu politica in domeniul calitii a S.C. ETA-2U S.R.L..
- elaborarea, difuzarea, modificarea, actualizarea si pstrarea documentelor
Sistemului Calitii;
- organizarea i conducerea activitilor de audit intern i la subcontractani;
- asigurarea planificrii i efecturii verificrilor metrologice;
- iniierea de aciuni corective/preventive;
- informarea periodic a Directorului General asupra eficienei i eficacitii
Sistemului Calitii;
- iniierea si dezvoltarea programului de instruire a personalului pe linie de
asigurare i inspecie a calitii;
- actualizarea propriilor tehnici de asigurarea calitii i a informaiei de specialitate
prin instruire continu.
2. Compartimentul Inspecia Calitii (IC)

- planificarea i realizarea inspeciilor i ncercrilor produselor;
- elaborarea instruciunilor de verificare;
- asigurarea necesarului de echipamente de inspecie, msurare si ncercare utilizat,
precum i a software-ului de ncercare;
- identificarea si nregistrarea neconformitilor si prevenirea utilizrii neintenionate a
produselor neconforme;
- ntocmirea i controlul nregistrrilor calitii aferente inspeciilor i ncercrilor.
B. RESURSE
n scopul realizrii cerinelor Sistemului Calitii, S.C. ETA-2U S.R.L. asigur resurse
adecvate astfel:
- 74 -
- este desemnat personalul calificat i instruit pentru activitile de management,

execuie, verificare i pentru audit intern;
- societatea este dotat cu software de ncercare adecvat i performant;
- este prevzut un buget de cheltuieli pentru implementarea i meninerea Sistemului
Calitii;
- societatea este dotat cu echipamente i dispozitive de lucru adecvate.
4.1.7. Analiza efectuat de management
Pentru a se asigura c Sistemul Calitii este n permanen adecvat i eficient,

Directorul General organizeaz o analiz la nivelul conducerii superioare a S.C. ETA-
2U S.R.L. i a altor persoane implicate, cel puin o dat la 6 luni, sau n cazul n care
apar probleme deosebite.
Scopul analizei efectuate de management este evaluarea, sub toate aspectele, a
Sistemului Calitii S.C. ETA-2U S.R.L., pentru a corecta i a preveni apariia oricror
neconformiti ale sistemului.
Activitile i rezultatele pot fi evaluate sistematic i/sau aleatoriu, acordndu-se o
atenie deosebit zonelor cu probleme critice.
Se asigur nregistrarea rezultatelor analizei n Procesul verbal al reuniunii de analiz
efectuat de management, care este difuzat factorilor implicai.
ndeplinirea aciunilor corective i preventive convenite cu prilejul analizei este
urmrit de ctre Responsabilul Calitii.
Prezentarea detaliat a analizei efectuate de management este fcut n Procedura
Operaional PO-01-01 Analiza efectuat de management.
4.2.1. Scop
n acest capitol este prezentat Sistemul Calitii (SC) al S.C. ETA-2U S.R.L.
SC are urmtoarele scopuri :
- asigurarea c cerinele referitoare la calitate a produselor, pe ntreaga perioad a

procesului de fabricaie, de la comand pn la livrare, sunt respectate ;
- eliminarea pe ct posibil a neconformitilor de la planificare la execuie ;
- descoperirea neconformitilor n faza incipient, precizarea msurilor corective
necesare precum i eliminarea repetrii acestora (prevenirea);
- controlul msurilor de asigurarea calitii, centralizarea acestora, analizarea i
prelucrarea lor n sensul mbuntirii continue a cerinelor referitoare la calitate;
- nlturarea presiunii existente i a celei prezumtive exercitate de ctre clieni;
- inerea pasului cu concurena i obinerea de avantaje fa de aceasta ;
- reducerea reclamaiilor din partea clienilor.
4.2.2. Principii de baz
Principiile de baz ale Sistemului Calitii (SC) S.C. ETA-2U S.R.L sunt urmtoarele:
- 75 -
- politica n domeniul calitii, enunat n declaraia referitoare la calitate a conducerii

societii i care reprezint baza juridic a Sistemului Calitii;
- organizarea societii cu unitile componente, precizarea activitii acestora i a
responsabilitilor, n scopul realizrii unui sistem al calitii (SC);
- mbuntirea continu a SC i estimarea avantajelor obinute n urma msurilor luate.
4.2.3. Procedurile Sistemului Calitii
Sistemul Calitii (SC) este documentat n Manualul Calitii (MAC-00), Proceduri de

sistem (PS), Proceduri operaionale (PO) i Instruciuni de lucru (IL) i de verificare (IV).
Manualul Calitii ( MAC-00 )
n Manualul Calitii (MAC-00) sunt definite obiectivele Sistemului Calitii (SC) i sunt
descrise urmtoarele: politica n domeniul calitii, structura i schema organizatoric a
societii, responsabilitile pentru asigurarea calitii, precum i msuri i reguli pentru
documentarea i supravegherea sistemului.
MAC-00 coordoneaza ntreaga documentaie format din proceduri de sistem (PS),
proceduri operaionale (PO) i instruciuni de lucru / verificare (IL/IV).
MAC-00 poate fi pus la dispozitia clienilor, la solicitarea acestora, pentru informare,
pentru a cunoate obiectivele Sistemului Calitii i msurile luate pentru planificarea
calitii.
n MAC-00 se fac referiri la PS i PO.
Proceduri de sistem (Procedurile Sistemului Calitii) ( PS )
- 76 -
Procedurile de sistem (PS) definesc cine realizeaz obiectivele trasate n MAC-00,

cnd, cum i unde se realizeaz acestea.
Prin procedurile de sistem se precizeaz i se descriu msurile luate pentru
asigurarea calitii, precum i competenele, respectiv responsabilitile, necesare. Prin
aceaste msuri se evit problemele care pot aprea la interfaa competenelor i
responsabilitilor.
n cadrul Sistemului Calitii, procedurile de sistem dau rspunsuri la urmtoarele
ntrebri: cine ?,cnd ? cum ? i unde ?.
n PS se fac referiri la PO i IL / IV.
Proceduri operaionale (PO)
Procedurile operaionale PO sunt proceduri derivate din cele de sistem, detaliind unele
aspecte importante din MAC-00 sau PS. n PO sunt prezentate responsabilitile i
activitile legate n special de implementarea Sistemului Calitii i au aplicabilitate n
toate compartimentele societii care desfoara activiti ce pot influena calitatea.
Structura PO este identic cu a PS.
n PO se fac referiri la IL / IV.
Instruciuni de lucru / verificare (IL / IV)
Instruciunile de lucru / verificare (IL /I V) detaliaza modul de realizare a activitilor

prezentate n PS / PO i dau raspunsul intrebrii: cum ?
IL i IV sunt necesare, de obicei, numai pentru sarcini complexe care nu pot fi descrise
corespunztor printr-o singura fraz sau un paragraf dintr-o procedur. Ele se
adreseaz unui grup restrns de persoane, care efectueaza activitatea descris n
instruciune i trebuie s fie disponibile acestora n orice moment.
De obicei instruciunile de lucru / verificare nu definesc responsabiliti. n cazul n care
se impune, totui, referirea la responsabiliti, acestea sunt incluse n descrierea cursiv
a modului de lucru.
Modul de elaborare a documentelor Sistemului Calitii este descris n procedura

operaional PO-05-03, iar modul de codificare a acestora n PO-05-02.
4.2.4. Implementarea Sistemului Calitii
Prin implementarea unui sistem al calitii se nelege ansamblul aciunilor necesare

aplicrii n practic a obiectivelor propuse n MAC-00. Etapele principale ale
implementrii SC sunt urmtoarele :
a.- instruirea general a personalului referitoare la managementul calitii;
b.- difuzarea documentaiei Sistemului Calitii ( MAC-00, PS, PO, IL / IV, formularele
si etichetele corespunzatoare ) in toate compartimentele implicate;
c.- nsuirea documentaiei de ctre toi factorii implicai n realizarea Sistemului Calitii
(SC);
- 77 -
d.- implementarea prevederilor documentaiei;
e.- auditarea intern periodica a calitii;
f.- iniierea de aciuni corective i preventive;
g.- analiza eficienei Sistemului Calitii;
h.- continua mbuntire a Sistemului Calitii, prin aciuni planificate i sistematice de

promovare a calitii;
i.- auditarea extern de certificare.
Conductorii departamentelor din societate sunt rspunztori de nsuirea msurilor

necesare implementrii Sistemului Calitii de ctre toi subordonaii, precum i de
ntelegerea i aplicarea acestora.
n scopul eficientizarii implementrii, se organizeaz instruiri periodice ale angajailor.
4.2.5. Planificarea Calitii
Planificarea calitii se face n scopul definirii modului n care condiiile referitoare la

calitate sunt satisfcute.
Planificarea calitii este compatibil cu toate celelalte condiii referitoare la Sistemul
Calitii al S.C. ETA-2U S.R.L. i este documentat ntr-o form care corespunde
metodei de lucru a societii.
Pentru planificarea calitii se ntreprind urmtoarele aciuni:
- elaborarea planurilor calitii, n cazul n care acestea sunt solicitate de beneficiari;
- identificarea i asigurarea tuturor mijloacelor de control, a echipamentelor, a

proceselor i a tuturor resurselor i competenelor necesare realizrii calitii cerute;
- asigurarea compatibilitii procesului de producie, a montajului, a service-ului, a
instruciunilor de inspecie i ncercare cu documentaia aplicabil;
- actualizarea tehnicilor pentru controlul calitii, pentru inspecie i ncercare;
- identificarea verificrilor necesare;
- stabilirea punctelor de verificare pe flux;
- definirea criteriilor de acceptabilitate;
7. Prezentarea i organizarea societii comerciale, organigrama

ierarhic i funcional, fluxul informaional i decizional, serviciile
i compartimentele, enumernd pentru fiecare atribuiile i
responsabilitile i autoritile legate de calitate.
- 78 -
8. Responsabilitile i autoritile n materie de calitate,

specificndu-se:
- responsabilitile managerului general;

- responsabilitile compartimentelor din cadrul funciunii de calitate;
- responsabilitile personalului din cadrul compartimentelor implicate
n asigurarea calitii;
- responsabilitatea personalului subordonat direct managerului
general;
- responsabilitatea efilor de compartimente funcionale.
9. Prezentarea general a modului de tratare a elementelor

sistemelor calitii, unde se prezint procedurile utilizate n cadrul
firmei.
Exemple de redactare a documentelor Sistemului Calitii la

S.C. ETA-2U S.R.L.:
4.2.6. Documentaia SC
Sistemul Calitii (SC) pentru S.C. ETA-2U S.R.L. are ca baz teoretic de
documentare seria de norme EN ISO 9000. Aceast serie de norme s-a impus ca o
baz unitar, dup care se poate o construi un sistem al calitii, fiind recunoscut de
majoritatea statelor lumii.
SR EN ISO 9002:1995 este standardul din seria 9000 care corespunde tipului de
activitate al societii noastre i este utilizat n proiectarea i implementarea unui Sistem
al Calitii competitiv i viabil.
n afar de acestea, la baza SC stau i legile din Romnia privind problemele de
calitate a produselor i serviciilor. Aceste Reglementri legale i norme sunt prezentate
n Anexa 5.2. a prezentului MAC-00.
4.2.7. Documente nsoitoare
Sistemul Calitii (SC) realizat n societatea S.C. ETA-2U S.R.L. are urmtoarele
documente nsoitoare:
- MAC-00 ;
- procedurile sistemului calittii PS ;
- procedurile operaionale PO ;
- 79 -
- instruciunile de lucru / verificare IL / IV.
Ediiile / reviziile valabile ale acestor documente sunt prezentate n Anexa 5.4 a
prezentului MAC-00.
Dovezile obiective privind SC aplicat sunt generate, identificate i pstrate n

conformitate cu msurile stipulate n detaliu n procedura de sistem corespunztoare
"Controlul nregistrrilor calitii" (PS-16).
4.3. Analiza contractului
Cuprins
4.3.1. Scop
4.3.2. Domeniul de aplicare
4.3.3. Responsabiliti
4.3.4. Reglementri
4.3.5. Modificarea contractului
4.3.6. nregistrri
4.3.1. Scop
Cerinele referitoare la calitate ale clienilor nostri trebuie cunoscute i prestabilite.

Analiza contractului este necesar pentru a prentmpina neconcordanele ce pot
aparea la interfaa client-furnizor.
Scopul analizei contractului este de a stabili dac :
a.- cerinele tehnice si de alt natur ale clientului sunt precizate clar i explicit;
b.- ntre ofert i contract / comand exist o corespondena perfect - evaluarea

acestei corespondene ;
c.- diferenele dintre contract/comand i ofert au fost rezolvate;
d.- societatea S.C. ETA-2U S.R.L poate ndeplini cerinele din contract/comanda -
evaluarea capabilitii societatii.
n cazul n care rezultatele analizei sunt pozitive, dup analiza contractului se

realizeaz acordul cu clientul.
- 80 -
Toate compartimentele societatii care participa la realizarea contractului sunt

informate la timp i integral despre prevederile contractuale.
Prevederile din acest capitol al Manualului Calitii, referitoare la analiza contractului,

se aplic tuturor contractelor / comenzilor de desfacere ale produselor fabricate de S.C.
ETA-2U S.R.L. Timioara.
Coordonarea activitilor de analizare a cererilor de ofert, de ntocmire a

documentaiei de ofertare i a contractelor/comenzilor constituie responsabilitatea
Departamentului Comercial. Acesta asigur c toate solicitrile primite s fie analizate
de ctre toate compartimentele implicate.
Cerinele speciale ale clientului pot atrage i implicarea altor compartimente n analiza
contractului.
4.3.4. Reglementri
Analiza contractului presupune urmtoarele :
- verificarea cererii de ofert, din punctul de vedere al cerinelor clientului;

- verificarea realizrii n timp a subcomenzilor (colaborri) legate de ofert, a cerinelor
tehnice impuse prin contract;
- analiza costurilor implicate i a profitului prognozat;
- emiterea ofertei ctre client;
- emiterea comenzii de ctre client sau a contractului ctre client;
- evaluarea corespondenei ntre ofert i contract/comand i rezolvarea eventualelor
diferene;
- acceptarea contractului /comenzii confirm capabilitatea societii de a satisface
cerinele contractuale.
4.3.5. Modificarea contractului
Procedura de analiz a contractului (PS-03) prevede, n mod obligatoriu, modalitatea

de realizare a unei modificri la contract / comand, precum i modul n care aceast
modificare este transmis tuturor funciilor implicate din cadrul S.C. ETA-2U S.R.L..
Contractul / comanda modificat se prelucreaz n aceeai maniera cu cea iniial.
4.3.6. nregistrari
Cererile de ofert, oferta, contractul/comanda i anexele, corespondena, confirmarea

comenzii, precum i alte nregistrri ce mai pot aparea pina la semnarea contractului /
comenzii sunt nregistrate i arhivate n dosarul "Acte ale clientului".
Informaii detaliate referitoare la nregistrrile calitii pentru analiza contractului sunt
prezentate in procedura PS-16 "Controlul inregistrrilor calitii".
- 81 -
Msurile de asigurarea calitii referitoare la analiza contractului sunt descrise n

detaliu n procedura de sistem aferent prezentului capitol din MAC, PS-03 Analiza
contractului. De asemenea, tot n aceast procedur sunt descrise i etapele care se
impun n operaiunea de modificare a contractului / comenzii.
4.4. Controlul proiectrii
Domeniul de aplicare a SR EN ISO 9002:1995, adoptat de S.C. ETA-2U S.R.L. ca

referenial, nu include condiii referitoare la Sistemul Calitii pentru controlul proiectrii.
Acest paragraf este inclus n scopul alinierii la numerotarea capitolelor din ISO 9002.
4.5. Controlul documentelor i al datelor
Cuprins
4.5.1. Scop
4.5.4. Reglementri
4.5.1. Scop
Furnizorul, identificat prin S.C. ETA-2U S.R.L., asigur un control adecvat att pentru
documentele i datele elaborate intern ct i pentru cele de provenien extern.
n acest capitol al Manualului Calitii sunt prezentate modalitile de inere sub control
a documentelor i datelor care sunt n legtur cu condiiile din SR EN ISO 9002 :1995.
Controlul documentelor i al datelor se refera la asigurarea calitii n documente i

date cu caracter general, cuprinznd toate tipurile de documente din S.C. ETA-2U
S.R.L. care sunt n legtur cu condiiile din SR EN ISO 9002 : 1995. Astfel, sunt incluse
documentele, prezentate pe suport hirtie sau informatic, aferente Sistemului Calitii,
documentele tehnice i documentele externe (standarde, norme, reglementri,
specificaii ale clienilor / subcontractanilor).
- 82 -
n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L., Departamentul Calitate are controlul documentaiei

Sistemului Calitii, format din MAC, PS, PO si IL / IV, formularele i etichetele
corespunztoare i a documentelor externe.
Departamentul Tehnic are controlul specificaiilor tehnice necesare sectorului de
fabricaie si service.
4.5.4. Reglementri
A. Aprobarea i emiterea documentelor i ale datelor
Documentele i datele sunt analizate i aprobate de personal autorizat, nainte de

emitere, pentru a confirma c sunt adecvate.
Pentru a preveni utilizarea unor documente nevalabile i / sau perimate exist
procedura de sistem PS-05 Controlul documentelor i al datelor, care prevede ca
documentele emise intern sunt:
- analizate i aprobate naintea difuzrii;

- ediiile valabile sunt disponibile la punctele de lucru;
- documentele perimate sunt retrase prompt;
- documentele perimate pstrate din motive de istoric sunt identificate ca atare;
- se menine o list a documentelor n vigoare (formular cod F-05-03).
Distribuirea documentele n vigoare n cadrul societii este controlat prin list de

difuzare (formular cod F-05-02).
B. Modificrile documentelor i ale datelor
n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. este stabilit o modalitate pentru controlul permanent al
modificrilor documentaiei, care are drept scop:
- s asigure controlul, indiferent de suportul documentaiei;

- s respecte procedurile referitoare la documentaie;
- s asigure precizia actualizrii documentelor;
- s asigure utilizarea exclusiv a documentelor autorizate, atunci cnd se realizeaz
modificri;
- s previn confuziile, n special n cazurile n care exist o multitudine de surse de
autorizare a modificrilor i de lansare a documentelor.
Modificrile documentelor sunt analizate i aprobate de aceleai funcii / organizaii

care au analizat i aprobat documentele iniiale, dac nu se specific altfel. Dup un
anumit numr de modificri, documentele sunt reeditate.
Sunt stabilite liste de referin care identific revizia sau modificarea n vigoare a
documentelor, n scopul prevenirii utilizrii de documente neaplicabile (formular cod F-
05-03).
C. Arhivare
- 83 -
Arhivarea documentelor se face n locuri special amenajate, care asigur un mediu

adecvat pentru prevenirea deteriorrii, distrugerii i pierderii lor, n conformitate cu
procedura operaional PO-05-01 Arhivare.
D. Durata de pstrare
Durata pstrrii documentelor i datelor este reglementat intern, n funcie de tipul

documentului, prin procedura operaional PO-05-01 Arhivare.
Controlul documentelor i al datelor este prezentat detaliat n procedura de sistem PS-

05, Controlul documentelor i al datelor, corespunztoare prezentului capitol al
Manualului Calitii (MAC).
4.6. Aprovizionare
Cuprins
4.6.1. Scop
4.6.4. Reglementri
4.6.5. nregistrri
4.6.6. Documente insoitoare
4.6.1. Scop
Scopul acestui capitol al Manualului Calitii este de a prezenta ansamblul msurilor

necesare asigurrii calitii produselor achiziionate.
n acest sens, S.C. ETA-2U S.R.L. a stabilit proceduri documentate pentru a se
asigura c produsele aprovizionate de la subcontractani sunt n conformitate cu
condiiile specificate sau impuse, in vederea prevenirii apariiei de neconformiti la
produsele proprii.
Msurile prevzute n acest capitol al manualului se aplic tuturor produselor

/serviciilor aprovizionate de S.C. ETA-2U S.R.L., n vederea utilizrii n producie.
- 84 -
Compartimentul Aprovizionare are responsabilitatea evalurii subcontractanilor,

emiterii, distribuirii i actualizarii periodice a listei subcontractanilor acceptati (formular
cod F-06-07).
Compartimentul Aprovizionare rspunde de ntocmirea, asigurarea aprobrilor i
emiterea documentelor de aprovizionare.
Departamentul Calitate colaboreaz cu Compartimentul Aprovizionare pentru
evaluarea subcontractanilor i intocmirea listei subcontractanilor acceptai. De
asemenea, Departamentul Calitate are responsabilitatea supravegherii
subcontractanilor acceptai.
4.6.4. Reglementri
A. Evaluarea subcontractanilor
Pentru a se asigura c produsele aprovizionate sunt conforme cu condiiile specificate,

S.C. ETA-2U S.R.L. i evalueaz subcontractanii.
Evaluarea subcontractanilor se face innd seama de urmtoarele criterii:
- calitatea produselor furnizate;

- performanele anterioare n furnizarea de produse;
- funcionarea satisfctoare a unui sistem al calitii;
- capabilitatea tehnic;
- preul furniturii oferit.
Tipul i amploarea msurilor de control efectuat asupra subcontractanilor, inclusiv de

supraveghere i monitorizare pe linie de calitate, sunt dependente de tipul produsului
furnizat i de impactul acestuia asupra produsului final.
nregistrarile calitii subcontractanilor acceptabili sunt stabilite i meninute.
B. Date de aprovizionare
Documentele de aprovizionare ale S.C. ETA-2U S.R.L. includ informaiile necesare

descrierii produsului comandat, pentru a se asigura calitatea acestuia. Astfel, comenzile
i contractele de aprovizionare conin condtii tehnice specificate referitoare la produsul
comandat, cum ar fi:
- tipul, categoria, clasa sau o alt identificare precis;

- tipul, sau o alt identificare exact i editiile aplicabile ale specificaiilor, desenelor,
condiiilor referitoare la procese, instruciunilor referitoare la inspecie i la alte date
tehnice relevante, inclusiv condiiile pentru aprobarea sau calificarea produsului, a
procedurilor, a echipamentelor pentru procese i a personalului;
- standardul Sistemului Calitii aplicat.
C. Verificarea produsului aprovizionat

- 85 -
Subcontractanii S.C. ETA-2U S.R.L. au ntreaga responsabilitate pentru calitatea

produselor livrate acesteia. Pentru a se asigura conformitatea produselor aprovizionate
si pentru observarea continu a furnizorilor din punctul de vedere al furniturilor, respectiv
al performanelor, S.C. ETA-2U S.R.L. procedeaz la efectuarea inspeciei la primirea
furniturii. Daca aceasta inspecie nu este suficient, atunci se poate recurge la una din
urmtoarele forme de verificare:
C.1.Verificarea efectuat de furnizor la subcontractant
Atunci cnd este specificat n contract, compartimentul IC al S.C. ETA-2U S.R.L. are
dreptul s verifice la subcontractant, ca produsul aprovizionat este n conformitate cu
condiiile specificate.
Activitile de supraveghere ale subcontractanilor sunt planificate i efectuate atunci
cnd oricare din condiiile de mai jos se aplic:
a. - inspecia de calitate nu poate fi realizat asupra produsului aprovizionat sau ar

necesita ncercarea distructiv;
b. - inspecia n orice alt loc ar distruge sau ar necesita nlocuirea de materiale de
ambalare costisitoare;
C.2. Verificarea de ctre client a produsului subcontractat
Atunci cnd este cazul, S.C. ETA-2U S.R.L. asigur, prin includerea n propriile
comenzi i contracte de aprovizionare, dreptul clientului / cumprtorului de a verifica la
sediul subcontractantului i la furnizor dac un produs aprovizionat este conform cu
cerinele specificate. Aceast verificare nu absolv societatea S.C. ETA-2U S.R.L. de
livrarea unui produs final acceptabil i nici nu exclude o posibil respingere ulterioar de
ctre client.
4.6.5. Inregistrari
Toate activitile necesare controlului aprovizionrii sunt documentate i nregistrate

corespunztor, aa cum este prezentat n procedura de sistem PS-06, Aprovizionare.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la aprovizionare se face conform
procedurii PS-16 "Controlul inregistrrilor calitii".
Detaliile privind controlul aprovizionarii in cadrul societatii S.C. ETA-2U S.R.L., sunt
prezentate n procedura de sistem PS-06, Aprovizionare, aferent acestui capitol al
MAC-00.
4.7. Controlul produsului furnizat de client
Cuprins
- 86 -
4.7.1. Scop
4.7.4. Reglementri
4.7.5. Inregistrri
4.7.6. Documente insoitoare
4.7.1. Scop
Un "produs furnizat de client" este un produs deinut de cumprtor i livrat furnizorului

pentru utilizare n vederea satisfacerii condiiilor contractuale. Furnizorul este identificat
n cadrul prezentului MAC prin S.C. ETA-2U S.R.L. Timioara.
Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta modalitile de inere sub control a
produsului furnizat de client.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic tuturor produselor i serviciilor furnizate

de client, care urmeaz s fie ncorporate n furnituri sau pentru activiti conexe.
4.7.3. Responsabilitati
S.C. ETA-2U S.R.L. are responsabilitatea pentru identificarea, ntreinerea,

depozitarea, manipularea, utilizarea i prevenirea deteriorrii produsului furnizat de
client att timp ct acesta se afl n posesia sa. Compartimentul Aprovizionare impreuna
cu Departamentul Calitate asigur recepia, verificarea, depozitarea i ntreinerea
corespunztoare a produselor furnizate de client.
4.7.4. Reglementri
Produsele furnizate de client sunt inspectate la primire pentru verificarea cantitii,

identitii i a eventualelor deteriorri din timpul transportului. n cazul n care se
constat lipsuri cantitative, deprecieri, pierderi sau alte neconformiti, acestea sunt
identificate, nregistrate i semnalate clientului.
Pentru produsele furnizate de client se asigur zone separate de depozitare i o
eviden a intrrilor i consumurilor.
Periodic, sunt inspectate condiiile de depozitare i starea produsului.
Atunci cnd se constat neconformiti la aceste produse n procesul de fabricaie,
clientul este informat asupra oricrei situaii n care produsul este gsit inutilizabil.
- 87 -
Verificarea efectuat de furnizor a acestor produse nu absolv clientul de rspunderea

furnizrii unui produs acceptabil.
4.7.5. nregistrri
Condiiile referitoare la regimul produselor furnizate de client sunt specificate n

contract.
Rezultatele verificrilor efectuate asupra acestor produse sunt consemnate n
inregistrri.
Neconformitile de orice tip ale produselor furnizate de client, semnalate la furnizor,
sunt nregistrate i prezentate clientului.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la controlul produsului furnizat de client
se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii".
Detaliile privind controlul produsului furnizat de client in cadrul societatii S.C. ETA-2U
S.R.L., sunt prezentate n procedura de sistem PS-07, Controlul produsului furnizat de
client aferent acestui capitol a MAC.
4.8. Identificarea i trasabilitatea produsului
Cuprins
4.8.1. Scop
4.8.4. Reglementri
4.8.5. Inregistrri
4.8.1. Scop
Scopul acestui capitol al Manualului Calitii este de a descrie msurile ntreprinse de

S.C. ETA-2U S.R.L pentru realizarea unei identificri corespunzatoare a produsului,
care s permit trasabilitatea acestuia.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic tuturor produselor i serviciilor furnizate

de S.C. ETA-2U S.R.L., dac se impune acest lucru.
- 88 -
Pentru realizarea acestei cerine a Sistemului Calitii, Departamentul Tehnic

mpreun cu Departamentul Calitii rspund pentru identificarea i trasabilitatea tuturor
subansamblelor, produselor i serviciilor, de la recepie pn la livrare i montaj.
n cazul n care prin cotract sunt specificate cerine de identificare i trasabilitate,
produsele individuale sau loturile au o identificare unic, nregistrata, asigurat de
Atelierul de Producie.
4.8.4. Reglementri
S.C. ETA-2U S.R.L. realizeaz identificarea produsului /serviciului n orice moment,

astfel nct s se poata realiza trasabilitatea acestuia.
Trasabilitatea produsului / serviciului reprezint posibilitatea de regsire a istoricului,
a utilizrii sau a localizrii unei entiti prin identificri nregistrate" (SR ISO 8402/ 1995).
Identificarea se realizeaz prin marcarea sau etichetarea produsului sau a ambalajului
acestuia.
Trasabilitatea pentru fiecare produs se poate realiza prin intermediul unui identificator
(serie, dat, numrul lotului de fabricaie), unic fa de nceputul operaiilor.
Pot exista situaii n care trasabilitatea necesit identificarea personalului specific
implicat n fiecare faz a procesului de fabricaie sau de prestare de servicii.
Identificrile realizate se inregistreaz.
NOT:
Deoarece trasabilitatea produselor implic activiti i costuri suplimentare, aceste

operaii se fac n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. numai dac sunt specificate n contractele
cu clienii sau la cererea expresa a conducerii, printr-o decizie interna.
4.8.5. nregistrri
Loturilor i seriilor de subansamble sau produse li se atribuie o unic identificare, ce

se regsete n toate inregistrrile aplicabile, de la recepie, pe parcursul fabricaiei i
inspectei, pn la livrare.
Informaii detaliate referitoare la inregistrrile calitii pentru identificarea i
trasabilitatea produsului sunt prezentate in procedura PS-16 "Controlul inregistrrilor
calitii".
Modalitile de realizare a obiectivelor trasate n acest capitol al Manualului Calitii,

sunt prezentate detaliat n procedura de sistem referitoare la "Identificarea i trasabi-
litatea produsului" (PS-08).
- 89 -
4.9. Controlul proceselor
Cuprins
4.9.1. Scop
4.9.4. Reglementri
4.9.5. Procese speciale
4.9.6. Inregistrri
4.9.1. Scop
Scopul acestui capitol al Manualului Calitii este de a stabili msurile intreprinse de

S.C. ETA-2U S.R.L pentru identificarea, planificarea i inerea sub control a proceselor
de producie si montaj care influeneaz calitatea produselor i serviciilor.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic la controlul proceselor de producie i

montaj desfurate n S.C. ETA-2U S.R.L., procesul de service fiind tratat n capitolul
4.19. al prezentului MAC.
Pentru controlul proceselor de producie si montaj, Departamentul Tehnic elaboreaz

instruciuni de lucru / verificare specifice.
Departamentul Tehnic rspunde de desfurarea proceselor n conformitate cu
instruciunile aplicabile.
Compartimentul IC are responsabilitatea realizrii inspeciilor necesare pe parcursul
produciei i montajului.
4.9.4. Reglementri
inerea sub control a proceselor presupune urmatoarele:
a. planificarea proceselor de producie si montaj;

b. aprobarea sau omologarea proceselor, echipamentelor i software-ului de
ncercare, dup cum este cazul;
- 90 -
c. pregtirea produciei si montajului prin:
- asigurarea acestora cu utilitile necesare;

- asigurarea unor condiii de producie i munc corespunztoare si a unui mediu
de lucru adecvat;
- asigurarea software-ului de ncercare necesar;
- asigurarea echipamentelor de montaj necesare;
- asigurarea instruciunilor de lucru / verificare (IL/IV) documentate privind modul
de producie si montaj.
d. desfurarea proceselor de producie i montaj n conformitate cu instruciunile de

lucru / verificare IL / IV stabilite, respectnd standardele / codurile de referin i
Planurile Calitii (cnd este cazul);
e. inregistrarea rezultatelor.
Procese speciale
n momentul de fa S.C. ETA-2U S.R.L., nu utilizeaz acest tip de procese n

activitile productive desfurate.
4.9.6. nregistrri
Toate activitile necesare controlului proceselor sunt documentate i nregistrate

corespunztor.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la controlul proceselor se face conform
procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii".
Descrierea activitilor i responsabilitilor aferente controlului proceselor, respectiv

documentele i nregistrarile utilizate, sunt prezentate detaliat n procedura de sistem
PS-09, Controlul proceselor .
4.10. Inspecii i ncercri
Cuprins
4.10.1. Scop
4.10.4. Reglementri
4.10.5. nregistrri
- 91 -
4.10.1. Scop
Scopul acestui capitol al Manualului Calitii este de a descrie msurile intreprinse de

S.C. ETA-2U S.R.L pentru realizarea inspeciilor i ncercrilor, n vederea verificrii
satisfacerii condiiilor specificate pentru produs.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic inspeciilor i ncercrilor efectuate de

ctre S.C. ETA-2U S.R.L. de la primire, pe parcursul produciei i pna la inspecia /
ncercarea final.
Compartimentul Aprovizionare i Compartimentul IC asigur ca reperele i produsele

intrate nu sunt utilizate atta timp ct nu au fost inspectate sau verificate.
Pe parcursul produciei, Compartimentul IC mpreun cu Atelierul de Producie
asigur realizarea tuturor inspeciilor i ncercrilor.
Compartimentul IC are responsabilitatea efecturii inspeciilor i ncercrilor finale.
4.10.4. Reglementri
A. Planificarea inspeciilor
Toate inspeciile i ncercrile, de la primire, pe parcursul fabricaiei i pn la

inspecia / ncercarea finala sunt stabilite, planificate i documentate n procedura de
sistem PS-10 Inspecii si ncercri, n instruciunile de verificare IV-10-01 sau n planuri
ale calitai.
B. Inspecii i ncercri la primire
Inspeciile la primire reprezint un mijloc de a verifica dac subcontractanii S.C. ETA-

2U S.R.L. i-au ndeplinit obligatiile contractuale referitoare la calitate i dac entitiile
aprovizionate ndeplinesc condiiile referitoare la calitate.
Volumul i complexitatea inspeciei / ncercrii la primire sunt definite n corelaie cu
verificrile efectuate de subcontractani i de existena unor nregistrri doveditoare.
Procedura PS-10 specific aciunile necesare in cazul in care n urma inspeciilor /
ncercrilor rezult neconformiti ale furniturilor.
Analiza datelor de inspecie referitoare la primirile anterioare, la istoricul respingerilor
n interiorul societii sau la reclamaiile clienilor pot influena deciziile S.C. ETA-2U
S.R.L. cu privire la necesitatea reevalurii subcontractanilor.
Atunci cnd din motive de urgen, produsul aprovizionat este eliberat pentru
producie nainte de verificare, acesta este identificat i nregistrat precis pentru a
- 92 -
permite rechemarea i nlocuirea imediat n cazul neconformitii cu condiiile

specificate.
C. Inspecii i ncercari n cursul fabricaiei
Inspeciile i ncercrile n cursul fabricaiei permit cunoasterea din stadii incipiente a

neconformitilor i adoptarea din timp a masurilor referitoare la entitile ne-conforme.
Lansarea n execuie pe baza procedurilor de rechemare obligatorie nu exclude
activitile de inspectie i ncercare prescrise n documentaie.
D. Inspectii i ncercari finale
Inspeciile i ncercarile finale furnizeaza dovezile de conformitate a produsului finit cu

conditiile specificate.
La inspecia / ncercarea final a produsului se asigura urmatoarele:
a. verificarea nregistrarilor tuturor inspeciilor i ncercarilor anterioare;

b. efectuarea tuturor activitatilor specificate in procedura PS-10 sau in planuri ale
calitii.
Prin msurile stabilite de procedura de sistem aferent se asigur c nici un produs

nu este expediat nainte ca toate activitile legate de inspeciile / ncercrile finale s fi
fost efectuate, iar rezultatele documentate i aprobate.
Produsele gsite neconforme sunt identificate, reinute i tratate n conformitate cu

procedura PS-13 Controlul produsului neconform.
4.10.5. nregistrri
Inregistrrile inspeciilor i ncercrilor fac dovada faptului c produsul a fost inspectat.

Aceste nregistrri indic urmtoarele:
- acceptarea sau respingerea produsului;

- stadiul inspeciilor i ncercrilor;
- autoritatea de inspecie responsabil pentru eliberarea produsului.
nregistrrile inspeciilor i ncercrilor contribuie la realizarea trasabilitatii produsului.

inerea sub control a nregistrrilor referitoare la inspecii i ncercri se face conform
Descrierea activitilor i responsabilitilor aferente inspeciilor i ncercrilor,

respectiv documentele i nregistrrile utilizate, sunt prezentate n procedura de sistem
PS-10 Inspecii i ncercri.
- 93 -
4.11 Controlul echipamentelor de inspecie, msurare i ncercare
Cuprins
4.11.1. Scop
4.11.4. Reglementri
4.11.5. nregistrri
4.11.1. Scop
Scopul acestui capitol al MAC este de a descrie msurile ntreprinse de S.C. ETA-2U
S.R.L pentru controlul, etalonarea i ntreinerea echipamentelor de inspecie, msurare
i ncercare (IMI), utilizate pentru a demonstra conformitatea produsului cu condiiile
specificate.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic echipamentului de IMI utilizat de S.C.

ETA-2U S.R.L., format n cea mai mare parte din software de ncercare specific.
Departamentul Calitate este responsabil pentru planificarea i evidena verificrii

echipamentului de IMI i pentru utilizarea software-ului de ncercare liceniat.
4.11.4. Reglementri
Pentru a se asigura c echipamentele de IMI sunt conforme, S.C. ETA-2U S.R.L.

utilizeaz serviciile de verificare metrologic ale unor organizaii acreditate oficial.
Echipamentele de IMI sunt utilizate ntr-un mod care s asigure ca incertitudinea de
msurare este cunoscut i este compatibil cu capabilitatea de msurare cerut.
Atunci cnd disponibilitatea datelor tehnice referitoare la echipamentele de IMI este o
condiie specificat, aceste date sunt puse la dispoziie, la cererea clientului sau a
reprezentantului clientului pentru a se verifica dac acestea sunt adecvate din punct de
vedere funcional.
Pentru controlul echipamentelor de IMI, S.C. ETA-2U S.R.L. asigur urmtoarele:
- 94 -
- identificarea msurtorilor ce trebuiesc efectuate pentru a verifica conformitatea

produsului;
- selectarea echipamentului / software-ului adecvat de inspecie, msurare i
ncercare (IMI), cu precizia i exactitatea necesare;
- stabilirea amplorii si a frecvenei verificrilor echipamentelor de IMI;
- pstrarea nregistrrilor de verificare / etalonare metrologic a echipamentelor de
IMI;
- asigurarea unor condiii adecvate de mediu pentru inspeciile, msurarile i
ncercrile care se efectueaz;
- indicarea direct pe echipament a stadiului calibrrii / etalonrii;
- meninerea unor evidene corespunztoare pentru echipamentele de inspecie,
msurare i ncercare (IMI) / software-ului de ncercare;
- manipularea, conservarea i depozitarea echipamentelor de inspecie, msurare i
ncercare (IMI), astfel nct exactitatea i aptitudinea de utilizare s fie meninute;
- evaluarea i documentarea validitii rezultatelor inspeciilor i ncercarilor
anterioare, atunci cnd un echipament de inspecie, msurare i ncercare (IMI)
este gsit in afara limitelor stabilite la etalonare;
- inspectarea tuturor mijloacelor de inspecie, msurare i ncercare nainte de
eliberarea pentru utilizare n execuie, reinspectarea lor la intervale prestabilite i
pstrarea dovezilor de control.
- protecia echipamentelor de IMI mpotriva ajustrilor i reglajelor neautorizate.
4.11.5. nregistrri
Toate activitile ce se desfoara pentru controlul echipamentelor de IMI sunt

nregistrate i documentate corespunztor, iar inregistrrile sunt pstrate.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la controlul echipamentelor de
inspecie, msurare i ncercare se face conform procedurii PS-16 "Controlul
nregistrrilor calitii".
Descrierea activitilor i responsabilitilor aferente controlului echipamentelor de

inspecie, msurare i ncercare, documentele i nregistrrile utilizate sunt prezentate
n procedura de sistem PS-11 ,Controlul echipamentelor de inspecie, msurare i
ncercare.
4.12. Stadiul inspeciilor i al ncercrilor
Cuprins
4.12.1. Scop
- 95 -
4.12.4. Reglementri
4.12.5. nregistrri
4.12.1. Scop
Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta msurile ntreprinse n cadrul S.C.
ETA-2U S.R.L. pentru identificarea stadiului inspeciilor i ncercrilor produsului, pentru
a se asigura c este utilizat sau expediat numai acel produs care a fost admis la
inspeciile i ncercrile cerute.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic inspeciilor i al ncercrilor tuturor

reperelor i produselor primite, utilizate n cadrul proceselor de producie, pe parcursul
depozitrii i nainte de livrare.
Compartimentul IC este responsabil pentru identificarea stadiului inspeciilor i

ncercrilor efectuate.
4.12.4. Reglementri
Modul de identificare a stadiului inspeciilor i ncercrilor este stabilit prin procedura

PS-12 Stadiul inspeciilor i ncercrilor sau prin planuri ale calitii.
Indicatorii stadiului inspeciilor i ncercarilor sunt meninui pe durata produciei i
depozitrii, pentru a se asigura c numai acel produs care a fost admis la inspeciile i
ncercarile prevazute este utilizat i expediat.
Stadiul inspeciilor i al ncercarilor indic dac un produs a fost / nu a fost inspectat,
dac a fost inspectat i respins, fiind n ateptarea lurii unei decizii, sau dac a fost
inspectat i admis sau a fost acceptat n urma unei derogri dup fabricaie autorizate.
4.12.5. nregistrri
Stadiul inspeciilor i al incercrilor este nregistrat, iar nregistrrile sunt pstrate.

inerea sub control a nregistrrilor referitoare la stadiul inspeciilor i al ncercrilor
se face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii".
- 96 -
Descrierea activitilor i responsabilitilor aferente identificrii stadiului inspeciilor i

incercrilor, documentele i nregistrrile utilizate sunt prezentate n procedura de
sistem PS-12 Stadiul inspeciilor i al incercrilor.
4.13. Controlul produsului neconform
Cuprins
4.13.1. Scop
4.13.4. Reglementri
4.13.5. nregistrri
4.13.1. Scop
Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta msurile ntreprinse de S.C. ETA-
2U S.R.L., n vederea inerii sub control a produselor neconforme, pentru a se preveni
utilizarea neintenionat a acestora.
Prin controlul produsului neconform se realizeaz identificarea, documentarea,
evaluarea, izolarea (atunci cnd este posibil), tratarea acestuia i nstiinarea funciilor
implicate.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic tuturor produselor gsite neconforme la

inspeciile i ncercrile desfurate n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L..
inerea sub control a produselor neconforme revine Compartimentului IC.

Colaboratorii acestuia n realizarea obiectivelor propuse sunt Compartimentul
Aprovizionare, pentru produsele primite de la subcontractani i Departamentul Tehnic,
pentru produsele aflate pe fluxul de fabricaie.
4.13.4. Reglementri
Pentru inerea sub control a produselor neconforme i pentru a se asigura c este

exclus utilizarea sau montajul neintenionat a acestora se ntreprind urmtoarele:
- 97 -
- identificarea, documentarea i evaluarea neconformitii;

- izolarea, cnd este posibil, i tratarea produsului neconform;
- informarea compartimentelor implicate.
Tratarea produsului neconform presupune o analiz efectuat de comisia de analiz

a neconformitilor (CAN), n conformitate cu procedura PS-13 Controlul produsului
neconform. n urma analizei, poate fi luat una din urmtoarele hotrri:
- produs reprelucrat pentru a satisface condiiile specificate;

- produs acceptat prin derogare dup fabricaie, cu sau fr reparare;
- produs reclasat pentru alte utilizri;
- produs respins sau rebutat.
Atunci cnd s-a cerut prin contract, propunerea de utilizare sau reparare a produsului
neconform este raportat pentru derogare clientului sau reprezentantului acestuia
pentru obinerea derogrii dup fabricaie. Descrierea neconformitii acceptate i a
reparaiilor este nregistrat pentru a indica situaia real.
Produsul reparat / reprelucrat este reinspectat in conformitate cu procedurile
documentate i / sau cu planul calitii.
4.13.5. nregistrri
Toate activitile ce se desfoara pentru inerea sub control a produselor

neconforme, sunt nregistrate i documentate corespunztor, iar nregistrrile sunt
pstrate.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la controlul produsului neconform se
face conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii".
Descrierea activitilor i responsabilitilor aferente controlului produsului neconform,

documentele i nregistrarile utilizate, sunt prezentate n procedura de sistem PS-13
Controlul produsului neconform.
4.14. Aciuni corective i preventive
Cuprins
4.14.1. Scop
4.14.4. Reglementri
- 98 -
4.14.5. Inregistrri
4.14.1. Scop
2U S.R.L. n vederea implementrii aciunilor corective i preventive.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic tuturor aciunilor corective i preventive

desfurate in cadrul S.C. ETA-2U S.R.L., in vederea eliminrii cauzelor
neconformitilor existente sau poteniale.
Responsabilitatea implementrii aciunilor corective i preventive revine

Compartimentului AC. Colaboratorii acestuia sunt Departamentul Tehnic pentru
procesul de fabricaie, respectiv Departamentul Comercial i Compartimentul
Aprovizionare pentru relaiile cu clienii i subcontractanii.
4.14.4. Reglementri
Implementarea aciunilor corective i preventive presupune identificarea i eliminarea

cauzelor neconformitilor existente / poteniale, in scopul prevenirii repetrii / apariiei
acestora. Tipurile de neconformiti care pot determina aciuni corective i preventive
sunt:
- defectri, funcionri necorespunztoare sau alte neconformiti ale produselor

primite, echipamentelor, software-ului de ncercare;
- neconformiti ale Sistemului Calitii;
- neconformiti de proces;
- resurse umane sau materiale necorespunztoare;
- reclamaii ale clienilor.
Amploarea aciunilor corective i preventive are n vedere corelarea acestora cu

importana problemelor i cu riscul implicat.
A. Aciuni corective
"Aciune corectiv - aciune ntreprins pentru eliminarea cauzelor unor

neconformiti, defecte sau a altor situaii nedorite existente, n scopul prevenirii repetrii
acestora" (SR ISO 8402:95).
- 99 -
S.C. ETA-2U S.R.L. a stabilit i documentat prin procedura PS-14 Aciuni corective
i preventive modul de implementare a aciunilor corective, care presupune:
- rezolvarea eficient a reclamaiilor clienilor / rapoartelor de neconformitate a

produsului;
- investigarea cauzelor i nregistrarea rezultatelor aferente;
- stabilirea aciunilor corective pentru eliminarea cauzelor;
- realizarea aciunilor corective;
- implementarea i nregistrarea n proceduri a modificrilor rezultate n urma
aciunilor corective;
- controlul aplicrii eficiente a aciunilor corective.
B. Aciuni preventive
"Aciune preventiv - aciune ntreprins pentru eliminarea cauzelor unor

neconformiti, defecte sau a altor situaii nedorite posibile, n scopul prevenirii repetrii
acestora" (SR ISO 8402:95).
Pentru prevenirea apariiei neconformitilor posibile la produse, procese i
documentaii, S.C. ETA-2U S.R.L. a stabilit i documentat prin procedura PS-14 Aciuni
corective i preventive modul de implementare a aciunilor preventive, care presupune:
- utilizarea surselor adecvate de informaii, cum ar fi nregistrrile calitii, rapoarte

de audit, rapoartele de service si reclamaiile clienilor, pentru detectarea cauzelor
poteniale ale neconformitilor;
- stabilirea modului de abordare a problemelor care necesit aciuni preventive i
determinarea etapelor necesare pentru tratarea acestora;
- iniierea de aciuni preventive;
- controlul eficientei aciunilor preventive;
- asigurarea c informaiile relevante referitoare la aciunile ntreprinse sunt supuse
analizei efectuate de management.
4.14.5. nregistrri
Toate activitile ce se desfoar pentru implementarea aciunilor corective i

preventive sunt nregistrate i documentate corespunzator, iar nregistrrile sunt
pstrate.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la aciuni corective i preventive se face
conform procedurii PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii".
Descrierea activitilor si responsabilitilor aferente implementrii aciunilor corective

si preventive, documentele i nregistrarile utilizate sunt prezentate n procedura de
sistem PS-14 Aciuni corective i preventive.
- 100 -
4.15. Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare
Cuprins
4.15.1. Scop
4.15.4. Reglementri
4.15.5. nregistrri
4.15.1. Scop
Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta msurile ntreprinse n cadrul S.C.
ETA-2U S.R.L. in domeniul manipulrii, depozitrii, ambalrii i livrrii produselor, n
vederea prevenirii deteriorrii acestora.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic manipularii, depozitrii, ambalrii i livrrii

tuturor reperelor i produselor aflate n procesare tehnologic i a produselor finite din
cadrul S.C. ETA-2U S.R.L..
Atelierul de producie este responsabil pentru realizarea ambalrii i marcrii

produselor, astfel nct s se asigure conformitatea cu condiiile specificate.
Departamentul Comercial rspunde de asigurarea msurilor de protecie a calitii
produsului dup inspeciile / ncercarile finale. Cnd este stipulat prin contract, aceast
protecie este extins pentru a include i ncrcarea, transportul i livrarea la destinaie.
Compartimentul IC rspunde de verificarea modului de realizare a ambalrii, marcrii
si depozitrii produselor si de inspectarea periodic a produselor depozitate, pentru a
depista orice deteriorare sau conditii contrare celor specificate.
4.15.4. Reglementri
n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. activitile specifice de manipulare, depozitare,

ambalare i livrare sunt reglementate prin procedura PS-15 Manipulare, depozitare,
ambalare, conservare i livrare.
A. Manipulare
- 101 -
Metodele de manipulare a reperelor i produselor din cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. sunt
astfel concepute nct s fie prevenite avarierile sau deteriorrile produsului.
B. Depozitare
S.C. ETA-2U S.R.L. a prevzut spaii i condiii corespunztoare de depozitare, avnd

n vedere att prevenirea avarierii sau deteriorarii ct i existenta unor condiii de mediu
adecvate. Sunt stipulate metode corespunztoare pentru autorizarea primirii i
expedierii din astfel de zone.
Periodic, se evalueaza starea real a produselor depozitate.
C. Ambalare
Prin procedeele de ambalare se asigur ndeplinirea a trei condiii obligatorii:
a.- protecia produselor;

b.- conservarea;
c.- identificarea coninutului (excluzndu-se confuziile).
S.C. ETA-2U S.R.L., prin procedurile stabilite, are prevzute protecia adecvat la
avariere sau deteriorare n timpul depozitrii, transportului sau n orice alte momente
ulterioare, pna cnd rspunderea societii nceteaza. Sunt luate n considerare
diferitele forme de depozitare i modaliti de transport adecvate.
Metodele de marcare i etichetare asigur furnizarea de informaii clare, durabile, n
conformitate cu specificaiile.
D. Livrare
S.C. ETA-2U S.C. asigur protecia calitii produsului dup inspeciile i ncercrile
finale pina la livrare.
Cnd este specificat n contract, societatea asigur protecia calitii produsului
inclusiv pe durata transportului.
4.15.5. nregistrri
Toate activitile ce se desfoara pentru manipularea, depozitarea, ambalarea i

livrarea produsului sunt nregistrate i documentate corespunzator, iar inregistrrile sunt
pstrate.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la manipularea, depozitarea,
ambalarea i livrarea produsului se face conform procedurii PS-16 "Controlul
nregistrrilor calitii".
- 102 -
Descrierea activitatilor si responsabilitilor aferente prezentului capitol al MAC,

documentele i nregistrarile utilizate sunt prezentate n procedura de sistem PS-15
Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare.
4.16. Controlul nregistrrilor calitii
Cuprins
4.16.1. Scop
4.16.3. Definiii
4.16.4. Responsabilii
4.16.5. Reglementri
4.16.6. nregistrri
4.16.1. Scop
Scopul acestui capitol al MAC este de a descrie msurile ntreprinse de S.C. ETA-2U
S.R.L n domeniul inerii sub control a nregistrrilor calitii.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic tuturor nregistrrilor calitii din cadrul
S.C. ETA-2U S.R.L., destinate demonstrrii conformitii cu condiiile specificate i
funcionrii eficace a Sistemului Calitii, precum i inregistrrilor calitii provenite de la
subcontractani.
Departamentul Calitate stabilete, la nivel de societate, msuri de identificare,

colectare, indexare, acces, arhivare, pstrare i eliminare a nregistrrilor calitii.
Fiecrui compartiment al societii ii revine responsabilitatea aplicrii acestor masuri.
4.16.4. Reglementri
Msurile intreprinse de S.C. ETA-2U S.R.L. pentru inerea sub control a nregistrrilor
calitii, detaliate n procedura de sistem PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii", sunt:
a. pstrarea unor nregistrri valabile, lizibile i identificabile n raport cu un produs

specificat sau cu un element al Sistemului Calitii;
- 103 -
b. desemnarea personalului responsabil cu identificarea, colectarea, indexarea,

ndosarierea i arhivarea nregistrrilor;
c. asigurarea unor amenajri care s permit regsirea individual prompt,
pstrarea ntr-un mediu adecvat, pentru a preveni deteriorarea, distrugerea sau
pierderea nregistrrilor, precum i accesul neautorizat;
d. stabilirea i documentarea duratelor de pstrare a nregistrrilor calitii; dac
acestea nu sunt prescrise prin legislaie sau contract, se stabilesc in funcie durata
estimat de via a produsului;
e. determinarea autoritii responsabile cu distrugerea nregistrrilor nevalabile.
Cnd s-a convenit prin contract, nregistrrile calitii sunt disponibile pe o perioad
stabilit, pentru evaluare de ctre client sau de ctre reprezentantul acestuia.
4.16.6. nregistrri
Nu e cazul.
Descrierea activitilor si responsabilitilor aferente prezentului capitol al MAC sunt

prezentate n procedura de sistem PS-16 Controlul nregistrrilor calitii.
4.17. Audituri interne ale calitii
Cuprins
4.17.1. Scop
4.17.4. Reglementri
4.17.5. nregistrri
4.17.6. Documente
4.17.1. Scop
2U S.R.L. n domeniul planificrii si implementrii auditurilor interne ale calitii.
- 104 -
Prevederile prezentului capitol al MAC se aplic auditurilor calitii desfurate n

cadrul S.C. ETA-2U S.R.L., n scopul verificrii conformitii activitilor legate de
calitate i a rezultatelor acestora cu reglementrile Sistemului Calitii i a determinrii
eficacitii acestuia.
Compartimentul AC este responsabil cu aplicarea prevederilor prezentului capitol din

MAC. n acest scop, Compartimentul AC colaboreaz cu personal pregtit
corespunztor, cu experient n auditarea calitii, independent de zona sau problema
auditat.
4.17.4. Reglementri
Auditurile interne ale calitii au urmtoarele etape de realizare:
- planificarea i programarea;
- efectuarea auditurilor;
- documentarea rezultatelor;
- ntiinarea personalului cu responsabiliti n zona auditata asupra rezultatelor
auditului.
n cazul n care, n urma auditului se constat deficiene, personalul responsabil pentru

zona auditat ntreprinde n timp util aciuni corective. Eficacitatea acestora este
verificat printr-un audit de urmrire.
Auditurile interne se desfoara n mod planificat, cu o periodicitate care depinde de
natura i importana activitii auditate.
n afar auditurilor interne periodice, pot fi iniiate audituri interne pentru oricare din
urmtoarele motive:
- atunci cnd au fost efectuate schimbri importante n zone funcionale, reorganizri

sau modificri ale procedurilor;
- atunci cnd securitatea sau dependabilitatea produselor pot fi periclitate din cauza
neconformitilor;
- atunci cnd este necesar verificarea aciunilor corective.
Rezultatele auditurilor interne sunt evaluate periodic in cadrul analizei efectuate de

management a Sistemului Calitii.
4.17.5. nregistrri
Toate activitile ce se desfoara pentru auditul intern al calitii sunt nregistrate i

documentate corespunztor, iar nregistrrile sunt pstrate.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la auditurile interne ale calitii se face
- 105 -
Descrierea activitilor si responsabilitilor aferente prezentului capitol al MAC,

Audituri interne ale calitatii.
4.18. Instruire
Cuprins
4.18.1. Scop
4.18.4. Reglementri
4.18.5. nregistrri
4.18.1. Scop
2U S.R.L. n domeniul instruirii personalului care efectueaz activiti ce influeneaz
calitatea.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic instruirii personalului din toate

compartimentele S.C. ETA-2U S.R.L., inclusiv nou angajat sau promovat.
n cadrul societii se stabilesc urmtoarele responsabiliti privind instruirea

personalului ce realizeaz activiti care afecteaz calitatea:
a. Conducerea societii iniiaz si sprijin instruirea continu a personalului;

b. Personalul de conducere al fiecrui departament identific necesitile de instruire
i asigur participarea personalul din subordine la programului de instruire;
c. Compartimentul Personal coordoneaz planificarea i urmrete realizarea tuturor
activitilor de instruire;
d. Responsabilul Calitii stabilete programul de instruire pe linia Sistemului Calitii
pentru ntreg personalul.
4.18.4. Reglementri
- 106 -
n cadrul S.C. ETA-2U S.R.L. instruirea are drept scop stimularea i ridicarea nivelului
de contiin referitor la calitate si dezvoltarea motivaiei interne a personalului.
Procesul de instruire prezentat n acest capitol al MAC se refer att la instruirea
general ct i la instruirea specific a personalului care efectueaz activiti ce
influeneaz calitatea.
Personalul care ndeplinete sarcini specifice anumitor posturi este calificat pe baza
scolarizrii, instruirii i / sau experientei adecvate, dup cum e cazul.
Pentru realizarea i meninerea competenei, S.C. ETA-2U S.R.L. ntreprinde
urmtoarele:
- identificarea necesitilor individuale de instruire n raport cu cele impuse, pentru

realizri care s satisfac cerinele;
- evaluarea periodic a cunotinelor generale i specifice, a experienei i a
competenei personalului pentru activitile efectuate;
- planificarea, organizarea i efectuarea instruirii corespunztoare.
4.18.5. nregistrri
Toate activitile ce se desfoar referitor la instruirea personalului sunt nregistrate

i documentate corespunztor, iar nregistrrile se pstreaz.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la instruirea personalului se face

documentele i nregistrrile utilizate sunt prezentate n procedura de sistem PS-18,
"Instruire.
4.19. Service
Cuprins
4.19.1. Scop
4.19.4. Reglementri
4.19.5. nregistrri
- 107 -
4.19.1. Scop
Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta metodele aplicate n cadrul S.C.
ETA-2U S.R.L. pentru efectuarea, verificarea si raportarea faptului c activitatea de
service satisface condiiile specificate.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic activitii de service din cadrul S.C. ETA-
2U S.R.L., att n perioada de garanie, ct i postgaranie, pe toat durata de via a
produselor societii.
Departamentul Tehnic rspunde de aplicarea prevederilor prezentului capitol al MAC

referitoare la activitatea de service.
Compartimentul AC este responsabil cu analizarea sesizrilor i reclamaiilor la
produsele pentru care se asigur service, stabilind, atunci cnd acest lucru se impune,
aciunile corective / preventive necesare.
4.19.4. Reglementri
Pentru realizarea cerinelor Sistemului Calitatii n domeniul service-ului S.C. ETA-2U

S.R.L. a reglementat i procedurat activitatea de service, asigurnd urmtoarele:
- definirea responsabilitilor referitoare la service;

- planificarea activitilor de service;
- punerea la dispoziia clientului a instructiunilor de utilizare a produsului i instruirea
acestuia;
- realizarea contractelor de service pentru produsele proprii post-garanie sau pentru
produsele "brand name" comercializate de societate;
- controlul echipamentelor de msurare i ncercare, precum i a software-ului de
incercare folosite n activitile de service;
- personal de service competent i instruit;
- un feed-back de informaii care s fie util pentru mbuntirea Sistemului Calitii;
- realizarea aciunilor corective / preventive necesare.
4.19.5. nregistrri
Toate activitile ce se desfoara pentru realizarea activitii de service sunt

nregistrate i documentate corespunztor, iar nregistrrile sunt pstrate.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la service se face conform procedurii
PS-16 "Controlul nregistrrilor calitii".
- 108 -

Service.
4.20. Tehnici statistice
Cuprins
4.20.1. Scop
4.20.4. Reglementri
4.20.5. nregistrri
4.20.1. Scop
Scopul acestui capitol al MAC este de a prezenta metodele utilizate in cadrul S.C.
ETA-2U S.R.L pentru identificarea necesitii aplicrii tehnicilor statistice i pentru
controlul implementrii acestora.
Prevederile acestui capitol al MAC se aplic tehnicilor statistice implementate n cadrul

S.C. ETA-2U S.R.L. utilizate la controlul proceselor i al calitii produselor.
Departamentul Calitate i Departamentul Tehnic sunt responsabile pentru

implementarea tehnicilor statistice aplicabile i pentru controlul aplicrii acestora.
4.20.4. Reglementri
Tehnicile statistice pot s fie, sau nu, necesare pentru rezolvarea unei probleme.
Obiectivul urmrit este realizarea unui produs de calitate i nu promovarea metodelor
statistice ca un scop n sine.
Prin intermediul modelelor statistice se poate descrie influena ntimplrii i se pot
face, ntr-o anumit msur, previziuni i prognoze despre rezultate viitoare care pot fi
ateptate. Pentru realizarea cerinelor Sistemului Calitii n domeniul tehnicilor
statistice, S.C. ETA-2U S.R.L. parcurge urmtoarele etape:
- identificarea necesarului de tehnici statistice aplicabile;
- stabilirea domeniilor de aplicare ale acestora;
- 109 -
- procedurarea activitilor de implementare a tehnicilor statistice precum i a

modalitlor de analiz i utilizare a rezultatelor;
- procedurarea activitilor necesare controlului aplicrii acestora.
4.20.5. nregistrri
Toate activitile ce se desfoara pentru implementarea tehnicilor statistice sunt

nregistrate i documentate corespunztor, iar nregistrrile sunt pstrate.
inerea sub control a nregistrrilor referitoare la tehnici statistice se face conform

documentele i nregistrarile utilizate sunt prezentate n procedura de sistem PS-20,
Tehnici statistice.
III. PROCEDURI DE ASIGURARE A CALITII
n general, n oricare ntreprindere de producie se ntlnesc trei tipuri

de proceduri, proceduri de sistem, proceduri operaionale si instruciuni
de lucru sau de verificare. Sistemele calitii ntocmite dup seria de
standarde ISO 9000 cuprind un numr determinat de proceduri. De
regul o procedur de sistem este nsoit de una sau mai multe proceduri
operaionale care la rndul lor pot fi completate de una sau mai multe
instruciuni de lucru sau verificare n funcie de complexitatea sistemului
de productie.
Aceste proceduri se refer la urmatoarele elemente:
- controlul elementelor intrrii n sisteme, procedurile de control ale

intrrilor n procese;
- controlul, verificarea elementelor nainte de procesul de asamblare;
- controlul interoperaional;
- controlul final;
- controlul cu exploatarea produselor.
Daca se face o ordonare n timp, care respect i importana

procedurilor, exist urmtoarea posibilitate de ordonare a procedurilor
de sistem:
- 110 -
1 Analiza comenzilor i contractelor

2 Controlul documentelor
3 Controlul proiectrii
4 Calificarea i instruirea personalului
5 Auditori la furnizori
6 Aprovizionare i logistic
7 Produse i subansamble furnizate prin comand
8 Controlul produciei
9 Procedura de control a echipamentelor de verificare, msur i
ncercri
10 Procedura de identificare i trasabilitate a produselor
11 Controlul tehnic de conformitate
12 Procedura proceselor speciale
13 Procedura de audituri interne
14 Procedura de tratare a neconformitii
15 Aciuni corective
16 Procedura controlului modificrilor operate
17 Procedura privind depozitarea, ambalarea, stocarea i livrarea
produselor
18 Procedura de urmrire i activitate post-livrare
19 nregistrarea controlului de conformitate
20 Instruire personal
21 Tehnici statistice.
n continuare se detaliaz structura i punctele importante ale unor

proceduri.
3.1 Tipuri de proceduri
Procedurile elementelor sistemului calitii au rolul de a realiza politica

de organizare i conducere a calitii, specificat n manualul de calitate.
Ele prezint modul de realizare, ndeplinire i control a funciunii de
calitate din cadrul politicii de conducere a calitii.
- 111 -
Procedurile stabilesc ce, cine i cnd trebuiesc realizate anumite

necesiti calitative ale ntreprinderii, prezentnd i metoda necesar
pentru a planifica, programa, ndeplini i completa aciunile cerute.
Respectarea condiiilor de calitate impuse pe piaa european necesit,
pe lng echipamente, utilaje, tehnologii de control i personal pregtit
pentru efectuarea acestor operaiuni. Un ghid al activitilor necesare a
se efectua pentru implemenatarea n cadrul unei firme a unui sistem de
asigurarea a calitii este dat de procedurile de asigurare a calitii.
Textele procedurilor trebuiesc considerate ca i directive pentru
personalul implicat n rezolvarea aciunilor descrise, adic ca i o
declaraie a modului n care direciunea dorete s se ndeplineasc
programul de calitate adoptat.
n continuare, se vor prezenta n sintez, procedurile necesare unui
sistem de asigurare a calitii.
3.1.1 Procedura Analiza comenzilor i contractelor
Aceast procedur are ca scop trtarea unitar a activitilor de comer

pentru a cunoate principalele probleme care apar n practica naional
i internaional i a modului n care acestea se pot rezolva de ctre
ntreprinderea respectiv.
Procedura trebuie s cuprind:
a) Studiul de marketing i etapele acestuia: se specific parametrii

principali ce fac obiectul analizelor efectuate n cadrul studiului de
pia, informaii colectate cu privire la cercetarea pieei, modul de
prelucrare, sistematizare i interpretare a datelor, finalitatea i modul
de utilizare a cercetrii pieei (elaborarea, coninutul, avizarea,
aprobarea studiului de pia, studiul tehnico-economic de realizare a
produsului nou sau modernizat).
b) Metodele cantitative utilizate n marketing, specificndu-se
procedura ce prezint metoda folosit.
c) Sincronizarea cercetrii-proiectrii-dezvoltrii cu studiile de
marketing, stabilindu-se criterii de evaluare i selectare a ideilor
- 112 -
prezentate n studiul de pia: durabilitatea produsului, aptitudinile de

comercializare, posibilitile de fabricaie, potenialul de dezvoltare.
d) Clasificarea contractelor practicate de ntreprindere, n funcie de
bunurile materiale ce fac obiectul contractului i modalitatea de plat.
e) Derularea contractelor trebuie s aib n vedere:
- momentul i locul ncheierii contractului;
- modul de tratare a cererii de ofert;
- modul de tratare a ofertei;
- forma i coninutul comenzii din contract;
- clauze privind: formele rspunderii contractuale, exonerarea
de rspundere, calitatea i cantitatea produselor i/sau
serviciilor ce fac obiectul contractului, garantarea calitii
produselor/serviciilor, reclamaii referitoare la produsele
neconforme cu clauzele contractuale.
f) Preul din contractul de vnzare-cumprare, modaliti de plat, la
care trebuiesc avute n vedere clauze privind preul de vnzare,
evitarea riscurilor valutare, modaliti de plat, condiii i termene de
livrare.
g) Rspunderea n contractul comercial de vnzare-cumprare, trebuie s
prevad: premisele rspunderii contractuale, modaliti de soluionare
a reclamaiilor privind calitatea, rspunderea privind ntrzierea
plilor sau neexecutarea obligaiilor de prile contractante.
h) Etapele de derulare a contractului n interiorul societii comerciale
(analiz, elaborare, avizare, aprobare, ncheiere ntre pri).
i) Modul de tratare a modificrilor contractelor n derulare.
j) Documentele necesare activitii de contractare pentru diferite faze.
k) Modaliti de verificare a bonitii partenerului de afaceri.
l) Controlul activitilor ce fac obiectul procedurii, const n: controlul
circuitului informaional, parametrii ce trebuie verificai, controlul
documentelor elaborate.
m) Responsabilitile personalului implicat n activitile contractuale,
ale: managerului general, compartimentelor de asigurare a calitii, de
marketing, de vnzri, de proiectare, de pregtire, lansare i urmrire
a produciei, ale oficiului juridic din cadrul ntreprinderii, sau ale
serviciului financiar-contabil.
- 113 -
n) nregistrri i anexe, n care sunt specificate modul de organizare a

gestionrii documentelor a activitilor desfaurate n cadrul analizei
comenzilor i contractelor i anexele.
3.1.2 Procedura Controlul proiectrii
Procedura are ca scop s stabileasc urmtoarele:

- principalii factori ce trebuiesc studiai pe parcursul ciclului de
proiectare a unui produs/serviciu nou sau modernizat;
- etapele de proiectare parcurse pentru realizarea unui
produs/serviciu nou sau modernizat;
- documentaia tehnic de baz i de fabricaie elaborat n
concordan cu cerinele execuiei;
- modul de tratare a dreptului de proprietate industrial;
n aceast procedur sunt tratate urmtoarele probleme, n vederea

satisfacerii calitii de proiectare:
a) Etapele ciclului de proiectare necesare pentru realizarea unui produs,

n funcie de cerinele impuse de standardele naionale i
internaionale i interesele economice ale ntreprinderii.
b) Analiza principalilor factori care influeneaz soluia constructiv, ce
cuprinde: condiiile de utilizare sau funcionare a produsului n
exploatare, mijloacele de realizare a concepiei constructive a
produsului, de realizare material, economicitatea n fabricaie i
exploatare, etc.
c) Documentaia ce trebuie eleborat n faza de proiectare, alctuit din
documentaiile: de studiu, de baz, tehnologic de fabricaie, de
exploatare, auxiliar ale produsului/serviciului.
d) Programarea activitii de proiectare i normarea acesteia, ce const
n organizarea desfurrii ritmice a activitilor de proiectare pentru
realizarea n timp util a produsului/serviciului ( graficele de elaborare
a studiului tehnico-economic al proiectului/serviciului, de elaborare
a proiectului tehnic, a documentaiei de baz, pentru elaborarea
documentaiei tehnologice, pentru executarea i omologarea
- 114 -
prototipului, pentru pregtirea tehnico-material a fabricaiei i

omologarea seriei zero, certificarea produselor/serviciilor, normarea
activitii de proiectare).
e) Confirmarea proiectului se realizeaz prin omologarea prototipului.
f) Tipurile de omologri practicate n cadrul ntreprinderii, n funcie de
tipul de fabricaie practicat la un moment dat.
g) Dreptul de proprietate industrial.
h) Tipurile de contracte de licen practicate la un moment dat n cadrul
firmei.
i) Controlul de calitate al activitii de proiectare.
j) Msurile de tehnic securitii muncii.
k) Responsabilitile personalului implicat n activitatea de proiectare.
l) nregistrri i anexe, n care se descriu modul n care se evideniaz
rezultatele controalelor, inspeciilor efectuate i modul de gestionare
a documentaiei tehnice de baz, de fabricaie, ntreinere i
exploatare a produsului.
3.1.3 Procedura Controlul modificrilor
Acest procedur definete modul de iniiere, de acceptare, avizare,

aprobare i aplicare a modificrilor n documentaia tehnic aprobat.
Procedura are ca scop asigurarea unei metodologii unice de elaborare a
documentelor necesare aplicrii modificrilor n documentaia tehnic.
Pentru aceasta trebuiesc tratate urmtoarele aspecte:
a) Clasificarea modificrilor utilizate n activitatea de proiectare,

pornind de la proveniena cerinelor de modificare i tipul de
modificare.
b) Iniierea modificrilor, pornind de la forma documentelor de iniiere
a modificrii i factorii de la care provin.
c) ntocmirea fielor de modificare, avnd n vedere: aciunile ce
ntreprind, forma fiei de modificare, modul de completare, aprobare,
avizare i circulaie a fiei de modificare.
- 115 -
d) Elaborarea fiei de clarificare tehnic, are ca scop trecerea tuturor

implicaiilor pe care le aduce fia de modificare asupra altor
documente tehnice.
e) Modul de efectuare a modificrilor, n documentaia tehnic de baz
i de fabricaie aprobat.
f) Emiterea buletinelor service, menionndu-se forma buletinului
service, modul de completare, avizarea, aprobarea, difuzarea
acestuia, documentele nsoitoare, condiiile de aplicare.
g) Implicaiile modificrilor n probleme de omologare a produsului,
cnd se impune reomologarea unui produs modificat i cum se
realizeaz aceasta.
h) Implicaiile modificrilor n probleme de certificare a produsului sau
serviciului respectiv.
i) Controlul calitii modificrilor, urmrindu-se respectarea circuitului
informaional i calitatea produsului/serviciului.
j) Responsabilitile personalului implicat n activitile de modificare,
de la recepie materiale, pn la service-ul postvnzare.
k) Emiterea unui protocol sau a unei proceduri de lucru, ntre o firm
specializat emitent a modificrii i firma ce o va opera, dac s-a
apelat la serviciile altei organizaii.
l) nregistrri i anexe, ce fac obiectul activitii de modificare.
3.1.4 Procedura Controlul documentelor
Procedura are drept scop precizarea documentelor care descriu

metodologiile de ntocmire, identificare, analizare, aprobare, emitere,
difuzare, modificare i retragere a documentelor, pentru calitatea
produselor/serviciilor efectuate de ntreprindere.
Procedura descrie modul de acceptare a documentelor de asigurare a
calitii, documentaiei tehnice de baz i a produselor sau servicilor
firmei i cuprinde urmtoarele etape:
a) Controlul documentelor de asigurare a calitii, fiind specificate

documentele care fac obiectul controlului, modul n care se
realizeaz elaborarea, avizarea, aprobarea, gestionare, nregistrarea
- 116 -
i modificarea documentelor, sistemul de modificare al acestora,

controlul manualului de calitate, a procedurilor elementelor
sistemului calitii.
b) Controlul documentaiei de baz a produselor/serviciilor avndu-se
n vedere controlul lucrrilor scrise i a desenelor.
c) Controlul documentaiei tehnologice de fabricaie, cuprinde
stabilirea metodelor i procedeelor de fabricaie optime, a reperelor
ce se vor realiza n colaborare i colaboratorii, elaborarea fielor
tehnologice.
d) Responsabilitile personalului implicat n activitile de control a
documentelor (specific toate responsabilitile ce revin att
compartimentului de asigurare a calitii, ct i a personalului
specializat din cadrul acestuia, pentru realizarea obiectivelor
stabilite).
e) nregistrri i anexe, specificndu-se cum i unde se nregistreaz
documentele de asigurare a calitii, documentaia tehnic de baz,
documentaia tehnologic de fabricaie a produsului.
3.1.5 Procedura Aprovizionare
Aceast procedur are ca scop stabilirea unui cadru unitar de lucru n

activitatea de aprovizionare (contracte, recepie, depozitare sau livrare
de bunuri aflate n administrare). Va cuprinde urmtoarele aspecte:
a) Probleme de baz ale aprovizionrii tehnico-materiale a

ntreprinderii, alctuite din:
- planificarea i controlul aprovizionrii;
- procurarea furniturilor;
- recepia i depozitarea furniturilor aprovizionate;
- asigurarea de spaii pentru depozitare conform cerinelor
materialelor aprovizionate;
- aprovizionarea intern a produciei cu furnituri;
- transportul furniturilor att de la furnizor ct i intern.
b) Stabilirea necesarului de materii prime, materiale i dotrii
necesare ntreprinderii.
- 117 -
c) Procedee de alegere a furnizorului optim.

d) Modul i sistemul de contractare practicat.
e) Metodele de recepionare a produselor aprovizionate, cuprinde
procedura de recepie cantitativ i calitativ a furniturilor,
ntocmirea actelor de efectuare a recepiei, efectuarea recepiei pe
baza actelor de nsoire a furniturilor, eliberarea documentelor de
certificare a calitii.
f) Primirea produselor de la furnizori, parcurgndu-se etapele:
- avizarea sosirii mrfii;
- momentul i locul eliberrii produselor la destinaie;
- obligaiile firmei destinatare la primirea mijlocului de transport;
- eliberarea produselor la destinaie;
- verificarea cantitativ i calitativ a furniturilor n staia de
destinaie;
- modul de procedare n cazul constatrii lipsurilor
cantitative/calitative a furniturilor, n staia de destinaie.
g) Evidena tehnico-operativ a activitilor de aprovizionare,
constituit din:
- cerinele la care trrebuie s rspund evidena tehnico-
operativ;
- reguli privind ntocmirea documentelor de eviden;
- formularistica unic necesar desfurrii activitii;
- metodologia predrii documentelor;
- controlul evidenei tehnico-operative;
- documentele ce stau la baza evidenei mijloacelor fixe.
h) Efectele livrrii unor produse necorespunztoare;
i) Modul de predare-primire a gestiunilor;
j) Controlul calitii n activitatea de aprovizionare, care cuprinde
urmtoarele:
- metodele de stabilire a calitii furniturilor;
- criterii de stabilire i garantare a calitii furniturilor
aprovizionate;
- controlul de inventariere a gestiunii.
- 118 -
k) Normele de tehnic a securitii muncii n activitile de

aprovizionare, cuprind prevederile i regulamentele necesare a fi
respectate de personalul ce activeaz n acest domeniu.
l) Responsabilitile personalului din cadrul ntreprinderii, implicat
n activiti de aprovizionare, sunt specificate responsabilitile
ce revin pe categorii de personal i pe individ.
m) nregistrri i anexe, care se practic n activitatea de
aprovizionare din cadrul ntreprinderii.
3.1.6 Procedura Produse furnizate de cumprtor
Procedura are ca scop implementarea unui mod de verificare,

depozitare i de ntreinere a produselor furnizate de beneficiar, atunci
cnd fabricaia, montajul i livrarea produsului presupune nglobarea n
acesta a unor produse, componente, ehipamente puse la dispoziie de
client.
Procedura va cuprinde urmtoarele:
a) Specificarea cazurilor concrete n care este necesar aceasta

procedur.
b) Principiile generale care stau la baza activitilor legate de
aceast procedur, sunt prezentate modurile de utilizare a acestor
produse, precizndu-se clauzele contractuale privitoare la
asigurarea calitii.
c) Verificrile ce trebuiesc efectuate la primirea produselor
furnizate de client, cuprind documentele de nsoire i atestare a
calitii i modul de tratare a controlului acestor produse.
d) Modul de gestionare i depozitare a produselor furnizate de
beneficiar, precum i conservarea i eliberarea din magazii.
e) Utilizarea n fabricaie i/sau montaj a produselor furnizate de
cumprtor.
f) Securitatea produsului final, n care sunt nglobate produse
furnizate de cumprtor i rspunderea juridic.
- 119 -
g) Responsabilitile personalului implicat n cadrul acestor

activiti, ale compartimentelor de proiectare produs, tehnologie,
vnzri, aprovizionare, control tehnic de conformitate i
laboratoare, de asigurare a calitii, a conducerii ntreprinderii.
h) nregistrri i anexe necesare n contextul utilizrii unor produse
de la beneficiar.
3.1.7 Procedura Identificarea i trasabilitatea produselor
Procedura are ca scop stabilirea cerinelor sistemului de identificare,

marcare i trasabilitate a produselor aplicat n cadrul ntreprinderii i
responsabilitile personalului implicat n aceste activiti. Trasabilitatea
reprezint posibilitatea de a regsi istoricul, utilizarea sau localizarea
unui produs sau unei activiti ori a unor produse i/sau activiti
similare, prin mijloace de identificare nregistrate.
Procedura va cuprinde urmtoarele:
a) Cerinele principale privind identificarea i trasabilitatea

produselor, identificndu-se produsele n raport cu documentaia
tehnic i de fabricaie, repectiv modul de urmrire a diferitelor
produse n exploatare i determinarea cauzelor ce duc la apariia
defectelor n cazul unei anchete sau expertize, dup un accident
sau incident.
b) Modul de identificare a produselor aprovizionate, specificndu-
se activitatea comisiei de recepie, coninutul identificrii,
materialele debitate n vederea prelucrrii i produsele chimice
eliberate din magazii.
c) Identificarea i marcarea produselor fabricate n cadrul firmei,
menionndu-se principiile generale privind modul de
identificare a produselor proprii, modul de efectuare al marcrii,
documentele de urmrire necesare, etc.
d) Trasabilitatea produselor fabricate n cadrul firmei, va cuprinde:
- trasabilitatea produselor individuale;
- 120 -
- trasabilitatea loturilor pieselor de schimb pentru produsele

proprii;
- trasabilitatea produselor primare;
- trasabilitatea subansamblelor sitemelor, ansamblelor i
produselor finale din cadrul ntreprinderii;
- identificarea executrii i controlrii proceselor speciale, n
vederea stabilirii trasabilitii;
- trasabilitatea produselor n timpul depozitrii;
- evidena urmririi comportrii n exploatare a produselor.
e) Responsabilitile personalului implicat n activitile legate de
identificarea i trasabilitatea produselor i anume a tuturor
compartimentelor i personalului implicat n aceast component
a sistemului de asigurare a calitii.
f) nregistrri i anexe, ce fac obiectul activitilor legate de
identificarea i trasabilitatea produselor.
3.1.8 Procedura Controlul proceselor speciale
Procesul special este acel proces tehnologic care modific un produs,

astfel nct conformitatea cu cerinele specificate nu poate fi determinat
numai prin inspecia, ncercarea sau examinarea produsului, ci depinde
n mare msur de ndemnarea operatorului, de echipamentul utilizat i
de respetarea procedurilor/instruciunilor i condiiilor de lucru
specificate.
Rolul acestei proceduri este de a stabili metodologia i documentele
dup care se execut procesele speciale n cadrul ntreprinderii, i va
cuprinde:
a) Lista tuturor proceselor speciale care se execut n cadrul

ntreprinderii;
b) Lista tuturor firmelor i proceselor speciale care se execut n
colaborare i nu pot fi executate n cadrul ntreprinderii;
c) Lista tuturor instruciunilor/specificaiilor/procedurilor de lucru,
ce se refer la executarea proceselor speciale listate anterior;
- 121 -
d) Lista tuturor instruciunilor de control ale proceselor speciale

executate n cadrul ntreprinderii;
e) Modul de efectuare a omologrii proceselor speciale din cadrul
ntreprinderii;
f) Modul de ntreinere, verificare, exploatare al utilajelor i
instalaiilor utilizate la realizarea proceselor speciale;
g) Aspecte privind calificarea personalului de execuie, verificare i
control al proceselor speciale;
h) Controlul calitii proceselor speciale, specificndu-se modul de
tratare a controlului i msurile de ntreprins pentru asigurarea
calitii activitilor;
i) Msurile de tehic a securitii muncii, necesare n cadrul
desfurrii acestor procese speciale;
j) Responsabilitile personalului implicat n derularea activitilor
legate de procesele speciale;
k) nregistrri i anexe legate de procesele speciale.
3.1.9 Procedura Controlul produciei
Aceast procedur stabilete metodologia de efectuare a pregtirii,

programrii, lansrii, pregtirii materiale i organizatorice a produciei,
urmririi acesteia, astfel nct s poat fi realizat n condiiile realizrii
integrale a calitii produselor. Procedura va cuprinde:
a) Pregtirea produciei trebuie s cuprind:

- schema logic a pregtirii de fabricaie;
- activitile derulate n cadrul pregtirii fabricaiei;
- activitile necesare relansrii produselor n fabricaie;
- documentele tehnologice de fabricaie necesare;
- modul de elaborare a rapoartelor de necesitate;
- modul de tratare a colaborrilor pentru activitile ce nu se
execut n cadrul firmei.
b) Pregtirea utilajelor, agregatelor, instalaiilor tehnologice i a
suprafeelor de producie;
- 122 -
c) Modul de ehipare a utilajelor i locurilor de munc cu SDV-uri i

AMC-uri;
d) Asigurarea cu for de munc adecvat produciei la un moment
dat i modul de pregtire a acesteia;
e) Organizarea asigurrii ritmice a locurilor de munc cu materiale,
semifabricate i piese;
f) Programarea propriu-zis a produciei;
g) Modul de realizare a lansrii produciei n fabricaie;
h) Supravegherea executrii efective a produselor pe flux;
i) Realizarea i urmrirea produciei pe fluxul de fabricaie;
j) Documentele ce stau la baza desfurrii activitii de producie;
k) Modul realizrii programrii utilajelor, instalaiilor i
echipamentelor din dotare n vederea ntreinerii, verificrii,
reparrii, etc.
l) Msurile de tehnic a securitii muncii n cadrul activitilor de
producie;
m) Metode de control utilizate de executani, autocontrolul i
controlul n lan;
n) Responsabilitile personalului implicat n activitile direct
productive, pentru toate compartimentele i personalul firmei
participant la activitile de asigurare a calitii;
o) nregistrrile i anexele ce se desprind n cadrul activitilor de
producie;
3.1.10 Procedura Controlul echipamentelor de msur, verificare

i ncercare
Prin aceast procedur se stabilete modul n care se realizeaz

supravegherea mijloacelor de msur i control existente n dotarea
firmei i controlul tuturor activitilor de metrologie desfurate n cadrul
ntreprinderii (utilizarea, ntreinerea, etalonarea, verificarea i repararea
mijloacelor de msurare).
Se vor specifica n cadrul procedurii urmtoarele:
- 123 -
a) Modul n care se ntocmete necesarul de aparatur de msur i

control n vederea aprovizionrii.
b) Modul n care se realizeaz recepia calitativ i cantitativ a
aparaturii de msur i control aprovizionat.
c) ntocmirea evidenei, repartizrii i urmririi aparaturii de
msur i control n cadrul ntreprinderii.
d) Programarea etalonrii i verificrilor metrologice a aparaturii de
msur i control din cadrul firmei i raportarea realizrilor
etalonrilor i verificrilor metrologice
e) Repararea aparaturii de msur i control din cadrul
ntreprinderii.
f) Autorizri i avizri metrologice necesare.
g) Controlul calitii activitii de metrologie din cadrul firmei, prin
care se specific ce i cine controleaz activitatea, modul n care
se analizeaz cauzele generatoare de rebuturi, avarii, accidente i
pierderi din cauza mijloacelor de msurare.
h) Responsabilitile personalului implicat n activitile de
metrologie.
i) nregistrri i anexe.
3.1.11 Procedura Controlul tehnic de conformitate
Aceast procedur permite stabilirea sistemului de msuri ce se aplic

n cadrul ntreprinderii pentru asigurarea eficient a tuturor activitilor
de control tehnic de conformitate, verificri i ncercri la primirea,
fabricarea i pregtirea pentru livrare a produselor/serviciilor cu:
- documentaia de baz a produselor STAS 6269-1990;

- norme i standarde corespunztoare produsului/serviciului
respectiv;
- clauze prevzute n contracte;
Sunt tratate urmtoarele aspecte:
a) Clasificarea privind controlul calitii.

- 124 -
b) Specificarea factorilor ce influeneaz calitatea

produselor/serviciilor.
c) Etapele controlului calitii n cazul noilor produse.
d) Principalele elemente ce stau la baza activitii de control tehnic
de conformitate, i anume:
- documentaia comercial;
- documentaia tehnic de baz a produsului/serviciului;
- documentaia tehnologic de fabricaie a produsului/serviciului;
- tehnologia de control, procedurile de lucru, instruciunile
specificate de control;
- planul de control de calitate, verificri i ncercri sau planul de
calitate a produsului/serviciului;
- metodele de control utilizate n cadrul firmei.
e) Organizarea activitilor de control tehnic de conformitate n
cadrul ntreprinderii, avndu-se n vedere satisfacerea
urmtoarelor opt grupe distincte de activiti:
1. Activitatea de omologare a produsului/serviciului;
2. Activitatea de recepie a materiilor prime, materialelor i
reperelor aprovizionate;
3. Activitile de asigurare a preciziei mainilor-unelte i
instalaiilor de producie, a sculelor, dispozitivelor i
aparaturii de msurat;
4. Activitatea de laboratoare;
5. Activitatea de metrologie;
6. Activitatea de control pe fluxul de fabricaie;
7. Activitile de control, verificri i ncercri pe produsul
final;
8. Activitatea de analiz a calitii produsului sau
serviciului.
f) Precizarea tampilelor i poansoanelor utilizate n activitile de
control tehnic de conformitate, menionndu-se emiterea,
evidena, tipul, distribuirea, retragerea sau nlocuirea acestora.
g) Responsabilitile personalului implicat n activitile de control
de conformitate.
- 125 -
h) nregistrri i anexe, specificndu-se codificarea i gestionarea

documentaiei i anexele formularelor utilizate n cadrul acestei
proceduri.
3.1.12 Procedura Neconformiti
Aceast procedur are ca scop stabilirea metodologiei de identificare,

analiz, gestionare i rezolvare a produselor neconforme rezultate n
procesul de fabricaie, responsabilitile i autoritatea persoanelor care
se ocup de aceste activiti i cuprinde:
a) Specificarea tipurilor de neconformiti ce pot fi depistate n

procesul de proiectare sau n procesul de producie.
b) Depistarea neconformitilor n procesele de proiectare sau
fabricaie.
c) Analiza produselor neconforme i clasificarea abaterilor
constante.
d) Emiterea derogrilor sau a documentelor de iniiere a acestora.
e) Modul de tratare a produselor neconforme pn la analiza i
clasificarea neconformitilor depistate.
f) Modul de tratare a produselor neconforme dup analiza i
clasificarea neconformitilor depistate.
g) Responsabilitile personalului implicat n cadrul procedurii
neconformiti.
h) nregistrri i anexe, n cadrul crora se au n vedere modul de
gestionare a documentelor rezultate din aceast activitate i
prezentarea formularelor specifice n anexe.
3.1.13 Procedura Aciuni corective
Prin aceast procedur se stabilesc aciunile corective necesare,

pornind de la analiza cauzelor care au generat neconformiti, modul de
ntreprindere, urmrire i rezolvare a acestora i responsabilitile tuturor
persoanelor i compartimentelor implicate din cadrul ntreprinderii.
Procedura va cuprinde:
- 126 -
a) Identificarea cauzelor ce pot genera neconformiti.

b) Datele i informaiile ce stau la baza aciunilor corective,
culegerea, selectarea i stocarea acestora.
c) Analiza cauzelor care au generat neconformiti i urmrile
acestora.
d) Sistemul aciunilor corective, care sunt constituite pe baza unor
rapoarte oficiale despre defectrile produselor i analiza
defectelor, diagnosticul concluzionat trebuind s propun o
rezolvare viabil a problemelor.
e) Elaborarea, nregistrarea i urmrirea raportului de
deficien/cerere de aciune corectiv.
f) Responsabilitile personalului implicat n aciunile corective.
g) nregistrri i anexe, unde se vor specifica modul de tratare a
nregistrrilor i formularul pentru raportul de deficien/cerere
de aciune corectiv.
3.1.14 Procedura Manipularea, depozitarea, ambalarea, stocarea,

livrarea produselor
Aceast procedur stabilete principiile i aciunile legate de

activitile de mai sus, de la intrarea materialelor n incinta firmei i pn
la expedierea produselor finale, cuprinznd:
a) Activitile ce fac obiectul manipulrii produselor, ce include:

transportul de la furnizor a produselor aprovizionate; descrcarea
furniturilor; recepia produselor furnizate; organizarea
depozitrii; ieirile din depozite sau magazii; manipulri n
fabricaie; depozitri temporare; manipulri la locul de munc
ntre compartimente, legate de activiti auxiliare; conservarea
produsului finit; depozitare, ncrcare produse finite; expediia
produsului; transportul efectiv al produsului la client; eviden.
b) Factorii principali n manipularea produselor, i anume:
- tipul de material ce urmeaz a fi deplasat dintr-un loc de munc
n altul;
- 127 -
- tipul de ambalaj;
- traseul pe care urmeaz s se fac deplasarea;
- frecvena de deplasare;
- distana de deplasare;
- viteza de deplasare;
- natura drumului pe care se face transportarea;
- cine i cu ce tip de echipament va efectua transportul.
c) Principii de tratare a manipulrii, n care sunt prezentate
principalele coordonate ale activitii respective.
d) Principii generale privind depozitarea materialelor, n care sunt
prezentate principalele coordonate ale activitii respective.
e) Elaborarea studiului depozitrii materialelor sau produselor.
f) Prezentarea modului n care se face asigurarea depozitrii,
stocrii, conservrii, ambalrii, manipulrii i livrrii
materialelor sau produselor.
g) Controlul calitii activitilor de manipulare, depozitare,
ambalare i livrare a produselor.
h) Responsabilitile personalului implicat n cadrul acestor
activiti.
i) nregistrri i anexe, n care sunt specificate cerinele de
nregistrare, gestionare a documentelor necesare (formularistica
necesar) activitilor de manipulare, depozitare, ambalare i
livrare a produselor.
3.1.15 Procedura Calificarea i instruirea personalului din cadrul

societii comerciale
Aceast procedur cuprinde toate msurile ce se ntreprind n cadrul

ntreprinderii pentru ntocmirea unui program de perfecionare i
formare a cadrelor necesare, modul de apreciere a forei de munc. De
aceea va cuprinde:
a) Funciunile i subfunciunile sectorului de administrare a

personalului din cadrul firmei, adic:
- 128 -
- atragerea i folosirea forei de munc (recrutarea, selecia,

integrarea, promovarea, transferul i reducerea salariaiilor);
- administrarea salarizrii (ncadrarea salariailor, evaluarea
salariului cuvenit, evaluarea i clasificarea, potrivit tuturor
meritelor, remunerri suplimentare, controlul programului de
munc, etc);
- relaiile cu salariaii;
- planificarea i dezvoltarea structurii organizatorice;
- serviciile pentru salariai.
b) Clasificarea i instruirea personalului, n cadrul crora se
stabilesc cine va realiza aceste instruiri, modul de realizare a
acestora, tipurile de instruciuni profesionale, se va elabora un
plan de evaluare a posturilor bazat pe descrierea acestora,
modaliti de angajare a personalului (cuprinznd: recrutarea
direct, cea indirect, angajarea prin concurs pentru ocuparea
posturilor vacante, fia pentru verificarea condiiilor de
angajare), promovarea n funcii.
c) Modul de apreciere a salariailor, va cuprinde:
- sistemul de apreciere;
- metodica aprecierii activitii personalului din cadrul firmei;
- evidenierea corect a realizrilor cantitative i calitative;
- stabilirea criteriilor de apreciere;
- a coeficienilor de importan a activitilor desfurate;
- modalitile de calcul a calificativului acordat fiecrui salariat
n parte.
d) Responsabilitile personalului implicat n aceast activitate.
e) nregistrri i anexe, care va cuprinde formulare privind:
- programul de perfecionare personal;
- fia de instruire la locul de munc;
- fia pentru verificarea condiiilor de ncadrare;
- fia individual pentru evidena i aprecierea activitilor
personalului;
- raportul privind notarea activitii lucrtorilor avnd funcia de

- 129 -
3.1.16 Procedura Activiti post-livrare
n cadrul acestei proceduri se trateaz aspectele privitoare la politica

de asigurare a calitii activitilor de service i de nregistrare i
interpretare a datelor privind comportarea n exploatare a produselor
proprii. Procedura va cuprinde:
a) Modaliti de clasificare a defectrilor ce pot aprea la produsele

realizate n cadrul ntreprinderii.
b) Modul de urmrire efectiv a produselor n exploatare.
c) Modul de identificare a cerinelor privind piesele de schimb pe
care le asigur ntreprinderea.
d) Documentaia tehnic de ntreinere i reparaii necesar.
e) Criterii de acordare sau pierdere a garaniei pentru produsele
livrate clienilor.
f) Dotarea tehnic necesar pentru desfurarea activitilor de
service, specificndu-se utilajele, activitile, personalul i
instruciunile privind ntreinerea, eploatarea, verificarea
produselor.
g) Norme privind tehnica securitii muncii.
h) Responsabilitile personalului implicat n cadrul acestor
activiti.
i) nregistrri i anexe, specifice activitii de service.
3.1.17 Procedura nregistrri de calitate
n aceast procedur sunt descrise msurile ntreprinse n cadrul firmei

n domeniul controlului nregistrrilor datelor rezultate din activitile
efectuate n cadrul compartimentelor care particip la realizarea calitii
produselor. Aceast procedur trebuie s cuprind:
a) Evidena provenienei nregistrrilor privind calitatea produselor.

b) Modul de organizare a gestionrii documentelor de nregistrare,
specificndu-se msurile privind calitatea i cantitatea
- 130 -
nregistrrilor, organizarea i ntreinerea fiierelor, retragerea

evidenelor, scadenele de pstrare i arhivare.
c) Lista cu documentele de nregistrare a calitii.
d) Clasificarea documentelor de nregistrare de calitate, innd cont
de specificul documentelor respective, importana lor tehnico-
economico i perioada de pstrare.
e) Regimul de pstrare a documentelor de nregistrare a calitii.
f) Controlul calitii nregistrrilor de calitate.
g) Norme de tehnica securitii muncii.
h) Responsabilitile personalului implicat n astfel de activiti.
i) Anexe, care vor cuprinde lista tuturor documentelor cu
nregistrri de calitate i clasificarea acestora privind regimul de
pstrare.
3.1.18 Procedura Audituri interne
Auditul intern ntr-o firm este auditul efectuat de ctre

compartimentul de asigurare a calitii, asupra aplicrii i eficacitii
sistemului de calitate adoptat.
Procedura va cuprinde urmtoarele aspecte:
a) Informaii privind pregtirea i planificarea activitilor de audit

intern, cuprinznd:
- elaborarea, coninutul, avizarea, aprobarea planurilor de

audituri interne;
- elaborarea graficului anual de audituri interne;
- elaborarea, coninutul, avizarea, aprobarea chestionarelor de
audit;
b) Probleme ce trebuiesc rezolvate pentru pregtirea echipei de

audit.
c) Organizarea edinei de lucru nainte de nceperea auditului.
d) Desfurarea efectiv a auditului.
- 131 -
e) Modul de tratare a neconformitilor depistate n timpul

auditului, ct i a celor determinate n auditurile anterioare.
f) edina de lucru dup finalizarea auditului, n vederea elaborrii,
avizrii, aprobrii i difuzrii raportului de audit.
g) Coordonarea aciunilor ce se ntreprind n urma auditului intern:
corective, post-audit sau complementarea auditului.
h) Responsabilitile personalului implicat n aciunile de audit
intern.
i) nregistrri i anexe, n cadrul crora se specific modul de
codificare, elaborare, verificare, avizare i gestionare a
documentelor i tipurile de formulare utilizate.
3.1.19 Procedura Audituri la furnizor
Aceast procedur este necesar compartimentului de asigurare a

calitii din cadrul firmei la activitile de auditare a furnizorilor de
produse sau servicii i conine:
a) Sunt specificate cerinele generale privind auditarea furnizorilor.

b) Se efectueaz planificarea evalurii iniiale a unui furnizor nou,
a auditurilor, constituirea i pregtirea ehipei de audit.
c) Documentele ce stau la baza auditului i desfurarea acestuia.
d) Concluzii i activiti complementare auditului.
e) Responsabilitile personalului implicat n activiti de audit la
furnizor.
f) nregistrri i anexe.
Aceste proceduri vor fi mai mult sau mai puin dezvoltate n funcie de
mrimea ntreprinderii i profilul de activitate a acesteia (tabelul 3.1).
Aceasta nu nseamn c procedurile care nu sunt menionate n
respectivele tabele nu exist, ci sunt mai puin diversificate.
- 132 -
Tab. 3.1 Procedurile cele mai dezvoltate n funcie de mrimea i profilul

firmei
Nr.crt. Mrimea Profilul de activitate Numrul procedurilor

ntreprinderii al ntreprinederii mai importante
CERCETARE- 1;2;3;4;6;7;11;12;13;
PROIECTARE 15;16;18
PRODUCIE 1;2;3;4;5;6;7;8;9;10;11;12;
13;15;16;18;19
1 MARE SERVICII 1;2;3;4;5;6;9;10;11;12;13;
14;15;16;17;18;19
COMER 1;5;7;11;12;13;14;15;17;
18;19
CERCETARE- 1;2;3;4;7;11;12;13;14;15;
PROIECTARE 16;18
PRODUCIE 1;2;3;4;5;6;7;8;9;10;11;12;
13;14;15;16;17;18;19
2 MIJLOCIE SERVICII 1;2;3;4;5;6;10;11;13;15;
16;17;18;19
COMER 1;5;7;11;13;14;15;17;18;
19
CERCETARE- 1;2;3;4;7;11;13;15;16;18
PROIECTARE
PRODUCIE 1;2;4;5;7;8;9;10;11;12;13;
3 MIC 15;16;17;18;19
SERVICII 1;2;3;4;5;10;11;13;15;17
18
COMER 1;5;7;11;15;17;19
O alt clasificare a acestui sistem de proceduri/instruciuni se poate

face n funcie de caracterul activitilor de baz, care duc la obinerea i
asigurarea calitii specificate:
- proceduri/instruciuni de asigurare a calitii produsului sau

serviciului;
- proceduri/instruciuni de control tehnic de conformitate;
- 133 -
- proceduri/instruciuni de proiectare/tehnologie de
proces/procedeu/operaie.
n vederea asigurrii unei uniti aciunilor de calitate, este necesar

emiterea unei proceduri/instruciuni generale de lucru, n care se vor
prezenta necesitile legate de elaborarea, coninutul, codificarea,
avizarea, aprobarea i difuzarea procedurilor necesare n acel moment.
Importante sunt i aspectele legate de sistemul de colectare a
informaiilor i de listare a tuturor procedurilor necesare.
Concluzionnd, putem se poate spune c sunt necesare a fi specificate
pentru desfurarea activitilor, n cadrul ntreprinderilor, urmtoarele:
- scopul i domeniul de aplicabilitate al procedurii;

- modul de aplicare al documentului dup avizarea i aprobarea
acestuia;
- documentele de referin i documentele conexe aplicabile;
- definiiile i prescurtrile utilizate;
- coninutul procedurilor n detaliu;
- cerinele de calitate privind aciunile ce trebuie desfurate;
- responsabilitile personalului implicat n aciunile respective;
- nregistrri i anexe necesare pentru aciuni prevzute n
procedurile respective.
Exemplu de redactare a unei proceduri de sistem
LISTA DE CONTROL A REVIZIILOR / MODIFICRILOR
Capitol / paragraf revizuit Revizie Descriere revizie / modificare

nr./Data
PS-07 1 / 1.02.1999 Aspecte formale i de structur ale
procedurii
- 134 -
LISTA DE DIFUZARE
Exemplar nr. Destinatar Semntura Data Data

document primire difuzrii retragerii
LISTA DE AVIZRI / APROBARI EXTERNE
Organizaia Numele Semntura i Data

reprezentantului tampila
PROCEDUR SISTEMULUI CALITII
PS-07 Controlul produsului furnizat de client
Cuprins
07.1 Scopul procedurii
07.2 Domeniul de aplicare
07.3 Terminologie i simboluri
07.4 Documente de referin
07.5 Descriere i responsabiliti
07.6 Documente insotitoare
07.7 Modificarea procedurii
07.8 Difuzarea
07.9 nregistrrile procedurii

- 135 -
07.1 Scopul procedurii
Prezenta procedur descrie metodele de inere sub control a produsului furnizat de

client si responsabilitile functiilor implicate.
Un "produs furnizat de client" este un produs deinut de cumprtor i livrat furnizorului
pentru utilizare, n vederea satisfacerii condiiilor contractuale. Furnizorul este identificat
n prezenta procedeura de sistem prin societatea S.C. ETA-2U S.R.L. Timioara.
07.2 Domeniul de aplicare
Prezenta procedur referitoare la "produsul furnizat de client" se aplic tuturor

produselor si serviciilor furnizate de client, care urmeaza s fie ncorporate n furnituri
sau pentru activitati conexe din cadrul S.C. ETA-2U S.R.L..
07.3 Terminologie i simboluri
Terminologia utilizat n prezenta procedur este conforma cu manualul calitii MAC-

00 revizia 1 i cu SR ISO 8402:1995.
Abreviere: PFC-produs furnizat de client.
07.4 Documentele de referin
Documentele de referin ale acestei proceduri de sistem sunt SR EN ISO 9002:95 i

MAC-00 revizia 1.
07.5 Descriere i responsabiliti
A. Descriere
Produsele furnizate de client sunt inspectate la primire, conform procedurii "Inspecii

i ncercri" (PS-10), pentru verificarea cantitii, identiii i a eventualelor deteriorri
din timpul transportului. Ele sunt consemnate n procesul verbal de predare-primire i
sunt marcate cu eticheta E-07-01 Produs Furnizat de Client pentru contractul
Nr.______.
n cazul n care se constat neconformiti ale produselor, acestea sunt identificate,
nregistrate i semnalate clientului.
Dac n urma inspeciilor efectuate asupra PFC sunt constatate neconformiti,
acestea sunt identificate i nregistrate, iar produsele sunt marcate cu eticheta
NECONFORM i sunt separate de cele conforme pentru a nu fi utilizate. n aceast
situaie, Departamentul Vnzri informeaz prompt clientul printr-o notificare a
respingerii, care decide aciunile necesare.
Pentru prevenirea oricror utilizri neautorizate sau dispoziii improprii, se realizeaz
identificarea i protejarea n condiii de securitate a produsului furnizat de client.
Produsele furnizate de client sunt manipulate si depozitate n conformitate cu

procedura "Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare" (PS-15), cu
- 136 -
precizarea c zonele afectate sunt separate de celelalte zone de depozitare standard,

iar accesul n ele este controlat.
n timpul depozitrii, PFC sunt inspectate periodic de ctre inspectorul de calitate
pentru depistarea oricror semne de deteriorare, verificarea duratei de depozitare,
asigurarea meninerii condiiilor optime i determinarea strii produsului
Eliberarea PFC ctre atelierul de productie este avizata de ctre eful atelierului de
productie, care semneaz, dateaz i tampileaz fiele de urmrire i bonurile de
consum.
Dac n timpul procesului de fabricatie, se constata neconformiti la aceste produse,
clientul este informat asupra oricrei situaii n care produsul este gsit inutilizabil.
Operatiile necesare prelucrrii produsului furnizat de client (manopera) i materialele
utilizate sunt consemnate n Procesul verbal de constatare-rezolvare (cod F-07-02),
care este prezentat clientului pentru decontare.
Evidena produselor furnizate de client i a modului de prelucrare a acestora este
tnut ntr-un registru de eviden corespunztor, cod F-07-01.
Durata i modul de pstrare a documentelor i nregistrrilor referitoare la produsul
furnizat de client sunt reglementate prin procedura operaional PO-05-01 Arhivare.
B. Responsabiliti
Departamentul Vnzri este rspunztor pentru stabilirea detaliilor contractuale n

relaie cu clientul privind PFC, precum i pentru transmiterea acestora n interiorul
societii S.C. ETA-2U S.R.L. ctre compartimentele implicate.
Departamentul Apovizionare intocmete procesul verbal de predare - primire a
produsului furnizat de client, ine evidena PFC intrate i ieite i asigur zone separate
de depozitare conform cerinelor contractului i / sau instruciunilor de lucru specifice.
Compartimentul IC este responsabil pentru inspecia PFC primite i depozitate i
pentru pstrarea nregistrrilor privind inspectarea periodic a acestora.
Clientul rspunde de furnizarea tuturor elementelor necesare ndeplinirii condiiilor
contractuale referitoare la produsul furnizat de client.
Inspeciile i verificrile efectuate de S.C. ETA-2U S.R.L. nu absolv clientul de
responsabilitatea de a furniza un produs acceptabil.
07.6 Documente insoitoare
- Proces verbal de predare-primire - formular cod F-19-04;

- Registru de evidenta a produselor furnizate de client - formular cod F-07-01;
- Not de Intrare-Recepie - formular cod F-06-04;
- Bon de consum - formular F-09-01;
- Raport de inspecie formular cod F-10-01;
- Fia de urmrire - formular cod F-09-03;
- Proces verbal de constatare-rezolvare - formular cod F-07-02;

- Eticheta Produs furnizat de client pentru Contractul Nr.___ cod E-07-01;
- Eticheta NECONFORM cod E-13-01;
- Notificarea respingerii - formular cod F-10-05;
- Procedura operaional PO-05-01;
- 137 -
- Procedurile de sistem PS-10 , PS-13, PS-15 si PS-16.
07.7 Modificarea procedurii
Modificrile necesare Procedurii de Sistem PS-07 referitoare la "Controlul produsului

furnizat de client" sunt elaborate de Responsabilul Calitii din cadrul S.C. ETA-2U
S.R.L., iar analizarea acestora este fcut de Consultantul extern pe linie de calitate i
de eful Departamentului Aprovizionare
Aprobarea se d de ctre Directorul General al S.C. ETA-2U S.R.L..
07.8 Difuzarea
Procedura Sistemului Calitii referitoare la produsul furnizat de client se distribuie de

ctre Responsabilul Calitii dup cum urmeaz:
- Departamentului Comercial;
- Departamentului Aprovizionare
- Departamentului Tehnic;
- Compartimentului IC.
07.9 nregistrrile procedurii
- Proces verbal de predare-primire;

- Registru de eviden a produselor furnizate de client;
- Not de Intrare-Recepie ( NIR );
- Bon de consum;
- Fia de urmrire;
- Proces verbal de constatare-rezolvare;
- Eticheta Produs furnizat de client pentru Contractul Nr.____ ;
- Raport de inspecie;
- Notificarea respingerii.
Exemplu de redactare a unei proceduri operaionale

PROCEDUR OPERAIONAL
PO-05-02 Codificarea documentelor i nregistrrilor
Cuprins
1. Scop
2. Domeniu de aplicare
3. Terminologie i simboluri
- 138 -
4. Documente de referin
5. Descriere i responsabiliti
6. Documente insotitoare
7. Modificare
8. Difuzare
9. nregistrri
1. Scop
Prezenta procedur reglementeaz responsabilitile i modul de codificare a

documentelor i nregistrrilor Sistemului Calitii din S.C. AMA S.R.L..
Procedura detaliaz responsabilitile i metodele de codificare a urmtoarelor

categorii de documente i nregistrri:
- Manualul Calitii (MAC);
- Procedurile de Sistem (PS);
- Procedurile Operaionale (PO);
- Formulare i etichete;
- Instruciunile de lucru / verificare (IL / IV).
Terminologia este n conformitate cu SR ISO 8402:1995 i Manualul Calitii

(MAC-00 ).
Documentele de referin ale acestei proceduri sunt:
SR EN ISO 9002:95,
MAC-00,
PS-05 Controlul documetelor si al datelor i
PS-16 Controlul nregistrrilor calitii.
- 139 -
A. Documente
5.1. Manualul Calitii ( MAC )
Codificarea Manualului Calitatii se face astfel:
MAC-XX, n care:
MAC - abrevierea denumirii manualul calitii,
XX - numrul ce reprezint ediia n vigoare a MAC.
Codul manualului apare pe pagina de garda a manualului si in antetul fiecarei pagini.

Atribuirea codului manualului se face de catre Responsabilul Calitii odat cu
elaborarea primei ediii.
Modificarea numrului de cod se face la elaborarea unei noi ediii.
5.2. Procedurile sistemului calitii ( de sistem )
Codificarea procedurilor de sistem se face dupa urmtorul model:
PS-XX - n care:
PS - abrevierea denumirii procedurii de sistem,
XX - numere corespunztoare elementului sistemului calitatii,

conform SR EN ISO 9002:1995.
Codul procedurii de sistem apare pe pagina de gard i n antetul fiecrei pagini a

procedurii.
Atribuirea codului procedurii de sistem se face de catre Responsabilul Calitii odat
cu elaborarea reviziei zero a documentului, acesta rmnnd nemodificat pn la
utilizarea unui alt document normativ al Sistemului Calitii.
5.3. Proceduri operaionale
Codificarea procedurilor operaionale se face dupa modelul urmtor:
PO-XX-YY, n care:
- PO - abrevierea denumirii procedurii operaionale,
- XX - numere corespunzatoare elementului sistemului calitii,

conform SR EN ISO 9002:1995,
- 140 -
- YY - reprezinta numrul de ordine al procedurii, atribuit pe msura

emiterii acesteia.
Codul procedurii operaionale apare pe pagina de gard i n antetul fiecrei pagini a

procedurii.
Atribuirea codului procedurii operaionale se face de catre Responsabilul Calitii
odat cu elaborarea reviziei zero a documentului, acesta rmnnd nemodificat pn la
utilizarea unui alt document normativ al Sistemului Calitii.
5.4. Instructiuni de lucru / verificare
Codificarea instruciunilor de lucru / verificare se face dupa urmtorul model:
IL -XX-YY,
IV -XX-YY , n care:
- IL - abrevierea denumirii instruciunii de lucru,

- IV - abrevierea denumirii instruciunii de verificare,
- XX - numere corespunzatoare elementului sistemului calitii,
- YY reprezint numrul de ordine al instruciunii, atribuit pe
msura emiterii acesteia.
Codul instruciunii de lucru / verificare apare pe pagina de gard i n antetul fiecrei

pagini a acesteia.
Atribuirea codului instruciunii se face de catre Responsabilul Calitii odat cu
elaborarea reviziei zero a documentului, acesta rmnnd nemodificat pn la utilizarea
unui alt document normativ al Sistemului Calitii.
5.5. Formulare si etichete
Codificarea formularelor i etichetelor se face dupa urmtorul model:
F-XX-YY,
E-XX-YY , n care:
- F - abrevierea denumirii formularului,

- E - abrevierea denumirii etichetei,
- XX - numere corespunztoare elementului sistemului calitii,
- YY - reprezint numrul de ordine al formularului sau etichetei,
atribuit pe msura elaborarii acestora.
Codul formularului apare in antetul fiecarei pagini a acestuia, iar codul

etichetei apare in coltul din dreapta sus a acesteia.
- 141 -
Atribuirea codului formularelor se face de catre Responsabilul

Calitatii, odata cu elaborarea reviziei zero a documentului, acesta raminind nemodificat
pina la utilizarea unui alt document normativ al Sistemului Calitatii.
Atribuirea codului etichetetelor se face de catre Responsabilul

Calitatii, odata cu elaborarea reviziei zero a documentului de referinta ( PS, PO, IL / IV
) al acesteia,raminind nemodificat pina la utilizarea unui alt document normativ al
Sistemului Calitatii.
B. Inregistrri
Codificarea nregistrrilor calitii se face astfel:
- codul formularului / etichetei suport a nregistrrii,

- numrul inregistrrii calitii,
- data intocmirii inregistrrii calitii.
Atribuirea numrului nregistrrii se face de cel care emite formularul, n ordinea

cronologic a emiterii.
n cazul in care nregistrrile se fac pe un suport necodificat conform prezentei
proceduri, codificarea nregistrrii se realizeaz prin titlu, numr i data ntocmirii.
6. Documente nsoitoare
Nu e cazul.
7. Modificare
Modificrile necesare Procedurii Operaionale PO-05-02 referitoare la "Codificarea

documentelor i nregistrrilor" sunt elaborate de Responsabilul Calitii din cadrul S.C.
AMA S.R.L., iar analizarea acestora este fcut de Consultantul extern pe linie de
calitate.
Aprobarea se d de ctre Directorul General al S.C. AMA S.R.L..
8. Difuzare
Procedura Operaional referitoare la codificarea documentelor i nregistrrilor, se

distribuie de ctre Responsabilul Calitii dup cum urmeaz:
- Tuturor departamentelor, conform organigramei n vigoare.
9. nregistrri
Nu e cazul.
- 142 -
IV. INSTRUCIUNI DE LUCRU
Exemplu de redactare a unei instruciuni de lucru

INSTRUCIUNE DE LUCRU
IL-08-01 Codificarea documentelor i marcarea reperelor/produselor
Cuprins
1. Scop
6. Documente insotitoare
7. Modificare
8. Difuzare
9. nregistrri
1. Scop
Prezenta procedur reglementeaz responsabilitile i modul de codificare i

marcare a reperelor/ produselor din S.C. BIELECTRO CE S.R.L., care nu au o
identificare proprie original i li se atribuie una.
Procedura detaliaz responsabilitile i metodele de codificare i marcare a

urmtoarelor categorii de repere/ produse:
- materiale aprovizionate;
- semifabricate aprovizionate;
- produse furnizate de client;
- repere i produse fabricate;
Terminologia este n conformitate cu SR ISO 8402:1995 , Manualul Calitii (MAC-00

) si actele normative care definesc materialul, componenta sau produsul n cauz.
Documentele de referin ale acestei proceduri sunt SR EN ISO 9002:95, MAC-00 ,

Standardele de Firma ,PS-08 Identificare i trasabilitate produs i PS-16 Controlul
inregistrrilor calitii .
- 143 -
5.1 Materiale aprovizionate
Codificarea materialelor aprovizionate se face dup modelul:
MA-XX -Y, n care:
MA - abrevierea denumirii Material aprovizionat,

XX - abrevierea denumirii materialului aprovizionat.
Y- numrul notei interne de recepie.
Codul apare marcat pe fiecare bucata (lot) de material aprovizionat prin inscripionare,
tampilare, etichetare.
Atribuirea codului materialului i marcarea se face de ctre Responsabilul Calitii
odat cu completarea NIR. Modificarea numrului de cod i remarcarea se face de
Compartimentul IC.
5.2. Componente aprovizionate
Codificarea componentelor aprovizionate se face dupa modelul:

CA-XX Y Z n care:
CA - abrevierea denumirii Component aprovizionat,

XX - abrevierea denumirii componentei;
Y- numrul notei interne de recepie;
Z - seria de fabricaie a componentei (lotului). Dac CA nu are se
completeaz cu 0.
Codul apare marcat pe fiecare bucat (lot) de component aprovizionat, prin

inscripionare, tampilare sau etichetare.
Atribuirea codului componentei aprovizionate i marcarea se face de ctre
Responsabilul Calitii odat cu completarea NIR, acesta ramnnd nemodificat pn la
finalizarea produsului n structura creia intr. Modificarea numrului de cod i
remarcarea se face de Compartimentul IC.
5.3. Produse furnizate de client
Codificarea produselor furnizate de client se face dupa modelul:

PFC-X-Y-Z, n care:
PFC - abrevierea denumirii Produs furnizat de client,

X - abrevierea denumirii produsului la care se utilizeaz,
Y - reprezint numrul notei interne de recepie
Z - reprezint seria produsului. Dac nu exist. se trece 0.
- 144 -
Codul procedurii operaionale apare pe pagina de gard i n antetul fiecrei pagini a

procedurii.
Atribuirea codului produsului furnizat de client i marcarea lui se face de ctre
Responsabilul Calitii odat cu elaborarea NIR a produsului furnizat de client, acesta
rmnnd nemodificat pn la utilizarea lui.
5.4. Repere/ produse fabricate
Codificarea reperelor/ produselor fabricate se face se face modelul:
RF - X-Y,
PF - X-Y-Z , n care:
RF - abrevierea denumirii Reper fabricat,

PF - abrevierea denumirii Produs fabricat,
X abrevierea denumirii reperului/ produsului;

Y - reprezint numarul Fisei de urmarire;
Z - reprezint seria de fabricaie
Codul reperului/ produsului apare marcat prin inscripionare, tampilare sau etichetare
pe fiecare buca (lot) realizat.
Atribuirea codului i marcarea reperului/ produsului se face de catre Responsabilul
Calitii odata cu semnarea Fiei de urmrire aferente.
NOT: marcarea se face n locuri vizibile, protejate mpotriva distrugerii unde este
cazul conform prevederilor actelor normative.
6. Documente nsoitoare
Nu e cazul.
7. Modificare
Modificrile necesare Instruciunilor de Lucru referitoare la "Codificarea i marcarea

reperelor/ produselor" sunt elaborate de Responsabilul Calitii din cadrul S.C.
BIELECTRO CE S.R.L., iar analizarea acestora este fcut de Consultantul extern pe
linie de calitate.
Aprobarea se d de ctre Directorul General al S.C. BIELECTRO CE S.R.L..
8. Difuzare
Procedura Operaional referitoare la codificarea documentelor i nregistrarilor, se

distribuie de ctre Responsabilul Calitii dup cum urmeaz:
- Tuturor departamentelor, conform organigramei n vigoare.
9. nregistrri
Nu e cazul.
- 145 -
V. ROLURILE I CONINUTUL MANUALELOR PE

COMPARTIMENTE I A PLANULUI DE CALITATE,
VERIFICRI I NCERCRI (PC/PCCVI)
Manualul compartimental este documentul care impune fiecrui

compartiment s-i defineasc structura organizatoric, relaiile cu
celelalte compartimente ale organizaiei i procedurile/instruciunile de
lucru care stau la baza desfurrii activitilor.
Planurile de calitate/planul de control de calitate, verificri i
ncercri (PC/PCCVI) reflect modul organizat i coerent n care
organizaia urmrete asigurarea conformitii produselor/serviciilor cu
specificaiile i a clauzelor contractuale.
Manualul compartimental trebuie s cuprind urmtoarele:
- organizarea compartimentului i activitile din cadrul acestuia,

pe baza schemei de organizare;
- responsabilitile personalului din cadrul compartimentelui;
- relaiile compartimentului cu celelalte servicii, birouri, secii,
ateliere din cadrul ntreprinderii;
- documentele de lucru ce stau la baza desfurrii activitilor
compartimentului respectiv;
- calificarea personalului necesar desfurrii activitii n cadrul
compartimentului;
- modul de redactare, codificare, nregistrare, difuzare, arhivare, a
documentelor utilizate;
- anexe, n cadrul crora se prezint toate formularele specifice
compartimentului i emise de acestea cu avizul departamentului
de asigurare a calitii.
Pentru elaborarea unitar a manualelor compartimentale de ctre

fiecare compartiment n parte, este necesar emiterea de ctre
departamentul de asigurare a calitii a unei proceduri generale de lucru
privind modul de concepere a acestora.
- 146 -
Departamentul de asigurare a calitii stabilete lista manualelor

compartimentale care trebuiesc elaborate i o supune aprobrii
conducerii firmei.
n cadrul activitilor prevzute n PC/PCCVI vor fi tratate urmtoarele
aspecte:
- stabilirea succesiunilor operaiilor de control, verificri i ncercri

la care sunt supuse produsele, n corelaie cu fluxul de fabricaie;
- stabilirea mijloacelor i metodelor de control adecvate n toate
etapele de realizare;
- asigurarea documentaiei necesare la punctele de control stabilite;
- stabilirea formularisticii pe care se nregistreaz rezultatele
controlului, verificrii, ncercrii respective.
La elaborarea PC/PCCVI este implicat personalul din cadrul

urmtoarelor compartimente: proiectare produs, proiectare tehnologii,
controlului tehnic de conformitate, metrologie i laboratoare. Prin
ntocmirea i aplicarea sa se asigur crearea unui cadru optim pentru
derularea activitilor din sfera controlului tehnic, supravegherea,
controlul i auditul produselor, precum i posibilitatea furnizrii rapide a
datelor necesare luri unor decizii la nivelul conducerii ntreprinderii.
PC/PCCVI trebuie s cuprind:
- o diagram care s redea secvenial toate operaiile de control de

calitate pe fluxul de fabricaie al unui produs;
- o list a tuturor documentelor ce stau la baza derulrii activitilor
enumerate n PC/PCCVI;
- o list a formularelor utilizate la nregistrarea rezultatelor
controalelor, ncercrilor, probelor, verificrilor efectuate;
- precizarea personalului implicat la elaborarea PC/PCCVI.
PC/PCCVI se elaboreaz numai dup omologarea produsului pe baza

unei proceduri generale de lucru i contribuie efectiv la implementarea
n cadrul firmei a unui sistem de asigurare a calitii.
- 147 -
VI. PERFECIONAREA SISTEMULUI GENERAL AL

ASIGURRII CALITII
6.1 Rolul sistemului informaional n cadrul implementrii

sistemului de asigurare a calitii
n cadrul unui sistem exist cinci activiti cruciale de mbuntire a

calitii acestuia:
a) Pstrarea comunicrii
Reuita unui proiect n domeniul calitii depinde de ct de bine reuesc

s comunice ntre ei membrii echipei i cu oricine este afectat sau
interesat de activitile lor. Comunicarea stimuleaz cooperarea ntre
parteneri, ducnd, deseori, la gsirea unor soluii noi, valoroase.
b) Stabilirea iniial a problemelor evidente
Cu ct este studiat mai bine un proces, cu att se vor identifica mai

multe probleme evidente. Pentru gsirea celei mai bune soluii este
nevoie de culegerea i analiza n profunzime a ct mai multor informaii.
naintea lurii unei decizii este bine s se gseasc rspunsuri la
ntrebrile: Care este cel mai mare ru care s-ar putea ntmpla dac
soluia nu este bun?, Ct de scump va fi implementarea noi soluii,
exprimat n timp, bani, ntreruperi, inconveniene produse angajailor?.
c) Privii dinspre efect la cauz (contra curentului)
Multe din problemele observate sunt doar cauze ale altor activiti
sau rezultate. Important este s se determine cauza care a generat
neconformitatea i s se gseasc soluii de remediere.
- 148 -
d) Evoluia i problemele documentrii
n activitatea oricrei ntreprinderi apar periodic aceleai probleme

privind asigurarea calitii. Singura modalitate de rezolvare a acestor
probleme este ncercarea mai multor soluii, a cror manifestare n timp
s fie nregistrate i pstrate oficial.
e) Evaluarea schimbrilor
n general, fenomenele nu se petrec aa cum au fost planificate.

Planificarea i nregistrarea minuioas a modificrilor operate reduce
riscul apariiei unor probleme neprevzute. Singurul plan realist de
aciune, este cel de evaluare a schimbrilor, care permite ca erorile s fie
rapid depistate i mpiedicate s se transforme n probleme majore.
6.2 Utilizarea informaiilor privind calitatea
n cadrul unei ntreprinderi, informaia parcurge un anumit traseu ntre

etapa de generare i cea de valorificare, denumit circuit informaional.
Traseul oricrui circuit informaional este impus prin regulile de
funcionare ale respectivului sistem i este condiionat de diferii factori:
scopul informaiei, durata de prelucrare, capacitatea canalelor de
comunicaie, modul de organizare a sistemului decizional, etc.
O activitate important n domeniul calitii produselor este cea de
identificare a fluxurilor informaionale i a caracteristicilor calitative i
cantitative ale acestora.
n desfurarea activitilor privind calitatea produciei sau produselor
se pot determina patru etape mai importante:
I. Gruparea activitilor referitoare la calitatea materiilor prime,

materialelor, semifabricatelor i subansamblelor primite de la furnizori;
II. Activiti cu privire la calitate n procesele de fabricaie;
III. Activiti legate de calitatea produselor finite;
IV. Activiti legate de funcionarea produselor la utilizatori.
- 149 -
Fiecare etap are intrri i ieiri distincte, att resursele ct i

informaiile, care constituie intrrile, fiind transformate n ieirile
stabilite, adic n produse utile pentru beneficiari. Aceste informaii, care
sunt asigurate de sistemul informaional decizional se folosesc pentru
controlul desfurrii procesului i luarea deciziilor necesare.
Se poate concluziona c activitile care se desfoar n domeniul
calitii produselor pot fi considerate ca rezultatul interaciunii a trei
sisteme suprapuse: cel operaional, cel decizional i cel informaional.
n procesul de conducere a calitii produselor circul dou tipuri de
informaie: informia de decizie (conexiunea direct), care este
purttoarea deciziilor i informaia de stare (conexiunea invers), care
este purttoarea de cunotine despre evenimentele ntmplate.
Ca urmare, calitatea prduselor poate fi considerat ca un sistem
cibernetic dinamic, un ansamblu de componente care interacioneaz n
scopul asigurrii unui anumit nivel calitativ cerut de utilizator.
6.3 Cerinele perfecionrii sistemului informaional
n activitatea oricrei firme, sistemul informaional joac un rol

important i este dificil de identificat n totalitate, analizat i interpretat.
Dificultile de studiere i de stpnire, de orientare a proceselor de
comunicaii potrivit nevoilor funciei de coordonare sunt determinate de
imperfeciunile existente n ceea ce privete semantica mesajelor
(imprecizia unor simboluri, gesturi folosite n limbaj, sensuri multiple
ale aceluiai cuvnt, etc) i de tendina oamenilor de a percepe i
interpreta comunicaiile n mod subiectiv, prin prisma nevoilor i
comunicaiilor, a cunotinelor i experienei lor, sub influena strilor
emoionale i a sentimentelor proprii.
Creterea continu a eficacitii sistemului informaional din cadrul
organizaiilor economice este o necesitate, determinat de nevoia
coordonrii unui mecanism de funcionare de complexitate crescnd i
a confruntrii cu un mediu de un dinamism accelerat. Aceast cretere se
poate realiza prin reducerea efectelor factorilor perturbatori, prin
folosirea adecvat a cilor de depire a barierelor comunicaionale i
- 150 -
prin mrirea aportului organizrii formale la mbuntirea proceselor

comunicaionale.
Efectele cele mai favorabile ale organizrii formale asupra proceselor
comunicaionale din cadrul firmei i asupra ndeplinirii funciei de
coordonare sunt:
- canale formale care sunt extinse la scara ntregii firme, chiar la

marile uniti i care ordoneaz n mare msur fluxul
informaional ntre diferitele niveluri ierarhice;
- structura distribuiei autoritii n cadrul organizaiei, n funcie de
care se stabilesc cu claritate prerogativele n materie de
coordonare, raporturile dintre diferitele funcii i comunicaiile
care se realizeaz potrivit acestor raporturi;
- specializarea muncii la nivelul posturilor, funciilor i a
compartimentelor, care favorizeaz comunicaiile i faciliteaz
coordonarea n cadrul grupurilor de munc ale cror componeni
manifest unitate de limbaj, de optic i de folosire a unor metode
i tehnici specializate;
- posedarea unor informaii de ctre anumite persoane ca form de
coordonare.
Studiile experimentale au demonstrat variaia semsibil a

randamentului comunicaiilor i implicit, a posibilitilor de coordonare
ale diferiilor conductori din cadrul organizaiei, n funcie de contextul
organizatoric n care se desfoar:
- n cadrul unui grup de munc stabil, cu structur precis,
randamentul comunicaiilor este de cca 30%;
- n cadrul unei edine de coordonare n care se reunesc exponeni
ai unor grupuri diferite, randament pn la 20%;
- n cadrul organizaiei, cnd comunicaiile se desfoar ntre
componeni ai unor grupuri de munc diferite sau se utilizeaz
mijloace de comunicaii, randament de cca 3%.
Este necesar apariia unui optim ntre costul i valoarea informaiei,

n vederea creterii eficienei sistemului informaional.
- 151 -
Dimensionarea corespunztoare a sistemului informaional constituie

o alt cerin important a acestei perfecionri, cci o
supradimensionare necesit personal i fonduri mai mari, duce la
fragmentarea fluxurilor informaionale i la ntrzierea furnizrii
informaiei, iar o subdimensionare scade accentuat eficiena sistemului.
Sporirea vitezei de circulaie a informaiei este o alt cerin a acestei
perfecionri, deoarece duce la realizarea ntregului ciclu de via al
informaiei n interiorul intervalului de timp dintre apariia unui
eveniment i luarea deciziei pe baza creia se poate elimina sau
mbunti afectul acestuia.
6.4 Perfecionarea sistemului de indicatori ai calitii
Indicatorul calitii unui produs reprezint, din punct de vedere

informaional, expresia cantitati a caracteristicilor de calitate ale
produsului respectiv.
Creterea continu a calitii produselor determin perfecionarea
permanent a sistemului de indicatori ai calitii produselor sub toate
aspectele i n primul rnd prin:
- stabilirea unui numr minim necesar de indicatori;
- definirea clar a coninutului informaional;
- elaborarea metodologiei de calcul;
- eliminarea paralelismului de calcul i raportare;
- adaptarea formei i coninutului la cerinele progresului actual.
Este necesar s existe o difereniere ierarhic ntre indicatorii calitativi,

astfel nct factorii de decizie de pe diferite niveluri de conducere s
primeasc numai informaiile efectiv necesare.
De exemplu, conducerea de la nivelul de baz (a unui atelier) are
nevoie de indicatori foarte restrni ca arie, dar detailai ca i coninut,
conducerea de la nivel mediu (a unei secii de producie) necesit
indicatori mai extini ca arie, dar mai sintetici, iar top managerul va
utiliza indicatori foarte extini ca arie, dar i foarte sintetici i
generalizai.
- 152 -
Se disting astfel indicatori de calitate primari (conin informaii

elementare) i indicatori agreai (conin informaii prelucrate).
Agregarea indicatorilor se bazeaz pe conceptul de piramid
informaional, care conine trei nivele de prelucrare: nivelul de
aplicaie, nivelul de subsistem i nivelul de sistem, care corespund
fiecare unei anumite structuri organizatorice.
Din cauza volumului deosebit de mare al informaiilor existente n
domeniul calitii, se impune cu necesitate:
- gestionarea cu prioritate a informaiilor care sunt utile;
- eliminarea permanent a informaiilor care sunt sau devin
inutile;
- prevederea acestor informaii care nu sunt utile n prezent,
dar pot deveni utile n viitor.
6.5 Perfecionarea sistemului de eviden a indicatorilor de calitate
n cadrul sistemului informaional economic, cele mai bune informaii

sunt colectate i vehiculate ce ajutorul documentelor de eviden, care
reprezint sistemul de eviden al ntreprinderii, a crui perfecionare se
poate realiza prin:
A. Simplificarea i raionalizarea ntregii evidene prin eliminri,
comasri, completri i reducerea numrului de exemplare al
documentelor.
B. Tipizarea majoritii documentelor existente n vederea
unificrii ntregii evidene i asigurrii nregistrrii o singur
dat a informaiilor.
C. Meninerea unui numr restrns de documente netipizate prin
care s se poat prezenta particularitile aprute n domeniul
calitii produselor sau serviciilor respective.
D. Posibilitatea prelucrrii automate a documentelor de eviden.
E. nregistrarea datelor direct n purttorii tehnici de informaie, n
scopul eliminrii documentelor primare intermediare.
n ultimii ani, utilizarea calculatoarelor electronice n domeniul

calitii produselor i produciei a devenit o necesitate.
- 153 -
VII. DOCUMENTAIA SISTEMULUI CALITII PENTRU

ACTIVITILE DE LABORATOR
n zilele noastre se acord importan deosebit realizarii incercrilor

i probelor de laborator pentru nivelul concepiei produselor, pentru
fabricaie, pentru comercializare, pentru realizarea schimburilor
internaionale. Pe msura creterii rolului laboratoarelor independente
n viaa de zi cu zi a persoanelor fizice i n special juridice s-a pus
problema realizrii activitilor de laborator n sistem de asigurare a
calitii, similar sistemelor de producie. Paralel cu apariia conceptului
a aprut i necesitatea dezvoltrii unui sistem de acreditare naional a
laboratoarelor ct i a unui sistem internaional de recunoatere
reciproc. n prezent la nivel internaional sistemul de standarde ISO
seria 45000 rezolv problemele de principiu att a sistemelor calitii ct
i a sistemelor i organismelor de acreditare/certificare.
Pentru realizarea certificrii laboratoarelor este necesar:
1- ntocmirea documentaiei Sistemului Calitii,

2- Implementarea SAC
3- Parcurgerea procedurii de certificare a SAC de ctre un organism de
certificare.
Documentele SAC pentru laboratoarele de ncercari, similar celor de

la sistemele de producie, sunt :
- Manualul Calitii;
- Procedurile de sistem si cele operationale (metodele de incercare
etc.);
- Instructiunile de Lucru sau de Verificare.
7.1 Manualul Calitii pentru activitile de laborator
Documentul definit conform normelor internaionale ca Manual al

Calitii descrie aciunile ntreprinse de laborator pentru realizarea
calitii serviciilor sale. Rolul su este dublu: pe de o parte, ofer o
- 154 -
imagine clar, precis i transparent despre activitatea sa clienilor din

exteriorul su, iar pe de alt parte, constitue un suport pentru organizarea
i funcionarea laboratorului.
Manualul Calitii pentru activitile de laborator cuprinde de regul

urmtoarele capitole:
Politica in domeniul calitii - Declaraia conducerii
Model de declaraie apartinnd laboratorului Centre Scientific

et Technic du Batiment din Frana:
Declaraie de politic general
Creterea calitii produselor industriale constituie astzi lupta fundamental i

permanent care asigur ntrirea competitivitii industriei.
Msurile luate de cei responsabili se ordoneaz n jurul a trei axe principale:
- sensibilizarea intreprinderilor i consumatorilor;

- mbuntirea mijloacelor tehnice puse la dispoziia intreprinderilor;
-dezvoltarea formrii calitii.
C.S.T.B. la care prima vocaie este aprarea calitii construciei i mediului ambiant
(habitatului) trebuie s participe activ la aceast politic.
Mai precis mijloacele sale de ncercare trebuie s fie factori de calitate rspunznd cel
mai bine ateptrilor intreprinderilor i consumatorilor.
n acest spirit trebuie ca ei nsui, prin organizaiile lor i modul lor de funcionare, s
apar ca exemplare n estura naional de mijloace de ncercare i certificare.
CSBT a jucat un rol activ la nfiinarea Oficiului Naional de ncercri iii va accentua
rolul su n dezvoltarea Oficiului.
Voina CSBT trebuie s se traduc n propria sa organizaie prin alegerea unui model
de asigurare a calitii i prin decizia de a introduce progresiv acest model n conduita
activitii de studiu, de ncercare sau de certificare n care el are sarcini.
Director
- 155 -
De regul, declaraia trebuie s concretizeze valoarea neleas de

organizaie pe trei direcii :
1- ce se ateapt de la noiunea de calitate; calitatea n domeniu fiind

greu de cuantificat, este important cum i cu ce msuri fundamentam
deciziile luate;
2- care sunt obiectivele vizate; obiective interne legate de ameliorarea
productivitii i obiective externe legate de obinerea i pstrarea
imaginii de marc a laboratorului;
3- care sunt mijloacele de punere n practic a obiectivelor, considernd
ca pe o investiie implementarea SAC.
Prezentarea Manualului Calitii pentru activitile de

laborator
Se prezint obiectivele i domeniul de aplicare, capitol n care se

detaliaz urmatoarele aspecte:
1 - prezentarea laboratorului, a activitatilor si structurii sale;

2 - obiectul manualului, activiti i nomenclator de produse i probe;
3 - terminologie folosit n domeniul calitii.
Personalul laboratorului
n acest capitol se detaliaz urmtoarele aspecte:
1- organizarea general a laboratorului cu prezentarea organigramei,

prezentarea general a funciilor si responsabilitilor principale;
2- organizarea fiecarei subuniti- principii de urmat; prezentare de
organigrame, definirea detaliat a funciilor, fiele posturilor;
3- Condiii i reguli privind angajarea personalului;
4- Planuri de instruire a personalului;
5- Documentarea personalului.
- 156 -
Exemplu de redactare a acestui capitol cu referire la

Laboratoarele Aeroportului din Paris, Frana :
Capitolul III PERSONALUL
Pentru a asigura calitatea serviciilor este primordial o alegere corespunztoare a

personalului n funcie de aptitudinile cerute de realizarea unei anumite operaii.
Obinerea calitii este efectul participrii fiecarui angajat in parte. Competena,
experiena si disponibilitatea de a munci sunt criteriile dupa care sunt ncadrai angajaii
pe posturi.
III.1 Repartizarea pe posturi
Sunt necesare de parcurs urmatoarele etape :
1 - definirea sarcinilor, competenelor, a programului postului n cadrul organigramei cu

lmurirea eventualelor necorelri sau contradicii;
2 - punerea la punct i adoptarea programelor cu decizia executantului ;
3 - executarea programului;
4 - controlul respectrii sarcinilor, a programului valabil i a programului programat
spre realizare.
Responsabilul programului (personal cu studii superioare tehnice) asigur

parcurgerea etapelor 1, 2 i 4. El trebuie s fie atent n mod deosebit la parcurgerea
etapelor pentru a evita "devierile"de la program, pentru a utiliza mijloacele cele mai
eficiente pentru atingerea scopului acordnd atenie detaliilor.
III.2 SEMNTURA
Asigurarea calitii impune formalismul pentru a confirma ca lucrarile au fost bine

efectuate, n termenele prevzute si de ctre personalul planificat. Mijlocul de a realiza
acest deziderat este realizarea unor documente scrise a cror coninut este detaliat in
cap.VII.
Documentele sunt semnate de eful Serviciului dup ce au fost ntocmite de un cadru
al laboratorului n cazul probelor i ncercarilor i de ctre Responsabilul cu Calitatea n
cazul studiilor i rapoartelor de cercetare. n cazul lipsei efului de Serviciu el deleg
dreptul la semntura adjunctului su sau n cazul absenei acestuia unui alt cadru cu
funcii de rspundere din laborator.
III.3. CONFIDENIALITATEA
Rezultatele ncercrilor, concluziile studiilor i expertizelor sunt proprietatea exclusiv

a celui care le-a comandat.
Toate nregistrrile verbale sau scrise referitor la un program (n curs sau terminat) nu
se pot comunica la teri fr acordul formal i prealabil al celui care le-a comandat, a
- 157 -
acelui cadru care le-a supervizat si a efului de Laborator sau Adjunctului sau n cazul
studiilor, rapoartelor de cercetare sau expertizelor.
Toate cererile de informaii telefonice nu pot primi nici un rspuns dac nu sunt
intrunite urmatoarele condiii:
- identitatea solicitantului bine determinat si confirmat;

- acordul prealabil al celui care a dat comanda dac acesta nu este cel care
cere informaia;
- ntrebarile trebuiesc puse direct responsabilului de program sau celui care
supervizeaz programul;
- rspunsurile sunt furnizate direct i exclusiv de cel care supervizeaz
programul sau un nivel ierarhic superior.
III.4. COMPETENE, ANGAJARE, FORMARE I INFORMARE
Competena angajailor este o calitate necesar pentru a asigura calitatea serviciilor

sale. Ea se obine ca aport la angajare din partea angajatului, ca rezultat al formrii sale
prin mijloace asigurate de angajator i ca rezultat al activitilor de informare
documentare stabilit prin programe proprii Laboratorului.
III.4.1. Angajarea
Profilul viitorului angajat este definit in funcie de necesitile imediate i de termen

lung ale serviciului. Nivelul pregtirii iniiale, experiena profesional, aptitudinile psihice
constituie primul element de apreciere.
La auditul candidailor selecionati de Serviciul Personal trebuie s participe pe lng
auditori externi i cel direct interesat n subordinea cruia va lucra cel angajat.
n cursul auditului sunt precizate candidatului coninutul detaliat al muncii sale,
interdiciile i restriciile la care este supus. Auditul este completat de un interviu cu
psihologul Serviciului Personal.
Decizia finala va fi luat de eful Serviciului, pe baza propunerilor auditorilor dup
consultarea celui n subordine cruia va lucra viitorul angajat.
III.4.2. Formarea-perfecionarea
Avnd n vedere specificul activitii i evoluiei domeniului, formarea i perfecionarea

suplimentar a candidailor alei este necesar de realizat.
Formarea se face prin stagii de pregtire pe domenii n care sunt cuprinse i stagii de
pregtire n gestiunea calitii la diferite nivele ierarhice.
Pregtirea este asigurat de Serviciul Formare Profesional sau cu acordul acesteia
de o organizaie public sau particular agreat.
De asenenea se face un program intern de formare a personalului n vederea
examenului care le permite accesul la pozitii de calificare superioar. Examenele au loc
cu 6 luni nainte de ocuparea postului.
Formarea iniial necesar diferitelor categorii de personal sunt date de echivalarea
diplomei sau experienei avute anterior:
- 158 -
- laborant : scoal profesional;

- operator de laborator : studii medii;
- cadru laborator : studii inginereti.
III.4.3. Informare i documentare
Informarea si documentarea este asigurat de numeroasele reviste de specialitate

care pot fi consultate de angajai, documentaii la care Laboratorul este abonat.
Biblioteca tehnic i Serviciul central de Documentare al Aeroportului constituie un
mijloc important de informare-documentare.
Cadrele tehnice superioare organizeaz regulat expuneri i conferine cu scop de
informare i documentare.
III.5. SECURITATEA PERSONALULUI
Pentru asigurarea securitii personalului concura diverse servicii:
- Serviciul de Paz i Securitate asigur protecia impotriva incendiilor, asigur

respectarea regulamentului de ordine
i acioneaz n caz de calamiti etc.;
- Serviciul de Urgene intervine n caz de accidente;
- Serviciul Medicina Muncii asigur controlul periodic al angajailor expui la riscuri
de mbolnviri profesionale i examenele medicale periodice;
- Serviciul de Securitatea Muncii asigur respectarea reglementrilor n domeniu
i propune aciuni pentru prevenirea riscurilor la care se expun angajaii.
Echipamente si materiale pentru ncercri,
n acest capitol se detaliaz urmtoarele:
1- definirea diferitelor tipuri de echipamente,

2- lista i exigenele legate de parametrii pentru materialele utilizate,
verificri periodice etc.
a) necesitatea verificarilor periodice
b) parametri reelelor la care se racordeaz,
3- aspecte organizatorice legate de responsabilitile utilizatorilor de
echipamente i materiale, aspecte metrologice,
4- mijloace de gestiune : registre de eviden, fie ale echipamentelor,
documente de etalonare, evidene metrologice etc.,
5- condiii de verificare a echipamentelor - reguli generale, moduri de
etalonare, prescripii de utilizare etc.,
- 159 -
6- echipamente i materiale noi (achizitie i receptie), punere n

exploatare cu definirea responsabilitilor n domeniu, a procedurilor
de stabilire a necesarului, cerere de ofert, selecie oferte, comand,
recepie i punere in exploatare.
Spaii si amplasri
n acest capitol in care se detaliaz urmtoarele:
1- prezentare general cu planuri de ncadrare i situatie; concepii de

amenajare pentru fiecare loc de munc n parte;
2- aspecte legate de ntreinere;
3- condiii de proprietate etc.;
4- condiii de acces persoane i mijloace de transport.
Materiale consumabile
1- nomenclatorul produselor consumabile acceptate la utilizare;

2- caracteristicile materialelor pe familii de consumabile;
3- proceduri de aprovizionare a consumabilelor;
4- aspecte i modaliti de gestiune a consumabilelor (identificare, fie
de urmrire, situaia stocurilor etc.).
Produse supuse ncercrilor
1- tipurile de produse care se supun ncercrilor n laborator;

2- responsabiliti n domeniul gestiunii, depozitrii i pregtirii
produselor pentru ncercare;
3- mijloace de gestiune - prezentare (nivelul stocurilor, dosare de
urmrire individuala etc.);
- 160 -
4- operaii efectuate asupra produselor recepie cu metode de control

a produselor i documentelor nsoitoare; depozitare cu prezentarea
condiiilor de depozitare; pregtire eantioane cu modalitile de
pregtire etc.
Preluarea comenzilor
1- luarea n eviden a comenzii, proceduri i suport de informaii cu

prezentarea modalitilor de identificare, nregistrare, analiz a
comenzii i de acceptare a programelor de probe;
2- stabilirea planurilor de ncercri - planuri tip, modaliti i
responsabiliti privind stabilirea acestora;
3- realizarea ncercrilor;
4- rapoarte de incercri coninut, prezentare, responsabiliti de
stabilire, verificare i aprobare.
Controlul rezultatelor ncercrilor
1- nomenclator cu puncte de interes pentru control,

2- tipurile de control aplicabile,
3- principii de control - natura, frecvena, controlul preventiv etc.
Gestiunea documentelor
1- descrierea sistemului de documentaii: terminologie, obiectul

diferitelor categorii de documente (Manualul Calitii, planuri de
control, proceduri, instruciuni etc.),
- 161 -
2- modaliti de gestiune: sisteme de identificare, stadiul documentelor

valabile, modaliti de ntocmire i difuzare a documentelor, codificare
i arhivare.
Aciuni corective i preventive
n acest capitol se trateaz urmtoarele aspecte:
1- definirea i procedurile privind derogrile;

2- definirea i procedurile privind neconformitile;
3- auditul intern: obiect, modaliti de realizare (frecven, suport
informatic, metode etc.);
4- evaluarea derogrilor, neconformitilor i rezultatelor auditurilor
interne.
- 162 -
BIBLIOGRAFIE
* SR EN ISO 9001 : 2008 "Sisteme de management al calitii. Cerine"

* SR EN ISO 9000:2006 "Sisteme de management al calitii. Principii
fundamentale i vocabular"
* SR EN ISO 9004 : 2010 "Sisteme de management al calitii. Linii
directoare pentru mbuntirea performanelor"
* SR EN ISO 19011: 2003 "Ghid pentru auditarea sistemelor de
management al calitii i/sau de mediu"
* SR ISO 10007 : 2005 "Sisteme de management al calitii. Linii
directoare pentru managementul configuraiei
* SR ISO 10015 : 2000 "Managementul calitii. Linii directoare pentru
instruire
* SR ISO 10012-2 : 2000 "Asigurarea calitii pentru echipamente de
msurare. Partea 2: Ghid pentru controlul proceselor de msurare"
* SR EN 30012-1 : 1995/ SR EN 30012-1/C1 : 1996 "Condiii de
asigurare a calitii pentru echipamente de msurare. Partea1:
Sistemul de configurare metrologic a echipamentului de msurare"
* SR ISO 10013 : 1997 "Ghid pentru elaborarea manualelor calitii"
* SR ISO 10005 : 2007 "Sisteme de management al calitii. Linii
directoare pentru planurile calitii"
* SR EN13405 : 1998 "Formare profesional. Terminologie" SR EN
45014 : 1993 "Criterii generale pentru declaraia de conformitate dat
de furnizori"
* O.G. nr. 39 / 30.01.1998 - privind activitatea de standardizare
naional n Romnia;
* O.G. nr. 38 / 30.01.1998 - privind acreditarea i infrastructura pentru
evaluarea conformitii;
* H.G. nr. 908 / 07.10.1996 - privind constituirea Consiliului
Interministerial al Calitii ;
* H.G. nr. 168/ 05.05.1997 - privind regimul produselor i serviciilor
care pot pune n pericol viaa, sntatea , securitatea muncii i
protecia mediului inconjurtor ;
- 163 -
* H.G. nr. 394 / 08.06.1995 - privind obligaiile ce revin agenilor

economici persoane fizice i juridice n comercializarea
produselor de folosin ndelungat , destinat consumatorilor ;
* H.G. nr. 786 / 10.09.1996 - privind modificarea i completarea H.G.
394/ 1995;
* H.G. nr. 223 / 10.04.1995 - privind organizarea i funcionarea
Oficiului pentru Protecia Consumatorilor ;
* O.G. nr. 20 / 21.08.1992 - privind activitatea de metrologie ;
* H.G. nr. 481 / 28.08.1992 - privind organizarea i funcionarea
Biroului de Metrologie Legal din Romnia ;
* H.G. nr. 384 / 14.08.1998 - privind recunoaterea etaloanelor
naionale ;
* H.G. nr. 318 / 16.06.1998 - privind aprobarea instruciunilor de
metrologie legal;
* Norme metodologice aprobate prin Ordinul ministrului muncii i
proteciei sociale i publicate in M.Of. nr. 249/15.10.1996 - privind
certificarea calitii din punct de vedere al securitii muncii a
echipamentelor tehnice ;
* O.G. nr. 629 / 1996 - privind declaraia de conformitate.
- 164 -

Carte PUGNA - POTRA PDF

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Carte PUGNA - POTRA PDF

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

ADRIAN P.

PUGNA SABINA POTRA

Ghid de redactare a documentelor

CUVNT NAINTE ............................................................... 4

I. NECESITATEA I ROLUL CONTROLULUI I

II. DOCUMENTELE SISTEMELOR DE ASIGURARE A

2.1 Legislaia romn n domeniul calitii ............................... 21

III. PROCEDURI DE ASIGURARE A CALITII 110

3.1 Tipuri de proceduri .............................................................. 111

3.1.5 Procedura Aprovizionare......................................... 117

IV. INSTRUCIUNI DE LUCRU ... 143

V. ROLURILE I CONINUTUL MANUALELOR PE

VI. PERFECIONAREA SISTEMULUI GENERAL AL

6.1 Rolul sistemului informaional n cadrul implementrii

6.5 Perfecionarea sistemului de eviden a indicatorilor de

VII. DOCUMENTAIA SISTEMULUI CALITII

7.1 Manualul Calitii pentru activitile de laborator ............ 154

BIBLIOGRAFIE ..................................................................... 163

Lucrarea de fa se adreseaz n primul rnd studenilor de la Facultatea

Mulumiri deosebite referenilor tiinifici, Prof. univ. dr. ing Horia

Timioara, 2015 Autorii

I. NECESITATEA I ROLUL CONTROLULUI I ASIGURRII

Calitatea se realizeaz n procesul de producie, dar controlul, prin

1900 1920 1940 1960 1980 timp

Fig. 1.1 Evoluia formelor de control a calitii

Obiectivele serviciului CTC:

conformitatea fabricaiei fa de desene si prescripii tehnologice;

asigurarea calitii produselor livrate sau conformarea fa de

Obiectivele controlului statistic al calitii:

fumdamentarea tiinific a deciziilor privind acceptarea sau refuzul

reducerea cheltuielilor de control.

Obiectivele controlului total al calitii:

perfecionarea calitii produselor;

perfecionarea proiectului produsului pentru a satisface necesitile

perfecionarea organizrii fabricaiei;

creterea rspunderii lucrtorilor pentru calitate.

Astfel, calitatea i fiabilitatea au devenit factori eseniali ai progresului

Fig. 1.2 Controlul calitii, legtur ntre compartimentele funcionale

1. activitatea de marketing, care definete produsul sau serviciul;

Dezvoltarea n ritmuri nalte ale produciei, faptul c majoritatea

Fig. 1.3 Decizii privind mbuntirea calitii

1.1 Clasificarea controlului calitii

Controlul de calitate se poate clasifica dupa mai multe criterii:

a) dup obiectul controlului:

- controlul materiilor prime i materialelor;

- controlul disciplinei tehnice;

b) dup procedeele de control aplicate vizual:

c) dup caracterul mijloacelor de control:

- controlul automatizat (producia de serie i mas, fr om, controlul

d) dupa periodicitatea controlului:

e) dupa relaia procesului de producie:

- controlul materiilor prime, materialelor, componentelor i

f) dupa metoda de control:

- controlul fiecrui produs, bucat cu bucat, 100%;

Controlul 100% sau bucat cu bucat prezinta dezavantajul c

Controlul 100% nu este aplicabil n controlul

Controlul 100% este nefiabil, deoarece controlorii care

Controlul 100% este nesemnificativ pentru executani, deoarece

1.2 Coninutul activitii de control

Documentaia comercial, const, n primul rnd, n contractul dintre

Parametrii tehnico-calitativi, cuprind i condiiile de utilizare, de

Documentaia tehnologic de control, const din standardele

1.3 Standardul de firm