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Paciente de CNJR sexo masculino, 17 aos de edad, 62 Kg de peso y 165 cm de altura, ingresa al servicio de urgencia el 24 de Marzo de
2017, por cuadro de 2 das de evolucin, caracterizado por dolor y edema en pene, que no cede frente al uso de analgsicos indicados en CESFAM.
Se deja en observacin en servicio de urgencia por un posible Sndrome de Fournier. Es llevado a pabelln donde se realiza remocin de tejido
necrosado y se envan muestras para cultivo. Se hospitaliza en servicio de ciruga y se inicia tratamiento antibitico con Ceftriaxona 2 g/24h y
Clindamicina 600 mg/8h el que se mantiene ya que patgeno observado corresponde a Streptococcus pyogenes sensible. El da 11 de abril se realiza
un cultivo de secrecin de herida con positividad para Stephylococcus Coagulasa Negativo para lo cual el 15 de marzo se inicia Vancomicina 1 g/12h.
Posterior a la administracin, inicia un rash cutneo en zona de cuello, cara y brazos segn lo descrito por equipo de enfermera y mdico de turno,
cuadro que se mantiene por 2 horas aproximadamente. En entrevista con paciente indica prurito en todo el cuerpo. Adems se consigna en ficha que
paciente habra manipulado la bajada de suero acelerando la velocidad de infusin programada para vancomicina. Se decide suspender tratamiento
con Vancomicina ese mismo da e iniciar Clorfenamina 10 mg intravenoso con lo que se observ buena evolucin y el paciente se recupera.
Discusiones
Se sospecha de Sndrome de hombre rojo asociado a la administracin de vancomicina. El Sndrome de hombre rojo es una reaccin
adversa, relacionada con la administracin e.v de vancomicina. Comienza alrededor de 4-10 minutos despus de iniciada la infusin de Vancomicina o
suele ocurrir finalizada la misma. Ha sido relacionado con la velocidad de administracin (<1 hora) llegndose a afirmar que una reduccin de la
velocidad, incluso en pacientes que han presentado este sndrome anteriormente, podra permitir la administracin segura del frmaco. Sin embargo,
esta reaccin ha sido reportada tambin con la administracin lenta de Vancomicina. En la mayora de los casos, esta reaccin adversa aparece al
inicio del tratamiento, pero puede suceder tras varios das de tratamiento con Vancomicina. No se ha encontrado relacin con la dosis de Vancomicina
administrada, lo que ha hecho pensar que se trate de una reaccin idiosincrtica. Para evitar en lo posible la aparicin del Sndrome del hombre rojo, la
mayora de los protocolos hospitalarios establecen que la Vancomicina debe ser administrada a un periodo de infusin superior a los 60 minutos y con
una concentracin final que no exceda los 5 mg/mL. The University of Iowa Hospitals and Clinics, Estados Unidos, implant nuevas polticas de
administracin en las que establece que un periodo de infusin debe ser 60 minutos para dosis 1 g; y 90 minutos para dosis > 1 g.
Adicionalmente, recomienda que en pacientes con historia previa de sndrome del hombre rojo, la administracin debiera prolongarse durante 30
minutos extra y administrar una premedicacin con antihistamnicos en estos pacientes. A travs de estas medidas, se logr disminuir la ocurrencia de
este sndrome desde 0,85% a 0,3%, a pesar del incremento del uso de este antibi- tico en el hospital durante el ao siguiente a la puesta en prctica
del protocolo. En la literatura, se ha descrito que es necesario un mayor seguimiento cuando se re-administra Vancomicina a un paciente que ha sufrido
este sndrome, y la recomendacin general es un incremento en el periodo de infusin a ms de dos horas, as como la premedicacin con
antihistamnicos H1 con o sin corticoides. El Subdepartamento de Farmacovigilancia evalu el caso asignando causalidad Probable, dado que existe
una secuencia temporal razonable entre la administracin del medicamento sospechoso y la aparicin de la RAM; que es improbable que se atribuya a
la enfermedad concurrente, ni a otros frmacos concomitantes, que se objetivo aumento en la velocidad de administracin de vancomicina, factor de
riesgo determinante para la aparicin de esta RAM. Adems, la retirada del frmaco sospechoso, provoca que la reaccin adversa evolucione de
manera favorable. En cuanto a la seriedad, se clasific como No seria, ya que no causo o prolongo la hospitalizacin, no provoc incapacidad, ni
coloc en riesgo la vida del paciente. Corresponde a una reaccin de hipersensibilidad, por lo tanto la reaccin se clasifica como de tipo B.
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
Antes de llenar este formato lea cuidadosamente el instructivo, la gua y el listado de documentos anexos.
Llenar con letra de molde legible o mquina o computadora.
El formato no ser vlido si presenta tachaduras o enmendaduras en la informacin.
Iniciales del paciente Fecha de nacimiento Edad Sexo Estatura (cm) Peso (Kg)
8 04 2000 17 1
CNJR Hombre Mujer 165 62
DD MM AAAA Aos Meses
15 03 2017
Fecha de inicio de la reaccin
DD MM AAAA
Descripcin sospecha de reaccin adversa (incluyendo los datos de exploracin y de laboratorio)
Paciente que ingresa por disnea cevera con expectoracin y moco cevero debido a un ataque de asma al que se le administra salbutamol con
tiofilina. A las dos horas presenta fecuencia cardiaca 160 latidos por minuto (taquicardia leve). Se suspende el medicamento y se recupera.
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Npoles;
Delegacin Benito Jurez, Ciudad de Mxico
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Telfono 01-800-033-5050
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Se disminuy la dosis?
Si No
Cunto?
Se cambi la farmacoterapia?
Clorfenamina 10 mg intravenoso Si No
Cul?
5. Farmacoterapia concomitante
Fechas
Medicamento Dosis Vas de administracin Motivo de prescripcin
Inicio Trmino
24 03 17
Ceftriaxona 2g/ 24hrs. Intravenosa Streptococcus pyogenes sensible
DD MM AAAA DD MM AAAA
24 03 17
Clindamicina 600mg/8hrs. Intravenosa Streptococcus pyogenes sensible
DD MM AAAA DD MM AAAA
24 03 17
DD MM AAAA DD MM AAAA
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7. Procedencia de la informacin
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(a)
: :
Si No Si No
DD MM AAAA
(a) En caso de que el informante sea al laboratorio productor.
(b) En caso de que el informante sea un profesional.
En caso de que el informante sea el laboratorio productor indicar los datos de este. Estos datos son requeridos por el Centro Nacional de
Farmacovigilancia cuando el laboratorio notifique directamente y deber ser en un perodo no mayor a 15 das despus de la recepcin de la
notificacin. Indicar datos del profesional notificador, direccin y telfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario. En caso de que
el informante sea un profesional, indicar datos de este, direccin y telfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario.
Declaro bajo protesta decir verdad que cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan de que la autoridad sanitaria verifique su
cumplimiento, esto sin perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad. Y acepto que la
notificacin de este trmite se realice a travs del Centro Integral de Servicios u oficinas en los estados correspondientes al Sistema Federal Sanitario.
(Artculo 35 fraccin II de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo)
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Los datos o anexos pueden contener informacin confidencial, est de acuerdo en hacerlos publicos? S No
Para cualquier aclaracin, duda y/o comentario con respecto a este trmite, srvase llamar al Centro de Atencin Telefnica de la COFEPRIS, en la
Ciudad de Mxico o de cualquier parte del pas marque sin costo al 01-800-033-5050 y en caso de requerir el nmero de ingreso y/o seguimiento de su
trmite enviado al rea de Tramitacin Fornea marque sin costo al 01-800-420-4224.
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