Explorați Cărți electronice
Categorii
Explorați Cărți audio
Categorii
Explorați Reviste
Categorii
Explorați Documente
Categorii
Introducere:
Diagnosticul corect n medicin este o condiie sine qua non pentru o terapie corect.
Pentru a pune un diagnostic corect avem nevoie de teste diagnostice (ex. CT pentru hemoragii
intracerebrale, ecografie abdominal pentru a msura dimensiunea ficatului, sau a venei port, examen obiectiv
pentru a observa un icter obstructiv sever, palparea pentru a decela formaiuni tumorale abdominale, percuia
pentru a identifica matitatea n pleurezie, auscultaia pentru a decela sufluri cardiace, examen de laborator
pentru a identifica glicemia crescut, etc.)
Din pcate testele diagnostice nu sunt perfecte. Ele pot sa ne spun adevrul, sau pot s greeasc.
ntotdeauna se caut s se descopere teste diagnostice cat mai corecte, ct mai uor de fcut, ct mai ieftine, ct
mai puin deranjante pentru pacient. Unele din testele cele mai corecte au o serie de dezavantaje (pre ridicat,
riscuri, dificultate, ...) (examenul histopatologic, sau intervenia chirurgical ofer corectitudine ns pe
seama riscului operator i costurilor interveniei). De aceea se caut teste ct mai corecte fr aceste
dezavantaje. Noile teste se compar pentru corectitudine cu cel mai corect test disponibil (denumit test
standard, sau standard de aur). Gradul de corectitudine al unui nou test, este cunoscut prin indicatorii:
Sensibilitate, Specificitate. Cu ct acestea sunt mai mari, cu att testul e mai bun.
Ca clinicieni, dup ce v-ai hotrt ce test s utilizai trebuie s tii ce nseamn rezultatul pozitiv
sau negativ al testului diagnostic. Un rezultat pozitiv al unui test nu nseamn diagnostic pozitiv. Trebuie s
cunoatei valoarea predictiv pozitiv a unui test pentru populaia din care face parte pacientul pentru a ti ce
nseamn un rezultat pozitiv (ex. pentru un test diagnostic cu un VPP de 80%, un test pozitiv nseamn o
probabilitate de 80% de a avea boala). Aceeai idee este i pentru rezultatele negative ale unui test diagnostic
(dar utiliznd VPN valoarea predictiv negativ).
Astfel pentru a pune un diagnostic trebuie s cunoatei rezultatul testului diagnostic i indicatorii
VPP, VPN (dac exist calculai pentru populaia din care face parte pacientul dumneavoastr) sau mai bine
RPP, RPN (raia probabilitii pozitive, respectiv negative). Aceti indicatori se pot afla pentru fiecare test
diagnostic din cri, i articole.
Lucrarea de astzi const n dou studii, i aplicarea cunotinelor pe care acestea le aduc. Un studiu
este pentru aflarea sensibilitii, specificitii, RPP, RPN, i unul pentru aflarea VPP, VPN.
Studiile care evalueaz ct de bun este un test diagnostic fa de un test de referin (Se, Sp) se numesc
studii de faz II (de evaluare a calitilor intrinseci ale testului). Studiile care evalueaz cum se comport testul
n teren (VPP, VPN) se numesc studii de faz III.
1
Toate aceste studii aplic fiecrui subiect de studiu att testul de referin ct i testul nou diagnostic.
Astfel se pot extrage indicatorii care ne precizeaz calitile testului diagnostic.
Scopul lucrrii:
dobndirea abilitilor necesare realizrii i interpretrii unui studiu de evaluare a unui procedeu
diagnostic sau de depistare
Utilitate:
realizarea de studii de evaluare a unui procedeu diagnostic sau de depistare pentru tez, cercetri
personale.
realizarea unui protocol de studiu pentru realizarea de studii diagnostice.
nelegerea i interpretarea studiilor diagnostice pe care le citii ca clinicieni
Scenariu:
S-a efectuat un studiu pentru evaluarea testului de supresie la dexametazon ca test de diagnostic pentru
depresiile majore.
Studiul compar datele obinute prin testul de supresie la dexametazon cu un test standard (evaluare de
rutin psihiatric + interviu psihiatric structurat), ambele teste fiind aplicate la un grup consecutiv de subiec i
n mod independent (de medici diferii), utiliznd tehnica mascrii (blind/masking). Testul de supresie la
dexametazon msoar dac administrnd dexametazon scade corespunztor nivelul de cortizol din snge
(reactie normal test negativ) sau scade greu la doze mari doar (reacie anormal test pozitiv). (Pentru mai
multe informaii: generale/psihiatrie)
Studiul a fost realizat, pe un numr de 368 de pacieni internai n Clinica de Psihiatrie din Timioara n
cursul anului 2004, reprezentativi pentru populaia de pacieni din spitalele de psihiatrie din Romnia.
Se tie c exist diverse medicamente sau patologii care pot interfera cu testul la dexametazon sau cu
testul standard. De asemenea unii pacieni pot prezenta alergie la dexametazon. Mai ales n spitalele de
psihiatrie, pot exista pacienii cu faculti mintale alterate care fac dificil/imposibil culegerea de informaii.
Protocolul studiului
1. Scopul, obiectivele cercetrii (completai n spaiile de mai jos)
Scop (evaluarea legturii ntre un factor de risc sau protectiv X i o boal Y (sau ntre o variabil dependent i una sau
mai multe variabile independente)/ evaluarea noului test diagnostic X pentru depistarea bolii Y sau precizarea
diagnosticului acesteia/ evaluarea eficienei (sau a efectelor adverse, etc.) unei noi atitudini terapeutice X ntr-o boal Y/
descrierea unui nou fenomen de sntate pentru cutarea de ipoteze privind posibilii factori prognostici ai acestuia):
evaluarea calitilor testului de supresie la dexametazon comparndu-l cu testul standard.
Obiectivul principal (evaluarea existenei unei legturi ntre factorul prognostic i boal / cuantificarea importanei
acestei legturi / evaluarea caracterului cauzal al acestei legturi):
o calcularea indicatorilor testului de supresie la dexametazon (sensibilitatea, specificitatea,
acurateea, raia probabilitii pozitive i negative, valoarea predictiv pozitiv i negativ)
C. S-a utilizat tehnica mascrii (blind) pentru evaluarea rezultatelor. (cei care evalueaz rezultatele nu tiu rezultatul de
la cealalt investigaie, pentru a nu fi influenai n alegerea diagnosticului)
a. Da X
b. Nu
Criterii de includere (necesare definirii criteriilor care i identific specific pe subieci pentru a participa la
studiu):
Caracteristici clinice (ex. subieci cu boala X, stadiul Y, n insuficien de organ Z): pacieni cu depresie major
Caracteristici demografice (ex. subieci peste 60 de ani, din mediu rural, cu venit sczut, fr colarizare):
Clinica de psihiatrie din Timioara, anul 2004
6. Definirea variabilelor (completai n celula din tabel corespunztoare numele tuturor variabilelor
studiate pe baza scenariului/titlul coloanelor din fiierul Excel cu baza de date a studiului) (ex. pentru
studiul legturii ntre un factor de risc (prezent sau absent) i o boal (prezent sau absent) variabilele sunt
factor de risc, respectiv boal ambele dicotomiale. Se vor trece n csua dicotomiale denumirile celor 2
variabile)
A. Calitative (atribut)
Nominale (ex. culoare pr) Nominale ordonate (ex. stadiu boal) Dicotomiale (ex. sex)
TestDexaPozitiv
TestStandard
B. Cantitative
Continue (ex. greutate) Discrete (ex. numr copii)
C. Supravieuire (ex. timp pn la deces)
4
7. Descrierea i analiza datelor (introducei un X n csua corespunztoare. Zonele gri sunt zone n care
primii indicaii)
Programe folosite pentru prelucrarea datelor:
Excel
Baza de date folosit: fiierul BD_Dg.xls.
Ctrl click pe link-ul corespunztor bazei de date i salvarea acesteia n contul dumneavoastr
Descrierea datelor (alegei tipul variabilelor utilizate n acest studiu, bifai i apoi contientizai metodele pe care
le vei utiliza, mai trziu, pentru fiecare tip de variabil):
(Vezi pe larg formule, exemple, interpretare n fiierul Interpretri)
a. pentru variabile calitative: X
descrierea unei variabile
o se vor utiliza: tabele de frecven
o se vor utiliza: grafice de tip sectorial (pie)
b. pentru variabile cantitative:
descrierea unei variabile
o variabile normal distribuite se vor utiliza: media i deviaia standard (SD), n
formatul: medie deviaie standard.
o variabile non normal distribuite se vor utiliza: mediana i intevalul interquartilic
n formatul: median [quartila 1, quartila 3].
o tabele de frecven
o histograme pentru descrierea distributiei
o grafice sintetice
variabile normal distribuite: grafic de medii (error plot)
variabile non normal distribuite: grafic box and wiskers (box plot)
c. Pentru variabile de supravieuire:
mediana timpului de supravieuire (fr zecimale)
probabilitatea de supravietuire la un moment dat (ex. 5 ani) (fr zecimale)
tabel de contingen pentru variabila de interes i variabila care indic statusul cenzurii.
curba de supravieuire Kaplan-Meier
Analiza datelor (pentru fiecare obiectiv n parte sunt precizai indicatorii pe care va trebui s-i
calculai, sau testele statistice necesar a fi realizate i formatul n care va trebui s scriei rezultatele)
Analiza prin tabele sau figuri a relaiei dintre variabile (Vezi pe larg formule, exemple,
interpretare n fiierul Interpretri)
o pentru variabile calitative: X
se vor utiliza: tabele de contingen
se vor utiliza: grafice de tip coloane
o pentru variabile cantitative:
se poate utiliza: diagram nor de puncte (Scatter)
o pentru variabile de supravieuire:
se poate utiliza: curbele de supravieuire Kaplan-Meier
Analiza statistic
Obiective:
evaluarea existenei unei legturi ntre boal i factorul de risc:
comparare date calitative
o 2/>2 esantioane independente (valori peste 5 n tabel ateptat n 80% din celule)
Testul Hi ptrat (Chi square) X
o 2/>2 esantioane independente (valori sub 5 n tabel ateptat n peste 20% din celule
EpiInfo ne sugereaz dac e necesar)
Testul exact Fisher
5
o 2 esantioane dependente/perechi
X
Testul Mc Nemar
comparare date cantitative care au o distribuie normal (histograma in clopot,
simetrica)
o 2 esantioane independente
Testul Student pentru eantioane independente
Cu variane egale/inegale
o 2 esantioane dependente/perechi
Testul Student pentru eantioane dependente
n Excel: t test paired two sample for means
comparare date cantitative care nu urmeaz o distribuie normal
o 2 esantioane independente
Testul Mann Whitney U
o 2 esantioane dependente/perechi
Testul Wilcoxon pentru eantioane dependente
comparare date de supravietuire
o 2/>2 esantioane independente
Testul log-rank
Interpretare clinic:
Sensibilitate, specificitate:
Un indicator diagnostic ca Se, Sp, acurateea, apropiat de 100% nseamn o calitate diagnostic
ridicat. (orientativ <80% - redus, 80-90% - moderat, >90% ridicat Dar pentru anumite situaii
e nevoie de valori apropiate de 100% - ex. Test pentru verificarea prezenei HIV ) (ex. Se=89% semnific
faptul c noul test diagnostic are o sensibilitate ridicat). Un indicator diagnostic apropiat de 50% (dar
mai mare de 50%) nseamn o calitate diagnostic aproape absent.
Raia probabilitii:
Orientativ anumite valori ale LR pot determina schimbri mai mult sau mai puin mari n probabilitatea
unui diagnostic. Astfel valori ale LR n intervalele:
LR >10 sau <0.1 duc la schimbri mari i frecvent concluzive ale probabilitii unui diagnostic
LR ntre 5 i 10 sau ntre 0,1 i 0,2 duc la schimbri moderate i utile ale probabilitii pretest n
probabilitatea posttest
LR ntre 2 i 5 sau ntre 0,5 i 0,2 duc la schimbri mici dar uneori importante ale probabilitii
LR ntre 1 i 2 sau ntre 0,5 i 1 duc la schimbri reduse ale probabilitii, i rar importante.
6
Rezultate: Descrierea datelor
8. Descrierea datelor (inserai n csua de mai jos, pentru fiecare variabil n parte, descrierea datelor
conform specificaiilor din protocol. Nu uitai s etichetai corespunztor tabelele i figurile (tabelul nr.
deasupra tabelelor, respectiv figura nr. dedesubtul figurilor). Indicaii pentru descrierea datelor exist n
fiierul Indicaii.
TestDexaPozitiv
Tabele de frecventa
Tabel I: TestDexaPozitiv-tabel de frecventa
TestDexaPozitiv Procent
(%)
Da 146 39.67
Nu 222 60.33
Grafice tip sectorial (pie)
8
TestStandard
TestDexaPozitiv
Figura 3: Graficul asociat tabelului de contingenta
Pe baza tabelului trecei valorile corespunztoare mai jos
real pozitivi: 122
real negativi: 128
fals pozitivi: 24
fals negativi: 94
Prevalena: (122+94)/368*100=58.69 %
Interpretri
10. Interpretai rezultatele (completai n spaiile de mai jos). Indicaii (exemple) pentru interpretarea
rezultatelor exist n fiierul Interpretri.
Statistic: Indicatorul statistic medical (precizai ce semnific rezultatul
obinut. Vezi indicaii n fiierul Interpretri):
Se: proporia subiecilor bolnavi corect identificai ca pozitivi sau
probabilitatea unui subiect bolnav s aib rezultat pozitiv la
testul dexametazonei este 56.48%
Sp: proporia subiecilor sntoi identificai ca negativi sau
9
probabilitatea unui subiect indemn s aib rezultat negativ la
testul dexametazonei este 84.21%
Acurateea: Proporia testului dexametazonei care d un rezultat
corect este 67.93%
Utilitatea clinic drept test de screening sau diagnostic de precizie: (Un test cu sensibilitate
foarte ridicat este util pentru depistare (screening) de mas al bolii vizate. Un test cu
specificitate foarte ridicat este util pentru diagnostic de precizie al bolii vizate.)
o Mai degrab pentru screening (depistare)
o Mai degrab pentru diagnostic de precizie
11
Fig. 1 Nomograma Fagan pentru calculul probabilitii unui subiect de a avea o boal (probabilitatea posttest),
cunoscnd probabilitatea pacientului de a avea boala nainte de aplicarea testului (probabilitatea pretest),
rezultatul testului i raia probabilitii pentru rezultatul testului.
12
Trimitei la adresa indicat, prin e-mail, acest document Word (dup ce l completai, salvai i nchidei n
prealabil), ca fiier ataat (attachment).
13