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4 - Julio-Agosto 1996
RESUMEN ABSTRACT
La creciente exposicin a sustancias y productos qumicos Prevention and Control of Risks with
puede estar influyendo en los cambios que se observan en el
patrn epidemiolgico de las enfermedades. La estimacin de Chemical Products
la magnitud y gravedad de la exposicin, sus efectos y conse-
cuencias, no pueden ser medidos, exclusivamente, por medio Increasing exposure to chemical products and substances
de indicadores clsicos de mortalidad y morbilidad. could be affecting the changes that are being observed in the
epidemiological pattern of illnesses. An estimation of the scale
La prevencin y control de los riesgos asociados al uso de and seriousness of exposure, its effects and consequences,
productos qumicos requiere un enfoque ms integral que es- cannot be measured exclusively in terms of the classical indi-
tudie los efectos a corto y largo plazo de los productos qu- cators of mortality and morbidity.
micos. Se propone la estrategia de Evaluacin del riesgo,
fundamentada en una recogida de datos exhaustiva, la estima- The prevention and control of risks associated with the use
cin de dosis respuesta, evaluacin de la exposicin, identifica- of chemical products requires a more integral approach, which
cin de biomarcadores y la caracterizacin del riesgo. studies the effects of chemical products in both the short- and
long-term. A proposal is made for a Risk Evaluation stra-
Se comenta la legislacin europea y nacional en materia de tegy, based on the collection of exhaustive data, the estimation
clasificacin y etiquetado de productos qumicos, frases de of response dosage, evaluation of exposure, identification of
riesgos especficos y consejos de prudencia, fichas de datos de bio-indicators and risk characterisation.
seguridad y clasificacin segn los efectos especficos sobre la
salud humana (sustancias carcinognicas, mutagnicas y t- Referente is made to both European and national legisla-
xicas para la reproduccin). Se describen las principales orga- tion with regard to the question of classification and labelling
nizaciones dedicadas al desarrollo y ejecucin de programas de of chemical products, specific risk phrases and cautionary ad-
prevencin y control del riesgo qumico. Por ltimo, se men- vice, files on safety and classification data, in accordance with
cionan las fuentes de informacin ms relevantes para la con- the specific effects on human health (substances whose effects
sulta y estudio de los productos qumicos. are carcinogenic, mutagenic and toxic to reproduction). A des-
cription is provided of the main organisations devoted to the
Palabras clave: Prevencin y control del riesgo qumico. development and implementation of chemical risk prevention
Clasificacin y etiquetado. Evaluacin del riesgo. Organiza- and control programmes. Finally, referente is made to the most
ciones internacionales y fuentes de datos. relevant sources of information for consultation and studying
chemical products.
poblacin pero al mismo tiempo ha ocasio- magnitud y gravedad del riesgo relacionado
nado efectos desfavorables para la salud hu- con la exposicin a agentesqumicos.
mana y el medio ambiente. El conocimiento
de estos efectos es esencial para prevenir y Segn estimaciones de Do11 y Peto
controlar los riesgos de los productos qu- (19Sl) un 5% de todos los cnceres son
micos peligrosos. atribuibles a la exposicin ambiental (fac-
tores geofsicos y contaminacin) y un 4%
Segn el Programa Internacional de a la exposicin laboral. El rpido desarrollo
Seguridad de las Sustancias Qumicas de la ciencia mdica y biolgica ha facili-
(IPCS), ms de 1.OOO productos o sustan- tado el estudio a largo plazo de las conse-
cias entran anualmente en el mercado. La cuencias de la exposicin humana a una
produccin, almacenamiento, manipula- amplia variedad de contaminantes pre-
cin, transporte, utilizacin y eliminacin sentesen el aire, agua, suelo, alimentos 0
de los productos qumicos aumentan el en trabajo *. La adquisicin de esta expe-
riesgo de exposicin humana y ambiental. riencia no ha impedido la exposicin incon-
Esta exposicin puede ser accidental, la- trolada de grupos de trabajadoresa agentes
boral, domstica o ambiental. qumicos cuya peligrosidad se desconoca.
Las consecuenciashan sido la aparicin de
Prueba de la preocupacin internacional
enfermedadesrelacionadas con el trabajo
por estos riesgos, es la aprobacin, en la
entre las que destaca el cncer provocado
Conferencia de las Naciones Unidas para el
por exposicin a productos qumicos. Los
Desarrollo y el Medio Ambiente celebrada fenmenosde induccin y sobretodo de la-
en Ro de Janeiro (1992), de la Agenda 21 tencia del cncer, entre 10 y 20 aos, ex-
(captulo 19) que recomienda la gestin
plican el retraso en la adopcin de medidas
ecolgicamente racional de los productos de control y prevencin de la exposicin la-
qumicos txicos, incluida la prevencin del
boral .
trfico ilcito de productos txicos peli-
grosos. Para aproximarnosa una estimacin de la
magnitud del riesgo qumico podemos va-
Algunos autores piensan que el patrn
lorar la mortalidad provocada por envene-
epidemiolgico de las enfermedades puede
namientosde productos qumicos.
estar cambiando en las sociedades desarro-
lladas si observamos las principales causas Para ello podemosobservar (tabla 1) las
de mortalidad y morbilidad. Los contami- causasde muerte agrupadasen las rbricas
nantes fsicos y qumicos parecen estar re- E860-E869, de la 9 Clasificacin Interna-
emplazando a los microbios, y las enferme- cional de Enfermedadespublicadas por el
dades degenerativas a las infecciones . La Instituto Nacional de Estadsticaj.
exposicin a estos agentes medio ambien-
tales puede estar influyendo en la aparicin En los dos ltimos aoshan muerto unas
y distribucin de enfermedades nuevas o 200 personasal ao por envenenamientoac-
desconocidas hasta hace poco tiempo. cidental por otras sustanciasslidas y l-
quidas,gasesy vapores.
A estosdatos habra que sumarla morbi-
MAGNITUD Y GRAVEDAD DE LA mortalidad producida por accidentes,explo-
EXPOSICIN A PRODUCTOS siones, escapes procedentes de fbricas,
QUMICOS vertidos y catstrofesen las que intervienen
los productos qumicos.
Para comprobar la validez de la afirma-
cin anterior es necesariodisponer de indi- Otra fuente de informacin que nos da
cadores objetivos que permitan valorar la una idea del impacto del riesgo qumico es
Tabla 1
Nmero de defunciones por envenenamiento accidental por otras sustancias slidas y lquidas, gases y vapores. Distribucin
por sexo, Espaa, perodo 1990-1992
conocido como evaluacin del riesgo que con el fin de permitir establecer relaciones
de forma resumida se fundamenta en: dosis respuesta. En esta lnea cabe esperar
un mayor desarrollo del uso de biomarca-
- Recogida y anlisis de datos sobre
dores 6. Este trmino puede ser definido
peligrosidad y toxicidad de los
como cualquier medida que refleje una inte-
agentes qumicos.
raccin entre un sistema biolgico y un pe-
- Estimacin de dosis-respuesta. ligro potencial que puede ser un agente qu-
mico, fsico o biolgico. La respuesta
- Evaluacin de la exposicin medida puede ser funcional, fisiolgica bio-
- Identificacin de biomarcadores qumica a nivel celular 0 molecular.
El proceso de evaluacin del riesgo para etiquetado de las sustancias peligrosas, con-
la salud humana asociado a la exposicin de tiene los criterios que deben utilizarse para
un producto qumico tiene tres compo- suministrar informacin al consumidor y al
nentes: trabajador. Las sucesivas adaptaciones al
progreso tcnico de esta Directiva han sido
a) Identificacin del peligro potencial: traspuestas al ordenamiento jurdico es-
Es la confirmacin de que un agente paol.
qumico es capaz, en circunstancias
apropiadas, de causar un efecto ad- El Real Decreto 363/1995 establece los
verso. smbolos e indicaciones de peligro reco-
gidos en la Tabla 2. Estos smbolos suminis-
b) Evaluacin de la dosis-respuesta: tran una valiosa informacin sobre los peli-
Establecer la relacin cuantitativa gros de los productos qumicos, la cuestin
entre la dosis y el efecto. es determinar el grado de conocimiento que
c) Evaluacin de la exposicin: identi- el consumidor y el trabajador tienen, por un
ficar y definir las exposiciones que lado, de la obligatoriedad de etiquetar los
ocurran o puedan ocurrir. productos y por otro, del significado inme-
diato para la salud y el medio ambiente.
Por ltimo y como conclusin del proceso Parece razonable pensar que todava estos
de evaluacin debemos establecer una ca- smbolos son poco conocidos por los usua-
racterizacin del riesgo que es la sntesis de rios finales de productos y sustancias peli-
la informacin cualitativa y cuantitativa que grosos.
describe el riesgo estimado para la salud de-
ducido de la exposicin ambiental. La carac- En el Real Decreto citado, en su anexo II,
terizacin del riesgo es la que permite, a las se establecen las frases tipo que indican los
autoridades responsables, tomar una deci- riesgos especllfcos derivados de los peligros
sin sobre la limitacin del uso, distribucin de la sustancia {frases R) y las frases tipo
o comercializacin de una sustancia o pro- que indican los consejos de prudencia en re-
ducto qumico que pueda ser txico para la lacin con el uso de la sustancia (frases S).
salud. La evaluacin del riesgo es una obli- Adems este RD establece la obligato-
gacin de los Estados Miembros de la Unin
riedad, que tiene el responsable de la comer-
Europea y est claramente descrita en las cializacin de una sustancia peligrosa, de
Directivas Europeas de Notificacin de
disponer y presentar al M. de Sanidad y
Sustancias Nuevas y en el Reglamento de Consumo, una ficha de datos de seguridad.
Sustancias Qumicas Existentes 7.8. El objetivo de esta ficha es adoptar un sis-
tema de informacin dirigido principal-
mente a los usuarios profesionales que les
REGULACIN DEL CONTROL DE permita tomar las medidas necesarias para
PRODUCTOS QUMICOS la proteccin de la salud y de la seguridad
en el lugar del trabajo. La informacin con-
En el marco de la Unin Europea estn tenida en esta ficha es la siguiente:
vigentes numerosas Directivas orientadas a
la proteccin de la salud humana y el medio a) Identificacin de la sustancia y del
ambiente, frente a los riesgos ocasionados responsable de su comercializacin.
por los productos qumicos. b) Composicin/informacin sobre los
La Directiva 67/548/CEE del Consejo, componentes.
relativa a la aproximacin de las disposi- c) Identificacin de los peligros.
ciones legales, reglamentarias y administra-
tivas en materia de clasificacin, embalaje y d) Primeros auxilios.
Tabla 2
Smbolos e indicaciones de peligro de las sustancias y preparados peligrosos
Explosivo Comburente
F+
T+n
Txico Muy txico
X, Nocivo
x
Corrosivo
sionados por sustancias peligrosas. En este tancias y la aparicin del cncer. En la 2aca-
sentido la experiencia acumulada por el tegora se incluyen aquellas sustancias que
Instituto Nacional de Toxicologa deber ser pueden considerarse como carcinognicas
rentabilizada. para el hombre. Se dispone de suficientes
elementos para suponer que la exposicin
El sistema de vigilancia de los productos del hombre a tales sustancias puede pro-
qumicos debera abarcar todos los aspectos ducir cncer. Esta presuncin se funda-
relacionados con su produccin, almacena- menta generalmente en estudios apropiados
miento, transporte, uso, emisin y elimina- a largo plazo en animales y en otro tipo de
cin. Esto es as por la necesidad de asumir informacin pertinente.
la responsabilidad de atender nuevos pro-
blemas y demandas sanitarias derivadas de En la 3 categora se incluyen sustancias
la exposicin a factores medioambientales cuyos posibles efectos carcinognicos en el
que influyen en la salud humana y el medio hombre son preocupantes, pero de las que no
ambiente. Los sistemas de Vigilancia Epi- se dispone de informacin suficiente para
demiolgica deben sufrir grandes cambios realizar una evaluacin satisfactoria. Hay al-
como ya han propuesto otros especialistas 9. gunas pruebas procedentes de anlisis con
Esto no significa desmantelar los sistemas animales, pero que resultan insuficientes
tradicionales, pero est claro que necesi- para incluirlas en la 2 categora. Estos crite-
tamos otros sistemas de vigilancia adap- rios son similares para las sustancias muta-
tados a la realidad administrativa de las es- gnicas y txicas para la reproduccin.
tructuras responsables de la informacin
La Directiva 94/69/CE de la Comisin1o
epidemiolgica. Esta reconversin requiere
adapta al progreso tcnico la Directiva
modificaciones legales, tcnicas y adminis-
67/548. En su anexo se incluye la clasifica-
trativas, que hasta el momento no se han
cin y etiquetado de todas las sustancias es-
abordado.
tudiadas en los grupos de expertos de clasi-
Por su elevado inters para la prevencin ficacin y etiquetado de las sustancias
de enfermedades relacionadas con la expo- peligrosas.
sicin a preparados y sustancias peligrosas De ellas, las siguientes estn clasificadas
merece la pena destacar los criterios de cln- como carcinognicas categora 1:
sificacin segn los efectos especficos
sobre la salud humana.
Estos efectos se refieren a: Carcinognicos categora 1
EINECS Plus: Elaborado por la Oficina NIOSHTIC: Elaborado por el U.S. Na-
Europea de Publicaciones Oficiales. Incluye tional Institute for Occupational Safety and
el EINECS y el ELINCS, referidos a sustan- Health. Contiene ms de 150.000 citas con
cias existentes y a las nuevas a partir de 198 1. resmenes sobre salud laboral procedente
de ms de 400 revistas, monografas e in-
IUCLID: International Uniform Chemi- formes tcnicos.
cal Information Database. Es una base de
datos que contiene informacin de sustan- MEDLINE Expres: U.S. National Libra-
cias qumicas contempladas en el Regla- ry of Medicine. Informacin sobre 3.400 re-
mento 793/93 sobre evaluacin y control vistas.
del riesgo de las sustancias qumicas exis- TOXLINE Plus: Elaborado por la U.S.
tentes. Incluye informacin general, datos National Library of Medicine. Combinan
fisicoqumicos, datos medioambientales y datos de varias bases de datos, aportando
toxicidad. una valiosa informacin sobre toxicologa,
CHEM-BANK: Contiene informacin clnica, interacciones de los productos qu-
sobre las siguientes bases de datos: micos, contaminacin, residuos txicos, se-
guridad y salud laboral.
- RTECS. U.S. Department of Health
and Human Services (NIOSH).
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