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MANUAL DE VACUNAS EN LNEA DE LA AEP

Publicado en Comit Asesor de Vacunas (http://vacunasaep.org)

6. Transporte y conservacin de las vacunas

SECCIN I. Aspectos generales de la vacunacin

Actualizado en julio de 2014

Captulo 6 - Transporte y conservacin de las vacunas

1. Puntos clave
2. Cadena de fro
3. Transporte
4. Conservacin
5. Almacenamiento: frigorfico
6. Recursos humanos
7. Declogo de la cadena de fro
8. Bibliografa
9. Enlaces de inters

1. Puntos clave
El mantenimiento de la cadena de fro en todo el proceso de transporte, conservacin, manipulacin
y almacenamiento es fundamental para asegurar el xito de la vacunacin.
La prdida de la capacidad inmunizante es acumulativa, irreversible y se incrementa con el tiempo
de exposicin.
La temperatura ideal de conservacin de las vacunas existentes en Espaa debe estar entre +2 C y
+8 C.
Ante la sospecha de la rotura de la cadena de fro, en cualquiera de sus eslabones, se deber
comunicar de forma inmediata a los responsables del rea o distrito sanitario y dichas vacunas
quedarn inmovilizadas hasta que se determine su idoneidad.
Los controladores de temperatura tienen la propiedad de comprobar el funcionamiento correcto de
las cadenas fija y mvil.
El frigorfico debe permanecer conectado directamente a la red general, disponer de un termostato

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y de un sistema de alarma.
Los termmetros utilizados para la medicin de las temperaturas mximas y mnimas son los
digitales y los de mercurio (que ya no se fabrican).
La lectura de la temperatura del frigorfico debe realizarse dos veces al da y anotarse
posteriormente en sus grficas correspondientes.
Para mantener la temperatura interior del frigorfico se colocarn acumuladores de fro en el
congelador y botellas de agua y/o de suero fisiolgico en la parte inferior y en la puerta.
Se proceder a la limpieza del frigorfico cuando se produzca en el congelador una capa de escarcha
de hielo mayor de 0,5 cm.
Almacenar las vacunas ms sensibles al calor (termolbiles) en la zona ms fra (vacunas
atenuadas) y en la zona menos fra, aquellas que pierden su actividad a temperaturas inferiores a 0
C (vacunas inactivadas sobre todo las adsorbidas).
Las vacunas se almacenarn, segn su frecuencia de uso y su fecha de caducidad.
El eje principal del proceso de la cadena de fro son los profesionales sanitarios y no sanitarios que
intervienen en toda la red de fro.
Es obligatorio que en todo centro de vacunacin haya un responsable-coordinador de todo este
proceso adems debe contar con la ayuda de un sustituto. Todo el personal implicado debe conocer
los protocolos de actuacin.

2. Cadena de fro

Concepto

Se denomina cadena de fro a un proceso organizado de distribucin, transporte, manipulacin,

conservacin y almacenamiento en condiciones ptimas de luz y temperatura, garantizando en todo
momento la inmunogenicidad y la eficacia protectora de las vacunas, desde que se produce la salida
del laboratorio fabricante hasta el momento de la administracin de la vacuna a los pacientes.
En este proceso intervienen la industria farmacutica, el nivel autonmico, los distritos o reas
sanitarias y los centros de vacunacin.

Partes o elementos

Recursos o equipamientos materiales:

Cadena mvil: vehculos frigorficos, cajas isotrmicas, neveras porttiles, portavacunas,

acumuladores de fro (ice-packs) y controladores de temperatura.
Cadena fija: cmaras frigorficas, congeladores y frigorficos.

Recursos humanos.

3. Transporte

Forma parte de la cadena mvil de la cadena de fro. Teniendo en cuenta que romper la cadena de
fro durante el transporte reduce la efectividad de la vacunacin, para evitar esta reduccin son
requisitos imprescindibles:

Respetar y hacer cumplir las normas recomendadas por el laboratorio fabricante.

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Se debe realizar en contenedores especiales que garanticen la temperatura estable de conservacin

durante todo el trayecto.
Deben quedar registrados en un albarn los siguientes datos: fecha de salida, lugar de destino, tipo
de vacunas y presentacin, cantidad de dosis, fecha de caducidad y lotes.

Vehculos frigorficos

Utilizados para el transporte y distribucin de grandes suministros de vacunas y entre niveles

situados a media y larga distancia.

Cajas o contenedores isotrmicos

El material utilizado es poliestireno expandido o poliuretano. Tienen que ser compactos, slidos,
aislados y hermticos. Mantienen el fro durante el transporte y permiten el almacenamiento en caso
de avera elctrica del frigorfico. Tienen la propiedad de conservar el fro aproximadamente entre 2 y
6 das. Es recomendable que cada centro de vacunacin tenga siempre, al menos, una unidad.

Neveras porttiles

Utilizadas para el transporte de pocas unidades y trayectos cortos desde el punto de vacunacin
hasta otros lugares perifricos como consultorios locales, colegios o domicilios. Usadas tambin como
material de almacenaje de vacunas cuando se produce un corte aislado del suministro elctrico o una
limpieza del frigorfico.
Tienen capacidad de conservacin de fro entre 3 y 7 das. Para lograr un buen funcionamiento es
recomendable que se abra lo menos posible.

Portavacunas

Reservado para cuando se transportan mnimas cantidades de vacunas y en un trayecto corto, desde
el punto de vacunacin hasta el lugar de la administracin. Su capacidad de enfriamiento oscila entre
12 y 36 horas.

Acumuladores de fro

Utilizados en la cadena mvil en los contenedores isotrmicos, neveras porttiles y portavacunas y en

la cadena fija, principalmente, en el frigorfico. Se trata de recipientes de material plstico rgido
indeformable, rellenos de un lquido no txico como agua, glicoles o gel viscoso. No se deforma una
vez congelado. Son reutilizables indefinidamente y en caso de rotura no manchan.

Para un uso correcto y evitar la congelacin de las vacunas, no deben entrar en contacto directo con
las adyuvadas, para ello, se dispondr la separacin entre ambos de cartones rgidos y gruesos, papel
arrugado o placas de poliestireno. Mantienen la temperatura adecuada de conservacin hasta 24
horas.

Existen en el mercado distintos formatos disponibles entre 200 y 1700 cc. Para vacunas los que ms
frecuentemente se usan son los que tienen una capacidad de 0,4 y 0,6 litros.

Controladores de temperatura

Su principal caracterstica ser comprobar el funcionamiento correcto de las cadenas mvil y fija.
Existen diferentes tipos siendo los ms utilizados los siguientes:

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- Termgrafos

Miden la temperatura de forma continua y automtica. Las mediciones quedan registradas en

grficas de papel. Permiten conocer los cambios de temperatura sufridos en el interior del
refrigerador.

- Indicadores qumicos

Indicadores de umbral crtico de temperatura: tienen la propiedad de advertir cuando la

vacuna ha sido sometida a una temperatura superior de la deseada durante el transporte. Es una
etiqueta autoadhesiva que se fija a la vacuna y que cambia de color cuando se produce dicha
eventualidad.
Indicadores de congelacin: se utilizan para monitorizar las vacunas que ven sus propiedades
alteradas por la congelacin durante el almacenamiento y el transporte. Se trata de indicadores de
un solo uso o irreversibles, disponibles a dos temperaturas menos 4 C y 0 C, constando de una
ampolla rellena de un lquido azul oscuro pegada a un papel de filtro blanco que se coloca
directamente sobre los embalajes de las vacunas. Cuando la ampolla se rompe, tie de color azul
oscuro el papel de filtro e indica que las vacunas han estado sometidas a temperaturas por debajo
de 0.C.
Indicadores para acumuladores de fro: de tipo reversible, tienen la funcin de advertir de la
congelacin de las vacunas por contacto con el acumulador. Se trata de una etiqueta autoadhesiva
que se coloca sobre el acumulador de fro, que debe estar descongelado. El resultante es:

Apto para el transporte: cuando no existe riesgo de congelacin sucede un viraje en la

coloracin pasando de amarillo a violeta-morado, indica por tanto que el acumulador ha
estado expuesto a temperaturas por encima de +4.C.
No apto para el transporte: existe riesgo de congelacin, se produce un cambio de
coloracin de violeta-morado a amarillo e indica que el acumulador ha estado sometido a
temperaturas por debajo de -4.C.
Los colores pueden variar de una casa comercial a otra. Este tipo de monitores son utilizados
para aquellas vacunas que son muy sensibles a la congelacin como ttanos-difteria de baja
carga antignica (Td), DTPa y sobre todo la hepatitis B, cuyo punto de congelacin es -0,5
C.

Indicadores de tiempo y temperatura: se trata de un dispositivo fijado a la mercanca y que

permite el registro de la temperatura durante el tiempo que dura el transporte. La lectura de estos
indicadores debe hacerse en el momento de la recepcin tan pronto se abra el pedido y comprobar
que las vacunas se han mantenido de forma correcta durante el transporte. Pueden usarse para
controlar cualquier vacuna expuesta a temperaturas, tiempos o ambos fuera del rango aceptable.

La base del funcionamiento es una tira de papel poroso y un reservorio de producto qumico
pigmentado en color azul; ambos se encuentran separados por una tira reactiva que es necesario
que el usuario retire para que entren en contacto directo entre ellos. En un primer momento la
tira reactiva es de color blanco, pero a medida que las temperaturas exceden el umbral de
respuesta, el producto qumico se funde y comienza su recorrido por la tira. La aparicin de
cualquier coloracin azul en la primera ventana del indicador es una estimacin del tiempo de
exposicin por encima de la temperatura umbral (10.C). En el caso de que esto ocurriera, el
fabricante aporta plantillas que facilitan la estimacin directa y sencilla de la sobreexposicin.

- Termmetros

Termmetro digital: debe situarse en el exterior del frigorfico, visible y alejado de cualquier

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fuente de calor.

Consta de un cable con un sensor en su extremo que por su elevada sensibilidad ha de colocarse
en la zona central del frigorfico separado de la puerta y de las paredes. Este tipo de termmetro
permite conocer una doble lectura de la temperatura del frigorfico, por un lado mide la
temperatura actual del exterior e interior y por otro la temperatura mxima y mnima alcanzada
desde la ltima medicin.

Existen en el mercado distintos tipos, siendo difcil abarcar el funcionamiento de todos, para ello,
es conveniente seguir las instrucciones de uso del fabricante, segn el modelo.
El modelo estndar consta de un botn de MAX/MIN y otro RESET/MEM y en la pantalla se
visualizan dos trminos ingleses: IN, que expresa la temperatura de la consulta donde est
ubicado el frigorfico, y OUT, que representa la temperatura obtenida por el sensor ubicado en el
interior del frigorfico. Justo al contrario de lo que significan los vocablos ingleses, pues son
termmetros diseados para medir temperaturas en el interior y exterior de edificios.

Interpretacin de las medidas:

Temperatura actual del exterior e interior del frigorfico: la parte superior de la pantalla
muestra la temperatura exterior del frigorfico en ese instante y la parte inferior indica la
temperatura del interior en ese momento.
Temperatura mxima y mnima: presionar una vez el botn MAX/MIN, se obtienen las
temperaturas mxima y mnima del exterior del frigorfico. Se trata de la temperatura
ambiental y en la pantalla aparece el trmino IN.
Volver a presionar el botn MAX/MIN, se obtienen las temperaturas mxima y mnima del
interior del frigorfico. En la pantalla aparece el trmino OUT.
Al presionar otra vez el botn MAX/MIN, se vuelve a la temperatura actual del frigorfico.
Para borrar la memoria, se pulsa el botn RESET/MEM durante 1-2 segundos, desde la
pantalla de MAX/MIN y nunca desde la pantalla inicial.
Ambas mediciones, una vez concluidas, se deben anotar en una grfica (figura 6.1) o bien en
una hoja de control mensual (figura 6.2). Resulta muy til colocarlas en una zona visible y
accesible para todos, como puede ser la puerta o el lateral del frigorfico.

Figura 6.1. Grfica de temperaturas mximas y mnimas

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Figura 6.2. Hoja de registro de temperaturas mximas y mnimas

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Termmetro de mercurio de mxima y mnima: era el ms utilizado para monitorizar la

temperatura, ya que meda la temperatura actual y la mxima y mnima alcanzadas desde la ltima
lectura o comprobacin. Actualmente en desuso ya que por la normativa sobre el mercurio no se
fabrican.

Formado por un tubo en forma de U, dispona de dos columnas, la de la derecha representaba la

temperatura mxima y la de la izquierda la temperatura mnima. La parte inferior del tubo era de
mercurio, de color gris-plata y en la parte superior tena unos fiadores o ndices de color azul o
rojo.

Cuando se produca un cambio de temperatura, el mercurio empujaba hacia arriba los fiadores
producindose una separacin entre ambas barras, alcanzando la temperatura mxima o
mnima. La temperatura mxima vena dada por el extremo inferior del fiador (color azul-rojo) en
la columna derecha y la temperatura mnima se meda por el extremo inferior del fiador (color
azul-rojo) situada en la columna izquierda. La temperatura actual del frigorfico era la que se
visualizaba en el extremo superior de la columna de mercurio, debiendo indicar la misma
temperatura tanto en la columna de las mximas como de las mnimas.

Una vez realizada la medicin, se proceda a resetear el termmetro hasta la siguiente lectura
poniendo los fiadores en contacto con el mercurio mediante un imn.

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4. Conservacin

Para mantener la estabilidad ptima de las vacunas es necesario que se realicen adecuadamente la
conservacin y almacenamiento de las mismas (tabla 6.1).

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Temperatura de almacenamiento
Vacunas Observaciones
2-8 C 22-25 C 35-37 C >37 C
Hepatitis B (HB VAXPRO o Estable, al menos, 1 Estable durante 3 das a 45 Engerix B Entre 8-25 C estable 168
Estable hasta 4 aos Estable, al menos, 1 mes
ENGERIX B) semana C horas. Entre 8-37 C estable 72 horas
Hepatitis B adyuvada
Estable hasta 3 aos Estable 72 horas Estable 72 horas Se desconoce No debe congelarse. Proteger de la luz
(Fendrix)
DTPa Estable durante 3 aos Estable 168 horas Se desconoce Se desconoce No debe congelarse
DTPa-VHB; DTPa-Hib; DTPa- Infanrix Hexa e Infanrix-IPV+Hib entre
Estable durante 3 aos Estabilidad variable segn preparado comercial y combinacin de vacunas
VPI-Hib; DTPa-VPI-Hib-HB 8 y 25 C estables 72 horas
Actividad satisfactoria
Estable hasta 6
Td Estable de 2 a 7 aos Estable de 6 a 12 meses durante pocos das a 45 C. Ditanrix Entre 8-25 C Estable 72 horas
semanas
Inestable a ms de 55 C
Tdpa Estable 3 aos Estable 8 horas a 21 C Se desconoce Boostrix Entre 8-25 C Estable 168 horas
Haemophilus influenzae Estable 2-3 aos (todas Estable durante 168 Estable durante 168 Fotosensible. Estable tras congelacin
Inestable
tipo b las presentaciones) horas. horas. hasta -25 C
Descenso del Antgeno D Prdida total del
Potencia satisfactoria a 41
Polio inactivada Estable de 1-4 aos del tipo 1 despus de 20 Antgeno D del tipo 1 No debe congelarse. Fotosensible
C durante 24 horas
das tras 20 das
Meningococo C conjugado Estable, al menos, 9 Conserva hasta un 90 % de su actividad durante 30 Fotosensible. No debe congelarse, ni
Estable hasta 3 aos
(NeisVac-C) meses das a 40 C permanecer a menos de 2 C
Meningococo C conjugado Estable a 25 C durante 3 Fotosensible. No debe congelarse, ni
Estable hasta 2 aos No puede superar 25 C durante ms de 24 horas
(Meningitec) meses permanecer a menos de 2 C
Meningococo C conjugado Estable, al menos, 6 El liofilizado permanece estable durante 3 meses y Fotosensible. No debe congelarse, ni
Estable hasta 3 aos
(Menjugate) meses el disolvente hasta 18 meses. Ambos a 30 C permanecer a menos de 2 C
Meningococo A,C,W135,Y Evitar la luz. Tras la reconstitucin estable
Estable 2 aos Estable a 40 C durante 6 meses
(Menveo) 8 horas a menos de 25 C
Evitar la luz. Tras la reconstitucin
Meningococo A,C,W135,Y
Estable 3 aos Estable 168 horas Estable 168 horas Se desconoce administrar inmediatamente. Estable tras
(Nimenrix)
congelacin hasta -25 C
Es estable a temperaturas
Neumococo conjugado
Estable 3 aos de hasta 25C durante 4 Se desconoce No debe congelarse
(Prevenar13)
das
Neumococo conjugado
Estable 3 aos Estable durante 168 horas Se desconoce No debe congelarse
(Synflorix)
Estable desde 3 semanas
Neumococo polisacrido Estable 2 aos Se desconoce No debe congelarse
hasta meses
No debe congelarse. Proteger de la luz. La
vacuna se debe inyectar
Actividad satisfactoria 50 % de prdida de rpidamente despus de la reconstitucin.
Triple vrica Estable durante 18-24 Actividad satisfactoria
durante, al menos, 1 actividad satisfactoria Si no fuese posible, se debe
(MMRVaxpro) meses durante 1 mes
semana despus de 2 das a 40 C conservar entre 2 y 8 C y utilizar antes de
8 horas tras la
reconstitucin
No debe congelarse. Proteger de la luz. La
vacuna se debe inyectar
rpidamente despus de la reconstitucin.
Triple vrica
Estable 2 aos Estable 72 horas Se desconoce Si no fuese posible, se debe
(Priorix)
conservar entre 2 y 8 C y utilizar antes de
8 horas tras la
reconstitucin
Estable 168 horas entre 8 Estable 24 horas entre
Papilomavirus (Cervarix) Estable 3 aos Se desconoce No debe congelarse
y 25 C 8 y 37 C
Vida media de 18 A 42 C aproximadamente 3
Papilomavirus (Gardasil) Estable 130 meses o ms hasta 25 C No superar 50 C
meses meses
Rotavirus (RotaTeq) Estable durante 2 aos Se desconoce Fotosensible
Tanto el polvo liofilizado como el disolvente sin reconstituir son estables cuando
Rotavirus (Rotarix) Estable durante 3 aos Fotosensible. Estable a la congelacin
se almacena a temperaturas de hasta 37 C durante 1 semana
Estable tras congelacin hasta -25 C.
Fotosensible. Tras la reconstitucin se
Varicela (Varilrix) Estable hasta 24 meses Estable 24 horas Se desconoce puede mantener hasta 90 minutos a 25 C
y hasta 8 horas en nevera (entre 2 C y 8
C) antes de su uso
Se puede congelar el liofilizado, pero no el
disolvente. Fotosensible. Tras la
Varicela (Varivax) Estable hasta 24 meses Se desconoce Se desconoce reconstitucin se ha demostrado la
estabilidad de la preparacin durante 30
minutos entre +20 C y +25 C
Estable durante escasos
Validez limitada al ao en
Gripe das. No debe superar los Muy inestable Fotosensible
curso
20 C
Estable, al menos, 1 No debe congelarse. Havrix 720 y 1440
Hepatitis A Estable 3 aos Estable 1-2 semanas Se desconoce
semana entre 8 y 25 C estables 72 horas.
Hepatitis A+B (Twinrix
Estable 3 aos Estable 168 horas Se desconoce No debe congelarse
peditrico y adultos)
A 70 C prdida de viabilidad en 30
Estabilidad variable. 20-30 Estabilidad variable.
minutos
BCG Estable durante 18 meses % de prdida de viabilidad 20 % de prdida de Inestable
Fotosensible. No congelar. Una vez
en 3 meses viabilidad en 3-14 das
reconstituida permanece estable 4 horas
Fiebre tifoidea atenuada Fotosensible. Si se congela, descongelar en
Estable durante 18 meses Estable 7 das Inestable
(Vivotif) frigorfico para que sea vlida
Fiebre tifoidea inactivada
Estable 3 aos Estable 168 horas Estable 168 horas Se desconoce No congelar
(Typherix)
Rabia (clulas diploides Estable durante varias
Estable 3-5 aos Estable hasta 18 meses Estable 1 mes Estable a la congelacin
humanas) semanas

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Fuentes:

- World Health Organization. Temperature sensitivity of vaccines. August 2006. Disponible en:
http://whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_IVB_06.10_eng.pdf
- Fichas tcnicas de los preparados. Disponible en: http://vacunasaep.org/profesionales/fichas-tecnicas-vacunas
- Portal Murcia Salud. Disponible en: http://www.murciasalud.es/recursos/ficheros/125571-Termoestabilidad_Noviembre_2013.pdf
- Datos obtenidos de los laboratorios fabricantes.

La temperatura ptima de conservacin est entre +2 C y +8 C; cualquier exposicin fuera de este

rango puede acarrear una prdida de respuesta inmunitaria de la vacuna, que no es deseable.

La prdida de la estabilidad puede ser debida a tres factores externos: la temperatura por
congelacin o por calor, por la luz y por el tiempo de exposicin, pero tambin pueden ser provocados
por factores intrnsecos de la vacuna. De cualquier manera supone que la prdida de la capacidad
inmunizante es siempre permanente, acumulativa e irreversible.

Factores intrnsecos de la vacuna

Inducidos por el tipo de cepa, los estabilizantes, los conservantes, los diluyentes y los residuos, la
forma de presentacin (envases multidosis que deben ser administrados en la misma sesin, as
como las vacunas liofilizadas que, para no perder sus propiedades, deben ser utilizadas antes de las 8
horas, la triple vrica, e incluso la de la varicela a los 30 minutos de la reconstitucin) y la caducidad.

Factores extrnsecos de la vacuna

- Termoestabilidad (tabla 6.1)

Sensibles a la congelacin: toxoide diftrico; toxoide tetnico; tosferina; polio inactivada;

Haemophilus influenzae tipo b; gripe; neumococo; meningococo C; hepatitis A; hepatitis B; tifoidea
inactivada; triple vrica (disolvente) y todas las combinaciones de estas vacunas.
No sensibles a la congelacin: triple vrica (liofilizado); rabia; rotavirus (Rotarix), varicela
(liofilizado); BCG; polio oral; fiebre amarilla.
Test de agitacin o floculacin (en desuso): se puede realizar cuando existe sospecha de
congelacin, por su aspecto externo, en las vacunas adsorbidas. La prueba consiste en agitar
enrgicamente el vial de referencia y compararlo con otro no congelado. En el vial sospechoso de
congelacin aparecen una serie de partculas granulosas o flculos, el lquido se presenta menos
turbio y comienza a depositarse en el fondo, mientras que el vial bien conservado aparece sin
grnulos y turbio. Al cabo de 60 minutos, los cristales de hielo forman partculas en suspensin que
al ser ms pesadas sedimentan de manera compacta en el fondo y al inclinarlo se mueven con
mucha dificultad.
Sensibles al calor: triple vrica; varicela; gripe y polio oral.
No sensibles al calor (termoestables): toxoide diftrico; toxoide tetnico; hepatitis B,
meningococo C, neumococo conjugada, rabia y VPH (Gardasil).

- Fotoestabilidad

Las vacunas que presentan mayor riesgo de afectacin por el efecto de la exposicin a la luz son:
triple vrica; varicela; gripe; Haemophilus influenzae tipo b; BCG; meningococo C; hepatitis A;
polio oral y polio inactivada.

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5. Almacenamiento: frigorfico

Considerado como la parte esencial del almacenamiento de la cadena fija en los centros de
vacunacin. El xito de su uso correcto estriba en que las presentaciones vacunales han pasado de
ser multidosis a monodosis en forma de jeringas precargadas y el aumento de vacunas sistemticas
aprobadas por los distintos calendarios autonmicos hace imprescindible una buena logstica.

Recomendaciones generales

Debe estar conectado a la red general elctrica de forma directa mediante enchufe de fuerza y con
toma de tierra y como medida de seguridad nunca debe estar enchufado simultneamente con
otros aparatos elctricos.
Debe disponer de sistema de alarma y de un generador elctrico de emergencia para casos de
desconexin, avera o corte del suministro elctrico. Estos 2 requisitos casi nunca se cumplen.
Debe disponer de un termostato que mantenga la temperatura ideal entre +2 C y +8 C y de
congelador que proporcione temperaturas de 15 C a 25 C.
De igual manera, debe poseer un termgrafo que permita registrar la temperatura de forma
continuada y saber las oscilaciones de temperatura que haya tenido el frigorfico en un periodo de
tiempo. Esta condicin tampoco se cumple.
Los burletes de goma de la puerta deben estar intactos para que faciliten el cierre hermtico del
electrodomstico. Se colocar sobre un plano recto y firme, separado unos 15-20 cm de la pared,
que permita la libre circulacin del aire y evite el sobrecalentamiento del aparato. Permanecer
alejado de la exposicin directa del sol o de cualquier otra fuente de calor.
Uso de dos termmetros, ambos miden las temperaturas mximas y mnimas:

Digital, colocar en el exterior, en lugar seguro y fijo para evitar cadas accidentales, siendo
la parte superior la zona mejor.
Mercurio (en desuso), situado en el interior, en la zona central, bien visible y nunca en la
puerta.

En el exterior de la puerta deben colocarse documentos importantes como:

Aviso: NO ABRIR y NO DESCONECTAR.

Telfonos de contacto, fax y correos electrnicos de los responsables con los que se
contactara en caso de rotura de la cadena de fro.
Hoja de registro de las temperaturas mximas y mnimas.
Protocolo de actuacin (conocido por todos) de la cadena de fro.

Se descongelar cada 6-12 meses o siempre que la pared del congelador produzca una capa de
escarcha superior a 0,5 cm.
Para estabilizar la temperatura interna del frigorfico y mantener el fro entre 6 y 12 horas (siempre
con la puerta cerrada) en caso de corte de suministro elctrico se debe proceder a:

Colocar en el congelador (si lo hay) de forma ordenada los acumuladores de fro.

Colocar botellas de plstico con agua, agua con sal y/o solucin salina fisiolgica en la
puerta y en los estantes ms alejados del congelador.

No se deben utilizar los frigorficos tipo no frost (sistema que incorporan algunos frigorficos
consistente en un sistema de enfriamiento por aire que evita la formacin de escarcha en el aparato
y, por tanto, que haya que descongelarlo dos veces al ao) porque no mantienen la temperatura
estable ni uniforme en su interior y en determinados lugares pueden alcanzar temperaturas por
debajo de 0 C.

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Las bandejas deben ser de rejilla o estar perforadas para evitar la humedad y el depsito de agua
que puede afectar a la integridad del envase de la vacuna.
Debe ser de uso exclusivo para el almacenamiento de las vacunas, evitando el uso compartido con
alimentos, bebidas, medicamentos y muestras de laboratorio.

Distribucin de las vacunas

El volumen de vacunas almacenadas no debe exceder del 50 % de la capacidad total del frigorfico.
La colocacin de los preparados vacunales debe permitir de forma ptima la circulacin del aire por el
interior.

Los envases no deben tocar las paredes, guardando una distancia mnima de 5 cm para evitar la
congelacin y posible degradacin. Deben conservarse en su envase original hasta el mismo
momento de la administracin.

Se deben colocar de forma agrupada por tipos y lotes, facilitando su visin mediante el etiquetado
donde se indique el nombre del compuesto. Colocar en la parte de delante, las vacunas que tengan la
fecha de caducidad ms prxima. Retirar las vacunas caducadas (expresado por el ltimo da del mes
y ao que aparece en el envase).
Las vacunas de uso ms frecuente se ubicarn en la parte ms accesible y se garantizar la rotacin
de todas las vacunas contenidas en el frigorfico. No guardar en las puertas, porque la temperatura es
superior al resto del frigorfico y son ms frecuentes los cambios de temperatura.

Colocar en los estantes ms fros (en general, cercanos al congelador) las vacunas de grmenes ms
sensibles al calor como varicela, triple vrica, gripe, polio oral, BCG y fiebre amarilla. En los estantes
ms alejados al fro, las vacunas de toxoides (ttanos y difteria), tosferina, polio inactivada, hepatitis
B, hepatitis A, neumoccica conjugada y polisacrida, Haemophilus influenzae tipo b, virus del
papiloma humano (VPH) y todos los diluyentes o disolventes vacunales.
En el estante inferior, colocar las botellas de agua y/o de suero fisiolgico para mantener la
temperatura en caso de avera o corte de suministro.

Actuacin ante la rotura de la cadena de fro

Cuando se sospecha que las vacunas han estado sometidas a temperaturas superiores a 15 C o
menores a 0 C, se deben consultar las tablas de termoestabilidad (tabla 6.1) de las vacunas
afectadas y en caso de duda, notificar de forma inmediata la incidencia al coordinador responsable
del rea o distrito sanitario. Envo por fax o correo electrnico de una hoja de notificacin de
incidencias de rotura en la cadena de fro, indicando el puesto de vacunacin y la persona
responsable. En dicha hoja, se le informar acerca de:

Tiempo aproximado del corte del suministro elctrico, que haya provocado la descongelacin.
Tiempo aproximado del mal funcionamiento que haya supuesto la congelacin. En ambos casos, si
se desconoce el tiempo real, ser el del tiempo que haya transcurrido desde el ltimo registro.
Indicacin de la temperatura mxima y mnima, as como la actual dentro del interior y exterior del
frigorfico.
Tipo de vacunas afectadas, indicando los nombres comerciales, nmero de dosis, lotes y fecha de
caducidad, as como el aspecto fsico de las mismas.
Breve descripcin de los motivos de las posibles causas del problema y de las medidas tomadas.

Cuando se prevea que la avera pueda ser de larga duracin o de duracin indefinida, se deben
trasladar a otro frigorfico auxiliar, neveras porttiles o cajas isotrmicas que contengan
acumuladores de fro e indicadores de monitorizacin de temperatura.

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Mantener la puerta cerrada y con un aviso de forma ostensible que prohba su apertura y la
administracin de las vacunas.
Informar al servicio de mantenimiento para que corrija la avera a la mayor brevedad posible.

Inmovilizar las vacunas hasta la comprobacin de su viabilidad, hasta entonces es fundamental

rotularlas con el mensaje NO USAR.
Una vez realizada su comprobacin y si se consideran APTAS es recomendable que sean
administradas lo antes posible, ya que puede haberse reducido su periodo de caducidad.

En el caso que sean consideradas NO APTAS, se proceder a su devolucin, lo antes posible, al

almacn de origen, haciendo mencin sobre la temperatura mxima y mnima, el tiempo transcurrido
de interrupcin de la cadena de fro a la que han estado sometidas as como la temperatura actual.

Este protocolo debe estar al alcance de todo el equipo y debe ser de obligado cumplimiento darlo a
conocer a todo el personal sustituto.

6. Recursos humanos

El personal sanitario es la parte principal del complejo proceso de la cadena de fro. En todo punto de
vacunacin debe existir un profesional responsable y un sustituto que pueda asumir su rol, cuando
sea oportuno por necesidad del servicio; ambos tienen que tener una amplia formacin en la cadena
de fro y ser referentes del resto del personal.

Adems todos los profesionales que pertenezcan al programa de vacunacin deben conocer no solo la
tcnica de administracin, sino todo el proceso de almacenamiento, conservacin, estabilidad y
pautas de actuacin frente a la rotura de la cadena de fro.

En concreto y referente a la cadena de fro, las tareas que debe realizar la persona responsable sern:

Comprobar la correcta recepcin de las vacunas:

Fecha de recepcin y procedencia.

Nmero de dosis recibidas que figuran en el albarn. Deben ser coincidentes con las
solicitadas.
El estado del embalaje, envases y etiquetados correctos sin presentar deterioros.
Fecha de caducidad y laboratorio fabricante.
La temperatura a la que han estado sometidas si son las correctas, para ello es
imprescindible la verificacin de los indicadores de temperatura.
Notificar cualquier incidencia ocurrida en dicha recepcin.

Proceder a su almacenamiento de forma adecuada tan pronto como sea posible.

Realizar la manipulacin de forma correcta y segura.
Comprobar las existencias y proceder a su peticin.
Controlar las fechas de caducidad, de forma peridica.
Devolucin de las vacunas caducadas al almacn principal.
Comprobar el funcionamiento de los termmetros (digital o mercurio) de mxima y mnima y
realizar la lectura de la temperatura, actual, mxima y mnima, al principio y al final del da y su
posterior anotacin en la grfica mensual de temperaturas.
Comprobar que la temperatura interior del frigorfico se encuentre entre +2 C y +8 C y que nunca
exceda de +10 C y revisar que la capa de hielo de las paredes del congelador no superen los 0,5

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cm de espesor.
Comprobar el adecuado almacenamiento de los acumuladores de fro en el congelador y de la
existencia de botellas de agua o suero fisiolgico en los estantes inferiores y en la puerta, que
garanticen el mantenimiento adecuado de la temperatura en caso de avera elctrica.
Revisar peridicamente el estado y mantenimiento de todos los aparatos frigorficos que contengan
preparados relacionados con las vacunas.
Comprobar la disposicin de cmaras auxiliares, cajas isotrmicas y neveras necesarias para el
traslado de vacunas, por si fuesen necesarias en caso de avera.
Notificar cualquier incidencia acaecida con la rotura de la cadena de fro a los responsables directos
del rea o distrito sanitario y mantener un sistema de registro de incidencias. Todo el personal
implicado, sin excepcin alguna, que intervenga de una manera u otra durante el transporte,
almacenamiento y manipulacin de las vacunas debe ser consciente de la importancia que tiene el
cumplimiento del mantenimiento de la cadena de fro, como nico garante de la eficacia e
inmunogenicidad de las vacunas frente a la enfermedad, en la comunidad.

7. Declogo de la cadena de fro

1. El mantenimiento de la cadena de fro de las vacunas es una condicin fundamental para

garantizar la eficacia del programa de inmunizacin.
2. Las vacunas son medicamentos biolgicos, termosensibles y fotolbiles que pueden verse
degradados por el fro, el calor y la luz, lo que puede ocasionar una prdida en su capacidad
inmunizante.
3. La temperatura ptima de conservacin para lograr el efecto protector y evitar reacciones no
deseables se encuentra entre +2 C y +8 C.
4. Cualquier alteracin en la cadena de fro puede ocasionar la prdida de la capacidad inmunizante
que es acumulativa, permanente, no se recupera y se incrementa con el tiempo de exposicin.
5. Debe existir en cada centro sanitario la figura de un coordinador que sea responsable de la
conservacin, manipulacin y almacenamiento de las vacunas.
6. Se debe realizar el control de las temperaturas por medio de las lecturas de los termmetros y su
registro correspondiente, dos veces al da, al comienzo y al final de la jornada laboral.
7. Cualquier anomala de la temperatura que se produzca deber ser comunicada lo antes posible al
responsable del distrito o rea sanitaria, quedando dichas vacunas inmovilizadas hasta que se
notifique si se pueden utilizar o no.
8. El protocolo de actuacin sobre la cadena de fro debe ser consensuado y actualizado por todo el
equipo integrante del programa y dado a conocer a todo el personal sustituto.
9. De la misma forma, debe colocarse en lugar visible, los telfonos, fax y correo electrnico de la
persona responsable superior a la que dirigirse en caso de rotura de la cadena de fro.
10. Los fallos en el transporte, conservacin y almacenamiento de las vacunas constituyen un
riesgo real y son ms habituales de lo deseable.

8. Bibliografa

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Direccin URL original: http://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-6

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