Sunteți pe pagina 1din 26

ORDIN nr.

961 din 19 august 2016


pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i
sterilizarea n unitile sanitare publice i private, tehnicii de
lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei
procedurii de curenie i dezinfecie, procedurilor recomandate
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc,
metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de
suportul care urmeaz s fie tratat i a metodelor de evaluare a
derulrii i eficienei procesului de sterilizare
EMITENT: MINISTERUL SNTII
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL nr. 681 din 2 septembrie 2016
Data intrarii in vigoare : 2 septembrie 2016

Forma actualizata valabila la data de : 18 noiembrie 2016


Prezenta forma actualizata este valabila de la 2 septembrie 2016
pana la 18 noiembrie 2016

Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016


ntocmit de Direcia general de asisten medical i sntate
public din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166
din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea
Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i funcionarea
Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,

ministrul sntii emite urmtorul ordin:

ART. 1
Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i
sterilizarea n unitile sanitare publice i private, prevzute n
anexa nr. 1 la prezentul ordin.
ART. 2
Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de
evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie,
prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin.
ART. 3
Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor,
n funcie de nivelul de risc, prevzute n anexa nr. 3 la prezentul
ordin.
ART. 4
Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n
funcie de suportul care urmeaz s fie tratat, prevzute n anexa
nr. 4 la prezentul ordin.
ART. 5
Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei
procesului de sterilizare, prevzute n anexa nr. 5 la prezentul
ordin.
ART. 6
(1) Lista substanelor chimice active permise n produsele
biocide cu aciune dezinfectant n Comunitatea European este
prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei
din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea
sistematic a tuturor substanelor active existente coninute de
produsele biocide, menionat n Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1)
pe site-ul propriu i o actualizeaz periodic, n funcie de actele
normative europene n domeniu.
ART. 7
(1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante
chimice) utilizate n unitile sanitare trebuie s prezinte efect
bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i sporicid, n
funcie de scopul utilizrii.
(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie
pentru activitatea proprie, toate unitile sanitare publice i
private, indiferent de subordonare, sunt obligate s solicite avizul
Comisiei Naionale de Produse Biocide i rezultatele de laborator
care au demonstrat eficacitatea acestora i n baza crora a fost
emis avizul.
(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale,
toate unitile sanitare publice i private, indiferent de
subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj CE, cu
ncadrarea n categoria dispozitiv medical n conformitate cu
Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind
dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea Guvernului nr.
54/2009 privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor
medicale, cu modificrile ulterioare, ct i recomandrile
productorului cu privire la eficacitatea produsului i indicaiile
de utilizare.
ART. 8
(1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i
dezinfecie efectuate n cadrul unitilor sanitare publice i
private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz conform
anexei nr. 2 la prezentul ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile
sanitare este stabilit n Planul anual de prevenire, supraveghere
i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, elaborat
de ctre serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru
prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale i aprobat de
comitetul director al unitii sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile
sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;
c) rezultatele screeningului pacienilor.
(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul
anual de prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate
ngrijirilor medicale, se vor efectua teste de autocontrol ori de
cte ori situaia epidemiologic o impune.
(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se
realizeaz de ctre personalul serviciului/compartimentului de
prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n colaborare
cu eful laboratorului/compartimentului de microbiologie din cadrul
laboratorului de analize clinice al unitii sanitare sau al
laboratorului extern contractat.
ART. 9
La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog
Ordinul ministrului sntii publice nr. 261/2007 pentru aprobarea
Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu modificrile i
completrile ulterioare.
ART. 10
Anexele nr. 1-5 fac parte integrant din prezentul ordin.
ART. 11
Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii,
direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti,
precum i unitile sanitare publice i private de pe teritoriul
Romniei vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 12
Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I.

Ministrul sntii,
Vlad Vasile Voiculescu

Bucureti, 19 august 2016.


Nr. 961.

ANEXA 1

NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i
sterilizarea n unitile sanitare publice i private

CAP. I
Definiii

ART. 1
n sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au urmtoarele
semnificaii:
a) curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i
sistematic n cadrul oricrei activiti sau proceduri de
ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe
suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni mecanice
sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se
efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct
activitatea medical s se desfoare n condiii optime de
securitate;
b) dezinfecie - procedura de distrugere a majoritii
microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafee
(inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
c) produsele biocide utilizate n domeniul medical pentru
dezinfecie (tip de produs 1 i 2) sunt produse care conin
substane active definite n Regulamentul UE nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide i
plasate pe pia conform prevederilor art. 7 din Hotrrea
Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituional i
a unor msuri pentru punerea n aplicare a Regulamentului (UE) nr.
528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012
privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor
biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
d) dispozitivele medicale utilizate n procedura de dezinfecie
sunt reprezentate de accesorii specifice utilizate n acest scop.
Acestea fac parte din clasa IIa i IIb i sunt plasate pe pia n
conformitate cu Ordinul ministrului sntii nr. 372/2015 privind
nregistrarea dispozitivelor medicale;
e) dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin
care se realizeaz distrugerea bacteriilor n form vegetativ,
fungilor, virusurilor, micobacteriilor i a majoritii sporilor
bacterieni; aceast form de dezinfecie se poate aplica i
dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor
invazive, i care nu suport autoclavarea;
f) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de
dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor n form
vegetativ, a fungilor, a micobacteriilor i a virusurilor, fr
aciune asupra sporilor bacterieni;
g) dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin
care se realizeaz distrugerea majoritii bacteriilor n form
vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra
micobacteriilor, sporilor de orice tip, virusurilor neanvelopate i
a mucegaiurilor;
h) antiseptic - produsul biocid care fie inhib dezvoltarea, fie
distruge microoganismele la nivelul tegumentelor/mucoaselor intacte
pentru prevenirea sau limitarea infeciilor;
i) biofilm - un strat subire de microorganisme care ader
puternic la suprafee organice sau anorganice i care este foarte
rezistent la un unele substane biocide;
j) sterilizare - operaiunea prin care sunt distruse toate
microorganismele, inclusiv sporii bacterieni, de pe obiectele
contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de
sterilitate.

CAP. II
Curarea

ART. 2
(1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui
program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau
microscopic materii organice ori anorganice se definesc ca suprafee
i obiecte murdare.
ART. 3
Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i
produse de curat.
ART. 4
n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se
respect urmtoarele reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform
prevederilor legale n vigoare;
c) se interzice amestecul produselor;
d) se interzice pstrarea produselor de curare n ambalaje
alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la
nivelul seciilor sau compartimentelor, n ambalajul original sau n
recipiente special destinate, etichetate cu identificarea
produsului.
ART. 5
(1) Urmrirea i controlul programului de curare revin
personalului unitii sanitare, care, conform legislaiei n
vigoare, este responsabil cu prevenirea, supravegherea i limitarea
infeciilor asociate ngrijirilor medicale din unitate.
(2) Programul de curare este parte integrant a planului
propriu unitii sanitare de prevenire, supraveghere i limitare a
infeciilor asociate ngrijirilor medicale.
(3) Ustensilele de curare vor fi special dedicate fiecrei
zone de risc identificate pe harta riscurilor n unitatea sanitar.
ART. 6
(1) Pentru depozitarea produselor i a ustensilelor necesare
efecturii cureniei aflate n stoc, n unitatea sanitar se
organizeaz un spaiu central special destinat.
(2) Spaiul central de depozitare prevzute la alin. (1) trebuie
s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pe
durata depozitrii;
b) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
c) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a
materialelor de curare i accesul uor la acestea;
d) s existe aerisire natural;
e) s existe iluminat corespunztor;
f) gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii
produselor.
(3) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe
ncperi special destinate pentru:
a) spaiu pentru produse i ustensile aflate n rulaj i
pregtirea activitii de curare;
b) spaiu de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i
materialelor utilizate.
(4) Spaiul de depozitare i pregtire din secii/ compartimente
prevzut la alin. (3) lit. b) trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a
materialelor de curare i accesul uor la acestea;
e) s aib o suprafa care s permite desfurarea activitii
de pregtire a ustensilelor i a materialelor utilizate n procedura
de curare;
f) s dein surs de ap rece i cald;
g) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid,
pentru igiena personalului care efectueaz curarea.
(5) Spaiul de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i
materialelor utilizate din secii/compartimente prevzut la alin.
(3) lit. a) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) s existe cuv sau bazin cu ap pentru dezinfecia i
splarea ustensilelor folosite la efectuarea currii sau maini de
splat cu usctor;
e) s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopuri,
perii i alte ustensile;
f) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid,
pentru igiena personalului care efectueaz curarea;
g) s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru
deeuri, conform legislaiei n vigoare.
ART. 7
(1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea
currii se face dup fiecare operaiune de curare i la
sfritul zilei de lucru.
(2) Ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz
i se usuc, cu respectarea circuitelor funcionale.
(3) Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz
conform recomandrilor productorului.
(4) Personalul care execut operaiunile de curare i
dezinfecie a materialului de curare trebuie s poarte mnui de
menaj sau mnui de latex.

CAP. III
Dezinfecia

ART. 8
(1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup
curare i este urmat de cltire, dup caz. Excepia este
reprezentat de situaia n care suportul care trebuie tratat a fost
contaminat cu produse biologice. n aceast situaie prima etap
este de dezinfecie, apoi se realizeaz curarea urmat de nc o
etap de dezinfecie i cltire, dup caz.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de
protecie a muncii, conform prevederilor legislaiei n vigoare,
pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
ART. 9
Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat
exclusiv n laboratorul de microbiologie.
ART. 10
Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul
splrii automatizate a lenjeriei i a veselei, cu condiia
atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.
ART. 11
(1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n
dezinfecia suprafeelor netede i a aerului n boxe de laborator,
sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor
de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate
conform prevederilor legale n vigoare, sunt nsoite de
documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind
caracteristicile i modul de utilizare i de ntreinere al
aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de
nocivitate.
(3) Se va ntocmi evidena orelor de funcionare pentru lmpile
de ultraviolete.
ART. 12
Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea
produselor biocide.
ART. 13
(1) Produsele biocide utilizate pentru dezinfecie n unitile
sanitare se ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1 i 2,
conform prevederilor Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide.
(2) n unitile sanitare, n afara produselor tip 1 i 2, se
mai utilizeaz i produse biocide tip 4, 14 i 18 (meninerea
igienei n zona de distribuie i preparare a alimentelor sau cele
utilizate n activitile de deratizare i pentru aciunile de
dezinsecie).
(3) Produsele biocide ncadrate n tipul 1 de produs sunt
utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(4) Produsele biocide ncadrate, conform prevederilor legale n
vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia manual a dispozitivelor medicale, dezinfecia
prin imersie, dezinfecia la maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei/material moale.
ART. 14
n funcie de eficacitate, de timpul de contact i de
concentraia utilizat, nivelurile de dezinfecie sunt:
a) dezinfecie de nivel nalt;
b) dezinfecie de nivel intermediar;
c) dezinfecie de nivel sczut.
ART. 15
Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de
contact specificate n avizul produsului.
ART. 16
Etapele dezinfeciei de tip nalt aplicate instrumentarului care
nu suport autoclavarea sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu;
b) curare;
c) dezinfecie de tip nalt prin imersie;
d) cltire cu ap steril.
ART. 17
(1) Soluia chimic utilizat pentru dezinfecia nalt a
instrumentarului care nu suport autoclavarea se va folosi maximum
48 de ore sau 30 de cicluri de la preparare, cu condiia meninerii
n cuve cu capac.
(2) n cazul soluiilor pentru care productorul indic mai mult
de 30 de cicluri de dezinfecie sau un termen de valabilitate mai
mare de 48 de ore, dup expirarea termenelor de valabilitate
precizate la alin. (1), este obligatorie testarea concentraiei
soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei
proceduri.
ART. 18
Procedurile de dezinfecie nalt a dispozitivelor medicale
termosensibile sunt nregistrate ntr-un registru special, denumit
Registrul de dezinfecie nalt a instrumentarului, n care se
completeaz urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de dezinfecie;
d) lista dispozitivelor medicale imersate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri;
f) testarea cu bandelete a valabilitii soluiei, dac a fost
efectuat;
g) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea
procedurii.
ART. 19
Igiena minilor i dezinfecia pielii se realizeaz dup cum
urmeaz:
a) splarea simpl igienic a minilor se face utilizndu-se ap
i spun lichid; aceast procedur nu este un substitut pentru
dezinfecia igienic a minilor.
b) dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau
frecare, utilizndu-se de rutin un produs antiseptic de preferat pe
baz de alcooli; n cazurile de infecie cu Clostridium difficile
dezinfecia igienic a minilor se face cu ap i spun, nu cu
soluii alcoolice;
c) dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin
frecare este procedura care se realizeaz numai dup dezinfecia
igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
ART. 20
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor
antiseptice sunt urmtoarele:
a) un produs se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost
avizat;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta
produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact
precizate n avizul produsului;
d) pe flacon se noteaz data i ora deschiderii i data-limit
pn la care produsul poate fi utilizat n conformitate cu
recomandrile productorului;
e) la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis
corect;
f) flaconul se manipuleaz cu atenie; n cazul flacoanelor cu
antiseptic este interzis atingerea gurii flaconului, pentru a se
evita contaminarea;
g) este interzis transvazarea n alt flacon;
h) este interzis recondiionarea flaconului;
i) este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n
alt flacon;
j) este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a
dou produse diferite;
k) se recomand alegerea produselor care se utilizeaz ca atare
i nu necesit diluie;
l) sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu
cantitate mic;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe
de surse de cldur.
ART. 21
Procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie
de nivelul de risc, se efectueaz conform anexei nr. 3 la ordin.
ART. 22
Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt
urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secia din unitatea sanitar n care sunt
utilizate, dezinfectantele trebuie s aib eficien i n prezena
substanelor interferente: snge, puroi, vom, diaree, ap dur,
materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv,
coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil i inflamabil) pentru
personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
j) riscul de a fi inactivat de diferite substane sau condiii
de mediu, aa cum este prevzut n fia tehnic produsului;
k) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
ART. 23
(1) Reguli generale de practic ale dezinfeciei:
a) dezinfecia completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu
poate nlocui sterilizarea sau dezinfecia de tip nalt n cazul
dispozitivelor termosensibile;
b) pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu
aciune asupra agentului patogen incriminat sau presupus;
c) utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de
protecie a muncii, care s previn accidentele i intoxicaiile;
d) personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele
trebuie instruit cu privire la noile proceduri sau la noile produse
dezinfectante;
e) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de
curare i dezinfecie trebuie s existe n mod obligatoriu un
grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra
tipul operaiunii, ora de efectuare i semntura; aceste persoane
trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului
utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune,
precum i concentraia de lucru.
(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt
necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de
suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de
stabilitate i eficacitate, conform unei corecte practici medicale,
pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor.
(3) Efectuarea controlului chimic i bacteriologic, prin sondaj,
al soluiilor dezinfectante n curs de utilizare se realizeaz prin
intermediul bandeletelor test aferente produsului.
ART. 24
Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru
suprafee, instrumentar i echipamente trebuie s in cont de
categoria din care acestea fac parte: noncritice, semicritice i
critice.
ART. 25
Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate
dup cum urmeaz:
a) critice - cele care vin n contact cu esuturile corpului
uman sau penetreaz esuturile, inclusiv sistemul vascular, n mod
normal sterile. Exemple: instrumentarul chirurgical, inclusiv
instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi,
trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din
slile de operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele,
tuburile de dren, implanturile, acele i seringile, cateterele
cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate
dispozitivele intravasculare, endoscoapele flexibile sau rigide
utilizate n proceduri invazive, echipamentul pentru biopsie asociat
endoscoapelor, acele pentru acupunctur, acele utilizate n
neurologie; aceste dispozitive trebuie sterilizate;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoase intacte i nu
penetreaz bariera tegumentar, cu excepia mucoasei periodontale
sau pielea avnd soluii de continuitate.
Acestea ar trebui s beneficieze de cel puin dezinfecie la
nivel mediu.
Exemple: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i
dispozitivele ataate acestora (masc de oxigen, umidificator),
endoscoapele flexibile i rigide utilizate exclusiv ca dispozitive
pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale,
echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele,
termometrele de sticl, termometrele electronice, ventuzele,
vrfurile de la seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal,
abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea
dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge,
fecale sau cu alte secreii i/sau excreii potenial patogene, i
czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele
prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau
care vin n contact numai cu pielea intact a acestuia. Aceste
dispozitive trebuie s fie curate i trebuie aplicat o
dezinfecie sczut.
Exemple: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la
tensiometru, specul auricular, suprafeele hemodializoarelor care
vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi, suprafeele
dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul medical n
timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de
spital, obiectele sanitare .a., se ncadreaz n categoria
noncritice.
ART. 26
Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de
suportul care urmeaz s fie tratat sunt prevzute n anexa nr. 4 la
ordin.
ART. 27
Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu
dezinfectani de nivel nalt, este obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate
asistenei medicale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul
laboratorului a circulaiei microorganismelor patogene);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni
imunodeprimai, ari, neonatologie, prematuri, secii unde se
practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii
de oncologie i oncohematologie);
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz
lenjeria.

CAP. IV
Sterilizarea

ART. 28
Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale
crei rezultate depind de buna funcionare a aparaturii utilizate i
pstrarea corespunztoare a materialelor sterilizate.
ART. 29
Sunt obligatorii controlul operaiunilor, respectarea
procedurilor, precum i asigurarea cerinelor specificate n
standardul EN ISO 9001/2001, cu modificrile i completrile
ulterioare.
ART. 30
Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de
siguran a pacienilor, att n cazul utilizrii de dispozitive
medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor
sterilizate n unitatea sanitar.
ART. 31
Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a
dispozitivelor i materialelor de unic folosin.
ART. 32
Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi
sterilizate trebuie curate i dezinfectate nainte de a fi supuse
unui proces de sterilizare standardizat.
ART. 33
Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i
a activitilor conexe, respectiv curarea, dezinfecia i
mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea
respectrii circuitelor funcionale. Este interzis realizarea
acestor activiti n alte spaii dect cele desemnate.
ART. 34
Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip
trebuie s fie amenajat ntr-un spaiu special destinat, n vederea
desfurrii activitilor din etapele menionate.
ART. 35
Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) asigurarea spaiilor derulrii activitii, n conformitate
cu legislaia n vigoare;
b) circuitele funcionale, recipientele i mijloacele de
transport;
c) asigurarea condiiilor de calitate a mediului n care se
desfoar procesul de sterilizare;
d) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
e) sistemul de control al procesului;
f) procedurile de marcare i asigurarea trasabilitii
produselor finite;
g) tratarea neconformitilor procesului de sterilizare;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul
procesului, cu menionarea datei primirii produsului de sterilizat,
secia de provenien, numrul tranei de sterilizare, data
trimiterii pe secie a produsului sterilizat, numele persoanei care
a efectuat sterilizarea;
i) instruirea personalului;
j) asigurarea echipamentului de protecie al personalului.
ART. 36
Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea
personalului, a mediului i integritatea dispozitivelor medicale.
ART. 37
n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz
prin metode fizice (abur sub presiune), precum i prin metode
combinate fizico-chimice (plasma).
ART. 38
Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie s fie metoda de
elecie, dac dispozitivul medical suport aceast procedur. Metoda
fizico-chimic (plasma, care utilizeaz ca agent de sterilizare
peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea
instrumentarului care nu suport autoclavarea.
ART. 39
Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate autorizate i
avizate conform prevederilor legale n vigoare.
ART. 40
Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint
valori de siguran pentru eficacitatea sterilizrii n funcie de
aparat.
ART. 41
Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea
tehnic a aparatului cu privire la temperatura, presiunea i timpul
de sterilizare recomandate de productor, n funcie de tipurile de
materiale de sterilizat ambalate.
ART. 42
Personalul medical responsabil cu respectarea calitii
procedurilor de sterilizare va fi instruit i calificat pentru
fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare
a acestui lucru.
ART. 43
Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor
afia la loc vizibil.
ART. 44
Controlul sterilizrii se efectueaz n conformitate cu anexa
nr. 5, dup cum urmeaz:
a) cu indicatorii fizico-chimici;
b) cu testul de verificare a penetrrii aburului (testul Bowie &
Dick, pentru autoclav);
c) cu indicatorii biologici.
ART. 45
(1) Pentru fiecare ciclu de sterilizare evaluarea eficacitii
sterilizrii se realizeaz astfel:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete
pe panoul de comand i se noteaz temperatura i presiunea atinse
pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur
de pe banda adeziv; se citete virarea culorii indicatorului
"integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care
controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor.
(2) Cu periodicitate zilnic, evaluarea eficacitii
sterilizrii se realizeaz astfel:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul
testului Bowie & Dick, dac se efectueaz sterilizarea materialului
moale;
b) se efectueaz controlul cu indicator biologic (Bacillus
stearothermophyllus) pentru autoclavele din staiile de sterilizare
sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat
de nregistrare (diagrama).
ART. 46
(1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n
cutii metalice perforate sau n casolete cu colier este de 24 de ore
de la sterilizare, cu condiia meninerii acestora nchise. Excepie
fac ambalajele dure pentru care productorul precizeaz o alt
durat de valabilitate, cu condiia meninerii acestora n
condiiile precizate de productor.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n
pungi hrtie-plastic sudate este de dou luni de la sterilizare, cu
condiia meninerii integritii ambalajului, cu excepia celor
pentru care productorul specific o alt perioad de valabilitate,
cu condiia meninerii condiiilor specificate de acesta.
ART. 47
ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un
tehnician autorizat pentru verificarea funcionrii acestora, cu
periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin
o dat pe trimestru.
ART. 48
Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia
tehnicianului autorizat.
ART. 49
Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile
de temperatur i presiune (pe panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii
aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
ART. 50
Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i
repararea aparatelor, utilajelor i instalaiilor de sterilizare se
fac conform prevederilor legale n vigoare.
ART. 51
Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind
exploatarea aparatelor, precum i msurile ce trebuie luate n caz
de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.
ART. 52
Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit
i acreditat s lucreze cu aparate sub presiune.
ART. 53
Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n
autoclav pentru sterilizarea apei, potrivit instruciunilor de
utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de
sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare de 30 de minute,
precum i prin intermediul diferitelor aparate, filtre sau alte
dispozitive autorizate n acest scop conform legii.
ART. 54
Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la
autoclave la spltoare trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu
va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei
sterile prin stagnarea n sistemul de distribuie (cu interzicerea
coturilor n form de "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua
utilizrii ei.
ART. 55
Este obligatorie respectarea instruciunilor de utilizare i a
crii tehnice a aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea
i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru
materialele de sterilizat.
ART. 56
Se noteaz pe fiecare ambalaj data i ora sterilizrii.
ART. 57
Sterilizarea prin metode fizice i fizico-chimice se
nregistreaz n Registrul de eviden a sterilizrii, care conine:
data i numrul aparatului, coninutul i numrul obiectelor din
arj, numrul arjei, temperatura i, dup caz, presiunea la care
s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a
ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici i
rezultatul testelor biologice, semntura persoanei responsabile cu
sterilizarea i care elibereaz materialul steril.
ART. 58
(1) Sterilizarea cu oxid de etilen nu trebuie s reprezinte o
metod uzual de sterilizare avnd n vedere riscul toxic pentru
personalul staiei de sterilizare, pentru cei care manipuleaz sau
pentru pacienii la care se utilizeaz obiectele sterilizate prin
aceast metod, motiv pentru care aceasta trebuie utilizat n
cazuri excepionale, cnd nu exist alte mijloace de sterilizare.
(2) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen
pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical n urgen.
(3) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a
materialului medico-chirurgical a crui compoziie nu este
cunoscut.
(4) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a
echipamentului medical constituit din pri de policlorur de vinil
sterilizat iniial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(5) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz
oxidul de etilen; aceste ncperi trebuie ventilate n permanen
direct cu aer proaspt (din exterior).

ANEXA 2

TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE


pentru testele de evaluare a eficienei procedurii
de curenie i dezinfecie

I. Definiii
Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n
vederea cunoaterii circulaiei germenilor patogeni n mediul
spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i
dezinfecie cu scopul prevenirii apariiei infeciilor asociate
ngrijirilor medicale. Acestea cuprind:
Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul
sterilitii a instrumentarului i altor materiale sanitare prin
proceduri de sterilizare fizic i chimic;
Teste de aeromicroflor = teste efectuate pentru controlul
gradului de ncrcare a aerului cu flor microbian atmosferic n
zonele de risc;
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei
i dezinfeciei suprafeelor i altor materiale (de exemplu,
lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.
II. Recoltarea i pregtirea probelor primare
1. Controlul sterilitii
a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin
cercetarea florei microbiene de pe obiectele care au fost supuse
sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului
pe mediul de cultur, fie a produsului de splare i tergere.
b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion
thioglicolat sau tampoane sterile n care s-a pus n laborator 1 ml
de ser fiziologic n condiii de sterilitate.
c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering,
ace de sutur, ace de stomatologie, agrafe, a chirurgical,
comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de cultur n
condiii de asepsie.
d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor
fi terse de 2-3 ori cu un tampon steril umezit n ser fiziologic,
ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.
e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu
bulion dup o prealabil flambare a robinetului i lsarea apei s
curg timp de aproximativ 5 minute.
f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n
bulion thioglicolat.
g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de
recolt, apoi proba se nregistreaz n procesul-verbal de
recoltare.
2. Controlul aeromicroflorei
a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele
ncperi unde riscurile de colonizare/infectare pentru asistai ar
putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente, sli de
nateri, saloane de prematuri etc.
b) Se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metod
volumetric cu ajutorul aparaturii necesare dedicate conform
standardului indicat de productor.
c) Pentru metoda sedimentrii - pentru fiecare ncpere se vor
folosi 2 grupe de plci Petri a cte 10 cm diametru, fiecare grup
cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de geloz snge,
ambele plci cu medii fr lichid de condensare.
d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o
mas/la nlimea unei mese (la 60-100 cm de pardoseal), al doilea
grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nlimea unei mese
(la 60-100 cm de pardoseal). Numrul de plci necesare se
calculeaz n funcie de volumul ncperii.
e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri
i aezarea capacelor cu deschiderea n jos alturi de cutiile Petri
cu mediile selectate.
f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul
ridicrii capacelor de la plcile Petri cu medii, acestea urmnd s
fie lsate deschise 10 minute.
3. Controlul suprafeelor i inventarului moale
a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate
curate i dezinfectate.
b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un
dezinfectant, recoltarea va fi efectuat numai dup expirarea
timpului de contact.
c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic
steril cu care se terge o suprafa de 25 cm ptrai prin trecerea
tamponului de 2-3 ori n sensuri diferite pe toat suprafaa celor
25 cm ptrai i se va imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din
recipient, agitndu-se puternic pentru omogenizarea concentraiei
microbiene.
III. Tehnica executrii analizei, calculul i interpretarea
rezultatelor
A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente
1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la
recoltare pentru a preveni uscarea lor.
2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se
agit bine pentru omogenizare (diluie 1/10).
3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei
plci de geloz snge i mediu lactozat cu suprafaa bine uscat,
apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.
4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100,
1/1000 etc. i se procedeaz ca la diluia 1/10.
5. Se incubeaz 24-48 de ore plcile la termostat, la 37C.
6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator
specifice.
7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:
X = N x D/volumul nsmnat,
unde:
X = nr. colonii (UFC)/mL;
N = nr. colonii/plac;
D = inversul diluiei.
8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi
raportate ca atare.
9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.
10. Se raporteaz:
a) prezena Escherichia;
b) prezena Proteus;
c) prezena Staphylococcus aureus;
d) prezena Pseudomonas spp.;
e) prezena Klebsiella spp.;
f) prezena Acintotobacter;
g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.
Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:
a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru
personalul ngrijitor i infirmiere;
b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru
personalul mediu i medical;
c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru
personalul care trebuie s efectueze intervenii aseptice;
d) nu trebuie s conin germeni patogeni;
e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea
departamentului SPIAAM, testarea rezistenei la antibiotice.
B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:
1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 3-5 zile la
termostat la 37C;
2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.
Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr
prezena germenilor de orice tip.
C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei:
1. plcile se vor incuba 24-48 de ore la termostat la 37C;
2. se numr coloniile crescute pe suprafaa gelozei simple dup
48 de ore i numrul total de colonii hemolitice crescute pe
suprafaa gelozei snge dup 24 de ore;
3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui
Omelianski:
N x 10000/S x K = numr germeni/mc aer,
unde:
a) N = numr de colonii de pe suprafaa plcii Petri;
b) S = suprafaa plcii Petri n cmp (63,5 cm);
c) K = coeficientul timpului de expunere k = 1 pentru 5 minute,
k = 2 pentru 10 minute, k = 3 pentru 15 minute;
4. se raporteaz:
a) numrul total de germeni/mc aer;
b) numrul total de germeni hemolitici/mc aer.
Interpretare:
a) Numrul total de germeni/mc aer nu trebuie s depeasc 500-
1500 dup gradul de activitate din ncpere, nceputul sau sfritul
zilei de lucru.
b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de
nou-nscui i sugari se admit maximum 300 germeni/mc aer, cu
absena florei hemolitice.
D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i
inventarului moale:
1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se
agit energic - diluie 1/10;
2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser
fiziologic - diluie 1/100;
3. se disperseaz 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de
geloz snge i mediu lactozat i se incubeaz 24-48 de ore la
termostat la 37C;
4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula
de mai jos:
N1 x D1 x cantitatea dispersat./25 cm + N2 x D2 x cantitatea
dispersat/25 cm = nr. germeni/cm,
unde:
N1, N2 - numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;
D1, D2 - diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;
5. se raporteaz:
a) numrul de germeni/cm de suprafaa tears;
b) prezena oricror germeni patogeni identificai.
Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material moale
pe care se dezvolt sub 5 colonii/cmp i nu sunt prezeni germeni
patogeni.

ANEXA 3

PROCEDURILE RECOMANDATE
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de
risc

*T*
*Font 8*

Nivelul

de risc Proceduri aplicate Indicaii

Minim - splarea simpl igienic a minilor cu ap - cnd minile sunt vizibil


murdare
i spun lichid - la nceputul i la sfritul

programului de lucru

- nainte i dup utilizarea


mnuilor
(sterile sau nesterile)

- nainte i dup activitile


de
curare

- nainte i dup contactul cu


pacienii
- dup utilizarea grupului
sanitar (WC)

Intermediar - splare cu ap i spun lichid, urmat de - dup contactul cu un pacient


septic
dezinfecia igienic a minilor prin frecare izolat

cu un antiseptic, de regul pe baz de alcooli- nainte de realizarea unei


proceduri
sau invazive

- dezinfecia igienic a minilor prin splare- dup orice contact accidental


cu
cu ap i spun antiseptic sngele sau cu alte lichide
biologice
- dup contactul cu un pacient
infectat
i/sau cu obiectele din salonul
acestuia
- dup toate manevrele potenial

contaminante

- nainte de contactul cu un
pacient
izolat profilactic

- naintea manipulrii
dispozitivelor
intravasculare, tuburilor de
dren
pleurale sau similare

- ntre manevrele efectuate


succesiv la
acelai pacient

- nainte i dup ngrijirea


plgilor

nalt - dezinfecia chirurgical a minilor prin - nainte de toate interveniile

frecare cu antiseptic pe baz de alcooli, dupchirurgicale, obstetricale

splarea prealabil cu ap steril i spun - naintea tuturor manevrelor


care
antiseptic necesit o asepsie de tip
chirurgical

*ST*

ANEXA 4

METODELE
de aplicare a dezinfectantelor chimice n
funcie de suportul care urmeaz s fie tratat

*T*
*Font 8*

Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii

Suprafee

Pavimente (mozaic, ciment, tergere Curare riguroas, apoi


dezinfecie (ce
linoleum, lemn etc.) poate fi de nivel sczut, mediu sau
nalt,
n cazul prezenei produselor
biologice)

Perei (faian, tapet lavabil, Se insist asupra currii


prilor
uleiai etc.), ui, ferestre tergere superioare ale pervazurilor i a
altor
(tocrie) Pulverizare*) suprafee orizontale, precum i ale

colurilor, urmat de dezinfecie


(ce poate
fi de nivel sczut, mediu sau
nalt, n
cazul prezenei produselor
biologice).

Mobilier, inclusiv paturi i Curare riguroas i dezinfecie


de nivel
noptiere (din lemn, metal, tergere sczut sau mediu a suprafeelor
orizontale
plastic) Pulverizare*) (partea superioar a dulapurilor, a

rafturilor etc.)

Mese de operaie, mese tergere Dezinfecie de nivel nalt,


curare
instrumentar, suprafee pentru Pulverizare*) riguroas, dezinfecie de nivel
nalt
pregtirea tratamentului,

suprafee pentru depozitarea

temporar a produselor

patologice recoltate, lmpi

scialitice, mese de nfat,

mese de lucru n laborator

Muamale din cauciuc sau tergere

plastic, colac din cauciuc etc. Imersie Dezinfecie de nivel mediu, apoi
curare

Crucioare, trgi tergere Curare, dezinfecie de nivel


mediu sau
nalt

n funcie de prezena produselor


biologice
de la pacieni, nti se realizeaz

dezinfecia de nivel nalt, apoi


curare,
dezinfecie de nivel nalt.

Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare

Bi, bie pentru copii, Curare, dezinfecie de nivel


mediu sau
chiuvete, bazine de splare tergere nalt

Ploti, olie, urinare Imersie Dezinfecie de nivel mediu,


curare,
Maini automate dezinfecie de nivel nalt

Se pstreaz uscate n locuri


special
destinate.

n cazul mainilor automate se


urmeaz
instruciunile productorului.

Grupuri sanitare (WC, bazine,

scaune WC, pisoare), grtare

din lemn sau plastic pentru tergere Curare, dezinfecie de nivel


mediu
bi i duuri

Sifoane de pardoseal, sifoane Se toarn un produs

de scurgere dezinfectant de nivel

sczut. Dezinfecie de nivel sczut

Glei pentru curare, Splare Curare, dezinfecie de nivel


sczut
ustensile pentru curare n cazul contactului cu produse
biologice,
(perii, mop, teu, lavete, crpe nti dezinfecie de nivel mediu
sau
etc.) sczut, apoi curare i
dezinfecie de
nivel sczut.

Recipiente pentru colectarea

deeurilor menajere, pubele Splare Curare, dezinfecie de nivel


sczut

Lenjerie i echipamente de protecie

Lenjerie contaminat (murdrit Imersie Dezinfecie de nivel mediu

cu excremente, produse Se pot folosi maini de splat


automate cu
patologice i lenjerie care program de dezinfecie inclus;
necesit
provine de la bolnavi predezinfecie iniial nalt i

contagioi) dezinfecie final de nivel mediu.

Alte categorii Splare la maini automate cu ciclu


termic
de dezinfecie sau fierbere

Echipament de protecie i de Imersie Curare, dezinfecie de nivel


sczut sau
lucru din material textil nalt, pentru cel contaminat cu
produse
biologice

oruri impermeabile din tergere Dezinfecie de nivel mediu,


curare urmat
cauciuc i plastic de dezinfecie de nivel mediu

Zone de preparare i distribuire alimente

Vesel, tacmuri, alte ustensileImersie sau tergere Curare, dezinfecie de nivel


mediu,
de consum, echipamente cltire

Pentru dezinfecie se utilizeaz un


produs
biocid care se ncadreaz n tipul
de
produs 4. Acestea pot fi procesate
i n
maini automate.

Suprafee (pavimente, perei, tergere Curare, dezinfecie de nivel


mediu,
mese) Pulverizare*) cltire

Pentru dezinfecie se utilizeaz un


produs
biocid care se ncadreaz n tipul
de
produs 2.

Instrumentar, echipamente

Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului,


echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici
urmai
de dezinfectani de nivel nalt.

Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se mai folosesc


detergenii
enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc simultan i complet.

Procesarea suporturilor Dezinfecie cel puin de nivel


mediu i
(instrumentar, echipamente) Imersie curare urmat de sterilizare

critice Maini automate Dezinfecie cel puin de nivel


mediu,
curare urmat de dezinfecie de
tip nalt
(pentru instrumentarul care nu
suport
sterilizarea prin cldur) sau
sterilizare
cu plasm

Procesarea automat se va efectua


n
funcie de recomandrile
productorului.

Procesarea suporturilor

(suprafee, instrumentar, Imersie Dezinfecie de nivel mediu,


curare sau
echipamente) semicritice tergere pentru urmat de dezinfecie de tip nalt
sau
suprafee sterilizare cu plasm, dup caz

Termometre (orale, rectale) Imersie Dezinfecie de nivel mediu,


curare,
tergere cltire

A nu se amesteca n timpul
procesrii
termometrele orale cu cele rectale.

Incubatoare, izolete, mti de Curare, urmat de dezinfecie de


nivel
oxigen tergere nalt

Barbotoare

n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate, dezinfectate
cel
puin de nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i recomandrile
productorului.
Barbotoarele sunt utilizate per pacient pe durata internrii acestuia; se interzice
meninerea
barbotorului conectat dup externarea pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient
fr
dezinfecie/sterilizare.

Cazarmament

Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care
provin de la
bolnavii cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel
nalt,
n absena pacienilor.

Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de spltorie


pentru
unitile medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000**)

Saltele, huse pentru saltele, Pulverizare*) n spaii etaneizate i n funcie


de:
perne, pturi, halate din - temperatur;

molton, mbrcminte - umiditate relativ;

- timpul de expunere.

Vaporizare Camer special

Vaporizare n saloane i alte spaii de cazare


i n
funcie de:

- temperatur;

- umiditate relativ;

- timpul de expunere.

Doar n cazuri speciale


(eliminatori de BK)

Spaii nchise

Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite de

toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natur, cu excepia dezinfeciei


terminale
n cazul bolnavilor eliminatori de BK

Sli de operaie, sli de Pulverizare*) n spaii etane i n funcie de:

natere, saloane, cabinete - temperatur;

- umiditate relativ;

- timpul de expunere.

Vaporizare/Aerosolizare Aparatura electronic i de


respiraie este
protejat sau scoas din spaiul n
care
se face dezinfecia.

Diverse

Jucrii din plastic, cauciuc Splare Curare i dezinfecie de nivel


nalt
sau lemn, jucrii din material tergere sau mediu

textil Pulverizare*) Atenie cltire!

Telefoane tergere Curare i dezinfecie de nivel


sczut,
mediu

Ambulane, mijloace auto Pulverizare*) Curare i dezinfecie de nivel


mediu
tergere sau nalt

*ST*

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va


utiliza cantitatea specificat n aviz pentru a fi utilizat pentru un m
sau un mc la timpii recomandai.
**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea
Normelor privind serviciile de spltorie pentru unitile medicale nu a
fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

ANEXA 5

METODE DE EVALUARE
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare

I. Indicatori fizico-chimici
1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint
n mai multe forme: bandelete, band adeziv cu indicatori, pungi cu
markeri de culoare i etichete indicatoare.
2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/ casolet
i se verific la deschiderea fiecrui pachet sterilizat.
3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se
poate verifica pentru materialele ambalate n pungi hrtie plastic prin
transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice,
verificarea se face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n
situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se consider
nesterilizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare
corect, folosirea acestui indicator nefiind suficient pentru un control
eficient al sterilizrii.
4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul
aparatului de sterilizare (atunci cnd sunt mai multe), coninutul
pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i
presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de
ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici,
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz
materialul steril; n situaia n care se efectueaz nregistrarea automat
se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare, observaii, data la care s-au
efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii
fizico-chimici corespunztori fiecrei arje de sterilizare, se pstreaz
pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare minimum 6
luni. Att registrele, ct i indicatorii sunt verificai periodic de ctre
serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate
asistenei medicale.
6. Orice neconformitate a testelor fizico-chimice se anun imediat la
serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate
asistenei medicale.

II. Testul de verificare a penetrrii aburului


1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie &
Dick, pentru autoclav este obligatoriu a se folosi la sterilizarea la
autoclav, alturi de indicatorii fizico-chimici i biologici.
2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte
sensibil folosit pentru evidenierea aerului rezidual periculos sau a
gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul rezidual sau gazele inerte
putnd periclita procesul de sterilizare.
3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde
nchis spre negru, atunci cnd este expus anumitor parametri de
sterilizare. Schimbarea culorii este complet i uniform.
4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii
corespunztoare a aburului (concentraie non-critic a gazelor inerte) se
poate aprecia astfel:
a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un
ciclu de nclzire. Astfel, sterilizatorul este pregtit pentru a ncepe
testul Bowie & Dick.
b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal, n
treimea de jos a camerei, de exemplu pe platforma inferioar a sistemului
de ncrcare sau n zona superioar scurgerii. Numai pachetul-test Bowie &
Dick trebuie plasat n camer.
c) Se pornete ciclul-test Bowie & Dick la 134C valoare nominal
(134C efectiv, pn la max. 138 C) pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul-
test de unic folosin trebuie ndeprtat imediat la sfritul ciclului.
Se ndeprteaz hrtia indicatoare i se examineaz rezultatul.
d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o
suprafa strlucitoare.
Not: Nu se plaseaz hrtia indicatoare n faa unei surse de lumin.
Se compar zona exterioar a hrtiei cu cea din centru. Evacuarea
suficient a aerului/gazelor inerte va arta o schimbare a culorii
uniforme, din albastru n verde foarte nchis. Evacuarea insuficient a
aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare neuniform a culorii.
5. Pentru documentare se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc
ntunecos.
6. Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie &
Dick se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de
sterilizare la autoclav minimum 6 luni. Att registrele, ct i testele
sunt verificate periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
7. Orice neconformitate a testelor Bowie & Dick se anun imediat la
serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate
asistenei medicale.

III. Indicatori biologici


1. Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul
eficacitii sterilizrii care conin spori din familia Bacillus
stearothermophilus, de exemplu Geobacillus stearothermophilus (ATCC(R)
7953^TM) i Bacillus Atrophaeus (ATCC(R) 9372^TM), care se prezint sub
form de:
a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat
cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC(R) 7953^TM) pentru sterilizarea la
autoclav;
b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu
Geobacillus stearothermophilus (ATCC(R) 7953^TM) pentru sterilizarea cu
plasm;
c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC(R) 9372^TM) pentru
sterilizarea cu aer cald (etuv, pupinel).
2. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i
plasm se efectueaz dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus
(ATCC(R) 7953^TM) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Acest
indicator poate fi folosit doar pentru a monitoriza sterilizarea la
autoclav. Indicatorul biologic specific indic ndeplinirea tuturor
condiiilor pentru efectuarea corect a sterilizrii (temperatur,
presiune, timp). Un ciclu de sterilizare corect se efectueaz la
temperaturi de 121-134 C.
b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de
sterilizare, aezndu-se n locul cel mai greu accesibil al autoclavei.
c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute s
se rceasc, pentru a evita riscul spargerii ei.
d) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru
revizia aparatului. Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat
constat probleme tehnice n funcionarea aparatajului sau indicatorii
biologici sunt n mod repetat neconformi, autoclava nu se mai utilizeaz
pn la remedierea problemelor tehnice.
e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere
bacterian) vor fi sterilizai n maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur
uscat, la etuv, respectiv pupinel se efectueaz dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus
(ATCC(R) 9372^TM) (denumire veche Bacillus subtillis) pentru controlul
eficacitii sterilizrii. Se utilizeaz indicatori biologici preparai
industrial, comercializai, care conin 10^6 UFC.
b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj
verificat, cel puin o dat pe sptmn. Se realizeaz ciclul complet de
sterilizare.
c) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru
revizia aparatului. Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat
constat probleme tehnice n funcionarea aparatajului sau indicatorii
biologici sunt n mod repetat neconformi, etuva/pupinelul nu se mai
utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup
nregistrare vor fi sterilizai n maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.

------