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INTRODUCCIN
Este documento de trabajo se prepar como apoyo para el debate sobre los residuos de medicamentos
a
veterinarios en los alimentos que se llevar a cabo en la 21 reunin del Comit del Codex sobre Residuos de
Medicamentos Veterinarios en los Alimentos (CCRVDF). El documento incluye:
Parte 1 - Lmites mximos de residuos (LMR) establecidos por Codex para medicamentos veterinarios
o
segn su adopcin por la Comisin del Codex Alimentarius a la fecha de su 35 perodo de sesiones (julio
de 2012); y
Parte 2 - Proyectos y anteproyectos de LMR.
RVDF/21 INF/1 Parte 1 2
Parte 1
LMITES MXIMOS DE RESIDUOS ESTABLECIDOS POR EL CODEX
PARA MEDICAMENTOS VETERINARIOS
a
Actualizado en la 35 Sesin de la Comisin del Codex Alimentarius Comisin (Julio de 2012)
ABAMECTIN (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 45 (1995); 47 (1996)
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-2 g/kg de peso corporal (1997). Establecida para la suma
de abamectina y el ismero (Z)-8,9 por la JMPR en 1997.
Definicin del residuo: Avermectina B1a.
ALBENDAZOL (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 34 (1989)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-50 g/kg de peso corporal (34 reunin del JECFA, 1989).
Definicin del residuo: Metabolito de 2-aminosulfona; excepto para la leche, cuyo
metabolito no ha sido identificado an.
AZAPERONA (tranquilizante)
Evaluacin del JECFA: 38 (1991); 43 (1994); 50 (1998); 52 (1999)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-6 g/kg de peso corporal (50 reunin del JECFA, 1998).
Definicin del residuo: Suma de azaperona y azaperol.
CIFLUTRN (insecticida)
Evaluacin del JECFA: 48 (1997)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-20 g/kg de peso corporal (48 reunin del JECFA, 1997).
Definicin del residuo: Ciflutrina.
CIHALOTRIN (insecticida)
Evaluacin del JECFA: 54 (2000); 62 (2004)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-5 g/kg de peso corporal (62 reunin del JECFA, 2004).
Definicin del residuo: Cihalotrin.
CLOSANTEL (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 36 (1990); 40 (1992)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-30 g/kg de peso corporal (40 reunin del JECFA, 1992).
Definicin del residuo: Closantel.
DELTAMETRIN (insecticida)
Evaluacin del JECFA: 52 (1999); 60 (2003)
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-10 g/kg de peso corporal (1982). Establecida por la JMPR
en 1982.
Definicin del residuo: Deltametrina.
DEXAMETHASONA (glucocorticosteroide)
Evaluacin del JECFA: 70 (2008)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0,015 g/kg de peso corporal (42 JECFA, 1995).
Definicin del residuo: Dexamethasona.
DICICLANIL (insecticida)
Evaluacin del JECFA: 54 (2000); 60 (2003)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-7 g/kg de peso corporal (54 reunin del JECFA, 2000).
Definicin del residuo: Diciclanil.
DIMINAZINA (tripanosomicida)
Evaluacin del JECFA: 34 (1989); 42 (1994)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-100 g/kg de peso corporal (42 reunin del JECFA, 1994).
Definicin del residuo: Diminazina.
DORAMECTIN (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 45 (1995); 52 (1999); 58 (2002); 62 (2004)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0.5 g/kg de peso corporal (58 reunin del JECFA, 2002).
Definicin del residuo: Doramectina.
EPRINOMECTIN (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 50 (1998)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-10 g/kg de peso corporal (50 reunin del JECFA, 1998).
Definicin del residuo: Eprinomectina B1a.
FLUAZURON (insecticida)
Evaluacin del JECFA: 48 (1997)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-40 g/kg de peso corporal (48 reunin del JECFA, 1997).
Definicin del residuo: Fluazuron.
FLUBENDAZOL (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 40 (1992)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-12 g/kg de peso corporal (40 reunin del JECFA, 1992).
Definicin del residuo: Flubendazol.
FOXIM (insecticida)
Evaluacin del JECFA: 52 (1999); 62 (2004)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-4 g/kg de peso corporal (52 reunin del JECFA, 1999).
Definicin del residuo: Foxim
ISOMETAMIDIO (tripanosomicida)
Evaluacin del JECFA: 34 (1989); 40 (1992)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-100 g/kg de peso corporal (40 reunin del JECFA, 1992).
Definicin del residuo: Isometamidio.
IVERMECTINA (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 36 (1990); 40 (1992); 54 (2000); 58 (2002)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-1 g/kg de peso corporal (40 reunin del JECFA, 1992).
Definicin del residuo: 22,23-Dihidroavermectina B1a (H2B1a).
LEVAMISOL (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 36 (1990); 42 (1994)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-6 g/kg de peso corporal (42 reunin del JECFA, 1994).
Definicin del residuo: Levamisol.
1
La reunin 75 del JECFA no pudo revisar los MLRs actuales para cabras y ovejas, ya que no cont con datos
adicionales sobre residuos.
RVDF/21 INF/1 Parte 1 25
MOXIDECTIN (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 45 (1995); 47 (1996); 48 (1998); 50 (1998)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-2 g/kg de peso corporal (45 reunin del JECFA, 1995).
Definicin del residuo: Moxidectin.
TIABENDAZOL (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 40 (1992); 48 (1997); 58 (2002)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-100 g/kg de peso corporal (40 reunin del JECFA, 1992).
Definicin del residuo: Suma de tiabendazol y 5-hidroxitiabendazol.
TRICLABENDAZOL (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 40 (1992); 66 (2006); 70 (2008)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-3 g/kg de peso corporal (40 reunin del JECFA, 1992).
Definicin del residuo: Cetotriclabendazol.
Parte 2
MONEPANTEL (vermfugo)
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-20 g/kg de peso corporal basado en un nivel sin efecto adverso
observable (NOAEL) de 1.8 mg/kg de peso corporal por da
considerando su efecto en el hgado de ratones, con un factor de
seguridad de 100, redondeando a la siguiente cifra significativa
(reunin 75 JECFA, 2011).
Estimacin de la exposicin en la dieta (EED): Usando una dieta modelo y una racin del marcador de residuo, del
total del residuo del 100% para msculo y 66% para grasa, hgado y
rin, y aplicando un factor de correccin de 0.94 para tomar en cuenta
la diferencia de masa entre el residuo indicador y monepantel, el IDA es
de 201 g/persona, lo que representa el 17% del lmite superior del IDA
a
(reunin 75 JECFA, 2011).
Definicin del residuo: Monepantel sulfona.
IDA no especificada significa que los datos de que se dispone sobre la toxicidad e ingestin del medicamento veterinario
indican un amplio margen de inocuidad para el consumo de residuos en alimentos cuando el medicamento se utiliza de
conformidad con una buena prctica en el empleo de medicamentos veterinarios. Por ese motivo y por las razones indicadas
en la evaluacin de cada caso, el JECFA concluy que el empleo de los medicamentos veterinarios no representa un riesgo
para los seres humanos y que no es necesario especificar una IDA numrica.
1/ LMR no especificado significa que los datos de que se dispone sobre la toxicidad e ingestin del medicamento veterinario
indican un amplio margen de inocuidad para el consumo de residuos en alimentos cuando el medicamento se utiliza de
conformidad con una buena prctica en el empleo de medicamentos veterinarios. Por ese motivo y por las razones indicadas
en la evaluacin de cada caso, el JECFA concluy que la presencia de residuos de medicamentos en el producto animal
nombrado no es motivo de preocupacin para la salud y no hay necesidad alguna de especificar un LMR numrico.