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l805 4 AGO 2016

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"POR MEDIO DE lA CUAL SE MODIFICAN LA lEY 73 DE 1988 Y lA lEY 919

DE 2004 EN MATERIA DE DONACiN DE COMPONENTES ANATMICOS Y SE
DICTAN OTRAS DISPOSICIONES."

El CONGRESO DE COLOMBIA

DECRETA:

ARTCULO 1. Objeto. La presente ley tiene por objeto ampliar la presuncin legal
de donacin de componentes anatmicos para fines de trasplantes u otros usos
tera puticos.

ARTCULO 2. Modifquese el artculo 1 de la Ley 73 de 1988, el cual quedar as:

Artculo 1. El pargrafo del artculo 540 de la Ley 9a de 1979, quedar as:

Artculo 540. Pargrafo 1. Solo se podr proceder a la utilizacin de los rganos,

tejidos, componentes anatmicos y lquidos orgnicos a que se refiere este artculo,
cuando exista consentimiento del donante libre, previo e informado o presuncin
legal de donacin.

Pargrafo 2. No pueden ser donados ni utilizados rganos o tejidos de los nios no

nacidos abortados.

Pargrafo transitorio. Las disposiciones contenidas en este artculo entrarn a

regir seis (6) meses despus de la promulgacin de la presente ley.

ARTCULO 3. Modifquese el artculo 2 de la Ley 73 de 1988, el cual quedar as:

Artculo 2. Se presume que se es donante cuando una persona durante su vida se

ha abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se
extraigan rganos, tejidos o componentes anatmicos despus de su fallecirniento.

Pargrafo 1. La voluntad de donacin expresada en vida por una persona solo

puede ser revocada por ella misma y no podr ser sustituida por sus deudos y/o
familiares.

Pargrafo 2, Las donaciones no generan ningn tipo de vnculo familiar, legal o

econmico.

1
 ;'

Pargrafo transitorio. Las disposiciones contenidas en este artculo entrarn

regir seis (6) meses despus de la promulgacin de la presente ley. '
al j 1
1
1

ARTCULO 4, Manifestacin de oposicin a la presuncin legal de donacin.

Toda persona puede oponerse a la presuncin legal de donacin expresando su
voluntad de no ser donante de rganos y tejidos, mediante un documento escrito
'j que deber autenticarse ante Notario Pblico y radicarse ante el Instituto Nacional
I
de Salud (INS), Tambin podr oponerse al momento de la afiliacin a la Empresa
Promotora de Salud (EPS), la cual estar obligada a informar al Instituto Nacional
de Salud (INS). i
I

li
Pargrafo, Prueba de la oposicin a la donacin de rganos y tejidos. En caso de
duda o inconsistencia en la documentacin, el mdico tratante tendr la obligacin
1I
de consultar el Registro Nacional de Donantes, en aras de verificar la condicin de
donante. Esta ser la nica prueba de obligatoria consulta. 1
1
I
ARTCULO 5, El Gobierno Nacional a travs del Ministerio de Salud y Proteccin
Social, o quien haga sus veces, implementar estrategias de informacin a la I
I
poblacin que sean claras, objetivas, idneas y oportunas sobre la existencia de la I
I
presuncin legal de donacin; las implicaciones de la ablacin de rganos o tejidos;
el derecho de oposicin a la presuncin legal de donacin y los mecanismos para I
manifestarlo. q
1,

De las actividades realizadas para lograr tal 'fin, se presentar un informe anual a
las Comisiones Sptimas de Senado y Cmara con el objetivo de evaluar su 1:
eficacia. i
Il
Las instituciones mdicas que realicen trasplantes y las entidades territoriales, ,
coadyuvarn tanto en las campaas para difundir informacin y promover en los '
ciudadanos la voluntad de ser donante.

ARTCULO 6, Por lo menos una proporcin equivalente al quince por ciento (15%)
del presupuesto asignado a la pauta oficial de aquellas entidades del Sector Salud
tanto de la Rama Ejecutiva del orden Nacional, Departamental y Municipal; como
del Sector Descentralizado por Servicios, se destinar a promocionar la donacin de
rganos y tejidos y a explicar el alcance y naturaleza de la presuncin legal de ,
donacin.

ARTCULO 7, Los rescates de rganos y tejidos obedecern a las necesidades

nacionales de donacin y trasplantes.

Los criterios nicos nacionales de distribucin y asignacin de rganos y tejidos

debern ser definidos por el Instituto Nacional de Salud (INS) atendiendo la escala
de severidad de la enfermedad del paciente y la compatibilidad.

El Instituto Nacional de Salud (INS) asume a partir de la presente ley funciones de

mxima autoridad administrativa frente a la estructura y organizacin de la Red de
Donacin y Trasplantes de rganos y Tejidos. ji

2
~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Pargrafo 10. El Estado garantizar la cadena de custodia durante todo el proceso 11"
de la donacin y uso de los rganos y tejidos. 1I

Pargrafo 2. Lista de Personas en Espera de Donacin (LEO). Para cada r,1

componente anatmico habr una Lista de Personas en Espera de Donacin (LEO) 1

que ser administrada y vigilada por el Instituto Nacional de Salud (INS).

Pargrafo 3. El Gobierno reglamentar lo dispuesto en el presente artculo

garantizando la efectividad de los procedimientos establecidos.

ARTCULO 8. Las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) , debern contar con

recursos humanos y tcnicos idneos a fin de detectar en tiempo real a los
I potenciales donantes de acuerdo con los criterios y competencias que establezca el
I Instituto Nacional de Salud (INS).
Ii
I Las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) de Nivel 11 con Unidad de Cuidados 1I
Intensivos (UCI) y las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) de Nivel III y IV,
debern contar con los recursos humanos y tcnicos idneos para el diagnstico de 1,1
la muerte enceflica, as como para el mantenimiento del donante hasta el momento I
del rescate. Estos recursos sern un requisito de habilitacin. I
I
La auditora de estos procedimientos estar a cargo del Instituto Nacional de Salud
(INS) , que podr delegar dicha funcin en las coordinaciones regionales de la Red
de Donacin y Trasplantes de rganos y Tejidos.

Pargrafo. El Gobierno reglamentar lo relativo a este artculo dentro de los seis (6)
meses siguientes.

ARTCULO 9. El procedimiento de retiro de componente anatmico de un cadver

para fines de trasplante u otros usos teraputicos, cuando deba practicarse autopsia
mdico-legal, ser reglamentado por el Ministerio de JustiCia y el Ministerio de
Salud dentro de los seis (6) meses siguientes a partir de la expedicin de la
presente ley.

ARTCULO 10. Se prohbe la prestacin de servicios de trasplante de rganos y

tejidos a extranjeros no residentes en el territorio nacional, salvo que el receptor sea
cnyuge o compaero permanente, pariente en cuarto grado de consanguinidad,
segundo de afinidad o primero civil, del donante.

El Ministerio de Salud podr autorizar de manera transitoria los trasplantes a

extranjeros no residentes cuando se compruebe debidamente que los tejidos
disponibles son suficientes para cubrir la demanda interna. En todo caso los
nacionales y los extranjeros residentes tendrn prelacin.

Pargrafo. Cuando el receptor sea cnyuge o compaero permanente, se deber

probar adems una convivencia superior a dos (2) aos despus de celebrado el
matrimonio o reconocida la sociedad de hecho.

3
ARTCULO 11. Todo paciente que tenga una enfermedad que afecte un rgano o
tejido susceptible de trasplante, deber ser evaluado por una Institucin Prestadora
de Servicios de Salud (IPS) habilitada en el servicio de trasplante de rganos e
implante de tejidos, con el fin de saber si es apto o no para ingresar a la Lista de
Personas en Espera de Donacin (lEO) . Esta evaluacin deber realizarse dentro
de los tres (3) meses siguientes al diagnstico. Si la persona es apta, deber ser
ingresada inmediatamente a la Lista de Personas en Espera de Donacin (LEO).

ARTCULO 12. La obtencin de tejidos y de mdula sea y la prctica de cualquiera

de las actividades relacionadas con la obtencin, extraccin, procesamiento y
distribucin de los mismos, deber hacerse por: los bancos de tejidos o de mdula
sea sin nimo de lucro autorizados para tal fin por el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA); o por las entidades habilitadas
que cuenten con los requisitos tcnicos y normativos para dicho trasplante.

ARTCULO 13. Dentro de los doce (12) meses siguientes a la promulgacin de la

presente ley, crese una Comisin Intersectorial de Calidad cuyo objeto ser
actualizar la reglamentacin vigente en materia de donacin de rganos y tejidos,
diferenciando segn se trate de: donante potencial para rganos, donante potencial
para tejidos, donante vivo, donante fallecido, donante efectivo, implante o injerto,
rgano o tejido, componente anatmico; con especial atencin a los resultados y a
la calidad de los servicios prestados por las Instituciones Prestadoras de Salud
(IPS) .

Dicha Comisin ser integrada por representantes de la Red de Donacin y

Trasplantes de rganos y Tejidos, del sector asegurador, de la academia, de las
Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) habilitadas para hacer trasplantes y los
dems miembros que el Gobierno considere pertinentes.

ARTCULO 14. En aquellos casos en los cuales dos (2) personas en lista de espera
de trasplante de rganos o tejidos sean mdicamente compatibles y tengan el
mismo nivel de gravedad, el rgano o tejido ser trasplantado a la persona que hizo
expresa su voluntad de ser donante de rganos y tejidos y se encuentre identificada
como tal.

ARTCULO 15. Los menores de edad podrn ser donantes de rganos y tejidos,
siempre y cuando sus representantes legales expresen su consentimiento
informado para la donacin de rganos y/o tejidos dentro de las ocho (8) horas
siguientes a la ocurrencia de la muerte cerebral.

El mdico responsable deber informarles sus derechos y los beneficios de la

donacin.

ARTCULO 16. El Registro Nacional de Donantes estar a cargo del Instituto

Nacional de Salud (INS), que deber mantenerlo actualizado y abierto a la consulta '
de todas las instituciones mdicas de manera instantnea para constatar la calidad
de donante de la persona. La consulta del Registro Nacional de Donantes, previo a '

-,
"

cualquier accin para la donacin, es obligatoria para la entidad mdica. La

I
reglamentacin fijar las sanciones a esta infraccin.

Pargrafo 1. La informacin contenida en el Registro Nacional de Donantes estar

protegida por Hbeas Data, excepto lo dispuesto en la ley.

Pargrafo 2. Las Empresas Promotoras de Salud (EPS) estn obligadas a enviar

la informacin de manera inmediata para alimentar el Registro Nacional de
Donantes. 'I

ARTCULO 17. Modifquese el artculo 2 de la Ley 919 de 2004 el cual quedar

as:

Artculo 2. Quien trafique, compre, venda o comercialice componentes anatmicos

humanos, incurrir en pena de tres (3) a seis (6) aos de prisin.

Pargrafo 1. En la misma pena incurrir quien sustraiga un componente

anatmico de un cadver o de una persona sin la correspondiente autorizacin, '
quien participe en calidad de intermediario en la compra, venta o comercializacin i!
del componente o quien realice publicidad sobre la necesidad de un rgano o tejido j
sobre su disponibilidad, ofreciendo o buscando algn tipo de gratificacin o 111

remuneracin.
I
Pargrafo 2. Cuando la conducta se realice con el fin de comercializar los
componentes anatmicos humanos en el exterior, la pena se aumentar de la mitad
al doble de la pena. Ii
I
ARTCULO 18. Modifquese el artculo 3 de la Ley 919 de 2004 el cual quedar I
as:

Artculo 3. Las instituciones autorizadas como Bancos de Componentes

I Anatmicos y Centros de Trasplantes que participen de un proceso de extraccin o
trasplante contraviniendo la presente ley y las normas previstas en la Ley 73 de
! 1988, sern sancionadas con la clausura total y definitiva del establecimiento.

ARTCULO 19. Todo dispositivo mdico que ingrese al pas y curnpla con la
definicin de rgano, tejido o componente anatmico, deber aplicrsele la
normatividad pertinente a los rganos, tejidos o componentes anatmicos.

ARTCULO 20. Previamente a la utilizacin de rganos, componentes anatmicos o

lquidos orgnicos, debern practicarse las pruebas para enfermedades infecciosas
determinadas por la reglamentacin sobre la materia.

ARTCULO 21. El Ministerio de Salud implementar el Sistema de Informacin

Unificado de Componentes Anatrnicos. A travs de este sistema de informacin se
centralizar el consentimiento positivo o negativo de los ciudadanos.

5
 ARTicULO 22. Vigencia. Esta ley rig~~parti~~:omento de su promUlg~Cin y 11

deroga las disposiciones que le sean contrarias.

EL PRESIDENTE DEL HONORABLE SENADO DE LA REPBLICA

~~ . C.~
LUIS FER ANDO VELASCO CHAVES

: El SECRETARIO GENERAL DEL HONORABLE SENADO DE LA REPUBLlCA I

1,

~~. ~
GREGaRIO ELJACH PACHECO
I

EL PRESIDENTE DE LA HONORABLE CAMARA DE REPRESENTANTES

EL SECRETARIO LA HONORABLE CAMARA DE

REPRESENTANTES

6
 ~.. PL~~~O~ 1805
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"POR MEDIO DE LA CUAL SE MODIFICAN LA LEY 73 DE 1988 Y LA

LEY 919 DE 2004 EN MATERIA DE DONACiN DE COMPONENTES
ANATMICOS Y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES"

REPBLICA DE COLOMBIA - GOBIERNO NACIONAL

PUBLQUESE Y CMPLASE

Dada en Bogot, D.C ., a los

4 AGO 2016

EL MINISTRO DE JUSTICIA Y DEL DERECHO,

JORGE EDUAR
./
LONDO~
EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCiN SOCIAL,

, //Dr!AUR'BE
EL MINISTRO DE TECNOLOGIA E LA INFORMACiN y LAS
COMUNICACIONES,
~'