Interpretarea rezultatelor studiilor medicale

Studii de cohort (expus-neexpus)

Scenariu:
Un pacient v ntreab n legtur cu riscul de cancer pulmonar la fumtorii pasivi.
Realizai o cutare pe internet referitoare la riscul de a dezvolta cancer pulmonar la fumtorii pasivi fa
de persoanele care nu sunt expuse la fumul de igar.
Gsii un articol original despre ceea ce v intereseaz. Studiul este de tip cohort (expus-neexpus). n el
se precizeaz un risc relativ (RR) de 1,25 (95% CI 1,15 1,37), iar p<0,001, test Hi ptrat (chi-squared). (Boffetta
P. Involuntary smoking and lung cancer. Scand J Work Environ Health. 2002;28 Suppl 2:30-40)

Cerine:
Interpretai n cuvinte (redai nelesul) riscului relativ i al intervalului de ncredere asociat.

Precizai dac intervalul de ncredere al riscului relativ include valoarea 1, care semnific absena
unei diferene semnificative de risc n populaia int (Da/Nu)

Precizai dac rezultatul gsit este statistic semnificativ sau nu:

Argumentai de ce s-a utilizat testul Hi ptrat n studiul gsit

Studii caz-martor
Scenariu:
Avei o pacient nsrcinat, cu bulimie n perioad de activitate. ntruct tii de labilitatea psihic a
acestor paciente v interesai de riscul de depresie postnatal.
Realizai o cutare pe internet referitoare la riscul de depresie postnatal la primiparele cu bulimie n
perioad de activitate, n timpul sarcinii, fa de cele cu bulimie inactiv.
Gsii un articol original despre ceea ce v intereseaz. Studiul este de tip caz-martor. n el se precizeaz
o rat a ansei (OR) de 2.8 (95% CI 1.2-6.2). (Morgan JF, Lacey JH, Chung E. Risk of postnatal depression,
miscarriage, and preterm birth in bulimia nervosa: retrospective controlled study. Psychosom Med. 2006 May-
Jun;68(3):487-92.)
Cerine:
Interpretai n cuvinte (redai nelesul) ratei ansei i al intervalului de ncredere asociat.

Argumentai de ce s-a utilizat rata anei i nu s-a utilizat riscul relativ

Studii prognostice cu regresii logistice pentru a ajusta/controla efectul diferitelor variabile

Scenariu:
Avei un pacient cu boala Parkinson, care s-a plns de probleme la vederea obiectelor colorate.
Aparintorul v-a ntrebat dac acest simptom e un semn de demen.
Realizai o cutare pe internet referitoare la riscul de demen la pacieni cu boal Parkinson.
Copyright: Daniel-Corneliu Leucua
 Gsii un articol original despre ceea ce v intereseaz. Studiul este de tip cohort, prospectiv. Autorii au
realizat un model de regresie logistic prin care au ncercat s prezic apariia demenei, n funcie de mai multe
variabile. n model ei au ajustat/controlat efectul unor variabile importante precum: durata bolii, durata urmririi
pacienilor, vrsta i sexul. Studiul a gstit o rat a ansei (OR) de OR = 3.3, p = 0.014, pentru tulburrile vederii
colorate. (Anang JB, Gagnon JF, Bertrand JA, Romenets SR, Latreille V, Panisset M, Montplaisir
J, Postuma RB. Predictors of dementia in Parkinson disease: a prospective cohort study.
Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1253-60. doi: 10.1212/WNL.0000000000000842. Epub 2014 Aug 29.
PubMed PMID: 25171928; PubMed Central PMCID: PMC4180482.)
Cerine:
Interpretai n cuvinte (redai nelesul) ratei ansei (nu uitai s precizai c s-a ajustat pentru efectul
variabilelor menionate mai sus).

Studii care utilizeaz testarea ipotezei

Scenariu:
Suntei oftalmolog. Un coleg v ntreab dac pe lng afectarea retinian expunerea la lumin ultraviolet,
nu afecteaz i corneea.
Realizai o cutare pe internet. Gsii un articol original n care cercettorii investigheaz dac
expunerea la lumina ultraviolet produce afectare detectabil la nivelul corneei pacienilor. Pentru aceasta
cercettorii au comparat densitatea celular medie pentru un lot care avea cheratit i pentru un lot de control.
Media densitii celulare n lotul de studiu a fost 2609,6 (SD 103,47) iar n lotul de control 2632,87 (SD
117,05), p fiind 0,93, testul Student t. (Najjar DM, Awwad ST, Zein WM, Haddad WF. Assessment of the corneal
endothelium in acute ultraviolet keratitis. Med Sci Monit. 2006;12(5):MT23-5.)

Cerine:
Interpretai n cuvinte (redai nelesul) mediei i deviaiei standard pentru lotul studiat.

Precizai dac diferena observat a fost semnificativ statistic:

Argumentai de ce a fost utilizat testul Student t:

Precizai care dintre variantele de test t s-au folosit (test t pentru eantioane perechi, sau test t pentru
eantioane independente):

Precizai care este diferena ntre mediile densitii celulare ale celor dou loturi studiate:

Precizai ct de mare vi se pare aceast diferen:

Studii terapeutice + Crearea tabelului de contingen pe baza datelor din articol

Scenariu
Citii un studiu n care s-a dorit compararea eficacitii a dou tratamente n carcinomul lingual. Studiul vi se pare
bun, ns nu v ofer indicatorii pe care i dorii: risc relativ (RR), numr necesar pentru a trata (NNT), reducerea absolut a

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

riscului (ARR). V hotri s extragei datele necesare din el pe baza crora s v calculai indicatorii dorii. Studiul este
prezentat n continuare:
S-au creat dou grupuri. Primul grup de subieci a primit tratament chirurgical (tratamentul A). Al doilea grup a
primit acelai tratament chirurgical nsoit de radioterapie (tratamentul B).
S-a urmrit supravieuirea la 5 ani n ambele grupuri.
S-a constatat c la 5 ani de la tratament, supravieuiau 11 din cei 46 de subieci care au primit tratamentul A, respectiv
la 15 din cei 41 de subiecii care au primit tratamentul B.
S-a testat ipoteza conform creia tratamentele ar avea eficacitate diferit i s-a obinut p=0,007.

Cerine:
Creai tabelul de contingen pentru studiul citit.

Calculai RR i interpretai-l:

Calculai ARR i interpretai-l

Calculai NNT i interpretai-l:

Studii diagnostice - indicatori

Scenariu:
Suntei chirurg cardiovascular. Clinica unde lucrai a primit un aparat de angiografie coronarian prin
tomografie computerizat (CTCA). Dorii s vedei dac putei s utilizai aparatul pentru a identifica stenoza
coronarian nainte de a realiza operaiile pe valvele inimii.
Realizai o cutare pe internet. Gsii un articol original n care se precizeaz urmtoarele: sensibilitatea
(Se): 100% (95% confidence interval [CI] 78-100), specificitatea (Sp): 92% (95% CI 81-98), valoarea predictiv
pozitiv (PPV): 82% (95% CI 59-94) i valoarea predictiv negativ (NPV): 100% (95% CI 91-100). (Meijboom
WB, Mollet NR, Van Mieghem CA, Kluin J, Weustink AC, Pugliese F, et all. Pre-operative computed tomography
coronary angiography to detect significant coronary artery disease in patients referred for cardiac valve surgery. J
Am Coll Cardiol. 2006;48(8):1658-65.)

Cerine:
Interpretai n cuvinte (redai nelesul) sensibilitii.

Interpretai n cuvinte (redai nelesul) specificitii.

Interpretai n cuvinte (redai nelesul) valorii predictive negative.

Interpretai n cuvinte (redai nelesul) valorii predictive pozitive.

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

 n populaia n care s-a realizat studiul prevalena stenozei coronariene este diferit de cea din Romnia.
Putei utiliza PPV i NPV? Dar Se i Sp?

Calculai i interpretai n cuvinte (redai nelesul) raiei probabilitii pozitive.

Calculai i interpretai n cuvinte (redai nelesul) raiei probabilitii negative.

nainte de a indica operaia de reconstrucie valvular la un pacient cu prolaps de valv mitral i indicai
CTCA. Din anamnez pe baza anginei pectorale de efort, prespupunei cu probabilitate de 80% c pacientul
are stenoz coronarian. La testul CTCA, pacientul iese pozitiv pentru stenoz coronarian. Precizai care
este probabilitatea ca pacientul s aib ntr-adevr stenoz coronarian utiliznd nomograma Fagan.
n buzunar avei de la o firm de medicamente un carton plastifiat cu nomograma Fagan. Utilizai n
nomogram probabilitatea bolii nainte de test, rezultatul testului, i raia probabilitii corespunztor
aleas.

Studii diagnostice Aria de sub Receiver Operator Characteristic - AUROC

Scenariu:
Suntei gastroenterolog. Un coleg v ntreab dac msurarea rigiditii hepatice la pacieni cu hepatit
cronic, pentru a identifica pacieni cu cancer hepatic este mai bun ca metod diagnostic dect msurarea
alfafetoproteinei.
Realizai o cutare pe internet. Gsii un articol original n care este un grafic cu AUROC pentru cele
dou metode diagnostice (Stiffness i AFP), i p-ul testului statistic cu care au fost comparate. (Kuo YH, Lu SN,
Hung CH, Kee KM, Chen CH, Hu TH, Lee CM, Changchien CS, Wang JH. Liver stiffness measurement in the risk
assessment of hepatocellular carcinoma for patients with chronic hepatitis. Hepatol Int. 2010 Oct 8;4(4):700-6.
doi: 10.1007/s12072-010-9223-1. PubMed PMID: 21286340; PubMed Central PMCID: PMC2994607.)

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

 Fig. 1 Grafic Receiver Operator Characteristic comparativ pentru evaluarea mai multor tehnici de diagnosticare a
cancerului hepatic la pacieni cu hepatit cronic.
Cerine:
Interpretai clinic valoarea AUROC (la fel ca pentru sensibilitate, specificitate)

Pe baza testului i valorilor celor dou metode diagnostice, precizai dac studiul arat c exist
diferene statistic i clinic semnificative ntre ele.

Studii de supravieuire
Scenariu:
Suntei oncolog. n cancerul pulmonar fr celule mici, supravieuirea pacienilor este foarte redus n
stadiile avansate (la doi ani 15% supravieuiesc). Un coleg al dumneavoastr a auzit c pentru stadiile avansate,
dup terapia de inducie se poate ncerca o terapie de ntreinere cu vinorelbin pentru a prelungi supravieuirea.
Dorind s v lmurii, realizai o cutare pe internet. Gsii un articol original n care au fost urmrii
pacieni care au primit terapia de inducie. Dup aceasta s-a comparat supravieuirea la grupul care a primit
vinorelbin cu grupul care nu a primit vinorelbin. Supravieuirea celor dou grupuri este prezentat n fig. 1.
Pentru evaluarea diferenei de supravieuire ntre grupurile comparate s-a utilizat testul log-rank i s-a obinut
p=0,48. Rata hazardului pentru vinorelbin fa de control a fost de: 1.08 (95% CI 0,79-1,47). (Westeel V, Quoix
E, Moro-Sibilot D, Mercier M, Breton JL, Debieuvre D, et all . Randomized study of maintenance vinorelbine in
responders with advanced non-small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2005;97(7):499-506.)

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

Fig. 2 Curbe de supravieuire Kaplan-Meier indicnd supravieuirea din momentul alocrii aleatorii a tratamentului
de ntreinere.

Cerine:
Interpretai comparativ curbele de supravieuire Kaplan-Meier pentru vinorelbin fa de control
(dac au supravieuire diferit, i dac da care are mai bun).

Precizai dac exist diferen semnificativ statistic ntre supravieuirea cu vinorelbin fa de cea a
grupului de control

Argumentai de ce s-a utilizat testul log-rank i nu s-a utilizat testul student t

Interpretai rata hazardului pentru prezena tratamentului de ntreinere cu vinorelbin

Precizai dac intervalul de ncredere al ratei hazardului include valoarea de 1 care semnific
absena diferenei statistic semnificative ntre grupele comparate (Da/Nu)

Metaanalize
Scenariu:
Suntei chirurg. n ultima vreme ai observat c dormii foarte puin. Suntei curios dac o durat redus a
somnului este un factor de risc de deces.
Realizai o cutare pe internet. Gsii un articol, de tip referat sistematic cu meta-analiz. (Cappuccio
FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-
analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. Review. PubMed PMID: 20469800; PubMed
Central PMCID: PMC2864873.)

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

 n articol exista un grafic plnie (funnel plot) (Testul Egger a oferit p = 0.74 pentru o distribuia rezultatelor
urmrite (aici riscul relativ logaritmat) n funcie de mrimea efecului. Este un grafic pentru identificarea bias-ului
de publicare. Dac exist o asimetrie e o sugestie de bias. Studiile mari-cu muli subieci (cele de sus) sunt
apropiate de medie, cele mici sunt tot mai ndeprtate dar n mod aproximativ simetric distribuite):

Fig. 3 Grafic plnie pentru studiile privind legtura dintre lipsa de somn i decese

Precizai dac se observ o asimetrie marcat n graficul plnie

Da/nu

Precizai dac exist dovezi importante de bias de publicare

Da/nu

Graficul Forest plot este prezentat mai jos (riscul relative de deces asociat cu durata redus de somn, comparative
cu un grup de referin n 25 cohorte din 15 stutii prospective publicate, incluznd 1,381,324 subieci i 112,163
decese. Rezultatele sunt prezentate prin riscul relative (RR) cu interval de ncredere 95%. Rezultatul final al
metaanalizei a oferit P < 0.01; iar testul de heterogenitate: I2 = 39%, P = 0.02 indic dac studiile au rezultate
discordante n caz de heterogenitate trebuie o metaanaliz care s in cont de aceste diferene)

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

 Fig. 4 Grafic pdure (forest plot) pentru studiile privind legtura dintre lipsa de somn i decese
Cerine:
Precizai dac heterogenitatea studiilor a fost statistic semnificativ

Precizai dac precizia rezultatului final (combinat) este mai bun dect a studiilor luate individual

Precizai care din studiile prezentate n grafic au fost statistic semnificative (intervalul de ncredere nu
includea valoarea 1)

Interpretai efectul combinat al studiilor RR=1,12 (95% CI 1,06 1,18)

Studii de predicie
Scenariu:
Suntei internist. Avei un pacient cu insuficien cardiac avansat. tii c n aceast stare patologic
fluxul sanguin cerebral poate s fie redus. n timp, acest flux redus poate duce la disfuncie cerebral. V ntrebai
dac nu exist vreun mod prin care s prezicei fluxul sanguin cerebral la pacientul dumeavoastr.
Realizai o cutare pe internet. Gsii un articol original n care printr-o regresie linear multipl au
obinut o formul pentru a prezice fluxul sanguin cerebral. Cercettorii au gsit faptul c fluxul sanguin cerebral
este influenat n mod semnificativ de nivelul seric al peptidului natriuretic de tip B i de clasa funcional New
York Hearth Association. Formula de predicie gsit a fost: fluxul sanguin cerebral global = 48,373 0,05 x
nivelul seric al peptidului natriuretic de tip B 3,282 x clasa funcional New York Hearth Association.
Coeficientul de determinare ajustat al regresiei a fost de r2=0,401. (Choi BR, Kim JS, Yang YJ, Park KM, Lee

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

CW, Kim YH, et all. Factors associated with decreased cerebral blood flow in congestive heart failure secondary to
idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2006;97(9):1365-9.)

Cerine:
Interpretai coeficientul de determinare al regresiei

Interpretai coeficientul nivelului seric al peptidului natriuretic de tip B

Studii de cutare a unor corelaii ntre diveri factori

Scenariu:
Suntei endocrinolog. Dorii s nelegei mai bine mecanismele obezitii. tii c o activitate crescut a
axului hipotalamo-hipofizo-adrenal poate s contribuie la apariia obezitii abdominale. Cortizolul e cunoscut c
ajut la creterea severitii obezitii. ns studiile arat c exist o relaie invers ntre indexul de mas corporal
i nivelul de total de cortizol seric. tii c in ser, colesterolul are o fraciune liber, presupus a fi responsabil de
efectele lui biologice i o fraciune legat de o protein transportoare de cortizol (CBP). Aceste informaii
sugereaz c nivelul cortizolului liber este crescut la subiecii obezi.
Gsii un articol original n care este evaluat aceast problem. Unul din rezultate prezint relaia dintre
nivelul CBP seric i aria de sub curba glicemiei dup un test de toleran la glucoz (AUC) (vezi fig. 2)
(Fernandez-Real JM, Grasa M, Casamitjana R, Pugeat M, Barret C, Ricart W. Plasma total and glycosylated
corticosteroid-binding globulin levels are associated with insulin secretion. J Clin Endocrinol Metab.
1999;84(9):3192-6.)

Fig. 5. Relaia dintre nivelul CBP seric i aria de sub curba glicemiei dup un test de toleran la glucoz (AUC)
Copyright: Daniel-Corneliu Leucua
Cerine:
Interpretai norul de puncte din fig. 2

Interpretai coeficientul de corelaie afiat n fig. 2

Descrierea i prezentarea datelor

Scenariu:
Citii un articol Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist
ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY.
The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and
chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. n articol se afl un tabel
cu caracteristicile subiecilor. Interpretai pentru grupul tratat urmtoarele:
- Media i deviaia standard pentru vrst (age):

Numrul i procentul pentru foti fumtori (former n Smoking history)

Mediana i intervalul intercuartilic (IQR) pentru glucoza a jeun (Fasting glucose)

Characteristics Treatment Group Control Group

(N=257) (N=257)
Age, mean (sd), years 56.7 (10.5) 57.9 (9.6)
Female, No. (%) 114 (44.4) 123 (47.9)
Smoking history, No. (%)
Never smoked 129 (50.2) 144 (56.0)
Former 89 (34.6) 86 (33.5)
Current 39 (15.2) 27 (10.5)
Diabetes factors, mean (SD)

HbA1c, % 7.8 (0.65) 7.8 (0.60)

Fasting glucose, mg/dL , median 150 147

IQR (quartile 1 - quartile 3) (125 174) (122 172)

Duration of diabetes, years 12.3 (8.2) 11.3 (8.4)

Anthropometrics, mean (SD)

Weight, kg 99.5 (24.3) 97.5 (21.7)

BMI, kg/m2 34.7 (7.5) 34.2 (6.7)

Blood pressurec, mean(sd), mm Hg

Systolic 133.1 (20.7) 135.1 (20.4)

Diastolic 78.8 (12.3) 78.8 (10.9)

Scenariu:
Citii un articol i gsii o histogram (vezi fig. 6), un grafic sectorial (vezi fig. 7) i un tabel de contingen
(vezi tabel nr. 1). V propunei s nelegei ce informaii v transmit aceste modaliti de prezentare a datelor.

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

 Fig. 6. Timpul de supravieuire la lotul studiat

Fig. 7. Distribuia statusului marital la femeile din lotul studiat

Tabel nr. 1 Relaia dintre sex i mediul de provenien la lotul studiat

MEDIU
SEX rural urban Total
feminin 38 32 70
masculin 31 39 70

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

 Total 69 71 140

Cerine:
Apreciai normalitatea datelor din fig. 3.

Apreciai distribuia datelor din fig. 4.

Apreciai dac ntre sex i mediul de provenien pare s existe o legtur

Trimitei prin e-mail, pe adresa mcsdoctoranzi@umfcluj.ro, documentul Word completat (dup ce l salvai i
nchidei n prealabil), ca fiier ataat (attachment).

n e-mail specificai la Subject: Nume, prenume i titlul lucrrii.

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua

Copyright: Daniel-Corneliu Leucua