Sunteți pe pagina 1din 21

Ministerul Sntii - MS

Ordinul nr. 961/2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i
sterilizarea n unitile sanitare publice i private, tehnicii de lucru i interpretare pentru
testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie, procedurilor
recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a
dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat i a metodelor de
evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare
Text publicat n M.Of. al Romniei.
n vigoare de la 02.09.2016

Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016 ntocmit de Direcia general de
asisten medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,

avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii emite urmtorul ordin:
Art. 1. -
Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
publice i private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.
Art. 2. -
Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de
curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin.
Art. 3. -
Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc,
prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.
Art. 4. -

Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz


s fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin.
Art. 5. -
Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare, prevzute n
anexa nr. 5 la prezentul ordin.
Art. 6. -
(1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu aciune dezinfectant n
Comunitatea European este prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al
Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematic a
tuturor substanelor active existente coninute de produsele biocide, menionat n
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o actualizeaz
periodic, n funcie de actele normative europene n domeniu.
Art. 7. -
(1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice) utilizate n unitile
sanitare trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i sporicid, n
funcie de scopul utilizrii.
(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea proprie, toate
unitile sanitare publice i private, indiferent de subordonare, sunt obligate s solicite avizul
Comisiei Naionale de Produse Biocide i rezultatele de laborator care au demonstrat
eficacitatea acestora i n baza crora a fost emis avizul.
(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare publice i
private, indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj CE, cu
ncadrarea n categoria dispozitiv medical n conformitate cu Directiva 93/42/CEE a
Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea
Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale, cu
modificrile ulterioare, ct i recomandrile productorului cu privire la eficacitatea
produsului i indicaiile de utilizare.

Art. 8. -
(1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n cadrul unitilor
sanitare publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz conform
anexei nr. 2 la prezentul ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n Planul
anual de prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale,
elaborat de ctre serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru prevenirea
infeciilor asociate asistenei medicale i aprobat de comitetul director al unitii sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;
c) rezultatele screeningului pacienilor.
(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul anual de prevenire, supraveghere i
limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, se vor efectua teste de autocontrol ori de
cte ori situaia epidemiologic o impune.
(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre personalul
serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n
colaborare cu eful laboratorului/compartimentului de microbiologie din cadrul laboratorului
de analize clinice al unitii sanitare sau al laboratorului extern contractat.
Art. 9. -

La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului sntii


publice nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i
sterilizarea n unitile sanitare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 128
din 21 februarie 2007, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 10. -
Anexele nr. 1-5 fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 11. -
Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare publice i private de pe
teritoriul Romniei vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 12. -
Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii,
Vlad Vasile
Voiculescu
Bucureti, 19 august 2016.
Nr. 961.

ANEXA Nr. 1
NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private
ANEXA Nr. 2
TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE
pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie
I. Definiii
Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii circulaiei
germenilor patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i
dezinfecie cu scopul prevenirii apariiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale. Acestea
cuprind:
Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i altor
materiale sanitare prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;
Teste de aeromicroflor = teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a aerului cu
flor microbian atmosferic n zonele de risc;
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i altor
materiale (de exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.
II. Recoltarea i pregtirea probelor primare

1. Controlul sterilitii
a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe
obiectele care au fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului
pe mediul de cultur, fie a produsului de splare i tergere.
b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile n
care s-a pus n laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.
c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de
stomatologie, agrafe, a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de
cultur n condiii de asepsie.
d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 2-3 ori cu un
tampon steril umezit n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.
e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil flambare a
robinetului i lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.
f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.
g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se
nregistreaz n procesul-verbal de recoltare.
2. Controlul aeromicroflorei
a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele ncperi unde riscurile de
colonizare/infectare pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente,
sli de nateri, saloane de prematuri etc.

b) Se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metod volumetric cu ajutorul aparaturii


necesare dedicate conform standardului indicat de productor.
c) Pentru metoda sedimentrii - pentru fiecare ncpere se vor folosi 2 grupe de plci Petri a
cte 10 cm diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de
geloz snge, ambele plci cu medii fr lichid de condensare.
d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas/la nlimea unei mese (la
60-100 cm de pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nlimea unei
mese (la 60-100 cm de pardoseal). Numrul de plci necesare se calculeaz n funcie de
volumul ncperii.
e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu
deschiderea n jos alturi de cutiile Petri cu mediile selectate.
f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la plcile
Petri cu medii, acestea urmnd s fie lsate deschise 10 minute.
3. Controlul suprafeelor i inventarului moale
a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.
b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant, recoltarea va fi
efectuat numai dup expirarea timpului de contact.
c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o suprafa
de 25 cm ptrai prin trecerea tamponului de 2-3 ori n sensuri diferite pe toat suprafaa celor
25 cm ptrai i se va imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din recipient, agitndu-se
puternic pentru omogenizarea concentraiei microbiene.
III. Tehnica executrii analizei, calculul i interpretarea rezultatelor

A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente


1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a preveni uscarea
lor.
2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru omogenizare
(diluie 1/10).
3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge i mediu
lactozat cu suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.
4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc. i se procedeaz ca la
diluia 1/10.
5. Se incubeaz 24-48 de ore plcile la termostat, la 37C.
6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.
7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:
X = N x D/volumul nsmnat,
unde:

X = nr. colonii ( UFC )/mL;


N = nr. colonii/plac;
D = inversul diluiei.
8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi raportate ca atare.
9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.
10. Se raporteaz:
a) prezena Escherichia;
b) prezena Proteus;
c) prezena Staphylococcus aureus;
d) prezena Pseudomonas spp.;

e) prezena Klebsiella spp.;


f) prezena Acintotobacter;
g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.
Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:
a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru personalul ngrijitor i
infirmiere;
b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru personalul mediu i
medical;
c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru personalul care trebuie s
efectueze intervenii aseptice;
d) nu trebuie s conin germeni patogeni;
e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM, testarea
rezistenei la antibiotice.
B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:

1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 3-5 zile la termostat la 37C;


2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.
Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr prezena germenilor de orice tip.
C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei:
1. plcile se vor incuba 24-48 de ore la termostat la 37C;
2. se numr coloniile crescute pe suprafaa gelozei simple dup 48 de ore i numrul total de
colonii hemolitice crescute pe suprafaa gelozei snge dup 24 de ore;
3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui Omelianski:
N x 10000/S x K = numr germeni/mc aer,

unde:
a) N = numr de colonii de pe suprafaa plcii Petri;
b) S = suprafaa plcii Petri n cmp (63,5 cm2);
c) K = coeficientul timpului de expunere k = 1 pentru 5 minute, k = 2 pentru 10 minute, k = 3
pentru 15 minute;
4. se raporteaz:
a) numrul total de germeni/m3 aer;
b) numrul total de germeni hemolitici/m3 aer.
Interpretare:

a) Numrul total de germeni/m3 aer nu trebuie s depeasc 500-1500 dup gradul de


activitate din ncpere, nceputul sau sfritul zilei de lucru.
b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de nou- nscui i sugari se admit
maximum 300 germeni/m3 aer, cu absena florei hemolitice.
D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i inventarului moale:
1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se agit energic - diluie 1/10;
2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser fiziologic - diluie 1/100;
3. se disperseaz 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de geloz snge i mediu lactozat i
se incubeaz 24-48 de ore la termostat la 37C;
4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula de mai jos:
N1 x D1 x cantitatea dispersat./25 cm2 + N2 x D2 x cantitatea dispersat/25 cm2 = nr.
germeni/cm2,

unde:
N1, N2 - numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;
D1, D2 - diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;
5. se raporteaz:
a) numrul de germeni/cm2 de suprafaa tears;
b) prezena oricror germeni patogeni identificai.
Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material moale pe care se dezvolt sub 5
colonii/cmp i nu sunt prezeni germeni patogeni.
ANEXA Nr. 3
PROCEDURILE RECOMANDATE
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc
Nivelul de
Proceduri aplicate Indicaii
risc
Minim - splarea simpl igienic a minilor - cnd minile sunt vizibil murdare
cu ap i spun lichid - la nceputul i la sfritul programului de
lucru
- nainte i dup utilizarea mnuilor (sterile
sau nesterile)
- nainte i dup activitile de curare
- nainte i dup contactul cu pacienii
- dup utilizarea grupului sanitar (WC)
Intermediar - splare cu ap i spun lichid, - dup contactul cu un pacient septic izolat
urmat de dezinfecia igienic a - nainte de realizarea unei proceduri invazive
minilor prin frecare cu un antiseptic, - dup orice contact accidental cu sngele sau
de regul pe baz de alcooli cu alte lichide biologice
sau - dup contactul cu un pacient infectat i/sau
- dezinfecia igienic a minilor prin cu obiectele din salonul acestuia
splare cu ap i spun antiseptic - dup toate manevrele potenial
contaminante
- nainte de contactul cu un pacient izolat
profilactic
- naintea manipulrii dispozitivelor
intravasculare, tuburilor de dren pleurale sau
similare
- ntre manevrele efectuate succesiv la acelai
pacient
- nainte i dup ngrijirea plgilor
nalt - dezinfecia chirurgical a minilor - nainte de toate interveniile chirurgicale,
prin frecare cu antiseptic pe baz de obstetricale
alcooli, dup splarea prealabil cu - naintea tuturor manevrelor care necesit o
ap steril i spun antiseptic asepsie de tip chirurgical
ANEXA Nr. 4
METODELE
de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat
Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii
Suprafee
Pavimente (mozaic, ciment, tergere Curare riguroas,
linoleum, lemn etc.) apoi dezinfecie (ce
poate fi de nivel
sczut, mediu sau
nalt, n cazul
prezenei produselor
biologice)
Perei (faian, tapet lavabil, uleiai tergere Se insist asupra
etc.), ui, ferestre (tocrie) Pulverizare*) currii prilor
superioare ale
pervazurilor i a
altor suprafee
orizontale, precum
i ale colurilor,
urmat de
dezinfecie (ce
poate fi de nivel
sczut, mediu sau
nalt, n cazul
prezenei produselor
biologice).
Mobilier, inclusiv paturi i noptiere tergere Curare riguroas
(din lemn, metal, plastic) Pulverizare*) i dezinfecie de
nivel sczut sau
mediu a suprafeelor
orizontale (partea
superioar a
dulapurilor, a
rafturilor etc.)
Mese de operaie, mese tergere Dezinfecie de nivel
instrumentar, suprafee pentru Pulverizare*) nalt, curare
pregtirea tratamentului, suprafee riguroas,
pentru depozitarea temporar a dezinfecie de nivel
produselor patologice recoltate, nalt
lmpi scialitice, mese de nfat,
mese de lucru n laborator
Muamale din cauciuc sau plastic, tergere Dezinfecie de nivel
colac din cauciuc etc. Imersie mediu, apoi curare
Crucioare, trgi tergere Curare,
dezinfecie de nivel
mediu sau nalt
n funcie de
prezena produselor
biologice de la
pacieni, nti se
realizeaz
dezinfecia de nivel
nalt, apoi curare,
dezinfecie de nivel
nalt.
Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare
Bi, bie pentru copii, chiuvete, tergere Curare,
bazine de splare dezinfecie de nivel
mediu sau nalt
Ploti, olie, urinare Imersie Dezinfecie de nivel
Maini automate mediu, curare,
dezinfecie de nivel
nalt
Se pstreaz uscate
n locuri special
destinate.
n cazul mainilor
automate se
urmeaz
instruciunile
productorului.
Grupuri sanitare (WC, bazine, tergere Curare,
scaune WC, pisoare), grtare din dezinfecie de nivel
lemn sau plastic pentru bi i duuri mediu
Sifoane de pardoseal, sifoane de Se toarn un produs Dezinfecie de nivel
scurgere dezinfectant de nivel sczut
sczut.
Glei pentru curare, ustensile Splare Curare,
pentru curare (perii, mop, teu, dezinfecie de nivel
lavete, crpe etc.) sczut
n cazul contactului
cu produse
biologice, nti
dezinfecie de nivel
mediu sau sczut,
apoi curare i
dezinfecie de nivel
sczut.
Recipiente pentru colectarea Splare Curare,
deeurilor menajere, pubele dezinfecie de nivel
sczut
Lenjerie i echipamente de protecie
Lenjerie contaminat (murdrit cu Imersie Dezinfecie de nivel
excremente, produse patologice i mediu
lenjerie care provine de la bolnavi Se pot folosi maini
contagioi) de splat automate
cu program de
dezinfecie inclus;
necesit
predezinfecie
iniial nalt i
dezinfecie final de
nivel mediu.
Alte categorii Splare la maini
automate cu ciclu
termic de
dezinfecie sau
fierbere
Echipament de protecie i de lucru Imersie Curare,
din material textil dezinfecie de nivel
sczut sau nalt,
pentru cel
contaminat cu
produse biologice
oruri impermeabile din cauciuc i tergere Dezinfecie de nivel
plastic mediu, curare
urmat de
dezinfecie de nivel
mediu
Zone de preparare i distribuire
alimente
Vesel, tacmuri, alte ustensile de Imersie sau tergere Curare,
consum, echipamente dezinfecie de nivel
mediu, cltire
Pentru dezinfecie
se utilizeaz un
produs biocid care
se ncadreaz n
tipul de produs 4.
Acestea pot fi
procesate i n
maini automate.
Suprafee (pavimente, perei, mese) tergere Curare,
Pulverizare*) dezinfecie de nivel
mediu, cltire
Pentru dezinfecie
se utilizeaz un
produs biocid care
se ncadreaz n
tipul de produs 2.
Instrumentar, echipamente
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului,
echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni
enzimatici urmai de dezinfectani de nivel nalt. Dac se utilizeaz dezinfectani de
nivel nalt cu efect de curare nu se mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i
dezinfecia avnd loc simultan i complet.
Procesarea suporturilor Imersie Dezinfecie cel
(instrumentar, echipamente) critice Maini automate puin de nivel
mediu i curare
urmat de sterilizare
Dezinfecie cel
puin de nivel
mediu, curare
urmat de
dezinfecie de tip
nalt (pentru
instrumentarul care
nu suport
sterilizarea prin
cldur) sau
sterilizare cu plasm
Procesarea
automat se va
efectua n funcie de
recomandrile
productorului.
Procesarea suporturilor (suprafee, Imersie Dezinfecie de nivel
instrumentar, echipamente) tergere pentru suprafee mediu, curare sau
semicritice urmat de
dezinfecie de tip
nalt sau sterilizare
cu plasm, dup caz
Termometre (orale, rectale) Imersie tergere Dezinfecie de nivel
mediu, curare,
cltire A nu se
amesteca n timpul
procesrii
termometrele orale
cu cele rectale.
Incubatoare, izolete, mti de tergere Curare, urmat de
oxigen dezinfecie de nivel
nalt
Barbotoare
n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate,
dezinfectate cel puin de nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i
recomandrile productorului. Barbotoarele sunt utilizate per pacient pe durata
internrii acestuia; se interzice meninerea barbotorului conectat dup externarea
pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient fr dezinfecie/sterilizare.
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care
provin de la bolnavii cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a
dezinfectantelor de nivel nalt, n absena pacienilor.
Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de
spltorie pentru unitile medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr.
1.025/2000**)
Saltele, huse pentru saltele, perne, Pulverizare*) n spaii etaneizate
pturi, halate din molton, i n funcie de:
mbrcminte - temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de
expunere.
Vaporizare Camer special
Vaporizare n saloane i alte
spaii de cazare i n
funcie de:
- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de
expunere.
Doar n cazuri
speciale (eliminatori
de BK)
Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite
de toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natur, cu excepia
dezinfeciei terminale n cazul bolnavilor eliminatori de BK
Sli de operaie, sli de natere, Pulverizare*) n spaii etane i n
saloane, cabinete funcie de:
- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de
expunere.
Vaporizare/Aerosolizare Aparatura
electronic i de
respiraie este
protejat sau scoas
din spaiul n care se
face dezinfecia.
Diverse
Jucrii din plastic, cauciuc sau Splare tergere Curare i
lemn, jucrii din material textil Pulverizare*) dezinfecie de nivel
nalt sau mediu
Atenie cltire!
Telefoane tergere Curare i
dezinfecie de nivel
sczut, mediu
Ambulane, mijloace auto Pulverizare*) Curare i
tergere dezinfecie de nivel
mediu sau nalt
*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat
n aviz pentru a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.
**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea Normelor privind serviciile
de spltorie pentru unitile medicale nu a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I.
ANEXA Nr. 5

METODE DE EVALUARE
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare
I. Indicatori fizico-chimici
1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme:
bandelete, band adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.
2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/casolet i se verific la deschiderea
fiecrui pachet sterilizat.
3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se poate verifica pentru materialele
ambalate n pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n
cutii metalice, verificarea se face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n situaia n
care virajul nu s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea
acestui indicator nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.

4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de sterilizare


(atunci cnd sunt mai multe), coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei,
temperatura i presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a
ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei responsabile cu
sterilizarea i care elibereaz materialul steril; n situaia n care se efectueaz nregistrarea
automat se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare, observaii, data la care s-au efectuat
ntreinerea i verificarea aparatului.
5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii fizico-chimici corespunztori
fiecrei arje de sterilizare, se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de
sterilizare minimum 6 luni. Att registrele, ct i indicatorii sunt verificai periodic de ctre
serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
6. Orice neconformitate a testelor fizico-chimice se anun imediat la serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
II. Testul de verificare a penetrrii aburului
1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru autoclav
este obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii fizico-chimici i
biologici.
2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte sensibil folosit pentru
evidenierea aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul
rezidual sau gazele inerte putnd periclita procesul de sterilizare.
3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru, atunci
cnd este expus anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este complet i
uniform.
4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii corespunztoare a aburului
(concentraie non-critic a gazelor inerte) se poate aprecia astfel:

a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de nclzire. Astfel,
sterilizatorul este pregtit pentru a ncepe testul Bowie & Dick.
b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal, n treimea de jos a camerei, de
exemplu pe platforma inferioar a sistemului de ncrcare sau n zona superioar scurgerii.
Numai pachetul-test Bowie & Dick trebuie plasat n camer.
c) Se pornete ciclul-test Bowie & Dick la 134C valoare nominal (134C efectiv, pn la
max. 138 C) pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul-test de unic folosin trebuie ndeprtat
imediat la sfritul ciclului. Se ndeprteaz hrtia indicatoare i se examineaz rezultatul.
d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o suprafa strlucitoare.
Not:
Nu se plaseaz hrtia indicatoare n faa unei surse de lumin. Se compar zona exterioar a
hrtiei cu cea din centru. Evacuarea suficient a aerului/gazelor inerte va arta o schimbare a
culorii uniforme, din albastru n verde foarte nchis. Evacuarea insuficient a aerului/gazelor
inerte va conduce la o schimbare neuniform a culorii.
5. Pentru documentare se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc ntunecos.
6. Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie & Dick se pstreaz pe
fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare la autoclav minimum 6 luni. Att
registrele, ct i testele sunt verificate periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.

7. Orice neconformitate a testelor Bowie & Dick se anun imediat la serviciul de


supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
III. Indicatori biologici
1. Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul eficacitii sterilizrii care
conin spori din familia Bacillus stearothermophilus, de exemplu Geobacillus
stearothermophilus (ATCC 7953) i Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372), care se
prezint sub form de:
a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat cu Geobacillus
stearothermophilus (ATCC 7953) pentru sterilizarea la autoclav;
b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus
(ATCC 7953) pentru sterilizarea cu plasm;
c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) pentru sterilizarea cu aer cald
(etuv, pupinel).
2. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i plasm se efectueaz dup
cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
pentru controlul eficacitii sterilizrii. Acest indicator poate fi folosit doar pentru a
monitoriza sterilizarea la autoclav. Indicatorul biologic specific indic ndeplinirea tuturor
condiiilor pentru efectuarea corect a sterilizrii (temperatur, presiune, timp). Un ciclu de
sterilizare corect se efectueaz la temperaturi de 121-134 C.

b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de sterilizare, aezndu-se n locul


cel mai greu accesibil al autoclavei.
c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute s se rceasc, pentru a evita
riscul spargerii ei.
d) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dac
revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea
aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, autoclava nu se mai
utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) vor fi sterilizai n
maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur uscat, la etuv, respectiv
pupinel se efectueaz dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372)
(denumire veche Bacillus subtillis) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Se utilizeaz
indicatori biologici preparai industrial, comercializai, care conin 106 UFC.
b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj verificat, cel puin o dat pe
sptmn. Se realizeaz ciclul complet de sterilizare.
c) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dac
revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea
aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, etuva/pupinelul nu se
mai utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup nregistrare vor fi sterilizai n
maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
PROCEDURILE RECOMANDATE
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc
Nivelul de
Proceduri aplicate Indicaii
risc
Minim - splarea simpl igienic a minilor - cnd minile sunt vizibil murdare
cu ap i spun lichid - la nceputul i la sfritul programului de
lucru
- nainte i dup utilizarea mnuilor (sterile
sau nesterile)
- nainte i dup activitile de curare
- nainte i dup contactul cu pacienii
- dup utilizarea grupului sanitar (WC)
Intermediar - splare cu ap i spun lichid, - dup contactul cu un pacient septic izolat
urmat de dezinfecia igienic a - nainte de realizarea unei proceduri invazive
minilor prin frecare cu un antiseptic, - dup orice contact accidental cu sngele sau
de regul pe baz de alcooli cu alte lichide biologice
sau - dup contactul cu un pacient infectat i/sau
- dezinfecia igienic a minilor prin cu obiectele din salonul acestuia
splare cu ap i spun antiseptic - dup toate manevrele potenial
contaminante
- nainte de contactul cu un pacient izolat
profilactic
- naintea manipulrii dispozitivelor
intravasculare, tuburilor de dren pleurale sau
similare
- ntre manevrele efectuate succesiv la acelai
pacient
- nainte i dup ngrijirea plgilor
nalt - dezinfecia chirurgical a minilor - nainte de toate interveniile chirurgicale,
prin frecare cu antiseptic pe baz de obstetricale
alcooli, dup splarea prealabil cu - naintea tuturor manevrelor care necesit o
ap steril i spun antiseptic asepsie de tip chirurgical

METODELE
de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat
Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii
Suprafee
Pavimente (mozaic, ciment, tergere Curare riguroas,
linoleum, lemn etc.) apoi dezinfecie (ce
poate fi de nivel
sczut, mediu sau
nalt, n cazul
prezenei produselor
biologice)
Perei (faian, tapet lavabil, uleiai tergere Se insist asupra
etc.), ui, ferestre (tocrie) Pulverizare*) currii prilor
superioare ale
pervazurilor i a
altor suprafee
orizontale, precum
i ale colurilor,
urmat de
dezinfecie (ce
poate fi de nivel
sczut, mediu sau
nalt, n cazul
prezenei produselor
biologice).
Mobilier, inclusiv paturi i noptiere tergere Curare riguroas
(din lemn, metal, plastic) Pulverizare*) i dezinfecie de
nivel sczut sau
mediu a suprafeelor
orizontale (partea
superioar a
dulapurilor, a
rafturilor etc.)
Mese de operaie, mese tergere Dezinfecie de nivel
instrumentar, suprafee pentru Pulverizare*) nalt, curare
pregtirea tratamentului, suprafee riguroas,
pentru depozitarea temporar a dezinfecie de nivel
produselor patologice recoltate, nalt
lmpi scialitice, mese de nfat,
mese de lucru n laborator
Muamale din cauciuc sau plastic, tergere Dezinfecie de nivel
colac din cauciuc etc. Imersie mediu, apoi curare
Crucioare, trgi tergere Curare,
dezinfecie de nivel
mediu sau nalt
n funcie de
prezena produselor
biologice de la
pacieni, nti se
realizeaz
dezinfecia de nivel
nalt, apoi curare,
dezinfecie de nivel
nalt.
Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare
Bi, bie pentru copii, chiuvete, tergere Curare,
bazine de splare dezinfecie de nivel
mediu sau nalt
Ploti, olie, urinare Imersie Dezinfecie de nivel
Maini automate mediu, curare,
dezinfecie de nivel
nalt
Se pstreaz uscate
n locuri special
destinate.
n cazul mainilor
automate se
urmeaz
instruciunile
productorului.
Grupuri sanitare (WC, bazine, tergere Curare,
scaune WC, pisoare), grtare din dezinfecie de nivel
lemn sau plastic pentru bi i duuri mediu
Sifoane de pardoseal, sifoane de Se toarn un produs Dezinfecie de nivel
scurgere dezinfectant de nivel sczut
sczut.
Glei pentru curare, ustensile Splare Curare,
pentru curare (perii, mop, teu, dezinfecie de nivel
lavete, crpe etc.) sczut
n cazul contactului
cu produse
biologice, nti
dezinfecie de nivel
mediu sau sczut,
apoi curare i
dezinfecie de nivel
sczut.
Recipiente pentru colectarea Splare Curare,
deeurilor menajere, pubele dezinfecie de nivel
sczut
Lenjerie i echipamente de protecie
Lenjerie contaminat (murdrit cu Imersie Dezinfecie de nivel
excremente, produse patologice i mediu
lenjerie care provine de la bolnavi Se pot folosi maini
contagioi) de splat automate
cu program de
dezinfecie inclus;
necesit
predezinfecie
iniial nalt i
dezinfecie final de
nivel mediu.
Alte categorii Splare la maini
automate cu ciclu
termic de
dezinfecie sau
fierbere
Echipament de protecie i de lucru Imersie Curare,
din material textil dezinfecie de nivel
sczut sau nalt,
pentru cel
contaminat cu
produse biologice
oruri impermeabile din cauciuc i tergere Dezinfecie de nivel
plastic mediu, curare
urmat de
dezinfecie de nivel
mediu
Zone de preparare i distribuire
alimente
Vesel, tacmuri, alte ustensile de Imersie sau tergere Curare,
consum, echipamente dezinfecie de nivel
mediu, cltire
Pentru dezinfecie
se utilizeaz un
produs biocid care
se ncadreaz n
tipul de produs 4.
Acestea pot fi
procesate i n
maini automate.
Suprafee (pavimente, perei, mese) tergere Curare,
Pulverizare*) dezinfecie de nivel
mediu, cltire
Pentru dezinfecie
se utilizeaz un
produs biocid care
se ncadreaz n
tipul de produs 2.
Instrumentar, echipamente
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului,
echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni
enzimatici urmai de dezinfectani de nivel nalt. Dac se utilizeaz dezinfectani de
nivel nalt cu efect de curare nu se mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i
dezinfecia avnd loc simultan i complet.
Procesarea suporturilor Imersie Dezinfecie cel
(instrumentar, echipamente) critice Maini automate puin de nivel
mediu i curare
urmat de sterilizare
Dezinfecie cel
puin de nivel
mediu, curare
urmat de
dezinfecie de tip
nalt (pentru
instrumentarul care
nu suport
sterilizarea prin
cldur) sau
sterilizare cu plasm
Procesarea
automat se va
efectua n funcie de
recomandrile
productorului.
Procesarea suporturilor (suprafee, Imersie Dezinfecie de nivel
instrumentar, echipamente) tergere pentru suprafee mediu, curare sau
semicritice urmat de
dezinfecie de tip
nalt sau sterilizare
cu plasm, dup caz
Termometre (orale, rectale) Imersie tergere Dezinfecie de nivel
mediu, curare,
cltire A nu se
amesteca n timpul
procesrii
termometrele orale
cu cele rectale.
Incubatoare, izolete, mti de tergere Curare, urmat de
oxigen dezinfecie de nivel
nalt
Barbotoare
n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate,
dezinfectate cel puin de nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i
recomandrile productorului. Barbotoarele sunt utilizate per pacient pe durata
internrii acestuia; se interzice meninerea barbotorului conectat dup externarea
pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient fr dezinfecie/sterilizare.
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care
provin de la bolnavii cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a
dezinfectantelor de nivel nalt, n absena pacienilor.
Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de
spltorie pentru unitile medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr.
1.025/2000**)
Saltele, huse pentru saltele, perne, Pulverizare*) n spaii etaneizate
pturi, halate din molton, i n funcie de:
mbrcminte - temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de
expunere.
Vaporizare Camer special
Vaporizare n saloane i alte
spaii de cazare i n
funcie de:
- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de
expunere.
Doar n cazuri
speciale (eliminatori
de BK)
Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite
de toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natur, cu excepia
dezinfeciei terminale n cazul bolnavilor eliminatori de BK
Sli de operaie, sli de natere, Pulverizare*) n spaii etane i n
saloane, cabinete funcie de:
- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de
expunere.
Vaporizare/Aerosolizare Aparatura
electronic i de
respiraie este
protejat sau scoas
din spaiul n care se
face dezinfecia.
Diverse
Jucrii din plastic, cauciuc sau Splare tergere Curare i
lemn, jucrii din material textil Pulverizare*) dezinfecie de nivel
nalt sau mediu
Atenie cltire!
Telefoane tergere Curare i
dezinfecie de nivel
sczut, mediu
Ambulane, mijloace auto Pulverizare*) Curare i
tergere dezinfecie de nivel
mediu sau nalt