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El presente anejo pretende crear las bases para un futuro control de calidad acorde con las
ltimas tendencias que estn apareciendo en las industrias agroalimentarias, como el
mtodo ARCPC (Anlisis de Riesgos y Control de Puntos Crticos).
La calidad constituye en la actualidad el factor clave de la gran mayora de las empresas
agroalimentarias con xito comercial, donde se est erigiendo como el mximo responsable
de los niveles de ventas y beneficios.
La calidad agroalimentaria, es decir, la referida a un conjunto de marcas o productos
agroalimentarios, es un juicio ordinal emitido por el consumidor, basado en las variables que
este considera de calidad.
La calidad total de un alimento puede determinarse, segn esto, mediante los siguientes
grupos de caractersticas:
Valor organolptico (calidad sensorial).
Valor nutritivo (calidad fisiolgica-nutritiva).
Valor sanitario (calidad higinica).
Valor de empleo (valor de utilidad, valor de uso).
Contenido de nutrientes
Digestibilidad
Valor nutritivo Utilidad
(calidad fisiolgica-nutritiva) Adecuacin diettica
Helados 85 25 140 6
Pasterizados con
adicciones no
Pasterizados pasterizadas
Tipos de
microorganismos N c M M n c M M
Aerobios
mesfilos/gr 5 2 100.000 300.000 5 2 200.000 500.000
Enterobacteriaceae
lactosa positiva/gr 5 2 100 200 5 2 200 400
Escherichia coli/gr 5 2 0 5 5 2 0 5
Staphylococcus
aureus/gr 5 1 10 100 5 1 10 100
Salmonella/25 gr 5 0 0 0 5 0 0 0
Shigella/25 gr 5 0 0 0 5 0 0 0
Para poder destruir, eliminar o inhibir los microorganismos es necesario considerar diversos
factores relacionados con su ciclo vital. En este sentido, la temperatura por encima de su
mxima de crecimiento los destruye, mientras que las temperaturas de refrigeracin frenan
su desarrollo y las de congelacin impiden la proliferacin microbiana. De manera similar, el
margen de valores de pH dentro del cual pueden multiplicarse los microoganismos debe
contemplarse en relacin con el margen que presentan los valores del pH en los alimentos.
Igualmente, la rapidez y la amplitud de la multiplicacin microbiana se modifica por la
actividad del agua, llegando a cesar la multiplicacin con unos determinados valores de aw
que pueden manipularse, no solo mediante la eliminacin de agua, sino a travs de la adicin
de cloruro sdico, sacarosa, glucosa o azcar invertida.
Una vez identificados los peligros es necesario definir las medidas preventivas que puedan
minimizar los mismos. Estos son los mecanismos de control para cada peligro y se definen
como aquellos factores que son necesarios para eliminar o reducir la aparicin de los
peligros a un nivel aceptable. Se puede necesitar ms de una medida preventiva para
controlar un peligro que aparezca en diferentes etapas del proceso. De manera similar, ms
de un peligro puede ser controlado eficazmente con una medida de control, por ejemplo,
varios microorganismos patgenos por un tratamiento trmico o el vidrio y metal mediante
el filtrado del alimento.
En el caso de los microorganismos es importante controlar no solo la contaminacin, sino
tambin su posible proliferacin posterior. Por tanto, la prevencin y la posibilidad de
descontaminacin es la nica va de reduccin del riesgo sanitario que puede aparecer en
el alimento.
4.3.- Identificacin de los puntos crticos.
Es la determinacin de los puntos crticos de control (PCC), en los que pueden ser
controlados los riesgos o peligros identificados.
La ICMSF define PCC como un lugar, una prctica, un procedimiento o proceso en el que
puede ejercerse control sobre uno o ms factores, que si son controlados, podran reducirse
al mnimo o prevenirse un peligro o riesgo. Segn esta misma asociacin, se identifican dos
tipos de PCC:
PCC1, que asegurar el control de un riesgo o peligro.
PCC2, que reducir al mnimo, aunque no asegurar el control de un riesgo o peligro.
Todo esto parece indicar que el control de peligro de un PCC tiene rango desde absoluto a
parcial. El PCC en s mismo no implanta el control, sino que es la accin que se realiza en
el PCC la que controla el peligro. Los elementos de control que existen en un PCC son
llamados habitualmente medidas preventivas o medidas de control.
Existen dificultades primero, para determinar si un paso o operacin es un PCC y segundo,
para decidir si un PCC es un PCC1 o un PCC2. Por esta razn pueden ser distintos los
PCCs asignados por diferentes personas. As, algunos ejemplos de PCCs podran ser:
calidad de la materia prima e ingredientes, procesado o tratamiento trmico (tiempo y
temperatura), velocidad de enfriamiento, conservantes (combinados o solos), limpieza y
desinfeccin de utensilios e instalaciones, higiene de los manipuladores, envasado
adecuado, temperatura de conservacin o almacenamiento y temperatura de mantenimiento
en caliente.
Para implantar los puntos crticos de control es necesario conocer adecuadamente el
diagrama de flujo concreto de cada industria. De esta forma podremos saber donde estn
situados los peligros fsicos, qumicos o microbiolgicos y en que puntos habra que incidir
para evitarlos o minimizarlos.
Los peligros dentro del proceso de produccin pueden provenir de la propia materia prima o
ser adiccionados en algunos de los dems puntos del diagrama de flujo hasta su consumo.
As, al finalizar el estudio ARCPC todos los PCCs deben estar indicados en el diagrama de
flujo.
4.4.- Lmites crticos para cada punto crtico.
Una vez identificado un PCC para un riesgo determinado y establecidas las medidas
preventivas, ser preciso especificar los criterios o valores de referencia que van a indicar
que el PCC est controlado; es decir, los valores que si se respetan garantizarn la ausencia
total de riesgos. Como ejemplo de criterios para determinados PCCs se pueden mencionar
la ausencia de Salmonella spp. en 25 gr de materia prima, la presencia de menos de 100
coliformes (recuentos totales) en superficies de utensilios e instalaciones, los niveles en
conservantes, el tiempo y temperatura de los tratamientos trmicos, etc.
El lmite crtico es un valor que debe estar especificado para cada medida de control en un
determinado PCC. Estos lmites suelen estar recogidos en la legislacin vigente para cada
tipo de alimento, o en estudios experimentales realizados por expertos en esa materia.
4.5.- Procedimientos de vigilancia y control.
La monitorizacin o vigilancia es definida como la visin, observacin o control de un
proceso con un propsito especial. En sistemas ARCPC se considera que la vigilancia, as
como el control del procesado en los PCC sirven para verificar que estos se encuentran bajo
control.
Los sistemas utilizados en la vigilancia pueden ser continuos o discontinuos y llevarse a
cabo en la propia lnea o fuera de ella. Los sistemas utilizados en la propia lnea de
produccin son ms eficaces, puesto que siempre proporcionan resultados rpidos que
permiten corregir en el menor tiempo posible los posibles fallos detectados. De este modo,
la eleccin de las medidas de vigilancia depende sobre todo del lmite crtico establecido y
de que los mtodos sean lo suficientemente asequibles, rpidos y baratos. Adems es muy
importante que la comprobacin se lleve a cabo con muestras representativas, segn un
plan de muestreo de base estadstica.
Hay cuatro mtodos rpidos de monitoreo en lnea:
Test rpidos para medida de diferentes parmetros de grasa o calidad de la grasa, cloro en el agua,
concentracin de azcar y color y humedad con el empleo de infrarrojos.
Aparatos de monitoreo automticos de ajuste por el operador, algunos con sistema de alarma,
empleados, principalmente para el control de tiempo y temperatura durante la pasterizacin o la
congelacin.
Aparatos automticos con capacidad de control por ordenador y chip tecnolgico como el sistema de
retroalimentacin positiva que detiene la produccin cuando aparece un fallo. Estos sistemas pueden
emplearse en el envasado del producto terminado, de los ingredientes o para la determinacin de
viscosidad de fluidos y control de peso.
Aparatos automticos sin capacidad de control, que aseguran que el producto terminado cumple las
especificaciones establecidas, eliminando todos los que no las cumplen.
Utilizando estas medidas correctivas los PCCs deben volver otra vez a estar controlados.
Cuando se establece un sistema ARCPC en una industria alimentaria deben estar previstas
las medidas correctivas necesarias en caso de fallo del punto crtico de control. No se trata
de decidir de forma improvisada, sino que la decisin debe tomarse sobre esas medidas
previamente estudiadas y consideradas. Por ello cada punto crtico de control debe tener
adecuadamente fijados los lmites a partir de los cuales hay que tomas esas medidas
correctoras.
4.7.- Documentacin correspondiente a los procedimientos y registros.
Este principio pretende establecer los sistemas de registro de datos al objeto de documentar
el sistema ARCPC. Se deben tener registros, tanto de aquellas reas que sean crticas para
la seguridad del producto como evidencia escrita de que se cumple el plan ARCPC. Se
deben tener registros, tanto de aquellas reas que sean crticas para la seguridad del
producto como la evidencia escrita de que se cumple el plan ARCPC y, que por tanto, la
verificacin esta funcionando correctamente. Los registros pueden servir tambin de utilidad,
tanto para efectuar un anlisis de tendencias como a la hora de investigar cualquier incidente
que se pueda presentar relacionado con la seguridad de los alimentos.
Los registros especficos a guardar son los resultados de la vigilancia de los PCCs,
incluyendo cualquier posible desviacin junto con las acciones correctoras realizadas en
cada caso. Los registros a considerar son: el sistema ARCPC, el historial de correcciones
del sistema ARCPC, los registros de vigilancia de los puntos crticos de control (PCC), los
registros de retencin/seguimiento/retirada de productos, los registros de la formacin del
personal, los registros de las auditoras, los registros de las calibraciones, los procedimientos
del sistema ARCPC, y as reflejar conjuntamente todas las actividades asociadas con dicho
programa ARCPC.
No obstante, hay que considerar tambin que el empleo de mucha documentacin por el
operario resulta incmodo, largo y prcticamente imposible de manejar. El protocolo es el
instrumento ms fcil de comprender y utilizar en la lnea de produccin. Por ello, las
regulaciones y los registros deben de estar documentados de forma que sean fcilmente
comprensibles por el operario.
4.8.- Procedimientos de comprobacin y revisin.
Una vez finalizado el estudio ARCPC y teniendo la seguridad de que se estn vigilando los
PCCS, es necesario una verificacin del sistema. El estudio fue completado en un momento
dado y si se quiere que siga tan eficaz como en el da que fue escrito, debe ser mantenido.
Los procedimientos de verificacin deben de ponerse en prctica durante el desarrollo del
plan. Hay cuatro niveles involucrados en la verificacin:
El primero es el nivel cientfico o tcnico para verificar que los lmites crticos y los PCCS son
satisfactorios. Estos mtodos son complejos y requieren de un personal sumamente hbil en diferentes
disciplinas para enfocar perfectamente estos estudios y anlisis. El proceso consiste en revisar los
lmites crticos para confirmar que son adecuados para garantizar el mnimo riesgo derivado de los
riesgos sanitarios que tengan probabilidad de presentarse.
El segundo nivel de verificacin debe asegurar que el plan ARCPC especfico de la industria funciona
con efectividad. Es decir, un sistema ARCPC en funcionamiento requiere muy pocos controles del
producto final, ya que los controles se realizan mucho antes, durante el proceso. Por ello, las empresas
tienen que confiar en las revisiones frecuentes del plan, verificando que se sigue correctamente,
revisando los registros de los PCCs y comprobando que cuando se producen desviaciones se toman
las decisiones adecuadas, dando a los productos el destino ms apropiado.
El sistema debe incluir procedimientos de verificacin que garanticen el cumplimiento del plan
ARCPC en el da a da. La manera ms eficaz de llevar a cabo este nivel es utilizando un mtodo de
auditora. Se trata de un examen independiente y sistemtico que se realiza al objeto de determinar si
lo que ocurre realmente cumple con lo establecido documentalmente y si se han alcanzado los
objetivos deseados.
El cuarto nivel est relacionado con la responsabilidad legislativa de los organismos oficiales con
respecto a que el sistema ARCPC de cada industria funcione correctamente.