AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

8373/2015/01 Anexa 1
Prospect

Prospect: Informaii pentru utilizator

Venter 1 g comprimate
Sucralfat

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament
deoarece conine informaii importante pentru dumneavoastr.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le
poate face ru, chiar dac au aceleai semne de boal ca dumneavoastr.
- Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacii adverse nemenionate n acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gsii n acest prospect:

1. Ce este Venter i pentru ce se utilizeaz

2. Ce trebuie s tii nainte s utilizai Venter
3. Cum s utilizai Venter
4. Reacii adverse posibile
5. Cum se pstreaz Venter
6. Coninutul ambalajului i alte informaii

1. Ce este Venter i pentru ce se utilizeaz

Acest medicament conine sucralfat, care protejeaz mucoasa stomacului.

Acioneaz local, la nivelul ulceraiei.

Se leag de proteinele din esutul distrus i formeaz un strat protector care previne aciunea
digestiv a pepsinei, a acidului gastric i a srurilor biliare. Accelereaz vindecarea ulcerului duodenal
sau gastric i amelioreaz inflamaia esofagian. Previne reapariia ulcerelor i absorbia fosfailor din
tractul gastrointestinal.

Medicamentul este recomandat pentru tratamentul ulcerelor gastrice i duodenale i prevenia

reapariiei ulcerului duodenal.
Este de asemenea recomandat pentru reducerea concentraiilor crescute ale fosfailor n sngele
pacienilor cu uremie, aflai n procedur de dializ.

2. Ce trebuie s tii nainte s utilizai Venter

Nu utilizai Venter:
- dac suntei alergic la sucralfat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).

1
Atenionri i precauii
nainte s utilizai Venter, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.

Spunei medicului dumneavoastr dac facei dializ sau dac avei insuficien renal.
Sucralfatul conine aluminiu; n insuficien renal sever, acesta se poate acumula n organism i devine
duntor. Riscul este mai mare dac luai concomitent alte medicamente ce conin aluminiu (cum sunt
anumite antiacide).
Dup administrarea sucralfatului la pacienii cu afeciuni ale motilitii gastrointestinale rezultnd din
intervenii chrurgicale, tratamente medicamentoase sau afeciuni care reduc motilitatea
gastrointestinal, a fost raportat apariia pietrelor la intestin.

Copii i adolesceni cu vrsta sub 14 ani

Venter nu este recomandat la copiii i adolescenii cu vrsta sub 14 ani din cauza datelor insuficiente.

Venter mpreun cu alte medicamente

Spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac utilizai, ai utilizat recent sau s-ar putea s utilizai
orice alte medicamente.
- Dac luai medicamente contra aciditii gastrice, acestea vor fi administrate cu o jumtate de
or mai devreme sau mai trziu de la administrarea Venter.
- Dac avei insuficien renal, administrarea concomitent de Venter i alte medicamente care
conin aluminiu (cum sunt anumite medicamente contra aciditii stomacului) poate produce
acumularea aluminiului n organism (vezi de asemenea Avei grij deosebit cnd utilizai
Venter).
- Trebuie s luai urmtoarele medicamente cu cel puin dou ore nainte de administrarea
Venter: anumite antibiotice (tetracicline, fluorochinolone), cimetidin, ranitidin, digoxin, teofilin
cu eliberare prelungit, warfarin, ketoconazol, l-tiroxin, chinidin i fenitoin.
- Dac suntei hrnit prin sond gastric, trebuie s vi se administreze Venter separat fa de alte
medicamente.

Venter mpreun cu, buturi i alcool

Alimentele pot reduce eficacitatea sucralfatului. Venter trebuie luat pe stomacul gol, cu o jumtate de
or naintea mesei.
La pacienii hrnii prin sond gastric, medicamentul trebuie administrat separat
de alimente.

Sarcina, alptarea i fertilitatea

Dac suntei gravid sau alptai, credei c ai putea fi gravid sau intenionai s rmnei gravid, adresai-
v medicului sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua acest medicament.

Nu se cunosc efecte duntoare ale acestui medicament n timpul sarcinii, dar sigurana administrrii
nu a fost nc stabilit.
Venter nu trebuie administrat n timpul sarcinii dect cu indicaie expres.
Nu se tie dac sucralfatul trece n laptele matern, de aceea se recomand precauie la
administrarea medicamentului n timpul alptrii.

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor

Medicamentul nu afecteaz capacitatea de a conduce vehicule i a folosi utilaje.

3. Cum s utilizai Venter

Utilizai ntotdeauna acest medicament exact aa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.

2
Nu modificai dozele i nu ntrerupei administrarea medicamentului fr s ntrebai nti medicul
dumneavoastr.
Trebuie s administrai Venter pe stomacul gol, cu o jumtate de or nainte de mas. nghiii
comprimatul cu lichid sau dizolvai-l n jumtate de pahar de ap.
- n ulcer gastric sau duodenal, luai 1 comprimat nainte de mesele principale (dejun, prnz,
cin), i 1 comprimat imediat nainte de culcare. De asemenea, medicul dumneavoastr poate
prescrie s luai 2 comprimate de dou ori pe zi. De obicei, ulcerul se vindec n 4 pn la 6
sptmni de tratament. Medicul poate prescrie un tratament mai ndelungat.
Chiar dac nu mai avei simptome, trebuie s luai medicamentul o perioad de cel puin 4 pn la 8
sptmni sau pn se dovedete prin teste c ulcerul este vindecat.
Nu trebuie s luai medicamentul mai mult de 12 sptmni.
- Pentru prevenia revenirii ulcerului duodenal, luai 1 comprimat de dou ori pe zi.
- n hiperfosfatemie, luai 1 comprimat naintea fiecrei mese principale (dejun, prnz, cin) i
1 comprimat imediat nainte de culcare. n afeciuni mai uoare, doza zilnic poate fi mai mic.

Utilizarea la copii i adolesceni

Venter nu este recomandat la copii i adolesceni cu vrsta sub 14 ani, din cauza datelor clinice insuficiente.
Luai ntotdeauna acest medicament exact aa cum este descris n acest prospect sau aa cum v-a spus
medicul dumneavoastr sau farmacistul. Discutai cu medicul sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.

Dac utilizai mai mult Venter dect trebuie

Dac ai luat o supradoz, contactai imediat medicul dumneavoastr sau farmacistul.
Sucralfatul nu se absoarbe aproape deloc.
O singur doz de sucralfat, chiar dac este mai mare, este puin probabil s determine o intoxicaie.
Cei mai muli dintre pacieni nu au probleme dup administrarea unor doze prea mari. Civa pacieni au
raportat grea, vrsturi i dureri de stomac.
Dup ingestia unei cantiti mai mari de medicament, se recomand consult medical.
Utilizarea unor cantiti mai mari de medicament, n special n caz de insuficien renal, poate
determina o acumulare excesiv de aluminiu n organism.

Dac uitai s utilizai Venter

Nu luai o doz dubl, pentru recuperarea unei doze uitate.
Dac uitai s luai o doz la intervalul prescris, luai-o ct se poate de repede.
Dac este timpul pentru doza urmtoare, nu luai doza uitat, ci continuai cu administrarea medicamentului
conform prescripiei.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului dumneavoastr
sau farmacistului.

4. Reacii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.

Reacii adverse frecvente (pot afecta pn la 1 din 10 persoane) includ:

- constipaie.

Reacii adverse mai puin frecvente (pot afecta pn la 1 din 100 persoane) includ:
- vertij, ameeli, somnolen
- diaree,grea, vrsturi, flatulen, uscciunea gurii.
Reacii adverse rare (pot afecta pn la 1 din 1000 persoane) includ:
- bezoar pietre la intestine
- dureri joase de spate.
Reacii adverse foarte rare (pot afecta pn la 1 din 10000 persoane) includ:
- erupii trectoare pe piele, blnde i mncrimi.
3
La pacienii cu insuficien a rinichilor, poate aprea o cretere a concentraiei de aluminiu din
esuturi. Este posibil i un efect toxic al aluminiului (encefalopatie).

Raportarea reaciilor adverse

Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. Acestea
includ orice reacii adverse nemenionate n acest prospect. De asemenea, putei raporta reaciile adverse
direct prin intermediul sistemului naional de raportare, ale crui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportnd reaciile
adverse, putei contribui la furnizarea de informaii suplimentare privind sigurana acestui medicament.

5. Cum se pstreaz Venter

Nu lsai acest medicament la vederea i ndemna copiilor.

A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.

Nu utilizai acest medicament dup data de expirare nscris pe cutie dup EXP.
Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncai niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s
aruncai medicamentele pe care nu le mai folosii. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Coninutul ambalajului i alte informaii

Ce conine Venter
- Substana activ este sucralfatul. Fiecare comprimat conine sucralfat 1 g.
- Celelalte componente sunt: amidon din porumb, talc, siliciu coloidal anhidru i stearat de magneziu.

Cum arat Venter i coninutul ambalajului

Comprimate ovale, de culoare alb, prevzute cu linie median pe ambele pri.
Comprimatul poate fi divizat n dou pri egale.
Cutie cu blistere a 50 comprimate (5 blistere a cte 10 comprimate).

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul

KRKA d. d. Novo mesto NOVO MESTO

marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia

Acest prospect a fost revizuit n noiembrie 2015.

Informaii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/