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MANUAL DO USU RIO

FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E


REFLETIVA DE SUPERLEDS
BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY

Revis o: 00/09
Norma Tcnica - NBR IEC 60601-1 Edi o: 06/09
NBR IEC 60601-2-50
REF: 406.100.550
NBR IEC 60601-1-2
MANUAL DO USU RIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY

NDICE

1 - Introdu o ........................................................................................................... 3
2 - Caracter sticas Tcnicas ..................................................................................... 4
2.1 - Tens o de Alimenta o e Potncia................................................................................................ 4
2.2 - Gr fico de Irradincia Espectral ..................................................................................................... 4
2.3 - Curva de Responsividade do Radimetro...................................................................................... 4
2.4 - Dimens es e Peso ......................................................................................................................... 5
2.5 - Simbologia...................................................................................................................................... 5
2.5.1 - Simbologia - Embalagem....................................................................................................... 5
2.6 - Especifica es................................................................................................................................ 6
3 - Partes, Peas e Acess rios ................................................................................ 7
3.1 - Arco refletor - REF: 406.104.321.................................................................................................... 9
3.2 - Colch o de gel transparente - REF: 406.106.321 .......................................................................... 9
3.3 - M dulo de Radia o - REF: 406.101.600 ...................................................................................... 9
3.4 - Microventiladores - REF: 000.641.026........................................................................................... 9
3.5 - Sonda ptica - REF: 620.058.600.................................................................................................. 9
3.6 - Sensor de Temperatura de Pele do Paciente - REF: 092.059.600............................................... 10
3.7 - Kit Adesivo.................................................................................................................................... 10
3.8 - Protetor de Olhos para Fototerapia Neonatal...............................................................................10
4 - Precau es, Restri es e Advertncias............................................................ 10
4.1 - Efeitos Fisiol gicos ....................................................................................................................... 12
4.1.1 - Sugest o para Melhorar a Efic cia da Fototerapia.............................................................. 12
4.2 - Compatibilidade Eletromagntica e Imunidade ............................................................................ 13
4.3 - Cuidados especiais com o Colch o de Gel Transparente............................................................ 15
5 - Montagem do Equipamento .............................................................................. 16
6 - Opera o do Equipamento ............................................................................... 17
6.1 - Painel de acesso lateral ............................................................................................................... 18
6.2 - Unidade controladora microprocessada....................................................................................... 18
6.3 - Fun es da unidade controladora ................................................................................................ 18
6.4 - Prote o contra sobre-aquecimento............................................................................................. 22
7 - Manuten es Preventiva, Corretiva e Conserva o ......................................... 23
7.1 - Troca do M dulo de Radia o...................................................................................................... 23
7.2 - Limpeza e Conserva o............................................................................................................... 23
7.3 - Baterias ........................................................................................................................................ 24
7.4 - Fus veis de Prote o.................................................................................................................... 24
7.5 - Peas de Reposi o..................................................................................................................... 24
7.6 - Quadro de Manuten o................................................................................................................ 25
7.7 - Descarte....................................................................................................................................... 25
7.8 - Diagn stico de Falhas .................................................................................................................. 26
8 - Garantia e Assistncia Tcnica ......................................................................... 26
9 - Referncias Bibliogr ficas................................................................................. 27 2
MANUAL DO USU RIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY

1 - Introdu o

A fototerapia comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal, submetendo o paciente


a uma exposi o de radia o com comprimento de onda na faixa azul do espectro da luz vis vel, por um
tempo a ser determinado conforme o caso pelo mdico atendente.
A introdu o da fototerapia no tratamento da bilirrubinemia neonatal, desde seu surgimento no final da
dcada de 1950 e ao longo da grande evolu o nos tipos de lmpadas aplicadas, minimizaram os riscos
sem contudo, eliminar os efeitos colaterais adversos dos raios ultravioleta e raios infravermelho no corpo do
paciente. O tratamento da bilirrubinemia com luz iniciou-se com lmpadas fluorescentes de baixa
intensidade; posteriormente, foram introduzidas lmpadas fluorescentes com emiss o na faixa azul do
espectro. Mais tarde, apareceram as lmpadas hal genas e uma varia o com fibras pticas. Os LEDs
(diodos emissores de luz) tambm foram introduzidos nas fototerapias, porm, devido baixa emiss o de
luz dos LEDs convencionais, s o necess rios centenas deles para se obter um resultado satisfat rio.
O surgimento do Super LED com alta intensidade de radia o na faixa azul do espectro, de composi o
f sico-qu mica diferenciada dos LEDs convencionais, possibilita a constru o de equipamentos com poucos
LEDs, tornando-os mais compactos e leves. Os Super LEDs emitem radia o segura (de acordo com a
norma IEC 825 classe 2), eliminando por completo os filtros ultravioleta e infravermelho (vide gr fico de
emiss es), com a vantagem de diminu rem drasticamente os riscos de queimadura, eritemas e perda
insens vel de gua.
O BILITRON BEDTM Modelo 4006, que emprega Super LEDs como fonte de radia o, pode ser
considerado a 7 gera o de fototerapias no mercado mundial. Trata-se de uma fototerapia eletrnica,
microprocessada, capaz de eliminar as indesej veis irradia es no espectro do ultravioleta como tambm
do infravermelho, incorporando uma elipse de maior rea com menor perda nas bordas, tornando a
aplica o mais anatmica aos corpos dos pacientes.
O BILITRON BEDT M 4006 emprega 17 Super LEDs e utiliza o arco refletor, que reflete para a regi o
tor xica do paciente os raios que n o atingiram a regi o costal, o que aumenta a eficincia do tratamento
fototer pico.
A eletrnica microprocessada presente nesta fototerapia possibilita recursos antes invi veis, como:
Radimetro incorporado com sonda ptica (sonda opcional), sensor de temperatura de pele do paciente
incorporado (sensor opcional), tempo de tratamento, totalizador de horas, ajuste da intensidade luminosa, e
rel gio/calend rio.
Este produto somente dever ser utilizado por pessoal devidamente qualificado.
Com o intuito de preservar a sua eficincia e levando em conta a natureza dos trabalhos para os quais o
BILITRON BEDTM 4006 proposto, s o necess rios certos cuidados especiais em seu manuseio e
opera o. Este Manual do Usu rio fornece instru es gerais para instala o, uso, manuten o por parte do
operador e diagn stico de falhas. A FANEMT M n o se responsabilizar se o usu rio n o operar a unidade
de acordo com as suas instru es, n o seguir as advertncias e recomenda es de manuten o deste
manual ou efetuar qualquer reparo com componentes n o autorizados. A calibra o e reparos devem ser
executados somente por pessoal devidamente qualificado. Quaisquer informa es adicionais s o avali veis
atravs do seu distribuidor local.
Este manual deve ser lido, perfeitamente entendido, e estar prontamente acess vel para toda pessoa que
for trabalhar com a unidade de Fototerapia BILITRON BEDT M Modelo 4006. Quando n o estiver em
utiliza o, o Manual do Usu rio dever ser guardado com o BILITRON BEDTM. Se houver qualquer
informa o que voc n o entenda, por favor, entre em contato com os representantes da FANEMT M para
maiores esclarecimentos.

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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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2 - Caracter sticas Tcnicas

2.1 - Tens o de Alimenta o e Potncia


Tens o de
Potncia
entrada Freqncia Corrente REF: Fanem
Volt Ampere
(Volts rms) Hertz (Hz) I (A) C digo
(VA)
V~

100-240 50/60 125 1 406.106.900


406.107.900

2.2 - Gr fico de Irradincia Espectral

Irradincia espectral normalizada

0, 0
0, 140 0 41 0 42 0 43 0 44 0 45 0 46 0 47 0 48 0 49 0 50 0 51 0 52 0 53 0 54 0 55 0
0, 2 Co m pr i me nto d e o n d a (n m)
0, 3
0, 4
0, 5
0, 6
2.3 - Curva de 0, 7
Responsividade do Radimetro
0, 8
0, 9
1, 0 Curva de Calibra o do Radimetro

1 ,4 0E- 02
1 ,6 0E- 02

0 ,0 0E+ 00
2 ,0 0E- 03
4 ,0 0E- 03
6 ,0 0E- 03
8 ,0 0E- 03
1 ,0 0E- 02
2 0 0 2 5 0 30 0 35 0 4 00 4 50 5 00 55 0 60 0 65
1 ,2 0E- 002 Comprimento de Onda ( m) 4
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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2.4 - Dimens es e Peso


Dimens es
Bilitron BedTM 4006 Largura (cm) Comprimento (cm) Altura (cm)

Apenas o aparelho 40,0 59,5 41,5

Aparelho com carro 46,8 83,8 120

Rod zios para Bilitron BedT M 4006 com carro 4 com freios

Peso

Bilitron BedTM 4006 Peso L quido (kg) Peso Embalado (kg)

Apenas o aparelho 13,4 14,9


Aparelho com carro 31,9 33,9

2.5 - Simbologia
Equipamento Tipo BF
IPX4
Isola o Classe I

Aten o: Superf cie Quente Aten o: Risco de Choque Eltrico

Aten o: Consultar manual Aterramento obrigat rio

O DESLIGADO
de Alimenta(Sem
o) I Tens o Eltrica
LIGADO (Com Tens o Eltrica de Alimenta o)

Prote o para os olhos do


paciente

2.5.1 - Simbologia - Embalagem

Fr gil Este Sentido para cima

Proteger da Luz Solar Proteger da Chuva

Aten o: Consultar documentos


Limite de Empilhamento
acompanhantes

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2.6 - Especifica es
Fus vel de Prote o:
1,2 A Tipo F - 2 x 0,5 cm (2 unidades)
Caracter sticas da Irradincia:
M xima Irradincia Total para Bilirrubina (Ebi ma x).................... 47,5
5 W/cm2.nm (7,1 0,7 mW/cm2 )
Mdia da Irradincia Total para Bilirrubina.............................. 32,6
W/cm2 .nm (4,9 mW/cm2)
Dimens es da mancha el ptica................................................ 320 x 200
mm rea da Superf cie
Efetiva
Faixa de ajuste da irradia o .................................................. 0% a
100% da m xima irradia o
Varia o do ajuste da irradia o ............................................ a cada
10%
Distncia entre a fonte de radia o e a superf cie efetiva....... 12 cm
Radimetro:
Faixa de medida ................................................................................ 0 a 200 W/cm2.nm
Resolu o ......................................................................................... 0,1 W/cm2 .nm
Precis o de leitura ............................................................................. 2 W/cm2.nm
Ru do: ................................................................................................ < 52 dBA (ambiente 45dBa)

Condi es Ambientais:
Faixa de temperatura de opera o .................................................... 18 C a 28 C (ambiente)
Faixa de umidade de opera o .......................................................... 10% a 95% (n o condensante)

Condi es Ambientais para transporte e Armazenamento:


Temperatura Ambiente ....................................................................... 5 C a 55 C
Umidade Relativa .............................................................................. 30% a 75% (n o condensante)
Obs.: Condi es especificadas com o equipamento devidamente embalado.

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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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3 - Partes, Peas e Acess rios


A fototerapia BILITRON BEDTM Modelo 4006 contm um m dulo com 17 Super LEDs dotado de dois
microventiladores para resfriamento e um controlador microprocessado com display alfanumrico com
teclado para programa o das fun es.
O aparelho vem acompanhado dos seguintes itens:
- Arco refletor de acr lico (REF: 406.104.321)
- Colch o de gel de alta transparncia (REF: 406.106.321)
- Cabo de alimenta o (REF: 006.161.600)
O BILITRON BEDT M 4006 pode apresentar-se em dois tipos de montagem: aparelho para uso sobre mesas
ou bancadas e aparelho com carro de transporte.
O BILITRON BEDTM 4006 com carro de transporte possui 4 rod zios de 4 para facilitar seu transporte e
coluna com cesto aramado para acomoda o de objetos.
Dois itens opcionais podem ser utilizados no BILITRON BEDTM 4006: Sonda ptica (REF: 620.058.600)
para medida da irradincia (Radimetro) e Sensor de Temperatura de Pele do paciente (REF:
092.059.600).

Cabo de Alimenta o - REF: 006.161.600

Sensor de Temperatura de Pele - REF:


Sonda ptica - REF: 620.058.600 (opcional) 092.059.600 (opcional)

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Apresenta es:
1 - Fototerapia Bilitron BedT M 40062 - Fototerapia Bilitron BedT M 4006
para uso sobre bancada montada sobre carro de transporte
REF: 406.107.900 opcional e gavetas

Item REF: Descri o Obs.

1 406.107.900 Fototerapia Bilitron BedT M 4006


para uso sobre bancada -

2 406.106.900 Fototerapia Bilitron BedT M 4006 com


carro de transporte altura fixa opcional

3 006.161.600 Cabo de alimenta o para Bilitron Item de srie


BedTM 4006
4 406.106.321 Colch o de gel transparente Item de srie
5 620.058.600 Sonda com Sensor ptico opcional

6 092.059.600 Sensor de Temperatura de Pele do opcional


paciente

7 406.104.321 Arco Refletor de Acr lico Item de srie

Fototerapia Bilitron BedT M 4006 com


8 406.108.900 carro de transporte com coluna opcional
ergomtrica
Cesto Aramado para carro de
9 406.102.300 transporte do Bilitron BedT M 4006 Item de srie
(N o aplic vel com gaveta(s))
Gaveteiro com duas gavetas
10 090.079.600 Gaveteiro com carro
pequenas para uma gaveta grande
de transporte opcional
para carro de
do Bilitron transporte
BedT M 4006do Bilitron
11 090.078.600 BedTM 4006 opcional 8
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3.1 - Arco Refletor - REF: 406.104.321


Elaborado com acr lico branco e internamente revestido com pel cula refletiva para aproveitar a luz
perifrica que normalmente seria per dida, proporciona assim uma melhor efic cia no tratamento. O
arco refletor possui a fun o de refletir para a superf cie frontal do paciente a radia o que n o atingiu
a regi o posterior.
Acess rio de uso exclusivo com o equipamento
3.2 - Colch o de Gel Transparente - REF: 406.106.321
Totalmente transparente, proporcionando a passagem desejada
dos raios de luz benfica ao tratamento, distribu da em grande
superf cie corporal. Possui uma concavidade oval que
proporciona maior conforto ao paciente e facilita o seu
posicionamento.
Acess rio de uso exclusivo com o equipamento

Aten o: Cuidados especiais devem ser tomados em rela o ao Colch o de gel


transparente para garantir a qualidade do tratamento e evitar acidentes.
Consultar o item 4 deste manual.

3.3 - M dulo de Radia o - REF: 406.101.600


Conjunto contendo 17 Super LEDs com colimadores, montados sobre dissipador de alum nio com dois
microventiladores para resfriamento do dissipador.
A expectativa mdia de vida do M dulo de Radia o de cerca de 10.000 horas, entretanto,
recomenda-se o constante acompanhamento da irradincia com Monitor de Radia o FANEM
conforme os procedimentos usuais de manuten o.

Aten o: Utilize sempre M dulo de Radia o original FANEM, pois as fontes de luz
s o controladas e selecionadas individualmente conforme suas
caracter sticas originais de projeto.

3.4 - Microventiladores - REF: 000.641.026


Dois microventiladores, localizados no lado inferior da caixa, atuam constantemente quando o
equipamento est ligado, proporcionando uma dissipa o do calor gerado pelo m dulo de radia o e,
conseqentemente, prolongando sua vida til.

Aten o: N o obstruir a passagem de ar dos microventiladores, sob o risco de se


queimar o m dulo de radia o.

3.5 - Sonda ptica - REF: 620.058.600


Sonda de extens o, dotada de cabea com sensor ptica, utilizada para a medi o da irradincia
emitida pela fototerapia BILITRON BEDTM Modelo 4006. O valor de irradincia medido exibido no
monitor alfanumrico do aparelho.

Aten o: A Sonda ptica um item opcional.

Acess rio de uso exclusivo com o equipamento

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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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3.6 - Sensor de Temperatura de Pele do Paciente - REF: 092.059.600


Sensor utilizado para a medi o da temperatura da pele do paciente. O valor da temperatura exibido
no monitor alfanumrico do aparelho.

Aten o: O sensor de temperatura do paciente um item opcional.

Acess rio de uso exclusivo com o equipamento


3.7 - Kit Adesivo
Adesivo antialrgico especialmente desenvolvido para a perfeita fixa o do Sensor de temperatura
pele no RN.

Kit Adesivo REF:


50 unidades 086.076.600
100 unidades 086.068.600

Aten o: O kit adesivo um item opcional.

Acess rio de uso exclusivo com o equipamento


3.8 - Protetor de Olhos para Fototerapia Neonatal

Pea nica com design que envolve toda a cabea do recm-nascido,


confeccionada em
material antialrgico, com ajuste atravs de Velcro mantendo assim seu
posicionamento
Informa es para pedido:
original. Contm
REF: 150.079.600 Grande:internamente uma 30-38cm
Circunferncia da cabea almofada foto-opaca
(pacotes com 10 und.) projetada
ergonomicamente de forma
REF: 150.078.600 Mdio: Circunferncia da cabea 24-33cm (pacotes com 10 und.)
REF: 150.077.600 Pequeno: Circunferncia da cabea 20-28cm (pacotes com 10 und.)
a impedir a exposi o dos olhos do recm-nascido a entradas de luz advindas da
fototerapia.
* Acess rio de uso exclusivo com o equipamento.

Aten o: - O fabricante recomenda uso nico.


- Produto fornecido n o esterilizado

4 - Precau es, Restri es e Advertncias

Aten o: Este cap tulo do Manual do Usu rio, contm informa es extremamente
importantes para garantir a segurana e integridade do paciente, do
usu rio e do equipamento. Leia com ATENC O !

na parede, de acordo com as normas e legisla es vigentes para instala es eltricas de baixa tens o e
Verifique se a rede qual o equipamento ser conectado possui caracter sticas para suportar as
Olegisla
condi
plug doeses
cabo
eltricas
eltricas
de alimenta
de
para
tensEstabelecimentos
ooedeve
potncia
ser conectado
do equipamento
Assistenciais
em umaindicadas
detomada
Sa de.aterrada,
na etiqueta
fixada
afixada
permanentemente
no aparelho. 10
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Aten o: N o utilize extens es ou tomadas m ltiplas. Se n o houver um aterramento


perfeito, n o utilize o equipamento.
Aten o: A fim de evitar les es oculares, o RN necessitar de prote o

ocular.

O BILITRON BEDT M 4006 deve ser utilizado conforme as normas ideais de conforto ambiental para
ber rio, isto 23 a 27 C.
Uma unidade de fototerapia mal utilizada pode ocasionar srios riscos ao recm-nascido. Esta unidade
dever ser operada exclusivamente por pessoal treinado e qualificado e que conhea os riscos e
benef cios de sua utiliza o.
Esta unidade de fototerapia n o poder ser utilizada se qualquer uma de suas fun es n o estiver
funcionando corretamente. O servio tcnico qualificado dever ser requerido.
E desaconselh vel deixar um paciente sem constante atendimento cl nico sob o equipamento.
Monitorar constantemente a temperatura do paciente atravs de um termmetro cl nico ou atravs do
sensor de temperatura do BILITRON BEDT M 4006 (opcional).
Aparelhos de termoterapia, (Mantas trmicas, Colch es Aquecidos, Aquecedores por Radia o, etc)
usados com o BILITRON BEDTM , podem elevar a temperatura no corpo do paciente a n veis perigosos.
E recomendado que estes equipamentos operem no modo-controlado-pela-pele (servo controlado), ou
ent o no modo manual, onde a potncia de calor do aquecedor deve ser reduzida conforme as
medi es constantes da temperatura do corpo do paciente, realizadas por um termmetro cl nico.
Utilize sempre fontes de luz originais FANEMTM. A utiliza o de tipos diferentes de fontes pode alterar
as condi es de irradincia e temperatura especificados para o equipamento.
Recomendamos a utiliza o de um Monitor de Radia o FANEM para confirmar a perfeita condi o de
radia o das fontes e para permitir o ajuste do n vel de irradincia desejado.
Observa o: O valor m nimo internacionalmente aceit vel para ocorrer um tratamento, de 4 w/cm2nm
(valor m nimo segundo Mims (1) ), sendo que este aparelho proporciona valores bem superiores e
portanto, mais efic cia.
N o coloque pano ou toalha sobre a caixa do BILITRON BEDTM, pois isto poder causar aumento de
temperatura e conseqente desligamento da fonte irradiante.

Aten o: N o obstrua os furos de sa da da circula o de ar do lado posterior do


BILITRON BEDT M, pois isto poder causar aumento de temperatura e
conseqente desligamento da fonte irradiante.

Aten o: N o utilize o equipamento de fototerapia na presena de anestsicos


inflam veis, gases comburentes ou agentes de limpeza os quais possam
provocar combust o.

Aten o: Equipamento n o adequado ao uso de misturas anestsicas inflam veis.

Normalmente, a expectativa de vida til das fontes originais de 10.000 hs, entretanto recomenda-se o
constante acompanhamento da irradincia com Monitor de Radia o FANEM conforme os
procedimentos usuais de manuten o, para uma melhor avalia o da real efic cia das fontes
luminosas. Deste modo, as fontes de irradincia (Super LEDs) dever o ser substitu das sempre que
estes atingirem uma perda de 25% da irradincia total para Bilirrubina-Ebi.
N o acione as teclas de comando com a unha e, tambm, n o utilize objetos pontiagudos para acion -
Utilize somente acess rios edo
las.
peas
equipamento.
originais FANEM para assegurar melhor performance e segurana 11
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4.1 - Efeitos Fisiol gicos


A Fototerapia comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal, submetendo o
paciente a uma exposi o radia o concentrada na faixa azul do espectro da luz vis vel, por um
tempo a ser determinado, conforme o caso, pelo mdico atendente.
A Fototerapia BILITRON BEDTM 4006 permite a r pida redu o nos n veis sricos de bilirrubina,
diminuindo assim a necessidade de exangu neo transfus o e reduzindo a dura o do tratamento.
Embora transit rios, efeitos colaterais podem ser observados em decorrncia de uso da fototerapia.
Entre eles destacam-se o aumento do fluxo sang neo perifrico com conseqente vasodilata o,
eritema e aumento da perda insens vel de gua e altera o do transito intestinal.
O balano h drico do paciente pode ser alterado com a utiliza o da fototerapia.
Portanto, recm-nascidos submetidos ao BILITRON BEDTM, assim como em uso de qualquer outro
tipo de fototerapia, necessitam, durante o tratamento, do suporte h drico adequado e prote o
ocular, alm de assistncia de rotina da enfermagem e mdicos.
Embora infreqente, alguns recm-nascidos submetidos ao BILITRON BEDT M por per odo superior a
4 dias podem apresentar colora o bronzeada da pele. Estes pacientes s o, geralmente, recm-
nascidos prematuros e/ou aqueles com n veis sricos de bilirrubina direta superior a 2 mg%. Com a
retirada do BILITRON BEDTM, a colora o bronzeada da pele desaparece gradativamente sem
deixar seqelas.
Em recm-nascidos cuja pele encontra-se bastante ictrica, comum, ap s algumas horas de
Bilitron BedT M, que a rea iluminada apresente-se mais p lida e esbranquiada. Isto se deve a o
intensa da luz sobre o pigmento bilirrub nico depositado na pele.
Os olhos do operador podem ser prejudicados em casos de longa permanncia na rea do
paciente.
Pacientes pr ximos a equipamentos de Fototerapia podem precisar de prote o, tais como biombos
de blindagens, culos de prote o, etc.
Durante o tratamento, os fotoismeros da Bilirrubina podem causar efeitos t xicos.
Os n veis sricos de Bilirrubina do paciente devem ser medidos regularmente.
Infus es l quidas e drogas em geral, n o devem ser armazenadas dentro da rea de radia o.
N o utilize, no equipamento de fototerapia, placas ou folhas de reflex o alm do arco refletor pr prio
do aparelho, pois podem causar temperaturas corporais perigosas ao paciente, e em conjunto com a
unidade de calor irradiante pode causar graves les es ao paciente.
A fonte de luz irradiada do SuperLed possui n veis extremamente baixos de raios infravermelhos, os
quais s o respons veis pelo aquecimento do corpo do recm-nascido, portanto, recomenda-se a
verifica o rotineira da temperatura do recm-nascido com um termmetro cl nico aferido ou com o
sensor de temperatura pr prio do BILITRON BEDT M (opcional).
Condi es Ambientais:
Quando utilizada em ambientes abertos, recomenda-se a verifica o da temperatura do recm-
nascido para evitar hipotermia.
Condi es ambientais como, por exemplo, movimenta o e fluxo de ar podem afetar o equil brio
trmico do paciente.
4.1.1 - Sugest o para Melhorar a Efic cia da Fototerapia
Para melhorar a efic cia do tratamento, o recm-nascido dever estar nu, apenas com
prote o ocular. Quanto maior a rea da pele exposta luz, melhor o resultado.
Entretanto, caso se opte pelo uso de fraldas, esta dever ser a menor poss vel, de maneira a
cobrir apenas uma pequena parte do per neo do Recm-Nascido.
Fraldas grandes, por impedir a a o da luz na pele do recm-nascido, diminuem
Isto possibilitar reduzirconsideravelmente
significativamente aoefic
tempo
cia de
da tratamento
fototerapia.fototer pico e
conseqentemente
Maior irradincia, aliada permitir alta cie
maior superf hospitalar precoce
corporal permitir e redumelhor
o alcanar o nos efic
custos
cia clhospitalares.
nica. 12
MANUAL DO USU RIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY

4.2 - Compatibilidade Eletromagntica e Imunidade


Trata-se da capacidade de um equipamento e/ou sistema de funcionar em um ambiente
eletromagntico, sem introduzir perturba es eletromagnticas intoler veis para qualquer coisa neste
ambiente e, por outro lado, funcionar sem degrada o na presena de uma perturba o
eletromagntica.
Este equipamento foi projetado, ensaiado e atende s seguintes normas de compatibilidade
eletromagntica:
EN 60601-1-2 IEC 61000-4-3
NBR IEC 60601-1-2 IEC 61000-4-4
CISPR11 IEC 61000-4-5
IEC 61000-3-2 IEC 61000-4-6
IEC 61000-3-3 IEC 61000-4-8
IEC 61000-4-2 IEC 61000-4-11
Encontrando-se dentro dos parmetros preconizados para Emiss es de RF; Imunidade; Descarga
eletrost tica; Campos Eletromagnticos de Radiofreqncia Irradiados; e Transientes (Rajadas e
Surtos de Tens es).

Aten o: Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis podem afetar


Equipamentos Eletromdicos.

Aten o: A utiliza o de acess rios, transdutores, sensores e cabos de rede n o


originais podem resultar em acrscimo de Emiss es ou decrscimo da
Imunidade do equipamento.

Diretrizes e declara o do fabricante - Emiss es Eletromagnticas

A Fototerapia BILITRON BEDT M 4006 destinada para utiliza o em ambiente eletromagntico especificado
abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usu rio da Fototerapia garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaios de emiss es Conformidade Ambiente eletromagntico - diretrizes
A Fototerapia utiliza energia de RF apenas para suas
Emiss es de RF fun es internas. No entanto, suas emiss es de RF s o
Grupo 1
CISPR 11 muito baixas e n o prov vel que causem qualquer
A Fototerapia adequada para utiliza o em todos os
interferncia em equipamentos eletrnicos pr ximos.
estabelecimentos que n o sejam domsticos e podem ser
Emiss es de RF utilizadosClasse
em estabelecimentos residenciais e aqueles
B
CISPR 11 diretamente conectados rede p blica de distribui o de
Emiss es de harmnicos energia eltrica
Classede
A baixa tens o que alimente edifica es
IEC 61000-3-2 para utiliza o domstica, desde que o seguinte aviso seja
entendido:
Aviso: Este equipamento destinado para utiliza o
apenas pelos profissionais da rea de sa de.
Emiss es devido flutua o de Este equipamento pode causar radiointerferncia ou
tens o/cintila o interromper opera es de equipamentos nas
Conforme
IEC 61000-3-3 proximidades. Pode ser necess rio adotar procedimentos
de mitiga o, tais como reorienta o ou realoca o da
Fototerapia ou blindagem local. 13
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FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY

Diretriz e declara o do fabricante Imunidade Eletromagntica

A Fototerapia BILITRON BEDTM 4006 destinada para utiliza o em ambiente eletromagntico


especificado abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usu rio da Fototerapia garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaio de N vel de Ensaio ABNT N vel Ambiente
de Eletromagntico Diretriz
Imunidade NBR IEC 60601 Conformidade
Equipamentos de comunica o de RF
port til e m vel n o deveriam ser usados
pr ximos a qualquer parte da Fototerapia
BILITRON BEDTM 4006, incluindo cabos,
com distncia de separa o menor que a
recomendada, calculada a partir da equa o
aplic vel freqncia do transmissor.
Distncia da Separa o Recomendada
RF Conduzida 3 V ms 10 V
IEC 61000-4-6 150 KHz at 80 MHz d = 0,35.P1 /2

RF Conduzida 3 V ms 10d =V/m


0,35.P1 /2 80MHz at 800 MHz
IEC 61000-4-3 80 MHz at 2,5 GHz d = 0,7.P1 /2 800MHz at 2,5 MHz
onde P a potncia m xima nominal de
sa da do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor, e d
a distncia de separa o recomendada em
metros (m)
E recomendada que a intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de RF, como
determinada atravs de uma inspe o
eletromagntica no local, a seja menor que o
n vel de conformidade em cada faixa de
freqncia.b
Pode ocorrer interferncia ao redor do
equipamento marcado com o seguinte
s mbolo:

NOTA 1: Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.


NOTA 2: Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es. A propaga o eletromagntica
ba AsAcima
intensidades da faixa de freqncia
afetada pela absor o e reflex o de estruturas, objetos e pessoas.
de campo estabelecidas detais150
pelos transmissores fixos, kHz
como esta at
es r dio base,80 MHz, a intensidade do
telefone
campo deveria ser com
teoricamente menor queavaliar
precis o. Para 10o V/m.
(celular/sem fio) e r dios m veis terrestres, r dio amador, transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o
podem ser previstos ambiente eletromagntico devido a
transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspe o eletromagntica do local. Se a medida da
intensidade de campo no local em que a Fototerapia BILITRON BEDT M 4006 usada excede o n vel de
conformidade utilizado acima, a Fototerapia BILITRON BEDT M 4006 deveria ser observado para verificar se a
opera o est Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser
necess rios, tais como a reorienta o ou recoloca o da Fototerapia BILITRON BEDT M 4006.
14
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Distncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF


port til e m vel e a Fototerapia BILITRON BEDT M 4006
A Fototerapia BILITRON BEDT M 4006 destinada para utiliza o em ambiente eletromagntico no qual
perturba es de RF radiadas s o controladas. O usu rio pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica
mantendo uma distncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel
(transmissores) e a Fototerapia BILITRON BEDT M 4006 como recomendado abaixo, de acordo com a potncia
m xima de sa da dos equipamentos de comunica o.
Potncia M xima Distncia
nominal de separa o de acordo com a freqncia do transmissor
de sa da do transmissor m
W 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800
800 MHz
MHz at 2,5 GHz
d = 0,35 P1/ 2 d = 0,35 P1/ 2 d = 0,7 P1 /2

0,01 0,04 0,04 0,07


0,1 0,11 0,11 0,22
1 0,35 0,35 0,7
10 1,11 1,11 2,21
100 3,50 3,50 7,00
Para transmissores com potncia m xima nominal de sa da n o listada acima, a distncia de
separa o
recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equa o aplic vel para a
freqncia do
transmissor, onde P a potncia m xima nominal de sa da do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separa o para a faixa de freqncia
4.3 - Cuidados especiais com o Colch o de Gel Transparente
mais alta.
O Colch o de Gel Transparente uma parte muito importante e sens vel do BILITRON BED .
NOTA 2: Essas diretrizes Trate-o podem n o ser aplicadas em todas as situa es. A propaga o
especialmente e com extremo cuidado.
eletromagntica limpo, utilize um pano macio com gua morna e sab o neutro. N o utilize produtos
Para mant-lo
afetada pela absor o e reflexquomicos de estruturas,
ou lcool para objetos
limpeza doemesmo.
pessoas.
O uso de solu es iodadas utilizadas em procedimentos de rotina junto ao paciente, poder
acarretar em um amarelamento/mbar do colch o de gel, ou at mesmo o pr prio uso
prolongado do equipamento poder causar uma foto-rea o no colch o, sem contudo resultar na
perda significativa da radincia.
N o dobre ou enrole o colch o de gel, pois ele poder perder sua forma original de modo
irrevers vel ou sofrer uma ruptura em sua pel cula protetora, expondo assim o gel. E importante
que o colch o seja manuseado sempre na posi o horizontal, conforme mostra figura abaixo.

o deixe na posi o vertical, sob o risco de modificar irreversivelmente a forma


Aten o: Sempre
do colchmanuseie
o. o Colch o de Gel na posi o horizontal e nunca o dobre ou 15
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY

Devido s caracter sticas do gel, caso o colch o seja deixado na posi o vertical, o gel lentamente
se acumular na parte de baixo por a o gravitacional, deformando o colch o. Deve-se, portanto,
manter o colch o sempre na posi o horizontal.
N o utilize objetos pontiagudos ou cortantes no contato com o colch o. Cuidados com as unhas,
anis e pulseiras durante o manuseio do colch o, pois ele pode ser perfurado.
Caso o colch o seja acidentalmente perfurado, n o tente reutiliz -lo, pois o gel poder ser
contaminado, ou at mesmo ingerido pelo paciente. Entre em contato com nossa Assistncia
Tcnica para que seja providenciada a substitui o do colch o avariado por uma nova pea.

5 - Montagem do Equipamento
A fototerapia FANEM BILITRON BEDT M Modelo 4006, apresenta-se em duas configura es de montagem,
conforme citado anteriormente.

Bilitron BedT M para uso em


bancada
Bilitron BedTM com
carro de transporte
opcional e gavetas

Aten o: Antes deprocedimento de limpeza,


utilizar a fototerapia seguido
BILITRON de uma
BEDTM, desinfec
dever o inicial
ser realizado o do
equipamento conforme as instru es do item 7 deste manual, e/ou de
acordo com os protocolos adotados pela Comiss o de Controle e de
Infec o Hospitalar do servio.

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6 - Opera o do Equipamento

Aten o: Este cap tulo do Manual do Usu rio contm informa es extremamente
importantes para garantir a segurana e integridade do paciente, do
usu rio e do equipamento. Leia com ATENC O!
O plug do cabo de alimenta o deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legisla es vigentes para instala es eltricas de baixa tens o e
legisla es eltricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de.

Aten o: N o utilize extens es ou tomadas m ltiplas. Se n o houver um aterramento


perfeito, n o utilize o equipamento.
Conectar o plug do cord o de fora rede eltrica, e ligar a chave geral localizada na parte lateral do
equipamento. Verificar se as lmpadas acenderam.
Retirar o arco refletor.
Ajustar o n vel de radia o desejado (de 0 a 100%). Recomenda-se utilizar a Sonda ptica Fanem
(REF: 620.058.600) para verifica o e ajuste da irradincia.
Posicionar o paciente sobre o colch o de gel transparente no sentido indicado na marca o existente
no aparelho. Conforme indica a figura abaixo, a cabea do paciente deve ficar do lado onde h 2
SuperLEDs nas extremidades, que favorecem o tratamento na regi o da cabea. Fixar o Sensor de
temperatura de pele (REF: 092.059.600) no paciente (opcional). Reposicionar o arco refletor.

2 SuperLEDs que
favorecem o tratamento
na regi o da cabea

Aten o: A fim de evitar les es oculares, o RN necessitar de uma


prote o ocular.

Aten o: O equipamento possui, no colch o de gel transparente, uma rea cncava


oval para posicionamento timo do paciente sobre a rea efetiva de tratamento.
Recomendamos a verifica o rotineira do posicionamento do paciente para garantir o
posicionamento timo.

Aten o: O equipamento atinge suas condi es est veis de temperatura e n veis de


irradincia em tempo inferior a 15 minutos.

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6.1 - Painel de acesso lateral


Na lateral direita do BILITRON BEDT M encontra-se um painel de acesso s seguintes fun es:
- Entrada do cabo de alimenta o
- Chave liga/desliga
- Fus veis
- Entrada da Sonda ptica
- Entrada do Sensor de temperatura da pele do paciente
- Interface RS-232

6.2 - Unidade controladora microprocessada

Display alfanumrico: informa ao usu rio os seguintes itens:


1- Rel gio calend rio com dia, ms, ano, horas, minutos.
2- Temperatura da pele do paciente - quando utilizado o Sensor de pele do paciente (opcional).
3- N vel de radia o em W/cm2.nm - quando utilizada a Sonda ptica (opcional).
4- Tempo total de utiliza o das lmpadas ( totalizador de horas ).
5- Tempo de tratamento.
6- N vel de potncia das lmpadas quando ajustado pelo
operador.

6.3 - Fun es da unidade controladora


1234
No lado frontal do Bilitron BedT M, encontram-se quatro teclas para
programa o das fun es, sendo elas:
1- tecla ENTER
2- tecla DESCE
3- tecla SOBE
4- tecla MENU

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A tecla MENU permite alternar entre as v rias fun es do sistema. A tecla ENTER serve para selecionar
uma fun o ou confirmar uma altera o efetuada. As teclas SOBE e DESCE permitem alterar o valor de
um parmetro.

A tela principal do Bilitron BedTM pode ser uma das duas


mostradas na figura ao lado. Caso o opcional de Sensor de
temperatura da pele do paciente n o estiver ativado, a tela
principal exibe a data e a hora atuais e o n vel de radia o (0
a 100%). Caso o opcional Sensor de temperatura do
paciente estiver ativado, ser o exibidas a data e a hora
atuais e a temperatura fornecida pelo sensor.
Normalmente, quando o display encontra-se em uma tela
que n o a principal e nenhuma tecla for pressionada, o
sistema retorna automaticamente para a tela principal ap s
alguns segundos.

Mapa das fun es da unidade controladora:

As fun es no display alfanumrico est o organizadas da seguinte maneira:


Tela principal: indica data e hora atuais e o n vel de radia o (ou a temper atura do sensor de
pele, caso esta op o esteja ativada)
N vel de radia o: indica o n vel de radia o (de 0 a 100%)
Tempo de tratamento: indica o tempo de tratamento fototer pico, em horas e minutos
Tempo total de uso: indica o tempo total de uso dos Super LEDs, em horas e minutos
Medida da irradincia: exibe o valor de irradincia (em W/cm2 .nm) medido pela sonda ptica
(opcional)
Caso o BILITRON BEDT M tenha sido adquirido com a op o de
Configura es: configura es e op es do sistema
o Escolha do idioma: permite selecionar entre os idiomas Portugus, Ingls ou Espanhol
Sensor de temperatura de pele do paciente
o Ajustar data e hora: ajustes da data e hora atuais

ativada, o valor lido por este sensor ser exibido na tela principal quando
o Reiniciar tempo de tratamento

o sensor estiverMonitora
conectado na do paciente:
o da temperatura

respectiva tomada no painel lateral do aparelho.

Aten o: Recomenda-se a verifica o rotineira da temperatura do recm-nascido com


um termmetro cl nico aferido ou com o sensor de temperatura pr prio do
BILITRON BEDTM
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Se o Sensor de temperatura estive r desconectado do painel lateral, ent o ser o exibidos traos horizontais
no lugar do valor de temperatura, conforme a figura abaixo.

Caso se queira utilizar o sensor de temperatura de pele em um BILITRON BEDT M que foi adquirido sem
esta op o, solicitar a um Tcnico autorizado FANEM para realizar o procedimento de ativa o desta
op o.

Ajuste do n vel de radia o:


A intensidade de luz poder ser ajustada de 0 a 100% da potncia total.
Pressione a tecla MENU at o aparecimento da fun o N vel Radia o. No
display, aparecer a
indica o do n vel de potncia em porcentagem. Ajuste o valor desejado atravs
das teclas SOBE ou
DESCE.

O n vel de radia o tambm pode ser ajustado na tela de medi o da irradincia. Ver a se o "Medida da
irradincia".

Tempo de Tratamento:
Pressione a tecla MENU at o aparecimento da informa o Tratamento. O tempo do tratamento
fototer pico ser informado na segunda linha do display em horas e minutos.

Para reiniciar a contagem do tempo de tratamento, pressione a tecla MENU at o aparecimento da fun o
Configura es - Pressione ENTER. Pressione a tecla ENTER e, em seguida, pressione a tecla MENU at
o aparecimento de Reiniciar tempo de tratamento?. Pressione a tecla ENTER para entrar nesta fun o.
Pressione ENTER para reiniciar o tempo de tratamento ou MENU para cancelar.

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Tempo total de uso dos Super LEDs:


Pressione a tecla MENU at o aparecimento da informa o Tempo total de uso. O tempo total de uso das
lmpadas ser informado na segunda linha do display em horas e minutos. A contagem do tempo total de
uso ocorre apenas se o n vel de radia o estiver ajustado para um valor acima de 0%.

Quando o tempo total atingir 10.000 horas, na tela do "Tempo total de uso" aparecer a mensagem
intermitente "Verificar Super LEDs", indicando que a irradincia dos SuperLEDs deve ser medida para
determina o da necessidade de troca do M dulo de Radia o.
Apesar da expectativa mdia de vida do M dulo de Radia o em torno de 10.000 horas, recomenda-se o
constante acompanhamento da irradincia com Monitor de Radia o FANEM conforme os procedimentos
usuais de manuten o, para uma melhor avalia o da real efic cia das lmpadas. Deste modo, as fontes
de irradincia (Super LEDs) dever o ser substitu das sempre que estes atingirem uma perda de 25% da
irradincia total para Bilirrubina-Ebi.

O M dulo de Radia o dever ser substitu do por Assistncia Tcnica Autorizada Fanem. Ao ser
substitu do este m dulo, o tcnico respons vel dever reiniciar a contagem do tempo total de uso.

Medida da irradincia:
Conecte o cabo da Sonda ptica (item opcional, REF: 620.058.600) na tomada correspondente na lateral
direita da caixa do BILITRON BEDTM.
Pressione a tecla MENU at o aparecimento de Medir a irradincia?. Pressione a tecla ENTER para
entrar nesta fun o. Na primeira linha ser exibido o valor de irradincia medido pela Sonda ptica, em
W/cm2nm. Na segunda linha ser exibido o n vel de radia o, em porcentagem, em que o M dulo de
Radia o est ajustado. Enquanto o valor de irradincia monitorado pela Sonda ptica, o n vel de
radia o pode ser alterado por meio das teclas SOBE ou DESCE.

Caso o BILITRON BEDT M tenha sido adquirido com a Sonda ptica, o radimetro j vir
calibrado de
f brica. Aten o: Para uma medida confi vel de irradincia com o radimetro do BILITRON
BEDTM, utilize sempre a mesma Sonda ptica com o qual o radimetro foi
calibrado. Caso contr rio, o valor de irradincia medido provavelmente n o
estar correto.

Se a Sonda ptica do BILITRON BEDT M foi adquirida posteriormente ao aparelho ou se foi substitu da por
outra, solicitar a um Tcnico autorizado FANEM para realizar o procedimento de calibra o do radimetro,
para que a leitura de irradincia seja confi vel.
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Idioma:
Para selecionar o idioma no qual as informa es devem ser exibidas no
display, pressione a tecla MENU
at o aparecimento da fun o Configura es - Pressione ENTER.
Pressione a tecla ENTER. A fun o
"Escolha Idioma" aparecer , com o idoma atual exibido na segunda linha do
display. Pressione a tecla
SOBE ou DESCE para alternar entre os poss veis idiomas e a tecla ENTER
para selecionar o idioma
desejado. As demais telas ser o exibidas no idioma selecionado.
Ajuste do rel gio/calend rio:
Pressione a tecla MENU at o aparecimento da fun o Configura es - Pressione ENTER.
Pressione a
tecla ENTER e, em seguida, pressione a tecla MENU at o aparecimento de Ajustar Rel gio.
Pressione a
tecla ENTER para entrar no modo de ajuste.
O d gito com cursor piscante pode ser alterado por meio das teclas SOBE ou DESCE.
Pressione a tecla
ENTER para mover o cursor piscante para o pr ximo d gito e faa os ajustes, e assim
sucessivamente at
ajustar todos os valores. Pressione a tecla ENTER quando o cursor piscante estiver no ltimo d
gito para
confirmar os ajustes ou MENU para sair do modo de ajuste sem salvar as altera es.
6.4 - Prote o contra sobre-aquecimento

O BILITRON BEDT M 4006 possui os seguintes dispositivos de prote o contra sobre-


aquecimento:
Dois termostatos internos de segurana interrompem o fornecimento de energia eltrica ao
M dulo de Radia o caso a temperatura interna do m dulo ultrapasse um valor m ximo de
segurana. Neste caso, as lmpadas apagam-se e voltam a acender apenas quando a
temperatura do M dulo de Radia o situar-se abaixo do valor m ximo de segurana.
Existe um detector de interrup o para cada microventilador. Caso ocorra a obstru o da rota o
ou falha de qualquer um dos microventiladores, as lmpadas s o automaticamente apagadas
para evitar sobre-aquecimento e ser exibida no display a mensagem "Ventilador 1 interrompido"
ou "Ventilador 2 interrompido". As lmpadas voltam a acender quando o microventilador em
quest o for desobstru do.

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7 - Manuten es Preventiva, Corretiva e Conserva o


Esta se o fornece instru es de limpeza e manuten o. Onde necess rio, instru es de desmontagem
s o fornecidas. A Manuten o que n o fornecida nessa se o deve ser executada somente pelo servio
tcnico qualificado.
Rotineiramente inspecione a Fototerapia BILITRON BEDT M e recoloque os acess rios antes de colocar a
unidade em servio.

Aten o: Para iniciar um procedimento de manuten o ou limpeza, certifique-se que o


BILITRON BEDT M esteja desconectado da rede eltrica.

7.1 - Troca do M dulo de Radia o

A vida mdia esperada do SuperLed do BILITRON BEDT M de cerca de 10.000 horas, sendo
recomendado a avalia o peri dica dos n veis de irradincia emitidos, conforme os procedimentos
usuais de manuten o.

Aten o: As lmpadas dever o ser substitu das sempre que estas atingirem uma perda
de 25% de sua irradincia total para Bilirrubina-Ebi.

Utilize somente M dulo de Radia o original da FANEMT M. M dulo de Radia o - REF:


406.101.600.
Para substituir o M dulo de Radia o, contate Assistncia Tcnica Autorizada Fanem.
Observa o Importante

Embora semelhantes e com especifica es tcnicas iguais, os Super LEDs especificados para
reposi o devem atender uma srie de requisitos tcnicos especificados pelo projeto do equipamento,
assim como irradincias m nimas, faixas de temperaturas, etc, para a obten o da total segurana, e
dos resultados cl nicos desejados. Portanto, n o utilize componentes n o originais. Os Super LEDs
comercializados pela FANEMT M s o 100% testados conforme os requisitos de projeto.

7.2 - Limpeza e Conserva o


E recomendado, quando do recebimento inicial do equipamento e sempre que o BILITRON BEDTM
estiver fora de uso ou quando um recm-nascido retirado da unidade, alta mdica, ou ainda
conforme procedimentos da Comiss o de Controle de Infec o Hospitalar CCIH. Realizar o
procedimento de limpeza seguido do protocolo de desinfec o.
Aten o: N o utilize desinfetantes que contenham abrasivos, ou hipoclorito de s dio,
Para obter sempre o melhor desempenhopois do BILITRON
estes BEDTM
produtos poder ao longo os
o deteriorar do materiais
tempo, recomendamos
da fototerapia.
que, a cada 100 horas de uso do aparelho, seja feita uma limpeza da superf cie emissora de radia o
(lado externo), utilizando uma flanela seca, ou um jato de ar suave, apenas para retirar o p
acumulado. Nunca utilize produtos qu micos inadequados, detergentes ou sapon ceos para fazer a
limpeza, com risco de danificar os componentes.
Manter o Colch o de gel transparente, o bero de acr lico e o arco refletor sempre limpos. Para sua
limpeza, utilize um pano macio com gua morna e sab o neutro em quantidade suficiente para n o
escorrer l quido para dentro do equipamento.
Para uma perfeita limpeza, recomendamos produtos base de Quatern rio de Amnia que, por ser
um produto germicida para superf cie fixa, n o afeta os materiais do BILITRON BEDT M, permitindo
simultaneamente a limpeza superficial e a desinfec o (seguir rigorosamente as instru es contidas
no r tulo do produto para garantir uma perfeita desinfec o). 23
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Obs.: Utilizar um pano embebido com o produto em quantidade suficiente para n o escorrer l quido
para dentro do equipamento.
7.3 - Baterias
Este equipamento possui 2 baterias de 1,2 VCC para o funcionamento do rel gio/calend rio. Estas
baterias possuem uma expectativa de vida mdia de 5 anos, e devem ser substitu das pelo servio
tcnico autorizado.

Aten o: N o utilize bateria comum ou alcalina. Utilize somente bateria FANEMTM -


REF: 000.103.026.

Aten o: O descarte de baterias deve ser realizado conforme legisla o vigente no pa s.

7.4 - Fus veis de Prote o


Para a substitui o dos fus veis de prote o do equipamento deve-se proceder do seguinte modo:
Retirar o plug do cabo de alimenta o da rede eltrica.
Certificar-se de que o equipamento e seus aces srios estejam desenergizados.
Com aux lio de uma chave de fenda, pressionar e rotacionar para a esquerda a face do porta
fus vel.
A tampa do porta-fus vel ser desconectada e o fus vel estar acoplado a esta tampa.
Proceder a substitui o do fus vel defeituoso por um novo fus vel, de acordo com sua
especifica o
eltrica e, remontar o conjunto.
Aplica o Fus vel
100 - 240 V~ 1,2 A - Tipo F (2 cm)

7.5 - Peas de Reposi o


Quando necessitar de peas de reposi o, consultar a se o 3 deste manual: Partes, Peas e
Acess rios, com suas respectivas referncias.
Para obten o de esquemas, peas, componentes ou outras referncias adicionais, entrar em contato
diretamente com a FANEM Ltda. ou seus representantes comerciais.
A fun o e a segurana deste equipamento somente s o garantidas se os servios de verifica o, de
manuten o e de repara o forem realizados pela Assistncia Tcnica Fanem ou por pessoas
devidamente treinadas e qualificadas pela FANEM Ltda.
A FANEM Ltda. n o assume a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no
equipamento, assim como com conseqncias ao paciente em fun o de manuten es impr prias,
n o efetuadas pela nossa Assistncia Tcnica, ou quando foram utilizadas peas sobressalentes /
acess rios n o originais de f brica.
Os materiais empregados na concep o de peas e acess rios e itens de consumo e desgaste visam
garantir a perfeita opera o do equipamento de acordo com suas caracter sticas originais, assim como
a segurana no que diz respeito toxidade, inflamabilidade e biocompatibilidade dos materiais
empregados.

Aten o: Utilize somente peas originais FANEMTM . 24


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7.6 - Quadro de Manuten o


INTERVENC O PRAZO EXECUTANTE

Verifica o constante com


radimetro.
Troca de Lmpadas Tcnico
Troca com irradincia inferior
25% Ebi
Limpeza A cada 90 dias (m nimo). Usu rio / Tcnico
Limpeza dos
A cada 90 dias (m nimo). Tcnico
Microventiladores

Avalia o/Aferi o de Rotina 6 meses Tcnico

7.7 - Descarte

Caso exista a necessidade de descarte do equipamento, ou partes, e estes n o possuam uma


destina o especifica definida pelo cliente, o item em quest o dever ser enviado ao fabricante ou seu
representante para as devidas providncias de descarte conforme legisla es nacionais vigentes.

Aten o: O descarte de baterias deve ser realizado conforme legisla o vigente no


pa s.

Obs: O equipamento e/ou suas partes dever o ser enviados em condi es limpas e asspticas.
O N o atendimento destas condi es isenta o fornecedor de responsabilidades sobre poss veis
impactos ao meio ambiente e/ou pessoas.

25
MANUAL DO USU RIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY

9 - Referncias
7.8 - Diagn stico
Bibliogr
de Falhas
ficas
Falha Poss veis Causas Corre o
1 - MAISELS MJ: Neonatal Jaundice in Neonatology
Pathophysiology and Management of the Newborn Avery GS (ed).
JB Lippincott Co 2nd ed, page 473,1981
Todos osa)LEDs
N vel apagados
de radia eo em 0% a) Ajustar o n vel de radia o
2 - WU PYK, WONG WH:nChanges in Blood
o h mensagem
b) Queima do Flow
espec velin the
fusfica b) Trocar fus vel (vide item 7.4)
Skin and Muscle with Phototherapy
no display.
c) M conex o do cord o de c) Conectar corretamente rede.
Ped Res 8: 257,1974 alimenta o d) Assegurar que os furos de circula o de ar
3 - OH W. KARECHIT: Phototherapy d) atua
andoInsensible
do termostato de no lado posterior do Bilitron BedTM n o est o
segurana devido a sobre- obstru dos. Se o problema persistir, contatar
Water Loss in the Newborn Infant. Servio Tcnico Autorizado.
AM J DIS CHILD 124: 230,1972. aquecimento.
4 - ENNEVER J : Phothoterapy in a New Light
PED CLIN
Todas N AM
os LEDs 33: 603,1986
apagados e Falha emVerificar,
um dos na parte de baixo do Bilitron BedT M,
se h algum objeto obstruindo a rota o do
microventiladores
5 -mensagem
COHEN no AN, display:
OSTROW D: New Concepts in Phototherapy: microventilador. Caso o problema persista,
"Ventilador 1 interrompido"
Photoisomerization ou IX and
of Bilirubin contatar Servio Tcnico Autorizado para
"Ventilador 2 interrompido"
Pontencial Toxic Effects of Light. conserto do microventilador defeituoso.
PEDIATICS 65: 740,1980.
Um ou mais LEDs apagados. Queima das LEDs Contatar Servio Tcnico Autorizado para troca das LEDs
6 - ENNEVER J, McDONAGH AF, SPECK W:
Phototherapy for Neonatal Jaundice: Optimal Wavelengths of Light.
J. PEDIATR 103: 295,1983.A irradincia muito baixa a) Colch o de gel a) Limpar o Colch o e/ou bero de acr lico,
ou bero
conforme item 7 dodemanual.
acr lico sujo e/ou
7 - TAN KL: The Nature of the Dose-Response empoeirado
Relationship b) Limpar a superf cie de radia o, conforme
item 7 do manual.
b) superf cie de radia o suja
Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia c) Verificar se a tens o caiu abaixo de 100
e/ou empoeirada V~.
J. PEDIATR 90: 448,1977. c) Tens o de rede abaixo de
d) Trocar o M dulo de Radia o FANEMT M

100 V~.
d) As lmpadas j
ultrapassaram o tempo de vida por um novo - REF: 406.101.600.
til e) Verificar posi o da Sonda ptica do
e) Erro de leitura do Radimetro. Comparar leitura com radimetro
8 - TAN KL: The Pattern of Bilirubin Response to Phototherapy
Radimetro padr for
o.
Neonatal Hyperbilirubinemia. f) Ajuste de n vel de radia o f) Ajuste um novo valor para intensidade
muito baixo luminosa
J. PEDIATR Res 16: 670,1982
9 - BELL EF. NEIDICH GA ET AL: Combined Effect of Radiant
a)daSensor deWater
temperatura a) Conectar Sensor de temperatura de pele
Warmer and AoPhototherapy
invs de exibir aon Insensible
valor Loss de
in b) Contatar Servio Tcnico Autorizado
pele desconectado
Low-birth temperatura
Weight Infants.do Sensor de
pele, s o exibidos traos b) Sensor de temperatura de
J. PEDIATR. 84: 810,1979
horizontais pele com fios rompidos ou
10 - FETUS AND NEWBORNpinos COMMITTEE,
quebrados. CANADIAN PAEDIATRIC SOCIETY:
Use of Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia
a) Sonda ptica desconectada a) Conectar Sonda ptica
Valor da leitura do radimetro
CMAJ, VOL
n o muda, mesmo
134, June 1986 b) Sonda ptica descalibrada b) Contatar Servio Tcnico Autorizado
11posicionando-o
- DE CARVALHO, M.; GOLDANI,
em diferentes ou com fiosM.P.; LOPES J.M.A.: Fototerapia com lmpada hal gena:
rompidos
Avalia
pontos doo da efico.cia. Jornal de Pediatria. 69:186-192,1993
Colch
12Caso
- DEn oCARVALHO, M.; atitudes,
seja poss vel, com estas LOPES, J.M.A.;
resolver ROSSI,
o problema, O.:tcnico
chamar Fototerapia
autorizadohal gena ou de seu
FANEMTM
Para o tratamento
representante dapricter
local mais ximo.cia Neonatal. Revista Brasileira de Engenharia. 10: 25-39,1994
13 - MASSARO, KARIN SCHMIDT
8 - Garantia RODRIGUES:
e Assistncia Tcnica Existe rela o entre fototerapia em recm-natos e a
forma o de eritemias ou queimaduras? Trabalho Revisional Fototerapia 2001
Como todos os equipamentos marca FANEMTM, este tambm recebe garantia total de 01 (um) ano
14 - De Carvalho,contra M, - Lopes,
poss veisJ.M.A;
defeitosMartins,
de peasB.M.R; Moreira,
de fabrica o (videM.E.L.
termo de garantia em anexo).
Efficacy of new microprocessed phototherapy system
Para todo tipo de manuten o, dentro ou fora da garantia, procure with five high uma
sempre intensity light emitting
Assistncia Tcnica diodes (Super
LED). Jornal de Pediatria (Rio de Janeiro), 2007;83(3):253-258
autorizada Fanem, n o deixe que terceiros, sem qualifica o tcnica adequada, venha a danificar ou
mudar as caracter sticas originais do seu equipamento. Representante Legal
Cinterqual LTDA
Utilize sempre as peas originais FANEMTM.
Av. Ressano Garcia, 39
Registro ANVISA
Eng. Orlando n XX.XXX.XXX
Rossi Filho 1070-234
Respons
CREA/SP vel 98.435/D
Tcnico Lisboa Portugal
Phone 351-21-386 90 78 26
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