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Cette pratique remonte plusieurs annes. En 2013,

Lundbeck a fait un don de 70 000 euros la SFA,
Le laboratoire Lundbeck se met en travers
qui na pas t list sur la base Transparence sant.
de la route du baclofne Le total des sommes verses par Lundbeck la SFA
PAR MICHEL DE PRACONTAL
ARTICLE PUBLI LE JEUDI 15 JUIN 2017 n'est pas connu, mais il semble trs lev. Selon nos
informations, trois membres sur quatre du comit de
Le dveloppement du seul mdicament rellement
pilotage de la SFA ont des liens dintrts majeurs
efficace contre la dpendance alcoolique est frein par
avec Lundbeck, ainsi que la majorit des membres
les intrts des grands laboratoires pharmaceutiques,
du groupe de travail responsable de llaboration des
en particulier Lundbeck.
recommandations de bonne pratique.
Le baclofne, seul mdicament connu qui ait une
On peut citer notamment le professeur Henri-Jean
efficacit importante contre la dpendance lalcool,
Aubin, le professeur Franois Paille, le docteur Alain
est aujourdhui dramatiquement peu utilis, au regard
Rigaud, tous trois membres du comit de pilotage.
de son usage potentiel. Le CFES (Comit franais
Paille a particip comme investigateur une tude
dducation pour la sant) estime 5 millions le
sur le nalmfne, et Aubin a t le coordinateur pour
nombre de personnes qui ont un problme avec
la France de la mme tude. Mentionnons aussi le
lalcool, dont au moins le tiers pourraient bnficier
docteur Philippe Batel, spcialiste trs mdiatique
du baclofne.
du sevrage de lalcool, qui reconnat lui-mme avoir
Selon une tude du cabinet Arthur D Little, dbut touch de largent de Lundbeck mais dclare
2016, il y avait seulement 33 000 patients en France Paris-Match: Entendre dire que mon avis dpend
recevant du baclofne pour traiter leur alcoolo- de largent que je touche dun laboratoire pharma-
dpendance. Compte tenu du fardeau que lalcoolisme ceutique est indigne et insupportable pour moi.
reprsente pour la socit, le baclofne devrait
Force est pourtant de constater que les prises
logiquement tre prescrit 30 50 fois plus quil ne lest
de position de la SFA, socit reconnue dutilit
actuellement.
publique, favorisent les intrts commerciaux de
Pourquoi les mdecins franais se servent-ils aussi Lundbeck en dfendant lusage du nalmfne. Et ces
timidement de ce qui est la meilleure arme actuelle, prises de position ont valeur de rfrence pour les
comme nous le verrons plus loin, contre lalcoolisme ? mdecins.
Daprs notre enqute, le principal obstacle au
dveloppement du baclofne tient ce que la
grande majorit des spcialistes influents du sevrage
alcoolique entretient des liens dintrts avec le
laboratoire Lundbeck, qui produit un mdicament
concurrent, le nalmfne (ou Selincro), inefficace mais
beaucoup plus lucratif.
Selon nos informations, lactuelle ministre de la sant,
Comprims de baclofne DR
Agns Buzyn, a t personnellement informe du
problme fin 2016, alors quelle tait prsidente de la Les nouvelles responsabilits dAgns Buzyn lui
Haute autorit de sant. Des mdecins lui ont signal donneront-elles loccasion de mettre fin ces pratiques
que la SFA, la Socit franaise dalcoologie, ainsi et de contribuer au dveloppement du baclofne,
que ses principaux dirigeants, recevaient beaucoup plomb depuis des annes par les conflits dintrts
dargent de Lundbeck. des grands pontes de lalcoologie ? On ne peut que
le souhaiter. Lalcool tue, en France, de 40 000
50 000 personnes par an, et reprsente 10 % de la

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mortalit toutes causes confondues, selon les donnes
de lassurance maladie. Il est, avec le tabac, lun des
deux grands flaux de sant publique. Son cot pour
la socit franaise est valu par lconomiste Pierre
Kopp 120 milliards deuros par an, autant que le
tabac, quatorze fois plus que les drogues illicites. Le
baclofne pourrait rduire considrablement le fardeau
de lalcoolisme, aussi bien en termes de dcs que de
cot social.
Mais cela supposerait, non seulement une volont
politique, mais aussi un investissement industriel. Or,
le baclofne nintresse gure les grands laboratoires
pharmaceutiques. Cette vieille molcule, disponible
prix modique et sous forme gnrique, na assurment
pas le profil des blockbusters, ces mdicaments
innovants sortis des centres de recherche des Big
Pharma , qui les promeuvent et les vendent prix dor
pour en tirer des profits maximum.
La dose quotidienne de baclofne ncessaire un
patient qui tente le sevrage ne cote pas plus cher
quune ou deux bires dans un bar. Pas de quoi assurer
la fortune dun grand laboratoire.
On ne stonnera gure que Novartis, qui
commercialise depuis des dcennies le baclofne
comme myorelaxant, sous lappellation de Lioresal,
nait pas cherch le dvelopper pour le traitement de
la dpendance alcoolique. Novartis na pas non plus
cherch obtenir une AMM (autorisation de mise sur
le march) pour cette indication. Cela naurait gure
t rentable.
En revanche, le nalmfne, le produit de Lundbeck,
a obtenu, lui, son autorisation, fin 2013, et se vend
dix fois plus cher que le baclofne. Pourtant, la
commission de la transparence de la Haute autorit de
sant avait jug que le produit de Lundbeck rendait
un service mdical modr et quon ne pouvait
attendre quun intrt de sant publique faible pour
la spcialit Slincro .
Cela na pas empch le produit dobtenir son
autorisation sans problme. Mieux, alors que la
Haute autorit de sant avait estim fin 2013 que
la prescription du Selincro devait tre rserve aux
spcialistes en addictologie, cet avis a ensuite t
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modifi, dbut 2014, pour tendre la prescription aux
gnralistes, mais dans ce cas sans que le produit
ne soit rembours par la scurit sociale. Devant
lindignation des mdecins, Marisol Touraine, alors
ministre de la sant, a finalement dcid que le
nalmfne-Selincro pourrait tre prescrit par tous les
mdecins et serait rembours dans tous les cas.
La faiblesse des preuves en faveur du
nalmfne cre des dilemmes pour les
cliniciens
Ce feu vert de la ministre de la sant na pas empch
plusieurs publications scientifiques de mettre en doute
lefficacit du produit de Lundbeck. Ainsi, un article
de la revue Addiction, dat de juin 2016, dont le
premier auteur est Niamh Fitzgerald, de luniversit de
Stirling, en cosse, est intitul : Weak evidence on
nalmefene creates dilemmas for clinicians and poses
questions for regulators and researchers . En version
franaise : La faiblesse des preuves en faveur du
nalmfne cre des dilemmes pour les cliniciens et
pose des questions aux rgulateurs et aux chercheurs.
Cet article montre que les preuves scientifiques
supposes de lefficacit du nalmfne-Selincro sont
biaises par les liens dintrts.
Une autre publication, parue fin 2015 dans PLOS,
dont le premier signataire est Clment Palpacuer, du
CHU de Rennes, conclut sans ambigut : La valeur
du nalmfne pour le traitement de laddiction
lalcool nest pas tablie. Au mieux, le nalmfne a
une efficacit limite pour rduire la consommation
dalcool.
Le nalmfne a pourtant obtenu son AMM
sans problme. En outre, la SFA, dans ses
recommandations de bonnes pratiques de fvrier
2015, estime que le nalmfne a une efficacit
dmontre dans la rduction de la consommation
chez les patients alcoolo-dpendants et prne
son utilisation en premire intention par rapport au
baclofne.
En fait, depuis que des mdecins ont essay de le
promouvoir dans le traitement de lalcoolisme, le
baclofne a souffert dun prjug dfavorable de la
part de nombreux spcialistes influents. Son intrt
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pour le sevrage alcoolique a fait, ds 2002, lobjet
dune tude dirige par Giovanni Addolorato, de
luniversit catholique de Rome. Mais cest surtout un
mdecin franais, Olivier Ameisen, qui a fait connatre
les proprits anti-addictives de ce mdicament que
lon prescrivait depuis les annes 1970 pour soigner
les contractures musculaires (et qui a ensuite t utilis
dans le traitement de la sclrose en plaques).
Cardiologue, Olivier Ameisen a connu un problme
avec lalcool qui la entran dans une longue
descente aux enfers, jusqu ce quil dcouvre dans
la littrature scientifique les effets anti-dpendance du
baclofne. Il dcide de lexprimenter sur lui-mme,
forte dose, et obtient un rsultat inespr : alors quil
tait au bout du rouleau en 2001, il se dcouvre guri
de son alcoolisme en 2004. Il a racont son exprience
dans un livre autobiographique, Le DernierVerre,
paru chez Denol en 2008.
Ameisen a aussi publi la description mdicale
de son cas en 2004, dans la revue Alcohol
and Alcoholism. Dans la foule, il entreprend une
campagne pour propager lutilisation du baclofne
doses leves dans le traitement de la dpendance
lalcool.
Soutenu par des mdecins et des patients qui ont connu
eux aussi une exprience positive, Ameisen se heurte
linertie des pouvoirs publics, au lobby alcoolier,
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au manque dintrt de ses collgues et, dj, aux
liens dintrts des spcialistes du sevrage. Pendant
des annes, le baclofne sera prescrit aux malades de
lalcool hors AMM, sans quaucun grand laboratoire
ne se saisisse du sujet.
Le cardiologue meurt dune crise cardiaque le
18 juillet 2013, mais la longue marche du
baclofne se poursuit. En mars 2014, lANSM
(agence nationale de la scurit des mdicaments)
accorde une recommandation temporaire
dutilisation (RTU). Celle-ci permet de prescrire
le mdicament dans un cadre autoris, et dtre
rembours. Mais le cadre de la RTU de 2014 tait
extrmement contraignant, au point que la grande
majorit des prescriptions a continu de se faire hors
AMM.
En mars 2017, lANSM constate qu au cours de ces
trois dernires annes, seuls 7 000 patients environ ont
t enregistrs sur le portail de la RTU . Lagence a
donc dcid dassouplir la recommandation, autorisant
finalement la prescription du baclofne en premire
intention dans deux situations : laide au maintien
de labstinence aprs sevrage, et la rduction de la
consommation dalcool.
Paradoxalement, la RTU de 2014 na pas eu dimpact
positif sur les ventes du baclofne, comme lindiquent
les chiffres de la socit OpenHealth, spcialise
dans la collecte et lanalyse des donnes de sant. Ils
montrent que les ventes du baclofne ont augment
rgulirement de 2007 2014, puis se sont tasses
en 2015, malgr lentre en vigueur de la RTU. Ce
tassement concide aussi avec la mise en vente du
nalmfne-Selincro. Cherchez lerreur.
Le baclofne na toujours pas dAMM, alors quau
moins deux tudes ont dmontr son efficacit.
Ltude Bacloville, mene par lAP-HP, a montr
que plus de la moiti des patients (56,8 %) sous
baclofne parviennent, au 12e mois de traitement,
soit labstinence, soit une consommation dalcool
acceptable selon les critres de lOMS (Organisation
mondiale de la sant). Une deuxime tude, Alpadir,
mene sur 320 patients et finance par le laboratoire
franais Ethypharm, a montr que le baclofne permet
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de rduire fortement la quantit dalcool absorbe,
surtout chez les patients qui ont une consommation
risque lev (plus de 4 verres/jour pour une femme et
plus de 6 verres/jour pour un homme).
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Sur la base de ces deux tudes, Ethypharm a dpos
une demande dAMM. Selon Charlotte Haas, lune des
dirigeantes du laboratoire, interroge par Mediapart,
cette demande pourrait aboutir dici mars 2018 .
Le dbut dune nouvelle re dans le traitement de
lalcoolisme ?
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